附录 99.1

Annovis Bio提供公司最新情况并公布 2024年第一季度财务业绩

宾夕法尼亚州马尔文——2024年5月13日 ——开发神经退行性疾病新疗法的临床阶段药物平台 公司Annovis Bio, Inc.(纽约证券交易所代码:ANVS)(“Annovis” 或 “公司”)提供了整个组织的最新情况,并公布了第一季度 财务业绩。

临床更新

AD II/III 期研究

·4月29日,Annovis公布了早期阿尔茨海默病(AD)患者的具有统计意义的II/III期 期数据。

o与安慰剂相比,轻度 AD 患者每次治疗剂量的 ADAS-Cog 11 评分改善率明显更高;
oADAS-Cog 11在三个月时测得的认知改善为3.3个百分点,而安慰剂的认知改善为0.3个百分点,这与先前的 II 期AD/PD和Discovery研究一致;
o血浆Tau蛋白水平降低,与先前的II期生物标志物数据一致。

·根据这项短期研究的结果,Annovis计划对生物标志物阳性的早期AD患者进行一项为期18个月的关键性疾病改善III期试验。

PD III 期 研究

·1月24日,Annovis完善了帕金森氏病 (PD)III期数据公布的时间表,该时间表原定于1月底发布,原因是需要进行必要的清洁工作才能提供可靠的 和准确的结果。

·5月9日,Annovis宣布对第三阶段数据进行解盲,并打算 在2024年6月发布头条结果。

·III 期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验 ,在现有护理标准的基础上,研究了 buntanetap 对早期 PD 患者的疗效、安全性和耐受性。患者 接受了 10 mg、20 mg 或安慰剂治疗 6 个月。在筛查的616名患者中,有523名患者被随机分组,471名在67个地点(43名在美国,24名在欧盟)完成了研究 。

专利

·Annovis于2024年1月30日宣布提交一项专利申请 ,涵盖使用buntanetap及其类似物治疗神经精神适应症。

·该专利遵循了美国临时申请 第 63/440,890 号,该申请于 2023 年 1 月 24 日提交。

·该专利申请涉及自闭症、注意力缺陷多动障碍、躁郁症、重度抑郁症、焦虑和精神分裂症等精神疾病,这些疾病已被证明与某些神经退行性疾病有 相似的病理异常,包括神经毒性蛋白合成中断、 轴突转运受损、炎症和神经细胞死亡。

2024 年第一季度 财务业绩

·截至2024年3月31日,该公司的现金及现金等价物总额为310万美元,而截至2023年12月31日为580万美元。该公司估计,积极管理其现金和营运资金头寸,加上与先前宣布的ELOC 收购协议相关的80万美元现金,将为其2024年第四季度的运营提供资金。截至2024年3月31日,该公司已发行1,100万股普通股 。

·截至2024年3月31日的三个月 的总运营支出为780万美元,其中包括650万美元的研发费用以及130万美元的一般和管理 支出。相比之下,截至2023年3月31日的三个月的总运营支出为1,000万美元,其中 包括780万美元的研发费用以及220万美元的一般和管理费用。

·截至2024年3月31日的三个月, 2024年3月31日的其他收入为670万美元,其中包括负债分类认股权证公允价值变动产生的670万美元非现金收益。相比之下, 与截至2023年3月31日的三个月的其他收入为20万美元,其中包括20万美元的利息收入。

·Annovis报告称,截至2024年3月31日的三个月,普通股每股基本净亏损 为0.10美元,摊薄后的每股普通股净亏损为0.72美元。相比之下,截至2023年3月31日的三个月,普通股每股基本净亏损 为1.19美元,摊薄净亏损为1.19美元。

会议

·安诺维斯参加了2024年3月5日至9日在葡萄牙里斯本举行的阿尔茨海默氏症 和帕金森氏病国际会议(AD/PD™ 2024)。

·3月7日,玛丽亚·马切基尼参加了一场名为 “α-突触核蛋白、LRKK2 和大湾区病理学生物标志物、成像和治疗开发的新见解” 的论坛讨论。

来自 Maria Maccecchini 博士的消息

“事实证明,第一季度对我们公司至关重要,因为我们 继续结束最近的两项临床试验——帕金森氏症的III期和阿尔茨海默氏症的II/III期。对于去年年底结束的 PD研究,我们正在努力精心准备数据,预计将于今年6月公布顶线 结果。在这项AD研究中,我们成功地清理了数据,并自豪地宣布ADAS-Cog 11对早期ADAS患者的认知能力有所改善 ,这为我们指出了buntanetap持续临床开发的途径。我们 向患者及其家属表示衷心的感谢,他们的贡献是我们旨在将新的 疗法推向市场的研究的推动力。”

-Maria L. Maccecchini,博士,Annovis 创始人、总裁兼首席执行官

关于 Buntanetap

Buntanetap(以前称为 Posiphen 或 ANVS401)通过减少多种神经毒性蛋白来攻击神经变性 ,从而改善突触传递和轴突转运,而突触传递和轴突转运是神经细胞的信息高速公路 。突触传递和轴突转运功能障碍已被证明是神经细胞变性 乃至死亡的原因。与其他正在开发的仅试图去除一种毒性蛋白质的药物不同,buntanetap 在几种毒性 蛋白形成之前会抑制它们,从而防止所有导致 PD 和 AD 的主要神经毒性蛋白的形成。

关于 Annovis Bio, Inc.

Annovis Bio, Inc. 总部位于宾夕法尼亚州马尔文,是一家临床阶段的药物平台公司,致力于治疗神经变性, ,例如阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和其他慢性神经退行性疾病。据信 是唯一一家同时开发AD和PD药物的公司,该药物旨在抑制一种以上的神经毒性蛋白质,以恢复轴突和 突触活性。通过改善大脑功能,该公司的目标是治疗与 AD 相关的记忆力减退和痴呆以及 与 PD 相关的身体和大脑功能障碍。有关Annovis Bio的更多信息,请访问该公司的网站www.annovisbio.com ,并在领英和X(前身为推特)上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年 《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性” 陈述。除历史 事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。该公司建议谨慎对待前瞻性陈述。 前瞻性陈述包括但不限于公司与临床试验相关的计划。这些陈述涉及已知的 和未知风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性 陈述所暗示的结果存在重大差异,包括患者入组、Buntanetap 的有效性以及公司评估buntanetap疗效、安全性和耐受性的临床试验的时机、有效性和预期结果 。另请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中列出的其他风险因素,包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和10-Q表季度报告中题为 “风险因素” 的 部分中列出的风险和不确定性。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均基于截至本 申报之日公司获得的信息。除非适用法律要求,否则公司明确表示不承担任何更新或修改其前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、 未来事件还是其他原因。

投资者联系人:

玛丽亚·马切基尼博士

maccecchini@annovisbio.com