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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 | |
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 | |
委员会档案编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (国税局雇主识别号) | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器◻ | 加速过滤器◻ |
规模较小的申报公司 | |
新兴成长型公司 |
|
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至 2024 年 5 月 6 日,注册人已经
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NEUROBO 制药有限公司
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第一部分 | 财务信息 | 4 |
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 4 |
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计) | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计) | 6 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 7 | |
简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 17 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 21 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分 | 其他信息 | 23 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 23 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 23 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 23 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 23 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 23 |
第 5 项。 | 其他信息 | 23 |
第 6 项。 | 展品 | 26 |
签名 | 27 |
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除非上下文另有要求,否则本截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告(本 “报告”)中提及的 “我们”、“公司”、“NeuroBO” 和 “我们的” 是指NeuroBo Pharmicals, Inc.(“公司”)及其子公司。
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告包含经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条安全港条款所指的 “前瞻性陈述”。 所有涉及我们预计或预计将发生的未来经营业绩、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于我们对商业战略执行能力的期望、监管申报时间表、监管措施和监管部门对当前和未来候选产品的潜在批准、实现与东亚科技公司许可协议的好处的能力。Ltd.,关联方(“Dong-A”),包括对NeuroBO未来财务和经营业绩的影响;我们的合同制造商、临床研究合作伙伴和其他参与我们当前和未来候选产品开发的人的合作;我们及时启动临床试验的能力;我们为临床试验招募受试者的能力;与许可协议相关的已知和未知费用,包括与许可相关的任何诉讼或监管行动的费用协议;适用法律的变更或监管;我们的股价变动对许可协议条款的影响,以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的任何未来筹款以及其他风险和不确定性。 前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件的预期和假设,这些预期和假设本质上会受到难以预测的不确定性、风险和环境变化的影响。这些陈述可以用诸如以下词语来识别 “预测”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“打算”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或否定这些术语或其他类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。此外,“我们相信”、“我们期望”、“我们预期” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本报告发布之日我们获得的信息,管理层认为这些前瞻性陈述在作出时是合理的。但是,您不应过分依赖前瞻性陈述,因为这些陈述仅代表发表之日。
前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件的预期和假设,这些预期和假设本质上受难以预测的不确定性、风险和情况变化的影响,包括但不限于我们在截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的风险和不确定性。在某些情况下,您可以通过诸如以下词语来识别前瞻性陈述 “预测”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“打算”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或否定这些术语或其他类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。此外,“我们相信”、“我们期望”、“我们预期” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本报告发布之日我们获得的信息,管理层认为这些前瞻性陈述在作出时是合理的。但是,您不应过分依赖前瞻性陈述,因为这些陈述仅代表发表之日。 除非法律要求,否则我们没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映假设的变化、意外事件的发生或未来经营业绩或预期的变化。
我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,我们不可能预测所有的风险因素和不确定性。我们可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、预测或预期,实际业绩、发展或事件可能与前瞻性陈述中披露的结果存在重大差异。前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响,包括但不限于监管机构不接受我们的申请或批准我们产品的销售的可能性、我们可能无法筹集产品开发和商业化所需资金的可能性,以及本文件和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险。
3
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第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
NeuroBo 制药有限公司
简明合并资产负债表
(以千计,每股金额除外)
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
(未经审计) | ||||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金 | $ | | $ | | ||
预付费用和其他流动资产 | | | ||||
流动资产总额 |
| |
| | ||
财产和设备,净额 |
| |
| | ||
使用权资产 | | | ||||
其他资产 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债: | ||||||
应付账款(包括关联方应付款)美元 | $ | | $ | | ||
应计负债(包括关联方应付的美元) |
| |
| | ||
认股证负债 | | | ||||
短期租赁责任 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期租赁负债 | | | ||||
负债总额 |
| |
| | ||
承付款和或有开支(注4) | ||||||
股东权益 | ||||||
优先股,$ | ||||||
普通股,$ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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NeuroBo 制药有限公司
简明合并运营报表
(未经审计-以千计,股票和每股金额除外)
截至3月31日的三个月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
运营费用: |
|
| ||||
研究和开发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 | | | ||||
运营费用总额 |
| |
| | ||
运营损失 |
| ( |
| ( | ||
其他收入(支出): | ||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ( | ||||
利息收入 | | — | ||||
其他收入总额 | | ( | ||||
所得税前亏损 | ( | ( | ||||
所得税准备金 | |
| | |||
净亏损和综合净亏损 |
| ( |
| ( | ||
普通股每股亏损,基本股和摊薄后 | $ | ( | $ | ( | ||
普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均股数 |
| |
| |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
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NeuroBo 制药有限公司
股东权益变动简明合并报表
(未经审计-以千计)
额外 | |||||||||||||
普通股 | 已付款 | 累积的 | 总计 | ||||||||||
股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
截至 2023 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
通过行使认股权证发行股票 | | — | | — | | ||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ( | — | ( | ||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ( | ||||||||
截至2023年3月31日 | | | | ( | | ||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | | ||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ( | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日 | | | | ( | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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NeuroBo 制药有限公司
简明合并现金流量表
(未经审计-以千计)
截至3月31日的三个月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
经营活动 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||
基于股票的薪酬 |
| |
| ( | ||
非现金租赁费用 | | — | ||||
折旧 |
| |
| | ||
认股权证负债公允价值的变化 | | | ||||
经营资产和负债的变化: | ||||||
预付费用和其他资产 |
| ( |
| ( | ||
应付账款 |
| |
| | ||
应计负债和其他负债 |
| ( |
| | ||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
投资活动 | ||||||
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
用于投资活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
筹资活动 | ||||||
融资活动提供的净现金 |
| — |
| — | ||
现金净减少 |
| ( |
| ( | ||
期初现金 |
| |
| | ||
期末现金 | $ | | $ | | ||
补充非现金投资和融资交易: | ||||||
行使认股权证时对认股权证负债进行重新分类 | $ | — | $ | |
随附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。.
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NeuroBo 制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。业务、列报基础、新会计准则和重要会计政策摘要
普通的
在本公司财务报表附注中,特拉华州的一家公司NeuroBo Pharmicals, Inc.(“公司”)及其子公司统称为 “NeuroBo”、“我们”、“我们的” 和 “我们”。 我们是一家临床阶段的生物技术公司,主要专注于 开发和商业化用于治疗的新药物 心脏代谢疾病。 NeuroBO目前有两个项目专注于治疗与代谢功能障碍相关的脂肪肝炎(“MASH”)和肥胖。MASH 以前被称为非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)。这个 美国肝病研究协会及其欧洲和拉丁美洲同行将名称改为与代谢功能障碍相关的脂肪肝炎,以反映该疾病的复杂性。
● | DA-1241 是一种新型 G 蛋白偶联受体 119(“GPR119”)激动剂,可作为 MASH 和 2 型糖尿病的独立和/或联合疗法进行开发。肠道中 GPR119 的激动作用会促进关键肠道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的释放。这些肽在葡萄糖代谢、脂质代谢和减肥中起着进一步的作用。DA-1241 对葡萄糖、脂质分布和肝脏炎症具有有益作用,体内临床前研究显示的潜在疗效支持了这一点。 |
● | DA-1726 是一种新型的氧调节素类似物,可用作 GLP-1 受体(“GLP1R”)和胰高血糖素受体(“GCGR”)双重激动剂,用于治疗肥胖,每周皮下给药一次。DA-1726 作为 GLP1R 和 GCGR 的双重激动剂。 |
虽然我们将财务资源和管理层的注意力主要集中在 DA-1241 和 DA-1726 的开发上,但我们还有四项传统治疗计划,旨在影响病毒、神经退行性和心脏代谢性疾病的一系列适应症,我们将继续考虑将这些项目作为向外许可和资产剥离的机会.
我们的业务主要包括开展研发(“研发”)活动、临床前开发、临床试验和筹集资金。我们的活动面临重大风险和不确定性,包括未能在实现可持续收入和运营利润之前获得额外资金。
普通股反向股票拆分
2023 年 12 月,我们完成了 -对我们的普通股进行八次反向股票拆分(“2023年反向股票拆分”)。结果,每个 我们的已发行和流通普通股的股份合并、转换并变更为普通股的一股。由于反向股票拆分而产生的普通股的任何一部分都向下舍入到下一个整股,我们的股东获得的现金等于部分股票的市值,方法是将该分数乘以我们报告的普通股的收盘销售价格 纳斯达克资本市场有限责任公司(“纳斯达克”) 在反向股票拆分前的最后一个交易日。2023年反向股票拆分最初是由我们的股东在日本的年度股东大会上批准的。2023 年 6 月。在年会上,股东批准了一项修改公司注册证书的提案,以一比一的比例对已发行普通股进行反向分割 改为一对一 将由我们的董事会(“董事会”)酌情决定。年会结束后,我们的董事会批准了一项一对一的协议 反向拆分我们的已发行和流通普通股。
2023年反向股票拆分并未影响美国普通股的法定数量
8
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NeuroBo 制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
没有改变;相反,认股权证有一个 的交换比率 我们一股普通股的认股权证。
在随附的简明合并财务报表和简明合并财务报表附注中,所有普通股历史数量和每股数据均已调整,以使2023年反向股票拆分生效。此外,由于普通股面值保持不变,因此调整了普通股和额外实收资本的历史金额,以使2023年反向股票拆分生效。
继续关注
在决定我们是否可以继续经营时,需要考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。 我们的简明合并财务报表 已做好准备,假设我们将继续经营下去,不包括可能因这种不确定性而产生的任何调整。这种会计基础考虑在正常业务过程中收回我们的资产和偿还我们的负债。
正如简明的合并财务报表所反映的那样,我们有 $
我们认为,我们现有的现金将足以为2024年第四季度的运营提供资金。我们计划继续通过股票发行、债务融资或其他来源(可能包括合作、外包许可和其他类似安排)为我们的运营提供资金。无法保证我们能够以可接受的条件获得任何融资来源,或者根本无法保证。只要我们可以通过发行股票证券筹集更多资金,我们的股东可能会经历大幅稀释。任何债务融资(如果有)都可能涉及限制性契约,影响我们开展业务的能力。如果我们无法筹集额外资金,我们可能会放慢或停止正在进行和计划中的临床试验,直到筹集到额外资金,这可能会对我们产生重大不利影响。
A.列报依据
我们根据美国(“美国”)的要求编制了本报告中包含的简明合并财务报表美国证券交易委员会(“SEC”)负责中期报告。在这些规则允许的情况下,可以压缩或省略美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)通常要求的某些附注或其他财务信息,以完成财务报表。但是,除此处披露的内容外,我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告(“2023年10-K表格”)中包含的附注中披露的信息没有重大变化。
收入、支出、资产、负债和权益在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些中期财务报表中的业绩和趋势可能无法代表全年的业绩和趋势。我们认为,公允列报财务报表的所有必要调整都是针对所报告的中期作出的,这些调整属于正常和经常性的。本报告中包含的信息应与我们的2023年10-K表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读。由于四舍五入,简明合并财务报表和附注中的某些金额可能不相加,所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。
B.新的会计准则
采用新的会计准则
对新的会计准则或会计准则的更新进行了评估,并确定其不适用或确实适用
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NeuroBo 制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
不会对我们的简明合并财务报表或流程产生重大影响。
已发布但尚未采用的会计准则
2023 年 12 月,FASB 发布了亚利桑那州立大学 2023-09,所得税(主题740):所得税披露的改进。该亚利桑那州立大学修订了会计准则编纂(“ASC”)740(所得税)中的指导方针,通过修改所需的税率对账披露以及要求披露按司法管辖区分的所得税来提高所得税披露的透明度。经修正后,汇率对账披露将要求以百分比和报告货币金额列报,类别一致,信息分列得更多。该亚利桑那州立大学还包括旨在提高所得税披露有效性的修正案,并取消与不确定的税收状况和未确认的递延所得税负债相关的某些现有披露要求。这些修正案对2024年12月15日之后的财政年度有效,应在预期的基础上适用。允许提前收养。我们目前正在评估修正案,以确定对合并财务报表附注和流程的潜在影响。
我们最近发布的其他尚未采用的会计准则预计在采用后不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。
C.估计和假设
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响合并财务报表之日报告的资产、负债、支出金额和或有资产负债的相关披露以及报告期内报告的支出金额。我们合并财务报表中最重要的估计与应计费用以及股票薪酬和认股权证的公允价值有关。我们的估算基于历史经验和其他各种被认为合理的假设,这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础。实际结果可能与这些估计有所不同。估计值的变化反映在已知期间报告的结果中。
D.重要会计政策
我们的“附注1” 中描述了重要的会计政策。截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注中的业务、列报基础、新会计准则和重要会计政策摘要”,包含在我们的2023年10-K表中。
2. 预付资产和其他流动资产
预付资产和其他流动资产包括以下资产(以千计):
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
临床费用 | $ | | $ | | ||
应收利息 | | — | ||||
其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
3. 财产和设备
财产和设备包括以下内容 (以千计):
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
办公设备 | $ | | $ | | ||
减去累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备,净额 | $ | | $ | |
4. 应计负债
应计负债包括以下内容 (以千计):
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
外部研发费用(包括关联方应付的美元) | $ | | $ | | ||
员工相关费用 |
| |
| | ||
专业服务费 | | | ||||
其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
5.关联方
我们与东亚签订了许可协议,根据该协议,我们在满足某些融资里程碑后,获得了两种用于特定适应症的专有化合物的全球独家许可(“2022年许可协议”)(大韩民国和某些其他司法管辖区除外)。2022 年许可协议涵盖了用于治疗 MASH 的 DA-1241 和用于治疗肥胖和 MASH 的 DA-1726 的权利。2022 年许可协议还规定,我们可以开发用于治疗的 DA-1241 2 型糖尿病.
关于2022年许可协议,我们与东-A签订了与 DA-1241 和 DA-1726 相关的共享服务协议(“共享服务协议”),根据该协议,东亚可以根据双方均可接受的条款和条件提供技术支持、临床前开发和临床试验支持服务。此外,共享服务协议规定,东亚将根据共享服务协议中规定的条款生产我们对 DA-1241 和 DA-1726 的所有临床要求。
我们承担的研发费用为 $
有关2022年许可协议、共享服务协议和其他与东亚签订的协议的更多信息,请参阅 “注释5。截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注中的 “关联方”,该报表包含在我们的2023年10-K表格中。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
6. 承付款和意外开支
经营租赁
2023 年 8 月,我们在马萨诸塞州剑桥市的新公司总部签订了不可取消的经营租约。最初的租赁期限为
我们的租赁负债代表未来租赁付款的净现值,是使用折扣率计算得出的
此外,我们为位于马萨诸塞州波士顿的前公司总部签订了短期运营租约,此类租约已于2024年1月终止。对于我们以前的公司总部,
7.股东权益
认股证
下表总结了我们的未兑现认股权证:
可发行普通股 | ||||||||
对于未兑现的认股权证 | ||||||||
截至截至 | 运动 | 到期 | ||||||
发行认股权证 | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | 价格 | 日期 | ||||
2018 年 7 月 (1) | | | $ | 2028 年 7 月 | ||||
2020 年 4 月 (1) | | | $ | 2025 年 4 月 | ||||
2021 年 1 月 (1) | | | $ | 2026 年 7 月 | ||||
2021 年 10 月 (1) | | | $ | 2025 年 4 月 | ||||
2022 年 11 月 B 系列 (2) | | | $ | - | 2027 年 12 月 | |||
总计 | | |
(1) | 根据2023年和2022年完成的每一次普通股反向股票拆分的影响,对未偿认股权证的数量进行了调整。因此,未偿还认股权证的数量等于可为未偿还认股权证发行的普通股数量。 |
(2) | 未兑现的认股权证数量没有受2023年的影响 反向股票分割。因此,未执行的认股权证数量等于 |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,尚未履行的认股权证均可行使。此外,2022年11月的B系列认股权证有无现金行使条款,其中
在截至2023年3月31日的三个月中,
12
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
8。基于股票的薪酬
股票薪酬支出包含在一般及行政和研发中,如下所示 (以千计):
截至3月31日的三个月 | |||||||
2024 | 2023 | ||||||
一般和行政 | $ | | $ | ( | |||
研究和开发 | | | |||||
股票薪酬总额 | $ | | $ | ( |
对于根据2019年股权激励计划、2021年激励计划和2022年股权激励计划(“2022年计划”)授予的股票期权和限制性股票单位,截至2024年3月31日,未确认的股票薪酬成本总额为美元
股票奖励计划
截至 2024 年 3 月 31 日,有 (i)
股票期权
下表汇总了我们在报告期内未偿还和可行使期权及相关交易的状况(以千计,股票和每股金额除外):
杰出 | 可锻炼 | |||||||||||||||||||
的股份 | 加权 | 的股份 | 加权 | |||||||||||||||||
常见 | 加权 | 平均值 | 常见 | 加权 | 平均值 | |||||||||||||||
股票 | 平均值 | 剩余的 | 聚合 | 股票 | 平均值 | 剩余的 | 聚合 | |||||||||||||
可发行 | 运动 | 合同的 | 固有的 | 可发行 | 运动 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
用于期权 | 价格 | 期限(年) | 价值 | 用于期权 | 价格 | 期限(年) | 价值 | |||||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | — | | $ | | $ | — | ||||||||||
已授予 | — | — | — | — | ||||||||||||||||
没收/取消 | — | — | — | — | ||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | — | | $ | | $ | — |
截至2023年3月31日的三个月内授予的股票期权的加权平均每股公允价值为美元
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
Black-Scholes期权定价模型中使用的假设如下:
三个月已结束 | ||||
2023年3月31日 | ||||
预期的股价波动 | % | |||
股票期权的预期寿命(年) | ||||
预期股息收益率 | — | % | ||
无风险利率 | % |
限制性股票单位
下表汇总了本报告所述期间我们的限制性股票单位和相关交易的状况(以千计,股票和每股金额除外):
杰出 | 既得 | |||||||||||||||
的股份 | 平均值 | 的股份 | 平均值 | |||||||||||||
普通股 | 授予日期 | 聚合 | 普通股 | 授予日期 | 聚合 | |||||||||||
可发行 | 公允价值 | 固有的 | 可发行 | 公允价值 | 固有的 | |||||||||||
适用于 RSU | 价格 | 价值 | 适用于 RSU | 价格 | 价值 | |||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | | $ | | $ | | ||||||
已授予 | | | ||||||||||||||
既得 | — | — | ||||||||||||||
已发布 | — | — | — | — | — | |||||||||||
没收/取消 | — | — | ||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | | | $ | | $ | |
我们根据以下条件估算了授予员工、顾问和董事的限制性股票单位的授予日期公允价值 授予之日纳斯达克公布的我们普通股的收盘销售价格。
9.所得税
我们预计不会缴纳任何巨额的联邦或州所得税,原因是(i)截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中记录的亏损,(ii)2024年剩余时间的预期额外亏损或2023年记录的亏损,或(iii)前几年的净营业亏损结转。
我们记录了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月净营业亏损的全额估值备抵额。因此,有
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
10。普通股每股亏损
下表列出了普通股每股基本亏损和摊薄亏损的计算方法 (以千计,股份和每股金额除外):
截至3月31日的三个月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
分子: | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
分母: | ||||||
普通股的加权平均份额,基本 | ||||||
稀释性证券的影响 | — | — | ||||
普通股的加权平均股数,摊薄 | ||||||
普通股每股亏损,基本股和摊薄后 | $ | ( | $ | ( |
截至2024年3月31日的三个月,我们的基本加权平均普通股包括(i)2022年11月的B系列认股权证,因为这些认股权证可以兑换成普通股,无需持有人额外对价;(ii)根据相应奖励协议推迟发行的既得限制性股票单位。截至2023年3月31日的三个月,我们的基本加权平均普通股包括2022年11月的A系列和B系列认股权证,因为这些认股权证可以兑换成普通股,无需持有人额外对价。
由于我们报告了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的净亏损,因此我们的潜在稀释证券被视为反稀释证券,因此,摊薄证券没有影响。因此,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们的普通股基本和摊薄后每股亏损以及普通股的基本和摊薄后的加权平均股数相同。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中未包含在普通股摊薄后每股收益计算中的已发行证券:
截至3月31日, | ||||
| 2024 | 2023 | ||
股票期权 | | | ||
RSU | | — | ||
认股权证(不包括2022年11月的认股权证) | | |
11。金融工具的公允价值
公允价值是一种基于市场的衡量标准,不是针对实体的具体衡量标准,其定义是 “在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格”。公允价值衡量标准按三级层次结构定义:
第 1 级: | 活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价; |
第 2 级: | 活跃市场中类似资产和负债的报价,非活跃市场的报价,或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入; |
第 3 级:不可观察的输入反映了我们自己的假设,即市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设,在计量之日资产或负债几乎没有市场活动(如果有的话)。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表列出了我们在公允价值层次结构中按级别定期进行公允价值计量的金融资产和负债 (以千计):
截至 2024 年 3 月 31 日 | 截至 2023 年 12 月 31 日 | |||||||||||||||||||||||
描述 |
| 总计 |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 | ||||||||
负债: | ||||||||||||||||||||||||
认股证负债 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||||||
按公允价值计算的负债总额 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — |
2022年11月发行的A系列和B系列认股权证被视为衍生工具;因此,我们将它们的估计公允价值记录为认股权证负债。由于这些认股权证提供无现金行权,我们使用普通股的交易市场价格估算了这些认股权证的公允价值,因此每份认股权证的有效行使价为
12。随后发生的事件
管理层对后续事件进行了评估,以确定在本报告提交日期之前发生的事件或交易是否需要对简明合并财务报表进行调整或披露。简明合并财务报表中没有需要调整或披露的事件。
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10-Q 表格
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与本报告其他地方的简明合并财务报表和相关附注以及2023年10-K表中包含的截至2023年12月31日财年的已审计财务报表和相关附注一起阅读。本讨论包含基于当前预期的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。请参阅 “关于前瞻性陈述的特别说明”。由于各种因素,包括但不限于第二部分第1A项中描述的风险和不确定性,我们的实际业绩可能与任何前瞻性陈述中包含或暗示的业绩存在重大差异。风险因素,见本报告其他部分。
以下讨论和分析中的某些金额可能因四舍五入而无法相加,所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司,主要专注于 开发和商业化用于治疗的新药物 心脏代谢疾病。 NeuroBO目前有两个项目专注于治疗与代谢功能障碍相关的脂肪肝炎(“MASH”)和肥胖。MASH 以前被称为非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)。这个 美国肝病研究协会及其欧洲和拉丁美洲同行将名称改为与代谢功能障碍相关的脂肪肝炎,以反映该疾病的复杂性。
● | DA-1241 是一种新型 G 蛋白偶联受体 119(“GPR119”)激动剂,可作为 MASH 和 2 型糖尿病的独立和/或联合疗法进行开发。肠道中 GPR119 的激动作用会促进关键肠道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的释放。这些肽在葡萄糖代谢、脂质代谢和减肥中起着进一步的作用。DA-1241 对葡萄糖、脂质分布和肝脏炎症具有有益作用,体内临床前研究显示的潜在疗效支持了这一点。 |
● | DA-1726 是一种新型的氧调节素类似物,可用作 GLP-1 受体(“GLP1R”)和胰高血糖素受体(“GCGR”)双重激动剂,用于治疗肥胖,每周皮下给药一次。DA-1726 作为 GLP1R 和 GCGR 的双重激动剂。 |
我们的业务主要包括开展研发(“研发”)活动、临床开发和筹集资金。我们的活动面临重大风险和不确定性,例如未能在实现可持续收入和运营利润之前获得额外资金。有关我们的业务和候选产品的更多信息,请参阅 “第一部分,第 1 项。我们的 2023 年 10-K 表格中的 “业务”。
DA-1241
我们目前正在美国进行一项用于治疗 MASH 的 DA-1241 的 2a 期试验。 2a期试验分为两个部分,e每个部分都设计为一项为期 16 周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行临床研究,旨在评估 DA-1241 对假定 MASH 受试者的疗效和安全性,同时我们关注 2 型糖尿病的趋势。2a 期试验的第 2 部分还将探讨 DA-1241 与西格列汀联合使用对比安慰剂的疗效。2a期试验于2023年8月开始招生,预计共招收87名受试者,计划最多招收98名受试者,以考虑提前中止的情况,他们将被随机分为 4 个治疗组,并将按照 1:2:2 的比例服用:DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg、DA-1241 100 mg/西格列汀 100 mg或安慰剂 100 mg.
2024 年 4 月,我们完成了 2a 期试验第 1 部分的入组,在该试验中,大约 49 名假定有 MASH 的患者以 1:2:1 的比例被随机分为第 1 部分,分为 3 个治疗组:DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg 或安慰剂。2a期试验的第二部分目前正在注册中,预计将招收大约37名受试者,他们将按2:1的比例随机分为两个治疗组:DA-1241 100 mg/西格列汀100 mg或安慰剂。目前,我们预计将在今年下半年报告完整的试验数据。
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10-Q 表格
有关 DA-1241 的更多信息,请参阅 “第一部分,第 1 项。我们的 2023 年 10-K 表格中的 “业务、我们的管道、DA-1241 对马什的处理”。
DA-1726
我们目前正在美国进行一项用于治疗肥胖症的 DA-1726 的1期试验。该1期试验旨在是一项随机、安慰剂对照、双盲、由两部分组成的研究,旨在研究肥胖、其他健康受试者单次和多次递增剂量 DA-1726 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。启动的1期试验的第1部分是一项单一递增剂量(“SAD”)研究,预计将招收约45名参与者,随机分为5个计划组中的一个。每个队列将按 DA-1726 或安慰剂的 6:3 比例随机分配。第 1 阶段的第 2 部分设计为多次递增剂量(“MAD”)研究,预计将招收大约 36 名参与者,他们将按相同的 6:3 比例随机分为 4 个计划组,每人每周接受 4 次 DA-1726 或安慰剂。
第一阶段的第 1 部分于 2024 年 3 月开始入组,并于 2024 年 4 月为第一位患者给药。目前,我们预计将在2024年第三季度报告SAD第一部分研究的收入数据,并在2025年第一季度报告MAD第二部分研究的关键数据。
有关 DA-1726 的更多信息,请参阅 “第一部分,第 1 项。我们的 2023 年表格 10-K 中的 “业务,我们的产品线,DA-1726 肥胖症治疗方法”。
最近的事态发展
● | 2024 年 4 月:在我们用于治疗肥胖的 DA-1726 的两部分 1 期临床试验的 SAD 第 1 部分中,为第一位患者给药。 |
● | 2024 年 4 月:完成了由两部分组成的评估 DA-1241 在 MASH 中的疗效和安全性的 2a 期试验第 1 部分的入组。大约 49 名假定患有 MASH 的患者被随机分为第 1 部分,比例为 1:2:1,分为 3 个治疗组:DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg 或安慰剂。 |
● | 2024 年 3 月:获得 SRC 批准,建议在对前六个月的研究进行盲目安全审查后,继续进行由两部分组成的用于治疗 MASH 的 DA-1241 2a 期试验,无需修改。 |
● | 2024年3月:宣布任命马歇尔·伍德沃思在担任代理首席财务官后为首席财务官。 |
● | 2024 年 2 月:佛罗里达州海里亚市迈阿密临床药理学研究员、医学博士 Alexander Prezioso 获得机构审查委员会 (IRB) 的首次批准,以继续进行用于治疗肥胖的 DA-1726 的 1 期临床试验。 |
● | 2024 年 2 月:宣布美国食品药品管理局已批准其针对肥胖症的 DA-1726 一期试验(IND)的研究性新药(IND)申请。 |
● | 2024 年 1 月:报告了 DA-1241 与 DPP4 抑制剂西他列汀联合使用的临床前安全性阳性数据。临床前结果表明,大鼠每天口服一次,单独口服西格列汀(180 mg/kg/天)、单独服用 DA-1241(100 mg/kg/天)或西格列汀与 DA-1241(最高180/100 mg/kg/天西格列汀+DA-1241)联合服用 13 周,耐受性良好,无不良反应。此外,该公司宣布已开放其 DA-1241 2a期临床试验第二部分的注册,该试验与西格列汀共同给药用于治疗MASH。 |
关键操作信息
除本报告所述期间的财务金额(见以下经营业绩中的财务金额和本报告其他部分所列的简要合并资产负债表)外,没有任何实质性内容
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10-Q 表格
自 2023 年 12 月 31 日以来,我们的主要运营信息发生了变化。有关我们关键运营信息的完整讨论,请参阅我们的 2023 年 10-K 表格。
操作结果
截至2024年3月31日的三个月,而截至2023年3月31日的三个月
下表汇总了我们的经营业绩(以千计,股票和每股金额除外):
截至3月31日的三个月 | |||||||||
| 2024 | 2023 |
| 改变 | |||||
运营费用: | |||||||||
研究和开发 | $ | 4,904 | $ | 637 | $ | 4,267 | |||
一般和行政 | 1,977 | 1,883 | 94 | ||||||
运营费用总额 |
| 6,881 |
| 2,520 |
| 4,361 | |||
运营损失 |
| (6,881) |
| (2,520) |
| (4,361) | |||
其他收入(支出): | |||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | (70) | (84) | 14 | ||||||
利息收入 | 237 | — | 237 | ||||||
其他收入总额 | 167 | (84) | 251 | ||||||
所得税前亏损 | (6,714) | (2,604) | (4,110) | ||||||
所得税准备金 | — | — | — | ||||||
净亏损 | $ | (6,714) | $ | (2,604) | $ | (4,110) | |||
普通股每股亏损,基本股和摊薄后 | $ | (1.32) | $ | (0.51) | $ | (0.81) | |||
普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均股数 |
| 5,089,408 |
| 5,059,003 | 30,405 |
运营费用和运营损失
截至2024年3月31日的三个月,我们的总运营费用和运营亏损为690万美元,与截至2023年3月31日的三个月相比增加了440万美元,增长了173.1%。这一增长归因于(i)研发费用增加430万澳元,以及(ii)一般和管理费用增加10万美元。
截至2024年3月31日的三个月,我们的研发费用为490万美元,与截至2023年3月31日的三个月相比增加了430万美元,增长了669.9%。这一增长主要与截至2024年3月31日的三个月中,在(i)DA-1241 的2a期临床试验和(ii)DA-1726 的1期临床试验开始后,截至2024年3月31日的三个月中,DA-1241 和 DA-1726 的研发活动有所增加,而在2022年第四季度收购 DA-1241 和 DA-1726 之后,截至2023年3月31日的三个月,研发活动开始增加。具体而言,研发费用增加430万美元的主要原因是(i)研究药物制造成本、非临床和临床前服务、临床试验和咨询支出增加了390万美元,以及(ii)增加了40万美元的员工薪酬和福利。截至2024年3月31日的三个月,研发费用中包括20万美元的研究药物制造成本以及根据与东亚的共享服务协议产生的非临床和临床前费用,而截至2023年3月31日的三个月,研发费用为30万美元。
截至2024年3月31日的三个月,我们的一般和管理费用为200万美元,与截至2023年3月31日的三个月相比增加了10万美元,增长了5.0%。一般和管理费用的增加主要归因于20万美元的非现金股票薪酬增加,但部分被10万美元的法律和专业费用减少所抵消。
其他收入
我们的其他收入 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月 为20万美元,而该公司的其他支出为10万美元 截至2023年3月31日的三个月。 这一变化主要归因于我们的现金余额中获得的20万美元利息收入 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月, 其中没有用于 三个月已结束
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10-Q 表格
2023年3月31日。
所得税准备金
我们的有效税率 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月为零,因为我们已经记录了归因于税前亏损的所得税优惠的全额估值补贴。
净亏损
在截至2024年3月31日的三个月中, 我们有个网 670万美元的损失,或 基本普通股和摊薄普通股每股1.32美元,而截至2023年3月31日的三个月,基本和摊薄普通股的净亏损为260万美元,合每股亏损0.51美元。
流动性和资本资源
我们使用现金的主要用途是为我们的研发活动和临床开发活动提供资金。我们主要通过公开发行普通股和私募股权为我们的业务提供资金。截至2024年3月31日,我们的现金总额为1,600万美元。我们在金融机构存放的现金有时可能会超过联邦存款保险公司(“FDIC”)每家银行25万美元的保险限额。我们的现金余额包括流动保险存款,这些存款是存款的计划银行的债务,根据联邦存款保险公司的规定,每位存款人在每个认可的合法账户所有权类别中都有资格获得联邦存款保险公司的保险保障。迄今为止,我们没有遭受任何与这些资金有关的损失。
我们认为,我们现有的现金将足以为2024年第四季度的运营提供资金。我们计划继续通过股票发行、债务融资或其他来源(可能包括合作、外包许可和其他类似安排)为我们的运营提供资金。无法保证我们能够以可接受的条件获得任何融资来源,或者根本无法保证。只要我们可以通过发行股票证券筹集更多资金,我们的股东可能会经历大幅稀释。任何债务融资(如果有)都可能涉及限制性契约,影响我们开展业务的能力。如果我们无法筹集额外资金,我们可能会放慢或停止正在进行和计划中的临床试验,直到筹集到额外资金,这可能会对我们产生重大不利影响。
现金流
经营活动中现金的主要用途是为我们的当前支出提供资金,以支持我们的研发活动和临床开发活动。目前,融资活动是我们现金流的主要来源。
下表反映了现金流的主要类别(以千计)。
截至3月31日的三个月 | ||||||
| 2024 | 2023 | ||||
用于经营活动的净现金 | $ | (6,442) | $ | (2,547) | ||
用于投资活动的净现金 |
| (5) | (4) | |||
融资活动提供的净现金 |
| — | — | |||
现金净减少 | $ | (6,447) | $ | (2,551) |
运营活动
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为640万美元,与截至2023年3月31日的三个月的250万美元相比,增加了390万美元,增长了152.9%。截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金包括670万美元的净亏损,部分抵消了(i)20万美元的净非现金支出以及(ii)运营资产和负债提供的10万美元净现金。截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金主要包括260万美元的净亏损,部分被运营资产和负债使用的10万美元净现金所抵消。
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10-Q 表格
更多详情,请参阅本报告其他地方的简明合并财务报表中的简明合并现金流量表。
继续关注
在决定我们是否可以继续经营时,需要考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。 我们的简明合并财务报表,包含在本报告的其他地方, 已做好准备,假设我们将继续经营下去,不包括可能因这种不确定性而产生的任何调整。这种会计基础考虑在正常业务过程中收回我们的资产和偿还我们的负债。
正如简明的合并财务报表所反映的那样,截至2024年3月31日,我们的现金为1,600万美元。自成立以来,我们的经营活动一直出现净亏损和负现金流,截至2024年3月31日,累计赤字为1.15亿美元。在截至2024年3月31日的三个月中,我们净亏损670万美元,并将640万美元的现金用于经营活动。在很大程度上,由于正在进行的 DA-1241 2a 期临床试验和 DA-1726 的 1 期临床试验,我们预计在可预见的将来,经营活动将继续产生净亏损和负现金流。这些条件使人们严重怀疑我们是否有能力继续作为持续经营企业。
我们认为,我们现有的现金将足以为2024年第四季度的运营提供资金。我们计划继续通过股票发行、债务融资或其他来源(可能包括合作、许可和其他类似安排)为我们的运营提供资金。无法保证我们能够以可接受的条件获得任何融资来源,或者根本无法保证。只要我们可以通过发行股票证券筹集更多资金,我们的股东可能会经历大幅稀释。任何债务融资(如果有)都可能涉及限制性契约,影响我们开展业务的能力。如果我们无法筹集额外资金,我们可能会放慢或停止正在进行和计划中的临床试验,直到筹集到额外资金,这可能会对我们产生重大不利影响。
关键会计估计
本报告中包含的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响合并财务报表之日报告的资产、负债、支出金额和或有资产负债的相关披露以及报告期内报告的支出金额。我们合并财务报表中最重要的估计与应计费用以及股票薪酬和认股权证的公允价值有关。我们的估算基于历史经验和其他各种被认为合理的假设,这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础。实际结果可能与这些估计有所不同。估计值的变化反映在已知期间报告的结果中。
我们的没有任何实质性变化 关键会计估计和判断自 2023 年 12 月 31 日起。有关我们的 2023 年 10-K 表格的完整讨论,请参阅我们的 重要的会计估计和判断。
最近的会计公告
关于 (i) 采用新会计准则和 (ii) 已发布但尚未采用的会计准则的信息载于 “附注1”。业务、列报基础、新会计准则和重要会计政策摘要” 适用于本报告所含简明合并财务报表。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用.
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第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
根据《交易法》第13a-15(b)条和第15d-15(b)条的要求,我们的管理层在首席执行官(“PEO”)和首席财务官(“PFO”)的参与下,评估了截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据该评估,我们的专业雇主组织和专业财务官得出结论,由于我们的财务报告内部控制存在重大缺陷,我们的披露控制和程序在本报告所涉期末尚未生效,下文将进一步讨论这些缺陷。
先前发现的财务报告内部控制存在重大缺陷
在编制我们的2023年10-K表中包含的财务报表方面,管理层发现了以下重大弱点:(i)在现金支付和财务报告方面缺乏职责分离,(ii)对计算机应用程序的逻辑访问以及(iii)对财务报告缺乏监督和审查。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时预防或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。具体而言,在执行电汇、编制日记账分录和审查临床试验应计账款方面缺乏职责分离,会计部门的某些人员拥有财务报告系统的管理权限。有关我们为纠正这些实质性缺陷而采取的措施,请参阅下文 “解决重大缺陷的补救措施”。
为解决实质性缺陷而采取的补救措施
如上所述,我们正在纠正重大缺陷,但尚未纠正这些缺陷,这些缺陷涉及现金支付和财务报告方面的职责分离、计算机应用程序的逻辑访问以及对财务报告缺乏监督和审查。在审计委员会的监督下,管理层制定了实施适当补救措施的详细计划和时间表,以解决重大缺陷。截至本报告发布之日,我们已采取以下行动:
● | 我们增加了会计部门的人员,以加强职责分离; |
● | 我们已经实施了变更管理审查程序,以访问用于财务报告系统的系统; |
● | 我们加强了对付款的控制,将发起和批准的职能分给两个不同的个人;以及 |
● | 我们加强了与财务报告审查和监督相关的控制措施,包括日记账分录的准备和临床试验应计费用。 |
管理层认为,我们在修复这些重大缺陷方面取得了长足的进展,并预计将在2024年进行全面补救。
披露控制和程序的固有局限性
我们的管理层,包括我们的PEO和PFO,预计我们的披露控制和程序不会防止所有错误和所有欺诈。控制系统,无论构思和操作多么周密,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外,可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层推翻控制来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对可能性的某些假设
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10-Q 表格
未来的事件,无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。随着时间的推移,由于条件的变化,控制措施可能会变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
内部控制的变化对财务报告
除了上述补救活动外,在截至2024年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与因我们的正常业务过程而产生的各种索赔和法律诉讼。我们目前不是任何索赔或法律诉讼的当事方,我们的管理层认为这些索赔或法律诉讼可能对我们的业务和简明合并财务报表产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到许多因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括但不限于2023年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素” 下描述的因素,其中任何一项或多项都可能直接或间接导致我们的实际财务状况和经营业绩与过去或预期的未来财务状况和经营业绩发生重大差异。这些因素中的任何一个,无论是全部还是部分,都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响。自2023年10-K表格发布以来,我们的风险因素没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
非雇员董事薪酬政策
作为定期审查公司治理做法的一部分,为了继续吸引和留住公司董事会的合格成员(“董事会”),在与薪酬专家磋商后,根据薪酬委员会的建议,董事会批准了经修订和重述的非雇员董事薪酬政策(“A&R 非雇员董事薪酬政策”),根据其中所载的条款和条件,为董事会的非雇员董事提供年度现金和股权薪酬。A&R 非雇员董事薪酬政策旨在使公司能够吸引合格的董事,为他们提供与公司薪酬一致的薪酬
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目标,就股权薪酬而言,使我们的董事利益与股东的利益保持一致。A&R 非雇员董事薪酬政策自 2024 年 5 月 7 日起生效。
年度现金预付金
根据A&R非雇员董事薪酬政策,我们董事会的每位非雇员董事都有权因在董事会及其委员会任职而获得以下现金薪酬,具体如下:
位置 |
| 金额 |
| |
底板固定器 |
| $ | 40,000 |
|
董事会非执行主席(除上述基本预聘者外) |
| $ | 35,000 | |
审计委员会主席 |
| $ | 18,000 |
|
薪酬委员会主席 |
| $ | 12,000 |
|
提名和公司治理委员会主席 |
| $ | 10,000 |
|
审计委员会成员(非主席) |
| $ | 9,000 |
|
薪酬委员会成员(非主席) |
| $ | 6,000 |
|
提名和公司治理委员会成员(非主席) |
| $ | 5,000 |
|
年度现金补偿金额按季度等额分期支付,在服务发生的每个季度结束后按比例分期支付,任何部分季度均按比例分配。
股权补偿
初始补助金
对于在 A&R 非雇员董事薪酬政策生效之日之前或 A&R 非雇员董事薪酬政策生效之日或之后于 2024 年首次当选或被任命为董事会成员的每位非雇员董事,在该非雇员董事首次当选或被任命为董事会成员之日营业结束时,每位此类非雇员董事将自动获选,无需采取进一步行动董事会或薪酬委员会授予了限制性股票单位奖励( “俄罗斯国立大学奖”) 涵盖多个限制性股票单位,等于 (a) 40,000 美元除以 (b) 公司普通股的平均公允市场价值(定义见经修订的公司2022年股权激励计划)( “普通股”) 在截至该RSU奖励授予日之前的最后一个市场交易日(包括最后一个市场交易日)的连续30个市场交易日内,向下四舍五入至最接近的整数单位(每个单位为 “初始补助金”)。每笔初始补助金的50%将自拨款之日起归属,其余部分将在授予之日起的每个周年纪念日分两次等额分期归属,前提是该非雇员董事在每个归属日持续在公司任职。
年度补助金和按比例分配的年度补助金
在A&R非雇员董事薪酬政策生效之后的第一次年会之后营业结束时,以及在首次年会之后举行的公司随后的每一次股东年会之日(每次) “年会”),在董事会或薪酬委员会不采取进一步行动的情况下,每位当时担任非雇员董事的人将自动获得涵盖多个限制性股票单位的RSU奖励,金额等于(i)20,000美元除以(ii)普通股在截至该RSU奖励授予日之前的最后一个市场交易日的连续30个市场交易日的平均公允市场价值,四舍五入至最接近的整数单位(每个,一个 “年度补助金”).
此外,对于在A&R非雇员董事薪酬政策生效之日之后的公司第一次股东年会之后首次当选或被任命为董事会成员的每位非雇员董事,在第三十(30)日营业结束时,在公司股东年会之日以外的日期第四) 在该非雇员董事首次当选或被任命为董事会成员的第二天,该非雇员董事将自动获得涵盖多个限制性股票单位的 RSU 奖励,金额等于 (i) 20,000 美元除以 (ii) 连续 30 个市场交易日(包括之前的最后一个市场交易日)普通股的平均公允市场价值,而无需董事会或薪酬委员会采取进一步行动
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10-Q 表格
此类 RSU 奖励的授予日期,乘以分数,其分子等于 365 减去自上次年会以来发生的、分母等于 365 的总天数,向下舍入到最接近的整数单位(每个,a“按比例分配的年度补助金”).
每项年度补助金和按比例分配的年度补助金将在 (i) 年度补助金或按比例分配的年度补助金授予之日的一周年纪念日(如适用)以及(ii)此类年度补助金或按比例分配的年度补助金授予日期之后的年会之日前夕全额归属(如适用),前提是该非雇员董事在每个归属日期继续在公司任职。
预付金
每位非雇员董事均可选择放弃从该财政年度的第一天开始(或者如果非雇员董事在选举适用的公司财政年度进行选举)的公司财政年度内有资格获得的所有(但不少于全部)年度现金储备金的付款,则在公司成立的第一天开始财政季度(公司进行选举的财政季度之后的财季),并于当天的最后一天结束这样的财政年度,而是获得RSU奖励(“预付金”),前提是此类选择是及时做出的,并且符合A&R非雇员董事薪酬政策中规定的某些其他要求。如果非雇员董事根据A&R非雇员董事薪酬政策及时进行上述选举,则非雇员董事在选举适用的公司财政年度的第一天进行选举(或者如果非雇员董事在公司选举适用的财政年度,则在公司进行选举的财政季度之后的公司财政季度的第一天进行选举),则非雇员董事将自动获得预付金,该补助金涵盖等于 (i) 总额的限制性股票单位非雇员董事在选举适用的期限内根据A&R非雇员董事薪酬政策有资格获得的年度现金储备金除以(ii)截至该预付金授予日之前的最后一个市场交易日的连续30个市场交易日普通股的平均公允市场价值,向下舍入到最接近的整数单位。每笔预聘补助金将按季度等额分期归属,期限从预聘补助金发放之日开始,到发放预聘补助金的财政年度的最后一天结束,但须视非雇员董事在每个归属日的持续任职情况而定。
延期 RSU 奖励的结算
每位非雇员董事均可选择推迟股份的交付,以结算根据A&R非雇员董事薪酬政策授予的任何RSU奖励,否则这些奖励将在该非雇员董事根据A&R非雇员董事薪酬政策的延期选择条款授予此类非雇员董事的当天或之后交付给该非雇员董事。
控制权变更;死亡;残疾
在每种情况下,非雇员董事持有的根据A&R非雇员董事薪酬政策授予的每项RSU奖励,包括上述奖励,将完全归属于该非雇员董事的死亡或伤残(定义见经修订的公司2022年股权激励计划),或在控制权变更完成之前(定义见公司2022年股权激励计划,经修订)前提是此类裁决在该事件发生前尚未支付。
非雇员董事薪酬限额
在公司任何财政年度向任何非雇员董事授予或支付的所有薪酬,包括公司向该非雇员董事发放的奖励和支付的现金费用,其总价值将不超过公司目前经修订的2022年股权激励计划中规定的限额(1)总价值75万美元,或(2)如果该非雇员董事在该财年首次加入董事会,则为1美元,总价值为 500,000。
所有RSU奖励均应根据经修订的公司2022年股权激励计划的条款发放。
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10-Q 表格
上述对A&R非雇员董事薪酬政策的描述不完整,完全受A&R非雇员董事薪酬政策的约束和限定,该政策的副本作为附录10.1附于此,并以引用方式纳入此处。
第 6 项。展品
展品编号 |
| 文件描述 |
3.1* | 第三次修订和重述的注册人章程. | |
10.1* | 经修订和重述的非雇员董事薪酬政策,日期为2024年5月7日。 | |
31.1* | 根据根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 校长认证 财务官员 根据根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条。 | |
32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | |
32.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104 | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) | |
* | 随函提交 | |
** | 随函附上。本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的认证均被视为已提供,未向美国证券交易委员会提交,无论其中包含何种通用注册措辞,均不得以引用方式纳入NeuroBo Pharmicals, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,无论该报告是在本10-Q表季度报告发布之日之前还是之后提交的这样的申报。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人于2024年5月9日正式授权代表其签署本报告。
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/s/ 金亨宪 | |||||||
金亨宪 |
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总裁兼首席执行官 |
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/s/ 马歇尔·伍德沃思 | |||||||
马歇尔·H·伍德沃思 | |||||||
首席财务官 |
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