附录 99.1
Atossa Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
西雅图，2024年5月13日——Atossa Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ATOS）（“Atossa” 或 “公司”）今天公布了截至2024年3月31日的财季财务业绩，并提供了公司近期发展的最新情况。Atossa是一家临床阶段的生物制药公司，在肿瘤学中尚未满足的重大医疗需求领域开发创新药物，重点是乳腺癌
自2024年第一季度及今年迄今为止的主要进展包括：
阿托萨总裁兼首席执行官史蒂芬·奎医学博士、博士表示：“2024年第一季度是我们公司取得重大进展的时期。”“我们启动了一项新的组合研究，在AACR上提供了极其有希望的单一疗法数据，并全面纳入了我们正在进行的五项2期研究中的第二项。在2024年剩余时间里，我们的重点将是继续推动我们的（Z）-内氧芬开发计划向前发展，为预计于今年下半年公布的关键数据做准备，并进一步推进与监管部门的对话
当局和潜在合作伙伴。尽管我们在本季度取得了所有重大成就，但我们的现金余额仍然强劲，为8,400万美元。”
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
收入和收入成本。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们没有收入来源，也没有相关的收入成本。
运营费用。截至2024年3月31日的三个月，总运营支出为700万美元，较截至2023年3月31日的三个月的总运营支出710万美元减少了10万美元。以下是导致截至2024年3月31日的三个月中运营费用减少的因素。
研发费用。截至2024年3月31日的三个月，研发费用为370万美元，较截至2023年3月31日的三个月的350万美元研发费用增加了20万美元
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月研发费用中的主要类别明细，以及这些类别的美元变化（以千计）：
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在截至3月31日的三个月中， |
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2024 |
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2023 |
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增加（减少） |
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研发费用 |
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临床和非临床试验 |
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$ |
2,884 |
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|
$ |
2,336 |
|
|
$ |
548 |
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|
补偿 |
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626 |
|
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1,034 |
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(408 |
) |
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专业费用和其他 |
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238 |
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138 |
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100 |
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研发费用总计 |
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$ |
3,748 |
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|
$ |
3,508 |
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|
$ |
240 |
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• |
研发费用的增加主要是由于临床和非临床试验支出与上年同期相比，（Z）-内氧芬试验（包括药物开发成本）增加了50万美元。 |
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• |
截至2024年3月31日的三个月，研发薪酬支出与去年同期相比减少了40万美元，这主要是由于非现金股票薪酬减少了40万美元。由于2024年摊销期权的加权平均公允价值同比下降，非现金股票薪酬与上年同期相比有所下降。 |
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• |
截至2024年3月31日的三个月，研发专业费用与上年同期相比增加了10万美元，这主要是由于2024年与我们的恩多昔芬计划相关的咨询费用增加。 |
一般和行政（G&A）费用。截至2024年3月31日的三个月，并购支出为320万美元，较截至2023年3月31日的三个月的360万美元并购支出总额减少了40万美元。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中并购支出中主要类别的明细，以及这些类别的美元变化（以千计）：
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在截至3月31日的三个月中， |
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||||||
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2024 |
|
|
2023 |
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增加（减少） |
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|||
一般和管理费用 |
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|
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|
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|
补偿 |
|
$ |
1,325 |
|
|
$ |
2,084 |
|
|
$ |
(759 |
) |
|
专业费用和其他 |
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1,680 |
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|
1,164 |
|
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516 |
|
|
保险 |
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|
227 |
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342 |
|
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(115 |
) |
|
一般和管理费用合计 |
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$ |
3,232 |
|
|
$ |
3,590 |
|
|
$ |
(358 |
) |
|
• |
截至2024年3月31日的三个月，G&A薪酬支出与上年同期相比减少了80万美元，这是由于非现金股票薪酬减少了80万美元。由于2024年摊销期权的加权平均公允价值同比有所降低，非现金股票薪酬与上年同期相比有所下降。 |
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• |
截至2024年3月31日的三个月，G&A专业费用与上年同期相比增加了50万美元，这主要是由于专利相关活动增加所产生的律师费增加。 |
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• |
截至2024年3月31日的三个月，G&A保险费用与上年同期相比减少了10万美元，这是由于同期相同或更好的承保期的协议保险费降低。 |
利息收入。截至2024年3月31日的三个月，利息收入为110万美元，较截至2023年3月31日的三个月的90万美元利息收入增加了20万美元。增长是由于我们的货币市场账户组合发生了变化，从而产生了更高的回报率。
关于 (Z)-恩多昔芬
(Z)-endoxifen 是抑制雌激素受体的最有效的选择性雌激素受体调节剂 (SERM)，还会导致雌激素受体降解。它还被证明对其他激素治疗有耐药性的肿瘤患者具有疗效。除了具有强大的抗雌激素作用外，（Z）-内氧芬已被证明可以在临床上可达到的血液浓度下靶向PKCβ1（一种已知的致癌蛋白）。最后，与他莫昔芬等标准治疗相比，（Z）-内氧芬似乎具有相似甚至更大的骨激动作用，同时几乎没有或根本没有子宫内膜增生作用。
Atossa正在开发一种专有的（Z）-内氧芬口服制剂，该配方不需要肝脏代谢即可达到治疗浓度，并且封装后可以绕过胃部，因为胃中的酸性条件会将很大一部分（Z）-内氧芬转化为非活性（E）-内氧芬。在1期研究和一项针对乳腺癌女性的小型2期研究中，Atossa（Z）-内昔芬的耐受性良好。(Z)-endoxifen目前正在五项2期试验中进行研究：一项针对乳房密度可测的健康女性，一项针对被诊断患有导管原位癌的女性，另外两项研究包括针对ER+/HER2-乳腺癌女性的EVANGELINE研究。Atossa的（Z）-内氧芬受三项已颁发的美国专利和大量待处理的专利申请的保护。
关于 Atossa Therape
Atossa Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，在肿瘤学中尚未满足的重大医疗需求领域开发创新药物，重点是使用（Z）-内氧芬预防和治疗乳腺癌。欲了解更多信息，请访问 www.atossatherapeutics.com。
联系我们
埃里克·范赞顿
投资者和公共关系副总裁
610-529-6219
eric.vanzanten@atossainc.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些可能构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述的信息。我们可以通过使用 “期望”、“潜在”、“继续”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“将”、“寻求”、“打算”、“计划”、“估计”、“预测”、“相信”、“未来” 等词语来识别这些前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果、结果或实际结果或结果的时机，例如与（Z）-内多昔芬计划相关的数据以及（Z）-内多昔芬作为乳腺癌预防和治疗药物的潜力，与预测或预期存在重大差异，包括与宏观经济状况和地缘政治不稳定性加剧；预计发布数据的时机相关的风险和不确定性；临时和最终之间的任何差异临床结果；美国食品药品管理局和外国监管机构的行动和不作为；Atossa所需的监管批准的结果或时间，包括继续我们计划中的（Z）-内氧芬试验所需的批准结果或时间；我们满足监管要求的能力；我们遵守纳斯达克股票市场持续上市要求的能力；我们成功开发和商业化新疗法的能力；我们开发活动的成功、成本和时机，包括我们的能力成功启动或完成我们的临床试验，包括我们的（Z）-恩多昔芬试验；我们预期的患者入组率；我们与第三方签订合同的能力及其充分表现的能力；我们对潜在市场规模和特征的估计；我们成功为诉讼和其他类似投诉进行辩护以及建立和维护产品知识产权的能力；我们能否成功完成对乳房X线照相术和我们的女性进行口服（Z）-内氧芬的临床试验 (Z)-内昔芬在女性中的试验乳腺癌，以及这些研究能否实现其目标；我们对未来财务业绩、支出水平和资本来源的预期，包括我们的筹资能力；我们吸引和留住关键人员的能力；我们对现金储备充足的预期营运资金需求和预期；以及Atossa向美国证券交易委员会提交的文件中不时详述的其他风险和不确定性，包括但不限于其10-K表年度报告和季度报告在 10-Q。前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日发布。除非法律要求，否则我们无意更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。
ATOSSA 治疗公司
合并资产负债表
（金额以千计，股票和每股数据除外）
|
|
|
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|
|
||
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2024年3月31日 |
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|
2023年12月31日 |
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||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
83,960 |
|
|
$ |
88,460 |
|
受限制的现金 |
|
|
110 |
|
|
|
110 |
|
预付费材料 |
|
|
1,372 |
|
|
|
1,487 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,613 |
|
|
|
2,162 |
|
流动资产总额 |
|
|
87,055 |
|
|
|
92,219 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
投资股权证券 |
|
|
1,710 |
|
|
|
1,710 |
|
其他资产 |
|
|
2,322 |
|
|
|
2,323 |
|
总资产 |
|
$ |
91,087 |
|
|
$ |
96,252 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
1,230 |
|
|
$ |
806 |
|
应计费用 |
|
|
1,613 |
|
|
|
973 |
|
工资负债 |
|
|
659 |
|
|
|
1,654 |
|
其他流动负债 |
|
|
1,826 |
|
|
|
1,803 |
|
流动负债总额 |
|
|
5,328 |
|
|
|
5,236 |
|
负债总额 |
|
|
5,328 |
|
|
|
5,236 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
可转换优先股——面值0.001美元；授权1,000万股； |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股——面值0.18美元；授权175,000,000股；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通的股票分别为125,507,814和125,304,064股 |
|
|
22,829 |
|
|
|
22,792 |
|
额外的实收资本 |
|
|
256,571 |
|
|
|
255,987 |
|
库存股，按成本计算；截至2024年3月31日和2023年12月31日的1,320,046股普通股 |
|
|
(1,475 |
) |
|
|
(1,475 |
) |
累计赤字 |
|
|
(192,166 |
) |
|
|
(186,288 |
) |
股东权益总额 |
|
|
85,759 |
|
|
|
91,016 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
91,087 |
|
|
$ |
96,252 |
|
ATOSSA 治疗公司
合并运营报表
（金额以千计，股票和每股数据除外）
|
|
在截至3月31日的三个月中， |
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|||||
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
$ |
3,748 |
|
|
$ |
3,508 |
|
一般和行政 |
|
|
3,232 |
|
|
|
3,590 |
|
运营费用总额 |
|
|
6,980 |
|
|
|
7,098 |
|
营业亏损 |
|
|
(6,980 |
) |
|
|
(7,098 |
) |
利息收入 |
|
|
1,138 |
|
|
|
850 |
|
其他费用，净额 |
|
|
(36 |
) |
|
|
(33 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(5,878 |
) |
|
|
(6,281 |
) |
所得税优惠 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
|
(5,878 |
) |
|
|
(6,281 |
) |
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(0.05 |
) |
|
$ |
(0.05 |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均已发行股票——基本和摊薄后 |
|
|
125,319,778 |
|
|
|
126,624,110 |
|