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Black Diamond Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
•在 2L/3L eGFRM NSCLC 患者中获得 BDTX-1535 的初始 2 期数据有望在 2024 年第三季度公布
•针对 1L 非经典 eGFrm NSCLC 患者的 BDTX-1535 二期试验正在招募中；初步数据预计于 2025 年第一季度发布
•在 2024 年 AACR 年会上提供了有关非小细胞肺癌表皮生长因子突变格局的真实证据，以及 BDTX-1535 在多种疗法中的潜力
•海报将于 6 月 1 日在 2024 年 ASCO 年会上发表关于 GBM 患者的 BDTX-1535：1 期剂量递增数据和初始 “机会之窗” 试验结果
•截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为1.152亿美元，预计将足以为2025年第三季度的运营提供资金
马萨诸塞州剑桥，2024年5月9日（环球新闻专线）——开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法的临床阶段肿瘤公司黑钻治疗公司（纳斯达克股票代码：BDTX）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
Black Diamond Therapeutics首席执行官Mark Velleca博士表示：“上个季度，我们开始在一线给非经典表皮生长因子突变体非小细胞肺癌患者给药，并有望在今年第三季度发布正在进行的第二期二线/三线队列的初步结果。” BDTX-1535“我们最近关于表皮生长因子突变格局的 AACR 演讲强调了表皮生长因子突变体 NSCLC 尚未满足的主要需求，以及差异化的 BDTX-1535 特征是临床开发中潜在的第一代和同类最佳的第四代口服 TKI，旨在解决非小细胞肺癌中所有经典、非经典和 C797S 耐药突变。”
近期发展和即将到来的里程碑：
BDTX-1535：
•在2023年第四季度收到美国食品药品监督管理局（FDA）的1期末反馈后，Black Diamond于2024年第一季度开始对非经典表皮生长因子受体突变阳性（eGFRM）非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行2期一线队列给药。(NCT05256290)
•2024 年 4 月，Black Diamond 在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上描述了真实世界的证据，表明非小细胞肺癌患者表皮生长因子突变格局不断变化，以及与现有疗法相比，BDTX-1535 有可能解决更广泛的突变。这场题为 “BDTX-1535 — 一种靶向经典、非经典和 C797S 耐药突变以应对表皮生长因子突变体非小细胞肺癌演变格局的MasterKey 表皮生长因子抑制剂” 的口头报告评估了来自卫安健康（GuardantInform™）和基础医学（FoundationInsights™）的超过235,000例非小细胞肺癌测序病例。分析显示，非经典突变范围广泛，获得性耐药突变 C797S 的患病率也有所增加。新诊断的表皮生长因子非小细胞肺癌患者中有20-30％存在这些非经典的表皮生长因子突变。



•黑钻预计 BDTX-1535 即将到来的以下关键里程碑：
◦在2024年6月1日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上海报展示了复发/复发GBM患者的1期剂量递增数据，以及由常春藤脑肿瘤中心赞助的 “机会之窗”（也称为0/1期 “触发器”）试验，该试验针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）患者。
◦2024 年第三季度仍有望披露具有非经典突变或获得性耐药性 C797S 突变的 2L/3L eGFRM NSCLC 患者的初始 2 期数据。
BDTX-4933：
•正在招募BRAF和部分RAS/MAPK突变阳性癌症患者，重点是KRAS突变非小细胞肺癌患者，其1期剂量递增试验是针对KRAS、NRAS和BRAF致癌变异的脑穿透性口服抑制剂（NCT05786924）。BDTX-4933该试验的更新预计将在2024年第四季度发布。
企业
•2024 年 4 月，公司宣布董事会变动。业内资深人士香农·坎贝尔和普拉卡什·拉曼博士已被任命为公司董事会成员。此外，温迪·迪克森博士和亚历克斯·梅威格博士已辞去董事会成员的职务。
财务要闻
•现金状况：截至2024年第一季度，黑钻石的现金、现金等价物和投资约为1.152亿美元，而截至2023年12月31日为1.314亿美元。2024年第一季度运营中使用的净现金为2,120万美元，而2023年第一季度为2,000万美元。
•研发费用：2024年第一季度的研发（R&D）支出为1,350万美元，而2023年同期为1,480万美元。研发费用的减少主要是由于早期发现项目的支出减少。
•一般和管理费用：2024年第一季度的一般和管理（G＆A）支出为670万美元，而2023年同期为680万美元。并购费用的减少主要是由于人事相关费用以及法律和其他专业费用减少。
•净亏损：2024年第一季度的净亏损为1,820万美元，而2023年同期为2,090万美元。
财务指导
•Black Diamond在2024年第一季度末拥有约1.152亿美元的现金、现金等价物和投资，该公司认为这足以为2025年第三季度的预期运营费用和资本支出需求提供资金。
关于黑钻疗法
Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤学公司，开发针对癌症患者的致癌突变家族的MasterKey疗法。该公司的MasterKey疗法旨在治疗广泛的基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地减少野生型介导的毒性，并具有大脑穿透剂来治疗中枢神经系统疾病。该公司正在推进两个临床阶段的项目：BDTX-1535，一种靶向表皮生长因子突变体NSCLC和GBM的第四代表皮生长因子MasterKey抑制剂，以及一种针对实体瘤KRAS、NRAS和BRAF改变的脑穿透性RAF MasterKey抑制剂 BDTX-4933。欲了解更多信息，请访问 www.blackdiamondtherapeutics.com。



前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类陈述包括但不限于以下方面的陈述：BDTX-1535 可能解决非小细胞肺癌中表皮生长因子突变的全方位表皮生长因子突变；BDTX-1535 和 BDTX-4933 的持续开发和进步，包括正在进行的临床试验；针对非小细胞肺癌患者和复发 GBM 患者 BDTX-1535 的临床更新时间；BDTX-4933 的 1 期临床试验结果；从 “机会之窗” 获得更多更新的预期时机在复发 HGG 患者中试验 BDTX-1535，BDTX-1535 通过多种疗法使非小细胞肺癌患者受益的可能性，BDTX-1535 在非小细胞肺癌和基因改造中的潜在未来发展计划，包括在治疗初期和复发环境中，以及公司的预期现金流。本声明中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的业绩存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。公司没有义务更新此类声明以反映自声明发表之日后发生的事件或存在的情况。


黑钻疗法有限公司
简明合并资产负债表数据（未经审计）
（以千计）
2024年3月31日2023年12月31日
（以千计）
现金、现金等价物和投资$115,199 $131,400 
总资产$142,521 $158,567 
累计赤字$(435,656)$(417,431)
股东权益总额$104,306 $116,736 

黑钻疗法有限公司
合并运营报表（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
三个月已结束
3月31日
20242023
运营费用：
研究和开发$13,545 $14,753 
一般和行政 6,701 6,808 
运营费用总额20,246 21,561 
运营损失(20,246)(21,561)
其他收入（支出）：
利息收入637 622 
其他收入（支出）1,384 64 
其他收入（支出）总额，净额2,021 686 
净亏损$(18,225)$(20,875)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.35)$(0.57)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值51,808,84936,483,878




联系我们

对于投资者：
马里奥·科尔索，Black Diamond Therapeutics投资者关系主管
mcorso@bdtx.com

对于媒体：
media@bdtx.com

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