附录 99.1

img262816717_0.jpg 

 

AVITA Medical公布2023年第四季度和全年财务业绩,并提供2024年财务指导

 

加利福尼亚州瓦伦西亚,2024年2月22日——专注于伤口护理管理和皮肤修复的一流设备的商业化再生医学公司AVITA Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:RCEL,澳大利亚证券交易所股票代码:AVH)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

 

2023 年第四季度财务摘要

 

与2022年同期相比,商业收入增长了约50%,达到1410万美元
毛利率为 87.3%

 

2023 年全年财务摘要

 

与2022年同期相比,商业收入增长了约46%,达到4,980万美元
毛利率为 84.5%
截至2023年12月31日,约有8,910万美元的现金、现金等价物和有价证券

 

AVITA Medical首席执行官吉姆·科贝特表示:“今年年底我们又实现了四分之一的显著增长,标志着取得非凡进展的一年。”“2023年,我们成功执行了一系列战略举措来实现业务转型。这些举措包括扩大我们的 RECELL 适应症和应用,在 FDA 批准之前将我们的商业现场组织扩大一倍,成功推出全厚度皮肤缺陷扩展标签,以及制定国际扩张计划。展望2024年,我们渴望利用这一势头,继续致力于创新和持续增长。”

 

未来里程碑

 

在2024年第一季度,将现场销售组织从70名专业人员扩大到108名,以最大限度地利用扩大后的全厚度皮肤缺陷标签的能力
将 permeaderm® 生物合成伤口矩阵整合到我们的销售产品组合中;计划在 2024 年 3 月推出 permeaderM
预计美国食品药品监督管理局(FDA)将批准RECELL GO,并计划于2024年5月31日开始商业上市
翻新和扩建我们的文图拉仓库设施;扩建将使容量增加10倍,确保该地点未来五年的高效运营;预计最后阶段将在2024年第三季度完成
继2024年1月在德国、奥地利和瑞士推出RECELL之后,预计将在美国以外的销售
计划为RECELL GO mini提交PMA补充剂,该补充剂旨在治疗较小的伤口,预计将在年底前获得美国食品药品管理局的批准
预计将在年底之前提交我们治疗稳定白癜风患者的上市后研究(TONE)和单独的健康经济学研究,以供发表

 

财务指导

 

预计2024年第一季度的商业收入将在1480万美元至1,560万美元之间,与去年同期相比增长了约42%至约50%
2024年全年的商业收入预计将在7,850万美元至8,450万美元之间,比2023年全年增长约57%至约69%
预计不迟于2025年第三季度实现现金流收支平衡和GAAP盈利能力

 


 

 

2023 年第四季度财务业绩

 

在截至2023年12月31日的三个月中,我们的商业收入(不包括生物医学高级研究与发展局(BARDA)的收入,增长了50%,达到1,410万美元,而2022年同期为940万美元。与2022年同期的950万美元相比,包括BARDA收入在内的总收入增长了50%,达到1,420万美元。

 

毛利率为87.3%,而2022年第四季度为85.8%。增长的主要原因是我们的产品产量增加,这与收入的增加和运输成本的降低有关。

 

该季度的总运营支出为2470万美元,而2022年同期为1,500万美元。运营支出的增加主要归因于与股票薪酬、咨询费用和员工相关成本相关的并购费用增加了240万美元。此外,运营支出的增加包括研发成本增加340万美元,这主要是由于员工薪酬成本,包括招聘成本、与我们的文图拉工厂内包RECELL GO相关的成本以及与TONE研究相关的加速招聘和第三方成本。最后,运营支出包括销售和营销成本增加390万美元,这主要是由于我们的商业组织在2023年第二季度扩张所致,包括佣金、差旅和促销费用在内的员工相关成本。

 

净亏损为710万美元,基本和摊薄后每股亏损0.28美元,而2022年同期净亏损为540万美元,基本和摊薄后每股亏损0.21美元。

 

BARDA的收入包括美国卫生与公共服务部负责备灾和应急事务的助理部长领导下的生物医学高级研究与发展局根据正在执行的美国政府合同编号提供的资金。HHSO100201500028C。

 

本季度其他收入净额为630万美元,主要包括来自我们投资活动的110万美元收入和外国实体因先前推迟未实现的累计股权折算调整而进行的940万美元非现金外汇收益。120万美元的债务发行亏损、80万美元的债务发行成本、160万美元债务公允价值的变动以及70万美元认股权证公允价值的变化部分抵消了这一点。

 

2023 年全年财务业绩

 

截至2023年12月31日的全年中,我们的商业收入(不包括BARDA收入)增长了46%,达到4,980万美元,而2022年同期为3,410万美元。包括BARDA收入在内的总收入为5,010万美元,而2022年同期为3,440万美元。

 

毛利率为84.5%,而2022年同期为82.4%。

 

该年度的总运营支出为8,640万美元,而2022年同期为5,910万美元。运营支出的增加主要归因于2023年上半年我们的商业组织扩张,销售和营销成本增加了1,540万美元。除此次扩张外,由于员工人数和相关的薪资和福利、股票薪酬和招聘成本的增加,并购成本增加了500万美元。最后,研发成本增加了690万美元,这主要是由TONE研究、最后工作和2023年6月完成的美国食品药品管理局RECELL GO补充文件以及包括股票薪酬在内的员工相关成本推动的。

 

2023年全年净亏损为3540万美元,基本和摊薄后每股亏损1.40美元,而2022年同期净亏损2670万美元,基本和摊薄后每股亏损1.07美元。

 

2023年全年其他收入净额为850万美元,主要包括来自我们投资活动的310万美元收入和外国实体因先前推迟未实现的累计股权折算调整而进行的940万美元非现金外汇收益。120万美元的债务发行亏损、80万美元的债务发行成本、160万美元债务公允价值的变动以及70万美元认股权证公允价值的变化部分抵消了这一点。

第 2 页

 


 

 

网络直播和电话会议信息
 

AVITA Medical将于太平洋时间2024年2月22日星期四下午1点30分(即澳大利亚东部夏令时间2024年2月23日星期五上午8点30分)举行电话会议,讨论其财务业绩、业务亮点和2024年收入指导。要通过电话访问实时通话,请使用链接提前注册 这里。注册后,每位参与者将收到一封确认电子邮件,其中包含拨入号码和可用于加入通话的唯一个人 PIN 码。电话会议的同步网络直播将通过公司网站播出,网址为 https://ir.avitamedical.com.

 

关于 AVITA Medical, Inc.

AVITA Medical® 是一家处于商业阶段的再生医学公司,通过创新设备改变了伤口护理管理和皮肤修复领域的护理标准。我们平台最前沿的是经美国食品药品监督管理局批准的RECELL® 系统,用于治疗热烧伤口和全层皮肤缺陷,以及稳定的脱色白癜风病变的色素沉着。RECELL 利用患者自身皮肤的再生特性来创建喷雾式皮肤细胞,为护理点提供变革性解决方案。这项突破性技术是新治疗模式的催化剂,可以改善临床结果。AVITA Medical还拥有在美国销售、销售和分销生物合成伤口基质PermeaderM® 的独家权利。

 

在国际市场上,RECELL 系统经批准可在多种应用中促进皮肤愈合,包括烧伤、全层皮肤缺陷和白癜风。RECELL 系统在澳大利亚注册 TGA,在欧洲获得了 CE 标志的批准,并在日本获得了 PMDA 批准。

 

要了解更多信息,请访问www.avitamedical.com.

 

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中的陈述可能包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述通常可以通过使用 “预测”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“相信”、“估计”、“展望”、“展望”、“目标”、“目标”、“项目”、“继续”、“展望”、“指导”、“未来” 等词语以及未来日期的使用来识别。适用的风险和不确定性包括我们产品的监管批准的时间和实现情况;医生对我们产品的接受、认可和使用;我们产品的批准未能实现预期收益;监管行动的影响;产品责任索赔;与国际运营和扩张相关的风险;以及其他业务影响,包括公司无法控制的行业、经济或政治条件的影响。这些声明自本新闻稿发布之日起作出,除非法律要求,否则公司没有义务公开更新或修改任何声明。有关可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的更多信息和其他重要因素,请参阅公司最新的10-K表年度报告和其他公开文件的 “风险因素” 部分,以讨论这些风险和其他风险和不确定性。

 

投资者和媒体联系人:

杰西卡·埃克伯格

电话 +1-661-904-9269

investor@avitamedical.com

media@avitamedical.com

 

由 AVITA Medical, Inc. 首席财务官授权发布

 

第 3 页

 


 

阿维塔医疗有限公司

合并资产负债表

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

截至截至

 

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

22,118

 

 

$

18,164

 

有价证券

 

 

66,939

 

 

 

61,178

 

应收账款,净额

 

 

7,664

 

 

 

3,515

 

BARDA应收账款

 

 

30

 

 

 

898

 

预付费和其他流动资产

 

 

1,659

 

 

 

1,578

 

库存

 

 

5,596

 

 

 

2,125

 

流动资产总额

 

 

104,006

 

 

 

87,458

 

长期有价证券

 

 

-

 

 

 

6,930

 

厂房和设备,网

 

 

1,877

 

 

 

1,200

 

经营租赁使用权资产

 

 

2,440

 

 

 

851

 

企业拥有的人寿保险(“COLI”)资产

 

 

2,475

 

 

 

1,238

 

无形资产,净额

 

 

487

 

 

 

465

 

其他长期资产

 

 

355

 

 

 

122

 

总资产

 

$

111,640

 

 

$

98,264

 

负债、不合格递延薪酬计划股票奖励和股东权益

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计负债

 

 

3,793

 

 

 

3,002

 

应计工资和附带福利

 

 

7,972

 

 

 

6,623

 

当前的非合格递延补偿(“NQDC”)负债

 

 

168

 

 

 

78

 

其他流动负债

 

 

1,266

 

 

 

990

 

流动负债总额

 

 

13,199

 

 

 

10,693

 

长期债务

 

 

39,812

 

 

 

-

 

不合格的递延补偿负债

 

 

3,663

 

 

 

1,270

 

合同负债

 

 

357

 

 

 

698

 

长期经营租赁负债

 

 

1,702

 

 

 

306

 

认股权证责任

 

 

3,158

 

 

 

-

 

负债总额

 

 

61,891

 

 

 

12,967

 

不合格的递延薪酬计划股票奖励

 

 

693

 

 

 

557

 

承付款和或有开支(注13)

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

普通股,每股面值0.0001美元,已授权2亿股,25,682,078和25,208,436股,分别于2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通股票

 

 

3

 

 

 

3

 

优先股,每股面值0.0001美元,已授权1,000,000股,截至2023年12月31日和2022年12月31日未发行或流通股票

 

 

-

 

 

 

-

 

不合格递延薪酬计划持有的公司普通股

 

 

(1,130

)

 

 

(127

)

额外的实收资本

 

 

350,039

 

 

 

339,825

 

累计其他综合收益/(亏损)

 

 

(1,887

)

 

 

7,627

 

累计赤字

 

 

(297,969

)

 

 

(262,588

)

股东权益总额

 

 

49,056

 

 

 

84,740

 

负债总额、不合格递延薪酬计划股票奖励和股东权益

 

$

111,640

 

 

$

98,264

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第 4 页

 


 

阿维塔医疗有限公司

合并运营报表

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

三个月已结束

 

 

年底

 

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入

 

$

14,195

 

 

$

9,455

 

 

$

50,143

 

 

$

34,421

 

销售成本

 

 

(1,796

)

 

 

(1,347

)

 

 

(7,780

)

 

 

(6,041

)

毛利

 

 

12,399

 

 

 

8,108

 

 

 

42,363

 

 

 

28,380

 

BARDA 收入

 

 

59

 

 

 

1,026

 

 

 

1,428

 

 

 

3,215

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售和营销

 

 

(10,216

)

 

 

(6,342

)

 

 

(37,291

)

 

 

(21,913

)

一般和行政

 

 

(7,750

)

 

 

(5,321

)

 

 

(28,334

)

 

 

(23,330

)

研究和开发

 

 

(6,765

)

 

 

(3,379

)

 

 

(20,821

)

 

 

(13,857

)

运营费用总额

 

 

(24,731

)

 

 

(15,042

)

 

 

(86,446

)

 

 

(59,100

)

营业亏损

 

 

(12,273

)

 

 

(5,908

)

 

 

(42,655

)

 

 

(27,505

)

利息支出

 

 

(1,122

)

 

 

(6

)

 

 

(1,143

)

 

 

(16

)

其他收入,净额

 

 

6,342

 

 

 

585

 

 

 

8,483

 

 

 

892

 

所得税前亏损

 

 

(7,053

)

 

 

(5,329

)

 

 

(35,315

)

 

 

(26,629

)

所得税支出

 

 

(12

)

 

 

(24

)

 

 

(66

)

 

 

(36

)

净亏损

 

$

(7,065

)

 

$

(5,353

)

 

$

(35,381

)

 

$

(26,665

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股净亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

$

(0.28

)

 

$

(0.21

)

 

$

(1.40

)

 

$

(1.07

)

加权平均普通股:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

 

 

25,477,690

 

 

 

25,082,816

 

 

 

25,331,264

 

 

 

25,000,180

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第 5 页