vyne-20240331
000156604412-312024Q1假的.05560.0556xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票vyne: 分段xbrli: pureiso421:gbpvyne: 投票vyne: dayvyne: claim00015660442024-01-012024-03-3100015660442024-05-0200015660442024-03-3100015660442023-12-3100015660442023-01-012023-03-3100015660442022-12-310001566044美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001566044US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001566044US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001566044US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001566044美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001566044Vyne：市场报价会员2023-01-012023-03-310001566044美国通用会计准则：普通股成员Vyne：市场报价会员2023-01-012023-03-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员Vyne：市场报价会员2023-01-012023-03-3100015660442023-03-310001566044美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001566044US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001566044US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001566044美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001566044US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001566044US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001566044US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001566044美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001566044美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001566044US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001566044US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001566044US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001566044US-GAAP：私募会员2023-10-272023-10-270001566044VYNE: 预先退款认股权证会员2023-10-270001566044US-GAAP：私募会员2023-10-270001566044US-GAAP：私募会员2023-11-012023-11-010001566044Vyne：Lincoln ParkeQuity收购协议成员2024-03-3100015660442023-02-102023-02-1000015660442023-01-012023-06-300001566044VYNE：股票期权 RSUS 和 SharesunderesPP 会员2024-01-012024-03-310001566044VYNE：股票期权 RSUS 和 SharesunderesPP 会员2023-01-012023-03-310001566044US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-3100015660442022-01-012022-12-310001566044VYNE: 期权协议成员2021-04-012021-04-300001566044VYNE：口头贝蒂期权协议成员2022-06-280001566044VYNE：口头贝蒂期权协议成员2022-08-290001566044VYNE: 期权协议成员2023-02-272023-02-270001566044VYNE: VYN201 许可协议会员2021-08-092021-08-090001566044VYNE: VYN201 许可协议会员2021-08-090001566044VYNE: VYN202许可协议会员2023-04-282023-04-280001566044VYNE: VYN202许可协议会员2023-04-280001566044US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Vyne：mst 特许经营会员2022-01-120001566044US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Vyne：mst 特许经营会员2023-01-310001566044US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Vyne：mst 特许经营会员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：销售成员处置的已停止运营Vyne：mst 特许经营会员2023-01-012023-03-310001566044US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001566044US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001566044US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-03-310001566044US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-12-310001566044US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001566044US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001566044US-GAAP：美国政府机构短期债务证券成员2024-03-310001566044US-GAAP：美国政府机构短期债务证券成员2023-12-310001566044US-GAAP：美国财政法案证券会员2024-03-310001566044US-GAAP：美国财政法案证券会员2023-12-310001566044US-GAAP：A系列优选股票会员2024-03-310001566044US-GAAP：A系列优选股票会员2023-12-310001566044US-GAAP：A系列优选股票会员2022-11-142022-11-140001566044US-GAAP：A系列优选股票会员2022-11-140001566044US-GAAP：可转换优先股成员2022-11-142022-11-140001566044US-GAAP：A系列优选股票会员2023-01-1700015660442023-01-172023-01-170001566044Vyne：坎托销售协议成员2021-08-122021-08-120001566044Vyne：坎托销售协议成员2023-01-012023-03-310001566044Vyne：坎托销售协议成员2023-03-310001566044VYNE: Cowen销售协议成员2024-03-012024-03-010001566044VYNE: 预先退款认股权证会员2023-10-272023-10-270001566044VYNE: 预先退款认股权证会员2023-10-012023-12-310001566044VYNE: 预先退款认股权证会员2024-01-012024-03-310001566044VYNE: 预先退款认股权证会员2024-03-310001566044VYNE: a2023Plan 会员2024-03-310001566044Vyne：2018 年计划成员2024-03-310001566044Vyne：2019 年计划成员2024-03-310001566044Vyne: 2024 年激励计划成员2024-03-310001566044Vyne：员工股票购买计划成员2024-01-012024-03-310001566044Vyne：员工股票购买计划成员2024-03-310001566044US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：员工股权会员SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：员工股权会员SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：员工股权会员SRT: 最低成员2024-03-310001566044US-GAAP：员工股权会员SRT: 最大成员2024-03-310001566044US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001566044US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001566044US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-31

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒    根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
☐    根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (D) 条提交的过渡报告
用于从 ___ 到 ___ 的过渡期。
委员会档案编号 001-38356
VYNE 疗法公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华45-3757789
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
685 号公路 202/206 N，套房 301
布里奇沃特, 新泽西08807
（主要行政办公室的地址，包括邮政编码）
(800) 775-7936
（注册人的电话号码，包括区号）

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种每个交易所的名称
在哪个注册了
普通股，面值0.0001美元VYNE纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的  ☒ 没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的  ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
大型加速过滤器
☐
加速过滤器
☐
非加速过滤器
☒
规模较小的申报公司
☒
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的☐没有☒
截至 2024 年 5 月 2 日，有 14,528,247注册人的已发行普通股，面值每股0.0001美元。

目录
目录
页面
第一部分
财务信息
5
第 1 项。
未经审计的财务报表
5
未经审计的简明合并资产负债表
5
未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表
6
未经审计的夹层权益和股东权益变动简明合并报表
7
未经审计的简明合并现金流量表
8
未经审计的中期简明合并财务报表附注
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
31
第 4 项。
控制和程序
31
第二部分
其他信息
32
第 1 项.
法律诉讼
32
第 1A 项。
风险因素
32
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
32
第 3 项。
优先证券违约
32
第 4 项。
矿山安全披露
32
第 5 项。
其他信息
32
第 6 项。
展品
33
签名
35

2
目录

关于前瞻性陈述的特别说明
这份10-Q表季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的 “前瞻性陈述”。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均可被视为前瞻性陈述，反映了管理层对未来事件或我们未来财务业绩的当前信念和期望，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些陈述通常通过使用 “目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该” 等词语来识别、” “目标”、“直到”、“将”、“将” 以及类似的表达方式或变体。
这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下事项的陈述：
•我们成功执行业务战略的能力，包括我们成功开发用于免疫炎症性疾病的溴域和末端外结构域（“BET”）抑制剂平台的能力；
•未来临床前研究和临床试验的开始时间以及这些研究和试验数据的时间安排；
•我们有能力招收患者，成功完成候选产品的临床试验并在临床试验中获得良好的结果；
•监管要求或发展，以及我们获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他监管机构对候选产品的必要批准的能力，包括我们获得这些机构批准以开始临床试验的能力；
•我们对战略交易的追求以及成功识别和执行战略交易的能力；
•对我们的支出、资本需求、额外融资需求以及我们以可接受的条件或根本获得额外资本的能力的估计；
•任何疾病治疗的潜在市场规模，以及医生和患者对我们产品的市场采用情况（如果批准或批准用于商业用途）；
•与宏观经济状况相关的干扰影响了我们在临床试验中启动和留住患者的能力以及临床前研究进展的能力，也影响了我们的供应商为我们的候选产品制造和提供材料的能力；
•我们创造或许可知识产权的能力以及我们能够为涵盖我们的候选产品和项目（包括预计的专利保护条款）的知识产权建立和维护的保护范围；
•与我们的竞争对手和我们竞争的市场相关的发展和预测，包括竞争药物和疗法，尤其是在我们无法获得独家经营权的情况下；
•我们遵守适用于我们业务的各种法规的能力；
•我们成功挑战他人主张的知识产权的能力；
•我们建立合作或获得额外资金的意图和能力；
•我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力；
•我们为未来可能针对我们提起的任何诉讼进行辩护；
•我们对许可、商业交易和战略运营的期望；以及
3
目录
•我们未来的财务业绩和流动性。
我们提醒您，上述清单可能不包含本10-Q表季度报告中作出的所有前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。我们在 “风险因素” 和本季度报告、最新的10-K表年度报告以及我们不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中详细讨论了这些风险。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日我们管理层的信念和假设。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务更新这些前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
公司参考文献
在本10-Q表季度报告中，“VYNE”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 指的是VYNE Therapeutics Inc.及其子公司。
商标

本10-Q表季度报告中提及的VYNE Therapeutics Inc.及其子公司的商标和注册商标包括VYNE Therapeutics、InhiBet、我们的徽标以及我们共同使用的名称和徽标。此处提及的第三方产品和公司名称可能是其各自所有者的商标。
4
目录
第一部分 — 财务信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表。
VYNE 疗法公司
简明的合并资产负债表
（以千美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
3月31日十二月三十一日
20242023
资产
流动资产：
现金和现金等价物$19,065 $30,620 
受限制的现金54 54 
投资有价证券66,885 62,633 
预付资产和其他流动资产4,219 2,656 
流动资产总额90,223 95,963 
非流动资产：
经营租赁使用权资产180 207 
非流动预付费用和其他资产1,273 1,515 
非流动资产总额1,453 1,722 
总资产$91,676 $97,685 
负债和股东权益
流动负债：
贸易应付账款$2,795 $1,659 
应计费用3,642 4,119 
员工相关义务376 1,645 
经营租赁负债117 115 
流动负债总额6,930 7,538 
长期负债：
非流动经营租赁负债63 99 
其他负债1,313 1,313 
长期负债总额1,376 1,412 
负债总额8,306 8,950 
承付款和或有开支
股东权益：
优先股：$0.0001面值； 20,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
— — 
普通股：$0.0001面值； 150,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 14,301,688和 14,098,888分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
1 1 
额外的实收资本781,024 780,044 
累计其他综合（亏损）收益(70)26 
累计赤字(697,585)(691,336)
股东权益总额83,370 88,735 
负债和股东权益总额$91,676 $97,685 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录
VYNE 疗法公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（以千美元计，每股数据除外）
（未经审计）
三个月已结束
3月31日
20242023
收入
特许权使用费收入$98 $99 
总收入98 99 
运营费用：
研究和开发3,708 2,734 
一般和行政3,770 3,240 
运营费用总额7,478 5,974 
营业亏损(7,380)(5,875)
其他收入，净额1,139 263 
所得税前持续经营的亏损(6,241)(5,612)
所得税支出— — 
持续经营造成的损失(6,241)(5,612)
已终止业务的亏损，扣除所得税(8)(10)
净亏损$(6,249)$(5,622)
持续经营业务的每股亏损，基本和摊薄$(0.15)$(1.74)
已终止业务的每股亏损，基本亏损和摊薄亏损
$0.00 $0.00 
基本和摊薄后的每股亏损$(0.15)$(1.74)
加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票42,581 3,255 
其他综合损失：
有价证券的未实现亏损，扣除税款美元0
(96)— 
其他综合损失总额(96)— 
综合损失$(6,345)$(5,622)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
VYNE 疗法公司
夹层权益和股东权益变动的简明合并报表
（以千美元计，股票数据除外）
（未经审计）
夹层股权
（可转换优先股）		普通股额外付费
首都		累计其他综合收益（亏损）累计赤字股东权益总额
股票数量金额股票数量金额金额
2023 年 1 月 1 日的余额3,000 $211 3,229,704 $— $693,937 $— $(662,735)$31,202 
在此期间的变化：
净亏损— — — — — — (5,622)(5,622)
限制性股票单位的归属，扣除预扣税款— — 6,989 — (12)— — (12)
基于股票的薪酬— — — — 856 — — 856 
赎回可转换优先股(3,000)(211)— — — — (149)(149)
在市面上发行普通股，扣除美元5在发行成本方面
— — 34,589 — 156 — — 156 
截至2023年3月31日的余额— $— 3,271,282 $— $694,937 $— $(668,506)$26,431 
2024 年 1 月 1 日的余额— $— 14,098,888 $1 $780,044 $26 $(691,336)$88,735 
在此期间的变化：

净亏损— — — — — — (6,249)(6,249)
限制性股票单位的归属，扣除预扣税款— — 2,809 — (5)— — (5)
基于股票的薪酬— — — — 985 — — 985 
无现金行使预先注资的认股权证— — 199,991 — — — — — 
有价证券的未实现亏损— — — — — (96)— (96)
2024 年 3 月 31 日的余额— $— 14,301,688 $1 $781,024 $(70)$(697,585)$83,370 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

7
目录
VYNE 疗法公司
简明的合并现金流量表
（千美元）
（未经审计）
三个月已结束
3月31日
20242023
来自经营活动的现金流：
净亏损$(6,249)$(5,622)
将净亏损与用于经营活动的净现金进行核对所需的调整：
基于股票的薪酬985 856 
摊销有价证券的溢价或折扣(777)— 
现金等价物的未实现亏损(1)— 
运营资产和负债的变化：
交易应收账款、预付费用和其他资产以及经营租赁使用权资产(1,294)(200)
贸易应付账款、应计费用、员工相关债务和其他长期负债(612)(512)
经营租赁负债(34)— 
用于经营活动的净现金(7,982)(5,478)
来自投资活动的现金流：
出售MST特许经营权的收益— 5,000 
有价证券的出售和到期所得收益11,600 — 
购买有价证券(15,169)— 
投资活动提供的（用于）净现金(3,569)5,000 
来自融资活动的现金流：
与通过市场发行普通股相关的收益，扣除发行成本— 156 
赎回可转换优先股— (360)
在股票薪酬安排的期权行使和股票发行中扣留的款项，净额(4)(13)
用于融资活动的净现金(4)(217)
现金、现金等价物和限制性现金减少(11,555)(695)
期初的现金、现金等价物和限制性现金30,674 30,975 
期末现金、现金等价物和限制性现金$19,119 $30,280 
现金和现金等价物19,065 30,213 
受限制的现金54 67 
现金、现金等价物和限制性现金总额$19,119 $30,280 
关于不涉及现金流量的投资和融资活动的补充信息：
优先股的增加$— $149 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
VYNE Therapeutics
未经审计的中期简明合并财务报表附注

注释 1- 操作性质

VYNE Therapeutics Inc.（以下简称 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗免疫炎症性疾病的专有、创新和差异化疗法。

2021年8月，公司与Tay Therapeutics Limited（前身为In4Derm Limited（“Tay”）进行交易，向该公司提供全球独家权利，允许该公司研究、开发和商业化含有溴结构域和外末端结构域（“BET”）抑制剂的产品，用于治疗人类的任何疾病、疾病或病症。通过访问这个新的化学BET抑制剂化合物库，该公司计划为各种适应症开发候选产品。根据迄今为止生成的数据，该公司选择将该平台的初步工作重点放在免疫炎性疾病的特定治疗领域上。

该公司的牵头计划是 VYN201，这是一项由地方管理的泛美计划溴域（“BD”) BET 抑制剂设计为一种 “软” 药物，用于治疗涉及多种多样炎症细胞信号通路的疾病，同时提供低的全身暴露。在临床前阶段 测试表明，在各种炎症和纤维化模型中，VYN201 的促炎和疾病相关生物标志物持续降低，疾病严重程度也有所改善。此外，2023 年 10 月，该公司宣布了一项评估 VYN201 治疗非节段性白癜风的 1b 期试验的积极结果。

该公司的第二个项目是 VYN202，一种口服小分子 BD2 选择性 BET 抑制剂。VYN202 旨在实现潜在的同类领先选择性（BD2 与 BD1）、与 BD2 相比的最大效力和最佳的口服生物利用度。该公司认为，通过最大限度地提高 BD2 的选择性，VYN202 有可能成为一种更便捷的非生物治疗方案，用于免疫炎症适应症的急性控制和慢性管理，在这些适应症中，不受限制的炎症信号传导活性的破坏作用很常见。

该公司打算通过临床开发将其候选产品推向监管部门的批准。作为其最大化产品线价值的战略的一部分，该公司可能会与大型制药公司合作，扩大和加快其计划的开发，并探索其免疫学核心重点之外的治疗领域。

有关2022年1月向Journey Medical Corporation（“Journey”）出售公司传统商业业务（“MST特许经营权”）以及公司与Tay的许可安排的更多信息，请参阅 “附注3——战略协议”。

该公司是一家特拉华州公司，其主要执行办公室位于新泽西州布里奇沃特，运营方式为 一业务板块。
反向股票拆分和重新计算每股金额
2023年2月8日，公司董事会批准以1比18的比例对其已发行普通股进行反向股票拆分。反向股票拆分于美国东部时间2023年2月10日下午5点01分生效。在生效时，公司每18股已发行和流通的普通股都转换为一股普通股。没有发行任何与反向股票拆分相关的零碎股票，作为反向股票拆分，每位持有人都有权从公司的过户代理人那里获得现金支付（不包括利息或扣除），金额等于该持有人在公司过户代理人以当时公开市场上现行价格出售所有零碎股票的总净收益中相应的比例份额。还对公司2019年股权激励计划、2018年综合激励计划和2019年员工股票购买计划下的最大可发行股票数量进行了相应的调整。公司普通股的法定股份数量和每股普通股的面值保持不变。
除非另有说明，否则未经审计的简明合并财务报表中包含的所有普通股和每股金额均已进行追溯调整，以反映18股1比18的反向股票拆分。
证券购买协议
2023 年 10 月 27 日，公司签订了证券购买协议 （“证券购买协议”） 与某些机构和其他合格投资者（统称为 “买方”）共享，根据该协议，公司同意通过私募交易（“私募配售”）向买方出售和发行（i） 10,652,543公司普通股的股份，以及（ii）对于某些买方，需要购买的预先注资认股权证 28,614,437的股份
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取而代之的普通股（“预先注资的认股权证”）。普通股的每股收购价格为美元2.245每股（“股票购买价格”），预融资认股权证的购买价格为股票购买价格减去美元0.0001根据预先注资的认股权证。2023 年 11 月 1 日，公司收到的总收益为 $88.2从私募中扣除向配售代理人支付的费用和公司应付的发行费用，前提是从私募中扣除费用。 这笔交易产生了 $5.5百万的发行成本和净收益 $82.7百万。
流动性和资本资源
截至2024年3月31日，该公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为美元86.0百万美元和累计赤字为美元697.6百万。该公司有 不截至2024年3月31日的未偿债务。在截至2024年3月31日的三个月中，公司的净亏损为美元6.2百万并使用了 $8.0数百万的运营现金。除了与传统商业业务有关外，该公司主要通过私募和公开配售其股权、债务和认股权证以及从被许可人那里收到的费用、成本报销和付款来为其运营提供资金。该公司自成立以来一直蒙受亏损，运营现金流为负，并预计将继续蒙受亏损，直到其候选产品获得批准，在商业上取得成功（如果有的话）为止。除非获得监管部门批准并将此类产品商业化，否则公司不会从任何当前或未来的候选产品中产生任何收入。
如果公司的可用现金、现金等价物、限制性现金和有价证券不足以满足其流动性需求，则公司可能需要筹集额外资金为其运营提供资金。无法保证是否会按照公司可接受的条件提供额外所需的融资（如果有的话）。如果在需要时没有足够的资金以可接受的条件提供，则可能要求公司暂停或放弃某些计划中的活动。未能根据需要管理全权支出或筹集额外融资，将对公司实现预期业务目标的能力产生不利影响，并对其经营业绩和未来前景产生不利影响。此外，根据S-3表格的上架注册声明，公司可能能够筹集的收益金额是有限的。截至提交本10-Q表季度报告时，公司受S-3表格的一般指示（即 “婴儿架规则”）的约束。根据这些规则，公司使用S-3表格的注册声明，在任何12个月内通过首次公开募股证券筹集的资金额仅限于其非关联公司持有的公司普通股总市值的三分之一。因此，在公司的公开持股量超过美元之前，公司将限制其通过使用其S-3表格出售普通股所能筹集的收益金额75.0百万。
根据会计准则编纂（“ASC”）副主题205-40 “披露实体持续经营能力的不确定性”，公司评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对公司在未经审计的中期简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。该公司认为，其现有现金、现金等价物、限制性现金和有价证券足以在这些未经审计的中期简明合并财务报表发布之日起至少12个月内为其运营和资本支出需求提供资金。
注意事项 2- 重要的会计政策
a.演示基础
公司未经审计的中期简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务报表会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。管理层认为，公司已经进行了所有必要的调整，其中包括为公允列报公司未经审计的简明合并财务状况、经营业绩、现金流和中期股东权益表所必需的正常经常性调整。根据美国公认会计原则编制的年度经审计的合并财务报表中通常包含的某些信息和披露已被简要或省略。
这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司于2024年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司经审计的合并财务报表一起阅读。
截至2024年3月31日的三个月业绩不一定代表截至2024年12月31日的财年的预期业绩。
b.整合原则
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未经审计的中期简明合并财务报表包括公司及其子公司的账目。合并后取消了公司间余额和交易。
c.估算值的使用
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告的资产和负债金额，披露未经审计的简明合并财务报表之日的或有资产和负债以及报告期内报告的收入和支出金额。受此类估计和假设影响的重要项目包括产品回报和应计研发费用。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
d.现金和现金等价物

公司将现金等价物视为所有短期、高流动性的投资，包括短期银行存款、国库券和货币市场基金，其原始到期日为自购买之日起三个月或更短，且不受提款或使用的限制，可随时转换为已知金额的现金。
e.受限制的现金
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的限制性现金均为美元0.1百万美元代表银行担保。
f.有价证券
原始到期日超过三个月且自资产负债表日起剩余期限不到一年的有价证券被归类为短期证券。自资产负债表之日起剩余到期日超过一年的有价证券被归类为长期证券。

公司将所有有价证券归类为可供出售的债务证券。公司的有价证券按公允价值计量和报告，使用活跃市场上相同证券的报价或不活跃的相同或相似证券的市场的报价。未实现收益和亏损作为股东权益的单独组成部分报告。出售证券的成本在特定识别基础上确定，已实现收益和亏损（如果有）包含在合并运营和综合亏损报表中的净收入中。
g.收入确认
公司根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）主题606对其收入交易进行核算，与客户签订合同的收入。根据ASC Topic 606，当客户获得对其产品的控制权时，公司即确认收入，其金额反映了其期望从客户那里获得的换取该产品的对价。为了确定属于ASC Topic 606范围的合同的收入确认，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户签订的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在公司履行履约义务时（或作为）确认收入。只有在公司有可能收取应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时，公司才对合同适用五步模式。一旦确定合同属于ASC Topic 606的范围，公司就会评估每份合同中承诺的商品或服务，确定哪些是履约义务，并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履行此类履约义务后分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
由于2022年1月处置了MST特许经营权，该公司不再拥有任何创收产品；但是，它仍可能通过销售特定产品获得特许权使用费收入（见 “注4——已停止的业务”）。
特许权使用费收入和合作协议
公司有权就客户与公司合作开发的产品的销售获得特许权使用费。该产品不属于2022年1月销售的MST特许经营权。当客户出售产品时，特许权使用费被确认为收入。收入为 $0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，都记录了100万人。
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对于ASC 606下的合作协议，公司确定合同，确定履约义务，确定交易价格，将合同交易价格分配给履约义务，并在履约义务得到履行时（或在）履行时确认收入。
公司确定协议中包含的履约义务，并评估哪些履约义务是不同的。对许可证的预付款进行评估，以确定许可证是否能够与与合作伙伴一起参与某些开发和/或商业化委员会以及为临床试验提供制成药品的义务区分开来。对于随着时间的推移而履行的绩效义务，公司使用输入法，通过持续采用衡量完全履行该绩效义务进展情况的方法来确认收入。公司根据每项安排的进展定期审查预计的业绩周期，并对预计业绩期限的任何变动对前瞻性的影响进行考虑。

里程碑付款是一种可变对价形式，因为付款取决于实质性付款的实现
事件。当公司确定未来各期确认的累计收入可能不会出现重大逆转时，里程碑付款是估算的，并包含在交易价格中。
产品收入，净额
该公司的净产品收入来自AMZEEQ和ZILXI的销售，前者于2019年10月获得美国食品药品管理局的批准，并于2020年1月在美国商业上市，后者于2020年5月获得美国食品药品管理局的批准，并于2020年10月在美国商业上市。该公司于 2022 年 1 月 12 日出售了 MST 特许经营权，因此，公司不再通过销售这些产品获得收入。以下是公司与AMZEEQ和ZILXI销售相关的会计政策的描述。
产品销售条款

在未经审计的简明合并资产负债表上，分销费、贸易折扣和退款准备金反映为贸易应收账款的减少。所有其他准备金，包括回扣、其他折扣和回报准备金在未经审计的简明合并资产负债表上的应计费用中反映为负债。应计收入储备金为 $2.4百万和美元2.3截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。根据资产购买协议的条款，除Journey明确承担的负债外，公司根据出售前发生的事件保留商业业务运营的历史负债并承担责任。
产品退货
根据行业惯例，通常允许客户在到期日前后的指定时间内退回产品。公司估算了将要退回的产品金额，并在确认收入时从其总收入中扣除了这些估计金额。T用于估算回报准备金的信息包括:(i)实际回报历史记录 (ii) 有关可比药品和产品组合利率的历史回报行业信息，（iii）有关批发分销渠道库存水平的外部数据，（iv）与处方有关的外部数据 要求对于产品以及 (v) 产品在销售之日的剩余保质期。
合同资产和合同负债

截至2024年3月31日或2023年12月31日，公司没有任何与产品销售相关的合同资产（未开票应收账款），因为客户开具发票通常发生在收入确认之前或之时。截至2024年3月31日或2023年12月31日，该公司没有任何与其许可收入相关的合同资产（未开票应收账款）。

截至2024年3月31日或2023年12月31日，公司没有任何合同负债，因为公司在履行对客户的履约义务之前没有收到付款。
h.合作安排
公司分析其合作安排，以评估它们是否在ASC Topic 808的范围内， 合作安排（ASC 808），以确定此类安排是否涉及既积极参与活动又面临重大风险和回报的各方开展的联合经营活动，这些风险和回报取决于此类活动的商业成功。如果该安排属于ASC 808的范围，公司将评估其与合作伙伴之间安排的某些方面是否属于其他会计文献的范围。
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i.研究和开发成本
研发费用包括直接归因于开展研发计划的成本，包括临床试验、临床试验用品、工资、股票薪酬支出、工资税和其他员工福利、实验室费用、消耗性设备和咨询费。与研究与开发有关的所有费用均按发生时列为支出。
j.信用损失
保留了潜在信贷损失备抵金 根据第2016-13号会计准则更新（“亚利桑那州立大学”）， 金融工具-信用损失。公司根据预期损失而不是发生的损失来评估其备抵额，这被称为当前的预期信用损失（“CECL”）模型。备抵金使用损失率方法确定，如果存在类似的风险特征，则以集体（集合）为基础进行计量。如果金融工具不具有共同的风险特征，则对它们进行个体评估。该津贴基于内部和外部来源的相关可用信息，这些信息涉及过去的事件、当前状况以及合理和可支持的预测。 T当认为可能无法收取应收账款时，应收贸易应收账款余额将从备抵中注销。列报的贸易应收账款净额减去某些销售补贴和信贷损失的储备金。信贷损失是 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的材料。
k.公允价值计量
公允价值基于出售资产所得的价格，或在衡量日期市场参与者之间在有序交易中转移负债而支付的价格。为了提高公允价值衡量标准的一致性和可比性，该指南建立了公允价值层次结构，将用于衡量公允价值的可观察和不可观察的投入分为三个大类，描述如下：
第一级：在衡量资产或负债的活跃市场上可获得的报价（未经调整）。公允价值层次结构为 1 级输入提供最高优先级。
级别 2：基于未在活跃市场上报价，但得到市场数据或类似或相同资产或负债的活跃市场数据证实的可观察价格。
第 3 级：当市场数据很少或根本没有可用时，使用不可观察的输入。公允价值层次结构为 3 级输入提供最低优先级。
在确定公允价值时，公司采用估值技术，最大限度地利用可观测投入，尽可能减少不可观察投入的使用，并在评估公允价值时考虑交易对手的信用风险。
l.每股净亏损
每股净亏损，无论是基本亏损还是摊薄后的净亏损，是根据该期间持续经营业务的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股净亏损基于普通股和摊薄时已发行普通股等价物的加权平均数。
以下股票期权、限制性股票单位（“RSU”）和认股权证不包括在摊薄后的每股净亏损的计算范围内，因为它们在报告期内具有反稀释作用（数据以股票数量列报）：
3月31日
20242023
未偿还的股票期权和限制性股票单位2,210,974 290,121 
认股证
27,509 27,509 
m.已终止的业务
根据ASC 205，公司对MST特许经营权的销售进行了核算， 已停止的业务，以及 ASU 编号 2014-08， 报告已终止业务和出售实体组成部分的披露。公司遵循了ASC 360中定义的待售待售标准不动产、厂房和设备以及 ASC 205。ASC 205要求将已处置或归类为持有待出售、其运营和现金流可以与该实体其他部分明确区分的实体的一部分报告为持有待出售和已终止经营的资产。在实体的一部分被处置或归类为待售期间，所列期间的经营业绩为
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在未经审计的简明合并运营报表中重新分类为单独的细列项目。在列报期内相关的未经审计的简明合并资产负债表中，资产和负债也被重新分类为单独的细列项目。现金流量表中列报的与已终止业务相关的非现金项目在 “附注4——已终止业务” 中列报。亚利桑那州立大学2014-08年度要求在财务报表中仅将代表战略转变并对申报实体的运营和财务业绩产生重大影响的实体组成部分或实体的一组组成部分的处置作为已终止业务在财务报表中列报。亚利桑那州立大学2014-08年度还为已终止业务的财务报表列报和披露提供了指导。

由于在2022年第一季度出售了MST特许经营权，根据ASC 205，公司已在其未经审计的简明合并运营报表和所有期间的现金流报表中将MST特许经营权的业绩归类为已终止业务（见 “附注4——已终止业务”）。因此，在公司本报告所述期间未经审计的简明合并资产负债表中，所有与MST特许经营相关的已处置资产和负债均被归类为已终止业务的资产和负债。除非另有说明，未经审计的简明合并财务报表附注中包含的所有金额均与持续经营有关。
n.信贷风险的集中
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物、限制性现金、有价证券和应收账款。公司向评级高的金融机构存入现金和现金等价物，并根据政策，限制对任何单一金融机构的信贷敞口。此外，所有有价证券的信用评级都很高或由政府保险。该公司在这些账户中没有遭受任何重大信用损失，也不认为这些工具面临重大信用风险。
现有的特许权使用费应收账款与一个客户有关，但由于其非实质性质而不会构成信用风险。截至 2024 年 3 月 31 日，限制性现金为 $0.1百万，由于其非物质性质，不构成信用风险。
o.员工留存税抵免
2020年3月，《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（“CARES法案”）签署成为法律，提供了许多税收条款和其他刺激措施，包括员工留存税收抵免（“ERTC”）。ERTC是针对在 COVID-19 疫情期间留住员工的符合条件的企业的某些就业税的可退还税收抵免，并允许符合条件的雇主针对雇主向雇员支付的合格工资的70％申请可退还的税收抵免，最初期限为2020年3月27日至2021年6月30日，并延长至2021年9月30日。2022年，公司向美国国税局（IRS）提交了申报表，并申请了总额为美元的抵免额1.3百万。在2023年第一季度，公司收到了全额款项1.3百万。由于根据美国公认会计原则，没有关于政府对营利性商业实体援助的会计核算的权威指导，公司以《国际会计准则》、《政府补助金会计和政府援助披露》（“IAS 20”）类比核算了ERTC。ERTC的申报在2025年4月之前仍可接受美国国税局的审查，因此，该公司已记录了美元1.3截至2024年3月31日，未经审计的简明合并资产负债表中其他负债中收到了百万美元，直到公司有合理的保证与补助金相关的条件已得到满足为止。
p.认股证
根据对认股权证具体条款的评估以及ASC主题480中适用的权威指导，公司将认股权证列为股票分类或负债分类工具， 区分负债和权益（“ASC 480”）和 ASC 主题 815， 衍生品和套期保值（“ASC 815”）。该评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融工具，是否符合ASC 480规定的负债定义，是否符合ASC 815下的所有股票分类要求，包括认股权证是否与公司自有普通股挂钩以及其他股权分类条件。这项评估需要使用专业判断，在逮捕令签发时进行，并从随后的每个报告期结束之日起在逮捕令未执行期间进行。对于符合所有股票分类标准的已发行认股权证，认股权证必须在发行时作为额外实收资本的一部分进行登记。对于不符合所有股票分类标准的已发行认股权证，认股权证必须按发行之日的初始公允价值入账，并在其后的每个资产负债表日入账。认股权证估计公允价值的变动在经营报表中被确认为非现金收益或亏损。负债分类认股权证必须在发行之日和随后的会计期结束日按公允价值入账，发行日之后公允价值的所有变动均记录为
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业务报表中净额的其他收入的组成部分。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司所有未偿还的认股权证均为股票分类认股权证。
q.新发布和最近通过的会计公告
最近发布的会计指南：
2016年6月，财务会计准则委员会发布了第2016-13号会计准则更新，”金融工具-信用损失（主题 326）： 信贷损失的衡量论金融工具”（ASU 2016-13），它要求各公司使用反映预期信用损失的方法来衡量金融工具的信用损失，包括客户应收账款和有价证券，并且需要考虑更广泛的合理和可支持的信息来为信用损失估算提供依据。在亚利桑那州立大学2016-13年度发布之后，财务会计准则委员会又发布了几份会计准则更新，以澄清实施指导，提供狭义的改进并提供额外的披露指导。作为一家规模较小的报告公司，公司自2023年1月1日起采用了亚利桑那州立大学2016-13年度，未经审计的简明合并财务报表在通过后没有产生重大影响。
2022年12月，财务会计准则委员会发布了第2022-06号会计准则更新，”参考利率改革（主题 848）： 推迟话题 848 的落日日期” （亚利桑那州立大学 2022-06），其中规定将主题 848 的日落日期从 2022 年 12 月 31 日延长至 2024 年 12 月 31 日。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2020-04和亚利桑那州立大学2022-06年对其未经审计的简明合并财务报表的影响。目前，公司预计新准则的采用不会对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响。
2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 第 2023-09 号，”所得税（主题 740）——所得税披露的改进“（亚利桑那州立大学 2023-09），旨在提高所得税披露的透明度和决策实用性。公共企业实体必须在 2024 年 12 月 31 日之后开始的年度财政期内采用该标准，并且允许提前采用。该公司正在评估该指南的采用将对其未经审计的简明合并财务报表和相关披露产生的影响。
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注释 3- 战略协议
与泰疗法的协议
评估和期权协议
2021年4月，公司与Tay签订了评估和期权协议（“期权协议”）。根据期权协议，Tay授予公司独家选择权，以获得某些全球独家权利，以研究、开发和商业化含有Tay's BET抑制剂化合物的产品，用于治疗人类的任何疾病、疾病或病症。根据期权协议，公司同意采取商业上合理的努力来稳定、开发和生产以pan-BD BET抑制剂为活性成分的产品，Tay同意提供双方商定的数据包，并从其高选择性BET抑制剂化合物（“口服Beti化合物”）中选择新的化学实体开发候选物。公司支付了 $1.0期权协议执行后向泰伊支付了百万不可退还的现金， 50其中% 将由 Tay 用于开发口服 betI 化合物。

根据期权协议的条款，公司对口服Beti化合物的期权（“口服期权”）将于2022年6月30日到期（“期权期限”），但在2022年6月，公司与泰签订了书面协议（“信函协议”），将期权期限延长至2023年2月28日。根据信函协议的条款，公司支付了 Tay $386,366 (£300,000）于2022年6月28日延长期权期限。此外，2022年8月29日，公司支付了第二笔款项997,407 (£850,000）在发现潜在的口服Beti化合物有待进一步开发后，根据信函协议的条款。这两笔款项都记作研发费用。2023年2月27日，双方签订了额外的书面协议（“第二份信函协议”），根据该协议，期权期限延长至2023年4月30日。作为延长期权期限的对价，公司支付了泰元250,000在执行第二封信函协议时。根据第二封信函协议的条款，这笔费用从公司行使口头期权后向Tay支付的预付费用中扣除，如下所述。

本地管理的 pan-BD BET 抑制剂项目许可证 (VYN201)

2021 年 8 月 6 日，公司行使了 VYN201 计划的期权，双方于 2021 年 8 月 9 日签订了许可协议（“VYN201 许可协议”），授予公司全球独家许可，可通过多级再许可，在所有领域开发 Tay 的某些 pan-BD BET 抑制剂化合物。公司全权负责特许产品的开发、监管、营销和商业化活动，费用自负。公司必须做出商业上合理的努力来开发此类产品，并在获得批准后将其商业化。根据 VYN201 许可协议，由各方一名代表组成的联合开发委员会审查许可产品开发计划的进展情况。根据 VYN201 许可协议，公司可以开发一种含有或含有特定 BET 抑制剂的产品，无论是单独使用还是与其他活性成分联合使用，以任何形式、配方、表现或剂量以及任何给药方式。

公司赚了一美元0.5因签署 VYN201 许可协议而向 Tay 支付了数百万美元的现金。根据 VYN201 许可协议，公司已同意在美国实现每种许可外用产品的特定临床开发和监管批准里程碑后，向 Tay 支付现金付款，金额不超过 $15.75所有适应症均为百万。在某些非美国司法管辖区获得监管批准后，Tay有权获得额外的里程碑付款。此外，对于公司在 VYN201 许可协议下商业化的任何产品，公司将根据公司、其关联公司或分许可持有人的此类许可产品的净销售额向 Tay 支付分级特许权使用费 5%, 7.5% 和 10百分比基于分层年度净销售额区间，但有规定的减幅限制。公司有义务支付特许权使用费，最迟直到 (1) 相关许可产品首次商业销售十周年，(2) 该国家/地区涵盖此类许可产品的许可专利权的最后有效主张到期，以及 (3) 相关国家/地区的相关许可产品的监管独家经营权到期，逐个获得许可的产品。

选择性 BET 抑制剂项目许可证 (VYN202)

2023 年 4 月 28 日，公司行使了口服期权并与 Tay 签订了许可协议（“VYN202 许可协议”），授予公司全球独家许可，该许可可通过多个等级进行再许可，允许在所有领域开发泰的某些口服 BetI 化合物。公司全权负责为许可产品开展的开发、监管、营销和商业化活动，费用全权由公司自行决定
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本公司，并应采取商业上合理的努力开发此类产品，并在获得批准后将其商业化。未经Tay同意，VYNE可以将其权利再许可给第三方。根据许可协议，由各方的一名代表组成的联合开发委员会负责审查许可产品的开发计划的进展情况。

公司以现金支付了美元3.75百万，扣除美元后250,0002023 年 2 月就签署 VYN202 许可协议向 Tay 付款。这笔款项在支付期内记作研发费用。根据 VYN202 许可协议的条款，公司同意向 Tay 支付不超过 $ 的现金付款43.75百万美元，前提是美国所有适应症的每种许可口服产品均达到规定的临床开发和监管批准里程碑。在某些非美国司法管辖区获得监管批准后，Tay有权获得额外的里程碑付款。此外，对于公司在 VYN202 许可协议下商业化的任何产品，公司将根据公司、其关联公司或分许可持有人的此类许可产品的净销售额向 Tay 支付分级特许权使用费 5%, 7.5% 和 10百分比基于分层年度净销售额区间，但有规定的减幅限制。公司有义务支付特许权使用费，最迟直到 (1) 相关许可产品首次商业销售十周年，(2) 该国家/地区涵盖此类许可产品的许可专利权的最后有效主张到期，以及 (3) 相关国家/地区的相关许可产品的监管独家经营权到期，逐个获得许可的产品。
出售 MST 特许经营权

2022年1月12日，VYNE与Journey签订了资产购买协议（“购买协议”），根据该协议，该公司将其MST特许经营权出售给了Journey。这些资产包括某些合同，包括与Cutia Therapeutics（香港）有限公司（“Cutia”）签订的许可协议、与MST特许经营权相关的库存和知识产权（统称为 “资产”）。根据该协议，Journey承担了MST特许经营权的某些责任。公司没有记录任何转移到Journey的流动或长期负债。

根据购买协议，公司收到了$的预付款20.0在MST特许经营权销售结束时获得了百万美元，并额外获得了 $5.02023 年 1 月的延期付款为百万美元。公司还有资格获得最高 $ 的销售里程碑付款450.0按产品划分达到特定净销售水平后的总额为百万美元，从年净销售额超过美元开始100.0百万（产品分为三类（1）AMZEEQ（和某些修改）、（2）ZILXI（和某些修改）和（3）FCD105 以及正在转让的专利所涵盖的其他产品，包括某些修改）。此外，公司有权从Journey在美国境外对资产的任何许可或再许可中获得某些款项。
注意事项 4 — 已终止的业务
该公司确定，出售MST特许经营权代表了战略转变，对业务产生了重大影响，因此MST特许经营权符合归类为已终止业务的标准。因此，根据ASC 205-20的规定，MST特许经营权被报告为已终止的业务， 已终止的业务。根据ASC 205-20，只能在已终止的业务中列报具体可识别且与待处置业务相关的费用。因此，已终止业务的研发、营销以及一般和管理费用包括仅为支持MST特许经营权而直接产生的公司成本。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，扣除所得税后，已终止业务的亏损为美元8.0千和 $10.0分别为千美元，仅包括一般和管理费用。
有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中与已终止业务相关的非现金项目。
ZILXI、AMZEEQ 和 FCD105 销售的里程碑式付款是或有对价。根据ASC 450的规定，或有对价已列为意外收益， 突发事件, 并将在可实现期间的收益中予以确认.
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注意事项 5 — 公允价值测量
截至2024年3月31日和2023年12月31日按公允价值计量的公司金融资产在下表中归类为上文 “附注2-重要会计政策” 中 “公允价值计量” 中描述的三个类别之一：
2024年3月31日
（以千计）第 1 级第 2 级第 3 级总计
现金和现金等价物
$19,065 $— $— $19,065 
有价证券— 66,885 — 66,885 
总资产$19,065 $66,885 $— $85,950 
2023年12月31日
（以千计）第 1 级第 2 级第 3 级总计
现金和现金等价物
$20,353 $10,267 $— $30,620 
有价证券— 62,633 — 62,633 
总资产$20,353 $72,900 $— $93,253 
其他金融工具包括贸易应收账款、贸易应付账款和应计费用。由于其短期性质，这些金融工具的公允价值接近其账面价值。 在确定其二级投资的公允价值时，公司依靠非活跃市场中相同证券的报价。这些报价是由公司在第三方定价服务的协助下根据相同证券的可用交易、出价和其他可观察的市场数据获得的。
注意事项 6 — 有价证券
截至2024年3月31日和2023年12月31日，有价证券包括美国政府和机构债券以及美国国库券。
下表列出了公司的有价证券：
3月31日十二月 31,
（以千计）20242023
美国政府和机构债务证券$42,449 $31,886 
美国国库券24,436 30,747 
总计$66,885 $62,633 
截至2024年3月31日和2023年12月31日，摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下：
2024年3月31日
（以千计）摊销
成本		未实现收益总额未实现亏损总额公允价值
美国政府和机构债务证券$42,514 $— $(65)$42,449 
美国国库券24,441 — (5)24,436 
总计$66,955 $— $(70)$66,885 
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2023年12月31日
（以千计）摊销
成本		未实现收益总额未实现亏损总额公允价值
美国政府和机构债务证券$31,866 $30 $(10)$31,886 
美国国库券30,742 5 — 30,747 
总计$62,608 $35 $(10)$62,633 
截至2024年3月31日，美元66.9数百万股有价证券处于未实现亏损状态。截至 2023 年 12 月 31 日，美元62.6数百万股有价证券处于未实现收益状态。公司确定，有价证券的未实现收益和亏损主要是由利率变动造成的。在截至2024年3月31日和2023年12月31日的期间，没有记录任何与这些证券相关的信贷损失备抵金。所有到期日均小于12个月。
注意事项 7 — 夹层权益和股东权益
优先股
截至2024年3月31日，公司经修订和重述的公司注册证书（经修订后的 “公司注册证书”）授权公司签发 20,000,000优先股股票，面值 $0.0001每股。有 不截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的优先股股份。
优先股可以不时按一个或多个系列发行。任何系列优先股的投票权（如果有）、优先权和相对权利、参与权、可选权或其他特殊权利，以及资格、限制和限制，将在根据特拉华州通用公司法提交的指定证书中列出，该证书由公司董事会决定。
2022年11月11日，公司代表AlphaCentric LifeSCI医疗保健基金（“AlphaCentric”）与共同基金系列信托签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司于2022年11月14日通过私募交易发行了总额为 3,000A系列可转换优先股的股份，面值美元0.0001每股（“A系列优先股”），总认购金额等于美元300,000。这笔交易产生了 $89,000的发行成本和净收益 $211,000.
公司决定，A系列优先股应归类为夹层股权（永久股权以外的临时股权），因为由于优惠的赎回条款，A系列优先股与债务更加一致，其意图是由持有人或公司赎回。

购买协议要求公司召开股东会议，以提交一份提案（“提案”），授权公司董事会批准其已发行普通股的反向拆分，董事会建议批准该提案，并建议公司尽最大努力获得该提案的批准。会议于2023年1月12日召开，该提案获得批准。

此外，购买协议包含公司和AlphaCentric的惯常陈述、担保和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。

根据购买协议，公司于2022年11月14日向特拉华州国务卿提交了A系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（“指定证书”），指定 3,000作为A系列优先股的已授权但未发行的优先股中的股份，面值为美元0.0001每股并确立A系列优先股的权利、偏好和限制。除其他外，指定证书规定，除非指定证书中另有规定或法律另有要求，否则A系列优先股没有投票权（指定证书中规定的就某些事项进行集体投票的权利除外）。但是，根据指定证书，每股A系列优先股的持有人都有权 (i) 对该提案和为对该提案进行表决而要求的任何股东会议休会的提案进行表决，以及 (ii) 1,000,000A轮优先股对该提案和任何此类延期提案的每股投票数。除非法律要求，否则A系列优先股应与普通股（以及有权投票的其他已发行和流通的优先股）一起作为单一类别进行投票；但是，在提案或任何此类延期提案所规定的范围内，A系列优先股应自动进行投票，其持有人无需采取进一步行动，其投票比例与普通股的比例相同（不包括弃权和任何股票）未经投票的普通股）以及任何其他已发行和流通的股票公司有权投票的优先股（A系列优先股或此类其他未投票的优先股（如果有的话，除外）的股份被投票
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关于提案。此外，A系列优先股在支付普通股时有权获得惯常股息和分配，并有权获得上述投票权。在公司发生任何自愿或非自愿清算、解散或清盘或任何其他被视为清算的事件时，A系列优先股在资产或可用收益的分配方面优先于普通股（如适用）。

A系列优先股的股票可由持有人选择兑换，转换价格为美元4.68每股（根据反向股票拆分调整后）随时随地分成公司普通股 15（i）提案批准之日或（ii）公司以其他方式满足纳斯达克上市要求的日期之后的工作日，以较早者为准。

公司有权在此期间随时兑换 A 系列优先股票 15提案获得批准后的工作日（“公司赎回期”）为 120规定值的百分比。A系列优先股的每位持有人都有权要求公司在公司赎回期到期后兑换该持有人持有的全部或部分A系列优先股的全部或部分 130规定值的百分比。此外，公司将自动兑换其中的所有A系列优先股 五指定证书中规定的除名事件发生后的工作日 130规定值的百分比。
2023年1月17日，公司赎回了其A系列优先股的所有已发行股份，总额为美元360,000支付给 AlphaCentric。所代表的赎回款项 120根据指定证书，A系列优先股申报价值的百分比。

2023年1月17日，公司就A系列优先股向特拉华州国务卿提交了淘汰证书（“证书”）。证书 (i) 取消了先前的名称 3,000公司经修订和重述的公司注册证书中的A系列优先股股份，在提交申请时均未流通，并且（ii）导致此类A系列优先股恢复了其已授权但未发行和非指定优先股的地位。
普通股
根据公司注册证书，公司有权签发 150,000,000普通股，面值 $0.0001每股。每股普通股都有权 一投票。普通股持有人还有权在有合法资金的情况下获得股息，以及何时和如果由董事会宣布，但须尊重所有已发行优先股持有人的优先权利。该公司从未宣布过任何普通股分红。
2023年2月8日，公司董事会批准了对公司已发行普通股进行1比18的反向股票拆分。反向股票拆分于 2023 年 2 月 10 日生效。在生效时，公司每18股已发行和流通的普通股都转换为一股普通股。没有发行任何与反向股票拆分相关的零碎股票，作为反向股票拆分，每位持有人都有权获得现金支付（不含利息或扣除额），金额等于该持有人在公司过户代理人以当时公开市场上现行价格出售所有零碎股票的总净收益中相应的比例份额。公司普通股的法定股份数量和每股普通股的面值保持不变。
除非另有说明，否则未经审计的简明合并财务报表中包含的所有普通股和每股金额均已进行追溯调整，以反映18股1比18的反向股票拆分。
普通股的发行
市场股票发行计划
2021年8月12日，公司与坎托·菲茨杰拉德签订了销售协议（“坎托销售协议”），不时出售公司普通股，总销售收益最高为美元50.0通过一项市场股票发行计划获得百万美元，根据该计划，坎托·菲茨杰拉德将担任公司的销售代理。坎托·菲茨杰拉德有权就其服务获得的补偿，最高可达 3.0根据Cantor销售协议出售的任何普通股总收益的百分比。在截至2023年3月31日的三个月中，公司发行并出售 34,589普通股，每股加权平均价格为美元4.52根据Cantor的销售协议，价格为美元0.2百万的净收益。在截至2024年3月31日的三个月中，公司没有根据坎托销售协议出售任何普通股。2024年2月27日，公司向坎托·菲茨杰拉德发出通知，要求终止坎托销售协议。根据Cantor销售协议，公司将来不能出售其普通股。
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2024年3月1日，公司与作为销售代理的Cowen and Company, LLC签订了销售协议（“Cowen销售协议”）（“Cowen 销售协议”），根据该协议，公司可以不时自行决定通过Cowen在市场发行中发行和出售公司的普通股，总发行价不超过美元50.0百万。Cowen 有权就其服务获得等同于的补偿 3.0根据Cowen销售协议出售的任何普通股总收益的百分比。在截至2024年3月31日的三个月中，公司没有根据Cowen销售协议出售任何普通股。
私募配售
2023年10月27日，公司签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意以私募方式向买方出售和发行 (i) 10,652,543公司普通股的股份，以及（ii）对于某些买方，需要购买的预先注资认股权证 28,614,437以普通股代替。股票购买价格为 $2.245每股和预先注资认股权证的购买价格为股票购买价格减去美元0.0001根据预先注资的认股权证。2023 年 11 月 1 日，公司收到的总收益为 $88.2从私募中扣除向配售代理人支付的费用和公司应付的发行费用，前提是从私募中扣除费用。 这笔交易产生了 $5.5百万的发行成本和净收益 $82.7百万。
预先融资认股权证
预先资助的战争在私募中发行的蚂蚁只有在全部行使后才会过期。如果预筹认股权证持有人在行使后立即实益拥有的普通股总数超过规定的实益所有权上限，则不得行使该认股权证；但是，持有人可以通过提供来增加或减少受益所有权限制 60提前几天通知公司，但不得超过任何百分比 19.99%.
截至 2023 年 12 月 31 日， 131,843的预先注资认股权证是无现金行使的。在截至2024年3月31日的三个月中， 200,000的预先注资认股权证是无现金行使的。2024 年 3 月 31 日， 28,282,594预先注资的认股权证仍未偿还
其他认股权证
截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司的认股权证共购买了 27,509公司已发行普通股，行使价为美元8.40，到期日为 2026 年 7 月 29 日。这些认股权证由Foamix（定义见下文）于2019年7月发行，涉及融资，随后由公司承担与合并（定义见下文）有关的认股权证。根据认股权证证书，如果公司以低于行使价的每股价格发行普通股，则认股权证的行使价将按比例进行调整（“向下回合特征”）。如果触发向下回合功能，公司必须使用Black-Scholes-Merton期权定价模型，使用原始行使价和新的行使价触发向下回合功能之前和之后，计算认股权证公允价值之间的差额。如果公司发行的普通股低于当时的行使价，则将根据认股权证的条款，对行使价进行调整。
预先筹资的认股权证和认股权证被归类为永久股权的组成部分，因为它们是独立的金融工具，可以合法地与发行普通股分开行使，可以立即行使，不构成公司回购股票的义务，并允许持有人在行使时获得固定数量的普通股。此外，预先注资的认股权证和认股权证不提供任何价值或回报保证。
注意事项 8 — 股票薪酬
2023 年股权激励计划：
公司维持2023年股权激励计划（“2023年计划”），此前维持2019年股权激励计划（“2019年计划”）和2018年综合激励计划（“2018年计划”）。 在股东于2023年12月批准后，根据2019年计划和2018年计划可供未来授予的任何股份都分配给了2023年计划。 截至2024年3月31日， 120,168根据2023年计划，股票仍可发行，以及 不将根据2018年计划或2019年计划提供进一步的补助金。
2024 年激励计划：
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2024年2月28日，董事会批准了公司的2024年激励计划（“激励计划”）。根据激励计划和纳斯达克上市规则5635（c）（4），允许公司发放股权奖励，作为个人在公司工作的激励材料，但须遵守某些条件（“激励补助金”）。截至 2024 年 3 月 31 日，有 500,000可用于未来激励补助金的股票。
2019 年员工股票购买计划：
公司通过了员工股票购买计划（“ESPP”），根据该计划，符合条件的员工（定义见ESPP）可以选择以等于的价格购买公司普通股的指定股票85每个半年度股票购买期（“购买期”）开始或结束时普通股公允市场价值中较低者的百分比。允许员工购买最多可购买数量的股票 15在购买期内向每位参与的员工支付的收入的百分比（该术语在 ESPP 中定义），但受《美国国税法》第 423 条规定的某些限制。
截至2024年3月31日， 101,202根据ESPP，股票仍可供授予。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中， 不股票是根据ESPP向员工发行的。
授予员工和董事的期权和限制性股票单位（“RSU”）：
在截至2024年3月31日的三个月中，公司向员工和董事授予的期权和限制性股权单位如下。
截至2024年3月31日的三个月
奖励金额行使价区间归属期到期
选项575,000 $2.33 
1年- 4年份
10年份
RSU435,000 $— 
4年份
—
在截至2024年3月31日的三个月中，授予员工和董事的期权和限制性股票单位的公允价值为美元2.1百万。
有 不在截至2023年3月31日的三个月内向员工和董事授予的期权或限制性股票单位。
授予的限制性股票单位的公允价值基于授予日的股价。 一个普通股将在归属的每个 RSU 结算后发行。
授予的每种期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价法估算的。波动率是通过对每日股票定价模型的统计分析，综合了处于可比阶段的公司以及行业中公司的历史波动率。无风险利率假设基于观察到的利率，该利率适用于以美元计算的期权的预期期限。公司的管理层使用每种期权的预期期限作为其预期寿命。授予的期权的预期期限代表已授期权的预期未偿还期限 并基于简化的方法。根据简化方法，期权的预期寿命被假定为授予日期和合同期限结束之间的中点。由于缺乏足够的历史行使数据，该公司使用了简化的方法来为估算股票期权的预期寿命提供合理的依据。
用于计算期权公允价值的基础数据如下：
截至3月31日的三个月
2024
普通股的公允价值
$1.88 - $1.94
股息收益率0 %
预期波动率
104.63% - 105.71%
无风险利率3.95 %
预期期限6年份
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股票薪酬支出：
下表说明了股票薪酬对未经审计的简明合并运营报表细列项目的影响：
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
研究和开发费用$163 $44 
一般和行政822 812 
总计$985 $856 
注意事项 9 — 承付款和意外开支
诉讼和突发事件
公司可能会定期受到与其业务有关的法律诉讼和索赔的约束。截至 2024 年 3 月 31 日，有 不管理层认为可能对公司产生重大不利影响的针对公司的未决索赔或诉讼。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本截至2024年3月31日的10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注，以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注。在本10-Q表季度报告中，除非另有说明，否则所有提及 “公司”、“我们” 和 “我们的” 或类似术语均指VYNE Therapeutics Inc.
公司概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗免疫炎症疾病的专有、创新和差异化疗法。
2021年8月，我们与Tay签订了一项交易，为我们提供了研究、开发和商业化含有BET抑制剂的产品的全球独家权利，用于治疗人类的任何疾病、疾病或病症。通过访问这个新的化学BET抑制剂化合物库，我们计划为各种适应症开发候选产品。根据迄今为止生成的数据，我们选择将该平台的初步工作重点放在免疫炎性疾病的特定治疗领域上。
我们的主要项目是 VYN201，这是一种局部给药的 pan-BD BET 抑制剂，设计为一种 “软” 药物，用于治疗涉及多种多样炎症细胞信号通路的疾病，同时提供低的全身暴露。在临床前测试中，在各种炎症和纤维化模型中，VYN201 使促炎和疾病相关的生物标志物持续降低，疾病严重程度也有所改善。2022年11月，我们启动了一项1期临床试验，评估用于治疗非节段性白癜风的 VYN201 局部配方。2023年第一季度，我们宣布了积极的初步安全性和耐受性， 药代动力学和血液学 来自试验第 1a 阶段部分的数据。第一位非节段性白癜风患者于2023年1月在试验的1b期部分给药。2023年10月30日，我们公布了1b期试验的阳性数据，在该试验中，观察到治疗16周后，1％和2％的剂量队列的F-VASI临床明显改善。 我们预计将在2024年第二季度招收第一名受试者参加 VYN201 的2b期试验。VYN201 治疗非节段性白癜风的 2b 期试验将是一项随机、双盲、载体对照试验，评估与载体相比，每日一次的 VYN201 凝胶在三剂量队列（1%、2% 和 3% 浓度）中的疗效、安全性和药代动力学，为期 24 周，随后将主动治疗延长 28 周。我们预计每个组将招收约40名患者，并将在2025年中期报告该试验为期24周的双盲部分的最终结果。

我们的第二个项目是 VYN202，一种口服小分子 BD2 选择性 BET 抑制剂。VYN202 旨在实现潜在的同类领先选择性（BD2 与 BD1）、与 BD2 相比的最大效力和最佳的口服生物利用度。我们认为，通过最大限度地提高 BD2 的选择性，VYN202 有可能成为一种更便捷的非生物治疗方案，用于免疫炎症适应症的急性控制和慢性管理，在这些适应症中，不受限制的炎症信号传导活性的破坏作用很常见。2024 年 5 月，我们收到了美国食品药品监督管理局的通知，称我们的 VYN202 临床试验可能会继续进行。我们预计将在2024年第二季度在1a期单次递增剂量/多次递增剂量试验中为第一批健康志愿者服药，预计在2024年下半年取得最佳结果。如果1a期试验成功完成，我们计划启动针对中度至重度斑块状银屑病和中度至重度成人发作的类风湿关节炎受试者的1b期试验，预计将在2025年下半年取得最佳结果。
我们打算通过临床开发推进我们的候选产品以获得监管部门的批准。作为我们最大化产品线价值的战略的一部分，我们可能会与大型制药公司合作，扩大和加快我们计划的开发，并探索免疫学核心重点之外的治疗领域。
财务概览
自成立以来，我们已经蒙受了净亏损。除2020年至2022年我们开展商业运营期间，我们的业务活动主要限于开发候选产品、筹集资金和开展研发活动。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为6.976亿美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们分别录得620万美元和560万美元的净亏损。
目前，我们的资源集中在免疫炎症产品线上。这些项目的研发活动，包括我们的候选产品的临床前和临床测试，将需要大量的额外融资。我们未来的生存能力取决于我们成功执行业务战略、开发候选产品以及筹集额外资金为运营融资的能力。我们未能在需要时筹集资金，可能会对我们的财务状况和推行业务战略的能力产生负面影响。
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商业和宏观经济状况
全球经济的不确定性给我们的业务带来了重大风险。我们面临与当前宏观经济环境相关的持续风险和不确定性，包括通货膨胀、利率、金融市场波动和不确定性、战争或军事冲突的影响，包括乌克兰和中东战争、中台之间日益加剧的紧张局势及其对策、公共卫生流行病和供应链中断。这些宏观经济状况的负面影响在我们、合同研究机构、供应商或第三方业务伙伴开展业务的许多领域普遍存在，因此，我们经历了中断，并可能继续遭受更明显的运营中断。此外，由于这些宏观经济因素，金融市场经历了一段高度波动的时期。这种波动的持续存在可能会影响我们参与资本市场活动和为运营提供充足资金的能力。截至本10-Q表季度报告的提交之日，这些宏观经济事件和状况可能在多大程度上影响我们的财务状况、经营业绩或流动性尚不确定。这些宏观经济事件和条件的影响可能要等到未来一段时间才能完全反映在我们的经营业绩和整体财务表现中。要进一步讨论宏观经济事件对我们的业务、财务状况和经营业绩的潜在影响，请参阅我们最新的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分。
开发和许可协议
与 Tay 的协议
本地管理的 pan-BD BET 抑制剂项目许可证 (VYN201)
2021 年 8 月，我们行使了 VYN201 计划的选择权，并签订了一项许可协议（“VYN201 许可协议”），授予我们全球独家许可，该许可可通过多层次进行再许可，允许我们在所有领域开发 Tay 的某些 pan-BD BET 抑制剂化合物。我们全权负责为许可产品开展的开发、监管、营销和商业化活动，费用由我们自行决定。
我们需要做出商业上合理的努力来开发此类产品，并在获得批准后将其商业化。根据 VYN201 许可协议，由各方一名代表组成的联合开发委员会审查许可产品开发计划的进展情况。根据 VYN201 许可协议，我们可以开发一种含有或含有特定 BET 抑制剂的产品，无论是单独使用还是与其他活性成分联合使用，以任何形式、配方、表现或剂量以及任何给药方式。
2021 年，我们在签署 VYN201 许可协议时向 Tay 支付了 50 万美元的现金。根据 VYN201 许可协议，我们同意在美国实现规定的临床开发和监管批准里程碑后，向Tay支付现金付款，所有适应症的每种许可外用药物的金额不超过1,575万美元。在某些非美国司法管辖区获得监管批准后，Tay有权获得额外的里程碑付款。此外，对于我们根据 VYN201 许可协议进行商业化的任何产品，我们将根据我们、我们的关联公司或分许可方对此类许可产品的净销售额向Tay支付分级特许权使用费，分级为5％、7.5％和10％，但有明确的削减幅度。我们有义务支付特许权使用费，最迟直到 (1) 相关许可产品首次商业销售十周年，(2) 该国家/地区涵盖此类许可产品的许可专利权的最后有效主张到期，以及 (3) 相关国家/地区的相关许可产品的监管独家经营权到期。
选择性 BET 抑制剂项目许可证 (VYN202)
2023 年 4 月 28 日，我们行使了口服期权并与 Tay 签订了许可协议（“VYN202 许可协议”），授予我们全球独家许可，该许可可通过多层次进行再许可，允许我们在所有领域开发泰的某些口服 BetI 化合物。我们全权负责为许可产品开展的开发、监管、营销和商业化活动，并应采取商业上合理的努力开发此类产品，并在获得批准的情况下将其商业化。未经Tay同意，我们可能会将我们的权利转许可给第三方。根据 VYN202 许可协议，由各方一名代表组成的联合开发委员会审查许可产品开发计划的进展情况。
我们向Tay支付了与签署 VYN202 许可协议有关的375万美元现金。根据 VYN202 许可协议的条款，我们同意在美国针对所有适应症的每种许可口服产品达到规定的临床开发和监管批准里程碑后，向Tay支付高达4,375万美元的现金。监管达标后，Tay有权获得额外的里程碑付款
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某些非美国司法管辖区的批准。此外，对于我们根据 VYN202 许可协议进行商业化的任何产品，我们将根据我们、我们的关联公司或分许可方对此类许可产品的净销售额向Tay支付分级特许权使用费，分级为5％、7.5％和10％，但有明确的削减幅度。我们有义务支付特许权使用费，最迟直到 (1) 相关许可产品首次商业销售十周年，(2) 该国家/地区涵盖此类许可产品的许可专利权的最后有效主张到期，以及 (3) 相关国家/地区的相关许可产品的监管独家经营权到期，逐个获得许可的产品。
经营业绩的组成部分
收入
从历史上看，我们根据开发和许可协议创造了收入，包括销售Finacea泡沫所得的特许权使用费。我们之前曾将Finacea的版权许可给LEO Pharma A/S（“LEO Pharma”）。该许可证不是我们向Journey出售商业业务的一部分。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，LEO Pharma与Finacea的销售相关的特许权使用费收入均为10万美元。
运营费用
研究和开发费用
我们的研发费用主要与 VYN201 和 VYN202 的开发有关。我们将所有研发费用按发生时计入运营部门。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的研发总支出分别为370万美元和270万美元。
研发费用主要包括：
•员工相关费用，包括研发人员的工资、福利和相关费用，包括股票薪酬支出；
•根据与第三方的协议产生的费用，包括开展监管活动、临床试验和临床前研究的分包商、供应商和顾问；
•获取、开发和制造临床试验材料所产生的费用；
•与创造、开发和保护知识产权相关的成本；以及
•与临床前和临床活动以及监管运营相关的其他成本。
一般和管理费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的一般和管理费用分别为380万美元和320万美元。
我们的一般和管理费用主要包括：
•与员工相关的费用，包括工资、福利和相关费用，包括股票薪酬支出；
•法律、审计、税务和其他咨询费用的专业费用；以及
•设施、保险、信息技术和差旅费用。
其他收入，净额
其他净收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券的利息。
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所得税和净营业亏损结转
自成立以来，我们已经蒙受了巨额的净营业亏损（“NOL”）。我们预计，在我们创造足够的收入以实现盈利之前，将继续产生净利润。截至2023年12月31日，我们的联邦和州净营业亏损结转额分别为3.311亿美元和4,170万美元，其中联邦净营业亏损结转额将从2031年开始到期，2,130万美元将从2040年开始到期，用于各州的2,130万美元将在2040年开始到期。截至2023年12月31日，我们的联邦研发税收抵免结转额为690万美元，将于2031年开始到期。我们没有州研发税收抵免结转款。截至2023年12月31日，我们的联邦和州净资产为3.072亿美元，没有使用期限。截至2024年3月31日，没有重大更新。
根据经修订的1986年《美国国税法》第382和383条的定义，如果重要股东的所有权权益在三年内某些累计变动超过50％，则NOL和税收抵免结转将受到美国国税局的审查和可能的调整，并可能受到年度限制。这可能会限制每年可用于抵消未来应纳税所得额或纳税负债的税收属性的数量。年度限额是根据所有权变更前夕我们公司的价值确定的。随后的所有权变更可能会进一步影响未来几年的限制。根据州法律，州NOL和税收抵免结转可能受到类似的限制。截至2024年3月31日，我们尚未完成第382条的研究；但是，我们过去可能经历过所有权变动，包括与2020年Menlo Therapeutics（我们的前身公司）和Foamix Pharmicals Ltd的合并有关的所有权变动。就第382条而言，我们在2023年11月的私募交易也可能导致所有权变更。将来我们可能会经历所有权变更 由于我们的股票所有权随后发生了转移，其中一些可能不在我们的控制范围内。因此，即使我们获得了净应纳税所得额，我们使用NOL和税收抵免结转的能力也可能受到重大限制，这可能会有效增加我们未来的纳税义务，从而损害我们未来的经营业绩。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间的比较
截至3月31日的三个月增加/（减少）增加/（减少）
（以千计，百分比除外）20242023$%
收入
特许权使用费收入$98 $99 $(1)(1.0)%
总收入98 99 (1)(1.0)%
运营费用：
研究和开发3,708 2,734 974 35.6 %
一般和行政3,770 3,240 530 16.4 %
运营费用总额7,478 5,974 1,504 25.2 %
营业亏损(7,380)(5,875)1,505 25.6 %
其他收入，净额1,139 263 876 *
所得税前持续经营的亏损(6,241)(5,612)629 11.2 %
所得税支出— — — *
持续经营造成的损失(6,241)(5,612)629 11.2 %
已终止业务的亏损，扣除所得税(8)(10)(2)(20.0)%
净亏损$(6,249)$(5,622)$627 11.2 %
* 百分比没有意义。
收入 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，每个月的总收入为10万美元，其中包括我们与LEO Pharma签订的特许权使用费协议的特许权使用费收入。
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研究和开发费用
截至2024年3月31日的三个月，我们的研发费用为370万美元，与截至2023年3月31日的三个月的270万美元相比，增加了100万美元，增长了35.6％。增长主要是由于 VYN202 的1期试验和针对VYN201 的2b期试验的准备活动分别为70万美元和30万美元所致。
一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，我们的一般和管理费用为380万美元，与截至2023年3月31日的三个月的320万美元相比，增加了50万美元，增长了16.4％。增长主要是由30万美元的咨询和专业费用以及20万美元的员工相关费用推动的。
其他收入，净额
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，净收入分别为110万美元和30万美元，与现金、现金等价物和有价证券的利息收入有关。
已终止业务的亏损，扣除所得税
由于MST特许经营权将在2022年第一季度出售，根据ASC 205 “已停止经营”，我们在所有期限的合并运营报表中将MST特许经营权的业绩归类为已终止业务。请参阅未经审计的中期简明合并财务报表中的 “附注4——已终止的业务”。
流动性和资本资源

流动性来源

自出售MST特许经营权以来，我们没有从产品销售中获得任何收入。此外，自成立以来，我们一直蒙受亏损并经历了负的运营现金流，预计我们将继续蒙受亏损，直到我们的候选产品获得批准，在商业上取得成功（如果有的话）为止。除非获得监管部门批准并将此类产品商业化，否则我们不会从任何当前或未来的候选产品中产生任何收入。因此，我们将需要额外的资本来为我们的运营提供资金，我们可能会从额外的股权或债务融资、合作、许可安排或其他来源获得这些资本。有关与我们的大量资本要求相关的其他风险，请参阅我们最新的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分，该部分可能会由本10-Q表季度报告更新。

截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为8,600万美元，累计赤字为6.976亿美元。截至2024年3月31日，我们没有未偿债务。在截至2024年3月31日的三个月中，我们净亏损620万美元，运营中使用了800万美元的现金。根据我们目前的运营计划，我们认为我们现有的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券足以为我们在本10-Q表季度报告中其他地方所列未经审计的中期简明合并财务报表发布之日起至少12个月内为我们的运营和资本支出需求提供资金。

下文的现金流部分将进一步评估我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的资金来源。我们目前没有债务，也没有持续的实质性财务承诺，这些承诺可能会影响我们未来五年的流动性。
未来的资金需求

除非我们获得监管部门的批准并将任何候选产品商业化，否则我们预计不会产生任何产品收入，而且我们不知道何时或是否会出现这种情况。在我们能够从产品销售中获得可观的收入之前（如果有的话），我们将继续需要大量的额外资金来开发我们当前和未来的候选产品并为可预见的将来的运营提供资金。 我们预计，与正在进行的活动相关的支出将大幅增加，尤其是在我们推进临床前活动和研究以及启动临床试验时。我们在开发新的生物制药产品时受到所有风险事件的影响，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他可能损害我们业务的未知因素。

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为了完成 VYN201 和 VYN202 或任何未来候选产品的开发，我们将需要大量的额外资金。因此，我们预计将寻求通过私募或公开股权或债务融资、贷款或其他资本来源筹集任何必要的额外资本，其中可能包括来自与第三方的合作、伙伴关系或其他营销、分销、许可或其他战略安排的收入，或来自补助金的收入。如果我们通过股权融资或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算、投票或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资（如果有）可能涉及包括契约在内的协议，这些协议限制或限制我们采取具体行动的能力，包括限制我们的业务，限制我们承担留置权、发行额外债务、支付股息、回购普通股、进行某些投资或进行合并、合并、许可或资产出售交易的能力。如果我们通过与第三方的合作、伙伴关系和其他类似安排筹集资金，我们可能需要授予开发和销售候选产品的权利，否则我们更愿意自己开发和销售这些候选产品。我们可能无法以优惠条件或根本无法从这些来源筹集额外资金。

此外，根据我们在S-3表格上的上架注册声明，我们可能能够筹集的收益金额是有限的。自提交本10-Q表季度报告时，我们受S-3表格的一般指示（即 “婴儿架规则”）的约束。根据这些规则，我们在S-3表格上的注册声明在任何12个月内通过首次公开募股证券筹集的资金额仅限于非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。因此，在我们的公开持股量超过7,500万美元之前，我们将限制使用我们的S-3表格出售普通股所能筹集的收益金额。我们筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况可能恶化的不利影响，以及最近银行倒闭、其他总体宏观经济状况和其他因素导致的美国和全球信贷和金融市场的混乱和波动。在需要时未能以可接受的条件获得足够的资本，可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响，包括要求我们推迟、减少或削减我们的研究或产品开发工作。我们无法保证我们将从经营活动中产生正现金流。

我们现在和未来的资金需求将取决于许多因素，包括以下因素：

•研究和开发 VYN201 和 VYN202 以及开展临床试验（包括更大规模和晚期试验）的范围、时间、进展、结果和成本；
•任何其他当前和未来计划的临床前研究和临床试验的范围、时间、进展、结果和成本；
•我们的其他管道候选产品获得监管部门批准所涉及的时间和成本，以及由于监管要求的变化或这些候选产品的不利结果而可能遇到的任何延迟；
•任何收购、合作或其他安排的条款和时间；
•吸引、雇用和留住技术人员以支持我们的运营的成本和时机；
•我们确定并决定开发的潜在新产品的数量；
•提交和起诉专利申请、获得、维护和执行专利或对第三方提出的索赔或侵权行为进行抗辩所涉及的费用，以及许可使用费或我们为获得第三方知识产权权利可能需要支付的其他款项；以及
•与上市公司运营相关的成本。

与开发我们的任何候选产品相关的任何这些因素或其他因素的结果发生变化都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时间。 此外，we 基于我们当前的运营计划对运营资本需求的预测，其中包括一些可能被证明不正确的假设，而且我们可能会比预期的更快地使用所有可用资本资源。
现金流
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量：
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截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
净现金（用于）/提供方：
经营活动$(7,982)$(5,478)
投资活动$(3,569)$5,000 
筹资活动$(4)$(217)
用于经营活动的净现金
在截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为800万美元，主要反映了我们的净亏损 620 万美元经调整后的非现金股票薪酬支出为100万美元，部分被80万美元有价证券溢价或折扣的摊销所抵消。运营中使用的剩余现金是由运营资产和负债的净变动推动的。
在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为 550万美元，主要反映了经90万美元非现金股票薪酬调整后的560万美元净亏损。运营中使用的剩余现金是由运营资产和负债的净变动推动的。
投资活动提供的净现金（已用于）
在截至2024年3月31日的三个月中，用于投资活动的净现金为360万美元，其中包括购买有价证券的1,520万美元，部分被出售和到期有价证券的1160万美元收益所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为500万美元，这是2023年1月从Journey收到的延期付款。
用于融资活动的净现金
在截至2024年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金并不重要。
在截至2023年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金为20万美元，其中包括用于赎回可转换优先股的40万美元，部分被与普通股发行相关的20万美元收益所抵消。
关键会计政策、重要判断和估算值的使用
我们未经审计的中期简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则（“GAAP”）编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期内发生的报告的支出。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。我们认为，下文讨论的会计政策对于理解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。
我们在2024年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中描述了我们的关键会计政策。在截至2024年3月31日的三个月中，这些政策没有实质性变化。
资产负债表外安排
我们不参与任何对我们的财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大当前或未来影响的资产负债表外安排。
最近发布和通过的会计公告
有关最近采用的会计的讨论，请参阅未经审计的中期简明合并财务报表附注中 “附注2-重要会计政策” 中的 “新发布和最近通过的会计公告 (q)”
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尚未通过的声明和会计声明及其对我们财务状况和经营业绩的预期影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第12b-2条和第S-K条第10项的定义，我们是一家规模较小的申报公司。因此，我们无需提供本商品中列出的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们维护《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给公司的管理层，包括其首席执行官和首席财务官，以允许及时关于必要披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日我们的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条以及根据该法颁布的法规）的有效性。根据此类评估，这些官员得出的结论是，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与与我们认为在正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或其他法律程序。管理层认为，目前没有对我们可能对我们的业务产生重大不利影响的索赔或诉讼待处理。
第 1A 项。风险因素。
有关我们风险因素的信息包含在我们于2024年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告的第一部分第1A项中。截至2024年3月31日，我们的风险因素与该报告中披露的风险因素相比没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
2024年3月，我们根据净行使机制行使预先资金认股权证，共发行了199,991股普通股。每份预先注资认股权证的行使价为每股0.0001美元。根据经修订的1933年《证券法》第3（a）（9）条，普通股的发行免于登记，作为与现有证券持有人的交易所，不为招揽此类交易支付或提供任何佣金或其他报酬。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项其他信息。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的任何董事和高级职员（定义见经修订的1934年《证券交易法》第16a-1（f）条） 采用要么 终止购买或出售我们证券的任何合同、指示或书面计划。

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第 6 项。展品。
以下文件作为本 10-Q 表季度报告的一部分提交或酌情提供：
展品索引
展品编号以引用方式纳入已归档
展品描述表单日期数字在此附上
3.1(a)
经修订和重述的公司注册证书。
10-K3/17/20223.1
3.1(b)
A系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书。
10-Q11/14/20223.1(b)
3.1(c)
淘汰证书
8-K1/17/20233.1
3.1(d)
经修订和重述的公司注册证书的修订证书。
8-K2/10/20233.1
3.2
经修订和重述的章程。
10-Q11/14/20223.2
10.1
VYNE Therapeutics Inc.与Cowen and Company, LLC签订的截至2024年3月1日的销售协议。
10-K3/1/202410.3
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
X
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。
X
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。
X
101.INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。X
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档。X
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEFXBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
33
目录
101.PREXBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104
VYNE Therapeutics Inc. 的封面。”截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告，格式为行内XBRL（包含在附录101的附件中）。
_______________________________________________________
* 本10-Q表季度报告附录32.1和附录32.2所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入VYNE Therapeutics Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论其中包含何种通用公司措辞这样的申报。


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目录
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2024 年 5 月 9 日
VYNE Therapeutics
来自：/s/ 大卫·多姆扎尔斯基
大卫多姆扎尔斯基
首席执行官
（代表注册人并以首席执行官的身份）
来自：/s/Tyler Zeronda
泰勒·泽隆达
首席财务官
（首席财务官兼首席会计官）
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