Avalo公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
•计划于 2026 年对化脓性汗腺炎进行的 AVTX-009 二期试验的主要结果
•截至2024年3月31日，手头现金约为1.1亿美元，预计现金流将持续到2027年
宾夕法尼亚州韦恩和马里兰州罗克维尔，2024年5月13日——Avalo Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：AVTX）今天公布了2024年第一季度的业务更新和财务业绩。
“在过去的一个月中，我们在启动计划中的化脓性汗腺炎的 AVTX-009 二期试验方面取得了长足的进展。我们经验丰富的团队一直在与主题专家密切合作，开展试验支持活动，我们计划在今年开始试验。” 首席执行官兼董事会主席加里·尼尔博士说。“我们的主要重点仍然是启动化脓性汗腺炎的2期试验。试验启动后，我们计划将重点扩大到包括评估和宣布第二种适应症，以及继续开发下一代抗IL-1β单抗体。”
计划更新和里程碑：
•AVTX-009：靶向炎症性疾病的抗 IL-1β 单克隆抗体 (mAb)。
◦Avalo 正在开发 AVTX-009 治疗化脓性汗腺炎，并预计其计划于 2026 年化脓性汗腺炎的 2 期试验获得重要数据。
◦除化脓性汗腺炎外，Avalo 还计划开发用于至少一种其他慢性炎症适应症的 AVTX-009。
•下一代抗IL-1β 单克隆抗体。
◦Avalo正在寻找具有更长半衰期的下一代抗IL-1β。
•Quisovalimab（AVTX-002）：针对免疫炎性疾病的抗轻单抗。
◦Avalo正在对quisovalimab计划进行战略审查。
•AVTX-008：靶向免疫失调障碍的 B 和 T 淋巴细胞衰减器 (BTLA) 激动剂融合蛋白。
◦阿瓦洛正在对 AVTX-008 计划进行战略审查。
2024 年第一季度财务更新：
截至2024年3月31日，阿瓦洛拥有1.102亿美元的现金及现金等价物。2024年3月，公司完成了一项私募投资，总收益高达1.85亿美元，其中包括1.156亿美元的初始预付总投资。在行使融资中发行的认股权证后，公司最多可额外获得6,940万美元的总收益。预计公司目前的手头现金将通过我们计划中的化脓性汗腺炎第二阶段试验的数据来为运营提供资金，直至2027年。
在截至2024年3月31日的三个月中，阿瓦洛净亏损1.213亿美元。与上期相比，净亏损的增加主要是由认股权证公允价值超过私募收益所致。认股权证不符合作为股票工具记账的条件，因此在发行时被归类为负债。认股权证发行时的初始公允价值为1.949亿美元，超过了1.156亿美元的前期总收益，导致截至2024年3月31日的三个月确认亏损7,930万美元。认股权证负债的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的，推动公允价值的关键变量是2024年3月28日的收盘股价21.75美元，这是初始估值日，也是2024年第一季度的最后一个交易日。由于认股权证按公允价值结算，因此未来的公允价值变动将在认股权证行使或到期之前的每个报告期的净收入中确认（支出）收入。此外，Avalo对AlmataBio, Inc.的收购被记作资产收购，从而确认了收购的2750万美元在制研发（“IPR&D”）费用。最后，我们在其他支出中确认了920万美元的私募交易费用。由于自2023年第一季度以来已发行股票的增加，普通股每股净亏损减少，但净亏损的增加部分抵消了这一增长。
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | （未经审计） | | |
| 资产 | | | | |
| 流动资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 110,177 | | | $ | 7,415 | |
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| 其他应收账款 | | 35 | | | 136 | |
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| 预付费用和其他流动资产 | | 997 | | | 843 | |
| 限制性现金，流动部分 | | 4 | | | 1 | |
| 流动资产总额 | | 111,213 | | | 8,395 | |
| 财产和设备，净额 | | 1,882 | | | 1,965 | |
| 善意 | | 10,502 | | | 10,502 | |
| 扣除流动部分的限制性现金 | | 131 | | | 131 | |
| 总资产 | | $ | 123,728 | | | $ | 20,993 | |
| 负债、夹层权益和股东（赤字）权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 应付账款 | | $ | 916 | | | $ | 446 | |
| 应计费用和其他流动负债 | | 7,383 | | | 4,172 | |
| 认股权证责任 | | 194,901 | | | — | |
| 或有考虑 | | 12,500 | | | — | |
| 流动负债总额 | | 215,700 | | | 4,618 | |
| 特许权使用费义务 | | 2,000 | | | 2,000 | |
| 递延所得税负债，净额 | | 162 | | | 155 | |
| 衍生责任 | | 5,670 | | | 5,550 | |
| 其他长期负债 | | 1,281 | | | 1,366 | |
| 负债总额 | | 224,813 | | | 13,689 | |
| 夹层净值： | | | | |
| C系列优先股——面值0.001美元；截至2024年3月31日和2023年12月31日分别授权的34,326股和0股C系列优先股；截至2024年3月31日和2023年12月31日分别发行和流通的22,358股和0股C系列优先股 | | 11,457 | | | — | |
| D系列优先股——面值0.001美元；分别于2024年3月31日和2023年12月31日授权的1股和0股D系列优先股；在2024年3月31日和2023年12月31日分别发行和流通的1股和0股D系列优先股 | | — | | | — | |
| E系列优先股——面值0.001美元；分别于2024年3月31日和2023年12月31日授权的1股和0股E系列优先股；分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行和流通的1股和0股E系列优先股 | | — | | | — | |
| 股东（赤字）权益： | | | | |
| 普通股——面值0.001美元；截至2024年3月31日和2023年12月31日已授权2亿股；截至2024年3月31日和2023年12月31日分别已发行和流通的1,034,130股和801,746股股票 | | 1 | | | 1 | |
| 额外的实收资本 | | 343,881 | | | 342,437 | |
| 累计赤字 | | (456,424) | | | (335,134) | |
| 股东（赤字）权益总额 | | (112,542) | | | 7,304 | |
| 负债总额、夹层权益和股东（赤字）权益 | | $ | 123,728 | | | $ | 20,993 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日的合并资产负债表分别来自经审查和审计的财务报表，但不包括美国接受的会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。
合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
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| | 三个月已结束 |
| | | 3月31日 |
| | | 2024 | | 2023 |
| 收入： | | | | |
| 产品收入，净额 | | $ | — | | | $ | 475 | |
| | | | |
| 总收入，净额 | | — | | | 475 | |
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| 运营费用： | | | | |
| 产品销售成本 | | (80) | | | 551 | |
| 研究和开发 | | 2,116 | | | 6,008 | |
| 收购了正在进行的研发 | | 27,538 | | | — | |
| 一般和行政 | | 3,193 | | | 2,708 | |
| | | | |
| 运营费用总额 | | 32,767 | | | 9,267 | |
| | (32,767) | | | (8,792) | |
| 其他费用： | | | | |
| 认股权证公允价值超过私募收益 | | (79,276) | | | — | |
| 私募交易成本 | | (9,220) | | | — | |
| 衍生负债公允价值的变化 | | (120) | | | (180) | |
| 净利息收入 | | 100 | | | (949) | |
| 其他费用，净额 | | — | | | (26) | |
| 其他支出总额，净额 | | (88,516) | | | (1,155) | |
| 税前亏损 | | (121,283) | | | (9,947) | |
| 所得税支出 | | 7 | | | 8 | |
| 净亏损和综合亏损 | | $ | (121,290) | | | $ | (9,955) | |
普通股、基本股和摊薄后每股净亏损1 | | $ | (141) | | | $ | (204) | |
| | | | |
1 已对前期列报的金额进行了追溯调整，以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的合并运营报表来自经审查的财务报表，但不包括美国普遍接受的会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。
关于 AVTX-009
AVTX-009 是一种人源化单克隆抗体 (IgG4)，它以高亲和力与白介素-1β (IL-1β) 结合并中和其活性。IL-1β 是炎症过程的核心驱动因素。IL-1β 的过度产生或失调与许多自身免疫和炎症性疾病有关。IL-1β 是经过验证的主要治疗干预靶标。有证据表明，抑制IL-1β可能对化脓性汗腺炎和皮肤科、胃肠病学和风湿病学中的各种炎症性疾病有效。
关于 quisovalimab (AVTX-002)
Quisovalimab 是一种完全人源的单克隆抗体 (mAb)，针对人体 LIGHT（类淋巴素，表现出诱导表达），可与疱疹病毒糖蛋白 D 竞争疱疹病毒进入介质（HVEM），一种由 T 淋巴细胞表达的受体）。越来越多的证据表明，包括LIGHT、其受体HVEM和LTβR以及下游检查点BTLA在内的光信号网络失调是屏障器官自身免疫和炎症反应的疾病驱动机制。因此，我们认为降低LIGHT水平可以缓解许多急性和慢性炎症性疾病的免疫失调。Quisovalimab 此前曾在 COVID-19 诱发的急性中展示过概念验证
呼吸窘迫综合征包括死亡率降低和呼吸衰竭，以及克罗恩氏病患者的积极信号。
关于 AVTX-008
AVTX-008 是一种完全人类 B 和 T 淋巴细胞衰减器 (BTLA) 的激动剂融合蛋白，处于 IND 启用阶段。AVTX-008 的区别在于与 BTLA 具有特异性结合，不与 LIGHT 或 CD160 结合。AVTX-008 还具有很高的血清稳定性和溶解度。
关于阿瓦洛疗法
Avalo Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于治疗免疫失调。阿瓦洛的主要资产是 AVTX-009，一种针对炎症性疾病的抗IL-1β单抗体。Avalo 的产品线还包括 quisovalimab（抗轻单抗）和 AVTX-008（BTLA 激动剂融合蛋白）。
有关 Avalo 的更多信息，请访问 www.avalotx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》做出的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会因各种因素（其中许多因素不在Avalo的控制范围内）而发生变化，这可能导致实际业绩与前瞻性陈述有所不同。此类陈述可能包括但不限于有关Avalo的计划、目标、预测、预期和意图的陈述，以及其他以 “项目”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算、” “计划”、“潜在” 或类似表述（包括否定词中的用法），或通过讨论未来问题来表达，例如：私募收益的预期用途；AVTX-的整合009 介绍我们的业务；药物研发成本、试验结果的时机和其他风险，包括依赖研究人员和临床试验患者入组；对关键人员的依赖；监管风险；总体经济和市场风险和不确定性，包括乌克兰和中东战争造成的风险和不确定性；以及阿瓦洛向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险，可在www.sec.gov上查阅。实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果有所不同。除非适用法律要求，否则Avalo明确表示不承担任何义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Avalo对此的预期的任何变化或任何陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
供媒体和投资者查询
首席财务官克里斯托弗·沙利文
Avalo Therapeutics, Inc.
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410-803-6793
要么
克里斯·布林兹
ICR Westwicke
Chris.brinzey@westwicke.com
339-970-2843
