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AVALO THERAPEUTICS, INC
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(主要行政办公室地址)
(410522-8707
(注册人的电话号码,
包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.001美元

AVTX
纳斯达资本市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 不是 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
加速过滤器 ☐
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有
截至 2024 年 5 月 8 日,注册人已经 1,034,130已发行普通股。



AVALO THERAPEUTICS, INC
 
表格 10-Q
 
截至2024年3月31日的季度
 
目录 
      
     页面
    
第一部分。
财务信息
  
      
 
第 1 项。
财务报表
  
      
  a)
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表
 
3
     
  b)
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营和综合亏损报表(未经审计)
 
5
     
c)
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的优先股和股东(赤字)权益变动简明合并报表(未经审计)
6
    
 d)
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表(未经审计)
7
  e)
未经审计的简明合并财务报表附注
 
9
     
 
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
 
30
     
 
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
 
38
     
 
第 4 项。
控制和程序
 
38
第二部分。
其他信息
 
     
 
第 1 项。
法律诉讼
 
39
     
 
第 1A 项。
风险因素
 
39
 
第 6 项。
展品
 
40
    
 
签名
 
42
2


目录
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表。

AVALO 疗法公司及其子公司

简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
 
3

目录
2024年3月31日2023年12月31日
(未经审计)
资产        
流动资产:  
现金和现金等价物$110,177 $7,415 
其他应收账款35 136 
预付费用和其他流动资产997 843 
限制性现金,流动部分4 1 
流动资产总额111,213 8,395 
财产和设备,净额1,882 1,965 
善意10,502 10,502 
扣除流动部分的限制性现金131 131 
总资产$123,728 $20,993 
负债、夹层权益和股东(赤字)权益   
流动负债:  
应付账款$916 $446 
应计费用和其他流动负债7,383 4,172 
认股权证责任194,901  
或有考虑12,500  
流动负债总额215,700 4,618 
特许权使用费义务2,000 2,000 
递延所得税负债,净额162 155 
衍生责任5,670 5,550 
其他长期负债1,281 1,366 
负债总额224,813 13,689 
夹层净值:
C系列优先股—美元0.001面值; 34,3260分别于2024年3月31日和2023年12月31日授权的C系列优先股股份; 22,3580分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行和流通的C系列优先股股份
11,457  
D 系列优先股—美元0.001面值; 10分别于2024年3月31日和2023年12月31日授权的D系列优先股股份; 10分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行和流通的D系列优先股股份
  
E 系列优先股—$0.001面值; 10分别于2024年3月31日和2023年12月31日授权的E系列优先股股份; 10分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行和流通的E系列优先股股份
  
股东(赤字)权益:  
普通股—$0.001面值; 200,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 1,034,130801,746分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
1 1 
额外的实收资本343,881 342,437 
累计赤字(456,424)(335,134)
股东(赤字)权益总额(112,542)7,304 
负债总额、夹层权益和股东(赤字)权益$123,728 $20,993 

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
4


目录
AVALO 疗法公司及其子公司
 
简明合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
(以千计,每股数据除外)

 
三个月已结束
 3月31日
 20242023
收入:
产品收入,净额$ $475 
总收入,净额 475 
运营费用:
产品销售成本(80)551 
研究和开发2,116 6,008 
收购了正在进行的研发27,538  
一般和行政3,193 2,708 
运营费用总额32,767 9,267 
(32,767)(8,792)
其他费用:
认股权证公允价值超过私募收益(79,276) 
私募交易成本(9,220) 
衍生负债公允价值的变化(120)(180)
净利息收入100 (949)
其他费用,净额 (26)
其他支出总额,净额(88,516)(1,155)
税前亏损(121,283)(9,947)
所得税支出7 8 
净亏损和综合亏损$(121,290)$(9,955)
普通股每股净亏损,基本和摊薄后1
$(141)$(204)

1 已对前期列报的金额进行了追溯调整,以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。有关详细信息,请参阅注释 1。

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
5


目录
AVALO 疗法公司及其子公司

优先股和股东(赤字)权益变动简明合并报表(未经审计)
(以千计,股票金额除外)

 优先股普通股额外付费累积的股东总数
 股份金额股份金额首都赤字(赤字)权益
截至2024年3月31日的三个月
余额,2023 年 12 月 31 日  801,746 $1 $342,437 $(335,134)$7,304 
反向拆分部分份额汇总的影响— — 60,779 — — — — 
根据阿拉木图交易发行普通股 — — 171,605 — 815 — 815 
根据阿拉木图交易发行C系列优先股2,412 11,457 — — — — — 
以私募方式发行C系列优先股 19,946 — — — — — — 
以私募方式发行D系列优先股1 — 
以私募方式发行E系列优先股1 — 
基于股票的薪酬 — — — — 629 — 629 
净亏损— — — — — (121,290)(121,290)
余额,2024 年 3 月 31 日22,360 $11,457 1,034,130 $1 $343,881 $(456,424)$(112,542)

 优先股普通股额外付费累积的股东总数
 股份金额
股份1
金额1
首都1
赤字赤字
截至2023年3月31日的三个月
余额,2022 年 12 月 31 日— — 39,294 $ $292,909 $(303,824)$(10,915)
在承销公开发行中发行普通股和认股权证,净额— — 15,709 — 13,748 — 13,748 
基于股票的薪酬— — — — 855 — 855 
净亏损— — — — — (9,955)(9,955)
余额,2023 年 3 月 31 日 $ 55,003 $ $307,512 $(313,779)$(6,267)

1 已对前期列报的金额进行了追溯调整,以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。有关详细信息,请参阅注释 1。
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
6


目录
AVALO 疗法公司及其子公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(金额以千计)
 截至3月31日的三个月
 20242023
经营活动        
净亏损$(121,290)$(9,955)
为核对经营活动中使用的净亏损而进行的调整:
折旧和摊销34 33 
基于股票的薪酬629 855 
收购了正在进行的研发27,538  
认股权证公允价值超过私募收益79,276  
根据私募支付的交易费用7,013  
行使私募发行的认股权证时应支付的交易费用1,734  
衍生负债公允价值的变化120 180 
债务折扣的增加 350 
递延税7 8 
资产和负债的变化:
其他应收账款101 1,062 
库存,净额 1 
预付费用和其他资产(154)(337)
租赁激励158  
应付账款 470 2,683 
递延收入 22 
应计费用和其他负债(1,652)(4,941)
租赁负债,净额(186)(13)
用于经营活动的净现金(6,202)(10,052)
投资活动  
从阿拉木图交易中提取的现金356  
租赁权改进 (158)
财产和设备的处置 25 
由(用于)投资活动提供的净现金356 (133)
筹资活动  
私募投资的收益,总额115,625  
根据私募支付的交易费用(7,013) 
在承销公开发行中发行普通股和预先注资认股权证的收益,净额 13,748 
融资活动提供的净现金108,612 13,748 
现金、现金等价物和限制性现金的增加102,766 3,563 
期初的现金、现金等价物和限制性现金7,546 13,318 
期末现金、现金等价物和限制性现金$110,312 $16,881 
现金流信息的补充披露  
支付利息的现金$ $704 
非现金活动的补充披露
根据阿拉木图交易发行普通股和C系列优先股$12,727 $ 

下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账,这些金额的总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额(以千计)的总金额相等:
3月31日
20242023
现金和现金等价物$110,177 $16,687 
限制性现金,当前4 63 
限制性现金,非流动131 131 
现金、现金等价物和限制性现金总额$110,312 16,881 
7


目录
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
8


目录
AVALO 疗法公司及其子公司
 
未经审计的简明合并财务报表附注 

 
1. 商业

Avalo Therapeutics, Inc.(“公司”、“Avalo” 或 “我们”)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于治疗免疫失调。阿瓦洛的主要资产是 AVTX-009,一种针对炎症性疾病的抗IL-1β单克隆抗体(“mAb”)。Avalo 的产品线还包括 quisovalimab(抗轻单抗)和 AVTX-008(BTLA 激动剂融合蛋白)。

Avalo在特拉华州注册成立,于2011年开始运营,并于2015年10月完成首次公开募股。

2024年3月27日,该公司通过与阿拉木图生物有限公司(“AlmataBio”)合并并入其全资子公司(“阿拉木图交易”),收购了可用于第二阶段的抗IL-1β单抗体 AVTX-009。此外,2024年3月28日,公司完成了高达美元的私募投资185百万美元的总收益,包括初始前期总投资 $115.6百万。前期净收益约为 $108.1扣除交易成本后的百万美元。公司最多可额外获得一美元69.4行使融资中发行的认股权证的总收益为百万美元。

流动性

自成立以来,我们因运营而蒙受了巨额的运营和现金损失。迄今为止,我们的业务主要通过出售股权证券、向外许可交易和出售资产提供资金。

在截至2024年3月31日的三个月中,Avalo净亏损为美元121.3百万美元,运营产生的负现金流为美元6.2百万。截至 2024 年 3 月 31 日,Avalo 有 $110.2百万现金和现金等价物。2024 年 3 月,公司完成了高达 $ 的私募投资185百万美元的总收益,包括初始预付总投资 $115.6百万。净收益为 $108.1扣除交易成本后的百万美元。公司最多可额外获得一美元69.4行使融资中发行的认股权证的总收益为百万美元。

根据我们目前的运营计划,我们预计,自本10-Q表季度报告提交之日起,我们现有的现金和现金等价物足以为运营提供至少十二个月的资金,并且我们预计目前的手头现金将为2027年的运营提供资金。公司密切监控其现金和现金等价物,力求在现金和现金等价物水平与预期需求之间取得平衡,以使我们能够承受与优惠条件下资金供应相关的不确定时期。我们可能需要通过出售公司自动柜员机计划下的股权证券或其他方式、超额许可交易、战略联盟/合作、出售计划和/或兼并和收购来满足未来的现金需求。无法保证公司能够实现任何融资或业务发展计划,也无法保证如果实现,条款可能是什么。此外,如果公司通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,则公司可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利。如果我们通过出售股权筹集资金,则现有股东的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对股东权利产生不利影响的优惠。

2. 列报基础和重要会计政策
 
演示基础

9

目录
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)中的权威公认会计原则。

管理层认为,随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整是公允列报公司的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自该日经审计的财务报表。中期经营业绩不一定代表整个财年可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会(“SEC”)规定的指示、规则和条例,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。

公司认为,当将这些未经审计的简明合并财务报表与2023年12月31日经审计的合并财务报表一起阅读时,此处提供的披露足以使所提供的信息不会产生误导性。

2023年12月28日,阿瓦洛对公司普通股的已发行股票进行了1比240股的反向分割,并于2023年12月29日开始按拆分调整后的基础上进行交易。公司追溯性地将反向股票拆分适用于2023年12月28日之前的普通股和每股金额,包括截至2023年3月31日的季度未经审计的合并财务报表。此外,根据其条款,对公司所有已发行期权和认股权证下的每股行使价和可发行的股票数量进行了相应的调整,根据公司股权激励计划批准发行的股票数量也相应减少。Avalo在2023年12月28日之前列报的合并财务报表附注中追溯适用了此类调整,包括截至2023年3月31日的季度。反向股票拆分没有减少普通股和优先股的授权数量,也没有改变面值。

除非另有说明,否则下表中的所有金额均以千计,股票和每股金额除外。

重要会计政策

在截至2024年3月31日的三个月中,公司于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司重要会计政策摘要没有重大变化,与资产收购和认股权证负债相关的政策除外,如下所述。

资产收购

公司对资产收购和其他类似交易进行评估,以评估该交易是否应计为业务合并或资产收购,方法是首先进行筛选测试,以确定所收购总资产的几乎所有公允价值是否集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。如果符合屏幕测试,则该交易将被视为资产收购。如果不符合筛选测试,则需要进一步确定公司获得的投入和流程是否能够创造符合业务定义的产出。在应用筛选测试来确定收购是企业合并还是资产收购时,需要做出重大判断。

认股权证责任

10


目录
根据对认股权证具体条款的评估和ASC 480中适用的权威指导,公司将认股权证列为股票分类或负债分类工具, 区分负债和权益和 ASC 815, 衍生品和套期保值。归类为权益的认股权证自发行之日起按公允价值记录在公司的合并资产负债表上,不会对其估值进行进一步调整。被归类为衍生负债的认股权证需要作为负债进行单独核算,在发行之日按其公允价值记录在公司的合并资产负债表上,并在随后的每个资产负债表日进行重新估值,直到此类工具行使或到期,报告期之间的公允价值的任何变动都记录在合并运营报表中。定期重新评估认股权证是被列为股票分类还是负债分类工具。

3. 资产收购

阿拉木图交易

2024年3月27日,该公司通过与阿拉木图生物合并并入其全资子公司,收购了可用于第二阶段的抗IL-1β单抗体 AVTX-009。该公司对AlmataBio的收购以股票换股交易的形式进行,通过合并,AlmataBio的所有未偿股权均以合并形式交换为公司的普通股和公司C系列优先股的股份,从而发行 171,605公司普通股和 2,412C系列优先股的股票。经公司股东批准,向前AlmataBio股东发行的公司C系列优先股(i)和(ii)根据私募投资发行的每股公司C系列优先股将自动转换为 1,000普通股,受某些实益所有权限制。C系列优先股没有投票权。

除了已发行的股票外,还要支付现金 $7.5在私募投资完成后,前AlmataBio股东应支付一百万美元。私募于2024年3月28日结束,公司支付了美元7.52024 年 4 月达到百万人。公司还必须向前AlmataBio股东支付潜在的发展里程碑款项, 包括 $5.0在针对 HS 患者 AVTX-009 和美元的 2 期试验中,第一位患者将获得 100 万英镑的应付款15.0在 AVTX-009 第 3 阶段试验中,第一位患者应付百万美元,两者均可在前阿拉木图生物股东选举时以现金、Avalo 股票或两者的组合支付,但须遵守最终合并协议的条款和条件。

出于会计目的,公司已被确定为收购公司。就阿拉木图交易而言,几乎所有支付的对价均可分配给收购的在制研发(“IPR&D”),特别是 AVTX-009 的公允价值,因此此次收购被视为资产收购。该公司最初通过管理层估计的相对公允价值分配收购的累计成本来确认AlmataBio的资产和负债。阿拉木图交易完成后,截至交易日收购的净资产已与公司的资产、负债和经营业绩合并。根据 ASC 730, 研究和开发,由于未来没有其他用途,因此根据其相对公允价值,分配给收购的知识产权研发的对价部分,特别是 AVTX-009 作为运营费用列为运营费用。

以下是与阿拉木图交易相关的总对价、收购的资产和承担的负债的摘要(以千计):

11


目录
截至2024年3月31日的三个月
股票对价1
$12,272 
里程碑式付款将在私募投资结束时支付2
7,500 
在2期试验中,应在第一位患者给药时支付里程碑式的款项2
5,000 
交易成本 2,402 
收盘时的 GAAP 总收购价$27,174 
收购IPR&D$27,538 
现金356 
应计费用和其他流动负债 (720)
收购的净资产和承担的负债总额 $27,174 

1等于发行的普通股总额 171,605以及发行的优先股总额 2,412(转换为 2,412,000普通股)乘以公司的收盘股价美元4.752024 年 3 月 27 日。

2截至交易结束之日,Avalo认为这些里程碑是可能的,也是可以估计的,因此在收盘时将其列为GAAP收购价格的一部分。私募投资结束时到期的第一笔里程碑付款已于2024年3月28日支付,并于2024年4月1日支付。

收购与 AVTX-009 相关的知识产权与开发资产的成本已在阿拉木图交易之日记为支出,因为该资产已确定未来没有其他用途。因此,与收购该资产的阿拉木图交易相关的成本按收购的知识产权与开发所产生的费用记为支出。

4. 收入

公司对Millipred的许可和供应协议®,一种适用于各种炎症性疾病的口服泼尼松龙,于2023年9月30日结束,因此截至2024年3月31日的三个月中没有净产品收入。Avalo 被认为是 Millipred®非核心资产。从历史上看,该公司出售了Millipred®在美国,主要通过批发分销商,批发分销商几乎占公司净产品收入和贸易应收账款的全部。在截至2023年3月31日的三个月中,公司确认的产品净收入为美元0.5百万。

该公司将继续监控商业负债的估计,例如销售回报。随着更多信息的出现,公司可以确认支出(或收益),以弥补实际或最新估算与先前确认的储备金之间的差异。根据Millipred的说法®许可和供应协议,Avalo 必须向供应商付款 五十Millipred 净利润的百分比®每个日历季度之后的产品,以 $ 为准0.5百万的季度最低还款额取决于Avalo达到协议中规定的特定净利润额。利润分成从 2021 年 7 月 1 日开始,并于 2023 年 9 月 30 日结束。在自2023年9月30日起的二十五个月内,净利润份额将经过对账流程,在该过程中,实现净利润的估计扣除额将按实际值计算,并可能导致Avalo欠供应商的额外款项,反之亦然,这将在产品销售成本中确认。

12


目录
Aytu BioScience, Inc.(“Aytu”)管理着Millipred,该公司于2019年向该公司出售了与某些商业化产品相关的资产的权利、所有权和权益(“Aytu交易”)® 根据过渡服务协议,商业运营至2021年8月31日,其中包括管理第三方物流提供商。结果,Aytu代表Avalo筹集了现金,用于销售Millipred所产生的收入® 从2020年第二季度到2021年第三季度。过渡服务协议允许Aytu最多预扣美元1.0到 2024 年 12 月为百万美元。在2022年第二季度,Avalo全额预留了应收账款,这是因为Aytu在截至2022年6月30日的季度10-Q表季度报告中得出结论,其在财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。截至2024年3月31日,应收账款总余额约为美元0.6百万元,截至 2024 年 3 月 31 日仍处于全额储备状态。我们将继续在每个报告期重新评估其可收款性。

5. 每股净亏损

在截至2024年3月31日的三个月中,该公司有两类已发行股票,即普通股和优先股,在截至2023年3月31日的三个月中只有普通股在售。公司使用两类方法计算每股净亏损,因为C系列优先股参与公司普通股的分配。计算每股净亏损的两类方法是一种收益分配公式,它根据申报的股息和未分配收益的参与权来确定普通股和任何参与证券的净亏损。由于公司在截至2024年3月31日的三个月中处于净亏损状况,因此计算每股净亏损的两类方法导致未分配亏损未分配给参与证券。

普通股的每股基本净亏损是通过分配收益总和除以该期间已发行股票的加权平均数计算得出的。截至2023年3月31日,已发行普通股的加权平均数包括预先注资认股权证的加权平均影响,行使该认股权证需要名义对价才能交割普通股。截至2024年3月31日,没有未偿还的预先注资认股权证。

摊薄后的每股净亏损可能包括普通股等价物的潜在稀释效应,就好像此类证券是在冲淡效应的时期内转换或行使一样。普通股等价物包括:(i)已发行股票期权和限制性股票单位,摊薄时按照 “库存股法” 列出;(ii)在行使未偿还认股权证时发行的普通股,摊薄时按 “库存股法” 列出,以及(iii)按折算法计算的优先股。由于这些项目的影响在净亏损期间具有抗摊薄作用,因此在净亏损期间,普通股基本亏损和摊薄后每股亏损之间没有区别。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损的计算结果(以千计,股票和每股金额除外):

截至2024年3月31日的三个月
 普通股
净亏损$(121,290)
加权平均份额859,381 
基本和摊薄后的每股净亏损$(141)

由于截至2024年3月31日,公司处于净亏损状况,因此计算每股净亏损的两类方法不会将未分配亏损分配给参与证券。因此,截至2024年3月31日的三个月未偿还的C系列优先股没有分配未分配亏损,因此优先股未反映在上表中。
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目录
截至2023年3月31日的三个月
 普通股
净亏损$(9,955)
加权平均份额48,845 
基本和摊薄后的每股净亏损$(204)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,以下已发行证券被排除在摊薄后的加权已发行股票的计算之外,因为它们可能具有反稀释作用:
 三个月已结束
3月31日
 20242023
股票期权7,5437,558
普通股认股权证1
11,969,06317,254
C 系列优先股(转换为普通股)2
22,357,897
1 截至2023年3月31日的三个月中已发行普通股的加权平均数包括该期间未偿还的预融资认股权证的加权平均值,因为其行使价为名义价。截至2024年3月31日,没有未偿还的预先注资认股权证。
2经股东批准,公司C系列优先股的每股将自动转换为 1,000普通股,受某些实益所有权限制。

6. 公允价值测量
 
ASC 820, 公允价值计量和披露(“ASC 820”)将公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在本市场或最有利的市场上出售资产或为转移负债而支付的价格。公允价值标准还建立了三级层次结构,要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观测的输入,并最大限度地减少不可观察投入的使用。估值层次结构以计量日期资产或负债估值输入的透明度为基础。这三个级别的定义如下:
第 1 级估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)。
第二级——估值方法的输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价,或模型推导的估值,其中所有重要输入在资产或负债的整个期限内均可观测到。
第三级——估值方法的输入是不可观察的,对资产或负债的公允价值衡量具有重要意义。
 
下表列出了ASC 820所要求的每种公允价值层次结构级别的公司资产和负债,这些资产和负债按公允价值定期计量(以千计): 
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 2024年3月31日
 使用公允价值测量
 相同资产在活跃市场上的报价其他重要的可观测输入大量不可观察的输入
 (第 1 级)(第 2 级)(第 3 级)
资产            
投资货币市场基金*$104,776 $ $ 
负债
衍生责任$ $ $5,670 
认股权证责任$ $ 194,901 

 2023年12月31日
 使用公允价值测量
 相同资产在活跃市场上的报价其他重要的可观测输入大量不可观察的输入
 (第 1 级)(第 2 级)(第 3 级)
资产            
投资货币市场基金*$7,077 $ $ 
负债
衍生责任$ $ $5,550 

*对货币市场基金的投资反映在随附的未经审计的简明合并资产负债表上的现金和现金等价物中。

截至2024年3月31日,该公司的金融工具包括现金和现金等价物、限制性现金、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债、衍生负债和认股权证负债。截至2023年12月31日,公司的金融工具包括现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债以及衍生负债。

由于这些账户的短期性质,随附的未经审计的简明合并财务报表中报告的现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面金额接近各自的公允价值。

第 3 级估值

下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中公司认股权证负债和衍生负债的三级估值的公允价值变动:
 认股权证责任衍生责任总计
截至2023年12月31日的余额$ $5,550 $5,550 
认股权证负债的初始估值194,901  194,901 
公允价值的变化 120 120 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额$194,901 $5,670 $200,571 

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目录
 认股权证责任衍生责任总计
截至2022年12月31日的余额$ $4,830 $4,830 
认股权证负债的初始估值   
公允价值的变化 180 180 
截至2023年3月31日的余额$ $5,010 $5,010 

认股权证责任

2024年3月28日,公司完成了与机构投资者的私募投资,投资者获得了 (i) 19,946无表决权的可转换优先股(“C系列优先股”)和(ii)认股权证,总额不超过 11,967,526Avalo普通股的股份(或可转换为认股权证随后可行使的普通股数量的C系列优先股)。有关认股权证的更多信息,请参阅附注10——资本结构和副标题 “2024年第一季度融资”。

公司认定认股权证不符合作为股票工具记账的条件。由于认股权证不符合股权合约范围的例外情况,公司在发行时将认股权证归类为衍生负债。

公司的认股权证负债在每个报告期均使用Black-Scholes期权定价模型按公允价值计量,该模型要求做出包括衡量日期股票价值、行使价、预期期限、预期波动率和无风险利率在内的假设。某些假设,包括预期期限和预期波动率,是主观的,需要判断才能形成。因此,如果因素或预期结果发生变化,并且我们使用的假设或估计值存在显著差异,则我们的认股权证负债可能会有重大差异。

阿瓦洛普通股在2024年3月28日(交易完成之日)的收盘价,也是2024年第一季度的最后一个交易日,是认股权证负债公允价值的主要驱动力。未来每个报告期内股价的上涨或下跌将分别推动认股权证负债公允价值的增加或减少。预期期限是根据公司预计化脓性汗腺炎 AVTX-009 二期试验(“给药日期”)中第一位患者给药的时间来估算的。如果给药日期早于或晚于预期,则预期期限将分别减少或增加,这可能会分别减少或增加认股权证负债的价值。预期的波动率是基于公司的历史波动率和同类同行公司的波动率的混合得出的。无风险利率基于期限等于预期期限的美国国债的隐含收益率。 认股权证负债被归类为三级工具,因为其价值基于不可观察的市场投入。使用的输入包括以下内容:

截至 2024 年 3 月 31 日
普通股价格$21.75 
预期期限(以年为单位)0.5
预期波动率109 %
无风险利率5.35 %
行使价格$5.796933 
股息收益率 %

认股权证负债的初始衡量标准194.9百万美元超过了私募投资的收益115.6百万,结果是 $79.3在其他支出中确认的亏损净额为百万美元。随后,认股权证按公允价值记账,公允价值的变动在公司的合并经营报表和综合亏损中确认,直至行使或到期。
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衍生责任

在2022年第四季度,Avalo出售了其对未来里程碑的经济权利以及先前未获许可的资产 AVTX-501,AVTX-007的特许权使用费, 将 AVTX-611 交给停战协议的子公司 ES Therapeutics, LLC(“ES”),以换取美元5.0百万(“ES 交易”)。在交易时, 停战是该公司的重要股东,其首席投资官史蒂芬·博伊德和董事总经理基思·马赫在阿瓦洛董事会任职至2022年8月8日。ES交易是根据Avalo的关联方交易政策获得批准的。

出售的经济权利包括(a) 获得里程碑式付款的权利20.0根据与 Janssen Pharmaceutics, Inc.(“AVTX-501 里程碑”)签订的协议,提交并接受 AVTX-501 的保密协议(“里程碑”),以及 (b) 根据与阿波罗 AP43 Limited 签订的许可协议获得与 AVTX-007 相关的任何未来里程碑付款和特许权使用费的权利,包括最高美元6.25百万个开发里程碑,最高可达 $67.5百万以销售额为基础的里程碑,以及占年净销售额的较低个位数百分比的特许权使用费(如果年度净销售额超过指定阈值,该百分比将增加到另一个较低的个位数百分比)(“AVTX-007 里程碑和特许权使用费”)。此外,Avalo 放弃了按销售额支付的最高 $ 的所有权利 AVTX-61120.0由西班牙支付的百万美元。

将 AVTX-501 里程碑和 AVTX-007 里程碑的经济权利和特许权使用费交换为现金符合衍生工具的定义。衍生负债的公允价值是使用基于情景的方法和期权定价方法(使用蒙特卡罗模拟实现)的组合来确定的。根据Avalo现有的最佳信息,包括成功概率、预期时机和预测的销售额,以及基于市场的波动率、风险调整后的贴现率和交易对手信用风险备抵额度等重要输入是不可观察的。估值中使用的某些信息本质上是有限的,可能与詹森和阿波罗的内部估计有所不同。

截至交易日,衍生负债的公允价值约为 $4.8百万,其中 $3.5百万美元归因于 AVTX-501 里程碑和 $1.3百万美元归因于 AVTX-007 里程碑和特许权使用费。交易日之后,在每个报告期,衍生负债均按公允价值重新计量。截至2024年3月31日,衍生负债的公允价值为美元5.7百万,其中 $3.8百万美元归因于 AVTX-501 里程碑和 $1.9百万美元归因于 AVTX-007 里程碑和特许权使用费。在截至2024年3月31日的三个月中,美元0.1扣除随附的未经审计的简明合并运营报表和综合亏损后,在其他支出中确认了数百万美元的公允价值变化。

AVTX-501 里程碑的公允价值主要由近似值推动 23成功达到里程碑的概率百分比约为 3.6年份。AVTX-007 里程碑和特许权使用费的公允价值主要由近似值决定 17成功概率百分比,商业化时间约为 4.6年,以及销售预测,峰值年净销售额达到美元300百万。如上所述,这些不可观察的输入是由Avalo根据有限的公开信息估算的,因此可能与詹森和阿波罗的内部发展计划有所不同。这些输入的任何变化都可能导致公允价值计量的重大变化。值得注意的是,成功概率是公允价值的最大驱动力,因此,此类投入的变化可能会导致此类公允价值的重大变化。

如果Janssen和/或Apollo被要求根据基础协议向ES Therapeutics付款,则Avalo将确认其与这些客户签订的现有合同下的该金额收入,前提是收入确认前夕与该付款相关的衍生负债的公允价值与确认为其他开支的收入之间存在任何差异,收入不可能再出现重大逆转。但是,鉴于Avalo无权再收取这些款项,未来詹森和/或阿波罗向ES Therapeutics支付的款项的最终结算(以及每个报告期的未来按市值计价的活动)不会影响Avalo未来的现金流。

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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,估值技术或投入没有变化。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公允价值衡量层次结构的1级和2级之间没有发生资产转移。

7. 租赁

Avalo 目前占据 租赁物业,两者都用作行政办公空间。根据租赁开始时进行的租赁分类测试,公司确定这两份租约均为经营租赁。

公司位于马里兰州罗克维尔的办公室的年基本租金为 $0.2百万,视年度而定 2.5在租赁期内增加百分比。适用的租约规定租金减免,期限为 12自公司入住之日起的几个月。租约的初始期限为 10自公司于2020年1月支付第一笔年度固定租金之日起数年。公司可以选择延长租约 次,每次持续一段时间 五年,并且可以在支付终止费后在首次支付年度固定租金六周年之际终止租约。

公司位于宾夕法尼亚州切斯特布鲁克的办公室的初始年基本租金为 $0.2百万美元,每年的运营费用约为 $0.1百万。年度基本租金会定期增加,涨幅约为 2.4超过租赁期限的百分比。租约的初始期限为 5.25自 2021 年 12 月 1 日租约开始之日起的几年。

截至2024年3月31日,运营租赁的加权平均剩余期限为 4.4年份。

与租赁物业相关的补充资产负债表信息包括(以千计):
 截至截至
 2024年3月31日2023年12月31日
财产和设备,净额 $1,280 $1,329 
应计费用和其他流动负债$545 $537 
其他长期负债1,281 1,366 
经营租赁负债总额$1,826 $1,903 
    
经营租赁使用权(“ROU”)资产包含在财产和设备中,净额和租赁负债包含在未经审计的简明合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债和其他长期负债中。该公司使用的加权平均折扣率为 9.1% 用于确定租赁付款的现值。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,租赁费用的组成部分如下(以千计):
 截至3月31日的三个月
20242023
运营租赁成本*$108 $120 
*包括短期租约,这并不重要。

下表显示了截至2024年3月31日的运营租赁负债的到期分析(以千计):
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 未贴现的现金流
2024 年 4 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日$407 
2025553 
2026563 
2027259 
2028201 
2029207 
此后17 
租赁付款总额$2,207 
减少隐含利息 (381)
总计$1,826 

8. 应计费用和其他流动负债

截至2024年3月31日和2023年12月31日,应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
 截至截至
 2024年3月31日2023年12月31日
研究和开发$329 $352 
薪酬和福利752 580 
一般和管理(包括与资产收购相关的交易成本)1,934 830 
私募投资交易成本2,034  
商业运营1,789 1,873 
租赁负债,当前545 537 
应计费用和其他流动负债总额$7,383 $4,172 

9. 应付票据

2021 年 6 月 4 日,公司签订了 $35.0与Horizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)和Powerscourt Investments XXV, LP(“Powerscourt”,以及Horizon一起是 “贷款人”)签订的百万美元风险贷款和担保协议(“贷款协议”)。在2021年6月至9月期间,公司借入了全部美元35.0贷款协议下可用的百万元(“票据”)。

根据与贷款人的集体协议,公司在2022年第二季度预付了美元15.0百万本金和应计利息。2023年6月,根据与贷款人的集体协议,公司预付了美元6.0百万本金。2023年9月22日,公司和贷款人签订了一份还款书(“还款函”),根据该信函,公司偿还了所有未偿本金,包括最后还款费和贷款协议下的利息,总额为美元14.3百万。付款后,双方根据贷款协议承担的所有义务均被视为已履行并终止。
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2021年6月4日,根据贷款协议,公司向贷款人签发了认股权证,要求其购买 148行使价为美元的公司普通股7,488每股(“认股权证”)。认股权证可行使于 十年自发行之日起。根据收益信,根据发行时的原始条款,Avalo在认股权证下的义务应继续有效。认股权证符合权益分类,被认定为额外实收资本中的永久股东(赤字)权益的一部分,在发行之日使用相对公允价值分配方法进行记录。公司在发行之日将债务发行成本和分配给认股权证的金额确认为债务折扣,并在原始贷款期限内使用实际利息法将这些成本摊销为利息支出。由于2023年第三季度的回报,公司加速了剩余的美元0.9债务折扣的摊销额为百万美元,该折扣在2023年第三季度被确认为利息支出。

10. 资本结构
 
根据公司修订和重述的公司注册证书,公司有权签发 股票、普通股和优先股的类别。截至2024年3月31日,公司获准发行的股本总数为 205,000,000,其中 200,000,000是普通股而且 5,000,000 优先股。所有普通股和 优先股的面值为美元0.001每股。

阿拉木图交易

2024 年 3 月 27 日,公司收购了 Almatabio,前阿拉木图生物股东在收购中获得了 (i) 171,605本公司普通股的股份以及 (ii) 2,412公司C系列优先股的股票。在获得必要股东批准的前提下,公司股东批准发行普通股以转换C系列优先股和行使认股权证的日期,向前Almatabio股东发行的C系列优先股的每股将自动转换为 1,000普通股,受某些实益所有权限制。C系列优先股没有投票权。有关收购的更多信息,请参阅附注3-资产收购,并参阅子标题 “C系列优先股”“2024 年第一季度融资”有关根据阿拉木图交易发行的C系列优先股的更多信息,请参见下文。

2024 年第一季度融资

2024年3月28日,公司完成了与机构投资者的私募投资,投资者获得了 (i) 19,946无表决权的可转换优先股、C系列优先股和(ii)认股权证的总购买量 11,967,526Avalo普通股的股份(或可转换为认股权证随后可行使的普通股数量的C系列优先股),从而产生预付总收益为美元115.6百万。净收益为 $108.1扣除交易成本后的百万美元。公司最多可额外获得一美元69.4行使认股权证后的百万总收益。

2024 年第一季度发行的普通股或 C 系列优先股认股权证融资

认股权证可通过总额实物结算行使,价格为美元5.796933普通股的每股标的股份(或可转换为认股权证可行使的普通股数量的C系列优先股)的每股标的股份。如果对C系列优先股行使,认股权证将于 2024 年 3 月 28 日生效;或(ii)如果行使普通股,则在获得必要股东批准后可行使。认股权证将在(y)发行之日五周年或(z)发放日(定义见附注6——公允价值衡量)中较早者到期,前提是如果在给股日之前未获得必要的股东批准,则认股权证将在(A)发行之日五周年或(B)收到必要股东批准后的第三十一天中较早者到期。认股权证包括反稀释保护条款。

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目录
公司认定认股权证不符合作为股票工具记账的条件。由于认股权证不符合股权合约范围的例外情况,公司在发行时将认股权证归类为衍生负债。认股权证按公允价值计算的初始计量超过了收到的收益,因此认股权证的初始公允价值与净前期现金收益之间的差额在损益表中被确认为亏损。随后,认股权证按公允价值记账,公允价值的变动在公司未经审计的合并运营报表和综合亏损中确认,直至行使或到期。认股权证的估值被视为公允价值层次结构的第三级,因为在估值中需要使用对公允价值衡量重要且不可观察的假设。有关认股权证估值方法的描述,请参阅附注6——公允价值计量。

截至2024年3月31日的季度期间没有行使任何认股权证。

在行使认股权证后,公司将根据以下条件向第三方金融机构支付额外的交易费用 2.5从活动中获得的总收益百分比。由于认股权证在截至2024年3月31日的季度期间已计入金额,因此公司已确认美元1.7净额为其他支出中的交易成本,为百万美元。该公司还额外支付了美元7.5与私募投资相关的数百万笔交易成本,净额计入其他支出。

阿拉木图交易中发行的C系列优先股和2024年第一季度融资

截至 2024 年 3 月 31 日,该公司已经 5,000,000授权的优先股,其中 34,326已被指定为C系列优先股。截至 2024 年 3 月 31 日,有 22,358已发行的C系列优先股股票,面值为美元0.001每股。C系列优先股没有投票权,没有清算优先权,也不可兑换。如果公司进行任何清算、解散或清盘,则C系列优先股有权从公司合法可获得的资产中支付,以折算后按与普通股同等比例分配给股东。对于某些发行的普通股和可转换为普通股的证券,C系列优先股受广泛的加权平均反稀释保护。C系列优先股有权根据当时的转换比率获得等于普通股股息并以相同形式和相同方式获得的股息,无论何时、是否为普通股支付此类股息。经必要的股东批准,向前AlmataBio股东发行的C系列优先股(i)(如上所述)和(ii)根据私募投资发行的每股C系列优先股将自动转换为 1,000普通股,受某些实益所有权限制。

C系列优先股可在公司控制范围之外临时兑换,因此C系列优先股在永久股权之外得到认可。根据阿拉木图美元交易向前AlmataBio股东发行的C系列优先股的账面价值11.5在公司未经审计的合并资产负债表中,在股东(赤字)权益之外确认了百万美元。没有向根据2024年第一季度融资发行的C系列优先股分配任何金额,因为认股权证的初始公允价值超过了发行包括C系列优先股和认股权证在内的私募捆绑包所获得的总收益。在C系列优先股有可能兑换为现金之前,不会重新计量为赎回价值。截至2024年3月31日,公司预计在获得必要股东批准后,将有足够的授权和未发行股票来结算C系列优先股,因此,截至资产负债表日,C系列优先股不太可能兑换成现金。

截至2024年3月31日,没有C系列优先股转换为普通股。

在 2024 年第一季度融资中发行的 D 系列和 E 系列优先股

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作为2024年第一季度融资的条件,向参与私募的两名机构投资者发行了单一D系列优先股和一只E系列优先股。D系列和E系列优先股的面值和清算优先权均为美元0.001每股。D系列和E系列优先股没有投票权,无权获得股息,也不能转换为普通股。D系列和E系列优先股的持有人可以选择要求公司随时以等于面值的价格赎回其股票。如果持有人拥有的公司已发行普通股的比例低于一定门槛,则公司保留以等于面值的价格赎回D系列和E系列优先股的权利。尽管D系列和E系列优先股并未为持有人提供实质性的经济效益,但D系列和E系列优先股的发行完全是为了允许机构投资者任命公司董事会董事。

普通股认股权证
 
截至2024年3月31日,以下普通股认股权证尚未到期:
普通股数量行使价到期
标的认股权证每股约会
1,389$36,000 2024 年 6 月
148$7,488 2031 年 6 月
11,967,526$5.80 (1)(1)
11,969,063  

(1)认股权证将在2024年3月28日开始行使(i)如果对C系列优先股行使,或(ii)在获得必要股东批准后,即公司股东批准发行普通股以转换C系列优先股和行使认股权证(如果行使普通股)的日期。认股权证将在(y)发行之日五周年或(z)发放日后的第三十一天到期,以较早者为准,前提是如果在给药日之前尚未收到必要的股东批准,则认股权证将在(A)发行之日五周年或(B)收到必要股东批准后的第三十一天到期,以较早者为准。认股权证包括反稀释保护条款。

11. 股票薪酬

2016 年股权激励计划

2016 年 4 月,我们董事会通过了 2016 年股权激励计划,该计划于 2016 年 5 月获得股东的批准,随后经董事会和股东批准,于 2018 年 5 月和 2019 年 8 月进行了修订和重述(“2016 年第三次修订计划”)。在2016年第三次修订计划的期限内,股票储备将在截至2026年1月1日(包括在内)的每个日历年1月的第一个交易日自动增加,金额等于 4上一个日历年12月最后一个交易日公司普通股已发行总数的百分比。2024年1月1日,根据2016年第三修正计划的条款,又增加了 32,070股票可供发行。截至 2024 年 3 月 31 日,有 32,520根据2016年第三修正计划,可供未来发行的股票。

期权授予将在之后过期 十年。员工的选择权通常会被赋予权力 四年。员工通常会获得新的雇用期权补助金,并在每年的第一或第二季度获得年度补助金。授予董事的期权通常可以立即归属,也可以在一段时间内归属 要么 三年。董事可以选择以股票期权代替董事会薪酬,董事会薪酬立即归属。对于授予员工和非雇员董事的股票期权,公司股票奖励的预计授予日公允市值按个人服务期(即奖励的授予期)按比例摊销。股票薪酬支出包括与股票期权和员工股票购买计划股票相关的费用。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中确认的股票薪酬支出金额如下(以千计):
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目录

 截至3月31日的三个月
 20242023
研究和开发$269 $326 
一般和行政360 529 
股票薪酬总额$629 $855 

具有基于服务的归属条件的股票期权

该公司授予的期权包含基于服务的归属条件。这些期权的补偿成本在归属期内以直线方式确认。 截至2024年3月31日的三个月期权活动摘要如下:
 未偿期权
 股票数量加权平均每股行使价加权平均授予日每股公允价值剩余合同期限的加权平均值(以年为单位)
截至2023年12月31日的余额7,211 $3,192 $1,930 8.3
已授予 $ $ 
被没收(13)$660 $473 
已过期(3)$11,232 $6,444 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额7,195 $3,192 $1,936 8.0
可于 2024 年 3 月 31 日行使4,058 $4,791 $2,803 7.4

股票期权的总内在价值是根据行使价低于公司普通股公允价值的股票期权的股票期权的行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算得出的。截至2024年3月31日,已发行期权的总内在价值微乎其微。曾经有 545在截至2024年3月31日的三个月内归属的期权,加权平均行使价为美元1,598每股。在截至2024年3月31日的三个月中归属的股票的总授予日公允价值为美元0.6百万。

公司确认的股票薪酬支出为美元0.6在截至2024年3月31日的三个月中,百万美元与具有服务归属条件的股票期权有关。截至 2024 年 3 月 31 日,有 $2.2与未归属的基于服务的归属条件奖励相关的未确认的薪酬成本总额为百万美元。未确认的薪酬成本预计将在加权平均时间内确认 1.4年份。

基于股票的薪酬假设

在截至2024年3月31日的三个月中,没有授予任何股票期权。

具有基于市场的归属条件的股票期权

截至 2024 年 3 月 31 日,有 348包含基于市场的归属条件(此前已得到满足)的可行使股票期权。这些期权的加权平均每股股价为美元9,488以及剩余合同期限的加权平均值 0.2年份。有 截至2024年3月31日的三个月内授予、行使或没收具有市场归属条件的股票期权。

员工股票购买计划

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目录
2016年4月5日,公司董事会批准了2016年员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP已获得公司股东的批准,并于2016年5月18日(“ESPP生效日期”)生效。

根据ESPP,符合条件的员工可以在管理员确定的时间通过累计工资扣除来购买普通股。ESPP由公司董事会的薪酬委员会管理。根据ESPP,符合条件的员工可以在以下地址购买股票 85在发行期的第一天或(ii)购买之日公司普通股公允市场价值中较低值的百分比。符合条件的员工最多可以缴款 15他们在发行期间收入的百分比。公司董事会可以确定在每个发行或发行期内任何参与者或所有参与者总共可以购买的公司普通股的最大数量。根据ESPP,参与者不得累积购买超过美元的权利25,000该权利未偿还的每个日历年公司普通股的公允市场价值。

本公司最初保留和授权的截止日期为 174根据ESPP发行的普通股。在每个日历年的1月1日,根据ESPP可以发行的股票总数自动增加一个等于(i)中较小者的数字 1占上一个日历年12月31日公司已发行股本总数的百分比,(ii) 174公司普通股的股份,或(iii)公司董事会或薪酬委员会确定的公司普通股的数量。2024 年 1 月 1 日,ESPP 下可供发行的股票数量增加了 174。截至2024年3月31日, 958股票仍可供发行。

根据ASC 718-50中的指导方针,员工股票购买计划,以发行日价格或收购日价格的较低者购买公司普通股的能力是一种期权,因此,根据本指南,ESPP是一项补偿计划。因此,股票薪酬支出根据期权的授予日公允价值确定,并在期权的必要服务期内予以确认。该公司使用了Black-Scholes估值模型,确认了截至2024年3月31日的三个月的最低股票薪酬支出。

12. 所得税

由于公司递延所得税资产的巨额估值补贴以及本期和前期亏损,公司确认了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的最低所得税支出。

13. 承付款和或有开支
 
诉讼

诉讼-一般

公司可能成为正常业务过程中产生的各种合同纠纷、诉讼和潜在索赔的当事方。当可能发生损失且可以合理估计此类损失的金额时,即为此类事项设立储备金。除非本报告中另有披露,否则公司目前认为此类事项的解决不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

争议通知和解

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2023年8月14日,公司收到Apollo AP43 Limited的通知,指控该公司因欠款而违反了他们于2022年7月29日签订的许可协议0.8根据该许可的条款,向服务提供商提供百万美元。2024 年 1 月 25 日,公司与 Apollo 签订了和解和解协议,根据该协议,Avalo 同意向 Apollo 支付 $0.2百万美元以解决争议,阿波罗免除了从许可协议签订之日起至和解和解除协议之日阿瓦洛可能对阿瓦洛提起的纠纷的所有责任或索赔。公司认可了美元0.2截至2023年12月,在应计费用和其他流动负债范围内结算了百万美元,并支付了美元0.22024年第一季度支付了100万美元的和解金。

未来可能为许可化合物支付里程碑式的款项

普通的

Avalo 是与各种第三方签订的许可和开发协议的当事方,这些协议包含未来的付款义务,例如特许权使用费和里程碑付款。如果每个里程碑很可能且可以合理估计,则公司确认每个里程碑的负债(和相关费用)。与生物技术行业一样,每个里程碑都有独特的风险,公司在确定实现每个里程碑的可能性时会对其进行评估,成功概率会随着时间的推移而变化,随着计划的进展和获得的其他信息。在评估给定里程碑是否可能时,公司会考虑许多因素,包括(但不限于)监管路径、发展计划、为达到给定里程碑投入足够资金的能力以及成功的可能性。

AVTX-009 协议

2024年3月27日,阿瓦洛在收购阿拉木图生物后获得了抗IL-1β单抗体(AVTX-009)的版权,包括礼来公司的全球独家许可(“礼来许可协议”)。AlmataBio此前曾在2023年从Leap Therapeutics, Inc.(“Leap”)手中购买了该资产的版权、所有权和权益。

Avalo 最多需要支付 $70百万美元,基于规定的发展和监管里程碑的实现情况。商业化后,公司需要支付基于销售的里程碑,总额不超过 $720百万。此外,Avalo需要在逐国特许权使用费期限内支付特许权使用费,相当于Avalo或其分许可人年净销售额的中等个位数至低两位数。

在截至2024年3月31日的三个月中,没有确认与这些 AVTX-009 协议相关的费用。截至 2024 年 3 月 31 日,尚未确认与这些 AVTX-009 协议中的里程碑相关的累计支出。公司将继续监控每个报告期的里程碑。

有关应支付给前AlmataBio股东的未来发展里程碑的信息,请参阅以下标题为 “收购相关负债和其他或有负债” 的子标题。

AVTX-002 KKC 许可协议

2021 年 3 月 25 日,公司与协和麒麟有限公司(“KKC”)签订了许可协议,获得开发、制造和商业化 KKC 首款适用于所有适应症的全人源抗光 (TNFSF14) 单克隆抗体 AVTX-002 的全球独家权利(“KKC 许可协议”)。KKC许可协议取代了公司与KKC于2020年5月28日签订的经修订和重述的临床开发和期权协议。

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根据KKC许可协议, 公司向KKC支付了预付许可费 $10.0百万,我们在2021年的研发费用中确认了这笔款项。公司还必须向KKC支付总额为$的款项112.5百万美元,基于规定的发展和监管里程碑的实现情况。 商业化后,公司需要支付基于KKC销售的里程碑,总额不超过$75.0百万与实现年度净销售目标挂钩。

此外,公司必须在逐国特许权使用费期限内支付KKC特许权使用费,相当于年净销售额的中等百分比。公司必须向KKC支付两位数的百分比(小于 30百分比)公司从KKC许可协议下的权利的再许可中获得的款项,但有某些例外情况。Avalo 负责全球所有适应症的 AVTX-002 的开发和商业化(KKC 许可协议中的选项除外,该选项经由 KKC 行使,允许 KKC 在日本开发、制造和商业化 AVTX-002)。除KKC许可协议外,Avalo在商业化时还需缴纳额外特许权使用费,金额不超过净销售额的10%。

没有与KKC许可协议相关的费用在截至2024年3月31日的三个月内得到确认。曾经有 截至2024年3月31日确认的与KKC许可协议中的里程碑相关的累计费用。公司将继续监控每个报告期的里程碑。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebys 许可协议

2021年6月22日,公司与桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学发现研究所签订了独家专利许可协议(“桑福德·伯纳姆·普雷比斯许可协议”),根据该协议,公司获得了涵盖免疫检查点计划(AVTX-008)的一系列已颁发专利和专利申请的独家许可。

根据桑福德·伯纳姆·普雷比斯许可协议的条款, 该公司产生了预付许可费 $0.4百万,以及专利费用 $0.5百万,我们在2021年分别在研发费用以及一般和管理费用中确认。公司必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付总额为美元的款项24.2百万美元,基于规定的发展和监管里程碑的实现情况。商业化后,公司需要向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付基于销售的里程碑付款,总额不超过 $50.0百万与年度净销售目标挂钩。 此外,公司必须在逐国特许权使用费期限内向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付特许权使用费,相当于年净销售额的低至中个位数百分比。该公司还必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付分级的低两位数百分比 根据桑福德·伯纳姆·普雷比斯许可协议,Avalo通过再许可其权利获得的款项,但有某些例外情况。Avalo对该计划的开发和商业化负全部责任。

没有与桑福德·伯纳姆·普雷比斯许可协议相关的材料费用在截至2024年3月31日的三个月内得到确认。曾经有 截至2024年3月31日确认的与本许可协议中的里程碑相关的累计费用。公司将继续监控每个报告期的里程碑。

AVTX-006 安斯泰来许可协议

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该公司与安斯泰来制药公司(“安斯泰来”)的间接全资子公司OSI Pharmicals, LLC签订了独家许可协议,在全球范围内开发和商业化新型第二代mTORC1/2抑制剂(AVTX-006)。根据许可协议的条款, 预付许可费为 $0.5百万。公司必须向安斯泰来支付总额不超过$的款项5.5百万美元,基于规定的发展和监管里程碑的实现情况。除某些例外情况外,公司还必须按中到高的个位数百分比向安斯泰来支付分期付款的分期付款,占Avalo根据安斯泰来许可协议获得的任何权利的再许可款项。商业化后,公司必须在逐国特许权使用费期限内支付安斯泰来的特许权使用费,相当于年净销售额的中到高个位数百分比。Avalo对该计划的开发和商业化负全部责任。

没有与该许可协议相关的费用已在截至2024年3月31日的三个月内得到确认。 已经有 $0.5截至2024年3月31日,与本许可协议中的里程碑相关的累计支出为百万美元。公司将继续监控每个报告期的剩余里程碑。

未获许可的化合物未来可能获得的里程碑收益

AVTX-301 授权外

2021年5月28日,公司将其非核心资产 AVTX-301 的权利外包给了Alto Neuroscience, Inc.(“Alto”)。该公司最初于2013年从默沙东公司的子公司获得该化合物的许可。

根据外包许可协议,该公司从Alto获得了中等六位数的预付款,我们将其确认为2021年的许可收入。公司还有资格获得最高总额为 $18.6百万美元,基于规定的开发、监管和商业销售里程碑的实现情况。此外,公司有权根据年净销售额获得低于个位数百分比的特许权使用费。Alto对该计划的开发和商业化负全部责任。

该公司有 它确认了截至2024年3月31日的所有里程碑。

AVTX-406 许可证分配

2021年6月9日,公司将其非核心资产 AVTX-406 的许可所规定的权利、所有权、利息和义务转让给了停战协议的全资子公司ES。ES 在融资时是公司的重要股东,其首席投资官史蒂芬·博伊德和董事总经理基思·马赫在阿瓦洛董事会任职至2022年8月8日。与ES的交易是根据Avalo的关联方交易政策批准的。

根据转让协议,公司从ES收到了一笔低至六位数的预付款,我们将其确认为2021年的许可收入。公司还有资格获得最高总额为 $6.0百万美元,基于规定的发展和监管里程碑的实现情况。商业化后,公司有资格获得基于销售的里程碑付款,总额不超过 $20.0百万与年度净销售目标挂钩。ES对该计划的开发和商业化负全部责任。

该公司有 它确认了截至2024年3月31日的所有里程碑。

AVTX-800 系列资产出售

2023年10月27日,该公司将其在800系列相关资产中的权利、所有权和权益出售给了AUG。

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根据与AUG签订的购买协议,公司收到了预付款 $0.2百万。此外,AUG假设总负债为美元0.4百万,其中包括购买协议签订之日之前产生的某些负债、从购买协议签订之日到期应付的成本以及截至8月承担的800系列合同下的债务Avalo还有权获得以下或有里程碑付款 20出售与美国食品和药物管理局授予AUG的800系列化合物相关的任何优先审查凭证后向AUG发放的某些金额(如果有)的百分比,扣除任何销售成本,或美元15.0每种化合物为百万美元(潜在总额为 $45.0百万),前提是美国食品药品管理局的首次批准适用于除罕见儿科疾病(定义见购买协议)以外的任何适应症。

截至2024年3月31日,公司尚未确认任何与里程碑相关的收入。

收购相关负债和其他或有负债

阿拉木图交易未来可能的里程碑付款

2024 年 3 月 27 日,该公司通过收购 AlmataBio 收购了 AVTX-009。公司同意向里程碑付款总额为 $7.5在私募投资(2024年3月28日结束)完成时到期的100万美元现金,这是第二笔里程碑式的总付款,为美元5.0在化脓性汗腺炎适应症的2期试验中,第一位患者将获得百万美元,第三笔里程碑式付款总额为美元15.0在3期试验(无论适应症如何)中,第一位患者服药后将获得百万美元。前阿拉木图股东可以选择以现金、Avalo普通股或其组合支付第二和第三笔里程碑款项。

公司认可了 $7.5截至2024年3月31日,首次里程碑付款作为或有对价的流动负债,并于2024年4月1日支付了这一里程碑。此外,截至2024年3月31日,公司得出结论,第二笔里程碑付款是可能的,因此确认了美元5.0截至2024年3月31日,作为或有对价的流动负债,百万里程碑。公司将在每个报告期内继续监测第三个里程碑。

Aevi 合并可能在未来获得里程碑式的付款

2020年第一季度,该公司完成了与Aevi Genomic Medicine Inc.(“Aevi”)的合并,其中Avalo收购了 AVTX-002、AVTX-006 和 AVTX-007(“合并” 或 “Aevi合并”)的版权。Aevi 合并的部分对价包括 未来特遣队发展里程碑价值最高可额外增加 $6.5百万美元,在阿瓦洛当选时以阿瓦洛普通股或现金支付。

第一个里程碑是在2022年2月3日之前招募了一名患者参加一项与 AVTX-002(用于治疗小儿发作的克罗恩氏病)、AVTX-006(用于治疗任何适应症)或 AVTX-007(用于治疗任何适应症)相关的2期研究,这将导致里程碑式的补助金为美元2.0百万。在2022年2月3日之前,该公司没有实现第一个里程碑。因此, 截至2024年3月31日,与该里程碑相关的临时考虑已得到承认,并且 未来的应急考虑将得到承认。

第二个里程碑是,在 2025 年 2 月 3 日当天或之前,美国食品药品管理局批准了 AVTX-006 或 AVTX-007 的保密协议。如果达到这个里程碑,公司必须支付里程碑款项 $4.5百万。如果第二个发展里程碑可能且可以合理估计,则将确认与第二个发展里程碑相关的偶然对价。 没有截至2024年3月31日,与第二个发展里程碑相关的应急考虑已得到确认。公司将在每个报告期内继续监控第二个里程碑。

AVTX-006 与某些关联方签订的特许权使用费协议

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2019年7月,Aevi签订了特许权使用费协议,在2020年2月Aevi合并结束后,Avalo承担了该协议下的负债。特许权使用费协议向某些投资者提供了特许权使用费来源,包括代表公司首席执行官兼董事会主席加里·尼尔和公司前首席执行官迈克·科拉(统称 “投资者”)的LEOGroup私人投资准入有限责任公司以及该公司前首席执行官迈克·科拉(统称为 “投资者”),以换取一次性总共支付美元2.0百万(“特许权使用费协议”)。根据特许权使用费协议,投资者将有权集体获得相当于公司第二代mTORC1/2抑制剂 AVTX-006 总净销售额的低个位数百分比的总金额。在任何时候开始 三年在 AVTX-006 首次公开发行之日之后,Avalo 可以自行决定行使收购期权,终止特许权使用费协议规定的任何其他义务,以换取向投资者支付总额为 75特许权使用费净现值的百分比。Aevi董事会和审计委员会的多数独立成员批准了特许权使用费协议。

Avalo在Aevi合并结束时承担了本特许权使用费协议,并将其作为特许权使用费义务记入公司随附的截至2024年3月31日和2023年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表。由于公司与投资者之间存在重要的关联方关系,公司将其根据特许权使用费协议支付特许权使用费的义务视为偿还投资者预付资金的隐含义务。由于公司根据特许权使用费协议支付特许权使用费,因此将减少负债余额。当此类特许权使用费可能支付并可以估算时,如果此类金额超过负债余额,公司将根据此类估计在预期基础上相应地估算利息,这将导致负债余额相应增加。

Karbinal 特许权使用费整体条款

2018年,在收购某些商业化产品方面,公司与TRIS Pharma Inc.(“TRIS”)签订了供应和分销协议(“Karbinal协议”)。作为Karbinal协议的一部分,该公司有年度最低销售承诺,该承诺基于从8月1日到7月31日的商业年度70,000到 2025 年的单位。公司必须向TRIS支付特许权使用费,全额付款(“全额付款”)为美元30对于... 下的每个单位70,000到 2025 年的单位年度最低销售承诺。

作为Aytu交易的一部分,公司将其所有付款义务,包括Karbinal协议下的整体付款(统称为 “TRIS债务”)分配给了Aytu。但是,根据最初的许可协议,如果Aytu未能支付所需的款项,公司最终可能对TRIS义务承担责任。Aytu未来将支付的整体补助金尚不清楚,因为拖欠TRIS的金额取决于售出的单位数量。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

本10-Q表季度报告以及此处以引用方式纳入的信息包含前瞻性陈述,这些陈述涉及许多风险和不确定性,以及假设,如果这些陈述从未实现或被证明不正确,可能会导致我们的业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别,例如 “项目”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜力”、“预期” 或其他类似词语 (包括在否定词中使用它们), 或者讨论未来的问题, 例如:未来的财务和运营前景; 候选产品的开发; 以及其他非历史陈述.尽管我们的前瞻性陈述反映了管理层的真诚判断,但这些陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此,前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果和结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括本10-Q表季度报告,特别是第二部分第1A项 “风险因素” 中的以下及其他因素,以及我们在2024年3月29日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的其他因素。此处的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告之日的声明,此后任何时候都不应依赖这些陈述。除非适用法律另有要求,否则我们不承诺,并且明确表示不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类声明发布之日后发生的事件、发展、意外事件或情况的任何义务。
 
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中未经审计的财务报表和相关附注以及我们在2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
 
概述

Avalo Therapeutics, Inc.(“公司”、“Avalo” 或 “我们”)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于治疗免疫失调。阿瓦洛的主要资产是 AVTX-009,一种针对炎症性疾病的抗IL-1β单克隆抗体(“mAb”)。Avalo 的产品线还包括 quisovalimab(抗轻单抗)和 AVTX-008(BTLA 激动剂融合蛋白)。

管理层对公司成功的主要评估是能否将其管道资产向商业化迈进,或者机会性地超越标识或地区的许可权。我们认为,实现下图所示的预期里程碑的能力代表了我们对推进管道目标进展情况的最直接的评估要点。

Investor Deck_Pipeline Chart_March 25.jpg


最近的事态发展
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2024年3月27日,该公司通过与阿拉木图生物公司(“AlmataBio”)合并并入其全资子公司(“阿拉木图交易”),收购了可用于第二阶段的抗IL-1β单抗体 AVTX-009。一个此外,2024年3月28日,公司完成了一项私募投资,总收益高达1.85亿美元,其中包括1.156亿美元的初始预付总投资。扣除交易成本后,前期净收益约为1.081亿美元。通过行使本次融资中发行的认股权证,该公司最多可额外获得6,940万美元的总收益。

流动性

自成立以来,我们因运营而蒙受了巨额的运营和现金损失。迄今为止,我们的业务主要通过出售股权证券、向外许可交易和出售资产提供资金。

在截至2024年3月31日的三个月中,Avalo的净亏损为1.213亿美元,运营产生的负现金流为620万美元。截至2024年3月31日,阿瓦洛拥有1.102亿美元的现金及现金等价物。2024年3月,公司完成了一项私募投资,总收益高达1.85亿美元,其中包括1.156亿美元的初始预付总投资。扣除交易成本后的净收益为1.081亿美元。通过行使本次融资中发行的认股权证,该公司最多可额外获得6,940万美元的总收益。

根据我们目前的运营计划,我们预计,自本10-Q表季度报告提交之日起,我们现有的现金和现金等价物足以为运营提供至少十二个月的资金,并且我们预计目前的手头现金将为2027年的运营提供资金。公司密切监控其现金和现金等价物,力求在现金和现金等价物水平与预期需求之间取得平衡,以使我们能够承受与优惠条件下资金供应相关的不确定时期。我们可能需要通过出售公司自动柜员机计划下的股权证券或其他方式、超额许可交易、战略联盟/合作、出售计划和/或兼并和收购来满足未来的现金需求。无法保证公司能够实现任何融资或业务发展计划,也无法保证如果实现,条款可能是什么。此外,如果公司通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,则公司可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利。如果我们通过出售股权筹集资金,则现有股东的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对股东权利产生不利影响的优惠。

我们的战略

我们增加股东价值的策略包括:

通过开发和监管部门批准推进我们的化合物产品线;
制定市场进入战略,以快速有效地营销、推出和分销我们获得监管部门批准的每种化合物;
机会性地超越了对标志或地域的许可权;以及
获得或许可靶向、互补的差异化临床前和临床阶段化合物的权利。

运营结果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

产品收入,净额

截至2024年3月31日的三个月中没有净产品收入,而截至2023年3月31日的三个月为50万美元。下降的原因是我们唯一的商业销售产品Millipred的许可和供应协议计划到期®2023 年 9 月 30 日。
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我们预计Millipred不会有总产品收入®,该公司将其视为非核心资产。但是,该公司将继续监控商业负债的估计,例如销售回报。随着更多信息的出现,公司可以确认支出(或收益),以弥补实际或最新估算与先前确认的储备金之间的差异。

产品销售成本

截至2024年3月31日的三个月,产品销售成本最低,而2023年同期为60万美元。在此期间,产品销售成本的下降主要与Avalo的Millipred许可和供应协议到期有关® 2023 年 9 月 30 日。

公司将继续监测商业负债的估计,例如销售回报、根据对账程序与供应商的利润分成以及与之前管理Millipred的Aytu BioScience, Inc的商业活动®在过渡期内代表我们的商业运营。随着更多信息的出现,公司可以确认支出(或收益),以弥补实际或更新的估算值与先前确认的储备金之间的差异,储备金可以在产品销售成本中确认。

研究与开发费用

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的研发费用(以千计):
 截至3月31日的三个月
 20242023
非临床费用$152 $364 
临床费用62 2,776 
CMC 费用254 1,292 
内部开支:
工资、福利和相关费用1,324 1,193 
股票薪酬支出269 326 
其他55 57 
 $2,116 $6,008 
 
截至2024年3月31日的三个月,研发费用减少了390万美元。这一下降主要是由临床费用减少270万美元以及化学、制造和控制(“CMC”)支出减少100万美元推动的。由于2023年6月结束的 AVTX-002 PEAK试验以及相应的原材料订单时间安排,导致活动减少,临床和CMC费用减少。

我们预计,由于在 2024 年 3 月下旬收购 AVTX-009 以及我们的相关开发计划,2024 年未来的研发费用将增加。

收购了正在进行的研发

2024年第一季度,我们通过与阿拉木图生物有限公司(“AlmataBio”)及其全资子公司(“阿拉木图交易”)合并,收购了可用于第二阶段的抗IL-1β单抗体 AVTX-009,从而收购了2750万美元的在制研和开发(“IPR&D”)。由于未来没有其他用途,知识产权与开发的公允价值立即被确认为收购的知识产权与研发费用,其公允价值几乎全部与 AVTX-009 有关。在截至2023年3月31日的三个月中,没有收购IPR&D。

一般和管理费用
 
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下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的一般和管理费用(以千计):
 截至3月31日的三个月
 20242023
工资、福利和相关费用$909 $754 
法律、咨询和其他专业费用1,576 1,182 
股票薪酬支出360 529 
广告和营销费用13 
其他341 230 
 $3,193 $2,708 
 
截至2024年3月31日的三个月中,一般和管理费用与前一时期相比增加了50万美元。这一增长是由阿拉木图交易结束前产生的咨询活动的法律、咨询和其他专业费用增加了40万澳元推动的。

尽管我们预计大部分运营支出增长将集中在推进 AVTX-009 的研发活动上,但我们也预计一般和管理费用将适度增加以支持 AVTX-009 计划。

其他费用,净额

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中我们的其他支出净额(以千计):
 截至3月31日的三个月
 20242023
认股权证公允价值超过私募收益(79,276)— 
私募交易成本(9,220)— 
衍生负债公允价值的变化(120)(180)
利息收入(支出),净额100 (949)
其他费用,净额— (26)
$(88,516)$(1,155)

其他支出在截至2024年3月31日的三个月中与上期相比净增加,这主要是由于认股权证公允价值超过了私募收益。2024年3月28日,公司完成了与机构投资者的私募投资,在该投资中,投资者获得了C系列优先股的股票和认股权证,用于购买Avalo普通股(或可转换为认股权证随后可行使的普通股数量的C系列优先股数量)。

认股权证不符合股权合同范围的例外情况,因此在发行时被归类为负债。认股权证负债的初始计量为1.949亿美元,超过了1.156亿美元的私募投资收益,这导致净损失7,930万美元计入其他支出。认股权证负债的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,推动公允价值的关键输入是2024年3月28日的收盘股价21.75美元,这是初始估值日,也是2024年第一季度的最后一个交易日。

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由于认股权证按公允价值结算,因此未来的公允价值变动将在认股权证行使或到期之前的每个报告期的净收入中确认为其他(支出)收入。值得注意的是,未来每个报告期内股价的上涨或下跌将分别推动认股权证负债公允价值的增加或减少。认股权证将在自签发之日起五年内或公开宣布化脓性汗腺炎 AVTX-009 二期试验(“给药日期”)中首位患者给药后 30 天到期,以较早者为准。但是,如果在给股日之前尚未收到必要的股东批准,即公司股东批准发行普通股以转换C系列优先股和行使认股权证的日期,则认股权证将在自发行之日起五年中较早者或收到必要股东批准后的30天到期。有关更多信息,请参阅附注6——未经审计的合并财务报表的公允价值计量。

此外,由于确认了920万美元的私募交易成本,其他支出净增加,主要包括交易截止日到期的700万美元配售代理费,以及行使私募投资中发行的认股权证时应支付的170万美元费用。鉴于截至2024年3月31日的季度期间,认股权证已计入资金中,公司将这170万美元的费用记入其他支出。

最后,该公司在2023年第三季度全额还清了贷款,推动了利息收入(支出)与前一时期相比的变化。

所得税支出

公司确认了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的最低所得税支出。

流动性和资本资源

流动性的用途

该公司使用现金主要为其研发管道资产(主要是 AVTX-009)的持续开发以及与其组织基础设施相关的成本提供资金。

现金流
 
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量(以千计):
 截至3月31日的三个月
 20242023
提供的净现金(用于):  
经营活动$(6,202)$(10,052)
投资活动356 (133)
筹资活动108,612 13,748 
现金和现金等价物的净增长$102,766 $3,563 
 
用于经营活动的净现金

34


目录
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为620万美元,主要包括1.213亿美元的净亏损以及对账净亏损与经营活动中使用的净现金的调整,包括认股权证公允价值超过7,930万美元的私募股权证,收购的2750万美元IPR&D,根据170万美元私募投资发行的认股权证行使时应支付的交易成本,以及60万美元的股票薪酬。应计费用和其他负债的增加主要是由于行使根据私募投资发行的认股权证时应支付170万美元的交易成本。

截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为1,010万美元,主要包括1,000万美元的净亏损和用于核对经营活动中使用的现金的非现金调整,包括90万美元的股票薪酬支出。净负债的变化主要是由应计费用和其他负债的减少490万美元被应付账款增加270万美元和其他应收账款减少110万美元所部分抵消。

我们预计,由于2024年3月收购 AVTX-009 以及我们的相关发展计划,未来用于经营活动的现金将在2024年增加。

由(用于)投资活动提供的净现金

截至2024年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金包括作为阿拉木图交易一部分获得的现金。在截至2023年3月31日的三个月中,用于投资活动的净现金微乎其微。

融资活动提供的净现金

截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金包括2024年3月28日结束的私募投资的1.156亿美元总收益,部分被与700万美元的私募投资相关的交易成本所抵消。

截至2023年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金包括2023年2月结束的承保公开发行所得的1,370万美元净收益。

在行使根据2024年3月28日结束的私募投资发行的认股权证后,公司可能额外获得高达6,940万美元的总收益。认股权证自发行之日起五年内或交割日后30天内,可按每股标的普通股(或可转换为认股权证当时可行使的普通股数量的C系列优先股)约5.80美元的价格行使。但是,如果在给股日之前尚未收到必要的股东批准,即公司股东批准发行普通股以转换C系列优先股和行使认股权证的日期,则认股权证将在收到必要股东批准后的30天发行之日起的五年中较早者到期。

关键会计政策、估计和假设

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本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务报表,该报告包含在本10-Q表季度报告中,该报告是根据公认会计原则编制的。在根据公认会计原则编制财务报表时,公司做出的估算和假设会对报告的资产、负债、收入和支出产生影响。这些估计还会影响我们披露的补充信息,包括有关突发事件、风险和财务状况的信息。在我们未经审计的简明合并财务报表中,估算值用于但不限于收入确认、产品销售成本、股票薪酬、公允价值衡量、衍生负债估值、管理层持续经营评估中使用的现金流、所得税、商誉和临床试验应计。鉴于当前的事实和情况,公司认为,我们的估计和假设是合理的,符合公认会计原则,并始终如一地适用。估计或假设的固有性质是,实际结果可能与估计值不同,估计值可能会随着新的事实和情况的出现而变化。我们最重要的会计估计和假设包含在我们于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中,但认股权证负债和资产收购除外,这两者均是由于2024年第一季度完成的交易而确认的。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的关键会计政策没有重大变化,但资产收购和权证负债会计政策除外,本10-Q表季度报告中未经审计的合并财务报表附注2-列报基础和重要会计政策中描述的资产收购和权证负债会计政策除外。

认股权证责任

2024年3月28日,公司完成了与机构投资者的私募投资,在该投资中,投资者获得了(i)19,946股无表决权的可转换优先股(“C系列优先股”),以及(ii)购买总共11,967,526股Avalo普通股(或可转换为认股权证可行使的普通股数量的C系列优先股)的认股权证进入)。有关认股权证的更多信息,请参阅附注11——资本结构和副标题 “2024年第一季度融资”。

公司认定认股权证不符合作为股票工具记账的条件。由于认股权证不符合股权合约范围的例外情况,公司在发行时将认股权证归类为衍生负债。

公司的认股权证负债在每个报告期均使用Black-Scholes期权定价模型按公允价值计量,该模型要求做出包括衡量日期股票价值、行使价、预期期限、预期波动率和无风险利率在内的假设。某些假设,包括预期期限和预期波动率,是主观的,需要判断才能形成。因此,如果因素或预期结果发生变化,并且我们使用的假设或估计值存在显著差异,则我们的认股权证负债可能会有重大差异。

阿瓦洛普通股在2024年3月28日(交易完成之日)的收盘价,也是2024年第一季度的最后一个交易日,是认股权证负债公允价值的主要驱动力。未来每个报告期内股价的上涨或下跌将分别推动认股权证负债公允价值的增加或减少。预期期限是根据公司预计的给药日期(如附注11所定义)的时间来估算的。如果给药日期早于或晚于预期,则预期期限将分别减少或增加,这可能会分别减少或增加认股权证负债的价值。预期的波动率是基于公司的历史波动率和同类同行公司的波动率的混合得出的。无风险利率基于期限等于预期期限的美国国债的隐含收益率。认股权证负债被归类为三级工具,因为其价值基于不可观察的市场投入。

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截至 2024 年 3 月 31 日
普通股价格$21.75 
预期期限(以年为单位)0.5
预期波动率109 %
无风险利率5.35 %
行使价格$5.796933 
股息收益率— %

认股权证负债的初始计量为1.949亿美元,超过了1.156亿美元的私募投资收益,这导致净损失7,930万美元计入其他支出。随后,认股权证按公允价值记账,公允价值的变动在公司未经审计的合并运营报表和综合亏损中确认,直至行使或到期。

资产收购

公司对资产收购和其他类似交易进行评估,以评估该交易是否应计为业务合并或资产收购,方法是首先进行筛选测试,以确定所收购总资产的几乎所有公允价值是否集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。如果符合屏幕要求,则该交易将被视为资产收购。如果不符合筛选条件,则需要进一步确定公司是否获得了能够创造符合业务定义的产出的投入和流程。在应用筛选测试来确定收购是企业合并还是资产收购时,需要做出重大判断。

2024年第一季度,我们通过与Almatabio, Inc.及其全资子公司合并,收购了第二阶段就绪的抗IL-1β单抗体 AVTX-009,最终我们收购了2750万美元的知识产权与研发股份。由于未来没有其他用途,知识产权与开发的公允价值立即被确认为收购的IPR&D支出,其公允价值几乎全部与 AVTX-009 有关。

资产负债表外安排
 
根据适用的美国证券交易委员会规章制度的定义,我们没有任何资产负债表外安排。
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目录

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
 
作为一家规模较小的申报公司,我们无需提供本项目所要求的信息。
 
第 4 项。控制和程序。
 
评估披露控制和程序    

根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(b)条和第15d-15(b)条的要求,我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,截至本10-Q表季度报告所涉期末,对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。在设计和评估我们的披露控制和程序时,我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么精良,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至本10-Q表季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在本10-Q表季度报告所涉期间,管理层根据《交易法》第13a-15(d)条或第15d-15(d)条对管理层评估中确定的财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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目录
第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼。

本10-Q表季度报告第一部分第1项所列未经审计的简明财务报表 “诉讼” 标题下的附注13——承诺和意外开支以引用方式纳入此处。

第 1A 项。风险因素。

除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中讨论的因素。我们于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” (“2023 10-K”),这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。截至本10-Q表季度报告发布之日,我们的风险因素与上述10-K表中描述的风险因素没有重大变化。上述10-K表格中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩和普通股的交易价格产生重大不利影响。


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目录
第 6 项。展品。
展览
数字
展品描述
2.1*
Avalo Therapeutics, Inc.、雅典项目合并子公司、第二雅典项目合并子公司和AlmataBio, Inc.于2024年3月27日签订的合并和重组协议和计划(参照2024年3月28日提交的8-K表附录2.1合并)。
3.1
Avalo Therapeutics, Inc.的C系列优先股于2024年3月27日向特拉华州国务卿提交的指定证书(参照2024年3月28日提交的8-K表附录3.1纳入)。
3.2
Avalo Therapeutics, Inc.的D系列优先股于2024年3月27日向特拉华州国务卿提交的指定证书(参照2024年3月28日提交的8-K表附录3.2纳入)。
3.3
Avalo Therapeutics, Inc.的E系列优先股于2024年3月27日向特拉华州国务卿提交的指定证书(参照2024年3月28日提交的8-K表附录3.3纳入)。
3.4
Avalo Therapeutics, Inc. 第五次修订和重述的章程(参照2024年3月29日提交的10-K表附录3.2并入)。
4.1*
认股权证表格(参照2024年3月28日提交的8-K表附录4.1纳入)。
10.1#+
AlmataBio, Inc.、Leap Therapeutics, Inc.和Flame Biosciences LLC于2023年12月6日签订的资产购买协议。
10.2#+
Flame Biosciences LLC与礼来公司于2019年11月25日签订的许可协议。
10.3#+
Flame Biosciences LLC和Eli Lilly and Company于2021年2月2日签订的许可协议第一修正案。
10.4*
Avalo Therapeutics, Inc.及其签署方于2024年3月27日签订的证券购买协议(参照2024年3月28日提交的8-K表附录10.1纳入)。
10.5
由Avalo Therapeutics, Inc.及其投资者签署的2024年3月27日签订的注册权协议(参照2024年3月28日提交的8-K表附录10.2纳入)。
31.1+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1+†
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101
根据S-T法规第405条提交的交互式数据文件:(i)截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表;(ii)截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计);(iii)截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计);(iv)简明合并报表截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的优先股和股东(赤字)权益变动(未经审计);以及(v) 未经审计的财务报表附注。
40


目录
104
封面交互式数据文件,格式为 XBRL(包含在附录 101 中)。
*根据S-K法规第601(a)(5)项,本展览的某些展品和附表已被省略。应美国证券交易委员会的要求,公司特此承诺提供任何遗漏的证物或附表的补充副本。

# 根据第S-K条例第601 (b) (2) 项,本文件中省略了本附件的某些机密部分。公司将应要求向美国证券交易委员会提供未经编辑的附录的副本。

+ 随函提交。

† 根据《美国法典》第18条第1350条,本认证仅作为本10-Q表季度报告的附带提供,不适用于经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的,也不得以引用方式纳入注册人的任何文件,无论是在本文件发布之日之前还是之后提交,无论此类文件中采用何种通用公司注册语言。

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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Avalo Therapeutics, Inc.
 
日期:2024 年 5 月 13 日/s/克里斯托弗·沙
克里斯托弗·
首席财务官
(代表注册人并作为注册人的首席财务官)
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