swtx-20240331
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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________________________________
表单 10-Q
____________________________________________________
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
¨根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _ 到 _ 的过渡期内
佣金文件号 001-39044
__________________________________
SPRINGWORKS疗法有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
__________________________________
特拉华83-4066827
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
华盛顿大道 100 号
斯坦福德, 康涅狄格
06902
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(203) 883-9490
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元SWTX纳斯达克全球精选市场
_________________________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 x没有 ¨
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x没有 ¨
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器
¨
非加速过滤器
¨
规模较小的申报公司
¨
新兴成长型公司
¨
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ¨ 没有 x
截至2024年4月26日，注册人普通股的已发行股份数量为 74,086,425.

目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告或季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，这些前瞻性陈述可以通过使用诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或否定词语或其他类似术语来识别。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
•我们将 OGSIVEO 商业化的能力®（nirogacestat），包括我们成功建立和维护OGSIVEO商业制造和供应链的能力，以及我们对OGSIVEO商业市场规模和增长潜力的期望；
•我们计划依靠我们针对1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤病患者（NF1-PN）患者可能注册的米达美替尼2b期临床试验的结果来支持我们滚动提交新药申请（NDA）以及与之相关的时机，并支持提交上市许可申请（MAA）以及与之相关的时机；
•我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机、任何其他临床试验和相关准备工作的启动和完成、临床试验结果公布的预期时间以及米达美替尼在患者中进行的2b期临床试验的潜在注册性质；
•来自我们临床研究的头条数据或中期数据可能无法预测此类研究的最终或更详细的结果或其他正在进行或未来的研究的结果；
•我们的能力和合作伙伴成功完成候选产品的临床试验以用于其他用途以及与其他药物联合使用的能力；
•我们的候选产品的潜在属性和优势；
•我们计划单独或与其他人合作将获得批准的任何候选产品商业化；
•我们预计现有现金、现金等价物和有价证券的时期将足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金；
•我们的业务发展工作在最大限度地提高投资组合的潜在价值方面的潜力；
•我们识别、许可或获取其他候选产品的能力；
•我们的第三方合作者继续开展与我们的候选产品（包括作为联合疗法开发的产品）相关的研发活动的能力和意愿；
•我们获得和维持对候选产品的监管批准的能力，以及经批准的产品标签上的任何相关限制、限制或警告；
•我们计划的监管机构申报和互动的时间安排，包括我们预计于2024年第二季度完成米达美替尼保密协议的提交，我们计划在2024年下半年向欧洲药品管理局（EMA）提交米达美替尼的MAA申请，以及EMA做出的决定的时间和结果，包括我们提交和收到的关于尼罗加司他MAA申请的决定 2024 年 2 月的验证，以及其他监管机构、调查审查委员会的验证临床试验场所和出版物审查机构；
•nirogacestat、mirdametinib和我们任何其他可能获得其中一个或多个候选产品的孤儿药独家经营权、孤儿药认定、快速通道认定、突破性疗法认定和罕见儿科疾病认定的潜在益处；
2
目录
•我们有能力与目前正在销售或参与开发硬状肿瘤、NF1-PN 和其他肿瘤学和罕见病适应症治疗的公司竞争；
•我们对我们获得和维持候选产品的知识产权保护或市场排他性的能力以及此类保护期限的期望值；
•我们成功生产用于临床前研究、临床试验的候选产品的能力和潜力，如果获得批准，用于商业用途，我们目前的合同制造组织（CMO）支持临床供应和候选产品的商业规模生产的能力，以及我们未来可能选择为制造药物和成品供应寻求更多首席营销官；
•我们的候选产品的市场规模和增长潜力，以及我们单独或与其他人合作为这些市场服务的能力；
•我们的候选产品的市场接受率和程度（如果获得批准）；
•美国和国外的监管发展;
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其充分履约的能力；
•已经上市或可能上市的竞争产品的成功；
•与全球经济状况相关的风险，包括通货膨胀或政治暴力和动荡（包括持续的全球和区域冲突）引起的不确定性；
•我们吸引和留住关键科学、医疗、商业和管理人员的能力；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们的财务业绩；以及
•与我们的竞争对手或我们的行业相关的发展和预测。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件和未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括第二部分第1A项、风险因素以及本季度报告其他部分中描述的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
我们可能会不时提供有关我们的行业、总体商业环境和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的潜在规模以及某些疾病的估计发病率和流行率。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件、情况或数字，包括实际的疾病流行率和市场规模，可能与所提供的信息存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究调查、研究和类似数据中获得这些行业信息、商业信息、市场数据、流行率信息和其他数据，在每种情况下，都来自我们认为可靠的来源，在某些情况下，还会应用我们自己的假设和分析，这些假设和分析在未来可能被证明不准确。
3
目录
SPRINGWORKS疗法有限公司
表格 10-Q
截至2024年3月31日的季度
索引
页面
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
5
简明合并资产负债表
5
简明合并运营报表
6
综合亏损简明合并报表
7
股东权益简明合并报表
8
简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
10
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
16
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
23
第 4 项。控制和程序
23
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
24
第 1A 项。风险因素
24
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
24
第 3 项。优先证券违约
24
第 4 项。矿山安全披露
24
第 5 项。其他信息
24
第 6 项。展品
25
签名
26
4
目录
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
SpringWorks Therapeut
简明合并资产负债表 （未经审计）
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
（以千计，股票和每股数据除外）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$118,031 $176,053 
有价证券318,552 303,149 
应收账款，净额15,529 5,930 
库存5,216 3,103 
预付费用和其他流动资产14,470 12,677 
流动资产总额471,798 500,912 
长期有价证券136,404 183,386 
财产和设备，净额18,263 17,943 
经营租赁使用权资产5,817 6,144 
权益法投资9,165 1,955 
受限制的现金616 613 
其他资产14,769 14,835 
总资产$656,832 $725,788 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$7,011 $7,396 
应计费用56,273 65,569 
经营租赁负债，当前981 1,061 
递延收入，当前4,652 4,144 
流动负债总额68,917 78,170 
长期经营租赁负债5,581 5,996 
长期递延收入14,894 15,403 
负债总额89,392 99,569 
承付款和意外开支
股东权益：
优先股，$0.0001面值， 10,000,000授权股份， 不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行或流通的股票。
— — 
普通股，$0.0001面值， 150,000,000授权股份， 74,355,487和 73,620,361已发行的股票，以及 74,061,196和 73,486,699分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的已发行股份。
7 7 
额外的实收资本1,560,603 1,524,196 
累计赤字(982,419)(895,034)
库存股，按成本计算（160,629和 133,662分别为 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的普通股）。
(10,638)(4,141)
累计其他综合（亏损）收益(113)1,191 
股东权益总额567,440 626,219 
负债和股东权益总额$656,832 $725,788 
参见 陪同的 简明合并财务报表未经审计的附注
5
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SpringWorks Therapeut
简明合并运营报表（未经审计）

截至3月31日的三个月
（以千计，股票和每股数据除外）20242023
收入：
产品收入，净额$21,006 $— 
总收入21,006 — 
运营成本和支出：
产品收入成本1,202 — 
销售、一般和管理60,113 44,175 
研究和开发53,622 33,524 
运营成本和支出总额114,937 77,699 
运营损失(93,931)(77,699)
利息和其他收入：
利息和其他收入，净额7,571 5,557 
利息和其他收入总额7,571 5,557 
权益法投资亏损(1,025)(1,278)
净亏损$(87,385)$(73,420)
基本和摊薄后的每股净亏损$(1.18)$(1.18)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值73,768,603 62,326,992 
参见 陪同的 简明合并财务报表未经审计的附注

6
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并综合亏损表（未经审计）

截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
净亏损$(87,385)$(73,420)
其他综合收益的变化：
有价证券未实现（亏损）收益，净额(1,304)605 
其他综合（亏损）收益的变动总额$(1,304)$605 
综合损失$(88,689)$(72,815)
参见随附内容 简明合并财务报表未经审计的附注
7
目录
SpringWorks Therapeut
股东权益简明合并报表
（未经审计）

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月
常见财政部额外
付费
资本		累积的
其他综合
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
（以千计，共享数据除外）股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额62,453,328 $6 30,199 $(1,341)$1,130,224 $(767)$(569,930)$558,192 
基于股权的薪酬支出23,395 23,395 
没收限制性股票奖励(1,039)— — 
限制性股票单位归属140,575 — — 
行使股票期权30,913 — 83 83 
用于履行预扣税义务的普通股70,140 (1,931)(1,931)
其他综合收益，扣除税款605 605 
净亏损(73,420)(73,420)
截至2023年3月31日的余额62,623,777 $6 100,339 $(3,272)$1,153,702 $(162)$(643,350)$506,924 
截至2023年12月31日的余额73,620,361 $7 133,662 $(4,141)$1,524,196 $1,191 $(895,034)$626,219 
基于股权的薪酬支出30,462 30,462 
没收限制性股票奖励(2,623)— — 
限制性股票单位归属410,752 — — 
行使股票期权326,997 — 5,945 5,945 
用于履行预扣税义务的普通股160,629 (6,497)(6,497)
其他综合收益，扣除税款(1,304)(1,304)
净亏损(87,385)(87,385)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额74,355,487 $7 294,291 $(10,638)$1,560,603 $(113)$(982,419)$567,440 


参见 陪同的 简明合并财务报表未经审计的附注

8
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并现金流量表
（未经审计）
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
经营活动
净亏损$(87,385)$(73,420)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销费用729 253 
非现金运营租赁费用400 286 
基于股权的薪酬支出30,462 23,395 
权益法投资亏损1,025 1,278 
经营资产和负债的变化
应收账款，净额(9,599)— 
库存(2,113)— 
预付费用和其他流动资产(1,793)(1,968)
其他资产(78)(243)
应付账款(385)(753)
应计费用(9,625)(10,255)
租赁责任(568)(391)
用于经营活动的净现金$(78,930)$(61,818)
投资活动
资本支出(577)(2,977)
权益法投资(8,235)(2,800)
购买有价证券(73,642)(68,148)
有价证券的出售和到期所得收益103,917 172,529 
投资活动提供的净现金$21,463 $98,604 
筹资活动
库存股(6,497)(1,931)
股票期权行使的收益5,945 83 
用于融资活动的净现金$(552)$(1,848)
现金和现金等价物的净增加（减少）(58,019)34,938 
现金和现金等价物，包括限制性现金，期初176,666 68,068 
现金和现金等价物，包括限制性现金，期末$118,647 $103,006 

非现金投资活动
为换取经营租赁义务而获得的使用权资产$— $2,136 
见随附的简明合并财务报表未经审计的附注
9
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并财务报表附注（未经审计）
1. 操作性质
SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其全资子公司，统称为公司，是一家处于商业阶段的生物制药公司，采用精准医疗方法，为患有毁灭性罕见疾病和癌症的服务不足的患者群体开发和商业化改变生活的药物。该公司拥有差异化的小分子靶向肿瘤资产组合，包括一种批准的产品和几种临床候选药物，并且正在推进针对罕见肿瘤类型和高度流行的基因定义癌症的项目。 OGSIVEO® （nirogacestat）是该公司的第一款商业产品。OGSIVEO于2023年11月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗需要全身治疗的进展性硬状肿瘤的成年患者。
自成立以来，该公司一直蒙受亏损和负运营现金流，累计赤字为美元982.4百万和美元895.0百万，营运资金为美元402.9百万和美元422.7截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别为百万人。2023年12月，该公司开始通过在美国销售OGSIVEO创造收入。在截至2024年3月31日的三个月中，该公司的净收入为美元21.0百万美元来自OGSIVEO的销售额。
该公司的现金、现金等价物和有价证券为美元573.0百万和美元662.6截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。根据公司截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券，管理层估计，其当前的流动性将使其能够在这些财务报表发布之日起的至少十二个月内支付运营费用。
2. 演示基础
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则（美国公认会计原则）和美国证券交易委员会（SEC）第S-X条第10条编制的，应与公司于2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中所载的公司合并财务报表及其附注一起阅读，2024。本10-Q表季度报告中列出的简明合并财务报表未经审计；但是，管理层认为，此类财务报表反映了公允列报中期业绩所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。这些简明合并财务报表中反映的估计和假设包括但不限于研发费用、股票薪酬奖励的估值和可变对价以及影响总收入和净收入确认的其他相关投入。管理层的估计基于历史经验、已知趋势以及它认为在当前情况下合理的其他特定市场或相关因素。实际结果可能与这些估计或假设不同。管理层持续评估其估计，并在事实或情况发生变化时调整这些估计和假设。估计值的变化记录在已知的时期内。
重要会计政策摘要
公司的重要会计政策载于公司于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中的经审计的合并财务报表附注3。与2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的政策相比，公司的重大会计政策没有重大变化。
最近通过的会计公告
最近通过的会计公告对公司的财务报表没有重大影响。
3. 有价证券
10
目录
下表汇总了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日可供出售的有价证券：
截至 2024 年 3 月 31 日
（以千计）摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
有价证券：
短期投资：
美国政府证券$194,887 $— $(34)$194,853 
公司债务证券19,499 — (22)19,477 
商业票据104,220 2 — 104,222 
长期投资：
美国政府证券103,922 — (58)103,864 
公司债务证券32,541 — (1)32,540 
总计$455,069 $2 $(115)$454,956 
截至 2023 年 12 月 31 日
（以千计）摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
有价证券：
短期投资：
美国政府证券$228,579 $212 $— $228,791 
公司债务证券9,629 2 — 9,631 
商业票据64,724 3 — 64,727 
长期投资：
美国政府证券141,102 755 — 141,857 
公司债务证券41,310 219 — 41,529 
总计$485,344 $1,191 $— $486,535 
公司的有价证券是可供出售的证券，由高质量、高流动性的债务证券组成，包括公司债务证券、美国政府证券、非美国政府证券和商业票据。
公司被归类为短期有价证券的证券在资产负债表日起一年或更短的时间内到期。自资产负债表之日起到期时间超过一年的有价证券被归类为长期证券。截至2024年3月31日，公司未持有任何到期日超过五年的投资。
截至2024年3月31日的三个月中，公司没有任何有价证券的信用损失或减值备抵金。
4. 公允价值测量
定期计量的公司金融资产的公允价值根据公允价值层次结构进行分类，该层次结构由以下三个层次组成：
第 1 级 — 活跃市场的未经调整的报价，在计量日可获得相同的、不受限制的资产或负债的报价。
第二级 — 活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价，或基本上在工具的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
第 3 级 — 需要对公允价值衡量具有重要意义且不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）的投入的价格或估值技术。
11
目录
公允价值层次结构基于用于衡量可观察或不可观察的公允价值的估值技术的输入。可观察的输入反映了市场参与者根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时将使用的假设，而不可观察的输入则反映了报告实体根据自己的市场假设进行的定价。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司按公允价值定期计量的金融资产和负债包括以下内容：
截至 2024 年 3 月 31 日
公允价值层次结构
（以千计）总计第 1 级第 2 级第 3 级
按公允价值记账的金融工具（资产状况）：
现金等价物：
货币市场基金$34,551 $34,551 $— $— 
美国政府证券14,983 14,983 — — 
短期投资：
美国政府证券194,853 194,853 — — 
公司债务证券19,477 — 19,477 — 
商业票据104,222 — 104,222 — 
长期投资：
美国政府证券103,864 103,864 — — 
公司债务证券32,540 — 32,540 — 
总计$504,490 $348,251 $156,239 $— 
截至 2023 年 12 月 31 日
公允价值层次结构
（以千计）总计第 1 级第 2 级第 3 级
按公允价值记账的金融工具（资产状况）：
现金等价物：
货币市场基金$14,434 $14,434 $— $— 
商业票据49,631 — 49,631 — 
短期投资：
美国政府证券228,791 228,791 — — 
公司债务证券9,631 — 9,631 — 
商业票据64,727 — 64,727 — 
长期投资：
美国政府证券141,857 141,857 — — 
公司债务证券41,529 — 41,529 — 
总计$550,600 $385,082 $165,518 $— 
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司使用市场方法定期按公允价值计量的金融资产包括现金等价物，包括货币市场基金，以及有价证券，后者包括高质量、高流动性的可供出售债务证券，包括公司债券、美国政府证券和商业票据。
公司的货币市场基金很容易转换为现金，每只基金在本季度最后一天的净资产价值用于确定公允价值。美国政府证券被归类为1级，并使用市场报价进行估值。公司的公司债务证券和商业票据被归类为二级，并根据各种市场和行业投入进行估值。
公司将所有收购时到期日为三个月或更短的高流动性工具视为现金等价物。现金等价物、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期到期日而接近公允价值。
12
目录
5. 协作、许可和可变利益实体
MapKure
2019年6月，公司宣布成立MapKure LLC或MapKure，这是一家由公司与百济神州有限公司（简称百济神州）共同拥有的实体。百济神州向MapKure授予了brimarafenib（BGB-3245）的独家使用权，这是一种研究中的口服小分子选择性抑制剂，用于特定的BRAF驱动突变和基因融合。MapKure正在通过临床开发来推进brimarafenib的临床开发，这些患者在临床前研究中发现BRAF驱动突变和基因融合对该化合物敏感。除了公司拥有MapKure的股权外，该公司还在MapKure的联合指导委员会和董事会中各有一名成员。该公司还通过与MapKure签订的服务协议，为brimarafenib的临床开发和其他运营活动做出贡献。
在2019年6月成立MapKure的同时，该公司收购了 3,500,000MapKure 的 A 系列首选单位，或 25.0所有权权益百分比，以美元计3.5百万美元，并于2020年6月又购买了 3,500,000售价 $ 的 MapKure A 系列首选单位3.5百万，将其所有权权益增加到 38.9％，按照 A 系列单位购买协议条款的要求。
2022年6月，该公司对MapKure进行了额外投资并收购了 4,200,000价格为 $ 的 MapKure B 系列首选单位4.2百万美元，根据B系列优先单位购买协议的条款。2023 年 1 月，根据B系列优先股购买协议的条款，公司又购买了 2,800,000价格为 $ 的 MapKure B 系列首选单位2.8百万。所有权权益保持不变 38.9%，按照 B 系列单位购买协议条款的要求。
2024 年 1 月，该公司对 MapKure 进行了额外投资并购买了 8,235,200MapKure 的 C 系列首选单位，价格为 $8.2百万美元，根据C系列优先单位购买协议的条款。公司必须在该协议规定的第二次和第三次收盘时进行后续购买，每种情况下都需要额外购买 6,176,400MapKure 的 C 系列首选单位，价格为 $6.2百万。截至2024年3月31日，公司在MapKure的所有权为 39.7%.
该公司确定MapKure是一个可变利益实体。该公司不是主要受益者，因为公司无权指导对MapKure经济表现影响最大的活动。因此，公司不合并该实体的财务报表，并使用基于一个季度的权益会计法对该投资进行账目。
公司确认的股权损失为 $1.0百万和美元1.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间分别为百万美元。公司在MapKure的所有权权益包含在权益法投资中。截至2024年3月31日，公司因参与MapKure而蒙受的最大损失敞口为美元21.6百万，代表投资的账面价值 $9.2百万加上无准备金的债务 $12.4百万。
葛兰素史克扩展的非排他性许可和合作协议
2022年9月，该公司宣布扩大与葛兰素史克集团（前身为葛兰素史克公司，简称 GSK）正在进行的非排他性临床合作，该合作最初于2019年6月开始。该公告恰逢公司和葛兰素史克签订了经修订和重述的合作和许可协议，或葛兰素史克许可协议，该协议旨在继续开发和商业化nirogacestat与葛兰素史克抗体belantamab mafodotin（belamaf）、靶向B细胞成熟抗原的抗体药物偶联物（ADC）或任何其他细胞成熟抗原或BCMA联合使用靶向 BCMA 的毒性 ADC 源自 belantamab，由葛兰素史克控制，可以单独作为联合疗法，也可以与其他药物一起使用。
根据葛兰素史克许可协议的条款，在执行该协议的同时，公司与葛兰素史克、葛兰素史克集团有限公司或GGL的子公司签订了股票购买协议，GGL根据该协议进行了收购 2,050,819公司普通股股票，面值美元0.0001私募交易中的每股或普通股，总收购价约为美元75.0百万，或 $36.57每股。这些股票的售价是 25特定普通股成交量加权平均股价的溢价百分比 30 天签订股票购买协议之前的时期。根据股票购买协议生效前一天普通股的收盘价，普通股的公允价值为$55.5百万并记入股权。美元19.5收到的超过普通股公允价值的百万美元对价是对尼罗西他可能与葛兰素史克化合物联合进行持续开发和商业化的许可对价，以及用于未来belamaf临床试验的nirogacestat的临床供应以及与nirogacestat相关的某些研发成本。该公司记录了美元19.5百万美元作为2022年9月的递延收入，并将根据相应的履约义务的履行按比例确认收入，包括临床供应和研究
13
目录
开发费用，与 GSK 许可协议相关。在截至2024年3月31日的三个月期间，与葛兰素史克许可协议的预付对价相关的收入微不足道。
6. 应计费用
应计费用包括以下内容：
3月31日十二月三十一日
（以千计）20242023
应计的专业费用$13,927 $26,047 
应计薪酬和福利17,121 15,129 
应计研究和开发11,250 11,250 
应计其他13,975 13,143 
应计费用总额$56,273 $65,569 

7. 承付款和或有开支
公司在正常业务过程中签订了临床试验、临床前研究、制造和其他用于运营目的的服务和产品的合同。这些合同通常规定在收到通知后的一段时间后终止，因此公司认为这些协议下的不可取消的义务并不重要。
此外，公司排除了里程碑或特许权使用费付款或其他合同付款义务，因为此类义务的时间和金额尚不清楚或不确定。
突发事件
公司可能会不时参与正常业务过程中出现的争议或监管调查。当公司确定损失既是可能的又是合理估计的时，如果该金额对整个财务报表来说是重要的，则记录并披露负债。当只有合理可能的物质损失意外开支时，公司不记录负债，而是披露索赔的性质和金额，以及对损失或损失范围的估计，前提是可以合理地做出这样的估计。
截至 2024 年 3 月 31 日，有 不诉讼或意外事件，至少有合理的物质损失可能性。
8. 基于股权的薪酬
2019 年股权激励计划
公司的2019年股票期权和激励计划，或2019年股权激励计划，规定向公司高管、员工、董事和其他关键人物（包括顾问）授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励和股息等价权。根据2019年股权激励计划可供发行的股票数量每年1月1日（包括2030年1月1日）累计增加 5前不久的12月31日已发行普通股数量的百分比或公司董事会薪酬委员会确定的较少数量的股份。
截至 2024 年 3 月 31 日，有 3,498,653根据2019年股权激励计划，可供发行的与未来奖励相关的股票。
股权类奖励
在截至2024年3月31日的三个月中，公司批准了 2,174,108根据2019年股权激励计划，向其高管、员工和董事提供股票期权奖励。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司授予了 1,152,182根据2019年股权激励计划，仅限其高管、员工和董事持股。
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在截至2024年3月31日的三个月中， 55,650先前向公司员工发放的限制性股票奖励已经发布， 410,752归属的限制性股票单位和 326,997股票期权被行使。截至 2024 年 3 月 31 日，有 7,112,280股票期权已归属和可行使。
高性能库存单位
2024 年 1 月 4 日，公司首席执行官或首席执行官获得批准 88,000基于业绩的限制性股票单位（目标金额），受股东总回报率（TSR）的市场状况的限制，该单位的市场状况基于业绩期内与纳斯达克生物技术指数中的公司相比的相对股东总回报率（TSR），并且有资格从中获利和归属 0% 至 150目标金额的百分比。
每个时期的简明合并运营报表中包含的股票薪酬支出如下：
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
研究和开发$12,423 $8,918 
销售、一般和管理18,039 14,477 
基于权益的薪酬支出总额$30,462 $23,395 
截至2024年3月31日，与未归属股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和限制性股票奖励相关的未确认薪酬支出为美元144.3百万，美元63.9百万，美元8.0百万和美元1.5分别为百万，预计将在大约加权平均值的剩余时间内得到确认 2.67, 2.25年份， 1.87年及以下 一年，分别地。
截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 13,054,654未兑现的股票期权， 2,076,809未归属的限制性股票单位， 372,362未归属的绩效股票单位和 48,561未归属的限制性股票奖励。
9. 每股净亏损
由于公司在每个报告期内都有净亏损，因此基本和摊薄后的每股净亏损相同。 下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日期间的摊薄后每股净亏损计算中未包含的潜在稀释性证券，因为这样做会产生反稀释作用：
截至3月31日，
20242023
已发行和流通的普通股期权13,054,654 11,619,559 
限制性股票单位有待未来归属2,076,809 1,703,188 
绩效股票单位有待未来归属372,362 — 
限制性股票奖励视未来归属而定48,561 165,303 
潜在稀释性证券总额15,552,386 13,488,050 
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对SpringWorks Therapeutics, Inc.财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告或季度报告其他地方包含的简明合并财务报表及其相关附注，以及我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告或2023年10-K表中包含的合并财务报表及其附注一起阅读，或美国证券交易委员会，2024年2月27日。除非上下文另有要求，否则所有提及 “我们”、“我们的”、“SpringWorks” 或 “公司” 的内容均指SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其子公司。本讨论和分析包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。我们提醒您，前瞻性陈述并不能保证未来的业绩，我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们的业务和我们经营的行业的发展，可能与本季度报告中包含的前瞻性陈述中讨论或预测的结果存在重大差异。我们在本季度报告的其他地方（包括第二部分第1A项）中讨论了我们认为可能导致或促成这些潜在差异的风险和其他因素。“风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的特别说明” 下。此外，即使我们的经营业绩、财务状况和流动性以及我们的业务和运营行业的发展与本季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来时期的业绩或发展。我们提醒读者不要过分依赖我们做出的任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表发表之日。除非法律和美国证券交易委员会规则有明确要求，否则我们不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映我们的预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。
概述
我们是一家处于商业阶段的生物制药公司，采用精准医疗方法，为患有毁灭性罕见疾病和癌症的服务不足的患者群体开发和商业化改变生活的药物。我们拥有差异化的小分子靶向肿瘤资产组合，包括一种批准的产品和几种临床候选药物，并且正在推进针对罕见肿瘤类型和高度流行的基因定义癌症的项目。 我们在研究、转化科学和临床开发方面的战略方针和卓越运营使我们能够成功推出第一款产品，迅速将其他候选产品推向后期临床试验，并与行业领导者建立多种共享价值合作伙伴关系以扩大我们的产品组合。在此基础上，我们将继续建立一家差异化、完全整合的商业生物制药公司，专注于了解患者及其疾病，以开发具有变革性的靶向药物。

OGSIVEO®（nirogacestat）是我们的第一个商业产品。OGSIVEO 于 2023 年 11 月 27 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。OGSIVEO 是一种新型的口服选择性伽玛分泌酶抑制剂，是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种用于治疗需要全身治疗的进展性硬状肿瘤的成年患者的疗法。

美国食品药品管理局对OGSIVEO的批准基于3期DeFi试验的结果，该试验发表在2023年3月9日的《新英格兰医学杂志》上。DeFi是一项全球性、随机（1:1）、双盲、安慰剂对照的3期试验，评估了nirogacestat对进展性硬纤维瘤的成年患者的疗效、安全性和耐受性。该研究对142名患者进行了随机分组，每天两次接受150毫克的尼罗加司他或安慰剂。OGSIVEO达到了改善无进展存活率（PFS）的主要终点，这表明与安慰剂相比，nirogacestat具有统计学上的显著改善，在接受OGSIVEO的患者中报告的疾病进展风险（危险比（HR）= 0.29（95% 置信区间：0.15，0.55）；p 15%）降低了71％，包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口炎、头痛、腹部疼痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。警告和预防措施包括腹泻、卵巢毒性、肝毒性、非黑色素瘤皮肤癌、电解质异常和胚胎-胎儿毒性。

OGSIVEO是第一种也是唯一一种经美国食品药品管理局批准的专门用于硬纤维瘤的治疗方法。2023 年 12 月，NCCN《软组织肉瘤临床实践指南》（NCCN 指南®）V.3.2023 进行了更新，建议将尼罗加司他列为 NCCN 第 1 类，即硬状肿瘤的首选治疗选择。

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我们正在推进一项有针对性的启动战略，重点是将OGSIVEO定位为成人硬纤维瘤患者的潜在护理标准。在截至2024年3月31日的三个月中，OGSIVEO在美国的销售净产品收入为2,100万美元。2024年4月4日，我们获得了美国食品药品管理局对补充新药申请（snDa）的批准，该申请规定在新的吸塑包装中增加两种更高剂量强度的150毫克和100毫克的OGSIVEO片剂，这些片剂的开发旨在使用OGSIVEO提高患者的便利性。吸塑包装预计将于2024年5月中旬上市。

我们还在寻求将OGSIVEO的覆盖范围扩大到其他地区；2024年2月，我们向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA）并获得了批准。除美国和欧洲外，我们将继续评估可能将OGSIVEO商业化的其他地区。

我们还在评估用于治疗卵巢颗粒细胞肿瘤（GCT）（一种卵巢癌亚型）的nirogacestat。
2023年5月，我们宣布全面入组一项评估尼罗加司他作为单一疗法用于复发卵巢GCT的成年患者的2期试验。我们预计将在2024年下半年报告该试验的初步数据。

我们的第二个候选产品是米达美替尼，这是一种正在研究的口服小分子 MEK 抑制剂，目前正在开发中，用于治疗 1 型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤或 NF1-PN，一种罕见的周围神经鞘肿瘤，会导致严重的疼痛和毁容。我们认为，与其他MEK抑制剂相比，mirdametinib有可能提供一流的特点，从而为该患者群体提供所需的长期治疗。2023 年 11 月，我们宣布了 reneU 试验的积极结果，该试验可能是一项针对 NF1-PN 儿童和成人患者的米达替尼注册的 2b 期临床试验。截至2023年9月20日的数据截止日期，52％（29/56）的儿科患者和41％（24/58）的成年患者在24个周期的治疗周期（周期长度：28天）内证实了盲人独立中央审查（BICR）的客观反应。在试验的长期随访阶段，在第24周期之后，又有一名儿科患者和另外两名成年患者取得了经证实的客观反应，在该阶段患者继续接受米达美替尼治疗。在儿童和成人队列中，靶肿瘤体积与基线相比的最佳变化百分比中位数分别为-42％和-41％。截至数据截止日期，儿童和成人群组的平均治疗时间均为22个月。两个队列均未达到中位缓解持续时间。根据多个患者报告的结果（PRO）工具的评估，ReneU试验中的儿科和成人患者的疼痛、生活质量和身体机能也比基线有了统计学上的显著改善。在ReneU试验中，米达美替尼的耐受性总体良好，大多数不良事件或不良反应为1级或2级。最常报告的AE是儿科队列中的皮疹、腹泻和呕吐，成人队列中的皮疹、腹泻和恶心。25％的儿科患者和16％的成年患者出现了与治疗相关的3级或更高的AE。美国食品药品管理局授予米达美替尼对 NF1-PN 的孤儿药认定和快速通道认定，欧盟委员会授予米达美替尼用于1型神经纤维瘤病的孤儿药认定。2023年7月，美国食品药品管理局还授予米达美替尼罕见儿科疾病认证，用于1型神经纤维瘤病的治疗，因此，如果获得批准，米达美替尼将有资格获得优先审查券。2024 年 3 月，在完成与美国食品药品管理局的保密协议前会议后，我们开始了米达替尼针对 NF1-PN 儿童和成人患者的滚动保密协议申请。该提交的内容包括来自ReneU试验的数据，预计将于2024年第二季度完成。我们还预计将在2024年下半年向欧洲药品管理局提交一份关于米达替尼用于治疗欧盟儿童和成人 NF1-PN 的MAA。

在血液系统恶性肿瘤中，我们正在评估用于治疗多发性骨髓瘤的nirogacestat与B细胞成熟抗原（BCMA）定向疗法的新型联合疗法。我们已经与行业合作伙伴签订了多项非排他性临床合作协议，以评估nirogacestat与多种不同的BCMA指导疗法的联合疗法。每个合作伙伴均负责临床试验的进行和费用，该试验旨在评估nirogacestat与其各自的BCMA药物在多发性骨髓瘤中的联合用药情况。2023年6月，葛兰素史克赞助的尼罗加司他联合低剂量贝兰他单抗马福多丁或belamaf（一种靶向BCMA的抗体药物偶联物）的1/2期临床试验的临床数据，以及詹森研发有限责任公司或詹森赞助的评估烟曲司他与泰利司他单抗联合使用的1b期临床试验的初步临床数据针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体已在欧洲血液学协会2023年大会上发表。截至2022年12月9日数据截止日期，葛兰素史克赞助的这项试验的最新临床数据继续支持，将nirogacestat与低剂量的belamaf联合使用可能会产生与更高的单一疗法belamaf剂量相当的疗效，同时可以大大降低高等级眼部不良事件的发生频率。截至2022年12月16日的数据截止日期，詹森赞助的这项试验的初始临床数据代表了尼罗西他与BCMA双特异性药物联合应用的首个临床数据集，结果表明，在评估的所有剂量水平下，nirogacestat和teclistamab组合的反应率都很高，并且在延迟给药低剂量尼罗加西他的情况下，安全性得到了优化。2023年7月，希腊血液学会通过与葛兰素史克和SpringWorks共同支持的合作研究协议，启动了一项1/2期研究，评估低剂量belamaf和nirogacestat联合来那度胺和地塞米松治疗不符合移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤患者。2023年9月，Regeneron启动了一个1b期研究组，评估nirogacestat与linvoseltamab（一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体）联合使用。

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在基因定义的转移性实体瘤中，我们目前的临床阶段工作集中在丝裂原活化蛋白激酶或MAPK途径上。我们正在评估米达替尼在单一疗法和联合疗法中用于治疗存在MAPK异常的实体瘤。我们正在与百济神州有限公司（简称百济神州）合作，探索将米达美替尼与百济神州的利菲拉非尼（BGB-283）联合用于治疗NRAS突变实体瘤。此外，我们正在通过我们和百济神州共同拥有的实体MapKure, LLC探索将brimarafenib（BGB-3245）用于一系列不同的基因定义的BRAF突变肿瘤。2023年2月，我们在一项1/2a期开放标签、剂量递增和扩大试验中为首位患者给药，该试验评估了米达替尼与brimarafenib联合治疗携带MAPK激活突变的晚期实体瘤患者，患者仍在继续入组。2023年4月，我们在美国癌症研究协会（AACR，2023年年会）上公布了评估brimarafenib治疗存在MAPK途径异常的晚期或难治性实体瘤患者的1a/1b期试验的临床数据。我们还在2023年AACR年会上提供了评估米达美替尼与百济神州RAF二聚体抑制剂利菲拉非尼联合使用的1b期临床试验的临床数据。 这些临床数据显示，在具有MAPK通路畸变的各种实体瘤中，安全性特征和临床活性均可控制。目前正在对每个项目进行剂量扩张研究。2024年第一季度，MapKure启动了brimarafenib与panitumumab（一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，用于已知MAPK途径突变的结直肠癌和胰腺癌患者的1b期联合试验；患者给药目前正在进行中。在SpringWorks支持的一项由学术界赞助的研究中，正在评估米达美替尼用于治疗儿童和年轻人的低度神经胶质瘤。

此外，我们打算继续利用具有强大生物学依据和经过验证的作用机制的资产来建立我们的投资组合，例如我们从鲁汶天主教大学和法兰德斯生物技术研究所获得许可的TEA Domain或TEAD抑制剂项目。我们计划于2024年第二季度启动针对Hippo突变实体瘤的TEAD抑制剂候选药物 SW-682 的1a期试验。此外，我们正在研究几项可能代表同类首创和同类最佳候选产品的发现项目，这些候选产品旨在解决没有或治疗选择有限的肿瘤。

2024年3月，在审查了表皮生长因子突变肺癌不断变化的竞争格局之后，我们通知达纳-法伯癌症研究所（Dana-Farber），我们选择终止我们的许可协议，根据该协议，我们在临床前开发中对表皮生长因子的新型小分子抑制剂组合进行了许可证。终止将于 2024 年 9 月生效。该决定还导致我们与斯坦福医学（Stanford）的赞助研究协议终止，该协议旨在支持表皮生长因子抑制剂组合的先导药物优化和转化生物学工作。我们不会对EGFR计划进行进一步投资，根据许可协议的条款，预计不会向Dana-Farber进一步支付里程碑款项或特许权使用费。

我们将继续有针对性地投资我们的研发基础设施，以支持我们的药物发现能力和开发计划的转化医学活动。我们还计划继续探索共享价值伙伴关系，以最大限度地发挥我们的疗法在改变肿瘤患者生活方面的潜力。
我们经营业绩的组成部分
收入
2023年11月，美国食品药品管理局批准OGSIVEO用于治疗需要全身治疗的有进展的硬结肿瘤的成年患者。2023年12月，我们开始通过在美国销售OGSIVEO创造收入。我们记录的产品收入已扣除预计折扣、退款、退款、产品退货和其他总净收入扣除额。
运营成本和支出
产品收入成本
我们的产品收入成本包括销售商品的成本、商业里程碑的摊销费用和特许权使用费支出。我们的销售商品成本包括原材料、将原材料制造成成品的第三方制造成本、运费和其他与商业产品销售相关的成本。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用主要包括行政、财务、企业、商业、业务发展和管理职能人员的工资和相关成本，包括股权薪酬。销售、一般和管理费用还包括咨询服务、与专利和公司事务有关的法律费用；会计、审计和税务服务的专业费用；保险费用；行政差旅费用；以及与设施相关的费用，包括直接折旧成本和设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。
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我们预计，随着我们增加员工人数以扩大业务以支持该组织，包括商业化工作，我们的销售、一般和管理费用将增加。

研究和开发费用
我们的研发费用包括与开发候选产品相关的费用。这些费用包括：
•员工相关开支，包括我们的研发人员的工资、福利和股权薪酬；
•因与我们的研发计划直接相关的服务而向顾问支付的费用；
•根据与代表我们或与我们合作开展研发活动的第三方合同研究机构、临床试验研究机构、学术机构和顾问签订的协议产生的费用；
•与发现生物学和药物化学工作以及临床前和临床试验相关的成本；
•与制造用于临床前测试和临床试验的药物物质和成品相关的成本；
•与技术和知识产权许可相关的费用；以及
•设施和设施相关费用的分配部分，包括租金和其他设施相关费用和其他用品的支出。
研发费用的外部成本按计划进行跟踪。临床开发支出，包括与我们的候选产品相关的预付许可费和里程碑付款，在发生时记入研发费用。这些费用包括开展开发活动所产生的费用，包括工资和福利、材料和用品、临床前费用、临床试验和相关的临床制造费用、设备折旧、合同服务和其他外部费用。某些开发活动（例如制造和临床试验）的成本是根据对特定任务完成进度的评估来确认的，这些评估使用基于时间的衡量标准或数据，例如供应商向我们提供的有关已完成的实际活动或所产生成本的信息。
我们预计，在可预见的将来，随着我们继续投资于与开发候选产品和临床前项目相关的活动，以及某些候选产品进入后期开发阶段，包括正在研究卵巢颗粒细胞瘤的nirogacestat和reneU试验中的米达替尼，我们预计，在可预见的将来，我们的研发费用将增加。进行必要的临床试验以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时，而且我们的候选产品的成功开发具有很大的不确定性。因此，我们无法确定研发项目的期限和完成成本，也无法确定我们将在何时和多大程度上通过任何候选产品的商业化和销售来创造收入。
利息和其他收入
利息和其他收入主要由利息收入组成。利息收入包括我们的现金、现金等价物和可供出售的有价证券所赚取的利息。
权益法投资亏损
权益法投资亏损代表我们在MapKure投资损失中所占的份额，该损失使用权益会计法进行核算。
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运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩：
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023$ Change% 变化
收入：
产品收入，净额$21,006 $— $21,006 — %
总收入21,006 — 21,006 — %
运营成本和支出：
产品收入成本1,202 — 1,202 — %
销售、一般和管理60,113 44,175 15,938 36 %
研究和开发53,622 33,524 20,098 60 %
运营成本和支出总额114,937 77,699 37,238 48 %
运营损失(93,931)(77,699)(16,232)21 %
利息和其他收入：
利息和其他收入，净额7,571 5,557 2,014 36 %
利息和其他收入总额7,571 5,557 2,014 36 %
权益法投资亏损(1,025)(1,278)253 (20)%
净亏损$(87,385)$(73,420)$(13,965)19 %

收入

2023年11月，美国食品药品管理局批准OGSIVEO用于治疗需要全身治疗的有进展的硬结肿瘤的成年患者。在截至2024年3月31日的三个月中，OGSIVEO在美国的销售净产品收入为2,100万美元。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用从截至2023年3月31日的三个月的4,420万美元增加了1,590万美元，至6,010万美元，增长了36％。
销售、一般和管理费用的增加主要归因于支持美国推出OGSIVEO的商业活动。销售、一般和管理费用的增加包括内部成本增加1,010万美元以及咨询和专业服务增加580万美元。内部成本的增加归因于与人员数量增加相关的员工成本的增长，包括股权薪酬支出的增加，这得益于我们的商业组织（包括我们的销售队伍）的发展，以及建立某些销售支持、营销和商业化职能。咨询和专业服务的增加也主要归因于支持OGSIVEO启动的商业活动。

研究和开发费用
截至2024年3月31日的三个月，研发费用从截至2023年3月31日的三个月的3,350万美元增加了2,010万美元至5,360万美元，增长了60％。
研发费用的增加主要归因于与药品制造、临床试验、其他研究、咨询和专业服务相关的外部成本增加了1,410万美元，以及内部成本增加了600万美元，这要归因于与人员数量增加相关的员工成本增长，包括股权薪酬支出的增加。
我们会逐项跟踪研发费用，以此类支出可归因于特定计划为限。在本报告所述期间，我们按计划分列的研发费用如下：
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截至3月31日的三个月
（以千计）20242023$ Change
计划特定费用：
Nirogacestat$13,700 $7,256 $6,444 
米达美替尼16,155 6,499 9,656 
其他9,583 1,987 7,596 
项目特定费用总额39,438 15,742 23,696 
非项目特定费用14,184 17,782 (3,598)
研发费用总额$53,622 $33,524 $20,098 
利息和其他收入
利息和其他收入的增加是由截至2024年3月31日的三个月净利息收入与截至2023年3月31日的三个月相比的增长所推动的。这一增长归因于截至2023年12月31日的年度中市场收益率的提高和融资活动现金的增加。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们已经蒙受了营业亏损，运营现金流为负，预计至少在可预见的将来，我们将继续蒙受亏损。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为8,740万美元和7,340万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的累计赤字分别为9.824亿美元和8.95亿美元。根据截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券余额，管理层估计，我们的流动性状况将使我们能够在本季度报告提交之日起的至少十二个月内支付运营费用。我们的有价证券包括高质量、高流动性的可供出售债务证券，包括公司债务证券、美国政府证券和商业票据。
现金流
下表提供了有关我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月现金流的信息：
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
用于经营活动的净现金$(78,930)$(61,818)
投资活动提供的净现金21,463 98,604 
用于融资活动的净现金(552)(1,848)
现金和现金等价物的净增加（减少）(58,019)34,938 
现金和现金等价物，包括限制性现金，期初176,666 68,068 
现金和现金等价物，包括限制性现金，期末$118,647 $103,006 
用于经营活动的净现金
截至2024年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金为7,890万美元，这得益于8,740万美元的净亏损以及运营资产和负债变动的净减少2,420万美元，部分被3,050万美元的股权薪酬支出所抵消。截至2023年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金为6180万美元，这得益于7,340万美元的净亏损，以及运营资产和负债变动的净减少1,360万美元，部分被股权薪酬支出2340万美元所抵消。
投资活动提供的净现金
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截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金是由1.039亿美元的可供出售债务证券的出售和到期日推动的，但部分被购买的7,360万美元可供出售债务证券和我们对MapKure的820万美元投资所抵消。截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金是由1.725亿美元的可供出售债务证券的出售和到期日推动的，但部分被购买6,810万美元的可供出售债务证券、300万美元的资本支出以及我们对MapKure的280万美元投资所抵消。
用于融资活动的净现金
截至2024年3月31日的三个月和截至2023年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金包括为履行限制性股票奖励归属后的员工预扣税义务而回购的股票，部分被股票期权行使的收益所抵消。
资金需求
我们使用现金的主要用途是为运营费用提供资金，包括我们的研发计划，以及我们的商业化活动和公司运营。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用时机的影响，这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化上。
我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括：
•我们的候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本和结果；
•在我们选择自行将产品商业化的地区为我们可能获得监管部门批准的任何候选产品建立销售、营销和分销能力的成本；
•成功完成候选产品的开发和监管批准活动后取得的商业成功程度；
•我们为候选产品制定的临床开发计划；
•我们开发的候选产品的数量和特征；
•满足FDA、EMA和其他类似外国监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本；
•我们现有和未来可能选择签订的任何许可或合作协议的条款，包括预付款、里程碑和特许权使用费的金额；
•与新技术许可相关的其他费用，例如任何增加的研发和人员成本；
•提出、起诉、辩护和执行我们的专利索赔和其他知识产权的成本；
•为知识产权争议进行辩护的费用，包括第三方对我们或我们的候选产品提起的专利侵权诉讼；
•竞争性技术和市场发展的影响；以及
•完成商业规模外包制造活动的成本和时间。
我们可能需要额外的资金来满足临床试验、其他研发支出、商业活动和业务发展工作的运营需求和资本需求。由于与候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计与当前和预期临床研究相关的资本支出和运营支出增加的金额。
在我们能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则当前的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
通货膨胀的影响
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目录
尽管我们的业务受到总体经济状况的影响，但我们认为通货膨胀在本报告所述期间没有对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响。
合同义务
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的合同义务和承诺与2023年10-K表格第二部分第6项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——合同义务” 标题下描述的合同义务和承诺没有实质性变化。
关键会计政策与估算值的使用
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表及附注中的报告金额和相关披露。这些会计政策涉及关键的会计估计，因为它们特别依赖于管理层对会计估算时不确定事项所作的估计和假设。我们的估算基于历史经验、已知趋势以及我们认为在当时情况下合理的其他市场特定或相关因素，这些因素的结果构成判断的基础；但是，由于无法确定未来事件及其影响，实际结果可能与这些估计、判断或假设不同，这种差异可能是实质性的。我们会持续评估我们的估计、判断和假设，并在事实或情况发生变化时调整这些估计、判断和假设。估计值的变化记录在已知的时期内。尽管我们认为这些估计是合理的，但实际结果可能会有所不同。
我们在2023年10-K表格所含财务报表附注的附注3 “重要会计政策摘要” 中描述了我们的重要会计政策。我们在2023年10-K表中的第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中讨论了我们的关键会计估计。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的重要会计政策或关键会计估计没有变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
与第二部分第7A项所述的市场风险相比，我们的市场风险没有实质性变化。我们在2023年10-K表格中对市场风险的定量和定性披露。
第 4 项。控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的，可确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 (i) 在证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告；(ii) 积累并传达给管理层，包括我们的队长酌情为执行官和首席财务官，以便及时讨论所需的披露。我们认为，控制系统，无论设计和运行得多好，都无法绝对保证控制系统的目标得到满足，任何控制评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。
在本报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们尚未参与任何重大法律诉讼。将来，我们可能会参与与我们的业务引起的索赔相关的各种索赔和法律诉讼。无法肯定地预测诉讼结果，一些诉讼、索赔或程序的处理可能会对我们不利，这可能会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
除了本报告其他地方包含的其他信息外，您还应仔细考虑我们在2024年2月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告或2023年10-K表的 “第一部分，第1A项——风险因素” 中描述的风险和不确定性，这可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。新的风险因素可能会不时出现，因此无法预测任何因素或因素组合可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生的影响。我们2023年10-K表中的风险因素披露受本10-Q表季度报告中描述的信息的限制。我们在2023年10-K表格中描述的风险并不是我们唯一的风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。我们之前在2023年10-K表格中披露的风险因素没有实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
下表显示了我们的董事和执行官在截至2024年3月31日的季度中通过的 “第10b5-1条交易安排” 和 “非规则10b5-1交易安排”（每个术语的定义见S-K法规第408（a）项）。本公司没有其他董事或高级职员 采用、经过实质性修改或 终止截至2024年3月31日的季度内的任何第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1的交易安排。
交易安排
姓名和职位采取的行动（行动日期）规则 10b5-1*非规则 10b5-1**交易计划的期限待售股票总数
朱莉·汉布尔顿，医学博士
董事
收养
(2024 年 3 月 1 日)
X2025 年 6 月 3 日
18,422
Saqib Islam，法学博士
首席执行官
收养
(2024年2月29日)
X2025年6月4日
318,500(1)
巴德雷丁·埃德里斯博士
首席运营官
收养
(2024年2月29日)
X2025年6月4日
110,000(1)
Bhavesh Ashar，工商管理硕士
首席商务官
收养
(2024 年 3 月 15 日)
X2025年6月18日
168,248(1)
*旨在满足肯定答辩规则 10b5-1 (c)
**无意满足肯定辩护规则 10b5-1 (c)。
(1)根据第10b5-1条交易安排出售的实际股票数量将在归属RSU、RSA或期权（如适用）时计算，以履行预扣税义务。
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目录
第 6 项。展品
展览索引
展览
数字		描述
3.1
经修订和重述的注册人公司注册证书，目前生效。（参照注册人于2019年9月17日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入）。
3.2
注册人章程，目前生效。（参照注册人于2019年9月17日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.2纳入）。
3.3
注册人章程修正案（参照注册人于2020年5月27日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入）。
4.1
证明普通股的股票证书样本（参照2019年9月12日向美国证券交易委员会提交的注册人在S 1/A表格（文件编号333 233351）上的注册声明附录4.1纳入）。
4.2
经修订和重述的注册人及其某些股东之间的投资者权利协议，日期为2019年8月30日（参照注册人于2019年9月12日向美国证券交易委员会提交的S-1表格（文件编号333-233351）注册声明附录4.2纳入）。
4.3
修订后的注册人证券描述（参照注册人于2024年2月27日提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告附录4.3纳入。）
4.4
修订和重述的投资者权利协议修正案，日期为2021年2月25日（参照注册人于2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告附录4.4纳入）。
10.1#
L. Mary Smith 与注册人之间于 2024 年 1 月 31 日签订的分离和咨询协议（参照注册人于 2024 年 2 月 2 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告附录 10.1 合并）。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1†
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。
32.2†
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。
101.INS内联 XBRL 实例文档。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL内联 XBRL 分类计算链接库文档。
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104
封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）
_____________________________________________
*随函提交。
#表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
†就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，该认证将不被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束。除非以引用方式特别纳入经修订的1933年《证券法》下的任何申报中，否则此类认证将不被视为以提及方式纳入此类申报中。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
SPRINGWORKS疗法有限公司
日期：2024 年 5 月 2 日来自：/s/ Saqib Islam
Saqib Islam
首席执行官
日期：2024 年 5 月 2 日来自：/s/ 小弗朗西斯·佩里尔
小弗朗西斯·佩里尔
首席财务官
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