假的2023Q1000109355712/310.02434760.0066620.500010935572023-01-012023-03-3100010935572023-04-20xbrli: 股票00010935572023-03-31iso421:USD00010935572022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00010935572022-01-012022-03-310001093557美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001093557US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001093557US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001093557US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001093557US-GAAP：美国国债普通股会员2022-12-310001093557美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001093557美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001093557US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001093557US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001093557US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001093557US-GAAP：美国国债普通股会员2023-03-310001093557美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001093557US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001093557US-GAAP：累积的其他综合收入成员2021-12-310001093557US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001093557US-GAAP：美国国债普通股会员2021-12-3100010935572021-12-310001093557美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：美国国债普通股会员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001093557美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001093557US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001093557US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-03-310001093557US-GAAP：留存收益会员2022-03-310001093557US-GAAP：美国国债普通股会员2022-03-3100010935572022-03-3100010935572022-06-102022-06-10xbrli: pure00010935572022-06-100001093557SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001093557SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：Warrant 会员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：可转换债务证券成员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：可转换债务证券成员2022-01-012022-03-310001093557DXCM：限制性股票和绩效股票单位会员2023-01-012023-03-310001093557DXCM：限制性股票和绩效股票单位会员2022-01-012022-03-310001093557DXCM: VerilyLifeSciences 会员DXCM: 合作安排初始付款会员US-GAAP：合作安排成员2018-12-280001093557DXCM: VerilyLifeSciences 会员DXCM: 合作安排初始付款会员US-GAAP：合作安排成员2018-12-310001093557DXCM: VerilyLifeSciences 会员DXCM: 合作安排初始付款会员US-GAAP：合作安排成员2018-10-012018-12-310001093557DXCM: VerilyLifeSciences 会员DXCM：合作安排里程碑付款会员US-GAAP：合作安排成员2019-01-012019-12-310001093557DXCM: VerilyLifeSciences 会员DXCM: 合作安排初始付款会员US-GAAP：合作安排成员2021-10-012021-12-310001093557DXCM: VerilyLifeSciences 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最大成员DXCM：债务工具转换条款两名成员2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员2021-10-012021-10-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员2023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员2021-10-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：信用证会员2023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最低成员2023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最大成员2023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：伦敦同业银行向LIBOR成员提供利率2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：伦敦同业银行向LIBOR成员提供利率SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最大成员US-GAAP：伦敦同业银行向LIBOR成员提供利率2023-01-012023-03-310001093557dxcm: simpleRiskFreeRaseRaTer 会员美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001093557dxcm: simpleRiskFreeRaseRaTer 会员美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310001093557dxcm: simpleRiskFreeRaseRaTer 会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：信用额度成员DXCM：纽约联邦储备银行 KratenyFRB 成员2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-03-310001093557美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-03-310001093557DXCM: 销售一般和行政会员2023-01-012023-03-310001093557DXCM: 销售一般和行政会员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310001093557DXCM: 股票回购计划会员2022-07-260001093557DXCM: 股票回购计划会员2023-03-31dxcm: 分段0001093557国家：美国2023-01-012023-03-310001093557国家：美国2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：非美国会员2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：非美国会员2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：通过中间成员建立销售渠道2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：通过中间成员建立销售渠道2022-01-012022-03-310001093557US-GAAP：直接面向消费者会员的销售渠道2023-01-012023-03-310001093557US-GAAP：直接面向消费者会员的销售渠道2022-01-012022-03-31

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

☒			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
			在截至的季度期间 2023年3月31日
			要么
☐			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
			在从到的过渡期内

委员会文件号：000-51222

DEXCOM, INC.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华						33-0857544
（公司或组织的州或其他司法管辖区）						（美国国税局雇主识别号）

6340 序列驱动器, 圣地亚哥, 加州						92121
（主要行政办公室地址）						（邮政编码）

(858) 200-0200

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股，每股面值0.001美元

DXCM

纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐

用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

☒

加速过滤器

☐

非加速过滤器

☐

规模较小的申报公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒

截至截至 2023 年 4 月 20 日，有 387,635,623注册人已发行普通股的股份。

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目录

DexCom, Inc.

目录

						页面
第一部分财务信息
第 1 项。			财务报表
			截至2023年3月31日和2022年12月31日的合并资产负债表（未经审计）			3
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的合并运营报表（未经审计）			4
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月综合收益表（未经审计）			5
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的合并股东权益报表（未经审计）			6
			截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的合并现金流量表（未经审计）			7
			合并财务报表附注（未经审计）			8
第 2 项。			管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			23
第 3 项。			关于市场风险的定量和定性披露			32
第 4 项。			控制和程序			32
第二部分。其他信息
第 1 项。			法律诉讼			33
第 1A 项。			风险因素			33
第 2 项。			未注册的股权证券销售和所得款项的使用			78
第 3 项。			优先证券违约			78
第 4 项。			矿山安全披露			78
第 5 项。			其他信息			78
第 6 项。			展品			79
			签名			81

2

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目录

第一部分财务信息
第 1 项。财务报表

DexCom, Inc.
合并资产负债表
（未经审计）

（以百万计，面值数据除外）			2023年3月31日						2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	623.2					$	642.3
短期有价证券			1,943.8						1,813.9
应收账款，净额			636.8						713.3
库存			366.0						306.7
预付资产和其他流动资产			197.6						192.6
流动资产总额			3,767.4						3,668.8
财产和设备，净额			1,075.5						1,055.6
经营租赁使用权资产			78.0						80.0
善意			25.7						25.7
无形资产，净值			163.6						173.3
递延所得税资产			349.1						341.2
其他资产			56.6						47.1
总资产			$	5,515.9					$	5,391.7
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债			$	965.2					$	901.8
应计工资和相关费用			94.8						134.3
长期优先可转换票据的当前部分			773.2						772.6
短期经营租赁负债			22.2						20.5
递延收入			9.6						10.1
流动负债总额			1,865.0						1,839.3
长期优先可转换票据			1,198.5						1,197.7
长期经营租赁负债			89.7						94.6
其他长期负债			129.7						128.3
负债总额			3,282.9						3,259.9
承付款和意外开支
股东权益：
优先股，$0.001面值， 5.0已授权百万股； 不2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股份			—						—
普通股，$0.001面值， 800.0百万股已获授权； 394.5百万和 387.6截至2023年3月31日，已发行和流通的股票分别为百万股；以及 393.2百万和 386.3截至2022年12月31日，已发行和流通的股票分别为百万股			0.4						0.4
额外的实收资本			2,305.6						2,258.1
累计其他综合亏损			(6.5)						(11.6)
留存收益			528.5						479.9
库存股票，按成本计算； 6.9截至 2023 年 3 月 31 日，百万股，以及 6.9截至2022年12月31日，百万股			(595.0)						(595.0)
股东权益总额			2,233.0						2,131.8
负债和股东权益总额			$	5,515.9					$	5,391.7

参见随附的注释

3

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目录

DexCom, Inc.
合并运营报表
（未经审计）

			三个月已结束 3月31日
（以百万计，每股数据除外）			2023						2022
收入			$	741.5					$	628.8
销售成本			278.9						230.7
毛利			462.6						398.1
运营费用：
研究和开发			119.0						135.9
无形资产的摊销			1.8						2.0
销售、一般和管理			294.6						218.9
运营费用总额			415.4						356.8
营业收入			47.2						41.3
利息支出			(4.6)						(4.6)
股票投资收入			—						0.2
利息和其他收入（支出），净额			21.9						(0.8)
所得税前收入			64.5						36.1
所得税支出（福利）			15.9						(61.2)
净收入			$	48.6					$	97.3
每股基本净收益			$	0.13					$	0.25
用于计算每股基本净收益的股票			386.7						388.9
摊薄后的每股净收益			$	0.12					$	0.23
用于计算摊薄后的每股净收益的股票			418.5						428.7

参见随附的注释

4

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目录

DexCom, Inc.
合并综合收益表
（未经审计）

			三个月已结束 3月31日
（以百万计）			2023						2022
净收入			$	48.6					$	97.3
扣除税款的其他综合收益（亏损）：
翻译调整和其他			1.4						(1.4)
有价债务证券的未实现收益（亏损）			3.7						(5.2)
扣除税款的其他综合收益（亏损）总额			5.1						(6.6)
综合收入			$	53.7					$	90.7

参见随附的注释

5

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目录

DexCom, Inc.
股东权益合并报表
（未经审计）

						截至2023年3月31日的三个月
（以百万计）						普通股												额外 付费 资本						累计其他综合亏损						留存收益						国库股						总计 股东 公平
						股份						金额
截至2022年12月31日的余额						386.3						$	0.4					$	2,258.1					$	(11.6)					$	479.9					$	(595.0)					$	2,131.8
根据股权激励计划发行普通股						1.1						—						—						—						—						—						—
为员工股票购买计划发行普通股						0.2						—						12.3						—						—						—						12.3
基于股份的薪酬支出						—						—						35.2						—						—						—						35.2
净收入						—						—						—						—						48.6						—						48.6
其他综合收益，扣除税款						—						—						—						5.1						—						—						5.1
截至2023年3月31日的余额						387.6						$	0.4					$	2,305.6					$	(6.5)					$	528.5					$	(595.0)					$	2,233.0

						截至2022年3月31日的三个月
（以百万计）						普通股												额外 付费 资本						累计其他综合收益（亏损）						留存收益						国库股						总计 股东 公平
						股份						金额
2021 年 12 月 31 日的余额						388.0						$	0.4					$	2,108.7					$	0.5					$	138.7					$	(206.2)					$	2,042.1
根据股权激励计划发行普通股						1.4						—						—						—						—						—						—
为员工股票购买计划发行普通股						0.1						—						10.1						—						—						—						10.1
与达到监管部门批准里程碑相关的普通股的发行，扣除发行成本						2.9						—						(189.3)						—						—						189.2						(0.1)
2023 年票据的转换						0.4						—						4.2						—						—						13.2						17.4
票据对冲2023年票据转换的好处						(0.3)						—						33.5						—						—						(33.5)						—
基于股份的薪酬支出						—						—						29.1						—						—						—						29.1
净收入						—						—						—						—						97.3						—						97.3
扣除税款的其他综合亏损						—						—						—						(6.6)						—						—						(6.6)
截至2022年3月31日的余额						392.5						$	0.4					$	1,996.3					$	(6.1)					$	236.0					$	(37.3)					$	2,189.3

参见随附的注释

6

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目录

DexCom, Inc.
合并现金流量表
（未经审计）

			三个月已结束 3月31日
（以百万计）			2023						2022
经营活动
净收入			$	48.6					$	97.3
为将净收入与经营活动提供的现金进行核对而进行的调整：
折旧和摊销			41.6						36.8
基于股份的薪酬			35.2						29.1
非现金利息支出			1.5						1.6
股权投资的已实现（收益）亏损			—						(0.2)
递延所得税			(9.3)						0.1
其他非现金收入和支出			(13.7)						3.8
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额			76.6						(30.1)
库存			(59.6)						15.6
预付费和其他资产			(13.4)						(97.9)
经营租赁使用权资产和负债，净额			(0.7)						(0.9)
应付账款和应计负债			86.7						53.5
应计工资和相关费用			(39.3)						(40.5)
递延收入和其他负债			1.2						2.8
经营活动提供的净现金			155.4						71.0
投资活动
购买有价证券			(809.6)						(546.5)
有价证券的出售和到期所得收益			697.6						241.8
购买财产和设备			(74.7)						(101.6)
收购，扣除获得的现金			—						(3.2)
其他投资活动			—						(2.3)
用于投资活动的净现金			(186.7)						(411.8)
筹资活动
发行普通股的净收益			12.3						10.1
其他筹资活动			(1.1)						(4.8)
融资活动提供的净现金			11.2						5.3
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响			1.1						(1.0)
现金、现金等价物和限制性现金减少			(19.0)						(336.5)
现金、现金等价物和限制性现金，期初			643.3						1,053.6
现金、现金等价物和限制性现金，期末			$	624.3					$	717.1
现金、现金等价物和限制性现金的对账，期末：
现金和现金等价物			$	623.2					$	716.0
受限制的现金			1.1						1.1
现金、现金等价物和限制性现金总额			$	624.3					$	717.1
非现金投资和融资交易的补充披露：
为转换2023年票据而发行的股票			$	—					$	35.9
2023年票据转换后通过票据套期保值获得的股份			$	—					$	(33.5)
购置列入应付账款和应计负债的财产和设备			$	55.8					$	26.6
为换取经营租赁负债而获得的使用权资产			$	1.9					$	(1.3)
为换取融资租赁负债而获得的使用权资产			$	1.0					$	5.2

参见随附的注释

7

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目录

DexCom, Inc.
合并财务报表附注
（未经审计）

1。组织和重要会计政策

组织和业务

DexCom, Inc. 是一家医疗器械公司，开发和销售持续血糖监测（CGM）系统，供世界各地的患者、护理人员和临床医生管理糖尿病。除非上下文另有要求，否则 “我们”、“我们的”、“公司” 或 “Dexcom” 等术语是指 DexCom, Inc. 及其子公司。

列报基础和合并原则

我们根据中期财务信息的美国公认会计原则（GAAP）以及美国证券交易委员会（SEC）第S-X条例第10-Q表和第10条的指示，编制了随附的未经审计的合并财务报表。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和披露。管理层认为，所有调整都包括在内，仅包括公允列报所必需的正常经常性调整。

截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的财年的预期业绩。

这些合并财务报表应与我们在2023年2月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。

这些合并财务报表包括DexCom, Inc.和我们的全资子公司的账目。在合并中，所有重要的公司间余额和交易均已清除。

我们对先前在财务报表中报告的某些金额进行了重新分类，以符合目前的列报方式。

2022年6月10日，公司实施了 四-将其普通股远期分割给截至2022年5月19日的登记股东。普通股的面值仍为美元0.001每股。因此，相当于股票拆分后增加的股票面值的金额从 “额外实收资本” 重新归类为 “普通股”。所有股票和每股信息均已追溯调整，以反映所有期限的股票拆分。

我们通过审查每家子公司主要产生和支出现金的环境来确定国际子公司的本位货币。对于本位币为当地货币的国际子公司，我们使用期末资产和负债汇率以及每个时期的收入、成本和支出的平均汇率将财务报表转换为美元。我们在合并资产负债表的权益部分将与折算相关的调整纳入综合收益和其他累计综合亏损。我们在合并运营报表中记录了与客户和供应商进行以本位币以外货币计价的交易以及某些公司间利息和其他收益（支出）交易产生的损益。

季节性

我们预计，我们从产品销售中获得的收入将逐季度波动。我们通常会遇到季节性，与前一个第四季度相比，每年第一季度的销售额有所下降。这种季节性销售模式与美国年度保险免赔额重置和无资金的灵活支出账户有关。

重要会计政策

在截至2023年3月31日的三个月中，如我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第二部分第8项财务报表附注1所述，我们的重要会计政策没有发生重大变化。

8

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目录

估算值的使用

根据公认会计原则编制合并财务报表要求我们做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表中报告的金额以及随附附注中的披露。需要大量估算的领域包括返利、过剩或过时的库存和库存估值、诉讼应计开支以及我们的全球税收准备金额和递延所得税资产的可变现性。尽管我们打算建立准确的估计值并使用合理的假设，但实际结果可能与我们的估计有所不同。

信用风险的集中度

可能使我们面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物、短期有价证券和应收账款。我们通过向几家主要金融机构存入现金和投资来限制信用风险敞口。我们还制定了有关分散投资及其到期日的指导方针，旨在维持本金和最大限度地提高流动性。我们会定期审查这些指导方针并对其进行修改，以利用收益率和利率的趋势以及我们的运营和财务状况的变化。

合约余额

合同余额是指当我们已向客户转移商品或服务或客户根据合同向我们支付了对价时，我们的合并资产负债表中列报的金额。这些合同余额包括应收账款和递延收入。付款条件因合同类型和客户类型而异，通常范围为 30到 90天。

截至2023年3月31日的应收账款包括未开票的应收账款8.9百万。我们预计将在十二个月内开具发票并收回所有未开票的应收账款。

当我们与客户签订合同并在控制权移交或履行相关履约义务之前收到或到期的现金付款时，我们会记录递延收入。

我们的履约义务通常在初始合同之日起十二个月内得到履行。与将在十二个月后偿还的履约义务相关的递延收入余额为美元20.7截至 2023 年 3 月 31 日，百万美元和19.0截至 2022 年 12 月 31 日，百万人。这些余额包含在我们合并资产负债表中的其他长期负债中。本期确认的以往各期履行义务的收入对所列期间来说并不重要。

每股净收益

归属于普通股股东的每股基本净收益的计算方法是将归属于普通股股东的净收益除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益是使用该期间已发行普通股的加权平均数以及摊薄后的潜在普通股等价物计算得出的。

潜在的稀释性普通股包括可从限制性股票单位或限制性股票单位、绩效股票单位或PSU、认股权证和我们的优先可转换票据中发行的股票。在归属限制性股票单位、PSU和行使认股权证时可发行的潜在稀释性普通股是根据库存股法使用每个时期的平均股价确定的。我们的优先可转换票据转换后可发行的潜在稀释性普通股是使用折算法确定的。在净亏损期间，我们将所有可能摊薄的普通股排除在这些时期的摊薄后每股净亏损的计算之外，因为这样做会产生反稀释作用。

9

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目录

下表列出了所示期间基本和摊薄后每股净收益的计算方法：

			三个月已结束 3月31日
（以百万计，每股数据除外）			2023						2022
净收入			$	48.6					$	97.3
加上扣除优先可转换票据假设转换的税款后的利息支出			1.6						2.8
净收益-摊薄			$	50.2					$	100.1
普通股每股净收益
基本			$	0.13					$	0.25
稀释			$	0.12					$	0.23
基本加权平均已发行股份			386.7						388.9
稀释性潜在已发行普通股：
限制性库存单位和绩效库存单位			1.3						1.5
认股证			11.6						11.3
高级可转换票据			18.9						27.0
摊薄后的加权平均已发行股数			418.5						428.7

归属于普通股股东的摊薄后每股净收益中未包括的未偿还的反稀释证券如下：

			三个月已结束 3月31日
（以百万计）			2023						2022
限制性库存单位和绩效库存单位			0.1						0.1
高级可转换票据			8.0						—
总计			8.1						0.1

最新会计指南

最近通过的会计公告

2021 年 10 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2021-08 号，业务合并（主题805）：对与客户签订的合同中的合同资产和合同负债进行会计处理。 本指南旨在改善企业合并中与客户签订的收入合同的会计处理。新指南要求收购方根据主题606确认和衡量在企业合并中获得的合同资产和合同负债。亚利桑那州立大学2021-08在2022年12月15日之后的财政年度内对公共企业实体有效，包括这些财政年度内的过渡期，并允许提前采用。修正案应潜在地适用于在通过之日或之后发生的企业合并。我们在2023年第一季度采用了亚利桑那州立大学2021-08，对我们的合并财务报表没有影响。

最近发布的会计公告尚未通过

我们预计最近发布的任何会计公告都不会对我们的合并财务报表产生重大影响.

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目录

2。开发协议和其他协议

与 Verily 生命科学合作

2018年11月20日，我们与Verily Life Sciences LLC（一家Alphabet公司）和Verily Ireland Limited（统称为 “Verily”）签订了经修订和重述的合作和许可协议，我们称之为重述的合作协议。这取代了我们于2015年8月10日与Verily签订的原始合作和许可协议，该协议于2016年10月进行了修订，包括该原始协议中的特许权使用费义务条款。根据重述的合作协议，我们和Verily已同意继续共同开发某种下一代CGM产品，并可能再开发一种或多种CGM产品，我们将拥有该产品的独家商业化权。

重述的合作协议还为我们提供了独家许可，允许我们在更广泛的血液或间质血糖监测产品的开发、制造和商业化中使用合作产生的Verily的知识产权和某些Verily专利（某些例外情况除外，这些例外情况通常不属于CGM领域）。它还为我们提供了Verily其他知识产权下的非独家许可权，允许我们开发、制造和商业化此类血糖监测产品和某些CGM产品配套软件功能。重述的合作协议要求我们根据特定的时间和其他目标，采取商业上合理的努力，开发、推出作为合作主题的CGM产品并将其商业化，并规定Dexcom和Verily各有一名执行发起人定期会面并以协商一致方式做出与合作相关的决定（在有限的权限范围内）。

考虑到Verily履行其根据重述合作协议的联合开发计划、授予我们的许可证和原始协议的修正案所承担的义务的情况，我们支付了预付款、激励款和产品监管批准款，并将在实现某些收入目标后为基于销售的临时里程碑支付可能的款项。

我们在ASC主题718的范围内将普通股作为股票工具应付的或有里程碑进行核算。产品监管部门批准和基于销售的里程碑被视为基于绩效的奖励，在达到绩效条件时授予，在认为可能实现相应的或有里程碑时予以认可。或有里程碑的价值基于我们2018年12月28日的收盘价，即美元29.57每股。

预付款和激励金

在2018年第四季度，我们支付了首期款项，预付费用为美元250.0百万美元，通过发行 7,363,772我们普通股的股份。我们记录了一美元217.7由于这笔里程碑式的付款不符合资本化标准，我们在2018年合并运营报表中收取了100万英镑的费用。收费的价值基于我们的收盘股价 $29.57每股收益为2018年12月28日，即我们获得必要监管部门批准的日期，也是基于绩效的奖励的发布日期。2019年，我们支付了美元的现金激励金3.2百万美元归因于某些开发义务的完成，我们在合并运营报表中将这些款项记作研发费用。

临时里程碑

在2021年第四季度，我们确定监管部门批准里程碑的实现是可能的，并记录了美元87.1我们的合并运营报表中有百万的研发费用。该费用与监管部门批准之前通过资产收购获得的知识产权与开发有关，因此未来没有其他用途。

2022年第一季度，我们获得了监管部门的批准并发布了 2,945,508与我们实现相关里程碑相关的普通股股份。

在2022年第四季度，我们获得了美国食品药品管理局的批准，并确定有可能实现基于销售的里程碑。因此，我们将基于销售的里程碑的全部价值进行了资本化，即美元152.4百万，作为无形资产。基于销售的里程碑取决于某些收入目标的实现。基于销售的里程碑的价值基于：1) 5,154,640我们于2018年11月商定的普通股股票；2) 我们在2018年12月28日的收盘价为美元29.57每股。2018年12月28日是我们获得必要监管部门批准的日期，也是基于绩效的奖励的颁发日期。无形资产将使用直线法摊销，超出其估计有用量

11

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目录

的生命 64截至 2028 年 3 月的几个月。相关的摊销费用在合并运营报表的销售成本中确认。

根据我们的选择，所有里程碑都可以用现金或普通股支付。如果我们选择以现金支付这些里程碑式的款项，则任何此类现金支付将等于为给定里程碑付款而发行的股票数量乘以我们在实现相关里程碑之日的股票价值，并进行调整以使任何股票分割、分红或类似事件生效。我们打算按销售额支付普通股的或有里程碑费用。

重述的合作协议将持续到2028年12月31日，除非任何一方因另一方未经纠正的重大违反重述的合作协议而终止。在首次销售里程碑活动完成并由我们支付了相应的里程碑费用后，重述合作协议的期限将延长至2033年12月31日，除非任何一方因另一方未经纠正的重大违反重述合作协议而终止。

3。公允价值测量

经常性以公允价值计量的资产和负债

我们使用相同工具的未经调整的报价市场价格来估算活跃市场中的一级金融工具的公允价值。

我们从主要的专业定价来源获得不在活跃市场的二级金融工具的公允价值，该来源使用相同或可比工具的报价市场价格，而不是直接观察活跃市场的报价。从这种专业定价来源获得的公允价值也可以基于定价模型，根据定价模型，所有重要的可观察投入，包括到期日、发行日期、结算日、基准收益率、报告的交易、经纪交易商报价、发行利差、基准证券、出价、报价或其他市场相关数据，都是可以观察到的，或者可以从资产整个期限的可观察市场数据中得出或得到其证实。我们通过将主要定价服务提供的二级有价证券投资组合余额的公允价值与投资经理提供的公允价值进行比较，来验证主要定价服务提供的报价市场价格。

下表汇总了截至2023年3月31日我们定期按公允价值计量、根据公允价值层次结构分类的金融资产：

			使用公允价值测量
（以百万计）			第 1 级						第 2 级						第 3 级						总计
现金等价物			$	407.8					$	—					$	—					$	407.8
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			—						1,554.8						—						1,554.8
商业票据			—						147.0						—						147.0
公司债务			—						242.0						—						242.0
可供出售的债务证券总额			—						1,943.8						—						1,943.8
其他资产 (2)			13.3						—						—						13.3
经常性按公允价值计量的总资产			$	421.1					$	1,943.8					$	—					$	2,364.9

12

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目录

下表汇总了截至2022年12月31日我们定期按公允价值计量、根据公允价值层次结构分类的金融资产：

			使用公允价值测量
（以百万计）			第 1 级						第 2 级						第 3 级						总计
现金等价物			$	375.9					$	44.8					$	—					$	420.7
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			—						1,530.7						—						1,530.7
商业票据			—						119.4						—						119.4
公司债务			—						163.8						—						163.8
可供出售的债务证券总额			—						1,813.9						—						1,813.9
其他资产 (2)			10.2						—						—						10.2
经常性按公允价值计量的总资产			$	386.1					$	1,858.7					$	—					$	2,244.8

(1)包括美国政府赞助的企业或美国政府机构发行的债务。

(2) 包括根据高级管理层递延薪酬计划持有的资产，该计划主要由共同基金组成。

有 不在截至2023年3月31日的三个月内转入或转出三级证券和 2022年3月31日。

优先可转换票据的公允价值

截至所示日期，根据交易价格（第一级投入），我们的优先可转换票据的公允价值如下：

			使用级别 1 进行公允价值测量
（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
2023年到期的高级可转换票据			$	2,189.0					$	2,136.2
2025 年到期的优先可转换票据			1,298.2						1,314.9
未偿还优先可转换票据的公允价值总额			$	3,487.2					$	3,451.1

有关我们的优先可转换票据账面价值的更多信息，请参阅 高级可转换票据 在合并财务报表附注5 “债务” 中。

外币和衍生金融工具

我们签订外币远期合约，对冲以外币计价的货币资产和负债。我们的外币远期合约未被指定为对冲工具。因此，这些合约公允价值的变化在收益中确认，从而抵消了相关外币资产和负债对当前收益的影响。这些合同的期限通常为一个月。衍生品收益和亏损包含在利息和其他收益（支出）中，净计入我们的合并运营报表。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，未偿外币远期合约的名义金额为美元55.0百万和美元62.0分别为百万。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，货币套期保值活动对我们的合并财务报表产生的影响并不显著。

我们的外币风险敞口各不相同，但主要集中在澳元、英镑、加元、欧元和马来西亚林吉特。作为风险管理计划的一部分，我们监控成本和外币风险对我们财务业绩的影响。我们不将衍生金融工具用于投机或交易目的或风险管理以外的活动。我们不要求也不需要为这些金融工具质押抵押品，我们也没有为降低信用风险而进行任何主净额结算安排。

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按非经常性公允价值计量的资产和负债

根据权威指导，我们以非经常性公允价值衡量某些非金融资产和负债。这些测量通常使用折扣现金流法或成本法以及3级输入进行的。其中包括在企业合并中最初按公允价值计量的非金融资产和负债以及在减值评估中按公允价值计量的非金融长期资产等项目。一般而言，非金融资产，包括商誉、无形资产以及财产和设备，在有减值指标时按公允价值计量，只有在确认减值时才按公允价值入账。

我们定期持有某些不按公允价值计量的其他投资。这些投资的账面价值 是 $19.0截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，百万人。我们将它们纳入合并资产负债表的其他资产。由于这些实体是私人持有的，可用的信息有限，因此我们经常估计这些投资的公允价值是不切实际的。我们会监控不时获得的信息，并在发现对公允价值产生重大影响的事件或情况变化时调整这些投资的账面价值。

有 不截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中的重大减值损失。

4。资产负债表详情

短期有价证券

截至所示日期，由可供出售的债务证券组成的短期有价证券如下：

			2023年3月31日
（以百万计）			摊销 成本						格罗斯 未实现 收益						格罗斯 未实现 损失						估计的 市场 价值
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			$	1,554.8					$	1.0					$	(1.0)					$	1,554.8
商业票据			147.1						—						(0.1)						147.0
公司债务			242.1						0.2						(0.3)						242.0
可供出售的债务证券总额			$	1,944.0					$	1.2					$	(1.4)					$	1,943.8

			2022年12月31日
（以百万计）			摊销 成本						格罗斯 未实现 收益						格罗斯 未实现 损失						估计的 市场 价值
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			$	1,535.1					$	0.2					$	(4.6)					$	1,530.7
商业票据			119.6						—						(0.2)						119.4
公司债务			164.3						—						(0.5)						163.8
可供出售的债务证券总额			$	1,819.0					$	0.2					$	(5.3)					$	1,813.9

(1)包括美国政府赞助的企业或美国政府机构发行的债务。

截至2023年3月31日，我们合同期限不超过12个月的短期债务证券的估计市值为美元1.94十亿。截至2022年12月31日，我们合同到期日不超过12个月的短期债务证券的估计市值为美元1.81十亿。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，我们的短期债务证券销售的已实现收益和亏损总额并不大。

我们会定期审查我们的债务证券投资组合，以确定是否有任何投资因信用损失或其他潜在估值问题而受到减值。对于投资公允价值低于摊销成本基础的债务证券，我们在个人证券层面评估了各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变化、利率波动、行业分析师报告和减值的严重程度。截至2023年3月31日可供出售债务证券的未实现亏损

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目录

主要是由于利率的上升，包括市场信贷利差，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加所致。因此，我们没有记录信贷损失备抵金。我们不打算出售这些投资，在收回摊销成本基础（可能已到期）之前，我们不太可能被要求出售这些投资。

库存

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
原材料			$	196.9					$	159.0
在处理中工作			27.1						17.2
成品			142.0						130.5
总库存			$	366.0					$	306.7

预付资产和其他流动资产

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
预付费用			$	57.4					$	48.9
预付库存			68.0						67.8
递延薪酬计划资产			13.3						10.2
所得税应收账款			15.7						38.9
其他流动资产			43.2						26.8
预付资产和其他流动资产总额			$	197.6					$	192.6

财产和设备

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
土地 (1)			$	26.9					$	26.9
建筑 (1)			54.3						54.3
家具和固定装置			33.8						32.6
计算机软件和硬件			49.0						48.8
机械和设备			484.0						449.2
租赁权改进			272.9						264.4
在建工程			549.1						542.6
总成本			1,470.0						1,418.8
减去累计折旧和摊销			(394.5)						(363.2)
财产和设备总额，净额			$	1,075.5					$	1,055.6

(1) 代表融资租赁使用权资产。

其他资产

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
长期存款			$	24.6					$	16.2
其他资产			32.0						30.9
其他资产总额			$	56.6					$	47.1

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应付账款和应计负债

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
应付账款交易			$	266.2					$	237.9
应计税费、审计费和律师费			52.2						44.8
应计返利			574.3						556.4
应计保修			11.3						12.8
递延补偿计划负债			13.3						10.2
其他应计负债			47.9						39.7
应付账款和应计负债总额			$	965.2					$	901.8

应计工资和相关费用

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
应计工资、奖金和税款			$	71.4					$	96.8
其他应计员工福利			23.4						37.5
应计工资和相关费用总额			$	94.8					$	134.3

其他长期负债

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
融资租赁债务			$	59.2					$	59.6
长期递延收入			20.7						19.0
递延所得税负债			4.8						4.9
其他纳税负债			32.7						32.7
其他负债			12.3						12.1
其他长期负债总额			$	129.7					$	128.3

5。债务

高级可转换票据

截至指定日期，我们的优先可转换票据的账面金额如下：

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
本金：
2023年到期的高级可转换票据			$	774.8					$	774.8
2025 年到期的优先可转换票据			1,207.5						1,207.5
本金总额			1,982.3						1,982.3
未摊销的债务发行成本			(10.6)						(12.0)
优先可转换票据的账面金额			$	1,971.7					$	1,970.3

对于我们的优先可转换票据，如果转换后的价值超过本金，截至所示日期，超过本金的金额如下：

（以百万计）			2023年3月31日						2022年12月31日
2023年到期的高级可转换票据			$	1,416.9					$	1,361.5
2025 年到期的优先可转换票据			42.6						33.6
票据的总和’如果转换后的价值超过其本金			$	1,459.5					$	1,395.1

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目录

下表汇总了所示期间我们的每张优先可转换票据的利息支出组成部分和实际利率：

			三个月已结束 3月31日
（以百万计）			2023						2022
现金利息支出：
合同息票利息 (1)			$	2.2					$	2.2
非现金利息支出：
债务发行成本的摊销			1.5						1.5
优先票据确认的利息支出总额			$	3.7					$	3.7
有效利率：
2023年到期的高级可转换票据			1.1		%				1.1		%
2025 年到期的优先可转换票据			0.5		%				0.5		%
(1) 2023年票据的利息在发行时开始累计，每半年在每年的6月1日和12月1日支付。2025年票据的利息在发行时开始累计，每半年在每年的5月15日和11月15日支付。

0.752023年到期的优先可转换票据百分比

2018 年 11 月，我们完成了 $ 的发行850.0本金总额为百万的无抵押优先可转换票据，规定利率为0.75%，到期日为2023年12月1日（“2023年票据”）。扣除初始购买者的折扣和与发行直接相关的成本后，此次发行的净收益约为美元836.6百万。2023年票据的初始转换率为每1,000美元本金票据24.3476股，相当于转换价格约为美元41.07每股，视情况而定。我们在发行2023年票据的同时进行了可转换票据对冲（“2023年票据对冲”）和认股权证（“2023年认股权证”）的交易。2023年票据只能由我们自行决定以现金、股票或其组合进行结算。我们使用2023年票据的假设转换方法来计算已发行普通股的加权平均值，以计算摊薄后的每股收益。

2023年票据在到期前无需支付本金。除了与某些基本变动和合并、合并或资产出售以及惯例反稀释调整相关的限制外，与2023年票据相关的契约还包括习惯条款和契约，包括某些违约事件，在此之后，2023年票据可能会立即到期和支付。

在截至2022年12月31日的十二个月中，美元持有者17.52023年票据的本金总额为百万美元，由他们选择转换。我们使用库存股结算了这些转换。我们发行了 425,552股票用于结算转换后的2023年票据。我们收到了 287,492我们在发行2023年票据时同时购买的2023年票据对冲的一部分所得的普通股，如下所述。

在截至2023年3月31日的三个月中，没有进行任何转换。

持有人选择的转换权

2023年票据的持有人有权要求我们以现金回购其全部或部分票据 100发生根本性变化（定义见票据相关契约）时，其本金的百分比，加上任何应计和未付利息。我们还将被要求提高转换2023年票据的持有人的转换率，这些变化与到期日之前或德克斯康交付赎回通知后发生的某些基本变化有关。

仅在以下情况下，2023年票据的持有人可以在纽约时间2023年9月1日之前的工作日下午5点之前，以1,000美元本金的倍数转换其全部或部分票据：

(1)在2019年3月31日之后开始的任何日历季度（且仅限在该日历季度内），前提是德克斯康普通股上次报告的销售价格至少为 20在此期间的交易日（无论是否连续） 30以最后一个交易日结束的连续交易日

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目录

紧接在前一个日历季度大于或等于 1302023年票据在每个此类交易日的适用转换价格的百分比；

(2)在 五任何一个工作日之后的营业日期 五连续交易日期间，2023年票据每1,000美元本金的交易价格在该交易日期间每天的交易价格 五-天连续交易日时段少于 98在该交易日上次公布的德克斯康普通股销售价格的产品百分比以及2023年票据的适用转换率；

(3)如果我们在赎回日期之前的预定交易日营业结束前的任何时间要求任何或全部2023年票据进行兑换；或

(4)在特定公司交易发生时。

在2023年9月1日或之后，在纽约时间下午5点之前，即到期日前的第二个预定交易日，无论上述情况如何，2023年票据的持有人都可以转换其全部或部分票据。

上面列出的情况（1）发生在截至2022年12月31日的季度中。因此，从2023年1月1日至2023年3月31日，2023年票据可以由持有人选择兑换。上面列出的情况（1）也发生在截至2023年3月31日的季度中，因此，从2023年4月1日至2023年6月30日，2023年票据将由持有人选择继续兑换。有关与 2023 年票据相关的转化活动的描述，请参阅上文。

转换权由我们选择

在2021年12月1日之前，德克斯康无权兑换2023年票据。在2021年12月1日当天或之后以及2023年9月1日之前，如果我们上次公布的普通股销售价格至少为，Dexcom可以选择将2023年票据的全部或部分兑换为现金 130当时有效的转换价格的百分比 20任何期间的交易日（无论是否连续） 30连续交易日结束于（包括紧接Dexcom提供赎回通知之日之前的交易日）。兑换价格将等于 100待赎回的2023年票据本金的百分比加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。

2023 年票据对冲

关于2023年票据的发行，我们于2018年11月与之进行了可转换票据对冲交易 二2023 年票据的初始购买者（“2023 年交易对手”），这使我们有权购买至多20.7我们的普通股的百万股，初始价格为美元41.07每股，每股都有调整的可能。2023 年票据对冲的成本为 $218.9百万美元，我们通过确认美元将其算作股票工具218.92018年增加了100万的实收资本。2023 年票据对冲将于 2023 年 12 月 1 日到期。如果我们普通股的每日成交量加权平均价格超过2023年票据对冲的行使价，则2023年票据对冲计划预计将减少2023年票据转换后的潜在股权稀释和/或抵消我们在转换后的2023年票据本金之外需要支付的任何现金支付。2023年票据对冲的行使价最初对应于2023年票据的转换价格，并根据2023年票据对冲的条款进行某些调整。我们假设的2023年票据对冲的行使被认为是反稀释的，因为在计算摊薄后的每股收益时，纳入的影响将始终是反稀释的。有关2023年票据和因行使部分2023年票据对冲而获得的股票的转换活动的描述，请参阅上文。

2023 年认股

2018 年 11 月，我们还向 2023 年的交易对手出售了认股权证，以收购最多20.7我们的普通股的百万股。2023 年认股权证需要净股结算，每份认股权证的额定数量将到期 60预定交易日从 2024 年 3 月 1 日开始。我们收到了 $183.8出售2023年认股权证所得的现金收益为百万美元，我们在2018年将其记入了额外的实收资本。2023年认股权证可能会对我们的每股收益产生稀释作用，前提是我们在给定衡量期内的普通股价格超过2023年认股权证的行使价。2023年认股权证的行使价最初为美元49.60每股，并根据认股权证协议的条款进行某些调整。在计算摊薄后每股收益的加权平均已发行普通股时，我们使用库存股法进行2023年认股权证的假定转换。

0.252025年到期的优先可转换票据百分比

2020 年 5 月，我们完成了 $ 的发行1.21本金总额为十亿美元的无抵押优先可转换票据，规定利率为 0.25％，到期日为2025年11月15日（“2025年票据”）。此次发行的净收益，扣除初始购买者的折扣和直接相关的估计成本

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本次发行，约为 $1.19十亿。2025年票据的初始转换率为每1,000美元本金票据6.6620股，相当于约1,000美元的转换价格150.11每股，视情况而定。2025年票据只能由我们自行决定以现金、股票或其组合进行结算。我们使用2025年票据的假设转换方法来计算已发行普通股的加权平均值，以计算摊薄后的每股收益。

2025年票据在到期前无需支付本金。除了与某些基本变化和合并、合并或资产出售以及惯例反稀释调整相关的限制外，与2025年票据相关的契约还包括习惯条款和契约，包括某些违约事件，在此之后，2025年票据可能会立即到期和支付。

持有人选择的转换权

如果发生根本性变化（定义见与2025年票据相关的契约），2025年票据的持有人有权要求我们以等于的价格以现金回购其全部或部分票据 1002025年票据本金的百分比，加上任何应计和未付利息。在某些情况下，2025年票据的持有人如果因基本面改革（定义见契约）或在德克斯康交付赎回通知后转换票据，则有权获得更高的转换率。

在纽约时间下午5点之前，即2025年8月15日之前的工作日，2025年票据的持有人只能在以下情况下以1,000美元本金的倍数转换其全部或部分票据：

(1)在2020年9月30日之后开始的任何日历季度（且仅限在该日历季度内），前提是德克斯康普通股上次报告的销售价格至少为 20在此期间的交易日（无论是否连续） 30在前一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于 130每个此类交易日票据的适用转换价格的百分比；

(2)在 五任何一个工作日之后的营业日期 五连续交易日期间，该期票据每1,000美元本金的交易价格在该交易日内 五连续交易日的交易日时段少于 98该交易日德克斯康普通股上次报告的销售价格的乘积百分比以及票据的适用转换率；

(3)如果我们在赎回日期之前的预定交易日营业结束前的任何时候召集任何或全部票据进行兑换；或

(4)在特定公司交易发生时。

2025年8月15日当天或之后，在纽约时间下午5点之前，即到期日前一个工作日，2025年票据的持有人可以转换其全部或部分票据，无论上述情况如何。

转换权由我们选择

在 2023 年 5 月 20 日之前，Dexcom 不得兑换 2025 年票据。在2023年5月20日当天或之后以及2025年8月15日之前，如果我们上次公布的普通股销售价格至少为，Dexcom可以选择将2025年票据的全部或部分兑换为现金 130当时有效的转换价格的百分比 20任何期间的交易日（无论是否连续） 30连续交易日结束于（包括紧接Dexcom提供赎回通知之日之前的交易日）。兑换价格将等于 100待赎回的2025年票据本金的百分比加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。

循环信贷协议

循环信贷协议的条款

2021年10月，我们签订了第二份经修订和重述的信贷协议（“经修订的信贷协议”），该协议修订并重申了我们先前在2018年12月签订并于2020年5月修订的信贷协议（“信贷协议”）。经修订的信贷协议是 五年循环信贷额度，提供可用的本金为美元200.0百万美元，最多可以增加到美元500.0百万美元可供选择，但须遵守惯例条件和贷款人的批准（“信贷额度”）。经修订的信贷协议将于2026年10月13日到期。经修订的信贷协议下的借款可用于一般公司用途，包括营运资金和资本支出。

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截至指定日期，与我们的修订信贷协议中的可用性和未偿借款相关的信息如下：

（以百万计）			2023年3月31日
可用本金			$	200.0
信用证子设施			25.0
未偿还的借款			—
未偿信用证			7.3
可用余额总额			$	192.7

经修订的信贷协议下的循环贷款按我们选择的三种基准利率之一加上基于我们的杠杆比率的一系列适用利率计息。第一基准利率是替代基准利率（“ABR”），构成每笔ABR借款的贷款的利息应为ABR加上两者之间的适用利率 0.375% 至 1.000%。ABR是（a）《华尔街日报》上次报价的最优惠利率，（b）纽约联邦储备银行利率加上1％的一半，以及（c）一个月利率期的调整后伦敦银行间同业拆借利率（“LIBO利率”）中最高的 1%。第二个基准利率是定期基准利率，构成每笔定期基准借款的贷款的利息应根据调整后的LIBO利率、调整后的欧元银行间同业拆借利率、调整后的斯德哥尔摩银行同业拆借利率、调整后的加元利率、调整后的澳元利率、调整后的银行票据基准利率或调整后的东京银行同业拆放利率（视情况而定）以及两者之间的适用利率 1.375% 至 2.000%。第三个基准利率是每日简单回购基金利率（“RFR”），包含每笔每日简单RFR贷款的年利率应等于适用的每日简单RFR加上两者之间的适用利率 1.375% 至 2.000% 加上额外的 0.0326%。我们还将支付介于两者之间的承诺费 0.175% 和 0.250％，按季度拖欠支付，基于我们的杠杆率计算的循环贷款的平均每日未使用金额。

我们在修订后的信贷协议下的债务由我们现有和未来的全资国内子公司担保，并由德克斯康和担保人几乎所有资产的第一优先担保权益作为担保，包括我们的国内子公司和一线外国子公司的全部或部分股权，但不包括不动产和知识产权（受否定质押）的影响。经修订的信贷协议包含限制某些债务、留置权、投资、与关联公司的交易、股息和其他限制性付款、次级债务和次级债务文件修正以及德克斯康或其任何国内子公司的售后回租交易的契约。修订后的信贷协议还要求我们维持最大杠杆率和最低固定费用覆盖率。截至2023年3月31日，我们遵守了这些契约。

截至2023年3月31日，我们还有一项与我们的国际业务相关的担保机制，以美元作为抵押10.8百万定期存款，包含在我们合并资产负债表上的非流动 “其他资产” 中。

6。突发事件

诉讼

我们在正常业务过程中会不时受到各种索赔、投诉和法律诉讼，包括商业保险、产品责任、知识产权和就业相关事宜。此外，我们可能会不时就我们正常业务过程中出现的事项，包括商业和就业相关事宜，对各种第三方提起索赔或提起诉讼。

截至2023年3月31日的三个月中，我们和某些Abbott Diabetes Care, Inc.（“Abbott”）实体此前曾在美国境内外的多个司法管辖区相互提出过专利侵权、有效性和其他专利相关诉讼的投诉。2021 年 6 月和 7 月，我们在美国和德国针对雅培的某些连续血糖监测产品提起了专利侵权诉讼。在美国和德国，我们都寻求禁令救济和金钱赔偿。2021 年 7 月，雅培针对德克斯康的某些连续血糖监测产品，在美国、英国和德国对德克斯康提起了专利侵权诉讼。雅培寻求禁令救济和金钱赔偿。针对英国的诉讼，Dexcom在英国提起了侵权反诉。联合王国已经进行了关于责任的审判，当事方正在等待裁决。2021 年 12 月，雅培在美国对德克斯康提起了违约诉讼

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指控德克斯康违反了双方的2014年和解和许可协议的州。在雅培的违约索赔得到解决之前，Dexcom在美国的专利侵权索赔暂时搁置。陪审团对雅培违约指控的审判定于2023年7月10日进行。雅培针对德克斯康的美国专利侵权诉讼目前定于2023年11月5日开庭审理。2023 年 2 月和 3 月，雅培在美国和德国对德克斯康提起了额外的专利侵权诉讼。雅培寻求禁令救济和金钱赔偿。由于围绕美国和欧洲专利诉讼程序的不确定性，我们目前无法合理估计任何诉讼事项的最终结果。Dexcom打算保护其知识产权，并在所有这些诉讼中大力捍卫雅培的索赔。

我们认为我们不是任何其他正在进行的法律诉讼的当事方，该诉讼的结果可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。无法保证在正常业务过程中或其他方面产生的现有或未来的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

7。所得税

我们估计我们的年度有效税率为 30.92023年全年的百分比，这与美国联邦法定税率不同，这是由于州和外国所得税、不可扣除的高管薪酬以及未确认的税收优惠的增加被产生的联邦税收抵免所抵消。我们的实际有效税率为 24.7截至2023年3月31日的三个月中，百分比主要来自正常经常性业务的所得税支出，部分被扣除不允许的高管薪酬后确认的员工股份薪酬的离散超额税收优惠所抵消。

8。股东权益

基于股份的薪酬

我们的基于股份的薪酬支出与限制性股票单位、PSU和我们的员工股票购买计划（ESPP）相关。下表汇总了我们在所示期间的合并运营报表中包含的基于股份的薪酬支出：

			三个月已结束 3月31日
（以百万计）			2023						2022
销售成本			$	3.3					$	2.3
研究和开发			11.1						10.3
销售、一般和管理			20.8						16.5
基于股份的薪酬支出总额			$	35.2					$	29.1

截至2023年3月31日，与限制性股票单位、PSU和ESPP相关的未确认的估计薪酬成本总额为美元312.8百万个，预计将在2027年之前得到认可。

股权奖励活动

在截至2023年3月31日的三个月内归属的限制性股票单位和PSU的总归属日公允价值为美元119.3百万和美元9.9分别是百万。

股票回购计划和库存股

2022年7月26日，我们董事会正式授权的委员会批准并批准了最高金额的股票回购计划700.0百万股已发行普通股，回购期不迟于2023年6月30日结束（“股票回购计划”）。根据股票回购计划回购的普通股成为库存股。根据股票回购计划，我们可以根据经修订的1934年《证券交易法》颁布的第10b-18条以及其他适用的联邦和州法律法规中规定的限制，不时在公开市场、私下协商交易或其他方式回购我们的普通股。截至 2023 年 3 月 31 日，大约 $142.3根据我们的股票回购计划，仍有100万美元可供回购。

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回购的普通股作为库存股持有，直到重新发行或报废为止。我们尚未确定回购股票的最终处置方式，因此我们继续将其作为库存股持有，而不是将其退回。股票回购计划下的未来股票回购由我们管理层自行决定，未来股票回购计划的批准取决于董事会的最终决定。股票回购计划不要求我们回购任何金额或数量的股份，该计划可以随时延期、修改、暂停或终止。

9。业务板块和地理信息

可报告的细分市场

运营部门被确定为拥有离散财务信息的业务组成部分，首席运营决策者必须决定资源分配水平。此外，分部报告指南指出了某些量化重要性阈值。我们业务的所有组成部分都不符合运营部门的定义。

我们目前认为我们的业务是，并在全球范围内管理我们的业务 一可报告的细分市场，这与我们的总裁兼首席执行官（我们的首席运营决策者）审查我们的业务、做出投资和资源配置决策以及评估运营业绩的方式一致。

收入分解

我们按地理区域和主要销售渠道对收入进行分类。我们已经确定，将收入分解为这些类别可以实现ASC主题606的披露目标，即描述经济因素如何影响收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性。

按地理区域划分的收入

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，美国以外没有任何一个国家的收入占我们总收入的10％以上。 下表根据我们交付组件的地理位置，列出了我们两个主要地理市场（美国和国际市场）在所示期间的收入：

			三个月已结束 2023年3月31日												三个月已结束 2022年3月31日
（以百万计）			金额						占总数的百分比						金额						占总数的百分比
美国			$	526.0					71		%				$	451.2					72		%
国际			215.5						29		%				177.6						28		%
总收入			$	741.5					100		%				$	628.8					100		%

按客户销售渠道划分的收入

我们通过直销组织和允许分销商销售我们产品的分销安排来销售我们的 CGM 系统。 下表按主要销售渠道列出了所示期间的收入：

			三个月已结束 2023年3月31日												三个月已结束 2022年3月31日
（以百万计）			金额						占总数的百分比						金额						占总数的百分比
分销商			$	618.9					83		%				$	527.1					84		%
直接			122.6						17		%				101.7						16		%
总收入			$	741.5					100		%				$	628.8					100		%

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项目 2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

关于前瞻性陈述的警示性说明

本文件包括以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，包含前瞻性陈述，这些陈述不纯粹是关于德克斯康或其管理层对未来的意图、信念、预期和战略的历史陈述。这些前瞻性陈述属于与未来事件或我们未来财务业绩相关的联邦证券法的定义。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“期望”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“打算”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定词。截至本报告发布之日发表的前瞻性陈述涉及未来事件，受各种风险和不确定性的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。本季度报告第二部分第1A项的 “风险因素”、本季度报告的其他部分以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中，对可能导致实际业绩出现重大差异的风险和不确定性进行了更全面的描述。在本报告发布之日之后，我们认为没有义务更新任何前瞻性陈述，也没有义务使这些前瞻性陈述与实际业绩保持一致。您应阅读本季度报告第一部分第1项中的以下讨论和分析以及我们的合并财务报表和相关附注。

概述

			我们是谁
			我们是一家医疗器械公司，主要专注于持续血糖监测（CGM）系统的设计、开发和商业化，用于全球患者、护理人员和临床医生管理糖尿病。 我们获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于 2006 年将我们的第一款产品商业化。我们推出了最新一代系统 Dexcom G6®2018 年集成了连续血糖监测系统（简称 G6），最近还获得了 FDA 对 Dexcom G7 的上市许可® 2022年12月。 除非上下文另有要求，否则 “我们”、“我们的”、“公司” 或 “Dexcom” 等术语是指 DexCom, Inc. 及其子公司。

			全球影响力
			我们在北美和某些国际市场建立了直销组织，呼吁医疗保健专业人员，例如内分泌学家、医生和糖尿病教育工作者，他们能够教育和影响患者采用持续血糖监测。为了补充我们的直销工作，我们在北美和多个国际市场签订了分销协议，允许分销商销售我们的产品。
			未来发展
			产品开发： 我们计划开发子孙后代的技术，这些技术侧重于提高性能和便利性，并将实现智能胰岛素管理。从长远来看，我们计划继续开发和改进具有开放架构、连接和能够与其他设备通信的发射器的网络平台。我们还打算扩大工作范围，积累CGM患者数据和指标，并应用预测建模和机器学习来生成交互式CGM见解，为患者行为提供信息。
			伙伴关系：我们还继续寻求和支持与胰岛素泵公司以及开发胰岛素输送系统（包括自动胰岛素输送系统）的公司或机构的发展合作伙伴关系。
			新机遇： 我们还在探索如何将我们的服务扩展到其他机会，包括不使用胰岛素的2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、肥胖人士、孕妇和住院人员。最终，我们可以将我们的技术专长应用于血糖监测以外的产品。

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关键会计估计

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础，该财务报表是我们根据美国公认会计原则编制的。这些合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日报告的资产负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。

我们认为，截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第二部分第7项中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中描述的会计政策所涉及的估计、假设和判断对我们的财务报表的潜在影响最大，因此我们认为它们是我们的关键会计政策和估计。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的关键会计估计没有重大变化。

财务业绩概述

我们用来评估业务的最重要的财务指标是收入、毛利、营业收入、净收入和运营现金流。

截至2023年3月31日的三个月的主要亮点包括以下内容：

收入

毛利

营业收入

净收入

正在运营 现金流

7.415 亿美元

4.626 亿美元

4,720 万美元

4,860 万美元

1.554 亿美元

比 2022 年同期增长 18%

比 2022 年同期增长 16%

比 2022 年同期增长 14%

比 2022 年同期下降了 50%

比 2022 年同期增长 119%

2023年第一季度末，我们的现金、现金等价物和短期有价证券总额为25.7亿美元。

商业趋势

展望未来，我们预计我们的业务可能会受到以下影响：

•全球糖尿病确诊患者的发病率以及与糖尿病管理和治疗相关的费用增加。

•医疗报销政策和计划的变化。

•医疗保健提供商和消费者对数字医疗技术的需求不断增长，以降低成本。

•让消费者能够就自己的健康状况做出更明智的决定，以及在传统医疗环境之外促进预防、早期诊断危及生命的疾病和慢性病管理的新潜在选择，这符合人们的期望。

•人们对在门诊护理环境之外使用CGM技术（包括医院系统的使用）的研究和兴趣日益增强。

•持续的产品创新和来自其他 CGM 设备制造商的竞争。

•我们有能力利用目前在建的马来西亚制造工厂，实现高效扩展。

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运营结果

财务概览

截至2023年3月31日的三个月，与截至2022年3月31日的三个月相比
			截至3月31日的三个月																								2023 - 2022
（以百万计，每股金额除外）			2023						收入的百分比 (1)						2022						收入的百分比 (1)						$ Change						% 变化
收入			$	741.5					100		%				$	628.8					100		%				$	112.7					18		%
销售成本			278.9						38		%				230.7						37		%				48.2						21		%
毛利			462.6						62.4		%				398.1						63.3		%				64.5						16		%
运营费用：
研究和开发			119.0						16		%				135.9						22		%				(16.9)						(12)		%
无形资产的摊销			1.8						—		%				2.0						—		%				(0.2)						(10)		%
销售、一般和管理			294.6						40		%				218.9						35		%				75.7						35		%
运营费用总额			415.4						56		%				356.8						57		%				58.6						16		%
营业收入			47.2						6		%				41.3						7		%				5.9						14		%
利息支出			(4.6)						(1)		%				(4.6)						(1)		%				—						—		%
股票投资收入			—						—		%				0.2						—		%				(0.2)						**
利息和其他收入（支出），净额			21.9						3		%				(0.8)						—		%				22.7						**
所得税前收入			64.5						9		%				36.1						6		%				28.4						79		%
所得税支出（福利）			15.9						2		%				(61.2)						(10)		%				77.1						**
净收入			$	48.6					7		%				$	97.3					15		%				$	(48.7)					(50)		%
每股基本净收益			$	0.13					**						$	0.25					**						$	(0.12)					(48)		%
摊薄后的每股净收益			$	0.12					**						$	0.23					**						$	(0.11)					(48)		%
(1) 由于四舍五入，个别百分比的总和可能不等于总数。
** 没有意义

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收入

我们预计，我们从产品销售中获得的收入将逐季度波动。我们通常会遇到季节性，与前一个第四季度相比，每年第一季度的销售额有所下降。这种季节性销售模式与美国年度保险免赔额重置和无资金的灵活支出账户有关。

销售成本

销售成本包括与销售或生产的每种产品相关的直接人工和材料成本，包括组装、测试人工和报废，以及支持我们制造业务的工厂管理费用。工厂管理费用包括设施、材料采购和控制、制造工程、质量保证、监督和管理。这些成本主要是工资、附带福利、基于股份的薪酬、设施支出、供应和购买的服务。我们所有的制造成本都包含在销售成本中。此外，某些与许可相关的无形资产的摊销也包含在销售成本中。

研究和开发

我们的研发费用主要包括与我们的持续血糖监测技术、临床试验、监管费用、质量保证计划、临床试验材料和产品相关的工程和研究费用。研发费用主要与员工薪酬有关，包括工资、附带福利、基于股份的薪酬和临时员工开支。我们还承担了大量的临床试验运营费用，包括预算中的临床研究场所补偿和报销、研究监测和监督费用、临床试验产品和相关的差旅费用。我们的研发费用还包括设计服务、承包商和开发材料的费用。

无形资产的摊销

我们的摊销费用主要与收购的技术和知识产权以及其他收购的无形资产有关。

销售、一般和管理

我们的销售、一般和管理费用主要包括行政、财务、销售、营销、信息技术和管理职能的工资、附带福利和基于股份的薪酬。其他重大支出包括佣金、营销和广告、IT软件许可费用、保险、我们的外部法律顾问和独立审计师的专业费用、诉讼费用、专利申请费用和咨询费用。

利息支出

利息支出主要由与我们的优先可转换票据相关的成本组成。

股票投资收入

股权投资的收入由出售股权投资的已实现收益组成。

利息和其他收入（支出），净额

净利息和其他收入（支出）主要包括我们的现金、现金等价物和短期有价证券投资组合的利息收入以及由于外币波动的影响而产生的外币交易损益。

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						截至2023年3月31日的三个月，与之相比 截至2022年3月31日的三个月
收入						收入增长主要是由我们的一次性传感器销售量的增加所推动的，这是我们全球客户群的持续增长所致，但部分被与我们的渠道和产品战略演变相关的产品组合变化和价格所抵消。 截至2023年3月31日的三个月，一次性传感器和其他收入约占总收入的88％，可重复使用的硬件收入约占总收入的12％。截至2022年3月31日的三个月，一次性传感器和其他收入约占总收入的86％，可重复使用的硬件收入约占总收入的14％。
销售成本和毛利						销售成本和毛利润的增加主要是由于销量的增加。 与2022年第一季度相比，2023年第一季度的毛利率百分比下降主要是由价格、产品和渠道组合的变化、无形资产的摊销以及外币对收入的影响所推动的。
研发费用						研发费用减少的主要原因是850万美元 降低了与新CGM设备的设置和验证成本相关的成本，以及820万美元的第三方和咨询费用，最值得注意的是与新产品的软件开发和重大改进相关的费用。 我们仍然认为，集中投资于研发对于我们未来的增长和市场竞争地位至关重要，对于开发作为我们核心业务战略核心的新产品和更新的产品和服务至关重要。
销售、一般和管理费用						销售、一般和管理费用增加的主要原因是全球营销活动的增加导致的广告和营销成本为2,170万美元；主要由于员工人数增加而产生的1,930万美元的薪酬相关成本；以及主要与专利侵权诉讼相关的1,690万美元法律费用。
利息和其他收入（支出），净额						净利息和其他收入（支出）的增长主要是由于我们的短期有价证券投资组合的利息收入为2,130万美元。利息收入的增加主要与市场利率的大幅上升有关，但与2022年同期相比，平均投资余额的减少部分抵消了这一增长。
所得税支出（福利）						截至2023年3月31日的三个月中记录的所得税支出主要来自正常经常性业务的所得税支出，估计年有效税率为30.9％，部分被离散业务所抵消 为员工以股份为基础的薪酬确认的超额税收优惠。 截至2022年3月31日的三个月中记录的所得税优惠主要归因于员工股份薪酬和Verily里程碑付款中确认的离散超额税收优惠。

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流动性和资本资源

概述、资本资源和资本要求

我们的主要流动性来源是我们现有的现金、现金等价物和有价证券、运营产生的现金、发行优先可转换票据的收益以及我们的信贷额度。我们现金的主要用途是研发计划、销售和营销活动、资本支出、企业收购和还本付息成本。

我们预计，由于许多因素，包括经营业绩、营运资金要求和资本配置决策的波动，我们的业务提供的现金在未来可能会波动。从历史上看，我们的现金主要投资于以美元计价、投资等级、美国政府机构的高流动性债务、商业票据、公司债务和货币市场基金。其中某些投资受到一般信贷、流动性和其他市场风险的影响。金融市场和经济的总体状况可能会增加这些风险，并可能影响投资的价值和流动性，限制我们进入资本市场的能力。

我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括但不限于：

我们业务国际扩张的演变以及我们批准的产品和其他未来产品的销售所产生的收入；

我们有能力有效地扩大运营规模，以满足对我们当前和未来产品的需求；

我们研发工作的成功；

我们在制造、开发、销售和营销产品时产生的费用；

额外监管批准延迟的成本、时间和风险；

提出、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用；

我们产品和服务的质量水平；

相互竞争或互补的技术发展的出现；

我们可能制定的任何合作、许可和其他安排的条款和时间；以及

第三方为我们的客户补偿我们的产品；

我们的临床试验和其他开发活动的进展率和成本；

对企业、产品和技术的收购，以及我们整合和管理任何收购的业务、产品和技术的能力。

我们预计，现有的现金和短期投资以及未来业务产生的现金流通常足以为我们持续的核心业务提供资金。随着当前借款来源的到期，我们可能需要进入资本市场以获得更多资金。在我们评估无机增长策略时，我们可能需要用外部来源补充内部产生的现金流。如果我们被要求进入债务市场，我们相信我们将能够获得合理的借款利率。作为流动性战略的一部分，我们将继续监控我们当前的收益和现金流产生水平，以及根据这些收入水平进入市场的能力。

我们的很大一部分业务位于美国，自成立以来，我们的大部分销售额都是以美元进行的。当我们开始国际生产以及我们在国际市场上的业务持续增长时，我们将面临与国际业务相关的额外外币汇兑风险。有关更多信息，请参阅我们的年度报告第二部分第7A项中的 “外币兑换风险”。

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流动性的主要来源

现金、现金等价物和短期有价证券

截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期有价证券总额为25.7亿美元。这些资金均未受到限制，其中23.8亿美元（约93％）位于美国。

运营现金流

在截至2023年3月31日的三个月中，我们的经营活动产生的正现金流为1.554亿美元。我们预计，在可预见的将来，我们将继续从运营中产生正现金流。

高级可转换票据

2018年11月，我们从2023年票据发行中获得了8.366亿美元的净收益，2020年5月从2025年票据发行中获得了11.9亿美元的净收益。2018年，我们使用发行2023年票据的净收益中的1亿美元回购了部分普通股。我们使用发行2025年票据的净收益中的2.826亿美元回购了2022年到期或2022年到期的部分优先可转换票据。我们打算将2023年票据和2025年票据发行的剩余净收益用于一般公司用途和资本支出，包括营运资金需求。我们还可能将净收益用于通过许可或收购或投资其他业务、产品或技术来扩大我们当前的业务；但是，我们目前对任何此类收购或投资没有任何重大承诺。

预计2023年票据对冲将减少2023年票据转换后的潜在股权稀释和/或抵消我们需要支付的超过转换后的2023年票据本金的任何现金支付。有关因行使部分2023年票据对冲而获得的2023年票据和股票的转换活动，以及有关2023年票据和2025年票据、2023年票据对冲和2023年认股权证的更多信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注5 “债务”。

循环信贷协议

截至2023年3月31日，根据经修订的信贷协议，我们没有未偿还的借款，730万美元的未偿信用证，总可用余额为1.927亿美元。我们监控与提供信贷额度的机构贷款机构相关的交易对手风险。我们目前认为，如果我们选择在信贷额度下借款，我们将可以使用该信贷额度。循环贷款将用于一般公司用途，包括营运资金和资本支出。有关循环信贷协议的更多详细信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注5 “债务”。

短期流动性要求

我们的短期流动性需求主要包括定期运营成本、与优先可转换票据相关的利息支出、开发制造设施和办公空间的资本支出以及下文所述的短期物质现金需求。截至2023年3月31日，我们的营运资金比率为2.02，速动比率为1.72，这表明我们的流动资产足以支付我们的短期负债。我们预计明年将有大量资本支出，以推动我们在马来西亚建设制造设施和设备以及在亚利桑那州梅萨扩大产能的战略计划。

我们认为，我们的现金、现金等价物和有价证券余额、商业运营的预计现金捐款以及信贷额度下的借款将足以满足我们预期的季节性营运资金需求、所有资本支出需求、下文所述的实质性现金需求以及至少未来12个月与运营相关的其他流动性需求。

我们可能会使用现金回购Dexcom的股票或用于其他战略举措，以巩固我们的长期增长基础。2022年7月26日，我们董事会正式授权的委员会批准了一项高达7亿美元的已发行普通股的股票回购计划，回购期不迟于2023年6月30日结束。截至2023年3月31日，根据我们的股票回购计划，仍有约1.423亿美元可供回购。更多详情请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注8 “股东权益”。

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截至2023年3月31日，我们的未偿还优先可转换票据将于2023年12月到期。一旦满足某些条件，我们可能会选择在到期前用现金和/或普通股结算2023年票据的剩余未偿还本金。

长期流动性要求

我们的长期流动性要求主要包括与优先可转换票据相关的利息和本金支付、制造设施和办公空间开发的资本支出以及下文所述的长期物质现金需求。截至2023年3月31日，我们的债务与资产的比率为0.36，这表明我们的总资产足以偿还我们的短期和长期债务。随着对我们产品需求的增长，我们将继续扩大全球业务，通过对制造和运营的投资来满足需求。我们期望通过上述主要流动性来源满足我们的长期流动性需求，以支持我们在未来12个月之后的未来运营、资本支出、收购以及与运营相关的其他流动性需求。

截至2023年3月31日，我们的2025年票据的未偿还优先可转换票据将于2025年11月到期。但是，一旦满足某些条件，我们的优先可转换票据的未偿本金可以在到期前转换为现金和/或普通股。有关到期前转换权的信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注5 “债务”。

物质现金需求

在正常业务过程中，我们会不时签订各种采购安排，包括但不限于与资本支出、用于美国和马来西亚制造的组件以及研发活动相关的购买安排。有关更多信息，请参阅本季度报告第一部分第 2 项下方的 “合同义务”。

我们在2018年11月和2020年5月发行了优先可转换票据。这些债务包括这些票据的本金和利息。尽管这些票据将在2023年12月和2025年11月到期，但如果满足某些条件，它们可能会在到期前转换为现金和普通股。到期前的任何转换都可能导致本金的偿还时间早于预定还款额。截至2023年3月31日，我们有730万美元的未清信用证，我们无法确定还款的金额和时间。有关我们优先可转换票据条款的进一步讨论，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注5 “债务”。

我们是各种租赁安排的当事方，主要是办公、制造和仓库空间的租赁安排，这些安排将在2030年12月之前的不同时间到期，不包括任何续订选项。我们还在马来西亚槟城租用了土地，用于扩建我们的国际制造工厂租约，租约有效期至2082年。我们预计，在未来两年中，将发生与马来西亚制造设施和设备扩建相关的巨额支出。有关我们租赁的更多信息，请参阅年度报告第二部分第8项中合并财务报表附注6 “租赁和其他承诺”。

有关信贷协议、我们的优先可转换票据、2023年票据对冲和2023年认股权证条款的更多信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中的合并财务报表附注5 “债务”。

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现金流

下表汇总了我们在指定期间的现金流量。有关这些时期的完整合并现金流量表，请参阅本季度报告第一部分第1项中的合并财务报表。

截至2023年3月31日，我们拥有25.7亿美元的现金、现金等价物和短期有价证券，与截至2022年12月31日的24.6亿美元相比，增加了1.108亿美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的主要现金流如下所述。有关这些时期的完整合并现金流量表，请参阅本季度报告第一部分第1项中的合并财务报表。

三个月已结束

2023年3月31日

2022年3月31日

运营现金流

+

净收入为4,860万美元，非现金调整净额为5,530万美元，营运资金余额变动净增5,150万美元

+

9,730万美元的净收入和7,120万美元的非现金调整净额，部分被营运资金余额的9,750万美元净变动所抵消

净非现金调整主要与基于股份的薪酬以及折旧和摊销有关。

净非现金调整主要与基于股份的薪酬以及折旧和摊销有关。

投资现金流

-

净买入1.12亿美元的有价证券

-

净购买有价证券3.047亿美元

-

7,470万美元的资本支出

-

1.016亿美元的资本支出

为现金流融资

+

根据我们的员工股票计划发行普通股的收益为1,230万美元

+

根据我们的员工股票计划发行普通股所得的收益为1,010万美元

-

110万美元的融资租赁付款

-

340万美元的融资租赁付款

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合同义务

我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的附注6 “租赁和其他承诺” 中列出了截至2022年12月31日的合同义务。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的租赁义务没有重大变化。截至2023年3月31日，我们在正常业务过程中有大约3.147亿美元的未结采购订单和合同义务，其中大部分将在一年内到期。有关我们的优先可转换票据的转换活动，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注5 “债务”。

最新会计指南

有关最近发布的会计公告以及对合并财务报表的潜在影响（如果有）的描述，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注1 “组织和重要会计政策”。

第 3 项-关于市场风险的定量和定性披露

在截至2023年3月31日的三个月中，我们对市场风险的定量和定性披露没有实质性变化。有关市场风险的详细讨论，请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的第二部分第7A项。

项目 4-控制和程序

评估披露控制和程序

经修订的1934年《证券交易法》下的法规要求上市公司保持 “披露控制和程序”，其定义是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保在根据经修订的1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并及时传达给包括我们的首席执行官和首席财务官在内的管理层，并在其中记录、处理、汇总和报告时间段证券交易委员会的规则和表格中规定。截至本报告所涉期末，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据截至2023年3月31日的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序为此目的自该日起生效。

财务报告内部控制的变化

在上一财季中，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

对控制有效性的限制

应当指出，任何控制系统，无论设计和运作得如何，都只能为实现该系统的目标提供合理而非绝对的保证。任何控制系统的设计都在一定程度上基于控制系统相对于成本的优势。可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层对控制的超越控制来规避控制系统。此外，随着时间的推移，由于条件的变化，控制措施可能会变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于控制系统的这些和其他固有局限性，我们无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标，无论多么遥远。

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第二部分。其他信息

第 1 项-法律诉讼

我们在正常业务过程中会不时受到各种索赔、投诉和法律诉讼，包括商业保险、产品责任、知识产权和就业相关事宜。此外，我们可能会不时就我们正常业务过程中出现的事项，包括商业和就业相关事宜，对各种第三方提起索赔或提起诉讼。

截至2023年3月31日的三个月中，我们和某些Abbott Diabetes Care, Inc.（“Abbott”）实体此前曾在美国境内外的多个司法管辖区相互提出过专利侵权、有效性和其他专利相关诉讼的投诉。2021 年 6 月和 7 月，我们在美国和德国针对雅培的某些连续血糖监测产品提起了专利侵权诉讼。在美国和德国，我们都寻求禁令救济和金钱赔偿。2021 年 7 月，雅培针对德克斯康的某些连续血糖监测产品，在美国、英国和德国对德克斯康提起了专利侵权诉讼。雅培寻求禁令救济和金钱赔偿。针对英国的诉讼，Dexcom在英国提起了侵权反诉。联合王国已经进行了关于责任的审判，当事方正在等待裁决。2021年12月，雅培在美国对德克斯康提起了违约诉讼，指控德克斯康违反了双方的2014年和解和许可协议。在雅培的违约索赔得到解决之前，Dexcom在美国的专利侵权索赔暂时搁置。陪审团对雅培违约指控的审判定于2023年7月10日进行。雅培针对德克斯康的美国专利侵权诉讼目前定于2023年11月5日开庭审理。2023 年 2 月和 3 月，雅培在美国和德国对德克斯康提起了额外的专利侵权诉讼。雅培寻求禁令救济和金钱赔偿。由于围绕美国和欧洲专利诉讼程序的不确定性，我们目前无法合理估计任何诉讼事项的最终结果。Dexcom打算保护其知识产权，并在所有这些诉讼中大力捍卫雅培的索赔。

我们认为我们不是任何其他正在进行的法律诉讼的当事方，该诉讼的结果可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。无法保证在正常业务过程中或其他方面产生的现有或未来的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

第 1A 项-风险因素

我们的短期和长期成功受众多风险和不确定性的影响，其中许多涉及难以预测或无法控制的因素。在决定投资、持有或出售我们的普通股之前，股东和潜在股东应仔细考虑下述风险和不确定性，以及本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的其他信息，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他信息。如果出现以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的价值可能会下降，股东可能会损失全部或部分投资。此外，我们目前尚未意识到或目前认为不重要的其他风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。请参阅本季度报告第一部分第2项中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析开头关于前瞻性陈述的免责声明。

风险因素摘要

以下风险因素摘要概述了我们在正常业务活动过程中面临的许多风险。因此，以下风险摘要并不包含所有可能对您重要的信息，您应阅读本节后面标题为 “风险因素” 的风险摘要以及对风险的更详细的讨论，以及本10-Q表季度报告的其他内容。 除了下文概述或在本10-Q表季度报告中其他地方讨论的风险外，其他风险可能适用于我们目前开展的活动或业务，也可能适用于我们未来可能开展的活动或业务，也可能适用于我们运营或将来可能运营的市场中开展的活动或业务。与前述内容一致，我们面临各种风险，包括与以下内容相关的风险：

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•如果我们的产品价格下降而我们无法减少支出，包括生产产品的单位成本，则可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

•我们受第三方付款人的成本控制措施的约束，这可能会导致产品定价和/或产品销售降低，并导致未来收入减少。

•尽管许多第三方付款人已经为连续血糖监测设备采用了某种形式的保险政策，但我们的产品并不总是有这样的保障，包括与第三方付款人签订的简单广泛的合同保险，而且我们在为产品获得保险或报销方面经常遇到管理方面的挑战。如果我们无法从第三方付款人那里为我们的产品或任何未来产品获得足够广泛的保险或补偿，我们的收入可能会受到负面影响。

•我们独立开展的研发工作，在某些情况下与第三方合作相关的研发工作，可能不会导致商业上可行的产品的开发、未来可观的收入或足够的盈利能力。

•我们的产品可能无法达到或维持市场认可。

•如果我们的制造能力不足以生产质量水平充足的产品供应，我们的增长可能会受到限制，我们的业务可能会受到损害。

•制造困难和/或我们设施的任何中断都可能对我们的制造业务和相关产品销售产生不利影响，并增加我们的开支。

•我们依赖第三方供应商并将外包给其他方，这使我们容易受到供应中断、质量不佳、不合规和/或价格波动的影响，这可能会损害我们的业务。

•如果我们无法建立和维持足够的销售、营销和分销能力，或者无法与第三方签订和维持销售、营销和分销我们的产品的安排，那么我们将来可能难以获得市场知名度和销售我们的产品。

•我们在竞争激烈的市场中运营，面临着来自拥有大量资源的大型知名公司的竞争，因此，我们可能无法有效竞争。

•SARS-CoV-2 病毒及其变种及其引起的 COVID-19 疾病的爆发或类似的公共卫生危机，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩（包括我们的制造、商业运营和销售）产生重大不利影响。

•由于我们的国际业务，我们面临各种风险，这些风险可能会对我们的业务、运营或盈利能力和经营业绩产生不利影响。

•我们过去遭受了重大损失，将来可能会蒙受损失。

•我们受复杂和不断变化的美国和外国法律法规以及有关隐私、数据保护、安全和其他事项的其他要求的约束。这些法律法规中有许多可能会发生变化且解释不确定，并可能导致索赔、业务行为改变、罚款、运营成本增加、用户增长或参与度下降或以其他方式损害我们的业务。

•网络安全风险和网络事件可能导致机密数据或关键数据系统的泄露，并对客户造成潜在伤害、补救措施和其他费用，使我们面临HIPAA、消费者保护法或其他普通法理论规定的责任，使我们面临诉讼以及联邦和州政府的调查，损害我们的声誉，并以其他方式干扰我们的业务和运营。

•我们在监管严格的行业中开展业务，如果我们不遵守适用的法律和政府法规，我们可能会受到处罚，被排除在政府计划之外，和/或被要求对我们的业务进行重大调整。

•医疗保健行业的管理式医疗趋势和整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。

•医疗保健政策的变化，包括美国的医疗改革立法，可能会对我们的业务产生重大不利影响。

•如果我们无法成功完成支持其他PMA、de novo或510（k）应用或补充剂所需的临床前研究或临床试验，则我们可能无法将正在开发的CGM系统商业化，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

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•我们面临侵权或挪用他人知识产权的索赔，这可能会禁止我们运送受影响的产品，要求我们获得第三方的许可或开发非侵权的替代方案，并使我们遭受巨额金钱损失和禁令救济。我们可能还会受到其他索赔或诉讼的约束。

•我们无法充分保护我们的知识产权，可能使我们的竞争对手和其他人能够基于我们的技术生产产品，这可能会严重损害我们的竞争能力。

•我们面临产品责任索赔的风险，可能会受到损害赔偿、罚款、罚款和禁令等。

•我们可能成为政府调查、索赔和诉讼的对象。

•我们的股价波动很大，投资我们的股票涉及高度的风险，这可能会给投资者带来巨大损失。

•我们有可转换优先票据形式的债务，这可能会对我们的财务状况和应对业务变化的能力产生不利影响。

•环境、社会和治理，或ESG，法规，政策和规定可能会使我们面临许多风险。

与我们的业务和运营相关的风险

与定价和报销相关的风险

如果我们的产品价格下降而我们无法减少支出，包括生产产品的单位成本，则可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

随着医疗器械行业的整合，由于来自管理式医疗组织和其他第三方付款人的定价压力、付款人市场力量的增强以及包括制造服务提供商在内的供应商之间的竞争加剧，我们已经经历了产品价格下跌，并且预计我们将继续经历这种情况。如果我们的产品和服务价格下降而我们无法减少支出，包括采购材料、物流和产品制造成本，则我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流将受到不利影响。

我们受第三方付款人的成本控制措施的约束，这可能会导致产品定价和/或产品销售降低，并导致未来收入减少。

在美国和其他国家，政府和私营部门获得医疗保健产品的机会仍然是人们关注的话题，第三方付款人正在努力降低医疗保健成本。我们的大多数客户依赖第三方付款人，包括政府计划和私人健康保险计划，来支付我们的产品成本。我们预计，持续的降低成本和控制措施可能会降低医疗保健产品的成本或利用率，并可能导致患者无法获得这些第三方付款人的保险或付款批准，或者我们的产品费用转移给患者。此外，由于经济放缓，一些客户无法获得私人健康保险计划，而另一些客户如果失业，可能会失去获得私人健康保险计划的机会，对工作状况的影响可能会持续很长时间，超过COBRA可能的保险期限，或者我们的客户可能无法负担维持保险的费用。由于我们的大多数客户依赖第三方付款人，包括政府计划和私人健康保险计划，来支付我们的产品成本，因此我们的客户可能会失去我们产品的承保范围或报销，这可能会损害我们的业务和经营业绩。

我们已经经历了产品定价的下行压力，预计我们将继续承受这种压力。如果这些成本控制努力不能被更多患者获得我们产品的机会所抵消，那么我们未来的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

尽管许多第三方付款人已经为连续血糖监测设备采用了某种形式的保险政策，但我们的产品并不总是有这样的保障，包括与第三方付款人签订的简单广泛的合同保险，而且我们在为产品获得保险或报销方面经常遇到管理方面的挑战。如果我们无法从第三方付款人那里为我们的产品或任何未来产品获得足够广泛的保险或补偿，我们的收入可能会受到负面影响。

作为一家医疗器械公司，政府和/或商业第三方医疗保健支付方（包括医疗保险和医疗补助）的报销是我们成功的重要因素。医疗保险中心和

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医疗补助服务（CMS）为 “治疗性连续血糖监测仪” 提供保障，这是符合Medicare B部分承保条件的耐用医疗设备。治疗性CGM的承保标准由CMS根据全国承保范围决定，由当地医疗保险管理承包商根据当地承保范围确定。因此，我们的CGM设备的医疗保险报销受各种保险条件的约束，通常需要对患者进行针对性的承保范围分析。Medicare不涵盖任何非 “合理和必要” 的物品或服务。医疗保险涵盖耐用医疗设备（DME）福利类别下的CGM系统，其中包括使用该设备所需的用品。为了获得这项福利，CGM系统的一个组成部分必须符合耐用医疗器械的标准。迄今为止，接收者满足了这一标准。如果医疗保险受益人未使用收款人或CMS以其他方式确定订购的物品和用品不是医疗必需品，则Medicare可能不涵盖该CGM系统或任何相关用品。

许多监管和商业障碍仍然与政府或商业第三方付款人提供报销的大规模销售有关，包括向医疗保险受益人的销售。如果我们无法成功解决这些障碍，我们的产品报销可能仅限于Medicare承保的一小部分糖尿病患者，或者由其他第三方付款人承保的糖尿病患者，这些付款人采用了CGM设备政策，允许在满足某些条件的情况下为这些设备提供保险。CMS、其医疗保险管理承包商、其他州、联邦或国际付款人和/或第三方商业付款人对我们产品的负面承保或报销决定，或者撤销或限制有利决定，可能会显著减少报销，这可能会影响对我们产品的接受和需求以及客户愿意为这些产品支付的价格。

截至2023年3月31日，就承保人寿数而言，最大的八家私人第三方付款人已经发布了CGM设备类别的保险政策。此外，我们还与所有这些第三方付款人就其成员购买我们当前 CGM 系统的合同费率进行了谈判。尽管如此，与保险和报销相关的壁垒仍然存在。除其他外，没有为我们的产品提供保险的糖尿病患者承担使用我们产品的全部财务成本。此外，在美国，使用现有单点指棒设备的糖尿病患者通常由Medicare或其他第三方付款人报销全部或部分产品成本，这可能被认为对消费者更有利。此外，尽管许多第三方付款人对CGM设备采用了某种形式的保险政策，但在相当一部分情况下，在耐用医疗设备福利下，这些保险政策通常是限制性的，需要大量的医疗文件和其他要求才能让保单持有人获得报销，因此，我们很难提高客户服务团队的效率。此外，包括联邦和/或州政府机构及其承包商在内的政府机构及其承包商定期进行例行账单和合规审查的情况并不少见，这可能需要大量的文件申请，与之合作可能需要大量的时间和资源，并可能导致发现可能需要退还的多付款。我们的产品在国内和国际市场上的商业成功将在很大程度上取决于是否向使用这些产品的个人广泛提供及时、全面的第三方补偿。

CMS最近通过了CGM的保险指南，这可能会对我们产生有利影响。 以前，CGM的医疗保险仅适用于每天至少服用三剂胰岛素的医疗保险患者，这限制了患有重症1型和2型糖尿病的医疗保险受益人的CGM报销。CMS于2023年4月发布的当地保险决定（LCD）将医疗保险CGM的覆盖范围扩大到每天至少使用一次胰岛素的患者。此外，如果患者有问题低血糖病史，LCD还允许为未服用胰岛素的患者提供保险。

尽管如此，第三方付款人越来越多地试图通过限制新的和现有医疗设备的承保范围和报销水平来控制医疗费用，因此，它们可能会受到限制，或者可能无法为我们的产品提供足够的支付或支付。为了获得额外的报销安排，包括药房福利下的报销安排，我们可能必须同意净销售价格低于我们在其他销售渠道中可能收取的净销售价格。我们的收入可能会受到政府和第三方付款人通过各种日益复杂的手段持续努力控制或降低医疗保健成本的限制，例如利用日益激烈的竞争、提高第二意见和其他文件等资格要求、捆绑购买或重新设计福利。2021年12月，CMS发布了一项最终规则，扩大了医疗保险B和C部分中DME的分类，将辅助CGM（即不取代用于治疗决策的标准血糖监测仪的CGM）和相关用品包括在内。该最终规则扩大了CGM的覆盖范围，将大型竞争对手的竞争设备包括在内，这可能会对我们的销售产生负面影响。我们无法预测当前或未来的任何医疗改革将对我们的业务产生什么影响，也无法预测这些问题将对我们的客户产生什么影响。我们对当前 CGM 系统的商业成功的依赖使我们特别容易受到任何成本控制或削减措施的影响。

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因此，除非政府和其他第三方付款人为我们目前的CGM系统提供足够的保险和报销，否则没有保险的糖尿病患者不得使用我们的产品。此外，付款人越来越多地根据诸如事先批准和产品有效性、与产品相关的临床结果，以及任何对有效性或临床结果产生负面影响（或导致人们认为任何此类负面影响）的因素，例如临床试验、产品缺陷或产品召回的结果，这些因素可能会对报销率产生负面影响。此外，美国医疗管理的趋势以及旨在降低政府保险计划成本的立法措施可能会对医疗服务和产品的购买产生重大影响，并可能导致我们的产品价格下降或我们的产品被排除在报销计划之外。

在一些国外市场，医疗器械的定价和盈利能力受政府的控制。我们容易受到政府规定的承保要求和其他控制措施变化的影响，这可能会影响我们产品的可获得性和可负担性。在美国，我们预计联邦和州将继续提出类似控制的提案。

与产品开发相关的风险

我们独立开展的研发工作，在某些情况下与第三方合作相关的研发工作，可能不会导致商业上可行的产品的开发、未来可观的收入或足够的盈利能力。

为了满足客户的预期需求，为现有产品开拓新市场并保持竞争力，我们将研发工作和第三方战略合作活动重点放在增强我们当前的CGM产品、开发下一代产品以及开发新技术和服务上。

新产品或新技术和服务的开发以及我们目前的CGM产品的改进（包括寻求和可能获得新的使用适应症）需要在研发、知识产权保护、临床试验、监管批准和第三方报销方面进行大量投资。我们的产品开发和商业化工作的结果可能会受到一系列因素的影响，包括我们预测客户需求、创新和开发新产品（无论是独立还是与合作伙伴合作）、确定可行或及时的监管路径或方法，以及以经济实惠的方式向多个市场和地区推出这些产品的能力。如果我们无法成功预测客户需求、创新、开发新产品并成功推出新产品，我们可能无法从这些努力中创造可观的未来收入或利润。未能及时推出我们的产品可能会导致它们过时，并对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。

我们产品的开发和商业上市时间表在很大程度上取决于我们实现临床终点和满足监管要求以及克服技术挑战的能力，并且可能会由于患者和研究者的日程安排问题、机构审查委员会的要求或监管机构对我们的独立和合作产品开发活动、产品性能和制造供应限制的询问等因素而推迟。此外，支持这些临床试验需要参与我们产品生产的员工提供大量资源，包括研发、制造、质量保证以及临床和监管人员。即使我们的开发和临床试验工作在我们看来是成功的，而且监管部门提交的文件似乎令我们满意，但美国食品和药物管理局可能会不同意，并可能决定不为这些产品授予上市许可，或者可能要求在批准产品之前开发和提交额外的产品测试或临床试验或其他数据，这将导致产品发布延迟和额外费用。即使产品获得美国食品药品管理局的上市许可，医生和糖尿病患者也可能无法在市场上接受。

在我们的正常业务过程中，我们与第三方签订合作协议，以扩展到新市场，包括与礼来、Insulet、诺和诺德、Tandem Diabetes和The Ypsomed集团等胰岛素设备制造商签订合作协议，将我们的CGM技术整合到他们的胰岛素输送系统中。我们还与一些组织开展了合作，这些组织目前正在使用或正在开发利用我们当前的CGM系统治疗2型糖尿病的计划。由于这些关系，我们的经营业绩在某种程度上取决于我们的合作伙伴成功将其胰岛素输送系统或监测产品商业化的能力。任何可能限制我们的合作伙伴广泛采用其系统能力的因素，包括竞争压力、治疗或预防糖尿病的技术突破、与胰岛素泵产品相关的不利监管或法律行动，或第三方付款人与胰岛素泵或类似产品相关的报销率或政策的变化，都可能对我们的经营业绩产生不利影响。

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我们合作的许多公司也是竞争对手或潜在竞争对手，他们可能会决定终止我们的合作安排。如果终止，我们可能需要投入更多资源用于产品开发和商业化，我们可能需要取消一些开发计划，我们可能会面临日益激烈的竞争。此外，合作可能不会导致开发取得商业成功的产品，并且可以在开发任何产品之前终止。以前的合作者可能会利用他们在与我们合作的过程中积累的经验和见解来启动或加快与我们的产品竞争的产品的开发，这可能会给我们带来竞争劣势。因此，我们无法保证我们的任何合作都会成功开发出商业上可行的产品，也无法保证未来收入的大量增加。

我们的产品可能无法达到或维持市场认可。

我们预计，在可预见的将来，我们当前CGM系统的销售将占我们产品收入的几乎所有部分。如果我们获得美国食品药品管理局或其他监管机构的下一代CGM系统的上市许可并开始商业化，我们预计大多数患者将迁移到这些系统。但是，在我们CGM系统的新版本或升级版本发布之前，我们的客户对这些产品的发布的预期可能会导致他们取消、更改或推迟当期对我们当前产品的购买，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

尽管我们以前在产品营销和销售方面有经验，但由于多种原因，我们可能无法成功扩大现有产品的商业化范围或开始大规模商业化下一代CGM系统，包括：

•我们的 G6 和 G7 系统提示用户在不迟于第十天更换传感器，这可能会使用户感到昂贵；

•医生和糖尿病患者对我们产品的广泛市场接受将在很大程度上取决于我们证明其相对安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性的能力；

•我们的销售队伍规模有限；

•我们可能没有足够的财政或其他资源来充分扩大我们产品的商业化工作；

•扩大了竞争对手的CGM设备和用品的承保机会，包括对辅助CGM的保障，从而加剧了市场竞争；

•我们的 FDA 和其他监管机构营销申请的提交和审查可能会延迟，或者在产品适应症和标签有限的情况下获得批准或批准；

•我们可能无法以与需求相称的商业数量或以可接受的成本生产我们的产品；

•对于2型糖尿病患者，第三方付款人目前的报销通常仅限于接受强化胰岛素治疗的人；

•与建立和认证新制造设施相关的不确定性；

•除了我们的系统外，糖尿病患者可能还需要承担单点指棒设备的费用；

•国际上CGM市场相对不成熟，第三方付款人和美国以外的政府医疗保健提供者对CGM系统的国际补偿有限；

•竞争产品和技术的引进和市场接受程度，这些产品和技术的成本或价格可能较低，便于改进便利性和/或提高准确性和可靠性；

•我们的一些竞争对手提高了知名度或品牌知名度，并建立了更完善的医疗产品分销渠道；

•我们无法及时从我们的单一或独家来源及其他主要供应商那里获得足够数量且质量适当的供应品；

•我们无法制造性能符合消费者期望的产品；以及

•快速的技术变革可能会使我们的技术和产品过时。

除了上述风险外，我们的G6和G7系统比许多其他自我监测的血糖测试系统（包括单点指棒设备）更具侵入性，糖尿病患者可能更具侵入性

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不愿在体内插入传感器，特别是如果他们目前的糖尿病管理每天只需要两根手指棒。此外，糖尿病患者可能看不到CGM的好处，也可能不愿改变他们目前的治疗方案。医生不得推荐我们的产品或开处方，除非且直到（i）有更多的长期临床证据说服他们改变现有的治疗方法；（ii）知名医生还建议我们的产品可以有效监测血糖水平；（iii）报销或保险覆盖范围更广。此外，欧洲或其他国家的医生和糖尿病患者对我们产品的市场接受将在很大程度上取决于我们证明其相对安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性的能力。如果我们做不到，我们可能无法通过在欧洲或其他国家的销售活动产生产品收入。我们无法预测包括医生在内的医疗保健专业人员和糖尿病患者何时（如果有的话）会更广泛地使用CGM系统，包括我们的系统。如果我们的CGM系统不能达到并保持糖尿病患者、包括医生在内的医疗保健专业人员和第三方付款人的足够接受水平，那么我们未来的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

与制造、商业运营和商业化相关的风险

如果我们的制造能力不足以生产质量水平充足的产品供应，我们的增长可能会受到限制，我们的业务可能会受到损害。

我们现有的制造设施旨在制造当前和下一代 CGM 系统，但规模可能不够快，不足以让我们生产足以满足市场需求的一个或多个 CGM 系统。过去，我们很难扩大制造业务规模，无法提供足够的产品供应来支持市场需求和我们的商业化努力。有时，我们还会遇到短暂的缺货期，有时不得不限制销售队伍向新客户介绍产品的努力。

我们将大量精力集中在制造业务的持续改进计划上，旨在提高质量、产量和吞吐量。我们在制造方面取得了进展，使我们能够提供足够数量的产品来支持我们的商业化努力；但是，我们无法保证未来供应不会受到限制。我们可能无法充分预测我们产品的市场需求，无法按照我们预期的数量生产我们的产品，以满足市场需求。我们将需要充分预测我们产品的市场需求，并在当前水平上大幅提高我们的制造能力，以满足或超过按产品划分的预期市场需求。此外，我们可能必须修改下一代产品的制造设计、可靠性和工艺，这些产品此后可能会获得相关监管机构的批准、批准或以其他方式授权并实现商业化。

提高制造能力存在技术挑战，包括设备设计、自动化、验证和安装、承包商问题和延误、许可和许可延迟或拒绝、材料采购、制造场所扩张、产量问题以及质量控制和保证。继续开发商业规模的制造设施将需要投入大量额外资金，并雇用和留住具有必要制造经验的额外管理、质量保证、质量控制和技术人员。延迟推出下一代产品可能会导致对当前一代产品的需求意想不到的持续增长（以取代下一代产品的不可用），如果准备不充分，可能会导致我们生产足够数量的上一代产品以适当的价格满足需求的能力不足。

制造能力的扩大受到许多风险和不确定性的影响，并可能导致产品质量或可靠性的波动，施工时间延长，以及设计、安装和维护制造设备所需的资源等，所有这些都可能导致制造产出的意外延迟。此外，由于变更可能会对我们先前批准、批准和/或授权的设备产生影响，因此我们制造流程的任何变更都可能导致需要向美国食品和药物管理局或其他监管机构提交或通知，在某些情况下还需要提前获得美国食品和药物管理局或其他监管机构的批准。我们的设施将持续接受美国食品和药物管理局和相应的州机构的检查，我们必须遵守良好生产规范和美国食品药品管理局质量体系法规以及某些州的要求。我们可能无法充分维护、开发和扩展我们的制造流程和业务，也无法保持对美国食品和药物管理局和州机构要求的遵守，制造问题可能会影响我们获得批准和批准的产品。如果我们无法生产足够的现有产品或任何可能获得批准或许可的未来产品，无法控制支出或以其他方式适应预期的增长，或者如果我们低估了增长，则我们可能没有能力满足市场需求、合同义务，我们的业务将受到影响。

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制造困难和/或我们设施的任何中断都可能对我们的制造业务和相关产品销售产生不利影响，并增加我们的开支。

我们的产品是在某些工厂生产的，替代设施有限。如果我们的一个设施发生事件，导致一个或多个此类设施受损、限制使用或关闭，或者如果我们在这些设施的配送受到任何限制或限制，我们可能无法以任何方式生产以前的水平或根本无法生产相关产品。由于批准和租赁制造设施需要时间，因此在制造能力丧失的情况下，可能无法及时提供替代设施和/或第三方来更换生产能力。

此外，我们的大部分业务都在位于加利福尼亚州圣地亚哥、亚利桑那州梅萨的工厂进行，从2023年开始，在马来西亚槟城进行。我们采取预防措施来保护我们的设施，包括制造协议、保险、健康和安全协议以及异地数据存储。但是，自然或人为灾害，例如火灾、洪水、地震、恐怖主义行为、网络攻击或其他破坏性事件，例如突发公共卫生事件，可能会导致我们的运营严重延迟、损坏、破坏或限制我们的制造设备、库存或记录，并导致我们承担额外费用。地震尤其重要，因为我们在加利福尼亚的制造工厂位于地震多发地区。野火在南加州也越来越常见，这给我们的制造业务带来了风险。我们在亚利桑那州的设施可能面临美国西部持续干旱造成的供水问题，而我们的马来西亚设施可能面临与在填海湿地上建设和马来西亚政府的政治稳定有关的问题。如果我们现有的制造设施或设备受到人为或自然灾害的影响，我们可能无法制造待售产品或满足客户需求或销售预测。如果我们的制造业务被削减或停止，将严重损害我们的业务。在任何特定情况下，我们为火灾、洪水、地震和其他自然灾害和类似事件提供的保险可能不足以弥补我们的损失。

我们依赖第三方供应商并将外包给其他方，这使我们容易受到供应中断、质量不佳、不合规和/或价格波动的影响，这可能会损害我们的业务。

我们在全球众多工厂生产大部分产品并采购重要的第三方服务，例如消毒服务。我们从不同国家的众多供应商那里购买了制造这些产品所需的许多组件、材料和服务。总体而言，我们能够获得充足的此类材料、部件和服务。但是，我们也依赖单一和/或唯一来源来获取制造中使用的某些组件和材料，例如集成到发射器中的特定应用集成电路以及用于为我们的产品合成聚合物生物界面膜的某些聚合物。在某些情况下，任何一方都可以在短时间内终止我们与这些供应商和其他供应商的协议。我们的合同制造商也可能依赖单一或独家供应商来制造我们产品中使用的某些组件。

尽管我们与供应商合作，努力确保供应的连续性，同时保持质量、及时性和可靠性，但这些组件、材料和服务的供应在某些情况下已经中断或不足，并且可能继续受到影响。由于各种原因，我们的制造商和供应商也可能在制造过程中遇到问题。他们可能不遵守特定的协议和程序，不遵守适用的法规，或者成为FDA或其他监管机构的审计或检查的对象，从而导致违规指控（例如，导致483表格意见、警告信或其他FDA执法行动）。我们的制造商和供应商也可能遇到或受到设备故障、环境因素和突发公共卫生事件的影响，其中任何一种都可能延迟或阻碍他们满足我们需求的能力。

此外，如果我们的独家或单一来源供应商将其制造和装配场所转移到其他地点，则视所供应物品的情况和性质而定，除了验证和验证等质量体系活动外，可能需要FDA的通知或申报，并且新地点可能会受到监管机构的检查。如果出于任何原因出现监管延误或障碍影响我们的供应商或我们，我们可能无法迅速找到更多或替代供应商，尤其是我们的单一来源组件，部分原因是我们设计的各种零件具有定制性质。零部件或材料供应的任何中断或延迟，或者我们无法及时以可接受的价格从其他来源获得部件或材料，都可能损害我们满足客户需求的能力，并导致他们取消订单或改用竞争产品。有关与持续的 COVID-19 疫情相关的供应风险，请参阅我们的风险因素，标题为 “SARS-CoV-2病毒及其变种及其引起的 COVID-19 疾病的爆发或类似的公共卫生危机，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩，包括我们的制造、商业运营和销售产生重大不利影响。”

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我们对这些外部制造商和供应商的依赖还使我们面临其他可能损害我们业务的风险，包括：

•我们的供应可能会减少或中断，可能无法及时或以商业上合理的条件从其他来源或替代来源获得充足的供应；

•我们的产品技术复杂，很难开发替代供应来源；

•我们不是许多供应商的主要客户，因此这些供应商可能会将其他客户的需求置于比我们更高的优先级；

•我们的供应商可能会在制造组件时犯错误，这些错误可能会对我们产品的质量、有效性或安全性产生负面影响，或导致我们产品的发货延迟；

•我们可能难以为我们的单一来源供应找到替代供应商并确定其资格；

•开关组件可能需要重新设计产品并向美国食品和药物管理局提交新的申请（例如新的510（k）申请或PMA补充剂），这可能会严重延迟生产；

•我们的供应商为一系列客户生产产品，对这些供应商为他人制造的产品的需求波动可能会影响他们及时或按当前价格向我们交付组件的能力；

•我们的供应商可能会停止生产对我们的产品至关重要的组件；以及

•我们的供应商可能会遇到与我们对组件的需求无关的财务和/或其他困难，包括与全球经济状况变化和/或疾病疫情相关的困难，这可能会抑制他们履行我们的订单和满足我们要求的能力。

我们还将某些服务外包给其他各方，包括内部销售、某些交易处理、会计、信息技术、制造和其他领域。将服务外包给第三方可能会使我们的服务交付或交付成果质量不佳，并可能导致诸如错过最后期限或其他及时性问题、错误数据、供应中断、违规（包括适用的法律或监管要求和行业标准）和/或声誉损害等影响，并可能对我们的业绩产生负面影响。

我们还要求我们的产品和相关服务的组件或服务的供应商、服务提供商和业务合作伙伴遵守法律和我们有关采购惯例的某些政策，但我们无法控制他们或他们的做法。如果任何供应商、服务提供商或商业伙伴违反法律或实施不道德的行为，我们的供应链可能会中断，我们的订单被取消，与合作伙伴的关系终止或我们的声誉受损，美国食品和药物管理局或其他监管机构可能会试图追究我们对此类违规行为的责任。

如果我们无法建立和维持足够的销售、营销和分销能力，或者无法与第三方签订和维持销售、营销和分销我们的产品的安排，那么我们将来可能难以获得市场知名度和销售我们的产品。

我们必须继续发展和发展我们的销售和营销组织，建立伙伴关系或其他安排，以推销和销售我们的产品和/或与包括分销商和其他人在内的第三方合作，推销和销售我们的产品，以保持我们当前系统的商业成功，并使我们未来的任何产品取得商业成功。如果我们无法独立或与他人建立和维持足够的销售、营销和分销能力，我们未来的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

发展和管理直销组织是一个困难、昂贵和耗时的过程。

为了继续发展我们的销售和营销组织以成功提高市场知名度并销售我们的产品，我们必须：

•招聘和留住足够数量的有效和有经验的销售和营销人员；

•有效地培训我们的销售和营销人员了解我们产品的收益和风险；

•建立和维持成功的销售、营销、培训和教育计划，教育医疗保健专业人员，包括内分泌学家、医生和糖尿病教育工作者，使他们能够适当地向患者介绍我们的产品；

•管理分散在各地的销售和营销业务；以及

•对我们的销售和营销人员进行有效的培训，使其了解适用的广告和促销以及管理与医疗保健专业人员和机构互动的欺诈和滥用法律，以及

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当前和潜在患者，并保持积极的监督和审计措施，以确保持续合规。

我们目前雇用销售和营销人员在北美、亚太地区、欧洲和中东直接销售和营销我们的产品。我们的直销和营销团队呼吁相关国家的医疗保健提供者和糖尿病患者在允许的范围内，提高认知度并开始销售我们的产品。我们的销售和营销组织与竞争对手经验丰富、规模更大、资金充足的营销和销售业务部门竞争。我们可能无法成功管理分散的销售队伍，也无法以可接受的速度增加产品销量。

我们还签订了分销安排，以利用已经在糖尿病市场从事药物、设备和/或产品分销的现有分销商（包括批发商）。我们的一些美国分销商专注于接触代表性不足的地区和/或专门与美国分销商签订合同的第三方付款人，而我们的一些国际分销商则直接要求医疗保健提供者和患者来推销和销售我们的产品。由于他们的服务竞争，我们可能无法与更多的合格分销商合作或留住更多合格的分销商。此外，我们可能无法以商业上合理的条款与分销商签订协议（如果有的话）。我们的分销商可能没有足够的资源来继续支持我们最近的快速增长。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们与AmeriSourceBergen、Byram及其附属公司、Cardinal Health及其附属公司（包括Edgepark Medical Supplies）以及我们最重要的批发商和分销商麦克森签订的分销协议各产生了总收入的10％或以上。我们无法保证这些关系将继续下去，也无法保证将来我们能够保持这些关系的销售量。这些销售的大幅减少或亏损可能会对我们的财务业绩和经营业绩产生重大不利影响。

我们已经与不同国家的药房组织达成协议，将我们的产品直接分发给患者。由于他们的服务竞争，我们可能无法以商业上合理的条件建立新的合作伙伴关系或以其他方式扩大我们的药房网络（如果有的话）。此外，我们无法保证我们现有的药房关系将继续下去，也无法保证将来我们能够维持或增加这些关系的销量。

只要我们与第三方签订额外安排以提供销售、营销、分销和计费服务，我们的产品利润率可能会低于我们直接营销和销售产品的利润。就我们与其他公司达成联合促销或其他营销和销售安排而言，获得的任何收入都将取决于他人的技能和努力，我们无法预测这些努力能否成功。

如果我们不能充分预测市场需求或以其他方式成功地优化和运营我们的分销渠道，则可能导致库存或配送能力过剩或不足，成本增加，产品或组件供应立即短缺，或者以其他方式损害我们的业务。

我们在竞争激烈的市场中运营，面临着来自拥有大量资源的大型知名公司的竞争，因此，我们可能无法有效竞争。

血糖监测设备市场竞争激烈，变化迅速，并受到新产品推出和行业参与者其他市场活动（包括增强的软件功能以及相关数据和IT平台）的重大影响。我们的产品基于我们的专有技术，但是许多公司和医学研究人员正在研究监测血糖水平的新技术。我们的竞争对手生产的商业上可行的连续血糖监测仪或传感器的美国食品药品管理局或其他监管机构的批准可能会大大降低市场对我们系统的接受度。此外，糖尿病行业的某些发展工作，包括国立卫生研究院和其他糖尿病研究支持者的发展工作，都在不断寻找预防、治愈或改善糖尿病治疗的方法。因此，糖尿病监测、治疗、预防或治疗方面的技术突破可能会使我们的产品过时。

在销售我们目前的CGM系统方面，我们直接与雅培实验室的糖尿病护理部门、美敦力公司的糖尿病集团、罗氏诊断旗下的罗氏糖尿病保健、私人控股的LifeScan, Inc.以及Ascensia Diabetes Care竞争，后者均为单指棒设备市场生产和销售产品。目前，这些公司共占自我监测血糖测试系统全球销售额的大部分。

继CMS于2021年12月发布最终规则扩大DME的分类范围之后，我们的生产辅助CGM设备和用品的竞争对手也认识到，其CGM设备和用品的医疗保险覆盖范围有所扩大

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医疗保险B和C部分将包括辅助CGM。这些设备现在直接与我们在医疗保险市场上的CGM产品竞争。

几家公司正在开发和/或商业化用于持续或定期监测皮肤下间质液中的葡萄糖水平的产品，这些产品与我们的产品直接竞争。我们已经与雅培及其Libre系列CGM产品竞争了好几年。美敦力在国际和美国销售一种名为Guardian Connect的独立血糖监测产品。

美敦力和其他第三方已经开发或正在开发与CGM系统集成的胰岛素泵，除其他外，这些系统能够在用户的血糖水平较低时暂停胰岛素给药，并能够自动给出基础胰岛素和大剂量胰岛素。

我们还开始意识到传统医疗器械行业以外的公司正在尝试开发具有竞争力的产品和服务，包括用于一般健康和保健或人口健康的产品和服务。

一些开发或销售竞争设备的公司是知名的大型上市公司，这些公司可能比我们拥有竞争优势，包括：

•更高的知名度；

•与医疗保健专业人员、客户和第三方付款人建立了关系；

•已建立的分销网络；

•其他产品线，以及捆绑产品以提供更高折扣或激励措施以获得竞争优势的能力；

•在进行研发、制造、临床试验、获得监管部门批准的产品和上市批准产品方面有更丰富的经验；

•传感器的使用寿命；

•能够集成多个产品以提供 CGM 系统之外的其他功能；以及

•为产品开发、制造、销售和营销以及专利诉讼提供更多的财务和人力资源。

因此，我们可能无法与这些公司或其产品进行有效竞争，这可能会对我们的业务产生不利影响。

SARS-CoV-2 病毒及其变种及其引起的 COVID-19 疾病的爆发或类似的公共卫生危机，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩（包括我们的制造、商业运营和销售）产生重大不利影响。

尽管根据美国疾病预防控制中心的COVID数据追踪器，目前美国报告的病例逐渐下降，但SARS-CoV-2病毒及其变种及其引起的 COVID-19 疾病的爆发一直是并将继续是全球流行病。这种冠状病毒在多大程度上影响我们的业务和经营业绩将取决于高度不确定且无法准确预测的未来发展，包括病毒的新变种和可能出现的与该病毒有关的新信息以及遏制该病毒或减轻 COVID-19 影响的行动等。预测对全球经济市场的影响尤其困难，全球经济市场一直并将继续高度依赖政府、企业和其他企业应对疫情的行动，以及这些行动的有效性，以及疫苗的供应、分配、疗效和采用情况。

COVID-19 的传播在全球范围内造成了广泛影响，包括对企业和政府实施的旅行和检疫政策的限制，可能会对我们的业务产生重大的经济影响。例如，此类限制可能会对我们的客户和销售周期产生重大影响。医院或医生政策、联邦、州或地方法规的变化、将医院或医疗资源优先用于疫情防控可能会对我们设备的需求产生负面影响。COVID-19 疫情已经并将继续给全球经济状况和医疗器械产品的总体支出带来压力，并可能导致我们的客户修改支出优先顺序或推迟或放弃购买决定。此外，如果冠状病毒疫情继续蔓延，我们的运营受到不利影响，我们将面临延迟、违约和/或不履行现有协议规定的风险。

由于持续的 COVID-19 疫情和近期经济放缓的影响，一些客户如果失业或失业，则可能失去私人健康保险计划的机会，而另一些客户可能会失去获得私人健康保险计划的机会。任何长期的经济衰退或衰退都可能导致美国和其他地方的员工裁员和失业率大幅上升，即使在持续的 COVID-19 之后，这种情况仍可能持续下去

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疫情得到控制。对工作状态的影响可能会持续很长时间，超过COBRA可能的保障期限，或者我们的客户可能无法负担维持保险的费用。由于我们的大多数客户依赖第三方付款人，包括政府计划和私人健康保险计划，来支付我们的产品成本，因此我们的客户可能会失去对我们产品的保障，这可能会损害我们的业务和经营业绩。

我们目前使用第三方为我们的设备制造组件和材料以及提供消毒服务等服务，我们从全球众多供应商那里购买这些材料和服务。全球 COVID-19 疫情已经并将继续对我们的制造和分销能力产生不利影响。与持续的 COVID-19 疫情相关的中断可能会阻止员工、供应商、分销商和其他人进入制造设施和运输我们的产品或制造产品所需的组件。例如，由于我们的下一代 CGM 产品制造中持续的 COVID-19 疫情导致全球限制，我们经历了一些供应链中断。此外，与持续的 COVID-19 疫情相关的全球供应链中断导致了产品短缺，这已经并将继续影响我们制造设备的能力。如果我们或设备生产所用材料供应链中的任何第三方继续受到持续的 COVID-19 疫情和/或由此产生的限制的不利影响，我们的供应链可能会继续中断，从而限制我们制造设备的能力。除其他外，这些中断可能会影响我们生产和供应满足市场需求所需数量的产品的能力。

我们将继续采取预防措施保护员工的健康和安全，包括根据疾病控制中心的建议监测 COVID-19 的社区水平。

我们将继续根据具体情况处理由于持续的 COVID-19 疫情而在员工中出现的其他独特情况。尽管我们认为我们已经采取了适当的措施来确保员工的健康和福祉，但无法保证我们的措施足以保护工作场所的员工，也无法保证他们在工作场所之外不会接触 COVID-19。如果我们的许多重要员工在当前或未来的疫情期间生病、丧失工作能力或以其他方式无法继续工作，我们的运营可能会受到不利影响。

尽管疫情带来的潜在经济影响及其持续时间难以评估或预测，但它已经对全球金融市场造成了重大干扰。

当前疫情或任何其他健康流行病的最终影响非常不确定，可能会发生变化。到目前为止，由于持续的 COVID-19 疫情，我们的业务、临床试验、研究项目、医疗保健系统或整个全球经济都经历了某些延误或影响，但尚不知道未来延误或影响的全部程度。但是，这些影响可能会对我们的业务产生重大影响，我们将继续密切关注情况。

与我们的国际业务相关的风险

由于我们的国际业务，我们面临各种风险，这些风险可能会对我们的业务、运营或盈利能力和经营业绩产生不利影响。

截至2023年3月31日的三个月，我们在美国以外国家的业务约占我们收入的29％，同时存在某些财务和其他风险。除了我们在世界各国设有制造、管理和运营的办事处外，我们还打算继续寻求美国以外地区，尤其是亚洲和欧洲销售的增长机会。此外，我们可能会增加对美国以外地点的管理和支持职能的使用。这些业务活动可能会使我们面临与销售和运营相关的更大风险。

随着我们在美国境外寻找机会，我们可能会更容易受到这些风险的影响，我们有效扩大业务规模的能力可能会受到影响。例如，我们正在马来西亚建造一座制造工厂。

我们的国际扩张努力，包括我们拟在马来西亚的制造工厂，可能不会成功，而且我们在从美国以外的地方扩展这些职能时可能会遇到困难，也可能无法达到预期的成本效益。

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我们的盈利能力和国际业务现在并将继续受到许多风险和潜在成本的影响，包括：

•当地产品偏好和产品要求；

•应收账款比美国的通常情况要长；

•外币汇率的波动；

•美国以外的一些国家的知识产权保护程度低于美国的知识产权保护；

•贸易保护措施和进出口许可证规定；

•劳动力不稳定；

•贸易政策和关税法规的波动；以及

•政治和经济不稳定。

此外，我们和我们的子公司开展业务的税法可能会在预期或追溯的基础上发生变化，任何此类变化都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。我们在欧盟拥有大量业务，在欧盟也有大量销售，因此，欧盟税法的任何变化都将影响我们的业务。此类立法对欧盟成员国的总体影响尚不确定，任何影响我们税率的法律都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。

尽管我们无法预测这些提案和其他提案是否会得到实施，或者它们最终将如何影响我们，但如果我们在国外赚取的利润需要缴纳美国所得税，或者不允许我们因这些利润而被扣除，它们可能会对我们的经营业绩产生重大影响。

外币汇率的变化可能会减少我们以外币计价的收入、支出和现金流的报告价值。我们无法预测货币汇率的变化、汇率变动的影响，也无法预测我们能够在多大程度上管理货币汇率变动的影响。

继2016年英国或英国选民退出欧盟或欧盟的全民公决之后，英国于2020年1月31日退出欧盟，过渡期开始于2020年12月31日结束。2020年12月，英国和欧盟商定了一项贸易与合作协议，双方于2021年5月批准了该协议。该协议规定了每个司法管辖区批准和认可医疗产品的某些程序。由于贸易与合作协议或其他原因，任何延迟获得或无法获得任何营销批准都可能阻止我们在英国和/或欧盟销售我们的CGM系统，并限制我们创造收入以及实现和维持盈利能力的能力。根据贸易与合作协议，英国服务供应商不再受益于自动进入整个欧盟单一市场，英国商品不再受益于商品的自由流动，英国和欧盟之间不再有人员自由流动。根据贸易与合作协议条款的适用情况，我们可能会面临新的监管成本和挑战，这可能会对我们的业务、经营业绩或财务产生重大不利影响条件。

管理我们产品出口的法律法规可能会对我们的业务产生不利影响。

美国财政部外国资产控制办公室和美国商务部工业与安全局实施某些法律和法规，限制美国人，在某些情况下还限制非美国人与受美国经济制裁的某些国家、政府、实体和个人开展活动和进行业务往来或进行投资。由于我们的国际业务，我们受此类法律和法规的约束，这些法律和法规非常复杂，限制了我们与某些国家和个人的业务往来，并且不断变化。进一步的限制措施可能会以对我们的运营产生重大影响的方式颁布、修改、执行或解释。

违反这些法规的行为将受到民事处罚，包括罚款、拒绝给予出口特权、禁令、没收资产、取消政府合同、吊销或限制许可证，以及刑事罚款和监禁。我们已经制定了旨在协助我们遵守此类法律和法规的程序。但是，我们在处理这些法律和法规方面的经验有限，我们无法保证我们的程序能够有效防止我们在可能参与的每笔交易中违反这些法规。任何此类违规行为都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

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在非美国司法管辖区不遵守美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂法可能会对我们的业务产生重大不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。

美国《反海外腐败法》、《英国反贿赂法》和非美国司法管辖区的类似全球反贿赂法通常禁止公司及其中介机构为获得或保留业务向非美国政府官员以及在某些情况下向其他人不当付款。由于政府赞助的医疗保健系统在全球占主导地位，我们在美国以外的大多数客户关系都是与政府实体建立的，因此可能受此类反贿赂法的约束。近年来，全球反腐败法律的执行大幅加强，公司更频繁地自愿进行自我披露，美国和外国政府机构开展激进的调查和执法程序，并评估对公司和个人的巨额罚款和处罚。我们的国际业务存在我们的员工、顾问、销售代理或分销商未经授权的付款或要约付款的风险，因为这些方并不总是受到我们的直接监督和控制。我们的政策是实施保障措施，教育我们的员工和代理人了解这些法律要求，并阻止不当行为。但是，我们现有的保障措施和未来的任何改进措施都可能不那么有效，我们的员工、顾问、销售代理或分销商可能会从事我们可能要为之负责的行为。此外，对于我们投资或收购的任何公司犯下的违反反腐败法的行为，政府机构可能会寻求追究我们的继任责任。任何涉嫌或实际违反这些法规的行为都可能使我们受到政府的审查、严厉的刑事或民事制裁以及其他责任，包括排除在政府合同之外，并可能扰乱我们的业务，并对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。

当前全球经济和政治状况的不确定性使得预测产品需求和其他相关问题变得特别困难，也使得我们的实际业绩更有可能与预期存在重大差异。

我们的运营和业绩取决于全球经济和政治状况。这些状况受到了持续的全球经济不确定性、政治不稳定和多个地区的军事敌对行动的不利影响，包括当前的乌克兰冲突、对美国主权债务可能降级和持续主权债务的担忧、欧洲和其他外国的货币和金融不确定性以及全球健康疫情。这包括鉴于个别欧元区国家面临的经济和政治挑战，欧元作为单一货币的整体稳定性和适用性可能会降低。这些条件已经并将继续使我们的客户和潜在客户难以买得起我们的产品，并可能导致我们的客户停止使用我们的产品或降低使用频率。如果发生这种情况，我们的收入可能会减少，我们的业绩可能会受到负面影响。此外，在某些情况下，消费者承担更多医疗保健费用的压力导致了更高的免赔额和耐用医疗设备的限额，这可能会导致购买模式的季节性。此外，在经济不确定期间，我们的客户失业，并可能继续遇到问题，无法及时获得足够的健康保险或信贷，这可能会导致他们不愿购买产品或损害他们及时向我们付款的能力。此外，经济衰退、萧条或其他持续的不利市场事件可能会对我们以优惠条件获得资本的渠道，或者对我们的业务和普通股的价值产生重大不利影响。

我们无法预测世界各地、美国或我们的行业会再次出现任何经济放缓或经济复苏的力度或可持续性。这些和其他经济因素可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

未能在外国司法管辖区获得任何必要的监管授权将阻止我们在国外销售我们的产品。

我们在亚太地区、北美和欧洲、中东和非洲地区的某些国际市场上就我们的 CGM 系统开展有限的商业和营销工作，将来可能会寻求在其他地区销售我们的产品。在美国以外，只有获得相应监管机构的上市许可，在某些情况下还获得定价批准，我们才能销售产品。各国的上市许可程序各不相同，可能涉及额外的测试，获得任何所需授权或批准所需的时间可能与获得美国食品和药物管理局上市许可所需的时间不同。外国监管机构的授权或批准程序可能包括与获得 FDA 上市许可相关的所有风险以及其他风险。如果有的话，我们可能无法及时获得外国监管机构的授权或批准。获得美国食品和药物管理局的上市许可并不能确保随后获得其他国家监管机构的授权或批准，也不能确保随后获得授权或批准

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一个外国监管机构并不能确保获得其他国家的监管机构或食品和药物管理局的授权或批准。此外，为了获得在某些外国司法管辖区销售我们产品的授权，在某些情况下，我们可能需要获得美国食品和药物管理局颁发的外国政府证书。如果发现与合规相关的重大问题，美国食品和药物管理局可能会拒绝向外国政府颁发证书。因此，有一系列因素可能会阻碍或阻碍我们及时或根本无法申请监管部门批准或上市许可，或获得必要的批准或授权，以便将我们的产品在美国以外的任何市场商业化。

与隐私和安全相关的风险

我们受复杂和不断变化的美国和外国法律法规以及有关隐私、数据保护、安全和其他事项的其他要求的约束。这些法律法规中有许多可能会发生变化且解释不确定，并可能导致索赔、业务行为改变、罚款、运营成本增加、用户增长或参与度下降或以其他方式损害我们的业务。

我们受许多外国、联邦和州法律法规的约束，这些法律和法规保护某些患者健康和个人信息（包括患者记录）的使用、披露和保密，并限制使用和披露这些受保护的信息，包括州违规通知法、经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法》修订的《健康保险流通与责任法》或《欧盟通用数据保护条例》（GDPR）英国数据《保护法》和英国GDPR，以及《加州消费者隐私法》（CCPA）等。随着我们的客户群不断增长到包括美国联邦政府机构，Dexcom 可能还需要遵守联邦风险和授权管理计划以及网络安全成熟度模型认证要求。除了其他州和县颁布的类似法律外，这些框架还规定了严格的网络安全标准，并可能处以重大的违规处罚，涉及大量资源的支出、大量资源的投资以及为遵守规定投入大量时间和精力。随着这些法律法规在美国和国际上的持续发展，我们可能需要花费大量时间和资源来更新现有流程或实施必要的其他机制，以确保遵守此类网络安全法律。

此外，外国数据保护、隐私和其他法律法规可能比美国的更严格。例如，某些国家/地区的数据本地化法律通常要求在特定国家/地区收集的某些类型的数据在该国家/地区内存储和/或处理。在欧洲和世界各地，特别是在消费者和数据保护领域，我们可能会受到查询、调查和审计，这些问题将在正常业务过程中出现，并且随着我们继续发展和扩大业务，频率可能会增加。立法者和监管机构可能会做出法律和监管变更，或者解释和适用现行法律，从而降低我们的产品对客户的用处，要求我们承担巨额成本，使我们面临意想不到的民事或刑事责任，或促使我们改变业务惯例。这些变化或成本增加可能会对我们的业务和经营业绩产生重大负面影响。

在我们的正常业务过程中，我们在数据中心和网络中收集和存储敏感数据，例如我们的专有业务信息以及我们的客户、承包商、供应商和其他人的专有业务信息，以及我们的客户、供应商和其他人的个人身份信息，这些数据可能包括全名、社会保险号码、地址和出生日期。我们的员工、承包商和供应商也可以访问并可能在我们的正常业务过程中使用个人健康信息。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的运营至关重要。尽管我们采取了安全措施和业务控制措施，但我们的信息技术和基础设施仍可能容易受到黑客攻击、员工、承包商或供应商错误导致的漏洞、不当行为或其他干扰或受到无意或故意未经授权发布信息的影响。任何此类事件都可能危害我们的网络，其中存储的信息可能会被访问、公开披露、丢失或被盗。任何此类信息的访问、披露或其他丢失都可能导致法律索赔或诉讼，并根据保护个人信息隐私和监管处罚、扰乱我们的运营和向客户提供的服务或损害我们的声誉的法律承担责任，所有这些都可能对我们的盈利能力、收入和竞争地位产生不利影响。

随着我们发展和扩大行政、客户支持或IT支持服务，我们还可能利用美国境外的人员和承包商的服务来履行某些职能。尽管我们会尽一切努力审查适用的合同和其他付款人要求，但地方、州或联邦政府机构或我们的一位客户可能会发现使用离岸资源违反了法律或合同要求，这可能会导致合同关系终止、处罚或业务运营变化，从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

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此外，尽管我们对境外访问受保护的健康信息和其他个人信息实施了行业标准安全措施，但境外人员未经授权访问或披露此类信息可能会导致法律索赔或诉讼，并根据保护个人信息隐私和监管处罚、扰乱我们的业务和我们向客户提供的服务、损害我们的声誉或导致合同关系终止、处罚或保险损失的法律承担责任，任何其中可能会对我们的盈利能力、收入和竞争地位产生不利影响。

危害我们的信息并使我们承担责任的安全漏洞和其他中断可能会导致我们的业务和声誉受到损害，并可能使我们承担巨额责任。

经修订的1996年《健康保险流通与责任法》的行政简化条款和实施条例（HIPAA）广泛规范了个人身份健康信息（称为 “受保护的健康信息”）的使用和披露，并要求包括健康计划和大多数医疗保健提供商在内的受保实体实施行政、物理和技术保障措施以保护此类信息的安全。安全和隐私法规的某些规定适用于商业伙伴（代表受保实体处理受保护健康信息的实体），商业伙伴应对违反这些条款承担直接责任。此外，如果发现受保实体是受保实体的代理人，则受保实体可能会因商业伙伴违反HIPAA而受到处罚。Dexcom是HIPAA下的受保实体，也可能以业务伙伴身份与其他受保实体合作。

受保实体必须毫不拖延地向受影响的个人举报不安全的受保护健康信息的泄露事件，还必须通知美国卫生与公共服务部、民权办公室或OCR，在某些涉及重大泄露的情况下，还必须通知媒体。美国各州的法律法规也可能要求我们在发生涉及个人身份信息的数据泄露时通知受影响的个人和州机构。

违反 HIPAA 隐私和安全法规可能会导致刑事和民事处罚。OCR 执行法规并进行合规性审计。除了OCR的执法外，州检察长还有权提起民事诉讼，要求禁令或赔偿，以应对威胁州居民隐私的侵权行为。我们遵循并维护HIPAA合规计划，我们认为该计划符合HIPAA的隐私和安全法规，但无法保证OCR或其他监管机构会同意。为了遵守这些标准，HIPAA隐私法规和安全法规已经并将继续给我们带来巨额成本。

联邦和州两级还有许多其他法律以及立法和监管举措来解决隐私和安全问题。例如，OCR 不时发布公告，概述其对适用于特定用例的 HIPAA 的解释。2022年12月1日，OCR发布了关于HIPAA下在线跟踪技术要求的公告（例如、Cookie、像素）以保护健康信息的隐私和安全。该公告概述了OCR在使用在线跟踪技术供应商方面的立场，这些供应商收到的某些信息构成HIPAA规定的受保护的健康信息，以及何时必须在受保实体（例如Dexcom）与此类供应商之间签署业务伙伴协议。Dexcom正在评估其根据该公告承担的责任，并确定下一步行动，以遵守OCR在公告中的指导。

我们还受联邦或州隐私相关法律的约束，这些法律比根据HIPAA发布的隐私法规更为严格。这些法律各不相同，可能会施加额外的处罚。例如，联邦贸易委员会利用其消费者保护权启动执法行动，以应对涉嫌的隐私和数据安全违规行为。加利福尼亚州颁布了CCPA，该法于2020年1月1日生效，并由CPRA进行了修订和扩展，该法于2020年11月3日通过，于2023年1月1日生效。除其他外，CCPA和CPRA为受保公司规定了数据隐私义务，并为加利福尼亚州居民提供了隐私权，包括选择不披露某些信息的权利。CCPA还为某些数据泄露规定了私人诉讼权，并规定了法定赔偿金，因此可能会增加与数据泄露相关的风险。此外，其他州已经或可能颁布了类似的立法。目前尚不清楚将对该立法进行哪些其他修改（如果有的话），或者将如何解释该立法。CCPA和CPRA的影响是巨大的，可能要求我们修改数据处理惯例，并可能导致我们为遵守规定而承担大量成本和开支，特别是考虑到我们的业务基地设在加利福尼亚州。全球还有许多其他立法提案，包括美国联邦和州两级的立法提案，这些提案可能会在影响我们业务的领域强加额外的、可能相互冲突的义务。

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我们还受国外有关数据隐私以及其他健康和员工信息保护的法律和法规的约束，这些法律和法规可能比相应的美国法律（尤其是欧洲法律）更为严格。

例如，在欧盟，越来越严格的数据保护和隐私规则于2018年5月生效，这些规则已经并将继续对整个医疗保健行业的患者数据使用产生重大影响。GDPR 适用于整个欧盟，其中包括要求在某些情况下立即将数据泄露通知数据主体和监管机构，并对违规行为处以巨额罚款。GDPR的罚款框架最高可达2000万欧元，占公司上一财年全球总营业额的4％，以较高者为准。GDPR 还要求处理居住在欧盟的个人的个人数据的公司遵守欧盟的隐私和数据保护规则，即使公司本身在欧盟没有实际存在也是如此。违规行为可能会导致处以罚款、处罚或命令停止不合规活动。由于GDPR具有强有力的消费者保护方面，受其权限的公司将大量法律费用用于制定必要的政策和程序以及整体合规工作。数据传输风险仍然是一个潜在的问题，因为某些数据保护机构继续对向美国传输数据表示担忧。尽管可能会建立新的框架，但它也可能会受到挑战。我们预计，未来与维持GDPR合规相关的持续成本，而欧盟机构解释的这些条款可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

除了上面讨论的法律外，未来我们可能会看到更严格的州和联邦隐私立法，因为在持续的 COVID-19 疫情期间，网络攻击的增加再次使美国和其他司法管辖区的数据隐私和安全成为人们关注的焦点。我们无法预测可能在哪里出台新的立法、此类立法的范围或对我们业务和运营的潜在影响。

网络安全风险和网络事件可能导致机密数据或关键数据系统的泄露，并对客户造成潜在伤害、补救措施和其他费用，使我们面临HIPAA、消费者保护法或其他普通法理论规定的责任，使我们面临诉讼以及联邦和州政府的调查，损害我们的声誉，并以其他方式干扰我们的业务和运营。

网络威胁行为者对我们的网络安全和隐私构成了许多不断变化的风险。这些网络威胁行为者，无论是公司内部还是外部，在尝试访问数据时都变得越来越频繁、更加复杂和协调一致，包括公司通过但不限于恶意软件与之开展业务的第三方；员工、内部人员或其他有权访问权限的人泄露数据隐私；网络钓鱼攻击；勒索软件；企图未经授权访问我们的数据和系统；以及其他电子安全漏洞。在正常业务过程中，我们在网络上收集和存储敏感信息，包括知识产权、专有业务信息以及个人（例如我们的客户和员工）的个人身份信息。安全维护这些信息和技术对我们的业务运营至关重要。我们已经实施和部署了多层安全措施，以保护这些数据以及存储和传输此类数据的系统和设备的机密性、完整性和可用性。我们利用当前的安全技术，我们的防御措施受到内部和外部各方的监控和例行测试。尽管做出了这些努力，但来自恶意人员和团体的威胁、新的漏洞和针对信息系统的高级新攻击都带来了网络安全事件的风险。这些事件可能包括但不限于为盗用资产或敏感信息、破坏数据或造成运营中断而未经授权访问数字系统。由于用于获取未经授权的访问、禁用或降级服务或破坏系统的技术经常变化，可能不会立即产生入侵迹象，因此我们可能无法预测这些事件或技术，无法及时发现这些事件或技术，也无法实施适当的预防措施。

此外，为应对 COVID-19 疫情的爆发，我们修改了业务惯例，最初尽可能对某些类别的 “非必要” 员工实施了远程办公政策。此后，我们为员工采用了混合工作场所模式。我们的混合工作场所使我们能够在全球范围内合作，将改变生活的产品带给尽可能多的人。这意味着我们有些员工主要在现场工作，有些员工主要在异地工作，而另一些员工则根据企业和个人的需求灵活进出办公室。我们认识到，在 COVID-19 疫情期间，我们的实体工作场所需要灵活性，但也指出了混合工作场所在扩大和保留我们的人才库以及减少房地产需求方面的潜在好处。但是，混合工作场所确实会带来额外的运营风险，包括增加的网络安全风险。除其他风险外，这些网络风险包括网络钓鱼、恶意软件和其他网络安全攻击的增加、我们支持远程操作的信息技术基础设施和系统的漏洞或中断、未经授权访问、使用或传播机密信息的风险增加

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信息、系统出现故障或中断时恢复系统的能力有限、安全漏洞的更大风险导致有价值的信息（包括专有业务信息和个人的个人身份信息）遭到破坏、更改或滥用，所有这些都可能使我们面临数据或财务损失、诉讼和责任的风险。

这些威胁可能来自多种来源，包括犯罪黑客、国家支持的入侵、工业间谍活动和员工渎职行为。网络威胁可能是通用的，也可能是针对我们的信息系统定制的。在过去的几年中，网络攻击变得越来越普遍，更难发现和防御。这些威胁行为者可能能够渗透我们的安全措施，入侵我们的信息技术系统，盗用或泄露我们公司和客户的机密和专有信息，造成系统中断和关闭，或者将勒索软件、恶意软件或漏洞引入我们的产品、系统和网络或我们的客户和合作伙伴的产品、系统和网络。我们的网络和存储应用程序以及我们的承包商的应用程序可能容易受到网络攻击、恶意入侵、不当行为、数据隐私丢失或其他重大中断的影响，并可能受到黑客、员工、顾问或其他服务提供商的未经授权的访问。此外，我们开发或从第三方购买的硬件、软件或应用程序可能包含设计或制造方面的缺陷或其他可能意外危及信息安全的问题，或者其他可能意外干扰我们产品运行的问题。未经授权的各方还可能试图通过欺诈、欺骗或其他形式的欺骗我们的员工、承包商和临时员工来访问我们的系统或设施。

尽管我们维持网络安全保险，但无法保证其足以承保因我们的系统中断或破坏而可能造成的财务、法律、业务或声誉损失。我们的网络安全保险包括违规事件的保障，涵盖通知、信用监控、调查、危机管理、公共关系和法律咨询的费用。我们的网络安全保险还提供与监管行动防御相关的保障，包括监督、调查和披露义务以及罚款和处罚、潜在的支付卡行业罚款和处罚以及与网络勒索相关的费用；但是，此类事件产生的损害和索赔可能不在承保范围之内和/或可能超过任何保险金额，也不涵盖我们在调查和应对任何可能重大事件时所花费的时间和精力。

我们现在和可能继续受到绕过我们安全措施的网络安全事件的影响。此类事件可能会影响受隐私法约束的个人健康信息或其他数据的完整性、可用性或隐私，或干扰我们的信息系统、设备或业务，包括我们向客户提供服务的能力。因此，网络安全、物理安全以及持续发展和加强旨在保护我们的企业、信息系统和数据免受攻击、损坏或未经授权访问的控制、流程和实践仍然是我们的优先事项。随着网络威胁的不断演变，我们可能需要花费大量额外资源来继续修改或加强我们的保护措施，或者调查和修复任何网络安全漏洞。这些事件中的任何一个的发生都可能导致：

•对客户的伤害；

•业务中断和延误；

•数据、机密信息或知识产权的丢失、盗用、损坏或未经授权的访问；

•诉讼，包括潜在的集体诉讼，以及隐私、安全和消费者保护法或其他适用法律规定的潜在责任；

•声誉损害；

•巨额补救成本，包括对客户或员工信息被盗的责任、修复系统损坏或为受影响的客户或员工提供福利；

•增加保险费；以及

•外国、联邦和州政府的调查、违规行为或制裁，其中任何一项都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大的不利影响。

未能保护我们的信息技术基础设施免受网络攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏可能会严重干扰我们的运营，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

我们依靠信息技术和电话网络和系统，包括互联网，来处理和传输敏感的电子信息，管理或支持各种业务流程和活动，包括销售、计费、客户服务、采购和供应链、制造和分销。我们使用企业信息技术系统来记录、处理和汇总财务信息和结果

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运营以内部报告为目的，并遵守监管财务报告、法律和税收要求。系统故障或中断，包括由于全球对某些基于云的系统的需求显著增加而导致的任何潜在中断，或者我们的数据平台和架构无法充分扩展支持患者护理的能力，可能会损害我们及时履行这些职能的能力，这可能会损害我们开展业务的能力或延迟我们的财务报告。此类失败可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。我们的信息技术系统（其中一些由第三方管理）可能由于计算机病毒、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、勒索软件或其他恶意软件、计算机黑客的攻击、升级或更换软件、数据库或其组件过程中的故障、停电、硬件故障、电信故障、用户错误或灾难性事件而受到损坏、中断或关闭。尽管我们开发了旨在保护客户信息、防止数据丢失和其他安全漏洞的系统和流程，包括旨在减少第三方供应商安全漏洞影响的系统和流程，但此类措施无法提供绝对的安全性。此外，某些国家已经或可能实施立法和技术行动，这些行动要么能够有效监管互联网接入，包括互联网服务提供商限制访问特定网站或内容的能力。其他国家已经或正在尝试改变或限制依赖互联网提供服务的企业可获得的法律保护。如果我们的系统遭到入侵或遭受严重损坏、中断或关闭，并且我们无法及时有效地解决问题，则我们的业务和经营业绩可能会受到严重影响，我们可能会受到诉讼、政府执法行动和其他可能面临财务责任和其他不利后果的侵害，其中可能包括：

•政府对我们运营的额外监督；

•失去现有客户；

•难以吸引新客户；

•在确定产品成本估算和确定适当定价方面存在问题；

•难以预防、发现和控制欺诈；

•与客户、医生和其他医疗保健专业人员的争议；

•运营开支的增加，产生的费用，包括通知和补救费用；

•监管罚款或处罚；

•个人诉讼或集体损害赔偿诉讼；

•收入损失（包括保险损失或赔偿损失）；

•产品开发延迟；

•关键业务运营中断；以及

•转移管理和关键信息技术资源的注意力。

旨在访问我们的设备、产品和服务或相关设备、产品和服务，并以不符合我们的 FDA 许可和批准的方式修改或使用它们的网络攻击可能会给用户带来风险。

医疗设备越来越多地连接到互联网、医院网络和其他医疗设备，以提供改善医疗保健的功能，提高医疗保健提供商治疗患者和患者管理病情的能力。例如，我们正在寻求合作，以实现我们当前和下一代传感器和变送器与第三方患者监护产品的连接和互操作性，而第三方患者监护产品反过来又可能与互联网、医院网络连接，在某些情况下还可能连接到其他医疗设备。这些相同的功能还可能增加网络安全风险以及第三方未经授权访问和使用的风险。因此，入侵、破坏或破坏我们的设备、产品和服务或相关设备、产品和服务的网络攻击可能会影响患者接受的护理质量或患者信息的机密性。此外，以不符合我们的 FDA 许可和批准的方式修改或使用任何此类设备、产品或服务，这可能会给用户带来风险，并可能给公司带来风险。

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与不遵守法律、法规和合同要求以及医疗保健行业转变相关的风险

我们在监管严格的行业中开展业务，如果我们不遵守适用的法律和政府法规，我们可能会受到处罚，被排除在政府计划之外，和/或被要求对我们的业务进行重大调整。

总体而言，医疗保健行业，尤其是我们的业务，受广泛的外国、联邦、州和地方法律法规的约束，包括与以下方面有关的法律和法规：

•产品临床研究和商业营销所需的授权；

•我们的产品和服务的定价；

•我们的产品和服务的分销；

•我们产品的分发；

•为我们的产品和服务开具账单或导致提交索赔；

•与医生和其他转诊来源的财务关系；

•对医生和其他医疗保健提供者和患者的激励和礼貌；

•为产品贴标签、广告和推广；

•我们产品和服务的特点和质量；

•与付款人和医生以及其他医疗保健利益相关者的沟通；

•与医疗记录和个人可识别的健康信息和其他个人信息相关的保密、维护和安全问题；

•医疗器械不良事件报告；

•禁止回扣，包括《反回扣法规》和相关法律和/或法规；

•任何欺诈任何医疗福利计划的计划；

•医生和其他医疗保健专业人员的付款披露要求；

•个人健康信息的使用和披露；

•健康信息和个人信息的隐私；

•数据保护和数据本地化；

•移动通信；

•患者准入和不歧视；

•患者同意；

•虚假索赔；以及

•执照。

这些法律法规极其复杂，在许多情况下仍在不断演变。如果发现我们的业务违反了管理我们活动的任何外国、联邦、州或地方法律法规，我们可能会受到诉讼、政府执法行动以及与违规行为相关的适用处罚，可能包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、禁止参与某些付款人计划或削减我们的业务。这些不同法律规定的合规义务通常既详细又繁重，这进一步加剧了我们可能被发现不遵守特定要求的风险。监管机构或法院尚未对其中许多法律法规作出充分解释，特别是在新兴技术和远程提供服务方面，而且其条款有多种解释，这进一步增加了被认定违反这些法律法规的风险。

FDA、CMS、OIG、OCR、FTC、司法部、各州总检察长和其他政府机构积极执行上述法律和法规。在美国，医疗器械制造商成为众多政府起诉和调查的目标，指控其违法，包括声称不允许在标签外促销医疗器械的索赔、旨在影响联邦或州医疗保健业务转诊的付款以及提交虚假的政府补偿申请。尽管我们尽一切努力遵守适用的法律，但我们不能排除政府或其他第三方可能以不同的方式解释这些法律并根据其中一项或多项法律对我们的做法提出质疑的可能性。根据适用于我们业务的某些联邦和州法律，个人可以代表政府提起诉讼，指控违规行为，这增加了被指控违规的可能性

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此类法律，并有可能在最终判给适用政府机构的任何损害赔偿或处罚中分得一部分。

美国食品和药物管理局和联邦贸易委员会共同监督医疗器械的推广。美国食品和药物管理局对设备营销（包括安全性和有效性的评估和监督）以及美国食品和药物管理局批准的 “促销标签” 拥有广泛的权力，而联邦贸易委员会对大多数医疗器械（即非 “受限” 设备，例如我们的设备）的 “广告” 拥有权限。

任何指控我们违反这些法律或法规的诉讼，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们承担巨额法律费用，转移管理层在业务运营上的时间和注意力，并对我们的业务产生实质性影响。

此外，影响或影响我们业务的法律法规将来可能会发生重大变化，这可能会对我们的业务产生不利影响。法院或监管机构对我们业务的审查可能会导致对我们的运营产生不利影响的裁决。此外，适用于我们业务的监管环境可能会发生变化，从而限制或对我们的运营产生不利影响。

如果我们或我们的供应商或分销商未能遵守现行监管要求，或者我们的产品出现意想不到的问题，则产品可能会受到限制或退出市场。

我们获得上市许可、许可或授权的任何产品（以及与其生产、分销、促销、销售和营销相关的活动） 将接受美国食品药品管理局和其他监管机构的持续审查和定期检查，其中可能包括检查我们的制造工艺、投诉处理和不良事件报告、批准后的临床数据以及此类产品的促销活动。美国食品和药物管理局的医疗器械报告（MDR）法规要求我们向食品和药物管理局报告任何可能导致或促成死亡或严重伤害的事件，或者我们的产品出现故障，如果故障再次发生，则可能导致或导致死亡或严重伤害的事件。

如果美国食品和药物管理局确定供人使用的设备有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡，则该机构可以发布停止分发和通知令以及强制召回令。如果我们发现产品存在重大缺陷，包括不可接受的健康风险、制造缺陷、设计错误、组件故障、标签缺陷或其他问题，我们也可能会决定自愿召回产品。召回我们的产品可能会转移管理层的注意力，并对我们的声誉、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们和我们的某些供应商还必须遵守美国食品和药物管理局的质量体系法规（QSR）以及其他法规，这些法规涵盖供应商或承包商的设计、测试、生产、控制、选择和监督、质量保证、标签、包装、存储、投诉处理、运输和服务的方法和文件。FDA可以通过宣布（通过事先通知）或突击检查来强制执行QSR。

遵守现行监管要求可能复杂、昂贵且耗时。我们或我们的供应商或分销商未能遵守美国食品和药物管理局、主管当局和其他监管机构管理的法规和法规，或未能对任何观察结果做出适当回应，可能会导致以下任何行为：

•需要采取纠正措施的警告信或无标题的信件；

•延迟批准或拒绝批准我们的 CGM 系统；

•罚款和民事或刑事处罚；

•意想不到的支出；

•美国食品和药物管理局拒绝向外国政府签发出口我们的产品在其他国家销售所需的证书；

•暂停或撤回FDA或其他监管机构的许可或批准；

•产品召回或扣押；

•行政拘留;

•生产中断、部分暂停或完全停产；

•我们的主要零部件供应商的零部件供应中断；

•运营限制；

•法院同意令；

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•FDA 下令维修、更换或退还设备费用；

•禁令；以及

•刑事起诉。

在某些情况下，这些事件的潜在影响可能难以量化。如果发生任何此类行为，都将损害我们的声誉，并导致我们的产品销售和盈利能力受到影响。此外，我们认为，根据MDR法规可以归类为应报告事件的事件通常会被医生和用户少报，而且任何潜在问题的严重程度都可能超过我们提交的MDR数量或类型所暗示的程度。此外，我们的关键组件供应商目前可能不遵守或可能不会继续遵守适用的监管要求。

即使产品获得了监管部门的批准或许可，批准或许可也可能受到对该产品可能销售的指定用途的限制，或者要求进行昂贵的上市后测试或监督，以监测产品的安全性或有效性。稍后发现我们的产品存在以前未知的问题，包括软件错误、意外的不良事件或意想不到的严重程度或频率的不良事件、制造问题或未能遵守监管要求（如 QSR、MDR 报告或其他上市后要求），可能会导致对此类产品或制造工艺的限制、产品退出市场、自愿或强制召回（通过更正或移除）、罚款、暂停监管批准、产品没收，禁令, 实施民事或刑事处罚或刑事起诉.此外，我们的分销商有权为其销售我们的产品创建营销材料，并且不得遵守对其营销工作施加的合同、法律或监管限制。

质量问题可能导致召回或安全警报、声誉损害，并可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

由于产品故障会带来严重而代价高昂的后果，质量对我们和我们的客户来说非常重要，我们的业务使我们面临医疗器械设计、制造和销售中固有的潜在产品责任风险。自 2006 年我们的产品首次商业推出以来，我们定期出现与我们的产品和相关服务相关的现场故障，包括传感器错误、传感器故障、传感器损坏、接收器故障、声音警报和警报故障，以及服务器和发射机故障的报告。例如，为了遵守美国食品和药物管理局的医疗器械报告要求，我们已经提交了适用的现场故障报告。尽管我们认为我们已经采取并正在采取适当的措施来减少和/或消除现场故障，但将来我们可能会出现其他产品故障。产品或组件故障、制造不合格、设计缺陷、标签外使用，或者产品相关风险或产品相关信息披露不足，如果发生，都可能导致不安全的状况或患者受伤或死亡。这些问题可能导致召回、更正或移除与我们的产品相关的安全警报，并可能导致产品责任索赔和诉讼。

此外，我们的产品必须在高度可控和清洁的环境中生产，以最大限度地减少颗粒和其他限制产量和质量的污染物。过程控制方面的缺陷或材料中的微小杂质可能会导致很大一部分的缺陷产品。如果我们无法维持严格的质量控制，或者出现污染问题，我们的临床开发和商业化工作可能会被推迟，这将损害我们的业务和经营业绩。

如果我们未能达到任何适用的产品质量标准，并且我们的产品受到召回或安全警报，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会失去客户，我们的声誉可能会受到损害，我们的收入和经营业绩可能会下降。

我们迄今为止的临床经验可能无法揭示我们当前或未来的产品或其他正在开发的CGM系统的潜在长期并发症。

根据我们的经验，使用我们产品所产生的并发症可能包括传感器错误、传感器故障、传感器损坏、传感器滞留或传感器粘合剂敷料下的皮肤刺激。个人使用我们的产品也可能存在传感器插入部位发炎或发红、肿胀、轻微感染和轻微出血的风险。但是，如果由于使用我们的产品或我们正在开发的其他血糖监测系统而产生意想不到的长期副作用，我们可能会承担责任，我们的系统的采用可能会变得更加有限。关于我们的 G6 系统，我们的临床试验仅限于连续使用十天。我们的临床研究和试验数据可能无法预示患者的长期预后。我们无法向您保证，即使在拆除传感器之后，反复长期使用也不会造成意想不到的不利影响。

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我们可能永远不会获得美国食品药品管理局和其他政府机构的批准、上市许可或许可，无法销售更多 CGM 系统、扩大当前和未来一代 CGM 系统的使用范围、未来的软件平台或任何其他正在开发的产品。

2018 年 3 月，通过 从头再来在此过程中，美国食品和药物管理局将该通用类型的G6和基本等效设备（即 “集成连续血糖监测系统” 或 “ICGM”）归类为II类，这意味着该通用类型的未来产品可能会使用510（k）途径。从那时起，我们已经获得了510（k）份修改G6的许可，并获得了G7的批准。

对我们已批准产品进行的任何后续修改，如果可能严重影响其安全性或有效性（例如，设计或制造的重大变化），或者将构成其预期用途的重大变化，都将需要我们获得新的510（k）许可，或者可能需要新的510（k）许可 从头再来提交或 PMA。美国食品和药物管理局要求每个制造商最初做出这一决定，但美国食品和药物管理局可能会审查任何此类决定，并可能不同意制造商的决定。如果 FDA 不同意制造商的决定，FDA 可能会要求制造商停止销售和/或召回改装后的设备，直到获得适当的许可或批准。在这种情况下，美国食品和药物管理局还可能对制造商处以巨额监管罚款或其他处罚。

如果 FDA 认为未来的候选产品不符合 510 (k) 途径下的提交标准或降级标准 从头再来程序或其他，我们需要寻求PMA。PMA流程要求我们证明系统的安全性和有效性，以使FDA感到满意。该过程可能昂贵、漫长且不确定，需要详细而全面的科学和人体临床数据，并且可能永远不会导致FDA批准PMA。美国食品药品管理局的 从头再来使用通用名称对我们的 G6 系统进行分类 “集成的连续血糖监测系统，”使其成为将来 510 (k) 提交的谓词设备。遵守该分类要求持续遵守联邦《食品药品和化妆品法》要求的一般控制措施以及 FDA G6 命令中规定的二类设备的特殊控制措施。任何未来的系统或扩大使用当代系统的指示，都需要获得相关监管机构的批准。此外，我们打算就现有软件平台的某些变更和修改寻求510（k）的许可或PMA的批准，但无法预测这些变更和修改何时（如果有的话）会获得批准。

美国食品和药物管理局可以拒绝授予510（k）许可或 从头再来出于多种原因，申请上市许可，或延迟、限制或拒绝批准 PMA 申请或补充材料，包括：

•美国食品和药物管理局可能不认为该系统与510（k）路径下的相应谓词设备基本等效；

•该系统可能不满足 FDA 的安全性或有效性要求；

•来自临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持批准或批准；

•所使用的制造工艺或设施可能不符合适用要求；以及

•FDA 批准政策的变化或新法规的通过可能需要额外的数据。

即使获得美国食品和药物管理局或外国监管机构的批准或批准，我们的下一代CGM系统、当前和未来一代CGM系统的扩大适应症、我们的软件平台或任何其他正在开发的CGM系统，也可能无法获得成功商业化所必需或理想的适应症的批准或批准。我们可能无法获得必要的监管批准或许可，无法在美国或美国境外销售这些 CGM 系统。任何延迟或未能获得或维护我们产品的清关或批准都可能使我们无法从这些产品中获得收入。监管部门批准我们未来几代产品的时间不确定，这可能会使我们目前的库存面临超额或过时费用，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们未能遵守与医疗保健产品和服务报销有关的法律、法规和合同要求可能会使我们受到处罚，并对我们的声誉、业务、财务状况和现金流产生不利影响。

作为医疗器械制造商，我们受有关医疗保健产品和服务的提供和报销的法律、法规和合同要求的约束。适用于我们的医疗保健产品和服务的法律法规，包括上述法律法规，受不断变化的解释和执法自由裁量权的约束。我们制定了合规计划，通过该计划，我们力求降低在销售合同、营销材料、推荐来源关系、程序化产品和计费等领域不遵守美国联邦和州以及适用的外国法律的常见行业风险

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做法（除其他外），监测合规情况，并在发现违规行为时予以处理。如果政府机构得出结论，我们没有遵守适用的法律法规，我们和我们的官员、董事和员工可能会受到刑事和民事处罚，以及行政制裁，例如被禁止参与联邦医疗计划，包括但不限于医疗保险和医疗补助。任何不遵守与报销和医疗保健产品和服务相关的法律、法规或合同要求的行为都可能对我们的声誉、业务、财务状况和现金流产生不利影响。

我们的产品主要由个人患者购买，他们可能有资格从各种第三方付款人那里获得设备保险，例如政府计划（例如、医疗保险、医疗补助、TRICARE、其他联邦和州健康福利计划以及类似的非美国计划）、私人保险计划和管理式医疗计划。我们的客户能够从第三方付款人那里获得适当的产品和服务补偿至关重要，因为这会影响客户购买的产品以及他们愿意支付的价格。因此，我们的产品受美国卫生与公共服务部（包括CMS）以及负责报销和监管医疗保健产品和服务的相应州和非美国机构的质量和成本监管。与报销有关的主要美国联邦法律包括禁止 (i) 对联邦付款提出虚假或不当索赔的法律，即《联邦民事虚假索赔法》；(ii) 非法诱使转介联邦医疗保健计划报销的物品和服务，即《联邦反回扣法规》；以及 (iii)《民事罚款法》，包括其对受益人激励的禁令。许多州都有类似的法律，适用于州医疗补助和其他政府资助计划的报销，在某些情况下，还适用于包括自费患者在内的所有付款人。保险公司也可以提起私人诉讼，要求制造商赔偿三倍的赔偿，原因是制造商导致根据联邦《受敲诈者影响和腐败组织法》（RICO）提出虚假索赔。此外，作为经美国食品药品管理局批准或批准的、可由联邦医疗保健计划报销的设备的制造商，我们受联邦《阳光医生补助法》的约束，该法要求我们每年报告向某些美国许可的医疗保健专业人员和美国教学医院支付的某些款项和其他价值转移，该法律还将扩大到医师助理、执业护士和其他中级从业人员。

关于联邦反回扣法，国会和监察主任办公室已经建立了大量的法定例外情况和监管安全港，以保护我们与客户和推荐来源的财务关系。完全符合例外情况或安全港的安排不会被视为违反《反回扣法》。

我们对员工和营销代表进行有关反回扣法规及其义务的培训和教育，并努力遵守适用的安全港。但是，我们的一些安排，与许多其他常见的非滥用安排一样，可能牵涉到反回扣法规，不在安全港的保护范围内，但我们认为它们不会对受益人或联邦医疗计划构成重大风险，因此似乎不太可能引起政府的审查或起诉、值得实施制裁或被认定违反该法规。但是，我们无法保证政府或举报人会同意我们的立场，即某些安排属于安全港，或者不完全符合例外情况或安全港的安排不会被认定为违反《反回扣法》。对违反《反回扣法》的指控也可能触发联邦《民事罚款法》和《联邦民事虚假索赔法》规定的责任，从而增加对这些违规行为的处罚结构。

在我们直接向医疗保险开具账单期间，我们与转诊医生及其直系亲属的财务关系必须遵守联邦医生自我推荐法（通常被称为斯塔克法），并满足适用的例外情况。与《反回扣法》不同，不满足《斯塔克法》规定的例外情况会导致违反《斯塔克法》，即使这种违规行为不是故意的。违反斯塔克法的行为会产生联邦《民事虚假索赔法》规定的超额付款责任，还可能触发《民事罚款法》规定的单独处罚。明知违反斯塔克法的行为将加重民事罚款，并可能被归类为明知地向政府提交虚假索赔或故意向政府作出虚假陈述，从而触发联邦《民事虚假索赔法》规定的责任。某些违反《斯塔克法》的行为也可能导致联邦医疗保健计划被排除在外。历史上违反斯塔克法的行为（如果有的话）可能会在六年的时效期限内继续追究责任。

医疗保健行业的管理式医疗趋势和整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。

私人第三方付款人和其他管理式医疗组织，例如药房福利经理，继续采取行动管理利用率和控制成本。管理式医疗组织之间的整合增强了管理式医疗组织和其他私人第三方付款人的谈判能力。私人

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第三方付款人和政府越来越多地使用处方来控制成本，在做出有关处方集合或优惠配方决策时考虑折扣。未能为我们的产品及时获得或维持适当的定价或优惠的处方集投放，或者未能以优惠的价格获得此类处方集合，可能会对收入产生不利影响。私人第三方付款人，包括自保雇主，经常实施具有共同支付等级的处方以鼓励使用某些产品，并且还一直在提高受益人所需的共同付款，特别是成本较高的产品。私人第三方付款人还使用基于价值的定价/合同等其他措施来改善其成本控制工作。私人第三方付款人也越来越多地强制使用利用率管理工具，例如要求事先获得授权，或者要求患者在允许使用较高成本的产品之前首先无法购买成本较低的产品。

许多医疗保健行业公司，包括医疗保健系统、分销商、制造商、提供商和保险公司，也在进行整合或垂直整合，或者已经结成战略联盟。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争可能会变得更加激烈。这种整合将继续创建具有更大谈判能力的大型企业，他们可以尝试利用这种能力来谈判我们生产的医疗器械和组件的价格优惠或降价。

随着美国支付人市场的进一步整合，我们面临着来自私人第三方付款人的更大定价压力，他们将继续推动更多的患者使用成本更低的替代方案，我们可能会失去客户，我们的收入可能会减少，我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能会受到影响。

如果我们无法成功完成支持其他PMA、de novo或510（k）应用或补充剂所需的临床前研究或临床试验，则我们可能无法将正在开发的CGM系统商业化，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

为了支持当前和未来的任何其他PMA，510（k）， 从头再来 我们与合作伙伴一起必须成功完成临床前研究、基准测试，在某些情况下还必须完成临床试验，以证明该产品安全有效。产品开发，包括临床前研究和临床试验，是一个漫长、昂贵且不确定的过程，在任何阶段都可能出现延迟（包括因持续 COVID-19 疫情而导致的任何潜在延迟）和失败。此外，从研究和试验中获得的数据可能不足以支持申请的批准，美国食品和药物管理局可能会要求额外的临床数据来支持这些申请，这可能会导致大量的临床费用增加，并可能延迟产品批准。尽管在开始对我们的产品进行临床试验之前，我们过去已经获得并将来可能会获得研究设备豁免（IDE），但美国食品和药物管理局批准允许我们进行测试的IDE申请并不意味着美国食品和药物管理局会认为试验中收集的数据足以支持PMA的批准， 从头再来或510（k）应用或补充剂，即使达到试验的预期安全性和有效性终点。

监管格局的变化可能会影响我们为未来产品开发获得上市许可的能力。

美国食品和药物管理局或外国监管机构批准标准和流程的制定或变更，包括法律和政策的变更，也可能会延迟或阻止我们提交审查的产品的批准。例如，医疗器械网络安全仍然是美国食品和药物管理局关注的重点领域和不断变化的指导方针。

此外，在2022年底，国会通过了《2022年食品药品综合改革法案》（FDORA），该法案（除其他外），与2022年FDA指南类似，要求设备发起人提交临床试验多元化行动计划，概述增加临床试验中代表性不足的种族和族裔少数群体参与者的代表性的目标。

管理与我们当前和未来产品相关的清关和批准程序的法律或法规的任何变化都可能使获得新产品的许可或批准，或者生产、销售和分销现有产品变得更加困难和昂贵。我们提交的材料中包含的数据，包括来自临床试验的数据，可能不足以支持我们的产品或其他或扩大适应症的批准或批准。在某些情况下，医疗器械公司的股价大幅下跌，这些公司在监管批准时机方面未能达到预期。如果美国食品药品管理局的回应导致产品批准延迟，或者对我们的任何产品都不利，则我们的股价（以及优先可转换票据的市场价格）可能会大幅下跌。目前尚不确定这些潜在的变化将如何影响我们未来获得美国食品药品管理局批准或批准的能力。

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我们的任何临床试验的开始或完成可能会延迟或停止，或者不足以支持美国食品药品管理局的上市申请或补充剂的批准，原因有很多，包括但不限于以下原因：

•美国食品和药物管理局或其他监管机构不批准临床试验方案或临床试验，也未暂停临床试验；

•患者不按我们预期的速度参加临床试验；

•不遵守临床试验方案的患者或研究场所工作人员；

•患者随访未按我们预期的速度进行；

•患者出现不良副作用；

•患者在临床试验中死亡，尽管他们的死亡可能与我们的产品无关；

•机构审查委员会和第三方临床研究人员可能会推迟或拒绝我们的临床试验方案；

•第三方临床研究人员拒绝参与试验，或不按照我们的预期时间表进行试验，或不按照研究者协议、临床试验方案、良好临床实践或其他FDA或机构审查委员会的要求进行试验；

•我们或第三方组织不及时或准确地进行数据收集、监测或分析，也未按照临床试验方案或研究或统计计划进行数据收集、监测或分析；

•第三方临床研究人员拥有与我们或该研究相关的重大经济利益，美国食品和药物管理局认为这些利益使研究结果不可靠，或者我们或临床研究人员未能披露此类利益；

•对我们的临床试验或生产设施的监管检查可能会导致违规指控或发现，除其他外，还要求我们采取纠正措施或暂停或终止我们的临床试验；

•适用于我们试验协议的政府法规、政策或行政措施的变化；

•临床试验的中期或最终结果在安全性或有效性方面尚无定论或不利；以及

•美国食品和药物管理局得出结论，我们的试验和/或试验设计的结果不足以证明该产品的安全性和有效性。

此外，健康流行病可能会限制或限制我们启动、进行或继续临床试验的能力。我们的临床试验的延迟和中断可能会导致我们产品的FDA批准或批准范围的延迟。

临床前研究或其他形式的早期产品测试的结果不一定能预测未来的临床试验结果，并且先前的临床试验结果可能不会在随后的临床试验中重复。此外，美国食品和药物管理局可能不同意我们对临床前研究、产品测试和临床试验数据的解释，或者可能发现临床试验的设计、进行或结果不足以证明安全性或有效性，并可能要求我们继续开发更多数据，这可能会进一步推迟我们产品的批准。如果我们无法在临床试验中证明我们产品的安全性和有效性令美国食品药品管理局满意，并且需要临床数据，我们将无法获得监管部门的批准，无法在美国销售我们的产品。此外，即使我们的终点得到满足，我们从当前的临床试验、临床前研究和其他临床试验中收集的数据也可能不足以支持 FDA 的批准。

我们还可能进行临床研究，以证明CGM系统治疗糖尿病的相对或比较有效性。这些类型的研究通常需要大量的投资和精力，但可能无法显示出使用CGM系统的足够或任何临床益处或价值。

我们的 CGM 系统目前的监管上市许可仅限于个人患者在家中使用，除此之外还没有获得 FDA 或其他监管机构的批准或批准，无法在医院或其他住院机构环境中使用，尽管 FDA 已告知我们，在 COVID-19 疫情期间，它不会反对在此类环境中使用我们的 CGM 系统。在 COVID-19 疫情期间，我们可能供应的用于这种环境的 CGM 系统可能会给我们的业务带来风险。

我们已经收到并将继续收到来自全国各地医院的大量询问，这些询问涉及使用我们的 CGM 设备远程监视住院的 COVID-19 患者。在持续的 COVID-19 疫情期间，将CGM系统的使用范围扩大到住院患者，使医院工作人员能够远程监测患者的血糖，并可能减少患者/提供者的互动，这可能有助于限制医院工作人员的病毒暴露并有助于保护个人防护设备。在持续的 COVID-19 疫情背景下，

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美国食品和药物管理局允许在各种特定情况下灵活进行监管，以加快可能有助于COVID-19相关工作的关键医疗产品的开发和供应。

在与美国食品药品管理局就可能在医院或其他住院环境中使用我们的 CGM 设备进行直接沟通后，美国食品药品管理局于 2020 年 4 月 1 日通知我们，在 COVID-19 疫情的背景下，它不会反对 Dexcom 向用户提供 CGM 设备和支持，以便在医院和其他医疗机构实现实时远程患者监测，以支持 COVID-19 医疗保健相关工作，只要我们提供某些美国食品药品管理局规定的工作有关独特挑战的信息CGM 技术可以在医院环境中提高这种水平。

作为行使执法自由裁量权的条件，美国食品和药物管理局建议我们传达以下与实施使用CGM系统远程监控住院患者相关的信息：

•医院应考虑他们是否拥有必要的资源和专业知识，以充分实施CGM的使用并为医疗保健提供者提供适当的培训。

•CGM 葡萄糖结果不如使用传统测试方法获得的血糖结果准确（例如，实验室葡萄糖，血糖计）。用户应考虑所有 CGM 葡萄糖信息 (例如，趋势）以及个体葡萄糖值，并在整个临床情况的背景下解释 CGM 结果。

•CGM 系统会受到干扰，这些干扰可能会产生错误的高血糖读数和错误的低血糖读数。干扰水平取决于药物浓度；由于剂量水平较高，可能不会对非住院患者产生显著干扰的物质在医院环境中使用时可能会产生干扰。大多数在医院或重症监护环境中使用的药物尚未经过评估，它们对CGM系统的干扰尚不清楚。已知的干扰因CGM品牌而异，可能包括对乙酰氨基酚、抗坏血酸、羟基脲或其他还原药物/化合物。

•外周血灌注不良可能导致传感器读数不准确。应根据伴随的患者病情和药物来解释 CGM 结果。其他临床状况也可能导致读数不准确。

我们向医院和其他医疗机构提供的 CGM 系统以供在持续的 COVID-19 疫情期间使用，已经并将继续收到上述通知。

2022年2月，我们的G6 CGM系统获得了医院环境中的突破性设备称号。美国食品和药物管理局的突破性设备认证旨在加快医疗器械的开发和监管审查，这些医疗器械有可能更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的使人衰弱的疾病或病症。

我们没有积极推广，也没有计划积极推广我们的 CGM 设备（及相关支持）以供住院患者使用，但是如果我们向美国食品和药物管理局目前允许的设施提供这些设备，则如果发生不良事件，这种供应可能会增加产品责任索赔和相关损害的风险。鉴于我们或美国食品和药物管理局尚未对我们的 CGM 设备进行全面评估或测试，达到了产品开发和上市许可标准环境所要求的程度，因此在这种环境中使用可能会带来未知或意想不到的风险。

美国食品和药物管理局还可以随时决定改变其对我们设备的突破性设备认定和/或执法自由裁量权的立场，并要求我们通过提交510（k）上市前通知来寻求这种额外预期用途的上市许可，或者我们寻求并获得紧急使用授权。如果持续的 COVID-19 疫情的影响减弱或联邦公共卫生紧急状态声明解除，并且在持续的 COVID-19 疫情期间不再迫切需要使用我们的 CGM 系统进行远程患者监测，FDA 可能会确定该政策已过期。

由于我们目前无法预测向医院和其他医疗机构提供CGM系统以供在持续的 COVID-19 疫情期间使用的最终影响，因此我们还不知道对我们的业务或财务业绩的最终影响。我们将继续密切关注影响我们产品、业务或财务业绩的监管发展，包括与美国食品药品管理局执法自由裁量权和在医院环境中提供CGM系统的突破性设备指定相关的监管动态。

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我们依赖临床研究人员和临床场所来招募患者参与我们的临床试验，依赖其他第三方来管理试验并进行相关的数据收集和分析，因此，我们可能会面临超出我们控制范围的成本和延迟。

我们依靠临床研究人员和临床场所来招募患者参与我们的临床试验，并依靠其他第三方来管理试验并进行相关数据收集和分析。但是，我们可能无法控制临床机构可能为我们的临床试验投入资源的数量和时间。如果这些临床研究人员和临床研究机构未能在我们的临床试验中招收足够数量的患者，或者未能确保患者遵守临床方案或未能遵守监管要求，我们将无法完成这些试验，这可能会阻止我们的产品获得监管部门的批准。我们与临床研究人员和临床试验场所达成的协议赋予了这些当事方重大责任，如果这些方未能按预期行事，我们的试验可能会被推迟或终止。如果这些临床研究人员、临床研究机构或其他第三方未履行其合同职责或义务或未能在预期的最后期限之前完成工作，或者他们获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守我们的临床协议、监管要求或其他原因而受到损害，则我们的临床试验可能会延期、延迟或终止，或者临床数据可能会被美国食品和药物管理局拒绝，我们可能无法获得监管部门的批准或成功商业化 alize，我们的产品。

医疗保健政策的变化，包括美国的医疗改革立法，可能会对我们的业务产生重大不利影响。

为了应对近年来医疗保健成本的明显增加，联邦政府、州政府、监管机构和第三方付款人一直在提议控制这些成本，更笼统地说，改革美国的医疗体系。其中某些提案可能会限制我们能够为产品收取的价格或产品的补偿金额，并可能限制我们产品的接受和供应。

2020年11月，监察主任办公室发布了针对制造商演讲计划的特别欺诈警报，这既表明政府对AKS遵守此类计划的看法更为狭窄，也表明监察主任办公室和司法部等政府监督机构有可能加强该领域的执法。2022年3月18日，先进医疗技术协会（AdvaMed）宣布修订其《与医疗保健专业人员互动的道德守则》（简称《守则》）。修订后的守则于2022年6月1日生效，解决了监察主任办公室特别欺诈警报中提到的问题，涉及虚拟会议、演讲节目和活动中的酒精饮料等问题。修订后的守则还涉及基于价值的护理安排。我们将继续评估行业对特别欺诈警报的反应，并且已经并将继续对演讲计划的某些方面进行修改，这可能会对我们教育医疗保健提供者了解我们的产品和推广产品使用的能力产生不利影响，这可能会导致产品销售下降并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

全面的医疗保健立法于2010年3月在美国签署成为法律，名为《患者保护和平价医疗法案》，经2010年《医疗保健和教育负担能力协调法》修订，统称为ACA，对生命科学行业各个领域的公司规定了某些严格的合规、记录保存和报告要求，并对违规行为加大了处罚力度。尽管ACA已在十多年前生效，但该法律条款仍面临许多法律和国会质疑，某些条款的影响使合规成本高昂。

随着美国继续重新评估其支付医疗费用的方式，我们无法预测还会有哪些新立法、机构优先事项和规则制定。因此，我们无法量化或预测任何变化可能对我们的业务和经营业绩产生什么影响。但是，任何降低我们产品报销的变化都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

其他法律、监管和商业政策的影响正在使我们的行业发生重大变化，我们无法预测美国联邦或州政府、外国政府或第三方付款人是否会出台新的法规或政策。将来，政府和商业付款人可能会考虑旨在遏制不断上涨的医疗保健成本的医疗保健政策和提案，包括那些可能对我们的系统等医疗产品报销产生重大影响的政策和提案。这些政策已经包括，将来可能包括：根据临床结果、不同治疗技术和模式的比较有效性和成本制定报销政策和费率；对医疗器械提供商实施价格控制和税收；以及其他措施。未来美国或其他地方医疗保健系统的重大变化也可能对我们当前和未来产品的需求产生负面影响。其中包括可能会减少的变化

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我们产品的补偿标准以及当前或未来的法律或法规可能提议或实施的变更。

与知识产权保护和使用相关的风险

我们面临侵权或挪用他人知识产权的索赔，这可能会禁止我们运送受影响的产品，要求我们获得第三方的许可或开发非侵权的替代方案，并使我们遭受巨额金钱损失和禁令救济。我们可能还会受到其他索赔或诉讼的约束。

第三方已经就我们当前或未来的产品对我们提出侵权或挪用公款索赔，并且可能提出侵权或挪用公款索赔。我们知道向第三方颁发了许多专利，这些专利可能与我们的业务各个方面有关，包括CGM传感器和膜的设计和制造，以及持续血糖监测的方法。产品是否侵犯专利涉及复杂的法律和事实问题，这些问题的确定通常是不确定的。因此，我们无法确定我们没有侵犯此类第三方或其他人的知识产权。我们的竞争对手可能会断言，我们的 CGM 系统或我们在使用系统时采用的方法受他们持有的美国或外国专利的保护。我们过去曾解决过一些此类指控，将来可能需要再次这样做。医疗技术领域有许多与自我监测血糖测试系统相关的已颁发专利和待审专利申请，这一事实加剧了这种风险。由于专利申请可能需要数年时间才能发布，因此可能有一些我们没有意识到的待审申请，以后可能会导致我们的产品侵犯已颁发的专利。还可能有一些我们没有意识到的现有专利可能无意中侵犯了我们系统的一个或多个组件。随着 CGM 系统市场上竞争对手数量的增加，我们侵犯专利权或对我们提起专利侵权索赔的可能性也随之增加。如果我们无法成功地为可能出现的任何此类索赔进行辩护，或者无法根据可接受的条款或根本无法签订或延长和解和许可协议，我们的业务运营可能会受到损害。我们过去曾参与过各种专利侵权诉讼。例如，在2014年7月，我们与雅培签订了和解和许可协议，以解决雅培对我们提起的所有未决专利侵权法律诉讼，该诉讼已于2021年3月31日到期。自该协议到期以来，我们和某些雅培实体已在美国境内外的多个司法管辖区相互提出专利侵权、有效性和其他与专利相关的诉讼的投诉。我们打算在这些案件中积极提出索赔和辩护，以保护我们的知识产权，并针对雅培的侵权指控进行辩护。

任何侵权或挪用公款索赔都可能导致我们承担巨额费用，给我们的财务资源带来巨大压力，转移管理层对业务的注意力并损害我们的声誉。此外，如果维护相关专利的有效性和可执行性，并且我们被发现侵犯了此类专利，则除非我们能够获得使用该专利所涵盖技术的许可或能够围绕该专利进行设计，否则我们可能会被禁止销售任何被认定侵权的产品。我们可能无法根据我们可接受的条款获得许可，也可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。如果有的话，我们可能无法按照我们可接受的条款维持或续订许可证，并且我们可能被禁止销售任何需要相关许可专利所涵盖技术的产品。即使我们能够重新设计产品以避免侵权索赔，我们也可能无法及时或根本无法获得 FDA 对此类变更的批准。

在我们参与或可能加入的与专利或其他知识产权有关的诉讼或干涉程序中，任何不利的裁决都可能使我们对第三方承担重大责任，或者要求我们向其他第三方寻求许可。如果我们被发现侵犯了第三方专利，法院可以命令我们支付损害赔偿金，以补偿专利所有者的侵权行为，例如合理的特许权使用费金额和/或专利所有者损失的利润，以及判决前和/或判决后的利息。此外，如果我们被发现故意侵犯第三方专利，除了其他罚款外，我们还可能需要支付三倍的赔偿金；如果法院认定本案属特殊情况，我们可能需要为胜诉方支付律师费。如果根据相关知识产权发现我们侵犯了第三方版权或商标或盗用了第三方商业秘密，法院可以命令我们支付法定损害赔偿、实际损害赔偿金或利润，例如所有者的合理特许权使用费或利润损失、不当致富、利润挪用和/或合理的特许权使用费，法院可能会裁定律师费或惩戒性或强化赔偿。尽管医疗器械领域的专利和知识产权纠纷通常通过许可或类似安排来解决，但与此类安排相关的成本可能很大，并且可能包括持续的特许权使用费。我们可能无法以令人满意的条件获得必要的知识产权许可。如果我们没有获得任何此类必要的许可，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权，并且任何重新设计都可能无法及时获得 FDA 的批准或其他必要的上市许可

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方式或根本不是。司法或行政程序中的不利裁决或未能获得必要的知识产权许可可能会阻止我们制造和销售我们的产品，这将对我们的业务产生重大的不利影响。如果诉讼由知识产权所有者提起，则可能会产生巨额的律师费和诉讼辩护费用（可能包括提起攻击知识产权的行政诉讼），并可能向所有者支付金钱和解金，即使问题在开庭之前就已经解决了。此外，业主可能会采取过于激进的态度和/或在一次诉讼中包括多项指控。

此外，我们不时受到正常业务过程中产生的各种索赔、投诉和法律诉讼，包括商业保险、产品责任或就业相关事宜。此外，我们可能会不时就我们正常业务过程中出现的事项，包括商业和就业相关事宜，对各种第三方提起索赔或提起诉讼。我们认为我们不是任何正在进行的法律诉讼的当事方，该诉讼的结果可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。无法保证在正常业务过程中或其他方面产生的现有或未来的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

我们无法充分保护我们的知识产权，可能使我们的竞争对手和其他人能够基于我们的技术生产产品，这可能会严重损害我们的竞争能力。

我们的成功和竞争能力在一定程度上取决于我们保持技术专有性质的能力。我们依靠专利、版权和商标法以及商业秘密和保密协议来保护我们的知识产权。但是，此类方法可能不足以保护我们或允许我们获得或保持竞争优势。我们的专利申请不得以对我们有利或根本不利的形式作为专利签发。我们已颁发的专利以及将来可能颁发的专利可能会受到质疑、无效或规避，这可能会限制我们阻止竞争对手营销相关产品的能力。此外，最近对专利法进行了许多修改，并提议对美国专利和商标局的规则进行修改，这可能会对我们保护技术和执行知识产权的能力产生重大影响。

为了保护我们的所有权，将来我们可能需要向第三方提出侵权索赔。执行我们在专利、版权、商业秘密或商标方面的知识产权的诉讼结果非常不可预测，可能导致巨额成本和资源转移，并且无论此类诉讼的最终结果如何，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。如果作出不利的判决，法院可以认定我们主张的部分或全部知识产权没有受到侵犯，或者无效或不可执行，并且可以裁定律师费。

尽管我们努力保护我们未获得专利和未注册的知识产权，但我们可能无法成功地做到这一点，或者我们在这方面采取的措施可能不足以发现或阻止对我们技术的滥用，也不足以防止未经授权的第三方复制或以其他方式获取和使用我们认为是专有的产品、技术或其他信息。此外，第三方可能能够围绕我们的专利进行设计。此外，外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的所有权。

诉讼风险

我们面临产品责任索赔的风险，可能会受到损害赔偿、罚款、罚款和禁令等。

我们的业务使我们面临医疗器械测试、制造和销售中固有的产品责任索赔风险，包括因滥用（包括系统黑客攻击或第三方未经授权访问我们的系统）、产品故障或设计缺陷而可能产生的产品责任索赔风险。该责任可能会根据与我们的设备相关的FDA分类而有所不同。值得注意的是，将我们的G6和G7系统归类为二类医疗器械可能会削弱我们依赖联邦政府优先处理州法律索赔的能力，这些索赔要求我们对使用这些系统造成的损害承担责任。如果我们的产品造成或仅仅看起来造成了伤害，我们可能会受到产品责任索赔。客户、医疗保健提供者或其他销售我们产品的人可能会提出索赔。产品责任索赔的风险可能会增加，因为G6和G7在做出治疗决策时不需要使用确认性手指棒或每天进行指棒测试进行校准，尽管当症状与读数不一致且读数不可用时，确实需要进行指棒测试。如果我们的产品被召回或没收，索赔风险也可能会增加。一个难以遵守与我们的产品制造相关的监管要求的例子

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产品，我们向客户发送了有关声音警报和与接收器相关的警报的通知。

尽管我们的保险水平是我们认为合适的，但该保险受免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能无法继续以可接受的条款（如果有的话）向我们提供，而且，如果有的话，承保范围可能不足以保护我们免受未来的任何产品责任索赔。此外，如果其他产品获准上市，我们可能会寻求额外的保险。如果我们无法以可接受的成本或可接受的条件获得保险，无法获得足够的承保或以其他方式保护潜在的产品责任索赔，我们将面临重大责任，这可能会损害我们的业务。与未投保负债或超过保险负债的金额有关的产品责任索赔、召回或其他索赔，可能会导致重大成本和对我们的业务造成重大损害。

即使明显的伤害是由于他人的行为或滥用设备或合作伙伴设备造成的，我们也可能会向我们提出索赔。我们的客户可以单独使用我们的产品，也可以听从医生的建议，以产品标签中未描述的方式使用我们的产品，这种方式与临床研究中使用和经美国食品药品管理局批准的方式不同。例如，我们目前的系统设计为个人在我们的 G6 和 G7 系统上连续使用长达 10 天，但该个人可能能够绕过系统中设计的保护措施，使用产品的时间超过 10 天。客户在标签外使用产品是很常见的，任何此类标签外使用我们的产品都可能使我们承担额外责任，或者要求我们进行设计变更以限制这种潜在的标签外用途。此外，其他监管机构将来可能会批准类似的糖尿病治疗适应症。我们预计，这样的糖尿病治疗适应症可能会使我们面临额外的责任。这些责任可能会阻止或干扰我们的产品商业化工作。为诉讼进行辩护，无论是非曲直都可能代价高昂，可能会转移管理层的注意力，并可能导致负面宣传，这可能导致临床试验志愿者撤回或无法招募临床试验志愿者，或导致我们的产品在市场上的接受度降低。

由于持续的 COVID-19 疫情，我们已经收到并将继续收到来自全国各地医院和医疗机构的大量请求，要求使用我们的 CGM 设备远程监视住院的 COVID-19 患者。如上所述，在2020年，美国食品和药物管理局通知我们，他们打算行使执法自由裁量权，并且不会反对我们在疫情期间向此类设施提供G6 CGM系统以供住院环境使用。但是，我们的 CGM 设备目前仅获准供患者在家中用于个人糖尿病管理，并且尚未获得 FDA 的批准或批准供医院使用。鉴于G6 CGM尚未经过全面评估或测试（由我们或美国食品和药物管理局），达到产品开发和上市许可标准环境所要求的程度，在这种环境中使用可能会带来未知或意想不到的风险。如果住院患者使用我们的 CGM 系统导致或促成不良事件，我们可能会面临额外的产品责任诉讼。为诉讼进行辩护，无论是非曲直都可能代价高昂，可能会转移管理层的注意力，并可能导致负面宣传，这可能导致我们的产品在市场上的接受度降低。

我们可能成为政府调查、索赔和诉讼的对象。

医疗保健公司受到各政府机构的大量调查和询问。此外，根据《虚假索赔法》，私人当事方有权提出qui TAM，或 “举报者”，针对向政府提交虚假付款申请或不当保留多付款项的公司提起诉讼。一些州通过了类似的州举报和虚假索赔条款。根据此类调查或调查中指控的潜在行为是否可以被视为系统性行为，任何此类调查的解决都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大的不利影响。

政府机构及其代理机构，例如CMS Medicare管理承包商和其他CMS承包商，以及OIG、州医疗补助计划以及其他州和联邦机构，可能会对我们的业务进行审计，涉及承保项目和服务，包括向受益人、医疗保健提供者和分销商提供的项目和服务。商业和政府资助的管理式医疗付款人可能会进行类似的付款后审计。根据此类审计中发现的行为的性质以及是否可以将基本行为视为系统性行为，这些审计的解决可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们的合规计划包括内部审计和监控职能，旨在识别潜在问题并酌情促进补救措施。

未来对我们的高管、经理或我们的任何调查都可能导致我们承担重大责任或处罚，并导致负面宣传。即使发现我们遵守了适用的法律，调查或诉讼也可能构成可观的开支，并会转移管理层的注意力，并可能对公众对我们的看法产生负面影响，所有这些都可能对我们的财务状况产生负面影响

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运营结果。此外，如果发现我们不遵守任何法律、法规或计划，则视调查结果的性质而定，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到负面影响。

如果我们确定将我们的产品用于未经批准或不当的标签外用途，或者确定提出不真实或误导性或证据不足的索赔，我们可能会被处以罚款、处罚和禁令。

我们的营销、促销和教育材料及做法受FDCA、《联邦贸易委员会法》和其他可能不时修订的适用法律和法规的约束。如果美国食品和药物管理局、联邦贸易委员会或其他对我们、我们的活动或产品有管辖权的监管机构认为我们的营销、促销或其他材料或活动构成对未经批准或不当使用的不当促销或营销，或者它们包含不真实、误导性或证据不足的陈述或索赔，则该监管机构可能会要求我们修改我们的材料或做法，或要求我们采取监管执法行动，包括发行，视监管机构而定以及其本质涉嫌违反警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为促销、营销或其他材料或活动构成对未经批准的用途的不当推广，也有可能采取行动，这可能会导致其他法定机构（例如禁止虚假报销的法律）处以巨额罚款或处罚。鉴于第一修正案的考虑，最近的法院裁决影响了美国食品和药物管理局在标签外促销方面的执法活动；但是，该领域仍然存在重大风险，部分原因是《虚假索赔法》可能存在风险，以及美国食品和药物管理局继续注重确保设备以符合美国食品药品管理局要求的标签的方式销售。

我们没有积极推广，也没有计划积极推广我们的G6或G7系统供住院患者使用，但是如果我们向美国食品和药物管理局目前允许的设施提供这些系统，则如果发生不良事件，这种供应可能会增加产品责任索赔和相关损害的风险。鉴于G6和G7系统尚未经过全面评估或测试（由我们或美国食品和药物管理局），达到标准环境下产品开发和上市许可所需的程度，在这种环境中使用可能会带来未知或意想不到的风险。

在某些情况下，在我们的广告和促销中，与竞争产品相比，我们可能会对我们的产品提出索赔，这可能会使我们面临更严格的监管审查、执法风险和诉讼风险。

美国食品和药物管理局在适用其广告和促销法定标准时，对比较索赔进行了更严格的审查，包括要求促销标签真实且不具有误导性。对于某些信息是否与美国食品药品管理局要求的产品标签一致，可能会有不同的解释，美国食品和药物管理局将根据具体事实对通信进行评估。

此外，提出比较主张可能会引起竞争对手的担忧。如果公司在广告或促销中声称其产品优于竞争对手的产品（或竞争对手的产品较差），则竞争对手有可能根据联邦和州的虚假广告或不公平和欺骗性的贸易惯例法以及州诽谤法提起诉讼。此类诉讼可以寻求针对进一步广告的禁令救济、指令纠正性广告的法院命令以及法律允许的补偿性和惩罚性赔偿。

直接面向消费者的营销和社交媒体活动可能会使我们面临额外的监管审查。

我们在FDA、FTC、HHS-OCR或其他机构的监督下，通过直接面向消费者的营销和社交媒体举措来推广产品的努力可能会使我们对有效沟通风险信息、利益或索赔的做法进行更多审查。

与我们的业务和财务状况相关的其他风险

我们过去遭受了重大损失，将来可能会蒙受损失。

我们过去曾蒙受过巨额营业损失。我们主要通过私募和公开发行股权证券和债务以及销售我们的产品来为我们的运营提供资金。我们投入了大量资源用于：

•与我们的连续血糖监测系统相关的研究和开发；

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•与我们的G6和G7系统商业化相关的销售、营销和制造费用；以及

•扩大我们的员工队伍。

我们预计，与我们的产品相关的临床试验和其他开发活动，包括我们的下一代传感器、发射器和接收器以及其他合作，我们的研发费用将增加。我们还预计，除其他外，由于适用于公共医疗保健和医疗器械公司的额外运营和监管负担，我们的一般和管理费用将继续增加。因此，我们将来可能会蒙受营业损失。除其他外，这些损失可能会对我们的股东权益产生不利影响。

我们的成功将取决于我们吸引和留住员工、管理人力资本的能力，同时控制劳动力成本的能力。

我们在很大程度上依赖我们的高级管理层，尤其是我们的总裁兼首席执行官凯文·赛耶。我们的成功将取决于我们留住高级管理层以及未来吸引和留住合格人员的能力，包括销售人员、科学家、临床医生、工程师和其他高技能人员。对高级管理人员以及销售人员、科学家、临床医生和工程师的竞争非常激烈，我们可能无法留住员工。失去我们的高级管理人员、科学家、临床医生或工程师的服务可能会阻碍我们目标的实施和完成，包括我们当前产品的商业化以及其他产品的开发和推出。我们的高级管理人员或专业人员的流失将要求剩余的执行官立即将大量注意力转移到寻找替代者上。

我们的每位官员都可以随时终止工作，恕不另行通知，也没有理由或正当理由。此外，我们的股价波动或缺乏积极表现可能会对我们留住关键员工的能力产生不利影响。

我们预计将继续扩大我们的业务，发展我们的研发、制造、销售和营销、产品开发和管理业务。我们预计，这种扩张将给我们的管理层带来巨大压力，这将需要雇用大量合格的人员。因此，招聘和留住此类人员对我们的成功至关重要。来自其他公司、研究和学术机构的激烈竞争正在激烈地争夺我们活动领域的合格人才。如果我们未能识别、吸引、留住和激励这些熟练人才，我们可能无法继续我们的开发和商业化活动。

我们可能会对员工队伍进行重组，这可能会导致某些地点的员工人数暂时减少。我们将进行重组以减少运营支出或实现其他业务目标，尽管我们无法保证节省任何具体金额的长期成本。此外，我们员工队伍的流失可能导致运营和管理效率低下，这可能会对我们的运营业绩、股价和客户关系产生不利影响，并可能使未来管理层和其他职位的招聘变得更加困难。

我们可能会进行额外融资，以继续开发我们当前或未来一代的CGM系统或将其商业化。

自成立以来，我们的业务已经消耗了大量现金。我们预计将继续在产品的商业化上投入大量资金，包括提高我们的制造能力、研发以及为我们的下一代移动CGM传感器和系统进行临床试验。尽管我们通过私募可转换票据筹集了大量净收益，但我们可能需要资金来继续实现当前产品的商业化，开发和商业化我们的下一代传感器和系统或推行其他战略举措。可能无法按照我们可接受的条款及时提供额外融资，或者根本无法提供。任何额外的融资都可能削弱股东的利益，或者可能要求我们向贷款人授予我们资产的担保权益。我们可能需要的资金金额将取决于许多因素，包括：

•销售我们的产品和其他未来产品所产生的收入；

•额外监管批准延迟的成本、时间和风险；

•我们在制造、开发、销售和营销我们的产品时产生的费用；

•我们扩大制造业务规模以满足对我们当前和未来产品的需求的能力；

•生产我们的连续血糖监测系统的成本；

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•提交、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用；

•我们的临床试验和其他开发活动的进展率和成本；

•我们研发工作的成功；

•竞争或互补技术的出现；

•我们可能建立的任何合作、许可和其他安排的条款和时间；

•持续遵守法律和监管要求以及第三方付款人政策的成本；

•为我们当前或未来产品（包括与其他公司产品整合的产品）获得和维持监管机构或付款人许可或批准的成本；以及

•收购业务、产品和技术，尽管我们目前没有与任何此类交易相关的承诺或协议。

如果没有足够的资金，我们可能无法按照我们想要的速度将我们的产品商业化，和/或我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化，或者向第三方许可我们本来会寻求商业化的产品或技术商业化的权利。我们还可能必须减少专门用于我们产品的销售、营销、客户支持或其他资源。这些因素中的任何一个都可能损害我们的业务和财务状况。

无法收回的未投保账款和患者应付账款可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们的应收账款的主要收款风险与未投保的患者账户和患者账户有关，主要保险公司已为这些账户支付了适用协议所涵盖的金额，但患者责任金额（排除项、免赔额和共付额）仍未支付。此外，由于经济放缓，一些客户如果失业，而另一些客户可能会失去获得私人健康保险计划的机会。由于我们的大多数客户依靠第三方付款人（包括私人健康保险计划）来支付我们的产品成本，因此对于先前由主要保险公司承保的金额，我们的客户的财务责任已经并将继续转移。

如果我们未能成功收取患者所欠款项，和/或未投保和患者应收账款金额增加或收款能力下降，这可能会对我们的现金流和经营业绩产生不利影响。我们也可能受到患者责任账户增长的不利影响，这是计划结构采用率增加所致，这是由于不断变化的医疗保健政策和保险格局通过更多的例外情况、事先授权以及共付额和免赔额将更多的医疗责任转移给个人。

我们业务战略的变化或业务重组可能会增加我们的成本或以其他方式影响我们业务的盈利能力或资产的价值。

随着业务环境的变化，我们已经调整了业务战略，并可能进一步调整我们的业务战略以适应这些变化，否则我们可能会决定进一步重组我们的业务或特定业务或资产。我们的新组织和战略可能不会产生预期的收益，例如支持我们的增长战略和提高股东价值。我们的新组织和战略可能不如我们以前的组织结构和战略那么成功。此外，外部事件，包括技术的变化、消费模式的变化、对我们产品的接受以及宏观经济条件的变化，可能会损害我们的资产价值。当这些变化或事件发生时，我们可能会产生改变业务战略的成本，并可能需要减记资产的价值。例如，当前的经济状况，包括利率上升、通货膨胀和潜在的经济衰退，以及我们的商业决策，可能会降低我们某些资产的价值。我们还对现有或新业务进行投资，包括投资于销售业务的国际扩张以及在马来西亚建设制造工厂。此外，我们还出于战略原因和支持关键业务计划对早期到后期的公司进行投资，但我们可能无法实现股权投资的回报。许多此类公司产生净亏损，其产品、服务或技术的市场可能发展缓慢或永远无法实现。我们面临与股权投资相关的风险，包括投资资本的部分或全部损失，该投资组合公允价值的重大变化可能会对我们的财务业绩产生不利影响。其中一些投资的回报率可能为负值或较低，与这些投资相关的业务的最终商业前景可能不确定，当前的宏观经济状况可能会加剧这些风险。在任何这些事件中，我们的成本可能会增加，或者新投资的回报率可能低于战略变更或重组之前的回报。

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与我们的上市公司地位、税法和通过收购实现增长相关的风险

我们可能面临与收购公司、产品和技术相关的风险，如果我们无法应对这些风险，我们的业务可能会受到损害。

如果我们有适当的机会，我们可以收购互补的公司、产品或技术，或进行其他投资。我们可能无法实现收购的预期收益，或者实现预期收益可能需要比我们预期更多的支出。我们可能会面临与整合过程相关的风险、不确定性和中断，包括在整合任何被收购公司的运营和服务方面遇到困难、收购的技术与我们的产品整合、管理层将注意力从其他业务问题上转移开、被收购业务的关键员工或客户可能流失以及如果未来的收购没有我们最初预期的那么成功，则可能产生减值费用。如果我们未能成功整合我们收购的其他公司、产品或技术，我们的业务可能会受到损害。此外，我们可能必须承担债务或发行股票或股票挂钩证券，以支付未来的任何收购或投资，这些收购或投资的发行可能会稀释我们现有的股东。此外，由于与收购相关的成本、摊销费用或与收购的无形资产相关的费用，我们的经营业绩可能会受到影响。

遵守与上市公司治理事项和报告相关的法规可能会使我们的资源紧张并转移管理层的注意力。

许多法律和法规，尤其是与2002年《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》、新的美国证券交易委员会法规和纳斯达克股票市场上市规则相关的法律和法规，对上市公司施加了义务，这增加了公司治理、报告和披露做法的范围、复杂性和成本。遵守这些法律法规，包括加强新的披露，已经并将继续需要大量的管理时间和监督，并产生大量的会计和法律费用。新法律法规的影响尚不清楚，可能需要大量的管理时间和监督，并要求我们承担大量的额外会计和法律费用。此外，对现有会计规则或准则的更改，例如可能要求美国注册人根据国际财务报告准则编制财务报表，可能会对我们报告的财务业绩和业务产生不利影响，并可能要求我们支付更高的会计费用。这些法律、法规和标准会受到不同的解释，在许多情况下，这是由于它们缺乏具体性，因此，随着监管和管理机构提供新的指导，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而发生变化。这可能会导致合规问题持续存在不确定性，并导致持续修订披露和治理做法所必需的成本增加。我们打算继续投入资源以遵守不断变化的法律、法规和标准，这种投资可能会增加一般和管理费用，并将管理层的时间和精力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力与监管或管理机构意图的活动因其适用和实践方面的含糊不清而有所不同，则监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的税率、新的美国或国际税收立法或额外的纳税义务可能会受到影响。

我们在美国和许多外国司法管辖区纳税，我们的许多子公司都位于这些司法管辖区。美国以及我们和我们的子公司开展业务的其他国家的税法可能会在未来或追溯的基础上发生变化，任何此类变化都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。此外，由于经济和政治状况，各个司法管辖区的税率可能会发生变化。我们的有效税率可能会受到多种因素的影响，包括法定税率不同的国家的收益组合的变化、递延所得税资产和负债估值的变化，以及美国境内外税法或其解释的变化。

包括美国在内的许多司法管辖区以及来自经合组织和欧盟等跨国组织的压力越来越大，要求修改现有的国际税收规则，使其更能适应当前的全球商业惯例。

我们的纳税申报表和其他税务事项也需要接受美国国税局和其他税务机关和政府机构的审查。我们会定期评估这些检查产生不利结果的可能性，以确定我们的税收准备是否充足。我们无法保证这些考试的结果。如果我们的有效税率要提高，尤其是在美国，或

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其他正在实施立法以改革现行税收立法的国家，包括欧盟和德国，或者如果我们的所欠税款的最终确定金额超过先前应计的金额，则我们的财务状况、经营业绩和现金流可能会受到不利影响。

我们使用净营业亏损来抵消未来应纳税所得额的能力可能会受到某些限制，这可能会使我们的业务面临更高的纳税义务。

我们使用净营业亏损（NOL）来抵消未来的应纳税所得额的能力可能会受到某些限制，这可能会使我们的业务承担更高的纳税义务。我们将来可用于抵消用于美国联邦和州所得税目的的应纳税所得额以及用于抵消联邦纳税负债的联邦税收抵免的NOL结转部分可能会受到限制。经修订的1986年《美国国税法》第382和383条以及类似的州法律条款，在三年内公司所有权累计变动超过50％后，限制了NOL和税收抵免的使用。这些法规对公司在所有权变更后的纳税年度内可以使用的NOL和税收抵免额度设定了公式限制。避免所有权变更通常是我们无法控制的。尽管我们过去经历的所有权变更并未阻止我们使用所有权变更之前积累的所有NOL和税收抵免，但我们可能会经历另一次所有权变更，这可能会限制我们未来对NOL和税收抵免的使用。此外，递延所得税资产（包括净营业亏损结转）的变现取决于我们在适用税收管辖区的未来收益。如果由于任何原因，包括未来的公司重组或重组活动，我们在适用的税收管辖区的未来应纳税所得额不足，则我们利用部分或全部净营业亏损来抵消此类收入和减少我们在该司法管辖区的纳税义务的能力可能会受到限制。截至2021年底，除了受1986年《美国国税法》第382条限制的NOL外，我们使用了剩余的NOL中的大部分。有关更多信息，请参阅我们于2023年2月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第二部分第8项中截至2022年12月31日的财年合并财务报表附注8 “所得税”。

还存在一种风险，即由于监管变化或联邦或州法律的变化，例如暂停使用NOL或其他不可预见的原因，我们现有的NOL可能会到期或全部或部分无法抵消未来的所得税负债。

为了在股份支付的权威指导下记录薪酬支出，我们需要对基于股份的支付进行估值，该估值所涉及的假设可能会发生变化且难以预测。

我们使用公允价值法，在合并运营报表中记录基于股票的付款（例如员工股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划股票）的薪酬支出。股票支付权威指南的要求已经并将继续对我们根据美国公认会计原则（GAAP）报告的未来财务业绩产生重大影响，使我们难以准确预测对未来财务业绩的影响。

例如，估算股票支付的公允价值在很大程度上取决于对员工未来行使行为和股价变动的假设。如果我们的估值模型的输入假设存在错误，我们可能会错误地计算出基于股份的付款的实际或估计薪酬支出。

股票支付的权威指导还可能对我们为未来财务业绩提供准确指导的能力产生不利影响，因为用于估算股票支付公允价值的假设基于不同时期可能不同的估计和判断。我们还可能无法准确预测与股份支付相关的税收优惠的确认金额和时间，因为这些优惠在很大程度上取决于我们员工的行使行为以及我们的股票价格相对于每个已发行股票期权的行使价。

出于这些原因，除其他外，股票支付的权威指导可能会给我们在未来时期记录的基于股份的薪酬支出带来可变性和不确定性，这可能会对我们的股价产生不利影响，并增加我们与前期相比预期的股价波动。

与我们的普通股相关的风险

我们的股价波动很大，投资我们的股票涉及高度的风险，这可能会给投资者带来巨大损失。

从历史上看，与许多其他医疗产品公司的证券一样，我们普通股的市场价格会波动，并且将来可能会继续波动，尤其是在我们的业务持续增长的情况下

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而且我们的业务计划在不断发展。从2023年1月1日至2023年3月31日，我们在纳斯达克全球精选市场的普通股收盘价高达每股122.92美元，低至每股104.00美元。此外，由于持续的 COVID-19 疫情，我们的普通股和其他医疗器械公司的交易价格波动很大。

我们普通股的市场价格受到许多我们无法控制的因素的影响，包括：

•证券分析师对我们普通股的报道或对我们普通股的报道不足，或者他们对我们财务业绩的估计发生了变化；

•季度经营业绩的变化；

•股东未来出售我们的普通股；

•投资者对我们和我们行业的看法；

•我们或我们的竞争对手发布的重大协议、收购或资本承诺或产品发布或终止的公告；

•竞争对手的市场估值或收益的变化；

•有关我们合作伙伴的负面业务或财务公告；

•一般经济状况；

•监管行动；

•立法和政治状况;

•全球健康大流行，例如持续的 COVID-19 疫情；

•我们的股票回购计划的完成和预期收益；以及

•其他事件或因素，包括我们的普通股四比一远期股票拆分的影响或预期影响、乌克兰持续的冲突、衰退、利率上升、通货膨胀、地方和全国选举、国际货币波动、腐败、政治不稳定以及战争或恐怖主义行为.

另请参阅本 “风险因素” 部分中其他地方描述的因素。此外，股票市场总体上经历了极端的价格和交易量波动，这些波动往往与我们行业中公司的经营业绩无关且不成比例。无论我们的经营业绩如何，这些广泛的市场和行业因素都可能严重降低我们普通股的市场价格。

证券集体诉讼通常是针对证券市场价格波动时期的上市公司提起的。证券集体诉讼可能导致巨额成本，并分散我们管理层的注意力和资源。

即使我们的业务表现良好，我们未来发行股票或股东出售股票也可能导致我们普通股的市场价格大幅下跌。

我们未来发行股票，包括在某些情况下转换优先可转换票据，向合作伙伴发行普通股，包括根据重述合作协议可能向Verily发行的多达5,154,640股普通股，或者股东出售股票，即使我们的业务表现良好，也可能导致我们普通股的市场价格大幅下跌。如果人们认为我们的股票将来可能会出售，那么我们普通股的市场价格也可能会下跌。这也可能使我们未来更难在我们认为合适的时间和价格出售股票证券。此外，我们可能会发行与未来融资和收购相关的证券，这些股票可能会稀释其他股东的持股。

我们不打算在可预见的将来支付股息。

我们从未申报或支付过股本的现金分红。我们目前打算保留任何未来的收益，为业务的运营和扩张提供资金，我们预计在可预见的将来不会申报或支付任何股息，而且我们的信贷协议的条款限制了我们申报或支付任何股息的能力。因此，股东（包括我们的优先可转换票据的持有人，他们在票据转换后获得我们的普通股（如果有））只有在我们的普通股的市场价格上涨的情况下才能获得对普通股的投资回报。

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我们的章程文件和特拉华州法律的反收购效应可能会使合并、要约或代理竞赛变得困难，从而压低我们普通股的交易价格。

我们的公司注册证书和章程以及特拉华州通用公司法中的规定可能会阻止、推迟或阻止本来可能对股东有利的控制权变更。例如：

•未经股东批准，我们的董事会可以发行具有特殊投票权或经济权的优先股；

•我们的股东没有累积投票权，因此，我们的每位董事只能由大多数已发行普通股的持有人选出；

•股东特别会议只能由董事会的多数成员、董事会主席、首席执行官、总裁或首席独立董事召开；

•经书面同意，我们的股东不得采取行动；

•我们的董事会分为三类，每年只有一类是选举产生的（但是，在从2022年年度股东大会开始的三年内，董事会将被解密，到该过程结束时，所有董事将每年选举一次；以及

•我们要求提前通知提名董事会选举或提出股东可以在股东大会上采取行动的事项。

《证券法》第22条规定，联邦和州法院对为执行《证券法》或其规则和条例规定的任何义务或责任而提出的所有索赔具有并行管辖权。2020 年 9 月，我们修订并重述了重述的章程，规定在法律允许的最大范围内，美国联邦地方法院将是解决任何主张《证券法》或《联邦法庭条款》引起的诉讼理由的投诉的唯一论坛。我们决定采用《联邦法庭条款》，此前特拉华州最高法院作出裁决，认为根据特拉华州法律，此类条款表面上是有效的。尽管无法保证联邦或州法院会遵循特拉华州最高法院的裁决或决定在特定案件中应执行《联邦法庭条款》，但适用联邦论坛条款意味着我们的股东为执行《证券法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼必须向联邦法院提起，不能在州法院提起。《交易法》第27条规定了对为执行《交易法》或其规则和条例规定的任何义务或责任而提出的所有索赔的专属联邦管辖权。排他性法庭条款和联邦法庭条款均不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼。因此，我们的股东必须向联邦法院提起诉讼，以执行《交易法》或其相关规章制度规定的任何义务或责任。

尽管如此，我们的股东将被视为放弃了对联邦证券法及其颁布的法规的遵守。

任何购买或以其他方式收购或持有我们任何证券的任何权益的个人或实体均应被视为已通知并同意我们的独家法庭条款，包括联邦论坛条款。排他性法庭条款可能会限制股东在其认为有利于我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他员工的争议的司法论坛上提出索赔的能力，这可能会阻碍就此类索赔提起诉讼。或者，如果法院认定我们重述的公司注册证书或经修订和重述的章程中包含的诉讼地选择条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会承担与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

此外，《特拉华州通用公司法》第203条可能会阻止、推迟或阻止我们公司的控制权变更。第203条对我们与15％或以上普通股持有人之间的合并、企业合并和其他交易施加了某些限制。

与我们的债务相关的风险

提高我们的财务杠杆率可能会影响我们的运营和盈利能力。

2021年10月，我们与摩根大通和其他银团贷款机构签订了第二份经修订和重述的信贷协议，即经修订的信贷协议，即经修订的信贷协议，即信贷协议，我们先前于2018年12月签订并于2020年5月进行了修订。修订后的信贷协议是一项为期五年的2亿美元循环信贷额度，即信贷额度。截至

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2023年3月31日，根据经修订的信贷协议，我们没有未偿还的借款，730万美元的未偿信用证，总可用余额为1.927亿美元。

我们的杠杆率可能会以多种方式影响我们获得额外资本资源的可用性以及我们的运营，包括：

•无论是在信贷的经济条件还是法律契约方面，向我们提供的信贷条款的吸引力都可能降低；

•可能缺乏额外信贷;

•为偿还或维持我们的未偿债务而可能增加利息支出；

•将来有可能增加借款以偿还到期的债务；以及

•资本资源可能从其他用途转移。

尽管我们相信我们将有能力在未来需要时偿还债务并获得额外资源，但这将取决于我们当时的经营业绩和财务状况、信贷和金融市场的现状以及其他可能无法控制的因素。因此，我们无法保证在我们认为有吸引力的条件下提供足够的信贷，或者在必要时或对我们有利的条件下提供足够的信贷。

不遵守经修订的信贷协议中的条款可能会导致我们无法借入更多资金，并对我们的业务产生不利影响。

经修订的信贷协议对我们的业务施加了许多财务和其他限制性契约，包括与我们的总体盈利能力和流动性有关的契约。截至2023年3月31日，我们遵守了经修订的信贷协议规定的承诺。如果我们违反这些契约或任何其他契约，修订后的信贷协议下的任何未偿金额都可能在规定的到期日之前到期并支付，每家贷款机构都可以使用我们运营账户中的任何抵押品提起诉讼，我们未来的借款能力可能会受到限制或取消。这些限制还可能限制我们借入额外资金和寻求其他我们认为符合我们最大利益的商机或战略的能力。

我们有可转换优先票据形式的债务，这可能会对我们的财务状况和应对业务变化的能力产生不利影响。

2018年11月，我们完成了本金总额为8.5亿美元的2023年到期优先可转换票据或2023年票据的发行，我们将其称为2018年票据发行。2020年5月，我们完成了本金总额约12.1亿美元的2025年到期的0.25％的优先可转换票据或2025年票据的发行，我们称之为2020年票据发行。我们将2018年票据发行和2020年票据发行统称为票据发行，我们将2023年票据和2025年票据统称为票据。由于票据发行，我们产生了20.6亿美元的本金债务，这笔本金可能需要在到期时支付。

票据持有人有权要求我们在发生根本性变化（定义见每张票据的契约）时以等于待购买票据本金的100％的购买价格回购其票据，外加应计和未付利息（如果有）。此外，票据的每份契约都规定，如果票据发生违约事件，导致本金、溢价（如果有）和利息（如果有）在票据到期日之前到期，我们需要偿还每份契约下的应付款。无法保证我们能够在到期时偿还这笔债务，也无法保证我们能够以可接受的条件或完全可以为这笔债务再融资。

由于票据发行完成后我们的债务水平增加：

•我们对不利的总体经济条件和竞争压力的脆弱性将增加;

•我们将被要求将运营现金流的更大一部分用于支付利息，这限制了用于其他用途的现金的可用性；

•我们在规划或应对业务和行业变化的灵活性可能更加有限；以及

•我们未来为营运资金、资本支出、收购、一般公司用途或其他目的获得额外融资的能力可能会受到损害。

我们无法确定票据发行完成后债务水平增加所产生的杠杆率是否不会对我们的运营或资本需求融资或资本需求的能力产生重大不利影响

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从事其他商业活动。此外，我们无法确定在需要时是否会有额外的融资，或者如果有的话，其条件会令我们满意。此外，即使我们能够获得额外的融资，我们也可能被要求使用这些收益来偿还部分债务。

除非我们的信贷额度满足特定条件，否则我们可能无法在持有人要求发生根本性变化时回购票据，也可能无法在到期前偿还票据下应付的任何加速款项，也无法赎回票据，而且我们的未来债务可能对我们在转换、回购或偿还票据时支付现金的能力构成额外限制。

票据持有人有权要求我们在发生根本性变化时回购其票据，购买价格等于待购买票据本金的100％，外加截至但不包括基本变更购买日的应计和未付利息（如果有）。此外，票据的每份契约都规定，如果票据发生违约事件，导致本金、溢价（如果有）和利息（如果有）在票据到期日之前到期，我们需要偿还每份契约下的应付款。此外，在票据转换后，除非我们选择仅交付普通股来结算此类转换（现金代替任何部分股份除外），否则我们将需要为正在转换的票据支付现金支付。但是，当我们需要回购发生根本变化时交出的票据或在到期前偿还任何加速金额或为正在转换的票据支付现金时，我们可能没有足够的可用现金或无法获得融资。

此外，我们在违约事件发生时购买票据或在到期前偿还票据下的任何加速款项或在票据转换后支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或管理我们当时未偿债务（包括信贷额度）的协议的限制。根据我们的信贷额度，只有在我们满足信贷协议规定的某些条件的情况下，我们才允许使用现金购买票据或在到期前偿还票据下的任何加速款项。将来我们可能无法满足这些条件。我们未能在相应契约要求回购时回购票据（无论是发生根本性变更还是每份契约下的其他情况），也未能按照契约的要求在未来转换票据时支付应付现金，均构成每份契约的违约。根据管理我们现有或未来债务（包括我们的信贷额度）的协议，每份契约下的违约或根本性变化本身也可能导致违约。如果在任何适用的通知或宽限期后加速偿还相关债务，则我们可能没有足够的资金来偿还债务、回购票据或在票据转换后进行现金支付。

我们可能仍会承担更多的债务或采取其他行动，这将加剧上述风险。

我们将来可能会承担大量额外债务，但须遵守我们的债务工具中包含的限制，其中一些可能是担保债务。根据票据契约条款，我们不受任何限制，不得承担额外债务、为现有或未来债务提供担保、对债务进行资本重组，或采取许多不受可转换优先票据契约条款限制的其他行动，这些行动可能会削弱我们在到期时偿还票据的能力。

可转换票据对冲和认股权证交易可能会影响2023年票据和我们普通股的价值。

在出售2023年票据方面，我们与某些金融机构或期权交易对手进行了可转换票据对冲或2023年票据对冲交易。我们还与期权交易对手进行了认股权证交易，根据该交易，我们出售了购买普通股或2023年认股权证的认股权证。预计2023年票据对冲交易通常将减少2023年票据转换后的潜在稀释幅度和/或抵消我们需要支付的超过转换后的2023年票据本金的任何现金支付。2023年认股权证交易可能单独产生稀释作用，因为我们普通股的每股市场价格超过2023年认股权证的行使价，即49.60美元。

期权交易对手和/或其各自的关联公司可以通过在2023年票据到期之前（在与2023年票据转换相关的任何观察期内或在二级市场交易中买入或卖出我们的普通股）来修改其对冲头寸，或是在我们在任何基本变更回购日期（定义见2023年票据契约）或其他日期回购票据之后）。这种活动还可能导致或避免我们的普通股或2023年票据的市场价格的上涨或下降，这可能会影响票据持有人转换2023年票据的能力，如果该活动发生在与2023年票据转换相关的任何观察期，则可能会影响票据持有人在转换2023年票据时将获得的对价金额和价值。

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这些交易和活动对我们普通股或2023年票据的市场价格的潜在影响（如果有）将部分取决于市场状况，目前无法确定。这些活动中的任何一项都可能对我们的普通股的价值和2023年票据的价值（从而对2023年票据持有人在转换2023年票据时将获得的对价价值、现金金额和/或股票数量（如果有）产生不利影响），在某些情况下，也会对票据持有人转换2023年票据的能力产生不利影响。

对于上述交易可能对2023年票据或普通股价格产生的任何潜在影响，我们不作任何陈述或预测。此外，我们没有就期权交易对手将参与这些交易或这些交易一旦开始就不会在未经通知的情况下终止做出任何陈述。

在2023年票据对冲交易中，我们面临交易对手风险。

期权交易对手是金融机构，根据2023年票据对冲交易，我们将面临其中任何或全部可能违约的风险。我们对期权交易对手的信用风险敞口将不受任何抵押品的担保。最近的全球经济状况导致许多金融机构出现实际或感知的倒闭或财务困难。如果期权对手进入破产程序，我们将在这些程序中成为无担保债权人，其债权等于我们当时在与该期权对手的交易中承担的风险。我们的风险敞口将取决于许多因素，但总的来说，风险敞口的增加将与市场价格的上涨和普通股的波动性相关。此外，如果期权交易对手违约，我们可能会遭受不利的税收后果，并且普通股的稀释幅度可能超出我们目前的预期。我们无法对期权交易对手的财务稳定性或可行性提供任何保证。

偿还债务需要大量现金，而且我们可能没有足够的业务现金流来偿还巨额债务。

我们定期支付债务（包括票据）本金、支付利息或为债务再融资的能力取决于我们未来的财务状况和经营业绩，而这取决于我们无法控制的经济、金融、竞争和其他因素。将来，我们的业务可能无法继续从运营中产生足够的现金流，不足以履行我们在票据下的义务、现有债务和未来可能产生的任何债务，也无法进行必要的资本支出。我们可能无法维持经营活动产生的现金流水平，不足以支付债务（包括票据）的本金、溢价（如果有）和利息（以及转换后到期的任何现金）。

如果我们无法产生这样的现金流，我们可能需要采取一种或多种替代方案，例如减少或推迟投资或资本支出、出售资产、再融资或以可能繁琐或高度稀释的条件获得额外的股权资本。这些替代措施可能不会成功，也可能使我们无法履行预定的偿债义务。此外，我们可能需要在到期日或之前对全部或部分债务进行再融资，而我们为票据、现有债务或未来债务再融资的能力将取决于资本市场和我们当时的财务状况。我们可能无法以商业上合理的条件或根本无法从事任何此类活动，这可能会导致票据违约或我们当前和未来的债务。

我们的信贷额度对我们施加了限制，这可能会对我们经营业务的能力产生不利影响。

我们的信贷额度包含与我们的筹资活动以及其他财务和运营事项有关的限制性契约，这可能会使我们更难获得额外资本和寻求商机，包括潜在的收购。此外，我们的信贷额度和票据管理协议均包含交叉违约条款，根据这些条款，一项协议下的违约可能会导致涵盖其他借款的协议下的交叉违约。例如，2023年票据发生任何债务违约或未能偿还到期金额超过2,500万美元的债务，如果2025年票据的违约金额超过5,000万美元，导致此类债务在预定到期日之前到期，则会导致票据契约下的交叉违约。此外，任何债务发生违约或在到期金额超过2,500万美元时未能偿还债务，导致此类债务在预定到期日之前到期，都将导致我们的信贷额度违约。在任何这些借款安排下发生违约行为都将允许票据持有人或我们的信贷额度下的贷款人宣布这些借款安排下的所有未偿还款项立即到期并应付。如果票据持有人或票据契约下的受托人或我们的信贷额度下的贷款人加速偿还借款，我们无法向您保证我们将有足够的资产来偿还这些借款。

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如果我们在转换此类票据后交割股票，则票据的转换将稀释现有股东（包括之前转换过票据的持有人）的所有权权益，或者可能以其他方式压低我们的股价。

部分或全部票据的转换将削弱现有股东的所有权权益，以至于我们在转换任何票据后交付股票。此类转换后可发行的普通股在公开市场上的任何销售都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外，票据的存在可能会鼓励市场参与者进行卖空，因为票据的转换可用于满足空头头寸，或者预期将票据转换为普通股可能会压低我们的股价。

票据的条件转换功能如果触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

如果触发了票据的有条件转换功能，则票据的持有人将有权在指定时间段内随时选择转换票据。如果一个或多个持有人选择转换其票据，除非我们选择仅通过交付普通股（现金代替任何部分股份除外）来履行转换义务，否则我们将需要通过支付现金来偿还部分或全部转换义务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，即使票据持有人不选择转换票据，根据适用的会计规则，我们也可能被要求将票据的全部或部分未偿本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资金大幅减少。

可能以现金结算的可转换债务证券（例如票据）的会计方法可能会对我们报告的财务业绩产生重大影响。

如果触发票据的条件转换功能，则票据持有人将有权在指定时间段内随时选择转换票据。如果一位或多位持有人选择转换其票据，除非我们选择仅通过交付普通股来履行转换义务（而不是通过支付现金代替交割任何部分股票），否则我们可能会以现金结算全部或部分转换债务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，解除或终止上限看涨期权交易时收到的对价可能无法完全抵消甚至可能大大低于我们在转换票据时必须支付的票据本金的任何现金付款。即使持有人不选择转换票据，根据适用的会计规则，我们也可能被要求将票据的全部或部分未偿本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资金大幅减少。

票据的基本变动回购功能可能会延迟或阻止收购德克斯康的本来有利的尝试。

票据的条款要求我们在发生根本性变化时回购票据。收购德克斯康将触发票据持有人选择要求我们回购票据。此外，如果在票据到期日之前发生基本面改革，则在某些情况下，如果选择转换票据的持有人，我们将被要求提高与此类基本面变革相关的票据的持有人的转换率。此外，票据的每份契约都禁止我们进行某些合并或收购，除非幸存的实体承担票据规定的义务等。每份契约的这些条款和其他条款可能起到推迟或阻止对Dexcom的收购的作用。

与环境、社会和治理事项相关的风险

环境、社会和治理，或ESG，法规，政策和规定可能会使我们面临许多风险。

越来越多的监管机构、客户、投资者、员工和其他利益相关者将注意力集中在ESG事务和相关披露上。这些不断变化的规则、规章制度和利益相关者的期望已经导致并将继续导致一般和管理费用增加，并增加管理层在遵守或满足此类法规和期望上的时间和精力。例如，收集、衡量和报告ESG相关数据和信息受不断变化的报告标准的约束，包括美国证券交易委员会提议的气候相关报告要求以及其他国际监管机构的类似提案。此外，我们的许多作为付款人或分销商的客户已经或可能采用了包含 ESG 条款的采购政策，这些条款的供应商或制造商必须遵守这些条款，或者他们可能寻求在其条款和条件中纳入此类条款。越来越多的医疗器械行业参与者也加入了自愿的ESG团体或组织，例如责任商业联盟。这些

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鉴于我们供应链的复杂性和产品某些组件的外包制造，ESG的规定和举措可能会发生变化，可能不可预测，并且对我们来说可能难以遵守且代价高昂。如果我们无法遵守或无法促使供应商遵守此类政策或规定，则客户可以停止向我们购买产品，并可能对我们采取法律行动，这可能会损害我们的声誉、收入和经营业绩。

与实施ESG计划、设定ESG相关目标、收集ESG相关数据和披露ESG相关信息相关的不断变化的预期和挑战可能会对我们的业务产生负面影响。

我们可能会在我们的 SEC 文件或其他公开披露中传达有关 ESG 相关事项的某些举措和目标。这些与ESG相关的举措和目标可能难以实施且成本高昂，实施这些举措和目标所需的技术可能不具成本效益，也可能无法以足够的速度发展，我们可能会因披露的准确性、充分性或完整性而受到批评。此外，关于我们与ESG相关的举措和目标以及实现这些目标的进展的陈述可能基于衡量仍在发展的进展的标准、持续演变的内部控制和流程以及未来可能发生变化的假设。此外，我们可能会因此类举措或目标的范围或性质或对这些目标的任何修订而受到批评。如果我们的ESG相关数据、流程和报告不完整或不准确，或者我们未能及时或根本无法在ESG相关目标方面取得进展，我们的声誉、业务、财务业绩和增长可能会受到不利影响。

气候变化可能会对我们的业务产生长期影响。

虽然我们寻求与降低与气候变化相关的业务风险的组织合作，但我们认识到，无论开展业务在哪里，都存在与气候变化相关的固有风险。无论是我们的办公室还是供应商，在我们开展业务的社区中获得清洁用水和可靠的能源是当务之急。我们在加利福尼亚州、亚利桑那州和马来西亚的制造基地以及我们在菲律宾的业务容易受到气候变化的影响。例如，在加利福尼亚州和亚利桑那州，各州的干旱强度越来越大，每年都有野火危险，这增加了我们工作和生活的社区发生计划内和计划外停电的可能性。尽管这种危险中断正常业务运营的风险评估较低，但它可能会影响员工上下班或在家办公以及保持有效联系的能力。与气候有关的事件，包括极端天气事件发生频率的增加及其对美国、菲律宾、马来西亚和其他主要地区关键基础设施的影响，有可能扰乱我们的业务、第三方供应商和/或客户的业务，并可能导致我们遭受更多的人员流失、损失以及维持或恢复运营的额外成本。

我们可能对我们处理的材料造成的污染或其他伤害负责，而环境法规的变化可能会导致我们产生额外费用。

我们的研发和临床过程涉及处理潜在有害的生物材料和危险物质。我们受有关危险和生物材料使用、处理、储存和处置的国际和国内（包括联邦、州和地方）法律、规章和法规的约束，我们承担与遵守这些法律和法规相关的费用。如果发生违反环境、健康和安全法律的行为，我们可能会承担损害赔偿、罚款和补救措施费用。这些费用或这种负债可能会对我们的财务状况产生重大的负面影响。将来，由于人为错误、设备故障或其他原因，我们可能会违反环境、健康和安全法。随着时间的推移，环境法可能会变得更加严格，从而增加合规成本，并增加与违规行为相关的风险和处罚。我们受到政治、商业和环保团体可能相互冲突和不断变化的监管议程的影响。许可要求或流程、危险或生物材料储存或处理的变更或限制可能需要计划外的资本投资或搬迁。不遵守新的或现有的法律或法规可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

一般风险因素

当前国内和全球经济和政治状况的不确定性使得预测产品需求和其他相关问题变得特别困难，也使得我们的实际业绩更有可能与预期存在重大差异。

我们的运营和业绩取决于全球经济和政治状况。这些状况受到持续的全球经济不确定性、政治不稳定和美国军事敌对行动的不利影响

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多个地域（包括乌克兰和俄罗斯之间的冲突）、欧洲和其他国家的货币和金融不确定性、全球健康疫情、利率上升以及国内和全球通货膨胀趋势。这包括鉴于个别欧元区国家面临的经济和政治挑战，欧元作为单一货币的整体稳定性和适用性可能会降低。这些条件已经并将继续使我们的客户和潜在客户难以买得起我们的产品，并可能导致我们的客户停止使用我们的产品或降低使用频率。如果发生这种情况，我们的收入可能会减少，我们的业绩可能会受到负面影响。此外，在某些情况下，消费者承担更多医疗保健费用的压力导致了更高的免赔额和耐用医疗设备的限额，这可能会导致购买模式的季节性。此外，在经济不确定期间，我们的客户失业，并可能继续遇到问题，无法及时获得足够的健康保险或信贷，这可能会导致他们不愿购买产品或损害他们及时向我们付款的能力。尽管持续的 COVID-19 疫情带来的潜在经济影响和持续时间可能难以评估或预测，但它已经造成并可能导致全球金融市场的进一步重大干扰，这可能会降低我们以优惠条件或根本获得资本的能力。经济衰退、萧条或其他持续的不利市场事件可能会对我们的业务和普通股的价值产生重大不利影响。

我们无法预测世界各地、美国或我们的行业会再次出现任何经济放缓或经济复苏的力度或可持续性。这些和其他经济因素可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们可能会受到通货膨胀影响的不利影响。

通货膨胀有可能增加我们的总体成本结构，从而对我们的流动性、业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。经济中通货膨胀的存在已经导致并可能继续导致利率和资本成本上升、供应短缺、劳动力、零部件、制造业和航运成本增加，以及汇率疲软和其他类似影响。由于通货膨胀，我们已经经历了并将继续经历成本增加。尽管我们可能会采取措施减轻通货膨胀的影响，但如果这些措施无效，我们的业务、财务状况、经营业绩和流动性可能会受到重大不利影响。即使这些措施有效，这些有益行动影响我们的经营业绩的时机和产生通货膨胀成本的时机也可能有所不同。

如果我们无法成功维持对财务报告的有效内部控制，投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心，我们的股价和业务可能会受到不利影响。

作为一家上市公司，我们需要维持对财务报告的内部控制，我们的管理层必须在每个财政年度结束时评估对财务报告的内部控制的有效性。如果我们未能成功维持对财务报告的有效内部控制，则我们需要向美国证券交易委员会提交的合并财务信息中可能存在不准确或遗漏之处。此外，即使没有不准确之处或遗漏，我们也将被要求公开披露管理层的结论，即我们对财务报告或披露控制和程序的内部控制无效。这些事件可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，对我们的股价产生不利影响，导致补救任何缺陷的成本增加，引发可能代价高昂的监管审查或诉讼，这些诉讼可能难以解决和分散管理层的注意力，限制我们进入资本市场的能力，或导致我们的股票从纳斯达克股票市场或当时上市的任何其他证券交易所退市。

财务会计准则或惯例或现行税收规则或惯例的变化可能会导致不利的意外收入和/或支出波动，并影响我们报告的经营业绩。

会计准则或惯例的变更或现行税收规则或惯例的变化可能会对我们报告的业绩产生重大影响，甚至可能影响我们对变更生效之前完成的交易的报告。新的会计声明和税收规则以及对会计声明和税务惯例的不同解释已经出现，将来可能会出现。我们推销和销售产品的方法可能会影响我们确认收入的方式。此外，现行规则的变更或对现行做法的质疑可能会对我们报告的财务业绩或开展业务的方式产生不利影响。此外，对现有会计规则或准则的更改，例如可能要求美国注册人根据国际财务报告准则编制财务报表，可能会对我们报告的财务业绩和业务产生不利影响，并可能进一步要求我们支付更高的会计费用。

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如果我们的财务表现未能达到投资者和公开市场分析师的预期，我们普通股的市场价格可能会下跌。

我们的收入和经营业绩可能会在每个季度之间大幅波动。我们认为，对我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义，不应将其作为我们未来业绩的指标。如果季度收入或经营业绩低于投资者或公开市场分析师的预期，我们普通股的交易价格可能会大幅下跌。可能导致我们经营业绩出现季度波动的因素包括：

•我们无法以适当的质量水平和可接受的成本生产充足的产品供应；

•我们的研发计划或任何临床试验的完成可能出现延迟；

•医生和糖尿病患者对我们的产品在市场上缺乏认可；

•客户无法从第三方付款人那里获得报销；

•我们客户的购买模式，包括季节性的购买模式；

•未能遵守监管要求，这可能导致产品退出市场；

•我们未能继续将任何 CGM 系统商业化；

•竞争；

•财政和其他资源不足；以及

•全球政治和经济状况, 政治不稳定和军事敌对行动.

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第 2 项-未注册的股权证券出售和所得款项的使用

发行人购买股权证券

2022年7月28日，我们宣布，经正式授权的董事会委员会批准并批准了一项高达7亿美元的已发行普通股的股票回购计划，回购期不迟于2023年6月30日结束。截至2023年3月31日，根据我们的股票回购计划，仍有约1.423亿美元可供回购。

下表提供了有关公司在截至2023年3月31日的三个月内购买其普通股的信息：

时期						购买的股票总数						每股支付的平均价格						作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数						根据该计划可能尚未购买的股票的最大美元价值 （单位：百万）
1/01/2023 - 1/31/2023						—						—						—						$	142.3
2/01/2023 - 2/28/2023						—						—						—						$	142.3
3/01/2023 - 3/31/2023						—						—						—						$	142.3

有关股票回购计划的信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中合并财务报表附注8 “股东权益”。

第 3 项-优先证券违约

没有。

项目4-矿山安全披露

没有。

项目 5-其他信息

没有。

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项目 6-展品

												以引用方式纳入
展览 数字						展品描述						表单									文件编号									的日期 第一 备案									展览 数字									已提供 在此附上
10.01*						DexCom, Inc.与RGH Enterprises, LLC于2023年2月1日签订的非独家批发分销协议第九号修正案。						—									—									—									—									X
10.02*						DexCom, Inc.与RGH Enterprises, LLC于2023年2月1日签订的非独家分销协议第十号修正案。						—									—									—									—									X
10.03*						DexCom, Inc.和Byram Healthcare于2023年2月1日签订的经修订和重述的非独家分销协议的第十二号修正案。						—									—									—									—									X
31.01						根据《证券交易法》第13a-14（a）条对首席执行官进行认证。						—									—									—									—									X
31.02						根据《证券交易法》第13a-14（a）条对首席财务官进行认证。						—									—									—									—									X
32.01**						根据《美国法典》第 18 条第 1350 条和《证券交易法》第 13a-14 (b) 条对首席执行官进行认证。						—									—									—									—									X
32.02**						根据《美国法典》第 18 条第 1350 条和《证券交易法》第 13a-14 (b) 条对首席财务官进行认证。						—									—									—									—									X
101.INS						XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中																																										X
101.SCH						内联 XBRL 分类扩展架构文档																																										X
101.CAL						内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档																																										X
101.DEF						内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档																																										X

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目录

以引用方式纳入

展览 数字

展品描述

表单

文件编号

的日期 第一 备案

展览 数字

已提供 在此附上

101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

X

101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

X

104

封面交互式数据文件——注册人截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式

X

*			根据S-K法规第601 (b) (10) (iv) 项，本附件的部分内容已被省略。
**			就《证券交易法》第18条而言，该认证不被视为 “已提交”，也不受该条规定的责任约束。除非Dexcom特别以引用方式将其纳入根据1933年《证券法》或1934年《证券交易法》提交的任何文件，否则此类认证将不被视为以提及方式纳入其中。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

DEXCOM, INC. （注册人）

注明日期：

2023年4月27日

来自：

/s/ 凯文 R. 赛耶

凯文 R. 赛耶， 董事会主席， 总裁兼首席执行官 （首席执行官）

注明日期：

2023年4月27日

来自：

/s/ JEREME M. SYLVAIN

杰里姆·西尔万， 执行副总裁兼首席财务官 （首席财务和会计官）

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