美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

---

6-K 表格

 

---

外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

1934 年《证券交易法》

 

报告日期：2022年6月1日

 

委员会档案编号：001-39307

 

---

 

传奇生物技术公司

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

---

 

2101 CottontailLane

新泽西州萨默塞特 08873

（主要行政办公室地址）

---

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或将提交年度报告：

 

20-F 表格 40-F 表格 ☐

 

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

 

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

联想生物公布2022年第一季度财务业绩和近期亮点

本表6-K报告，包括附录99.1和附录99.2，特此以引用方式纳入Legend Biotech在 F-3表格（编号333-257609和333-257625）和S-8表格（编号333-239478）上的注册声明，但以不被随后提交的文件或报告所取代的范围内。

根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本报告中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非 历史事实的事项的任何其他陈述，均构成 “前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与联想生物科技战略和 目标有关的声明；与CARVYKTI™ 相关的声明，包括联想生物科技对CARVYKTI™ 的预期，例如联想生物科技对CARVYKTI™ 的制造和商业化预期以及使用CARVYKTI™ 进行治疗的潜在影响； 关于向美国提交cilta-cel的声明以及向美国提交此类材料的进展情况. 美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、中国药物评估中心国家医疗产品管理局（CDE）和其他监管机构；临床试验的预期时间和进展能力，包括患者入组和恢复 LB1901 的1期临床试验；维持和 推进EMA授予的cilta-cel有条件上市许可的能力；向监管机构提交研究性新药（IND）申请并向监管机构维护此类申请的能力；生成、分析的能力 并提供临床试验数据；以及联想生物科技候选产品的潜在好处。“预期”、“相信”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、 “应该”、“目标”、“将” 和类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示 存在重大差异。Legend Biotech的预期可能会受到以下因素的影响：新药产品开发所涉及的不确定性；意想不到的临床试验 结果，包括对现有临床数据或意想不到的新临床数据进行额外分析的结果；意想不到的监管行动或延迟，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或对数据的分析，或一般的 政府监管；由于我们的第三方合作伙伴采取行动或未能采取行动而导致的意外延迟；不确定性源于联想生物的专利或其他专有知识产权 保护面临的挑战，包括美国诉讼程序中涉及的不确定性；总体竞争；政府、行业、一般公开定价和其他政治压力；COVID-19 疫情的持续时间和严重程度以及为应对不断变化的形势而实施的 政府和监管措施；以及联想生物科技提交的20-F表年度报告中 “风险因素” 部分讨论的其他因素和美国证券交易所 委员会，2022年3月31日。如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现，或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本表格6-K中描述的预期、认为、 估计或预期的结果存在重大差异。本表格6-K中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本表格6-K发布之日。Legend Biotech明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。

展览索引

展品标题

99.1 新闻稿，日期为 2022 年 6 月 1 日

99.2 管道

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。