bdtx-20240331
假的Q12024000170154112-31http://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP5Y365365xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: purebdtx: 合约utr: 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
___________________________________________
表单 10-Q
_______________________________________________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _ 到 _ 的过渡期内
佣金文件编号 001-38501
___________________________________________
黑钻疗法有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
________________________________________________________________________________
特拉华81-4254660
（州或其他司法管辖区）
公司或组织的）
（美国国税局雇主
证件号）
大街一号，14 楼
剑桥, 马萨诸塞
（主要行政办公室地址）
02142
（邮政编码）
(617)252-0848
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元BDTX纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  ☒没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐




非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒






新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒
截至 2024 年 5 月 6 日，注册人已经 56,252,794普通股，每股面值0.0001美元，已流通。


目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告（本季度报告）包含前瞻性陈述，这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条的安全港条款作出的。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过这些术语或其他类似术语的 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或否定等术语来识别前瞻性陈述。这些陈述不能保证未来的业绩或业绩，涉及重大风险和不确定性。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
•我们对 BDTX-1535、BDTX-4933 和任何其他候选产品的临床试验的进展、时间和成功情况，包括此类试验的数据和结果的可用性、时间安排和公布；
•我们的临床试验和研究性新药（IND）申请、开发工作和其他监管申报的范围、时间、进展和结果；
•我们获得和维持监管部门对 BDTX-1535 和 BDTX-4933 或我们可能确定或开发的任何未来候选产品的批准的能力；
•竞争对 BDTX-1535、BDTX-4933 或我们当前或未来的任何其他候选产品的影响，以及我们行业中当前和未来竞争对手的创新的影响；
•我们对 BDTX-4876 战略替代方案和另一项临床前计划的评估，包括我们执行和实现我们可能寻求的任何战略替代方案的预期收益的能力；
•我们需要筹集额外资金，然后才能期望从产品销售中获得任何收入；
•我们开发当前用于治疗各种癌症的候选产品的能力；
•我们可能开发的任何当前或未来候选产品的市场接受率和程度以及临床效用；
•实施我们的业务战略计划以及我们可能基于我们的突变变异构药理学（MAP）药物发现引擎开发的任何候选产品；
•我们成功开发用于我们当前或未来的候选产品的伴随诊断的能力；
•我们的知识产权地位，包括我们能够建立、维护和执行涵盖我们的候选产品和MAP药物发现引擎的知识产权的保护范围；
•如果获得批准，我们有能力在需要时为我们的运营获得额外资金，包括完成候选产品的进一步开发和商业化所需的资金；
•我们预计现有现金、现金等价物和投资将足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金的时期；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；
•我们未来的财务表现以及我们有效管理预期增长的能力；
•我们对候选产品市场机会的估计，包括我们的竞争地位以及已经或可能推出的竞争疗法的成功；
•我们对吸引和留住关键科学、管理和其他人员以及物色、雇用和留住更多合格专业人员的需求和能力；
•我们的业务发展努力有可能最大限度地提高我们的平台和候选产品的价值；
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目录
•我们的候选产品市场的规模和增长潜力，以及我们单独或与其他人合作为这些市场提供服务的能力；
•我们建立或维持合作或战略关系的能力，以及我们的第三方战略合作者开展与我们当前或未来候选产品相关的研发活动的能力和意愿；
•我们对根据2012年《Jumpstart 我们的创业公司法》（《JOBS法案》）保持新兴成长型公司的期望；
•我们维持有效的内部控制系统的能力；
•全球经济和政治事态发展对我们业务的影响，包括通货膨胀率上升和资本市场混乱、经济制裁和经济放缓或衰退，这些事态发展可能会损害我们的研发工作、普通股的价值和我们进入资本市场的能力；以及
•健康流行病、流行病和其他大规模的传染病疫情对我们业务运营的任何前述或其他方面的最终影响，包括但不限于我们的临床试验、研究计划、医疗保健系统或整个全球经济。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件和未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括第一部分第1A项 “风险因素” 下描述的因素以及我们最新的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告（年度报告）和其他证券交易委员会（SEC）文件中描述的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
我们所有的前瞻性陈述仅截至本季度报告发布之日。在每种情况下，实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异。我们无法保证此类预期或前瞻性陈述将被证明是正确的。本季度报告中提及的或我们的其他公开披露或其他定期报告或向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件或文件中提及的一项或多种风险因素或风险和不确定性的发生或任何重大不利变化，都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。将来，全球健康危机可能会加剧其中一些风险和不确定性，还可能有其他我们认为非实质性或未知的风险。不可能预测或识别所有这些风险。除非法律要求，否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述以反映在本季度报告发布之日之后发生的实际业绩、计划、假设、估计或预测的变化或影响此类前瞻性陈述的其他情况，即使此类业绩、变化或情况明确表明任何前瞻性信息都无法实现。我们在本季度报告中发布的任何修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述的公开声明或披露将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。
本季度报告包含此处描述的某些文件中包含的某些条款的摘要，但要获得完整的信息，请参考实际文件。所有摘要全部由实际文件作了限定。此处提及的一些文件的副本已作为本季度报告的证物提交。在本季度报告中，“黑钻疗法”、“黑钻石”、“公司”、“我们”、“我们的” 及类似名称是指黑钻石疗法公司，并在适当情况下指我们的全资子公司。
3
目录
我们可能会不时提供有关我们的行业、总体商业环境和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的潜在规模以及某些疾病的估计发病率和流行率。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件、情况或数字，包括实际疾病流行率和市场规模，可能与本季度报告中反映的信息存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究调查、研究和类似数据中获得了该行业、商业信息、市场数据、流行率信息和其他数据，在某些情况下，这些假设和分析在未来可能会被证明不准确。
4
目录
目录

页面
第一部分-财务信息
6
第 1 项。简明合并财务报表（未经审计）
6
简明合并资产负债表
6
简明合并运营报表和综合亏损报表
7
简明合并现金流量表
8
股东权益简明合并报表
9
未经审计的简明合并财务报表附注
10
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
32
第 4 项。控制和程序
33
第二部分-其他信息
34
第 1 项。法律诉讼
34
第 1A 项。风险因素
34
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
34
第 3 项。优先证券违约
34
第 4 项。矿山安全披露
35
第 5 项。其他信息
35
第 6 项。展品
36
签名
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我们已经申请了与业务运营相关的各种商标。本季度报告还可能包含第三方的商标、服务标志和商品名称，它们是其各自所有者的财产。我们在本季度报告中使用或展示第三方的商标、服务标志、商品名称或产品，无意且不暗示与我们的关系、我们的认可或赞助。仅为方便起见，本季度报告中提及的商标、服务标志和商品名称可能不带有®， TM要么 军士长符号，但省略此类引用并不意味着我们不会在适用法律的最大范围内维护我们的权利，或者这些商标、服务商标和商品名称的适用所有者不会在适用法律的最大范围内主张其权利。
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目录
第一部分-财务信息
第一项：简明合并财务报表（未经审计）
黑钻疗法有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

截至截至

3月31日
2024		十二月三十一日
2023
资产



流动资产：



现金和现金等价物$25,422 

$56,221 
投资89,777 75,179 
预付费用和其他流动资产3,607 

2,634 
流动资产总额118,806 

134,034 
财产和设备，净额1,644 

1,730 
受限制的现金819 

823 
使用权资产21,252 21,980 
总资产$142,521 

$158,567 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$1,176 

$2,324 
应计费用和其他流动负债15,678 

17,322 
流动负债总额16,854 

19,646 
非流动经营租赁负债21,361 22,185 
负债总额38,215 

41,831 
承诺和意外开支（注11）
股东权益：

优先股，$0.0001面值； 10,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行或流通的股份
— — 
普通股；$0.0001面值； 500,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 52,527,6262024 年 3 月 31 日已发行和流通的股票以及 51,645,557截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
7 

7 
额外的实收资本540,050 

534,187 
累计其他综合亏损(95)(27)
累计赤字(435,656)

(417,431)
股东权益总额104,306 

116,736 
负债和股东权益总额$142,521 

$158,567 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
黑钻疗法有限公司
简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

三个月已结束
3月31日

20242023
运营费用：
研究和开发$13,545 $14,753 
一般和行政6,701 6,808 
运营费用总额20,246 21,561 
运营损失(20,246)(21,561)
其他收入（支出）：
利息收入637 622 
其他收入（支出）1,384 64 
其他收入（支出）总额，净额2,021 686 
净亏损$(18,225)$(20,875)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.35)$(0.57)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值51,808,849 36,483,878 
综合损失：
净亏损$(18,225)$(20,875)
其他综合收益（亏损）：
未实现的投资收益（亏损），净额(68)648 
综合损失$(18,293)$(20,227)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
黑钻疗法有限公司
简明合并现金流量表（未经审计）
（以千计）
三个月已结束
3月31日
2024

2023
来自经营活动的现金流：



净亏损$(18,225)$(20,875)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整：
股票薪酬支出1,713 2,671 
折旧费用86 122 
（增加）投资摊销(932)109 
非现金租金支出728 690 
设备销售损失— 37 
流动资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产(973)383 
应付账款(1,128)1,169 
应计费用和其他流动负债(1,644)(3,583)
非流动经营租赁负债(824)(754)
用于经营活动的净现金(21,199)(20,031)
来自投资活动的现金流：
出售收益和投资到期日38,500 24,806 
购买投资(52,234)— 
投资活动提供的（用于）净现金(13,734)24,806 
来自融资活动的现金流：
行使普通股期权和ESPP的收益150 51 
普通股发行收益，扣除发行成本3,980 — 
融资活动提供的净现金4,130 51 
现金和现金等价物的净增加（减少）(30,803)4,826 
现金、现金等价物和限制性现金，期初57,044 35,483 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$26,241 $40,309 
现金和现金等价物，期末$25,422 $39,141 
限制性现金，期末819 1,168 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$26,241 $40,309 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
黑钻疗法有限公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（以千计，共享数据除外）

普通股

额外
实收资本

累计其他综合收益（亏损）累计赤字

总计
股东会
公正

股份

面值



余额——2022年12月31日36,434,297 $5 $452,503 $(1,824)$(334,989)$115,695 
限制性股票单位的归属23,575 — — — — — 
退出股票以征税(3,903)— — — — — 
发行与ESPP相关的普通股33,202 — 51 — — 51 
基于股票的薪酬24,776 — 2,671 — — 2,671 
未实现的投资收益（亏损）— — — 648 — 648 
净亏损— — — — (20,875)(20,875)
余额-2023 年 3 月 31 日36,511,947 5 455,225 (1,176)(355,864)98,190 
余额-2023 年 12 月 31 日51,645,557 $7 $534,187 $(27)$(417,431)$116,736 
减去发行成本的普通股发行800,000 — 4,000 — — 4,000 
行使普通股期权47,741 — 86 — — 86 
限制性股票单位的归属1,250 — — — — — 
发行与ESPP相关的普通股26,659 — 64 — — 64 
基于股票的薪酬6,419 — 1,713 — — 1,713 
未实现的投资收益（亏损）— — — (68)— (68)
净亏损— — — — (18,225)(18,225)
余额——2024 年 3 月 31 日52,527,626 $7 $540,050 $(95)$(435,656)$104,306 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
黑钻疗法有限公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
（金额以千计，股票和每股金额除外）
1. 业务性质和陈述基础
Black Diamond Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家处于临床阶段的肿瘤学公司，开发针对癌症患者的致癌突变家族的MasterKey疗法。该公司最初于2014年12月以有限责任公司的形式成立，名为ASET Therapeutics LLC。2016年9月，根据特拉华州法律，该公司改组为名为ASET Therapeutics, Inc.的公司。该公司于2018年1月更名为黑钻疗法公司。自成立以来，该公司几乎将所有精力都用于筹集资金、获得融资和承担与开发和推进由其突变异构药理学（MAP）药物发现引擎确定的候选产品相关的研发成本。
该公司面临生物技术行业临床阶段公司常见的风险和不确定性。无法保证公司的研发将成功完成，无法保证公司的技术将获得足够的保护，开发的任何产品都将获得必要的政府监管批准，也无法保证任何产品如果获得批准，将具有商业可行性。公司在快速技术创新和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外，公司依赖其员工、顾问和服务提供商的服务。即使公司的产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）将从产品销售中获得可观的收入。
2022年11月14日，公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格（“上架注册声明”）的上架注册声明，涵盖公司普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或单位的发行、发行和出售，最高发行价格为美元500百万。公司同时签订了公开市场销售协议军士长由杰富瑞有限责任公司（Jefferies）作为销售代理，规定公司发行和出售不超过$的股票150不时通过杰富瑞（ATM计划）发行数百万股普通股。货架注册声明于2022年11月22日生效。截至 2024 年 3 月 31 日，公司已售出 800,000根据自动柜员机计划发行的普通股，为公司带来的总收益约为美元4.0百万 ($)3.9扣除发行成本后的百万美元）。
2023 年 7 月 5 日，公司完成了承销的公开发行（后续发行） 15,000,000公司普通股的股票，向公众公开发行的价格为美元5.00每股。后续发行的总净收益总额约为 $71.9百万，扣除承保折扣和佣金后。
所附的合并财务报表是在业务连续性、资产变现以及正常业务过程中负债和承诺的清偿的基础上编制的。从历史上看，该公司的运营资金主要来自出售普通股和优先股的收益。自成立以来，公司在所有时期均出现经常性亏损和运营现金流负数，累计赤字为美元435.7截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。该公司预计，在可预见的将来，将继续产生营业亏损。
截至2024年5月9日，即简明合并财务报表的发布日期，公司预计，自这些简明合并财务报表提交之日起，其现金、现金等价物和投资将足以为其目前计划运营提供资金，至少在未来12个月内。
10
目录
公司将通过私募或公开股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资，并且公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品组合扩展或商业化工作，或者减少员工人数以及一般和管理成本，这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层继续推行这些计划，但无法保证公司会按照公司可接受的条件成功获得足够的资金，为持续经营提供资金（如果有的话）。
2. 重要会计政策摘要
以下是编制这些简明合并财务报表时遵循的重要会计政策摘要。
整合原则
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的，其中包括公司及其全资子公司黑钻治疗安全公司和黑钻疗法（加拿大）公司在取消所有重要的公司间账户和交易后的账目。2023年10月10日，Black Diamond Therapeutics（加拿大）公司通过自愿解散的方式解散。
未经审计的中期财务信息
此处包含的公司简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会的规章制度编制的，未经审计。在本季度报告中，根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在这些规章制度允许的情况下被简要或省略。因此，这些简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。公司管理层认为，为公允陈述所列中期业绩而认为必要的所有调整（包括正常和定期调整）均已包括在内。
估计数的使用
按照公认会计原则编制公司的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于研发费用的应计和股票奖励的估值。该公司根据历史经验、已知趋势以及其认为在当前情况下合理的其他特定市场因素或其他相关因素进行估计。根据情况、事实和经验的变化，定期对估计数进行审查。估计值的变化记录在已知的时期内。实际结果可能与这些估计或假设不同。
11
目录
公司继续监测全球经济发展、政治动荡、高通胀、资本市场混乱、国际贸易关系变化和军事冲突以及健康危机对其业务各个方面的影响，并在其财务报表中考虑了这些因素对估计的影响。未来的发展可能在多大程度上影响公司的业务、经营业绩或财务状况尚不确定，无法自信地预测，未来时期的估计可能会发生变化。截至这些简明合并财务报表发布之日，公司尚未因这些因素而出现重大业务中断或资产账面价值减值损失，也不知道有任何具体的相关事件或情况需要其更新估计。
最近发布的会计公告
2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税（主题 740）：所得税披露的改进（亚利桑那州 2023-09）。亚利桑那州立大学2023-09年要求公共企业实体每年（1）在税率对账中披露特定类别，以及（2）为符合量化门槛的对账项目提供更多信息（如果这些对账项目的影响等于或大于税前收入（或亏损）乘以适用的法定所得税率计算出的金额的5％）。该标准在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度和过渡期内有效。该标准的采用要求前瞻性地进行某些修改，有些修改需要追溯性地进行。此次采用预计不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
2023 年 11 月，FASB 发布了 ASU 2023-07，对可申报分部披露的改进（主题 280） （ASU 2023-07）要求进一步披露（1）定期向首席运营决策者（CODM）提供并包含在每项报告的细分市场损益衡量标准中的重大分部支出；（2）与分部损益对应的其他细分市场项目的金额和构成的描述；（3）该实体CODM的标题和地位，并解释CODM如何使用报告的衡量标准) 评估分部业绩和分配资源时的分部损益。修正案还扩大了中期分部的披露要求。该新指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。本亚利桑那州立大学的修正可追溯适用于财务报表中列报的所有先前时期。公司正在评估新指南的通过以及新指南的通过期限对其财务报表的影响。
2023 年 10 月，美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-06， 披露方面的改进-针对美国证券交易委员会披露更新和简化计划的编纂修正案 （亚利桑那州 2023-06）。该标准在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度和过渡期内有效。该标准的采用要求前瞻性地进行某些修改，有些修改需要追溯性地进行。此次采用预计不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
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目录
3. 公允价值测量
下表定期显示了有关公司以公允价值计量的金融资产和负债的信息，并指出了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别：

使用以下方法衡量2024年3月31日的公允价值：

第 1 级

第 2 级第 3 级总计
资产：





现金等价物：
货币市场基金$20,498 $— $— $20,498 
投资：
商业票据— 82,830 — 82,830 
公司债券— 6,947 — 6,947 
总计$20,498 $89,777 $— $110,275 

使用以下方法衡量2023年12月31日的公允价值：

第 1 级

第 2 级第 3 级总计
资产：





现金等价物：
货币市场基金$30,803 $— $— $30,803 
投资：
商业票据— 44,871 — 44,871 
公司债券— 30,308 — 30,308 
总计$30,803 $75,179 $— $105,982 
在制定公允价值估算值时，公司最大限度地使用可观测的投入，并最大限度地减少不可观察投入的使用。如果可用，公司使用报价来衡量公允价值。用于衡量公司1级和2级资产公允价值的估值技术是一种市场方法，使用涉及相同或可比资产的市场交易生成的价格和其他相关信息。如果没有市场价格，则公允价值衡量将基于主要使用市场参数的模型，包括收益率曲线、波动率、信用评级和汇率。在某些无法获得市场利率假设的情况下，公司必须对市场参与者用于估算金融工具公允价值的假设做出判断。
在本报告所述期间，没有转入或转出第三级类别。
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目录
4. 投资
截至2024年3月31日，投资包括以下内容：
摊销成本

未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$82,921 $— $(91)$82,830 
公司债券6,951 — (4)6,947 
总计$89,872 $— $(95)$89,777 
截至2023年12月31日，投资包括以下内容：
摊销成本

未实现收益未实现的亏损公允价值
商业票据$44,880 $4 $(13)$44,871 
公司债券30,326 — (18)30,308 
总计$75,206 $4 $(31)$75,179 
截至2024年3月31日，公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日均为一年或更短。
截至2023年12月31日，公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日均为一年或更短。
截至2024年3月31日，公司审查了其投资组合，以评估其可供出售投资的未实现亏损。该公司评估了是否打算出售该证券，以及是否更有可能要求公司在收回摊销成本基础之前出售该证券。该公司还确定，未实现亏损中没有任何部分与信用损失有关。曾经有 不在截至2024年3月31日的三个月和截至2023年12月31日的年度中，按公允价值计量和记账的公司资产减值。
5. 财产和设备
财产和设备，净额包括以下各项：

3月31日
2024

十二月三十一日
2023
家具和固定装置$17 $17 
租赁权改进2,512 2,512 
财产和设备2,529 2,529 
减去：累计折旧(885)(799)
财产和设备总额，净额$1,644 $1,730 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的折旧费用为美元86和 $122，分别地。
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目录
6. 股权法投资
2022年12月，公司收到了 9,000,000新成立的专注于抗体的精准肿瘤学公司Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad）的普通股，以换取他们贡献早期发现阶段的抗体项目，并授予Launchpad使用其MAP药物发现引擎发现、开发和商业化大分子疗法的许可。截至交易之日，截至2024年3月31日，该公司拥有 39.1对Launchpad的投票权百分比以及Launchpad董事会的一个席位，这为公司提供了对Launchpad的重大影响力。Launchpad的剩余投票权由公司股东Versant Ventures和New Enterprise Associates（NEA）持有。
该公司以权益法核算了这笔交易，并记录了公司投资Launchpad普通股的账面价值为美元2,250在合并资产负债表中以权益法进行投资。交易前，公司账面上投入的过程研发（IPR&D）的基准为零，因此公司确认出售IPR&D的收益为美元2,232在截至2022年12月31日止年度的合并经营报表和综合亏损报表中。该公司还确认了股票法投资者的亏损为美元1,540在截至2022年12月31日止年度的合并运营和综合亏损报表中，与公司在Launchpad亏损中所占的比例份额有关。公司出资的资产主要是知识产权和开发资产，不被Launchpad视为企业，因此公司确定其剩余基差为美元710与知识产权与开发密切相关，并立即将其开支。截至2022年12月31日，对Launchpad投资的账面价值已降至 零。由于公司没有义务向Launchpad提供融资支持，因此公司无需记录超过投资账面价值的进一步损失。该公司还确定，其对Launchpad的投资对其运营或财务状况没有实质性或重要性。截至2024年3月31日，对Launchpad投资的账面价值为 零.
7. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：

3月31日
2024

十二月三十一日
2023
合同研究服务$8,984 $8,071 
工资和相关费用2,510 5,175 
专业和咨询费1,000 963 
经营租赁负债的当前部分3,184 3,113 
应计费用和其他流动负债总额$15,678 $17,322 

8. 股票薪酬
2020年股票期权和激励计划
2020 年股票期权和激励计划（2020 年计划）于 2019 年 12 月 5 日获得公司董事会的批准，并于 2020 年 1 月 14 日获得公司股东的批准，并于公司首次公开募股 (IPO) 注册声明宣布生效之日前夕生效。2020年计划规定向公司高管、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。2020年计划规定，每年增加最多，将在每个财政年度的第一天增加 4截至去年最后一天公司已发行普通股的百分比。2024 年 1 月 1 日， 2,065,822普通股，代表 4截至2023年12月31日，公司已发行普通股的百分比已添加到2020年计划中。
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2020 年员工股票购买计划
2020 年员工股票购买计划（2020 ESPP）于 2019 年 12 月 5 日获得公司董事会的批准，并于 2020 年 1 月 14 日获得公司股东的批准，并于公司首次公开募股注册声明宣布生效之日前夕生效。2020年的ESPP规定每年增长，将在每个财政年度的第一天增加，最多可增加 1公司在前一年的12月31日已发行普通股数量的百分比。根据2020年ESPP预留发行的授权股票数量增加了 326,364自 2024 年 1 月 1 日起生效的股票。
股票薪酬支出
公司在简明合并运营报表和综合亏损报表中按以下奖励类型类别记录了股票薪酬支出：
三个月已结束
3月31日

20242023
股票期权$1,623 $2,455 
限制性库存单位16 112 
员工股票购买计划及其他74 104 

$1,713 $2,671 
在截至2024年3月31日的三个月中，公司发行了 6,419根据其政策，其2020年计划下的普通股股份，非雇员董事可以选择以普通股代替现金的形式获得薪酬。
该公司在简明合并运营报表和综合亏损报表中按以下支出类别记录了股票薪酬支出：
三个月已结束
3月31日

2024

2023
研究和开发$635 

$949 
一般和行政1,078 

1,722 

$1,713 

$2,671 
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目录
选项
下表汇总了公司股票奖励计划下的股票期权活动：

选项

加权
平均值
运动
价格

加权
平均值
剩余的
生活
（以年为单位）

固有的
价值
（以千计）
2023 年 12 月 31 日未平息8,135,711 $7.85 8.0$1,146 
已授予2,895,550 $4.85 
已锻炼(47,741)$1.78 
取消或没收(16,500)$1.82 
已过期(300)$7.73 
2024 年 3 月 31 日未完工10,966,720 $7.09 8.3$11,996 
2024年3月31日已归属或预计将归属的期权10,966,720 $7.09 8.3$11,996 
期权可于 2024 年 3 月 31 日行使4,242,313 $11.65 6.7$3,488 
在截至2024年3月31日的三个月中，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本总额为美元18,345，预计将在加权平均期内得到确认 3.1年份。
限制性库存单位
限制性股票单位的公允价值基于授予之日公司股票的市场价值。根据涵盖普通股的时限限制性股票协议的条款，限制性普通股受归属时间表的约束。 下表汇总了自2024年1月1日以来的基于时间的限制性股票活动：

的数量
股份
加权
平均的
授予日期
公允价值
截至2023年12月31日未归属的限制性普通股20,799 $2.41 
既得(1,250)$3.79 
截至2024年3月31日未归属的限制性普通股19,549 $2.32 
在截至2024年3月31日的三个月中，归属的基于时间的限制性股票单位的总公允价值为美元5.
在截至2024年3月31日的三个月中，与基于时间的未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为美元6，预计将在加权平均期内得到确认 0.1年份。
该公司有 19,000截至2023年12月31日止年度未偿还的业绩限制股票单位。在截至2024年3月31日的三个月中，公司批准了 不业绩限制向其员工开放的股票单位，已发布 不由于实现了某些融资里程碑，业绩限制了股票单位，并有 不业绩受限股票单位被没收。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 19,000业绩受限股票单位流通。

根据管理层的最佳估计，考虑里程碑未来结果的固有风险和不确定性，从业绩状况被认为有可能实现时，开始确认与绩效限制股票单位相关的股票薪酬支出。
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截至2024年3月31日，对于未兑现的基于业绩的限制性股票单位，实现未实现的里程碑被认为是不可能的，因此 不在截至2024年3月31日的三个月中，与这些奖励相关的费用已得到确认。
员工股票购买计划
2020年ESPP允许符合条件的员工在每股年底购买公司普通股 六个月发售期限等于 85股票在发行期的第一个工作日或最后一个工作日的公允市场价值的百分比，以较低者为准。符合条件的员工通常包括所有员工。发行期从每年1月和7月的第一个交易日开始，到每年6月和12月的最后一个交易日结束，但第一个发行期除外，该发售期从3月的第一个交易日开始，到6月的最后一个交易日结束。股票购买通过工资扣除来提供资金，最高可扣除工资 10每个工资期内员工合格薪酬的百分比，最高为 $25每个日历年。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中， 26,659和 33,202股票分别根据2020年ESPP发行。
9. 每股净亏损
每股净亏损
下表汇总了归属于公司普通股股东的每股基本亏损和摊薄净亏损的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：

三个月已结束
3月31日

2024

2023
净亏损$(18,225)

$(20,875)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值51,808,849 

36,483,878 
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.35)

$(0.57)

该公司潜在的稀释性证券，包括期权、未归属的限制性股票和购买普通股的认股权证，已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。 该公司将根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股排除在所述期间的摊薄后每股净亏损的计算范围内，因为将它们包括在内会产生反稀释作用：
三个月已结束
3月31日

20242023
购买普通股的期权10,966,720 7,710,285 
未归属的限制性股票19,549 86,290 
根据员工股票购买计划可发行的股票86,858 102,351 
未归属绩效限制性股票单位19,000 229,859 
购买普通股的认股权证10,757 10,757 

11,102,884 8,139,542 
18
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10. 租赁
该公司历来为其设施签订租赁安排。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 二具有未来最低付款额的经营租赁。公司确定这些租约归类为经营租赁，并记录了截至生效日期的使用权资产和租赁负债。公司的租赁通常不包括终止或购买期权。
经营租赁
2020 年 7 月，公司签订了 七年可以选择延期的协议 五再租用两层楼的年限，总计约为 25,578其总部位于马萨诸塞州剑桥的办公空间为平方英尺。一楼的租约于2020年8月1日开始，二楼的租约于2021年3月9日开始。每层楼的租赁开始时，公司在简明的合并资产负债表上确认了相应的租赁余额。根据租赁条款，公司必须发行一美元1,168信用证作为租赁担保, 降至 $779根据租赁协议的条款，于 2023 年 8 月。此外，2022年12月12日，该公司签订了马萨诸塞州剑桥办公空间一层楼的转租。转租将于2028年8月31日终止，这也是公司租约终止的日期。转租收入在转租协议期限内以直线方式确认。该公司并未因转租而被解除其在剑桥办公租约下的主要义务。
2020 年 12 月，公司签订了 十一年租赁协议大约 18,120纽约州纽约的办公和实验室空间平方英尺。该公司可以选择延长租约 五再过几年。该租约于2021年8月26日开始，相关的租赁余额已在简明合并资产负债表中确认。
下表包含根据ASC 842确认的租赁成本摘要以及与公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营租约有关的其他信息：
截至3月31日的三个月
20242023
租赁成本
运营租赁成本$1,054 $1,054 
短期租赁成本17 17 
可变租赁成本237 256 
转租收入(456)(135)
总租赁成本$852 $1,192 
其他经营租赁信息2024年3月31日2023年3月31日
为计量租赁负债所含金额支付的现金$1,080 $1,051 
加权平均剩余租赁期限6.77.6
加权平均折扣率5.3 %5.3 %
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的可变租赁成本包括公共区域维护和其他运营费用。由于公司的租赁不提供隐含利率，公司利用其增量借款利率对租赁付款进行贴现，这反映了公司在类似的经济环境中可以按抵押方式以相同货币在相似期限内借入租赁付款金额的固定利率。
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截至2024年3月31日，公司经营租赁下的未来最低租赁付款额如下：
截至 2024 年 3 月 31 日
2024 年（不包括截至 2024 年 3 月 31 日的三个月）
$3,279 
20254,477 
20264,599 
20274,724 
20283,926 
此后8,324 
租赁付款总额29,329 
减去：利息(4,784)
租赁负债总额$24,545 

11. 承付款和意外开支
公司在正常业务过程中与合同研究组织（CRO）、合同制造组织（CMO）和其他第三方签订合同，进行临床前研究、临床试验、测试和制造服务。这些合同不包含最低购买承诺，可以在事先书面通知的情况下取消。取消时应付的款项仅包括对所提供服务的付款或发生的费用，包括服务提供商截至取消之日的不可取消的义务。
许可协议
该公司是许可协议的当事方，其中包括或有付款。如果达到某些发展、监管和商业里程碑，这些款项将付清。截至2024年3月31日，或有补助金的满意度和时间尚不确定，也无法合理估计。
赔偿协议
在正常业务过程中，公司可能会就某些事项向供应商、出租人、业务伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，公司已与董事会成员和执行官签订了赔偿协议，除其他外，该协议将要求公司赔偿他们因担任董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下，根据这些赔偿协议，公司未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。迄今为止，公司尚未因此类赔偿而产生任何材料成本。公司不知道有任何可能对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的赔偿安排，并且截至2024年3月31日或2023年12月31日，其合并财务报表中没有应计任何与此类债务相关的负债。
法律诉讼
公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方，也不知道有任何重大法律诉讼。在每个报告日，公司都会根据有关突发事件会计的权威指南的规定，评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能和合理估计。公司产生的费用是与此类法律诉讼相关的费用。
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12. 福利计划
公司拥有符合纳税条件的401（k）和利润分享固定缴款计划（401（k）计划）。根据401（k）计划，公司向雇主提供的安全港配套缴款等于 100参与者符合条件的供款的百分比，最高可达 6符合条件的薪酬百分比，但须遵守经修订的1986年《美国国税法》以及根据该法颁布的任何法规（以下简称 “该法”）规定的限额。所有配套捐款在缴纳时均已全额归还。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司出资美元348和 $376分别适用于 401 (k) 计划。
13. 后续事件
2024 年 4 月，该公司出售了 1,000,000根据自动柜员机计划发行的普通股，为公司带来的总收益约为美元5.4百万 ($)5.3扣除发行成本后的百万美元）。
2024 年 5 月，该公司出售了 2,690,853根据自动柜员机计划发行的普通股，为公司带来的总收益约为美元15.6百万 ($)15.3扣除发行成本后的百万美元）。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告、截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注以及2024年3月12日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前信念、计划和预期，涉及风险、不确定性和假设，例如有关我们的计划、目标、预期、意图和预测的陈述。由于多种因素，包括我们的10-K表年度报告和其他美国证券交易委员会文件中列出的因素，我们的实际业绩和选定事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
概述
我们是一家临床阶段的肿瘤学公司，开发针对癌症患者的致癌突变家族的MasterKey疗法。我们公司的基础建立在对癌症遗传学、肿瘤蛋白结构和功能以及药物化学的深刻理解之上。我们的MasterKey疗法旨在治疗广泛的基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地减少野生型介导的毒性，并具有大脑穿透力来治疗中枢神经系统（CNS）疾病。我们的化合物靶向经临床验证的途径中的致癌突变家族。我们正在推进两个临床阶段的项目：BDTX-1535，一种脑穿透剂、第四代表皮生长因子受体 (EGFR) MasterKey 抑制剂，靶向表皮生长因子受体突变体 (eGFRM) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和胶质母细胞瘤 (GBM)，以及针对 KRAS、NRAS 和 BRAF 替代物的脑穿透剂 RAF MasterKey 抑制剂 BDTX-4933 实体瘤中的病变。
我们认为，我们的主要候选产品 BDTX-1535 有可能治疗新诊断的表皮生长因子非小细胞肺癌患者以及复发性疾病患者，这是因为 BDTX-1535 能够解决超过50种传统和非经典致癌驱动突变，其效力比其他表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）更强，并且具有独特的靶向奥西美替尼治疗后可获得的 C797S 耐药突变 b。在我们针对复发性表皮生长非小细胞肺癌患者的1期试验中，对于肿瘤表达一系列突变亚型（包括获得性 C797S 耐药突变和一系列非经典突变）的患者，BDTX-1535 被证明具有良好的耐受性并能产生持久的临床反应。
2024 年 4 月，在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，我们描述了真实世界的证据，证明非小细胞肺癌患者表皮生长因子突变格局不断变化，以及与现有疗法相比，BDTX-1535 有可能解决更广泛的突变。分析显示，非经典突变范围广泛，获得性耐药突变 C797S 的患病率也有所增加。新诊断的表皮生长因子非小细胞肺癌患者中有22-30％存在这些非经典的表皮生长因子突变。
我们目前正在对具有非经典驱动突变和获得性 C797S 耐药突变的二线和三线环境的 eGFRM NSCLC 患者进行的 2 期临床试验中评估 BDTX-1535，以及对带有非经典表皮生长因子突变的 eGFRM NSCLC 患者进行的一线试验。我们预计将在2024年第三季度公布二线和三线群组的业绩，并在2025年第一季度公布一线队列的结果。我们还在评估接受奥西替尼辅助治疗后的 eGFrm NSCLC 患者的 BDTX-1535 的潜在发展，其中 C797S 和非经典突变的广泛突变覆盖范围可能有益。BDTX-1535
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我们在 2023 年第四季度发布了 BDTX-1535 1 期剂量递增研究的最重要的 GBM 结果，显示了经过大量预先治疗的 GBM 患者的临床活性。事实证明，BDTX-1535 的耐受性总体良好，没有观察到新的安全信号。2023年第四季度，由常春藤脑肿瘤中心赞助的 “机会之窗”（也称为0/1期 “触发器”）试验开始入组，该试验针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）患者。我们计划在 2024 年 6 月 1 日的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布 1 期剂量递增数据和 “机会之窗” 结果，这将为在 GBM 中开发 BDTX-1535 的潜在后续步骤提供信息。
我们的第二个候选产品 BDTX-4933 旨在成为一种强效、选择性、可逆的口服抑制剂，可靶向多种致癌性BRAF、KRAS和NRAS变异。BDTX-4933 选择性地靶向由 BRAF 突变或其他上游致癌 MAPK 途径变异（例如 KRAS 和 NRAS 改变）产生的本构活性 RAF 二聚体。在临床前肿瘤模型中，我们观察到 BDTX-4933 表现出大脑穿透活性，并实现了携带广谱 KRAS 突变、NRAS 变异以及 BRAF I 类、II 类和 III 类突变的肿瘤的消退。我们于 2023 年第二季度启动了 BDTX-4933 的 1 期临床试验，该试验适用于 BRAF 和精选 KRAS 和 NRAS 突变阳性癌症患者，重点是非 G12C KRAS 突变体 NSCLC 的患者。该试验目前处于剂量递增阶段，预计将在2024年第四季度更新。
自2014年成立以来，我们已将几乎所有的精力和财务资源用于组织公司和人员配置、业务规划、筹集资金、发现候选产品和保护相关知识产权，同时为我们的项目开展研发活动。我们没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。我们可能永远无法开发或商业化可销售的产品。我们尚未成功完成任何关键临床试验，尚未获得任何监管部门的批准，尚未生产商业规模的药物，也没有开展销售和营销活动。
迄今为止，我们用出售普通股和优先股的收益为我们的业务提供资金。自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1,820万美元和2,090万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为4.357亿美元。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们当前或未来一种或多种候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计，与正在进行的活动相关的支出和资本要求将大幅增加，尤其是在以下情况下：
•BDTX-1535 和 BDTX-4933 的高级临床试验；
•获取、维护、扩大、执行和保护我们的知识产权组合；
•吸引和留住关键的临床、科学、管理和商业人员；
•为成功完成临床试验的候选产品（如果有）寻求上市批准；以及
•收购或许可其他候选产品。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源（可能包括与其他公司的合作或其他战略交易）为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发和商业化，并减少员工人数以及一般和管理成本。
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由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够创造产品销售，我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并被迫减少或终止我们的业务。
此外，我们继续积极监测全球经济发展、政治动荡、高通胀、资本市场混乱、国际贸易关系变化和军事冲突以及健康危机造成的宏观经济状况和市场波动。尽管我们认为，在本报告所述期间，这些因素对我们的业务或财务业绩没有重大影响，但未来的发展和对我们业务的潜在影响尚不确定，无法自信地预测。
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资约为1.152亿美元，我们认为这将使我们能够为2025年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，而且我们可能比预期更快地耗尽可用资本资源。请参阅 “—流动性和资本资源”。为了在此之后为我们的业务提供资金，我们将需要筹集额外资金，这是无法保证的。如果我们无法筹集足够数量的额外资金或以我们可接受的条件筹集更多资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止候选产品的开发或商业化或其他研发计划。
我们经营业绩的组成部分
收入
迄今为止，我们尚未从任何来源产生任何收入，包括产品销售，我们预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准或与第三方的许可协议，那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。但是，无法保证我们何时会产生这样的收入。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动产生的费用，包括我们的药物发现工作和候选产品的开发。我们将研发费用按实际支出支出，其中包括：
•进行必要的临床前研究和临床试验以获得监管部门批准所产生的费用；
•与主要负责监督和开展我们的药物发现工作、临床前研究和临床试验的合同研究组织（CRO）签订的协议，以及与主要为我们的研发计划提供临床前和临床药物物质和产品的合同制造组织（CMO）达成的协议产生的费用；
•与开展临床前研究、临床试验和我们的药物发现工作相关的其他成本，包括采购和制造材料、制造验证批次、向开展临床试验、临床前研究和其他科学开发支持服务的研究场所和顾问收取的费用；
•根据第三方许可、收购和期权协议以现金或股权证券支付的款项；
•与员工相关的费用，包括从事研发职能的员工的工资和福利、差旅和股票薪酬支出；
•与遵守监管要求有关的成本；以及
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•分配的设施相关成本、折旧费和其他费用，包括租金和水电费。
我们使用服务提供商提供给我们的信息，根据对完成特定任务进展情况的评估，确认外部开发成本。该过程包括审查未结合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定代表我们提供的服务，以及在我们尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下，估算所提供的服务水平和服务产生的相关费用。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务而支付的任何不可退还的预付款均记为预付费用。这些款项是在相关货物交付或提供相关服务时，或者直到预计不再交付货物或提供服务时才记作支出。
我们的直接外部研发费用主要包括外部成本，例如支付给外部顾问、CRO、首席营销官和研究实验室的与我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动相关的费用。我们的直接研发费用还包括根据许可、收购和期权协议产生的费用。我们不会将员工成本、与我们的发现工作相关的成本、实验室用品和设施（包括折旧或其他间接成本）分配给特定计划，因为这些成本部署在多个项目中，因此不单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现，以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个项目中工作，因此，我们不会按计划跟踪他们的成本。
开发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。因此，我们预计，随着我们继续进行 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的临床试验，我们的研发费用将在未来几年内大幅增加。此外，我们可能会向第三方支付与里程碑和特许权使用费相关的额外费用，我们可能会与第三方签订许可、收购和期权协议，以获取未来候选产品的权利。
目前，我们无法合理估计或知道完成任何候选产品的临床开发所必需工作的性质、时间和成本，也无法合理地估计或知道我们的任何候选产品何时会有大量的净现金流入。我们的候选产品的成功开发和商业化是高度不确定的。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性造成的，包括以下方面的不确定性：
•我们的临床试验和其他开发活动的范围、进展、结果和成本；
•成功招募患者并启动和完成临床试验；
•包括美国食品药品监督管理局（FDA）和非美国监管机构在内的适用监管机构的任何上市批准的时间、收据和条款；
•向相关监管机构作出的上市后批准承诺的范围；
•建立临床和商业制造能力或与第三方制造商做出安排，以确保我们或我们的第三方制造商能够成功生产产品；
•开发和及时交付临床级和商业级药物配方，可用于我们的临床试验和商业上市；
•获得、维护、捍卫和执行专利索赔和其他知识产权；
•重要且不断变化的政府法规；
•如果获得批准，我们的候选产品将开始商业销售，无论是单独销售还是与其他人合作；以及
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•在我们的候选产品（如果有）获得批准后，保持候选产品的持续可接受的安全状况。
与我们的候选产品开发相关的任何变量的结果发生任何变化都可能意味着与开发这些候选产品相关的成本和时机的重大变化。例如，如果美国食品和药物管理局或其他监管机构推迟了我们计划的临床试验开始时间，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们计划中的任何临床试验的注册出现严重延迟，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成该候选产品的临床开发。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、业务发展、财务、人力资源、法律、信息技术、商业前和支助人员职能人员的薪金和福利、差旅和股票薪酬支出。一般和管理费用还包括与设施相关的直接和分配费用，以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的保险费用和专业费用。
我们预计，随着我们增加员工人数，以支持候选产品的持续开发并为潜在的商业化活动做准备，未来我们的一般和管理费用将增加。此外，如果我们认为监管部门有可能批准候选产品，那么我们预计，由于我们为商业运营做准备，尤其是与该候选产品的销售和营销相关的业务，工资和其他与员工相关的支出将增加。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括我们的现金等价物和投资余额的利息收入、转租收入、已实现和未实现的外币交易损益以及与权益法投资相关的知识产权出售收益（亏损）。
未合并实体的权益（亏损）
未合并实体的权益（亏损）包括根据我们的股权所有权百分比计算的被投资人亏损和基差产生的知识产权与开发费用。
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操作结果
的比较 三个月 2024 年和 2023 年 3 月 31 日结束
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩：

三个月已结束
3月31日



2024

2023

改变

（以千计）
运营费用：
研究和开发$13,545 $14,753 $(1,208)
一般和行政6,701 6,808 (107)
运营费用总额20,246 21,561 (1,315)
运营损失(20,246)(21,561)1,315 
其他收入（支出）：
利息收入637 622 15 
其他（支出）收入1,384 64 1,320 
其他收入（支出）总额，净额2,021 686 1,335 
净亏损$(18,225)$(20,875)$2,650 
研究和开发
截至2024年3月31日的三个月，研发费用为1,350万美元，而截至2023年3月31日的三个月为1,480万美元。下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的研发费用：

三个月已结束
3月31日



2024

2023

改变

（以千计）
BDTX-1535 研发费用$5,742 $3,733 $2,009 
BDTX-4933 研发费用1,507 1,679 (172)
其他研究项目和平台开发费用602 2,787 (2,185)
人事费用4,528 5,109 (581)
分配的设施费用860 1,009 (149)
其他开支306 436 (130)
$13,545 $14,753 $(1,208)
截至2024年3月31日的三个月，减少了120万美元，这主要是由于我们与 BDTX-1535 临床试验进展相关的增加了200万美元，但与截至2023年3月31日的三个月相比，由于我们加深对临床阶段资产的关注，早期发现项目支出减少，与其他研究项目和平台开发相关的支出减少了220万美元，部分抵消了减少的220万美元。此外，由于我们继续利用员工效率并专注于发展计划，人事支出减少了60万美元。
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一般和行政
截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用为670万美元，而截至2023年3月31日的三个月为680万美元。这主要是由于人事相关费用、法律和其他专业费用减少所致。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日的三个月，其他收入为200万美元，而截至2023年3月31日的三个月为70万美元。这一增长主要归因于与2023年相比，2024年投资的增长速度更高。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们没有从任何产品销售或任何其他来源产生任何收入，并且从我们的运营中蒙受了巨大的运营损失和负现金流。我们尚未将任何候选产品商业化，而且我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入（如果有的话）。迄今为止，我们的运营资金主要来自出售普通股和优先股的收益。
2020年2月3日，我们完成了12,174,263股普通股的首次公开募股，包括承销商全额行使购买最多1,587,947股普通股的期权，总收益为2.313亿美元。扣除承保折扣和佣金以及我们应付的其他预计发行费用后，我们获得了2.121亿美元的净收益。截至2024年3月31日，我们从先前出售的优先股中获得了2.06亿美元的净现金收益，截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为1.152亿美元。
2022年11月14日，我们在S-3表格（上架注册声明）上向美国证券交易委员会提交了上架注册声明，其中涵盖了我们的普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或其任何组合的发行、发行和出售，最高价格为5亿美元。我们同时签订了公开市场销售协议军士长 （销售协议）与作为销售代理的杰富瑞集团（Jefferies），规定我们通过作为销售代理的杰富瑞不时发行和出售高达1.5亿美元的普通股或股票（ATM计划）。《货架注册声明》于2022年11月22日生效。在交付配售通知后，根据销售协议的条款和条件，杰富瑞可以通过法律允许的任何方式出售股票，这些方法被视为《证券法》颁布的第415（a）（4）条中定义的 “市场发行”。根据销售协议的条款和条件，我们可能会不时按金额出售股票，有时由我们决定，但我们没有义务根据销售协议出售任何股份。我们或杰富瑞可在通知另一方后暂停或终止股票发行，但须遵守其他条件。截至2024年3月31日，我们根据自动柜员机计划出售了80万股普通股，总收益约为400万美元（扣除发行成本后为390万美元）。
2023年7月5日，我们完成了15,000,000股普通股的承销公开发行（后续发行），向公众开放的价格为每股5.00美元。扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，后续发行的净收益总额约为7,160万美元。承销商没有行使30天总配股权的任何部分，以2023年7月29日到期的公开发行价格额外购买最多225万股普通股，因此没有收到后续发行的额外收益。
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现金流
下表汇总了我们在列报的每个时期的现金来源和用途（以千计）：

三个月已结束
3月31日

2024

2023
用于经营活动的现金$(21,199)

$(20,031)
投资活动提供的现金（用于）
(13,734)

24,806 
融资活动提供的现金
4,130 

51 
现金和现金等价物的净增加（减少）
$(30,803)

$4,826 
经营活动
在截至2024年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了2,120万美元的现金，这主要源于我们1,820万美元的净亏损，部分被与170万美元股票薪酬支出相关的非现金费用所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了2,000万美元的现金，这主要来自我们2,090万美元的净亏损，部分被与270万美元股票薪酬支出相关的非现金费用所抵消。
所有时期应付账款和应计费用的变化通常是由于我们的业务增长、候选产品的进步以及供应商开具发票和付款的时机所致。
投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，我们在投资活动中使用的现金为1,370万美元，主要来自投资的销售和到期日，扣除购买的投资净额。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们通过投资活动提供的现金为2480万美元，主要来自投资的销售和到期日。
筹资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，我们通过融资活动获得了410万澳元的现金，包括行使股票期权和参与员工股票购买计划以及根据ATM计划于2024年3月出售普通股的收益。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们通过融资活动获得了10万美元的现金，其中包括参与员工股票购买计划的收益。
资金需求
我们预计，与正在进行的活动相关的支出将大幅增加，尤其是在我们推进候选产品的临床试验时。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本，包括重大的法律、会计、投资者关系和其他费用。运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于我们的以下能力：
•通过临床试验推进 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的发展；
•制造或已经代表我们制造了我们的药物材料，并开发了用于后期和商业制造的工艺；
•为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准；
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•建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施，将我们可能获得上市批准并打算自行商业化的任何候选产品商业化；
•雇用额外的临床、质量控制和科研人员；以及
•获取、维护、扩大、执行和保护我们的知识产权组合。
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为1.152亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和投资将使我们能够为2025年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，我们可以比预期更快地利用可用资本资源。我们预计，在寻求监管部门批准我们的候选产品以及选择获得许可或收购其他候选产品的过程中，我们将需要额外的资金。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用，具体取决于我们选择的商业化地点。
由于与候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并被迫进一步减少或终止我们的业务。我们未来的资金需求将取决于许多因素，并可能大幅增加，包括：
•开发我们的候选产品和进行临床试验的范围、进展、结果和成本；
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
•生产我们的候选产品以提供临床开发和临床试验的成本、时间和能力；
•我们获得上市批准的任何候选产品的未来活动成本，包括产品销售、医疗事务、营销、制造和分销；
•在获得监管部门批准的前提下，我们的候选产品的商业化活动成本，前提是此类成本不由任何未来的合作者负责，包括建立产品销售、营销、分销和制造能力的成本和时机；
•获得额外非摊薄资金的能力；
•如果我们的任何候选产品获得上市批准，则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入（如果有）；
•准备、提交和起诉专利申请、获得、维护、扩大和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用；
•我们以优惠条件建立和维持合作的能力（如果有的话）；
•我们在多大程度上收购或许可其他候选产品和技术；以及
•作为上市公司运营的成本。
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因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够通过产品销售创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略伙伴关系和联盟、与第三方的营销、分销或许可安排或其他融资来源相结合的方式为我们的运营融资。此外，出于有利的市场条件或战略考虑，即使我们认为我们有足够的资金来实施当前或未来的运营计划，我们也可能会寻求额外的资本。但是，我们的普通股和其他生物制药公司的交易价格一直波动很大。因此，我们可能面临通过出售普通股筹集资金的困难，而且这种销售的条件可能不利。同样，全球经济发展、政治动荡、高通胀、全球健康危机或其他因素导致的不利宏观经济条件和市场波动可能会对我们以优惠条件或根本条件完成股票或债务融资的能力产生实质性的不利影响。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。
如果我们通过出售私募股权或公开股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益可能会被严重稀释，此类证券的条款可能包括清算或其他优惠以及可能对普通股股东权利产生不利影响的反稀释保护。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及包括限制性契约的协议，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红，这可能会对我们开展业务的能力产生不利影响。此外，债务融资可能涉及大量的现金支付义务，而可能限制我们经营业务能力的特定财务比率将导致固定还款义务。
如果我们通过合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的候选产品的权利，通过与合作者以不利于我们的条件获得资本，或推行合并或收购策略，所有这些都可能对我们的持股或权利产生不利影响股东们。
合同义务和承诺
以下总结了我们截至2024年3月31日的合同义务：

按期到期的付款

少于 1 年1 到 3 年3 到 5 年超过 5 年

总计
（以千计）
物业租赁-已开始
$4,388 $9,138 $9,663 $6,140 $29,329 
总计
$4,388 $9,138 $9,663 $6,140 

$29,329 
物业租赁——已开始
物业租赁报告的金额代表截至2024年3月31日生效的不可取消经营租赁下的未来最低租赁付款额。最低租赁付款不包括公共区域维护费用或房地产税。
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其他合同义务
合同义务表不包括根据现有许可协议我们可能需要支付的任何潜在的里程碑付款或特许权使用费，因为根据这些协议需要支付的事件发生的不确定性。
关键会计政策及重要判断和估算值的使用
我们的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的。编制简明合并财务报表和相关披露要求我们做出影响所报告的资产、负债、成本和支出金额的估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当前情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们在2024年3月12日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中，在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和估算值的使用” 的标题下描述了我们的关键会计政策。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策与先前披露的政策相比没有重大变化。
最近发布的会计公告
本季度报告其他部分的简明合并财务报表附注2中披露了最近发布的可能影响我们的财务状况和经营业绩的会计公告。
新兴成长型公司和规模较小的申报公司地位
2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》（《JOBS法案》）允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则，除非这些准则适用于私营公司。我们选择不 “选择退出” 该条款，因此，我们将在私营公司采用新的或修订的会计准则时采用新的或修订的会计准则，并将一直这样做，直到我们 (i) 不可撤销地选择 “选择退出” 这种延长的过渡期，或 (ii) 不再有资格成为新兴成长型公司。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着在最近结束的财年中，非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，年收入低于1亿美元。如果（i）非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元，或（ii）我们在最近结束的财年中年收入低于1亿美元，且非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，则我们可能会继续是一家规模较小的申报公司。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司，我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可以选择在年度报告中仅提供最近两个财年的经审计的财务报表，与新兴成长型公司类似，较小的申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的规定，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
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第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关本项目所需的信息可以在我们的简明财务报表附注11中的 “法律诉讼” 中找到，这些信息包含在本10-Q表季度报告的其他地方，并以引用方式纳入本项目1。我们可能会不时卷入正常业务过程中出现的法律诉讼，我们预计该诉讼的解决不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，无论是个人还是总体而言，都不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务面临重大风险和不确定性。某些重要因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，您应仔细考虑这些因素。因此，在评估我们的业务时，我们鼓励您仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中对风险因素的讨论。除了本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的其他公开文件中包含或以引用方式纳入的其他信息外，我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含或以引用方式纳入的其他信息外，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务、前景、财务状况和经营业绩。本季度报告中的某些陈述是前瞻性陈述。另请参阅标题为 “关于前瞻性陈述的特别说明” 的部分。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
近期未注册股权证券的销售
没有。
普通股首次公开募股收益的使用
2020年2月3日，我们完成了普通股的首次公开募股，根据该首次公开募股，我们发行并出售了12,174,263股普通股，包括承销商以每股19.00美元的公开发行价格全额行使购买最多1,587,947股普通股的期权。
根据美国证券交易委员会于2020年1月29日宣布生效的经修订的S-1表格（文件编号333-235789）的注册声明，我们在首次公开募股中所有普通股的发行和出售均根据《证券法》进行了登记。摩根大通证券有限责任公司、杰富瑞有限责任公司、Cowen and Company, LLC和Canaccord Genuity LLC担任本次发行的联席账面管理人和承销商的代表。
我们的首次公开募股总收益为2.313亿美元，扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益总额为2.121亿美元。承保折扣和佣金或发行费用均未直接或间接地发生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或其关联公司，也没有向拥有我们10％或以上普通股的个人或我们的任何关联公司直接或间接产生或支付。

正如我们在2020年1月30日根据《证券法》第424（b）（4）条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们对首次公开募股净收益的计划使用没有实质性变化。
第 3 项。优先证券违约
没有。
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第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
10b5-1 计划
我们的高级职员（定义见第16a—1（f）条）和董事可以不时签订第10b5-1条或非规则10b5-1的交易安排（每个术语的定义见S-K法规第408项）。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的高管和董事就10b5-1的交易安排采取了以下行动：
开启 2024年3月28日, 方妮，我们的 首席商务官兼首席财务官达成了一项交易安排，旨在满足以下方面的肯定辩护 规则 10b5-1(c)（Ni 10b5-1计划）。Ni 10b5-1计划计划于2024年6月29日启动，并将持续到2025年6月29日。根据Ni 10b5-1计划可以出售的普通股总数上限为 40,470股份。
开启 2024年3月27日, Brent Hatzis-Schoch，我们的 首席运营官兼总法律顾问，达成了一项交易安排，旨在满足以下人员的肯定辩护 规则 10b5-1(c)（Hatzis-Schoch 10b5-1 计划）。Hatzis-Schoch 10b5-1计划计划于2024年7月1日启动，并将持续到2025年7月1日。根据Hatzis-Schoch 10b5-1计划可以出售的普通股总数上限为 72,400股份。
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第 6 项。展品
在此类证物之前的附录索引中列出的证物（以引用方式纳入此处）是作为本季度报告的一部分提交或提供的。
展览
没有。

展品索引
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1*+
根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证，该条款是根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的。
101.INS

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
104封面交互式数据文件（格式为内联 XBRL，附录 101 中包含适用的分类扩展信息。）
*

随函提交。
+

就《交易法》第18条而言，该认证将不被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该条款的责任约束。除非以提及方式特别纳入此类申报中，否则此类认证不会被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件。

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签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

黑钻疗法有限公司



日期：2024 年 5 月 9 日来自：
/s/ Mark A. Velleca


Mark A. Velleca
总裁兼首席执行官
（首席执行官）

黑钻疗法有限公司



日期：2024 年 5 月 9 日来自：
/s/ 方妮


方妮
首席商务官兼首席财务官
（首席财务官）

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