纽约证券交易所非加速文件管理器00000001477845--12-312024Q1假的假的假的假的假的000.000110519933110112990001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：衡量输入股价会员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：测量输入预期期限成员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：测量输入行使价格会员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：测量输入换算价格会员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员ANVS: 测量输入成功率会员2024-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：衡量输入股价会员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：测量输入预期期限成员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：测量输入行使价格会员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：测量输入换算价格会员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证US-GAAP：公允价值输入三级会员ANVS: 测量输入成功率会员2023-12-3100014778452023-01-012023-12-310001477845US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：后续活动成员ANVS: 普通股购买协议成员2024-05-012024-05-310001477845US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001477845US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001477845US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001477845US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001477845US-GAAP：私募会员2024-03-210001477845US-GAAP：私募会员2024-03-150001477845美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001477845US-GAAP：员工股权会员2024-03-310001477845US-GAAP：员工股权会员2023-12-310001477845ANVS: 以前的计划成员2024-03-310001477845ANVS: 2019 年股权激励计划成员2024-03-310001477845ANVS: 2019 年股权激励计划成员2021-06-010001477845ANVS: 2019 年股权激励计划成员2021-05-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票发行和认股权证发行会员2023-10-312023-10-310001477845US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票发行和认股权证发行会员2024-03-310001477845US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2023-12-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票发行和认股权证发行会员2023-12-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证2023-12-310001477845ANVS：归类为股票成员的认股权证2023-12-310001477845ANVS：归类为股票成员的认股权证2024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票发行和认股权证发行会员2023-10-3100014778452023-03-3100014778452022-12-310001477845US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2024-03-310001477845US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住2024-03-310001477845US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值公允价值披露的估算记住2023-12-310001477845US-GAAP：持有申报金额的公允价值披露记住2023-12-310001477845US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100014778452023-01-012023-03-3100014778452024-05-090001477845US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001477845ANVS：归类为股票成员的认股权证2020-01-310001477845ANVS：前首席财务官成员2024-04-300001477845SRT: 执行官成员2024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票发行和认股权证发行会员2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：私募会员2024-03-212024-03-210001477845US-GAAP：私募会员2024-03-152024-03-1500014778452024-01-012024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票发行和认股权证发行会员2024-01-022024-01-020001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：后续活动成员ANVS: 普通股购买协议成员2024-04-250001477845US-GAAP：后续活动成员ANVS: 普通股购买协议成员2024-04-252024-04-250001477845ANVS：归类为股票成员的认股权证2024-01-012024-03-310001477845ANVS：归类为股票成员的认股权证2023-01-012023-03-310001477845ANVS：被归类为负债成员的认股权证2024-03-3100014778452024-03-3100014778452023-12-31iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票anvs: 项目ANVS: 投票xbrli: pureANVS: D

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q


☒	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

截至的季度期间 2024年3月31日

或者


☐	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

佣金文件编号 001-39202

Annovis Bio, Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华		26-2540421
（公司或组织的州或其他司法管辖区）		（美国国税局雇主证件号）

林登伍德大道 101 号，225 号套房

马尔文, PA19355

（注册人主要行政办公室地址）

(484) 875-3192

注册人的电话号码，包括区号

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题		交易符号		注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元		ANVS		纽约证券交易所

用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。 ☒ 是的 ☐没有。

用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒ 是的 ☐没有。

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器	☐	加速过滤器	☐

非加速过滤器	☒	规模较小的申报公司	☒

新兴成长型公司	☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。☐是的☒没有。

截至2024年5月9日，注册人普通股的已发行股份数量为： 11,171,480

ANNOVIS BIO, INC.

10-Q 表季度报告

截至2024年3月31日的季度

第一部分 — 财务信息		页面


第 1 项。	财务报表	3

	截至 2024 年 3 月 31 日（未经审计）和 2023 年 12 月 31 日的资产负债表	3

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的运营报表（未经审计）	4

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东（赤字）权益变动表（未经审计）	5

	截至2024年3月和2023年3月的三个月的现金流量表（未经审计）	6

	财务报表附注（未经审计）	7

第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	18

第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	23

第 4 项。	控制和程序	23


第二部分 — 其他信息


第 1 项。	法律诉讼	24

第 1A 项。	风险因素	24

第 2 项。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	24

第 3 项。	优先证券违约	24

第 4 项。	矿山安全披露	24

第 5 项。	其他信息	24

第 6 项。	展品	25

	签名	26

第一部分

财务信息

第 1 项。财务报表

Annovis Bio, Inc.

资产负债表

（未经审计）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	3,136,968	$	5,754,720
预付费用和其他流动资产		4,676,327		4,453,544
流动资产总额		7,813,295		10,208,264
总资产	$	7,813,295	$	10,208,264
负债和股东赤字
流动负债：
应付账款	$	4,106,832	$	1,292,837
应计费用		763,183		2,986,273
流动负债总额		4,870,015		4,279,110
认股权证责任		6,297,308		13,680,000
负债总额		11,167,323		17,959,110
承付款和或有开支（注6）
股东（赤字）：
优先股-$0.0001面值， 2,000,000授权股份和 0已发行和流通股份		—		—
普通股-$0.0001面值， 70,000,000和 70,000,000授权股份和 11,011,299和 10,519,933股份发行的和杰出的分别在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日		1,101		1,052
额外的实收资本		107,970,905		102,507,189
累计赤字		(111,326,034)		(110,259,087)
股东总数（赤字）		(3,354,028)		(7,750,846)
负债总额和股东赤字	$	7,813,295	$	10,208,264

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

运营声明

（未经审计）


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
运营费用：
研究和开发	$	6,514,920	$	7,786,056
一般和行政		1,294,887		2,183,660
运营费用总额		7,809,807		9,969,716
营业亏损		(7,809,807)		(9,969,716)
其他收入：
利息收入		44,168		232,535
认股权证公允价值的变化		6,698,692		—
其他收入总额		6,742,860		232,535
所得税前净亏损		(1,066,947)		(9,737,181)
所得税支出（福利）		—		—
净亏损	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
每股净亏损（注9）
基本	$	(0.10)	$	(1.19)
稀释	$	(0.72)	$	(1.19)
用于计算每股净亏损的普通股加权平均数
基本		10,625,065		8,194,990
稀释		10,824,771		8,194,990

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

股东（赤字）权益变动表

（未经审计）


	股东（赤字）权益
				额外		总计		总计
	普通股			付费		累积的		股东（赤字）
	股份	金额		资本		赤字		公平
截至2024年3月31日的三个月
余额，2023 年 12 月 31 日	10,519,933	$	1,052	$	102,507,189	$	(110,259,087)	$	(7,750,846)
普通股认股权证的行使	60,000		6		1,223,994		—		1,224,000
减去发行成本的普通股发行	431,366		43		3,874,957		—		3,875,000
股票薪酬支出	—		—		364,765		—		364,765
净亏损	—		—		—		(1,066,947)		(1,066,947)
余额，2024 年 3 月 31 日	11,011,299		1,101		107,970,905		(111,326,034)		(3,354,028)

截至2023年3月31日的三个月
余额，2022 年 12 月 31 日	8,163,923	$	816	$	82,377,488	$	(54,054,774)	$	28,323,530
行使股票期权	52,755		6		7,380		—		7,386
股票薪酬支出	—		—		1,542,338		—		1,542,338
净亏损	—		—		—		(9,737,181)		(9,737,181)
余额，2023 年 3 月 31 日	8,216,678	$	822	$	83,927,206	$	(63,791,955)	$	20,136,073

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

现金流量表

（未经审计）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
股票薪酬支出		364,765		1,542,338
认股权证公允价值的变化		(6,698,692)		—
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产		(222,783)		(1,144,221)
应付账款		2,813,995		191,686
应计费用		(2,223,090)		(2,478,935)
用于经营活动的净现金		(7,032,752)		(11,626,313)
来自融资活动的现金流：
发行普通股的收益，净额		3,875,000		—
行使认股权证的收益		540,000		—
行使股票期权的收益		—		7,386
融资活动提供的净现金		4,415,000		7,386
现金和现金等价物的净减少		(2,617,752)		(11,618,927)
现金和现金等价物，期初		5,754,720		28,377,693
现金和现金等价物，期末	$	3,136,968	$	16,758,766

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

财务报表附注

（未经审计）

(1) 业务性质、持续经营和管理层的计划

根据特拉华州法律，Annovis Bio, Inc.（“公司” 或 “Annovis”）于2008年4月29日注册成立。Annovis是一家临床阶段的药物平台公司，致力于治疗神经变性，例如阿尔茨海默氏病（“AD”）和帕金森氏病（“PD”）。神经变性的毒性连锁反应始于高水平的神经毒性蛋白，这会导致轴突转运受损、炎症、神经细胞死亡以及认知和运动功能丧失。该公司的主要候选产品Buntanetap是一种口服给药的小分子，旨在通过进入大脑并抑制多种神经毒性蛋白的翻译来攻击神经变性，从而阻碍毒性级联反应。高水平的神经毒性蛋白会导致轴突转运受损，轴突转运是神经细胞之间和神经细胞内部通信的原因。当通信受损时，免疫系统会被激活并攻击神经细胞，最终将其杀死。该公司在其临床和临床前研究中表明，Buntanetap降低了神经毒性蛋白水平，从而改善了轴突转运，减少了炎症，减少了神经细胞死亡，改善了功能。

继续关注

自成立以来，公司一直从事组织活动，包括筹集资金以及研发活动。该公司有不它创造了可观的收入，尚未实现盈利，也从未从运营中产生正现金流。如果实现盈利，无法保证业务能够持续下去。该公司面临与任何在研发方面投入巨额资金的临床阶段制药公司相关的风险。无法保证公司的研发项目将取得成功，无法保证开发的产品将获得必要的监管批准，也无法保证任何经批准的产品在商业上是可行的。此外，公司在快速技术变革的环境中运营，在很大程度上依赖其员工和顾问的服务。此外，公司未来的运营取决于公司筹集额外资金的努力是否成功。

该公司有遭受净亏损的历史，预计在能够从目前正在开发的候选产品中获得可观收入之前（如果有的话）将蒙受额外的损失。该公司的主要资本来源是发行普通股和购买普通股的认股权证。

自公司成立以来，公司因运营而蒙受了亏损和负现金流。截至2024年3月31日，该公司的现金及现金等价物为 $3.1百万和累计赤字为 $111.3百万。该公司的净亏损为 $1.1百万和 $9.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。公司遵循财务会计准则委员会（FASB，会计准则编纂）或ASC，主题205-40，财务报表列报持续经营或ASC 205-40的规定，该规定要求管理层评估公司自财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力。公司预计，截至2024年3月31日，其现有的现金和现金等价物余额，加上与ELOC融资相关的筹集的现金，不足以为自本申报之日起一年内的运营提供资金，因此管理层得出结论，公司继续经营的能力存在重大疑问。管理层降低这种风险的计划包括通过股权融资、债务或其他潜在替代方案筹集额外资金。管理层的计划还可能包括延期支付某些运营费用，除非并直到收到额外资金。但是，无法保证公司会成功筹集额外资金，也无法保证此类资金（如果有的话）将以公司可以接受的条件进行，也无法保证公司会成功地推迟某些运营费用。因此，管理层得出结论，此类计划并不能缓解上述实质性疑问。如果公司无法筹集足够的额外资金或推迟足够的运营费用，则公司可能被迫缩小其运营范围。

随附的财务报表是在持续经营的基础上编制的，该财务报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债，不包括与记录资产金额的可收回性和分类或公司无法继续经营时可能需要的负债金额和分类有关的任何调整。

(2) 重要会计政策摘要

(a) 未经审计的中期财务报表的列报基础

随附的Annovis Bio, Inc.中期财务报表应与公司于2024年3月29日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的2023年10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。此处包含的中期财务报表未经审计。管理层认为，这些报表包括公允列报安诺维斯截至2024年3月31日的财务状况、截至2024年和2023年3月31日的三个月的经营业绩以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间的现金流所必需的所有调整，包括正常的经常性调整。中期经营业绩不一定表示全年或未来任何时期的预期业绩。随附的财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会的规章制度编制的。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中的美国公认会计原则。根据与中期财务报表有关的规则和条例，某些通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的信息和附注披露已被省略。

(b) 估计数的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响财务报表日报告的资产和负债金额，包括披露或有资产和负债，以及报告期内报告的收入和支出金额。由于编制财务报表时使用的估计数或判断所涉因素的不确定性，实际结果可能与这些估计数有重大差异。

受此类估计和假设约束的重要项目包括股票工具的会计和公允价值、普通股认股权证负债以及研发合同的会计，包括临床试验应计费用。无法肯定地预测未来事件及其影响；因此，会计估算需要作出判断。在编制这些财务报表时使用的会计估算值随着新事件的发生、经验的积累、获得的额外信息以及业务环境的变化而变化。

每股基本净亏损是根据每个时期已发行普通股的加权平均数确定的。摊薄后的每股净亏损包括可能行使或转换证券（例如认股权证和股票期权）产生的影响（如果有），这将导致普通股的增量发行。摊薄后每股净亏损的计算不包括具有反稀释作用的证券转换。

(d) 现金及现金等价物

公司将所有原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。该公司在金融机构的现金余额全年定期超过联邦保险限额 $250,000。发生的任何损失或无法获得此类资金，都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

(e) 与股票发行相关的发行成本

与公司股票发行相关的发行成本，主要包括直接递增的法律、印刷、上市和会计费用，将抵消发行所得的收益，并记入股票发行完成期间的额外实收资本。

(f) 金融工具的公允价值

根据FASB ASC主题820 “公允价值衡量”，公司资产和负债的公允价值等于或近似于资产负债表中列出的账面金额，主要是由于其短期性质，衍生权证负债除外（见附注3）。

(g) 普通股认股权证

2023 年 10 月 31 日，公司完成了承销发行，公司出售了 (i) 1,250,000普通股和 (ii) 总共购买普通股的认股权证 1,250,000普通股，行使价为 $9.00每股（“Canaccord 认股权证”）。认股权证属于负债类别，因为它们包含某些现金结算调整功能，这些特征超出了公司的控制范围或不被视为与公司股票挂钩。无论赎回功能的时机、赎回价格或赎回的可能性如何，认股权证负债均按公允价值入账。这些认股权证在每个资产负债表日都要进行重新评估，任何公允价值的变化都被视为运营报表中认股权证负债公允价值变动的一部分。在认股权证行使、到期或以其他方式结算之前，公司将继续调整公允价值变动的责任。认股权证被归类为三级负债。

(h) 研究和开发

研发成本要么按发生时记作支出，要么作为预付资产单独入账，该费用在提供服务时确认，主要包括与人事相关的费用和根据与第三方（例如合同研究机构和顾问）的安排产生的外部研发费用。在每个报告期结束时，公司将向每家服务提供商支付的款项与相关项目的预计完成进度进行比较。公司在编制这些估算值时考虑的因素包括参与研究的患者人数、取得的里程碑以及与供应商努力相关的其他标准。随着更多信息的出现，这些估计值可能会发生变化。根据向供应商付款的时间和所提供的估计服务，公司将记录与这些成本相关的预付或应计净费用。预付的临床费用是基于公司与供应商签订的合同的有效未来经济利益，是在正常业务过程中实现的。

(i) 股票薪酬

公司根据财务会计准则委员会ASC主题718 “薪酬—股票薪酬”（“ASC 718”）对其股票薪酬奖励进行核算。该公司已经发布了包括股票期权在内的股票薪酬奖励。ASC 718要求所有股票付款，包括股票期权的授予，均应根据授予日的公允价值在财务报表中予以确认。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定授予的股票期权的公允价值。公司在没收行为发生时予以认可。

与根据服务归属条件授予的股票薪酬奖励相关的费用按直线方式确认，该奖励的相关服务期（通常是归属期限）内的授予日期公允价值。股票期权的合同期限为 10 年了。只有在认为可能出现基于绩效的归属条件时，才会确认具有基于绩效的归属条件的股票薪酬奖励的费用。根据获得股票薪酬奖励的个人的基本职能，与股票薪酬奖励相关的支出记入研发费用或一般和管理费用。

估算股票期权的公允价值需要输入主观假设，包括股票期权的预期期限、股价波动、无风险利率和预期股息。公司Black-Scholes期权定价模型中使用的假设代表管理层的最佳估计，涉及许多变量、不确定性、假设以及管理层判断的应用，因为它们本质上是主观的。如果任何假设发生变化，公司的股票薪酬支出将来可能会有重大差异。

该公司股票期权的Black-Scholes期权定价模型中使用的假设如下：

预期期限。由于Annovis没有足够的历史行使数据来为估计预期期限提供合理的依据，因此受服务归属条件约束的员工股票期权的预期期限是使用美国证券交易委员会第107号《工作人员会计公报》规定的 “简化” 方法确定的，即预期期限等于股票期权归属期限和原始合同期限的算术平均值。

预期波动率。预期波动率基于Annovis和公司行业内类似实体在与假设预期期限相称的时间段内的历史波动率。

无风险利率。无风险利率基于授予时有效的美国国债应付利率，其期限与假设的预期期限相称。

预期分红。预期的股息收益率为 0％，因为Annovis历来没有支付过普通股股息，预计在可预见的将来也不会支付普通股股息。

(j) 所得税

公司使用资产和负债方法提供所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表和资产负债税基之间的差异以及预计这些差异逆转时的有效税率来记录的。如果根据现有证据的权重，递延所得税资产的部分或全部可能无法变现，则递延所得税资产将减去估值补贴。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司的递延所得税资产已获得全额估值补贴。

公司受ASC 740所得税条款的约束，该条款为财务报表确认不确定税收状况规定了更有可能的门槛。ASC 740通过规定财务报表确认和衡量纳税申报表中已采取或预计将要采取的纳税状况的最低确认门槛和衡量属性来澄清所得税的会计处理。目前没有公开的联邦或州税务审计。截至2024年3月31日或2023年12月31日，公司尚未记录任何不确定税收状况的负债。

(k) 最近的会计声明

2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU第2023-09号《所得税（主题740）：所得税披露的改进》（ASU 2023-09），该报告通过要求：（1）税率对账中的类别一致和更多信息分列，以及（2）按司法管辖区分缴纳的所得税，从而改善了所得税的披露。它还包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。亚利桑那州立大学 2023-09 年对从 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度有效。允许提前收养。亚利桑那州立大学表示，所有实体都将预期适用该指导方针，并可选择追溯适用于财务报表中列报的每个时期。该公司尚未确定亚利桑那州立大学2023-09年度可能对公司财务报表披露产生的影响。

(3) 公允价值计量

公司根据ASC 820《公允价值计量和披露》以公允价值衡量某些资产和负债。ASC 820将公允价值定义为出售资产时应收到的或支付给的价格

在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中转移负债（退出价格）。ASC 820中的指导方针概述了估值框架，并创建了公允价值层次结构，旨在提高公允价值衡量标准和相关披露的一致性和可比性。在确定公允价值时，公司最大限度地使用报价和可观察的投入。可观察的输入是市场参与者根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入。根据投入来源，公允价值层次结构分为三个级别，如下所示：

1级估值基于活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。

二级——基于可观察到的投入和活跃市场中类似资产和负债的报价进行估值。

第 3 级 — 基于不可观察的输入和模型的估值，这些输入和模型几乎没有或根本没有市场活动支持。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允价值计量的公司某些金融资产和负债的账面价值和公允价值：


			公允价值计量为
			2024年3月31日
	账面价值		第 1 级		第 2 级		第 3 级
资产：
现金等价物	$	472,898	$	472,898	$	—	$	—
按公允价值计量和记录的资产总额	$	472,898	$	472,898	$	—	$	—
负债：
认股权证责任	$	6,297,308	$	—	$	—	$	6,297,308
按公允价值计量和记录的负债总额	$	6,297,308	$	—	$	—	$	6,297,308


			公允价值计量为
			2023年12月31日
	账面价值		第 1 级		第 2 级		第 3 级
资产：
现金等价物	$	5,136,677	$	5,136,677	$	—	$	—
按公允价值计量和记录的资产总额	$	5,136,677	$	5,136,677	$	—	$	—
负债：
认股权证责任	$	13,680,000	$	—	$	—	$	13,680,000
按公允价值计量和记录的负债总额	$	13,680,000	$	—	$	—	$	13,680,000

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司没有将任何金融工具转移到或移出三级类别。

由于某些现金结算调整功能不在公司控制范围之内或未被视为与公司股票挂钩，2023年11月发行的与公司股权融资相关的普通股认股权证（Canaccord Warrants）在发行时被归类为负债。在认股权证行使、到期、重新分类或以其他方式结算之前，每个报告期都会对认股权证负债进行重新计量，将公允价值的变化记入运营报表中的其他收益（支出）。认股权证负债的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型估算的。

Canaccord认股权证的估计公允价值是根据3级输入确定的。蒙特卡罗模拟模型中固有的假设是与预期的股价波动率、预期寿命、无风险利率和其他输入相关的假设，其波动率是在蒙特卡罗仿真中通过反向求解计算得出的。该公司根据公司交易认股权证的隐含波动率估算其认股权证的波动率。无风险利率是

基于与剩余到期期限相称的期限内美国国债的市场收益率。这些假设的任何变化都可能显著改变估值。

下表提供了截至衡量日期的有关三级公允价值计量输入的定量信息：


	2024年3月31日			2023年12月31日
行使价格	$	9.00		$	9.00
收盘股价	$	11.90		$	18.70
认股权证数量		1,140,000			1,200,000
第 3 阶段数据成功概率		60	%		60	%
波动率		60	%		55	%
期限（到期时间，以年为单位）		4.59			4.84
赎回障碍价格	$	14.25		$	14.25
无风险利率		4.2	%		3.9	%

Canaccord认股权证可立即行使，行使价为美元9.00每单位，可由公司选择全部或部分兑换，兑换价格等于美元0.001每份认股权证 30提前几天书面通知，在以下任何时候：

●

公司公开宣布其第三阶段帕金森氏病患者的阳性顶线数据（定义见认股权证协议）；以及

●

(a) 公司普通股在当时交易的主要交易所或交易设施的收盘价等于或超过的日期 $14.25以及（b）公司普通股的平均每日交易价值（ADTV）等于或超过 $2,000,000，对于二连续交易日。

普通股认股权证可立即行使，并将于2028年11月2日到期，五年自发行之日起。

(4) 预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
预付费用	$	188,490	$	23,455
预付临床费用		4,355,425		4,391,219
预付保险		126,616		18,074
保证金		5,796		20,796
	$	4,676,327	$	4,453,544

(5) 应计费用

应计费用包括以下内容：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
工资和相关福利	$	264,113	$	96,848
应计的专业和临床费用		499,070		2,889,425
	$	763,183	$	2,986,273

(6) 承诺和意外开支

(a) 研究与开发

该公司已与合同研究机构（“CRO”）和合同制造商（“CMO”）签订了与公司临床试验相关的合同。合同通常要求预付款、里程碑付款和直通费用补偿。虽然合同可在（书面）通知后取消，但公司有义务向任何适用的CRO/CMO支付在项目终止日期之前提供的服务。

(b) 租赁

2023年11月，公司签订了办公空间的短期租约，初始期限不到12个月。在签订本租约之前，该公司是根据逐月的短期租约租赁其办公设施的。包括两份租约在内的总租金费用为 $33,875和 $17,571在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为期三个月。

公司与其执行官签订了协议，规定在公司出于除原因、死亡或残疾以外的任何原因终止协议时，或员工出于正当理由终止协议时，向员工支付遣散费。协议下的最高遣散费总额估计为 $1,340,1622024 年 3 月 31 日。

自2024年4月30日营业结束之日起，亨利·哈戈皮安不再担任公司首席财务官兼首席财务官。在哈戈皮安先生离职后，他的雇用协议条款被离职和一般释放协议修改。根据该协议，应付给Hagopian先生的最高遣散费总额为美元65,500.

(d) 诉讼

在各种法律纠纷中，公司不时受到第三方的索赔。对此类索赔进行辩护，或与任何此类索赔相关的任何不利结果，可能会对公司的流动性、财务状况和现金流产生重大不利影响。

截至2024年3月31日，公司没有任何未决的法律诉讼。

(7) 股东（赤字）权益

(a) 概述

公司的经修订和重述的公司注册证书于2020年1月31日通过，同时公司首次公开募股（“IPO”）的结束，并于2023年6月15日进行了修订，以增加授权股票数量。目前，有二授权股票类别，分别指定为普通股和优先股。公司获准发行的股票总数为 72,000,000，每个都有一个面值$ 的价值0.0001每股。在这些股票中， 70,000,000应为普通股， 2,000,000应为优先股。

(b) 普通股

1。分红

在拥有优先于或等同于普通股持有人权利的所有类别的已发行公司股票的持有人的权利的前提下，普通股持有人有权在董事会宣布的时间和宣布时获得股息。

2。清算

在公司清算、解散或清盘时，公司的资产将分配给普通股持有人，但须视在清算方面拥有优先于或等同于普通股持有人权利的所有类别的已发行股票持有人的权利而定。

3.投票

普通股持有人有权一为持有的每股普通股投票。没有累积投票。

董事会可能会不时以一个或多个系列发行优先股。有不截至2024年3月31日或2023年12月31日已发行或流通的优先股。

(d) 首次公开募股权证

在公司首次公开募股（“IPO”）结束的同时，公司向承销商授予了承销商 100,000以行使价美元购买公司普通股的认股权证（“IPO认股权证”）7.50每股，也就是 125首次公开募股价格的百分比。首次公开募股权证有五年任期，自2021年1月29日起可行使，并已被公司归类为股东权益的一部分。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日， 2,400的首次公开募股权证尚未到期。没有首次公开募股权证是在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月内行使的。

(e) 2023 年 11 月股票发行和认股权证发行

2023年10月31日，公司完成了对Canaccord Genuity LLC的承销发行，该公司出售了 (i) 1,250,000普通股和 (ii) 认股权证（“Canaccord 认股权证”），用于总共购买 1,250,000普通股，行使价为 $9.00每股。认股权证可在发行之日立即行使，并将到期五年在发行之日之后。公司收到了 $6.83扣除承销商折扣和费用以及其他第三方费用后的净现金收益为百万美元。认股权证属于负债类别，因为它们包含某些现金结算调整功能，这些特征不在公司的控制范围之内，或者不被视为与公司股票挂钩。

以下是普通股认股权证负债自2023年12月31日至2024年3月31日的展期情况：


2023 年 12 月 31 日的认股权证负债		13,680,000
的练习 60,000认股权证 — 2024 年 1 月 2 日		(684,000)
认股权证负债公允价值的变化		(6,698,692)
2024 年 3 月 31 日的认股权证负债		6,297,308

(f) 认股权证摘要

截至2024年3月31日，公司有以下未偿普通股认股权证：


		杰出			杰出	运动
		十二月三十一日		已行使或	3月31日	每人的价格		到期
	分类	2023	已授予	已过期	2024	分享		约会
IPO 认股证	公平	2,400	—	—	2,400	$	7.50	2026年1月29日
加拿大认股权证	责任	1,200,000	—	(60,000)	1,140,000	$	9.00	2028年10月31日

(g) 3 月 15 日^第四注册直接发行（“3 月 RDO 第 1 轮”）

2024年3月15日，公司与一家机构投资者签订了证券购买协议。根据收购协议的条款，公司同意发行和出售总计 114,911普通股股价为美元8.92每股收益总额为美元1,025,000。扣除发行成本后，本次发行的收益为美元925,000.

(h) 3 月 21 日^st注册直接发行（“3 月 RDO 第 2 轮”）

2024年3月21日，Annovis Bio, Inc. 该公司与一家机构投资者签订了证券购买协议。根据收购协议的条款，公司同意发行和出售总计 316,455普通股股价为美元9.48每股收益总额为美元3,000,000。扣除发行成本后，本次发行的收益为美元2,950,000.

(8) 股票薪酬

公司的2019年股权激励计划（“2019年计划”）于2020年1月31日生效，接替了公司先前的股权激励计划。没有根据先前的计划，可能会发行新的期权，尽管根据2019年计划，可获得补助但被取消或没收的股票将再次上市。自2021年6月1日起，对2019年计划进行了修订，以增加授权发行的股票数量 1,000,000到 2,000,000。截至2024年3月31日， 35,545股票可用于未来的补助。

股票薪酬支出如下：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
一般和行政	$	235,740	$	769,102
研究和开发		129,025		773,236
	$	364,765	$	1,542,338

在截至2024年3月31日的三个月中，公司没有向其高管、员工或董事会授予任何购买普通股的期权。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中行使的股票期权是零和 52,755，分别地。截至 2024 年 3 月 31 日，有 1,954,774未兑现的期权，其中 1,663,045是既得的，可以行使的。截至 2023 年 12 月 31 日，有 1,954,774未兑现的期权，其中 1,600,577是既得的，可以行使的。

(9) 每股净亏损

公司分析根据库存股法（如适用）、收益期内或确认收入与负债分类证券公允价值变动相关的时期，股票期权和认股权证的潜在稀释效应。

下表列出了每股普通股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
每股净亏损—基本：
分子
净亏损	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
分母
已发行普通股的加权平均值，基本		10,625,065		8,194,990
普通股每股基本净亏损	$	(0.10)	$	(1.19)

每股净亏损——摊薄后：
分子
净亏损	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
减去：适用于摊薄负债分类认股权证的公允价值变动所得收益		(6,698,692)		—
摊薄后每股净亏损的分子	$	(7,765,639)	$	(9,737,181)
分母
每股基本净亏损的分母		10,625,065		8,194,990
另外：已发行的 “货币中” 负债分类认股权证基础的增量股份		199,706		—
摊薄后每股净亏损的分母		10,824,771		8,194,990
摊薄后每股普通股净亏损	$	(0.72)	$	(1.19)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，每个月的摊薄后每股收益的计算中都不包括潜在的稀释性证券，其影响本来是反稀释的。在摊薄后的加权平均已发行股票计算中排除的反稀释证券总额如下：


	3月31日
	2024	2023
股票期权	1,954,774	1,686,292
认股证	2,400	2,400

(10) 所得税

公司的所得税优惠（支出）为美元0在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月。该公司已记录了估值补贴，以将其递延所得税净资产减少到未来几年很可能变现的金额。因此，本应在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内确认的净营业亏损（“NOL”）的收益被估值补贴的变化所抵消。

根据《美国国税法》第382和383条以及类似的州规定，如果重要股东的所有权权益在三年内某些累计变动超过50％，则净营业亏损和税收抵免结转可能会受到年度限制。该公司自成立以来已经完成了融资，这可能导致《美国国税法》第382条和第383条所定义的控制权变更，也可能导致将来的控制权变更。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司尚未记录任何因不确定税收状况、应计利息或罚款而产生的负债，以及不金额已在公司的运营报表中确认。

(11) 后续事件

2024年4月25日，公司与股票额度投资者（“ELOC购买者”）签订了普通股购买协议（“ELOC购买协议”），根据该协议，公司可以不时要约和出售

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

关于前瞻性陈述的警示说明

本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述，符合《1995年美国私人证券诉讼改革法》的定义，涉及重大风险和不确定性。在某些情况下，您可以通过 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“目标”、“进行中”、“计划”、“预测”、“潜在”、“应该”、“将” 或 “会” 等词语来识别前瞻性陈述，以及/或这些术语的否定词或其他条款旨在识别未来陈述的类似术语。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。尽管我们认为本10-Q表季度报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期，我们无法确定。

本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述除其他外包括有关以下内容的陈述：

●

我们的现金和现金等价物余额、渠道和需求以及融资计划；

●

我们的业务战略；

●

监管机构提交的时间；

●

我们有能力获得和维持监管部门对我们现有候选产品和我们可能开发的任何其他候选产品的批准，以及我们可能获得的任何批准下的标签；

●

与临床试验的时间和成本以及其他费用的时间和成本相关的风险；

●

与产品的市场接受度有关的风险；

●

与我们依赖第三方组织相关的风险；

●

我们的竞争地位；

●

对可用市场规模、产品定价和候选产品的商业化时机的假设；

●

我们的知识产权地位以及我们维护和保护知识产权的能力；

●

我们的经营业绩、财务状况、流动性、前景和增长战略；

●

我们经营的行业；以及

●

可能影响行业或我们的趋势。

您应参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素”，讨论可能导致我们的实际业绩与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。这些因素将在下文 “可能影响未来业绩的因素” 中酌情更新。由于上述和其他地方描述的风险、不确定性和假设，我们无法向您保证本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，则不准确性可能是实质性的。鉴于

这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何指定时间范围内或根本实现目标和计划的陈述或保证。

您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。除非法律要求，否则在本报告发布之日之后，我们没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合新的信息、实际业绩或我们的预期变化。

以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与以下内容一起阅读：（i）本10-Q表季度报告中包含的中期财务报表及其相关附注；（ii）我们截至2023年12月31日止年度的年度财务报表，这些报表包含在截至2023年12月31日的10-K表年度报告中。

公司概述

我们是 a 临床的舞台，药物平台公司处理神经变性，这样如同阿尔茨海默症疾病（“广告”）和帕金森氏症疾病 (“PD”)。我们是发展我们的铅产品候选人， Buntanetap，其中是设计到地址广告，警察，和潜在地其他慢性神经退行性疾病。 Buntanetap 是 a 合成地生产的小分子，口头管理，大脑渗透剂化合物。在几个研究， Buntanetap 是观测到的到抑制这合成的神经毒性蛋白质-APP/Aβ （“应用程序”）， tau/phosho-tau （“tau”）和 α-突触核蛋白 (“αSYN”)-那个是其中之一这主要的原因的神经变性。高水平的神经毒性蛋白会导致轴突转运受损，轴突转运是神经细胞之间和神经细胞内部通信的原因。当这种沟通发生时受损，这免疫的系统是已激活和攻击这神经细胞，最终杀死他们。我们有观测到的在我们的临床的学习在早广告和早 PD 患者以及对小鼠和大鼠的临床前研究表明，Buntanetap 降低了神经毒性蛋白水平，从而改善了轴突转运，减少了炎症，更低神经细胞死亡和改善受影响函数。

在 2021, 我们已完成二阶段 1/2 临床的研究：一在 14 早广告患者，和一在 54 早 PD 病人（一起，这 “广告/警报试用”）。在这广告/警告试验，早广告病人是被定义如同那些和 a 迷你心理州考试（“嗯嗯”）得分之间 19 和 28 和早 PD 病人如同那些病人在 Hoehn & 是啊阶段 1, 2 要么 3. MMSE 是 a 简短的筛选乐器用过的到评估认知函数，和总分数包括从 0 到 30 和 a 更低得分表明更大疾病严重程度，然而这 Hoehn & 是啊规模是 a 医疗的评估用过的到措施阶段的这功能性的残疾关联和警察，哪里 a 更高舞台表明更大疾病严重性。在合作和这阿尔茨海默症疾病合作的学习（“广告”），我们也对16名早期的AD患者进行了一项试验（“ADCS试验”）。在ADCS试验中，早期的AD患者被定义为MMSE分数介于以下的患者 19 和 28. 全部三临床的审判是双盲，安慰剂对照研究。我们设计这学习通过应用我们的理解的这隐含的神经退行性疾病各州，和已测量都目标和路径验证在这脊柱流体的病人到决定是否病人改善以下治疗。在另外到会议他们的主要的终端的安全和可忍耐的和中等教育终点的 Buntanetap 的药代动力学，我们的广告/警告试验满足探索性的终端的措施的生物标志物和改进在认识在广告患者，和在功能在 PD 病人。我们相信那个这广告/警告试验表示这第一双盲安慰剂对照学习那个显示了改进在广告患者，如同已测量通过 Adas-cog，和在 PD 患者，如同已测量通过 UPDRS。以下完成的这广告/警告试验，我们已提交我们的数据到这美国食物和毒品行政（“食品和药物管理局”）和已请求方向到更远的追求这发展的 Buntanetap 在早 PD 病人。和这 FDA 指导，我们于2022年8月启动了一项针对早期PD患者的3期研究（我们的 “3期PD研究”）。在 3 期 PD 研究中，早期的 PD 患者被定义为 Hoehn & 是啊阶段 1, 2 要么 3 和关闭倍的少比二小时每天。关闭时间指到什么时候 PD 发动机和/或非马达症状发生之间药物治疗剂量。我们也已提交 a 提出的协议为了这治疗的中等广告到这食品和药物管理局和之后接收许可到继续，我们发起的 a 2023 年 2 月针对轻度至中度 AD 患者的2/3期研究（我们的 “2/3期AD研究”）。在2/3期AD研究中，轻度至中度AD患者是被定义如同那些和 a MMSE 得分之间 14 和 24. 在这完成的这 ADCS 试用，这数据

显示了那个 Buntanetap 是 a 翻译的抑制剂在人类公平像在动物，和我们更远的观测到的那个那里是统计改善在认识在早广告患者，公平像在这广告/警告审判。

我们的 3 期 PD 研究和 2/3 期 AD 研究均内置了中期分析。我们的3期PD研究纳入了为期两个月的中期分析，结果已于2023年3月31日披露。预先计划的中期分析是由我们的数据分析提供商根据来自所有群组的132名患者进行的，这些患者共有基线和两个月的数据。由于中期分析是在六个月终点的两个月内进行的，并且仅针对132名患者，因此可能无法表明整个患者群体在六个月后的结果。根据中期分析的结果，我们按照先前制定的方案，按计划进行了第三期局部放电研究。该研究于 2023 年 12 月 4 日完成，从那时起我们一直在整理和清理数据。2024 年 5 月 9 日，我们宣布对第 3 阶段 PD 数据进行解盲。我们预计将在2024年6月发布PD研究的主要疗效数据。

根据中期分析的结果，我们于2023年10月23日披露了我们的2/3期AD研究的中期分析结果，与我们的PD研究类似，我们按计划进行了研究。AD 第 2/3 阶段研究于 2024 年 2 月 13 日完成。2024 年 4 月 29 日，我们公布了 AD 研究的数据。我们将向美国食品和药物管理局报告数据，并要求召开反倾销的第二阶段结束会议。我们预计将在AD发布后的两到三个月内与美国食品药品管理局讨论AD数据，然后进入下一项3期研究，在一项为期18个月的疾病改善试验中确认和扩展这些发现，重点是生物标志物阳性的早期AD患者。我们还计划在AAIC 2024上公布这些数据，并将其发表在同行评审期刊上。

由这结束的 2026, 我们的目标是到有进行了这规定的关键的学习为了 Buntanetap 到成为能够到文件二新的药物应用程序（“保密协议”）与美国食品和药物管理局。

我们相信那个我们是这只有公司发展 a 药物为了广告和 PD 那个是设计到抑制更多比一神经毒性蛋白质和有 a 机制的行动设计到恢复神经细胞轴突的和突触活动。由改善大脑函数，我们的目标是到治疗记忆损失和痴呆关联和广告，如同好如同身体和大脑功能关联和警报。基于上临床前和临床的数据收集到日期，我们相信那个 Buntanetap 有这潜力到成为这第一药物到干扰和这隐含的机制的神经变性，潜在地启用 Buntanetap 到成为这只有药物到改善认识在广告和发动机功能在警报。这个工业有遇到的挑战在具体而言针对一神经毒性蛋白质，成为它应用程序， tau 要么 αSYN，表明那个做所以确实不改变这课程的神经变性。我们的目标是到发展 a 疾病修改的药物 (“DMD”) 为了病人和通过利用我们的临床和临床前数据抑制三种最相关的神经毒性蛋白质来抑制神经变性。研究发现 AD 和 PD 是这大多数常见的神经退行性疾病在这美国和相应地，这些疾病当下二未满足的需求的这老化人口和二潜在地大美国市场如果 a DMD 是发达和已批准。

资金需求

自成立以来，我们从未盈利，并且蒙受了净亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为111,326.0美元。我们预计在可预见的将来将蒙受损失，随着我们继续开发候选产品并寻求监管部门的批准，这些损失将增加。由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测增加支出的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。

我们手头没有足够的资金来为未来12个月的运营提供资金，并且需要筹集额外资金来履行到期的义务。我们认为，自2024年3月31日起，积极管理我们的现金和营运资金，以及2024年5月根据我们的ELOC收购协议获得的额外80万美元收益，将足以为2024年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们将需要筹集大量额外资金，通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资方案，完成候选产品的开发和商业化。但是，无法保证我们会成功筹集额外资金，也无法保证此类资金（如果有的话）将以我们可接受的条件提供。如果我们

由于无法筹集足够的额外资金或推迟足够的运营费用，我们可能被迫缩小业务范围。

为了为运营和其他临床试验提供资金，我们计划通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资方式为我们的现金需求提供资金。除了2024年4月25日宣布的ELOC融资机制外，我们没有承诺的外部资金来源。额外的股权或债务融资或合作和许可安排可能无法以可接受的条件提供。

运营结果

运营费用和其他收入包括以下内容：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023

	（以千计）
运营费用：
研究和开发	$	6,514.9	$	7,786.1
一般和行政	$	1,294.9	$	2,183.7
其他收入：
认股权证公允价值的变化		6,698.7		—
利息收入	$	44.2	$	232.5

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月

研究和开发费用

截至2024年3月31日的三个月，与去年同期相比，研发费用减少了1,271.2万美元。下降的主要原因是合同研究支出净减少980,900美元，这是由于我们针对早期PD患者的3期研究和AD患者的2/3期研究的研究费用时机所致。此外，股票薪酬支出与上年同期相比减少了644,200美元，这是由于股价下跌导致2024年摊销的公允价值低于2023年。这些下降被员工相关成本的增加部分抵消，这主要是由于与2023年同期相比，2024年员工人数增加。

一般和管理费用

与去年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用减少了888,800美元。下降的主要原因是股票薪酬支出减少了533,400美元，这是由于股价下跌导致2024年摊销的公允价值低于2023年。此外，由于第一季度发生的法律和投资者关系成本降低，专业费用与上年同期相比减少了385,100美元。

认股权证公允价值的变化

截至2024年3月31日的三个月，认股权证公允价值的变动为6,698.7,000美元，而去年同期为零。这一增长归因于2024年第一季度对我们的负债分类Canaccord认股权证的公允价值进行了重新评估。经营业绩中记录的相关收益主要是由我们在2024年第一季度股价的下跌推动的，这导致负债的公允价值大幅下降。

利息收入

截至2024年3月31日的三个月，利息收入与去年同期相比减少了188,300美元。下降的主要原因是现金和现金等价物余额与上一年度相比有所减少。

流动性和资本资源

自2008年成立以来，我们将大部分现金资源用于研发以及一般和行政活动。我们的运营资金主要来自出售普通股和认股权证的收益。迄今为止，我们尚未通过产品销售产生任何收入，而且我们预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。自成立以来，我们的运营产生了亏损并产生了负现金流。截至2024年3月31日，我们的主要流动性来源是现金及现金等价物，总额为3,137.0美元。

现金流

下表汇总了我们来自运营、投资和融资活动的现金流：


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023

	（以千计）
现金流量表数据：
提供的净现金总额（用于）：
经营活动	$	(7,032.8)	$	(11,626.3)
筹资活动		4,415.0		7.4
现金及现金等价物的净额（减少）	$	(2,617.8)	$	(11,618.9)

运营活动

在截至2024年3月31日的三个月中，运营中使用的现金与去年同期相比减少了4593.5万美元。运营中使用的现金减少的主要原因是，考虑到研究费用和相关拨款的计划时机，支付的临床试验费用现金减少了。

视筹款目标的持续实现而定，我们预计，由于与持续开发候选产品相关的预期营业亏损，包括我们对早期PD患者的额外研究和下一项针对AD患者的3期研究的临床试验费用，在2024年期间和之后用于经营活动的现金将继续增加。

融资活动

在截至2024年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金增加了4,407.6,000美元，这主要是由于发行普通股和行使普通股认股权证的收益。在上一年度，融资活动提供的金额仅用于小额股票期权行使收益。

合同义务和其他承诺

小型申报公司不需要此项。

可能影响未来业绩的因素

您应参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素”，以讨论可能影响我们未来业绩的重要因素。

资产负债表外安排

根据适用的美国证券交易委员会法规的规定，我们没有任何资产负债表外安排。

关键会计政策与重要判断和估计

根据公认会计原则编制财务报表要求我们在做出某些估计和假设时运用判断力，这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的资产和负债金额、或有资产负债的披露以及报告的收入和支出金额。关键会计政策是那些对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的政策，需要管理层做出困难、主观和复杂的判断，才能对本质上不确定的事项的影响做出估计。在截至2024年3月31日的三个月期间，我们的关键会计政策与截至2023年12月31日止年度的年度财务报表中所述的政策相比没有重大变化，后者包含在截至2023年12月31日的10-K表年度报告中。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

小型申报公司不需要此项。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官（也是我们的临时首席财务官）的参与下，评估了本10-Q表季度报告所涉期末我们的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么精良，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据此类评估，我们的首席执行官/临时首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末，我们的披露控制和程序是有效的，可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并且我们要求在根据交易所提交或提交的报告中披露的信息法案是累积的已与包括我们的首席执行官/临时首席财务官在内的管理层进行了沟通，以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在本10-Q表季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制没有变化，这些变化与《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条要求的评估有关，这些评估对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或合理地可能产生重大影响。

第 6 项。展品


展览数字		展品描述

3.1		经修订和重述的注册人公司注册证书。（参照2020年2月6日提交的8-K表附录3.1并入。）

3.2		修订和重述了注册人章程。（参照2020年2月6日提交的8-K表格附录3.2并入。）

31.1		根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行认证。

32.1		根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行认证。


101.INS		XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

101.SCH		内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL		内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF		内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB		内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE		内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104		封面交互式数据文件 — 封面交互式数据文件不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。

签名	标题	日期

/s/ 玛丽亚·马切基尼	总裁兼首席执行官（校长）	2024年5月10日
玛丽亚·马切基尼	执行官兼临时首席财务官）