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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549 
表单 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从到的过渡期内.
委员会文件编号: 001-33637 
坎伯兰制药公司
(章程中规定的注册人的确切名称)
田纳西
62-1765329
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)
西区大道 1600 号, 1300 套房,
纳什维尔, 田纳西
37203
(主要行政办公室地址)
(邮政编码)
(615) 255-0068
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
班级交易符号注册的交易所名称
普通股,无面值CPIX纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的  没有
用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的  没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
加速过滤器
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量: 14,191,229截至2024年5月6日的普通股。



坎伯兰制药公司
索引
第一部分 — 财务信息
1
第 1 项。财务报表(未经审计)
1
简明合并资产负债表
1
简明合并运营报表
2
简明合并现金流量表
3
简明合并权益表
4
简明合并财务报表附注
5
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
16
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
26
第 4 项。控制和程序
26
第二部分 — 其他信息
27
第 1 项。法律诉讼
27
第 1A 项。风险因素
27
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
27
第 5 项。其他信息
27
第 6 项。展品
28
签名
29




第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)
坎伯兰制药公司和子公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$18,548,485 $18,321,624 
应收账款,净额10,647,267 9,758,176 
库存,净额4,327,526 4,609,362 
预付资产和其他流动资产2,682,673 3,025,248 
流动资产总额36,205,951 35,714,410 
非流动库存12,915,896 12,804,529 
财产和设备,净额369,499 367,903 
无形资产,净额21,522,441 22,607,918 
善意914,000 914,000 
经营租赁使用权资产6,521,088 6,674,394 
其他资产3,060,643 2,692,921 
总资产$81,509,518 $81,776,075 
负债和权益
流动负债:
应付账款$13,075,764 $14,037,629 
经营租赁流动负债362,244 348,092 
其他流动负债12,987,372 13,596,528 
流动负债总额26,425,380 27,982,249 
循环信贷额度16,084,144 12,784,144 
经营租赁非流动负债5,200,148 5,296,247 
其他长期负债6,610,294 6,453,566 
负债总额54,319,966 52,516,206 
股权:
股东权益:
普通股—面值; 100,000,000授权股份; 14,159,95414,121,833分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份
46,923,757 47,091,602 
累计赤字(19,434,424)(17,488,161)
股东权益总额27,489,333 29,603,441 
非控股权益(299,781)(343,572)
权益总额27,189,552 29,259,869 
负债和权益总额$81,509,518 $81,776,075 

见随附的简明合并财务报表附注。
1


坎伯兰制药公司和子公司
简明合并运营报表
(未经审计)



截至3月31日的三个月
20242023
净收入$8,497,701 $9,224,638 
成本和支出:
销售产品的成本1,575,542 1,250,264 
销售和营销4,154,588 4,277,318 
研究和开发1,158,253 1,499,670 
一般和行政2,367,907 2,498,993 
摊销1,110,661 1,230,071 
成本和支出总额10,366,951 10,756,316 
营业亏损(1,869,250)(1,531,678)
利息收入96,746 50,190 
其他收入 1,847,065 
利息支出(118,526)(186,353)
所得税前收入(亏损)(1,891,030)179,224 
所得税支出(11,442)(6,938)
净收益(亏损)(1,902,472)172,286 
子公司归属于非控股权益的净(收益)亏损(43,791)19,898 
归属于普通股股东的净收益(亏损)$(1,946,263)$192,184 
归属于普通股股东的每股收益(亏损)
-基本$(0.14)$0.01 
-稀释$(0.14)$0.01 
加权平均已发行股数
-基本14,098,022 14,359,322 
-稀释14,098,022 14,587,843 
参见随附的简明合并财务报表附注。

2


坎伯兰制药公司和子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)



截至3月31日的三个月
20242023
来自经营活动的现金流:
净收益(亏损)$(1,902,472)$172,286 
为使净亏损与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整:
折旧和摊销费用1,150,685 1,255,675 
经营租赁使用权资产的摊销285,184 172,209 
基于股份的薪酬78,754 90,156 
非现金或有对价减少(230,430)(267,637)
人寿保险单的现金退保价值超过已支付的保费(129,217)(30,799)
非现金利息支出增加3,810 4,296 
FDA 费用应收账款收益 (1,847,065)
影响经营活动的资产和负债净变动:
应收账款(1,066,410)481,613 
库存170,469 (323,557)
其他流动资产和其他资产205,619 383,612 
经营租赁负债(213,825)127,137 
应付账款和其他流动负债(645,542)(1,105,263)
其他长期负债156,728 (530,872)
用于经营活动的净现金(2,136,647)(1,418,209)
来自投资活动的现金流:
财产和设备增补(41,621)(107,260)
无形资产的增加(16,565)(67,193)
用于投资活动的净现金(58,186)(174,453)
来自融资活动的现金流:
信用额度借款11,000,000 8,000,000 
通过信用额度付款(7,700,000)(8,127,714)
或有对价的现金结算(630,701)(1,464,311)
与回购普通股有关的付款(247,605)(187,117)
由(用于)融资活动提供的净现金2,421,694 (1,779,142)
现金和现金等价物的净增加(减少)226,861 (3,371,804)
期初的现金和现金等价物$18,321,624 $19,757,970 
期末的现金和现金等价物$18,548,485 $16,386,166 
参见随附的简明合并财务报表附注。





3


坎伯兰制药公司和子公司
简明合并权益表
(未经审计)

普通股累计赤字非控股权益权益总额
股份金额
余额,2022 年 12 月 31 日14,366,616 $47,474,973 $(11,208,841)$(292,126)$35,974,006 
基于股份的薪酬150,260 90,156 — — 90,156 
回购普通股(86,829)(187,961)— — (187,961)
净收益(亏损)— — 192,184 (19,898)172,286 
余额,2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
普通股累计赤字非控股权益权益总额
股份金额
余额,2023 年 12 月 31 日14,121,833 $47,091,602 $(17,488,161)$(343,572)$29,259,869 
基于股份的薪酬163,991 78,754 — — 78,754 
回购普通股(125,870)(246,599)— — (246,599)
净收益(亏损)— — (1,946,263)43,791 (1,902,472)
余额,2024 年 3 月 31 日14,159,954 $46,923,757 $(19,434,424)$(299,781)$27,189,552 


参见随附的简明合并财务报表附注。

4


坎伯兰制药公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(1) 编排和列报依据
坎伯兰制药公司(“坎伯兰”,“公司”,或用作 “我们” 或 “我们的”)是一家专业制药公司,专注于品牌处方药产品的收购、开发和商业化。我们致力于履行共同努力提供提高患者护理质量的独特产品的使命。
我们的主要市场是医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学。这些医学专业的特点是处方者群体相对集中,我们认为小规模、有针对性的销售队伍可以有效地提供这些服务。我们通过我们在美国的医院、肿瘤科和现场销售队伍推广经批准的产品。我们还建立了国际合作伙伴关系,并将继续建立美国以外的公司网络,以注册和向所在国家的患者提供我们的药物。
坎伯兰的增长战略包括最大限度地发挥现有品牌的成功,同时继续增加差异化产品。我们通过开发和收购建立了经美国食品药品管理局批准的产品组合。此外,我们还寻找机会,通过临床试验、改善临床表现以及支持由研究者发起的精选研究,将我们的产品扩展到新的患者群体。我们积极寻求机会,收购更多上市产品,以及目标医学专业的后期开发候选产品。我们的临床团队正在开发一系列新的候选产品,以解决未得到满足的医疗需求。
该公司的产品由第三方制造,由我们的质量控制和制造专业人员监督。我们与仓储和配送合作伙伴密切合作,将我们的产品在美国上市。
管理层认为,随附的公司未经审计的简明合并财务报表是在与2023年12月31日经审计的合并财务报表一致的基础上编制的,其中包括公允列报此处所述信息所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。在合并中,所有重要的公司间账户和交易均已清除。未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规定编制的,在美国证券交易委员会允许的中期报告中,某些信息和披露已被简要或省略。这些未经审计的简明合并财务报表应与我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告(“2023年10-K表年度报告”)中包含的经审计的合并财务报表和附注一起阅读。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的预期业绩。
最新会计指南
最近的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2016-13号会计准则更新(“ASU”),“金融工具-信贷损失”,该更新更改了大多数金融资产和某些其他工具的减值模型。对于贸易和其他应收账款、持有至到期的债务证券、贷款和其他工具,公司必须使用新的前瞻性 “预期损失” 模型,该模型通常会导致提前确认损失准备金。对于有未实现亏损的可供出售债务证券,各公司衡量信用损失的方式与先前的指导相似,唯一的不同是亏损被确认为备抵额,而不是证券摊销成本的减少。公司必须披露更多信息,包括他们用来按发放年份跟踪大多数融资应收账款的信贷质量的信息。各公司将亚利桑那州立大学的规定作为累积效应调整(如果有的话)适用于自通过该指南的第一个报告期之初的累计赤字。
与上文讨论的亚利桑那州立大学第2016-13号有关,财务会计准则委员会于2019年5月发布了亚利桑那州立大学2019-05年《金融工具信贷损失(主题326):定向过渡救济》,为亚利桑那州立大学2016-13年度提供过渡救济,为采用新的信贷损失标准后不可撤销地选择以摊销成本计量的符合条件的金融资产的公允价值期权。必须满足某些资格要求,并且必须逐项进行选举。该选择不适用于可供出售或持有至到期的债务证券。 该公司于2023年1月1日采用了亚利桑那州立大学2016-13年度和亚利桑那州立大学2019-05年。请参阅 贸易和票据应收账款政策 下面。
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最近发布的会计准则尚未采用
2023年11月,财务会计准则委员会发布了最终指导方针,旨在提高分部披露的透明度,主要是通过扩大对重大分部支出的披露。该指南对从2024年开始的年度期和从2025年开始的过渡期有效。允许提前收养。新的指导方针将导致在公司分部报告披露附注中进行增量披露。我们打算在截至2025年12月31日的年度10-K表年度报告中采用该标准。我们目前正在评估采用该标准对我们的披露的潜在影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布了最终指导方针,以提高所得税披露的透明度。最终指南要求加强主要与现有税率对账和所得税已缴信息相关的披露。该指南对2025年年度报告有效。允许提前收养。该新指南将导致在公司所得税披露附注中进行增量披露。我们目前正在评估这些要求对我们合并财务报表和披露的影响。我们打算在截至2024年12月31日的年度10-K表年度报告中采用该标准。我们目前正在评估采用该标准对我们的披露的潜在影响。
会计政策
估算值的使用
根据美国公认的会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产负债金额和或有负债的披露以及该期间报告的收入和支出金额。在不同的假设和条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。该公司最重要的估计包括:(1)其退款准备金和应计回扣和产品退货准备金,(2)过时或不可销售库存备抵金,(3)与企业合并相关的或有对价负债的估值。
运营部门
该公司有 运营板块,即特种药品。管理层选择根据所售产品的类型来组织公司。运营部门被确定为企业的组成部分,首席运营决策者或决策小组在做出有关资源分配的决策和评估绩效时对这些部门单独的离散财务信息进行评估。该公司使用合并财务信息来确定如何分配资源和评估业绩,并得出结论,我们的特种药品在类似的经济市场和类似环境中竞争。该公司几乎所有资产都位于美国,总收入主要归因于美国客户。
贸易和票据应收账款政策
管理层评估当前预期信用损失(CECL)对其所有金融工具(包括贸易和票据应收账款)的适用情况。CECL适用于所有按摊销成本计量的金融工具。因此,对于公司而言,这主要与贸易应收账款和两张应收票据有关。当存在类似的风险特征时,CECL还要求在集体(池)基础上衡量预期的信用损失。这可能单独或组合地包括会计准则编纂(“ASC”)(326-20-55-5)的以下一些特征:
a.内部或外部信用评分/评级
b.风险评级或分类
c.金融资产类型
d.大小
e.有效利率
f.任期
g.地理位置
h.历史或预期的信用损失模式
i.合理且可支持的预测周期
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该标准要求各实体汇集金融资产,但允许它们选择使用哪些风险特征。根据指导方针的要求,公司在每个报告期结束时重新评估资产池是否继续表现出相似的风险特征。
坎伯兰拥有二十年的经验,几乎没有发生过任何应收账款减记的情况,因为我们的大部分应收账款都来自成功的大型制药、医疗保健或政府客户,他们持续按期付款。尽管我们所有客户的支付行为始终可靠,但为了透明起见,我们将客户群划分为七个独立的资金池。公司每月对账龄应收账款进行分析,以确定应收账款余额中有多少(如果有)应作为潜在坏账预留。如果有指标表明应保留余额,例如客户的其他账龄余额或破产,以及客户行业或地区存在的任何经济问题,公司会审查逾期90天内的所有余额,并考虑账龄在90天以下的余额的任何具体因素或信息。ASC 326的采用并未对公司造成重大影响。
(2) 每股收益(亏损)
下表核对了用于计算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月基本和摊薄后每股收益(亏损)的分子和分母:
截至3月31日的三个月
20242023
分子:
归属于普通股股东的净亏损$(1,946,263)$192,184 
分母:
加权平均已发行股票——基本14,098,022 14,359,322 
其他证券的稀释作用 228,521 
加权平均已发行股票——摊薄14,098,022 14,587,843 
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,限制性股票奖励和购买期权 496,859331,338普通股分别处于流通状态,但未计入摊薄后每股收益的计算,因为其影响会产生反稀释作用。


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(3) 收入
产品收入
该公司将根据ASC 606与客户签订的合同所得收入入账。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,该公司的净收入包括以下内容:
截至3月31日的三个月
20242023
产品:
Kristalose$3,195,609 $4,315,128 
桑库索1,827,769 1,886,793 
Vibativ1,605,489 1,848,187 
Caldolor1,470,699 935,043 
Acetadote80,203 169,856 
Vaprisol8,662 16,008 
Omeclamox-Pak(1,615)(2,518)
reditrex35,556 (141,045)
其他收入275,329 197,186 
净收入总额$8,497,701 $9,224,638 
由于我们缺乏该产品的商业库存,Omeclamox-Pak在2024年第一季度的净收入。由于 COVID-19 的影响,我们的 Omeclamox-Pak 产品的包装商遇到了财务困难。由于我们无法找到包装该产品的替代地点,我们决定在2023年底停止销售Omeclamox-Pak,并花掉剩余的品牌无形资产。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,上述金额是渠道合作伙伴的正常调整得出的。
关于Vaprisol,我们正在向一家新制造商过渡,该公司于2022年第二季度获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)483号表格。一旦制造商令人满意地解决了这些与FDA表格483相关的问题,我们将重新将其设施申请提交给FDA批准。同时,我们一直在与他们合作,支持为危重患者提供特殊的临时复合产品,他们于2023年底将该产品推向市场。在截至2024年3月31日的三个月中,这些金额反映了我们在复合产品销售中所占的份额。在截至2023年3月31日的三个月中,净收入受到产品退货和应计调整的影响。
根据公司与北欧集团有限公司(“北欧”)之间协议的修正案,自2023年6月30日起生效,公司将Reditrex的所有权利归还给了北欧,公司将来在北欧销售该产品时将获得长期特许权使用费。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,收入金额代表渠道合作伙伴的正常调整和应计调整。
其他收入
公司与国际合作伙伴签订了协议,将公司的产品商业化,相关款项包含在其他收入中。这些协议规定,每个合作伙伴都有责任为该产品寻求监管部门的批准,获得批准后,每个合作伙伴将负责在各自的国际地区进行持续的分销和销售。公司提供产品注册档案,并对相关知识产权负责。坎伯兰通常有权在签署每份协议时获得不可退还的预付款,作为产品档案和相应国际领土上不同知识产权的对价。这些协议通常还规定,合作伙伴在达到规定的监管批准和销售里程碑后支付额外款项。公司还可能有权获得产品未来销售的特许权使用费和供应品的转让价格。与合作伙伴获得监管部门批准、销售里程碑和未来销售的特许权使用费相关的合同付款将在发生时确认为收入,或者在公司对收入在后续时期不会逆转充满信心的情况下,即确认为收入不会逆转。

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其他收入包括来自联邦补助计划的资金,包括来自美国食品药品管理局的拨款和坎伯兰新兴技术公司(“CET”)通过小企业管理局担保的资金。这些联邦补助计划的补助金收入总额约为 $0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,为百万美元。
其他收入还包括CET生命科学中心产生的租赁收入。它是一个研究机构,为科学家提供灵活的实验室空间和其他资源来开发生物医学产品。如脚注5——租赁中所述,该租赁收入约为美元0.2百万和美元0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元.
(4) 库存
该公司与第三方密切合作,制造和包装待售成品。 根据与制造商或包装商的安排,公司将在装运时或到达公司仓库时取得成品的所有权。 然后,公司将此类商品存入库存,直到分销和销售。这些制成品库存按成本或可变现净值中较低者列报,成本使用先入先出方法确定。
公司通过将销售历史和预测与现有库存进行比较,不断评估库存中是否存在因商品过剩、过时或流动缓慢而造成的潜在损失。当证据表明账面价值可能无法收回时,将收取费用以将库存减少到其当前的净可变现价值。在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 必须累积过时和停产损失。
该公司为Kristalose购买活性药物成分(“API”),并维持该原材料的库存。该公司Vaprisol和Vibativ品牌的API包含在与收购这些品牌相关的资产中,也包含在原材料库存中。作为收购Vibativ的一部分, 该公司收购了API和在制品库存 $15.6百万份在收购之日最初都被归类为非流动库存。
由于这些API是在我们的产品制造中消耗的,因此所涉及的API的价值将从原材料转移到成品。
寄售库存是指在我们的合作伙伴处储存的授权仿制药库存,直至发货给客户。

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截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的净库存包括以下内容:
2024年3月31日2023年12月31日
原材料和在制品$12,772,140 $12,619,092 
寄售库存231,264 149,701 
成品4,240,018 4,645,098 
库存总额17,243,422 17,413,891 
减少非流动库存(12,915,896)(12,804,529)
归类为当前库存的总库存$4,327,526 $4,609,362 
截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的非流动库存包括以下内容:
2024年3月31日2023年12月31日
Vibativ 原材料$6,611,426 $6,611,426 
Kristalose 原料3,213,387 3,263,516 
Vaprisol Conivaptan 原料1,173,442 1,170,641 
桑库索原料578,804 574,502 
Caldolor 原材料31,489  
醋酸盐原料25,048 33,678 
研究药物伊非曲班原料203,383 203,383 
Vibativ 成品955,969 810,454 
Caldolor 成品53,326 67,307 
Omeclamox69,622 69,622 
归类为非流动库存的总库存$12,915,896 12915896$12,804,529 

(5) 租赁
2021 年 11 月 15 日,坎伯兰签订了租约(“租约”),根据该租约,公司租赁了大约 16,903位于田纳西州纳什维尔的布罗德韦斯特有可出租平方英尺的空间(“租赁场所”),西区大道合伙人有限责任公司1600号(“房东”)。租赁场所是公司的新公司总部。租约的初始期限为一百五十七(157) 月,其中 连续续订期权为 五年每项活动的开始日期均为2022年10月25日。该租约目前将于 2035 年 11 月到期。
公司负责从租约开始之日起三个月后开始向房东支付租金。公司支付的基本租金为 $33.06每平方英尺的可出租空间,租金逐渐上涨为 2.5此后每年占上一年基本租金的百分比。除每月基本租金外,公司还负责其在建筑物运营费用中所占的百分比份额。租约还规定了租户改善补贴,我们使用这笔补贴来建造空间。
2022年10月24日,与The Gateway to Nashville, LLC签订的CET租约提供了延长租约的行使通知 五年。租约的租金约为 14,200位于田纳西州纳什维尔的潮湿实验室和办公空间,CET在那里运营CET生命科学中心。潮湿的实验室和办公空间的租赁期至2028年4月。该公司还转租了本租约下的一部分空间。
使用权资产中还包括与Nephron Pharmicals Corporation(“Nephron”)签订的Vaprisol产品的新供应协议相关的启动支出。这些支出被归类为嵌入式租赁,因此使用权资产将在Nephron合同的有效期内摊销。截至2024年3月31日,该租约的价值为美元0.9百万。


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经营租赁负债按租赁期内尚未支付的剩余租赁款项的现值入账,使用与每份租约相关的增量借款利率进行贴现。经营租赁使用权资产是指根据租赁激励措施和初始直接成本进行调整的经营租赁负债。由于公司的租赁不包含隐性借款利率,增量借款利率是根据2022年10月25日和2023年5月1日的可用信息计算得出的。增量借款利率反映了公司在类似租赁条款下抵押借款的估计利率。
Broadwest和Gatewest租赁的加权平均剩余租期为 10.2年和 12.6年份 分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日。用于折现剩余租赁款项现值的加权平均增量借款利率为 9.40Broadwest 租约的百分比以及 9.24% 用于剩余的 CET 租约。
租赁状况
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的租赁资产和负债如下:
使用权资产2024年3月31日2023年12月31日
经营租赁使用权资产$6,521,088 $6,674,394 
租赁负债2024年3月31日2023年12月31日
经营租赁流动负债$362,244 $348,092 
经营租赁非流动负债5,200,148 5,296,247 
总计$5,562,392 $5,644,339 
截至2024年3月31日,不可取消的运营转租下的累计未来最低转租收入总额约为美元0.2百万,其中包括终止租约所需的90天通知。 不可取消的经营租约(初始或剩余租赁期超过一年)下的未来最低租赁付款额如下:
2024 年 3 月 31 日的租赁负债到期
经营租赁
2024649,494 
2025836,100 
2026909,911 
2027934,180 
2028740,791 
2028 年之后4,847,401 
8,917,877 
减去:利息3,355,485 
租赁负债的现值$5,562,392 
租金支出在预期租期(包括续订期权期(如果适用)内作为一般和管理费用的一部分按直线方式确认。 租金支出和转租收入如下:
截至3月31日的三个月
20242023
租金支出$355,064 $234,863 
转租收入$155,683 $115,631 




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(6) 股东权益和债务
股票回购
坎伯兰目前有股票回购计划,最多可回购 $10根据1934年《证券交易法》第10b-18条,其百万股普通股。2019年1月,公司董事会设立了目前的$10百万回购计划以取代先前的授权。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司回购了 125,870股票和 86,829普通股的售价约为 $0.2分别为百万。截至 2024 年 3 月 31 日,仍有大约 $2.8根据当前的回购计划,百万美元可用于普通股回购。
股票购买和销售
在公司2024年3月的交易窗口中,坎伯兰董事会的几位成员根据1934年《证券交易法》第10b5-1条就购买公司股票的交易计划达成协议。这些收购旨在增加董事会成员在公司的所有权。截至2024年3月31日,没有通过这些交易计划购买任何股票,因为购买将从2024年6月开始。
股票销售
2017年11月,坎伯兰以S-3表格向美国证券交易委员会提交了与出售最高美元有关的货架登记100百万的公司证券。货架登记于2018年1月宣布生效。它还包括允许公司按市场价格出售普通股的At the Market(“ATM”)功能,以及与B. Riley FBR Inc.签订的支持此类股票配售的协议。该公司于2023年12月向美国证券交易委员会提交了更新的S-3表格,该表格宣布于2023年12月26日生效。2024年3月20日,公司提交了相关的招股说明书补充文件,内容涉及总销售价格不超过美元的股票的出售和发行5.8百万。该公司打算继续通过H.C. Wainwright & Co., LLC提供自动柜员机功能,这将允许公司发行普通股。在截至2024年3月31日的三个月中,该公司没有在自动柜员机下发行任何股票。
限制性股票授予和激励性股票期权
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司发行了 50,500股票和 28,250限制性股票分别分配给员工、顾问和董事。向员工和顾问发行的限制性股票通常在授予之日起四周年时悬崖背心,而向董事发行的限制性股票则在授予之日起四周年之际发行 一年授予之日的周年纪念日。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司还发行了 187,600183,250激励性股票期权分别向在授予之日四周年之际悬崖投资的员工提供,主要将分别于2034年和2033年到期。
与这些限制性股票补助和期权相关的股票薪酬支出在简明合并运营报表中作为一般和管理费用的一部分列报。在截至2024年3月31日的三个月中,我们记录的抵免额为美元0.01百万美元用于与没收未归属的限制性股票奖励和激励性股票期权相关的股票薪酬支出。
债务协议
2023年9月5日,公司与平博银行签订了新的循环信用贷款协议(“贷款协议”)。该融资机制提供的本金总额最高为 $25百万。初始循环信贷额度最高为 $20百万, 坎伯兰有能力将金额增加到 $25在某些条件下,百万。它有一个 一年任期将于 2026 年 10 月 1 日届满。利率基于基准(期限) 软弱) 再加上价差 2.75%。坎伯兰受一项财务契约的约束,即维持按季度确定的融资债务比率。信贷额度下的借款几乎由我们所有的资产作为抵押。
2024年5月6日,公司签订了贷款协议第一修正案,该修正案通过向贷款人提供借款基础证书并遵守某些借款基础要求,该修正案规定最大循环金额等于(a)不超过美元,从而提供了财务契约的替代方案20百万或 (b) 公司的现金余额和符合条件的应收账款的总和。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司有 $16.1百万和美元12.8其循环信贷额度下的未偿借款分别为百万美元。Pinnacle 协议下的适用利率为 8.125截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。

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合资协议
2020年8月,坎伯兰与WinHealth Investment(新加坡)有限公司签订了一项协议,创建 WHC 生物制药,私人有限公司有限公司。作为一家有限责任公司,该合资企业将专注于为中国、香港和其他亚洲市场收购、开发、注册和商业化处于开发阶段和商业阶段的生物制药。该协议规定WinHealth以美元的形式进行初始投资0.2百万股权出资,坎伯兰以美元形式进行初始投资0.2百万张可转换票据,于2021年第一季度融资。该合资企业将向更多投资者寻求额外的未来资本,并已签订独家期权协议,向坎伯兰制药公司和坎伯兰新兴技术公司的候选产品提供许可。
(7) 所得税
截至 2024 年 3 月 31 日,该公司拥有大约 $52.1百万美元的联邦净营业亏损结转额,包括大约 $44.1因行使不合格股票期权而产生的净营业亏损结转额为百万美元。从历史上看,它们一直被用来大幅抵消所得税义务。该公司预计,通过继续使用这些净营业亏损结转额,将在2024年及以后继续为我们的业务产生的任何应纳税收入缴纳最低所得税。
(8) 合作协议
坎伯兰是与研究机构达成的多项合作协议的当事方,旨在确定和寻找有前途的候选药品。这些计划的资金主要通过联邦小企业管理局(SBIR/STTR)和其他补助金提供。公司已确定,除了附注10中讨论的与Vibativ和Sancuso或有对价付款相关的合作付款外,这些合作协议不符合ASC主题808下的会计标准, 合作协议。这些协议并未具体规定合作安排下各方相互间的权利和义务。除专利辩护费用外,一方产生的费用无需另一方报销。根据这些合作协议产生的费用包含在研发费用中,从补助金中获得的资金在简明合并运营报表中记作净收入。
(9) 承付款和意外开支
该公司参与正常业务过程中产生的诉讼。公司认为,现有索赔或诉讼的处置或最终解决不会对公司的业务或财务状况产生重大不利影响。

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(10) 产品收购和产品权利的返还
Vibativ
2018年11月,公司与Theravance Biopharma(“Theravance”)签署了一项协议,以收购Vibativ的资产和全球版权,包括负责与该品牌相关的营销、分销、制造和监管活动。Vibativ是一种获得专利、经美国食品药品管理局批准的可注射抗感染药物,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体,包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。
根据ASC 805,坎伯兰将这笔交易视为业务合并,产品销售包含在收购之日之后的经营业绩中。该公司预付了美元20交易结束时为百万美元,还有一美元52019年4月初支付了百万里程碑式的款项。此外,坎伯兰已同意支付最高特许权使用费 20美元后产品在美国持续净销售额的百分比2.5已达到百万的门槛。未来的特许权使用费按收购日公允价值确认为或有对价负债,作为企业合并中转移的或有对价的一部分。坎伯兰使用大量不可观察的投入编制了或有对价负债的估值。因此,该估值被归类为三级公允价值计量。
下表列出了定期重新计量的或有对价负债公允价值的变化。营业费用中赚取和应计的或有对价按季度支付给Theravance。
截至2023年12月31日的余额
$4,033,373 
在此期间以现金支付特许权使用费(394,426)
运营费用中包含的或有对价公允价值的变动28,072 
营业费用中赚取和应计的或有对价 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额
$3,667,019 
美元的或有对价负债3.7百万计为美元1.2百万美元的其他流动负债和美元2.5截至2024年3月31日,简明合并资产负债表上还有数百万的其他长期负债。
桑库索
2022年1月3日,坎伯兰从总部位于日本的协和麒麟有限公司的美国子公司协和麒麟公司(“协和麒麟”)手中收购了美国食品药品管理局批准的肿瘤支持护理药物Sancuso的美国版权。
Sancuso是第一个也是唯一一个经美国食品药品管理局批准的处方贴剂,用于预防接受某些类型化疗的患者的恶心和呕吐。Sancuso中的活性药物格拉司琼会缓慢溶解在粘附在患者皮肤上的薄层粘合剂中,并在数天内释放到他们的血液中,持续起到预防化疗引起的恶心和呕吐(“CINV”)的作用。它在接受化疗前24至48小时使用,最多可以连续五天预防CINV。替代口服治疗必须多次(白天和晚上)以提供相同的治疗剂量。
坎伯兰收购了Sancuso的美国版权,并承担了该产品在美国的全部商业责任——包括其营销、促销、分销、制造和医疗支持活动。该产品的食品药品管理局注册随后于2023年8月从协和麒麟转移到坎伯兰。
坎伯兰还根据ASC 805将这笔交易视为业务合并,产品销售已包含在收购之日之后的经营业绩中。该公司预付了美元13.5交易结束时为百万美元。该协议要求支付高达美元的里程碑式付款3.5百万美元,以获得各种批准和销售业绩为基础。2023 年 1 月,坎伯兰赚了 $1.0根据美国食品药品管理局对该产品生产基地的批准,向Kwoya Kirin支付了百万里程碑式的款项。2023 年 10 月,坎伯兰赚了 $0.5根据该产品的FDA注册从协和麒麟成功转移到坎伯兰,支付了百万里程碑式的款项。
剩下的 $2.0百万的里程碑与产品的特定年销售水平的实现有关。

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此外,坎伯兰已同意支付最高特许权使用费 10占桑库索持续净销售额的百分比。未来的特许权使用费必须按收购日的公允价值确认为或有对价负债,作为企业合并中转移的或有对价的一部分。坎伯兰利用大量不可观察的投入编制了或有对价负债的估值。因此,该估值被归类为三级公允价值计量。
此次收购由现金和公司的循环信贷额度提供资金。承担的资产和负债的公允价值如下:预付费用美元1.8百万,库存为美元2.6百万,商誉为美元0.03百万美元,无形资产14.1百万,里程碑应付款 $1.7百万美元和或有负债美元3.4百万。
下表列出了定期重新计量的或有对价负债公允价值的变化。
截至2023年12月31日的余额$2,306,000 
在此期间以现金支付里程碑和特许权使用费(236,275)
运营费用中包含的或有对价公允价值的变动(258,502)
营业费用中赚取和应计的或有对价182,777 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额
$1,994,000 
盈利和应计运营费用的或有对价负债按季度支付给协和麒麟公司。美元的或有对价负债2.0百万计为美元1.2百万美元的流动负债和美元0.8截至2024年3月31日,简明合并资产负债表上还有数百万的其他长期负债。
reditrex
2022年7月12日,坎伯兰与北欧集团有限公司(“北欧”)签署了协议修正案,将ReditRex的所有美国版权归还给北欧,包括商标和市场授权,自2023年6月30日起生效。两家公司已在过渡方面进行了合作,坎伯兰将在北欧销售该产品时获得长期特许权使用费。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
有关前瞻性陈述的披露
以下讨论包含某些前瞻性陈述,这些陈述反映了管理层当前对未来事件和运营的看法。这些陈述涉及某些风险和不确定性,实际结果可能与之存在重大差异。前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果有显著差异。可能导致业绩与预期不同的一些重要因素包括:额外债务和股权资本的可用性;需要额外资本时的市场状况;我们继续收购品牌产品的能力;产品销售;对我们增长和收购整合的管理,以及国内和国际市场普遍不可预测的情况。尽管前瞻性陈述反映了我们基于当前信息的信念和最佳判断,但它们并不能保证未来的表现。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中标题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的特别说明” 的章节中讨论了可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的其他重要因素。 即使经验或未来的变化表明预期结果无法实现,我们也不会承诺公开更新或修改我们的任何前瞻性陈述。以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的陈述应与本10-Q表报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。























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概述
我们的业务
坎伯兰制药公司(“坎伯兰”,“公司”,或用作 “我们” 或 “我们的”)是一家专业制药公司,专注于品牌处方药产品的收购、开发和商业化。我们致力于履行共同努力提供提高患者护理质量的独特产品的使命。
我们的主要目标市场是医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学。这些医学专业的特点是处方者群体相对集中,我们认为小规模、有针对性的销售队伍可以有效地提供这些服务。我们通过我们在美国的医院、野外和肿瘤学销售部门推广我们的批准产品,同时我们继续建立国际合作伙伴网络,注册我们的药物并向他们国家的患者提供药物。
我们经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准上市的品牌组合包括:
Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射剂,用于治疗对乙酰氨基酚中毒;
Caldolor® (布洛芬)注射,用于治疗疼痛和发烧;
Kristalose® (乳果糖)用于口服溶液,处方泻药,用于治疗便秘;
桑库索® (granisetron)透皮,用于预防接受某些类型化疗的患者的恶心和呕吐;
Vaprisol® (conivaptan) 注射,提高等容量和高血容量低钠血症住院患者的血清钠水平;以及
Vibativ® (telavancin)注射,用于治疗某些严重的细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎,以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。
除了这些商业品牌外,我们还在进行二期临床项目,评估我们的伊非曲班候选产品(1) 系统性硬化(“ssC”)或硬皮病,一种以皮肤和内脏器官弥漫性纤维化为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病,2)与之相关的心肌病患者 杜兴氏肌肉萎缩症(“DMD”),一种罕见的致命遗传性神经肌肉疾病,会导致骨骼、心脏和肺部肌肉退化,3) 患者 特发性肺纤维化 (“IPF”),最常见的进行性纤维化间质性肺病。研究性新研究申请(“IND”)已获得美国食品药品管理局的批准,这使我们能够在每个领域启动临床研究。
坎伯兰已经为药品的收购、开发和美国商业化建立了核心竞争力,我们相信我们可以利用现有的基础设施来支持我们的增长。我们的管理团队由制药行业的资深人士组成,他们在业务开发、产品开发、监管、制造、销售、营销和财务方面拥有经验。
我们的业务开发团队确定、评估和谈判产品收购、许可和合作促销协议。我们的产品开发团队创建专有配方,管理我们的临床研究,准备我们的 FDA 申请,并为我们的医疗呼叫中心配备人员。我们的质量和制造专业人员监督我们品牌的制造、发布和运输。我们的营销和销售组织负责我们的商业活动,我们与分销合作伙伴密切合作,确保我们产品的可用性和交付。

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增长战略
坎伯兰的增长战略包括最大限度地发挥现有品牌的潜力,同时继续建立差异化产品组合。我们目前拥有六种经美国食品药品管理局批准的产品。我们还继续建立国际伙伴关系,将我们的药物提供给其他国家的患者。我们还寻找机会,通过临床试验、新产品展示以及对研究者发起的精选研究的支持,将我们的品牌扩展到新的患者群体。我们积极寻求机会,收购更多上市品牌以及目标医学专业的后期开发候选产品。我们的临床团队还在开发一系列新的候选产品,以解决未得到满足的医疗需求。
我们正在用我们的控股子公司坎伯兰新兴技术公司(“CET”)的早期药物开发来补充这些活动。CET与学术研究机构合作,确定和支持有前途的新候选产品的进展,坎伯兰可以进一步开发和商业化这些候选产品。
具体而言,我们正在通过以下方式寻求长期、可持续的增长:
支持和扩大我们上市产品的使用。 在获得美国食品药品管理局批准后,我们将继续评估我们的产品,以确定其他临床数据是否可以扩大其市场和用途。例如,我们已经获得了Acetadote和Caldolor的儿科批准,并相应地扩大了这两个品牌的标签。我们还增加了Caldolor的术前剂量,最近还将新生儿纳入了可以从该产品中受益的患者。
有选择地添加互补品牌。除了我们的产品开发活动外,我们还在寻求收购经批准的品牌或处于后期开发阶段的候选产品,以继续建立我们的产品组合。我们寻求推广不足、经美国食品药品管理局批准的药物以及可以改善患者护理的后期开发产品。我们将继续瞄准具有竞争差异化且具有宝贵知识产权或其他保护特征的产品收购候选人。我们对Vibativ和Sancuso的收购就是该战略实施的例子。
在CET推进我们的临床产品线并孵化未来的产品机会。我们认为,建立一系列创新的新产品机会很重要,就像我们通过ifetroban II期开发计划所做的那样。我们还通过CET的早期药物开发活动来补充我们的收购和后期开发活动。
通过共同推广合作伙伴关系利用我们的基础设施。我们相信,我们的商业基础设施可以帮助推动处方量和产品销售。我们还寻找能够补充我们能力并增加品牌机会的战略合作伙伴。例如,我们的共同推广合作伙伴关系使我们能够在美国各地扩大对Kristalose的支持。
为我们的业务做出国际贡献。 我们已经建立了自己的商业能力,包括三个销售部门,我们的产品专注于美国市场。我们还在建立一个由精选国际合作伙伴组成的网络,以注册我们的产品并将其提供给所在国家的患者。我们将继续发展和扩大我们的国际合作伙伴网络,同时支持我们现有合作伙伴在各自领土上的注册和商业化工作。对Vibativ的收购带来了几个新的国际合作伙伴和市场机会。
用财务纪律管理我们的运营。我们不断努力根据收入管理开支,为运营带来正现金流。我们力求保持良好的毛利率和强劲的资产负债表。

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最近的事态发展
Caldolor 特别报道
我们正在实施一项战略,以提高整个医学界对我们产品及其属性的认识。3月,《麻醉学新闻》上发表了一份以Caldolor为主题的特别报道, 普通外科新闻和药学实践新闻。这份新出版物提供了越来越多的数据,支持使用我们的Caldolor(布洛芬)注射剂作为治疗疼痛和发烧的标准护理。报告指出,作为全面发展计划的一部分,我们的静脉注射布洛芬在各个治疗领域进行了研究,包括手术疼痛、发烧和非手术性急性疼痛。报告中重点介绍的结果表明,该产品是治疗成人、儿童和年仅3个月大的婴儿的疼痛和发烧的安全有效方法。
疼痛管理已成为最常见的医疗保健问题之一。正如这份特别报告所述,全面的多模式疼痛疗法已成为预防疼痛和优化疼痛控制的关键,同时最大限度地减少对阿片类药物的需求。诸如Caldolor之类的非甾体类抗炎药物可以为许多治疗模式提供基石,我们对所有年龄段患者的研究中得出的大量数据库令我们感到鼓舞。
联邦 NOPAIN 法案
我们在2023年4月宣布,我们预计Caldolor将有资格获得特殊的医疗保险补偿 《国家非阿片类药物预防成瘾法》 (“NOPAIN法案”),该法案是作为2023年《合并拨款法》的一部分颁布的。
NOPAIN法案要求Medicare为在医院门诊部或门诊外科中心进行手术期间用于控制疼痛的非阿片类药物产品提供单独的报销。NOPAIN法案在一定程度上适用于经证明可在不作用于人体阿片类药物受体的情况下提供镇痛的产品。因此,我们预计,NOPAIN法案将影响我们的非阿片类镇痛注射产品Caldolor的医疗保险报销。
《NOPAIN法案》规定的非阿片类止痛替代品的补偿将适用于2025年1月1日至2028年1月1日期间提供的产品。预计在2024年,医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)将发布实施NOPAIN法案的法规,并详细说明单独报销的条件和金额。
在医疗保险医院门诊患者预期支付系统拟议规则中,CMS要求生产可能适用的非阿片类药物产品的制造商就本应有资格获得单独付款的产品提交评论意见和支持临床证据。我们于2023年9月向CMS提交了一封评论信以及必要的临床信息,解释了为什么应将Caldolor包括在内并单独报销。我们现在正在等待 CMS 提供有关产品报销状态和价格的信息。
Sancuso 的新制造和供应
在获得美国对Sancuso的版权后,我们于2023年成功完成了从协和麒麟到坎伯兰的过渡,包括保密协议的转让。美国食品药品管理局批准了桑库索的新工厂,我们已经在那里完成了坎伯兰包装产品的制造。我们将在今年开始运送坎伯兰品牌产品的这些新供应品。我们正在通过扩大的肿瘤学销售部门为该产品提供支持,通过解决与化疗相关的某些副作用来帮助癌症患者。
Vaprisol 供应更新
在大流行期间,对我们的Vaprisol产品的需求在2020年有所增加,在医疗危机期间,我们努力支持扩大该产品在医院和诊所的使用。2021 年,我们发运了该产品的所有剩余库存,并通知食品和药物管理局该产品目前不可供应。此后,我们将该产品的生产转移到了新工厂。我们的新制造和分销合作伙伴奈弗隆制药(“Nephron”)正在与美国食品药品管理局合作,及时解决483表格和警告信中的几个问题。
在我们等待美国食品药品管理局批准在那里生产该品牌产品时,Nephron正在提供特殊的复合产品以支持危重患者。两家公司将分享该复合产品的销售。Vaprisol是第一种也是唯一一种静脉注射加压素受体拮抗剂。它用于提高低钠血症住院患者的血清钠水平,低钠血症是此类患者中最常见的电解质失调。


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Omeclamox-Pak 供应最新情况
由于 COVID-19 疫情的影响,Omeclamox-Pak的包装商在2020年遇到了财务困难,他们的运营被暂停。结果,我们耗尽了该产品的库存,并通知食品和药物管理局该产品目前不可用。由于我们无法找到其他网站来包装该产品,我们决定在2023年底停止使用该产品,并花掉剩余的品牌无形资产。
国际协议
我们将继续支持我们的国际合作伙伴努力在其国家注册Vibativ。
2022年底,我们宣布与总部位于沙特阿拉伯的塔布克制药公司建立新的合作伙伴关系,将Vibativ引入中东。该安排为Tabuk提供了在沙特阿拉伯和约旦发行Vibativ的独家权利,并可以选择扩展到该地区的其他国家。Tabuk已获得沙特阿拉伯Vibativ的批准,我们目前正在与他们讨论他们在该国推出该产品的计划。
同样在2022年,我们与D.B. Pharm签订了协议,在韩国注册我们的Vibativ产品并将其商业化。D.B. Pharm 还在那里分销我们的嘉多乐产品。他们于2022年11月申请了Vibativ的批准,我们一直在通过对他们在该国申请的审查程序来支持他们的努力。韩国监管机构没有批准该提交,并表示需要额外的制造信息,我们将与D.B. Pharm合作解决这些问题。
同时,我们在中国市场的Vibativ合作伙伴SciClone Pharmicals已于2021年9月接受了其在中国的批准申请的审查。此后,我们一直在支持SciClone及其与审查该提交材料相关的请求。他们正在努力获得批准,并认为Vibativ在他们的国家有巨大的潜力。
2024年4月,由于重大违约,我们终止了与Verity Pharmicals在波多黎各签订的Vibativ的许可和商业化协议。
Ifetroban 临床研究
我们一直在一系列临床研究中评估我们的候选伊非曲班产品,即选择性血栓烷-前列腺素受体拮抗剂。目前已在近1,400名受试者中服用,并已发现健康志愿者和各种患者群体均安全且耐受性良好。我们正在进行三项二期临床项目,评估我们针对以下患者的伊非曲班候选产品:1) 系统性硬化症或硬皮病,一种以皮肤和内脏器官弥漫性纤维化为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病;2) 与杜兴氏肌肉萎缩症相关的心肌病,这是一种罕见的、致命的遗传性神经肌肉疾病,会导致骨骼、心脏和肺部肌肉退化;3) 病变性肺纤维化,最常见的进行性纤维化间质性肺病。第三个项目是我们最新的项目,目前正在进行报名。
我们还完成了一项二期试点研究,该研究涉及 1) 肝肾综合征(一种危及生命的疾病,涉及肝肾衰竭)患者 2) 与慢性肝病相关的门静脉高压患者,以及 3) 阿司匹林加剧性呼吸系统疾病(一种严重的哮喘)患者。在这些患者中使用伊非曲班没有发现重大的安全问题。
伊非曲班的其他试点研究正在进行中,包括几项由研究者发起的试验。
我们未来的计划是完成公司赞助的每项研究,分析其最终数据,公布主要结果,并决定伊非曲班注册的最佳发展路径。我们仍然认为,伊非曲班有可能使许多代表未得到满足的医疗需求的孤儿病患者受益。
摘要
我们致力于履行共同努力提供提高患者护理质量的独特产品的使命——我们通过建立经美国食品药品管理局批准的品牌组合,这些品牌具有出色的安全性和有效性,可以改变患者的生活。
我们将通过多方面的战略,包括开发新的候选产品和收购知名品牌,继续扩大我们的创新和差异化产品组合。我们由此产生的多元化产品线使我们能够应对外部挑战,同时我们的团队仍能应对不断变化的市场。
我们期待将来有机会在今年剩余时间及以后履行我们的使命。
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关键会计政策以及重要的判断和估计
请参阅本报告所附公司简明合并财务报表附注1以及我们的2023年10-K表年度报告中题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中对我们的关键会计政策以及重要判断和估算的讨论。
会计估算和判断
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有负债的披露以及该期间报告的收入和支出金额。我们的估算基于过去的经验以及在情况下我们认为合理的其他因素。过去的业绩有助于构成我们对无法从其他来源确定的资产和负债账面价值的判断的基础。实际结果可能与这些估计值有所不同。该公司最重要的估计包括:(1)其退款准备金和应计回扣和产品退货准备金,(2)过时或不可销售库存备抵金,(3)与企业合并相关的或有对价负债的估值。
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操作结果
截至2024年3月31日的三个月,而截至2023年3月31日的三个月
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的持续经营中期经营报表:
截至3月31日的三个月
20242023改变
净收入$8,497,701 $9,224,638 $(726,937)
成本和支出:
销售产品的成本1,575,542 1,250,264 325,278 
销售和营销4,154,588 4,277,318 (122,730)
研究和开发1,158,253 1,499,670 (341,417)
一般和行政2,367,907 2,498,993 (131,086)
摊销1,110,661 1,230,071 (119,410)
成本和支出总额10,366,951 10,756,316 (389,365)
营业亏损(1,869,250)(1,531,678)(337,572)
利息收入96,746 50,190 46,556 
其他收入— 1,847,065 (1,847,065)
利息支出(118,526)(186,353)67,827 
所得税前亏损(1,891,030)179,224 (2,070,254)
所得税支出(11,442)(6,938)(4,504)
净亏损$(1,902,472)$172,286 $(2,074,758)
下表汇总了所列期间按产品分列的净收入:
截至3月31日的三个月
20242023改变
产品:
Kristalose$3,195,609 $4,315,128 $(1,119,519)
桑库索1,827,769 1,886,793 (59,024)
Vibativ1,605,489 1,848,187 (242,698)
Caldolor1,470,699 935,043 535,656 
Acetadote80,203 169,856 (89,653)
Vaprisol8,662 16,008 (7,346)
Omeclamox-Pak(1,615)(2,518)903 
reditrex35,556 (141,045)176,601 
其他收入275,329 197,186 78,143 
净收入总额$8,497,701 $9,224,638 $(726,937)
净收入。截至2024年3月31日的三个月,净收入为850万美元,而截至2023年3月31日的三个月,净收入为920万美元。
Kristalose在2024年第一季度的收入为320万美元,而去年同期为430万美元。下降的主要原因是向我们的一个共同促销合作伙伴发货的时机。
Acetadote收入包括我们的Acetadote品牌的净销售额以及我们在授权仿制药净销售额中所占的份额。在2024年第一季度,由于出货量减少,该产品的收入与上年同期相比减少了09万美元。
2024年第一季度Vaprisol没有销售,因为我们正在等待美国食品药品管理局对新制造商的批准,坎伯兰目前该产品的库存不足。所述收入代表我们在复合产品销售中所占的份额。
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2024年第一季度的Caldolor收入为150万美元,比2023年第一季度增长50万美元,增长57.3%,这主要是由于国际出货量的增加。
截至2024年3月31日的三个月,Vibativ的收入为160万美元,比去年同期减少20万美元。该产品的净收入略有下降是批发商购买模式造成的。
桑库索2024年第一季度的收入为180万美元,而2023年第一季度的收入为190万美元。下降的主要原因是销量下降,但被产品定价的提高所抵消。
由于坎伯兰已停止销售该产品,Omeclamox-Pak在2024年第一季度没有销售。截至2024年3月31日的三个月的净收入反映了销售扣除调整。
2024年第一季度ReditRex没有销售,因为坎伯兰自2023年6月30日起结束了该产品的分销。截至2024年3月31日的三个月的净收入反映了销售扣除调整。
截至2024年3月31日的三个月,其他收入为30万美元,而截至2023年3月31日的三个月为20万美元。
销售产品的成本. 有限公司2024年第一季度和2023年第一季度的销售产品分别为160万美元和130万美元。截至2024年3月31日的三个月,产品销售成本占净收入的百分比为18.5%,而截至2023年3月31日的三个月中,这一比例为13.6%。增长主要是由于国际销售的制造成本占销售额的百分比较高。
销售和营销。与去年同期相比,2024年第一季度的销售和营销费用减少了10万美元。这一减少主要归因于应计调整。
研究和开发。2024年第一季度和2023年第一季度的研发成本分别为120万美元和150万美元。随着我们继续为与我们的候选产品相关的正在进行的临床计划提供资金,我们的部分研发成本是可变的。这些可变成本取决于活跃试验的数量、研究地点和患者的数量,以及我们每项临床项目中每位患者的费用。2024年第一季度研发成本的下降是由于应计研究成本的减少所致。
一般和行政。2024年第一季度的一般和管理费用保持稳定,为240万美元,而2023年同期为250万美元。

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上面讨论的运营声明的组成部分反映了Vibativ的以下影响:
Vibativ 的财务影响
截至3月31日的三个月
20242023
净收入$1,605,489 $1,848,187 
销售产品的成本 (1)
277,063 246,742 
特许权使用费和运营费用478,473 519,608 
Vibativ 的贡献$849,953 $1,081,837 
(1)作为2018年收购该品牌的一部分,坎伯兰收购并支付了该期间产品销售成本中包含的Vibativ库存。
上文讨论的运营报表的组成部分反映了Sancuso的以下影响:
Sancuso 的财务影响
截至3月31日的三个月
20242023
净收入$1,827,769 $1,886,793 
销售产品的成本 (1)
256,578 289,478 
特许权使用费和运营费用527,697 415,707 
Sancuso 捐款$1,043,494 $1,181,608 
(1)作为2022年收购该品牌的一部分,坎伯兰收购并支付了该期间销售产品成本中包含的Sancuso库存。
摊销。摊销费用是指我们的资本化无形资产(包括产品和许可权、专利、商标和专利辩护费用)的按比例计费。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,摊销总额分别约为110万美元和120万美元。摊销费用的下降是由于我们在2023年底停止销售Omeclamox Pak无形资产时减记了该产品。
所得税。截至2024年3月31日的三个月的所得税支出与截至2023年3月31日的三个月的所得税支出相当。
截至2024年3月31日,我们的联邦净营业亏损结转额约为5,210万美元,其中包括因行使非合格股票期权而产生的约4,410万美元的净营业亏损结转额,这些期权历来用于大幅抵消所得税义务。我们预计,通过继续使用这些净营业亏损结转额,我们将在2024年及以后继续为运营产生的任何应纳税收入缴纳最低所得税。



24


流动性和资本资源
营运资金
我们的主要流动性来源是现金等价物、运营现金流和信贷额度下的借款金额。我们认为,在可预见的将来,我们内部产生的现金流、现有的营运资金和信贷额度将足以为内部增长提供资金,为业务发展计划提供资金,并为资本支出提供资金。
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年12月31日的流动性和营运资金:
2024年3月31日2023年12月31日
现金和现金等价物$18,548,485 $18,321,624 
营运资金(流动资产减去流动负债)$9,780,571 $7,732,161 
流动比率(流动资产与流动负债的倍数)1.4 1.3 
循环信贷额度可用性$3,915,856 $7,215,856 
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中现金及现金等价物的净变动:
截至3月31日的三个月
20242023
提供的净现金(用于):
经营活动$(2,136,647)$(1,418,209)
投资活动(58,186)(174,453)
筹资活动2,421,694 (1,779,142)
现金和现金等价物的净增加(减少)$226,861 $(3,371,804)
截至2024年3月31日的三个月,现金及现金等价物净减少20万美元,这主要归因于融资活动提供的现金被用于经营活动的部分抵消。
截至2024年3月31日的三个月,经营活动使用的现金总额为210万美元,这主要是由于净亏损190万美元,应收账款增加110万美元以及应付账款和其他流动负债60万美元,部分被140万美元的折旧和摊销费用以及10万美元的股票基础薪酬支出所抵消。
截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的现金总额为240万美元,主要来自净信贷额度借款330万美元,部分被用于支付Sancuso里程碑的60万美元、Vibativ和Sancuso的销售特许权使用费以及用于回购我们普通股的20万美元现金所抵消。
债务协议
2023年9月5日,公司与平博银行签订了新的循环信用贷款协议。该融资机制提供的本金总额高达2500万美元。最初的循环信贷额度最高为2,000万美元,坎伯兰可以在某些条件下将其金额增加到2500万美元。它的三年任期将于2026年10月1日届满。利率基于基准(期限SOFR)加上2.75%的利差。坎伯兰受一项财务契约的约束,即维持按季度确定的融资债务比率。信贷额度下的借款几乎由我们所有的资产作为抵押。
2024年5月6日,公司签订了贷款协议第一修正案,该修正案通过向贷款人提供借款基础证书并遵守某些借款基础要求来提供财务契约的替代方案,其中规定最高循环金额等于(a)不超过2000万美元或(b)公司现金余额和合格应收账款的总和。
资产负债表外的安排
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们没有参与任何资产负债表外安排。

25


第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临与高流动性货币市场账户和循环信贷额度的现金存款利率变化相关的市场风险。我们不使用衍生金融工具或其他市场风险敏感工具来管理利率变动的风险。我们现金投资活动的主要目标是保留本金,同时通过低风险投资实现利息收入最大化。
我们认为,与现金和现金等价物相关的利率风险并不大。如果市场利率下降,与这些账户的利率相关的风险产生的收入将低于预期。根据目前的利率,我们认为我们不会面临与2024年3月31日货币市场账户利息变化相关的重大下行风险。
与我们的信贷额度下的借款相关的利率风险基于定期SOFR加上利率利差。平博协议下的定价规定,利率利差比定期SOFR高出1.75%至2.75%,最低期限SOFR为0.90%。截至2024年3月31日,《平博协议》下的适用利率为8.125%。截至2024年3月31日,我们的循环信贷额度下有1,610万美元的未偿借款。
汇率风险
虽然我们主要在美国开展业务,但我们面临外汇风险。目前,我们不使用金融工具来对冲外币波动的风险。我们认为,我们受外币波动影响的风险微乎其微,因为根据发票条款,我们的外币购买的最大风险敞口为90天,根据发票的到期日,部分风险限制在30天以内。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,外币汇兑收益和亏损并不重要。当前汇率的上涨或下降5%都不会对我们的经营业绩或财务状况产生实质性影响。
第 4 项。控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末,公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了公司披露控制和程序(该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据此类评估,公司首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该期末,公司的披露控制和程序有效地提供了合理的保证,即公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,并收集并传达给公司管理层,包括其首席执行官酌情为首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
在截至2024年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制没有任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
26


第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
本项目所要求的信息以引用方式纳入了第一部分第 1 项。财务报表,未经审计的简明合并财务报表附注,附注9。
第 1A 项。风险因素
除了本季度报告中列出的其他信息外,投资者还应考虑公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的风险因素。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
购买股票证券
根据《交易法》第10b-18条,我们目前有一项股票回购计划,可以购买高达1000万美元的普通股。2019年1月,我们董事会制定了当前的1000万美元回购计划,以取代先前对已发行普通股的回购授权。
下表按月汇总了截至2024年3月31日的三个月中的活动:
 
时期
总数
股份或单位
已购买,这也是公开宣布的计划或计划的一部分
平均值
已支付的价格
每股
(或单位)
最大数字(或
近似美元
股份(或)的价值
可能还会出现的单位)
计划或计划
根据公开宣布的计划可购买的股票(或单位)的最大数量(或近似美元价值)
一月22,874 $2.08$47,546 $2,957,839 
二月22,630 $2.16$48,775 $2,909,064 
三月80,366 (1)$1.56$150,278 $2,758,786 
总计125,870 
(1)在这笔金额中, 51,607股股票以当时的普通股公允市场价值以私募方式直接回购。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
在截至2024年3月31日的季度中,公司的以下高管和董事通过了旨在满足经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1(c)条的肯定辩护条件的交易计划。下表列出了交易计划的实质性项目:
董事或高级职员的姓名董事或高级职员的职称收养日期交易计划的期限用于购买证券的最大美元金额
A.J. Kazimi首席执行官2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$10,000
肯尼思·J·克罗古尔斯基董事2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$50,000
杰米 ·R· 琼斯董事2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$10,000
卡罗琳·R·扬董事2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$5,000
循环信贷贷款协议第一修正案
2024年5月6日,公司签订了贷款协议第一修正案,该修正案通过向贷款人提供借款基础证书并遵守某些借款基础要求来提供财务契约的替代方案,其中规定最高循环金额等于(a)不超过2000万美元或(b)公司现金余额和合格应收账款的总和。
27


第 6 项。展品
没有。描述
1.1
坎伯兰制药公司与H.C. Wainwright & Co., LLC于2024年3月20日签订的2024年3月20日签订的销售协议,参照公司于2024年3月20日向美国证券交易委员会提交的8-K表格(文件编号:001-33637)附录1.1纳入此处。
10.1#
A.J. Kazimi和Cumberland Pharmicals Inc.签订的2024年3月8日雇佣协议,自2024年1月1日起生效,该协议参照公司于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-33637)附录10.11纳入此处。
10.2#
吉姆·赫尔曼和坎伯兰制药公司于2024年3月8日签订的雇佣协议,自2024年1月1日起生效,参照公司于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-33637)附录10.12,在此注册成立。
10.3#
托德·安东尼和坎伯兰制药公司于2024年3月8日签订的雇佣协议,自2024年1月1日起生效,该协议参照公司于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-33637)附录10.13纳入此处。
10.4#
克里斯·比特曼和坎伯兰制药公司于2024年3月7日签订的雇佣协议,自2024年1月1日起生效,该协议参照公司于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-33637)附录10.14纳入此处。
10.5#
约翰·哈姆和坎伯兰制药公司于2024年3月7日签订的雇佣协议,自2024年1月1日起生效,该协议参照公司于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-33637)附录10.15纳入此处。
10.6#
坎伯兰制药公司与平博银行之间于2024年3月31日对经修订和重述的循环信用贷款协议的第一修正案
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13-14(a)条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13-14(a)条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INS*内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档
101.LAB*内联 XBRL 分类扩展标签 LINKBASE 文档
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL 并包含在附录 101 中)
*随函提交。
**随函提供。
# 表示管理合同或补偿计划
28


签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 
坎伯兰制药公司
日期:2024年5月10日来自:/s/ 约翰·哈姆
 约翰·哈姆
首席财务官兼正式授权官员

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