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ComemberUS-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184AMPH: CardinalHealth 会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184AMPH: CardinalHealth 会员US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184AMPH: AmerisourceBergen 会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184AMPH: AmerisourceBergen 会员US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184AMPH：麦克森会员US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001297184AMPH：Elilly 和 ComemberUS-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001297184AMPH: CardinalHealth 会员US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001297184AMPH: AmerisourceBergen 会员US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001297184AMPH：麦克森会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-03-310001297184AMPH: CardinalHealth 会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-03-310001297184AMPH: AmerisourceBergen 会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：美国国债普通股会员2024-03-310001297184美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001297184US-GAAP：美国国债普通股会员2023-12-310001297184美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001297184US-GAAP：美国国债普通股会员2023-03-310001297184美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001297184US-GAAP：美国国债普通股会员2022-12-310001297184美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001297184美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001297184美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001297184AMPH: baqsimi收购会员2023-04-210001297184US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001297184US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001297184US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001297184US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001297184US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001297184US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-12-310001297184AMPH: 员工会员AMPH：员工和非员工 Stockoptions 会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：销售和营销费用会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001297184美国公认会计准则：销售成员成本2024-01-012024-03-310001297184AMPH：2014 年员工股票购买计划会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：销售和营销费用会员2023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001297184美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-03-310001297184AMPH：2014 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-03-310001297184AMPH：成品药品细分会员AMPH: Primatenemist 会员2024-01-012024-03-310001297184AMPH：成品药品细分会员AMPH: Primatenemist 会员2023-01-012023-03-310001297184AMPH：威廉·J·彼得斯会员2024-03-3100012971842024-05-030001297184AMPH：威廉·J·彼得斯会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001297184AMPH：作为补偿成员发行的限制性股票单位2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：应收账款会员2024-03-310001297184US-GAAP：应付账款和应计负债会员2024-03-310001297184US-GAAP：应收账款会员2023-12-310001297184US-GAAP：应付账款和应计负债会员2023-12-3100012971842023-03-3100012971842022-12-310001297184SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001297184SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001297184AMPH：南京汉欣医药科技有限公司会员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001297184美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-03-310001297184AMPH：南京汉欣医药科技有限公司会员2024-03-3100012971842023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：利率互换成员2024-01-012024-03-310001297184US-GAAP：利率互换成员2023-01-012023-03-310001297184AMPH: baqsimi收购会员2024-01-012024-03-310001297184AMPH：百分之二的可转换高级票据发放给了二万二十九名会员2023-09-300001297184AMPH：百分之二的可转换高级票据发放给了二万二十九名会员2023-09-012023-09-300001297184美国公认会计准则：信用额度成员AMPH：信用额度将于 2033 年 11 月到期会员AMPH：工商银行会员2024-01-012024-03-310001297184AMPH: baqsimi收购会员2023-06-302023-06-300001297184AMPH：员工和非员工 Stockoptions 会员2023-01-012023-03-310001297184SRT: 最大成员AMPH: baqsimi收购会员AMPH：过渡服务协议成员2023-06-302023-06-300001297184SRT: 最大成员AMPH: baqsimi收购会员AMPH：制造服务协议成员2023-06-302023-06-3000012971842024-01-012024-03-3100012971842024-03-3100012971842023-12-31iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureamph: Damph: itemxbrli: 股票amph: segment

目录

​

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

​

​

表单 10-Q

​

​

​

⌧

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

​

在截至3月31日的季度中， 2024

要么

​

​

​

☐

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

​

对于从到的过渡期

委员会档案编号 001-36509

​

​

AMPHASTAR 制药公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

​

​

特拉华

 

33-0702205

（州或其他司法管辖区

公司或组织）

 

（美国国税局雇主
证件号）

​

​

​

​

11570 6第四街

 

​

库卡蒙格牧场, 加州

 

91730

（主要行政办公室地址）

​

（邮政编码）

​

(909) 980-9484

（注册人的电话号码，包括区号）

​

​

用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。    是的  ☒没有☐    

​

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。    是的  ☒没有☐

​

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

大型加速过滤器

​

⌧

​

加速过滤器

​

☐

​

​

​

​

非加速过滤器

​

☐ 

​

规模较小的申报公司

​

☐

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

新兴成长型公司

​

☐

​

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

​

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有⌧

​

根据该法第12（b）条注册的证券：

​

T

​

​

​

​

​

​

每个班级的标题

​

交易品种

​

注册的每个交易所的名称

​

​

​

​

普通股，面值每股0.0001美元

​

AMPH

​

这个 纳斯达克股票市场有限责任公司

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2024年5月3日，注册人唯一一类普通股的已发行股票数量为 48,901,965.

​

​

目录

AMPHASTAR 制药公司

目录

截至2024年3月31日的季度期的10-Q表

​

关于前瞻性陈述的特别说明

​

​

​

第一部分财务信息

​

​

页面

第 1 项。财务报表（未经审计）

​

​

截至2024年3月31日和2022年12月31日的简明合并资产负债表3

​

1

截至2024年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表3

​

2

截至2024年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合收益表3

​

3

截至2024年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益表3

​

4

截至2024年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表3

​

5

简明合并财务报表附注

​

6

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

​

31

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

​

40

第 4 项。控制和程序

​

40

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

​

41

第 1A 项。风险因素

​

41

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

​

41

第 3 项。优先证券违约

​

41

第 4 项。矿山安全披露

​

41

第 5 项。其他信息

​

41

第 6 项。展品

​

42

签名

​

43

​

​

​

目录

关于前瞻性陈述的特别说明

​

本10-Q表季度报告或季度报告包含涉及重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。在某些情况下，你可以用以下词语来识别前瞻性陈述：“可能”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“持续” 或否定这些术语或其他类似术语，尽管不是全部前瞻性陈述包含这些识别词。前瞻性陈述涉及未来事件或未来的财务业绩或状况，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际业绩、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

​

●我们对产品销售和营销的期望；
●我们对新收购的产品 BAQSIMI 的期望®，包括我们通过收购BAQSIMI增加收入和获得某些收益的能力®;
●我们成功收购和整合资产的能力，包括我们整合BAQSIMI® 的能力；
●我们对我们的制造和生产以及产品供应链完整性的期望，包括与我们的单一来源供应商相关的风险；
●我们的总体业务和运营，包括：俄罗斯-乌克兰和中东冲突的不利影响以及艰难的宏观经济状况对我们的业务、财务状况、运营、现金流和流动性的不利影响；
●我们吸引、雇用和留住高技能人才的能力；
●由于自然灾难事件或其他我们无法控制的原因，例如电力中断或大规模疾病爆发、俄罗斯-乌克兰和中东冲突，我们的制造和生产中断；
●全球、国家和地方的经济和市场状况，特别是地缘政治的不确定性，包括俄罗斯-乌克兰和中东冲突、通货膨胀和利率上升；

​

●美国食品药品监督管理局（FDA）对我们的候选产品、生产活动和产品营销活动进行批准和监管行动的时间和可能性；

​

●我们有能力将平台中的候选产品推进到成功和已完成的临床试验，以及我们随后成功将候选产品商业化的能力；
●我们受广泛制药法规约束所造成的成本和延误；

​

●我们在产品和候选产品的开发和营销中竞争的能力；
●我们对中国子公司Amphastar南京制药有限公司（ANP）业务的期望；

​

●环境、健康和安全及其他法律法规可能对我们的运营造成不利影响；

​

●我们对我们的新产品和专有药物递送技术以及我们的活性药物成分（API）客户的市场接受度的期望；

​

●医疗保健法规改革和降低药品价格、报销和承保范围的影响；

​

●我们期望从第三方付款人那里获得保险并为我们的产品提供充足的补偿；

​

●价格优惠或排除供应商对我们业务产生不利影响的金额；

​

●知识产权法的变化、我们为产品建立和维持知识产权保护的能力，以及我们在涉嫌侵权案件中成功捍卫知识产权的能力；

​

●我们的业务战略、产品开发战略和技术利用的实施；

​

●面临产品责任索赔的可能性；

​

●我们成功竞标合适的收购目标或许可机会，或完善和整合收购、资产剥离或投资的能力，包括此类收购、剥离或投资的预期收益；

​

●我们的国际扩张能力；

​

●经济和行业趋势及趋势分析；

​

●我们有能力遵守目前适用于或将适用于我们在美国和国际上的业务的法律法规；

​

●贸易关税、进出口限制或其他贸易壁垒的影响；

​

●《患者保护和平价医疗法案》（经修订）以及其他立法和监管医疗改革对我们开展业务的国家的影响，包括药品价格控制的可能性；

​

●全球和国内税收改革的影响;

​

●我们的ANP和Amphastar设施完工和验证新建筑的时间安排；

​

●股票回购的时间和范围；以及

​

目录

●我们的财务业绩预期，包括我们对待办事项、收入、收入成本、毛利或毛利率、运营费用（包括研发、销售和营销以及一般和管理费用的变化）的预期，以及我们实现和维持未来盈利能力的预期。

​

您应完整阅读本季度报告以及我们在本季度报告中其他地方引用的文件，并了解我们的实际业绩可能与前瞻性陈述所表达或暗示的预期存在重大差异。鉴于我们的前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，您不应过分依赖或将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何指定时间范围内或根本实现目标和计划的陈述或保证。我们在本季度报告和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告，尤其是第1A项中更详细地讨论了其中许多风险和不确定性。“风险因素。”无论本季度报告的发布时间如何，这些前瞻性陈述仅代表我们截至本季度报告发布之日的估计和假设，此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已经对所有可能的相关信息进行了详尽的调查或审查。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于本季度报告发布之日之后的新信息、未来事件还是其他原因。

​

除非明确说明或上下文另有要求，否则本季度报告中提及的 “Amphastar”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 是指Amphastar Pharmicals, Inc.及其子公司。

​

​

​

目录

第一部分 — 财务信息

​

第 1 项。财务报表

​

AMPHASTAR 制药公司

简明的合并资产负债表

（以千计，共享数据除外）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

3月31日

    

十二月三十一日

​

​

2024

​

2023

​

​

（未经审计）

​

​

​

资产

​

​

​

​

​

​

流动资产：

​

​

​

​

​

​

现金和现金等价物

​

$

201,148

​

$

144,296

受限制的现金

​

​

235

​

​

235

短期投资

​

​

88,407

​

​

112,510

限制性短期投资

​

 

2,200

​

 

2,200

应收账款，净额

​

 

138,114

​

 

114,943

库存

​

 

115,494

​

 

105,833

所得税退款和存款

​

 

784

​

 

526

预付费用和其他资产

​

 

8,696

​

 

9,057

流动资产总额

​

 

555,078

​

 

489,600

​

​

​

​

​

​

​

不动产、厂房和设备，净额

​

 

288,523

​

 

282,746

融资租赁使用权资产

​

​

516

​

​

564

经营租赁使用权资产

​

​

31,352

​

​

32,333

投资未合并的子公司

​

​

—

​

​

527

商誉和无形资产，净额

​

 

607,064

​

 

613,295

长期投资

​

​

15,163

​

​

14,685

其他资产

​

 

23,369

​

 

25,910

递延所得税资产

​

 

53,252

​

 

53,252

总资产

​

$

1,574,317

​

$

1,512,912

​

​

​

​

​

​

​

负债和股东权益

​

​

​

​

​

​

流动负债：

​

​

​

​

​

​

应付账款和应计负债

​

$

116,697

​

$

93,366

BAQSIMI 的应计付款® （参见注释 3）

​

​

128,245

​

​

126,090

应缴所得税

​

 

5,857

​

 

1,609

长期债务的当前部分

​

 

428

​

 

436

经营租赁负债的流动部分

​

​

3,942

​

​

3,906

流动负债总额

​

 

255,169

​

 

225,407

​

​

​

​

​

​

​

所得税负债的长期储备金

​

 

6,066

​

 

6,066

长期债务，扣除流动部分和未摊销的债务发行成本

​

 

594,006

​

 

589,579

扣除流动部分的长期经营租赁负债

​

​

28,739

​

​

29,721

其他长期负债

​

 

17,981

​

 

22,718

负债总额

​

 

901,961

​

 

873,491

承付款和意外开支

​

​

​

​

​

​

股东权益：

​

​

​

​

​

​

优先股：面值美元0.0001; 20,000,000已授权股份；未发行和流通股票

​

 

—

​

 

—

普通股：面值美元0.0001; 300,000,000授权股份； 60,160,459和 48,841,343截至 2024 年 3 月 31 日已发行和流通的股票以及 59,390,194和 48,068,881分别截至2023年12月31日的已发行和流通股份

​

 

6

​

 

6

额外的实收资本

​

 

476,072

​

 

486,056

留存收益

​

 

452,445

​

 

409,268

累计其他综合亏损

​

 

(8,769)

​

 

(8,478)

库存股

​

 

(247,398)

​

 

(247,431)

权益总额

​

​

672,356

​

​

639,421

负债和股东权益总额

​

$

1,574,317

​

$

1,512,912

​

参见简明合并财务报表的附注。

​

-1-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并运营报表

（未经审计；以千计，每股数据除外）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

 

​

​

3月31日

​

​

    

2024

    

2023

 

净收入：

​

​

​

​

​

​

​

产品收入，净额

​

$

157,629

​

$

140,022

​

其他收入

​

​

14,207

​

​

—

​

净收入总额

​

​

171,836

​

​

140,022

​

​

​

​

​

​

​

​

​

收入成本

​

 

81,736

​

 

66,182

​

毛利

​

 

90,100

​

 

73,840

​

​

​

​

​

​

​

​

​

运营费用：

​

​

​

​

​

​

​

销售、分销和营销

​

 

9,371

​

 

7,109

​

一般和行政

​

 

15,676

​

 

13,483

​

研究和开发

​

 

17,043

​

 

19,815

​

运营费用总额

​

 

42,090

​

 

40,407

​

​

​

​

​

​

​

​

​

运营收入

​

 

48,010

​

 

33,433

​

​

​

​

​

​

​

​

​

非营业收入（支出）：

​

​

​

​

​

​

​

利息收入

​

 

2,556

​

 

924

​

利息支出

​

 

(8,611)

​

 

(398)

​

其他收入（支出），净额

​

 

5,921

​

 

(390)

​

营业外收入（支出）总额，净额

​

 

(134)

​

 

136

​

​

​

​

​

​

​

​

​

所得税前收入

​

 

47,876

​

 

33,569

​

所得税条款

​

 

4,126

​

 

6,752

​

未合并关联公司亏损前的权益前收益

​

​

43,750

​

​

26,817

​

​

​

​

​

​

​

​

​

未合并关联公司亏损中的权益

​

​

(573)

​

​

(785)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

净收入

​

$

43,177

​

$

26,032

​

​

​

​

​

​

​

​

​

每股净收益：

​

​

​

​

​

​

​

基本

​

$

0.90

​

$

0.54

​

​

​

​

​

​

​

​

​

稀释

​

$

0.81

​

$

0.50

​

​

​

​

​

​

​

​

​

用于计算每股净收益的加权平均股票：

​

​

​

​

​

​

​

基本

​

 

48,212

​

 

48,000

​

​

​

​

​

​

​

​

​

稀释

​

 

53,013

​

 

51,970

​

​

参见简明合并财务报表的附注。

​

-2-

目录

AMPHASTAR 制药公司

综合收益的简明合并报表

（未经审计；以千计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

​

    

2024

    

2023

 

净收入

​

$

43,177

​

$

26,032

​

​

​

​

​

​

​

​

​

扣除所得税的其他综合收益（亏损）

​

​

​

​

​

​

​

外币折算调整

​

 

(291)

​

​

356

​

其他综合收益总额（亏损）

​

 

(291)

​

 

356

​

​

​

​

​

​

​

​

​

综合收入总额

​

$

42,886

​

$

26,388

​

​

参见简明合并财务报表的附注。

​

-3-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明的股东权益合并报表

（未经审计；以千计，股票数据除外）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

普通股

​

​

​

​

​

​

​

累积的

​

国库股

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

额外

​

​

​

​

其他

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

付费

​

已保留

​

全面

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

股份

​

金额

​

资本

​

收益

​

收入（亏损）

​

股份

​

金额

​

总计

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

 

59,390,194

​

$

6

​

$

486,056

​

$

409,268

​

$

(8,478)

 

(11,321,313)

​

$

(247,431)

​

$

639,421

净收入

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

43,177

​

 

—

 

—

​

 

—

​

 

43,177

其他综合损失

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

(291)

 

—

​

 

—

​

 

(291)

发行与公司股权计划相关的库存股

​

—

​

​

—

​

​

(33)

​

​

—

​

​

—

​

2,197

​

​

33

​

​

—

发行与公司股权计划相关的普通股

 

770,265

​

 

—

​

 

(17,311)

​

 

—

​

 

—

 

—

​

 

—

​

 

(17,311)

基于股份的薪酬支出

 

—

​

 

—

​

 

7,360

​

 

—

​

 

—

 

—

​

 

—

​

 

7,360

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

60,160,459

​

$

6

​

$

476,072

​

$

452,445

​

$

(8,769)

 

(11,319,116)

​

$

(247,398)

​

$

672,356

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

普通股

​

​

​

​

​

​

​

累积的

​

国库股

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

额外

​

​

​

​

其他

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

付费

​

已保留

​

全面

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

股份

​

金额

​

资本

​

收益

​

收入（亏损）

​

股份

​

金额

​

总计

截至2022年12月31日的余额

 

58,110,231

​

$

6

​

$

455,077

​

$

271,723

​

$

(8,624)

 

(9,998,162)

​

$

(189,524)

​

$

528,658

净收入

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

26,032

​

 

—

 

—

​

 

—

​

 

26,032

其他综合收入

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

356

 

—

​

 

—

​

 

356

购买库存股票

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

—

​

 

—

 

(263,131)

​

​

(8,015)

​

 

(8,015)

发行与公司股权计划相关的普通股

 

330,300

​

 

—

​

 

(4,565)

​

 

—

​

 

—

 

—

​

 

—

​

 

(4,565)

基于股份的薪酬支出

 

—

​

 

—

​

 

6,111

​

 

—

​

 

—

 

—

​

 

—

​

 

6,111

截至 2023 年 3 月 31 日的余额

 

58,440,531

​

$

6

​

$

456,623

​

$

297,755

​

$

(8,268)

 

(10,261,293)

​

$

(197,539)

​

$

548,577

​

​

见简明合并财务报表附注

​

-4-

目录

​

AMPHASTAR 制药公司

简明的合并现金流量表

（未经审计；以千计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

3月31日

​

    

2024

    

2023

来自经营活动的现金流：

​

​

​

​

​

​

净收入

​

$

43,177

​

$

26,032

与经营活动提供的净现金对账：

​

​

​

​

​

​

资产处置损失

​

 

—

​

 

2

利率互换和外币交易的亏损（收益），净额

​

​

(4,645)

​

​

195

不动产、厂房和设备的折旧

​

 

6,816

​

 

6,252

产品权利、商标和专利的摊销

​

 

6,167

​

 

241

经营租赁使用权资产摊销

​

​

980

​

​

903

折扣、保费和债券发行成本的摊销

​

​

2,128

​

​

59

未合并关联公司亏损中的权益

​

​

573

​

​

785

基于股份的薪酬支出

​

 

7,360

​

 

6,111

运营资产和负债的变化：

​

​

​

​

​

​

应收账款，净额

​

 

(23,201)

​

 

(11,796)

库存

​

 

(9,995)

​

 

268

预付费用和其他资产

​

 

(192)

​

 

219

所得税退税、存款和应付款，净额

​

 

3,992

​

 

6,459

经营租赁负债

​

​

(947)

​

​

(862)

应付账款和应计负债

​

 

23,078

​

 

5,514

经营活动提供的净现金

​

 

55,291

​

 

40,382

​

​

​

​

​

​

​

来自投资活动的现金流：

​

​

​

​

​

​

不动产、厂房和设备的购买和建造

​

 

(8,793)

​

 

(9,477)

购买投资

​

​

(22,507)

​

​

(10,574)

投资到期日

​

​

47,497

​

​

14,064

存款和其他资产

​

 

(960)

​

 

(346)

由（用于）投资活动提供的净现金

​

 

15,237

​

 

(6,333)

​

​

​

​

​

​

​

来自融资活动的现金流：

​

​

​

​

​

​

股权计划的收益，扣除预扣税款后

​

 

(17,311)

​

 

(4,565)

购买库存股票

​

 

—

​

 

(8,015)

债务发行成本

​

​

(252)

​

​

—

信贷额度下借款的收益

​

 

4,082

​

 

—

长期债务的本金支付

​

 

(98)

​

 

(968)

用于融资活动的净现金

​

 

(13,579)

​

 

(13,548)

​

​

​

​

​

​

​

汇率变动对现金的影响

​

 

(97)

​

​

16

​

​

​

​

​

​

​

现金、现金等价物和限制性现金的净增长

​

 

56,852

​

 

20,517

​

​

​

​

​

​

​

期初的现金、现金等价物和限制性现金

​

 

144,531

​

​

156,333

​

​

​

​

​

​

​

期末现金、现金等价物和限制性现金

​

$

201,383

​

$

176,850

​

​

​

​

​

​

​

非现金投资和融资活动：

​

​

​

​

​

​

资本支出包含在应付账款中

​

$

5,943

​

$

4,802

经营租赁使用权资产以换取经营租赁负债

​

$

—

​

$

1,150

​

​

​

​

​

​

​

现金流信息的补充披露：

​

​

​

​

​

​

已支付的利息，扣除资本化利息

​

$

8,632

​

$

1,245

缴纳的所得税

​

$

349

​

$

336

​

参见简明合并财务报表的附注。

​

-5-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

注意事项 1.普通的

​

特拉华州的一家公司Amphastar Pharmicals, Inc.（及其子公司，以下简称 “公司”）是一家生物制药公司，主要专注于开发、制造、营销和销售技术上具有挑战性的仿制和专有注射剂、吸入剂和鼻内产品，包括具有高市场准入技术壁垒的产品。此外，该公司还销售胰岛素活性药物成分或API产品。该公司的大多数产品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过团体采购组织和药品批发商签约和分销。该公司的胰岛素原料药产品出售给其他制药公司用于自己的产品，并被公司用于开发可注射的成品药品。该公司的吸入产品 Primatene MIST®，主要通过药品零售商分销。

​

随附的未经审计的简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其在公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中向美国证券交易委员会（SEC）提交的附注一起阅读。根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在随附的简明合并财务报表中进行了简要或省略。随附的年终简明合并资产负债表来自经审计的财务报表。随附的中期财务报表未经审计，但反映了管理层认为公允列报公司在报告期内的合并财务状况、经营业绩、综合收益（亏损）、股东权益和现金流所必需的所有调整。除非另有说明，否则所有此类调整都是正常的、经常性的。公司的经营业绩、综合收益（亏损）和中期现金流不一定代表其未来时期可能实现的经营业绩和现金流。

​

注意事项 2.重要会计政策摘要

​

演示基础

​

未经审计的简明合并财务报表包括公司及其子公司的账目，并根据公认会计原则编制。在编制简明合并财务报表时，所有公司间活动均已取消。 管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有调整，这些调整属于正常的经常性质，是公允列报公司的合并财务状况、经营业绩和现金流所必需的。

​

该公司的子公司包括：（1）国际药物系统有限公司（IMS），（2）阿姆斯特朗制药公司或阿姆斯特朗，（3）安普斯塔南京制药有限公司（ANP），（4）Amphastar France，S.A.S.，或AFP，（5）Amphastar UK Ltd.，或AUK，（6）国际药物系统（英国）有限公司或IMS UK，以及（7) Amphastar Medical Co., LLC 或 Amphastar Medication。

​

投资未合并的附属公司

​

当公司具有重大影响力但不对被投资方拥有控股权益时，公司采用权益法进行投资核算。公司在这些投资产生的收益或亏损中所占的比例在随附的合并运营报表中列为 “未合并子公司的亏损权益”。如果截至当前报告日，被投资者的财务报表没有足够的时间可供投资者应用权益法，则使用权益法入账的投资最多可延迟三个月。

​

-6-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

权益法投资的账面价值在随附的合并资产负债表中报告为 “对未合并关联公司的投资”。公司的权益法投资按成本列报，并每期根据公司在被投资者的收益或亏损以及已支付的股息（如果有）中所占的份额进行调整。

​

在截至2024年3月31日的三个月中，公司对汉信投资的账面价值降至 零，这是记录公司在汉信亏损中所占份额的结果

​

估算值的使用

​

根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。主要会计估算包括：收购资产的公允价值、信贷损失备抵额的确定、金融工具的公允价值、折扣补贴、退款和回扣准备金、产品回报准备金、库存调整为可变现净值、投资减值、长期和无形资产及商誉、工伤补偿负债应计、诉讼准备金、基于股份的薪酬支出的股价波动、递延所得税资产的估值补贴，以及所得税状况不确定的负债。

​

外币

​

公司、其国内子公司、其中国子公司ANP及其英国子公司AUK的本位货币是美元或美元。ANP以人民币维持其记录账簿。这些账簿使用当前或历史汇率重新计量为美元的本位货币。由此产生的货币调整和其他交易外币汇兑损益反映在公司的简明合并运营报表中。

​

该公司的法国子公司法新社以欧元维持其账簿。AUK的子公司IMS UK维持其以英镑计算的记录。这些当地货币已被确定为子公司各自的功能货币。运营报表中的活动使用该期间的平均汇率折算成美元。资产和负债按资产负债表日的现行汇率折算。权益按股权交易之日的现行汇率折算。折算调整反映在股东权益中，并作为其他综合收益（亏损）的组成部分包括在内。具有长期投资性质的公司间外币交易的未实现收益或亏损在其他累计综合收益（亏损）中报告。

​

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，具有长期投资性质的公司间外币交易的未实现损益为美元0.7百万美元的损失和美元0.6分别获得百万的收益。

​

综合收入

​

该公司的综合收益包括其外币折算损益以及其权益法投资在其他综合收益中所占的份额。

​

收购

​

公司对收购和其他类似交易进行评估，以评估该交易是否应计为业务合并或资产收购，方法是首先进行筛选测试，以确定所收购总资产的几乎所有公允价值是否集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。如果符合屏幕要求，则该交易将计为资产收购。如果不符合筛选条件，则需要进一步确定公司是否获得了以下方面的投入和实质性流程

-7-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

有能力创造符合企业定义的产出。

​

符合企业合并定义的收购使用收购会计方法进行核算，该方法要求将收购价格按各自的公允价值分配给收购的净资产。在企业合并中，收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分都记作商誉。

​

对于资产收购，使用成本累积模型来确定资产收购的成本。直接交易成本被确认为资产购置成本的一部分。资产收购的成本，包括交易成本，分配给基于相对公允价值基础的收购可识别资产和承担的负债，非合格资产除外。资产收购中不确认商誉。当计为资产收购的交易包括正在进行的研发或知识产权与开发资产时，知识产权与开发资产只有在特定研发项目之外还有其他未来用途时才计入资产。资产收购可能包括或有对价安排，其中包括以实现未来财务目标为前提向卖方支付未来款项的义务。或有对价，包括假定的或有对价，只有在所有突发事件得到解决且对价得到支付或付清后才能确认（除非或有对价符合衍生品的定义，在这种情况下，该金额成为所收购资产基础的一部分），此时对价将根据收购日的相对公允价值分配给收购资产，不合格资产除外。

​

判断用于确定对长期资产的使用寿命的估计。使用寿命估算基于对预期未来净现金流的估计、对每种资产生命周期的评估以及竞争趋势对每种资产生命周期的影响和其他因素等因素。这些判断可能会对用于向收购资产和承担的负债分配收购对价的估计，以及由此产生的计入或确认的当前和未来经营业绩的时间和金额产生重大影响。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果有很大差异。

​

广告费用

​

广告费用，主要与 Primatene MIST 有关®，按发生时入账，但与开展重大商业或媒体活动相关的费用除外，这些费用在广告或活动首次发布期间记为支出，并作为销售、分销和营销的组成部分反映在公司的简明合并运营报表中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，广告费用为美元2.7百万和美元3.3分别是百万。

​

金融工具

​

公司随附的简明合并资产负债表包括以下金融工具：现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款、应计费用、短期借款和长期债务。由于这些项目的到期日短，公司认为简明合并资产负债表中流动资产和负债的账面金额近似于这些金融工具的公允价值。除可转换债务外，公司长期债务的账面价值近似于其公允价值，因为规定的借款利率与目前向公司提供的期限相似的工具的利率相似。投资和短期投资根据认可证券交易所的报价和其他方法按公允价值入账（见附注9）。该公司有时会签订利率互换合约，以管理其利率变动风险和长期债务的总体成本。该公司的利率互换合约将浮动利率换成固定利率。

​

​

-8-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

现金和现金等价物

​

现金和现金等价物包括现金、货币市场账户、存款证和原始到期日不超过三个月的高流动性投资。

​

投资

​

截至2024年3月31日和2023年12月31日的投资包括存款证和投资级公司、机构和市政债券，原定到期日为三至十五个月。

​

限制性现金

​

限制性现金是公司为某些供应商在法国付款提供担保所需的抵押品。截至2024年3月31日和2023年12月31日，限制性现金余额均为美元0.2百万。

​

限制性短期投资

​

限制性短期投资包括存款证，这些存款证是备用信用证的抵押品，有资格获得工伤补偿自我保险。存款证的原始到期日超过三个月，但少于一年。截至2024年3月31日和2023年12月31日，限制性短期投资余额为美元2.2百万。

​

递延所得税

​

公司使用所得税的负债会计方法，根据该方法，递延税是根据财务报表与资产和负债的税基之间的临时差异使用颁布的税率确定的。当递延所得税资产很可能无法变现时，就会记录估值补贴。

​

债务发行成本

​

与非循环债务相关的债务发行成本在随附的简明合并资产负债表中被确认为相关债务余额的减少，并使用实际利息法在相关债务的合同期限内摊销为利息支出。与循环债务相关的债务发行成本在简明合并资产负债表中的其他长期资产中资本化，并在相关循环债务的期限内摊销为利息支出。

​

可转换债务

​

公司将其可转换债务工具列为单一会计单位，即负债，因为公司得出结论，根据会计准则编纂（ASC，815-15），转换功能不需要将分叉作为衍生品， 衍生品和套期保值而且该公司没有以高额溢价发行其可转换债务工具。公司在发行时将债务发行成本作为反负债记录在我们的简明合并资产负债表中，并在可转换债务工具的合同期限内使用实际利率进行摊销。

​

根据《会计准则更新》（ASU，2020-06）， 债务——带有转换和其他期权的债务（副主题 470-20）以及衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约（副主题 815-40）: 实体自有股权中可转换工具和合约的会计处理，公司评估可转换债务工具，以确定转换功能是独立的还是嵌入式的。如果嵌入了转换功能，则转换

-9-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

功能未与主仪器分开。如果转换功能不需要根据ASC 815进行衍生处理，则根据ASC 470-20对仪器进行评估， 带转换和其他选项的债务以考虑任何有益的转换功能。如果不存在需要单独确认的收益转换功能，则只要没有其他特征需要分离和确认为衍生品，可转换债务工具就被记作按摊销成本计量的单一负债。

​

诉讼、承诺和突发事件

​

当管理层在考虑管理层当时所知的每个事项的事实和情况后，确定很可能会认定负债已经发生，并且可以合理估计损失金额，则应计诉讼、承诺和意外开支。当只有一个范围内的金额可以合理估计，并且该范围内的任何金额都不可能比另一个范围内的金额更有可能时，就会记录该范围的低端。法律费用按发生时记为支出。由于收益意外开支存在固有的不确定性，公司通常在潜在收益实现之前不会确认潜在收益。

​

最近的会计公告

​

2023 年 11 月，财务会计准则委员会（FASB）发布了 ASU 2023-07 细分市场报告（主题 280）：对可报告的细分市场披露的改进其目的是改善应申报分部的披露要求，主要是通过额外披露重大分部支出。该标准对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效，允许提前采用。修正案应追溯适用于财务报表中列报的所有前期。该公司目前正在评估与新标准相关的披露要求。

​

2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税（主题 740）：所得税披露的改进它要求各实体披露有关其有效税率对账的分类信息以及有关各管辖区缴纳的所得税的更多信息.披露要求将在预期的基础上适用，可以选择追溯适用。该标准对2024年12月15日之后的财政年度有效，允许提前采用。该公司目前正在评估与新标准相关的披露要求。

​

注意事项 3.BAQSIMI®资产收购

​

2023 年 6 月 30 日，公司完成了对 BAQSIMI 的收购®胰高血糖素鼻粉，或 BAQSIMI®根据2023年4月21日与礼来公司（Lilly）签订的资产购买协议或购买协议。

​

该公司记入了 BAQSIMI®根据ASC 805的规定，收购作为资产收购， 业务合并s，因为收购资产的公允价值几乎都集中在一笔可识别的资产中，即BAQSIMI®产品权利。BAQSIMI®产品权利包括 BAQSIMI 的许可证®知识产权、监管文件、营销授权和域名，它们被视为单一资产，因为它们密不可分。

​

​

-10-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

总收购价格根据收购资产的相对公允价值分配给收购资产，如下所示：

​

​

​

​

​

​

​

公允价值

​

​

（以千计）

不动产、厂房和设备

    

$

34,426

BAQSIMI®产品权利

​

 

591,338

递延所得税资产

​

​

2,341

收购的资产总额

​

$

628,105

​

公司在其估计的使用寿命内按直线摊销收购的无形资产 24 年（有关其他信息，请参阅注释 10）。

​

资产收购的部分对价是延期现金支付。递延现金付款的公允价值将全额累计 $129.0金额超过一百万美元 一年自收购之日起计利息支出的期限。在截至2024年3月31日的三个月中， $1.8确认了与递延现金付款的增加有关的百万利息支出。

​

制造服务协议

​

就结算而言，公司与礼来公司签订了制造服务协议或MSA，礼来公司已根据该协议达成协议，期限不超过 18 个月，为 BAQSIMI 提供某些制造、包装、标签和供应服务®直接或通过第三方承包商向公司提供与BAQSIMI的开发、制造和商业化运营有关的服务®。MSA终止后，公司将有义务按MSA中商定的价格购买手头的所有API、组件和制成品。

​

过渡服务协议

​

关于收盘，公司与礼来公司签订了过渡服务协议（TSA），礼来公司已同意该协议，期限不超过 18 个月，向公司提供某些服务以支持 BAQSIMI 的过渡®对公司的业务，包括与开展某些临床、监管、医疗事务和商业销售渠道活动有关的业务。

​

在2024年第一季度，公司承担了礼来向其在美国和欧洲某些国家的客户的分销责任。因此，该公司记录了BAQSIMI的销售和相关成本®在这些国家，分别为产品收入、净收入和收入成本。该公司将继续承担BAQSIMI的分销®2024年全年，按国家分列剩余领土。

​

注意事项 4.收入确认

​

产品收入，净额

​

根据 ASC 606 与客户签订合同的收入，收入在公司客户获得对承诺商品的控制权时予以确认。

​

通常，收入是在向公司客户交付产品时确认的。在某些情况下，根据销售协议条款的规定，收入在发货时予以确认。

​

公司预计有权获得的对价包括规定的标价，减去各种形式的可变对价，包括退款和回扣准备金，产品退货应计额，即时工资折扣，

-11-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

分销商费用、患者自付补助和其他相关扣除额。这些产品销售扣除额被称为毛净扣除额，在相关产品销售发生的时期内进行估算和记录。向客户提供的付款条件通常包括 30到 75 天；但是，付款条件因司法管辖区、客户而异，在某些情况下，还因产品类型而异。只有当与总净扣除额相关的不确定性随后得到解决后，确认的累计收入金额不可能发生重大逆转时，才会记录扣除净额后的产品销售收入。由政府机构评估和向客户收取的税款不包括在产品销售中。如果公司在合同开始时预计控制权转让与客户相应付款之间的期限为一年或更短，则对价金额不会根据融资部分的影响进行调整。运输和装卸活动被视为履行活动，而不是一项单独的履约义务，在随附的简明合并运营报表中记录在销售、分销和营销费用中。

​

退款和返利条款

退款和回扣准备金是用于确认收入的重要估计。批发商退款涉及销售条款，根据该条款，公司同意向批发商补偿公司向批发商销售产品的总销售价格与批发商根据公司与第三方（例如美国医院和团体采购组织）签订的各种合同安排转售的此类产品的实际价格之间的差额。回扣主要包括支付给美国零售商、付款人和提供商的款项，包括支付给州医疗补助计划的款项，且基于合同安排或法定要求。该公司根据批发商库存水平、历史退款和返利率以及当前合同定价，使用预期价值法估算退单和返利。

退款和回扣准备金反映为产品收入的组成部分，净额。下表是对退款和返利条款的分析：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

3月31日

​

​

2024

​

2023

​

​

（以千计）

期初余额

    

$

27,920

    

$

26,606

退款和回扣准备金

​

 

61,971

​

 

69,027

向第三方发放的积分和付款

​

 

(55,673)

​

 

(67,289)

期末余额

​

$

34,218

​

$

28,344

​

退款条款的不同时期变化主要取决于公司对批发商的销售、批发商持有的库存水平以及批发商的客户组合。折扣条款的不同时期的变化主要取决于零售商和其他间接客户的购买情况。公司用于估算退款和返佣的方法一直适用于所有报告期限。从历史上看，估计值的变化很小。公司持续监控退单和折扣准备金，并在认为实际退款和折扣可能与估计值不同时进行调整。退款和返利的结算通常发生在 20 天到 60 天出售给批发商之后。 根据公司是否有权向客户抵消，应收账款和/或应付账款和应计负债会减少和/或增加退款和/或返还金额。

​

​

-12-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

退款和返利准备金包含在以下资产负债表账户中：

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

​

2024

​

2023

​

（以千计）

应收账款减少额，净额

$

19,782

    

$

21,861

应付账款和应计负债

 

14,436

​

 

6,059

总计

$

34,218

​

$

27,920

​

产品退货的应计金额：公司向某些客户提供退回符合条件的多余库存或过期库存以获得部分抵免的权利；但是，API产品的销售通常不可退货。该公司的产品退货主要包括前一时期销售的过期产品的退货。退回的产品不能转售。在确认产品收入时，公司记录使用预期价值法估算的产品回报的应计额。应计部分基于产品退货与销售和客户合同条款的历史关系。该公司还评估了可能影响产品回报的其他因素，包括市场状况、产品过时和新的竞争。

即时付款折扣：如果客户在约定的时间范围内付款，公司为客户提供发票上的百分比折扣。该公司预计，其客户将获得及时的工资折扣。公司根据双方购买协议中概述的折扣百分比估算客户及时付款的可能性，并在确认收入时将这些折扣的全部金额从产品销售总额和应收账款中扣除。

分销商费用：该公司与批发商合作，将其产品分销给终端客户。公司向批发商支付服务费用，例如：库存管理、退款管理和服务级别承诺。公司估算将要支付的分销服务费金额，并根据向客户销售时的估算金额调整交易价格。未付配送服务费的应计负债入账。

患者自付补助：自付补助是向符合条件的患者提供的经济援助，帮助他们支付保险要求的处方药共同付款。共付额的应计金额基于对索赔的估算以及公司预计收到的与期末分销渠道中存在的库存相关的每项索赔的成本。

​

合同制造服务产生的收入在向客户运送第三方产品时予以确认。公司的会计政策是审查每份涉及合同制定和制造服务的协议，以确定是否有多个创收活动构成多个会计单位。每个会计单位的收入根据与该单位相关的收入确认标准予以确认。

​

从研发合同中获得的服务收入将根据履行义务的进展在一段时间内予以确认。对于一段时间内履行的每项履约义务，公司会评估收入确认的正确方法，要么是衡量服务满意度进展的输入法，要么是确定履行义务进展情况的产出法。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，ANP的研发服务收入为美元0.4百万和美元0.1分别是百万。

​

其他收入

​

与 BAQSIMI 销售相关的收入®，由礼来公司在三个月内根据TSA供应和出售

-13-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

2024 年 3 月 31 日结束，或 BAQSIMI®NEB，按净额入账，类似于特许权使用费安排。这包括美国和欧洲某些国家在此期间的部分收入。

​

收入分类

​

下表根据客户所在地汇总了按产品和地理区域划分的总净收入：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至3月31日的三个月

​

​

​

2024

​

2023

​

​

​

美国

​

国际

​

总计

​

美国

​

国际

​

总计

​

​

​

（以千计）

​

产品收入，净额

    

​

    

​

​

​

​

​

​

    

​

    

​

​

​

​

​

​

 

胰高血糖素

​

$

25,276

​

$

3,259

​

$

28,535

​

$

25,696

​

$

—

​

$

25,696

​

肾上腺素

​

​

26,110

​

​

—

​

​

26,110

​

​

20,091

​

​

—

​

​

20,091

​

Primatene MIST®

​

​

24,166

​

​

—

​

​

24,166

​

​

23,453

​

​

30

​

​

23,483

​

BAQSIMI®

​

​

13,089

​

​

754

​

​

13,843

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

利多卡因

​

​

12,773

​

​

—

​

​

12,773

​

​

13,646

​

​

—

​

​

13,646

​

Phytonadione

​

​

9,973

​

​

—

​

​

9,973

​

​

7,713

​

​

—

​

​

7,713

​

依诺肝素

​

 

7,096

​

​

—

​

​

7,096

​

 

9,867

​

​

—

​

​

9,867

​

纳洛酮

​

​

4,287

​

​

—

​

​

4,287

​

​

4,957

​

​

—

​

​

4,957

​

API

​

​

669

​

​

1,023

​

​

1,692

​

​

2,075

​

​

1,937

​

​

4,012

​

其他产品收入，净额

​

 

28,354

​

​

800

​

​

29,154

​

 

30,227

​

​

330

​

​

30,557

​

​

​

$

151,793

​

$

5,836

​

​

157,629

​

$

137,725

​

$

2,297

​

​

140,022

​

其他收入

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

BAQSIMI® NEB

​

​

​

​

​

​

​

​

14,207

​

​

​

​

​

​

​

​

—

​

净收入总额

​

​

​

​

​

​

​

$

171,836

​

​

​

​

​

​

​

$

140,022

​

​

​

注意事项 5.每股净收益

​

每股基本净收益是根据该期间已发行股票的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股净收益使该期间所有可能具有稀释作用的已发行股票生效，例如股票期权、非归属限制性股票单位和根据公司员工股票购买计划（ESPP）可发行的股票，以及在转换2029年3月到期的公司可转换票据或2029年可转换票据时发行的潜在普通股。

​

在截至2024年3月31日的三个月中，该公司做到了 不有任何期权被排除在摊薄后每股净收益的计算范围之外，因为它们的影响会产生反稀释作用。2029年可转换票据对摊薄后每股净收益的计算没有影响，因为该期间的平均股价低于转换价格。

​

在截至2023年3月31日的三个月中，购买期权 1,403,859加权平均行使价为美元的股票股票34.96每股 被排除在摊薄后的每股净收益的计算之外，因为它们的影响将是反稀释的。

​

-14-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

下表计算了所列每个时期的基本和摊薄后的每股净收益：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

​

​

2024

​

2023

​

​

​

（以千计，每股数据除外）

​

基本分子和稀释分子：

    

​

    

    

​

    

 

净收入

​

$

43,177

​

$

26,032

​

分母：

​

​

​

​

​

​

​

已发行股票的加权平均值——基本

​

 

48,212

​

​

48,000

​

​

​

​

​

​

​

​

​

稀释性证券的净影响：

​

​

​

​

​

​

​

来自股权奖励的增量份额

​

 

4,801

​

​

3,970

​

已发行股票的加权平均值——摊薄

​

 

53,013

​

 

51,970

​

每股净收益——基本

​

$

0.90

​

$

0.54

​

每股净收益——摊薄

​

$

0.81

​

$

0.50

​

​

​

注意事项 6.分部报告

​

该公司的业务是药品的开发、制造和销售。该公司已经确定 二按照ASC 280的定义，报告每个细分市场都向首席运营决策者（CODM）报告， 分部报告。CODM根据以下原则对公司的业绩进行评估并分配资源 二可报告的细分市场：

​

●成品药品
●API

​

制成品板块制造、销售和分销 BAQSIMI®，Primatene MIST®、胰高血糖素、依诺肝素、纳洛酮、芬那酮、利多卡因、肾上腺素、各种重症和非重症监护药物，以及某些合同制造和合同研究收入。原料药部门为外部客户和内部产品开发生产和分销重组人胰岛素API和猪胰岛素API。

​

其他收入包括BAQSIMI的部分®礼来公司根据TSA代表公司进行的销售，计为制成药板块的一部分。

​

-15-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

按报告分部分列的部分财务信息如下所示：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

​

​

2024

​

2023

​

​

​

（以千计）

​

净收入：

    

​

    

    

​

    

 

成品药品

​

$

170,144

​

$

136,010

​

API

​

 

1,692

​

​

4,012

​

净收入总额

​

 

171,836

​

 

140,022

​

​

​

​

​

​

​

​

​

毛利（亏损）：

​

​

​

​

​

​

​

成品药品

​

 

96,142

​

 

76,176

​

API

​

 

(6,042)

​

​

(2,336)

​

毛利总额

​

 

90,100

​

 

73,840

​

​

​

​

​

​

​

​

​

运营费用

​

 

42,090

​

 

40,407

​

​

​

​

​

​

​

​

​

运营收入

​

 

48,010

​

 

33,433

​

非营业（支出）收入

​

 

(134)

​

 

136

​

​

​

​

​

​

​

​

​

所得税前收入

​

$

47,876

​

$

33,569

​

​

该公司按毛利水平管理其业务部门，并在全公司范围内管理其运营和其他成本。公司不会出于内部目的按细分市场确定总资产，因为公司的CODM不评估业绩、制定战略决策或根据资产分配资源。

​

制成品板块的净收入金额如下所示：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

​

​

2024

​

2023

​

​

​

（以千计）

​

成品药品板块净收入：

    

​

    

    

​

    

 

胰高血糖素

​

$

28,535

​

$

25,696

​

肾上腺素

​

​

26,110

​

​

20,091

​

Primatene MIST®

​

​

24,166

​

​

23,483

​

BAQSIMI®

​

​

13,843

​

​

—

​

利多卡因

​

​

12,773

​

​

13,646

​

Phytonadione

​

​

9,973

​

​

7,713

​

依诺肝素

​

 

7,096

​

 

9,867

​

纳洛酮

​

​

4,287

​

​

4,957

​

其他成品药品

​

 

29,154

​

 

30,557

​

制成品净收入总额

​

​

155,937

​

​

136,010

​

BAQSIMI® NEB

​

​

14,207

​

​

—

​

成品药品分部总净收入

​

$

170,144

​

$

136,010

​

​

​

-16-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

按报告分部划分的收入成本中包含的折旧和摊销费用金额如下所示：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

​

​

2024

​

2023

​

​

​

（以千计）

​

折旧和摊销费用

    

​

    

    

​

    

 

成品药品

​

$

8,658

​

$

2,446

​

API

​

 

1,004

​

 

953

​

折旧和摊销费用总额

​

$

9,662

​

$

3,399

​

​

根据公司开展业务的地点，按地理区域划分的长期资产的净收入和账面价值如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

净收入

​

长期资产

​

​

三个月已结束

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

3月31日

​

十二月三十一日

​

​

2024

​

2023

​

2024

​

2023

​

​

（以千计）

美国(1)

    

$

169,657

    

$

137,958

    

$

762,832

    

$

765,102

中国

​

 

403

​

​

127

​

 

93,748

​

 

91,913

法国

​

 

1,776

​

​

1,937

​

 

36,670

​

 

37,647

总计

​

$

171,836

​

$

140,022

​

$

893,250

​

$

894,662

(1)

包括 BAQSIMI 销售的其他收入®

​

注意事项 7.客户和供应商集中度

​

客户集中度

​

三大型药品批发分销商Cencora Inc.（前身为AmeriSourceBergen或Cencora、Cardinal Health, Inc.或Cardinal）和麦克森公司（简称McKesson）都是该公司产品的分销商，也是各种医疗保健产品的供应商。礼来公司目前生产和销售 BAQSIMI®根据某些司法管辖区的TSA条款，代表公司行事（有关更多信息，请参阅注释3）。公司认为这些 四客户将成为其主要客户，因为每个客户以及这些客户合起来分别占公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月净收入以及截至2024年3月31日和2023年12月31日的应收账款的很大比例。下表提供了这些主要客户的应收账款和净收入信息：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

占账户总数的百分比

​

占净额的百分比

​

​

​

应收款

​

收入

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

​

3月31日

​

​

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

    

麦克森

 

27

%

26

%

22

%

23

%

Cencora

 

13

%

16

%

20

%

24

%

红衣主教健康

 

24

%

13

%

19

%

16

%

莉莉

​

12

%

20

%

8

%

—

​

​

供应商集中度

​

该公司依赖供应商提供原材料、原料药和其他受美国食品药品管理局严格约束的组件

-17-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

要求。其中一些材料可能只能从一个或有限的来源获得。为这些材料建立更多或替代供应商可能需要很长时间，因为供应商必须获得美国食品和药物管理局的批准。此外，很大一部分原材料只能从国外来源获得。如果公司无法及时获得足够数量的材料来制造和销售其产品，则可能会对公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

​

注释 8.公允价值测量

​

GAAP将公允价值定义为在计量日（退出价格），在资产或负债的主要或最有利市场的市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。这些标准还建立了一个层次结构，对用于衡量资产或负债公允价值的可观察和不可观察的输入进行优先排序，如下所述：

​

●第 1 级— 衡量公允价值的投入基于活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）；

​

●级别 2 — 衡量公允价值的输入基于以下内容：a) 活跃市场中类似资产或负债的报价，b) 非活跃市场中相同或相似工具的报价，或 c) 在推导公允价值的定价模型中使用的可观察（报价除外）或协同可观察的市场数据；以及

​

●第 3 级— 衡量公允价值的输入是不可观察的，资产或负债几乎没有市场活动（如果有的话）；这些输入反映了公司自己对市场参与者根据当时情况可用的最佳信息对资产或负债进行定价时使用的假设。

​

截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金等价物包括货币市场账户以及原始到期日少于三个月的公司和市政债券。投资包括存款证以及原定到期日为三至十五个月的投资级公司、机构和市政债券。存款证在公司的简明合并资产负债表中按摊销成本记账，该资产负债表近似于根据二级投入确定的公允价值。公司、机构和市政债券被归类为持有至到期的债券，按扣除信贷损失备抵后的摊销成本进行记账。此类债券的公允价值在附注9中披露，是根据二级投入确定的。对限制性现金和投资的限制对这些金融资产的公允价值没有实质性的影响。

​

截至2024年3月31日和2023年12月31日，按经常性计量的公司金融资产和负债的公允价值如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

总计

    

（第 1 级）

    

（第 2 级）

    

（第 3 级）

 

​

​

（以千计）

 

现金等价物

​

$

160,420

​

$

160,420

​

$

—

​

$

—

​

受限制的现金

​

​

235

​

​

235

​

​

—

​

​

—

​

短期投资

​

​

34,891

​

​

—

​

​

34,891

​

​

—

​

限制性短期投资

​

 

2,200

​

 

—

​

 

2,200

​

 

—

​

与浮动利率贷款相关的利率互换

​

​

(20)

​

​

—

​

​

(20)

​

​

—

​

截至2024年3月31日以公允价值计量的总资产和负债

​

$

197,726

​

$

160,655

​

$

37,071

​

$

—

​

​

​

​

​

-18-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

总计

    

（第 1 级）

    

（第 2 级）

    

（第 3 级）

​

​

（以千计）

现金等价物

​

$

116,441

​

$

116,441

​

$

—

​

$

—

受限制的现金

​

​

235

​

​

235

​

​

—

​

​

—

短期投资

​

​

37,142

​

​

—

​

​

37,142

​

​

—

限制性短期投资

​

 

2,200

​

 

—

​

 

2,200

​

 

—

与浮动利率贷款相关的利率互换

​

​

(5,243)

​

​

—

​

​

(5,243)

​

​

—

截至2023年12月31日以公允价值计量的总资产和负债

​

$

150,775

​

$

116,676

​

$

34,099

​

$

—

​

公司不持有任何定期按公允价值计量的三级工具。

​

非金融资产和负债不定期按公允价值计量，但在某些情况下需要进行公允价值调整。这些项目主要包括对未合并关联公司的投资、长期资产、商誉和无形资产，这些资产的公允价值是在减值测试中确定的。截至2024年3月31日和2023年12月31日，非金融资产或负债的公允价值没有重大调整。

​

公司的递延补偿计划资产使用人寿保险单的现金退保价值进行估值，不包含在上表中。

​

注释 9.投资

​

以下是公司归类为持有至到期的投资摘要：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

格罗斯

​

格罗斯

​

​

​

​

摊销

​

未实现

​

未实现

​

公平

​

    

成本

    

收益

    

损失

    

价值

​

​

（以千计）

公司和机构债券（1年内到期）

​

$

69,573

​

$

1

​

$

(65)

​

$

69,509

公司债券（在1至3年内到期）

​

​

15,088

​

​

8

​

​

(60)

​

​

15,036

截至 2024 年 3 月 31 日的总投资额

​

$

84,661

​

$

9

​

$

(125)

​

$

84,545

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

公司和机构债券（1年内到期）

​

$

73,815

​

$

7

​

$

(21)

​

$

73,801

公司债券（在1至3年内到期）

​

​

14,621

​

​

56

​

​

(1)

​

​

14,676

市政债券（1年内到期）

​

​

1,081

​

​

1

​

​

—

​

​

1,082

截至 2023 年 12 月 31 日的总投资额

​

$

89,517

​

$

64

​

$

(22)

​

$

89,559

​

在每个报告期，当投资的公允价值低于其摊销成本时，公司会对证券进行减值评估。该公司评估了发行人的基础信用质量和信用评级，既没有发现自收购以来的严重恶化，也没有发现任何其他表明重大信用损失的因素。

​

公司以集体方式衡量持有至到期投资的预期信贷损失。公司所有持有至到期的投资都被视为一个资金池。信贷损失估算考虑了根据当前状况和合理且可支持的预测进行调整的历史损失信息。持有至到期投资的预期信贷损失对简明合并财务报表来说并不重要。

​

-19-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

​

注意事项 10.商誉和无形资产

​

下表显示了按主要无形资产分类划分的加权平均寿命、原始成本、累计摊销和账面净值：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

加权平均值

​

​

​

​

累积的

​

​

​

 

​

    

寿命（年）

    

原始成本

    

摊销

    

账面净值

 

​

​

（以千计）

 

固定寿命的无形资产

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

BAQSIMI® 产品权利(1)

​

24

​

$

591,338

​

$

18,479

​

$

572,859

​

专利

 

12

​

 

486

​

​

377

​

 

109

​

土地使用权

 

39

​

 

2,540

​

​

821

​

 

1,719

​

小计

 

24

​

 

594,364

​

 

19,677

​

 

574,687

​

无限期存续的无形资产

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

商标

 

*

​

 

29,225

​

 

—

​

 

29,225

​

商誉-成品药品

 

*

​

 

3,152

​

 

—

​

 

3,152

​

小计

 

*

​

 

32,377

​

 

—

​

 

32,377

​

截至 2024 年 3 月 31 日

 

*

​

$

626,741

​

$

19,677

​

$

607,064

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

加权平均值

​

​

​

​

累积的

​

​

​

 

​

    

寿命（年）

    

原始成本

    

摊销

    

账面净值

 

​

​

（以千计）

 

固定寿命的无形资产

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

BAQSIMI® 产品权利(1)

​

24

​

$

591,338

​

$

12,319

​

$

579,019

​

IMS（英国）国际产品版权(2)

​

10

​

$

8,462

​

​

8,462

​

​

—

​

专利

 

12

​

 

486

​

​

376

​

 

110

​

土地使用权

 

39

​

 

2,540

​

​

815

​

 

1,725

​

小计

 

11

​

 

602,826

​

 

21,972

​

 

580,854

​

无限期存续的无形资产

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

商标

 

*

​

 

29,225

​

 

—

​

 

29,225

​

商誉-成品药品

 

*

​

 

3,216

​

 

—

​

 

3,216

​

小计

 

*

​

 

32,441

​

 

—

​

 

32,441

​

截至 2023 年 12 月 31 日

 

*

​

$

635,267

​

$

21,972

​

$

613,295

​

*

寿命无限的无形资产的平均寿命是不确定的。

(1)

参见注释 3

(2)

2023 年 6 月，公司记录了与其 IMS（英国）国际产品权利相关的减值，金额为 $2.7百万。公司在截至2023年12月31日止年度的合并运营报表中记录了收入成本减值

​

善意

​

商誉账面金额的变化如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

 

​

​

2024

​

2023

 

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

（以千计）

 

期初余额

    

$

3,216

    

$

3,126

​

货币换算

​

 

(64)

​

 

90

​

期末余额

​

$

3,152

​

$

3,216

​

​

-20-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

​

注意事项 11.库存

​

库存包括以下内容：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

 

​

​

2024

​

2023

 

​

​

（以千计）

 

原材料和用品

    

$

51,411

    

$

50,082

​

工作正在进行中

​

 

33,331

​

 

30,822

​

成品

​

 

30,752

​

 

24,929

​

库存总额

​

$

115,494

​

$

105,833

​

​

费用为 $5.7百万和美元1.9在公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表中，收入成本中分别包含了百万美元，用于将公司的库存和相关公司的购买承诺调整为其可变现净值。

​

截至2024年3月31日和2023年12月31日，与订购原材料相关的公司购买承诺亏损为美元3.6百万和美元1.0分别记录在公司简明合并运营报表中的收入成本中。

​

​

注释 12.财产、厂房和设备

​

财产、厂房和设备包括以下内容：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

 

​

​

2024

​

2023

 

​

​

（以千计）

 

建筑物

    

$

168,647

    

$

168,771

​

租赁权改进

​

 

42,012

​

 

41,686

​

土地

​

 

7,460

​

 

7,484

​

机械和设备

​

 

259,845

​

 

259,484

​

家具、固定装置和汽车

​

 

33,251

​

 

31,943

​

在建工程

​

 

28,916

​

 

18,676

​

不动产、厂房和设备总计

​

 

540,131

​

 

528,044

​

减去累计折旧

​

 

(251,608)

​

 

(245,298)

​

不动产、厂房和设备总额，净额

​

$

288,523

​

$

282,746

​

​

​

-21-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

​

注释 13.应付账款和应计负债

​

应付账款和应计负债包括以下内容：

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

​

2024

​

2023

​

（以千计）

应计客户费用和返利

$

29,002

​

$

16,702

应计工资和相关福利

​

25,392

​

​

25,203

应计产品退货，当前部分

​

12,704

​

​

12,263

公司购买承诺的应计亏损

​

3,632

​

​

918

其他应计负债

​

9,433

​

​

12,842

应计负债总额

 

80,163

​

 

67,928

应付账款

 

36,534

​

 

25,438

应付账款和应计负债总额

$

116,697

​

$

93,366

​

​

注释 14.债务

​

债务包括以下内容：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

3月31日

​

十二月三十一日

​

​

2024

​

2023

​

​

（以千计）

可转换债务

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2029 年可转换票据

​

$

345,000

​

$

345,000

​

​

​

​

​

​

​

定期贷款

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

富国银行定期贷款 2028 年 6 月到期

​

​

250,000

​

​

250,000

​

​

​

​

​

​

​

抵押贷款

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2027 年 6 月到期的华美银行应付抵押贷款

​

​

7,972

​

​

8,016

​

​

​

​

​

​

​

其他贷款和还款义务

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2026年12月到期的法国政府贷款

​

​

157

​

​

158

​

​

​

​

​

​

​

信贷额度

    

​

    

    

​

    

​

​

​

​

​

​

​

中国招商银行的信贷额度将于2026年10月到期

​

​

—

​

​

—

富国银行循环信贷额度将于2028年6月到期

​

​

—

​

​

—

工商银行的信贷额度将于2033年11月到期

​

​

4,082

​

​

—

​

​

​

​

​

​

​

融资租赁下的设备

​

 

562

​

 

616

债务总额

​

 

607,773

​

 

603,790

减去长期债务的流动部分

​

 

428

​

 

436

减去：贷款发放成本

​

​

13,339

​

​

13,775

长期债务，扣除流动部分和未摊销的债务发行成本

​

$

594,006

​

$

589,579

-22-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

​

信贷协议

​

2029 年可转换票据

​

2023年9月，公司发行了2029年可转换票据，本金总额为美元345.0根据经修订的1933年《证券法》第4（a）（2）条和第144A条，私募发行了百万美元。该公司将2029年可转换票据的部分净收益用于（i）偿还约美元200.0富国银行定期贷款下的公司借款中的百万美元，以及（ii）回购美元50.0公司数百万股普通股。

​

与2029年可转换票据的发行有关，公司产生了约$10.8百万美元的债务发行成本，主要包括承保、法律和其他专业费用。与2029年可转换票据相关的未摊销债务发行成本为美元9.8截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。2029年可转换票据的公允价值约为美元348.1根据 2 级输入，截至 2024 年 3 月 31 日为 100 万。

​

2029年可转换票据为一般优先无担保债务，利率为 2.0每年百分比。2029年可转换票据是根据公司与作为受托人的美国银行信托公司全国协会于2023年9月15日签订的契约或契约发行的。

​

2029年可转换票据的支付权将优先于公司所有债务，这些债务的支付权明确排在2029年可转换票据的支付权的次要地位；在支付权上等于公司所有不属于这种次级的无抵押债务；在担保此类债务的资产价值（包括该债券下的任何未偿金额）的范围内，实际上低于公司的任何有担保债务公司的信贷额度；在结构上低于公司的所有债务和其他负债当前或未来的子公司，包括贸易应付账款。

​

利息每半年在每年的3月15日和9月15日支付。在与公司未能履行契约规定的报告义务有关的特定情况下，或者如果2029年可转换票据无法按照契约的要求自由交易，则2029年可转换票据可能会承担额外利息。

​

除非提前转换、回购或兑换，否则2029年可转换票据将于2029年3月15日到期。

​

2029年可转换票据的转换将以现金结算，但不超过待转换的2029年可转换票据的本金总额，以及现金、普通股或现金和普通股的组合，由公司选择，以现金结算，以支付超过本金总额的公司转换义务的剩余部分（如果有）。

​

持有人可以在2028年12月15日之前的工作日营业结束前随心所欲地转换其2029年可转换票据，倍数为美元1,000本金，仅在以下情况下；(i) 在截至2023年12月31日的日历季度之后的任何日历季度（且仅限在该日历季度内），前提是上次报告的普通股销售价格至少为 20一段时间内的交易日（无论是否连续） 30截至并包括前一个日历季度的最后交易日的连续交易日大于或等于 1302029年可转换票据在每个适用交易日转换价格的百分比，（ii） 五任何一个工作日之后的营业日期 五连续交易日期间，契约中定义的每美元交易价格1,000计量期内每个交易日的2029年可转换票据的本金少于 98公司上次公布的普通股销售价格产品的百分比和每个此类交易日的转换率，(iii) 如果公司在赎回日之前的第二个预定交易日营业结束之前的任何时候召集2029年可转换票据进行赎回，以及 (iv) 在发生中定义的特定公司事件时

-23-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

契约。

​

在2028年12月15日当天或之后，在到期日前第二个预定交易日营业结束之前，持有人可以按美元的倍数转换其2029年可转换票据的全部或任何部分1,000无论上述情况如何，本金均由持有人选择。

​

公司可以在2026年9月20日当天或之后以及41年之前，自行选择全部或部分赎回2029年可转换票据（受某些限制）st如果公司上次报告的普通股销售价格至少为，则在到期日之前的预定交易日 130当时有效的转换价格的百分比 20任何期间的交易日（无论是否连续） 30连续交易日期间（包括该期间的最后一个交易日），以公司提供赎回通知之日之前的交易日为止日期（包括该期间的最后一个交易日），赎回价格等于 100待赎回的2029年可转换票据本金的百分比，加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。

​

初始转换率为 15.8821每美元持有的公司普通股股份1,0002029年可转换票据的本金，其初始转换价格约为美元62.96每股普通股。初始转换价格为 $62.96代表的溢价约为 35.0比2023年9月12日纳斯达克全球精选市场上次公布的公司普通股销售价格高出百分比。在某些情况下，转换率可能会根据契约条款进行调整。

​

如果契约中定义的根本性变化发生在到期日之前的任何时候，则在某些条件下，2029年可转换票据的持有人可以要求公司以等于的回购价格以现金回购其2029年可转换票据的全部或任何部分 100要回购的2029年可转换票据本金的百分比，加上任何应计和未付利息。此外，在某些特定的公司活动之后，或者如果公司发出赎回通知，在某些情况下，公司将提高转换与此类公司活动相关的2029年可转换票据的持有人的转换率，或者在赎回期内。

​

工商银行银团信贷额度——2033年11月到期

​

2024年1月，公司与作为贷款人和代理人的中国工商银行股份有限公司或工商银行签订了信贷协议。信贷协议允许公司最多借款 $40.0数百万美元由ANP的设备和建筑物保护。利率和其他条款将在借款时确定，具体取决于所申请的贷款类型。信贷协议将于2033年11月到期。

​

在2024年第一季度，公司借款约美元4.1根据信贷协议，百万美元。该贷款按公布的最优惠利率计息 中国人民银行减去 0.2%。利息每季度支付一次，本金每半年还款一次，从2026年5月开始。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司有 $4.1这笔贷款下未偿还的百万美元。

​

利率互换合约

​

截至2024年3月31日，根据二级投入，上述贷款的公允价值近似于其账面金额。对于向华美银行提供的抵押贷款以及富国银行定期贷款，该公司已签订固定利率互换合约，将浮动利率换成固定利率。利率互换合约在简明的合并资产负债表中以公允价值记录在其他资产类别中。利率互换公允价值的变化为美元5.2百万的收益和美元1.0截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别亏损了100万英镑。

​

​

-24-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

盟约

​

截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司遵守了其所有债务契约。

​

注释 15.所得税

​

下表列出了公司在指定期限内的所得税准备金：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

3月31日

​

​

    

2024

    

2023

    

​

​

（以千计）

​

​

​

​

​

​

​

​

税前收入

​

$

47,876

​

$

33,569

​

所得税条款

​

​

4,126

​

 

6,752

​

未合并关联公司亏损前的权益前收益

​

$

43,750

​

$

26,817

​

所得税准备金占所得税前收入的百分比

​

​

8.6

%

 

20.1

%

​

估值补贴

​

在评估估值补贴的需求时，管理层会考虑是否更有可能实现部分或全部递延所得税资产。归根结底，实现取决于未来应纳税所得额的存在。管理层会考虑应纳税所得的来源，例如先前结转期的收入、现有递延应纳税临时差额的未来逆转、税收筹划策略和预计的未来应纳税所得额。

​

该公司继续记录其法国子公司法新社及其英国子公司AUK和IMS UK的递延所得税净资产的全额估值补贴。公司将继续这样做，直到子公司产生足够的应纳税所得额来实现各自的递延所得税资产。

​

公司在单独申报的州记录递延所得税净资产的估值补贴，并将继续这样做，直到产生足够的应纳税所得额来变现这些州递延所得税资产。

​

注释 16.股东权益

​

股票回购计划

​

根据公司现有的股票回购计划，该公司做到了 不在截至2024年3月31日的三个月内购买其任何普通股。在截至2023年3月31日的三个月中，公司购买了 263,131其普通股股份，总计 $8.0百万。

​

2023 年 8 月，公司董事会批准了 $50.0公司的股票回购计划增加了100万英镑，预计该计划将无限期地持续下去。自该计划启动以来, 公司董事会已批准总计 $285.0百万美元参与了股票回购计划。该计划的主要目标是抵消公司股权补偿计划造成的稀释。

​

根据规则10b5-1计划、私下谈判交易或公司管理层确定的其他方式，根据美国证券交易委员会和适用法律的要求，通过公开市场和私人大宗交易进行购买。购买库存股的时间和实际数量将取决于多种因素，包括价格、公司和监管要求以及其他条件。这些库存股购买按成本法核算，并作为库存股的一部分包含在公司的简明合并资产负债表中。

-25-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

​

经修订和重述的2015年股权激励计划

​

截至2024年3月31日，公司共储备了 7,874,154根据经修订和重述的2015年股权激励计划或2015年计划未来发行的普通股，包括 1,201,722股票，根据2015年计划中的常青条款，于2024年1月预留。

​

2014 年员工股票购买计划

​

截至2024年3月31日，公司已发行了 1,192,134ESPP 下的普通股以及 807,866其普通股仍可在ESPP下发行。

​

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司记录的ESPP支出为美元0.3百万和美元0.3分别是百万。

​

基于股份的奖励活动和余额

​

公司根据ASC 718对基于股份的薪酬付款进行核算，该法要求按公允价值衡量和确认向员工和董事发放的所有基于股份的薪酬奖励的薪酬支出。根据这些标准，期权奖励的公允价值和ESPP奖励的期权组成部分是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。限制性股票单位的公允价值是在授予之日使用公司的普通股价格估算的。根据基于服务的分级归属计划授予的所有基于股份的付款的薪酬成本将在必要的服务期内使用直线法进行确认。

​

用于确定所授期权公允价值的关键假设的加权平均值如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

​

​

3月31日

​

​

​

    

2024

    

2023

    

​

平均波动率

 

41.3

%  

41.5

%  

​

平均无风险利率

 

4.2

%  

4.2

%  

​

以年为单位的加权平均预期寿命

 

6.3

​

6.3

​

​

股息收益率

 

—

%  

—

%  

​

​

截至2024年3月31日的三个月内所有计划下的期权活动摘要如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

加权平均值

​

​

​

 

​

​

​

​

加权平均值

​

剩余的

​

聚合

 

​

​

​

​

运动

​

合同的

​

固有的

 

​

​

选项

​

价格

​

期限（年）

​

价值(1)

 

​

​

​

​

​

​

​

​

​

（以千计）

 

截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款

​

7,762,298

​

$

19.70

    

    

    

​

    

​

授予的期权

​

579,532

​

​

46.68

​

​

​

​

​

​

行使的期权

​

(1,160,737)

​

​

12.70

​

​

​

​

​

​

期权被没收

​

(3,830)

​

​

35.97

​

​

​

​

​

​

期权已过期

​

—

​

​

—

​

​

​

​

​

​

截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款

​

7,177,263

​

$

23.01

​

5.41

​

$

151,732

​

自 2024 年 3 月 31 日起可行使

​

5,336,486

​

$

18.53

​

4.29

​

$

135,419

​

已归属，预计将于 2024 年 3 月 31 日归属

​

6,970,643

​

$

22.55

​

5.31

​

$

150,339

​

-26-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

(1)总内在价值是根据截至2024年3月31日行使价低于估计公允价值的奖励的标的奖励的行使价与公司股票的估计公允价值之间的差额计算得出的。

​

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司记录的支出为美元3.7百万和美元3.0分别为百万份与所有计划授予的股票期权有关。

​

与期权授予和行使有关的信息如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

 

​

​

3月31日

​

​

    

2024

    

2023

 

​

​

（以千计，每股数据除外）

 

加权平均授予日每股公允价值

​

$

22.16

​

$

16.67

​

行使期权的内在价值

​

 

35,823

​

 

2,341

​

从行使期权中获得的现金

​

 

1,821

​

 

1,388

​

期内归属期权的公允价值总额

​

 

8,663

​

 

7,584

​

​

截至2024年3月31日的公司非既得期权状况以及截至2024年3月31日的三个月的变动摘要如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

    

加权平均值

 

​

​

​

​

授予日期

 

​

​

选项

​

公允价值

 

截至 2023 年 12 月 31 日尚未归属

​

2,076,355

​

 

12.68

​

授予的期权

 

579,532

​

​

22.16

​

已归属期权

 

(811,280)

​

​

10.68

​

期权被没收

 

(3,830)

​

​

16.63

​

截至 2024 年 3 月 31 日尚未归属

 

1,840,777

​

 

16.54

​

​

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $24.6扣除没收款后的未确认薪酬成本总额中，有100万美元与所有计划下授予的基于非既得股票期权的薪酬安排有关。预计将在加权平均时间内确认成本 3.0年，并将根据未来估计没收的变化进行调整。

​

限制性股票单位

​

公司向某些员工和董事会成员发放限制性股票单位或限制性股票单位，归属期最长为 四年。受赠方收到 一授予的每个 RSU 在指定未来日期的普通股份额。在归属之前，不得出售或以其他方式转让限制性股票单位。在标的普通股发行之前，限制性股票单位没有任何投票权或股息权。与这些补助金相关的股份支出基于公司在授予时的普通股公允价值，并在必要的服务期（通常是使用直线法的归属期）内摊销。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司记录的支出为美元3.4百万和美元2.9分别为百万与根据所有计划发放的RSU奖励有关。

​

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $26.1扣除没收后的未确认薪酬成本总额中，有100万美元与根据所有计划授予的基于RSU的非既得薪酬安排有关。预计将在加权平均时间内确认该成本 3.0年，并将根据未来估计没收的变化进行调整。

​

-27-

目录

AMPHASTAR 制药公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

与RSU补助金和交付有关的信息如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

公平市场总额

 

​

​

限制性股票单位总额

​

限制性股票单位的价值

 

​

    

已发行

    

已发行(1)

 

​

​

​

​

（以千计）

 

截至 2023 年 12 月 31 日未偿还的限制性股票单位

 

920,376

​

​

​

​

RSU 已获批

 

274,862

​

$

12,831

​

RSU 被没收

 

(1,752)

​

​

​

​

RSU 已归属(2)

 

(355,387)

​

​

​

​

截至 2024 年 3 月 31 日未偿还的限制性股票单位

 

838,099

​

​

​

​

(1)总公允市场价值由授予的限制性股票单位数量乘以授予之日的当前股票价格得出。
(2)在既得的限制性股票单位中， 143,277交出普通股以履行预扣税义务。

​

基于股份的薪酬支出

​

公司记录的基于股份的薪酬支出，该支出包含在公司的简明合并运营报表中，如下所示：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

3月31日

​

​

2024

​

2023

​

​

（以千计）

收入成本

    

$

2,125

    

$

1,706

运营费用：

​

​

​

​

​

​

销售、分销和营销

​

 

260

​

 

209

一般和行政

​

 

3,876

​

 

3,357

研究和开发

​

 

1,099

​

 

839

基于股份的薪酬总额

​

$

7,360

​

$

6,111

​

​

注意事项 17.员工福利

​

401 (k) Plan

​

公司有401（k）固定缴款计划或该计划，根据该计划，符合条件的员工自愿缴纳不超过其年度薪酬的固定百分比。公司按以下比率匹配捐款 50% 在第一个 6雇员缴款的百分比，并支付本计划的管理费用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，雇主缴款总额约为美元0.8百万和美元0.6分别是百万。

​

固定福利养老金计划

​

该公司的子公司AFP有义务为其符合条件的员工制定固定福利计划。该计划从退休之日起为员工提供福利，并以员工在公司工作的时间长短为基础。该计算基于统计计算，该计算结合了许多因素，包括员工的年龄、服务年限和AFP员工流失率。

​

该计划下的负债基于的贴现率为 3.25截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的百分比。该负债包含在随附的简明合并资产负债表中的其他长期负债中。该计划目前没有资金，计划下的福利义务为 $2.6截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，为百万人。该公司记录了非实质性的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该计划规定的每个月的支出金额。

-28-

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（未经审计）

​

​

不合格的递延补偿计划

​

2019年12月，公司制定了不合格的递延薪酬计划。该计划允许某些符合条件的参与者推迟部分现金补偿，并由公司自行决定提供相应的供款。计划债务应在退休、终止雇用和/或某些其他时间由参与者根据计划选择的一次性分配或分期支付。参与者可以在各种投资选项中分配递延薪酬，收益由参与者累积。该公司已成立拉比信托基金，为计划债务提供资金并持有计划资产。符合条件的参与者于2020年1月开始向该计划缴款。计划资产的价值约为 $7.8百万和美元6.8截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。计划负债的价值约为 $8.1百万和美元7.1截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。计划资产和负债分别包含在公司简明合并资产负债表中的其他长期资产和其他长期负债中。

​

注释 18.承诺和意外开支

​

购买承诺

​

截至2024年3月31日，公司已承诺购买设备和原材料，总金额约为美元68.5百万。

​

注意事项 19.关联方交易

​

投资汉信

​

该公司有一个 11.5计为权益法投资的汉信所有权百分比。公司在汉信董事会中占有一席之地，张杰博士的儿子张亨利是汉信的股东、总经理和董事会主席。此外，Mary Luo博士和Jack Zhang博士通过关联实体拥有汉信的所有权。因此，汉信是关联方。

​

与汉信签订合同制造协议

​

2022年4月，ANP与汉信签订了合同制造协议，根据该协议，汉信将为中国市场开发几种活性药物成分和成品，并将聘请ANP在成本增加的基础上生产这些产品。汉信将承诺从ANP购买一定数量的商品，但须遵守协议中规定的条款和条件，包括汉信申请和获得任何必要的营销许可。

​

在截至2024年3月31日的三个月中，公司确认了美元0.3向汉信提供的制造服务收入为百万美元。在截至2023年3月31日的三个月中，公司认可了 非实质的向汉信提供的制造服务的收入金额。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司有 $0.3来自汉信的数百万笔应收账款。

​

与汉信签订的合同研究协议

​

2022年7月，公司与关联方汉信签订了为期三年的合同研究协议，根据该协议，汉信将为公司开发重组人胰岛素研究细胞库（RCB），并将RCB许可给公司，但须获得全额付费、独家、永久、可转让、可再许可的全球许可。该公司将使用RCB为其候选产品之一制作主细胞库。根据与汉信签订的协议条款，汉信在进行研究时开发、准备和生产的区域协调机构的所有权以及

-29-

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简明合并财务报表附注

（未经审计）

​

开发将属于公司。公司还将拥有与RCB开发和制造相关的任何机密和专有信息及技术。这将包括工程、科学和实用信息和配方、研究数据、设计和程序以及其他用于开发和制造汉信正在使用或开发的RCB的内容。向公司签订协议的总成本不得超过约美元2.2百万，付款根据当时的汇率进行调整。公司要求的任何额外工作或工作范围的变更将由汉信按成本加计向公司收费，外加任何适用的税费。

​

2023年3月，公司修订了与汉信的协议，根据该协议，汉信将使用RCB为公司进行放大制造工艺开发。根据修订后的协议条款，公司将拥有在扩大生产过程中产生的任何机密和专有信息与技术。这将包括工程、科学和实用信息和公式、研究数据设计和程序以及其他用于开发和制造RCB的信息。该修正协议将保持全面效力，有效期至2025年7月5日。修订后的协议对公司的总成本不得超过约美元0.5除了美元以外，还有一百万美元的额外付款2.2根据合同研究协议支付了100万美元的款项，付款根据实际汇率进行了调整。公司要求的任何额外工作或工作范围的变更将由汉信按成本加计向公司收费，外加任何适用的税费。

​

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司支付了美元0.2百万和美元0.6根据本修订后的协议，分别为百万美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，已累积应付给汉信的非实质性款项。

​

与 Letop 的供应协议

​

2022年11月，ANP与南京乐拓生物技术有限公司（Letop）签订了供应协议，后者因张亨利拥有所有权而被视为关联方。根据供应协议的条款，Letop将在成本增加的基础上向ANP生产和交付化学中间体。该协议的有效期为三年，协议的总费用不得超过约美元1.5百万，付款根据当时的汇率进行调整。

​

在截至2024年3月31日的三个月中，ANP做到了 不 根据本协议支付任何款项。在截至2023年3月31日的三个月中，ANP支付了美元0.7根据该协议，百万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司没有任何应付给Letop的款项。

​

备注 20.诉讼

​

公司在正常业务过程中不时受到各种索赔、仲裁、调查和诉讼的约束。此外，第三方可能会不时以信函和其他通信的形式对公司提出索赔。

​

如果既有可能发生负债，又可以合理估计损失金额，则公司会记录或有损失准备金。管理层认为，任何此类问题的最终解决预计不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响；但是，诉讼和索赔的结果本质上是不可预测的，公司对这些问题的看法将来可能会发生变化。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，诉讼都可能对公司产生不利影响。

​

​

​

-30-

目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

​

以下是对截至下文所述期间我们公司的合并经营业绩、财务状况、流动性和现金流的讨论和分析。以下讨论和分析应与本10-Q表季度报告或季度报告中包含的 “简明合并财务报表” 及其相关附注一起阅读。本讨论包含前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念，以及管理层做出的假设和目前可用的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中讨论或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括上述 “前瞻性陈述特别说明” 中确定的风险、不确定性和其他因素，以及本季度报告和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告，尤其是第1A项中详细描述的风险、不确定性和其他因素。“风险因素”。

​

概述

​

我们是一家生物制药公司，主要专注于开发、制造、营销和销售技术上具有挑战性的仿制和专有注射剂、吸入和鼻内注射产品，以及胰岛素原料药产品。我们目前生产和销售超过 25 种产品。

​

按净收入计算，我们目前最大的产品包括BAQSIMI®，Primatene MIST®、胰高血糖素、肾上腺素、利多卡因、依诺肝素钠和植物二酮。2023 年 3 月，美国食品药品管理局批准了我们的盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂 4mg，REXTOVYTM，我们最近推出了它。

​

我们目前正在开发仿制缩写型新药申请（ANDA）、生物仿制药胰岛素候选产品和专有候选产品组合，这些药物处于不同的开发阶段，针对各种适应症。目前，美国食品和药物管理局备案了四份ANDA。

​

为了补充我们的内部增长和专业知识，我们对公司、产品和技术进行了几项战略收购。这些收购通过提供额外的制造、营销和研发能力，包括为我们的产品制造原材料、原料药和其他成分的能力，共同加强了我们的核心注射和吸入产品技术基础设施。

​

宏观经济趋势和不确定性

​

最近不确定的宏观经济状况和全球事件，包括长期的通货膨胀加剧、利率上升和金融体系的不稳定、持续的地缘政治冲突，例如俄罗斯-乌克兰和中东冲突，以及不断上涨的医疗保健成本，继续对我们的业务构成挑战。

​

有关不利的全球和地缘政治经济状况对我们的业务、经营业绩和财务状况的潜在不利影响的进一步讨论，请参阅我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分。

​

最近的事态发展

​

BAQSIMI®收购

​

与收购 BAQSIMI 有关®2023 年 6 月，我们与礼来签订了过渡服务协议或 TSA，根据该协议，礼来公司同意，为期不超过 18 个月，以便向我们提供某些服务以支持 BAQSIMI 的过渡®业务，包括与开展某些临床、监管、医疗事务和商业销售渠道活动有关的业务。BAQSIMI 的销售收入®根据TSA，在截至2024年3月31日的三个月中，礼来公司的净额认可与特许权使用费安排类似。这种收入确认方法的影响导致报告的收入低于我们确认BAQSIMI销售总收入后本应报告的收入®.

​

-31-

目录

在2024年第一季度，我们承担了礼来向美国客户的分销责任，这些客户约占BAQSIMI的80％®全球收入以及欧洲的某些国家。因此，在截至2024年3月31日的季度中，我们开始确认BAQSIMI销售的总收入和收入成本®在这些国家，简明合并运营报表中分别归类为产品收入、净收入和收入成本。 一旦每个地区的销售许可移交给我们，我们制定了分销协议，并获得了足够的库存，就假设在美国以外的国家进行分销。

​

有关我们收购 BAQSIMI 的更多信息®，请参阅 “第一部分——第 1 项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注3。BAQSIMI®收购。”

​

业务板块

​

截至2024年3月31日，我们的绩效评估和资源分配基于以下两个可报告的细分市场：（1）成品药和（2）活性药物成分或API产品。制成品板块制造、销售和分销 BAQSIMI®，Primatene MIST®、肾上腺素、胰高血糖素、植物二酮、利多卡因、依诺肝素、纳洛酮以及其他各种重症和非重症监护药物。原料药部门为外部客户和内部产品开发生产和分销重组人胰岛素（RHI API）和猪胰岛素原料药。此处报告的信息与我们的首席运营决策者的审查和评估方式一致。用于识别我们的细分市场的因素包括市场、客户和产品。

​

有关我们的细分市场的更多信息，请参阅 “第一部分——第 1 项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注6。区段报告。”

​

-32-

目录

运营结果

​

截至2024年3月31日的三个月，与截至2023年3月31日的三个月相比

​

净收入

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

 

​

​

​

3月31日

​

改变

​

​

​

    

2024

    

2023

    

美元

    

%

 

​

​

​

（以千计）

​

​

 

​

净收入

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

成品药品

​

$

155,937

​

$

136,010

​

$

19,927

​

15

%

​

API

​

 

1,692

​

 

4,012

​

 

(2,320)

 

(58)

%

​

产品总收入，净额

​

​

157,629

​

​

140,022

​

​

17,607

 

13

%

​

其他收入

​

​

14,207

​

​

—

​

​

14,207

​

不适用

​

​

净收入总额

​

$

171,836

​

$

140,022

​

$

31,814

 

23

%

​

收入成本

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

成品药品

​

$

74,002

​

$

59,834

​

$

14,168

 

24

%

​

API

​

 

7,734

​

 

6,348

​

 

1,386

 

22

%

​

总收入成本

​

$

81,736

​

$

66,182

​

$

15,554

 

24

%

​

毛利

​

$

90,100

​

$

73,840

​

$

16,260

​

22

%

​

占净收入的百分比

​

 

52

%  

 

53

%  

​

​

​

​

​

​

​

截至2024年3月31日的三个月，成品药净收入的增长是由于以下变化：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

 

​

​

​

3月31日

​

改变

​

​

​

    

2024

    

2023

    

美元

    

%

 

​

​

​

（以千计）

​

​

 

​

成品药品净收入

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

胰高血糖素

​

$

28,535

​

$

25,696

​

$

2,839

​

11

%

​

肾上腺素

​

​

26,110

​

​

20,091

​

​

6,019

​

30

%

​

Primatene MIST®

​

​

24,166

​

​

23,483

​

​

683

​

3

%

​

BAQSIMI®

​

​

13,843

​

​

—

​

​

13,843

​

不适用

​

​

利多卡因

​

​

12,773

​

​

13,646

​

​

(873)

​

(6)

%

​

Phytonadione

​

​

9,973

​

​

7,713

​

​

2,260

​

29

%

​

依诺肝素

​

​

7,096

​

​

9,867

​

​

(2,771)

​

(28)

%

​

纳洛酮

​

​

4,287

​

​

4,957

​

​

(670)

​

(14)

%

​

其他成品药品

​

 

29,154

​

 

30,557

​

 

(1,403)

 

(5)

%

​

制成品净收入总额

​

$

155,937

​

$

136,010

​

$

19,927

 

15

%

​

​

产品收入，净额

​

2024 年第一季度，我们承担了 BAQSIMI 的分销责任®从礼来公司到我们在美国和欧洲某些国家的客户。因此，我们第一季度的一部分 BAQSIMI®确认的收入为1,380万美元，与其他产品类似。

​

有关更多信息，请参阅 “第一部分-第 1 项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注4。收入确认。”

​

胰高血糖素销售额的增长是由于单位销量的增长，使销售额增长了180万美元，以及我们在加拿大推出胰高血糖素后，平均销售价格的上涨使销售额增加了110万美元。肾上腺素和植物那二酮销售额的增长主要是由于需求增加导致单位销量的增加

-33-

目录

由其他供应商短缺造成。Primatene MIST®销售额的增长主要是由于单位数量的增加和平均销售价格的上涨。利多卡因销量下降的主要原因是其他供应商恢复了历史分销水平，导致单位销量下降。依诺肝素和纳洛酮销量的下降主要是由于单位销量的减少。其他制成药产品的减少主要是由于我们的原料药供应商停止生产活性成分，MPA的单位销售量下降。这一下降被葡萄糖和碳酸氢钠单位产量的增加部分抵消，这是由于本季度其他供应商短缺导致需求增加，以及瑞加德诺森于2023年4月推出。

​

我们预计，由于竞争动态，纳洛酮和依诺肝素的销量未来将继续波动。我们还预计，肾上腺素和其他成品的销售将继续波动，具体取决于竞争对手满足市场需求的能力。由于我们的原料药供应商停止生产该产品，甲羟孕酮的销售从2023年8月起基本停止。在 2023 年第四季度，我们批准了子公司 ANP 生产该原料药的资格。截至2024年3月31日的三个月，甲羟孕酮的总销售额为20万美元，而截至2023年3月31日的三个月为540万美元。我们计划在2024年下半年重新推出该产品。

​

原料药的销售主要取决于客户的购买时间，并且会降低，因为我们最大的RHI客户MannKind正在对升级后的重组人胰岛素（RHI）进行资格认证，该产品使用我们在AFP内部生产的内含体。在他们完成这一过程之前，我们预计销售额将低于历史水平。

​

其他收入

​

其他收入包括BAQSIMI的部分®根据BAQSIMI的总额，在截至2024年3月31日的三个月中，礼来代表我们在TSA下的销售额为1,420万美元®礼来向我们报告的销售额为2460万美元，按净额确认的销售额与特许权使用费安排类似。

​

待办事项

​

在任何时期，我们的客户出货量中有很大一部分与同期收到和发货的订单有关，这通常会导致产品积压量相对于任何时候的总出货量都较低。但是，截至2024年3月31日，我们的各种产品的积压量约为680万美元，这主要是由于竞争对手短缺和供应商限制。从历史上看，在任何给定时期，我们的待办事项都不是衡量我们实现任何特定水平的总体收入或财务业绩能力的有意义指标。

​

毛利率

​

在截至2024年3月31日的三个月中，毛利率下降的主要原因是与收购的BAQSIMI相关的折旧和摊销费用增加®资产，劳动力成本和某些组成部分成本的增加，以及收入成本中包含的费用，用于将我们的库存和相关购买承诺调整为其可变现净值。胰高血糖素Primatene MIST销售额的增长部分抵消了这一点®，以及利润率更高的产品肾上腺素、我们在2023年4月推出的瑞加登森的销量以及BAQSIMI的销量®随着我们在2024年第一季度接管礼来公司的分销责任，进入美国和欧洲的某些国家。此外，由于与礼来签订了TSA，与BAQSIMI相关的收入®礼来出售的商品按净额列报，类似于特许权使用费安排，不将任何金额列为收入成本。

​

我们的劳动力、某些 API 和购买的组件的成本正在增加。但是，我们认为，包括BAQSIMI在内的利润率更高的产品的销售增长将抵消这一趋势®、胰高血糖素、加压素、ganirelix、regadenoson和我们预计将于2024年推出的新产品。

​

​

-34-

目录

销售、分销和市场营销，以及一般和管理

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

 

​

​

​

3月31日

​

改变

​

​

​

​

2024

​

2023

​

美元

​

%

 

​

​

​

（以千计）

​

​

 

​

销售、分销和营销

    

$

9,371

    

$

7,109

    

$

2,262

    

32

%

​

一般和行政

​

$

15,676

​

$

13,483

​

$

2,193

 

16

%

​

​

销售、分销和营销费用的增加主要是由于与扩大与BAQSIMI相关的销售和营销工作相关的费用®。一般和管理费用的增加主要是由于工资和人事相关费用以及与BAQSIMI相关的费用增加®.

​

我们预计，由于BAQSIMI的营销支出的增加，销售、分销和营销费用将继续增加®还有 Primatene MIST®。由于专利质疑和其他诉讼事项的时机，律师费可能会随时波动。

​

研究和开发

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

 

​

​

​

3月31日

​

改变

​

​

​

    

2024

    

2023

    

美元

    

%

 

​

​

​

（以千计）

​

​

 

​

工资和人事相关费用

​

$

7,849

​

$

7,728

​

$

121

 

2

%

​

临床试验

​

 

203

​

 

1,274

​

 

(1,071)

 

(84)

%

​

FDA 费用

​

 

1,033

​

 

25

​

 

1,008

 

4,032

%

​

材料和用品

​

 

2,974

​

 

6,157

​

 

(3,183)

 

(52)

%

​

折旧

​

 

2,810

​

 

2,442

​

 

368

 

15

%

​

其他开支

​

 

2,174

​

 

2,189

​

 

(15)

 

(1)

%

​

研发费用总额

​

$

17,043

​

$

19,815

​

$

(2,772)

​

(14)

%

​

​

研发费用的减少主要是由于我们的胰岛素和吸入管道产品的支出在2023年增加，临床试验费用减少以及材料和供应支出的减少。

​

研发费用主要包括与我们的候选产品的研发相关的成本，包括开发API的成本。我们将研发费用按实际支出支出。

​

我们已经在研发方面进行了大量投资，并将继续进行大量投资，以扩大我们的产品组合和发展我们的业务。我们预计，由于与我们的胰岛素和吸入候选产品相关的临床试验成本增加，研发费用将逐年增加。这些支出将包括内部开发的API和外部购买的API的成本，购买参考上市药物的成本和进行临床试验的成本。随着我们开展新的和具有挑战性的研发项目，我们预计相关成本将在未来几个季度和几年内大幅增加。

​

​

-35-

目录

非营业收入（支出），净额

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

 

​

​

​

3月31日

​

改变

​

​

​

​

2024

​

2023

​

美元

​

%

 

​

​

​

（以千计）

​

​

 

​

营业外收入（支出）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

利息收入

​

$

2,556

​

$

924

​

$

1,632

​

NM

​

​

利息支出

​

​

(8,611)

​

​

(398)

​

​

(8,213)

​

NM

​

​

其他收入（支出），净额

    

​

5,921

    

​

(390)

    

​

6,311

    

NM

​

​

营业外收入（支出）总额，净额

​

$

(134)

​

$

136

​

$

(270)

​

NM

​

​

​

净营业外收入（支出）的变化主要是由于：

​

●现金和投资的增加导致利息收入的增加。

​

●用于为收购BAQSIMI提供资金的定期贷款导致的利息支出增加®，以及2029年的可转换票据。有关我们债务的更多信息，请参阅 “第一部分——第 1 项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注14。债务。”

​

●其他收入（支出）的变动，净额主要来自外币波动，以及截至2024年3月31日的三个月中与我们的利率互换合约相关的按市值计价的调整。

​

所得税条款

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

三个月已结束

​

​

 

​

​

​

3月31日

​

改变

​

​

​

    

2024

    

2023

    

美元

    

%

 

​

​

​

（以千计）

​

​

 

​

所得税条款

​

$

4,126

​

$

6,752

​

$

(2,626)

​

(39)

%

​

有效税率

​

​

9

%  

 

20

%  

​

​

​

​

​

​

​

与截至2023年3月31日的三个月相比，我们截至2024年3月31日的三个月的有效税率有所下降，这主要是由于分散税项的时机所致。有关我们所得税的更多信息，请参阅 “第一部分——第 1 项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注15。所得税。”

​

从2024年开始，许多国家正在实施经济合作与发展组织关于税基侵蚀和利润转移双支柱的包容性框架的部分或全部内容，以应对全球经济数字化带来的税收挑战。尽管我们继续评估这些国家的实施情况，但我们预计这些实施情况不会对我们2024年的合并财务报表产生重大影响。

​

流动性和资本资源

现金需求和来源

我们需要资本资源来维持和扩大我们的业务。我们预计，在可预见的将来，随着我们赞助临床试验，寻求监管部门的批准，开发、制造和销售我们当前开发阶段的候选产品，以及对业务或资产进行战略收购，我们的现金需求将大幅增加。我们未来的资本支出包括升级、扩建和改善我们在美国和中国的制造设施的项目，包括未来几年资本支出的大幅增加。我们计划主要通过运营现金流为该设施的扩建提供资金。我们的现金义务包括

-36-

目录

我们现有贷款和租赁付款的到期本金和利息支付，如下文和本季度报告中所述。

​

截至2024年3月31日，我们的外国子公司共持有1,120万美元的现金及现金等价物。外国子公司持有的现金或现金等价物不能为母公司在美国的业务提供资金。我们认为，自提交本10-Q表季度报告之日起，我们的现金储备、运营现金流和信贷额度下的可用借款将足以在未来至少12个月内为我们的运营提供资金。我们预计，从长远来看，未来的产品推出将产生额外的现金流，尽管我们无法保证我们正在开发的任何候选产品是否会获得监管部门的批准，也无法保证任何产品推出的时机，这可能会很长时间，甚至最终会失败。

​

我们在S-3表格上保留一份上架登记声明，根据该声明，我们可以不时出售总额为2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、存托股票、认股权证、认股权证、认购权、购买合同或单位。如果我们要求或选择在未来通过债务或股权融资寻求额外资本，我们可能无法按照我们可接受的条件筹集资金，或者根本无法筹集资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则此类证券的发行将导致股东稀释。如果我们需要并且无法在需要时筹集额外资金，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

 

截至2024年3月31日，营运资金增加了3570万美元，至2.999亿美元，而截至2023年12月31日为2.642亿美元。

​

运营现金流

​

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中我们在运营、投资和融资活动中使用的现金流：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至3月31日的三个月

​

 

​

    

2024

​

2023

​

 

​

​

（以千计）

​

 

现金流量数据表：

​

​

​

​

​

​

​

​

由（用于）提供的净现金

​

​

​

​

​

​

​

​

经营活动

​

$

55,291

​

$

40,382

​

​

投资活动

​

 

15,237

​

 

(6,333)

​

​

筹资活动

​

 

(13,579)

​

 

(13,548)

​

​

汇率变动对现金的影响

​

 

(97)

​

 

16

​

​

现金、现金等价物和限制性现金的净增长

​

$

56,852

​

$

20,517

​

​

​

现金的来源和用途

​

运营活动

​

截至2024年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为5,530万美元，其中包括4,320万美元的净收入。非现金项目主要包括1,610万美元的折旧和摊销，其中包括与不动产、厂房和设备折旧相关的680万美元，与产品权利、商标和专利摊销相关的620万美元，与折扣、保费和债务发行成本摊销相关的210万美元。此外，非现金项目包括740万美元的基于股份的薪酬支出。

​

此外，在截至2024年3月31日的三个月中，运营资产和负债变动产生的净现金流出730万美元，这是应收账款增加和库存增加所致，但应付账款和应计负债的增加部分抵消了这一点。应付账款和应计负债的增加主要是由于与BAQSIMI相关的应计客户费用和回扣的增加®销售。应收账款的增加主要是由于销售额的增加以及礼来公司向BAQSIMI付款的时机®该季度的收入，是在季度末之后收到的。

-37-

目录

​

截至2023年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为4,040万美元，其中包括2600万美元的净收入。非现金项目主要包括740万美元的折旧和摊销以及610万美元的基于股份的薪酬支出。此外，在截至2023年3月31日的三个月中，运营资产和负债变动产生的净现金流出10万美元，这是应收账款增加造成的，但部分被应付账款和应计负债的增加所抵消。应付账款和应计负债的增加主要是由于付款时机造成的。应收账款的增加是由于销售额的增加和销售时机的增加。

​

投资活动

​

截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为1,520万美元，这主要是由于本季度投资销售和购买产生的净现金流入2,500万美元。880万美元的不动产、厂房和设备购买部分抵消了这一点，其中包括在美国产生的370万美元、在法国产生的40万美元和在中国的470万美元。

​

截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为630万美元，这主要是由于950万美元购买了不动产、厂房和设备，其中包括在美国产生的660万美元、在法国产生的10万美元和在中国的280万美元。这部分被购买和出售短期投资的350万美元净现金流入所抵消。

​

融资活动

​

截至2024年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为1,360万美元，这主要是由于1730万美元用于结算我们的股权计划下的基于股份的薪酬奖励以及与行使的期权净股份结算相关的税款。这被我们信贷额度借款的410万美元净收益部分抵消。

​

截至2023年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为1,350万美元，这主要是由于购买了800万美元的库存股和450万美元用于支付我们的股权计划下的基于股份的薪酬奖励。此外，我们还为长期债务支付了100万美元的本金。

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债务

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有关我们未偿债务的更多信息，请参阅 “第一部分——第1项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注14。债务”。

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关键会计政策

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根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。我们的关键会计政策摘要载于截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告的第二部分第7项。与我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的关键会计政策相比，我们的关键会计政策没有重大变化。

​

最近的会计公告

​

有关近期会计声明的信息，请参阅 “第一部分——第1项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注2。重要会计政策摘要”。

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目录

政府监管

​

我们的产品和设施受许多联邦和州政府机构的监管。特别是美国食品和药物管理局对我们所有产品的配方、制造、分销、包装和标签进行监督。缉毒局（DEA）对我们被视为管制物质的产品进行监督。

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从 2023 年 2 月 6 日到 2 月 16 日，我们位于加利福尼亚州南艾尔蒙特的 IMS 设施接受了 FDA 的预批准检查。检查包括审查美国食品和药物管理局法规的遵守情况，以支持我们的一项待处理申请。检查结果对483表格进行了两次观察。我们对这些意见作出了回应。我们认为，我们对观察结果的回应将满足美国食品和药物管理局的要求，无需采取进一步的重大行动。

​

从 2024 年 2 月 20 日到 3 月 1 日，我们位于加利福尼亚州库卡蒙格牧场的 Amphastar 工厂接受了 FDA 的预批准和 cGMP 检查。检查包括审查美国食品药品管理局法规的遵守情况，以支持我们的一项待处理申请，以及是否符合良好生产规范。检查结果对483表格进行了几次观察。我们对这些意见作出了回应。我们认为，我们对观察结果的回应将满足美国食品和药物管理局的要求，无需采取进一步的重大行动。

​

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目录

​

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

​

除了全球经济和金融市场面临的广泛而持续的宏观经济挑战外，从我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告中提供的信息来看，市场风险没有实质性变化。我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指金融工具价值的不利变化造成的潜在损失。损失风险是根据公允价值、现金流或未来收益发生不利变化的可能性来评估的。我们面临的市场风险包括投资市场价值的变化（投资风险）、利率变动的影响（利率风险）以及外币汇率变动的影响（外币兑换风险）。

​

第 4 项。控制和程序

​

评估披露控制和程序

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截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，分别评估了经修订的1934年《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的：(a) 确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告；(b) 包括但不限于旨在确保我们在提交或提交的报告中披露所需信息的控制和程序根据《交易法》积累并酌情传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。

​

财务报告内部控制的变化

​

在截至2024年3月31日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）产生重大影响或合理可能产生重大影响。

​

内部控制的固有局限性

​

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，预计我们的披露控制和程序或财务报告的内部控制不会防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论设计和操作多么精良，都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统固有的局限性，任何控制措施评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外，可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层推翻控制措施来规避控制。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，因此无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。随着时间的推移，由于条件的变化，控制措施可能会变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。

​

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目录

第二部分。其他信息

​

第 1 项。法律诉讼

​

有关法律诉讼的信息，请参阅 “第一部分——第 1 项。财务报表—简明合并财务报表附注—附注20。诉讼。”

​

第 1A 项。风险因素

​

与我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素相比，没有重大变化。

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​

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

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(c)发行人购买股票证券

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下表提供了有关回购我们普通股的信息。

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​

    

​

    

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​

    

股票总数

    

最大数量

 

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​

​

​

平均值

​

作为其中的一部分购买

​

可能还会成为的股票

 

​

​

股票总数

​

已支付的价格

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公开宣布的计划

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根据计划购买

 

时期

​

已购买(1)

​

每股

​

或程序

​

或程序

 

2024 年 1 月 1 日至 1 月 31 日

 

—

 

$

—

​

—

 

—

​

2024 年 2 月 1 日至 2 月 29 日

 

—

​

​

—

 

—

 

—

​

2024 年 3 月 1 日至 3 月 31 日

 

—

​

​

—

 

—

 

—

​

(1)2023 年 8 月 28 日，我们宣布，董事会批准将股票回购计划增加 5,000 万美元。截至2024年3月31日，根据该计划，仍有3550万美元可供回购。股票回购计划没有到期日.

​

第 3 项。优先证券违约

​

不适用。

​

第 4 项。矿山安全披露

​

不适用。

​

第 5 项。其他信息

​

董事和执行官的证券交易计划

​

在本财季中，根据第16a-1（f）条的定义，以下官员采用了S-K法规第408项所定义的第10b5-1条交易安排，内容如下：

​

开启 2024年3月14日, 威廉·J·彼得斯，我们的 首席财务官、财务执行副总裁兼财务主管、国际药物系统有限公司总裁兼董事，通过了 规则 10b5-1交易安排规定不时出售总额不超过 95,738我们普通股的股份。该交易安排旨在满足规则10b5-1（c）中的肯定辩护。交易安排的期限直到 2025年5月31日，如果交易安排下的所有交易都已完成，则更早。

​

没有采用《上市规则》第16a-1 (f) 条定义的其他董事或高级职员，或 终止 a 规则 10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排，均定义见第S-K条例第408项。

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目录

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第 6 项。展品

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​

​

展览
没有。

    

描述

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10.1*

​

Amphastar南京制药股份有限公司与中国工商银行股份有限公司于2024年1月17日签订的银团贷款协议，最初金额约为4,000万美元。

​

​

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31.1

​

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14a条对首席执行官进行认证

​

​

31.2

​

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14a条对首席财务官进行认证

​

​

32.1#

​

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证

​

​

32.2#

​

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证

 

 

101.INS

​

XBRL 实例文档 — 该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中

​

​

101.SCH

​

内联 XBRL 分类扩展架构文档

​

​

101.CAL

​

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

​

​

101.LAB

​

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

​

​

101.PRE

​

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

​

​

101.DEF

​

内联 XBRL 分类法扩展定义 Linkbase 文档

​

​

​

104

​

封面交互式文件（格式为内联 XBRL，包含在附录 101 中）

#

就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，附录32.1和32.2中的信息不应被视为 “已归档”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入经修订的1933年《证券法》或《交易法》（包括本报告）的任何文件中，除非注册人特别将上述信息纳入这些文件通过引用。

​

*

本附件中包含的某些机密信息被用方括号标记这些部分而被省略了，因为所识别的机密信息 (i) 不是实质性的，(ii) 如果公开披露将对竞争造成损害。

​

-42-

目录

​

签名

​

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

​

​

AMPHASTAR 制药公司
（注册人）

来自：

/s/ JACK Y.ZHANG

​

Jack Y.Zhang

​

首席执行官（首席执行官）

​

日期：2024 年 5 月 10 日

​

​

​

AMPHASTAR 制药公司
（注册人）

来自：

/s/ 威廉 ·J· 彼得斯

​

威廉·J·彼得斯

​

首席财务官
（首席财务和会计官）

​

日期：2024 年 5 月 10 日

​

​

​

-43-