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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 ___________ 到 _________ 的过渡时期
委员会文件编号 001-36672
KIORA 制药公司
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华98-0443284
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)

332 恩西尼塔斯大道
102 号套房
恩西尼塔斯, 加州 92024
(主要行政办公室地址,包括邮政编码)
(858) 224-9600
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.01美元KPRX
这个 纳斯达资本市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 x 是的 o没有
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 x 是的 o没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器o
非加速过滤器x规模较小的申报公司x
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
o是的 x没有
2023 年 5 月 8 日,有 26,256,197注册人已发行普通股的股份。


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KIORA 制药公司
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10-Q 表季度报告
截至2024年3月31日的期间
索引
页面
第一部分-财务信息
第 1 项。
财务报表
4
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合收益(亏损)(未经审计)
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表(未经审计)
7
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表(未经审计)
8
简明合并财务报表附注(未经审计)
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
23
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
27
第 4 项。
控制和程序
28
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
29
第 1A 项。
风险因素
29
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
29
第 3 项。
优先证券违约
29
第 4 项。
矿山安全披露
30
第 5 项。
其他信息
30
第 6 项。
展品
30
签名
31
1

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前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含的陈述不是历史事实陈述,而是经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》、经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述主要但不完全包含在 “项目2:管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述包括但不限于关于管理层信心或期望的陈述,以及非历史事实的我们的计划、目标、预期和意图的陈述。在某些情况下,你可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“目标”、“可预见”、“看见”、“估计”、“项目”、“预测”、“打算”、“思考”、“潜力”、“目标”、“乐观” 等术语来识别前瞻性陈述,” “策略” 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法,基于假设,受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
我们和我们的开发合作伙伴开展的临床前研究和临床试验的时机和成功;
获得和维持我们候选产品的监管批准的能力,以及任何批准产品的标签;
开发和商业化我们的候选产品的范围、进展、扩展和成本;
我们的候选产品潜在市场的规模和增长以及为这些市场提供服务的能力;
我们对支出和收入、现金资源充足程度以及额外融资需求的预期;
我们的任何候选产品的市场接受率和程度;
我们对竞争的期望;
我们预期的增长战略;
我们吸引或留住关键人员的能力;
我们建立和维持发展伙伴关系的能力;
我们对联邦、州和外国监管要求的期望;
美国和国外的监管发展;
我们为候选产品获得和维持知识产权保护的能力;以及
我们业务和运营市场的预期趋势和挑战。
我们在 “第1A项” 标题下详细讨论了其中的许多风险。风险因素”,从我们于2024年3月25日向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告或年度报告的第18页开始。您应仔细审查所有这些因素以及我们在公开文件中描述的其他风险,并且您应该意识到,可能还有其他因素,包括我们目前未知的因素,可能导致这些差异。
2

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此外,这些前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发布之日的估计和假设。尽管未来我们的情况可能会发生变化,但我们可能不会更新这些前瞻性陈述,除非根据联邦证券法,我们有义务更新和披露与先前披露的信息相关的重大进展。
Kiora Pharmaceuticals, Inc. 在本文中被称为 “我们”、“我们的” 和 “公司”。
3

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第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
KIORA 制药公司
简明的合并资产负债表
2024年3月31日
(未经审计)
2023年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$31,276,330 $2,454,684 
预付费用和其他流动资产206,671 233,382 
合作应收账款189,905  
应收税款1,808,787 2,049,965 
流动资产总额33,481,693 4,738,031 
非流动资产:
财产和设备,净额12,918 8,065 
限制性现金4,084 4,267 
无形资产和在建研发,净额8,807,600 8,813,850 
具有使用权的经营租赁资产94,298 106,890 
其他资产39,414 40,767 
总资产$42,440,007 $13,711,870 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$323,062 $206,260 
应计费用1,222,078 1,380,666 
经营租赁负债47,851 47,069 
流动负债总额1,592,991 1,633,995 
非流动负债:
或有对价5,116,765 5,128,959 
递延所得税负债779,440 779,440 
经营租赁负债46,448 59,822 
非流动负债总额5,942,653 5,968,221 
负债总额7,535,644 7,602,216 
承付款项和或有开支(注8)
股东权益:
优先股,$0.01面值: 10,000,000授权股份; 3,750指定为 A 系列, 0已发行和流通的股份; 10,000指定的 B 系列, 0已发行和流通的股份; 10,000股票指定为C系列, 0已发行和流通的股份; 20,000股票指定为D系列, 7已发行和流通的股份; 1,280股票指定为E系列, 0已发行和流通的股份; 3,908股票指定为F系列, 420分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日发行和未偿还债务
4 4 
普通股,$0.01面值: 50,000,000授权股份; 26,256,1977,705,640分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
262,584 77,078 
额外的实收资本168,429,797 153,192,228 
累计赤字(133,523,648)(146,976,855)
累计其他综合亏损(264,374)(182,801)
股东权益总额34,904,363 6,109,654 
负债和股东权益总额$42,440,007 $13,711,870 
参见简明合并财务报表的附注。
4

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KIORA 制药公司
简明的合并运营报表以及
综合收益(亏损)
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20242023
收入:
协作收入$16,000,000 $ 
总收入16,000,000  
运营费用:
一般和行政1,296,441 1,269,458 
研究和开发1,493,659 438,283 
或有对价公允价值的变化(12,194)208,926 
总运营费用2,777,906 1,916,667 
营业收入(亏损)13,222,094 (1,916,667)
其他收入,净额:
净利息收入223,047 33,465 
其他收入,净额8,066 14,666 
其他收入总额,净额231,113 48,131 
净收益(亏损)$13,453,207 $(1,868,536)
普通股每股净收益(亏损)——基本$0.52 $(1.00)
加权平均流通股数-基本25,936,1631,863,466
普通股每股净收益(亏损)——摊薄$0.38 $(1.00)
加权平均流通股数-摊薄35,025,4941,863,466
其他综合收益(亏损):
净收益(亏损)$13,453,207 $(1,868,536)
外币折算调整(81,573)(32,671)
综合收益(亏损)$13,371,634 $(1,901,207)











5

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参见简明合并财务报表的附注。
6

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KIORA 制药公司
简明的合并股东权益表
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月
(未经审计)
优先股普通股额外
付费
资本
累积的
赤字
累积的
其他
全面
损失
总计
股东
公平
股份金额股份金额
截至2023年12月31日的余额427$4 7,705,640$77,078 $153,192,228 $(146,976,855)$(182,801)$6,109,654 
股票薪酬— — 175,443 — — 175,443 
通过私募发行普通股和认股权证,扣除发行成本 $1.2百万
— 15,800,000158,000 13,650,815 — — 13,808,815 
通过认股权证发行普通股— 2,750,55727,506 1,411,311 — — 1,438,817 
外币折算调整— — — — (81,573)(81,573)
净收入— — — 13,453,207 — 13,453,207 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额427$4 26,256,197$262,584 $168,429,797 $(133,523,648)$(264,374)$34,904,363 

优先股普通股额外
付费
资本
累积的
赤字
累积的
其他
全面
损失
总计
股东
公平
股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额7$ 1,796,472$17,986 $146,035,314 $(134,462,959)$(182,741)$11,407,600 
股票薪酬— — 135,941 — — 135,941 
通过私募发行普通股,扣除发行成本 $84,285
— 52,798528 115,187 — — 115,715 
通过购买ELOC发行普通股— 20,000200 98,760 — — 98,960 
通过认股权证发行普通股— 50,000500 298,000 — — 298,500 
外币折算调整— — — — (32,671)(32,671)
净亏损— — — (1,868,536)— (1,868,536)
截至2023年3月31日的余额7$ 1,919,270$19,214 $146,683,202 $(136,331,495)$(215,412)$10,155,509 
参见简明合并财务报表的附注。
7

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KIORA 制药公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20242023
经营活动:
净收益(亏损)$13,453,207 $(1,868,536)
调整净收益(亏损)与(用于)经营活动提供的净现金:
无形资产的折旧和摊销4,869 10,078 
减少使用权资产11,343 32,778 
股票薪酬175,443 135,941 
或有对价公允价值的变化(12,194)208,926 
经营资产和负债的变化:
预付费用和其他流动资产12,651 (146,838)
合作应收账款(189,904) 
应收税款179,087 (332,288)
其他资产1,112 430 
应付账款124,975 (355,628)
应计费用(124,391)(721,678)
经营租赁负债(11,343)(32,779)
经营活动提供的(用于)的净现金13,624,855 (3,069,594)
融资活动:
私募的总收益15,000,000 200,000 
私募的发行成本(1,191,185)(84,285)
收购 ELOC 的收益 98,960 
行使认股权证1,438,817 298,500 
融资活动提供的净现金15,247,632 513,175 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(51,024)(27,145)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)28,821,463 (2,583,564)
现金、现金等价物和限制性现金,期初2,458,951 6,013,816 
现金、现金等价物和限制性现金,期末$31,280,414 $3,430,252 






参见简明合并财务报表的附注。
8

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KIORA 制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2024 年 3 月 31 日
1. 商业、演示和近期会计声明
概述
Kiora Pharmicals, Inc.(“Kiora” 或 “公司”)于2004年12月28日作为特拉华州的一家公司成立。Kiora是一家临床阶段的专业制药公司,开发和商业化治疗眼科疾病的疗法。
自成立以来,Kiora几乎将所有精力都投入到业务规划、研发和筹集资金上。
未经审计的中期财务信息
随附的公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及S-X条例第10-Q表和第10-01条的说明编制的。根据这些细则和条例,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为,为公允列报公司财务状况和经营业绩而认为必要的所有调整(包括正常的经常性调整)均已包括在内。所列期间的经营业绩不一定代表全年预期的业绩。我们认为,当将这些未经审计的中期简明合并财务报表与先前在公司2024年3月25日发布的2023年10-K表年度报告中发布的经审计的合并财务报表和附注一起阅读时,此处提供的披露足以使所提供的信息不会产生误导性。截至2023年12月31日的资产负债表来自公司经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。
流动性和资本资源
截至2024年3月31日,该公司的无限制现金及现金等价物为美元31.3百万美元,累计赤字为美元133.5百万。自成立以来,Kiora每年都出现亏损和负现金流,预计将来会出现亏损。但是,管理层认为,截至2024年3月31日,其资本资源将足以为公司自这些未经审计的财务报表发布之日起至少12个月的计划运营提供资金。
重要会计政策
收入确认
根据FASB的ASC 606 “与客户签订的合同收入”(ASC 606),公司在其客户获得对承诺商品或服务的控制权时确认收入,金额反映了该实体为换取这些商品或服务而期望获得的对价。为了确定公司认定属于ASC 606范围内的安排的收入确认,它执行了以下五个步骤:(i)确定与客户的合同;(ii)确定合同中的履约义务;(iii)确定交易价格;(iv)将交易价格分配给合同中的履约义务;(v)在实体履行履约义务时(或作为)确认收入。
当公司确定很可能会收取应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时,将五步模式应用于合同。在合同开始时,一旦确定合同属于ASC 606的范围,公司就会评估每份合同中承诺的商品或服务,确定哪些是履约义务,并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后,公司将履行义务时(或作为)履行义务分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
9

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KIORA 制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2024 年 3 月 31 日
在具有多项履约义务的合同中,我们必须制定估计值和假设,这些估计值和假设需要做出判断,以确定每项履约义务的基础独立销售价格,从而决定交易价格在履约义务之间如何分配。独立销售价格的估算可能包括有关预测收入或成本、开发时间表、贴现率以及技术和监管成功概率的估计。我们会评估每项履约义务,以确定该义务是否可以在某个时间点或随着时间的推移得到履行。对完成履约义务的估计进展以及因此确认的收入所作的任何变动,都将作为估计值的变动入账。此外,必须评估可变对价,以确定其是否受到限制,因此不包括在交易价格中。
在满足收入确认标准之前收到的金额在公司资产负债表中被确认为递延收入。预计在资产负债表日期后的十二个月内被确认为收入的金额被归类为递延收入的流动部分。预计在资产负债表日后的十二个月内未被确认为收入的金额被归类为扣除当期部分的递延收入。截至2024年3月31日和2023年3月31日,公司没有递延收入余额。
协作收入
如果确定我们的知识产权许可与合同中规定的其他履约义务不同,则当许可证转让给被许可人并且被许可人能够使用和受益于该许可时,我们会确认分配给许可证的交易价格中的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证,我们会利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履行义务是否在一段时间内得到履行,如果在一段时间内得到履行,则采用适当的方法来衡量进展情况,以确认分配的交易价格中的收入。我们会评估每个报告期的进展衡量标准,并在必要时将业绩衡量标准和相关收入或支出确认作为估计值的变化进行调整。
在包括里程碑付款在内的每项安排开始时,我们会评估是否认为可能达到里程碑。如果可能不会发生重大的收入逆转,则相关的里程碑价值将包含在交易价格中。在获得这些批准之前,我们或合作伙伴无法控制的里程碑付款,例如监管部门的批准,通常不被视为可能实现。在每个报告期结束时,我们会重新评估实现我们或合作伙伴控制范围内的里程碑的可能性,例如业务发展里程碑和任何相关限制,并在必要时调整我们对总体交易价格的估计。任何此类调整均在累计补交基础上记录,这将影响调整期间的合作收入和收益。调整我们对交易价格的估算值也可能导致调整期间的合作收入和收益为负数。
对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的商业里程碑付款),且许可证被视为特许权使用费的主要相关项目的安排,我们将在 (i) 相关销售发生时,或 (ii) 部分或全部特许权使用费分配的履行义务得到履行或部分履行时,以较晚者为准,确认收入。
2024年1月,我们与全球眼科专业公司Laboratoires Théa(“Théa”)的姊妹公司Théa开放创新(“TOI”)签订了战略开发和商业化协议(“许可协议”)。根据该协议,Kiora 向 TOI 授予了 TOI 用于治疗视网膜退行性疾病的 KIO-301 的全球独家开发和商业化权利(“许可证”),但亚洲的某些国家除外。我们得出结论,许可协议包含 材料履行义务,许可证。交易价格包括预付的、不可退还的美元16.0百万(“许可证访问费”)。该公司没有在交易价格中纳入任何开发或监管里程碑,因为由于药物研发过程中固有的风险和不确定性,获得这些里程碑的估计值的变化不太可能导致未来时期累计收入的重大逆转。根据ASC 606-10-32-11和ASC 606-10-55-65,基于销售的里程碑和特许权使用费不包含在交易价格中。许可协议中没有融资部分。

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KIORA 制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2024 年 3 月 31 日
初始交易价格将分配给 已确定的履约义务(即许可证),在执行许可协议时将其转移到TOI和全部美元16.0在履行许可证履行义务后,2024年第一季度确认了百万笔交易价格。如果交易价格中包含开发和监管里程碑、商业里程碑和特许权使用费的可变对价,则将分配给每项开发许可履行义务。如果在交易价格中纳入里程碑可能不会导致未来时期累计收入的重大逆转,则公司将立即确认里程碑的收入,因为当可变对价的估计值发生变化时,与里程碑相关的许可履行义务已经得到完全满足。由于开发活动的报销显然与这些活动有关,并且根据ASC 808进行了核算,因此公司将把TOI应付的款项确认为反研发费用。

许可证访问费是在某个时候(2024年第一季度)获得的,因此,相关的合同成本,特别是分许可费,将在同一时间(2024年第一季度)记为支出。管理层指出,所有可能导致分许可费支付的其他收入来源要等到获得分许可费后才能得到确认。因此,分许可费将在获得相应里程碑收入或特许权使用费的同一时期内计入支出。
有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注8。
合作协议
该公司已签订一项研究协议,该协议属于ASC 808 “合作安排” 的范围。合作伙伴的报销在合并运营报表和综合收益(亏损)报表中记录为研发支出的减少额。同样,拖欠合作伙伴的款项在合并运营报表和综合收益(亏损)报表中被确认为研发费用。
研发退款
Kiora通过其Kiora制药有限公司和Kiora制药私人有限公司的子公司,有权分别获得与其在奥地利和澳大利亚的研发费用相关的某些可退还的税收优惠。这些退款是在发生的研发费用和向有关监管机构提交所需文件后的第二年以现金支付的形式实现的。公司将可退还款项的估计值记录为应收税款,并将研发费用发生期间的支出减少额记录在内。
关联方交易
在截至2024年3月31日的季度中,公司签订了某些关联方交易,向以下人员支付服务费用 员工和 顾问们。这些交易通常涉及公司的股东或期权持有人,公司也在年内向其付款,通常是顾问或服务提供商。该公司支付了美元0.1向顾问拨款百万美元,用于咨询服务。公司雇用了我们的首席开发官的一名家庭成员,并产生了大约 $21.3成千上万的就业相关费用。
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KIORA 制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2024 年 3 月 31 日
2. 资产负债表信息
现金、现金等价物和限制性现金
现金和现金等价物以及限制性现金汇总如下:
2024年3月31日2023年12月31日
现金和现金等价物$31,276,330 $2,454,684 
限制性现金,非流动4,084 4,267 
现金总额、现金等价物和限制性现金$31,280,414 $2,458,951 
非流动限制性现金包括向金融机构存入的公司信用卡存款,此类金额包含在预付费用和其他流动资产中。
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容:
2024年3月31日2023年12月31日
预付一般和管理费$109,395 $73,109 
预付保险72,872 123,807 
预付费研发24,404 23,066 
其他 13,400 
预付费用和其他流动资产总额$206,671 $233,382 
应计费用
应计费用包括以下内容:
2024年3月31日2023年12月31日
工资和福利$972,562 $875,254 
专业费用57,575 43,387 
临床试验120,135 397,465 
其他71,806 64,560 
应计费用总额$1,222,078 $1,380,666 
3. 公允价值披露
公允价值是指在计量日的当前市场条件下,假设有序交易给第三方,出售资产或为转移负债而支付的价格。美国公认会计原则建立了分层披露框架,对用于衡量公允价值的投入的可观察性水平进行优先排序和排名。对于历史收购,可能需要支付与实现某些里程碑相关的额外对价,而美国公认会计原则要求此类或有对价是
12

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KIORA 制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2024 年 3 月 31 日
按公允价值列报。 下表提供了使用第三级投入定期按公允价值计量的负债信息:
2024年3月31日2023年12月31日
偶然考虑:
非当前$5,116,765 $5,128,959 
或有对价总额$5,116,765 $5,128,959 
公司最初对与业务合并相关的或有对价进行估值,对潜在付款情景进行概率加权计算,折扣利率反映了与某些里程碑的预期未来现金流相关的风险。用于估算或有对价公允价值的关键假设包括预计的财务信息、市场数据以及实现特定里程碑的概率和时机。 在初始估值之后,公司通常使用其最佳估计值来衡量后续每个报告期的或有对价,使用以下不可观察的3级输入来衡量或有对价:
估值技术不可观察的输入2024年3月31日2023年12月31日
折扣现金流付款折扣率14.5 %13.1 %
Bayon付款期限2025 - 20272025 - 2027
Panoptes付款期限2026 - 20282026 - 2028
付款期限20272027
Bayon成功付款的可能性
42% - 71%
42% - 71%
Panoptes成功付款的可能性
30% - 33%
30% - 33%
成功付款的可能性56%56%
这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或降低。上表中报告的应急对价是根据时间的流逝或实现某些里程碑的预期成功或失败每季度进行调整的。美元或有对价公允价值的变化12.2截至2024年3月31日的三个月中,千美元,主要是由贴现率提高所推动的。美元或有对价公允价值的变化0.2截至2023年3月31日的三个月中,百万美元主要是由折扣率下降推动的。或有对价公允价值的变化记录在随附的简明合并运营报表和综合收益(亏损)报表的运营支出中。
公司记录了在资产收购中获得的在建研发项目,这些项目尚未达到技术可行性,按估计公允价值计算,未来没有其他用途。对于通过企业合并收购的在建研发项目,公司将正在进行的研发项目作为无限期的无形资产资本化,并每年对该资产进行减值评估,直到研发过程完成。研发过程完成后,公司将在其剩余使用寿命内摊销研发资产。
ASC 350允许实体首先评估定性因素,以确定事件和情况是否表明无限期无形资产减值的可能性更大(即可能性超过50%)。如果资产减值的可能性很大,则该实体必须计算资产的公允价值,如果账面金额超过公允价值,则记录减值费用。如果实体得出结论,认为资产减值的可能性不大,则无需采取进一步行动。如果事件或情况变化表明无限期无形资产很可能受到减值,则应对该资产进行减值测试。如果发生此类事件或变化,则需要进行定量评估。

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如果实体绕过定性评估或从其定性评估中确定无限期无形资产减值的可能性更大,则应进行量化减值测试。量化减值测试将无限期无形资产的公允价值与该资产的账面金额进行比较。如果无限期无形资产的公允价值低于账面金额,则应根据ASC 350-30-35-19确认减值损失,金额等于差额。
公司使用收益法评估与资产收购相关的过程中的研发,该方法通过资产未来经济收益的现值来衡量资产的价值。这些好处可以包括利息和本金支付、收益、成本节约、税收减免或处置收益。价值指标是通过按回报率折现预期现金流来制定的,该回报率包括资金使用的无风险利率、预期的通货膨胀率以及与特定投资相关的风险。所选的贴现率通常基于类型和质量相似的另类投资的回报率。
截至2023年8月31日,公司聘请了一家第三方估值公司完成了对在建研发的定量评估,其中包括以下不可观察的3级投入:
估值技术不可观察的输入折扣率
KIO-101免除特许权使用费法下一个开发阶段的成功概率17%30 %
KIO-104多期超额收益法下一个开发阶段的成功概率
17% 至 18%
25 %
KIO-201免除特许权使用费法下一个开发阶段的成功概率
17% 至 47%
30 %
KIO-301多期超额收益法下一个开发阶段的成功概率
17% 至 67%
25 %
截至2024年3月31日,公司评估了定性因素以确定事件和情况是否表明减值,并得出结论,任何资产减值的可能性都不大。
4. 资本存量
2023年2月3日,公司完成了与林肯公园资本有限责任公司(“林肯公园”)的私募配售 52,798最多可购买的普通股和认股权证 105,596普通股。私募的净收益总额约为 $0.1百万。认股权证的行使价为美元3.538每股,视认股权证条款的规定进行调整,并可在认股权证条款下行使 六个月截止日期的周年纪念日。认股权证可行使 五年从发行之日起。
2023年2月3日,公司还与林肯公园签订了收购协议,根据该协议,林肯公园同意向该公司收购,总额不超过美元10.0数百万股普通股(受某些限制),由公司在收购协议期限内不时自行决定。2023年2月22日,公司完成了该协议下的首次发行,总发行量为 20,000股票出售给林肯公园,收益为美元0.1百万。2023 年 4 月,公司完成了额外发行,总额为 105,000股票出售给林肯公园,收益为美元0.3百万。2024年1月31日,公司终止了与林肯公园的收购协议。
在 2023 年 2 月期间, 50,000股票是在行使2022年11月发行的激励认股权证时发行的。
2023年3月30日,公司签订了承销协议,在公开发行中发行和出售股票和认股权证。2023 年 6 月 6 日,公开发行结束,公司发行并出售 (i) 2,197,628普通股(包括 750,000根据行使超额配股权出售的普通股),(ii) 3,908F系列可转换优先股的股票最多可转换为 3,552,372
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2024 年 3 月 31 日
普通股,(iii) 5,750,000C 类认股权证(包括 750,000根据行使超额配股权出售的C类认股权证),以及(iv) 5,750,000D 类认股权证(包括 750,000根据行使超额配股权出售的D类认股权证)。公开发行价格为 $1.10每股普通股、C类权证和D类认股权证以及美元999.90F系列可转换优先股、909份C类认股权证和909份D类认股权证的每股收益使公司的净收益约为美元5.6扣除承保折扣和佣金后的百万美元0.5百万美元和其他费用0.2百万。2023年6月6日,承销商完全行使了公司授予的超额配股期权,购买股票和认股权证。
每份C类认股权证和D类认股权证均可按每股普通股的价格行使 $1.10。C类认股权证将于2028年6月6日到期,D类认股权证将于2024年6月6日到期。如果发生资本重组事件、股票分红、股票拆分、股票合并、重新分类、重组或影响公司普通股的类似事件,认股权证的行使价格将进行适当的调整。此外,在 2023 年 8 月 7 日,也就是之后的第一个工作日 60在首次行使日之后的第二个日历日,认股权证的行使价降至美元0.5231根据重置条款,每股认股权证将降至 (i) 当时有效的行使价和 (ii) 两者中较低者 90公司五股普通股成交量加权平均价格平均值的百分比 (5) 重置日期之前的交易日时段。根据亚利桑那州立大学2021-04年,认股权证重置被评估为对股票分类的书面看涨期权的修改。与债务或股权融资、商品或服务补偿或其他指导范围内的其他交易所交易无关的修改或交易应被视为符合ASC 815-40-35-17(d)的股息。根据ASC 815-40-35-16,股息金额按修改或交换工具前夕修改或交换工具的公允价值(如果有)超出该工具的公允价值(如果有)来衡量。该公司考虑了第815-40-35-14至35-17段中的指导方针,并确定认股权证修改的情况表明,该修改与新股发行、债务发放或债务修改是分开执行的。因此,在2023年8月7日,即修改生效之日,公允价值的增量变化 11,500,000未兑现的认股权证被认定为总额为美元的认定股息0.5百万美元,根据第815-40-35-17(d)段和ASC 260-10-45-15,增加了归属于普通股股东的净亏损。在 2023 年 11 月期间, 8,200普通股是在行使C类认股权证时发行的, 8,200普通股是在行使D类认股权证时发行的,价格为美元8.6总行使收益为千美元。2024 年 2 月, 915,155普通股是在行使C类认股权证时以美元的价格发行的0.5231每股收益总额约为美元0.4百万。此外, 1,835,402普通股是在行使D类认股权证时以美元的价格发行的0.5231每股收益总额约为美元1.0百万。
在 2023 年 6 月期间, 2,958F系列可转换优先股的股票已转换为 2,688,822普通股。在 2023 年 7 月和 8 月期间, 530F系列可转换优先股的股票已转换为 481,770普通股。
2024 年 1 月 31 日,公司进行私募配售,Maxim Group LLC 担任配售代理 15,800,000普通股,预先注资的认股权证,最多可购买 11,354,237普通股以及随附的A批和B批认股权证,最多可购买总额为 49,374,590普通股。私募的净收益总额约为 $13.8百万。随附的认股权证(不包括预先注资的认股权证)的行使须经股东批准。有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注9。
A批认股权证的行使期限最长为 24,687,295普通股,行使价为 $0.6076每股合计不超过约美元15.0百万并将于 (i) 中较早者到期 30在公布公司针对色素性视网膜炎患者的 KIO-301 的第二阶段临床试验(ABACUS-2)的完整数据(预计在2025年第二季度)以及公司普通股的每日VWAP等于或超过美元的几天后1.1048每股为 30公告发布后的连续交易日以及 (ii) 五年自股东批准认股权证之日起。
B批认股权证的行使期限最长为 24,687,295普通股,行使价为 $0.6076每股合计不超过约美元15.0百万并将于 (i) 中较早者到期 30在计划的 KIO-104 第二阶段试验的头条数据(预计在 2026 年)公布几天后
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2024 年 3 月 31 日
后期非传染性葡萄膜炎和公司普通股的每日VWAP等于或超过美元1.3810每股为 30公告发布后的连续交易日以及 (ii) 五年自股东批准认股权证之日起。
5. 认股证
以下是截至2024年3月31日的三个月中公司股票分类认股权证的认股权证活动摘要:
普通股数量
可在行使时发行
未兑现的认股权证
加权平均值
运动
价格
加权平均值
剩余的
以年为单位的任期
截至 2023 年 12 月 31 日未平息13,064,299$2.40 2.43
已发行60,728,829$0.49 5.93
已锻炼(2,750,557)$0.52 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清71,042,571$ 5.28
6. 每股净收益(亏损)——基本和摊薄后
每股基本和摊薄后的净收益(亏损)的计算方法是,普通股股东可获得的净收益(亏损)除以该时期内已发行普通股的加权平均数,每股基本净收益(亏损)不包括已发行的加权平均未归属限制性普通股,总额将被没收 216,78870,550截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股票分别为。
稀释性普通等价股由股票期权、认股权证和优先股组成,使用库存股法计算,该方法假设在此期间以平均市场价格回购普通股。根据库存股法,当期内普通股的平均价格超过期权或认股权证的行使价时,期权和认股权证将产生稀释作用。普通等价股不符合参与证券的资格。在公司出现净亏损的时期,未归属的限制性普通股和潜在的普通股等价物不包括在摊薄后的每股净收益(亏损)的计算中,因为它们的影响将是反稀释的。 以下是截至3月31日在摊薄后每股净收益(亏损)计算中未包括的潜在稀释性证券的摘要:
20242023
普通股认股权证,不包括预先注资的认股权证50,955,2911,653,202
员工股票期权664,070211,578
限制性股票70,550
优先股,转换为普通股381,83252
普通股留待将来发行492,25411,366 
总计52,493,4471,946,748
7. 股票薪酬
股权激励计划
2005年,公司批准了2005年的股权激励计划(“2005年计划”)。2005年的计划规定向员工、高级职员、董事、顾问和顾问授予股票期权(激励和非合格)、限制性股票或其他股票奖励。在2010年期间,根据2005年计划可以发行的最大普通股数量增加到 59,414股份。董事会
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2024 年 3 月 31 日
董事(“董事会”)负责管理2005年计划。公司董事会决定每种期权的期限、期权行使价格、授予每种期权的股票数量以及每种期权的行使率。激励性股票期权可以授予任何高级管理人员或员工,每股行使价不低于授予之日每股普通股的公允价值(不低于 110持有公司有表决权股票10%以上的持有人,则为公允价值的百分比,期限不超过 十年自拨款之日起(五年适用于向公司有表决权股票10%以上的持有人授予的激励性股票期权)。可以向任何高管、员工、顾问或董事授予不合格股票期权,每股行使价不低于每股面值。在通过2014年股权激励计划(“2014年计划”)后,没有根据2005年的计划提供进一步的补助金。2014年计划的总体条款与2005年计划的总体条款相同。
公司董事会通过了2014年计划和员工股票购买计划(“ESPP”),公司股东于2015年2月批准了2014年计划和ESPP计划。2024年1月,根据2014年计划可发行的普通股数量自动增加了 299,051根据2014年计划条款持有的股份。截至2024年3月31日,根据2014年计划可能发行的最大普通股数量为 1,597,899其中 492,254股票可供奖励。
股票薪酬支出与支付的现金补偿在相同的支出细列项目中列报,截至3月31日的三个月,如下所示:
截至3月31日的三个月
20242023
研究和开发$94,571 $64,687 
一般和行政80,872 71,254 
股票薪酬支出总额$175,443 $135,941 
股票期权
该公司授予基于时间的股票期权,通常将三分之一的标的股票归属于 一年赠款日期的周年纪念日,其余部分基本超过一周年 24 个月时期。基于时间的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的,该价值被确认为服务期内的支出,服务期内通常是 三年,扣除实际没收款项。 下表汇总了公司在确定截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的股票期权的公允价值时使用的假设。请注意,在截至2024年3月31日的三个月中,没有授予任何期权:
截至3月31日的三个月
20242023
无风险利率不适用4.26 %
预期寿命(年)不适用5.00
预期的股价波动不适用142 %
预期股息收益率 % %
在截至2023年3月31日的三个月中,授予期权的加权平均授予日公允价值为美元3.83。授予期权的预期期限基于管理层的估计。预期的波动率基于公司同行普通股的历史波动率。无风险利率是根据恒定的美国国债证券利率确定的,合同期限接近期权的预期期限。与期权相关的未摊销薪酬支出共计 $0.6截至2024年3月31日为百万元,预计将在大约的加权平均时间内得到确认 1.99年份。
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2024 年 3 月 31 日
以下是截至2024年3月31日的三个月的股票期权活动摘要:
的数量
选项
加权-平均值
行使价格
加权-平均值
剩余的
以年为单位的任期
截至 2023 年 12 月 31 日未平息812,945$4.26 9.56
已过期(703)$374.50 
被没收(8,672)$0.93 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清803,570$3.97 9.28
可行使并于 2024 年 3 月 31 日归属238,121$10.26 9.02
截至2024年3月31日,已发行和可行使的股票期权为美元0.1百万的总内在价值。总内在价值的计算方法是标的期权行使价与行使价低于美元的期权的公司普通股市场价格之间的差额0.71,该公司股票在2024年3月31日的收盘价。
限制性股票奖励
限制性股票薪酬支出在归属期内确认,通常占归属期内标的股票的三分之一 一年赠款日期的周年纪念日,其余部分基本超过一周年 24 个月时期。与限制性股票奖励相关的未摊销薪酬支出为美元0.3截至2024年3月31日为百万元,预计将在大约的加权平均时间内得到确认 2.34年份。 以下是截至2024年3月31日的三个月的限制性股票活动摘要:
的数量
单位
加权-平均值
授予日期公允价值
加权-平均值
剩余的
以年为单位的任期
截至 2023 年 12 月 31 日的未归还债务229,373$1.64 2.57
已发布(12,335)$3.83 
被没收(250)$3.83 
截至 2024 年 3 月 31 日的未归还债务216,788$1.51 2.34
员工股票购买计划
公司制定了不合格员工股票购买计划(ESPP),该计划规定向选择参与该计划并通过工资扣除以折扣价购买普通股的符合条件的公司员工发行公司普通股。六个月的发行期由董事会自行决定。ESPP 规定 284供参与者购买的公司普通股的总股数。截至2024年3月31日和2023年3月31日,为未来发行预留的剩余股份为 191.
8. 承付款和或有开支
租赁
本公司是其中的一方 用于租赁办公空间的不动产经营租赁。2022年2月,公司签订了一份 18 个月在加利福尼亚州恩西尼塔斯租用办公设施(“恩西尼塔斯租赁”),该办公设施现在用作其公司总部。恩西尼塔斯租约于2022年5月开始,并经过修订,将其租赁期限延长至2025年4月30日。公司分别在2022年5月和2023年11月租赁开始和租赁修订时记录了使用权(“ROU”)资产和租赁负债。2022年5月,公司签订了 12 个月澳大利亚阿德莱德办公空间租约(“阿德莱德租约”)已于2023年5月到期。到期后,房东同意按月延长阿德莱德租约,公司必须提供 90 天终止通知。这个
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2024 年 3 月 31 日
阿德莱德租赁是一项短期租赁,不包括ROU资产和租赁负债报告。该公司还签订了以下租约 910奥地利维也纳的办公空间平方英尺(“维也纳租约”)。维也纳租约于 2023 年 10 月 15 日开始,期限为 5截至 2028 年 10 月 14 日的几年。该公司在2023年10月租赁开始时记录了ROU资产和租赁负债。剩余的租赁条款范围从少于 0.472.56年份。
运营租赁费用,包括使用权资产的减少和租赁负债的估算利息,共计美元20,231和 $30,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为期三个月。
截至2024年3月31日,不可取消的经营租赁下的未来最低年度租赁付款额如下:
截至12月31日的年份
2024 年(剩余月份)$40,238 
202527,250 
202614,050 
202714,050 
202811,123 
租赁负债总额106,711 
减去代表利息的金额(12,412)
总计94,299 
减少当前部分(47,851)
$46,448 
许可和独家权利协议
该公司是... 的一方 许可协议如下所述。这些许可协议要求公司根据与许可技术相关的收入或里程碑向许可方支付或接收特许权使用费或费用。
2013年7月2日,该公司(通过其子公司Kiora Pharmicals, GmbH)与4SC Discovery GmbH(“4SC”)签订了专利和专有技术转让协议,向该公司转让了用于 KIO-101 和 KIO-104 的化合物的所有专利权和专有技术。公司负责支付的特许权使用费 3.25KIO-101、KIO-104 或任何其他使用该化合物的治疗产品的净销售额的百分比。
2013年7月2日,该公司(通过其子公司Kiora Pharmicals, GmbH)与4SC签订了外包许可协议,授予4SC在全球范围内将用于类风湿关节炎和炎症性肠病(包括克罗恩氏病和溃疡性结肠炎)的 KIO-101 和 KIO-104 中使用的化合物商业化的独家权利。公司有资格获得总额不超过欧元的里程碑付款155百万,视特定开发和商业里程碑的实现而定。该公司尚未收到4SC的任何里程碑付款。此外,公司有资格获得以下特许权使用费 3.254SC 使用 KIO-101 和 KIO-104 中的化合物商业化的任何产品的净销售额的百分比。
2013年9月12日,该公司(通过其子公司Jade Therapeutics, Inc.)与Lineage Cell Therapeutics, Inc.(“Lineage”)(前身为BioTime, Inc.)签订了一项协议,授予该公司在全球范围内将用于人类眼科治疗的交联硫化羧甲基透明质酸(“改性HA”)商业化的独家全球权利。该协议要求公司支付年费 $30,000还有特许权使用费 6根据与任何采用改进 HA 技术的产品相关的收入,以 KIO-201 向 Lineage 净销售额的百分比计算。当修改后的HA技术的专利保护于2027年8月失效时,该协议将到期。
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2024 年 3 月 31 日
2014年11月17日,该公司(通过其子公司Kiora Pharmicals GmbH)与Laboratoires Leurquin Mediolanum S.A.S.(“Mediolanum”)签订了知识产权和专有技术许可协议,在特定地区将 KIO-101、KIO-104 或任何其他使用该化合物的治疗产品(“Mediolanum协议”)商业化。根据Mediolanum协议,该公司在意大利和法国外包了 KIO-101、KIO-104 或任何其他使用该化合物(“KIO-100 系列产品”)治疗葡萄膜炎、干眼症和病毒性结膜炎的治疗产品的商业化权利。本协议于 2015 年 12 月 10 日进行了修订,将比利时和荷兰也包括在内。根据Mediolanum协议,Mediolanum有义务支付高达约欧元的费用20百万的开发和商业里程碑以及 7在涵盖 KIO-100 系列产品的有效专利到期期间内(KIO-100 系列产品)在各地区净销售的特许权使用费百分比,或 10自首次商业销售之日起数年。特许权使用费减少到 5专利到期后的百分比。2023年9月7日,该公司(通过其子公司Kiora Pharmicals GmbH)同意与Mediolanum达成和解协议,终止Mediolanum在意大利、法国、比利时和荷兰将 KIO-100 系列葡萄膜炎、干眼和病毒性结膜炎产品商业化的现有外包许可权,包括所有相关的商业里程碑付款和特许权使用费义务。公司同意支付解雇费 $0.1百万,其中 $50,000在协议执行时支付,并且 $50,000应在终止一周年之日支付,并在随附的简明合并财务报表中累计。
2018年9月26日,公司与开发和生产兽医伤口护理产品的兽医医疗器械公司SentrX签订了知识产权许可协议(“SentrX协议”)。根据SentrX协议,公司许可了与制造 KIO-201 相关的商业秘密和专有技术的权利。SentrX协议使公司能够寻找具有更大制造能力和经过美国食品药品管理局检查的设施的另一家供应商,将供人使用的产品商业化。根据SentrX协议,SentrX有资格获得总额不超过美元的里程碑付款4.75百万,视特定开发和商业里程碑的实现而定。协议的期限是直到产品不再在商业市场上销售为止。此外,2023 年 6 月 7 日,公司与 SentrX 签订了新的独家许可协议(“新 SentrX 协议”),根据该协议,公司将某些 KIO-201 专利的许可外包给了用于动物健康和兽医的许可。根据新的SentrX协议,SentrX有义务向公司支付净销售额的固定较低的个位数特许权使用费,有效期至最后一项许可专利终止。2023 年 8 月,SentrX 被 Dômes Pharma 收购。
2020年5月1日,该公司(通过其子公司Bayon Therapeutics, Inc.)与加利福尼亚大学(“加州大学”)签订了一项协议,授予该公司光开关分子产品线的专有权。该协议要求公司向UC支付年费 $5,000,以及在达到某些开发里程碑后向加州大学支付的款项,以及根据与任何包含 KIO-301 的产品相关的收入支付的特许权使用费。公司有义务为2%的净销售额支付特许权使用费(2%)在前2.5亿美元的净销售额中,百分之一和四分之一(1.25%)的净销售额在2.5亿美元至5亿美元之间,百分之一的半数(0.5%) 的净销售额超过5亿美元。此外,该协议要求公司支付分许可费,以授予分许可协议下的权利 8在注册第一位患者参加许可产品的任何1期或II期(如果未进行I期)临床试验之前,再许可收入的百分比, 6在注册第一位患者参加许可产品的任何 III 期临床试验之前,再许可收入的百分比,或 4许可产品首次商业销售之前的再许可收入的百分比。2023年10月30日,公司通过其子公司Bayon Therapeutics, Inc. 与加州大学签订协议,修订其2020年5月1日的许可协议,自2023年11月5日起生效,授予该公司专利申请的专有权,该专利申请涵盖以前由加州大学和巴永共同拥有 KIO-301 的特定配方。此外,Bayon有能力转让或转让协议,前提是至少在协议之内发出书面通知 15在任何此类转让前几天,由继任者提供书面转让协议 30天,并支付 $ 的任务费30,000之内 30任务的天数。根据协议条款,修正案执行后,公司必须支付加元15,000。根据这些条款,公司向加州大学支付了美元0.7百万美元与执行战略发展和商业化协议时从TOI收到的预付款有关。该协议在许可专利组合中包含的最后到期专利之日(目前为2030年1月)到期,但是,如果颁发了目前正在等待批准的专利,则许可证的到期时间将延长到2041年。
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2024 年 3 月 31 日
2020年5月1日,公司(通过我们的子公司Bayon Therapeutics, Inc.)与Photoswitch Therapeutics, Inc.(“Photoswitch”)签订了一项协议,允许公司访问某些专利申请和知识产权,其专利期限最后到期为2030年1月。该协议要求在实现某些发展里程碑和首次商业销售该产品时向Photoswitch付款。
战略发展和商业化协议
2024年1月25日,公司与全球眼科专业公司Théa的姊妹公司TOI签订了许可协议。根据该协议,Kiora 授予 TOI 在全球范围内独家开发和商业化权利,不包括亚洲的某些国家,用于治疗视网膜退行性疾病。KIO-301作为交换,Kiora收到了一笔预付款 $16百万;将获得高达 $285在实现预先规定的临床开发、监管和商业里程碑后获得百万美元;分层特许权使用费最高为低 20净销售额的百分比;以及某些 KIO-301 研发费用的报销。在截至2024年3月31日的季度中,公司记录的抵消支出抵免额为美元0.2百万美元与可报销的 KIO-301 费用有关。
或有对价
前期各种收购的收购价格包括或有对价,其中包括在实现某些里程碑时支付的各种现金收益。 以下是截至2024年3月31日各自协议的最高债务支付额和剩余或有对价款的估计公允价值。
最高债务
每份协议
本届博览会
估算值
Bayon$7,135,000 $2,374,438 
Panoptes9,500,000 1,969,019 
2,164,451 773,308 
$18,799,451 $5,116,765 
其他
在正常业务过程中,公司定期参与各种索赔和诉讼,以及与业务相关的政府诉讼和调查。如果认为可能发生损失且金额可以合理估计,则公司应计负债。当物质损失意外风险合理可能但不可能发生时,公司不记录负债,而是披露索赔的性质和金额,以及对可能损失或损失范围的估计(如果可以做出这样的估计)。法律费用按发生时记为支出。在政府诉讼和调查方面,与业内其他公司一样,公司受到美国以及公司及其附属公司运营的其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构的广泛监管。因此,与政府机构的互动正在进行中。该公司的标准做法是与监管机构和调查人员合作回应询问。
该公司目前为与业务运营、提供专业服务和财产所有权相关的风险保险。这些保单为各种潜在损失提供保障,包括财产损失或损害、人身伤害、一般商业责任、职业错误和遗漏以及医疗事故。
9. 后续事件
2024 年 4 月,公司获得了 $ 的拨款20,000来自脉络膜血症研究基金会(“CRF”),旨在支持验证严重失明患者的功能性视力评估。这笔补助金
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KIORA 制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
2024 年 3 月 31 日
资金将有助于进一步验证一系列测试,这些测试预计将在即将到来的评估 KIO-301 的 ABACUS-2 二期临床试验中使用。
2024年5月1日,公司举行了2024年年度股东大会(“年会”),公司股东投票批准了各种提案,包括(i)通过新的股权激励计划,即 “2024年股权激励计划”,(ii)对公司重报的公司注册证书的修订,以将普通股的授权数量增加到 150,000,000,该公司于2024年5月1日向特拉华州国务卿提交了该报告,以及(iii)按照《纳斯达克上市规则》第5635条的设想,批准了最多发行的股票 49,374,590行使2024年2月完成的私募中发行的A批认股权证和B批认股权证后的普通股股票,
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
本10-Q表季度报告的以下标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分所包含的陈述不是历史事实陈述,而是联邦证券法所指的前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法,基于假设,受风险和不确定性的影响。可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的因素包括 “第1A项” 中描述的因素。风险因素”,从我们于2024年3月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告的第18页开始。您应仔细阅读所有这些因素,以及本10-Q表季度报告第1页对前瞻性陈述的全面讨论。
此处将 Kiora 制药公司称为 “Kiora”、“我们”、“我们的”、“我们” 和 “公司”。
执行摘要
我们是一家临床阶段的专业制药公司,开发和商业化用于治疗眼科疾病的产品。
KIO-301 最初侧重于因色素性视网膜炎(任何和所有亚型)而处于疾病进展后期的患者。KIO-301 是一种潜在的视力恢复小分子,可充当 “光电开关”,专门用于恢复遗传性和与年龄相关的退行性视网膜疾病患者的视力。该分子专为恢复视障患者眼睛感知和解释光线的能力而设计。它选择性地进入活跃的下游视网膜神经节细胞(由于视杆和视锥退化而不再接受电输入),旨在将它们转化为光感知细胞,能够向大脑发出光线存在或不存在的信号。我们已于2022年第三季度启动了1b期临床试验。2022年3月17日,我们被美国(“美国”)授予孤儿药称号美国食品药品监督管理局(“FDA”)提供 KIO-301 中的活性药物成分(“API”)。KIO-301(前身为 B-203)是通过于 2021 年 10 月 21 日完成的 Bayon Therapeutics, Inc.(“Bayon”)交易收购的。我们在2022年第三季度启动了1b期临床试验。该试验完成了入组,最后一次患者就诊于2023年完成。该试验的主要数据已在2023年11月的美国眼科学会年会上公布。完整的数据集将在2024年5月的视觉与眼科学研究协会(ARVO)年会上公布。
2024年1月,我们与全球眼科专业公司Laboratoires Théa(“Théa”)的姊妹公司Théa开放创新(“TOI”)签订了战略开发和商业化协议(“许可协议”)。根据该协议,Kiora 向 TOI 授予了 KIO-301 在全球范围内的独家开发和商业化权,用于治疗退行性视网膜疾病。作为交换,Kiora 获得了 1,600 万美元的预付款;在实现预先规定的临床开发、监管和商业里程碑后,高达 2.85 亿美元;分级特许权使用费最高可达净销售额的 20%;以及 KIO-301 研发费用报销。
根据1b期试验的结果,我们有机会扩大 KIO-301 的开发,以治疗晚期的脉络膜血症和斯塔加特病患者。这些疾病具有与色素性视网膜炎相似的潜在晚期病理,因此 KIO-301 的作用机制有可能为这些患者提供类似的益处。
我们还计划开发 KIO-104 用于治疗后部非感染性葡萄膜炎,这是一种罕见的 T 细胞介导的眼内炎症性疾病。KIO-104 是 一种新型有效的二氢乳清酸脱氢酶(“DHODH”)小分子抑制剂, 专为玻璃体内给药而配制,非常适合抑制过度活跃的 T 细胞活性以治疗潜在疾病。 来自先前的 1/2a 期研究的数据, 于 2022 年 10 月报道, 表明,在研究期间,单次注射 KIO-104 可减少眼内炎症并显著提高视力。此外,有证据表明囊状黄斑水肿比基线有所减少。我们目前正在设计一项多剂量、随机、对照的2期临床试验。
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我们目前正在寻求与之合作的另外两项资产,即 KIO-101 和 KIO-201。 KIO-101 基于与 KIO-104 相同的分子,但其配方是局部滴眼液的。KIO-201 是天然聚合物透明质酸的一种改性形式,旨在保护眼表面,允许角膜再上皮,改善和维持眼表完整性。KIO-201 具有独特的特性,有助于补水和保护眼表面。我们完成了一项针对持续性角膜上皮缺陷(“PCED”)患者的2期临床试验。
纵观我们的历史,我们没有产生可观的收入,但是在2024年1月,我们与TOI签订了许可协议,根据该协议,我们确认了与预付款相关的1,600万美元合作收入。我们从未盈利,从成立到2024年3月31日,我们的运营亏损总额为1.335亿美元。随着我们继续开发和临床试验,并寻求监管部门对候选产品的批准,我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和不断增加的营业亏损。如果我们的候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生巨额开支,以创建支持其商业化的基础设施,包括销售、营销和分销职能。
我们将需要额外的资金来支持我们的持续运营。我们将寻求通过公开或私募股权、债务融资、许可和开发协议或其他来源(可能包括与第三方的合作)为我们的运营提供资金。在可接受的条件下,我们可能无法获得足够的额外融资,或者根本无法获得充足的额外融资。我们未能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。尽管从历史上看,我们在筹集资金方面取得了成功,最近一次是在2024年2月5日结束的私募发行中筹集了约1,380万美元的净收益,但可能根本无法以有利于Kiora的条件提供额外资金。我们不知道未来是否有任何产品会成功。我们未能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。自成立以来,Kiora一直出现亏损和负现金流,预计将来会出现亏损。但是,根据截至2024年3月31日的手头现金约3,130万美元,我们预计将有足够的现金为2026年的计划运营提供资金,并且预计不会立即筹集额外资金来为运营提供资金。
最近的事态发展
2024年5月1日,我们举行了2024年年度股东大会(“年会”),我们的股东投票批准了各种提案,包括(i)通过新的股权激励计划,即 “2024年股权激励计划”,(ii)我们于2024年5月1日向特拉华州国务卿提交的重报公司注册证书修正案,将普通股的授权数量增加到1.5亿股,以及(iii)按照《纳斯达克上市规则》第5635条的设想,批准最多发行49,374,590股股票行使2024年2月完成的私募中发行的A批认股权证和B批认股权证后的普通股。
经营业绩的新组成部分
收入
我们的收入来自根据我们的许可和研究合作协议收到的款项,在截至2024年3月31日的季度中,该协议是我们与TOI合作协议中的预付款。未来,我们预计我们的收入将包括根据我们当前和/或未来的合作协议支付的额外里程碑款项。除非我们的候选产品已通过临床开发和监管部门批准(如果有的话)取得进展,否则我们预计不会从产品的销售中获得任何收入。我们预计,由于与此类服务和里程碑相关的付款时间和金额以及我们的任何产品获得批准和成功商业化的程度,我们产生的任何收入(如果有的话)将逐季度波动。如果我们未能完成候选产品的临床开发或获得监管部门对候选产品的批准,那么我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。
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新的重要会计估计
没有人注意到。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至3月31日的三个月的经营业绩:
2024
2023
改变
收入:
协作收入
$16,000,000 $— $16,000,000 
总收入
16,000,000 — 16,000,000 
运营费用:
一般和行政1,296,441 1,269,458 26,983 
研究和开发1,493,659 438,283 1,055,376 
或有对价公允价值的变化(12,194)208,926 (221,120)
总运营费用2,777,906 1,916,667 861,239 
其他收入,净额231,113 48,131 182,982 
净收益(亏损)
$13,453,207 $(1,868,536)$15,321,743 
收入。增加1,600万美元归因于根据与TOI签订的战略发展和商业化协议从预付款中确认的收入。
一般和管理费用。 涨幅 27,000美元的主要原因是2024年使用的与税务和审计服务相关的顾问的专业费用。
研究和开发费用。 增加110万澳元的主要原因是向加州大学支付了与TOI签订的战略发展和商业化协议中获得的70万澳元合作收入相关的许可费,澳大利亚和奥地利政府与研发活动相关的计划预计信贷减少了30万美元,与药物测试、临床后试验活动和 KIO-301 监管活动相关的费用为30万美元,由与可报销的 KIO-301 相关的20万美元支出抵免所抵消开支。
或有对价公允价值的变动。减少221,100美元的主要原因是增加了疾病适应症,增加了成功概率,时间表的变化影响了折扣系数和折扣期,以及2023年第四季度支付了与 KIO-301 1b期数据相关的里程碑式付款。
其他收入,净额增长18.3万美元的主要原因是净利息收入增加了约19.3万美元,这源于2024年第一季度筹集的资金以及12,500美元的外币交易未实现收益。
流动性和资本资源
历史上,我们的主要流动性需求是收购、营运资金、研发和资本支出。我们预计,随着我们开发和努力实现新产品的商业化,这些需求将继续下去。我们将需要额外的资金来支持我们的持续运营。我们将寻求通过公开或私募股权、债务融资、许可和开发协议或其他来源(可能包括与第三方的合作)为我们的运营提供资金。
如果我们通过发行股票证券或可转换债务筹集更多资金,我们的股东将面临稀释。债务融资(如果有)将导致固定还款义务的增加,并可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约的协议,例如承担额外债务或进行资本支出。如果我们通过合作和许可筹集额外资金
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与第三方的安排,可能需要放弃对我们的产品、未来收入来源或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。尽管从历史上看,我们在筹集资金方面取得了成功,最近一次是在2024年2月5日结束的私募发行中筹集了约1,380万美元的净收益,但可能根本无法以对我们有利的条件提供额外资金。我们不知道未来是否有任何产品会成功。我们未能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。自成立以来,我们已经蒙受了亏损和负现金流,预计将来会出现亏损。但是,根据截至2024年3月31日的手头现金约3,130万美元,我们预计在这些未经审计的简明财务报表发布之日起的至少12个月内,有足够的现金为计划运营提供资金。
有关现金流的信息
截至2024年3月31日,我们的非限制性现金及现金等价物总额为3,130万美元,限制性现金总额为4,100万美元,总额为3,130万美元,而截至2023年12月31日为250万美元。下表列出了截至3月31日的三个月中现金的主要用途,:
20242023
净提供者/(用于)运营活动
$13,624,855 $(3,069,594)
融资活动提供的净现金$15,247,632 $513,175 
经营活动。经营活动提供的净现金增加了1,670万美元,这主要是由于TOI协议中确认的合作收入以及研发活动的时间安排。
融资活动。融资活动现金的增加是由于在2024年2月5日结束的私募中获得约1,380万美元的净收益,以及从认股权证行使中获得140万美元的收益。
资金要求和其他流动性问题
我们的产品线仍处于临床前和临床开发的不同阶段。我们预计,在可预见的将来,将继续产生巨额支出和不断增加的营业亏损。我们预计,如果且当我们:
为我们的 KIO-101 和 KIO-201 产品寻求合作伙伴关系,以继续其开发活动;
在已经与 TOI 或 KIO-104 产品或我们成功开发的任何其他产品合作的领土以外寻求上市许可;KIO-301
如果获得批准,建立销售和营销基础设施,在已经与美国的 TOI 或 KIO-104 产品合作的地区之外将我们的 KIO-301 商业化;以及
增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和未来商业化工作的人员。
在我们能够创造可观的产品收入之前,如果有的话,我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金。我们没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股持有人权利产生不利影响的优惠。债务融资(如果有)可能涉及包括契约在内的协议,这些协议限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,我们可能必须以可能对我们不利的条件放弃我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,包括我们的 KIO-301(已与TOI合作的领土以外)、KIO-101、KIO-104 和 KIO-201 产品。我们目前已暂停 KIO-101 和 KIO-201 的开发工作,并正在寻求合作伙伴关系,以进一步开发这些计划。对于我们的活跃计划,如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要延迟、限制、减少或
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终止我们的产品开发或未来的商业化工作,或授予在已经与 TOI 和 KIO-104 产品合作的地区之外开发和销售 KIO-301 的权利,或者我们本来希望自己开发和销售的任何其他产品。
我们在2024年2月5日结束的私募发行中筹集了1,380万美元的净收益。根据截至2024年3月31日的手头现金,我们认为我们将有足够的现金为2026年之前的计划运营提供资金。但是,管理层加速或减少现金流出可能会严重影响筹集额外资金以完成其产品开发的时机。为了继续发展,我们需要通过债务和/或股权融资筹集更多资金,或者通过赠款获得额外资金。尽管历史上我们成功地筹集了资金,但可能无法以对我们有利的条件获得额外资金。我们不知道未来是否有任何产品会成功。因此,无法保证管理层将在这些努力中取得成功。我们的简明合并财务报表不包括任何调整,以反映未来对资产可收回性和分类或负债金额和分类可能产生的影响,也不包括在我们无法继续经营的情况下可能需要进行的任何其他调整。
其他
有关承付款和意外开支的信息,请参阅附注 8。第1部分简明合并财务报表附注的承诺和意外开支,第1项。本表10-Q的财务报表
关键会计估计
我们对经营业绩的讨论基于未经审计的简明合并财务报表和附注。这些报表的编制要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第7项详细介绍了我们的关键会计政策以及重要的判断和估计。
截至2024年3月31日,除了扩大收入确认会计政策外,我们没有与此类披露相比有任何重大变化,第1部分第1项中有更详细的披露。本季度报告的财务报表(表10-Q)。
最近发布的会计公告
请参阅注释 1。业务、列报和最近的会计声明,载于第4部分第16项的已审计合并财务报表附注。10-K表格我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告摘要,其中包含有关最近发布的会计公告状况的详细信息。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
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第 4 项。控制和程序。
本报告包括《交易法》第13a-14条要求我们的首席执行官(即我们的首席执行官)和我们的财务执行副总裁(担任我们的首席财务和会计官)的认证。参见展品 31.1 和 31.2。本第 4 项包括有关这些认证中提及的控制和控制评估的信息。
评估披露控制和程序
披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并将此类信息收集并传达给管理层,包括首席执行官和财务执行副总裁,以便及时就所需的解除做出决定关闭。
在编制本10-Q表季度报告的过程中,公司管理层在我们的首席执行官兼财务执行副总裁的监督和参与下,对截至2024年3月31日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证,确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,并且我们的管理层在评估和实施我们的披露控制和程序时必须作出判断。根据上述评估,我们的首席执行官兼财务执行副总裁得出结论,他们认为我们的披露控制和程序在本报告所涉期末有效。
财务会计和报告内部控制的变化

在截至2024年3月31日的三个月中,公司对财务报告的内部控制没有变化,这些变化是根据《交易法》第13a-15(d)条和第15d-15(d)条的要求进行管理层的评估而发现的,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
尽管截至2024年3月31日,我们目前尚未参与任何法律诉讼,但我们可能会不时成为正常业务过程中出现的各种法律诉讼的当事方。
第 1A 项。风险因素。
除了本报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中讨论的风险因素。风险因素” 载于我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告,每个因素均以引用方式纳入此处,可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。此处和这些文件中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。我们认为,与之前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素相比,没有任何实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
股权证券的未注册销售
2024年1月31日,我们与Maxim Group LLC进行了私募配售,该公司担任15,800,000股普通股的配售代理,购买最多11,354,237股普通股的预先融资认股权证,以及随附的A批和B批认股权证,总共购买49,374,590股普通股。私募的净收益总额约为1,380万美元。随附的认股权证(不包括预先注资的认股权证)的行使须经股东批准。
A批认股权证可行使最多24,687,295股普通股,行使价为每股0.6076美元,总额约为1,500万美元,将在公司针对色素性视网膜炎患者的第二阶段临床试验(ABACUS-2)和公司每日VWAP公布完整数据(预计于2025年)后(i)30天到期,以较早者为准在公告发布后连续30个交易日以及(ii)自发布之日起五年内,其普通股等于或超过每股1.1048美元 KIO-301股东批准认股权证。
B 批认股权证可行使多达 24,687,295 股普通股,行使价为每股 0.6076 美元,总额不超过 1,500 万美元,并将于 (i) 计划中的后非传染性葡萄膜炎 KIO-104 第二阶段试验的头条数据(预计于 2026 年)和公司普通股股票的每日 VWAP 公布后 (i) 30 天(以较早者为准)到期自公告发布之日起连续30个交易日以及 (ii) 自股东批准之日起五年内达到或超过每股1.3810美元的认股权证。

根据《证券法》第4(a)(2)条和根据该法颁布的D条例颁布的第506条,本第2项所述证券的发行、销售和发行被视为不涉及公开发行交易的交易,因此本第2项所述证券的发行、销售和发行被视为免于注册。在每笔交易中,证券的接受者购买证券只是为了投资,而不是为了出售或出售这些证券进行任何分配,并且在这些交易中发行的证券上贴有适当的图例。
购买股权证券
在本10-Q表季度报告所涉期间,我们没有购买任何注册股权证券。
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
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第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
根据细则16a-1 (f) 的定义,任何高级管理人员或董事, 采用,已修改或 终止截至2024年3月31日期间,第10b5-1条交易安排或S-K法规第408项所定义的非规则10b5-1交易安排。
第 6 项。展品
作为本10-Q表季度报告的一部分提交的证物列于此类证物之前的附录索引中,并以引用方式纳入此处。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13条和第15(d)条的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,并经正式授权。
日期:2023 年 5 月 10 日
来自:/s/ Brian M. Strem,博士
总裁兼首席执行官
(首席执行官)
日期:2023 年 5 月 10 日
来自:/s/ 梅利莎·托斯卡
财务执行副总裁
(首席财务和会计官员)
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展览索引
以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交的。如果此类申报是通过参照先前提交的文件并入公司进行的,则该文件即被识别。
展览
数字
展品描述
3.1
2024年5月1日提交的注册人重述公司注册证书修正证书(参照注册人于2024年5月3日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)。
4.1
预先注资认股权证表格(参照注册人于2024年2月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录4.1纳入)。
4.2
A批认股权证表格(参照注册人于2024年2月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录4.2纳入)。
4.3
B批认股权证表格(参照注册人于2024年2月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录4.3纳入)。
10.1
Kiora Pharmicals, Inc.和Théa Open Innovation SAS于2024年1月25日签订的独家许可和开发协议(参照注册人于2024年1月31日向美国证券交易委员会提交的关于8-K表的最新报告的附录10.1合并)。
10.2
Kiora Pharmicals, Inc.与其中指定的购买者签订的截至2024年1月31日的证券购买协议表格(参照注册人于2024年2月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.1并入)。
10.3
Kiora Pharmicals, Inc.和Maxim Group LLC签订的截至2024年1月31日的配售代理协议(参照注册人于2024年2月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.2合并)。
10.4#
Kiora Pharmicals, Inc. 2024 年股权激励计划(参照注册人于 2024 年 3 月 25 日向美国证券交易委员会提交的附表 14A 的最终委托书附录 A 纳入
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-15(e)条和第15d-15(e)条对首席执行官进行认证。
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-15(e)条和第15d-15(e)条对首席财务和会计官员进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务和会计官员进行认证。
101.INSXBRL 实例文档(嵌入在内联 XBRL 文档中)
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEFXBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PREXBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)
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* 根据第S-K号法规第601 (a) (5) 项,已省略附表和证物。注册人特此承诺应美国证券交易委员会的要求提供任何遗漏的附表和证物的副本。
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** 就交易法第18条而言,本认证不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任约束,也不得将其视为以引用方式纳入根据《证券法》提交的任何文件中。
# 管理合同或补偿计划或安排。
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