附录 99.1

新闻发布

Xenon Pharmicals公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

第三阶段癫痫项目继续取得进展，预计将于 2024 年底至 2025 年初完成 X-TOLE2 患者入组

在 MDD 中成功与 FDA 进行 “第二阶段末” 互动；第三阶段计划有望在下半年启动

Azetukalner 现在是 XEN1101 的国际非专利名称 (INN)，美国采用的名称 (USAN)

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议

不列颠哥伦比亚省温哥华，2024年5月9日——专注于神经科学的生物制药公司Xenon Pharmicals Inc.（纳斯达克股票代码：XENE）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Xenon 总裁兼首席执行官伊恩·莫蒂默表示：“我很高兴地宣布，我们已获准使用'azetukalner'作为 XEN1101 的非专有名称或通用名称，以表彰其新颖的 Kv7 作用机制。对于氙气来说，这是一个重要的里程碑，代表着我们推动azetukalner走向商业化的又一步。”

莫蒂默继续说：“在过去的一个季度中，我们在azetukalner MDD计划中取得了重大进展，包括在第三阶段计划的关键特征上与美国食品药品管理局达成一致。根据我们的2期概念验证X-NOVA临床试验生成的数据，该试验表明抑郁症具有临床意义的药物活性，我们相信azetukalner凭借其独特的作用机制和对快感缺乏（抑郁症的关键合并发病症）的潜在益处，有可能在MDD中提供差异化和竞争力的特征。我们期待在今年下半年启动我们的第三阶段计划，目标是有可能提供一种新的治疗选择，以满足重度抑郁症中仍未得到满足的医疗需求。”

莫蒂默补充说：“我们最近在美国神经病学学会年会上主持了两次口头演讲，会见了神经科医生和癫痫学家，他们继续对azetukalner的独特机制以及我们迄今为止在癫痫和MDD方面生成的令人信服的临床数据表示极大的兴奋。我们期待在今年余下的时间里继续在医学会议上展示azetukalner。”

亮点和预期里程碑

Azetukalner (XEN1101) 临床开发项目

Xenon 宣布，美国采用的名称（USAN）委员会和世界卫生组织（WHO）国际非专利名称（INN）专家委员会已批准 “azetukalner” 作为 XEN1101 的非专有或通用名称。Azetukalner 是一种新型、强效的 Kv7 钾离子通道开启器，正在开发用于治疗癫痫、重度抑郁症和可能的其他神经系统疾病。

癫痫（局灶性发作）

Xenon 的局灶性发作性癫痫发作（FOS）三期癫痫项目包括两项相同的 3 期临床试验，即 X-TOLE2 和 X-TOLE3，它们是紧密依照 2b 期 X-TOLE 临床试验设计的。这些多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验正在评估与食物一起服用15 mg或25 mg的azetukalner作为辅助治疗的每项研究对大约360名患者的临床疗效、安全性和耐受性。Xenon 预计，X-TOLE2 的患者入组工作将于 2024 年底至 2025 年初完成。

癫痫（原发性全身性强直阵挛发作）

Xenon 的 3 期 X-ACKT 临床试验旨在支持针对原发性全身性强直阵挛性发作（PGTCS）的其他癫痫适应症（PGTCS）的潜在监管申请。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验正在评估与食物一起服用 25 mg azetukalner 作为辅助治疗对大约 160 名 PGTCS 患者的临床疗效、安全性和耐受性。

癫痫（开放标签扩展）

X-TOLE2、X-TOLE3 或 X-ACKT 的双盲期结束后，符合条件的患者可以进入长达三年的开放标签延期（OLE）研究。此外，正在进行的X-TOLE 2b阶段OLE已从五年延长至七年，并将继续为azetukalner生成重要的长期数据。

重度抑郁症，或 MDD

2023 年 11 月，Xenon 报告了 2 期概念验证 X-NOVA 临床试验的主要结果，该试验评估了 10 毫克和 20 毫克 XEN1101 在 168 名中度至重度 MDD 患者中的临床疗效、安全性和耐受性。Xenon预计将在2024年5月28日至31日在佛罗里达州迈阿密举行的美国临床心理药理学会（ASCP）年会上公布X-NOVA的头条数据。

根据与美国食品药品监督管理局的 “第二阶段末” 互动，Xenon继续预计，三项3期临床试验中的第一项将于2024年下半年启动。

此外，Xenon正在与西奈山伊坎医学院合作，支持一项正在进行的由研究人员赞助的2期概念验证、随机、平行臂、安慰剂对照的多站点研究，该研究用于治疗约60名受试者的阿泽图卡纳治疗MDD。

其他管道机会

Xenon 继续利用其广泛的离子通道专业知识和药物发现能力来确定经过验证的药物靶标并开发新的候选产品。近期的重点是开发Kv7通道开启剂、Nav1.7抑制剂和Nav1.1开启剂，目标是在2024年和2025年将多个候选药物推进到支持IND的研究中。

合作计划：NBI-921352

Xenon一直在与Neurocrine Biosciences合作开发癫痫的治疗方法。Neurocrine Biosciences 拥有 XEN901（现称为 NBI-921352）的独家许可，这是一种选择性的 Nav1.6 钠通道抑制剂。一项 2 期临床试验正在进行中，评估年龄在 2 至 21 岁之间 SCN8A 发育和癫痫性脑病患者中的 NBI-921352。

第一季度财务业绩

截至2024年3月31日，现金和现金等价物以及有价证券为8.854亿美元，而截至2023年12月31日为9.309亿美元。根据目前的运营计划，包括完成azetukalner的3期癫痫研究和全力支持Azetukalner在MDD中的后期临床开发，Xenon预计将有足够的现金为2027年的运营提供资金。截至2024年3月31日，共有75,459,681股普通股和2,173,081份未偿还认股权证。

2024年第一季度的研发支出为4,430万美元，而2023年同期为3,950万美元。研发费用的增加主要归因于支持当前和未来临床试验的azetukalner计划的制造活动以及可能提交的保密协议、员工人数增加导致的人事相关成本增加以及股票薪酬支出增加。由于 Xenon 在 2023 年初决定不再进行 XEN496 的临床开发，XEN496 项目支出的减少部分抵消了这些增长。

2024年第一季度的一般和管理费用为1,480万美元，而2023年同期为950万美元。一般和管理费用的增加主要归因于员工人数增加和股票薪酬支出增加导致的人事相关成本、专业和咨询费的增加以及与持续业务活动相关的信息技术成本。

2024年第一季度的其他收入为1150万美元，而2023年同期为760万美元。其他收入的增加主要归因于利息收入的增加，但部分被交易证券未实现公允价值收益的减少所抵消。

2024年第一季度的净亏损为4,790万美元，而2023年同期为4,170万美元。净亏损的增加主要归因于azetukalner计划推动的研发费用增加，以及整个组织的人事相关成本和股票薪酬支出的增加，但利息收入的增加部分抵消了这一增加。

电话会议信息

Xenon将于美国东部时间今天下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）主持电话会议和网络直播，讨论其第一季度业绩。网络音频直播可通过以下网址观看 投资者专区Xenon 网站的。鼓励参与者 预注册用于电话会议，以获取会议密码和唯一的 PIN。参与者可以随时进行预注册，包括通话开始之前和之后。那些没有互联网接入或无法预先注册的人可以免费拨打1 (888) 500-3691，或拨打1 (646) 307-1951（国际来电者）。网络直播的重播将在活动结束大约一小时后发布在Xenon网站上，并将持续大约一个月。

关于Xenon Pharmicals Inc

Xenon Pharmicals（纳斯达克股票代码：XENE）是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新疗法，以改善神经系统和精神疾病患者的生活。我们正在推进新的产品线，以解决包括癫痫和抑郁症在内的未得到满足的高度医疗需求领域。欲了解更多信息，请访问 www.xenon-pharma.com.

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