osur-20240331
00011164632024Q1假的12-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure00011164632024-01-012024-03-3100011164632024-05-0200011164632024-03-3100011164632023-12-310001116463OSUR：产品和服务会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：产品和服务会员2023-01-012023-03-310001116463OSUR：其他收入会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：其他收入会员2023-01-012023-03-3100011164632023-01-012023-03-3100011164632022-12-3100011164632023-03-310001116463OSUR：担保投资证书会员2024-03-310001116463美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001116463美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-12-310001116463US-GAAP：公允价值输入 1 级会员OSUR：担保投资证书会员2024-03-310001116463US-GAAP：公允价值输入 1 级会员OSUR：担保投资证书会员2023-12-310001116463US-GAAP：累积翻译调整成员2023-12-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001116463US-GAAP：累积翻译调整成员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：累积翻译调整成员2024-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-3100011164632021-09-300001116463美国公认会计准则：政府合同成员US-GAAP：其他收入会员2024-01-012024-03-310001116463美国公认会计准则：政府合同成员US-GAAP：其他收入会员2023-01-012023-03-310001116463美国公认会计准则：政府合同成员OSUR：研发费用和其他收入会员2024-01-012024-03-310001116463美国公认会计准则：政府合同成员OSUR：研发费用和其他收入会员2023-01-012023-03-310001116463美国公认会计准则：政府合同成员2023-12-310001116463美国通用会计准则：Landmember2024-03-310001116463美国通用会计准则：Landmember2023-12-310001116463US-GAAP：建筑和建筑改善成员2024-03-310001116463US-GAAP：建筑和建筑改善成员2023-12-310001116463US-GAAP：机械和设备成员2024-03-310001116463US-GAAP：机械和设备成员2023-12-310001116463OSUR：计算机设备和软件成员2024-03-310001116463OSUR：计算机设备和软件成员2023-12-310001116463US-GAAP：家具和固定装置成员2024-03-310001116463US-GAAP：家具和固定装置成员2023-12-310001116463US-GAAP：在建会员2024-03-310001116463US-GAAP：在建会员2023-12-310001116463US-GAAP：机械和设备成员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：机械和设备成员2023-01-012023-03-310001116463OSUR：2023 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年第一季度裁员US-GAAP：一次性解雇福利会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：2024 年第一季度裁员US-GAAP：一次性解雇福利会员US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：2024 年第一季度裁员US-GAAP：一次性解雇福利会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：2024 年第一季度裁员2024-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: COVID19会员2024-01-012024-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: COVID19会员2023-01-012023-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HIV 会员2024-01-012024-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HIV 会员2023-01-012023-03-310001116463OSUR：分子样本管理解决方案成员美国通用会计准则：销售会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：分子样本管理解决方案成员美国通用会计准则：销售会员2023-01-012023-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HCV 会员2024-01-012024-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HCV 会员2023-01-012023-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 风险评估测试成员2024-01-012024-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 风险评估测试成员2023-01-012023-03-310001116463OSUR: 分子服务会员美国通用会计准则：销售会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR: 分子服务会员美国通用会计准则：销售会员2023-01-012023-03-310001116463OSUR：其他产品和服务收入会员美国通用会计准则：销售会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：其他产品和服务收入会员美国通用会计准则：销售会员2023-01-012023-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员2024-01-012024-03-310001116463美国通用会计准则：销售会员2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：其他收入会员OSUR：其他非产品营收会员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：其他收入会员OSUR：其他非产品营收会员2023-01-012023-03-310001116463国家：美国2024-01-012024-03-310001116463国家：美国2023-01-012023-03-310001116463SRT: 欧洲会员2024-01-012024-03-310001116463SRT: 欧洲会员2023-01-012023-03-310001116463OSUR：其他外国会员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：其他外国会员2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员OSUR：客户一员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员OSUR：客户一员2023-01-012023-12-310001116463US-GAAP：客户集中度风险成员OSUR：客户一员美国公认会计准则：销售收入净成员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：客户集中度风险成员OSUR：客户一员美国公认会计准则：销售收入净成员2023-01-012023-03-310001116463OSUR: 预付会员2024-03-310001116463OSUR: 预付会员2023-12-310001116463US-GAAP：与客户成员签订的长期合同2024-03-310001116463US-GAAP：与客户成员签订的长期合同2023-12-310001116463OSUR：普通股期权未归限定股票和未投资绩效单位成员2024-01-012024-03-310001116463OSUR：普通股期权未归限定股票和未投资绩效单位成员2023-01-012023-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001116463US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001116463US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100011164632022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2023-03-31
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________________________
表单 10-Q
______________________________________
（Mark One）
x
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日.
或者
o
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内 _________到 _________ .
委员会档案编号 001-16537
______________________________________
ORASURE 技术有限公司.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
______________________________________
特拉华36-4370966
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（国税局雇主识别号）
东第一街 220 号, 伯利恒, 宾夕法尼亚州
18015
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号:(610) 882-1820
______________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易
符号		注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.000001美元奥苏尔纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的  x没有o
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的  x没有o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器x
非加速过滤器o规模较小的申报公司o
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用勾号表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o没有x
截至 2024 年 5 月 2 日，注册人已经 73,959,289普通股，每股面值0.000001美元，已流通。

目录
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含联邦证券法所指的某些 “前瞻性陈述”。其中可能包括有关公司预期收入、每股收益/亏损、净收益（亏损）、支出、现金流或其他财务业绩或发展、临床试验或开发活动、预期的监管申报和批准、计划中的商业交易、对未来行业的看法、竞争或市场状况以及其他可能影响公司未来运营、经营业绩或财务状况的因素的陈述。这些陈述通常包括诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能” 或类似的表达。
前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或业绩。可能导致实际表现或结果与这些陈述中明示或暗示的显著差异的已知和未知因素包括但不限于：
•无论是通过其内部、直销队伍还是第三方，其产品和服务的市场接受度以及公司营销和销售其产品和服务的能力；
•分销商或其他客户未能满足公司产品的购买预测、历史购买水平或最低购买要求；
•已经存在或将来可能出现的显著的客户集中度；
•公司根据适用规格、性能标准和质量要求制造产品的能力；
•公司通过业务重组实现预期成本节约的能力，包括通过内包第三方制造和退出微生物组服务；
•公司获得新产品或现有产品新适应症或应用的必要监管批准的能力，以及获得必要监管批准的时间和成本；遵守适用监管要求的能力；
•公司有效解决来自美国食品药品监督管理局或其他监管机构的警告信、审计意见和其他调查结果或评论的能力；
•与战略伙伴或其他各方的关系变化，包括争端或分歧，以及依赖战略伙伴开展合作安排下的关键活动；
•公司满足对其产品不断增长的需求的能力；
•更换分销商对公司业务的影响；
•分销商和其他客户的库存水平；
•公司实现其财务和战略目标并继续增加收入的能力，包括扩大国际销售的能力；
•竞争对手、竞争产品和技术变更对公司业务的影响；
•减少或延期向客户提供的公共资金；
•来自新技术或更好的技术或较低成本产品的竞争；
•公司开发、商业化和销售新产品的能力；
•该公司履行与美国政府签订的IntelisWAB合同下的承诺的能力®COVID-19 快速测试；

目录
•基于产品性能或其他因素的产品市场接受度的变化，包括疾病控制与预防中心（“CDC”）或其他机构的测试指南、算法或其他建议的变化；为研发和其他产品及运营提供资金的能力；
•公司获得和维护新产品或现有产品分销渠道的能力；
•依赖关键产品和组件的唯一供应来源；
•第三方生产的相关产品或使用本公司产品所需的产品的可用性；
•与美国政府签订合同对公司业务的影响；
•负面经济状况对公司业务的影响；
•公司维持持续盈利的能力；
•公司提高毛利率的能力；
•公司使用净营业亏损结转额或其他递延所得税资产的能力；
•公司股价的波动性；
•与专利保护和潜在的专利侵权索赔相关的不确定性；
•与专利和其他知识产权有关的诉讼的不确定性和成本；
•专利或其他技术许可证的可用性；
•签订国际制造协议的能力；
•产品国际营销和制造的障碍；
•国际资金来源和测试算法的变化对国际销售的影响；
•外币汇率的不利变动；
•资本来源的损失或减值；
•公司吸引和留住合格人员的能力；
•公司面临的产品责任和其他类型的诉讼；
•国际、联邦或州法律法规的变化；
•客户整合和库存惯例；
•设备故障和获得所需原材料和部件的能力；
•恐怖袭击和内乱的影响；
•涉及我们的计算机系统或我们的第三方 IT 服务提供商的计算机系统的网络安全事件和其他中断的影响；以及
•总体政治、商业和经济状况，包括利率和通货膨胀压力。
在公司向美国证券交易所提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项（如果有）中标题为 “风险因素” 的部分中，对这些因素和其他可能影响公司业绩的因素进行了更全面的讨论。

目录
委员会（“SEC”）于2024年3月11日以及其他美国证券交易委员会文件中。尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息，但读者应记住，前瞻性陈述可能不可靠。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述自本报告发布之日起作出，除非法律要求，否则公司没有义务更新这些陈述。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断其将对其他前瞻性陈述进行更新，也不得推断将来会对这些前瞻性陈述进行任何进一步的更新。
投资者还应意识到，尽管公司会不时与证券分析师沟通，但披露任何重要的非公开信息或其他机密商业信息是违反公司的政策的。因此，无论声明或报告的内容如何，股东都不应假设公司同意任何分析师发布的任何声明或报告。此外，公司的政策禁止发布或确认他人发布的财务预测或预测。因此，如果证券分析师发布的报告包含任何预测、预测或观点，则此类报告不属于OraSure的责任。

目录
第一部分财务信息
页面
没有。
第 1 项。财务报表（未经审计）
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的合并资产负债表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并运营报表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的综合收益（亏损）合并报表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并现金流量表
6
合并财务报表附注
7
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
17
 
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
21
第 4 项。控制和程序
21
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
22
第 1A 项。风险因素
22
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
23
第 3 项。优先证券违约
23
第 4 项。矿山安全披露
23
第 5 项。其他信息
23
第 6 项。展品
24
签名
25

目录
第 1 项。财务报表
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，每股金额除外）
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$247,145 $290,407 
短期投资16,627 — 
减去美元备抵后的应收账款1,065和 $1,216
34,037 40,171 
库存43,180 47,614 
预付费用4,691 6,041 
其他流动资产2,825 2,226 
流动资产总额348,505 386,459 
非流动资产：
不动产、厂房和设备，扣除累计折旧 $86,332和 $85,143
42,597 45,420 
运营使用权资产，净额10,570 12,270 
融资使用权资产，净额158 576 
无形资产，扣除累计摊销额 $33,261和 $33,649
1,010 1,206 
善意35,172 35,696 
投资权益法被投资者28,333 — 
其他非流动资产1,213 1,218 
非流动资产总额119,053 96,386 
总资产$467,558 $482,845 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$12,683 $13,151 
递延收入1,597 1,559 
应计费用和其他流动负债12,715 22,710 
融资租赁负债517 539 
经营租赁责任1,593 1,577 
流动负债总额29,105 39,536 
非流动负债：
融资租赁负债204 226 
经营租赁责任10,676 11,162 
其他非流动负债727 696 
递延所得税595 554 
非流动负债总额12,202 12,638 
负债总额41,307 52,174 
承付款和或有开支（注12）
股东权益
优先股，面值 $0.000001, 25,000授权股份， 无发行的
— — 
普通股，面值 $0.000001, 120,000授权股份， 73,959和 73,528已发行和流通股份
— — 
额外的实收资本531,263 529,543 
累计其他综合亏损(17,497)(14,941)
累计赤字(87,515)(83,931)
股东权益总额426,251 430,671 
负债总额和股东权益$467,558 $482,845 

见合并财务报表附注。
3
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股金额除外）
在截至3月31日的三个月中，
20242023
净收入：
产品和服务$53,779 $152,914 
其他353 2,049 
54,132 154,963 
所售产品和服务的成本30,067 89,148 
毛利24,065 65,815 
运营费用：
研究和开发7,738 10,560 
销售和营销8,448 12,142 
一般和行政11,634 17,711 
减值损失3,338 1,105 
收购相关或有对价的估计公允价值的变动— (24)
31,158 41,494 
营业收入（亏损）(7,093)24,321 
其他收入3,491 2,673 
所得税前收入（亏损）(3,602)26,994 
所得税优惠(18)(225)
净收益（亏损）$(3,584)$27,219 
每股收益（亏损）：
基本的$(0.05)$0.37 
稀释$(0.05)$0.37 
已发行股票的加权平均值：
基本的73,947 73,112 
稀释73,947 73,966 
见合并财务报表附注。
4
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
综合收益（亏损）合并报表
（未经审计）
（以千计）
在截至3月31日的三个月中，
20242023
净收益（亏损）$(3,584)$27,219 
其他综合收入
货币折算调整(2,556)797 
有价证券的未实现收益— 220 
综合收益（亏损）$(6,140)$28,236 
见合并财务报表附注。
5
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
在截至3月31日的三个月中，
20242023
经营活动：
净收益（亏损）$(3,584)$27,219 
为将净收益（亏损）与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整：
基于股票的薪酬2,968 2,655 
折旧和摊销2,725 3,696 
减值损失3,338 1,105 
其他非现金摊销6 — 
信贷损失准备金(85)(67)
未实现的外币（收益）亏损(119)44 
融资租赁的利息支出7 15 
递延所得税53 — 
收购相关或有对价的估计公允价值的变动— (24)
支付与收购相关的或有对价— (19)
资产和负债的变化：
应收账款6,199 (36,613)
库存4,337 18,540 
预付费用和其他资产603 5,299 
应付账款(68)(12,097)
递延收入47 (279)
应计费用和其他负债(9,688)(3,472)
经营活动提供的净现金6,738 6,002 
投资活动：
购买短期投资(25,850)(22,330)
收购权益法被投资者(28,333)— 
短期投资到期和赎回的收益9,234 27,304 
购买财产和设备(1,579)(1,191)
根据政府合同购买财产和设备— (2,767)
由（用于）投资活动提供的净现金(46,528)1,016 
融资活动：
租赁负债的现金支付(50)(148)
行使股票期权的收益215 66 
支付与收购相关的或有对价— (46)
回购普通股(1,462)(1,203)
用于融资活动的净现金(1,297)(1,331)
外汇汇率变动对现金的影响(2,175)527 
现金和现金等价物的净增加（减少）(43,262)6,214 
现金和现金等价物，期初290,407 83,980 
现金和现金等价物，期末$247,145 $90,194 
现金流信息的补充披露：
为所得税支付的现金（退款）$592 $(10)
非现金投资和融资活动
应计财产和设备购买$471 $733 
见合并财务报表附注。
6
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并财务报表附注
（未经审计）
1.    重要会计政策摘要
合并原则和列报基础
随附的未经审计的中期合并财务报表包括OraSure Technologies, Inc.（“OraSure”）及其全资子公司DNA Genotek Inc.（“DNAG”）、Diversigen, Inc.（“Diversigen”）和Novosanis NV（“Novosanis”）的账目。所有公司间往来交易和余额均已清除。除非另有说明，否则此处提及的 “我们”、“我们的” 或 “公司” 是指 OraSure 及其合并子公司。管理层认为，未经审计的财务报表包括公允列报公司在这些中期的财务状况和经营业绩所必需的所有调整（仅包括正常和经常性调整）。这些财务报表应与公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表全年预期的经营业绩。
重要会计政策摘要
除本文所述外，公司在截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的对合并财务报表和相关附注产生重大影响的重大会计政策没有任何变化。
现金等价物和短期投资
公司将所有对债务证券的投资视为可供出售的证券。这些证券包括购买的到期日超过九十天的担保投资证书。到期日为九十天或更短的证券被视为现金等价物。可供出售证券根据市场报价按公允价值记账，未实现收益和亏损（如果有）作为累计其他综合亏损的组成部分列报在股东权益中。
以下是公司可供出售证券的摘要（以千计）：
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失 		公允价值
2024年3月31日
担保投资证书$16,627 $— $— $16,627 
总计$16,627 $— $— $16,627 
截至2024年3月31日，公司可供出售证券的到期日如下：
不到一年$16,627 $— $— $16,627 
超过一年$— $— $— $— 
该公司有 不截至 2023 年 12 月 31 日的可供出售证券。
金融工具的公允价值
截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的账面价值根据其短期性质接近各自的公允价值。
7
目录
所有按公允价值计量和报告的金融资产和负债的公允价值计量必须按以下三个类别之一进行分类和披露：
级别1：活跃市场的未经调整的报价，在计量日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价；
第二级：非活跃市场的报价，或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入；以及
3级：需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动的支持）的投入的价格或估值技术。
截至2024年3月31日，公司的所有担保投资凭证均以1级工具计量。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金和现金等价物中包含的现金和现金等价物为美元114.1百万和美元112.7分别有100万人投资于货币市场基金。这些货币市场基金投资于美国政府证券，按一级工具计量。截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物中包含的为美元53.6百万和美元71.7分别为百万份担保投资证书，这些凭证也被视为一级工具。
2024年1月，该公司主导了B轮融资，并与私人控股的消费者诊断投资组合公司KKR Sapphiros L.P.（“Sapphiros”）及其某些关联实体签订了广泛的战略分销协议。通过这种关系，公司希望能够为公司的全球客户提供更全面的低成本诊断测试和分子样本管理解决方案。该公司已资助 $28.3百万美元用于购买Sapphiros的权益，总承诺金额不超过美元30.0百万美元将在2024年6月之前获得资金，但须满足某些条款和条件。公司已根据会计准则编纂主题323使用权益法记录了投资， 投资-股权法和合资企业——总体。对 Sapphiros L.P. 的投资 $28.3截至2024年3月31日，百万美元包含在公司资产负债表的权益法被投资方项目中，按三级投资计量。截至2023年12月31日，没有类似的投资。
公司为某些符合条件的员工和董事会成员提供不合格的递延薪酬计划。该计划的资产以公司的名义存放在第三方金融机构。为每位参与者分别开设账户，以反映参与人递延的金额以及这些递延金额的所有收益和损失。该计划的资产以共同基金和公司股票的形式持有。截至2024年3月31日和2023年12月31日，计划资产的公允价值均为美元0.8百万，是使用截至该日资产的报价计算得出的。该计划中的所有投资均被归类为交易证券，并按1级工具计量。计划资产的公允价值包含在流动资产和非流动资产中，相应的合并资产负债表中应计费用和其他非流动负债中包含的金额相同。
外币交易
外币交易产生的净外汇收益和（亏损），这些收益包含在公司合并经营报表中的其他收入中是 $0.2百万和 $ (0.05) 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。
长期资产减值
每当事件或业务环境变化表明资产账面金额可能无法完全收回时，对包括不动产、厂房和设备、固定寿命的无形资产以及运营和融资租赁的使用权资产（ROU 资产）在内的长期资产进行可收回性测试。公司评估公司长期资产的可收回性，方法是确定是否可以通过使用和最终处置该资产产生的未贴现未来现金流总额来收回此类资产的账面价值。如果存在减值指标，则公司通过将资产的账面价值与这些资产的公允价值进行比较来衡量此类减值的金额，公允价值通常根据与资产使用相关的预期未来现金流的现值确定。预期的未来现金流反映了公司对合理时间内销售价格、交易量、成本和市场状况的假设。
8
目录
鉴于该公司决定启动一项战略计划，从微生物组分子测序服务业务过渡并关闭其在比利时的业务，该公司确定了一个触发事件，以测试Diversigen和Novosanis子公司的所有财产、厂房和设备以及ROU资产的可回收性。该公司进行了未贴现的现金流分析，并确定不动产、厂房和设备以及ROU资产的账面价值无法通过未贴现的未来现金流总额来收回，因此已减值。在截至2024年3月31日的三个月中，公司确认的税前减值费用总额为美元1.2百万和美元0.3百万美元分别用于其运营和财务ROU资产。这些费用在公司的合并运营报表中报告。附注4进一步讨论了截至2024年3月31日的三个月中减值对公司不动产、厂房、设备的影响。
累计其他综合亏损
以下列出了按组成部分划分的累计其他综合亏损的变化（以千计）：
外币 总计
截至2023年12月31日的余额$(14,941)$(14,941)
其他综合损失(2,556)(2,556)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额$(17,497)$(17,497)
最近的会计公告
2024年3月，财务会计准则委员会（FASB）发布了第2024-01号会计准则更新（“ASU”），主题718， 补偿股票补偿。本次更新的目的是提供说明性示例，说明实体应如何应用指导来确定是否应根据主题718核算利润、利息和类似奖励。对于公共企业实体，本亚利桑那州立大学的修正案对2024年12月15日之后的财政年度以及这些财政期内的过渡期有效。修正案可以前瞻性或回顾性地适用，并且允许提前通过。管理层正在评估对公司合并财务报表的影响。

2.    政府资本合同
2021 年 9 月，公司签订了一项金额为 $ 的协议109.0美国国防部（“DOD”）与卫生与公共服务部合作，提供了数百万美元的资金，用于在美国为其InteliSwab建立额外的制造能力®COVID-19 快速测试是美国疫情防备计划的一部分。根据里程碑付款时间表, 15直到2023年10月进行的最终验证测试完成后，总额的百分比才计费和资助。该公司于2022年1月开始从国防部获得资金，并已收到美元109.0截至 2023 年 12 月 31 日，百万人。与2023年第四季度合同的完成有关，所有资金都已收到。
这些资本合同的活动按照 “国际会计准则” (“IAS”) 20进行核算, 政府补助金的会计和政府援助的披露， 因为对此类交易没有直接的美国公认会计原则指导.与政府合同产生的资本相关成本相关的资金记作不动产、厂房和设备成本的减少，并反映在合并现金流量表的投资活动中；相关的未付负债和应收政府收益被视为合并现金流量表业务部分中此类余额的非现金变化。
在政府合同期限内，公司用于支付项目管理成本的有保障利润所赚取的金额在其他收入中直线确认。公司认可 不截至2024年3月31日的三个月中的此类收入和美元0.6在截至2023年3月31日的三个月中，有百万美元。
国防部还向该公司偿还了某些工程咨询费用。这些费用反映在产生的研发费用中，相应的金额列于其他收入中。该公司
9
目录
认可的 不截至2024年3月31日的三个月中的此类成本和美元1.1百万 在截至 2023 年 3 月 31 日的三个月中。
与公司截至2023年12月31日的累计期间合并现金流量表中包含的政府合同相对应的活动如下（以千计）：
十二月三十一日
2023
资产成本，累计$86,993 
迄今为止收到的资金有所减少(86,993)
不动产、厂房和设备总额，净额$— 
3.    库存（以千计）
3月31日十二月三十一日
20242023
原材料$17,621 $20,727 
工作正在进行中1,340 1,900 
成品24,219 24,987 
$43,180 $47,614 
4.    不动产、厂房和设备，净额（以千计）
3月31日十二月三十一日
20242023
土地$1,118 $1,118 
建筑物和装修35,013 34,606 
机械和设备62,308 64,156 
计算机设备和软件17,681 17,739 
家具和固定装置3,468 3,748 
在建工程9,341 9,196 
128,929 130,563 
累计折旧(86,332)(85,143)
$42,597 $45,420 
在截至2024年3月31日的三个月中，该公司启动了一项战略计划，以脱离微生物组分子测序服务业务并退出其比利时所在地的业务。由于这些决定，公司确定其Diversigen和Novosanis子公司的所有财产、厂房和设备的账面价值不可收回，并记录的税前资产减值费用总额为美元1.8在截至2024年3月31日的三个月中，有100万人。
在截至2023年3月31日的三个月中，由于对该设备计划生产的产品的预测需求发生变化，该公司确定将不使用几条生产线。根据该决定，公司确定设备的账面价值无法收回，并记录了总的税前资产减值费用为美元1.1在截至2023年3月31日的三个月中，有百万美元。
由于设备具有极其专业的性质和各种市场数据点，估计的公允价值为零。这些费用在合并运营报表的减值损失中列报。
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目录
5.    应计费用和其他流动负债（以千计）
3月31日十二月三十一日
20242023
工资和相关福利$5,475 $14,654 
专业费用1,980 2,827 
应缴销售税1,268 1,245 
其他3,992 3,984 
$12,715 $22,710 
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目录
6.    解雇补助金
2023 年裁员
在2023年第一和第二季度，公司裁员。这是根据会计准则编纂法 (“ASC”) 420核算的, 退出或处置成本义务. 公司合并运营报表中包含的解雇补助金费用如下（以千计）：
在截至3月31日的三个月中，
20242023
销售产品和服务的成本$— $35 
研究和开发— 566 
销售和营销— 1,448 
一般和行政— 586 
$— $2,635 
截至 2024 年 3 月 31 日，该公司有 $0.1累积了百万美元并已支付 $3.2百万与裁员有关。 没有在截至2024年3月31日的三个月中，产生了额外费用。该公司预计该计划将在2024年9月30日之前完成。
2024 年第一季度裁员
在截至2024年3月31日的三个月中，公司裁员在很大程度上影响了其 COVID-19 制造员工。这是根据 “会计准则编纂” (“ASC”) 420核算的, 退出或处置成本义务. 公司合并运营报表中包含的解雇补助金费用如下（以千计）：
在截至3月31日的三个月中，
2024
销售产品和服务的成本$231 
研究和开发87 
销售和营销69 
一般和行政17 
总计$404 
截至2024年3月31日，该公司的应计款额为30万美元并已支付了美元0.1百万与裁员有关。该公司预计该计划将在2024年12月31日之前完成。
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目录
7.    收入
按产品线划分的收入。下表显示了按产品线划分的总净收入（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
新冠肺炎 (1)
$23,128 $118,409 
艾滋病毒13,380 13,904 
分子样本管理解决方案 (2)
10,822 12,942 
HCV3,000 3,186 
风险评估测试 (3)
2,080 2,628 
分子服务873 1,379 
其他产品和服务收入496 466 
产品和服务净收入53,779 152,914 
非产品和服务收入 (4)
353 2,049 
净收入$54,132 $154,963 
(1)包括 COVID-19 诊断和 COVID-19 分子产品。
(2)包括基因组学、微生物组和 Novosanis 产品收入。
(3)包括药物滥用测试产品。
(4)非产品和服务收入包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。
按地理区域划分的收入。下表显示了基于客户所在地按地理区域划分的总净收入（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
美国$45,211 $145,019 
欧洲1,602 1,852 
其他地区7,319 8,092 
$54,132 $154,963 
客户和供应商集中度。截至 2024 年 3 月 31 日，一位非商业客户占据 29公司合并应收账款的百分比。同一个非商业客户占了上风 40截至2023年12月31日，公司合并应收账款的百分比。同一个非商业客户也占了上风 40% 和 78分别占截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月净合并收入的百分比。
该公司目前从独家供应供应商那里购买某些产品及其产品的关键组件。如果这些供应商无法或不愿提供所需的组件和产品，则公司可能会面临成本增加和向客户交付产品的严重延迟。第三方供应商也生产某些产品。该公司无法及时供应任何这些组件和产品，可能会对其业务及其财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
递延收入。公司在确认相关收入之前收到资金时记录递延收入。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的递延收入包括客户预付款 $1.3百万和美元1.2分别为百万。截至2024年3月31日和2023年12月31日的递延收入还包括美元0.3百万和美元0.4分别为百万美元，与一份根据交易量定价可变的长期合同有关。确定了合同期内的平均价格，收入按该平均价格确认。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，确认的递延收入为美元0.7百万和美元0.9百万,分别地。
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目录
8.    所得税
所得税支出（福利）的组成部分如下（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
州所得税支出（福利）$(230)$(225)
国外所得税支出（福利）212 — 
国外预扣税— — 
$(18)$(225)
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司录得的所得税优惠为美元0.0百万和美元0.2分别为百万。截至2024年3月31日的三个月的所得税优惠 而2023年主要由美国各州的税收优惠组成。
所得税支出反映了应向税务机关缴纳的税款，以及用于财务报告和纳税目的确认的资产和负债基础与净营业亏损和税收抵免结转之间暂时差异的税收影响。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司递延所得税负债总额的重要组成部分涉及在收购中为财务报告和纳税目的而收购的无形资产之间的基差的税收影响，以及固定资产加速税收折旧产生的基差的税收影响。
如果部分或全部递延所得税资产很可能无法变现，则会记录估值补贴。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司在美国的递延所得税资产中记录了全额估值补贴。
9.    每股收益（亏损）
每股基本收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益（亏损）的计算方式与每股基本收益（亏损）类似，唯一的不同是已发行股票的加权平均数有所增加，以包括假定归属或行使稀释性证券（例如普通股期权、未归属限制性股票或绩效股票单位）产生的增量股份，除非影响具有反稀释性。增量股票数量的计算方法是，假设已发行股票期权已行使，未归属的限制性股票和绩效股票单位已归属，而此类行使或归属的收益用于在报告期内以平均市场价格收购普通股。在存在净亏损的时期，每股净亏损的基本计算和摊薄计算是相同的，因为排除项目的稀释效应具有反稀释作用。
在截至2024年3月31日的三个月中，已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属绩效股票单位包括 1,697股票，不包括在摊薄后的每股亏损的计算中。在截至2023年3月31日的三个月中，未归还的普通股期权、未归属的限制性股票和未归属的绩效股票单位包括 2,237股票分别被排除在摊薄后的每股收益的计算范围之外，因为这些股票的纳入本来是反稀释的。
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目录
10.    股东权益
对股东权益变动的核对 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月 :
普通股额外
付费
资本 		累积的
其他
全面
损失 		累积的
赤字 		总计
股份 金额
截至2023年12月31日的余额73,528$— $529,543 $(14,941)$(83,931)$430,671 
行使期权时发行的普通股32— 214 — — 214 
限制性股票和绩效股票单位的归属593— — — — — 
普通股的购买和退出(194)— (1,462)— — (1,462)
基于股票的薪酬—— 2,968 — — 2,968 
净亏损—— — — (3,584)(3,584)
货币折算调整—— — (2,556)— (2,556)
有价证券的未实现收益—— — — — — 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额73,959$— $531,263 $(17,497)$(87,515)$426,251 
普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
损失		累积的
赤字		总计
股份金额
截至2022年12月31日的余额72,734$— $520,446 $(18,435)$(137,586)$364,425 
行使期权时发行的普通股12— 66 — — 66 
限制性股票和绩效股票单位的归属737— — — — — 
普通股的购买和退出(229)— (1,203)— — (1,203)
基于股票的薪酬—— 2,655 — — 2,655 
净收入—— — — 27,219 27,219 
货币折算调整—— — 797 — 797 
有价证券的未实现收益—— — 220 — 220 
截至2023年3月31日的余额73,254$— $521,964 $(17,418)$(110,367)$394,179 
11.    承付款和或有开支
诉讼
公司不时参与正常业务过程中出现的某些法律诉讼。管理层认为，此类行动的个别或总体结果预计不会对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

2021年3月，该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起诉讼，指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum对最初的投诉做出了答复，声称其设备没有侵犯公司的专利，公司的专利无效。2021年8月，该公司修改了申诉，在该诉讼中增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的申诉做出了回应，并对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉，随后向专利和商标局（“PTO”）提出了对第二项专利的复审请求，该申请由专利局批准。地区法院发布了多项审前命令，未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先，地方法院批准了Spectrum要求对不侵权行为进行即决判决的动议，认定Spectrum的唾液收集设备不是 “收集和保存生物样本的套件”，以及其他裁决。该公司于2023年6月8日就即决判决的批准向上诉法院提出上诉。上诉尚待审理，预计将在2024年下半年进行口头辩论。其次，法院驳回了Spectrum提出的补充其涉嫌违反反垄断指控的动议，认定如果允许这样的修正案，
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Spectrum的索赔无法在即决判决动议中幸存下来。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。2024年2月7日，专利局发布了关于诉讼中第二项专利的最终书面决定，认为美国专利号11,002,646 B2的第1、3-8、11和12项主张不可获得专利。2024 年 3 月 8 日，公司提出申请，要求专利局董事重审最终书面决定。2024年3月27日，该公司的复审请求被拒绝。该公司正在考虑其上诉方案。2023 年 9 月 15 日，Spectrum 单独提交了一份申请 各方之间对第三项专利的审查，DNAG没有在地方法院申明这一点。2024 年 3 月 26 日，PTO 发布了《决策授予机构》 缔约方之间审查并计划于2025年1月14日进行口头辩论。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与（i）公司未经审计的简明合并财务报表和本10-Q表季度报告中其他地方的相关附注以及（ii）公司经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些讨论和分析载于公司提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中这美国证券交易委员会，2024年3月11日。本讨论和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度报告其他地方列出的某些信息，包括有关公司业务计划和战略以及对业务的影响和潜在影响的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括但不限于公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及随后10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素，公司的实际业绩或某些事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果或时间存在重大差异。
业务概述
该公司的业务包括开发、制造、营销和销售使用公司专有技术的简单、易于使用的诊断产品和标本采集设备，以及其他诊断产品，包括免疫测定和其他用于其他类型标本的体外诊断测试。这些产品包括在护理点快速进行的 COVID-19、HIV 和丙型肝炎等疾病检测，以及实验室处理的滥用药物检测。这些产品在美国和国际上销售给各种临床实验室、医院、诊所、社区组织和其他公共卫生组织、分销商、政府机构、医生办公室以及商业和工业实体。该公司的 COVID-19 和 HIV 产品还以消费者友好型形式在美国的非处方药（“非处方药”）市场出售，就艾滋病毒产品而言，则作为自检方式向其他一些国家的个人出售，包括在欧洲作为 HIV-1 和 HIV-2 的家用口服拭子检测。
该公司的业务还包括分子样本管理解决方案和服务，供临床实验室、直接面向消费者的实验室、研究人员、制药公司以及动物健康服务和产品提供商使用。样本管理解决方案的收入来自对商业客户的产品销售以及对学术和研究市场的销售。客户涵盖疾病风险管理、诊断、制药、生物技术、伴侣动物和环境市场。该公司还为新兴的微生物组市场开发了收集设备，该市场专注于研究微生物群及其对人类和动物健康的影响。该公司还有一种尿液收集装置，可以按容量收集第一批空隙尿液。该产品尚处于早期阶段，初始销售主要通过液体活检和性传播疾病市场的分销商和合作进行。此外，该公司为基因组学和微生物组客户提供实验室和生物信息学服务。这些服务主要提供给制药、生物技术公司和研究机构。
最近的事态发展
诺沃萨尼斯
在截至2024年3月31日的三个月中，公司做出了战略决定，开始关闭位于比利时的Novosanis子公司的业务。该公司打算继续在DNAG收集设备产品系列下销售和制造其Colli-Pee® 产品。此外，在截至2024年3月31日的三个月中，公司开始采取措施结束和退出其Diversigen子公司提供的分子服务业务，同时为客户提供过渡连续性。在截至2024年3月31日的三个月中，该业务为收入贡献了90万美元，为2023年全年贡献了450万美元。
蓝宝石
2024年1月，该公司宣布将牵头B轮融资，并已与总部位于波士顿的私人控股消费者诊断投资组合公司KKR Sapphiros L.P.（“Sapphiros”）及其某些关联实体签订了广泛的战略分销协议。通过这种战略关系，公司希望能够
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为公司的全球客户提供更全面的低成本诊断测试和分子样本管理解决方案。

该公司已为Sapphiros的权益提供了约2,830万澳元的融资，总承诺到2024年6月将提供高达3,000万美元的资金，视某些条款和条件的满足而定。
运营结果
在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年3月31日相比。
合并净收入
下表概述了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并净收入总额（千美元）：
截至3月31日的三个月
美元% 变化占总净收入的百分比
2024202320242023
COVID-19 诊断$23,097 $118,254 (80)%43 %76 %
诊断 (1)
16,380 17,090 (4)30 11 
分子样本管理解决方案 (2)
10,822 12,942 (16)20 8 
其他产品和服务 (3)
2,576 3,094 (17)5 2 
分子服务873 1,379 (37)2 1 
COVID-19 分子产品31 155 (80)— — 
产品和服务净收入53,779 152,914 (65)99 99 
非产品和服务收入 (4)
353 2,049 (83)1 1 
净收入$54,132 $154,963 (65)%100 %100 %
(1)包括 HIV 和 HCV 产品收入。
(2)包括基因组学、微生物组和 Novosanis 产品收入。
(3)包括风险评估测试和其他产品和服务收入。
(4)非产品和服务收入包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。
产品和服务收入
截至2024年3月31日的三个月，合并净收入从截至2023年3月31日的三个月的1.55亿美元下降了65％，至5,410万美元。
由于公司InteliSwab销售额下降，截至2024年3月31日的三个月，COVID-19 诊断收入下降了80％，至2310万美元，而截至2023年3月31日的三个月为1.183亿美元®通过其美国政府采购合同进行测试。我们预计，由于这些合同的履行以及 COVID-19 测试的总体需求减少，收入的下降将持续到2024年。
截至2024年3月31日的三个月，该公司诊断产品的销售额从截至2023年3月31日的三个月的1710万美元下降了4％，至1,640万美元。收入的下降主要是由客户订购模式推动的。
截至2024年3月31日的三个月，分子样本管理解决方案的收入从截至2023年3月31日的三个月的1,290万美元下降了16％，至1,080万美元。该公司分子产品的销售受到消费者对使用我们基因组学收集设备的产品的需求减少、经济压力和使用我们收集设备的项目的资金减少以及微生物组市场的整体下滑的影响。
截至2024年3月31日的三个月，其他产品和服务收入从截至2023年3月31日的三个月的310万美元下降了17％，至260万美元。
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分子服务收入来自公司的微生物组分子测序服务，从截至2023年3月31日的三个月的140万美元下降了37％，至2024年3月31日的三个月的90万美元。服务收入的减少主要是由于客户的临床试验项目中止。

非产品和服务收入
截至2024年3月31日的三个月，非产品和服务收入从截至2023年3月31日的三个月的200万美元下降了83％，至40万美元，这主要是由于我们与生物医学高级研究管理局（“BARDA”）的协议终止，该协议为获得上市前通知（“510（k）”）和1988年临床实验室改进修正案（“CLI”）的批准提供资金 A”) 豁免我们的 InteliSWAB® 测试。该公司已告知BARDA，它不打算进一步开发该许可。
合并经营业绩
截至2024年3月31日的三个月，合并毛利率从截至2023年3月31日的三个月的42.5％增至44.5％。利润率的增长是由InteliSwab® 销售的平均销售价格上涨和报废费用的减少所推动的. 利润率的提高被占毛利率100％的非产品收入的减少部分抵消。
截至2024年3月31日的三个月，合并营业亏损为710万美元，较截至2023年3月31日的三个月公布的2,430万美元营业收入下降了3,140万美元。截至2024年3月31日的三个月业绩受到收入减少和减值损失增加的负面影响，毛利率的增加和运营支出减少所抵消。截至2024年3月31日的三个月业绩包括330万美元的减值损失，而截至2023年3月31日的三个月的减值损失为110万美元。2024年第一季度的减值损失包括Novosanis和Diversigen不动产厂房和设备的减值，包括租赁资产，而2023年的减值损失则与闲置的生产线有关。
2024年第一季度的运营支出，不包括减值费用，与2023年第一季度相比减少了1,260万美元，这反映了公司成本节约措施和裁员的影响。
截至2024年3月31日的三个月，研发费用从截至2023年3月31日的三个月的1,060万美元下降了27％，至770万美元，这主要是由于员工人数减少导致员工成本下降，COVID-19 产品开发支出减少，以及我们在2023年第四季度结束的1.09亿美元制造扩张合同没有相关的项目管理费。
截至2024年3月31日的三个月，销售和营销费用从截至2023年3月31日的三个月的1,210万美元下降了30％，至840万美元，这是由于员工人数减少导致的员工成本降低，以及广告和咨询费用支出减少。
截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用从截至2023年3月31日的三个月的1770万美元下降了34％，至1160万美元，这主要是由于裁员导致律师费减少和人员配备成本降低。
上述所有因素导致公司截至2024年3月31日的三个月的营业亏损710万美元，其中包括330万美元的非现金减值费用、270万美元的折旧和摊销非现金支出以及300万美元的股票薪酬非现金支出。截至2023年3月31日的三个月，该公司的营业收入为2430万美元，其中包括110万美元的非现金减值费用、370万美元的折旧和摊销非现金费用以及270万美元的股票薪酬。
其他收入
截至2024年3月31日的三个月，其他收入为350万美元，而截至2023年3月31日的三个月，其他收入为270万美元。这一增长是由于利息收入的增加。
合并所得税

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该公司仍然认为，根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的，因为需要该补贴的事实和情况没有改变。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该公司录得的美国州所得税优惠为20万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，州税收优惠被20万美元的国外税收支出部分抵消。在截至2023年3月31日的三个月中，没有记录任何外国税，这是因为加拿大子公司很可能无法产生足够的收入来获得年度迄今为止的亏损的税收优惠。
流动性和资本资源
2024年3月31日2023年12月31日
（以千计）
现金和现金等价物$247,145 $290,407 
短期投资
16,627 — 
营运资金319,400 346,923 
该公司的现金和现金等价物以及短期投资从2023年12月31日的2.904亿美元降至2024年3月31日的2.638亿美元。8,450万美元，占2.638亿美元现金和现金等价物以及短期投资的32％，由该公司的加拿大子公司DNAG持有。
该公司的营运资金从2023年12月31日的3.469亿美元减少至2024年3月31日的3.194亿美元。营运资金减少的主要原因是现金和现金等价物的减少。营运资金主要是销售额、购买量、库存要求和供应商付款条件的函数。
公司现金流分析
运营活动
在截至2024年3月31日的三个月中，经营活动提供的净现金为670万美元。运营产生的现金流可能会受到客户收货时间、库存购买和向供应商付款等因素的重大影响。该公司360万美元的净亏损包括270万美元的非现金折旧和摊销费用、300万美元的股票薪酬支出以及330万美元的减值亏损。营运资金账户提供的现金包括应收账款减少620万美元，这主要与总销售额和应收余额减少有关；由于公司满足了对InteliSwab® 产品的需求，库存减少了430万美元；由于公司于2024年3月支付了年终奖金，应计支出减少了970万美元。
投资活动
截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为4,650万美元，这反映了920万美元的投资到期收益，被2590万美元的投资购买所抵消。投资活动还包括对Sapphiros的2,830万美元投资，以及160万美元用于收购财产和设备以支持业务的正常运营。
融资活动
截至2024年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为130万美元，其中主要包括用于回购普通股的150万美元，以支付与授予公司员工的限制性股票的归属相关的预扣税。
资源
该公司预计，现有的现金和现金等价物将足以为未来十二个月的运营费用和资本支出需求提供资金。但是，由于许多因素，公司的现金需求可能与现在的计划存在重大差异，包括但不限于未来战略收购的范围和时间、其研发计划的进展、临床测试的范围和结果、未来任何诉讼的成本、资本支出规模、与业务合作伙伴的现有和潜在关系的变化、获得监管部门批准的时间和成本、未来股票购买的时间和成本，成本
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涉及获得和执行专利、专有权利和任何必要的许可证、扩大销售和营销活动的成本和时机、新产品的市场接受度、竞争性的技术和市场发展、当前经济环境的影响和其他因素。
公司根据截至2023年12月31日的现有合同支付未来款项的义务摘要载于其截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中。截至2024年3月31日，该信息没有重大变化。
关键会计政策与估计
对公司关键会计政策的更详细审查载于其向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。在截至2024年3月31日的三个月中，此类关键会计政策没有发生任何重大变化。
第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
自公司在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中进行陈述以来，公司对其市场风险敏感度的评估没有实质性变化。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日的公司披露控制和程序（定义见1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，包括这些高管在内的公司管理层得出结论，公司的披露控制和程序自2024年3月31日起生效，目的是合理地保证公司在其根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息已累积并传达给包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层，以便及时就所需的披露做出决定，并予以记录、处理，在证券交易委员会规则和表格规定的期限内进行汇总和报告。
(b) 财务报告内部控制的变化。在截至2024年3月31日的三个月中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
公司不时参与正常业务过程中出现的某些法律诉讼。管理层认为，根据法律顾问的建议，此类行动的结果，无论是个人还是总体而言，都不会对公司的未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
频谱专利诉讼
2021年3月，该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起诉讼，指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum对最初的投诉做出了答复，声称其设备没有侵犯公司的专利，公司的专利无效。2021年8月，该公司修改了申诉，在该诉讼中增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的申诉做出了回应，并对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉，随后向专利和商标局（“PTO”）提出了对第二项专利的复审请求，该申请由专利局批准。地区法院发布了多项审前命令，未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先，地方法院批准了Spectrum要求对不侵权行为进行即决判决的动议，认定Spectrum的唾液收集设备不是 “收集和保存生物样本的套件”，以及其他裁决。该公司于2023年6月8日就即决判决的批准向上诉法院提出上诉。上诉尚待审理，预计将在2024年下半年进行口头辩论。其次，法院驳回了Spectrum关于补充其涉嫌违反反垄断指控的动议，认定如果允许这样的修正案，Spectrum的索赔将无法在即决判决动议中继续存在。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。2024年2月7日，专利局发布了关于诉讼中第二项专利的最终书面决定，认为美国专利号11,002,646 B2的第1、3-8、11和12项主张不可获得专利。2024 年 3 月 8 日，公司提出申请，要求专利局董事重审最终书面决定。2024年3月27日，该公司的复审请求被拒绝。该公司正在考虑其上诉方案。2023 年 9 月 15 日，Spectrum 单独提交了一份申请 各方之间对第三项专利的审查，DNAG没有在地方法院申明这一点。2024 年 3 月 26 日，PTO 发布了《决策授予机构》 缔约方之间审查并计划于2025年1月14日进行口头辩论。
第 1A 项。风险因素
公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中题为 “风险因素” 的第1A项中披露的风险因素没有重大变化。




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目录
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
时期的总数
购买的股票		平均价格
每股支付		的总数
购买的股票
作为公开活动的一部分
宣布的计划
或程序
最大数字（或
近似的美元价值）
的股票可能还没有
根据计划回购
或程序 (1, 2)
2024 年 1 月 1 日-2024 年 1 月 31 日59,151 (3)$8.19 — $11,984,720 
2024 年 2 月 1 日-2024 年 2 月 29 日55,620 (3)$7.40 — $11,984,720 
2024 年 3 月 1 日-2024 年 3 月 31 日78,707 (3)$7.18 — $11,984,720 
193,478—
(1)2008 年 8 月 5 日，公司董事会批准了一项股票回购计划，根据该计划，公司获准收购不超过 2,500 万美元的已发行股份。该股票回购计划可以随时终止。
(2)该列表示截至所述期间在2500万美元回购计划下的剩余可用金额。公司没有承诺购买该计划下的任何股票。
(3)根据OraSure Technologies, Inc.的股票奖励计划，在限制性和绩效股票的归属方面，这些股票已报废，以满足最低预扣税额。
第 3 项。优先证券的违约
没有
第 4 项矿山安全披露
不适用
第 5 项。其他信息
没有
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目录
第 6 项。展品
展览
数字		展览
31.1*
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条要求对Carrie Eglinton-Manner进行认证。
31.2*
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求，肯尼思·麦格拉思的认证。
32.1*+
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条的规定，对嘉莉·埃格林顿·曼纳尔进行认证。
32.2*+
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条的要求，肯尼思·麦格拉思的认证.
101.INS内联 XBRL 实例文档 — 该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104交互式数据文件封面（格式为内联 XBRL，附录 101 中包含适用的分类扩展信息）。
______________________
*随函提交
+就交易法第18条而言，该认证被视为未提交或受该节责任的约束，也不得被视为以引用方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
ORASURE 技术有限公司
/s/ Kenneth J. McGrath
日期：2024 年 5 月 9 日
肯尼斯·J·麦格拉思
首席财务官
（首席财务官）
/s/米歇尔·安东尼
日期：2024 年 5 月 9 日
米歇尔·安东尼
高级副总裁、财务总监兼首席会计官
（首席会计官）
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