强度-20240331
00015672642024Q1假的12 月 31 日0.5xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureutr: sqft强度:股东00015672642024-01-012024-03-3100015672642024-05-0800015672642024-03-3100015672642023-12-3100015672642023-01-012023-03-3100015672642022-12-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:B系列可转换优先股成员2022-12-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:SeriesC敞篷优先股成员2022-12-310001567264美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001567264US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001567264US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001567264US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-3100015672642023-03-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:B系列可转换优先股成员2023-03-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:SeriesC敞篷优先股成员2023-03-310001567264美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001567264US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001567264US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:B系列可转换优先股成员2023-12-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:SeriesC敞篷优先股成员2023-12-310001567264美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001567264US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001567264US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001567264美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:B系列可转换优先股成员2024-03-310001567264美国公认会计准则:优先股成员强度:SeriesC敞篷优先股成员2024-03-310001567264美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001567264US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001567264US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001567264美国公认会计准则:IPO成员2023-07-050001567264美国公认会计准则:IPO成员2023-07-052023-07-050001567264US-GAAP:超额配股期权成员2023-07-070001567264US-GAAP:超额配股期权成员2023-07-072023-07-0700015672642023-04-012023-04-300001567264强度:第 3 期肉瘤研究成员2023-12-012023-12-310001567264强度:第 3 期肉瘤研究成员2024-03-310001567264强度:第 3 期肉瘤研究成员2023-12-310001567264强度:系列可赎回优先股会员2024-01-012024-03-310001567264强度:系列可赎回优先股会员2023-01-012023-03-310001567264强度:B系列可转换优先股成员2024-01-012024-03-310001567264强度:B系列可转换优先股成员2023-01-012023-03-310001567264强度:SeriesC敞篷优先股成员2024-01-012024-03-310001567264强度:SeriesC敞篷优先股成员2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-310001567264强度:2021 年股票激励计划成员2021-12-310001567264强度:2013年股票期权计划成员2021-12-310001567264强度:2021 年股票激励计划成员2022-01-010001567264强度:2021 年股票激励计划成员2024-01-012024-01-010001567264强度:2021 年股票激励计划成员2024-03-310001567264US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:员工股权会员2024-03-310001567264US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:员工股权会员SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001567264SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-3100015672642023-01-012023-12-310001567264US-GAAP:员工股权会员2023-03-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2023-12-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-12-310001567264US-GAAP:Warrant 会员2024-03-3100015672642017-01-3100015672642017-02-2800015672642023-07-310001567264US-GAAP:关联党成员2023-10-3100015672642023-10-310001567264US-GAAP:关联党成员2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:后续活动成员强度:临床癌症研究会员强度:非营利组织成员2024-05-012024-05-31
桌子 内容
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________________
表单 10-Q
_________________________
(Mark One)
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 __________ 到 __________ 的过渡期内
委员会档案编号 001-41109
_________________________
强度疗法有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
_________________________
特拉华46-1488089
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)
1 个企业驱动器, 430 套房, 谢尔顿, 克拉
06484-4779
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(203) 221-7381
注册人的电话号码,包括区号
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.0001美元整数纳斯达克股票市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的x没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器o
非加速过滤器x规模较小的申报公司x
新兴成长型公司x
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。
是的 o没有 x

截至 2024 年 5 月 8 日,注册人已经 13,711,877已发行普通股。


桌子 内容
关于前瞻性陈述的警示性声明
本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本报告中包含的所有陈述,包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“将”、“项目”、“将” 和类似的表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。除其他外,这些前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述:
未来临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果,以及我们的研发计划;
我们需要筹集额外资金,然后才能期望从产品销售中获得任何收入;
我们开发和商业化候选产品的计划;
监管机构提交和批准的时间或可能性;
我们的研究产生和推进其他候选产品的能力;
我们的业务模式、业务战略计划、候选产品和技术的实施;
我们的商业化、营销和制造能力和战略;
我们系统的市场接受率和程度以及临床效用;
我们的竞争地位;
我们的知识产权地位;
与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测;
我们维持和建立合作关系或获得额外资金的能力;
我们对使用我们的现金和现金等价物以及投资的期望;
我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;以及
我们在2024年3月14日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告(“2023年年度报告”)以及10-Q表季度报告中,在 “风险因素” 标题下讨论的其他因素。
鉴于这些假设、风险和不确定性,本10-Q表季度报告或以引用方式纳入的任何文件中包含的前瞻性陈述中讨论的结果和事件可能不会发生。提醒股东不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日。除非法律要求,否则我们没有任何义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本节中包含或提及的警示性陈述明确限制了本10-Q表季度报告中归因于我们或代表我们行事的任何人的所有前瞻性陈述。
除非另有说明,否则术语 “强度”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 是指 Intensity Therapeutics, Inc.


桌子 内容
目录
页面
第一部分-财务信息
1
第 1 项。
简明财务报表(未经审计)
1
截至 2024 年 3 月 31 日(未经审计)和 2023 年 12 月 31 日的简明资产负债表
1
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明运营报表(未经审计)
2
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动简明表(未经审计)
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月现金流量简明表(未经审计)
4
未经审计的简明财务报表附注
5
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
13
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
19
第 4 项。
控制和程序
19
第二部分-其他信息
21
第 1 项。
法律诉讼
21
第 1A 项。
风险因素
21
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
21
第 3 项。
优先证券违约
21
第 4 项。
矿山安全披露
21
第 5 项。
其他信息
21
第 6 项。
展品
22
签名
23


桌子 内容
第一部分-财务信息
第 1 项。简明财务报表

强度疗法有限公司
简明的资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未经审计)*
资产
流动资产:
现金和现金等价物$7,458 $8,556 
有价债务证券3,039 6,220 
预付费用和其他流动资产672 688 
流动资产总额11,169 15,464 
使用权资产,净额141 147 
其他资产1,098 1,684 
总资产$12,408 $17,295 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$1,219 $3,048 
应计费用1,274 891 
租赁负债,流动部分26 20 
流动负债总额2,519 3,959 
其他长期负债36 36 
租赁负债,长期部分131 138 
负债总额$2,686 $4,133 
承付款和意外开支
股东权益:
优先股,面值 $.0001。的授权股份 15,000,000分别截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。 没有分别截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和未偿还债务。
- - 
普通股,面值 $.0001。的授权股份 135,000,000分别截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。的已发行和流通股份 13,711,87713,709,377分别截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
1 1 
额外的实收资本64,839 63,676 
累计赤字(55,118)(50,515)
股东权益总额$9,722 $13,162 
负债和股东权益总额$12,408 $17,295 
*源自经审计的财务报表

所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
1

桌子 内容
强度疗法有限公司
简明的运营报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20242023
运营费用:
研究和开发$2,815 $774 
一般和行政1,928 480 
运营费用总额4,743 1,254 
运营损失(4,743)(1,254)
其他收入(支出):
利息收入140 - 
利息支出- (83)
其他收入- 1 
净亏损$(4,603)$(1,336)
基本和摊薄后的每股亏损$(0.34)$(0.39)
普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数。13,709,4873,410,103
所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
2

桌子 内容
强度疗法有限公司
可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动简明表
(以千计,股票金额除外)
(未经审计)
A 系列可赎回可转换优先股B 系列敞篷车首选C 系列敞篷车首选普通股额外实收资本累计赤字股东权益(亏损)
股份金额股份金额股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额 5,000,000$10,000 1,449,113$- 1,800,606$- 3,410,103$- $23,555 $(38,653)$(15,098)
向可转换票据持有人发行的认股权证 ----159 159 
股票薪酬支出 ----312 312 
净亏损 ----(1,336)(1,336)
截至 2023 年 3 月 31 日的余额 5,000,000$10,000 1,449,113$- 1,800,606$- 3,410,103$- $24,026 $(39,989)$(15,963)
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 -$- -$- -$- 13,709,377$1 $63,676 $(50,515)$13,162 
行使认股权证 ---2,5008 8 
股票薪酬支出 ----1,155 1,155 
净亏损 ----(4,603)(4,603)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额-$- -$- -$- 13,711,877$1 $64,839 $(55,118)$9,722 


所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
3

桌子 内容
强度疗法有限公司
简明的现金流量表
(以千计)
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20242023
来自经营活动的现金流:
净亏损$(4,603)$(1,336)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
可转换票据折扣的摊销- 13 
使用权资产账面价值的变化6 100 
股票薪酬支出1,155 312 
运营资产和负债变动,净额:
有价债务证券的应计利息(79)- 
预付费用、其他流动资产和其他资产602 10 
应付账款、应计费用和其他负债(1,447)- 
用于经营活动的净现金(4,366)(901)
来自投资活动的现金流:
赎回有价债务证券3,260 - 
投资活动提供的净现金3,260 - 
来自融资活动的现金流:
发行可转换票据的收益- 205 
行使认股权证的收益8 - 
融资活动提供的净现金8 205 
现金和现金等价物的净减少(1,098)(696)
期初的现金和现金等价物8,556 1,312 
期末的现金和现金等价物$7,458 $616 
所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
4

桌子 内容
强度疗法有限公司
未经审计的简明财务报表附注
注意事项 1。业务描述
Intensity Therapeutics, Inc.(“公司”)是一家生物技术公司,其治疗方法既能解决患者癌症的区域性质,又能解决系统性问题。该公司的 DFuserX军士长技术平台已经确定了一种主要药物,即 INT230-6。该公司总部位于康涅狄格州,于2012年12月在特拉华州注册成立。
由于其于2023年6月29日定价的首次公开募股(“首次公开募股”),该公司于2023年6月30日开始在纳斯达克资本市场上交易,股票代码为 “INTS”。首次公开募股于2023年7月5日结束,首次公开募股价格为美元5.00每股,当时公司发行了 3,900,000其普通股的总收益为美元19.5百万。扣除 $ 的发行费用后2.0百万,公司收到的净收益为美元17.5百万。2023年7月7日,公司以首次公开募股价格出售了全部超额配股份5.00每股,导致发行 585,000其普通股的总收益为美元2.9百万。扣除 $ 的发行费用后0.2百万,公司额外获得了 $2.7百万美元的净现金收益。该公司已开始并将继续使用首次公开募股的净收益启动临床研究,进行适合3期研究的生产,向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交监管文件以及用于一般和公司用途。
注意事项 2。流动性和运营计划
随附的财务报表是根据公认的会计原则编制的,该原则考虑将公司继续作为持续经营企业。
该公司是一家研发公司,尚未从其候选产品中产生任何收入。自成立以来,公司每年都出现净亏损和运营现金流负数。截至2024年3月31日,该公司的累计赤字为美元55.1百万。该公司的运营主要通过出售股权证券和可转换票据来筹集资金。截至2024年3月31日的三个月,该公司的净亏损为美元4.6百万。该公司预计将花费大量费用来完成其候选产品的开发。该公司可能永远无法获得监管部门的批准才能在美国或国际上销售其任何候选产品,也无法保证公司会创造收入或实现盈利。该公司预计短期内不会获得可观的产品收入。因此,该公司预计在可预见的将来将继续蒙受巨额损失。
现金、现金等价物和有价债务证券共计 $10.5截至 2024 年 3 月 31 日,百万人。在公司能够创造可观的产品收入之前,公司希望通过股票发行和可转换债务融资相结合的方式为其运营融资。公司没有任何承诺的外部资金来源。只要公司可以通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则公司股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果公司无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,则可能要求公司延迟、限制、减少或终止其研究和产品开发。
根据截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价债务证券,该公司认为,截至2025年第一季度末,其预计当前业务有现金。因此,该公司认为其继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。
注意事项 3。重要会计政策的列报基础和摘要
列报依据
此处包含的中期简明财务报表未经审计。管理层认为,这些报表包括所有调整,仅包括正常的经常性调整,这是公允列报公司截至2024年3月31日的财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩和现金流所必需的。中期经营业绩不一定代表全年预期的业绩。这些未经审计的中期财务报表应与截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读。随附的财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“GAAP”)编制的,反映了公司的运营情况。某些信息和附注披露通常包含在
5

桌子 内容
根据证券交易委员会有关中期财务报表的此类规章制度,省略了根据公认会计原则编制的财务报表。2023年12月31日的资产负债表信息来自截至该日的经审计的财务报表。该公司既不拥有也不控制任何子公司。
公允价值计量
该公司按公允价值报告其投资。公允价值是退出价格的估计,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额(即计量日的退出价格)。公允价值计量未根据交易成本进行调整。公允价值层次结构规定将用于衡量公允价值的估值技术的输入优先次序分为三个级别:
第 1 级活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。
第 2 级除了市场报价以外的其他投入,可以直接或间接观察,并且可以合理获得。可观察的输入反映了市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的假设,是根据从独立于公司的来源获得的市场数据得出的。
第 3 级不可观察的输入。不可观察的输入反映了公司根据有关市场参与者在估值资产或负债时将使用什么的可用信息得出的假设。
资产或负债在公允价值层次结构中的水平基于对公允价值衡量具有重要意义的所有输入的最低水平。可观测输入的可用性可能有所不同,并受多种因素的影响。公司使用判断来确定资产和负债的公允价值,与1级或2级资产或负债相比,三级资产和负债所涉及的判断力更大。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司投资了美元3.0百万和美元6.2分别以百万美元计入美国国库券,包含在有价债务证券中。美国国库券按从独立供应商服务中获得的市场价格估值,该公司认为这是可靠的。在某些情况下,定价供应商可能会提供单一经纪商或做市商的报价。美国国库券被归类为公允价值层次结构的第二级。
公司的金融工具,包括现金等价物和流动负债,均按成本记账,由于这些工具的短期性质,成本近似于公允价值。
基于股票的薪酬
公司根据授予之日的公允价值,通过运营报表对员工和非雇员的股票薪酬(包括股票期权补助)进行入账。
该公司使用Black-Scholes定价模型计算期权授予的公允价值。由此产生的员工和非雇员奖励的股票薪酬支出通常在奖励的必要服务期内以直线方式确认。没收将在发生时予以确认。
该公司曾是一家私营公司,缺乏公司特定的股票历史和隐含波动率信息。因此,该公司根据公开交易的同行公司的历史波动率估算了其预期的股价波动率,并预计将继续这样做,直到获得有关其自身交易股价波动率的足够历史数据为止。
研究与开发和专利费用
公司必须估算与供应商、顾问、合同研究组织(“CRO”)和合同制造组织(“CMO”)签订的与开展研发活动有关的合同规定的费用。这些合同的财务条款因合同而异,可能导致付款流与根据此类合同提供材料或服务的期限不匹配。
研究和开发费用在发生期间列为支出。外部成本主要包括向与公司临床制造和临床开发活动相关的外部顾问、第三方CRO、首席营销官、临床试验场所和中央实验室的付款。外部支出是根据对完成特定任务进展情况的评估来确认的,该评估使用其服务提供商向公司提供的信息或对每个报告日提供的服务水平的估计。该公司追踪
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桌子 内容
外部成本基于研发计划,包括临床前、个人临床研究和制造活动。内部成本主要包括与员工相关的成本和与遵守监管要求相关的成本。该公司不按计划跟踪内部成本,因为这些成本部署在多个计划中,因此没有单独分类。
公司根据当时已知的事实和情况对截至每个资产负债表日的应计费用进行估算。公司定期向服务提供商确认其估算的准确性,并在必要时进行调整。其应计研发费用中的重要估计数包括供应商提供的与研发活动相关的服务所产生的成本,该公司尚未开具发票。
公司打算在2024年中期启动一项针对某些软组织肉瘤亚型的3期开放标签随机研究,该研究预计将持续数年。在这项研究中, 公司记录了预付款 $1.72023 年 12 月将用于未来的发票,将在研究期间和研究结束时应用于未来的发票。截至2024年3月31日和2023年12月31日,预付款余额为美元1.0百万和美元1.7分别为百万,并记录在资产负债表中的其他资产中。
每股基本亏损和摊薄亏损
每股基本净亏损是根据每个时期已发行普通股的加权平均数确定的。每股摊薄净亏损包括可能行使或转换证券(例如可转换优先股、可转换票据、股票期权和股票认股权证)产生的影响(如果有),这将导致普通股的增量发行。摊薄后每股净亏损的计算不包括具有反稀释作用的证券转换。转换优先股、行使股票期权和行使认股权证后可发行的潜在普通股,这些股票由于具有反稀释作用,因此不包括在下表中列出的摊薄加权平均已发行股票的计算范围内。公司每股净亏损的基本计算和摊薄后的计算方法是相同的,因为净亏损将导致公司可转换证券的影响具有反稀释性。如果董事会宣布,所有普通股和优先股在截至2024年3月31日的三个月中平等参与公司普通股的股息和收益分配。为了计算每股收益,所有系列的优先股均被视为参与证券。因此,公司必须使用两类方法计算每股基本收益和摊薄后每股收益。根据两类方法,该期间的净收益根据申报的股息和未分配收益的参与权在普通股股东和参与证券之间分配。由于优先股股东没有义务为亏损提供资金,因此在截至2023年3月31日的三个月中,净亏损没有部分分配给分红证券。截至2024年3月31日,没有已发行的优先股。
截至2024年3月31日和2023年3月31日,以下普通股、标的优先股、期权和认股权证不包括在摊薄后的加权平均已发行股票的计算中:
3月31日
20242023
A系列流通的优先股-2,499,999
B系列已发行优先股-724,552
C系列已发行优先股-900,300
未完成的期权1,939,1291,044,250
未履行的认股804,450387,750
2,743,5795,556,851
截至2023年3月31日,将从已发行可转换票据中发行的股票也不包括在摊薄后的加权平均已发行股票中,因为转换率取决于合格的流动性事件。所有可转换票据均于2023年6月29日转换为普通股。
最近发布的声明
该公司认为,任何最近发布但尚未生效的会计公告,如果目前获得通过,都不会对其财务报表产生重大影响。
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桌子 内容
改叙
前一年的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
注意事项 4。现金和现金等价物
现金和现金等价物包括以下各项(以千计):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
美国主要金融机构的储蓄和支票账户$3,408 $367 
美国国库证券货币市场基金4,050 8,189 
总计$7,458 $8,556 
注意事项 5。有价债务证券
截至2024年3月31日和2023年12月31日的有价债务证券完全由到期日超过三个月但少于十二个月的美国国库券组成。
注意事项 6。预付费用
预付费用包括以下内容(以千计):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
预付保险$401 $647 
预付的研发费用106  
预付费其他165 41 
总计$672 $688 
注意事项 7。应计费用
应计费用包括以下各项(以千计):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
应计的研究和开发费用$649 $439 
应计员工薪酬相关费用407 392 
应计其他218 60 
总计$1,274 $891 
注意事项 8。基于股票的薪酬
公司制定了 2013 年股票期权计划(“2013 年计划”),由公司董事会薪酬委员会管理。根据2013年计划,可以向符合条件的公司员工、高级职员、董事和顾问授予购买普通股的股票期权。
2021年,公司用2021年股票激励计划(“2021年计划”)取代了2013年计划,授权授予股权奖励,最多发行股权奖励 3,000,000普通股。2021年计划通过后, 根据2013年计划,将发行更多股票。自2022年1月1日起,出租人根据2021年计划授权的股份将每年增加 (a) 3.5上一日历年最后一天已发行普通股总数的百分比,或(b)董事会确定的较小金额。2024 年 1 月 1 日,另外 479,828股票是根据2021年计划授权的。截至 2024 年 3 月 31 日, 2,618,149根据2021年计划,股票可供发行。
8

桌子 内容
该公司在其运营报表中记录了其未偿还股票期权和认股权证的股票薪酬总额如下(以千计):
截至3月31日的三个月
20242023
研究和开发$566 $235 
一般和行政589 77 
股票薪酬支出总额$1,155 $312 

股票期权
下表汇总了用于估算使用Black-Scholes-Merton期权定价模型发行的股票期权公允价值的假设范围:
截至3月31日的三个月
20242023
股票价格$5.19不适用
行使价格$5.19不适用
预期波动率97.06%不适用
无风险利率4.12%不适用
预期期限(年)
56.25
不适用
截至2023年3月31日的三个月内发行的期权。在截至2024年3月31日的三个月中,股息收益率为 0之所以使用百分比,是因为该公司历来没有支付过普通股股息,也不打算在可预见的将来支付普通股股息。预期的股价波动率假设是根据行业同行的历史波动率估算出的,因为在首次公开募股之前,该公司的股票没有活跃市场,股票的发行价格历史也很有限。无风险利率假设是根据美国国债零息债券的当前可用收益率确定的,剩余期限与奖励的预期期限相称。期权的预期期限是指期权预计尚未到期的时期。
下表汇总了截至年度的股票期权活动 2024 年 3 月 31 日:
选项加权-
平均值
行使价格
加权平均值
剩余的
合同期限
(以年为单位)
聚合
固有的
值(英寸)
成千上万)
截至 2023 年 12 月 31 日未平息1,239,750$8.00 6.4$1,865 
已发行699,379$5.19 
已锻炼-$ 
被没收并取消-$ 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清1,939,129$6.99 7.5$559 
可于 2024 年 3 月 31 日行使1,037,525$7.62 5.9$368 

所有期权都过期 10自授予之日起的几年。未偿还期权将于2024年8月开始到期。授予员工和顾问的期权的归属期限因获得者的奖励而异,从立即归属到最长不等 4年份。
发行的股票期权的加权平均授予日公允价值为 $4.06对于 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月.
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桌子 内容
截至 2024 年 3 月 31 日,与期权相关的未确认的总薪酬成本约为美元3.6百万美元,预计将在剩余的加权平均服务期内得到确认 2.3年份。
认股证
下表汇总了用于估算使用Black-Scholes-Merton期权定价模型发行的认股权证公允价值的假设范围:
截至3月31日的三个月
20242023
股票价格$5.19$4.50
行使价格$5.19$6.25
预期波动率97.06%103.85%
无风险利率4.12%3.59%
预期期限(年)6.253
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,股息收益率为 0之所以使用百分比,是因为该公司历来没有支付过普通股股息,也不打算在可预见的将来支付普通股股息。预期的股价波动率假设是根据行业同行的历史波动率估算出的,因为在首次公开募股之前,该公司的股票没有活跃市场,股票的发行价格历史也很有限。无风险利率假设是根据美国国债零息债券的当前可用收益率确定的,剩余期限与奖励的预期期限相称。认股权证的预期期限是指认股权证的预期未偿期限。
下表汇总了截至年度的认股权证活动 2024 年 3 月 31 日:
认股证加权-
平均值
行使价格
加权平均值
剩余合同期限
(以年为单位)
聚合
固有的
值(英寸)
成千上万)
截至 2023 年 12 月 31 日未平息801,950$6.30 3.9$2,096 
已发行25,000$5.19 
已锻炼(2,500)$3.00 
被没收并取消(20,000)$3.00 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清804,450$6.36 3.9$229 
可于 2024 年 3 月 31 日行使703,700$6.36 3.7$229 
所有未偿还的认股权证均可行使购买普通股。
截至2024年3月31日,与认股权证相关的未确认薪酬成本总额约为美元317,000并预计将在剩余的加权平均服务期内得到确认 2.1年份。

注意事项 9。租赁
2017年1月,该公司签订了大约租约 2,500康涅狄格州韦斯特波特的办公空间平方英尺(“韦斯特波特租约”),随后延长并增加到大约 4,000平方英尺。2023 年 6 月,韦斯特波特租约终止。
2023 年 7 月,公司签署了 5.5-年租约为 2,700康涅狄格州谢尔顿的办公空间平方英尺(“谢尔顿租约”)。之后,公司可以一次性选择取消谢尔顿租约 36月(如果它在月底之前提供书面通知) 30。大约 $ 的付款47,000将在月底到期 36如果公司行使此选项。不合理地确定会出现此选项。
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桌子 内容
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的租金支出约为美元9,000和 $46,000,分别地。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,为经营租赁支付的现金约为美元3,000和 $49,000,分别地。
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日的经营租赁资产和相关租赁负债的资产负债表分类(以千计):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
使用权资产,净额$141 $147 
租赁负债,流动部分26 20 
租赁负债,扣除流动部分131 138 
$157 $158 
以下变量用于确定截至2023年3月31日和2022年3月31日的使用权资产和经营租赁负债:
3月31日
2024
3月31日
2023
剩余租赁期限的加权平均值4.9年份5.2年份
加权平均经营租赁折扣率6.4 %6.4 %
截至2024年3月31日,租赁协议下未来的最低租赁付款额如下(以千计):
年终了
2024 年(本年剩余时间)$27 
202536 
202637 
202739 
2028 及以后46 
租赁付款总额$185 
减去:代表利息的金额(28)
租赁负债的现值$157 
注意 10。其他不确定性
该公司在俄罗斯拥有一项专利。该专利的费用将在2024年9月15日之前支付。如果对俄罗斯的后续付款受到限制,该公司可能会在俄罗斯失去这项专利。该公司在白俄罗斯、俄罗斯或乌克兰没有其他重大业务活动。该公司还在以色列持有一项专利,该专利目前正在参与军事行动。

注意 11。关联方
2023 年 10 月,公司发行了 80,000由以下机构提供咨询服务的认股权证 股东,随后将归属 十二个月。这些认股权证的价值为 $198,000并将计入随后的十二个月期间的一般和管理费用,其中美元45,000在截至2024年3月31日的三个月中记入了支出。

注意 12。后续事件

2024年5月,公司与一家活跃于临床癌症研究的非营利组织签订了合作协议,在欧洲开展一项针对早期乳腺癌的2期随机临床试验。公司将
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桌子 内容
为这项研究提供资金,预计将总共支付高达$的款项3.0根据某些里程碑的实现情况,未来几年将获得百万美元。
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桌子 内容
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告和2023年年度报告其他地方的财务报表和相关附注一起阅读。本讨论和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度报告中其他地方列出的某些信息,包括与我们的业务和融资需求计划和战略有关的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。此类陈述应与本10-Q表季度报告和2023年年度报告的 “风险因素” 部分一起阅读,后者讨论了可能导致实际业绩与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素。请参阅 “关于前瞻性陈述的警示声明”。
概述
Intensity Therapeutics, Inc. 是一家处于后期临床生物技术公司,致力于在局部减癌领域发挥科学领导地位,从而激活抗癌免疫系统。我们的新方法包括将一种由我们的 DFuserX 制成的独特产品直接注射到肿瘤中军士长发现平台。
自化疗药物被发现以来,IT治疗或旨在将药物包含在肿瘤内而不扩散到身体其他部位的治疗一直是临床医生的目标。信息技术治疗方法面临的挑战在于,肿瘤的亲脂性、高脂肪、密集和加压的微环境与水基产品不相容,也不吸收。我们认为,这种药物递送挑战限制了先前和当前的IT治疗的有效性,这些治疗涉及在没有充分考虑肿瘤环境的情况下向肿瘤注射水性药物(无论药物的机制或方法如何,即刺激炎症反应或努力吸引免疫细胞进入敌对的活肿瘤)。因此,开发针对实体瘤的直接信息技术疗法的需求仍未得到满足,这种疗法具有很高的局部杀伤功效和无毒的全身抗癌作用。我们相信,我们已经开发出一种具有必要化学成分的候选产品,可以克服这种局部递送挑战,通过全身免疫激活和某些癌症的T细胞库扩张来杀灭肿瘤。
我们的平台创建了包含活性抗癌药物和两亲分子的专利抗癌候选产品。两亲分子有两个不同的成分:一部分可溶于水,另一部分可溶于脂肪或油。当两亲性化合物与治疗药物(例如化疗)混合时,这些药物也会溶于脂肪和水。我们的候选产品包括由强效抗癌药物与这些两亲性药物混合在一起的新型配方。
我们的主要候选产品 INT230-6 主要由三种成分组成:(i)顺铂,一种经过验证的抗癌细胞毒剂,(ii)硫酸长春碱,也是一种经过验证的抗癌细胞毒剂,以及(iii)一种两亲分子(“SHAO”),它使两种细胞毒性药物能够在肿瘤中分散,并在直接肿瘤内注射后扩散到癌细胞中。将这三种成分以固定比例混合并组合成一个小瓶。顺铂和硫酸长春碱均为仿制药,可在商业上批量购买。美国食品药品管理局已批准这两种药物作为治疗几种癌症的静脉注射剂。顺铂于1978年首次获准用于睾丸癌,也被批准用于卵巢癌和膀胱癌。该药物还广泛用于其他几种癌症,包括胰腺癌和胆管癌。硫酸长春碱于1965年首次获得批准,还获准用于全身性霍奇金氏病、淋巴细胞淋巴瘤、晚期睾丸癌和某些类型的肉瘤。该药物还用于乳腺癌和肺癌。
2017 年,我们启动了一项名为 IT-01 的 1/2 期剂量递增研究,根据美国食品药品管理局批准的研究性新药申请在美国使用 INT230-6,并在加拿大根据加拿大卫生部批准的临床前试验申请启动了一项名为的剂量递增研究。IT-01 研究测试了 INT230-6 在难治性或转移性癌症患者中的安全性和有效性,并分三个组招收了 110 名患者:(i)INT230-6 用作单一疗法,(ii)INT230-6 与默克的 Keytruda®(pembrolizumab)联合使用,(iii)INT230-6 与 BMS Yervoy®(ipilimumab)联合使用。我们于 2022 年 6 月完成了 IT-01 的注册,2023 年 2 月锁定了 IT-01 数据库,并于 2023 年 9 月完成了临床研究报告。我们在2023年第四季度向合作伙伴提供了特定组合的报告和其他信息。
2021 年,我们启动了一项第 2 期随机研究,测试了 INT230-6 作为不适合术前化疗患者的早期乳腺癌的单一疗法,或者 INVINCIBLE-2 研究。该研究招收了91名受试者,该数据库于2023年11月被锁定。关键终点是,与不进行治疗(当前的护理标准(“SOC”))或盐水注射相比,INT230-6 能否减少患者的癌症。事实证明,在侵袭性癌症中,术前癌症的显著减少与延缓疾病复发有关。INVINCIBLE-2 研究的其他终点是了解在给定剂量下肿瘤中可以达到的坏死百分比,尤其是最长直径大于两厘米的肿瘤,以及是局部还是全身
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桌子 内容
可以诱发抗癌免疫反应。INVINCIBLE-2 研究表明,从诊断到手术期间,术前乳腺癌肿瘤的坏死率很高,有些患者的肿瘤坏死率超过95%。来自 INVINCIBLE-2 研究的数据表明,INT230-6 具有良好的安全性。肿瘤和血液中某些类型的免疫细胞(CD4+ 和 NK T 细胞)也有所增加。与对照组相比,T细胞库也有所增加。
2024 年中期,我们打算启动一项 3 期开放标签随机研究,即 INVINCIBLE-3 研究,将 INT230-6 作为单一疗法,与某些软组织肉瘤亚型的二线和三线治疗中的 SOC 药物进行比较。我们计划招收333名终点为总存活率的患者。我们已经为 INVINCIBLE-3 研究筛选了30多个地点并进行了资格认证,并且正在进行合同谈判以批准和激活这些站点,我们估计每个站点可能需要两到六个月的时间。
同样在 2024 年年中,我们打算启动一项第 2/3 期计划,对术前(新辅助)乳腺癌中患有三阴性乳腺癌的女性单独测试 INT230-6 与 SOC 疗法(化疗/免疫疗法)。该研究 2 期部分(即 INVINCIBLE-4 研究)的终点是与单独的 SOC 相比,该组合的病理完全反应率的变化。我们预计将在2024年中期启动 INVINCIBLE-4 研究,该研究将为第三阶段研究的规模提供数据。我们正在筛选 INVINCIBLE-4 研究的地点并对其进行资格认证。
我们还成功开发了三个 INT230-6 组件的第 3 阶段质量分析方法,并成功制造了大批量 INT230-6。在2023年第四季度与美国食品药品管理局的会议上,我们商定了第三阶段的化学品制造和控制(“CMC”)计划以及我们的三种关键成分和 INT230-6 的产品注册。如果我们成功执行了商定的计划,则新药申请(“NDA”)的CMC部分应可获得FDA的产品批准和注册(尚待最终的NDA审查)。2024 年第一季度,该批产品的一部分成功交付给了我们的仓库供应商,该供应商将为 INVINCIBLE-3 和 INVINCIBLE-4 研究提供 INT230-6。
自2012年成立以来,我们的业务包括业务规划、招聘人员、筹集资金、建立知识产权组合以及对候选产品进行研发。自成立以来,我们已经蒙受了净亏损,随着我们继续开展研发活动,预计未来将出现净亏损。迄今为止,我们的运营资金主要来自普通股、优先股和可转换票据的销售净收益中获得的约5,450万美元现金。截至2024年3月31日,我们有大约750万美元的现金及现金等价物,外加约300万美元的美国国库券投资。自成立以来,我们已经蒙受了巨额的营业损失。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们分别蒙受了460万美元和130万美元的净亏损。截至2024年3月31日,我们的累计赤字为5,510万美元。我们预计未来几年将产生巨额支出和营业亏损。
随着我们继续:我们预计,我们的支出将增加:
启动肉瘤和乳腺癌的第三阶段计划;
额外批次的候选产品和增强剂分子的良好生产规范(“GMP”)会产生制造成本;
为我们的任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;
雇用额外的人员;
扩展我们的运营、财务和管理系统;
投资于保护我们现有和新知识产权的措施;以及
建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施,将我们可能获得市场批准并打算商业化的任何候选产品商业化。
我们最终创造收入以实现盈利的能力将在很大程度上取决于候选产品的开发、批准和随后的商业化。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力,那么我们可能无法继续按计划水平开展业务,并被迫减少或终止我们的业务。
因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源(可能包括与其他公司的合作或其他战略交易)为我们的运营提供资金。在需要时,我们可能无法以优惠条件筹集额外资金或签订此类其他协议或安排,或者根本无法签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或签订诸如和之类的协议
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桌子 内容
必要时,我们将不得不大幅推迟、减少或取消一种或多种候选产品的开发和商业化。
运营结果的组成部分
收入
迄今为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入,我们预计在可预见的将来不会从产品销售中获得任何收入。我们还没有通过许可我们的技术或候选产品产生任何收入。如果我们对任何候选产品的开发工作成功并获得监管部门的批准,那么我们将来可能会通过产品销售或许可获得收入。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上将通过任何候选产品的商业化、许可或销售来创造收入。我们的任何候选产品都可能永远无法成功获得监管部门的批准。
研究和开发费用
工资和福利相关成本包括与员工相关的费用,例如从事研发职能的员工的工资和相关福利。
临床试验费用包括向第三方支付的与我们的候选产品(包括CRO)的临床开发相关的款项,以及患者护理临床试验产生的费用。
合同制造包括:
制造用于我们的临床前研究和临床试验的产品,包括向首席营销官付款;
新的增强剂化合物的制造;
GMP候选产品的制造和标签;
GMP 批次的候选产品稳定性测试;以及
其他费用,例如运输、存储和分析测试。
咨询与参与研究的非员工相关的成本,包括统计分析、临床试验运营、产品制造技术的开发以及与肿瘤学和化学问题相关的互联网研究,这些问题可能会影响我们的临床前或临床研究。
股票薪酬涉及授予员工的股票期权和向从事研发职能的独立顾问发放的认股权证。
一般和管理费用
工资和福利相关成本包括与员工相关的费用,例如从事筹款、管理和公司管理职能的员工的工资和相关福利。
法律费用包括外部律师事务所的公司费、专利费和商标费。
审计费包括为审计我们的年度财务报表、审查我们的中期财务报表、慰问信和同意书而提供的专业服务而收取的费用。
咨询非雇员为一般和管理任务提供的服务,包括会计、税务、人力资源、财务、投资者关系、董事会薪酬和互联网支持。
保险包括董事和高级管理人员保险、员工补偿保险、产品责任保险、商业保险、员工和网络责任保险。
其他包括设施开支、办公用品、计算机相关费用、公共关系费用、招聘费用和会议。
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桌子 内容
股票薪酬涉及授予我们的员工和董事会成员的股票期权以及向从事一般和管理方面的独立顾问发放的认股权证。
其他收入和支出
我们的现金余额和对美国国库券的投资获得了利息收入。
截至2023年6月29日,我们的可转换票据产生了利息支出。我们的首次公开募股开始后,应计利息已转换为普通股。
运营结果
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩(以千计):
截至3月31日的三个月改变
20242023
运营费用:
研究和开发$2,815 $774 $2,041 
一般和行政1,928 480 1,448 
运营费用总额4,743 1,254 3,489 
运营损失(4,743)(1,254)(3,489)
利息收入140 140 
利息支出(83)83 
其他收入(1)
净亏损$(4,603)$(1,336)$(3,267)
截至3月31日的三个月改变
20242023
研发费用:
工资和福利相关费用$394 $180 $214 
临床试验费用1,575 272 1,303 
合同制造214 17 197 
咨询66 70 (4)
基于股票的薪酬566 235 331 
研发费用总额$2,815 $774 $2,041 
截至3月31日的三个月改变
20242023
一般和管理费用:
工资和福利相关费用$324 $93 $231 
法律费用257 116 141 
审计费115 72 43 
咨询173 46 127 
保险286 15 271 
其他184 61 123 
基于股票的薪酬589 77 512 
一般和管理费用总额$1,928 $480 $1,448 

截至2024年3月31日的三个月,与截至2023年3月31日的三个月相比
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桌子 内容
与截至2023年3月31日的三个月相比,截至2024年3月31日的三个月的研发费用增加了200万美元,增长了264%,这主要是由于以下原因:
由于2023年第四季度和2024年第一季度招聘了研究员工,以及股票薪酬支出增加30万美元,薪资和福利相关成本增加了20万美元。
由于与 INVINCIBLE-03 研究相关的初步工作,临床试验费用增加了 140 万美元,但由于该研究的注册于 2022 年年中完成,我们的 IT-01 研究的减少部分抵消了这一减少。
合同制造费用增加完全是由于新一批 INT230-6 的成本造成的。

与截至2023年3月31日的三个月相比,截至2024年3月31日的三个月中,一般和管理费用增加了140万美元,增长了302%,这主要是由于以下原因:
由于2023年第四季度工资和奖金的增加以及新任首席财务官的聘用,工资和福利相关成本增加了20万美元,另外由于2024年第一季度期权授予,股票薪酬支出增加了50万美元。
由于我们在首次公开募股中获得了额外的董事和高级管理人员保险,保险费用增加了30万美元。
随着我们在2023年年中完成首次公开募股并过渡为上市公司的运营,法律、审计和咨询费用以及其他支出有所增加。
2024年的利息收入与我们在2023年6月的首次公开募股中增加的现金和投资余额所获得的利息有关。2023年,利息支出与未偿可转换票据的利息支出有关,这些票据在我们首次公开募股时已转换为普通股。
流动性和资本资源
我们的财务报表是在假设我们将继续经营的情况下编制的。我们因运营和负现金流而蒙受了损失,这使人们对我们继续经营的能力产生了严重怀疑。
自成立以来,我们没有从产品销售中获得任何收入,并且蒙受了巨大的运营损失。随着我们推进候选产品的临床开发,我们预计,在可预见的将来,将继续产生巨额支出和营业亏损。我们预计,我们的研发以及一般和管理成本将继续大幅增加,包括与对候选产品进行临床试验、发展我们的制造能力、建设和认证我们的制造设施以支持临床试验和商业化以及为我们的运营提供一般和行政支持,包括与上市公司运营相关的成本。因此,我们将需要额外的资本来为我们的运营提供资金,我们可能会从额外的股权或债务融资、合作、许可安排或其他来源获得这些资本。
我们的运营资金主要来自创始人的初始投资、可转换债务票据的发行和出售、私募股权融资以及首次公开募股,之后我们的普通股于2023年6月30日开始在纳斯达克资本市场上交易,股票代码为 “INTS”。截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和投资约为1,050万美元。根据我们的现金、现金等价物和投资余额,我们预计到2025年第一季度末将有足够的现金为我们当前的运营计划提供资金。
下表汇总了所述期间经营活动和融资活动(用于)的净现金(以千计):
截至3月31日的三个月
20242023
用于经营活动的净现金$(4,366)$(901)
投资活动提供的净现金3,260 — 
融资活动提供的净现金205 
现金和现金等价物的净减少$(1,098)$(696)
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桌子 内容
运营活动
截至2024年3月31日的三个月,我们在经营活动中使用的现金为440万美元,其中包括(i)经120万美元非现金支出(主要用于非现金股票薪酬)调整后的460万美元净亏损,以及(ii)90万美元的运营资产和负债净变动。

截至2023年3月31日的三个月,我们在经营活动中使用的现金为90万美元,包括(i)经40万美元非现金支出(主要用于30万美元的非现金薪酬)调整后的130万美元净亏损,以及(ii)运营资产和负债的最小净变动。
投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中,我们通过投资活动提供的现金为330万美元,用于赎回有价债务证券。
在截至2023年3月31日的三个月中,没有现金提供或用于投资活动。
融资活动
在截至2024年3月31日的三个月中,我们通过融资活动提供的现金与行使认股权证所得的收益有关。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们通过融资活动提供的现金与发行可转换票据的收益有关。
资产负债表外安排
截至2024年3月31日,我们没有任何资产负债表外安排。
季节性
我们的业务经历季节性有限。
关键会计政策与估计
关键会计估算是那些既对公司财务状况和业绩的列报很重要,又需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断的政策,这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。有关我们的关键会计估算的进一步讨论,请参阅我们的 2023 年年度报告。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的会计政策没有发生重大变化。
乔布斯法案会计选举
根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》或《乔布斯法案》的定义,我们是一家 “新兴成长型公司”。根据乔布斯法案,新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。我们不可撤销地选择不利用新的或修订的会计准则的豁免,因此,与其他非新兴成长型公司的上市公司一样,将遵守相同的新会计准则或修订后的会计准则。
在《乔布斯法案》规定的某些条件的前提下,如果作为 “新兴成长型公司”,我们选择依赖此类豁免,除其他外,我们可能不需要(i)根据第404条就我们的财务报告内部控制体系提供审计师认证报告,(ii)提供《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》可能要求非新兴成长型上市公司披露的所有薪酬,但须遵守《乔布斯法》中规定的某些条件,(iii)遵守PCAOB可能就以下方面通过的任何要求强制性审计公司轮换或对审计师报告的补充,提供有关审计和财务报表的更多信息(审计师的讨论和分析),以及(iv)披露某些与高管薪酬相关的项目,例如高管薪酬与绩效之间的相关性以及首席执行官薪酬与员工薪酬中位数的比较。这些豁免将在我们完成首次公开募股后的五年内适用,或者直到我们不再是 “新兴成长型公司”(以较早者为准)。
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桌子 内容
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序(该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条),旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告,此类信息是积累并传达给管理层,包括首席执行官、首席财务官以及首席会计官,以便及时就所需的披露做出决定。披露控制和程序,无论设计和运作多么精良,都只能为实现所需控制提供合理的保证。
截至2024年3月31日,我们对上述披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估,我们得出的结论是,截至2024年3月31日,我们的披露控制和程序无效,原因是内部控制中发现了重大缺陷,原因是:(i)由于管理人员有限导致职责分离;(ii)随着我们迅速扩展到新的后期临床研究,对临床合同应计的对账和审查程序有限;(iii)与用户访问权限相关的信息技术问题导致重大缺陷。
补救活动
针对上述已发现的弱点,我们已经采取或继续采取以下补救措施:
我们正在重新评估我们的会计程序,作为财务报告流程的一部分,我们计划使用补充支票以及对交易的额外审查和评估,以提高我们财务信息的准确性和可靠性。
我们正在增加适当的资源,以确保此类程序得到实施并进行适当的审查。
2023 年 12 月,我们聘请了一位具有丰富上市公司报告和技术会计经验的新首席财务官,以提供额外的财务报告监督和审查。
我们聘请了更多的技术会计顾问,为准备和审查我们的季度结算程序提供额外资源。
我们将评估新的会计软件系统以改善系统控制,并且已经实施了新的财务报告和申报软件平台,以利用系统控制并简化美国证券交易委员会的季度申报控制。
我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官积极参与这些正在进行的补救流程,此类流程受审计委员会的监督。我们相信这些措施将提高我们内部控制的有效性。尽管我们正在采取上述措施来修复这些弱点,但我们无法向您保证我们将能够全面修复这些缺陷,这可能会损害我们准确、及时地满足上市公司报告要求的能力。
对控制有效性的限制
我们的管理层认识到,任何一套控制和程序,无论设计和操作多么周密,都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证我们发现所有控制问题和欺诈事件(如果有)。这些固有的限制包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能由于简单的错误或错误而发生。此外,可以通过某些人的个人行为、两人或更多人串通或管理层超越控制来规避控制。出于这些原因,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期任何有效性评估的预测都受风险影响
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桌子 内容
这种控制可能由于条件的变化而变得不足, 或者对政策或程序的遵守程度可能会下降.
财务报告内部控制的变化
截至本季度,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有变化 2024 年 3 月 31 日本报告涵盖的已对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的内容。
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桌子 内容
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时得知我们正常业务过程中出现的法律指控。我们目前不是任何诉讼、索赔、诉讼或其他法律诉讼的当事方,如果这些诉讼的结果对Intensity不利,则单独或合起来将对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,这些风险和事件如果发生,可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。我们的风险因素与 “第一部分,第1A项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们 2023 年年度报告中的 “风险因素”。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
2024 年 3 月,我们向三位顾问发放了认股权证(“顾问认股权证”),以购买总计 25,000 股普通股,以换取他们的服务。顾问认股权证的到期日自授予之日起十年,行使价为每股5.19美元,并将从授予之日起一年内分四次等额分期付款。
2024年3月,我们通过行使认股权证,以每股3.00美元的行使价购买2,500股普通股,共获得7,500美元的收益。
上述交易不涉及任何承销商或任何公开发行。根据《证券法》第4(a)(2)条(以及根据该法颁布的D条例)或根据《证券法》第3(b)条颁布的第701条,根据《证券法》,上述证券的销售被视为不涉及任何公开募股的发行人交易,免于注册。交易中证券的接收者表示他们打算收购证券仅用于投资,而不是为了进行任何分配,也不是为了出售这些证券,并且在这些交易中发行的证券上贴有适当的图例。所有收件人通过与我们的关系获得了或有足够的访问权限来获取有关我们的信息。
2023年6月29日,我们在S-1表格上的注册声明(文件编号333-260565)宣布对我们的首次公开募股生效。根据该声明,我们作为承销商(“代表”)的代表向基准公司有限责任公司出售了共计3,900,000股普通股,公开发行价格为每股5.00美元,总收益为1950万美元。7月10日 2023年,我们向该代表额外出售了585,000股普通股,以每股5.00美元的公开发行价格行使了全部超额配股权,额外总收益为29.25万美元。我们首次公开募股的净收益主要用于(i)启动和开展与其治疗相关的研究,(ii)进行临床试验和运营,(iii)开发其候选产品,以及(iv)为其营运资金和一般公司活动提供资金。
第 3 项。优先证券违约
没有
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
在截至2024年3月31日的三个月中,公司没有董事或高级管理人员 采用,已修改或 终止“规则10b5-1交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,每个术语的定义见S-K法规第408(a)项。
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桌子 内容
第 6 项。展品
展品编号描述
31.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证
31.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证
32.1**
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证
32.2**
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证
101.INS*内联 XBRL 实例文档
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104*封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。
______________________________________

* 随函提交。
** 随函提供。
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桌子 内容
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)条的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,并经正式授权.
Intensity Therapeutic
日期:2024 年 5 月 9 日
来自:/s/ 刘易斯 H. Bender
刘易斯·H·本德尔
总裁、首席执行官兼董事长
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,以下人员以指定的身份和日期代表注册人签署了本报告。
姓名标题日期
/s/ 刘易斯 H. Bender总裁、首席执行官兼董事长2024年5月9日
刘易斯·H·本德尔(首席执行官)
/s/ 约瑟夫·塔拉莫首席财务官2024年5月9日
约瑟夫·塔拉莫(首席财务官)
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