Document

附录 10.1

本展览的某些部分（表示为 [***]）已根据S-K法规第601（B）（10）项被排除在外，因为它们都不是实质性的，而且是公司将其视为私密和机密的类型。

本全球合作与许可协议第2号修正案（以下简称 “第2号修正案”）于2022年4月7日由特拉华州的一家公司INCYTE CORPORATION（其主要营业地点为特拉华州威尔明顿奥古斯丁截止1801号）（以下简称 “Incyte”）和特拉华州公司MACROGENICS, INC.（其主要营业地点位于罗克维尔医疗中心大道9704号）于2022年4月7日生效，MD 20850（“MacroGenics”，连同Incyte、“各方”，分别为 “一方”），旨在修改该特定全球合作以及Incyte与MacroGenics之间签订的截至2017年10月24日并于2018年3月15日修订的许可协议（“第1号修正案”）。《全球合作和许可协议》及第 1 号修正案，即 “协议”。此处使用但未另行定义的大写术语应具有协议中赋予此类术语的含义。

鉴于，双方希望在协议中增加一个里程碑，专门用于获得美国监管部门的批准 [***]但不希望此类适应症的监管批准和临床研究以及监管文件符合（i）治疗的发展里程碑 [***]根据第 8.2 (b) 条；(ii) 根据第 8.2 (c) 条在美国提交 BLA 的监管申报里程碑；或 (iii) 根据第 8.2 (d) 条在美国获得监管批准的批准里程碑；

8.2(f) [***]里程碑。一笔款项 [***]美元 ($[***]）应在收到Incyte、其关联公司或分许可证持有人（不包括合作者）在美国获得监管机构对单一疗法方案或Incyte组合方案的批准后付款 [***]（那个”[***]里程碑付款”）。为清楚起见， [***]里程碑付款应是对现有批准里程碑的补充，这样 [***]里程碑付款加上潜在批准里程碑的总和应等于 [***]美元 ($[***]).

(i) Incyte、其关联公司或分许可证持有人（不包括合作者）在美国申请单一疗法方案或Incyte组合疗法的BLA [***]不符合第 8.2 (c) 条规定的监管申报里程碑的资格。

(ii) Incyte、其关联公司或分许可证持有人（不包括合作者）在美国获得的单一疗法方案或Incyte组合方案的监管批准 [***]不符合第 8.2 (d) 节规定的批准里程碑的资格。

单一适应症中的单一疗法研究和Incyte组合研究（大于 [***]持续按推荐的 II 期或 III 期规定剂量和时间表” 不适用于《适应症》中的临床研究 [***]，对于此类发展里程碑的指示，无需为该发展里程碑付款 [***]，是否出于实际治疗的原因 [***]指示中的累积受试者 [***]或者由于发生了第8.2节第一段最后一句中规定的任何事件，该段指出：“此外，除突破性指定里程碑外，如果出于任何原因在监管机构批准发生之前没有发生任何与里程碑付款相对应的其他发展里程碑，则该先前未发生的发展里程碑应被视为与监管部门批准同时发生，适用发展里程碑的适用里程碑付款应到期并根据本第 8.2 节支付。”为清楚起见，Incyte、其附属公司或分许可证持有人（不包括合作者）在美国、欧盟或日本获得监管部门对单一疗法方案或Incyte组合方案的批准 [***]不得触发任何此类里程碑付款。

2. 完整协议。经本第2号修正案补充和修改的协议（包括第1号修正案）及其证物包含双方对本协议主题的全部谅解，并取代先前就此类事项达成的口头或书面协议和谅解，双方承认这些协议和谅解已并入协议。

4. 在对应机构中执行。本第2号修正案可在两（2）份或更多份对应文件中执行，每份对应方均应被视为原件，但所有这些对应方共同构成同一份文书。本协议可通过.pdf 或其他电子传输的签名执行，此类签名应被视为对各方具有约束力，就好像它们是原始签名一样。

6. 参考文献。自本第2号修正案生效之日起，本协议中凡提及 “本协议”、“本协议”、“本协议”、“本协议”、“此处” 或类似含义的词语，均指并引用经此修正的本协议。