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国家过敏和传染病研究所会员2021-01-012021-06-300001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划会员2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划会员2017-05-012017-05-3100011253452017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划会员2022-01-012022-06-300001125345MGNX: A2003 股票激励计划会员2022-06-300001125345MGNX: 2013 年股票激励计划成员2013-10-310001125345MGNX: 2013 年股票激励计划成员2022-01-012022-06-300001125345MGNX: 2013 年股票激励计划成员2022-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2021-04-012021-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2021-01-012021-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2021-04-012021-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2021-01-012021-06-300001125345SRT: 最低成员2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最大成员2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最低成员2021-01-012021-06-300001125345SRT: 最大成员2021-01-012021-06-3000011253452021-01-012021-09-300001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2021-12-310001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-06-30


美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2022年6月30日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华06-1591613
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
医疗中心大道 9704 号
罗克维尔, 马里兰州
20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
301-251-5172
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交和发布此类文件的较短期限），是否以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “加速申报人”、“大型加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒
截至2022年8月3日， 61,458,790注册人的普通股已流通，面值每股0.01美元。




目录
第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表
截至2022年6月30日（未经审计）和2021年12月31日的合并资产负债表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的合并运营和综合亏损报表（未经审计）
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益报表（未经审计）
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月合并现金流量表（未经审计）
合并财务报表附注（未经审计）
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
第 4 项。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 项。
法律诉讼
第 1A 项。
风险因素
第 6 项。
展品
签名




前瞻性陈述
本报告包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求以及其他非历史信息的信息相关的陈述。其中许多陈述特别出现在本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用 “服从”、“相信”、“预测”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“可以”、“能”、“能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 等术语来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史经营趋势的审查，均基于我们当前的预期和各种假设。我们认为我们的期望和信念有合理的依据，但它们本质上是不确定的。我们可能无法实现我们的期望，我们的信念可能不正确。实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。以下不确定性和因素，除其他外（包括 “项目1A” 中列出的不确定性和因素）。我们截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告以及 “第二部分，第1A项” 中的 “风险因素”。本季度报告（10-Q）中的 “风险因素” 可能会影响未来的业绩，并导致实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的事项存在重大差异：
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个企业合作伙伴关系、股权发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资金的能力，以及为候选产品的开发提供资金的可用资金；
•我们开发和商业化候选产品的计划；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时间，包括何时启动或完成临床试验，以及何时报告数据或提交监管申报；
•候选产品的发布时间以及我们获得和维持监管部门批准的能力，以及任何已批准产品的标签；
•我们实施和实现重组计划预期成本节约的能力；
•如果获得批准，我们对MARGENZA和我们的候选产品的商业前景或产品收入的期望；
•COVID-19 全球疫情、地缘政治紧张局势和宏观经济状况对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和其他业务方面的影响的严重性和持续时间；
•我们对合作者目前正在开发的候选产品的期望；
•我们开展新合作或确定其他具有巨大商业潜力且符合我们商业目标的产品或候选产品的能力；
•我们现有合作的潜在好处和未来运作；
•我们收回对制造能力的投资的能力；
•我们产品的市场接受程度和临床效用；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•我们行业的激烈竞争；
•诉讼费用、未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护以及我们对任何监管或法律诉讼结果的期望；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们在合作下获得研究资金和实现预期里程碑的能力；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；



•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•管理层关键成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划未来的增长出现任何延迟；以及
•我们未能维持有效的内部控制。
因此，前瞻性陈述仅代表其发表之日，应仅视为我们当前的计划、估计和信念。您不应过分依赖前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。除非法律要求，否则我们不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表

MACROGENICS, INC.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
2022年6月30日2021年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$21,469 $123,469 
有价证券112,271 120,147 
应收账款18,385 10,386 
库存，净额 2,949 4,388 
预付费用和其他流动资产12,559 21,170 
流动资产总额167,633 279,560 
财产、设备和软件，净额34,022 37,676 
其他非流动资产16,388 18,009 
总资产$218,043 $335,245 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$2,609 $15,500 
应计费用和其他流动负债31,763 33,755 
递延收入11,565 20,646 
租赁负债4,940 4,677 
流动负债总额50,877 74,578 
递延收入，扣除流动部分6,163 — 
租赁负债，扣除流动部分18,264 20,791 
其他非流动负债258 258 
负债总额75,562 95,627 
股东权益：
普通股，$0.01面值—— 125,000,000授权股份， 61,458,790和 61,307,428分别于2022年6月30日和2021年12月31日的已发行股份
615 613 
额外的实收资本1,223,875 1,213,002 
累计其他综合亏损(326)(61)
累计赤字(1,081,683)(973,936)
股东权益总额142,481 239,618 
负债和股东权益总额$218,043 $335,245 

见合并财务报表附注。
1


MACROGENICS, INC.
合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）


截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2022202120222021
收入：
合作协议和其他协议$16,863 $27,168 $23,956 $42,352 
产品销售额，净额4,672 3,203 8,252 4,090 
合同制造 3,992 — 3,992 — 
政府协议480 386 908 1,196 
总收入26,007 30,757 37,108 47,638 
成本和支出：
产品销售成本180 22 228 39 
制造服务成本2,222 — 2,222 — 
研究和开发51,744 55,780 113,182 108,901 
销售、一般和管理13,669 15,234 29,922 30,270 
成本和支出总额67,815 71,036 145,554 139,210 
运营损失(41,808)(40,279)(108,446)(91,572)
其他收入504 344 699 365 
净亏损(41,304)(39,935)(107,747)(91,207)
其他综合损失：
未实现的投资收益（亏损）(43)(10)(265)8 
综合损失$(41,347)$(39,945)$(108,012)$(91,199)
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损$(0.67)$(0.66)$(1.76)$(1.56)
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股61,384,943 60,068,315 61,354,721 58,643,496 

见合并财务报表附注。

2


MACROGENICS, INC.
股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2021 年 12 月 31 日61,307,428 $613 $1,213,002 $(973,936)$(61)$239,618 
基于股份的薪酬— — 5,224 — — 5,224 
股票计划相关活动25,646 — 37 — — 37 
未实现的投资损失— — — — (222)(222)
净亏损— — — (66,443)— (66,443)
余额，2022 年 3 月 31 日61,333,074 613 1,218,263 (1,040,379)(283)178,214 
基于股份的薪酬— — 5,350 — — 5,350 
股票计划相关活动125,716 2 262 — — 264 
未实现的投资损失— — — — (43)(43)
净亏损— — — (41,304)— (41,304)
余额，2022 年 6 月 30 日61,458,790 $615 $1,223,875 $(1,081,683)$(326)$142,481 



普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2020 年 12 月 31 日56,244,771 $562 $1,067,150 $(771,821)$(7)$295,884 
基于股份的薪酬— — 5,243 — — 5,243 
减去发行成本的普通股发行3,622,186 36 98,164 — — 98,200 
股票计划相关活动144,249 2 2,456 — — 2,458 
未实现的投资收益— — — — 18 18 
净亏损— — — (51,272)— (51,272)
余额，2021 年 3 月 31 日60,011,206 600 1,173,013 (823,093)11 350,531 
基于股份的薪酬— — 6,113 — — 6,113 
股票计划相关活动122,241 1 2,345 — — 2,346 
未实现的投资损失— — — — (10)(10)
净亏损— — — (39,935)— (39,935)
余额，2021 年 6 月 30 日60,133,447 $601 $1,181,471 $(863,028)$1 $319,045 


见合并财务报表附注。
3


MACROGENICS, INC.
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至6月30日的六个月
20222021
来自经营活动的现金流
净亏损$(107,747)$(91,207)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销费用5,790 5,510 
摊销有价证券的溢价和折扣628 808 
基于股票的薪酬10,574 11,356 
其他非现金物品1,077 — 
运营资产和负债的变化：
应收账款(7,999)(22,166)
库存362 (6,476)
预付费用和其他流动资产8,611 (974)
其他非流动资产1,622 4,404 
应付账款(12,896)1,668 
应计费用和其他流动负债(1,697)5,365 
租赁负债(2,264)(1,673)
递延收入(2,918)18,659 
用于经营活动的净现金(106,857)(74,726)
来自投资活动的现金流
购买有价证券(75,457)(117,546)
出售有价证券的收益和到期日82,440 99,800 
购买财产、设备和软件(2,426)(2,693)
由（用于）投资活动提供的净现金4,557 (20,439)
来自融资活动的现金流
普通股发行收益，扣除发行成本— 98,200 
股票期权行使和ESPP购买的收益300 4,804 
融资活动提供的净现金300 103,004 
现金和现金等价物的净变化(102,000)7,839 
期初的现金和现金等价物123,469 181,131 
期末的现金和现金等价物$21,469 $188,970 
补充现金流信息
应付账款或应计账款中包含的财产、设备和软件$295 $118 


见合并财务报表附注。
4


MACROGENICS, INC.
合并财务报表附注（未经审计）
1. 操作性质
业务描述
MacroGenics, Inc.（以下简称 “公司”）在特拉华州注册成立。该公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法，旨在调节治疗癌症的人体免疫反应。该公司有一系列候选产品正在公司或其合作者赞助的临床试验中进行评估。这些候选产品包括多个免疫肿瘤学项目，其中一些项目主要使用公司专有的基于抗体的技术平台创建。该公司认为，如果监管机构批准上市，其候选产品有可能对以单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合治疗患者未得到满足的医疗需求产生有意义的影响。2021年3月，该公司及其商业化合作伙伴开始在美国上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）受体拮抗剂，可与化疗联合用于治疗以前接受过两种或更多抗HER2方案（其中至少一种是转移性疾病）的成年HER2阳性乳腺癌患者。
流动性
该公司目前正在开发的多种候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。
公司未来的成功取决于其识别和开发候选产品的能力，最终取决于其实现盈利运营的能力。该公司已将其几乎所有的财务资源和精力用于研究和开发，以及一般和管理费用来支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对公司的股东权益和营运资金产生不利影响，从而影响其执行未来运营计划的能力。
作为一家生物技术公司，该公司主要通过出售股票发行普通股的收益、多项合作协议的收入以及美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同和补助金为其运营提供资金。 管理层定期审查公司相对于其运营预算的可用流动性，并进行预测，以监测公司营运资金的充足性。该公司计划通过当前和未来的战略合作或其他安排以及产品销售创造收入来满足其未来的运营需求。 该公司预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资本来源来支持其产品开发活动。如果公司无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，则公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消其一项或多项产品研发计划或临床研究，减少其他运营费用和/或缩小其组织规模。据认为，公司很可能成功地努力管理未承诺的支出并采取必要的成本节约措施，包括我们最近宣布的公司重组计划。因此，根据公司最新的现金流预测，公司认为其当前资源足以为其自提交10-Q表季度报告之日起至少十二个月的运营计划提供资金。
与公司业务相关的其他风险因素类似，COVID-19 疫情和地缘政治紧张局势，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突和对俄罗斯实施的相关制裁，以及相关的全球经济活动放缓、数十年高通胀、利率上升和美国潜在的衰退，可能会对公司筹集此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与这些不确定性相关的快速变化的市场和经济状况的不确定性，公司将继续评估这些不确定性对其业务和财务状况影响的性质和程度。
演示基础
随附的公司未经审计的中期合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，用于提供中期财务信息。财务报表包括公司管理层认为公允列报所列期间所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。这些中期财务业绩不一定代表整个财年或任何后续过渡期的预期业绩。
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随附的未经审计的中期合并财务报表包括MacroGenics, Inc.及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的账目。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。这些合并财务报表和相关附注应与公司于2022年2月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交的2021年10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。
2. 重要会计政策摘要
在截至2022年6月30日的六个月中，公司此前在截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的重大会计政策没有重大变化。
最近的会计公告
自公司发布2021年10-K表年度报告以来，没有发布或预计会对其合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的新会计公告。
3. 金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表了各自的公允价值。公司根据财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）820对经常性和非经常性公允价值计量进行核算， 公允价值计量和披露(ASC 820)。ASC 820定义了公允价值，为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大对公允价值衡量的披露。ASC 820层次结构对用于确定公允价值的投入或假设的可靠性质量进行排名，并要求按公允价值记账的资产和负债按以下三个类别之一进行分类和披露：
•级别1——公允价值是使用活跃市场上相同资产和负债的未经调整的报价来确定的。
•第 2 级-公允价值是通过使用可直接或间接观察到的 1 级报价以外的投入来确定的。输入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可能包括估值或其他定价模型中使用的输入，例如可观测的市场数据可以证实的利率和收益率曲线。
•第 3 级-公允价值由不可观察且未经市场数据证实的投入确定。这些投入的使用涉及申报实体做出的重大主观判断，例如，确定对与给定证券相关的流动性不足的折扣系数进行适当的调整。
公司定期评估以公允价值衡量的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820层次结构中的位置做出主观判断。 在本报告所述期间，各级别之间没有调动。
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定期按公允价值计量的金融资产如下（以千计）：
2022年6月30日的公允价值计量
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$8,162 $8,162 $— 
美国国债105,837 105,837 — 
公司债务证券6,434 — 6,434 
按公允价值计量的总资产(a)
$120,433 $113,999 $6,434 
2021 年 12 月 31 日的公允价值计量
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$17,202 $17,202 $— 
美国国债81,132 81,132 — 
政府赞助的企业7,734 — 7,734 
公司债务证券37,280 — 37,280 
按公允价值计量的总资产(b)
$143,348 $98,334 $45,014 
(a) 截至2022年6月30日按公允价值计量的总资产包括约美元8.2合并资产负债表上以现金和现金等价物列报了百万美元。
(b) 截至2021年12月31日按公允价值计量的总资产包括约美元23.2合并资产负债表上以现金和现金等价物列报了百万美元。
4. 有价证券
下表汇总了公司的有价债务证券（以千计）：
2022年6月30日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国债$106,147 $— $(310)$105,837 
公司债务证券6,449 — (15)6,434 
总计$112,596 $— $(325)$112,271 
2021年12月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国债$81,184 $— $(52)$81,132 
政府赞助的企业7,739 — (5)7,734 
公司债务证券31,285 — (4)31,281 
总计$120,208 $— $(61)$120,147 

截至2022年6月30日和2021年12月31日持有的所有可供出售的有价债务证券的合同到期日均不到一年。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司所有处于未实现亏损状况的可出售有价债务证券的亏损时间均不到十二个月。截至2022年6月30日和2021年12月31日，可供出售债务证券的未实现亏损并不大，主要是由于利率的变化，包括市场信贷利差，而不是与特定证券相关的信用风险增加。因此， 不记录了与公司可供出售债务证券相关的信贷损失备抵金
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在出现的任何时期。公司不打算出售这些投资，而且不太可能要求公司在收回摊余成本基础（可能已到期）之前出售这些投资。
5. 库存，净额
该公司的所有库存都与MARGENZA的制造有关。下表列出了公司的净库存（以千计）：
2022年6月30日2021年12月31日
工作正在进行中$2,231 $3,929 
成品718 459 
库存总额，净额$2,949 $4,388 

在美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年12月批准MARGENZA之前，与制造MARGENZA相关的材料成本和费用被记录为研发费用。在获得美国食品药品管理局批准后，该公司开始将与制造MARGENZA相关的库存成本资本化。截至2022年6月30日和2021年12月31日的库存余额减去储备金美元3.1百万和美元2.0分别为百万的不可售库存。
6. 股东权益
2020年11月，公司与代理商签订了销售协议（销售协议），不时出售总销售价格不超过美元的普通股100.0通过经修订的1933年《证券法》第415条中定义的 “市场发行”（ATM发行）获得百万美元。根据销售协议出售的股票是根据公司于2020年11月4日向美国证券交易委员会提交的S-3表格的上架注册声明发行和出售的。在截至2021年6月30日的六个月中，公司出售了 3,622,186普通股股票，每股加权平均价格为美元27.60, 由此产生的净收益约为 $98.2百万，扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用。
2021年4月，公司签订了销售协议的第1号修正案，该修正案增加了公司在自动柜员机发行下可以通过其代理出售的公司普通股金额，总发行价最高为美元100.0百万美元至总发行价不超过美元300.0百万。截至2022年6月30日，公司尚未出售任何与销售协议第1号修正案相关的普通股。
作为根据附注7 “收入” 中更全面描述的合作和许可协议授予Zai Lab US LLC的权利的对价的一部分，该公司与Zai Lab US LLC于2021年6月签订了单独的股票购买协议（股票购买协议）。根据该股票购买协议，Zai Lab US LLC向公司支付了约美元30.0百万美元可供购买 958,467公司新发行的普通股，面值美元0.01，固定价格为 $31.30这代表一个 $10.4比股票购买协议当日的股价高出一百万英镑。

7. 收入
合作协议和其他协议
Incyte 公司
Incyte 许可协议
2017年，公司与Incyte Corporation（Incyte）签订了瑞替凡利单抗的独家全球合作和许可协议，这是一种抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的在研单克隆抗体（Incyte许可协议）。Incyte已获得所有适应症的瑞替凡利单抗开发和商业化的全球独家权利，而公司保留与瑞替凡利单抗联合开发其管道资产的权利。根据Incyte许可协议的条款，Incyte向公司支付了预付款 $150.02017 年达到 100 万个。2021年7月，Incyte宣布，美国食品药品管理局已就其瑞替凡利单抗的生物制剂许可申请（BLA）发布了一份完整回复信（CRL），该申请是针对肛管局部晚期或转移性鳞状细胞癌的成年患者的潜在治疗方法。Incyte的公告表明，美国食品药品管理局确定需要更多数据来证明瑞替凡利单抗对所提交适应症的临床益处，Incyte正在审查CRL，并将与美国食品药品管理局讨论下一步措施。Incyte随后撤回了其在欧洲申请的用于治疗肛管鳞状癌的瑞替凡利单抗的上市许可申请。Incyte表示正在寻求开发
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retifanlimab参与了除肛管鳞状细胞癌以外可能具有注册能力的研究，包括MSI高子宫内膜癌、默克尔细胞癌和非小细胞肺癌患者。 Incyte还致力于开发瑞替凡利单抗及其研发中的多种候选产品。2022年4月，公司和Incyte执行了对Incyte许可协议的修正案，为美国批准瑞替凡利单抗的特定适应症增加了里程碑，并将该适应症中的瑞替凡利单抗的某些其他监管和发展成就排除在Incyte许可协议的里程碑事件之外。
根据经修订的Incyte许可协议的条款，Incyte将领导瑞替凡利单抗的全球开发。假设Incyte成功开发和商业化, 该公司最多可获得$435.0百万的开发和监管里程碑，最高可达 $330.0数百万个商业里程碑。从 Incyte 许可协议生效到 2022年6月30日，该公司已经确认了美元70.0根据Incyte许可协议，开发里程碑达到了数百万个。2022年7月，公司和Incyte进一步修订了Incyte许可协议，以反映与某些里程碑付款相关的变化，公司收到了美元30.0Incyte 支付了数百万美元的里程碑式付款。如果retifanlimab获得批准并商业化，公司将有资格获得的分级特许权使用费为 15% 至 24占全球净销售额的百分比。如果任何此类潜在合并获得批准，公司保留与雷蒂凡利单抗合并开发其管道资产的权利，Incyte将雷蒂凡利单抗商业化，公司将其资产商业化。此外，根据单独的商业供应协议，公司保留生产两家公司瑞替凡利单抗全球商业供应需求的部分的权利。
公司根据会计准则编纂主题606的规定对Incyte许可协议进行了评估， 与客户签订合同的收入(ASC 606) 并确定了以下内容 二协议规定的履行义务：（i）retifanlimab的许可和（ii）在短暂的技术转让期内开展某些临床活动。公司确定，许可和临床活动是单独的履约义务，因为它们可以区分开来，并且在合同背景下是不同的。该许可证具有独立功能，因为它是可再许可的，Incyte具有重要的临床试验能力，Incyte能够在没有公司参与的情况下开展这些活动；出于方便考虑，公司在转让期间开展活动。公司在成立时确定Incyte许可协议的交易价格为$154.0百万，包括公司为换取许可证而有权获得的对价以及对开展临床活动的估算对价。交易价格是根据每个履约义务的相对独立销售价格分配的。许可证的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的合作和许可协议。商定开展的临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方达成的类似安排使用预期成本方法确定的。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价都将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予Incyte的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。从 2018 年到 2022年6月30日, 总额为美元的发展里程碑的累计收入很可能不会发生重大逆转70.0与之相关的百万个 与瑞替凡利单抗进一步发展相关的临床和监管活动，包括Incyte启动的3期临床试验。因此，相关对价被添加到估计的交易价格中并被确认为收入.

公司认可了 $150.0在履行其履行义务并于2017年将许可证转让给Incyte时，向该许可证分配了100万英镑。这美元4.0拨给临床活动的百万美元按比例确认，这是在2017年和2018年期间提供的服务。 没有在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，收入是根据Incyte许可协议确认的。$5.0百万和美元15.0在截至2021年6月30日的三个月和六个月中，根据Incyte许可协议，分别确认了数百万美元的里程碑收入。
Incyte 临床供应协议
2018年，公司与Incyte签订了一项协议，根据该协议，该公司将为Incyte对瑞替凡利单抗的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议）。该公司评估了ASC 606下的Incyte临床供应协议，并确定了该协议下的一项履约义务：提供与雷蒂凡利单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物物质所产生的成本，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。使用反映所产生成本（包括消耗的资源和花费的工时）的输入法确认交易价格
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与制造服务有关。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，公司确认的收入为美元0.2百万和美元0.7根据Incyte临床供应协议提供的服务分别为百万美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元0.5百万和美元0.8根据Incyte临床供应协议提供的服务分别为百万美元。
Incyte 商业供应协议
2020年，公司与Incyte签订了一项协议，根据该协议，公司有权生产瑞替凡利单抗的部分全球商业供应需求（Incyte商业供应协议）。除非提前终止，否则Incyte商业供应协议的期限将在Incyte根据Incyte许可协议支付特许权使用费的义务到期时到期。该公司评估了ASC 606下的Incyte商业供应协议，并确定了该协议下的一项履约义务：提供与制造雷蒂凡利单抗商业供应相关的服务。交易价格基于每批待生产的散装药物物质的固定价格，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。交易价格将使用反映与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和产生的人力成本）的输入法进行确认。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，公司确认了美元0.3百万和美元2.8分别用于支付根据Incyte商业供应协议提供的服务。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认了美元0.3百万和美元5.9分别用于支付根据Incyte商业供应协议提供的服务。
Zai Lab 有限公司
2018 年 Zai 实验室协议
2018年，该公司与Zai Lab Limited（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，Zai Lab在中国大陆、香港、澳门和台湾（Zai Lab的领土）获得了（i）免疫优化的抗HER2单克隆抗体margetuximab，（ii）tebotelimab（一种旨在提供协调阻断PART® 分子的双特异性DART® 分子）的区域开发和商业化权用于潜在治疗一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤的 D-1 和 LAG-3，以及 (iii) 未公开的多特异性 TRIDENT分子在临床前开发中（2018 年 Zai 实验室协议）。Zai Lab将领导其领土内这些分子的临床开发。Zai Lab已通知该公司，他们已决定停止开发tebotelimab，因为他们正在其领土上注册的适应症，并且正在评估其他适应症的未来发展计划。
根据2018年Zai Lab协议的条款，Zai Lab向公司支付了预付款 $25.0百万 ($)22.5扣除增值税预扣额净额后的百万美元2.5百万）。假设margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功开发和商业化，该公司最多可获得美元140.0百万美元的开发和监管里程碑，其中公司赚了 $9.0到2022年6月30日为百万美元。此外，Zai Lab将按十几岁左右的百分比向公司支付分级特许权使用费 20玛格妥昔单抗在 Zai Lab 区域的净销售额百分比，在 Zai Lab 地区内 tebotelimab 净销售额占十岁左右的净销售额以及 10TRIDENT分子在Zai Lab境内的净销售额的百分比，在特定情况下可能会有所调整。
该公司根据ASC 606的规定评估了2018年Zai Lab协议，并确定了该安排中针对两种候选产品margetuximab和tebotelimab的以下实质性承诺：（i）在Zai Lab领土内开发和商业化候选产品的独家许可，（ii）某些研发活动。公司认定，每份许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不开展研发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定应将这些承诺合并为每个候选产品的单一履约义务。与margetuximab和tebotelimab相关的活动是相互独立的履约义务，因为它们可以区分开来，并且在合同的背景下是不同的。该公司评估了与TRIDENT分子相关的承诺，并确定这些承诺在合同背景下无关紧要，因此没有与该分子相关的履约义务。公司确定净额 $22.5自协议之初，Zai Lab预付的百万美元构成了交易价格中包含的全部对价，交易价格是根据两项履约义务的相对独立销售价格分配给这两个履约义务的。履约义务的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的合作和许可协议。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。与特许权使用费相关的任何对价将在相关销售时予以确认
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之所以发生，是因为它们被确定主要与授予Zai Lab的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。
公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。从 2020 年到 2022年6月30日, 总计美元的开发和监管里程碑的累计收入很可能不会发生重大逆转9.0百万。因此，相关对价被添加到估计的交易价格中，并被确认为收入。其中 $9.0百万, $5.0百万被确认为收入 在截至2022年6月30日的六个月中。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了美元0.4百万和美元5.4根据2018年的Zai Lab协议，分别为百万美元。 没有根据2018年Zai Lab协议，在截至2021年6月30日的三个月和六个月内确认了收入。
Zai Lab 临床供应协议
2019年，该公司签订了两项协议，根据该协议，公司将为Zai Lab对margetuximab和tebotelimab的临床需求提供制造服务（Zai Lab临床供应协议）。该公司评估了ASC 606下的协议，并确定应将其视为单一合同，并在该合同中确定了两项履约义务：提供与制造margetuximab和tebotelimab的临床供应相关的服务。交易价格基于制造药品和药物物质所产生的成本，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。交易价格是使用输入法确认的，该输入法反映了与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和所花费的工时）。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，公司确认的收入为美元0.1百万和美元0.5分别有100万份与Zai Lab临床供应协议有关。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元0.3百万和美元1.6分别有100万份与Zai Lab临床供应协议有关。
2021 年 Zai 实验室协议

2021年6月，公司与Zai Lab US LLC（以下统称为Zai Lab Limited，以下简称Zai Lab Limited）签订了合作和许可协议，涉及涵盖四种独立的免疫肿瘤学分子的合作计划和仅限许可的计划（统称为 “计划”）（2021 年 Zai Lab 协议）。第一个项目涵盖一种先导研究分子，该分子结合了公司的DART平台并结合了CD3和一个在多个实体瘤中表达的未公开靶标（牵头计划）。第二个计划涵盖了将由公司指定的目标。对于这些项目，Zai Lab获得了大中华区、日本和韩国的商业版权，而该公司则获得了所有其他地区的商业版权。根据牵头计划，Zai Lab在达到预定义的临床里程碑后获得了将区域安排转换为全球50/50利润份额的期权。如果 Zai Lab 选择这样的选项，Zai Lab 将向公司支付美元85.0百万加上截至期权选择之日双方产生的任何研究费用。Zai Lab还获得了该公司的全球独家许可，可以开发、制造和商业化另外两种分子。Zai Lab授予公司全球免版税的共同独家许可，以开展分配给公司的开发活动。
根据2021年Zai Lab协议的条款，牵头计划包括公司和Zai Lab的联合研发服务。对于其他项目，Zai Lab可以单独与公司进行谈判和协议，以在将来提供研发服务。
在执行2021年Zai Lab协议方面，Zai Lab向公司支付了预付款 $25.0百万。此外，作为根据2021年Zai Lab协议授予Zai Lab的权利的对价的一部分，该公司与Zai Lab签订了股票购买协议，根据该协议，Zai Lab向公司支付了约美元30.0百万美元用于购买公司普通股，面值美元0.01，固定价格为 $31.30这代表一个 $10.4比股票购买协议当日的股价高出一百万英镑。
假设项目成功开发和商业化，公司最多可获得大约 $800.0百万美元的开发和监管里程碑以及 $600.0数百万个商业里程碑。此外，Zai Lab将按某些特定产品的年净销售额的低两位数十位数百分比向公司支付分级特许权使用费，对Zai Lab境内其他特定产品的年净销售额按中个位数至低两位数的百分比向该公司支付分级特许权使用费，根据2021年《Zai Lab协议》，这可能会受到规定的特许权使用费减免。根据2021年Zai Lab协议的条款，公司还可能从Zai Lab获得公司产生的某些研发成本的报销。
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公司根据ASC 606的规定评估了2021年Zai Lab协议，并确定了以下实质性承诺：（i）在Zai Lab的领土上为每个计划开发、制造和商业化产品的独家许可，（ii）主导计划的某些研发活动。考虑到该分子的早期开发阶段以及公司在该领域的丰富专业知识，该公司确定，对于先导计划，该许可证与相关的研发活动没有区别，因此，预计研发服务将对许可证进行重大修改和定制。因此，对于Lead Program，许可证和服务合并为一项单一的履约义务。由于其他程序均代表不同的知识产权，而且 2021 年 Zai Lab 协议中没有与这些许可相关的其他服务，因此每份许可都被视为一项不同的履行义务。因此，2021年Zai Lab协议中包含了四项履约义务。
该公司得出结论，估计的交易价格为美元40.4百万，由美元组成25.0百万美元的预付款，美元10.4与购买公司普通股相关的百万美元溢价，以及美元5.0据估计，Zai Lab将为牵头计划的研发活动报销百万美元。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的里程碑付款被视为受到完全限制。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予Zai Lab的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。公司将在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
美元的交易价格40.4然后，根据其相对的独立销售价格，向这四项履约义务分配了百万美元。无法直接观察到履约义务的独立销售价格；因此，公司使用调整后的市场评估方法估算了独立销售价格，代表公司认为市场参与者愿意为该产品或服务支付的金额。该估算基于对可观察到的输入的考虑，例如根据公司对每个项目成功概率的估计进行了调整的其他临床前合作安排的值。
随着研发活动的开展，与牵头计划许可证和相关的研发服务履行义务相关的收入将随着时间的推移予以确认。公司将根据迄今为止产生的成本与估计的总成本的比较，使用基于成本的输入法。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。在2021年6月向Zai Lab转让许可证后，该公司确认了分配给其他项目的收入。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，公司确认的收入为美元14.7百万和美元14.4根据2021年的《Zai Lab协议》，分别为百万人。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元15.0百万和美元14.4根据2021年的《Zai Lab协议》，分别为百万人。截至 2022年6月30日，美元1.8百万在根据协议，收入是递延的，所有收入都是有效的。 截至截至2021 年 12 月 31 日，美元16.1百万美元的收入被递延了，所有收入都是当前的。
詹森生物技术有限公司
2020年12月，该公司与詹森生物技术有限公司（詹森）签订了研究合作和许可协议，以开发一种新的DART分子（詹森协议）。该研究合作将整合公司专有的DART平台，以便在肿瘤学以外的治疗领域同时靶向两个未公开的靶标。根据詹森协议的条款, 詹森向公司支付了预付款 $20.0百万，并将负责为所有研发费用提供资金。公司还将有资格获得高达 $312.0百万美元的潜在里程碑付款和最高的分级特许权使用费 10占全球产品销售额的百分比。
根据本协议的条款，公司向詹森授予了开发、制造和商业化临床前双特异性分子的独家特许权，该公司将在规定的研究期限内开展某些研发活动。公司根据ASC 606的规定对詹森协议进行了评估，并确定了该协议下的以下实质性承诺：（i）开发临床前双特异性分子的许可，（ii）在研究期内开展某些研发活动。公司认定，许可和研发活动是单独的履约义务，因为它们可以区分开来，而且在合同的背景下是不同的。该许可证具有独立功能，因为在研究期内，Janssen无需公司参与即可自行从许可证中受益。公司在成立时确定詹森协议的交易价格为 $22.2百万，包括公司为换取许可证而有权获得的对价以及对开展研发活动的估算报价。交易价格是根据每个履约义务的相对独立销售价格分配的。许可证的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的
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考虑到类似的合作和许可协议以及当前的市场状况。商定开展的研发活动的独立销售价格是根据公司与其他各方达成的类似安排使用预期成本方法确定的。在公司根据业绩义务开始工作之前，这种可变对价是完全有限的。潜在的里程碑付款是 完全受限，直到公司得出结论，认为有可能实现该里程碑并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转， 因此被排除在交易价格之外。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予詹森的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
公司认可了 $20.0百万美元分配给 在履行其履约义务并于2020年12月将许可证转让给詹森时才获得许可。这美元2.2公司参与本研究期（估计不到两年），将对研发活动拨款的百万美元予以认可。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，公司确认的收入为美元0.2百万和美元0.6分别用于根据詹森协议开展的研究和开发活动，百万美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元0.6百万和美元0.9分别用于根据詹森协议开展的研究和开发活动，百万美元。
I-Mab 生物制药
I-Mab 许可协议

2019年，公司与I-Mab Biopharma（I-Mab）签订了合作和许可协议，开发和商业化依诺珠单抗，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了公司专有的Fc Optimizumab技术平台（I-Mab 许可协议）。I-Mab 在中国大陆、香港、澳门和台湾（I-Mab 的领土）获得了区域开发和商业化权利，将领导其领土内依诺珠单抗的临床开发，并将参与该公司进行的全球研究。
根据I-Mab 许可协议的条款，I-Mab 向公司支付了预付款 $15.0百万。假设依诺珠单抗的成功开发和商业化, 该公司最多可获得 $135.0百万美元的开发和监管里程碑，其中 $5.0自I-Mab 许可协议生效以来，已通过以下方式赚取了百万美元 2022年6月30日。 此外，I-Mab 将向公司支付从十几岁到十几岁不等的分级特许权使用费 20占I-Mab地区年净销售额的百分比。
公司根据ASC 606的规定评估了I-Mab许可协议，并确定了该协议下的以下实质性承诺：（i）在I-Mab领土上开发和商业化依诺珠单抗的独家许可，（ii）开展某些研发活动，（iii）进行慢性毒理学研究。公司认定，许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不开展研发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定将许可证和相关的研发活动合并为一项单一的履约义务。公司确定，美元15.0自许可证和相关研发活动安排之初，I-Mab的百万美元预付款构成了交易价格中包含的全部对价。该公司还确定慢性毒理学研究与其他承诺不同，并估计该履约义务的可变对价约为美元1.0百万。I-Mab 在费用发生时向公司支付了这项研究的费用，I-Mab 根据2021年实现的里程碑获得了相当于此类费用总额百分之八十的一次性抵免额。该公司重新评估了交易价格，因为每美元的累计收入很可能不会发生重大逆转5.0百万里程碑 ($)4.5扣除与依诺珠单抗的开发进展有关的一次性信贷（如上所述）后为百万美元，因此，相关对价已添加到估计交易价格中，并被确认为2021年的收入。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予I-Mab的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
根据迄今为止发生的成本与估计的总成本的比较，使用基于成本的输入法确认I-Mab许可协议下的收入。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。在截至6月的三个月中
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2022年30日和2021年，公司确认的收入为美元0.6百万和美元1.9根据I-Mab许可协议，分别为百万美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元0.7百万和美元2.5根据I-Mab许可协议，分别为百万美元。截至2022年6月30日，美元3.8根据I-Mab许可协议，数百万美元的收入被推迟，所有这些协议都是有效的。截至2021年12月31日，美元4.5根据I-Mab许可协议，数百万美元的收入被推迟，所有这些协议都是有效的。
I-Mab 临床供应协议

2021年10月，公司签订了一项协议，根据该协议，公司将为I-Mab的依诺珠单抗临床需求提供开发和制造服务（I-Mab 临床供应协议）。该公司根据ASC 606对该协议进行了评估，并确定了协议下的一项履约义务：提供与依诺珠单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物物质所产生的成本，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。交易价格将使用反映与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和所花费的工时）的输入法进行确认。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入为美元0.3百万和美元1.1分别为百万美元，用于根据I-Mab 临床供应协议开展的研发活动。
制造服务协议
Incyte
2022年1月，公司与Incyte签订了制造和临床供应协议（Incyte制造和临床供应协议），为该公司的一家制造工厂在三年内生产某些Incyte散装药物物质提供制造服务。根据Incyte制造和临床供应协议的条款, 公司收到了预付款 $10.0百万美元，并有资格获得在合同期限内每季度支付的年度固定付款，总额为 $14.4百万。该公司还将获得用于制造产品的材料以及为提供制造服务而产生的其他成本的补偿。
该公司根据ASC 606的规定评估了Incyte制造和临床供应协议，并确定了一项履约义务，即应Incyte的要求，在作为一系列商品和服务一部分的合同期限内向Incyte提供制造服务。公司确定最初的交易价格包括收到的预付款 $10.0百万美元，年度固定付款总额为美元14.4百万。随着向Incyte提供制造服务，公司将在一段时间内按直线方式确认收入，因为公司确定其在整个业绩期内提供制造服务的努力将均匀支付，因此直线收入确认与制造服务的工作水平非常接近。与为Incyte制造产品所产生的报销材料和其他报销成本相关的可变对价将分配给相关的制造活动，并将在这些活动发生时确认为收入。公司为制造Incyte产品而购买的材料被视为履行合同的成本，在使用这些材料提供制造服务时，将计为资本和费用。
公司确认的收入为 $4.0在截至的三个月和六个月期间，根据Incyte制造和临床供应协议，每个期限为100万美元 2022年6月30日。截至 2022年6月30日， $9.5百万根据该协议，收入被递延了， $3.3百万其中是最新的 $6.2百万 其中不是最新的。
政府协议
NIAID 合同
该公司与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）签订了一份合同，该合同自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并提前至 二DART 分子，MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根据NIAID合同，该公司将为1/2期临床试验开发这些候选产品，作为治疗药物，与潜伏逆转治疗相结合，以消耗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的细胞。根据本合同，NIAID不从公司获得商品或服务，因此公司不将NIAID视为客户，并得出结论，该合同不属于ASC 606的范围。
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自NIAID合同生效以来，NIAID行使了原始合同中设想的两种期权并进行了修改，使截至2022年6月30日的资金合同总价值为美元25.1百万。此外，最近的修改将NIAID合同的履行期限更改为2023年7月结束。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，公司确认了NIAID合同下的收入为美元0.5百万和美元0.4分别为百万。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司确认了NIAID合同下的收入0.9百万和美元1.2分别是百万。
8. 股票薪酬
员工股票购买计划
2017年5月，公司股东批准了2016年员工股票购买计划（2016年ESPP）。根据经修订的1986年《美国国税法》（IRC）第423条，2016年ESPP是合格员工股票购买计划的架构，不受1974年《雇员退休收入保障法》条款的约束。本公司保留 800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年的ESPP允许符合条件的员工通过最多扣除工资来以折扣价购买公司普通股 10其合格薪酬的百分比，受任何计划限制。2016 年 ESPP 规定 六个月发行期于每年的5月31日和11月30日结束。在每个发行期结束时，员工可以在以下位置购买股票 85发行期最后一天公司普通股公允市场价值的百分比。在截至2022年6月30日的六个月中， 65,125普通股是根据2016年的ESPP购买的。
员工股票期权计划
自2003年2月起，公司实施了2003年的股权激励计划（2003年计划），并于2005年获得公司股东的修订和批准。根据2003年计划授予的股票期权可以是IRC定义的激励性股票期权，也可以是非合格股票期权。2013年，2003年计划终止，该计划不得发放更多奖励。根据2003年计划获得奖励的任何普通股，如果在未完全行使的情况下到期、终止或以其他方式交出、取消、没收或回购，或导致发行任何普通股，都将根据2013年股票激励计划（2013年计划）可供发行，最多可发行一定数量的股份。截至2022年6月30日，根据2003年的计划，可以选择总共购买 105,282已发行普通股。
2013年10月，公司实施了2013年计划。2013年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。从2014年1月1日起至2023年1月1日（含当日），根据2013年计划预留的普通股数量将在每年1月1日自动增加（a）中的较小值 1,960,168股票，(b) 4.0上一个日历年12月31日已发行普通股总数的百分比，或（c）公司董事会确定的普通股数量。在截至2022年6月30日的六个月中，公司根据2013年计划授权发行的最大普通股数量增加到 15,816,949。如果期权在未完全行使的情况下因任何原因到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励在没有发行该奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下终止、到期或结算，则此类股票可用于授予额外奖励。但是，任何为缴纳预扣税或支付期权行使价而被预扣（或交付）的股票均不可授予额外奖励。截至2022年6月30日，可以选择购买总计 10,395,473已发行普通股。
在指定期限内确认了以下股票薪酬支出（以千计）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2022202120222021
研究和开发$2,658 $3,058 $5,050 $5,785 
销售、一般和管理2,642 3,012 5,524 5,571 
股票薪酬支出总额$5,300 $6,070 $10,574 $11,356 
每份期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的，该模型使用下表中对所述期间发行的期权的假设：
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截至6月30日的六个月
20222021
预期股息收益率0%0%
预期波动率
87.8% -89.7%
86.2% - 86.7%
无风险利率
1.4% - 3.6%
0.6% - 1.4%
预期期限5.95年份6.25年份
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月中的股票期权活动：
股份加权-
平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
价值
（以千计）
太棒了，2021 年 12 月 31 日8,373,921 $21.47 6.6
已授予2,685,197 9.50 
已锻炼(80,721)1.48 
被没收(267,563)16.32 
已过期(210,079)23.08 
杰出，2022 年 6 月 30 日10,500,755 $18.66 7.0$80 
截至2022年6月30日：
可锻炼5,930,958 $22.57 5.474 
已归属，预计将归属9,719,165 $19.00 6.879 
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为美元6.96和 $15.11，分别地。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，行使的期权总内在价值约为美元0.5百万和美元1.8分别为百万。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，行使期权获得的总现金为美元0.3百万和美元4.6分别为百万。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，归属股票的总公允价值约为美元9.4百万和美元8.1分别为百万。截至2022年6月30日，扣除相关没收估计后，与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为美元33.9百万，该公司预计将在大约的加权平均时间内确认该数额 1.5年份。
限制性股票单位
公司根据2013年计划不时向员工发放限制性股票单位（RSU），作为其薪酬的一部分。在截至2022年6月30日的六个月中，公司结合年度绩效评估流程向员工发放了限制性股票单位。每个 RSU 的背心都超过 两年期限并赋予持有人领取的权利 一RSU 归属时公司普通股的份额。补偿费用在归属期内以直线方式确认。
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月中，RSU的活动：
股份
加权平均值
授予日期公允价值
太棒了，2021 年 12 月 31 日21,500 $25.97 
已授予314,372 10.13 
已锻炼(8,465)26.69 
被没收(20,099)10.15 
杰出，2022 年 6 月 30 日307,308 10.78 

截至 2022 年 6 月 30 日，有 $2.4与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为百万美元，公司预计将在剩余的加权平均时间内确认这些成本 1.3年份。
9. 承付款和或有开支
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2019年9月13日，托德·希尔向美国马里兰特区地方法院（地方法院）提起证券集体诉讼，将该公司及其首席执行官科尼格博士和首席财务官卡雷尔斯先生列为被告，理由是他们涉嫌就公司的SOPHIA审判作出虚假和具有重大误导性的陈述。2020年8月17日，巴吞鲁日市和东巴吞鲁日教区的雇员退休制度被任命为首席原告，2020年10月16日，首席原告提出了修改后的申诉。经修订的投诉称，假定的上课期限为2019年2月6日至2019年6月4日。该公司于2020年11月30日提出了解雇动议。2021年9月29日，地区法院发布命令，以偏见为由驳回此案。2021年10月28日，首席原告提交了上诉通知书。该上诉现正等待第四巡回法院审理。该公司打算大力防范这一行动。但是，该法律诉讼的结果目前尚不确定，公司无法合理估计损失范围（如果有）。因此，公司没有应计与该行动相关的任何负债。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论基于我们在本10-Q表季度报告中包含的未经审计的合并财务报表，该报告由我们根据美国公认会计原则（GAAP）编制，适用于中期，也符合经修订的1934年《证券交易法》颁布的第S-X条例。本讨论和分析应与这些未经审计的合并财务报表及其附注以及截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。 

概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法，用于治疗癌症。在我们或我们的合作者赞助的临床试验中，我们有一系列候选产品正在评估中。这些候选产品包括多个免疫肿瘤学项目，其中一些项目主要使用我们专有的基于抗体的技术平台创建。我们认为，如果监管机构批准上市，我们的候选产品有可能对以单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合治疗患者未得到满足的医疗需求产生有意义的影响。2021年3月，我们和我们的商业化合作伙伴开始在美国上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）受体拮抗剂，可与化疗联合用于治疗以前接受过两种或更多抗HER2疗法（其中至少一种是转移性疾病）的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者。
我们于2000年开始积极运营，此后将大部分资源用于为公司配备人员、开发技术平台、确定潜在候选产品、进行临床前研究、开展临床试验、开展合作、业务规划和筹集资金。我们直到2021年才开始通过产品销售创造收入。我们主要通过证券的公开发行和私募发行、与其他生物制药公司的合作以及政府补助金和合同为我们的运营提供资金。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2022年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入和执行最近宣布的公司重组计划所节省的资金，将使我们能够为2024年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与计划中的转移性去势耐药性前列腺癌的 MGC018 临床试验（TAMARACK 研究）第二阶段相关的预期支出，以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究。

截至2022年6月30日，我们的累计赤字为11亿美元。我们预计，在未来几年中，随着我们继续承担与正在进行的临床前和临床研究相关的研发费用，这一赤字将增加。
COVID-19 疫情

COVID-19 疫情，包括由此产生的不利宏观经济状况，对全球经济产生了负面影响，造成了巨大的金融市场波动，扰乱了全球供应链，并导致全球大量感染和死亡。此外，一些国家、州和地方政府限制人们在一定物理距离内聚会或互动。
迄今为止，尽管对我们的业务和运营产生了一些负面影响，包括临床试验注册放缓，但我们已经能够减轻 COVID-19 疫情对我们的业务和运营造成的更严重的影响。但是，根据影响的深度和危机的持续时间，COVID-19 疫情将来可能会对我们的业务产生更重大的负面影响。为了应对 COVID-19 疫情，我们一直专注于保护员工安全，让患者继续接受试验，保持我们的制造能力和研究工作。COVID-19 疫情及其变种持续演变，我们将继续密切关注我们的业务，努力减轻任何潜在影响。我们预计，疫情将在短期内继续对新研究的启动和临床试验的注册产生一些影响。临床试验和监管审查时间上的重大延误可能会对我们正在研发的候选产品商业化的能力产生不利影响。我们被归类为政府承包商，必须遵守第14042号行政命令。合同条款包括要求我们所有可能与支持政府合同的员工在同一地点工作的员工都必须完全接种 COVID-19 疫苗，除非因残疾或宗教信仰、实践或仪式而合法有权获得住宿。在与合同条款和第14042号行政命令相关的截止日期之前，我们实施了
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2021年底前全公司范围的疫苗接种要求，但有某些例外情况。迄今为止，我们认为我们的疫苗接种要求并未导致劳动力流失，也不会导致保障未来劳动力需求的物质困难。如果人员流失严重，我们的业务可能会受到不利影响。
尽管如此，由于许多不确定性，包括该疾病和新变种的严重程度、持续时间和复发、政府当局可能采取的行动、供应链的潜在变化或中断对业务的影响，以及第一部分第1A项中确定的其他因素，我们无法精确预测 COVID-19 疫情在未来将产生的影响。我们截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。鉴于这些不确定性，COVID-19 疫情可能会扰乱我们某些合作者的业务，影响我们的业务运营和我们执行相关业务战略和举措的能力，并对我们的合并经营业绩和/或我们未来的财务状况产生不利影响。我们将继续密切监测和评估 COVID-19 疫情对我们的业务、合并经营业绩和财务状况影响的性质和程度。

合作
我们在自己开发的候选产品和与合作者共同开发的候选产品之间寻求平衡的方法。根据我们迄今为止的战略合作，我们已经获得了大量的非摊薄资金，并且在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑以及产品商业销售的特许权使用费和其他付款后，我们仍然有权获得额外资金。我们目前的合作包括以下内容：
•Incyte。 2017年，我们与Incyte Corporation（Incyte）签订了瑞替凡利单抗的独家全球合作和许可协议，这是一种抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的在研单克隆抗体（Incyte许可协议）。Incyte已获得所有适应症的瑞替凡利单抗开发和商业化的全球独家权利，同时我们保留与瑞替凡利单抗联合开发管道资产的权利。根据协议条款，Incyte向我们预付了1.5亿美元。2021年7月，Incyte宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已就其瑞替凡利单抗的生物制剂许可申请（BLA）发布了一份完整的回复信（CRL），该申请可能是治疗局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌的成年患者。Incyte的公告表明，美国食品药品管理局确定需要更多数据来证明瑞替凡利单抗对所提交适应症的临床益处，Incyte正在审查CRL，并将与美国食品药品管理局讨论下一步措施。Incyte随后撤回了其在欧洲申请的用于治疗肛管鳞状癌的瑞替凡利单抗的上市许可申请。Incyte表示，它正在除肛管鳞状细胞癌以外的潜在注册研究中寻求瑞替凡利单抗的开发，包括针对MSI高子宫内膜癌、默克尔细胞癌和非小细胞肺癌患者。Incyte还致力于开发瑞替凡利单抗与其管道中的多种候选产品联合开发。2022年4月，我们和Incyte执行了对Incyte许可协议的修正案，为美国批准瑞替凡利单抗的特定适应症增加了里程碑，并将该适应症中的瑞替凡利单抗的某些其他监管和发展成就排除在Incyte许可协议的里程碑事件之外。

根据经修订的Incyte许可协议的条款，Incyte领导瑞替凡利单抗的全球开发。假设Incyte成功开发和商业化瑞替凡利单抗，我们将获得高达约4.35亿美元的开发和监管里程碑以及高达3.30亿美元的商业里程碑。截至2022年6月30日，我们收到了总开发里程碑中的7000万美元。2022年7月，我们和Incyte进一步修订了Incyte许可协议，以反映与某些里程碑付款相关的变化，我们收到了来自Incyte的3000万美元里程碑付款。如果瑞替凡利单抗获得批准并商业化，我们将有资格获得全球净销售额15％至24％的分级特许权使用费，并且我们可以选择与Incyte共同推广瑞替凡利单抗。如果任何此类潜在组合获得批准，我们保留与雷蒂凡利单抗联合开发管道资产的权利，Incyte将雷蒂凡利单抗商业化，我们将我们的资产商业化。我们还与Incyte签订了协议，根据该协议，我们将为Incyte的瑞替凡利单抗临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议），根据该协议，我们有权生产Incyte的瑞替凡利单抗全球商业供应的一部分（Incyte商业供应协议）。
2022年1月，我们与Incyte签订了制造和临床供应协议（Incyte制造和临床供应协议），为在三年内在我们的一个制造工厂生产某些Incyte散装药物物质提供制造服务。根据Incyte制造和临床供应协议的条款，我们收到了1,000万美元的预付款，并且符合资格
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在合同期限内每年按季度支付的固定付款，总额为1,440万美元。我们还将获得用于制造产品的材料以及为提供制造服务而产生的其他成本的补偿。
•扎伊实验室。2018年，我们与Zai Lab Limited（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，Zai Lab在中国大陆、香港、澳门和台湾（Zai Lab的领土）获得了（i）免疫优化的抗HER2单克隆抗体margetuximab，（ii）tebotelimab（一种旨在提供坐标阻断PD-1的双特异性DART分子）的区域开发和商业化权 LAG-3 可能用于治疗一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤，以及（iii）一种未公开的多特异性 TRIDENT 分子临床前开发（2018 年 Zai 实验室协议）。Zai Lab将领导其领域的临床开发。Zai Lab告知我们，他们已决定停止开发tebotelimab，因为他们正在其领土上注册的适应症，并且正在评估其他适应症的未来发展计划。
根据2018年Zai Lab协议的条款，Zai Lab向我们支付了2500万美元的预付款，减去了250万美元的外国预扣税。假设margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功开发和商业化，我们将获得高达1.4亿美元的开发和监管里程碑，其中我们已经赚了900万美元。此外，Zai Lab将按10％至20％的百分比向我们支付分级特许权使用费，用于在Zai Lab领土上净销售的margetuximab的净销售额，向我们支付10％的分级特许权使用费，为Zai Lab领土上的TRIDENT分子的净销售额支付10％，在特定情况下可能会进行调整。
2019年，我们签订了两项协议，根据该协议，我们将为Zai Lab的margetuximab和tebotelimab的临床需求提供制造服务（Zai Lab临床供应协议）。
2021 年 6 月，我们与 Zai Lab US LLC（以下简称 Zai Lab Limited，以下简称 Zai Lab Limited）签订了合作和许可协议，涉及涵盖四种独立免疫肿瘤学分子的合作计划和仅限许可的项目（统称为 “计划”）（2021 年 Zai Lab 协议）。第一个项目涵盖一种先导研究分子，该分子结合了我们的DART平台并结合了CD3和一个在多个实体瘤中表达的未公开靶标（牵头计划）。第二个计划涵盖由我们指定的目标。对于这些项目，Zai Lab获得大中华区、日本和韩国的商业版权，而我们在所有其他地区获得商业版权。根据牵头计划，Zai Lab在达到预定义的临床里程碑后获得了将区域安排转换为全球50/50利润份额的期权。如果Zai Lab选择这样的期权，Zai Lab将向我们支付8,500万美元，外加双方截至期权选择之日产生的任何研究费用。Zai Lab还获得了我们的全球独家许可，可以开发、制造和商业化另外两种分子（仅限许可的计划）。Zai Lab 授予我们全球免版税的共同独家许可，允许我们开展分配给我们的开发活动。

根据2021年Zai Lab协议的条款，牵头计划包括我们和Zai Lab的联合研发服务。对于其他项目，Zai Lab可以单独与我们进行谈判并达成协议，以便将来提供研发服务。
在执行2021年Zai Lab协议方面，Zai Lab向我们支付了2500万美元的预付款。此外，作为根据2021年Zai Lab协议授予Zai Lab的权利的对价的一部分，我们和Zai Lab签订了单独的股票购买协议（股票购买协议），根据该协议，Zai Lab向我们支付了约3000万美元，以31.30美元的固定价格购买了958,467股新发行的普通股，价格为31.30美元，比股票购买协议当日的股价高出1,040万美元。
假设根据2021年Zai Lab协议成功开发和商业化这些项目，我们将获得高达14亿美元的开发、监管和商业里程碑。此外，Zai Lab将按某些特定产品的年净销售额的低两位数青少年百分比向我们支付分级特许权使用费，在Zai领土上其他特定产品的年净销售额按中个位数至低两位数的百分比向我们支付分级特许权使用费，但根据2021年《Zai Lab协议》，特许权使用费减幅度为特许权使用费。根据2021年Zai Lab协议的条款，我们可能还会收到Zai Lab对我们产生的某些研发费用的补偿。
•I-Mab Biopharma。2019年，我们与I-Mab Biopharma（I-Mab）签订了合作和许可协议，以开发和商业化enoblituzumab，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了我们专有的Fc Optimizumab技术平台（I-Mab 许可协议）。I-Mab 获得了
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中国大陆、香港、澳门和台湾（I-Mab 的领土）的区域开发和商业化权利，将引领依诺珠单抗在其领土内的临床开发，并将参与我们进行的全球研究。

根据协议条款，I-Mab向我们支付了1,500万美元的预付款。假设依诺珠单抗的成功开发和商业化，我们将获得高达1.35亿美元的开发和监管里程碑，其中500万美元是自I-Mab许可协议生效以来通过以下方式获得的 2022年6月30日。此外，I-Mab 将向我们支付其地区年净销售额的分级特许权使用费，从十几岁到20％不等。
2021年10月，我们签订了一项协议，根据该协议，我们将为I-Mab对依诺珠单抗的临床需求提供开发和制造服务.
•詹森。 2020年12月，我们与詹森生物技术有限公司（Janssen）签订了研究合作和全球许可协议，共同开发一种临床前双特异性分子。该研究合作将整合我们专有的DART平台，以便在肿瘤学以外的治疗领域同时靶向两个未公开的靶标。根据协议条款，詹森向我们支付了2,000万美元的预付款，并将负责支付所有费用。我们还将有资格获得高达3.12亿美元的潜在里程碑付款和高达全球产品销售10％的分级特许权使用费。

关键会计估计
我们的关键会计估算是在编制合并财务报表时需要做出最重要的判断和估计的政策。我们的重要会计估算摘要载于截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。在截至2022年6月30日的六个月中，我们的关键会计估算没有重大变化。

运营结果
收入
以下是我们截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月收入的比较（百万美元）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20222021改变 %20222021改变%
合作协议和其他协议$16.9 $27.2 $(10.3)(38)%$24.0 $42.4 $(18.4)(43)%
产品销售额，净额4.7 3.2 1.5 47 %8.3 4.1 4.2 102 %
合同制造 4.0 — 4.0 不适用4.0 — 4.0 不适用
政府协议0.5 0.4 0.1 25 %0.9 1.2 (0.3)(25)%
总收入$26.0 $30.8 $(4.8)(16)%$37.1 $47.7 $(10.6)(22)%

与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月收入减少了480万美元，这主要是由于：
•根据该决议确认的发展里程碑减少了500万美元Incyte 许可协议;
•由于制造活动的时间安排，Incyte商业供应协议下确认的收入减少了260万美元；以及
•根据I-Mab许可协议确认的收入减少了130万美元。
这些减少被以下因素部分抵消：
•根据Incyte制造和临床供应协议确认的400万美元；以及
•MARGENZA的销售净产品收入增加了150万美元。
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与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月收入减少了1,060万美元，这主要是由于：
•根据该决议确认的发展里程碑减少了1,500万美元Incyte 许可协议;
•由于制造活动的时间安排，Incyte商业供应协议下确认的收入减少了570万美元；以及
•根据I-Mab许可协议确认的收入减少了180万美元。
这些减少被以下因素部分抵消：
•确认了500万美元的里程碑 截至2022年6月30日的六个月内的 2018 年 Zai Lab 协议;
•MARGENZA的销售净产品收入增加了420万美元；以及
•根据Incyte制造和临床供应协议，确认了400万美元。
合作协议和其他协议的收入可能因时期而有很大差异，具体取决于我们的合作者在候选产品方面取得的进展、根据当前协议实现里程碑的时间以及我们是否签订了其他合作协议。
产品销售成本
所列所有时期的产品销售成本主要包括产品特许权使用费和填充装修成本。在此期间销售的产品包括药品，这些药物在FDA批准MARGENZA之前被记入研发费用，这对我们的毛利率产生了有利影响。我们预计，随着我们通过该药品进行销售，产品销售成本将继续受到积极影响。
制造服务成本
制造服务的成本包括根据Incyte制造和临床供应协议为生产某些Incyte散装药物物质提供制造服务的成本。我们在2022年1月签订了该协议，因此在截至2021年6月30日的三个月和六个月内没有此类费用。
研发费用
以下是我们截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的研发支出（百万美元）的比较：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20222021改变%20222021改变%
MGC018$11.0 $10.0 $1.0 10 %$27.5 $14.7 $12.8 87 %
玛格妥昔单抗7.5 10.0 (2.5)(25)%15.8 22.1 (6.3)(29)%
Lorigerlimab4.6 2.7 1.9 70 %9.7 5.8 3.9 67 %
Flotetuzumab4.2 8.3 (4.1)(49)%9.3 17.7 (8.4)(47)%
Enoblituzumab3.8 4.1 (0.3)(7)%8.7 8.2 0.5 6 %
Tebotelimab3.2 5.4 (2.2)(41)%7.4 10.7 (3.3)(31)%
MGD0242.8 1.6 1.2 75 %4.1 2.5 1.6 64 %
IMGC9362.4 1.1 1.3 118 %4.8 2.1 2.7 129 %
HIV 政府合同下的 DART 分子0.9 1.3 (0.4)(31)%1.8 2.8 (1.0)(36)%
瑞替凡利单抗0.2 4.9 (4.7)(96)%1.7 8.8 (7.1)(81)%
其他方案 (a)11.1 6.4 4.7 73 %22.4 13.5 8.9 66 %
研发费用总额$51.7 $55.8 $(4.1)(7)%$113.2 $108.9 $4.3 4 %
(a) 包括研究和发现项目，以及早期的临床前和终止分子。
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截至2022年6月30日的三个月，我们的研发费用与截至2021年6月30日的三个月相比减少了410万美元，这主要是由于：
•降低了与Incyte商业供应协议相关的瑞替凡利单抗制造成本；
•与flotetuzumab相关的开发、制造和临床试验成本降低（由于我们公司赞助的试验终止）；
•降低了与 Zai Lab 临床供应协议相关的玛吉妥昔单抗制造成本；以及
•降低了与tebotelimab相关的开发、制造和临床试验成本。
这些减少被以下因素部分抵消：
•增加发现项目和临床前分子的开发；
•与洛瑞格利单抗相关的临床试验注册费用增加；以及
•与 MGC018 相关的开发、制造和临床试验成本增加。
截至2022年6月30日的六个月中，我们的研发费用与截至2021年6月30日的六个月相比增加了430万美元，这主要是由于：
•与 MGC018 相关的开发、制造和临床试验成本增加；
•增加发现项目和临床前分子的开发；以及
•与洛瑞格利单抗相关的临床试验注册费用增加。
这些增长被以下因素部分抵消：
•与flotetuzumab相关的开发、制造和临床试验成本降低（由于我们公司赞助的试验终止）；
•降低了与Incyte商业供应协议相关的瑞替凡利单抗制造成本；以及
•降低了与Zai Lab临床供应协议相关的margetuximab制造成本。
我们未来几个季度的研发费用存在不确定性，这些不确定性受多个变量的影响，包括最近结束的研究的结束活动的时间以及与我们的2/3阶段 MGC018 TAMARACK研究相关的当前和预期支出。
销售、一般和管理费用
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的销售、一般和管理费用减少了160万美元，与截至2021年6月30日的六个月相比，减少了30万美元，这主要是由于2021年3月推出的MARGENZA的销售成本下降以及咨询费用减少。

流动性和资本资源
我们目前正在开发的多种候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。我们未来的成功取决于我们识别和开发候选产品的能力，最终取决于我们实现盈利运营的能力。我们已将几乎所有的财政资源和精力用于研究和开发，并将一般和管理费用用于支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响，因此也将对我们执行未来运营计划的能力产生不利影响。
作为一家生物技术公司，我们的运营资金主要来自股票发行中出售普通股的收益、多项合作协议的收入以及美国国家过敏和传染病研究所的合同和补助金。 管理层定期审查我们相对于运营预算和预测的可用流动性，以监测我们的营运资金是否充足，并预计将继续利用可用来源
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资本，包括股权和债务工具，以支持我们的产品开发活动。如果有的话，也无法保证我们能够以商业上可接受的条件获得新的资本来源。此外，未来的任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们放弃对低于其全部潜在价值的产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消我们的一项或多项产品研发计划或临床研究，和/或缩小我们的组织规模. 尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2022年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券，加上随后从Incyte获得的3,000万美元、预期和潜在的合作付款、产品收入和执行公司重组计划所节省的资金，将使我们能够为2024年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与 MGC018 TAMARACK 研究计划中的第二阶段以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
物质现金需求
在截至2022年6月30日的六个月中，我们在截至2021年12月31日财年的10-K表年度报告中第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中列出的实质性现金需求，包括合同和其他义务，没有重大变化。
现金流
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的现金流量：
截至6月30日的六个月
20222021
（以百万美元计）
提供的净现金（用于）：
经营活动$(106.9)$(74.7)
投资活动4.6 (20.4)
筹资活动0.3 103.0 
现金和现金等价物的净变化$(102.0)$7.9 
运营活动
用于经营活动的净现金包括我们经非现金项目调整后的净亏损，例如折旧和摊销费用以及股票薪酬和营运资金变动。截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金受益于Incyte根据Incyte制造和临床供应协议从Incyte获得的1,230万美元以及根据2018年Zai Lab协议获得的500万美元里程碑。截至2021年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金受益于根据Incyte许可协议收到的1,500万美元里程碑付款。
投资活动
在截至2022年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金主要来自有价证券的到期日，部分被有价证券的购买所抵消。在截至2021年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金主要用于购买有价证券，部分被有价证券的到期日所抵消。
融资活动
截至2021年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金反映了我们证券发行约9,820万美元的净现金收益。

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据美国证券交易委员会的规章制度，由于我们被视为 “小型申报公司”，因此我们无需在本10-Q表季度报告中提供本项目所要求的信息。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
截至2022年6月30日，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了我们的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到适当记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据他们对截至2022年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
内部控制的变化
在截至2022年6月30日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管诉讼、索赔或集体诉讼，与涉嫌专利侵权和其他知识产权，或涉嫌违反商业、公司、证券、劳动和就业行为以及与我们的业务相关的其他事务。但是，我们目前预计此类法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。但是，根据给定争议的性质和时间，最终的不利解决方案可能会对我们当前或未来的经营业绩或现金流产生重大影响。
有关更多信息，请参阅本10-Q表季度报告的合并财务报表附注9 “承付款和意外开支”。

第 1A 项。风险因素
“第1A项” 中描述的风险因素没有实质性变化。我们截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”，以下风险因素除外：
与我们的业务以及我们的产品和候选产品的开发和商业化相关的风险
临床药物开发涉及漫长而昂贵的过程，结果非常不确定。我们预计将承担与 MGC018 和其他候选产品的开发相关的巨额额外成本，并且可能会延迟完成其他产品和候选产品的开发和商业化，或者最终无法完成。
药品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、营销和分销都受到美国食品和药物管理局和非美国监管机构的广泛监管，各国的法规各不相同。在获得 FDA 对生物制剂许可申请 (BLA) 的批准或美国以外的适用监管机构的上市批准之前，我们不得在美国或其他国家销售我们的候选产品。我们的候选产品处于不同的开发阶段，面临药物开发固有的失败风险。例如，2021年11月，我们宣布停止针对胃癌的玛吉妥昔单抗的MAHOGANY试验A队列，这是基于多种因素，包括鉴于该适应症的竞争，我们的其他候选产品的优先顺序，以及美国食品药品管理局批准了与pembrolizumab的竞争性联合疗法。同样在2022年7月，我们宣布停止依诺珠单抗与瑞替凡利单抗或替博替利单抗联合治疗头部复发性或转移性鳞状细胞癌患者的2期试验
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和颈部（SCCHN），基于对安全数据的内部审查。此外，我们的合作者Incyte于2021年1月提交了瑞替凡利单抗的BLA，并于2021年7月收到了美国食品药品管理局关于其BLA的完整回复信（CRL）。Incyte的公告表明，美国食品药品管理局确定需要更多数据来证明瑞替凡利单抗对所提交适应症的临床益处，Incyte正在审查CRL，并将与美国食品药品管理局讨论下一步措施。获得 BLA 的批准可能是一个漫长、昂贵且不确定的过程。此外，2021年10月，Incyte撤回了其在欧洲申请的用于治疗肛管鳞状癌的瑞替凡利单抗的上市许可申请。此外，在产品批准之前或之后，不遵守美国食品药品管理局和非美国监管要求可能会使我们的公司或我们的合作者受到行政或司法制裁，包括：
•对我们进行临床试验的能力的限制，包括对正在进行或计划中的试验的全部或部分临床搁置；
•对产品、制造商、制造设施或制造过程的限制；
•警告信；
•民事和刑事处罚；
•禁令；
•暂停或撤回监管部门的批准；
•产品扣押、扣留或进口禁令；
•自愿或强制性产品召回和宣传要求；
•全部或部分暂停生产；
•对运营施加限制，包括昂贵的新制造要求；以及
•拒绝批准待批准的 BLA 或对已批准的 BLA 的补充或类似的美国境外上市许可。
美国食品和药物管理局和外国监管机构在药品批准过程中也有很大的自由裁量权。监管部门批准所需的临床前研究和临床试验的数量因候选产品、候选产品旨在解决的疾病或病症以及适用于任何特定候选药物的法规而异。监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准候选产品，包括：
•候选产品可能不被视为安全或有效；
•结果可能无法证实早期临床前研究或临床试验的阳性结果；
•监管机构可能认为临床前研究和临床试验的数据不足或有意义；
•监管机构可能不批准或可能要求更改我们的制造流程或设施；或
•监管机构可能会更改其批准政策或通过新的法规。
任何延迟获得或未能获得所需批准的行为都可能对我们从特定候选产品中获得收入的能力产生重大不利影响，这可能会对我们的财务状况造成重大损害并对我们的股价产生不利影响。此外，任何上市产品的监管批准都可能受到我们销售该产品的指定用途的限制。如果获得批准，这些限制可能会限制候选产品的潜在市场规模。
如果我们的候选产品的临床试验因任何原因延长、延迟或停止，我们可能无法获得监管部门的批准并及时将候选产品商业化，这将要求我们承担额外费用并推迟获得任何产品收入。
我们或我们的合作者目前要么正在招募患者参加临床试验，要么预计启动、继续、设计或支持包括 MGC018、lorigerlimab、retifanlimab、tebotelimab、IMGC936 和 MGD024 在内的分子的临床试验，作为单一疗法或与其他候选产品联合使用。此外，Incyte目前正在招募患者参加瑞替凡利单抗的临床试验，美国以外的其他合作者正在开发我们的候选产品。我们预计，未来合作者将启动或继续对我们的一种或多种候选产品进行临床试验。现有或新的临床试验的继续、修改或开始可能会因多种因素而受到严重延迟或阻碍，包括：
•与美国食品药品管理局或其他监管机构就我们临床试验的范围或设计进行进一步讨论；
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•开展临床试验的合适地点数量有限，而且竞争激烈，其中许多可能已经在开展其他临床试验项目，包括一些可能与我们的候选产品适应症相同的项目；
•出于任何原因，包括因公共卫生危机（例如不断演变的 COVID-19 疫情）导致的我们或我们合作者试验的患者招募或入组的任何延迟或失败；
•任何延迟或未能获得监管部门批准或同意在计划注册的国家启动临床试验；
•无法获得临床试验所需的足够资金；
•对一项新的或正在进行的临床试验的临床搁置或其他监管异议；
•延迟或未能为我们的临床试验生产足够的候选产品供应；
•延迟或未能与潜在研究中心或CRO就可接受的临床试验条款或临床试验方案达成协议，其条款可能需要广泛协商，并且在不同的研究中心或CRO之间可能有很大差异；
•延迟或未能获得机构审查委员会（IRB）的批准，无法在潜在地点进行临床试验；
•预计会更有效或具有更有利安全特征的候选产品的激烈竞争；以及
•竞争对手批准潜在的联合疗法。
我们或合作者的临床试验的进展或完成已经并且可能由于许多因素而受到严重延误或阻碍，包括：
•不可预见的安全问题，包括患者经历的严重或意想不到的不良反应，包括实际和可能的死亡；
•出于任何原因，包括公共卫生危机（例如不断演变的 COVID-19 疫情），延迟预期的场地启动、患者招募和入组；
•患者未能完成临床试验；
•临床试验期间缺乏疗效；
•一个或多个临床试验场所终止我们的临床试验；
•患者或临床研究人员无法或不愿遵循我们的临床试验方案；
•我们的审判地点所在国家的经济和政治不稳定，包括恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突；
•在我们、我们的合作伙伴和/或我们的CRO治疗期间或治疗后，无法对患者进行充分监测；以及
•由于检测结果不确定的或阴性或不可预见的并发症，需要重复或终止临床试验。
监管要求和指导也可能发生变化，我们可能需要对临床试验方案进行重大修改，以反映相应监管机构的这些变化。修正案可能要求我们与CRO重新谈判条款或将临床试验方案重新提交给IRB进行重新审查，这可能会影响临床试验的成本、时间或成功完成。由于多种因素，FDA、其他监管机构、监督有争议临床试验的IRB、我们与该地点相关的任何临床试验场所或我们可能会随时暂停或终止我们的临床试验，包括：
•未能按照监管要求或我们的临床方案进行临床试验；
•不可预见的安全问题或任何关于临床试验存在不可接受的健康风险的认定；
•由于不可预见的成本或其他业务决策，缺乏足够的资金来继续进行临床试验；以及
•负责我们任何候选产品的临床开发的当前或未来合作者违反或遵守与之达成的任何协议的条款，或出于任何其他原因。
我们的候选产品的临床试验有时会被部分或全部临床搁置。例如，2021 年 11 月公布的 MGD024 研究性新药 (IND) 申请尚未获得 FDA 的接受
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同时我们会回应他们对提交的意见.在与美国食品药品管理局达成一致之前，试验开始暂停。我们相信我们能够回应美国食品和药物管理局的评论，MGD024 IND 提交的申请将被接受提交。在进行试验期间收到的临床搁置可能会延迟临床试验的进展，或者可能要求我们修改或终止此类试验。在完成候选产品的临床试验方面的任何失败或重大延误都将对我们获得监管部门批准的能力产生不利影响，我们的商业前景和创造产品收入的能力将受到损害。
先前临床试验的结果可能无法预测未来的结果，中期或一线数据可能会根据多种因素进行变更或限定，包括对数据的完整分析，或者如果是中期分析，则是数据的持续或持续累积。此外，我们当前和计划中的临床试验结果可能不满足 FDA 或非美国监管机构对产品批准的要求。
临床开发的任何阶段都可能发生临床失败。临床试验可能产生阴性或不确定的结果，我们或我们当前和未来的任何合作者可能会决定，监管机构可能会要求我们进行额外的临床或临床前测试。早期临床试验的成功并不意味着未来更大规模的注册临床试验将取得成功，因为尽管在初步临床试验中取得了进展，但后期临床试验中的候选产品可能无法表现出足够的安全性和有效性，令美国食品药品管理局和非美国监管机构满意。制药行业的许多公司，包括那些比我们拥有更多资源和经验的公司，在高级临床试验中遭受了重大挫折，尽管在早期的临床试验中取得了令人鼓舞的结果。
我们可能会不时公开披露最重要的数据或中期数据，这些数据基于对当时可用数据的初步分析，在对与特定研究或试验相关的数据进行更全面的审查或研究或试验的持续进展之后，结果和相关发现和结论可能会发生变化。一旦收到更多数据并进行了全面评估，我们报告的首要结果或中期结果可能与相同研究的未来结果有所不同，或者不同的结论或考虑因素可能会使此类结果合格。收入和中期数据也仍受审计和验证程序的约束，这可能会导致最终数据与我们先前发布的初步数据存在重大差异。此外，一项试验中实现一个主要终点并不能保证实现额外的共同主要终点或次要终点，这可能会对我们在美国或其他司法管辖区获得或保留MARGENZA和我们的候选产品的额外监管批准的能力产生不利影响。
我们的候选产品可能有不良的副作用，可能会延迟或阻碍进一步的临床开发或上市批准，或者，如果获得批准，则要求其退出市场，要求其包含安全警告或以其他方式限制销售。
尽管我们所有的候选产品都经过或将要接受安全测试，但并非所有药物的不良反应都可以预测或预期。我们的任何候选产品都可能在临床开发期间或批准的产品上市后出现不可预见的副作用。正在或将来对我们的候选产品进行的试验可能无法支持这样的结论，即其中一种或多种候选产品具有可接受的安全特征。未来的临床或临床前试验结果可能显示出不良或不可接受的副作用，这可能会中断、延迟或中止临床试验，并导致延迟或未能获得 FDA 和其他监管机构的上市许可，或者导致美国食品和药物管理局和其他监管机构的上市批准，并附有限制性标签警告或潜在的产品责任索赔。例如，根据对安全数据的内部审查，2022年7月，我们宣布停止将依诺珠单抗与瑞替凡利单抗或替博替利单抗联合用于治疗复发性或转移性SCCHN患者的2期试验。
如果我们或其他人后来发现此类产品可能造成的不良或不可接受的副作用：
•监管机构可能会要求我们将批准的产品从市场上撤出；
•监管机构可能要求向医生和药房添加标签声明、特定警告、禁忌症或现场警报；
•我们可能需要改变产品的管理方式，实施其他风险管理措施，进行额外的临床试验或更改产品的标签；
•我们在推广产品的方式上可能会受到限制；
•该产品的销量可能会大幅下降；
•我们可能会受到诉讼或产品责任索赔；以及
•我们的声誉可能会受到影响。
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例如，MARGENZA的处方信息包括输液相关反应的警告和预防措施，以及与左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性相关的方框警告。此外，根据对未来不良事件的确定，我们可能需要进一步修改处方信息，包括MARGENZA的盒装警告，这可能会对MARGENZA的销售产生负面影响或对MARGENZA在市场上的接受度产生不利影响。
这些事件中的任何一个都可能阻碍我们、我们的合作者或潜在的未来合作伙伴实现或维持对受影响产品的市场认可，或者可能大幅增加商业化成本和支出，这反过来又可能推迟或阻止我们从产品的销售中获得可观的收入。
与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险
我们的业务可能会受到经济衰退、通货膨胀、利率上升、自然灾害、公共卫生危机（例如 COVID-19 疫情）、政治危机、地缘政治事件（例如乌克兰危机）或其他宏观经济状况的不利影响，这些事件过去和将来都可能对我们的业务和财务业绩产生负面影响。
全球经济，包括信贷和金融市场，经历了极端的波动和混乱，包括流动性和信贷供应严重减少、消费者信心下降、经济增长下降、供应链短缺、通货膨胀率上升、利率上升以及经济稳定的不确定性。例如，COVID-19 疫情导致大规模失业、经济放缓和资本市场的极端波动。美联储最近多次提高利率，以应对通货膨胀的担忧，并可能再次提高利率。更高的利率，加上政府支出减少和金融市场的波动，可能会增加经济的不确定性并影响消费者支出。同样，俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突造成了全球资本市场的极端波动，预计将产生进一步的全球经济后果，包括全球供应链和能源市场的中断。任何此类波动和中断都可能对我们的业务或我们所依赖的第三方产生不利影响。如果股票和信贷市场恶化，包括政治动荡或战争所致，则可能使任何必要的债务或股权融资变得更加昂贵或更具稀释性，或者更难及时或以优惠条件获得。通货膨胀率上升会增加我们的成本，包括劳动力和员工福利成本，从而对我们产生不利影响。
与员工事务和增长管理相关的风险
我们在2022年8月宣布的重组和相关的裁员计划可能不会带来预期的成本节约，可能导致总成本和支出高于预期，并可能扰乱我们的业务。

2022年8月，我们宣布裁员约15％，这与业务重组有关，以优先考虑和专注于我们的主要资产。由于不可预见的困难、延误或意外成本，我们可能无法全部或部分实现重组工作带来的预期收益、节省和运营结构的改善。如果我们无法实现重组带来的预期运营效率和成本节约，我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。当我们确认一次性员工解雇相关费用时，我们预计会产生额外费用。我们也无法保证将来不必进一步裁员或进行重组活动。此外，我们的战略重组计划可能会干扰我们的运营。例如，我们的裁员可能会产生意想不到的后果，例如超出计划裁员范围的人员流失、日常运营困难增加以及员工士气低落。如果未受裁员影响的员工寻求替代工作，这可能会导致我们以计划外的额外费用寻求合同支持，或损害我们的生产力。我们的裁员还可能损害我们吸引和留住对我们的业务至关重要的合格管理、科学、临床和制造人员的能力。任何未能吸引或留住合格人员的情况都可能使我们无法在未来成功开发候选产品。
29


第 6 项。展品
10.1+
2022年4月7日公司与Incyte Corporation之间对全球合作和许可协议的第2号修正案
31.1*
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证
31.2*
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证
32.1**
第 1350 条首席执行官认证
32.2**
第 1350 条首席财务官认证
101.INSXBRL 实例文档
101.SCHXBRL 架构文档
101.CALXBRL 计算链接库文档
101.DEFXBRL 定义链接库文档
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101.PREXBRL 演示文稿链接库文档
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* 随函提交
** 随函附上





签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
MACROGENICS, INC.
来自：/s/ 斯科特·科尼格
斯科特·科尼格，医学博士，博士
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
来自：/s/ 詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡雷尔斯
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务官）
日期：2022年8月8日