美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
（Mark One）
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告 |
对于 ，截至 2024 年 3 月 31 日的季度期间
或者
| 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告 |
对于 从 _______到 _____________ 的过渡期
委员会 文件编号：001-41159
IMMIX 生物制药公司
（注册人章程中规定的确切姓名 ）
（州 或其他司法管辖区 of 注册或组织） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号。） | |
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） | |
(310) 651-8041
（注册人的 电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
|
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 注册人在过去 12 个月内（或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ | |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | |||
| 新兴 成长型公司 | ||||
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2024年5月9日，已发行普通股的数量 为26,414,300股。
页面 没有。 | ||||
| 第 I 部分：财务信息 | ||||
| 项目 1. | 财务报表 | 5 | ||
| 截至2024年3月31日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 5 | |||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损报表（未经审计） | 6 | |||
| 截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益报表（未经审计） | 7 | |||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表（未经审计） | 8 | |||
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 9 | |||
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 24 | ||
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 32 | ||
| 项目 4. | 控制和程序 | 32 | ||
| 第二部分。其他信息 | ||||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 33 | ||
| 商品 1A。 | 风险因素 | 33 | ||
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 34 | ||
| 项目 6. | 展品 | 35 | ||
| 签名 | 36 | |||
| 2 |
关于前瞻性陈述和行业数据的警告 说明
本 表10-Q季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A 条和经修订的1934年《证券交易法》（ ）第21E条（“交易法”）的安全港条款作出的。这些陈述可以通过前瞻性术语来识别，例如 “可能”、 “应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、 “估计”、“预测”、“潜在”、“继续” 或否定词语或其他 类似术语。我们的前瞻性陈述基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测 ，不能保证未来的业绩或业绩，涉及重大风险和不确定性。实际上，我们 可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异 。我们的业务和前瞻性陈述 涉及大量已知和未知的风险和不确定性，包括我们在以下方面的陈述中固有的风险和不确定性：
| ● | 我们的 预计财务状况和估计的现金消耗率； | |
| ● | 我们对支出、未来收入和资本需求的 估计； | |
| ● | 我们的 继续作为持续经营企业的能力； | |
| ● | 我们的 需要筹集大量额外资金来为我们的运营提供资金、此类资金的可用性和条款以及由此导致 的稀释； | |
| ● | 我们临床试验的成功、成本和时间； | |
| ● | 我们 在进行临床试验时对第三方的依赖； | |
| ● | 我们的 有能力获得必要的监管部门批准以营销和商业化我们的候选产品； | |
| ● | 疫情对我们的业务、临床试验、研究项目、医疗保健系统或整个全球 经济的最终影响； | |
| ● | 临床前和临床试验的结果表明我们当前的候选产品或我们可能寻求开发的任何未来候选产品 可能不安全或无效； | |
| ● | 我们或其他人进行市场研究的 结果； | |
| ● | 我们 为我们当前和未来的候选产品获得和维持知识产权保护的能力； | |
| ● | 我们的 保护知识产权的能力以及我们为执行 或保护我们的知识产权而因诉讼而承担巨额费用的可能性； | |
| ● | 第三方可能声称我们或我们的第三方许可人侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的 知识产权，我们可能会承担巨额费用，并被要求花费大量时间对 针对我们的索赔进行辩护； | |
| ● | 我们 对第三方供应商和制造商的依赖； | |
| ● | 已上市或已上市的竞争疗法和产品取得的成功； | |
| ● | 我们的 扩展组织以适应潜在增长的能力以及我们留住和吸引关键人员的能力； |
| 3 |
| ● | 我们可能因针对我们的产品责任诉讼而承担巨额费用，以及这些产品 责任诉讼可能导致我们限制候选产品的商业化； | |
| ● | 市场 对我们的候选产品的接受程度，我们当前候选产品和我们可能寻求开发的任何未来 候选产品的潜在市场的规模和增长，以及我们为这些市场服务的能力；以及 | |
| ● | 成功发展了我们的商业化能力，包括销售和营销能力。 |
我们的所有 前瞻性陈述仅为截至本10-Q表季度报告发布之日。在每种情况下，实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异。我们无法保证此类预期或前瞻性陈述 将被证明是正确的。我们于2024年3月29日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告、本10-Q表季度报告中提及的一个或多个风险因素或风险和不确定性 的发生或出现任何重大不利变化 可能发生重大不利变化，或包含在我们的其他公开披露或其他定期报告或向美国证券交易委员会（“SEC”）提交或提供的其他 文件或文件中 并对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生不利影响。除非法律要求，否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述以反映实际业绩、计划、假设、估计或 预测的变化或在本表10-Q季度报告发布之日之后发生的影响此类前瞻性陈述的其他情况，即使此类业绩、变化或情况明确表明任何前瞻性信息都无法实现。我们在本10-Q表季度报告中修改或影响本10-Q表季度报告中包含的任何前瞻性陈述 的任何公开 声明或披露将被视为修改或取代本 10-Q表季度报告中的此类陈述。
本 表10-Q季度报告可能包括市场数据和某些行业数据和预测，我们可能会从公司内部 调查、市场研究、顾问调查、公开信息、政府机构和行业出版物报告、 文章和调查中获得这些数据和预测。行业调查、出版物、顾问调查和预测通常指出，其中所含信息 是从被认为可靠的来源获得的，但不能保证此类信息的准确性和完整性。 虽然我们认为此类研究和出版物是可靠的，但我们尚未独立验证来自第三方 来源的市场和行业数据，也没有委托他人提供任何此类信息。
| 4 |
I 部分 — 财务信息
商品 1.财务报表。
Immix Biopharma, Inc.
简化 合并资产负债表
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收税款 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 延期发行成本 | - | |||||||
| 使用权资产，净额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债——当前 | - | |||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债——长期 | - | |||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$面值； 授权股份； 已发行和流通股份 | - | |||||||
| 普通股，$面值； 授权股份； 已发行的股票和 截至 2024 年 3 月 31 日的已发行股份，以及 已发行的股票和 截至 2023 年 12 月 31 日的已发行股份 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 按成本计算的库存股， 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Immix Biopharma, Inc. 股东权益总额 | ||||||||
| 非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
参见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 5 |
Immix Biopharma, Inc.
简明的 合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
| 在已结束的三个月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 一般和管理费用 | $ | $ | ||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | ||||||||
| 所得税准备金前的亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税准备金 | ||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | ||||||||
| 归属于Immix Biopharma, Inc.普通股股东的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他综合收益（亏损）： | ||||||||
| 外币折算 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他综合损失总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 减去：归属于非控股权益的全面亏损 | ||||||||
| 归因于 Immix Biopharma, Inc. 普通股股东的综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股普通股亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票 | ||||||||
参见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 6 |
Immix Biopharma, Inc.
简明的 股东权益合并报表
对于 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月
（未经审计）
| 常见 | 额外 | 累积其他 | 财政部 | 非- | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 常见 | 股票 | 付费 | 全面 | 累积的 | 财政部 | 股票 | 控制 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 收入 | 赤字 | 股份 | 金额 | 兴趣爱好 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 在自动柜员机融资机制下发行的股票以获得现金收益，扣除发行成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在公开发行中以现金收益发行的股票，扣除发行成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使股票期权而发行的股票 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的非控股权益 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额 2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 在自动柜员机融资机制下发行的股票以获得现金收益，扣除发行成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以现金收益发行的Nexcella股票 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的非控股权益 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 3 月 31 日余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
参见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 7 |
Immix Biopharma, Inc.
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
| 在已结束的三个月中 | ||||||||
| 2024 年 3 月 31 日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计费用 | ||||||||
| 经营租赁责任 | ||||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 融资活动： | ||||||||
| 延期发行成本的支付 | ( | ) | ||||||
| 出售普通股的收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 行使股票期权的收益 | ||||||||
| 子公司私募发行收到的资金 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 外币对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金和现金等价物的净变化 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物 — 期初 | ||||||||
| 现金和现金等价物-期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
| 非现金融资信息的补充披露： | ||||||||
| 使用权资产和负债的确立 | $ | $ | ||||||
| 购买应付账款和应计费用中包含的财产和设备 | $ | $ | ||||||
| 从普通股出售收益中扣除的延期发行成本 | $ | $ | ||||||
| 用先前收到的资金发行的Nexcella股票 | $ | $ | ||||||
| 延期发行成本的应计 | $ | $ | ||||||
参见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 8 |
Immix Biopharma, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注 1 — 业务性质
Immix Biopharma, Inc.（以下简称 “公司”）是一家临床阶段的生物制药制药公司，于2014年1月7日以特拉华州的一家公司 的形式成立，专注于开发一类用于肿瘤和免疫失调疾病的新型组织特异性疗法。 2016年8月，公司成立了澳大利亚全资子公司Immix Biopharma Australia Pty Ltd.（“IBAPL”） ，为其开发候选药物开展各种临床前和临床活动。2022年11月，公司成立了 控股子公司Nexcella, Inc.（“Nexcella”），这是其细胞疗法部门。
注 2 — 重要会计政策摘要
列报基础 ——随附的简明合并财务报表和相关附注是根据 美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）的规则 和条例编制的。该公司的财政年度结束时间 为12月31日。
根据美国证券交易委员会的规章制度，截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的 简明合并财务报表和相关披露未经审计。根据此类细则和条例，根据美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含 的某些信息和脚注披露已被简要或省略。 公司认为，这些未经审计的简明合并财务报表包括公允列报中期业绩所必需的所有调整（仅包括 的正常经常性调整）。这些未经审计的简明合并 财务报表应与公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的经审计的财务报表一起阅读，后者包含在公司于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩 不一定表示截至2024年12月31日的全年 的预期业绩。
风险 和不确定性——公司在一个充满活力和竞争激烈的行业中运营，面临生物技术行业早期公司常见的 风险和不确定性，包括但不限于竞争对手开发新的技术 创新、保护专有技术、对关键人员、合同制造商和合同研究组织的依赖、 遵守政府法规以及需要获得额外资金来资助运营。在商业化之前，目前正在开发的 候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床 试验以及监管部门的批准。这些工作需要大量的额外资金、充足的 人员基础设施以及广泛的合规和报告。公司认为，以下任何领域的变化都可能对公司的未来财务状况、经营业绩或现金流；获得 未来融资的能力；新技术和行业标准的进步和趋势；临床试验结果；公司产品的监管批准和 的市场接受度；销售渠道的发展；某些战略关系；基于知识产权对公司的诉讼或索赔 产生重大不利影响财产、专利、产品、监管或其他因素；以及公司 吸引和留住支持其增长所需的员工的能力。
公司开发的产品 需要获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他国际监管 机构的批准才能进行商业销售。无法保证公司的研发将成功完成 ，无法保证对公司知识产权的充分保护， 的产品将获得必要的批准，或者任何经批准的产品都具有商业可行性。如果公司被拒绝、批准 延迟或公司无法维持批准，则可能会对公司产生重大不利影响。即使公司的 产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）将从产品销售中获得收入。 公司在技术快速变化以及来自其他制药和生物技术 公司的激烈竞争的环境中运营。此外，公司依赖其员工、顾问和其他第三方的服务。
| 9 |
公司已经支出并计划继续花费大量资金来完成 候选产品的研究、开发和临床测试。公司还将被要求花费额外资金来建立商业规模的制造安排 ，并为获得监管部门批准的产品的营销和分销提供资金。公司可能需要额外的资金 才能将其产品商业化。该公司无法用其目前的财务资源为这些工作提供全部资金，将来需要 筹集更多资金。如果运营或其他融资来源无法及时提供足够的资金 ，则公司可能不得不推迟、缩小或取消其一项或多项研发计划， 可能对其业务、财务状况和运营产生重大不利影响。
使用 估算值 — 按照美国公认会计原则编制这些简明合并财务报表要求管理层 做出估算和假设，这些估算和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额 以及报告期内报告的收入和支出金额。公司在做出与递延所得税资产估值和相关估值补贴、研发 费用的应计和预付款以及股票薪酬估值相关的估计 时使用了重要的判断。实际结果可能与这些估计有所不同。
合并原则 ——随附的简明合并财务报表包括Immix Biopharma, Inc. 的账目、 其100％控股子公司IBAPL的账目以及其控股子公司Nexcella的账目。所有公司间交易 和余额均已在合并中清除。对于公司拥有子公司少于 100% 股份的合并实体， 公司在其简明合并运营报表中记录归属于非控股权益的净亏损，综合 亏损等于相应非控股方在这些实体中保留的经济或所有权权益的百分比。
分部 报告-公司将其业务作为单一分部进行管理，目的是评估业绩和做出运营 决策。该公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官。CODM 使用有关公司收入、毛利、 运营收入和其他关键财务数据的信息，分配 资源并评估公司在合并水平上的业绩。所有重大运营决策均基于对公司作为一个运营板块的分析，该分部与其报告板块相同。
流动性 和持续经营——这些合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，假设 公司将在正常业务过程中继续变现其资产并清偿负债。公司 能否继续作为持续经营企业取决于公司获得融资以继续运营的能力。2021年12月，公司 从其普通股的首次公开募股（“首次公开募股”）中获得了18,648,934美元的净收益。2022年1月，公司 通过行使承销商与 公司首次公开募股相关的超额配股权，筹集了额外的净收益2,913,750美元。2023年3月22日，公司与 ThinkeQuity LLC（“销售代理”）签订了自动柜员机销售协议（“三月份销售协议”），根据该协议，公司通过销售代理发行和出售了大约 500万美元的公司普通股销售额，被视为颁布的规则 415 (a) (4) 中所定义的 “市场发行” 经修订的1933年《证券法》（“三月自动柜员机设施”）（见注释7）。截至2023年6月15日， 公司根据3月份的销售协议完成了股权融资，并在 3月自动柜员机融资机制下获得了4,685,576美元的净收益。2023年7月14日，公司与销售代理签订了额外的自动柜员机销售协议（“7月销售协议”） ，根据该协议，公司可以不时发行和通过销售代理发行和出售公司 普通股的销售股份，销售中被视为1933年《证券 法》颁布的第415 (a) (4) 条所定义的 “市场发行”，经修正（“7月自动柜员机设施”）（见注释7）。最初，公司有资格出售价值不超过420万美元的普通股，因为根据7月销售协议 有资格出售的公司普通股的总市值受S-3表格I.B.6一般指令的限制，直到公司的 公众持股量等于或超过7,500万美元。如果非关联公司持有的公司已发行普通股 的总市值等于或超过7,500万美元，则S-3表格I.B.6号一般指示中规定的三分之一销售限制不适用于根据7月销售协议进行的额外销售。
2023年8月，公司出售了（i）3,241,076股公司普通股，面值0.0001美元，以及（ii）预融资认股权证 以购买1,913,661股普通股（“预融资认股权证”）。在扣除公司支付的费用和开支（ “2023年8月私募配售”）后，公司从私募中获得的总收益为1000万美元 ，净收益约为993万美元（见注释7）。
| 10 |
从 2023年7月14日到2024年2月5日，公司根据7月自动柜员机融资机制出售了328,136股普通股，扣除发行费用后的净收益 为1,091,887美元。2024年2月5日，根据2023年7月14日与公司与ThinkeQuity LLC签订的7月销售协议有关的招股说明书补充文件，公司暂停了普通股 ，但没有发行任何普通股 。除非向美国证券交易委员会提交新的招股说明书补充文件 ，否则公司不会根据7月份的销售协议出售任何普通股；但是，销售协议仍然完全有效。
2024年2月，公司以每股2.71美元的公开发行价格 进行了5,535,055股普通股的承销公开发行，扣除承销商折扣和发行费用后的净收益为13,565,760美元（“发行”）。 根据承销协议，公司授予承销商30天的超额配股权，允许承销商额外购买最多783,970股公司普通股，扣除 承销折扣和发行费用后，该普通股于2024年3月1日全部行使，净收益为1,954,594美元（见注释7）。
公司有运营现金流和净亏损的历史记录，预计将继续报告负数。尽管 公司对其运营费用和营运资金需求的估计可能不正确，而且公司使用其 现金资源的速度可能比预期的要快，但管理层认为，截至2024年3月31日，其手头的现金和现金等价物将足以满足公司在2025年5月9日之前的营运资金需求。
信用风险的集中度 — 定期地，公司在金融机构的现金和现金等价物余额可能会超过联邦保险限额25万美元或澳大利亚保险限额25万澳元的 。有时，存放在金融机构 的存款可能会超过所提供的保险金额。公司在这些账户上没有遭受损失，管理层认为，与这些存款有关的 信用风险并不大。
现金 和现金等价物 — 公司的现金等价物包括短期高流动性投资，购买时的原始到期日 为90天或更短，并按公允价值结算。
金融工具的公允价值 — 短期工具的账面价值，包括现金和现金等价物、应收税款、 应付账款和应计费用，由于这些工具的到期期期限相对较短，因此近似公允价值。
公平 价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，在资产或负债的本金 或最有利的市场中为资产或负债转移而获得或为转移负债（退出价格）而支付的交易价格。 用于衡量公允价值的估值技术最大限度地利用可观测的投入，最大限度地减少不可观察投入的使用。 公司使用三级估值层次结构来披露公允价值衡量标准，定义如下：
1 级 — 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级 — 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价，以及基本上整个金融工具整个周期内资产或负债可直接或间接观察到的输入 。
3 级 — 估值方法的输入不可观察且对公允价值具有重要意义。
| 11 |
以下 公允价值层次结构表定期显示有关以公允价值计量的公司资产的信息：
| 2024 年 3 月 31 日的公允价值衡量 | ||||||||||||
| 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||||
| 资产： | ||||||||||||
| 现金等价物（货币市场基金） | $ | $ | $ | |||||||||
截至2024年3月31日 ，公司没有要求定期按公允价值计量的负债。
| 2023 年 12 月 31 日的公允价值计量 | ||||||||||||
| 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||||
| 资产： | ||||||||||||
| 现金等价物（货币市场基金） | $ | $ | $ | |||||||||
截至2023年12月31日 ，公司没有要求定期按公允价值计量的负债。
澳大利亚 税收优惠——IBAPL有资格获得澳大利亚税务局根据澳大利亚研发税收激励计划（“澳大利亚税收激励”）下符合条件的研发 （“研发”）支出获得澳大利亚税务局的现金退款。 当有合理的保证相关支出 已经发生、金额可以可靠地衡量以及将获得澳大利亚税收优惠时，澳大利亚税收优惠被视为研发支出的减少。公司确认，在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月， 的研发费用分别减少了911,540美元和72,188美元。
延期 发行成本 — 公司已将与其 努力通过出售7月自动柜员机融资机制下的普通股筹集资金相关的合格法律、会计和其他直接成本资本化。递延发行成本已递延， 将根据7月自动柜员机融资机制的销售按比例摊还给额外的实收资本，以减少7月ATM 的收益。由于公司暂停了7月份的自动柜员机融资机制，所有剩余的延期发行 成本立即摊销为额外的实收资本，以减少截至2024年3月31日的三个月中收到的收益。截至2024年3月31日，没有与7月自动柜员机融资相关的剩余延期发行成本进行资本化。
基于股票的 薪酬 — 股票薪酬支出代表公司股权 奖励的预计授予日公允价值，包括根据公司股票期权计划发行的股票期权和限制性普通股（见注释7）。股票奖励的 公允价值是在此类奖励的必要服务期（通常是归属期）内以直线 为基础确认的。公司在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，并在 没收时予以确认。对于归属受绩效里程碑约束的股票奖励，支出将在可能实现里程碑或业绩条件达到 之后的剩余服务期内入账。
研究 和开发成本 — 研发费用在发生时记作支出。研发成本主要包括支付给顾问和外部服务提供商的临床研究费用 、与公司候选疗法 的设计、开发和测试相关的其他费用，以及与许可产品和技术相关的许可和里程碑成本。如果获得技术许可的技术尚未达到商业可行性且未来没有其他用途，则获得技术 许可证所产生的成本将计入研发费用。公司购买的此类许可证需要大量完成研发、监管和市场批准 工作，才能达到商业可行性，并且将来没有其他用途。
临床 试验费用是研发费用的一部分。公司根据根据与临床研究机构和实际临床研究人员签订的合同协议提供的服务 来估算正在进行的临床试验所产生的费用。 估算值包括 (1) 参加 临床试验的每家机构的临床试验合同中规定的每名注册患者的费用，以及 (2) 从参与临床试验场所获得的患者入组的渐进数据以及 提供的实际服务。临床试验假设的变化，例如注册所有患者的估计时间、筛查失败率、 患者退出率、不良事件报告的数量和性质以及注册的患者总数，可能会影响每位患者的平均 和预期费用以及临床试验的总成本。公司监控试验进展及其相关的 活动，并在适用的情况下调整应计费用。应计调整在事实 已知期间计入支出。
其他 综合收益（亏损）—其他综合收益（亏损）包括外币折算损益。 累计折算收益和亏损金额作为股东权益的单独组成部分反映在简明的 合并资产负债表中，作为累计的其他综合收益。
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外国 货币折算和交易收益（亏损）——公司及其控股子公司Nexcella保持其以美元计算的会计记录。该公司的运营子公司IBAPL位于澳大利亚 ，其会计记录以澳元（其本位货币）保存。子公司 的资产和负债按资产负债表日的汇率折算成美元，权益账户按历史 汇率折算，收入和支出使用该期间的平均汇率折算。折算调整 作为合并运营报表中其他综合收益（亏损）和综合 亏损的单独组成部分报告。以外币计价的交易按近似于交易日期的有效汇率进行折算。 外币交易产生的收益（亏损）包含在随附的简明合并经营报表和综合亏损的一般和管理费用中，在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月， 分别为38,182美元和274美元（274美元）。
财产 和设备-财产和设备中包括在建工程，包括制造空间改善 ，包括建筑、机械和设备的成本，以及在资产建造或安装期间用于为这些 资产融资的借款产生的任何利息费用。在相关资产完工并准备好用于预期用途之前，不会为在建工程 编列折旧准备金。
公司资产的估计 使用寿命如下：
财产和设备使用寿命表
| 有用生活 | ||
| 操作设备 | ||
| 电子设备 | ||
| 办公设备 |
出售或以其他方式报废资产的 成本和相关的累计折旧将从账户中扣除，任何收益或亏损 都包含在公司的经营业绩中。维护和维修费用在发生时确认为支出； 重大更新和改善费用记作资本。
租赁-在 合同开始时，公司决定该安排是否是或包含租约。经营租赁使用权（“ROU”） 资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其 支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债在开始之日根据 租赁期内租赁付款的现值进行确认。租赁费用在租赁期内以直线方式确认。
公司已做出某些会计政策选择，根据这些选择，它 (i) 不确认短期租赁（原始期限为12个月或更短的租赁）的ROU资产或租赁负债，（ii）将其经营租赁的 租赁和非租赁部分分为单独的租赁部分。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司 没有任何融资租约。
最近的 会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告（主题280）：对应报告的细分市场 披露的改进，该报告要求按年度和中期披露增量分部信息。该亚利桑那州立大学在 2023 年 12 月 15 日之后开始的 财政年度以及从 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内的过渡期内有效，追溯性地 。该公司已自2024年1月1日起实施该亚利桑那州立大学，并确定无需进行任何追溯性更改。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税（主题740）：所得税披露的改进》， 扩大了所得税所需的披露范围。该亚利桑那州立大学在 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内有效， 允许提前采用。修正案应在前瞻性基础上适用，同时允许追溯适用。 公司目前正在评估该声明对其披露的影响。
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注 3 — 与 Nexcella 子公司的协议
创始人 协议
自 2022年12月8日起，公司与Nexcella签订了创始人协议（“Nexcella创始人协议”）。
Nexcella创始人协议规定，在合格首次公开募股（定义见经修订的Nexcella经修订和重述的 公司注册证书（“Nexcella COI”））或合格控制权变更（定义见Nexcella COI）之前，公司 应按Nexcella的要求向Nexcella提供资金，由资深人士提供真诚的证据无担保本票。为了换取 组建Nexcella和确定特定资产所花费的时间和资本，收购使Nexcella受益 Nexcella，该公司于2022年12月21日向Nexcella贷款了约210万美元，以优先无抵押期票为证， 代表收购Nexcella与Hadasit Medica Research Servica Research Servica Research Services & Development签订的许可协议所需的预付费用， 有限公司（“HADASIT”）和 BIRAD 研发有限公司（“BIRAD”），并用作 其研究和开发活动。该票据将于2030年1月31日到期，年利率为7.875％ ，并可按每股2.00美元的转换价格转换为Nexcella的普通股，但有待调整；但是， 但是，该票据应在票据中规定的某些转换触发条件 之前自动转换为Nexcella普通股。未经公司事先书面同意，Nexcella不得预付票据。Nexcella创始人协议 的期限为15年，到期后自动连续续订一年，除非公司 在任期结束前至少六个月发出通知或控制权变更发生时终止（定义见Nexcella 创始人协议）。根据Nexcella创始人协议，该公司发行了25万股Nexcella的 A类优先股、100万股Nexcella的A类普通股和500万股Nexcella普通股。 A类优先股与普通股相同，但转换权、PIK股息权（定义见下文） 和投票权除外。
A类优先股的每股 股可根据公司的选择转换为Nexcella 普通股中一股已全额支付且不可估税的股份，但须进行某些调整。作为Nexcella的A类优先股的持有人，公司将在每次 （均为 “PIK股息支付日”）获得每股 股息，直到所有已发行的A类优先股转换为Nexcella的 普通股或赎回（购买价格已全额支付）之日为止，每股 股分红以额外的全额支付和不可估税的 股中支付（“PIK股息”），因此根据 根据该PIK股息发行的普通股总数等于Nexcella全面摊薄后的已发行股票的2.5％在任何 PIK 股息支付日之前一个工作日 进行资本化。此外，作为A类优先股的持有人，公司将有权对截至记录之日持有的A类优先股的每股 进行投票，以确定有权就提交给Nexcella股东的事项进行投票的股东，选票数等于分数的1.1倍，其分子是（A）Nexcella已发行普通股 股的总和以及 (B) Nexcella普通股的全部股份，其中包括已发行的Nexcella A类普通股和A类优先股的股份可兑换，分母是已发行的 Nexcella A类优先股的数量。
A类普通股的每股 股可根据公司的选择转换为Nexcella 普通股中一股已全额支付且不可估税的股份，但须进行某些调整。此外，在合格首次公开募股（定义见Nexcella COI）或合格控制权变动 （定义见Nexcella COI）时，A类普通股的每股将自动转换为Nexcella普通股的一股已全额支付且不可估税的 股；但是，如果当时A类普通股无法转换为Nexcella的数股 股 Cella 普通股（或当时在 A 类 普通股转换后可发行的其他股本或证券），其价值为：(a) 如果是合格首次公开募股，根据此类合格的 首次公开募股的首次公开募股价格至少为500万美元，或者（b）如果是合格控制权变更，则至少有500万美元的现金或至少500万美元的股权 ，基于Nexcella普通股的隐含价值，该隐含价值是此类合格的 控制权变更A类普通股完成时支付的价格得出转换后，股票将自动转换为相应数量的Nexcella普通股（或此类其他 股本或证券）的股份根据此类首次公开募股的首次发行价格或由 完成此类合格控制权变更时支付的价格产生的Nexcella普通股的隐含价值（或如果此类合格控制权变更导致 A类股票仅兑换成现金，则为5,000,000美元的现金），价值为500万美元的A类普通股），价值为5,000,000美元。公司有权投等于截至记录日期 公司A类普通股可转换成Nexcella普通股全股数的选票数，以确定有权就提交给Nexcella股东的事项进行投票的股东。
除上述内容外，公司有权对其持有的每股Nexcella普通股获得一票表决。除法律或Nexcella COI另有规定 另有规定外，Nexcella A类普通股和A类优先股的持有人应与Nexcella普通股的持有人 一起作为单一类别进行投票。
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作为 Nexcella 创始人协议下的 额外对价，Nexcella 还将：(i) 支付普通股股权费， 在 Nexcella 创始人协议生效之日之后进行的 在 Nexcella 创始人协议生效之日之后，至公司不再拥有多数票 控制权之日止的五个工作日内支付 Cella的投票权益，等于任何此类股权或债务融资总额的2.5％；以及（ii）支付相当于4.5％的现金 费用Nexcella年度净销售额的百分比（定义见Nexcella创始人协议），按年支付，在每个日历年结束后的 90天内支付。如果发生控制权变更，Nexcella将一次性支付控制权变更费，相当于 的五倍（A）控制权变更前12个月净销售额和（B）4.5％。
管理 服务协议
自2022年12月8日起，公司与Nexcella签订了管理服务协议（“Nexcella MSA”），自 起生效。 根据Nexcella MSA的条款，公司将向Nexcella提供管理、咨询和咨询服务。根据Nexcella MSA提供的 服务可能包括但不限于（i）与Nexcella 运营、临床试验、财务规划和战略交易及融资的所有方面有关的建议和协助，以及（ii）代表 Nexcella与会计师、律师、财务顾问和其他专业人员建立关系（统称为 “服务”）。应公司 的要求，Nexcella将利用公司指定的公司或个人的临床研究服务、医学教育、传播和营销服务以及投资者 关系/公共关系服务，前提是这些服务按市场价格 提供。作为服务的对价，Nexcella将每年向公司支付50万美元的基本管理和咨询费（ “年度咨询费”），在每年每个日历季度 的第一个工作日按季度等额分期支付；但是，对于Nexcella 拥有净资产的每个日历年，此类年度咨询费将增加到100万美元（定义见下文 Nexcella（MSA）在本日历年初的收入超过1亿美元。尽管有上述 ，但第一笔年度咨询费要等到 完成总收益超过1000万美元的Nexcella首笔股权融资之后的日历季度的第一个工作日才能到期， 尚未到期。第一笔款项将包括自Nexcella MSA生效之日起的所有拖欠款项，以及 第一季度付款的预付金额。Nexcella要求公司 在提供服务时合理产生的实际和直接自付费用报销给公司。Nexcella MSA自生效之日起持续五年 年，除非公司和Nexcella 在任期结束前至少90天提供书面通知，不延长该期限，除非Nexcella MSA经公司与Nexcella共同协议提前终止 ，否则应自动再延长五年。
注 4 — 预付费用和其他流动资产
截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付 费用和其他流动资产包括以下内容：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 预付研发费用 | $ | $ | ||||||
| 预付保险费用 | ||||||||
| 预付投资者关系费用 | ||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
注 5 — 应付账款和应计费用
截至2024年3月31日和2023年12月31日， 应付账款和应计费用包括以下内容：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计的研发费用 | ||||||||
| 应计专业服务 | ||||||||
| 应计薪酬和相关费用 | ||||||||
| 其他应计费用 | ||||||||
| 应付账款和应计费用总额 | $ | $ | ||||||
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注 6 — 财产和设备
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的财产 和设备包括：
财产和设备附表
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 操作设备 | $ | $ | ||||||
| 办公设备 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 在建工程 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，折旧费用分别为3,010美元和505美元。 在施工或设备安装期间不进行折旧。制造设备安装完成或任何在建工程 后，施工正在进行中。余额将归入各自的财产和设备类别。
截至2024年3月31日，在建的 工程为313,663美元，代表对在租赁物业内建造生物制药加工设施 的投资。
注 7 — 股东权益
公司已批准了2亿股普通股和1,000万股优先股，每股 股的面值为0.0001美元。
7月 自动柜员机销售协议
2023 年 7 月 14 日，公司与销售代理签订了 7 月销售协议，根据该协议，公司可以通过销售代理不时出售和出售 公司普通股（“7 月份股票”），面值为每股 0.0001 美元，但须遵守销售协议中规定的条款和条件。最初，公司有资格出售价值不超过420万美元的普通股，因为根据7月销售协议，公司有资格出售的普通股 的总市值受S-3表格I.B.6一般指令的限制，直到公司的公开持股量等于或超过7,500万美元。如果非关联公司持有的 公司已发行普通股的总市值等于或超过7,500万美元，则S-3表格I.B.6号一般指令中规定的三分之一的销售限制 不适用于根据7月销售协议进行的额外销售。 7月股票将根据公司于2023年7月14日向美国证券交易委员会提交的2023年7月14日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行发行和出售，包括随附的基本招股说明书，构成公司于2023年1月3日向美国证券交易委员会提交并由美国证券交易委员会宣布生效的S-3表格 声明（文件编号：333-269100）的一部分 br} 2023 年 1 月 11 日。
根据 《7月销售协议》，销售代理可以按照《证券法》颁布的第415 (a) (4) 条 的定义出售被视为 “市场发行” 的7月份股票，包括直接在纳斯达克资本市场或公司普通股任何 其他现有交易市场上或通过纳斯达克资本市场或任何 其他现有交易市场进行的销售，以出售时的市场价格或相关价格进行交易按现行市场价格和/或法律允许的任何其他方法计算。如果在 之前无法以或高于公司指定的价格进行销售，公司可以指示 销售代理不要出售任何7月份的股票。
公司将向销售代理支付固定佣金，金额为根据销售协议 出售7月份股票总收益的3.75％。公司已向销售代理支付了15,000美元的费用押金，这笔押金将用于支付公司向销售代理支付的与本次发行相关的实际 自付应付费用。公司 同意向销售代理偿还与本次发行有关的所有费用，包括但不限于 销售代理法律顾问的费用和开支，最高50,000美元，并应根据要求向销售代理偿还此类成本、费用和开支 ，每年前三个财政季度的金额不超过7,500美元，第四财季不超过10,000美元 每年的季度。公司还同意就某些 负债向销售代理提供赔偿和缴款，包括《证券法》规定的负债。
在 截至2024年3月31日的三个月中，公司在7月自动柜员机融资机制下共出售了68,302股普通股，扣除佣金和美国证券交易委员会费用后，净收益总额为338,495美元，并从收益中收取了87,229美元的延期发行成本。2024年2月5日，公司根据2023年7月14日的招股说明书补充文件暂停了 任何普通股，该补充文件涉及公司与ThinkeQuity LLC之间和 之间的7月销售协议。除非 ，在向美国证券交易委员会提交新的招股说明书补充文件之前，公司不会根据7月份的销售协议出售任何普通股；但是，销售协议仍然完全有效。
普通股 股票发行 — 公开发行
2024年2月5日，公司与美国资本合伙人有限责任公司（“承销商”）旗下的泰坦合伙人集团有限责任公司（“承销商”）签订了承销协议（“协议”），涉及公司5,535,055股普通股的承销发行（“发行”） 。普通股的公开发行价格为每股2.71美元，承销商 已同意根据承销协议以每股2.5203美元的价格购买普通股。2024年2月8日， 公司完成了本次发行，扣除承保折扣和佣金以及 预计的发行费用后，获得了13,565,760美元的净收益。根据该协议，公司授予承销商30天的超额配股权，可以额外购买 最多783,970股普通股，该股于2024年3月1日全部行使，净收益为1,954,594美元，扣除承保折扣和发行费用。
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其他 普通股发行
在 截至2024年3月31日的三个月中，公司根据2023年7月25日签订的营销服务协议，根据前10个交易日的平均收盘价，发行了15,486股限制性普通股，价值67,500美元，用于投资者关系 服务。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司根据2024年2月29日签订的营销服务协议的延期，按收盘价发行了7万股限制性普通股，价值24.5万美元，用于投资者关系 服务。
在 截至2024年3月31日的三个月中，公司通过行使某些普通股期权 发行了1,251股普通股，现金收益为2489美元。
在截至2023年12月31日的年度中，公司签订了各种营销服务协议，根据该协议，公司同意 发行价值247,500美元的122,300股普通股， ，以换取未来的服务。截至2023年12月31日，公司已根据营销服务协议发行了122,300股公司普通股。在截至2023年12月31日的年度中， 公司记录的与普通股公允价值相关的股票薪酬支出为232,624美元。在截至2024年3月31日的三个月中，公司记录的 股票薪酬支出为14,876美元，与2023年发行的122,300股普通股的公允价值的摊销有关。截至2024年3月31日， 公司还有0美元的未摊销股票薪酬将在剩余的服务期内摊销。
股票 期权
2016 年，公司董事会批准了 Immix Biopharma, Inc. 2016 年股权激励计划（“2016 年计划”）。 2016 年计划允许董事会发放各种形式的激励奖励，涵盖多达 417,120 股普通股。 在截至2021年12月31日的年度中，董事会修订了2016年计划，将根据2016年计划可供发行的股票总数 增加到1,761,120股普通股。2021 年 9 月 10 日，董事会批准了 2021 年股权激励计划（经修订和重述的 “2021 年计划”），该计划最初根据 2021 年计划预留和提供 用于未来发行 (i) 900,000 股普通股，外加 (ii) 在 2016 年计划下保留但未发行的普通股数量，以及 (iii) 普通股标的数量根据2016年计划没收的奖励，前提是 根据2021年计划发行的与豁免奖励相关的普通股（定义见中2021年计划）不会将 计入该股限额。2021年9月10日之后，将不再根据2016年计划发放更多奖励，但截至2021年9月10日在 2016年计划下尚未支付的所有奖励（包括任何祖先安排（定义见2021年计划）） 将继续受2016年计划和任何适用的奖励协议中规定的条款、条件和程序的约束。
2023 年 4 月 24 日，公司董事会通过了 Immix Biopharma, Inc. 经修订和重述的 2021 年综合股权激励 计划（“经修订的 2021 年计划”），除其他外，该计划将根据该计划可能发行的 普通股数量增加了 1,034,561 股，但须经股东批准。2023 年 6 月 7 日，公司股东批准了经修订的 2021 年计划。截至2024年3月31日，根据经修订的 2021年计划，公司还有1,040,777股普通股有待发行。
公司确认截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月 中与股票期权相关的股票薪酬分别为221,499美元和178,360美元，其中包括一般和管理费用。
截至2024年3月31日，公司未确认的股票薪酬支出为1,768,895美元，与未归属 股票期权有关，预计将在2.48年的加权平均归属期内得到确认。
| 选项 | 加权- 平均运动量 每股价格 | |||||||
| 未缴税款，2024 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||
| 被没收 | $ | |||||||
| 已过期 | $ | |||||||
| 2024 年 3 月 31 日尚未结清，预计将归属 | $ | |||||||
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| 杰出 | 可锻炼 | |||||||||||||||||||||
| 行使价格 | 的数量 选项 股份 | 加权 平均值 行使价格 | 加权 平均值 剩余的 寿命（年） | 的数量 选项 股份 | 加权 平均值 行使价格 | |||||||||||||||||
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内在价值的总额计算方法是标的股票期权的行使价与公司期末价内在股票期权的 普通股的公允价值之间的差额。截至2024年3月31日，已归属和未偿期权 的总内在价值分别为1,804,730美元和2,923,958美元。
在截至2024年3月31日的三个月中，行使的股票期权的总内在价值为3,069美元。
股票 认股权证
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月的股票认股权证活动：
| 认股证 | 每股加权平均行使价 分享 | |||||||
| 杰出且可行使，2024 年 1 月 1 日 | $ | | ||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 已锻炼 | $ | |||||||
| 被没收 | $ | |||||||
| 已过期 | $ | |||||||
| 杰出且可行使，2024 年 3 月 31 日 | $ | |||||||
| 杰出 | 可锻炼 | |||||||||||||||||||||
| 行使价格 | 的数量 选项 股份 | 加权 平均值 行使价格 | 加权 平均值 剩余的 寿命（年） | 的数量 选项 股份 | 加权 平均值 行使价格 | |||||||||||||||||
| $ | $ | - | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
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内在价值的总额计算方法是标的股票认股权证的行使价与 公司期末价内在股票认股权证的普通股的公允价值之间的差额。截至2024年3月31日，归属和未偿还的 认股权证的内在价值为6,228,868美元。
Nexcella 股权交易
截至2024年3月31日 ，按表决权益计算，公司对Nexcella的控股权占Nexcella已发行普通股等价物总额的96％。
Nexcella 2022年股权激励计划（“2022年计划”）允许Nexcella董事会发放各种形式的 激励奖励，最初涵盖多达37.5万股普通股。2023年5月29日，Nexcella董事会批准了第二次修订和重述的Nexcella2022年股权激励计划，该计划要求将根据该计划可发行的Nexcella 普通股数量从37.5万股增加到607,640股。2023年8月11日，Nexcella董事会要求 第三次修订和重述的2022年股权激励计划，该计划将根据该计划可发行的Nexcella普通股数量从607,640股增加到80万股。Nexcella股东随后批准将计划下可发行的Nexcella普通股 增加到80万股。截至2024年3月31日，根据Nexcella2022年计划，共有83,688股普通股可供发行。
普通股票
2024年3月13日，根据创始人协议的条款，Nexcella根据截至2024年3月12日Nexcella已发行的摊薄股票总额作为PIK 股息向公司发行了238,220股普通股。
受限 股票奖励
在 截至2024年3月31日的三个月中，公司记录的股票薪酬支出为287,819美元，与先前发行的限制性股票奖励的公允价值总额 有关，后者包含在一般和管理费用中。与未归属的限制性普通股相关的未确认的基于股票的 薪酬支出2,152,484美元，预计将在剩余的2.2年的归属 期内予以确认。截至2024年3月31日，已有188,976股限制性普通股归属，其余340,808股限制性 股将在2.2年的归属期内归属。
股票 期权
公司确认截至2024年3月31日的三个月中与股票期权相关的股票薪酬为106,570美元， 已包含在一般和管理费用中。截至2024年3月31日，Nexcella的未确认股票薪酬支出为706,808美元，与未归属股票期权有关，预计将在2.24年的加权平均归属期内得到确认。
| 选项 | 加权- 平均运动量 每股价格 | |||||||
| 杰出且可行使，2024 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 已锻炼 | $ | |||||||
| 被没收 | $ | |||||||
| 已过期 | $ | |||||||
| 2024 年 3 月 31 日尚未结清，预计将归属 | $ | |||||||
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| 杰出 | 可锻炼 | |||||||||||||||||||||
| 行使价格 | 的数量 选项 股份 | 加权 平均值 行使价格 | 加权 平均值 剩余的 寿命（年） | 的数量 选项 股份 | 加权 平均值 行使价格 | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | $ | |||||||||||||||||||||
注意 8 — 获得的许可证
2022年12月8日，Nexcella与HADASIT和BIRAD（统称为 “许可方”） 签订了研究和许可协议，以收购与CAR-T相关的知识产权（“H&B许可证”）。根据H&B许可证，Nexcella 于2022年12月向许可人支付了150万美元的预付许可费（包含在合并 运营报表和综合亏损报表中的研发费用中）。与公司 持续支持HADASIT目前正在进行的CAR-T临床试验相关的额外季度付款总额约为1300万美元，将于2026年9月到期，年度许可费为5万美元。未来5％的特许权使用费将根据许可产品的净销售额支付，以及当每种许可产品的年净销售额达到一定阈值时， 总额不超过2000万美元的销售里程碑付款。每个 许可产品的特许权使用费将通过以下两种情况支付：(a) 该国许可专利（如果有）下最后到期的有效索赔 到期；(b) 任何其他排他权（定义见H&B 许可证）的到期日期或监管机构或其他政府机构对许可专利授予的数据保护期限在相关国家提供 独家经营权的产品；或 (c) 自首次商业销售之日起 15 年期限的终止（如定义在该国家/地区的适用许可产品（如 H&B 许可证中定义）的 H&B 许可证）。
在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司记录的与许可协议相关的研发费用分别为695,313美元和630,963美元。
注意 9 — 租赁
2024年1月，公司根据一份不可取消的经营租约，签订了加利福尼亚州14,000平方英尺的生物制药制造 空间的长期经营租赁协议，该租约将于2033年12月到期。根据租赁条款， 公司必须支付每月基本租金从11,900美元到16,218美元不等，并按比例支付财产税、保险和 正常维护费用。租赁协议包括两个选项，将租约各延长五年。
截至2024年3月31日的三个月，运营租赁租赁成本的 部分记录在随附的简明合并运营报表 中的一般和管理费用如下：
2024 年 3 月 31 日 | ||||
| 运营租赁成本 | $ | |||
| 短期租赁成本 | ||||
| 总租赁成本 | $ | |||
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下表汇总了截至2024年3月31日合并资产负债表中记录的与租赁相关的资产和负债：
2024 年 3 月 31 日 | ||||
| 经营租赁 | ||||
| 经营租赁使用权资产 | $ | |||
| 使用权责任（经营租赁）当前部分 | $ | |||
| 使用权责任、经营租赁、长期 | ||||
| 经营租赁负债总额 | $ | |||
公司使用增量借款利率来确定租赁付款的现值，除非 隐含利率易于确定。该公司估计其增量借款利率为8％。 该租约的剩余期限为9.75年，隐含的加权平均利率为8％。
下表提供了截至2024年3月31日的租赁负债的到期日：
| 正在运营 | ||||
| 租赁 | ||||
| 2024 年（剩下 9 个月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 及以后 | ||||
| 未来未贴现的租赁付款总额 | ||||
| 减去：利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债的现值 | $ | |||
注 10 — 承诺和意外开支
赔偿
在 的正常业务过程中，公司签订的合同和协议包含各种陈述和保证 ，并可能规定对交易对手的赔偿。该公司在这些协议下的风险尚不清楚，因为它涉及 索赔，这些索赔将来可能会对其提出，但尚未提出。迄今为止，公司没有受到任何索赔 ，也没有被要求为与其赔偿义务相关的任何诉讼进行辩护。
公司就某些事件或事件向其每位董事和高级管理人员提供赔偿，但有一定的限制，而董事 正在或曾经以特拉华州法律允许的身份以及其注册证书和章程 应公司的要求以这种身份任职。只要董事或高级管理人员可能因该个人以这种身份的作为或不作为而受到任何诉讼 ，赔偿期的期限就会持续多久。未来潜在赔偿的最大金额是无限的。 公司认为，这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此，截至2024年3月31日，公司尚未确认 与这些义务相关的任何负债。
法律 诉讼
公司可能会不时参与正常业务过程中产生的索赔。尽管无法肯定地预测诉讼 和索赔的结果，但该公司目前没有任何其作为当事方的未决诉讼，也没有任何其认为重要财产所涉的 未决诉讼。无论结果如何，诉讼都可能既昂贵又耗时， 并且会将管理层的注意力从重要的业务事项和举措上转移开，对公司 的整体运营产生负面影响。
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就业 协议
2021年6月18日，公司与伊利亚·拉赫曼签订了雇佣协议（经修订的 “拉赫曼雇佣协议”），
有效期为三年。根据拉赫曼雇佣协议，公司雇用拉赫曼博士为首席执行官
，拉赫曼博士有权获得36万美元的基本工资每年。拉赫曼博士还有权获得基于绩效的
奖金
2021年3月18日，公司与Alwaysraise LLC签订了管理服务协议，
公司首席财务官兼董事会成员加布里埃尔·莫里斯是该实体的唯一成员，有效期为三年，
经修订后于2021年6月18日生效（经修订的 “莫里斯MSA”）。根据莫里斯 MSA，公司雇用
Morris 先生担任首席财务官，莫里斯先生有权获得 240,000 美元的基本工资从 2021 年 12 月开始每年
($)
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2021年6月24日，公司向英国公司格雷厄姆·罗斯肿瘤咨询服务有限公司发出了一封要约信，该公司代理首席医学官兼临床开发主管格雷厄姆·罗斯是其中的唯一成员，内容涉及罗斯博士 向公司提供咨询服务（“要约信”）。根据录取通知书（由罗斯博士 于2021年6月24日签署），罗斯博士有权获得咨询服务的小时费率和期权补助。2021 年 6 月 24 日，公司 还与格雷厄姆·罗斯肿瘤学咨询服务有限公司签署了相互保密和保密协议。
合作 协议
2021 年 8 月，公司与百济神州有限公司（“百济神州”）签订了临床合作和供应协议，对 IMX-110 和抗 PD-1 替雷利珠单抗实体瘤进行组合 1b 期临床试验（由 百济神州和诺华签订合作和许可协议）。根据协议条款，公司将进行合并试验。替雷利珠单抗的制造 和供应成本（包括运费、税费和关税（如果适用）以及任何可能到期的第三方许可费）将完全由百济神州承担 。迄今为止，尚未向百济神州支付任何款项。
注意 11 — 后续事件
常见 股票发行 — 营销服务协议
随后 至2024年3月31日，根据2023年7月25日签订的营销服务协议，公司根据 前10个交易日的平均收盘价发行了17,880股限制性普通股，价值45,000美元，用于投资者关系服务。
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商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您 应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们未经审计的中期 简明合并财务报表以及本10-Q表季度报告中其他地方的相关附注。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。 我们的实际结果可能与下文讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括 但不限于下文确定的因素，以及我们在截至2023年12月31日的财政年度 10-K表年度报告中包含的 “风险因素” 部分中讨论的因素，这些因素可能会不时修改、补充或取代 ，我们向美国证券交易委员会提交的其他报告可能会不时修改、补充或取代 。除非另有说明，否则本报告中的所有金额均以美元为单位。
在 本10-Q表季度报告中，提及的 “我们”、“我们”、“公司”、“Immix”、 或 “Immix Biopharma” 是指Immix Biopharma, Inc. 单独或视具体情况而定，与其子公司合称。
本报告中使用了我们的 徽标以及我们的一些商标和商品名。本报告还包括属于他人财产的商标、商品名和服务 标志。仅为方便起见，本报告中提及的商标、商品名和服务商标可能不带有®、™ 和 SM 符号。提及我们的商标、商品名和服务商标并不意味着 我们不会根据适用法律最大限度地维护我们的权利或适用许可人的权利（如果有），或者其他知识产权的相应所有者不会在适用法律的最大范围内主张其 权利。我们无意使用或展示其他公司的商标和商品名称来暗示与任何其他公司的关系、 或对我们的认可或赞助。
下文使用的某些 大写术语以及下文其他定义的术语的含义与上文 “第一部分——财务信息”（第 1 项）下未经审计的合并 财务报表脚注中对此类术语的含义相同。财务报表”。
除非 上下文另有要求，且仅出于本报告的目的：
● “交易法” 指经修订的1934年《证券交易法》；
● “SEC” 或 “委员会” 是指美国证券交易委员会；以及
● “证券法” 是指经修订的1933年《证券法》。
可用的 信息
我们 向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。我们的 美国证券交易委员会文件（报告、代理信息声明和其他信息）可通过互联网在美国证券交易委员会的 网站www.sec.gov上向公众免费下载，在向美国证券交易委员会提交或提供此类报告后不久，可在我们网站www.immixbio.com的 “投资者与新闻” “美国证券交易委员会申报” 页面上免费下载。我们向美国证券交易委员会提交的 文件的副本也可免费向我们的秘书索取，但须向我们的秘书提出口头或书面要求。可以通过本报告封面上列出的地址和电话号码 与秘书联系。 本报告中引用的网站上包含的信息未以引用方式纳入本文件。此外，公司对网站网址的引用仅限于非活跃的文字引用。
概述
Immix Biopharma, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于嵌合抗原受体细胞疗法（“CAR-T”） 在轻链（AL）淀粉样变性和自身免疫性疾病中的应用。我们的主要候选细胞疗法是美国食品药品监督管理局（“FDA”） 的研究性新药（“IND”）批准的CAR-T NXC-201，目前正在我们正在进行的 1b/2a 期 NEXICART-1（NCT04720313） 临床试验中进行评估。根据早期临床数据，我们认为 NXC-201 有可能成为世界上第一个 “单日细胞因子 释放综合征” 或 “单日CRS” CAR-T（CRS 中位发病第 1 天，中位持续时间 1 天），这使得患者有可能更快地返回家中。NXC-201 已被美国食品药品管理局授予 AL 淀粉样变性 和多发性骨髓瘤的孤儿药称号（“ODD”），并被欧盟委员会（“EMA”）授予 AL 淀粉样变的 ODD。
我们的 策略是：
| ● | 开发 我们的主要候选药物 CAR-T NXC-201 用于 AL 淀粉样变和其他自身免疫性疾病 | |
| ● | 在 CAR-T 目前尚未被批准的疗法的其他适用适应症中继续开发 NXC-201 和其他候选细胞疗法 |
我们的 使命是通过创新的细胞疗法和其他模式来利用免疫系统，为 自身免疫和其他适应症提供广泛可及的治疗方法，因为我们认为患者正在等待。
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图 1：选择 ImmixBio 可能的自身免疫靶向适应症
我们的 N-GENIUS 平台已经生产了我们的临床阶段主要候选药物 NXC-201，这是一种用于AL淀粉样变和自身免疫性疾病的下一代CAR-T， 辅以新兴项目。
图 2：ImmixBio 管道
NXC-201 正在临床试验中，用于治疗复发/难治性 AL 淀粉样变症。
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AL 淀粉样变是一种危及生命的免疫系统疾病，其中一种叫做淀粉样蛋白的异常蛋白质会积聚在组织和器官中。 这种异常蛋白由长寿浆细胞（“LLPC”）产生，这是一种免疫B细胞。根据美国国立卫生研究院（“NIH”）的数据， AL 淀粉样变性的体征和症状因患者而异，因为心脏（最常见的死亡原因）、肝脏、肾脏、肠道、 肌肉、关节、神经或脾脏中可能出现积聚。 由于各种非特异性症状，包括：疲劳、体重减轻、呼吸急促、头晕和手脚麻木，通常会延迟诊断。 诊断后，许多患者已经患有晚期疾病，并且不知道可用的治疗方案和临床试验。
根据Staron等人《血癌杂志》， 美国观察到的复发/难治性AL淀粉样变患病率每年增长12％， 估计到2023年将达到29,712名患者。Alexion称，AL淀粉样变的一年死亡率为47％，其中76％是由心脏淀粉样变性引起的。根据Grand View Research的数据，淀粉样变疗法目前的市场规模为36亿美元，预计到2027年将达到60亿美元。
截至 2024 年 2 月，我们已经治疗了 73 名正在进行的 1b/2a 期 NEXICART-1 (NCT04720313) 患者，其中 63 名是复发/难治性 多发性骨髓瘤患者，10 名是复发/难治性 AL 淀粉样变患者。
截至 2024 年 2 月，没有获得 FDA 批准的治疗 AL 淀粉样变的药物。
2023 年 9 月，美国食品药品管理局授予 ODD，用于治疗 AL 淀粉样变性。NXC-201如果具有ODD的产品随后获得美国食品药品管理局对其具有此类称号的疾病的首批 批准，则该产品有权获得孤儿药独家批准（或独家经营权）， 这意味着美国食品和药物管理局在7年内不得批准任何其他针对相同适应症销售相同药物的申请（ 有限的情况下，例如显示出与孤儿药独家经营产品的临床优势））。
2023 年 11 月，美国食品药品管理局批准了 NXC-201 的临床试验申请，要求美国患者参加 NXC-201 临床试验。
2023 年 12 月，复发/难治性 AL 淀粉样变的 NXC-201 临床数据在第 65 届 年度美国血液学会（“ASH”）会议上以口头形式公布，涵盖了 10 名接受 NXC-201 治疗的复发/难治性 AL 淀粉样变患者，表明总体缓解率为 100%（10/10），完全缓解率为 70%（7/10）。
2024 年 2 月，欧盟委员会（“EC”）授予 NXC-201 孤儿药称号，用于治疗 AL 淀粉样变性。 欧洲 ODD 的好处包括：在欧盟获得授权后可享有 10 年的市场独家经营权；可享受欧盟集中授权 程序；降低欧盟协议援助、市场许可申请、授权前检查、批准后申请变更营销许可的费用，以及降低的年费。
我们的 其他程序
我们的 其他项目包括针对自身免疫性疾病的 NXC-201，根据Grand View Research和 《财富商业洞察》，其年度总市场规模为250亿美元；针对脆弱复发/难治性多发性骨髓瘤的 NXC-201，根据威尔科克等人的 ，市场规模增长至270亿美元；软组织肉瘤的 IMX-110，根据Medgadgadget的数据，其市场规模为30亿美元，以及组合后的 } 根据IndustryARC的数据，其市场规模为270亿美元，用于结直肠癌的抗PD-1。
自 成立以来，我们已将几乎所有资源用于开发产品和技术权利、进行研发、 组织和配备公司、业务规划和筹集资金。我们作为一个业务部门运营，经常性亏损 ，其中大部分归因于研发活动和运营产生的负现金流。我们 主要通过出售股权证券为我们的业务提供资金。目前，我们使用现金的主要用途是为运营支出提供资金， 主要包括研发支出，在较小程度上包括一般和管理支出。随着我们推进候选产品 完成开发和临床试验的各个阶段，并最终寻求监管部门的批准，我们 预计，在可预见的将来，将继续产生巨额支出和营业亏损。此外，如果我们的任何候选产品获得监管部门 的批准，我们预计将产生与产品制造、 营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。此外，我们会产生与上市公司运营相关的成本，包括重大的法律、 会计、投资者关系和其他费用。根据临床试验的时间和其他研发活动的开支， 我们的净亏损可能会在季度与去年同期之间波动很大。
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与 Hadasit 和 BIRAD 签订的研究 和许可协议
2022年12月8日，我们的子公司Nexcella与哈达西特医疗 研究服务与开发有限公司和BIRAD — 研究与开发有限公司（统称 “许可方”） 签订了研究和许可协议（“协议”），根据该协议，许可方向Nexcella授予了除以色列以外的全球独家特许权使用许可塞浦路斯和其他中东（“领土”）国家开发了一项名为 “用于开发、制造 靶向浆细胞的抗BCMA CAR-T细胞” 的发明制造、使用、营销、要约出售、销售、已出售、出口和进口 许可产品（定义见协议）。根据该协议，Nexcella在 2022年12月向许可人支付了150万美元的预付费用。总额约为1,300万美元的额外季度付款将在2026年9月之前到期，每年 的许可费为5万美元。Nexcella已同意在特许权使用费期内向许可方支付相当于净销售额（定义见协议） 的5％的特许权使用费。“特许权使用期” 是指每个许可产品的期限，按国家/地区划分，从 2022 年 12 月 8 日 开始，到 (a) 根据许可专利（定义见协议）（如有）在该国家/地区最后到期的有效索赔（定义见协议）的到期日止，（b）任何其他专有权利的到期日期（如 在协议中定义）或监管机构或其他政府机构对许可的 产品授予的数据保护期限，或 (c) 自首次发布之日起 15 年在该国家/地区进行许可产品的商业销售（如协议中所定义）。
此外，对于净销售额超过7亿美元，Nexcella必须支付高达2000万美元的销售里程碑款项，Nexcella 已承诺在四年内为以色列的 NXC-201 临床试验提供资金，估计总成本约为1,300万美元， 在此期间按季度分配，Nexcella认为这将生成Nexcella拥有的临床试验数据。 本协议的期限自2022年12月8日开始，除非根据协议条款提前终止，否则将持续完全有效 并一直有效，直到许可专利或联合专利（定义见协议） 或涵盖许可产品的专有权 下的最后有效权利到期，或连续15年的期限届满，在此期间 不得成为第一个在世界任何国家对任何许可产品进行商业销售。如果 Nexcella 或其附属公司或分许可方开始对任何 项许可专利或联合专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，许可方可以立即终止协议。此外，如果另一方严重违反 协议且未能在 30 天内纠正此类违约行为，则任何一方均可终止协议。此外，如果Nexcella破产 或申请破产，许可人可以终止协议。
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7 月 自动柜员机优惠
2023 年 7 月 14 日，我们与销售代理签订了 ATM 销售协议（“7 月销售协议”），根据该协议， 我们可以不时通过销售代理发行和出售我们的普通股，但须遵守七月销售协议中规定的条款和条件。最初，我们有资格出售价值不超过420万美元的普通股，因为根据7月销售协议，我们有资格出售的普通股的总市值受S-3表格 I.B.6通用指令的限制，直到我们的公开持股量等于或超过7,500万美元。如果非关联公司持有的已发行普通股的总市场价值 等于或超过7,500万美元，则S-3表格I.B.6号一般指令中规定的三分之一的销售限制 将不适用于根据7月销售协议进行的额外销售。我们同意 向销售代理支付佣金，金额为根据 7月销售协议出售普通股总收益的3.75％，并已向销售代理支付了15,000美元的费用押金，这笔押金将用于支付实际的 自付应付费用。此外，我们同意向销售代理报销与发行 有关的所有费用，包括但不限于销售代理法律顾问的费用和开支，最高50,000美元，并应要求向销售 代理偿还此类成本、费用和开支，金额每年前三个财季不超过7,500美元 财季不超过7,500美元，本财年不超过10,000美元每年的第四季度。根据7月销售协议进行的发行将在（i）出售受7月销售协议约束的所有普通股以及（ii）终止7月销售协议允许的 时，以较早者为准，终止 。我们可以随时自行决定终止七月份的销售协议，提前十天通知 销售代理。在《七月销售协议》中规定的情况下，销售代理可以随时自行决定终止七月份的销售协议，提前十天通知我们。此外，经我们和销售代理双方同意，7 月 销售协议可能会终止。
从 2023年7月14日到2024年2月5日，公司根据7月自动柜员机融资机制出售了328,136股普通股，扣除发行费用后的净收益 为1,091,887美元。2024年2月5日，根据2023年7月14日与公司与ThinkeQuity LLC签订的7月销售协议有关的招股说明书补充文件，公司暂停了普通股 ，但没有发行任何普通股 。除非向美国证券交易委员会提交新的招股说明书补充文件 ，否则公司不会根据7月份的销售协议出售任何普通股；但是，销售协议仍然完全有效。
公开 发行
2024年2月5日，公司与美国资本合伙人有限责任公司（“承销商”）旗下的泰坦合伙人集团有限责任公司（“承销商”）签订了承销协议（“协议”），涉及公司5,535,055股普通股的承销发行（“发行”） 。普通股的公开发行价格为每股2.71美元，承销商 已同意根据承销协议以每股2.5203美元的价格购买普通股。2024年2月8日， 公司完成了本次发行，扣除承保折扣和佣金以及 预计的发行费用后，获得了13,565,760美元的净收益。根据该协议，公司授予承销商30天的超额配股权，可以额外购买 最多783,970股普通股，该股于2024年3月1日全部行使，净收益为1,954,594美元，扣除承保折扣和发行费用。
操作结果
截至2024年3月31日的三个月 个月与截至2023年3月31日的三个月相比
一般 和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用为2,341,464美元，而截至2023年3月31日的三个月 为1,201,734美元。
这两个时期产生的费用均与工资、专利 维护成本以及一般会计和其他一般咨询费用有关，截至2024年3月31日的三个月中，这些费用有所增加，原因是专业服务增加了343,658美元，投资者关系服务增加了333,155美元，其中317,785美元是因服务而发行的股票的非现金增长，以及股票薪酬增加295,5,500美元 561 来自向 高管、董事和顾问发放的额外股权奖励。
研究 和开发费用
截至2024年3月31日的三个月，研究 和开发费用为3,248,669美元，而截至2023年3月31日的三个月为1,319,020美元。
与截至2023年3月31日的三个月相比， 在截至2024年3月31日的三个月中， 增加了研发费用，这与我们正在进行的1b/2a期临床试验和我们的CAR-T临床试验有关，包括但不限于合同 研究机构（“CRO”）以及在临床试验中维持和治疗患者的相关费用。
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利息 收入
截至2024年3月31日的三个月，利息 收入为267,908美元，而截至2023年3月31日的三个月，利息收入为27,892美元。 本期的利息收入与货币市场基金投资所获得的利息有关，这是由于公司在本期维持了较高的货币 市场基金余额。
所得税准备金
由于与我们的澳大利亚子公司相关的预扣税，截至2024年3月31日的三个月的所得税准备金 为8,839美元，而截至2023年3月31日的三个月的所得税准备金为5,170美元。
净亏损
截至2024年3月31日的三个月， 净亏损为5,331,064美元，而截至2023年3月31日的三个月，净亏损为2,498,032美元， 的增长主要是由于一般和管理费用以及研发 支出的增加。
流动性 和资本资源
我们 现金的主要用途是为运营费用提供资金，包括研发支出以及各种一般和管理 支出。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用的时间的影响， 我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化反映了这一点。
由于 在与药品研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性中，我们 无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素， 包括但不限于：
| ● | 候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果； | |
| ● | 制造用于临床试验和为监管批准和商业化做准备的候选产品的 成本； | |
| ● | 我们在多大程度上与其他第三方签订合作或其他安排以进一步开发我们的 候选产品； | |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为 知识产权相关索赔进行辩护的 费用； | |
| ● | 与发现、购买或许可其他候选产品或技术相关的 成本和费用； | |
| ● | 吸引和留住熟练人员所需的费用 ； | |
| ● | 与上市公司有关的 成本； | |
| ● | 扩大我们的临床、监管和制造能力所需的 成本； | |
| ● | 未来商业化活动的 成本（如果有），包括建立销售、营销、制造和分销能力， 我们获得监管部门批准的任何候选产品的 ；以及 | |
| ● | 如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入（如果有）。 |
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截至2024年3月31日 ，我们的营运资金总额为2730万美元。
我们 将需要额外的资金来满足我们的运营需求和临床试验、其他研发 支出以及一般和管理开支的资本需求。我们目前没有信贷额度或承诺的资本来源。
在 能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们预计将通过股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排、其他 合作、战略联盟和许可安排为我们的运营融资。如果我们通过出售股权 或可转换债务证券筹集额外资金，您的所有权权益将被稀释，这种稀释可能会很大，并且这些证券 的条款可能包括清算或其他对您作为普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金 ，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的 宝贵权利，或以 可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金， 我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或授予 开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
用于经营活动的现金
截至2024年3月31日的三个月 中，用于经营活动的净现金为3,826,846美元，截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为2,091,996美元。截至2024年3月31日的三个月中使用的净现金主要与我们的净亏损5,331,064美元相关，其中被股票薪酬支出943,264美元、折旧 支出3,010美元和使用权资产摊销20,840美元的非现金项目所抵消。经营活动还包括应付账款和 应计费用增加1,924,742美元，应收税款增加911,540美元，预付费用增加476,990美元。截至2023年3月31日的三个月中使用的净现金 主要与我们的净亏损2,498,032美元与329,919美元的股票薪酬支出中的非现金项目和505美元的折旧费用相抵消。经营活动还包括应付账款增加190,806美元，应收税款增加72,188美元，预付费用增加43,006美元。
用于投资活动的现金
截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净 现金为301,913美元，而截至2023年3月31日的三个月，净现金为0美元。
融资活动提供的现金
截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净 现金为15,948,567美元，截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净 现金为118,916美元。2024年融资活动提供的净现金与通过市场发行出售普通股 所得的425,724美元收益以及通过公开发行出售普通股的收益15,520,354美元有关。2023年融资活动提供的 净现金与通过市场上发行 出售普通股所得的103,916美元收益以及出售我们的多数股子公司Nexcella普通股所得的17.5万美元收益有关，由延期 发行成本支付的160,000美元抵消。
我们 作为持续经营企业的持续经营取决于我们获得必要资金以继续运营的能力以及 盈利业务的实现。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为58,670,286美元，尚未产生任何 运营收入。管理层预计，自本10-Q表季度报告提交之日起，我们的手头现金和可能根据销售协议筹集的资金 将足以为计划运营提供资金，为至少12个月的计划运营提供资金。
我们 未来将有额外的资本要求，可能需要寻求额外的融资，如果有的话，我们可能无法按可接受的条件获得这些融资 。
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JOBS 法案
2012 年 4 月 5 日，《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）颁布。《乔布斯法》第107条规定 “新兴成长型公司” 可以利用 证券法第7（a）（2）（B）条规定的延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴成长型公司” 可以推迟某些会计准则的采用，直到这些准则适用于私营公司为止。
我们 选择利用《乔布斯法案》为新兴成长型公司提供的延长过渡期来遵守 新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于乔布斯法案规定的私营公司为止。 因此，我们的财务报表可能无法与遵守上市公司生效日期 遵守新的或修订的会计准则的公司的财务报表进行比较。
作为 “新兴成长型公司”， 受《乔布斯法案》中规定的某些条件的约束， 包括但不限于：(i) 根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404 (b) 条提供关于我们财务报告内部控制的审计师认证报告 ，以及 (ii) 遵守公众通过的要求 br} 公司会计监督委员会关于审计师财务报表报告中关键审计事项的沟通。 我们将一直是 “新兴成长型公司”，直到（i）我们 年总收入达到或超过12.35亿美元的财政年度的最后一天；（ii）在 完成首次公开募股五周年（2026年12月31日）之后的财政年度的最后一天；（iii）我们发行超过10亿美元的日期过去三年内不可兑换 债务；或 (iv) 根据 SEC 的规定，我们被视为大型加速申报人的日期。
关键 会计政策与估算值的使用
我们的 财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表要求管理层 做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。管理层定期评估 其估计和判断，包括与收入确认、无形资产、长期资产估值、可变 利益实体和法律事务相关的估计和判断。实际结果可能与这些估计值不同，后者可能很重要。本10-Q表季度报告第一部分和第二部分合并财务 报表附注中截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（“2022年10-K表格”）第8项中的 “附注2——重要会计政策摘要 ”， 和2023年10-K表第二部分第7项中的 “关键会计政策” 描述了重要会计 编制公司财务报表时使用的政策和方法。自2023年10-K表格以来， 公司的关键会计政策和估算没有重大变化。
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商品 3.关于市场风险的定量和定性披露。
我们 无需提供本项目所要求的信息，因为我们是 “小型申报公司”，如 第 12b-2 条所定义。
商品 4.控制和程序。
对披露控制和程序的评估
我们的 管理层在我们的首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日，即本10-Q表季度报告所涉期末， 我们 “披露控制和程序”（定义见交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中 定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保 公司在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总 和报告。披露控制和程序包括没有 限制的控制措施和程序，旨在确保公司在其 根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司的管理层，包括其首席执行官 和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估 披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么精良， 都无法绝对保证控制系统的目标得到满足，任何控制措施评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。根据对截至2024年3月31日我们的 披露控制和程序的评估，我们的管理层在首席执行官和 首席财务官的参与下得出结论，根据此类评估，截至本10-Q表季度报告 所涉期末，由于下述重大缺陷，我们的披露控制和程序尚未生效。
财务报告内部控制存在重大缺陷
我们 发现了截至2024年3月31日我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷 是财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，因此 很可能无法及时预防或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。我们确定 存在重大缺陷，因为由于我们的规模小，人员数量有限，我们没有一个有效的 内部控制环境和包括日记账分录处理和审查在内的正式流程和程序，无法对会计交易进行详尽的 审查，从而及时发现错误。
尽管 我们在财务报告的内部控制方面存在重大缺陷，但我们得出的结论是，本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务 报表在所有重大方面都公允地反映了我们在按照美国美国 普遍接受的会计原则列报期间的财务状况、 经营业绩和现金流量。
管理层的 补救重大缺陷的计划
在 高级管理层的监督下，我们将继续努力纠正我们的重大弱点，包括增加会计顾问。 我们将继续评估和实施旨在加强内部控制的程序。我们致力于继续改进 我们的内部控制流程，并将继续认真审查我们的财务报告控制和程序。
内部控制的变化
在上一财季中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对 产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第 II 部分 — 其他信息
商品 1.法律诉讼。
我们可能会不时参与在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。诉讼 存在固有的不确定性，这些或其他问题可能会不时产生不利结果，这可能会损害我们的业务。 我们目前不知道有任何此类法律诉讼或索赔会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响 。
商品 1A。风险因素。
我们于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告（“年度报告”）第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论了影响我们业务和财务业绩的风险 因素。 的风险因素与之前在年度报告中披露的风险因素相比没有实质性变化，除非下文所述。您 应仔细考虑我们的年度报告及以下所述的风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况 或未来业绩产生重大影响。我们的年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性 也可能对我们的业务、财务状况、 和/或经营业绩产生重大不利影响。如果实际发生任何风险，我们的业务、财务状况和/或经营业绩可能会受到 负面影响。
经济 的不确定性可能会影响我们获得资本的途径和/或增加此类资本的成本。
我们的 未平仓期权和认股权证可能会对我们证券的交易价格产生不利影响。
截至2024年3月31日 ，我们有（i）未偿还的股票期权，可按每股1.92美元的加权平均 行使价购买共计2,511,310股普通股；（ii）未偿还的预筹认股权证，以行使价 0.0001美元购买1,913,661股普通股；以及（iii）购买397,500股普通股的未偿认股权证加权平均行使价为每股 4.11 美元（不包括预先注资的认股权证）。在期权和认股权证的有效期内，持有人有机会 在不承担所有权风险的情况下从普通股市场价格的上涨中获利。在 行使已发行证券时发行股票也将削弱我们现有股东的所有权权益。
这些股票可供公开转售，以及这些股票的任何实际转售，可能会对我们普通股的交易价格 产生不利影响。我们无法预测根据行使未偿还期权 或认股权证或其他证券的转换而未来发行普通股的规模，也无法预测 未来普通股的发行和出售可能对普通股市场价格产生的影响（如果有）。大量普通股（包括因收购而发行的 股票）的销售或分配，或认为可能发生此类出售，可能会导致我们普通股的市场价格下跌。
此外， 此外，行使/转换已发行的可转换证券后可发行的普通股可能构成积压， 也可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。当 市场的公司股票供应量大于对该股票的需求时，就会出现悬空。当这种情况发生时，我们的股票价格将下跌，股东 试图在市场上出售的任何额外股票只会进一步降低股价。如果我们的普通股的股量无法吸收已发行可转换证券持有人出售的股票 ，那么我们的普通股的价值可能会下降。
我们的大量股票有资格出售，它们的出售或潜在出售可能会压低我们普通股的市场价格。
在公开市场上出售大量普通股可能会损害我们普通股的市场价格。我们的大多数 普通股均可在公开市场上转售，包括（a）以每股1.92美元的加权平均行使价购买总计2,511,310股普通股的已发行股票期权；（b）预先筹集资金的认股权证，行使价为0.0001美元，购买1,913,661股普通股；以及（c）3,241,076股普通股，其转售已根据《证券法》注册 。如果大量股票被出售，此类出售将增加我们普通股的供应，因此 可能会导致其价格下跌。根据有效的注册声明和/或公司内幕交易政策、 交易法第16条和/或第144条，我们的部分或全部普通股，包括上述普通股，可能会不时在公开市场上发行 ，这些出售可能会对我们的普通股市场产生抑制作用。在 受到某些限制的前提下，持有限制性股票六个月的人通常可以向 市场出售普通股。当此类股票有资格公开发售时，出售此类股票的很大一部分可能会导致我们的普通 股票的价值下降。
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商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
未注册 出售股权证券
在 截至2024年3月31日的三个月中，公司根据2023年7月25日签订的营销服务协议，根据前10个交易日的平均收盘价，发行了15,486股限制性普通股，价值67,500美元，用于投资者关系 服务。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司根据2024年2月29日签订的营销服务协议的延期，按收盘价发行了7万股限制性普通股，价值24.5万美元，用于投资者关系 服务。
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商品 6.展品。
| 附录 否。 | 描述 | |
| 31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH* | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB* | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104* | 封面 页面交互式数据文件——注册人截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告的封面采用行内XBRL格式，包含在附录101内联XBRL文档集中 |
| * | 随函提交 。 |
| ** | 随函提供 。 |
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| IMMIX BIOPHARMA, INC. | ||
| 日期： 2024 年 5 月 9 日 | 来自： | /s/ Ilya Rachman |
| Ilya Rachman | ||
| 主管 执行官 | ||
| （主要 执行官） | ||
| 日期： 2024 年 5 月 9 日 | 来自： | /s/ 加布里埃尔·莫里斯 |
| 加布里埃尔 莫里斯， | ||
| 主管 财务官 | ||
| （主要 财务和会计官员） | ||
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