Senti Bio公布2024年第一季度业绩并回顾近期公司亮点
— SENTI-202 是同类首创的急性髓系白血病（“AML”）逻辑门控疗法，有望在 2024 年第二季度首次给患者服药 —
加利福尼亚州南旧金山，2024年5月9日——使用其专有的基因回路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司森蒂生物科学公司（纳斯达克股票代码：SNTI）（“Senti Bio” 或 “公司”）今天公布了2024年第一季度的最新运营情况和财务业绩。
“在过去的一个季度中，我们继续实现我们的研究和临床开发里程碑。Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu博士说，我们有望通过与Celest的合作，开始在中国进行针对急性髓细胞白血病的 SENTI-202 1期临床试验和针对肝细胞癌（“HCC”）的 SENTI-301A 试点试验中给患者给药。“这一重要进展使我们能够进一步推进我们的合作和全资计划。展望未来，我们将继续致力于利用合成生物学的力量，在各种未满足的临床需求中推动医学的变革。”
管道亮点
SENTI-202 用于急性髓细胞白血病：SENTI-202（NCT06325748）的1期临床试验将侧重于美国和澳大利亚的复发/难治性急性髓细胞白血病患者，这是一流的现成Logic Gated CAR-NK研究性细胞疗法。该公司有望在2024年第二季度启动患者给药，初步疗效数据预计在2024年年底之前提供，初步耐久性数据将在2025年启动。
SENTI-202 临床前数据发表在同行评审期刊上：2024 年 4 月，Senti Bio 宣布发布临床前数据，证明使用多输入基因电路设计的自然杀伤（“NK”）细胞能够选择性地靶向和消除白血病细胞，包括母细胞和白血病干细胞，同时保留健康干细胞。该出版物名为 “采用逻辑门控基因回路的肿瘤学现成精准自然杀伤细胞疗法”，重点介绍了逻辑门控 NK 细胞在体外和体内临床前研究中的活性，并支持 SENTI-202 一期临床试验的设计。
SENTI-301A 用于 HCC：2023 年 11 月，Senti Bio 宣布与 Celest Therapeutics（上海）有限公司签订战略合作协议。Ltd（“Celest”）是一家总部位于中国的生物技术公司，负责在中国临床开发用于治疗实体瘤的 SENTI-301A。Celest计划首先通过在中国大陆进行试点试验招收患者，并预计在2024年第二季度为第一位患者服药。SENTI-301A 是一种经过校准的释放（“cr”）IL-15 多臂现成在研的 CAR-NK 细胞疗法，专为治疗表达 GPC3 的肿瘤而设计，包括最常见的原发性肝癌类型肝癌 HCC。
平台亮点
ASGCT 2024 年年会上的三场演讲
该公司将在2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行的美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上介绍多项平台和技术进步。口头报告描述了使用Senti的高通量REVEALTM平台发现的用于实体瘤的新型CAR的情况。与BlueRock Therapeutics和GeneFab LLC合作的两张海报展示了在控制巨噬细胞极化和IMID调节的治疗载荷表达方面持续取得的进展。详情如下：
•口头演讲：使用 Senti REVEALTM 发现用于实体瘤的新型 CAR，这是一个包含联合筛查、机器学习和实验室自动化的大规模并行技术平台
摘要编号：330
日期和时间：美国东部时间 2024 年 5 月 10 日下午 5:15
•海报演示：用于自主控制巨噬细胞极化逻辑的极化状态响应式合成启动子的迭代工程
与 BlueRock Therapeutics 和 GeneFab, LLC 合作
摘要编号：1799
日期和时间：美国东部时间 2024 年 5 月 10 日下午 12:00-晚上 7:00
•海报演示：经过精心设计的 IMID 调节合成转录开关，用于在 FDA 批准的药物剂量内治疗有效载荷的受控和剂量响应表达
与 BlueRock Therapeutics 和 GeneFab, LLC 合作
摘要编号：1285
日期和时间：美国东部时间 2024 年 5 月 9 日下午 12:00-晚上 7:00
演讲结束后，将在公司网站的 “科学演示和出版物” 部分提供材料的副本。
2024 年第一季度财务业绩
•现金和现金等价物：截至2024年3月31日，Senti Bio持有的现金和现金等价物为2370万美元。在满足某些条件后，该公司还持有GeneFab交易预计产生的1,890万美元应收账款。
•研发费用：截至2024年3月31日的季度研发费用为880万美元，而2023年同期为710万美元。增长主要与支持Senti Bio全资项目开发的制造成本有关。
•并购费用：截至2024年3月31日的季度，一般和管理费用为750万美元，而2023年同期为920万美元。减少的主要原因是自2024年1月初开始裁员以来，裁员人数有所减少。
•净亏损：截至2024年3月31日的季度，净亏损为1,210万美元，基本和摊薄后每股亏损0.26美元。
即将举行的活动
Senti Bio计划参加以下即将举行的生物技术会议：
•2024 BIO 国际大会
6月3日至6日-加利福尼亚州圣地亚哥
关于 Senti Bio
Senti Bio是一家生物技术公司，为患有不治之症的患者开发新一代的细胞和基因疗法。为了实现这一目标，Senti Bio正在利用名为Gene Circuits的合成生物学平台来开发具有更高精度和控制力的疗法。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞，拯救健康细胞，提高靶细胞的特异性，即使在给药后也能控制药物的表达。该公司的全资产品线利用装有基因回路的现成嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）细胞来靶向具有挑战性的液体和实体瘤适应症。Senti Bio还临床前展示了基因回路在其他形式（肿瘤学以外的疾病）中的潜在广度，并通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作继续提高这些能力。
前瞻性陈述
本新闻稿和文件包含某些不是历史事实的陈述，根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义，这些陈述被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常由 “相信”、“可能”、“预测”、“继续”、“正在进行”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将是”、“将继续”、“将继续”、“可能的结果” 等词语来识别、” “预测”、“寻找”、“目标” 以及预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表述。前瞻性陈述是有关未来事件的预测、预测和其他陈述，这些陈述基于Senti Bio管理层当前的预期和假设，无论本文件中是否指定，因此受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括但不限于Senti Bio根据与GeneFab的协议预计应收账款；对其增长、战略、进展和临床试验时机的预期，包括预期的患者剂量和数据可用性及其时间；启动新临床项目的能力；以及有关Senti Bio平台技术的潜在属性和优势以及与Celest、Spark合作的进展和持续的陈述疗法和 BlueRock疗法和其他合作和战略合作伙伴。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，不得用作任何投资者也不得将其作为担保、保证、预测或最终的事实或概率陈述。实际事件和情况很难或不可能预测，并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Senti Bio的控制范围。许多因素可能导致未来的实际业绩与前瞻性存在重大差异
本文件中的陈述，包括但不限于：（i）国内外业务、市场、财务、政治和法律条件的变化，（ii）Senti Bio经营的竞争激烈且受到严格监管的行业的变化，竞争对手之间经营业绩的变化，影响Senti Bio业务的法律法规变化，（iii）实施业务计划、预测和其他预期的能力，（iv）经济衰退和监管格局变化的风险在Senti Bio竞争激烈的行业中，（v）风险与Senti Bio相关的任何预计财务信息的不确定性有关，（vii）与Senti Bio临床试验启动、临床研究、患者招募和GMP制造初创活动的时间或结果的不确定性相关的风险，（viii）Senti Bio在临床试验启动、临床研究和GMP制造活动方面对第三方的依赖，（viii）与宏观经济和地缘政治事件的延误和其他影响相关的风险，通货膨胀率上升和利率上升业务运营，以及（九）Senti Bio未来任何研发工作的成功。上述因素清单并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及Senti Bio于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本文件前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。可能还有其他风险是Senti Bio目前不知道的，或者Senti Bio目前认为这些风险并不重要，这些风险也可能导致实际业绩与本文件前瞻性陈述中包含的结果有所不同。前瞻性陈述仅代表其发表之日。Senti Bio预计，随后的事件和发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除非法律要求，否则Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
有关 Senti Biosciences, Inc. 的其他信息的可用性欲了解更多信息，请访问 Senti Bio 网站 https://www.sentibio.com 或在 Twitter (@SentiBio) 和 LinkedIn（Senti Biosciences）上关注 Senti Bio。投资者和其他人应注意，我们使用公司网站（www.sentibio.com）与投资者和公众进行沟通，包括但不限于公司披露、投资者演示和常见问题解答、证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议记录和网络直播记录，以及推特和领英。我们在我们的网站、推特或领英上发布的信息可能被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期查看我们在那里发布的信息。根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中，不应将我们网站或社交媒体的内容视为以引用方式纳入其中。
Senti Biosciences, Inc
未经审计的选定合并资产负债表数据
（以千计）
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 23,723 | | | $ | 35,926 | |
| GeneFab 应收账款 — 关联方 | | 17,847 | | | 17,592 | |
| GeneFab 预付费用 — 关联方 | | 11,300 | | | 14,787 | |
| 受限制的现金 | | 4,028 | | | 3,522 | |
| 财产和设备，净额 | | 24,354 | | | 25,338 | |
| 经营租赁使用权资产 | | 15,797 | | | 16,274 | |
| 总资产 | | 102,185 | | | 119,484 | |
| 负债总额 | | 46,091 | | | 52,571 | |
| 股东权益总额 | | 56,094 | | | 66,913 | |
Senti Biosciences, Inc
未经审计的合并运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 |
| | 3月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
| 总收入 | | $ | — | | | $ | 1,286 | |
| 运营费用： | | | | |
| 研发（分别包括3,632美元和-美元的关联方费用） | | 8,779 | | | 7,059 | |
| 一般和行政 | | 7,522 | | | 9,191 | |
| 运营费用总额 | | 16,301 | | | 16,250 | |
| 运营损失 | | (16,301) | | | (14,964) | |
| 其他收入总额，净额 | | 4,190 | | | 1,112 | |
| 持续经营业务的净亏损 | | (12,111) | | | (13,852) | |
| 已终止业务的净亏损 | | — | | | (4,870) | |
| 净亏损 | | (12,111) | | | (18,722) | |
| 其他综合收益 | | — | | | 2 | |
| 综合损失 | | $ | (12,111) | | | $ | (18,720) | |
| | | | |
| 持续经营业务的每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损 | | $ | (0.26) | | | $ | (0.31) | |
| 已终止业务的每股净亏损，基本亏损和摊薄后的净亏损 | | — | | | (0.11) | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.26) | | | $ | (0.42) | |
| 加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | | 45,708,601 | | | 44,070,974 | |
Senti Bio 联系人
投资者：investors@sentibio.com
媒体：media@sentibio.com
