附录 99.1

Spyre Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

SPY001 是一种专为不频繁的皮下给药而设计的抗 α4β7 抗体，成功完成了为期 28 天的 GLP 毒性研究，并有望在 2024 年第二季度开始首次人体研究，中期概念验证数据预计在 2024 年年底

SPY002 是一种抗 TL1A 抗体，专为提高 TL1A 单体和三聚体的效力以及与现有分子相比延长半衰期而设计，仍有望在 2024 年下半年开始首次人体研究

在 2024 年 3 月的私募股权融资中筹集了 1.8 亿美元，新老投资者都参与其中

根据多次临床数据，截至2024年3月31日，4.85亿美元的现金、现金等价物、有价证券和限制性现金，预计将持续到2027年

马萨诸塞州沃尔瑟姆市，2024年5月9日——Spyre Therapeutics, Inc.（“Spyre” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：SYRE）是一家处于开发阶段的生物技术公司，致力于推动治疗炎症性肠病（“IBD”）的一流抗体工程、合理的治疗组合和精准医疗方法，今天公布了其2024年第一季度财务业绩，并提供了计划和公司最新情况。

“我为Spyre在上个季度继续执行我们的公司战略感到自豪，在顶级投资者的支持下，进一步扩大了我们的团队并建立了强大的财务基础。SPY001 为期 28 天的 GLP 毒性研究提供了明确的安全性，我们有望在本季度晚些时候启动首次人体研究，并推进我们的使命，即开发能在疗效和便利性方面有意义改善的 IBD 疗法。” 首席执行官卡梅隆·特尔博士说。“我们预计将在今年年底之前报告 SPY001 第一阶段试验的中期 PK 和安全数据，这将是我们预计从 2024 年底到 2025 年在主要项目中推出的一系列重要催化剂中的第一个。我们还预计将在2025年启动IBD患者的合理治疗组合的2期评估。”

开发管道概述和更新

该公司的方法将一流的抗体工程、合理的治疗组合和精准免疫学相结合，目标是最大限度地提高其正在开发的IBD治疗的疗效、安全性和便利性。IBD 是一种以胃肠道发炎为特征的慢性疾病，包括两种主要疾病：溃疡性结肠炎（“UC”）和克罗恩氏病（“CD”）。在美国，估计约有240万人被诊断出患有IBD。

该公司有四个临床前开发项目，其中三个是经第三方验证的IBD靶标。第四个节目是一个新颖的、未公开的目标。该公司还在研究针对IBD的治疗性抗体候选产品的合理组合。所有三个经过验证的目标都提供了

有可能以单一疗法或联合疗法对UC和CD进行有效、安全的治疗，其潜在优势是不经常进行皮下给药。

SPY001 — 一种高效、选择性的在研抗α4β7单克隆抗体，采用半衰期延长技术设计，专为高浓度和皮下、不频繁给药而配制。

•针对非人类灵长类动物（“NHP”）的28天GLP毒性研究已经完成，显示出良好的安全性，最高剂量水平被评估为未观察到的不良反应水平（“NOAEL”）。促进 SPY001 首次人体（“FIH”）研究的化学、制造和控制（“CMC”）活动也已完成，SPY001 仍有望在 2024 年第二季度进入 FIH 研究。

•2024 年 2 月，在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（“ECCO”）第 19 届年会上公布了 SPY001 的临床前扩展数据，其中包括非人类灵长类动物的正面交锋药代动力学数据，显示最新的半衰期为 22 天，相对于韦多珠单抗增加了三倍多。该数据进一步支持我们通过异速比例预测的 SPY001 的目标人类半衰期超过 35 天。

•一项健康志愿者研究的中期数据预计将于2024年底公布。该公司预计，药代动力学数据将证明有可能在每八周或每十二周给药间隔内皮下给药 SPY001 的概念验证。

SPY002 — 一种高效、选择性、延长半衰期、抗TL1A研究的单克隆抗体，对靶标的单体和三聚体形式具有同类最佳的亚纳摩尔结合亲和力。该公司认为，TL1A已成为IBD和更广泛的免疫学适应症中最有前途的靶标之一。

•该公司已提名了两名主要的 SPY002 开发候选人，并根据与Paragon Therapeutics达成的协议行使了独家许可相关知识产权的选择权。该公司的主要候选药物结合了TL1A单体和三聚体，其体外亚纳摩尔效力和药代动力学半衰期可能超过所有临床阶段的TL1A抗体。

•2024 年 2 月，在第 19 届 ECCO 年度大会上公布了主要的 SPY002 开发候选药物的临床前数据，该数据显示了亚纳摩尔结合的亲和力和效力，以及非人类灵长类动物的药代动力学半衰期为 24 天，与临床阶段的抗 TL1A 相比，该半衰期增加了两到三倍。

•该公司预计将在2024年下半年开始对一个或两个 SPY002 候选人进行FIH研究，健康的志愿者中期数据预计将在2025年上半年发布。如果成功，一名 SPY002 候选药物随后将进入额外的临床开发。

SPY003 — 一种靶向 IL-23 p19 亚单位的高效和选择性在研单克隆抗体，采用半衰期延长技术进行设计。

•该公司继续对潜在的同类最佳 IL-23 单克隆抗体进行临床前开发。克罗恩病中利桑珠单抗对比乌斯替努单抗的3期序列研究的数据证实了该公司对p19亚单位的靶向，因为它显示出优于靶向 IL-12 和 IL-23 常见的p40亚单位。

•该公司预计将在2024年中期提名一名开发候选人，并在2024年下半年进入支持IND的研究。该公司预计将在2025年上半年启动FIH研究。

最近的公司动态

•2024年3月，公司宣布私募股权融资总收益为1.8亿美元，新老投资者均广泛参与，现金流延至2027年。

•2024年2月，公司宣布任命普罗米修斯生物科学公司前董事长、总裁兼首席执行官马克·麦肯纳为董事会成员。麦肯纳先生在企业领导、产品开发和价值创造方面的往绩将有助于指导公司推进其潜在的同类最佳IBD产品组合。

2024 年第一季度财务业绩

现金状况：截至2024年3月31日，Spyre的可用现金及现金等价物、有价证券和限制性现金为4.85亿美元。2024年第一季度用于经营活动的净现金为2850万美元。2024年3月，公司从私募股权证券中筹集了1.8亿美元的总收益，之后扣除了1,120万美元的配售代理费和其他发行成本。

研发（R&D）费用：2024年第一季度的研发费用总额为3,490万美元，2023年第一季度的研发费用总额为1,380万美元。这一增长是由公司IBD产品线的临床前开发和制造费用推动的，但部分被与公司传统罕见病产品线相关的支出的减少所抵消。

一般和行政（G&A）费用：2024年第一季度的并购支出总额为1,280万美元，2023年第一季度为520万美元。这一增长主要是由于股票薪酬和专业服务费用增加。

其他收入（支出）：第一季度的其他收入总额为390万美元，主要由公司现金和有价证券的利息所驱动。

净亏损：2024年和2023年第一季度的净亏损分别为4,390万美元和1,840万美元，其中包括2024年和2023年第一季度的1,380万美元和170万美元的非现金股票薪酬支出。

关于斯派尔疗法

Spyre Therapeutics是一家生物技术公司，旨在通过结合一流的抗体工程、合理的治疗组合和精准医疗方法，创造下一代炎症性肠病（IBD）产品。Spyre的产品线包括靶向α4β7、TL1A和 IL-23 的研究性延长半衰期抗体。

欲了解更多信息，请访问 http://spyre.com。

在社交媒体上关注 Spyre Therapeutics：@spyretx 和 LinkedIn。

安全港/前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的 “前瞻性” 陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关公司未来经营业绩和财务状况的陈述、业务战略（包括公司在开发IBD疗法方面的潜在成功）、公司支持其资产开发的资金充足程度、公司认为其现有现金资源将为其运营提供资金的时间长度、市场规模、潜在增长机会、临床前和未来的临床开发活动，包括预期的提名时间候选药物的开发、研究性新药（“IND”）申请的提交和治疗组合的第二阶段评估、其候选产品的疗效和安全性、其候选产品的潜在治疗益处和经济价值、临床前研究和临床试验的时间和结果，包括

FIH研究的开始、数据的时机以及数据是否证明了概念验证，以及公司计划的监管活动，包括提交IND以支持候选产品的开发和潜在商业化。“相信”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“可能地”、“估计”、“继续”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“应该”、“项目”、“计划”、“期望” 等词语、这些术语的否定词以及表示未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非都是前瞻性陈述语句包含这些识别词。

这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响，包括宏观经济状况的预期或潜在影响，包括通货膨胀压力、利率上升、总体经济放缓或衰退、货币政策变化、美国联邦政府关闭的前景、动荡的市场状况、金融机构不稳定以及地缘政治不稳定，包括乌克兰持续的军事冲突、以色列及周边地区的冲突以及地缘政治中国对公司运营的紧张局势、《生物安全法》法案获得通过后成为法律的潜在影响，以及公司10-Q表季度报告、10-K表年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件和报告中描述的风险。此外，公司在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，不时出现新的风险。公司管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与其可能做出的任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大和不利的差异。

您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但公司无法保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。除非法律要求，否则在本新闻稿发布之日之后，公司没有义务以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述与实际业绩保持一致，反映公司预期的变化或其他情况。您应在阅读新闻稿时明白，公司的实际业绩、活动水平、业绩、事件、结果、业绩和结果的时间以及其他情况可能与公司的预期存在重大差异。

联系信息：

媒体联系人

阿曼达·塞勒斯，边缘科学通讯

amanda.sellers@vergescientific.com

投资者联系人

埃里克·麦金太尔

eric.mcintyre@spyre.com

Spyre Therapeutics, Inc.

合并资产负债表

（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）

Spyre Therapeutics, Inc.

合并运营报表

（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）

(1) 包括截至2024年3月31日的三个月的1710万美元关联方支出，以及截至2023年3月31日的三个月中不包括关联方支出。