附录 99.1
Structure Therapeutics公布2024年第一季度 财务业绩和近期亮点
Topline GSBR-1290 第 2a 期 12 周肥胖数据 有望在 2024 年 6 月公布
肥胖症的2b期研究预计将按计划于2024年第四季度开始
计划于 2024 年 6 月 在口服小分子 LPA1R 拮抗剂 LTSE-2578 的人体首例 1 期临床试验中开始给药
旧金山 — 2024年5月9日——Structure Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:GPCR)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司 ,开发用于代谢和心肺疾病的新型口服小分子疗法,今天公布了截至2024年3月31日的 第一季度财务业绩,并重点介绍了最近的公司成就。
Structure Therapeutics创始人兼首席执行官雷蒙德·史蒂文斯博士表示:“我们期待在6月 公布为期12周的 GSBR-1290 2a期数据,并在今年晚些时候推进为期36周的2b期肥胖研究。”“由于巨大的需求未得到满足,包括美国的1亿多人和全球超过8亿肥胖者,我们相信 GSBR-1290 作为口服非肽小分子 GLP-1 受体激动剂具有独特的地位,可以大规模制造,可以显著帮助应对日益严重的肥胖症流行,而目前的肽 GLP-1无法做到这一点。”
即将举行的里程碑
GSBR-1290 用于肥胖的口服小分子选择性 GLP-1R 激动剂
· | 2a期研究肥胖队列的主要数据,包括40名参与者的12周完整疗效数据以及所有64名参与者的安全性和 耐受性,预计将于2024年6月公布。 |
· | 为为后期临床试验做准备,该公司正在进行一项配方桥接和滴定研究,以评估胶囊 与片剂药代动力学(PK)的对比,并探索 GSBR-1290 的不同滴定方案。预计将在 2024 年 6 月 公布高水平的 PK 研究结果。 |
· | 该公司计划在2024年第四季度启动一项针对 GSBR-1290 的全球2b期肥胖研究。 |
· | 该公司计划在2024年下半年启动T2DM的第二阶段研究。 |
口服小分子 GLP-1R 组合计划:Amylin、GIPR、 Apelin (APJR)
· | 口服小分子淀粉样蛋白计划:该公司正在开发淀粉样蛋白受体激动剂,可能单独使用或与 与 GLP-1R 激动剂联合使用,以治疗肥胖和相关疾病,并预计将在2024年第四季度 选择一种开发候选药物。 |
· | 口服小分子GIPR计划:该公司正在开发GIPR选择性激动剂和GLP-1R/GIPR 组合,用于治疗肥胖和相关疾病,并预计将在2025年上半年选择一种开发候选药物。 |
· | 口服小分子 Apelin 受体 (APJR) 计划:该公司正在评估 ANPA-0073,这是一种 2 期现成偏向 APJR 激动剂 ,用于潜在的选择性减肥或节约肌肉的减肥。ANPA-0073 还正在接受特发性肺纤维化 (IPF) 评估。 公司已经完成了一项 1 期单升序和多次递增剂量研究,其中 ANPA-0073 的耐受性总体良好, 没有报告严重的不良事件。 |
口服小分子 LPA1R 特发性肺纤维化计划 (IPF)
· | 该公司正在开发 LTSE-2578,这是一种针对溶血磷脂酸 酸 1 受体 (LPA1R) 的口服小分子拮抗剂。临床前研究表明,纤维化肺 疾病的小鼠模型具有显著的抗纤维化活性,该公司预计将于 2024 年 6 月启动 LTSE-2578 的首次人体研究。 |
2024 年第一季度财务亮点
现金状况:2024年3月31日, 现金、现金等价物和短期投资总额为4.364亿美元。该公司预计,其目前的现金、 现金等价物和短期投资将为至少到2026年的预计运营提供资金。
研发 费用:2024年第一季度的研发(R&D)支出为2,070万美元,而2023年同期为1,310万美元。增长主要是由于公司 GLP-1R 特许经营权和其他 研究计划的发展、临床研究活动以及与员工支出相关的增加,主要是由于人员增加。
G&A 费用:2024年第一季度的一般和管理(G&A)支出为1,130万美元,而2023年同期为650万美元。增长主要是由于公司扩大了基础设施,以推动和支持其作为上市公司的业务增长,专业服务和员工相关支出的增加 。
净亏损: 2024年第一季度的净亏损总额为2600万美元,非现金股份薪酬支出为270万美元,而2023年第一季度的 为1,800万美元,非现金股份薪酬支出为250万美元。
关于《结构疗法》
Structure Therapeutics是一家以科学为导向的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发创新的口服小 分子疗法,用于治疗医疗需求未得到满足的慢性代谢和心肺疾病。该公司利用其下一代基于结构的 药物发现平台,建立了强大的GPCR靶向产品线,其中包括多种全资拥有 专有的临床阶段小分子化合物,旨在超越传统生物和肽 疗法的可扩展性限制,让全球更多患者能够获得。如需了解更多信息,请访问 www.structuretx.com。
前瞻性陈述
本新闻 新闻稿包含1995年《私人 证券诉讼改革法》中 “安全港” 条款所指的 “前瞻性陈述”。除历史事实陈述以外的所有陈述均为可被视为 前瞻性陈述的陈述,包括但不限于有关公司未来计划和前景的陈述、公司 的预期现金流、公司 2a 期针对 T2DM 和肥胖患者 GSBR-1290 研究的最新临床进展、对 GSBR-1290 和其他正在开发的候选药物的安全性、有效性或耐受性的任何 期预期、GSBR-1290 治疗 T22 的能力糖尿病、肥胖症或相关适应症,计划中公司针对 T2DM 和肥胖患者的 GSBR-1290 的第 2 期和 2b 期研究 的启动和研究设计及其时间,以及 LTSE-2578 的首次人体研究及其时间, 为公司的淀粉样蛋白受体激动剂计划以及 GIPR 和 GLP-1R/GIPR 计划选择开发候选物, 公司数据结果的计划时间和持续开发 GSBR-1290、ANPA-0073、amylin、GIPR 和下一代 GLP-1R/GIPR 组合候选药物以及对口服的期望以 GLP-1R 为目标的开发候选人。此外,当或如果 在本新闻稿中使用 ,“可能”,“应该”,“预期”,“相信”, “估计”,“期望”,“打算”,“计划”,“预测” 以及与公司相关的类似表达 及其变体,可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史 事实,也不是对未来表现的保证。尽管公司认为此类前瞻性陈述 中反映的预期是合理的,但公司无法保证此类预期会被证明是正确的。请读者注意,由于各种风险和不确定性,实际结果、 的活动、安全、业绩或事件和情况可能与公司 前瞻性陈述中表达或暗示的存在重大差异,其中包括但不限于与结果初步性质相关的风险和不确定性 由于研究时间长短和样本量而导致的风险和不确定性,非盲数据与 blinded 不一致的风险数据、公司推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其它产品的能力候选治疗药物,获得监管部门 批准并最终将其商业化,临床前和临床 试验的时间和结果,我们任何临床场所的任何数据收集遗漏的影响,公司为开发活动提供资金和实现发展目标的能力,任何全球疫情、通货膨胀、供应链问题、利率上升和未来银行 倒闭对公司业务的影响,其保护其知识产权和其他风险的能力以及公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述了 的不确定性,包括公司于2024年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K 表年度报告,以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交 的未来报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日 ,并基于管理层截至该日的假设和估计。除非 法律要求,公司没有义务更新 此类声明以反映声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
结构疗法公司
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
三个月已结束 | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发 | $ | 20,679 | $ | 13,135 | ||||
一般和行政 | 11,336 | 6,514 | ||||||
运营费用总额 | 32,015 | 19,649 | ||||||
运营损失 | (32,015 | ) | (19,649 | ) | ||||
利息和其他收入(支出),净额 | 6,008 | 1,699 | ||||||
所得税准备金前的亏损 | (26,007 | ) | (17,950 | ) | ||||
所得税准备金 | 29 | 25 | ||||||
净亏损 | $ | (26,036 | ) | $ | (17,975 | ) |
结构疗法公司
简明的合并资产负债表数据
(未经审计)
(以千计)
3 月 31 日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | 436,449 | $ | 467,323 | ||||
预付费用和其他流动资产 | 12,911 | 6,285 | ||||||
流动资产总额 | 449,360 | 473,608 | ||||||
财产和设备,净额 | 3,120 | 3,228 | ||||||
运营使用权资产 | 4,698 | 5,136 | ||||||
其他非流动资产 | 47 | 45 | ||||||
总资产 | $ | 457,225 | $ | 482,017 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 6,538 | $ | 4,742 | ||||
应计费用和其他流动负债 | 15,448 | 18,558 | ||||||
经营租赁负债,流动部分 | 1,600 | 1,440 | ||||||
流动负债总额 | 23,586 | 24,740 | ||||||
经营租赁负债,扣除流动部分 | 3,525 | 4,013 | ||||||
其他非流动负债 | 296 | 298 | ||||||
负债总额 | 27,407 | 29,051 | ||||||
股东权益总额 | 429,818 | 452,966 | ||||||
负债和股东权益总额 | $ | 457,225 | $ | 482,017 |
投资者:
丹妮尔·基特利
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒体:
丹·布德威克
1AB
Dan@1abmedia.com