附录 99.1
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Immuneering公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况

-报告了针对 RAS 突变实体瘤的 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 1 期的积极结果-

-IMM-1-104 1/2a 期临床试验 2a 期部分的首位患者给药;来自多个 IMM-1-104 2a 期组的初步数据预计将于 2024 年提供-

-在 AACR 上公布了临床前数据,表明将 IMM-1-104 与用于一线胰腺癌治疗的化疗相结合可产生比单独使用任何一种疗法更深、更持久的肿瘤生长抑制作用-

-在 IMM-6-415 的 1/2a 期试验中,首位患者服用了治疗带有 RAF 或 RAS 突变的晚期实体瘤;初步的 PK、PD 和安全数据预计将于 2024 年公布-

马萨诸塞州剑桥市,2024年5月7日——寻求为广大癌症患者开发和商业化Universal-RAS/RAF药物的临床阶段肿瘤公司Immuneering Corporation(纳斯达克股票代码:IMRX)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了业务最新情况。

Immuneering联合创始人兼首席执行官本·泽斯金德博士说:“与其他 MAPK 途径抑制剂相比,我们从未有过更多的证据表明 IMM-1-104 对患者的表现符合预期,或者深度循环抑制——它旨在攻击癌症同时保护健康细胞的机制——能够以良好的耐受性缩小肿瘤。”“我们认为,我们 1/2a 期研究第 1 阶段的积极结果以及我们最近在 AACR 上提供的临床前数据,进一步降低了 IMM-1-104 的风险,对于我们正在进行的 2a 期研究的五个组来说是个好兆头——所有这些研究都以肿瘤客观反应率 (ORR) 为主要终点。预计今年将公布来自 IMM-1-104 2a 期研究多个组的初步数据,以及我们对 IMM-6-415 的 1/2a 期研究的初始 PK、PD 和安全性数据。我们预计,2024年剩余时间将是Immuneering数据丰富的时期,我们期待在未来几个月内提供最新信息。”

企业要闻

•在AACR上公布的临床前数据表明,IMM-1-104 与胰腺癌模型中的化疗具有协同作用:4月,Immuneering在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了临床前数据,该公司认为这支持了其正在进行的针对RAS突变的晚期或转移性实体瘤的 IMM-1-104 2a期临床试验。

•宣布了针对RAS突变实体瘤的 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 1 期的积极结果:3月,该公司报告了其 IMM-1-104 1/2a 期试验 1 期的积极结果。据报道,在 2024 年 2 月 20 日的数据截止日期,IMM-1-104 的耐受性良好,这表明有可能发生


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差异化的安全概况。此外,在经过 ctDNA 分析并接受 IMM-1-104 治疗的可评估患者中,观察到获得性 RAS 改变的百分之百抑制,这支持了该公司实现该候选药物普遍 RAS 活性的目标。截至数据截止日期,在接受320mg或240mg QD治疗的患者中,超过一半的患者观察到靶损消退,最佳个体病变回归率为-35.7%,最长直径(SLD)的最佳RECIST总和为-18.9%,均为320mg。IMM-1-104候选推荐的2期剂量——1期部分的关键目标——为320mg QD,这得到了耐受性、PK/PD、ctDNA结果和初始抗肿瘤活性的支持。

•在 IMM-1-104 2a 期临床试验中,为第一位患者服药:3月,该公司宣布已在 IMM-1-104 的 1/2a 期临床试验 2a 期中为第一位患者给药,其中包括早期治疗方案(包括第一线)中的三种单一疗法和两个复方组,预计在 2024 年来自多个组的初步数据。

•在用于治疗具有RAF或RAS突变的晚期实体瘤的 IMM-6-415 1/2a 期试验中,第一位患者给药:3月,Immuneering为其 IMM-6-415 1/2a 期试验中的第一位患者给药。IMM-6-415 是 MAPK 途径的深度循环抑制剂 (DCI),其设计具有独特的类药物特性,包括比 IMM-1-104 更短的半衰期,可加快节奏,将作为人体每日两次的口服治疗进行评估。在动物研究中,无论是单一疗法还是联合疗法,IMM-6-415 都能强烈抑制带有 RAF 或 RAS 突变的肿瘤的生长。

•任命托马斯·沙尔博士为董事会成员:3月,Immuneering宣布任命Thomas J. Schall博士为董事会成员,他在ChemoCentryX被安进收购之前曾是ChemoCentryX的董事会主席、首席执行官兼创始人。

•获得 FDA 的 IMM-1-104 胰腺癌快速通道称号:2月,Immuneering宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 IMM-1-104 快速通道称号,用于治疗单线治疗失败的胰腺导管腺癌(PDAC)患者。Fast Track Designation是一项旨在促进有可能治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和加快审查的计划。获得快速通道认证的在研药物可能有资格与美国食品药品管理局进行更频繁的互动,以讨论候选人的开发计划,如果符合相关标准,则可能有资格获得加速批准和优先审查。

近期里程碑预期

IMM-1-104

•该公司1/2a阶段研究的2a阶段部分的多个部门初步数据预计将于2024年提供。

IMM-6-415

•预计将在2024年提供初步药代动力学(PK)、药效学(PD)和安全性数据。


2024 年第一季度财务摘要

现金状况:截至2024年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为7,130万美元,而截至2023年12月31日为8,570万美元。

研发(R&D)费用:2024年第一季度的研发费用为1,120万美元,而2023年第一季度为1,020万美元。研发费用的增加主要是


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这归因于与公司主导计划相关的临床成本增加,以及支持正在进行的研发活动的人员增加。

一般和管理(G&A)费用:2024年第一季度的并购支出为410万美元,而2023年同期为450万美元。G&A的减少主要归因于公司与支持业务的一般和管理职能相关的外部专业费用减少。

净亏损:截至2024年3月31日的第一季度,归属于普通股股东的净亏损为1,430万美元,合每股亏损0.49美元,而截至2023年3月31日的第一季度为1,360万美元,合每股亏损0.51美元。

2024 年财务指引

根据截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券以及目前的运营计划,公司预计其现金跑道将足以为2025年下半年的运营提供资金。


关于免疫工程公司

Immuneering是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于为广大癌症患者开发和商业化Universal-RAS/RAF药物,最初的目标是开发一种通用的RAS疗法。该公司的目标是通过对MAPK途径的深度循环抑制来实现普遍活性,在保护健康细胞的同时影响癌细胞。Immuneering的主要候选产品 IMM-1-104 是一种口服的、每日一次的深度循环抑制剂,目前正在进行1/2a期试验,用于治疗带有RAS突变的晚期实体瘤患者。IMM-6-415 是一种口服、每日两次的深度循环抑制剂,目前正在对含有 RAS 或 RAF 突变的晚期实体瘤患者进行 1/2a 期试验。该公司的开发计划还包括几个早期项目。欲了解更多信息,请访问 www.immuneering.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于以下方面的陈述:Immuneering开发、制造和商业化其候选产品的计划;IMM-1-104 和 IMM-6-415 单独或与其他药物联合使用的治疗潜力,包括相对于其他 MAPK 途径抑制剂以良好的耐受性缩小肿瘤的能力;1/2a 期的设计、注册标准和实施情况 IMM-的临床试验1-104 和 IMM-6-415;临床前数据转化为人体临床数据;Immuneering临床和临床前候选药物的潜在优势和有效性;以及 IMM-1-104 试验 2a 期部分和 IMM-6-415 初始数据得出结果的时间安排。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于以下内容:肿瘤药物研发所固有的风险,包括靶标发现、靶点验证、先导化合物鉴定和先导化合物优化;我们承担的风险重大损失,目前没有盈利,可能永远无法盈利;我们预计的现金流;我们对额外资金的需求;我们未经证实的治疗干预方法;我们解决监管问题以及与监管申报、审查和批准相关的不确定性的能力;漫长、昂贵和不确定的临床药物开发过程,包括潜在的


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延迟或未能获得监管部门的批准;如果获得批准,我们依赖第三方和合作者进行临床试验、生产候选产品以及开发和商业化我们的候选产品;未能成功与其他制药公司竞争;保护我们的专有技术和商业秘密的保密;可能因侵犯第三方知识产权或质疑我们的知识产权所有权而提起诉讼或索赔;我们的专利被裁定无效或不可执行;上市公司运营的成本和资源;不利或没有分析师的研究或报告。

在截至2024年3月31日的季度期的10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中,在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管除非法律要求,否则我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务,即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。在本新闻稿发布之日之后的任何一天,都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。

媒体联系人:
吉娜·纽金特
gina@nugentcommunications.com

投资者联系人:
劳伦斯·沃茨
619-916-7620
laurence@newstreetir.com








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免疫工程公司
简明的合并运营报表和综合亏损
(未经审计)
截至3月31日的三个月
20242023
运营费用
研究和开发11,202,414 10,210,926 
一般和行政4,116,019 4,461,331 
无形资产摊销7,317 7,317 
运营费用总额15,325,750 14,679,574 
运营损失(15,325,750)(14,679,574)
其他收入(支出)
利息收入804,884 831,274 
其他收入,净额213,037 244,129 
净亏损$(14,307,829)$(13,604,171)
归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后$(0.49)$(0.51)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值29,370,35726,442,216
其他综合损失:
有价证券的未实现收益(亏损)(306)30,626 
综合损失$(14,308,135)$(13,573,545)


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免疫工程公司
简明的合并资产负债表
(未经审计)
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$66,287,148 $59,405,817 
有价证券4,991,200 26,259,868 
预付费和其他流动资产3,169,089 3,417,984 
流动资产总额74,447,437 89,083,669 
财产和设备,净额1,347,852 1,400,582 
善意6,690,431 6,690,431 
无形资产,净额372,363 379,680 
使用权资产,净额3,905,575 3,995,730 
其他资产1,219,182 1,034,446 
总资产$87,982,840 $102,584,538 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$2,270,862 $2,111,666 
应计费用2,584,359 5,173,960 
其他负债23,634 259,770 
租赁负债298,543 300,107 
流动负债总额5,177,398 7,845,503 
长期负债:
租赁负债,扣除流动部分4,082,713 4,162,852 
负债总额9,260,111 12,008,355 
承付款和或有开支(注10)
股东权益:
优先股,面值0.001美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日已授权1,000,000股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行或流通的0股股票— — 
A类普通股,面值0.001美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日已授权2亿股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的分别为29,653,355和29,271,629股29,653 29,272 
B 类普通股,面值0.001美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日已授权2,000,000股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的股票为0股— — 
额外的实收资本256,260,567 253,806,267 
累计其他综合亏损(1,084)(778)
累计赤字(177,566,407)(163,258,578)
股东权益总额78,722,729 90,576,183 
负债和股东权益总额$87,982,840 $102,584,538