目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2024年3月31日的季度期间
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
在从 到的过渡期内
委员会文件编号：001-36304
菲奥制药公司
（注册人的确切姓名在其 章程中指定）
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主识别号） |
11 Apex Drive，
（主要行政办公室地址）（邮政编码 ）
注册人的电话号码，包括
区号：(508)
根据该法第12 (b) 条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个 |
用复选标记表明注册人 (1) 在过去的 12 个月 （或注册人需要提交此类报告的较短期限）中是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求 的约束。是的 ☒不是 ☐
用复选标记指明注册人 在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒不是 ☐
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用勾号表明注册人是否是
空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐
没有
截至2024年5月3日，Phio Pharmicals Corp. 已发行4591,700股普通股，面值0.0001美元。
PHIO 制药公司
10-Q 表格 — 截至 2024 年 3 月 31 日的季度
索引
| 零件号 | 商品编号 | 描述 | 页面 不是。 | |||
| I | 财务信息 | 3 | ||||
| 1 | 财务报表（未经审计） | 3 | ||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 | 3 | |||||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表 | 4 | |||||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的优先股和股东权益简明合并报表 | 5 | |||||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 | 6 | |||||
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |||||
| 2 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 | ||||
| 3 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 | ||||
| 4 | 控制和程序 | 18 | ||||
| II | 其他信息 | 19 | ||||
| 1 | 法律诉讼 | 19 | ||||
| 1A | 风险因素 | 19 | ||||
| 2 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 20 | ||||
| 3 | 优先证券违约 | 20 | ||||
| 4 | 矿山安全披露 | 20 | ||||
| 5 | 其他信息 | 20 | ||||
| 6 | 展品 | 22 | ||||
| 签名 | 23 | |||||
| 2 |
第一部分 — 财务信息
| 第 1 项。 | 财务报表 |
PHIO 制药公司
简明的合并资产负债表
（金额以千计，股票和每 股数据除外）
（未经审计）
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁责任 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 承诺和意外开支（注2） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$面值， 授权股份； 分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | ||||||||
| 普通股，$面值， 授权股份； 和 分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
PHIO 制药公司
简明合并运营报表
（金额以千计，股票和每 股数据除外）
（未经审计）
三个月 已于 3 月 31 日结束， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入总额，净额 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股普通股净亏损： | ||||||||
| 基本款和稀释版 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均数： | ||||||||
| 基本款和稀释版 | ||||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
PHIO 制药公司
的简明合并报表
优先股和股东权益
（金额以千计，股票数据除外）
（未经审计）
| D 系列优先股 | 普通股 | 额外付费 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年3月31日的三个月 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 行使认股权证时发行普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 授予限制性股票单位后发行普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 为工资税预扣的股份 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| D 系列优先股 | 普通股 | 额外 付费 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||
| 在截至2023年3月31日的三个月中 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 以现金代替零股进行反向股票拆分 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 赎回优先股 | ( | ) | ( | ) | – | |||||||||||||||||||||||
| 授予限制性股票单位后发行普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 为工资税预扣的股份 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
PHIO 制药公司
简明的合并现金流量表
（金额以千计）
（未经审计）
三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 处置财产和设备损失 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ||||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 用现金代替零股进行反向股票拆分 | ( | ) | ||||||
| 赎回D系列优先股 | ( | ) | ||||||
| 对限制性股票单位的净股结算缴纳税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于融资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物 和限制性现金与上述总额的对账情况：
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限制的现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
PHIO 制药公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1。组织和重要会计政策
操作性质
Phio Pharmaceuticals Corp.（“Phio” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，其专有的INTASYL™ 小干扰RNA 基因沉默技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞。该公司正在开发治疗药物 ，旨在利用INTASYL精确靶向降低人体抗癌能力的特定蛋白质，不需要 专门的配方或药物输送系统。
Phio 于 2011 年在特拉华州 注册成立，名为 RXi 制药公司。2018年11月19日，该公司更名为Phio Pharmicals Corp.，以反映其从平台公司向完全致力于开发开创性免疫肿瘤学疗法的公司的过渡。
演示基础
随附的简明合并财务报表未经审计，是根据美国 普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的。公司年度 合并财务报表中包含但不是中期报告目的所要求的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为，公允列报简明合并 财务报表所必需的所有调整（包括正常的经常性应计费用）均已包括在内。
这些报表应与公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会（“SEC”） 提交的最新截至2023年12月31日年度10-K表年度 报告（“2023年10-K表格”）中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。中期业绩不一定代表全年业绩。
整合原则
简明的合并 财务报表包括公司及其全资子公司MiriMmune, LLC的账目。在合并中，所有重要的公司间账户 均已清除。
细分市场
公司作为一个运营部门运营，所有资产均位于美国。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务 报表要求管理层做出估算和假设，以影响截至财务报表日报告的资产和 负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的 收入和支出金额。需要进行重要估计和判断的领域包括与股权奖励的公允价值、研发费用应计额、财产和设备的使用寿命以及 公司递延所得税资产的估值补贴有关的 。公司持续评估其估计， 根据历史经验和公司认为在当时情况下合理的其他相关假设进行估计。 实际结果可能与这些估计值存在重大差异。
| 7 |
流动性
该公司自成立以来一直报告经常性的 运营亏损，并预计在可预见的将来，运营现金流将继续为负数。 从历史上看，公司的主要资金来源是其证券的销售。公司继续 为其运营提供资金的能力取决于从第三方获得资金，例如发行债务、出售股权、 或战略机会的收益，以维持其运营。这取决于许多因素，包括市场需求 或公司普通股的流动性。无法保证公司会以可接受的条件或根本不提供债务、额外股权或其他资金。如果公司未能在需要时获得额外资金，公司将被迫缩减规模或终止其业务，或寻求与另一家公司合并或被另一家公司收购。
该公司的现金 资源有限，自成立以来一直报告经常性运营亏损，运营现金流为负，尚未获得产品 收入。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了重大怀疑，自这些简明合并财务报表发布之日起，公司的 当前现金资源可能至少无法为未来12个月的运营提供足够的资本。公司能否继续作为持续经营企业取决于公司 通过股权发行、债券发行和/或为其运营提供资金的战略机会筹集额外资金的能力。 无法保证公司会成功完成这些计划以继续经营下去。这些简明的 合并财务报表不包括对记录资产金额的可收回性和分类以及 负债分类的任何调整，如果公司无法继续经营这些调整，这些调整可能是必要的。
重要会计政策摘要
现金和现金等价物
现金和现金等价物 包括非限制性现金账户、货币市场投资和购买之日原始到期日不超过三 个月或更短的高流动性投资工具。
除上述内容外， 公司2023年10-K表格中披露的重大会计政策没有重大变化。
最近的会计公告
2023年11月，财务 会计准则委员会（“FASB”）发布了《2023-07年会计准则更新》（“ASU”），“分部 报告（主题280）——报告分部披露的改进”（“ASU 2023-07”），其中要求 按年度和中期披露增量分部信息。此外，亚利桑那州立大学 2023-07 年澄清了 实体可以披露多个分部损益衡量标准的情况，为拥有单个 可报告分部的实体提供了新的分部披露要求，并包含其他披露要求。亚利桑那州立大学2023-07年的修正案对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。增强的 披露必须追溯适用于财务报表中列报的所有前期。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-07年对其合并财务报表和披露的影响，但预计不会对其合并财务报表产生 重大影响。
2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 “所得税（主题 740）——所得税披露的改进”（“ASU 2023-09”）， 要求在利率对账表中披露特定类别，以及对符合量化门槛的项目 、披露已缴纳的分类所得税和修改其他所得税相关披露的额外信息。亚利桑那州立大学2023-09年度的 修正案自2024年12月15日起生效，允许在预期的 基础上通过，并有回顾性选择。允许提前收养。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度的影响，但 预计不会对其合并财务报表产生重大影响。
| 8 |
2。合作协议
AgoNox, Inc.（“AgoNox”）
2021年2月，公司与AgoNox签订了临床联合开发合作协议（“临床共同开发 协议”），AgoNox是一家开发针对癌症免疫反应关键调节剂的新型免疫疗法药物管道的私营公司。根据临床联合开发协议，Phio和AgoNox正在努力开发一种基于T细胞的 疗法，该疗法使用该公司的主要候选产品 PH-762 和Agonox的 “双重阳性” 肿瘤 浸润淋巴细胞（“DP TIL”）技术。根据临床联合开发协议的条款， 公司同意向AgoNox报销高达400万美元的 费用，这些费用是对晚期黑色素瘤和其他晚期 实体瘤患者进行 PH-762 治疗的 DP TIL 的 1 期临床试验。
在AgoNox发生此类费用期间，公司在公司的简明合并 财务报表中确认了其在AgoNox开展的研发活动所产生的成本中所占的份额。Phio将有权从AgoNox的DP TIL技术许可中获得某些未来的发展里程碑和基于销售的低个位数特许权使用费。
该公司确认了大约 50,000 美元和
$
2024年5月8日，公司 终止了与AgoNox的临床联合开发协议，该协议立即生效。自终止之日起， 临床联合开发协议以及公司和AgoNox根据该协议承担的持续义务将全部终止。 公司将不再需要为临床联合开发 协议产生的开发成本提供财务支持，也无权从AgoNox的DP TIL技术的 许可中获得某些未来的发展里程碑和基于销售的低个位数特许权使用费。
公司将向Agonox 支付在临床联合开发协议终止之前应计的所有公司付款义务。公司打算 未来向AgoNox支付截至终止之日在1期临床试验中接受治疗的患者产生的费用。 公司估计，将向AgoNox支付的此类款项约为38.8万美元， 主要涉及公司截至2024年3月31日在临床共同开发协议下的应计债务，如 以及截至 终止之日在1期临床试验中接受治疗的患者将产生的未来费用和其他杂项费用。根据临床共同开发协议的条款，公司和AgoNox将开会并讨论 有序结束1期临床试验。公司和AgoNox均应自行承担与1期临床试验结束有关的 成本和开支。参见第 5 项。本季度报告 其他地方包含的其他信息，以获取更多信息。
3.金融工具的公允价值
公司遵循财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”） 主题820的规定，”公允价值测量，” 适用于在每个报告期重新计量 并按公允价值报告的公司的金融资产和负债，至少每年使用公允价值层次结构 按公允价值进行重新计量和报告，该层次结构分为三个级别。电平输入定义如下：
第 1 级 — 相同资产或负债在活跃市场中的报价 。
第 2 级 — 通过与测量日期的市场数据进行证实，资产或负债的其他重要的 可观察到的输入。
第 3 级 — 重要的 不可观察的输入，反映了管理层对市场参与者在衡量日期将使用什么来定价资产或负债 的最佳估计。
截至2024年3月31日， 公司将其现金等价物归类为一级等级制度，因为由于其短期 性质和市场利率，账面金额接近其公允价值。截至2023年12月31日，公司尚未确定任何需要按公允价值列报的金融工具 。
| 描述 | 2024年3月31日 | 报价 在活跃的市场中 （级别 1） | 其他重要信息 可观测的输入 （第 2 级） | 不可观察的输入 （第 3 级） | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
由于其短期性质，公司的现金、 应付账款和应计费用的账面金额接近其公允价值。
| 9 |
4。租约
该公司在马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部和主要研究设施的租约
总面积为7,581平方英尺的办公室
和实验室空间，并已到期
公司
签订了位于马萨诸塞州伍斯特市布莱登街 17 号的实验室设施的租约，该租约于 2024 年 3 月 1 日开始。租约
涵盖 321 平方英尺的可出租空间，到期日为
公司 公司总部的租约代表了我们所有的重大租赁义务。
公司总部的 简明合并资产负债表中报告的金额按千计，但租赁期限（ 年数）和贴现率除外，公司 为承租人和其他补充资产负债表信息的经营租约和其他补充资产负债表信息如下：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 租赁责任 | $ | $ | ||||||
| 租赁期限和折扣率 | ||||||||
| 剩余租赁期限的加权平均值 | – | |||||||
| 加权平均折扣率 | ||||||||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，运营支出中包括 的运营租赁成本分别为33,000美元。
为公司简明合并资产负债表中经营租赁负债衡量中包含的金额
以及公司简明合并现金流量表
经营活动租赁负债变动中包含
的金额支付的现金为35,000美元和美元
| 10 |
5。股东权益
认股证
公司首先评估公司根据财务会计准则委员会ASC主题480发行的 认股权证，”区分负债和权益”（“ASC 480”） 用于确定认股权证是否在ASC 480的范围内。如果不存在 可能需要现金结算的超出公司控制范围的情况，则公司将适用并遵循FASB ASC主题815中适用的会计指导，”衍生品 和套期保值”（“ASC 815”）。根据协议的具体条款，金融工具被视为衍生负债或权益 工具。根据对公司在ASC 480和ASC 815中 指导下发行的认股权证的评估，公司发行的认股权证被归类为股东权益。
2023年12月，公司与公司现有认股权证的某些 持有人签订了激励信函协议（“激励函协议”），以购买总额不超过2,130,252股公司普通股（“2023年12月融资”）。根据激励 信函协议的条款，如果在2023年12月融资中行使现有认股权证会导致 持有人超过现有认股权证中规定的受益所有权限制，则公司发行了 不会导致持有人超过此类实益所有权限制的股票数量，并同意在 暂时搁置该普通股余额。因此，总计 普通股被暂时搁置（“Abeyance股票”），此类Abeyance股份以 持有人现有的认股权证为证，这些认股权证被视为已预付。一直持有Abeyance股份直到 持有人收到通知，告知普通股余额可以根据此类实益所有权限制进行发行， 是根据持有人的行使通知行使的。在此之前，Abeyance股份是通过持有人的 现有认股权证来证明的，并已包含在公司下方的未偿认股权证表中。
在截至2024年3月31日的三个月中，所有 Abeyance股票均已发行和发行。在截至2023年3月31日的三个月中，没有进行任何逮捕令演习。
下表汇总了公司截至2024年3月31日的 未偿认股权证，所有这些认股权证均被归类为股票工具：
| 股票数量 | 加权- 平均值 行使价格 每股 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||||||
| 已过期 | ||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | $ | |||||||
限制性股票单位
限制性股票单位 （“RSU”）是根据公司的2020年长期激励计划（“2020年计划”） 或作为在2020年计划之外向新员工发放的激励补助金发放的。RSU 通常受分级归属和 满足某些服务要求的限制。公司向员工发放的RSU通常在发放日期后的3年内每年归属 董事会非雇员成员的授予日起一年。归属后，每股未偿还的 RSU 将按公司一股普通股进行结算 。员工 RSU 领取者可以选择在归属时结算净股份，在这种情况下， 公司支付员工在归属时应缴的所得税，并预扣一些等值的股份。公司 预计不会回购股票以满足 RSU 的背心。授予的限制性股票单位的公允价值基于公司在授予之日的 收盘股价，并在必要的服务期内支出。
| 11 |
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中 公司的限制性股票单位的活动：
| 股票数量 | 加权- 平均值 授予日期公允价值 每股 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未归属单位 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未归属单位 | $ | |||||||
在截至2024年3月31日的三个月中，没有授予 限制性股票单位。在截至2023年3月31日的三个月中， 2023年3月31日的三个月中授予的限制性股票单位的加权平均公允价值为美元.
与 RSU 相关的股票薪酬支出 为 26,000 美元和 $在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为期三个月。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中归属的 奖励的总公允价值为17,000美元和美元，分别代表限制性股票股归属之日公司普通股的市场价值 。
股票期权
股票期权可以根据 2020年计划发行，也可以作为2020年计划之外向新员工发放的激励补助金。股票期权通常受分级 归属和服务要求的满足程度为前提。公司向员工授予的股票期权通常在授予之日后的4年内每年归属，通常在授予之日后的4年内归属，并且通常归属 董事会成员的拨款日起一年，并在拨款后的 十年内到期。行使股票期权后，公司发行新股并将其交付给收款人。公司 预计不会回购股票以满足股票期权的行使。
该公司使用Black-Scholes期权定价 模型来确定其所有期权授予的公允价值。每笔赠款使用的无风险利率基于 零息美国国债的收益率，其期限与相关期权的预期寿命相似。公司的预期股票 价格波动率假设基于公司自己的隐含波动率。由于公司的股票期权行使 信息有限，因此用于期权授予的预期寿命假设基于FASB ASC主题 718中规定的简化方法，”薪酬 — 股票补偿”。股息收益率假设基于这样一个事实，即 公司从未支付过现金分红，目前也无意支付现金分红。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月 期间，公司没有授予任何股票期权。
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中 公司股票期权的活动：
| 数字 的股份 | 加权- 平均值 运动 价格 每股 | 聚合 固有的 价值 | ||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | |||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||
| 被没收 | ||||||||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | ||||||||||
| 可于 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||
截至2024年3月31日的三个月，与股票期权相关的股票薪酬支出 为6,000美元。该公司做到了 在截至2023年3月31日的三个月中，没有任何与股票期权相关的股票薪酬支出 。
| 12 |
与股权奖励相关的薪酬费用
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的 股票薪酬支出总额，以千计：
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 研究和开发 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | $ | ||||||
每股基本净亏损的计算方法是： 净亏损除以已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过将公司的 净亏损除以已发行普通股的加权平均数和潜在普通股等价物的稀释效应的影响计算得出的， ，除非纳入此类潜在的普通股等价物具有反稀释作用。稀释性潜在普通股等价物 主要包括股票期权、限制性股票单位和认股权证。因此，适用于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损 在所有报告期内都相同，因为在净亏损期间，这些项目的影响通常是反稀释的。
下表列出了在计算每股普通股净亏损时不包括的潜在普通股 股，因为它们将具有反稀释作用：
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 未归属的限制性股票 | ||||||||
| 认股证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
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| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
在本报告中，“我们”、“我们的”、 “我们的”、“我们”、“Phio” 和 “公司” 是指Phio制药公司和我们的子公司 Mirimmune, LLC以及Phio Pharmicals Corp. 和 Mirimmune, LLC正在进行的业务，无论这些业务是通过Phio Pharmicals Corp. 还是Mirimmune, LLC进行的。
该管理层对截至2024年3月31日的财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩的讨论和分析 应与我们在2024年4月1日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告（“2023年10-K表格”）中包含的经审计的财务报表 一起阅读）。
本报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 。前瞻性陈述可以用 之类的词语来识别，例如 “打算”、“相信”、“预期”、“预期”、 “暗示”、“可能”、“应该”、“潜在”、“设计用于”、 “将”、“持续”、“估计”、“预测”、“目标”、“预测”、“预测”、 “可以” 和类似的提法，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述 既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。这些陈述仅基于我们当前的信念、预期 和对我们业务的未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济 和其他未来状况的假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此它们会受到固有的不确定性、风险 和情况变化的影响，这些变化难以预测，其中许多是我们无法控制的。可能导致实际 业绩与我们在前瞻性陈述中表达的预期业绩不同的风险包括但不限于通货膨胀压力、利率上升、经济衰退担忧、候选产品的开发、我们执行业务战略的能力、我们与合作伙伴共同开发候选产品（如果有）的能力以及任何此类合作的成功 将我们的候选产品推向临床的时间表和持续时间开发、我们 临床前和临床活动的结果、监管机构申报和批准的时间或可能性、如果获得批准，我们将 候选产品商业化的努力是否成功、我们为临床活动以及商业用途 制造和供应候选产品的能力、我们能够确立和维持的涵盖技术 平台的知识产权的保护范围以及我们获得未来的能力融资。由于许多重要因素，包括我们在2023年10-K表格 “风险因素” 标题下以及公司定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中确定的因素，我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述中显示的 存在重大差异。因此，您不应依赖 任何前瞻性陈述。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述截至本报告发布日期 ，除非法律要求，否则公司不承诺更新任何前瞻性陈述以反映其观点或事件 的变化或本报告发布之日后发生的情况。
概述
Phio 是一家临床阶段的生物技术 公司，其专有的 INTASYL™ 小干扰 RNA 基因沉默技术旨在使免疫细胞 更有效地杀死肿瘤细胞。我们正在开发旨在利用INTASYL精确靶向降低人体抗癌能力的特定蛋白质的疗法，无需专门的配方或药物输送系统。
成本 合理化
2023 年，我们实施了一项成本合理化计划，其驱动力是我们从研究公司向产品开发公司的过渡。 这一过渡导致我们决定不续订我们位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部和主要研究设施的租约，该租约已于2024年3月31日到期。截至 2024 年 4 月 1 日，我们主要以远程企业的形式继续运营， 实验室位于马萨诸塞州伍斯特。此外，我们合理配置了研究人员，裁减了大约 36% 的员工。这些开支削减已转用于资助针对皮肤癌的 PH-762 的 1b 期临床试验。
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PH-762
PH-762 是一种 INTASYL 化合物 ，旨在减少细胞死亡蛋白 1（“PD-1”）的表达。PD-1 是一种抑制 T 细胞 杀死癌细胞能力的蛋白质，是免疫疗法中经过临床验证的靶标。因此，减少PD-1的表达可以增加 T细胞杀死癌细胞的能力，T细胞可以保护人体免受癌细胞和感染的侵害。
我们的临床前研究 表明，直接应用于肿瘤的 PH-762 可产生强大的抗肿瘤作用，并表明，在 PD-1 反应性和难治性模型中，使用 PH-762 进行直接肿瘤治疗 会以剂量依赖的方式抑制肿瘤的生长。重要的是，直接对肿瘤施用 会对远处未经治疗的肿瘤产生活性，这表明存在全身性抗肿瘤反应。PH-762我们认为，这些数据进一步支持 PH-762 有可能提供强大的局部免疫反应，而不会像全身 抗体疗法那样出现与剂量免疫相关的不良反应。
PH-762 目前正在 在美国一项多中心 1b 期剂量递增临床试验中接受评估，该试验通过肿瘤内注射 PH-762 来治疗 皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌患者。该试验旨在评估肿瘤内注射 PH-762 的新辅助应用的安全性和 耐受性，评估肿瘤反应，并确定 继续研究 PH-762 的剂量或剂量范围，预计将招收多达 30 名患者。2023 年 11 月，根据美国食品药品监督管理局先前批准的研究性新药（“IND”）申请，我们宣布了第一位患者 的剂量。加入我们第一组的 前两名患者已完成 PH-762 治疗，未报告任何不良事件。该试验目前 开放供患者继续入组，预计将在2025年第二季度完成患者入组。
AgoNox 合作
由于INTASYL易于给药，我们已经证明我们的化合物可以很容易地纳入当前的过继细胞疗法（“ACT”） 制造过程中。在ACT中，T细胞通常取自患者自己的血液或肿瘤组织，在实验室中大量生长， ，然后返回给患者以帮助免疫系统对抗癌症。通过在实验室培养 时使用我们的 INTASYL 化合物处理 T 细胞，我们相信我们的 INTASYL 化合物可以改善这些免疫细胞，使其更有效地杀死 癌症。与 AgoNox, Inc.（“AgoNox”）合作生成的临床前数据表明，用 PH-762 治疗 AgoNox 的 “双 阳性” 肿瘤浸润淋巴细胞（“DP TIL”）可将其肿瘤杀灭活性提高两倍。
2021 年 2 月，我们 与 AgoNox 签订了临床联合开发合作协议（“临床联合开发协议”），使用 PH-762 和 Agonox 的 DP TIL 开发一种基于 T 细胞的疗法。根据临床联合开发协议，我们已同意 向 Agonox 报销高达 400 万美元的费用，这些费用用于对晚期 黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者进行 PH-762 治疗 DP TIL 的 1 期临床试验。我们还有资格从AgoNox的DP TIL技术许可中获得某些未来的发展里程碑和基于销售的低个位数 特许权使用费。
2024 年 5 月 8 日，我们终止了 与 AgoNox 的临床联合开发协议，该协议立即生效。自终止之日起，临床共同开发 协议以及我们和AgoNox根据该协议承担的持续义务将全部终止。我们将不再被要求 为根据临床联合开发协议产生的开发成本提供财务支持，也无权从AgoNox的DP TIL技术许可中获得某些 未来的开发里程碑和基于销售的低个位数特许权使用费。 我们将向AgoNox支付在临床联合开发协议终止之前应计的所有付款义务。我们 打算向AgoNox支付未来为止在1期临床试验中接受治疗的患者产生的费用。 我们估计，将向AgoNox支付的此类款项约为38.8万美元，这主要涉及截至2024年3月31日我们在临床共同开发协议下的应计债务 ，以及在1期临床试验中接受治疗 的患者未来产生的费用以及截至终止之日的其他杂项费用。根据临床共同开发 协议的条款，我们和AgoNox将开会并讨论1期临床试验的有序结束。我们每个人和AgoNox都应自行承担与1期临床试验结束相关的成本和开支。参见第 5 项。其他信息 包含在本季度报告的其他地方，以获取更多信息。
在终止与 AgoNox 的 临床联合开发协议之前，AgoNox 正在美国 州对多达 18 名晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者进行的 1 期临床试验中对 PH-762 治疗的 DP TIL 进行评估。试验的主要目标是评估 的安全性，并研究服用 PH-762 治疗的 DP TIL 可能增强治疗益处。AgoNox 已经入组 三名患者。前两名患者仅接受了 DP TIL 治疗，第三名患者接受了 DP TIL 和 PH-762 的联合治疗。
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关键会计政策与估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析 以我们的简明合并财务报表为基础，这些财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些简明的合并财务 报表要求我们做出估算和判断，以影响报告的资产、负债、收入和支出金额， 以及或有资产和负债的相关披露。我们会持续评估我们的估计，并以 历史经验和其他各种在当时情况下被认为合理的假设为基础进行估计。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同 ，并可能对我们报告的结果产生重大影响。
与我们在2023年10-K表中披露的相比，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
运营结果
以下数据汇总了我们在指定时间段内的 操作结果，以千计：
| 截至3月31日的三个月 | 美元 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||
| 运营费用 | $ | 2,209 | $ | 3,602 | $ | (1,393 | ) | |||||
| 营业亏损 | $ | (2,209 | ) | $ | (3,602 | ) | $ | 1,393 | ||||
| 净亏损 | $ | (2,154 | ) | $ | (3,602 | ) | $ | 1,448 | ||||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
运营费用
下表汇总了我们在所述期间的总营运 支出（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 | 美元 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||
| 研究和开发 | $ | 1,148 | $ | 2,134 | $ | (986 | ) | |||||
| 一般和行政 | 1,061 | 1,468 | (407 | ) | ||||||||
| 运营费用总额 | $ | 2,209 | $ | 3,602 | $ | (1,393 | ) | |||||
研究和开发费用
研发费用 涉及研发人员的薪酬和福利、与设施相关的费用、用品、外部服务、获得技术许可证的成本 、我们的研究合作协议下的研究活动、与临床前和 临床开发活动相关的费用以及其他运营成本。我们的研发计划侧重于基于我们的 INTASYL 治疗平台开发免疫肿瘤学 疗法。自我们开始运营以来，研发费用一直是我们总运营支出的很大一部分，预计在可预见的将来将占我们支出的大部分。
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月的研发费用 下降了46％。研究 和开发支出的减少主要是由我们在从研究公司过渡到产品 开发公司时采取的成本合理化措施所致，由于临床前研究的结束，支出减少了30.5万美元，与薪资相关的成本减少了17万美元，包括股票薪酬支出，以及与裁员相关的10.8万美元的实验室用品，以及 减少了与我们在之前申请 PH-762 IND 相关的临床咨询费用 225,000 美元期间， 将 PH-762 的制造费用减少了 13.1 万美元。
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一般和管理 费用
一般和管理 费用涉及一般和行政人员的薪酬和福利、设施相关费用、 法律和专利相关活动的专业费用、审计、税务和咨询服务以及其他一般公司费用。
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月的一般和管理 支出下降了28％。 一般和管理费用减少 的主要原因是咨询费用与去年同期相比减少了10.2万美元，法律费用减少了21.1万美元。
流动性和资本资源
从历史上看，我们主要的 资金来源是出售我们的证券。将来，我们将依赖于从第三方获得资金， ，例如发行债务、出售股权或战略机会的收益，以维持我们的运营。自成立以来，我们已经报告了 经常性运营亏损，并预计 在可预见的将来，我们的运营现金流将继续为负数。截至2024年3月31日，我们的现金为647.5万美元，而截至2023年12月31日的现金为849万美元。
我们的现金资源有限， 自成立以来就报告了经常性运营亏损，运营现金流为负，尚未收到产品收入。 这些因素使人们对我们持续经营的能力产生了重大怀疑，自本季度报告其他部分所包含的简明合并财务 报表发布之日起，我们目前的现金资源可能无法为至少未来12个月的运营提供足够的资本。我们能否继续作为持续经营企业，取决于我们通过股权发行、债券发行和/或战略机会筹集更多 资本为我们的运营提供资金的能力。无法保证 我们将成功完成其中任何计划，以便继续作为持续经营企业。本季度报告其他地方包含的简明合并财务 报表不包括对记录的 资产金额的可收回性和分类以及负债分类的任何调整，如果我们无法继续作为持续经营企业，这些调整可能是必要的。
下表汇总了 我们在所述期间的现金流量，以千计：
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (2,011 | ) | $ | (2,708 | ) | ||
| 用于融资活动的净现金 | (4 | ) | (38 | ) | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (2,015 | ) | $ | (2,746 | ) | ||
经营活动产生的净现金流
截至2024年3月31日的三个月，用于经营 活动的净现金与截至2023年3月31日的三个月相比下降了26％，这主要是由于 净亏损减少了1,448,000美元，非现金相关项目减少了89,000美元，主要与股票薪酬 支出减少有关，以及主要由于负债而导致的运营资产和负债变动减少了662,000美元本应支持我们 之前的 PH-762 IND 申请以及与 PH-762 药品灌装/成品相关的制造费用一年期间。
来自投资活动的净现金流
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，没有来自投资活动的净现金流 。
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来自融资活动的净现金流
截至2024年3月31日的三个月，用于融资 活动的净现金与截至2023年3月31日的三个月相比下降了89％，这主要是由于 为限制性股票单位的净股份结算支付的税款。
合同义务
我们在与前合作伙伴AgoNox签订的临床联合开发协议下的义务的详细信息 可在简明合并财务报表 的附注2中找到。除上述内容外，我们的2023年10-K表格中披露的合同义务 没有重大变化。
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家规模较小的申报公司， 我们无需提供此信息。
| 第 4 项。 | 控制和程序 |
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官（同时也是我们的首席财务官）的参与下，评估了截至本报告所涉期末的1934年《证券交易法》（“交易所 法”）下披露 控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》（“交易所 法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性，以确保我们的信息必须在根据《交易法》提交或提交的报告中披露我们在期限内记录、处理、汇总和报告的 证券交易委员会的规则和表格中规定。
我们的披露控制和 程序旨在为实现其目标提供合理的保证。我们认为，不管 如何精心设计和运营，控制系统都无法绝对保证控制系统的目标得到满足，对于 控制措施的任何评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。 根据对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序的评估，管理层在我们的首席执行官（同时兼任首席财务官）的参与下，得出结论，截至当日，我们的披露控制和 程序在合理的保证水平上有效。
财务 报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化 ，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响， 或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
| 第 1 项。 | 法律诉讼 |
我们可能不时成为正常业务过程中出现的各种法律诉讼和投诉的当事方。我们目前不是 我们所知的任何实际或威胁的重大法律诉讼的当事方。
| 第 1A 项。 | 风险因素 |
除下文所述外， 我们在第一部分 “第 1A 项” 中列出的风险因素没有实质性变化。我们的 2023 年表格 10-K 中的 “风险因素”。 下文列出的风险系数和第一部分 “第 1A 项” 中披露的风险因素。我们 2023 年 10-K 表格中的 “风险因素” 可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。本10-Q表季度报告还包含涉及风险和不确定性的 前瞻性陈述。由于某些因素，包括这些风险，我们的实际业绩可能与 这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们目前未知或目前 重大风险也可能损害我们的业务。
我们可能无法恢复或维持 对纳斯达克资本市场的持续上市要求的合规性。
2024年1月24日，我们收到了纳斯达克的 通知（“通知信”），通知我们没有遵守纳斯达克上市规则5550（a）（2）中关于继续在纳斯达克资本市场上市的最低出价 要求。《纳斯达克上市规则》5550 (a) (2) 要求上市证券将最低出价维持在每股1.00美元，《上市规则》第5810 (c) (3) (A) 条规定，如果亏损持续30个工作日，则存在未能满足最低出价要求的情况。根据通知信发出之日前连续30个工作日普通股的 收盘价，我们不再 满足最低出价要求。
通知信 不影响我们目前在纳斯达克资本市场的上市。通知信指出，我们有 180 个日历日或直到 2024 年 7 月 22 日 才能恢复合规。为了恢复合规性，在2024年7月22日之前的任何时候，我们普通股的出价必须至少为每股1.00美元，且至少连续10个工作日。如果我们在 2024 年 7 月 22 日之前没有恢复合规性 ，我们可能有资格获得更多时间来达到最低出价要求的要求。但是，如果我们 未能重新遵守最低出价上市要求或未能遵守所有其他适用的持续 上市要求，而纳斯达克决定将我们的普通股退市，那么除其他外，退市可能会对我们产生不利影响，包括 降低普通股的流动性和市场价格；减少愿意持有或收购我们普通股的投资者人数； 限制我们发行更多证券的能力未来；限制了我们为运营提供资金的能力。
我们目前正在评估 期权以解决这种不足，包括对普通股进行反向分割。
此外，纳斯达克上市 规则 5550 (b) (1) 要求在纳斯达克资本市场上市的公司保持至少250万美元的股东权益 才能继续上市。截至2024年3月31日，我们的股东权益为560万美元，无法保证我们 将来能够维持或增加股东权益。如果由于营业亏损或其他原因，我们的股东权益跌至250万美元以下，或者如果我们无法让纳斯达克满意地证明我们随后 恢复了对这一要求的遵守，纳斯达克将向我们通报此类违规行为。如果我们收到纳斯达克的此类通知，根据 《纳斯达克上市规则》，我们将在通知发出之日起45个日历日内提交重新遵守 《纳斯达克上市规则》5550 (b) (1) 的计划。如果我们的合规计划被接受，我们最多可以获准从发出 通知之日起至证明合规性的 180 个日历日。如果我们的合规计划未被接受，或者我们无法在纳斯达克的 分配的时间范围内证明合规性，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。
这样的退市将对我们证券的市场流动性产生不利影响，降低我们证券的市场价格，导致投资者、供应商、客户和员工可能失去信心，减少业务发展机会，并对我们 为继续运营获得融资的能力产生不利影响。我们正在积极监控股东权益，并将 考虑所有可用的选择，以保持对纳斯达克上市规则5550 (b) (1) 的遵守。
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| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
未发生过先前未在 8-K 表最新报告中披露的未注册证券 的销售或发行。
| 第 3 项。 | 优先证券违约 |
没有。
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 |
不适用。
| 第 5 项。 | 其他信息 |
在截至2024年3月31日的 三个月中，公司没有董事或高级管理人员采用或终止第10b5-1条交易安排或非规则 10b5-1交易安排，每个术语的定义见S-K法规第408（a）项。
终止与AgoNox的临床联合开发协议
2024年5月8日，我们通知 AgoNox, Inc.（“AgoNox”），我们选择终止公司与AgoNox于2021年2月26日签订的临床联合开发协议（“临床联合开发协议”），该协议立即生效。我们选择 根据《临床联合开发协议》第 12.2.3.3 节终止临床联合开发协议，原因是 下文所述的 1 期临床试验的注册延迟。
2021年2月26日，我们与AgoNox签订了 临床联合开发协议，使用我们的主要候选产品 PH-762 和 AgoNox 的 “双阳性” 肿瘤浸润淋巴细胞（“DP TIL”）技术开发一种基于T细胞的疗法。根据 临床联合开发协议的条款，我们同意向AgoNox报销高达400万美元的费用，这些费用用于对晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者进行 PH-762 治疗 DP TIL 的 1 期临床 试验。我们还有资格从AgoNox的DP TIL技术许可中获得特定的 未来发展里程碑和基于销售的低个位数特许权使用费。
在终止与 AgoNox 的 临床联合开发协议之前，AgoNox 正在美国 州对多达 18 名晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者进行的 1 期临床试验中对 PH-762 治疗的 DP TIL 进行评估。试验的主要目标是评估 的安全性，并研究服用 PH-762 治疗的 DP TIL 可能增强治疗益处。截至终止生效日期 ，AgoNox已经治疗了三名患者。前两名患者仅接受了 DP TIL 治疗，第三名患者 接受了 DP TIL 和 PH-762 的联合治疗。
自 终止之日起，《临床联合开发协议》和我们以及AgoNox根据该协议承担的持续义务将全部终止 。我们将不再需要为根据临床联合开发 协议产生的开发成本提供财务支持，也无需从AgoNox的DP TIL技术许可 中获得某些未来的开发里程碑和基于销售的低个位数特许权使用费。我们将向Agonox支付在临床共同开发 协议终止之前应计的所有付款义务。对于截至 终止之日在 1 期临床试验中接受治疗的患者，我们打算向AgoNox支付未来产生的费用。我们估计，此类付款将达到约38.8万美元，这主要涉及公司截至2024年3月31日在《临床共同开发协议》下的 应计债务，以及未来为在1期临床试验中接受治疗的患者 产生的费用以及截至终止之日的其他杂项费用。
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根据 临床联合开发协议的条款，我们和AgoNox将开会并讨论1期临床试验的有序结束。我们每个 和 AgoNox 均应自行承担与 1 期临床试验结束相关的成本和开支。
临床联合开发协议的上述摘要并不完整，受到 临床联合开发协议全文的约束和完全限定，该协议的副本作为附录10.2提交到我们截至2023年12月31日 31日的10-K表中，并以引用方式纳入此处。
| 第 6 项。 | 展品 |
展览索引
| 此处以引用方式纳入 | ||||||
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展览 |
描述 | 表单 | 日期 | |||
| 31.1 | 《萨班斯-奥克斯利法案》第302条首席执行官和首席财务官认证。* | |||||
| 32.1 | 《萨班斯-奥克斯利法案》第906条首席执行官和首席财务官认证。** | |||||
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档。* | |||||
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。* | |||||
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。* | |||||
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。* | |||||
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。* | |||||
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。* | |||||
| 104 | 本报告的封面，采用行内 XBRL 格式（包含在附录 101 中）。* | |||||
| _________________ | |
| * | 随函提交。 |
| ** | 随函提供，就交易法第18条而言，未被视为 “已提交”，或受该条责任约束，也未以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
| 22 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 菲奥制药公司 | |||
| 来自： | /s/ 罗伯特 ·J· 比特曼 | ||
| 罗伯特 J. 比特曼 | |||
|
总裁兼首席执行官 （作为首席执行官兼财务官） | |||
| 日期：2024 年 5 月 9 日 | |||
| 23 |