附录 99.1
Azitra, Inc. 公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
康涅狄格州布兰福德——专注于开发精准皮肤科创新疗法 的临床阶段生物制药公司Azitra, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：AZTR）今天公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了业务最新情况。
2024 年第一季度及近期业务亮点
| ● | Advanced ATR-12 的 1b 期试验，激活部位，推进中央 IRB 的批准，并确定 最初患有内瑟顿综合征的受试者进行给药；主要终点是安全性和耐受性， 其疗效终点也在评估中 |
| ● | 成功完成了与美国食品药品管理局就表皮生长因子抑制剂诱发的 皮疹的新疗法（一种常见的使人衰弱的副作用）与 FDA 举行的临床前会议；有望在 2024 年中期提交 IND ATR-04 |
| ● | 在 ASGCT 上公布了与 ATR-12 相关的 新临床前数据 |
| ● | ATR-12 的局部应用 活体外与局部使用 LEKTI 相比，人体皮肤显示出优异的 LEKTI 递送潜力 | |
| ● | 临床前 数据表明，ATR-12 可以显著降低 IL-36g，这是一种驱动 Netherton 综合征的促炎细胞因子 | |
| ● | 完整数据将于 5 月 10 日公布第四在 ASGCT |
| ● | 高级的 拜耳联合开发协议以及与拜耳就许可协议进行的讨论 |
| ● | 美国专利商标局颁发了使用 重组微生物治疗皮肤病的美国专利，强化了 知识产权组合，包括寻常型鱼鳞病，这种疾病影响了大约130万美国人 |
| ● | 2024 年 2 月 完成 后续公开发行，筹集了 500 万美元的 总收益 |
Azitra 首席执行官 Francisco Salva 评论道：
“Azitra 在2024年取得了重大进展，朝着关键的里程碑和潜在的变革催化剂迈进，包括关键数据 读数。我们的主导项目 ATR-12 已经确定了临床部位，并确定了内瑟顿综合征患者以入组 12 名患者 1b 期临床试验，该试验将评估安全性、耐受性和疗效终点。我们预计将在 年底之前公布初步的安全数据。
我们 还在 ASGCT 上公布了与 ATR-12 有关的新临床前发现，与体外人体皮肤使用 局部使用 LEKTI 相比，它具有优异的 LEKTI 递送能力。此外，临床前证据表明，ATR-12 可以显著降低 IL-36g，一种与内瑟顿综合征有关的促炎细胞因子，进一步证实了我们方法的潜力。
此外，我们在针对癌症患者的 EGFRI 相关皮疹的 ATR-04 方面取得了显著进展。在成功与美国食品药品管理局举行了IND前会议 之后，我们计划在2024年中期之前提交1b期试验的IND。根据美国食品药品管理局的批准，我们的目标是在年底之前 对因表皮生长因子抑制剂而出现皮疹的患者启动试验。
2024 年 2 月，我们完成了后续公开募股，获得了 500 万美元的总收益，这将支持我们临床项目的进展。此外，我们还通过美国专利商标局颁发了一项美国专利来使用重组微生物治疗 皮肤病，包括寻常型鱼鳞病，这种疾病影响了大约130万美国人，从而增强了我们的知识产权组合。
此外， 我们对与拜耳的联合开发协议最近取得的进展以及他们再次承诺执行 许可协议感到鼓舞。
凭借 强大的产品线、强大的合作伙伴关系以及即将发布的价值驱动里程碑公告，我们相信Azitra有望彻底改变 严重皮肤病的治疗格局，并在不久的将来为股东带来可观的价值。”
管道 和即将到来的里程碑
| ● | ATR-12-内瑟顿综合症 （罕见的皮肤病，没有 FDA 批准的治疗方案）。 全球 患病率：2万多名患者。预计峰值销售机会：约2.5亿美元。 |
| ○ | 临床 状态：1b 期 | |
| ○ | 即将到来的 里程碑： |
| ● | 在 2024 年 5 月 10 日的 ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）年会 和 2024 年 5 月 17 日 的 SID（皮肤病学研究学会）年会上发布 的临床前数据 | |
| ● | 在 12 名患者的临床试验中首例 患者给药 | |
| ● | 2024 年底的初始 临床安全性数据 |
| ● | ATR-04-EGFRI 相关皮疹 （表皮生长因子抑制剂等化疗药物和免疫疗法 ，例如早期的BTK抑制剂，会导致许多患者出现侵袭性和使人衰弱的皮疹）。 美国患病率：约15万名患者。预计峰值销售机会：>10亿美元。 |
| ○ | 临床 状态：IND 前 | |
| ○ | 即将到来的 里程碑： |
| ● | 在 2024 年 5 月 23 日 的 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上发布 的临床前数据 | |
| ● | IND 将于 2024 年中期提交 | |
| ● | 2024 年底或 2025 年初在首次人体临床试验中首次给药的 患者给药 |
| ● | 拜耳 联合开发协议（联合开发于 表皮链球菌菌株和产品 适用于易患湿疹的皮肤。）全球流行率：2.3亿。欧洲每年的经济负担： 300亿美元。 |
| ○ | 身份： Azitra 负责早期研究，拜耳负责临床开发 和商业化 | |
| ○ | 即将到来的 里程碑： |
| ● | 使用预付款执行 许可协议 |
截至2023年12月31日止年度的财务 业绩
| ● | 服务 收入——关联方：在截至2024年3月31日的季度 中，公司的服务收入为0美元，而2023年同期为113,300美元。 | |
| ● | 研究 和开发（研发）费用：截至2024年3月31日的季度研发费用为150万美元，而2023年同期为80万美元。 | |
| ● | 一般 和管理（G&A）费用：截至2024年3月31日的季度并购支出为150万美元，而2023年同期为80万美元。 | |
| ● | 截至2024年3月31日的季度， 的净亏损为290万美元，而2023年同期的净亏损为250万美元。 | |
| ● | 现金 和现金等价物：截至2024年3月31日，该公司的现金和现金等价物 为300万美元。 |
关于 Azitra, Inc.
Azitra, Inc. 是一家早期临床生物制药公司，专注于使用 工程蛋白和局部活生物治疗产品为精准皮肤病学开发创新疗法。该公司已经建立了一个专有平台，其中包括一个由大约 1,500 种独特的细菌菌株组成的微生物 库，可以对这些菌株进行筛选，以确定其独特的治疗特性。该平台 由人工智能和机器学习技术增强，该技术可以分析、预测并帮助筛选公司的 菌株库中是否存在类似药物的分子。该公司最初的重点是开发表皮葡萄球菌的基因工程菌株 ，或 表皮链球菌，该公司认为这是皮肤病学疗法 工程的最佳候选治疗物种。欲了解更多信息，请访问 https://azitrainc.com/。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。 这些陈述可以用 “目标”、“预期”、“相信”、“可能”、 “估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、 “计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将” 等词语以及这些 词语或旨在识别的类似表述的变体来识别前瞻性陈述。本新闻稿中任何 不是历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括（不限）关于 ATR-12 1b 期研究数据的预计提交时间、提交 IND 申请以及我们 ATR-04 1b 期数据的陈述、ATR-01 的 IND 申请、与拜耳签署 许可协议的时间以及有关我们的临床和临床前项目以及公司和临床/临床前战略的陈述，但不限于 。
本新闻稿中的任何 前瞻性陈述仅基于截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并且存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大不利差异 。这些风险和不确定性包括但不限于 ，即我们可能无法成功完成 ATR-12 的1b期试验和其他候选产品的临床前研究，也无法在商业化之前获得 所需的批准；我们的候选产品可能无效；监管机构可能出现延迟批准或 监管框架变化超出我们的控制范围；我们对候选产品的潜在市场的估计可能不准确； 我们可能无法及时筹集所需的额外资金；效率更高可能会出现竞争对手或更有效的竞争性治疗方法； 我们可能卷入围绕知识产权的使用对我们的成功至关重要的争议；我们可能无法吸引 和留住关键员工和合格人员；早期的研究结果可能无法预测后期的研究结果；我们的 在产品制造、研究以及临床前和临床测试的部分或所有方面依赖第三方。与 Azitra 的计划和运营相关的其他 风险载于其向美国证券交易委员会 存档的 S-1 表格注册声明以及向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中。除非法律要求，否则阿齐特拉明确表示没有义务更新任何 前瞻性陈述。
联系我们
Norman Staskey
主管 财务官
staskey@azitrainc.com
Hayden IR
詹姆斯 Carbonara
(646) 755-7412
james@haydenir.com
简明的 合并运营报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个 个月， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 服务 收入 — 关联方 | $ | - | $ | 113,300 | ||||
| 总收入 | - | 113,300 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 一般和行政 | 1,488,527 | 843,012 | ||||||
| 研究 和开发 | 1,472,970 | 829,035 | ||||||
| 运营费用总额 | 2,961,497 | 1,672,047 | ||||||
| 运营损失 | (2,961,497 | ) | (1,558,747 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 7,609 | 285 | ||||||
| 利息支出 | (915 | ) | (89,832 | ) | ||||
| 可转换票据公允价值的变动 | - | (800,000 | ) | |||||
| 认股权证公允价值的变化 | 28,255 | 5,621 | ||||||
| 其他 费用 | (6,327 | ) | (4,792 | ) | ||||
| 其他收入总额（支出） | 28,622 | (888,718 | ) | |||||
| 所得税前净亏损 | (2,932,875 | ) | (2,447,465 | ) | ||||
| 所得税支出 | - | (9,715 | ) | |||||
| 净亏损 | $ | (2,932,875 | ) | (2,457,180 | ) | |||
| 优先股 的股息 | - | (712,080 | ) | |||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (2,932,875 | ) | (3,169,260 | ) | |||
| 每股净亏损，基本亏损和摊薄后亏损 | $ | (0.15 | ) | $ | (3.00 | ) | ||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后的加权平均值 | 20,182,346 | 1,055,455 | ||||||
简化 合并资产负债表
（未经审计）
| 3 月 31， | 十二月 31, | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金 等价物 | $ | 3,001,158 | $ | 1,795,989 | ||||
| 其他应收账款 | 141,608 | 223,474 | ||||||
| 预付 费用和其他流动资产 | 383,131 | 516,116 | ||||||
| 流动资产总额 | $ | 3,525,897 | $ | 2,535,579 | ||||
| 财产和设备，净额 | 676,383 | 710,075 | ||||||
| 其他资产 | 1,865,713 | 1,869,832 | ||||||
| 总资产 | $ | 6,067,993 | $ | 5,115,486 | ||||
| 负债、优先股 和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 583,055 | $ | 897,272 | ||||
| 当前融资租赁 负债 | 14,954 | 14,600 | ||||||
| 当前的经营租赁 负债 | 310,929 | 307,655 | ||||||
| 应计的 费用 | 348,930 | 383,668 | ||||||
| 流动负债总额 | 1,257,868 | 1,603,195 | ||||||
| 长期融资租赁 负债 | 22,296 | 26,169 | ||||||
| 长期经营租赁 负债 | 465,315 | 537,523 | ||||||
| 认股证 责任 | 7,298 | 35,453 | ||||||
| 负债总额 | 1,743,777 | 2,202,340 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股 | 2,880 | 1,210 | ||||||
| 额外的实收资本 | 55,852,544 | 51,510,269 | ||||||
| 累计 赤字 | (51,531,208 | ) | (48,598,333 | ) | ||||
| 股东 权益总额 | 4,324,126 | 2,913,146 | ||||||
| 负债总额和 股东权益 | $ | 6,067,993 | $ | 5,115,486 | ||||