附录 99.1

Effector疗法公布第一季度

2024 年财务业绩并提供公司最新情况

ZFA 三联体中佐他替芬的剂量持续增加至 0.14 mg/kg，RP2D 预计将于 2024 年下半年推出

通过注册直接融资筹集了1,500万澳元的总收益，将现金流延至第一

2025 年季度

索拉纳海滩和 加利福尼亚州雷德伍德城，2024年5月9日，治疗癌症的选择性翻译调节抑制剂（STRI）开发的领导者Effector Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：EFTR）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务 业绩，并提供了公司最新情况。

Effector总裁兼首席执行官史蒂夫·沃兰德博士说，我们的第一季度取得了丰硕成果，佐他替芬计划持续取得进展，包括成功完成采埃孚双联剂量递增，以及对增加ZFA三联体剂量的持续评估。 我们对已经报告的 ZFA 三胞胎的安全性概况和活动感到非常鼓舞，尤其是经过大量预治疗的患者的 7.4 个月强积率，并期待在 2024 年下半年最终确定 剂量和时间表。我们认为，佐他替芬计划完全有能力在今年晚些时候进入随机试验。

沃兰德博士继续说：尽管我们对KICKSTART试验的结果感到失望，但我们对最大化 所有资产价值的承诺保持不变。现在，我们的重点进一步集中在通过尽可能高效的开发来推进佐他替芬的发展上。作为我们利用外部利益来节省资金的战略的一部分，我们 将继续由研究者赞助的佐他替芬在术前环境中用于ER+乳腺癌的试验，以及tomivosertib治疗急性髓系白血病（AML）的试验。此外，随着注册的 直接融资于2024年1月完成，将我们的现金流延至2025年第一季度，我们可以继续推进这些计划中的佐他替芬开发活动和启动的IST。

管道亮点

佐他替芬（eft226）： Effectors 全资拥有强效和选择性的 mRNA 解旋酶 eif4a 抑制剂，旨在下调推动肿瘤生长和耐药性的关键癌蛋白和细胞周期蛋白的表达：

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剂量增加现在集中在 ZFA 三联体上。根据在21天周期的第1天和第8天以0.07 mg/kg的初始RP2D接受佐他替芬治疗的50多名患者中观察到的良好的安全性和耐受性结果 ，作为单一疗法、联合氟维司朗（ZF doublet）或与氟维司朗 和阿贝马西利布（ZFA 三联物）联合使用，使用更便捷的zfa时间表恢复剂量递增奥他替芬每隔一周（Q2W）给药一次。在2024年第一季度，采埃孚双联剂量的剂量递增最终确定为0.2 mg/kg 佐他替芬Q2W作为双胞胎的新RP2D，预计与最初的RP2D相比，佐他替芬的总暴露量约为两倍。ZFA三胞胎的RP2D的测定正在进行中，目前的剂量为0.14 mg/kg，预计将在2024年下半年测定RP2D。该公司期待最终确定ZFA三联体中佐他替芬的剂量和时间表，并与FDA进行互动，然后启动一项针对ER+乳腺癌的随机试验，可能是 注册试验。

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在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上报告的 ZFA 三胞胎扩张队列中，2 期中期的阳性数据包括 7.4 个月的 MPF®）。在ZFA三组队列中，前四条转移性疾病治疗中位数的患者在21天周期的第1天和第8天接受了 0.07 mg/kg佐他替芬的剂量，再加上富维司朗和阿贝马西布，MPF为7.4个月（95% 的置信区间2.8至 不可估量）。正如先前报告的那样，在19名可进行RECST评估的患者中，有5名（26％）出现了部分反应，其中包括四名已确诊和一名未确诊的患者。ZFA三胞胎仍然具有良好的耐受性， 大多数与佐他替芬相关的治疗紧急不良事件（TEAE）为1级或2级。最常见的佐他替芬相关TEAE是恶心、呕吐和疲劳，均为1级或2级。最常见的三级或以上 佐他替芬相关TEAE是贫血和血肌酐磷酸激酶升高，每20例（10%）患者中有两例。20名患者中有4名（20％）因任何原因的不良事件而停止治疗。

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研究者赞助的ER+乳腺癌随机2期试验（IST）正在进行患者入组。 该研究是与斯坦福医学院合作的一部分，在该项合作中，佐他替芬正在特定基因组学定义的亚组中进行测试，包括标准风险患者以及携带特定复发标志物 的高风险患者。该试验由斯坦福医学院医学助理教授詹妮弗·卡斯韦尔·金医学博士领导，在斯坦福医学院医学、遗传学和生物医学数据科学教授、人工智能和癌症基因组学主任克里斯蒂斯·柯蒂斯所做工作的基础上，将乳腺癌综合亚组的科学带入临床。

Tomivosertib（eft508）：Effectors 全资拥有的高选择性 MNK 抑制剂，旨在通过激活 T 细胞、延缓其衰竭和扩大中央记忆 T 细胞库来增强抗肿瘤免疫活性：

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与西北大学合作，研究者发起了针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的1期剂量递增试验。该试验目前正在招收患者，旨在利用先前公布的结果，该结果显示tomivosertib在AML模型中具有临床前活性。一旦确定了tomivosertib在急性髓细胞白血病中的合适剂量，该公司希望扩大试验范围，将tomivosertib与venetoclax和azacytidine联合试验。该研究由西北大学罗伯特·卢里综合癌症中心医学（血液学和肿瘤学） 副教授希拉·丁纳医学博士领导。

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2024年4月公布的非小细胞肺癌2b期KICKSTART试验的主要结果。基于36个事件，使用分层COX比例风险模型， 无进展存活率的危险比为0.62（95% 置信区间0.3和1.3），PFS的双面 p 值为0.21，未达到预先规定的阈值0.2。根据截至初步分析的全部可用数据，公司 看不到继续在非小细胞肺癌一线开发tomivosertib的明显前进方向。

业务亮点

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通过注册直接融资筹集的总收益为1,500万美元，将现金 的资金流延至2025年第一季度。公司完成了于2024年1月29日结束的注册直接融资，其中包括以每股10.075美元（或代替普通股等价物）出售共计1,488,834股普通股（或普通股等价物代替 ），以及总共购买1,488,834股普通股的认股权证，行使价为9.9美元每股 95 美元。

2024 年第一季度财务业绩

现金状况 和指导：截至2024年3月31日，该公司的现金、现金等价物和短期投资总额为2540万美元，而截至2023年12月31日为1,840万美元。该公司预计，其目前的现金、 现金等价物和短期投资将足以为2025年第一季度的运营提供资金。

研发（R&D） 费用：截至2024年3月31日的季度研发费用为530万美元，而2023年同期为660万美元。本季度的下降是由于外部开发费用减少，主要与tomivosertib和佐他替芬项目的临床试验活动时间以及药品生产量下降有关 。研发费用分别包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中约40万美元和50万美元的非现金股票薪酬支出。

一般和 管理（G&A）费用：截至2024年3月31日的季度，并购支出为310万美元，而2023年同期为290万美元。本季度的增长主要是由于 人事相关成本的增加以及该期间法律和顾问成本的增加，但部分被董事和高级管理人员保险保费的减少所抵消。并购支出分别包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中约60万美元和 70万美元的非现金股票薪酬支出。

其他支出：截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度，其他支出分别为40万美元和50万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中的其他 支出主要包括与公司定期贷款相关的利息支出，部分被公司现金、现金等价物和 短期投资的利息收入所抵消。

净亏损：截至2024年3月31日的季度，净亏损为880万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损2.16美元， ，而2023年同期的净亏损为1,000万美元，基本和摊薄后每股亏损5.96美元。

关于 Effector Ther

Effectors 是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先开发了一类名为 STRI 的新型肿瘤药物。effectors STRI 候选产品靶向 eif4F 复合物及其激活激酶，即丝裂原活化蛋白激酶相互作用激酶 (MNK)。eif4f 复合物是癌症中最常见的两种突变信号通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路汇聚在一起的中心节点，以激活特定 mRNA 向蛋白质的转化，而这些蛋白质通常是关键疾病驱动过程的罪魁祸首。每个 Effectors 候选产品均设计为作用于驱动功能相关蛋白网络表达的单一蛋白质，包括

T 细胞中的癌蛋白和免疫抑制蛋白，共同控制肿瘤的生长、存活和免疫逃避。eif4a的Effectors抑制剂佐他替芬目前正在2a期扩张队列中与氟维司朗和阿贝马西利布联合用于ER+乳腺癌的评估中。Effectors MNK 抑制剂 Tomivosertib 目前正在一项由研究者赞助的反洗钱试验中进行评估。Effector与辉瑞在全球 合作开发第三个靶点 eIF4E 的抑制剂。

前瞻性陈述

Effector提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。 前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期，包括但不限于：候选产品的未来临床开发，包括对入组的预期和报告 正在进行的临床试验数据的时间；我们的候选产品的潜在治疗益处，包括潜在疗法和多个患者细分市场；以及我们为2025年第一季度的运营提供资金的充足资本资源。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的中期结果不一定代表最终的 结果，在对数据进行更全面的审查和更多的患者数据之后，随着患者入组的继续，一项或多项临床结果可能会发生重大变化；临床试验的开始、注册、数据读取和完成可能出现延迟；我们对第三方的依赖与产品制造、研究以及临床前和临床测试的关系；临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果；我们的临床试验和候选产品的临床前研究的成功尚不确定；我们可能比预期的更快地使用我们的资本资源，可能不足以公布临床试验； 美国和国外的监管发展；我们产品的意外不良副作用或疗效不足候选人这可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致 召回或产品责任索赔；我们为候选产品获得和维持知识产权保护的能力；通货膨胀或其他我们无法控制的地缘政治事态发展对我们的业务造成的任何未来影响； 以及我们先前向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，我们没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，该声明是根据1995年 私人证券诉讼改革法案的安全港条款作出的。

EffectorTherapeutics

简明合并资产负债表

（以千计）

		3月31日 2024				十二月三十一日 2023
		（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物		$	15,508			$	14,875
短期投资			9,875				3,495
预付费用和其他流动资产			867				1,468
流动资产总额			26,250				19,838
财产和设备，净额			190				140
经营租赁 使用权资产			225				53
其他资产			466				513
总资产		$	27,131			$	20,544
负债和股东权益（赤字）
流动负债：
应付账款		$	1,713			$	2,330
应计费用			3,787				2,921
本期贷款，净额			18,916				19,385
定期贷款的应计最后还款额，当前			1,100				1,100
租赁负债，流动部分			53				60
流动负债总额			25,569				25,796
其他应计负债，非流动负债			516				503
非流动认股权证负债			40				40
非流动租赁负债			179				—
负债总额			26,304				26,339
股东权益（赤字）：
优先股			—				—
普通股			—				—
额外的实收资本			189,038				173,582
累计其他综合收益（亏损）			—				—
累计赤字			(188,211	)			(179,377	)
股东权益总额（赤字）			827				(5,795	)
负债总额和股东权益（赤字）		$	27,131			$	20,544

EffectorTherapeutics

简明合并运营报表和综合亏损表

（未经审计）

（以 千计，股票和每股数据除外）

		三个月已结束 3月31日
		2024				2023
运营费用：
研究和开发			5,306				6,609
一般和行政			3,090				2,927
运营费用总额			8,396				9,536
营业亏损			(8,396	)			(9,536	)
其他收入（支出）			(438	)			(478	)
净亏损			(8,834	)			(10,014	)
其他综合收入			—				19
综合损失		$	(8,834	)		$	(9,995	)
基本和摊薄后的每股净亏损		$	(2.16	)		$	(5.96	)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值			4,081,580				1,680,032

联系人：

投资者：				媒体：
克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事总经理 LifeSci 顾问 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com		凯文·加德纳 董事总经理 生命科学顾问 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com		迈克·塔托里 账户主管 LifeSci 609-802-6265 mtattory@lifescicomms.com

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