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会员2024-02-160001522860AFIB:向二千一十五名成员签发了认股权证美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001522860AFIB:向二千一十五名成员签发了认股权证美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001522860美国通用会计准则:普通股成员AFIB:向ConvertibleNotes成员分两千一十八年签发了认股权证2024-03-310001522860美国通用会计准则:普通股成员AFIB:向ConvertibleNotes成员分两千一十八年签发了认股权证2023-12-310001522860AFIB:向二千零八个Entermloan成员签发了认股权证美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001522860AFIB:向二千零八个Entermloan成员签发了认股权证美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001522860AFIB:在二千一十九信贷协议成员中签发的认股权证美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001522860AFIB:在二千一十九信贷协议成员中签发的认股权证美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001522860AFIB:二千二十二经修订的信贷协议成员签发的认股权证美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001522860AFIB:二千二十二经修订的信贷协议成员签发的认股权证美国通用会计准则:普通股成员2023-12-3100015228602021-08-012021-08-310001522860美国通用会计准则:普通股成员2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP:A系列优选股票会员2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP:A系列优选股票会员2021-08-310001522860美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001522860美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-01-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-02-012024-02-290001522860AFIB:二万二十二激励股权激励计划成员2024-03-310001522860AFIB:两千二十股权激励计划成员2024-03-310001522860AFIB:两千二十股权激励计划成员2024-01-012024-01-010001522860AFIB:二千一计划成员2024-03-310001522860AFIB:二千一计划成员2024-01-012024-03-3100015228602023-01-012023-12-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001522860US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本2024-01-012024-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本2023-01-012023-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本US-GAAP:分部持续运营成员2024-01-012024-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本US-GAAP:分部持续运营成员2023-01-012023-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本US-GAAP:分部已停止运营的成员2024-01-012024-03-310001522860美国公认会计准则:销售成员成本US-GAAP:分部已停止运营的成员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部持续运营成员US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部持续运营成员US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部已停止运营的成员US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部已停止运营的成员US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部持续运营成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部持续运营成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部已停止运营的成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部已停止运营的成员US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部持续运营成员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部持续运营成员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部已停止运营的成员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部已停止运营的成员2023-01-012023-03-310001522860AFIB:首选敞篷车A系列股票成员的转换2024-01-012024-03-310001522860AFIB:首选敞篷车A系列股票成员的转换2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001522860AFIB:绩效股份单位和限制性股票单位成员2024-01-012024-03-310001522860AFIB:绩效股份单位和限制性股票单位成员2023-01-012023-03-310001522860AFIB:发行股票 ESPP成员2024-01-012024-03-310001522860AFIB:发行股票 ESPP成员2023-01-012023-03-310001522860AFIB:Fourzeroonek 退休计划成员2023-01-012023-03-310001522860AFIB:Fourzeroonek 退休计划成员2024-01-012024-03-310001522860AFIB:咨询协议成员SRT:董事会主席成员2023-01-012023-03-310001522860AFIB:咨询协议成员SRT:董事会主席成员2024-01-012024-03-310001522860AFIB: 2019 年信贷协议成员AFIB:高级定期贷款会员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2019-05-200001522860AFIB: 2019 年信贷协议成员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2022-06-302022-06-300001522860AFIB:高级定期贷款会员AFIB: 2022 年信贷协议成员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2022-06-300001522860AFIB: 2022 年信贷协议成员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2024-03-310001522860AFIB: 2022 年信贷协议成员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2023-03-310001522860AFIB: 2022 年信贷协议成员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2024-01-012024-03-310001522860AFIB: 2022 年信贷协议成员US-GAAP:关联党成员AFIB:信贷协议会员2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:Warrant 会员US-GAAP:关联党成员AFIB: WarrantsMember2022-06-300001522860US-GAAP:Warrant 会员US-GAAP:关联党成员AFIB: WarrantsMember2022-06-302022-06-3000015228602022-06-302022-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________
表单10-Q
__________________________________
(标记一号)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在过渡期内 到
委员会档案编号001-39430
__________________________________
ACUTUS MEDICAL, INC
(注册人的确切姓名如其章程所示)
__________________________________
| | | | | |
特拉华 | 45-1306615 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 证件号) |
| |
法拉第大道 2210 号, 100 号套房,卡尔斯巴德, 加州 | 92008 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号)(442) 232-6080
___________________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 注册的每个交易所的名称1 |
普通股,面值每股0.001美元 | | AFIB | | 不适用 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件(如果有)。是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☐ | | 加速过滤器 | ☐ |
| | | | |
非加速过滤器 | ☒ | | 规模较小的申报公司 | ☒ |
| | | | |
新兴成长型公司 | ☒ | | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐不是 ☒
注明截至最新可行日期,注册人每类普通股的已发行股票数量。
| | | | | | | | |
普通股类别 | | 截至2024年5月6日的已发行股份 |
普通股,面值0.001美元 | | 29,721,542 |
12024年4月30日,纳斯达克通知我们,它正在启动退市程序,我们的普通股停止在纳斯达克交易,并于2024年5月9日开始在场外粉红单上交易,股票代码为 “AFIB”。纳斯达克通知我们,它将根据1934年《证券交易法》(“交易法”)第12(b)条提交25号表格,将我们的普通股除名,并将此类证券从注册中删除。退市将在提交25表格的10天后生效,我们的普通股将在25号表格提交90天后根据《交易法》第12(b)条注销注册。
Acutus 医疗有限公司
10-Q 表格
截至2024年3月31日的季度
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表 | 1 |
| | |
| 截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损报表(未经审计) | 2 |
| | |
| 股东(赤字)权益简明合并报表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 4 |
| | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 5 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 32 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 45 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 45 |
| |
第二部分。其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 46 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 46 |
| | |
第 2 项。 | 近期未注册证券的销售 | 47 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 47 | |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 49 |
| |
签名 | 50 |
第 1 项。财务报表。
Acutus 医疗有限公司
简明合并资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
(以千计,股票和每股金额除外) | (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 18,459 | | | $ | 19,170 | |
有价证券,短期 | 1,495 | | | 3,233 | |
限制性现金,短期 | — | | | 7,030 | |
应收账款 | 7,750 | | | 11,353 | |
库存 | 5,888 | | | 4,278 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 572 | | | 678 | |
已终止业务的流动资产 | 240 | | | 510 | |
流动资产总额 | 34,404 | | | 46,252 | |
| | | |
财产和设备,净额 | 844 | | | 825 | |
使用权资产,净额 | 3,011 | | | 3,189 | |
| | | |
其他资产 | 94 | | | 94 | |
已终止业务的非流动资产 | 3,315 | | 3,600 |
总资产 | $ | 41,668 | | | $ | 53,960 | |
| | | |
负债和股东(赤字)权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | 3,165 | | | 2,761 | |
应计负债 | 2,063 | | | 2,887 | |
| | | |
短期经营租赁负债 | 835 | | | 718 | |
长期债务,流动部分 | 1,819 | | | 1,864 | |
认股权证责任 | 692 | | | 409 | |
已终止业务的流动负债 | 1,300 | | | 10,303 | |
流动负债总额 | 9,874 | | | 18,942 | |
| | | |
长期经营租赁负债 | 3,009 | | | 3,243 | |
长期债务 | 32,805 | | | 32,654 | |
| | | |
| | | |
负债总额 | 45,688 | | | 54,839 | |
| | | |
承付款和或有开支(注11) | | | |
| | | |
股东赤字 | | | |
优先股,$0.001面值; 5,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 5,000,000优先股的股票被指定为A系列普通等价优先股,已于2024年3月31日和2023年12月31日发行和流通 | — | | — |
普通股,$0.001面值; 260,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 29,715.962和 29,313,667分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | 30 | | 29 |
额外的实收资本 | 598,413 | | 599,935 |
累计赤字 | (601,597) | | (599,977) |
累计其他综合亏损 | (866) | | (866) |
股东赤字总额 | (4,020) | | | (879) | |
负债总额和股东赤字 | $ | 41,668 | | | $ | 53,960 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Acutus 医疗有限公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
(以千计,股票和每股金额除外) | | | (未经审计) |
| | | | | | | | |
收入 | | | | | | $ | 3,625 | | | $ | 1,242 | |
销售产品的成本 | | | | | | 3,655 | | | 2,111 | |
总亏损 | | | | | | (30) | | | (869) | |
| | | | | | | | |
运营(收入)支出: | | | | | | | | |
研究和开发 | | | | | | — | | | 938 | |
销售、一般和管理 | | | | | | 3,337 | | | 4,472 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
或有对价公允价值的变化 | | | | | | — | | | 200 | |
出售业务的收益 | | | | | | (2,792) | | | (1,207) | |
运营费用总额 | | | | | | 545 | | | 4,403 | |
运营损失 | | | | | | (575) | | | (5,272) | |
| | | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | |
认股权证负债公允价值的变化 | | | | | | (283) | | | 1,446 | |
利息收入 | | | | | | 281 | | | 853 | |
利息支出 | | | | | | (1,478) | | | (1,307) | |
其他(支出)收入总额,净额 | | | | | | (1,480) | | | 992 | |
所得税前持续经营的亏损 | | | | | | (2,055) | | | (4,280) | |
所得税支出 | | | | | | — | | | — | |
持续经营业务的净亏损 | | | | | | (2,055) | | | (4,280) | |
已终止的业务: | | | | | | | | |
已终止业务的税前收入(亏损) | | | | | | 445 | | | (12,035) | |
| | | | | | | | |
所得税支出-已终止的业务 | | | | | | (10) | | | — | |
来自已终止业务的收入(亏损) | | | | | | 435 | | | (12,035) | |
净亏损 | | | | | | (1,620) | | | (16,315) | |
| | | | | | | | |
其他综合收益(亏损) | | | | | | | | |
有价证券的未实现收益 | | | | | | — | | | 12 | |
外币折算调整 | | | | | | — | | | 59 | |
综合损失 | | | | | | $ | (1,620) | | | $ | (16,244) | |
| | | | | | | | |
每股净(亏损)收益,基本收益和摊薄收益 | | | | | | | | |
净亏损——持续经营 | | | | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.15) | |
净收益(亏损)-已终止业务 | | | | | | $ | 0.01 | | | $ | (0.42) | |
每股普通股净亏损 | | | | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.57) | |
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已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | | | | | | 29,693,926 | | | 28,764,444 | |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Acutus 医疗有限公司
股东(赤字)权益简明合并报表
截至2024年3月31日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计,股票金额除外) | 优先股 | | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东 (赤字)权益 |
| 股份 | | 金额 | | 股份 | | 金额 | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 | 6,666 | | | $ | — | | | 29,313,667 | | | $ | 29 | | | $ | 599,935 | | | $ | (599,977) | | | $ | (866) | | | $ | (879) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 402,295 | | | 1 | | | (1,522) | | | — | | | — | | | (1,521) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,620) | | | — | | | (1,620) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额(未经审计) | 6,666 | | | $ | — | | | 29,715,962 | | | $ | 30 | | | $ | 598,413 | | | $ | (601,597) | | | $ | (866) | | | $ | (4,020) | |
截至2023年3月31日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计,股票金额除外) | 优先股 | | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东 (赤字)权益 |
| 股份 | | 金额 | | 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 6,666 | | | $ | — | | | 28,554,656 | | | $ | 29 | | | $ | 594,173 | | | $ | (518,314) | | | $ | (869) | | | $ | 75,019 | |
有价证券的未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12 | | | 12 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 59 | | | 59 | |
股票期权练习 | — | | | — | | | 3,218 | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 336,206 | | | — | | | 1,687 | | | — | | | — | | | 1,687 | |
员工股票购买计划股票已发行 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16,315) | | | — | | | (16,315) | |
截至2023年3月31日的余额(未经审计) | 6,666 | | | $ | — | | | 28,894,080 | | | $ | 29 | | | $ | 595,864 | | | $ | (534,629) | | | $ | (798) | | | $ | 60,466 | |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Acutus 医疗有限公司
简明合并现金流量表
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
(以千计) | (未经审计) |
来自经营活动的现金流 | | | |
净亏损 | $ | (1,620) | | | $ | (16,315) | |
减去:已终止业务的(收益)亏损 | (435) | | 12,035 |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧费用 | 86 | | | 93 | |
| | | |
| | | |
| | | |
基于非现金股票的薪酬支出 | 202 | | | 586 | |
有价证券折扣的增加,净额 | (23) | | | (527) | |
债务发行成本的摊销 | 87 | | | 104 | |
经营租赁使用权资产的摊销 | 178 | | | 164 | |
| | | |
出售业务的收益,净额 | (2,792) | | | (1,207) | |
认股权证负债公允价值的变化 | 283 | | | (1,446) | |
| | | |
或有对价公允价值的变化 | — | | | 200 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (819) | | | (429) | |
库存 | (1,610) | | | (234) | |
应收雇主留置信贷 | — | | | 2,141 | |
预付费用和其他流动资产 | 117 | | | 713 | |
其他资产 | — | | | — | |
应付账款 | 404 | | | 161 | |
应计负债 | (891) | | | (1,133) | |
经营租赁负债 | (117) | | | (201) | |
其他长期负债 | — | | | (1) | |
用于经营活动的净现金——持续经营 | (6,950) | | | (5,296) | |
用于经营活动的净现金——已终止的业务 | (9,979) | | | (10,432) | |
用于经营活动的净现金 | (16,929) | | | (15,728) | |
| | | |
来自投资活动的现金流 | | | |
出售业务的收益 | 7,300 | | | 17,000 | |
购买可供出售的有价证券 | — | | | (28,019) | |
| | | |
可供出售的有价证券的到期日 | 1,750 | | | 26,500 | |
购买财产和设备 | (105) | | | (25) | |
投资活动提供的净现金——持续业务 | 8,945 | | | 15,456 | |
投资活动提供的(用于)的净现金——已终止的业务 | 285 | | | (207) | |
投资活动提供的净现金 | 9,230 | | | 15,249 | |
| | | |
来自融资活动的现金流 | | | |
行使股票期权的收益 | — | | | 4 | |
| | | |
| | | |
| | | |
融资活动提供的净现金——持续经营 | — | | | 4 | |
用于融资活动的净现金——已终止的业务 | (42) | | | (217) | |
用于融资活动的净现金 | (42) | | | (213) | |
| | | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | — | | | (779) | |
| | | |
现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | (7,741) | | | (1,471) | |
期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 26,200 | | | 31,348 | |
期末的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 18,459 | | | $ | 29,877 | |
| | | |
现金流信息的补充披露: | | | |
支付利息的现金 | 1,267 | | 1,207 |
| | | |
非现金投资和融资活动的补充披露: | | | |
出售业务应收账款 | 4,904 | | | 1,244 | |
有价证券未实现(收益)亏损的变化 | (70) | | | (12) | |
未付款购买的不动产和设备变动 | — | | | (25) | |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Acutus 医疗有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1—业务的组织和描述
Acutus Medical, Inc.(“公司”)历来设计、制造和销售一系列用于基于导管的消融手术的工具,用于治疗各种心律失常。2023年11月之前,该公司的产品组合包括新型接入鞘、诊断和测绘导管、消融导管、测绘和成像控制台和配件,以及支持算法和软件程序。
2023 年 11 月,公司董事会批准了资源战略调整和企业重组(“重组”)。该公司开始实施业务模式转变,仅支持美敦力公司(“美敦力”)左心治疗产品组合的制造和分销,包括根据美敦力与美敦力的制造和分销安排,有可能从美敦力那里获得利润。作为重组的一部分,该公司关闭了测绘和消融业务,不再生产或分销AcqMap测绘系统、AcqMap 3D测绘导管、AcqBlate力感消融导管、AcqGuide Max 2.0可操纵护套或相关配件,并正在为这些业务探索战略替代方案(特别是出售相关资产)。该公司在2024年第一季度基本完成了重组。
该公司于2011年3月25日在特拉华州注册成立,位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。
流动性和资本资源
该公司收入有限,自成立以来出现了巨额营业亏损和负现金流,如果无法实现重组的预期收益, 预计它可能至少在未来几年内蒙受损失。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为美元20.0百万和美元29.4分别为百万。对于这三个人来说 m截至2024年3月31日和2023年3月31日的月份,持续经营业务的净亏损为5美元2.1百万和美元4.3分别为百万。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,已终止业务的净收入为美元0.4百万美元,净亏损美元12.0分别为百万。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,持续经营业务中用于经营活动的净现金为美元7.0百万和美元5.3分别为百万。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,已终止业务中用于经营活动的净现金为美元10.0百万和美元10.4分别为百万。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的累计赤字为美元601.6百万和美元600.0分别为百万美元,营运资金为美元24.5百万和美元27.3分别是百万。
重组旨在通过完全专注于产品的制造和分销(定义见下文)来减少公司的运营支出并优化其现金资源注4 — 出售业务, 下文)转给美敦力,除了下文将进一步讨论的相关收益付款外,还将继续通过此类销售创造收入。重组后,公司资本的主要用途是投资于制造和向美敦力分销产品以及相关费用、原材料和供应、法律和其他监管费用、一般管理费用和营运资金。
2022年6月30日,美敦力公司(“美敦力”)向公司支付了美元50.0向美敦力出售公司左心准入投资组合(即产品)的首次收盘价(“首次收盘”)时为百万美元,其中美元4.0百万美元已存入赔偿托管账户,期限为 18在首次收盘后的几个月,以确保公司根据2022年4月26日与美敦力签订的资产购买协议(“资产购买协议”)承担的赔偿义务。OEM 收益(定义见 附注4-出售业务,见下文) 根据与美敦力的资产购买协议,于2022年10月31日达成,金额为美元20.0美敦力于2022年11月向公司支付了百万美元。此外,转账收益(定义见 附注4-出售业务,见下文)根据与美敦力的资产购买协议,于2022年12月21日达成,金额为美元17.0美敦力在 2023 年 1 月向公司支付了百万美元。自2023年2月起,继美敦力实现OEM盈利(定义见下文)后首次商业销售这些产品之后 附注4-出售业务,见下文),公司有资格赚取等于的金额 100%, 75%, 50% 和 50美敦力每年实现的产品季度净销售额(定义见资产购买协议)的百分比分别为 四年。在截至2024年3月31日的三个月中,公司确认了美元2.8根据美敦力的产品销售额,百万美元或有对价。
管理层认为,公司目前的现金、现金等价物和有价证券足以为自本申报之日起至少未来12个月的运营提供资金。
注意事项 2—重要会计政策摘要
演示基础
简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及表格10-Q和第S-X条例第10条的说明编制的。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为,简明合并财务报表反映了所有调整,其中仅包括公允列报所列期间余额和业绩所需的正常经常性调整。公司根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被简要或省略。这些简明的合并财务报表业绩不一定表示整个财年或未来任何时期的预期业绩。
整合原则
简明的合并财务报表包括Acutus Medical, Inc.及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中清除。
已终止的业务
根据会计准则编纂 (“ASC”) 205年, 财务报表的列报, 根据副主题205-20已终止的业务,如果处置一个实体的一个组成部分或一组组成部分代表的战略转变,当一个实体的组成部分符合第205-20-45-10段的标准时,对该实体的运营和财务业绩产生了(或将来)重大影响,则必须将该实体的一个组成部分或一组组成部分的处置报告为已终止的业务。在该组成部分符合持有待售或已终止经营标准的时期,主要流动资产、非流动资产、流动负债和非流动负债作为总资产和负债的组成部分列报,与持续经营业务的余额分开。同时,所有已终止业务的业绩,减去适用的所得税,均列为净亏损的组成部分,与持续经营的净亏损分开。
公司董事会批准的战略转移(讨论于注1 — 业务的组织和描述, 以上) 截至2024年3月31日和2023年12月31日,符合已终止业务的定义。因此,主要流动资产、非流动资产、流动负债和非流动负债作为总资产和负债的组成部分列报,与截至2024年3月31日和2023年12月31日的持续经营余额分开,处置部分的经营业绩在随附的简明合并运营报表和截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月综合亏损中列报为已终止业务的亏损。有关其他信息,请参见注3-已终止的业务、待售资产和重组。
估计值和假设的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响报告的资产、负债、收入、支出和或有资产和负债的披露金额。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,并记录了从其他来源看不出来的收入和支出。实际结果可能与这些估计有所不同。
细分市场
运营部门被确定为企业的组成部分,首席运营决策者在做出有关资源分配和评估绩效的决策时可以对其进行单独的离散财务信息进行评估。该公司将其运营和管理业务视为 一运营和可报告的细分市场。
现金和现金等价物以及限制性现金
公司将购买时到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。公司的所有现金等价物都具有流动的市场和较高的信用评级。公司将现金存入银行存款和其他账户,截至2024年3月31日和2023年12月31日,这些账户的余额有时超过联邦保险限额。
限制性现金包括(i)为公司信用卡计划存入的现金抵押品,以及(ii)在满足某些销售条款之前,通过向美敦力出售业务而收到的存放在赔偿托管账户中的现金。根据资产购买协议终止托管账户后,托管金额已释放。截至2024年3月31日,公司记录 不简明合并资产负债表上的限制性现金。
下表将简明合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金与截至2024年3月31日和2023年12月31日的总余额(以千计)进行对账:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
现金和现金等价物 | $ | 18,459 | | | $ | 19,170 | |
受限制的现金 | — | | | 7,030 | |
现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 18,459 | | | $ | 26,200 | |
有价证券
公司的有价证券投资组合包括对货币市场基金、商业票据、美国国库证券、洋基债务证券和资产支持证券的投资。
该公司认为其债务证券是可供出售的证券。可供出售证券根据购买时的到期日及其满足当前运营要求的可用性,被归类为现金等价物或短期或长期有价证券。自购买之日起三个月或更短时间内到期的有价证券被归类为现金等价物。在一年或更短时间内到期的有价证券,不包括现金等价物,被归类为短期可供出售证券,并作为流动资产的组成部分列报。
被归类为可供出售的证券按公允价值计量,在其他综合亏损中列报临时未实现损益,并在处置或到期之前作为股东权益的一部分。参见 公允价值测量,下面。公司在每个期末审查所有可供出售证券,以根据公司当前的意图和在需要时出售证券的能力,确定这些证券是否仍可供出售。出售有价证券的已实现收益和亏损(如果有)是使用特定识别方法计算的。
有价证券需要接受定期减值审查。当投资公允价值低于成本基础的下降被确定为非暂时性下降时,公司可能会确认减值费用。在确定市值下降是否非暂时性时,需要考虑各种因素,包括减值的原因、持续时间和严重程度、投资人财务状况的任何不利变化以及公司持有证券一段时间以允许预期市值回升的意图和能力。被认为不是暂时性的价值下降包含在公司的简明合并运营报表和综合亏损报表中。在公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损报表中,公司没有记录与有价证券相关的任何其他临时减值。
信用风险和资产负债表外风险的集中
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、限制性现金、应收账款和有价证券。现金存放在金融机构的账户中,有时可能超过25万美元的联邦存款保险承保范围。公司在这些账户上没有遭受损失,管理层认为,根据金融机构的质量,这些存款的信用风险并不大。
与客户签订合同的收入
该公司将根据ASC 606与客户签订的合同获得的收入入账, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)和 ASC 842, 租赁(“ASC 842”)。ASC 606的核心原则是,公司应确认收入,以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况,其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。为实现该核心原则,采用了以下五个步骤:
•第 1 步:确定与客户签订的合同。
•步骤2:确定合同中的履约义务。
•步骤3:确定交易价格。
•步骤4:将交易价格分配给合同中的履约义务。
•第 5 步:在公司履行履约义务时或在公司履行履约义务时确认收入。
ASC 842 为确定协议是否包含租赁提供了指导。ASC 842将租赁定义为一种合同或合同的一部分,它规定在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用以换取对价的权利。
以下描述适用于重组完成后公司不再生产和销售的产品。See 附注 1 — 业务的组织和描述 — 流动性和资本资源,上图。
对于新客户,该公司历来根据评估协议将其医疗诊断设备AcqMap系统安置在客户所在地,并通过销售与AcqMap系统一起使用的一次性产品来创造收入。一次性产品主要包括AcqMap导管和AcqGuide可操纵护套。在美国以外,该公司还拥有Qubic Force Device,该设备通过出售AcqBlate Force消融导管创造收入。该公司提供一次性产品以换取对价,这种情况发生在客户提交采购订单,而公司按发票中商定的价格提供一次性用品时。通常,在设备免费提供给客户之后,客户使用单独的采购订单购买一次性产品,而没有具有约束力的协议或要求购买任何一次性产品。该公司选择了切实可行的权宜之计和会计政策选择,将运输和装卸视为履行一次性产品转让承诺的活动,而不是单独的履约义务。
此外,该公司还向客户出售了AcqMap系统以及随时可用的软件更新,以及Qubic Force设备和经隔膜交叉系列产品,这些产品可用于各种心脏手术,无需与AcqMap系统或Qubic Force设备一起使用。经隔膜交叉产品线中主要包括AcqRef Introducer护套、AcqGuide护套和AcqCross经隔扩张器/针头。
该公司还签订了延期设备协议,这些协议的结构通常是公司同意免费提供AcqMap系统,在合同期满时将设备的所有权转让给客户,以换取客户承诺在协议期限内以特定价格购买一次性用品,该价格通常介于 两年到 四年。该公司已确定此类延期设备协议包括嵌入式销售型租赁。在合同开始时,公司已根据延期设备协议为基础租赁和非租赁部分分配了合同对价,该协议包含固定的年度可支配购买承诺。该公司在协议开始时已将该设备的成本列为支出,并记录了相当于分配给租赁的总对价的融资租赁资产。由于支付了分配给租约的最低可支配购买量,租赁资产有所减少。
最后,该公司在评估后签订了租赁AcqMap系统的短期运营租约。这些租赁协议没有要求客户购买设备,并且在租赁期结束时设备没有转让给客户。租赁协议的短期性质并未导致租赁款累积到等于设备价值的金额,也没有反映设备的经济寿命。
该公司的合同主要包括固定对价。通常,没有折扣、回扣、退货或其他形式的可变对价。客户通常需要在内部付款 30还有几天 60天。
一次性产品的交付是在某个时间点履行的履约义务。一次性产品是通过船上免运费(“FOB”)发货点或离岸目的地运送的。对于通过离岸发货点运的一次性产品,当一次性产品离开公司的运输设施时,客户面临着资产的所有权和法定所有权等重大风险和回报,因此客户获得了控制权,收入在当时得到确认。通过FOB目的地运送的一次性产品在交货时确认了收入。
对于直接客户而言,AcqMap 系统的安装和交付在安装完成时就已令人满意,这时客户可以受益并控制系统。出售给 Biotronik SE & Co. 的 AcqMap System 销售额KG(“Biotronik”),安装不是履约义务,因为它是由Biotronik执行的,因此,AcqMap系统在他们控制系统的某个时间点上感到满意。该公司的软件
随着时间的推移,更新和设备服务履行义务得到了平均满足,因为客户在整个服务期内同时获得和消费了公司在这些服务方面的绩效所带来的好处。
公司已根据相对独立销售价格(“SSP”)为合同中确定的每项履约义务分配了交易价格。公司确定SSP的目的是根据调整后的市场评估方法为每项履约义务分配交易价格,该方法最大限度地利用了可观测的投入,其中包括但不限于单独出售特定履约义务的销售交易、公司上市价格和向客户提供的具体报价。
除上述延期设备协议外,公司与客户签订的合同的预计期限通常为 一年或更少,因此公司选择了ASC 606中的实际权宜之计,即不披露有关其剩余履约义务的信息。由于公司合同期限短,获得合同的任何增量成本均记为销售、一般和管理(“SG&A”)费用。该公司的合同余额仅包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的应收账款,并包含在已终止的业务中。
2020年5月,公司与Biotronik签订了双边分销协议(“双边分销协议”)。根据双边分销协议,公司获得了非独家许可,可以在美国、加拿大、中国、香港和多个西欧国家以公司的自有品牌分销Biotronik的一系列产品和配件。此外,如果这些产品需要研究性设备豁免(“IDE”)临床试验才能获得美国监管部门的批准,或者这些产品需要临床试验才能在中国获得监管部门的批准,则公司将在这些地区获得独家分销权,期限最长 五年如果公司承担了IDE或其他临床试验的费用,并且公司在规定的期限内进行了此类研究,则自监管部门批准之日起生效。Biotronik还同意在德国、日本、墨西哥、瑞士以及亚太地区、东欧、中东和南美的多个国家分销该公司的产品和配件。该公司还授予Biotronik在香港分销这些产品的共同独家权利。双方将就另一方产品的销售向另一方支付特定的转让价格,因此,将从销售另一方的产品中获得分销利润。2024 年 2 月,Biotronik 向该公司发送了一份通知。该通知规定,Biotronik撤销并终止双边分销协议,该协议立即生效,理由是据称Biotronik拒绝履行其在双边分销协议下的合同义务。
2022年,该公司将其左心通道经隔穿刺业务出售给了美敦力。在本次销售中,公司与美敦力签订了分销协议(“分销协议”),根据该协议,公司充当这些产品的原始设备制造商(“OEM”)供应商。该公司将生产这些产品并将其销售给美敦力,期限最长可达 四年。当产品所有权转让给美敦力时,即确认收入,这种情况发生在产品从公司工厂(或通过离岸发货点)发货时。参见 附注4 — 出售业务,详情请见下文。作为重组的一部分,公司专注于向美敦力生产和分销产品,以继续从此类销售中创造收入,并有可能获得相关的收益支付。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月公司一次性用品和服务/其他方面的持续收入(主要是对美敦力的销售)(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
一次性用品 | $ | 3,097 | | | $ | 960 | |
| | | |
服务/其他 | 528 | | | 282 | |
总收入 | $ | 3,625 | | | $ | 1,242 | |
库存
库存按成本(先入先出)或可变现净值中较低者列报。该公司记录的多余和过时库存的减记额为美元0.0和 $0.3根据管理层对手头库存的审查、与预计的未来使用量和销售量的比较、观察到的保质期以及对过时可能性的假设,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万份。
应收账款
贸易应收账款在扣除无法收回的账户备抵后入账。公司根据各种因素评估其应收账款的可收性,包括历史经验、应收账款逾期时间以及客户的财务状况。如果无法合理保证可收账款,公司将保留特定的应收账款。根据对这些因素的评估,该公司做到了 不记录截至2024年3月31日或2023年12月31日的无法收回的账户备抵金。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,简明合并资产负债表中记录的应收账款包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
贸易应收账款 | $ | 2,846 | | | $ | 1,993 | |
美敦力应收的收益 | 4,904 | | | 9,360 | |
应收账款总额 | $ | 7,750 | | | $ | 11,353 | |
财产和设备,净额
财产和设备按成本入账。折旧和摊销通常在相关资产的估计使用寿命内使用直线法提供 三年到 五年, 或者, 如果是租赁权益改善, 则在相关资产的使用寿命或租赁期限中较短的时间内.
长期资产减值
每当事件或业务环境变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时,公司会审查长期资产,包括财产和设备以及有限寿命的无形资产,以进行减值。当资产的账面价值超过其使用和最终处置所预期的未贴现现金流总额时,即确认减值损失。减值损失金额确定为资产账面价值超过其公允价值的部分。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司确定有 不财产和设备减值。
外币折算和交易
Acutus Medical N.V. 和Acutus Medical UK Limited的资产、负债和经营业绩分别使用其本位币——欧元和英镑来衡量,英镑是子公司运营的主要对外经济环境的货币。将这些实体与公司合并后,其资产和负债将按截至资产负债表日的货币汇率折算成美元,其收入和支出按适用报告期内的加权平均货币汇率折算。转换实体财务报表过程中产生的折算调整在简明合并资产负债表中的累计其他综合亏损中列报,在简明合并运营报表和综合亏损报表中列报外币折算调整。
租赁房产
该公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租赁办公空间作为其公司总部和用于制造业务。此外,它还在比利时扎文腾租赁了办公空间,以符合CE标志。该公司根据ASC 842对其租赁财产进行核算。根据该指导方针,符合租赁定义的安排被归类为运营或融资租赁,在简明的合并资产负债表中同时记录为使用权资产和租赁负债,计算方法是按租约中隐含的利率或公司的增量借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行折扣, 这是根据当前经济环境、信用记录、信用评级、租赁价值、履行租赁义务的货币、利率敏感度、租赁期限和重要性得出的抵押借款利率。租赁负债按利息增加,每期付款减少,使用权资产在租赁期内摊销。对于经营租赁,租赁负债的利息和使用权资产的摊销会导致租赁期内的直线租金支出。可变租赁费用在发生时记录。
在计算使用权资产和租赁负债时,公司选择合并租赁和非租赁部分。该公司采用了政策选择,将初始期限为十二个月的短期租赁排除在ASC 842的初始确认条款之外。参见 附注 10-经营租赁了解更多详情。
销售产品的成本
销售产品的成本包括原材料、直接人工(包括库存薪酬)、制造管理费用、运输和收货成本以及与公司产品生产相关的其他不太重要的间接成本。
研究和开发
在重组之前,公司积极参与新产品的研发工作。研发费用主要包括直接参与研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能产品相关的研发费用按发生时记作支出。公司还将与第三方进行的临床试验相关的活动产生的应计成本和支出成本。与设立临床试验场所有关的所有其他费用均按实际支出记作支出。与患者入组相关的临床试验场所费用是在患者进入试验时累积的。
销售、一般和管理
销售、一般和管理费用主要包括行政、财务和其他管理职能人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、分配的租金和设施成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、保险成本,以及重组之前的销售、营销和其他管理职能人员的工资和与员工相关的成本。
重组费用
公司进行了资源的战略调整和企业重组(即重组),包括裁员和额外的成本削减措施。公司的重组和退出相关费用包括受组织裁员影响的员工的遣散费和相关福利成本、协助重组的某些员工的留用奖金、其他重组成本以及与处置某些资产(包括库存、固定资产和无形资产)相关的减值费用。请参阅 附注3-已终止业务、持有待售资产和重组了解更多详情。
公允价值测量
金融工具
公允价值衡量的前提是,公允价值是退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,使用以下三级公允价值层次结构来确定衡量公允价值的投入:
级别 1-活跃市场中相同资产或负债的报价。
第 2 级 — 市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的 1 级价格以外的可观察输入。
3级——几乎没有或根本没有市场活动支持的不可观察的投入,包括使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术进行估值的金融工具,以及公允价值的确定需要大量判断或估计的工具。
按公允价值计量的金融工具根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行全面分类。管理层对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要做出判断,并考虑资产或负债的特定因素。使用不同的假设和/或
估算方法可能会对估计的公允价值产生实质性影响。因此,披露的公允价值估计值或记录的初始金额可能并不表示公司或工具持有人在当前市场交易所可能实现的金额。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公允价值层次结构的三个级别之间没有进行过转账。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的现金(不包括按公允价值定期入账的现金等价物)、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用按成本记账,由于每种工具的短期性质,这近似于公允价值。公司长期债务的账面金额接近公允价值(使用二级假设),这是因为其可变市场利率,而且管理层认为,在相同期限和证券结构下,公司可获得的当前利率和条款将基本等同于公司的长期债务。
下表将公司定期按公允价值计量的金融资产和负债分为截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允价值层次结构(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的公允价值衡量 | | |
| (未经审计) | | |
| 引用 价格 处于活动状态 的市场 相同 资产 (第 1 级) | | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | | 意义重大 无法观察 输入 (第 3 级) | | 总计 |
资产包含在: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | | | | | | |
货币市场证券 | $ | 16,433 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,433 | |
按公允价值计算的有价证券 | | | | | | | |
美国国债 | — | | | — | | | — | | | — | |
商业票据 | — | | | 995 | | | — | | | 995 | |
洋基债务证券 | — | | | 499 | | | — | | | 499 | |
公允价值总额 | $ | 16,433 | | | $ | 1,494 | | | $ | — | | | $ | 17,927 | |
| | | | | | | |
负债包括: | | | | | | | |
认股权证责任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 692 | | | $ | 692 | |
或有考虑 | — | | | — | | | — | | | — | |
公允价值总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 692 | | | $ | 692 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的公允价值计量 | | |
| 引用 价格 处于活动状态 的市场 相同 资产 (第 1 级) | | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | | 意义重大 无法观察 输入 (第 3 级) | | 总计 |
资产包含在: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | | | | | | |
货币市场证券 | $ | 16,911 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,911 | |
按公允价值计算的有价证券 | | | | | | | |
美国国债 | — | | | 1,978 | | | — | | | 1,978 | |
商业票据 | — | | | 497 | | | — | | | 497 | |
洋基债务证券 | — | | | 758 | | | — | | | 758 | |
公允价值总额 | $ | 16,911 | | | $ | 3,233 | | | $ | — | | | $ | 20,144 | |
| | | | | | | |
负债包括: | | | | | | | |
认股权证责任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 409 | | | $ | 409 | |
或有考虑 | — | | | — | | | — | | | — | |
公允价值总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 409 | | | $ | 409 | |
公司货币市场证券的公允价值是使用活跃市场上相同资产的报价确定的。
可供出售的有价证券的公允价值是根据估值模型确定的,使用可直接或间接观察到的投入(二级投入),例如类似资产的报价、收益率曲线、波动系数、信用利差、违约率、损失严重程度、标的工具的当前市场和合约价格、经纪商和交易商报价以及其他相关的经济指标。
财务义务
下表显示了截至2024年3月31日的三个月中按公允价值计量的三级负债的变化(以千计):
| | | | | | | | |
| | 认股权证责任 |
余额,2023 年 12 月 31 日 | | $ | 409 | |
公允价值的变化 | | 283 | |
余额,2024 年 3 月 31 日(未经审计) | | $ | 692 | |
认股证
截至2024年3月31日,普通股认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的。 公允价值估计为美元0.18截至2024年3月31日,每份认股权证以及估算公允价值时使用的重要投入如下:
| | | | | |
| 2024年3月31日 |
| (未经审计) |
无风险利率 | 4.20% |
预期期限(年) | 6.25 |
预期波动率 | 200.0% |
预期波动率设定为 200根据公司于2024年3月4日与迪尔菲尔德签订的2022年认股权证和2022年认股权证购买协议的修正案(“认股权证修正案”)商定的百分比。参见 附注12—认股权证了解更多详情。
股票薪酬
公司将向员工和非雇员支付的所有股票报酬,包括股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和限制性股票奖励(“RSA”)的授予,将根据各自的授予日公允价值在合并财务报表中予以确认。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权授予的公允价值。RSU和RSA的估值基于授予之日公司普通股的公允价值。公司在必要的服务期内支付与股票期权、RSU和RSA相关的股票薪酬。所有股票薪酬成本均记录在简明合并运营报表中的产品销售成本、研发费用或销售和并购支出中,并根据相应员工或非员工在公司中的职位计算综合亏损。没收将在发生时记录在案。参见 附注14——基于股票的薪酬了解更多详情。
所得税
所得税根据ASC 740进行记录, 所得税(“ASC 740”),它规定使用资产和负债方法缴纳递延税。公司确认已包含在合并财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税收后果的递延所得税资产和负债。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产负债税基之间的差异确定的,使用预计差异将逆转的年份的现行税率,以及净营业亏损(“NOL”)结转和研发税收抵免结转结转。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则提供估值补贴。
根据ASC 740的规定,公司对不确定的税收状况进行核算。当存在不确定的税收状况时,公司会确认税收状况的税收优惠,只要经过税务机关的审查,这种好处很可能无法实现。税收优惠是否有可能实现的决定是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。迄今为止,尚未对未确认的税收优惠收取任何利息或罚款。
认股权证责任
根据ASC 815,公司将某些未偿普通股认股权证作为公允价值负债入账,这些认股权证使用Black-Scholes期权定价模型确定,在简明的合并资产负债表中, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。该负债将在每个报告期内进行重新评估,公允价值的任何变动均在简明合并运营和综合亏损报表中确认。参见 附注12—认股权证了解更多详情。
业务合并
公司使用基于ASC 805的收购会计方法对企业收购进行核算, 业务合并 (“ASC 805”),其中要求确认和衡量获得控制权之日以公允价值购置的所有可识别资产和负债。公司根据其对收购资产和承担的负债的收购日公允价值的最佳估计,确定收购资产和承担的负债的公允价值
收购。商誉的计算方法是收购价格超过所购净有形和可识别无形资产的公允价值。
最近通过的会计公告
适用于公司的以下会计准则更新 (ASU) 于 2024 年 1 月 1 日生效:
•华硕2023-07, 分部报告
•华硕2022-03, 受合同销售限制的股权证券的公允价值计量
上述华硕的采用并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
注意事项 3—已终止业务、待售资产和重组
2023 年 11 月,经重组批准,公司开始实施业务模式转变,仅支持美敦力左心通路产品组合的制造和分销。作为重组的一部分,该公司不再生产或分销AcqMap测绘系统、AcqMap 3D测绘导管、AcqBlate力感消融导管、AcqGuide Max 2.0可转向护套和相关配件。此外,该公司已停止与该套产品相关的任何进一步研发。
已终止的业务包括在此期间处置、已放弃或在期末被归类为待售的活动,这些活动与公司的测绘和消融业务有关,该公司于2023年底开始结束该业务,并于2024年第一季度末基本完成。
持有待售资产
当管理层批准并承诺以相对于公允价值的合理价格积极推销待售资产的计划时,公司认为资产可以立即出售,正在启动寻找买家的计划以及完成出售所需的其他行动,资产的出售预计将在一年内完成,并且不太可能对计划做出重大修改。在指定为待售资产后,公司将停止记录折旧和摊销费用,并按账面价值或估计公允价值减去出售成本中较低值来衡量资产。截至2024年3月31日和2023年12月31日,待售资产作为非流动资产列入公司的合并资产负债表,待售资产分类中确认的亏损包含在公司的重组费用中。持有待售资产被确定为非流动资产,因为任何处置收益将用于偿还公司的长期债务。
公司合并资产负债表中与已终止业务相关的主要资产和负债(按账面价值计算)如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 | |
主要类别资产的账面金额作为已终止业务的一部分 | (未经审计) | | | |
| | | | |
应收账款 | $ | 240 | | | $ | 510 | | |
库存 | 12,782 | | 12,780 | * |
预付费用和其他流动资产 | 897 | | 902 | * |
财产和设备,净额 | 4,589 | | 4,871 | * |
无形资产,净额 | 1,416 | | 1,416 | * |
其他资产 | — | | — | |
减去:归类为待售损失时确认 | (16,369) | | (16,369) | * |
在财务状况表中归类为已终止业务的处置组的总资产 | $ | 3,555 | | | $ | 4,110 | | |
| | | | |
* 其中包括持有的待售资产,账面价值为美元3.6截至 2023 年 12 月 31 日,百万人。公司将持有待售资产归类为待售资产组的估值补贴而记录的亏损,没有分配给集团内的个人资产。 | | | | |
| | | | |
主要类别负债的账面金额作为已终止业务的一部分 | | | | |
| | | | |
应付账款 | 159 | | 1,892 | |
应计重组 | 1,141 | | 5,649 | |
应计负债 | 0 | | 2,762 | |
在财务状况表中归类为已终止业务的处置集团的负债总额 | $ | 1,300 | | | $ | 10,303 | | |
| | | | |
已停止业务的库存包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
原材料 | $ | 8,022 | | | $ | 8,020 | |
工作正在进行中 | 2,211 | | 2,211 |
成品 | 2,549 | | 2,549 |
转入待售库存的总库存 | $ | 12,782 | | | $ | 12,780 | |
有 不管理层确定库存未到期、可用、可售且高于净可变现价值,因此从 2024 年 3 月 31 日起为过时储备金。减值费用为 $0.4截至 2023 年 12 月 31 日,共有 100 万人被拿走。
已终止业务中的财产和设备净额包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
家具和固定装置 | $ | 20 | | | $ | 20 | |
实验室设备和软件 | 17,682 | | 18,295 |
施工中 | 1,141 | | 1,141 |
财产和设备总额 | 18,843 | | 19,456 |
减去:累计折旧 | (14,254) | | (14,585) |
与已终止业务相关的财产和设备净额总额 | $ | 4,589 | | | $ | 4,871 | |
移交待售的固定资产不再折旧。有 不截至2024年3月31日的三个月中记录的折旧费用。折旧费用为 $1.2截至2023年3月31日的三个月,为百万美元,这反映在简明合并运营报表中已终止业务的亏损和截至2023年3月31日的三个月的综合亏损中。有 不截至 2024 年 3 月 31 日的减值。减值费用为 $0.6截至 2023 年 12 月 31 日,共有 100 万人被拿走。在截至2024年3月31日的三个月中,净研发资产为美元0.3已售出一百万个。
净无形资产仅由从Biotronik收购的与力感消融导管相关的持牌无形资产组成,该导管是该公司打算出售的业务的一部分。持有待售的无形资产不再摊销。有 不截至2024年3月31日的三个月中记录的摊销费用。公司记录了与上述无形资产相关的摊销费用(美元)0.1截至2023年3月31日的三个月,为百万美元,这反映在简明合并运营报表中已终止业务的亏损和截至2023年3月31日的三个月的综合亏损中。
公司简明合并运营报表和综合亏损中包含的与已终止业务相关的收入和支出如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 |
构成已终止业务税前亏损的主要细列项目 | | (未经审计) | | (未经审计) |
| | | | |
收入 | | $ | — | | | $ | 2,928 | |
| | | | |
销售产品的成本 | | — | | (4,679) |
研究和开发 | | 228 | | (5,179) |
销售、一般和管理 | | (37) | | (5,093) |
库存减值 | | — | | — |
预付资产和其他流动资产的减值 | | — | | — |
财产和设备减值 | | — | | — |
重组 | | 254 | | (12) |
| | | | |
| | | | |
所得税前已终止业务的收入(亏损) | | 445 | | (12,035) |
所得税支出 | | (10) | | — |
来自已终止业务的净收益(亏损) | | $ | 435 | | | $ | (12,035) | |
| | | | |
截至2024年3月31日的三个月,净收入将计入重组终止没收和RSU加速归属修改处理产生的股票薪酬抵免额。(参见 脚注 14,基于股票的薪酬,以获取更多信息。)
在截至2024年3月31日的三个月中,有 不来自已终止业务的收入。
下表列出了截至2023年3月31日的三个月中公司一次性用品和服务/其他业务的已终止业务收入明细(以千计):
| | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 |
| | | 2023年3月31日 |
一次性用品 | | | $ | 2,466 | |
| | | |
服务/其他 | | | 462 | |
总收入 | | | $ | 2,928 | |
下表按地理位置列出了截至2023年3月31日的三个月中已终止的业务收入(以千计):
| | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 |
| | | 2023年3月31日 |
美国 | | | $ | 1,288 | |
美国以外 | | | 1,640 | |
总收入 | | | $ | 2,928 | |
在重组之前,收入会根据我们销售产品的外币而波动。在截至2023年3月31日的三个月中,大约 56已终止业务的销售额的百分比在美国境外销售。
重组活动
在结束消融和规划业务的战略决策方面,采取了与业务模式转变相关的重组行动,导致了资源的调整,包括裁减组织工作人员和进行企业重组。重组和退出相关费用,包括受组织人员裁减影响的员工的遣散费和相关福利成本、协助重组的某些员工的留用奖金、合同终止费用和其他重组成本,被记录为重组费用、产品销售或销售成本、一般管理费用,并包含在已终止业务的亏损中。
该公司确定了与出售测绘和消融业务相关的三种主要类型的重组活动。这三类活动是员工解雇费用、合同终止费用和其他费用。其他成本活动已于 2023 年 12 月 31 日完成。与员工解雇和合同终止活动相关的重组活动已于2024年第一季度末基本完成。
以下汇总了截至2024年3月31日的重组活动及其相关应计费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 员工 | 合同 | | |
| | 解雇费用 | 解雇费用 | 其他费用 | 总计 |
| | | | | |
在 2023 年 12 月 31 日重组应计余额 | | $ | 3,493 | | $ | 2,156 | | $ | — | | $ | 5,649 | |
| | | | | |
付款 | | (3,194) | | (498) | | — | | (3,692) | |
应计发放(非现金) | | (185) | (631) | — | (816) |
在 2024 年 3 月 31 日重组应计余额 | | $ | 114 | | $ | 1,027 | | $ | — | | $ | 1,141 | |
注意事项 4—出售业务
2022年6月30日,公司根据与美敦力签订的资产购买协议完成了首次收盘,根据该协议,公司同意向美敦力出售构成公司左心通道投资组合(包括作为收购Rhythm Xience一部分收购的Rhythm Xience产品线)的某些经隔膜通道和护套资产。首次收盘时移交给美敦力的资产(“资产”)包括专利、商标、专利和商标申请、公司拥有或许可的专有技术、版权、原型和其他知识产权、业务记录和文件(包括监管和临床材料)以及与ACQCross® 系列护套间隔交叉设备、ACQGuide® MINI 集成交叉设备和护套、ACQGuide® FLEX Steath 相关的制造设备带有集成经隔扩张器和针头以及 acqGuide® 的引导器VUE 可转向护套(即产品)。
根据资产购买协议,美敦力支付了美元50.0首次收盘时为百万美元,其中美元4.0百万美元已存入赔偿托管账户,期限为 18在首次收盘后的几个月,以确保公司根据资产购买协议承担的赔偿义务,公司在简明合并资产负债表中将其记录为限制性现金。
根据资产购买协议,公司还有资格获得以下或有现金对价:
(i) $20.0在公司满足《资产购买协议》中规定的与公司成为美敦力产品合格供应商相关的某些条件,包括证明符合ISO 14971:2019、完成某些测试方法验证和遵守某些其他报告要求(“OEM Earnout”),这使美敦力感到合理满意;
(ii) $17.0在 (A) 第二次收盘(定义见下文)或(B)公司首次根据《欧盟医疗器械法规》提交产品CE标志认证时,以较早者为准,以第三方监管顾问的合理满意为准,但须遵守资产购买协议(“转让收益”)中规定的某些其他条件;以及
(iii) 金额等于 100%, 75%, 50% 和 50美敦力每年实现的产品销售的季度净销售额(定义见资产购买协议)的百分比分别为 四年这段时间从美敦力首次商业销售产品并实现OEM盈利之后的第一个完整季度开始。
这个 $20.02022年10月实现了百万OEM的收入,并于2022年11月收到了付款,其中美元1.6百万美元存入托管账户,在简明合并资产负债表中记作限制性现金。美元17.02022 年 12 月实现了百万转账收入,并于 2023 年 1 月收到付款,其中 $1.4百万美元存入托管账户,在简明合并资产负债表中记作限制性现金。根据资产购买协议终止托管账户后,所有托管金额均已释放。
在截至2024年3月31日的三个月中,美元2.9截至2024年3月31日,第(iii)项下的收入为百万美元,并作为应收账款记入简明合并资产负债表。
随着 OEM 盈利条件(定义见资产购买协议)的达成,经美敦力通知,美敦力成为分销协议下公司产品的独家分销商。
该公司录得净收益为 $79.5在截至2022年12月31日的年度中,百万美元与向美敦力出售业务有关,计算方法是收到的非或有对价减去直接交易成本和出售资产净账面金额之间的差额。
在截至2024年3月31日的三个月中,公司记录了以下金额,净收益为美元2.8百万美元与向美敦力出售业务有关,计算方法是获得的非或有对价减去直接交易成本之间的差额(以千计):
| | | | | |
| 截至2024年3月31日的三个月 |
| (未经审计) |
截至 2024 年 3 月 31 日累积的产品净销售收入 | 2,878 |
交易成本 | (86) |
出售业务的收益,净额 | $ | 2,792 | |
销售净收益将根据上述预定里程碑的实现情况,在未来各期根据或有对价进行调整。此次出售被视为取消承认根据ASC 810属于企业的一组资产- 合并,由此产生的收益归类为简明合并运营报表中运营亏损范围内的营业收入和综合亏损。此次出售并不代表对公司的运营和财务业绩产生重大影响的战略转变,因此不符合已终止业务的资格。
注意事项 5—有价证券
截至2024年3月31日和2023年12月31日,有价证券包括以下证券(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 3 月 31 日(未经审计) |
| 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公允价值 |
可供出售的证券-短期: | | | | | | | |
美国国债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | 995 | | | — | | | — | | | 995 | |
洋基债务证券 | 500 | | | — | | | — | | | 500 | |
可供出售证券总额-短期 | 1,495 | | | — | | | — | | | 1,495 | |
可供出售证券总额 | $ | 1,495 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,495 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公允价值 |
可供出售的证券-短期: | | | | | | | |
美国国债 | $ | 1,978 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,978 | |
商业票据 | 497 | | | — | | | — | | | 497 | |
洋基债务证券 | 758 | | | — | | | — | | | 758 | |
可供出售证券总额-短期 | 3,233 | | | — | | | — | | | 3,233 | |
可供出售证券总额 | $ | 3,233 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,233 | |
截至2024年3月31日,该公司的可供出售证券归类为短期美元1.5百万人成熟 1一年或更短的时间还有 无长期持有。截至2023年12月31日,该公司的可供出售证券归类为短期美元3.2百万人成熟 1一年或更短的时间还有 无长期持有。
注意事项 6—库存
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的库存包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
原材料 | $ | 3,683 | | | $ | 3,428 | |
工作正在进行中 | 328 | | | 319 | |
成品 | 1,877 | | | 531 | |
总库存 | $ | 5,888 | | | $ | 4,278 | |
注意事项 7—财产和设备,净额
截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的财产和设备净额包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
| | | |
家具和固定装置 | $ | 432 | | | $ | 432 | |
办公设备 | 1,537 | | | 1,537 | |
实验室设备和软件 | 1,494 | | | 1,494 | |
租赁权改进 | 1,082 | | | 979 | |
施工中 | 6 | | | 7 | |
财产和设备总额 | 4,551 | | | 4,449 | |
减去:累计折旧 | (3,707) | | | (3,624) | |
财产和设备,净额 | $ | 844 | | | $ | 825 | |
折旧费用为 $0.1百万和美元0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元.
注意事项 8—应计负债
截至2024年3月31日和2023年12月31日,应计负债包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
补偿和相关费用 | $ | 1,036 | | | $ | 2,225 | |
专业费用 | 807 | | | 378 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | 220 | | | 284 | |
应计负债总额 | $ | 2,063 | | | $ | 2,887 | |
注意事项 9—债务
截至2024年3月31日和2023年12月31日,未偿债务包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
2022 年信贷协议(1) | $ | 36,806 | | | $ | 36,792 | |
未偿债务总额,总额 | 36,806 | | | 36,792 | |
减去:未摊销的债务折扣和费用 | (2,182) | | | (2,274) | |
未偿债务总额 | $ | 34,624 | | | $ | 34,518 | |
(1)2022年信贷协议包括美元的最终付款费用1.8百万。
2022年经修订和重述的信贷协议
2022年6月30日,公司修改并重报了先前的债务安排。经修订和重述的信贷协议(经2023年8月4日第1号修正案、2023年11月8日的第2号修正案和2024年3月4日的第3号修正案修订,以及不时进一步修订的 “2022年信贷协议”)是与关联方迪尔菲尔德私人设计基金III, L.P. 和Deerfield Partners, L.P.(统称为 “迪尔菲尔德” 或 “贷款人”)签订的) 且本金总额为 $35.0百万而且有一个 5 年术语。2022年信贷协议的收益以及手头现金用于偿还先前的债务融资和支付相关费用和开支。
2022年信贷协议的年利息为 9% 加上一个月的调整后定期担保隔夜融资利率(适用 2.5% 最低税率)。从收盘之日起,摊销款的到期日如下:
•$2,500,00024个月底到期的本金;
•$7,500,00036个月底到期的本金;
•$10,000,000在48年底到期的本金为何;及
•$15,000,000将于第 60 个月末到期。
2022年信贷协议将受到预付款罚款,并规定了额外支付$的最终付款费用1.8百万美元将在预付款、到期日或加速时到期。
2022年信贷协议由公司几乎所有现有和事后收购的有形和无形资产的第一优先权完善留置权和担保权益作为担保,但其中指出的某些例外情况除外。
2022年信贷协议受某些习惯性的肯定性契约、陈述和担保以及其他条款和条件的约束。它还包含某些惯常的负面契约,包括但不限于限制公司及其子公司与其他公司合并和合并、承担债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转移资产或与关联公司进行交易的能力。截至2024年3月31日的三个月中,公司遵守了所有此类承诺。
此外,2022年信贷协议包括惯常违约事件和其他条款,如果公司不遵守条款,这些条款可能要求根据该协议应付的所有款项立即到期并支付,可以是自动的,也可以由贷款人选择支付。
2023年8月4日,公司和迪尔菲尔德签订了2023年8月4日对2022年信贷协议的某些第1号修正案(“第1号修正案”)。根据第1号修正案,对2022年信贷协议进行了修订,将公司根据2022年信贷协议中最低流动性承诺必须维持的现金金额减少至美元5,000,000在一段时间内 18月,此时最低流动性协议要求的金额将增加到美元20,000,000(或者,如果满足某些条件,则为 $10,000,000),以换取公司支付的费用。
2023年11月8日,公司和迪尔菲尔德签订了2023年11月8日对2022年信贷协议的某些第2号修正案(“第2号修正案”)。根据第2号修正案,对2022年信贷协议进行了修订,除其他外:(i)调整和提高摊销时间表,使付款从2024年6月30日开始,并在2024年6月30日之后的12、24和36个月(即预定到期日)支付;(ii)限制公司可能从事的业务活动;(iii)要求公司保持最低流动性为美元10,000,000在任何时候,都以换取公司支付的费用。
2024年3月4日,公司签订了2022年信贷协议的第3号豁免和修正案(“第3号修正案”)。此前,Biotronik和VascoMed GmbH(“Biotronik双方”)于2024年2月16日向美国仲裁协会(该协会于2024年2月29日将该要求通知了公司)提交了对Acutus的仲裁请求(“要求”),指控该公司违反了其合同义务 五由于业务倒闭,与医疗器械的许可、制造、分销和开发有关的协议。根据第3号修正案,迪尔菲尔德已同意放弃与该需求相关的任何违约或违约事件(均在2022年信贷协议中定义)。此外,除其他外,根据第3号修正案,(i)对2022年信贷协议进行了修订,这样(x)如果公司的普通股停止在纳斯达克上市(未进行类似的重新上市)(“退市”)(即 “退市”),以及(y)风险敞口超过美元,则2022年信贷协议下的控制权变更(定义见2022年信贷协议)将不被视为发生3.0根据2022年信贷协议,与需求和/或相关程序和/或此类当事方之间的诉讼有关的百万美元被视为违约事件(定义见2022年信贷协议)。
在签订2022年信贷协议方面,公司与迪尔菲尔德签订了认股权证购买协议(“2022年认股权证购买协议”),根据该协议,公司向迪尔菲尔德签发了认股权证,最多可购买总额 3,779,018普通股,行使价为 $1.1114每股认股权证,有效期为 八年发行后(“2022年认股权证”)。2024年3月4日,公司与迪尔菲尔德签订了2022年认股权证和2022年认股权证购买协议的修正案(“修正案”)。根据该修正案,(i) 对2022年认股权证进行了修订,取消了迪尔菲尔德要求公司在退市后从迪尔菲尔德回购2022年认股权证的选择权,并修改了用于计算2022年认股权证Black-Scholes价值的波动率,该波动率将适用于2022年认股权证的某些其他交易,以及 (ii) 对认股权证购买协议进行了修订,取消了公司的以下义务:采取所有必要的商业上合理的行动,使公司的普通股在2022年认股权证有效期内始终在纳斯达克上市。
2022年认股权证是一种独立的金融工具,在发生公司无法控制的事件时,有条件地由持有人选择发行。因此,根据ASC 480,2022年认股权证被归类为负债,区分负债和权益,最初按公允价值确认,公允价值的变动在简明合并运营和综合亏损报表中确认。请参阅中的公允价值衡量标准 附注2-重要会计政策摘要和 附注 12-认股权证了解更多信息。
注意 10—经营租赁
该公司租赁的租金约为 50,800根据不可取消的经营租约,其位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的公司总部和制造工厂的办公空间将占地平方英尺,该租约将于2027年12月31日到期。租约需支付可变的公共区域维护费用和其他费用,这些费用每年根据实际成本确定。基本租金每年都会增加。公司可以选择续订额外费用 五年租约到期之日起的期限,由于不能合理确定是否可以行使,因此不包括在使用权资产的计算范围内。
此外,该公司租赁了大约 3,900根据不可取消的经营租约,位于比利时扎文腾的办公空间平方英尺,该租约将于2024年12月31日到期。租约需缴纳可变费用,这些费用每年根据实际成本确定,用于公共区域维护和其他费用,而基本租金每年根据指数费率增加。
卡尔斯巴德和比利时的租约没有受到重组的影响。卡尔斯巴德办公室将继续作为公司总部和产品的生产设施。比利时办事处将继续为公司CE标志的维护提供便利。
下表汇总了公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月运营租赁的定量信息(千美元):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 290 | | | $ | 281 |
| | | |
加权平均剩余租赁期限 — 经营租约(以年为单位) | 3.7 | | 4.7 |
加权平均折扣率——经营租赁 | 7.0 | % | | 7.0 | % |
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月公司运营租赁费用的组成部分(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
经营租赁 | | | |
运营租赁成本 | $ | 258 | | | $ | 251 | |
可变租赁成本 | 91 | | | 81 | |
运营租赁支出总额 | $ | 349 | | | $ | 332 | |
截至2024年3月31日,根据ASC 842不可取消的经营租约的未来最低付款额如下(以千计):
| | | | | |
截至 2024 年 12 月 31 日的九个月 | $ | 871 | |
截至 2025 年 12 月 31 日的财年 | 1,160 | |
截至2026年12月31日的年度 | 1,151 | |
截至2027年12月31日的财年 | 1,185 | |
截至2028年12月31日的财年 | 1,221 | |
总计 | 5,588 | |
减去:现值折扣 | (1,744) | |
经营租赁负债 | $ | 3,844 | |
注意 11—承付款和或有开支
证券诉讼
该公司及其某些现任和前任高管已被指定为被告 二2022年2月14日和2022年3月23日向美国加利福尼亚南区地方法院提起的假定证券集体诉讼。2022年7月19日,法院合并了 二诉讼,为拟议的集体指定了首席原告并指定了首席律师。2022年9月16日,首席原告提出了合并修正申诉。随后,被告提出了驳回动议。2023年9月27日,法院批准了被告的全部驳回动议,但允许原告提出修改后的申诉。2023年10月27日,原告提出了第二份修正申诉,声称了类似的主张。随后,被告提出了驳回动议。2024年3月26日,法院批准了被告的动议,并于2024年4月29日驳回了该案并作出了判决。原告有三十天的时间提出上诉通知。由于这些集体诉讼事项所涉及的法律和事实问题的复杂性,目前无法确定结果,任何损失既不可能,也不可合理估计。
Biotronik 仲裁
2024年2月16日,Biotronik双方向美国仲裁协会提出了对Acutus的要求(该协会于2024年2月29日将该要求通知了公司),指控该公司违反了其合同义务 五由于业务倒闭,与医疗器械的许可、制造、分销和开发有关的协议。随着仲裁程序的实际开始;随着双方指定仲裁庭并设定程序时间表,公司已确定需求损失意外开支是 “合理可能的”,因为它低于 “可能性”,但不仅仅是 “遥不可及”。该公司还确定,它无法合理估计与该意外事件相关的可能损失,因为结果既未知,也无法合理估计。
注意 12—认股证
截至2024年3月31日和2023年12月31日,购买公司普通股的未偿认股权证包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 行使价格 | | 到期日期 | | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| | | | | | (未经审计) | | |
2015 年发行的认股权证 | | $ | 5.25 | | | 1/30/25 | | 3,808 | | | 3,808 | |
使用2018年可转换票据发行的认股权证 | | $ | 0.10 | | | 6/7/28 | | 346,689 | | | 346,689 | |
使用2018年定期贷款发行的认股权证 | | $ | 16.67 | | | 7/31/28 | | 26,998 | | | 26,998 | |
使用2019年信贷协议发行的认股权证 | | $ | 16.67 | | | 5/20/29 | | 419,992 | | | 419,992 | |
使用2022年信贷协议发行的认股权证 | | $ | 1.11 | | | 6/30/30 | | 3,779,018 | | | 3,779,018 | |
认股权证总数 | | | | | | 4,576,505 | | | 4,576,505 | |
在截至2024年3月31日的三个月中,没有认股权证活动。
公司的认股权证为持有人提供了在指定期限内或在特定事件发生时以指定价格购买指定数量的股票的选择权。持有人可以通过现金付款或通过以下方式行使认股权证
根据无现金行使进行行使,即在行使时扣留计算出数量的股份以满足行使价格。在认股权证行使之前,认股权证不向持有人提供任何投票权。
根据ASC 480,2022年认股权证在简明合并资产负债表中按公允价值记作认股权证负债。公允价值的变动被确认为简明合并运营报表和综合亏损报表中认股权证负债公允价值的变化。在截至2024年3月31日的三个月中,认股权证负债的公允价值增加了美元0.3百万。
关于A系列普通等价优先股交易协议(定义见下文), 四认股权证持有人只能行使认股权证,因此在进行任何此类行使后,该持有人实益拥有的普通股数量不得超过 4.9公司已发行普通股的百分比 (二的持有人可以自行选择并事先向公司发出充分的书面通知,将该百分比提高至 9.9%)。如果已达到普通股限额并且持有人选择行使认股权证,则持有人可以出售其持有的任何普通股。因此,认股权证协议的修订并不限制持有人根据认股权证协议的原始条款充分行使认股权证。
注意 13—股东权益
A系列普通等价优先股
2021年8月,公司与以下各方签订了交换协议(“交换协议”) 四投资者交易所依据的投资者 6,665,841本公司普通股的股份 6,666公司被指定为 “A系列普通等价优先股” 的新系列无表决权可转换优先股的股份,面值美元0.001每股(“优先股”)。关于根据交易协议发行优先股,公司于2021年8月23日向特拉华州国务卿提交了公司A系列普通等价优先股的优先权、权利和限制指定证书。在公司事务的任何自愿或非自愿清算、解散或清盘中,优先股在资产分配权方面排名靠前,其清算优先权等于其面值美元0.001每股。优先股将在折算的基础上与普通股持有人平等、按比例参与普通股支付的所有现金分红。优先股是无表决权的。
选择后,每位持有人可以将每股优先股转换为 1,000普通股,除非此类转换后,该持有人、其关联公司以及根据《交易法》第13(d)条所持普通股实益所有权的任何其他人持有的普通股数量将与该持有人合计,包括任何 “集团”(定义见《证券交易法》第13(d)条)和美国证券交易委员会(“SEC”)的适用法规)持有的股份该持有人是其成员,但不包括由于以下原因而实益拥有的股份对转换、行使或购买权的限制类似于A系列指定证书中规定的限制的证券所有权或收购证券的权利超过 4.9通过至少交付获得的百分比(或持有人选择的OrbiMed私人投资IV、LP或OrbiMed特许权使用费机会II,LP,LP,由持有人选择) 61提前几天向公司发出书面通知,表示打算提高适用于该持有人的实益所有权上限, 9.9%)当时已发行和流通的普通股总数。
普通股
在截至2024年3月31日的三个月中 不股票期权被行使。在截至2023年3月31日的三个月中,将收购股票期权 3,218以低于美元的收益行使了公司普通股的股份0.1百万。作为重组的一部分,2020年员工股票购买计划(“2020年ESPP”)于2023年11月8日终止。 没有在截至2023年3月31日的三个月中,发行了与2020年ESP相关的股票。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司发行了 402,295股票和 336,206分别归属限制性股票单位后的普通股,其中包括RSU加速归属因重组而被解雇的员工的某些RSU奖励以及 88,750在 2024 年 1 月的加速奖励中,以及 21,250由于某些执行官因重组而离职,将于2024年2月获得加速奖励。
注意 14—股票薪酬
2022年激励股权激励计划
2022年激励股权激励计划(“2022年计划”),允许向以下人员授予非法定股票期权、RSU、RSA、股票增值权、绩效份额单位(“PSU”)、绩效股票和其他股票奖励
员工、董事和顾问,于2022年3月30日生效。截至2024年3月31日, 6,000,000根据2022年计划,普通股获准发行,其中 5,933,037根据2022年计划仍可供发行。
2020 年股权激励计划
2020年股权激励计划(“2020年计划”)于2020年8月5日生效,该计划允许向员工、董事和顾问授予非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票和其他股权奖励。截至2024年3月31日, 5,573,491根据2020年计划,普通股获准发行。 没有2024 年 1 月 1 日获准增加更多股份。截至2024年3月31日, 5,052,552根据2020年计划,股票仍可供发行。
2011 年股权激励计划
公司的2011年股权激励计划(“2011年计划”)允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、RSA、RSU和其他股票奖励。截至2024年3月31日, 173,612根据2011年计划,普通股获准发行 不根据2011年计划,股票仍可供发行。 没有根据2011年计划,将发放更多奖励。根据2020年计划,由于没收或其他原因而从2011年计划未偿还的奖励中可供发行的股票将从2020年计划下的未来奖励中可供发行。
股票期权
授予的股票期权通常归属 四年然后有一个 十年合同期限。每位员工和非员工股票期权授予的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。该公司的普通股于2020年8月公开交易,缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息。因此,该公司根据一组上市同行公司的历史波动率来估算其预期的股票波动率。由于缺乏历史行使记录,公司股票期权的预期期限是使用 “简化的” 奖励方法确定的。无风险利率是根据授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的,期限大致等于奖励的预期期限。预期的股息收益率为 零因为该公司从未支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。
没有股票期权奖励是在截至2024年3月31日的三个月内授予的。 以下假设用于估算截至2023年3月31日的三个月内授予的股票期权奖励的公允价值:
| | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 |
| | | 2023年3月31日 |
| | (未经审计) |
无风险利率 | | | 4.27% |
预期股息收益率 | | | — |
预期期限(年) | | | 5.5 |
预期波动率 | | | 75% |
截至2024年3月31日的三个月,该公司的股票期权活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 选项 | | 加权 平均值 运动 价格 | | 加权 平均值 剩余的 合同的 寿命(以年为单位) | | 聚合 固有的 价值 (以千计) |
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | 1,904,723 | | | $ | 1.98 | | | 7.80 | | $ | — | |
授予的期权 | — | | | — | | | | | |
行使的期权 | — | | | — | | | | | $ | — | |
期权被没收 | (632,254) | | | 1.39 | | | | | |
截至2024年3月31日的未偿还款项(未经审计) | 1,272,469 | | | $ | 2.27 | | | 3.5 | | $ | — | |
截至 2024 年 3 月 31 日已归属和可行使的期权(未经审计) | 1,272,469 | | $ | 2.27 | | | 3.5 | | $ | — | |
对于货币期权,上表中已发行期权的总内在价值表示已发行期权数量乘以本财期最后一天公司普通股每股公允价值之间的差额(美元)的乘积0.19和 $0.20分别截至2024年3月31日和2023年12月31日,以及行使价。上表中行使期权的总内在价值代表行使期权数量乘以行使之日公司股票的每股公允价值与行使价格之差的乘积。截至2024年3月31日,与授予的未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬总额为美元0.2百万,该公司预计将在大约的加权平均时间内确认该数额 0.5年份。
限制性股票单位 (RSU)
截至2024年3月31日的三个月,该公司的RSU活动如下:
| | | | | | | | | | | |
| 数字 的股份 | | 加权 平均值 补助价格 |
截至 2023 年 12 月 31 日未归属 | 2,185,330 | | | $ | 2.18 | |
已授予 | — | | | — | |
被没收 | (1,266,626) | | | 2.53 | |
既得 | (626,913) | | | 1.52 | |
截至 2024 年 3 月 31 日未归属(未经审计) | 291,791 | | | $ | 2.05 | |
截至 2024 年 3 月 31 日,有 $0.4数百万份与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬,公司预计将在大约加权平均时间内确认这些薪酬 1.4年份。
股票薪酬总额
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,简明合并运营报表中记录的股票期权、PSU、RSU、RSA和ESPP支出的股票薪酬支出总额(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 截至2024年3月31日的三个月 | | 截至2023年3月31日的三个月 |
| 2024 | 2023 | | 持续运营 | 已终止的业务 | | 持续运营 | 已终止的业务 |
| (未经审计) | | (未经审计) | | (未经审计) |
销售产品的成本 | $ | (132) | | $ | 74 | | | $ | 10 | | $ | (142) | | | $ | — | | $ | 74 | |
研究和开发 | (559) | | 346 | | | — | | (559) | | | 12 | | 334 | |
销售、一般和管理 | (831) | | 1,484 | | | 192 | | (1,023) | | | 574 | | 910 | |
股票薪酬总额 | $ | (1,522) | | $ | 1,904 | | | $ | 202 | | $ | (1,724) | | | $ | 586 | | $ | 1,318 | |
在截至2024年3月31日的三个月中,由于没收(抵免额为美元),与重组相关的员工解雇导致股票薪酬被记入股票薪酬1.0百万)以及与加速RSU归属相关的III类股权修改(抵免额为美元)0.5百万,这是公司股价下跌的结果)。
注意 15—普通股每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。普通股摊薄后的每股净亏损包括公司的可转换优先股、普通股期权、RSU、RSA、ESP的预期购买量和认股权证的潜在影响,前提是此类股票不具有反稀释性。根据ASC 260的规定, 每股收益,如果一家公司已经停产
运营方面,公司使用经优先股息和类似调整调整后的持续经营收入作为其控制号码,以确定潜在的普通股是否具有稀释作用。
下表列出了计算摊薄后每股普通股净亏损时未包括的潜在稀释性证券,因为这样做会产生反稀释作用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
| | | (未经审计) |
股票可在以下时间发行: | | | | | | | |
A系列普通等价优先股的转换 | | | | | 6,665,841 | | | 6,665,841 | |
普通股认股权证的行使 | | | | | 4,576,506 | | | 4,576,505 | |
行使股票期权 | | | | | 1,274,011 | | | 2,019,014 | |
RSU 和 RSA 的归属 | | | | | 291,291 | | | 2,653,629 | |
根据2020年 ESPP 发行股票 | | | | | — | | | 51,730 | |
潜在稀释性证券总额 | | | | | 12,807,649 | | | 15,966,719 | |
注意事项 16—401 (k) 退休计划
该公司有401(k)退休储蓄计划,为几乎所有美国全职员工提供退休金。符合条件的员工可以缴纳一定比例的年度薪酬,但须遵守美国国税局的限制。该公司提供了 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,对401(k)退休储蓄计划的缴款。
注意事项 17—关联方交易
咨询协议
公司与公司前董事会主席签订了咨询协议。该公司的记录低于 $0.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,每个月与协议相关的支出为百万美元。
信贷协议
公司先前的信贷协议(“2019年信贷协议”)是公司与关联方OrbiMed Royalty Opportunities II, LP和Deerfield私人设计基金II, L.P. 之间签订的,并规定了高达美元的贷款70.0百万美元,到期日为2024年5月20日。2022年6月30日,贷款余额为美元40.0从2022年信贷协议的收益中全额偿还了100万美元。与关联方 Deerfield Private Design Fund III、L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 签订的2022年信贷协议取代了2019年信贷协议,规定本金总额为美元35.0百万和到期日 五年从贷款到期之日起。请参阅附注9——债务了解更多详情。
公司简明合并资产负债表上记录的与2022年信贷协议相关的贷款余额负债为美元34.6百万和美元34.5截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,分别为 100 万。公司在简明合并运营报表中记录了与债务相关的利息支出和综合亏损美元1.5百万和美元1.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
认股证
关于2022年信贷协议,公司与迪尔菲尔德签订了2022年认股权证购买协议,根据该协议,公司发行了总额不超过此次收购的认股权证 3,779,018公司普通股的行使价为 $1.1114每股收益,期限为 八年发行后。请参阅 注意事项 12- 认股证了解更多详情。
注册权协议
2022年6月30日,就2022年认股权证的发行,公司还与迪尔菲尔德签订了注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,公司在S-3表格上向美国证券交易委员会提交了货架注册声明,登记迪尔菲尔德及其关联公司持有的某些证券(“可注册证券”)的转售。此外,在一段时间内 五年在《注册权协议》执行后,或者在所有可注册证券都注册或不再受转让限制(以较早者为准)之前,迪尔菲尔德将保留在此期间提交的注册声明的某些 “搭便车” 注册权。除承保折扣和佣金以及其他费用外,公司通常将支付与注册权协议下的义务和履行相关的所有合理费用。
注意 18—后续事件
纳斯达克的退市通知
如先前披露的那样,2023年5月1日,公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市资格工作人员(“员工”)的书面通知,根据公司普通股在过去连续30个工作日的收盘价,每股面值0.001美元,公司没有遵守上市规则5450 (a) (1) 中规定的1.00美元的最低出价要求)用于继续在纳斯达克全球市场上市(“出价要求”)。根据上市规则第5810 (c) (3) (A) 条,公司获准在180个日历日或2023年10月30日之前恢复遵守投标价格要求。随后,公司于2023年10月31日转入纳斯达克资本市场,并获得了纳斯达克资本市场第二个180个日历日合规期的剩余时间,即直到2024年4月29日,以恢复对投标价格要求的遵守。
2024年4月30日,工作人员通知该公司,该公司尚未恢复遵守《上市规则》第5550 (a) (2) 条。工作人员还通知公司,作为根据《上市规则》第5810 (d) (2) 条除名的单独依据,该公司未遵守上市规则第5550 (b) 条,原因是未能将股东权益维持在至少250万澳元,也未采取任何替代方案 (i) 3500万美元的上市证券市值或 (ii) 最近50万澳元持续经营的净收益已完成的财政年度或最近三个会计年度中的两个会计年度已完成)。此外,除非公司要求在2024年5月7日之前就纳斯达克的裁决向听证小组提出上诉,否则该公司的证券将计划从纳斯达克资本市场退市,并将在2024年5月9日开业时暂停,并将向美国证券交易委员会提交25-NSE表格,美国证券交易委员会将取消其证券在纳斯达克股票市场的上市和注册。
该公司没有提交听证请求;因此,该公司的普通股在2024年5月9日开业时被暂停在纳斯达克资本市场的交易。该公司的普通股在场外交易粉单上交易,公司将寻求与做市商建立关系,为公司股票提供额外的交易机会。但是,无法保证公司股票的市场会发展。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本10-Q表中其他地方包含的简明合并财务报表和相关附注以及其他财务信息。本讨论和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括《交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。在某些情况下,您可以通过诸如 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“预测”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计” 或 “继续” 等前瞻性词语以及类似的表达方式或变体来识别这些陈述。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果和某些事件发生的时间与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素,以及本10-Q表中标题为 “风险因素” 的部分以及截至2023年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 部分中讨论的因素。本10-Q表中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。除非法律要求,否则我们不认为有义务更新这些前瞻性陈述或结果可能与这些前瞻性陈述不同的原因。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-Q表格发布之日之后的任何日期的观点。
概述
从历史上看,我们设计、制造和销售了一系列用于基于导管的消融手术的工具,以治疗各种心律失常。我们的产品组合包括新型接入鞘、诊断和测绘导管、传统和接触式消融导管、测绘和成像控制台和配件,以及支持算法和软件程序。我们的基础产品是我们的AcqMap成像和映射系统,该系统旨在快速准确地识别消融靶标并确认消融成功和手术完成。
2022年4月,我们宣布,我们同意向美敦力出售我们的左心治疗产品组合,并通过新的长期信贷额度对现有债务进行再融资,以重组我们的业务并为我们的战略增长优先事项提供资金。根据销售交易,美敦力支付了2,000万美元的预付现金对价(其中400万美元已支付到为期18个月的赔偿托管账户),我们有资格获得高达3,700万美元的或有现金对价(其中我们在2022年10月31日的收入为2,000万美元,2022年12月31日的收入为1,700万美元),外加美敦力未来净销售额的一部分左心通行产品组合。在出售左心通关产品组合的同时,我们还与美敦力签订了分销协议,根据该协议,我们同意按照规定的转让价格,作为该产品系列的独家分销商向美敦力生产和供应这些左心通路产品,初始期限最长为四年。到2027年,我们还将继续有资格获得美敦力左心通关产品组合的净销售额的收益支付。
2023年11月,在董事会进行了广泛的战略审查后,我们宣布,鉴于当前的融资环境和在电生理学市场取得领先地位所需的资本投资,我们决定将资本从测绘和消融业务重新分配到根据分销协议为美敦力制造左心通道产品,我们认为这将最大限度地提高未来应急现金对价和现金流的潜力。 本次重组的结果是,我们完全依靠与美敦力的战略合作伙伴关系来创造收入,途径是:(i) 按分销协议规定的转让价格为美敦力制造左心准入产品组合;(ii) 美敦力向最终用户销售左心准入产品组合的潜在收益。
我们于 2011 年 3 月 25 日在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。
左心通投资组合销售和分销协议
2022年6月30日,我们根据与美敦力签订的资产购买协议完成了左心通路投资组合的首次收盘交易,根据该协议,我们向美敦力出售了我们的ACQCross® 系列护套兼容隔膜穿刺设备、ACQGuide® MINI集成交叉设备和护套、带有集成经隔扩张器和针头的AcqGuide FLEX可操纵引入器以及ACQGuide® VGuide® VGuide® VGuide® VAGuide® VSIN UE 可转向护套(即产品)。根据资产购买协议,美敦力在首次收盘时支付了5,000万美元的现金对价,其中400万美元在首次收盘后18个月内存入了赔偿托管账户,期限为18个月,并从我们手中收购了产品和用于产品制造的某些设备的知识产权等。第二次收盘将在美敦力确定的日期进行,但不迟于首次收盘四周年,但须满足惯例成交条件(即第二次收盘)。在第二次收盘时,美敦力将收购
与产品相关的某些其他资产,主要是供应商协议和许可,以及美敦力成为产品备案制造商所需的设计和规格文件,无需额外考虑。
根据资产购买协议,我们还有资格获得高达3,700万美元的或有现金对价,外加美敦力未来产品净销售额的一部分,如下所示:
(i) 在我们满足《资产购买协议》中规定的与成为美敦力产品合格供应商相关的某些条件,包括证明符合ISO 14971:2019 标准、完成某些测试方法验证以及遵守某些其他报告要求(即OEM收益)后,我们将获得2,000万美元,这令美敦力合理满意;
(ii) 在(A)第二次收盘或(B)我们首次提交的欧盟医疗器械法规(MDR)产品符合性欧洲标志或CE标志认证后,再计算1700万美元,以第三方监管顾问合理满意为前提,但须遵守资产购买协议(即转让收益)中规定的某些其他条件;以及
(iii) 金额分别相当于美敦力首次商业销售产品并实现OEM收益(即净销售收益)后的第一个完整季度开始的四年内每年产品销售的季度净销售额(定义见资产购买协议)的100%、75%、50%和50%。
2022年10月31日,我们实现了 OEM 盈利和美元的支付20.02022年11月收到了来自美敦力的百万美元。此外,在2022年12月1日,美敦力认证我们为原始设备制造商(“OEM”),因此,我们开始根据分销协议专门为美敦力生产产品。分销协议的初始期限于第二次收盘之日。如果在首次成交四周年之日或之前没有第二次成交,则分销协议将自动连续续订一年,除非我们或美敦力在当时的期限结束前至少180天发出不续订通知。
2022年12月31日,我们在欧盟MDR下提交产品的CE标志认证,使第三方监管顾问感到合理满意,并支付了美元,从而获得了转让收益17.02023 年 1 月 14 日,美敦力收到了一百万美元。
净销售收入的季度衡量期从2023年1月30日开始,此类收益支付从2024年1月开始,此后每季度将持续到2027年。2023年,我们与净销售收入相关的收入为940万美元,其中在2024年1月支付了730万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,在扣除10万美元的净销售收益的交易成本之前,我们的收入为290万美元。
战略调整和重组
2023 年 11 月,我们董事会批准了资源的战略调整和企业重组(即重组)。我们开始实施业务模式转变,根据分销协议,仅支持美敦力左心准入产品组合的制造和分销,包括赚取潜在的净销售收入。作为重组的一部分,我们关闭了测绘和消融业务,不再生产或分销我们的AcqMap测绘系统、AcqMap 3D测绘导管、AcqBlate力感消融导管、AcqGuide Max 2.0可转向护套或相关配件,尽管我们仍在继续为这些业务探索战略替代方案(包括可能出售相关资产)。重组包括裁员约65%的员工。我们还与某些员工签订了留用协议,这些员工留在我们身边,以协助我们左心通道分销业务的重组和运营。
截至2024年3月31日,在估计的2,100万至3,200万美元的税前重组和退出相关费用中,我们已经确认了2310万美元。在估计的200万至300万美元中,160万美元是支付遣散费和相关福利费用的现金支出,估计为300万至400万美元中的额外290万美元,用于向协助重组的某些员工支付留用奖金。此外,在估计的200万至500万美元中,有50万美元是其他重组成本的现金支出,最后,在估计的1,400万至2,000万美元中,1,880万美元是与处置某些资产(包括库存、固定资产和无形资产)以及释放某些应计重组相关的非现金税前减值费用。大部分非现金费用发生在2023年第四季度,而大部分现金支出费用发生在2024年第一季度,管理层认为重组已基本完成。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们分别创造了360万美元和120万美元的收入。自成立以来,我们已经造成了重大损失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的持续经营净亏损分别为210万美元和430万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,来自已终止业务的净收入为40万美元,截至2023年3月31日的三个月,净亏损来自
已终止的业务为1,200万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的累计赤字分别为6.016亿美元和6亿美元,营运资金分别为2450万美元和2730万美元。
从纳斯达克退市的通知
正如先前披露的那样,2023年5月1日,我们收到了纳斯达克工作人员的书面通知,表明根据我们在过去连续30个工作日的普通股收盘价,每股面值0.001美元,我们没有遵守投标价格要求。根据上市规则第5810 (c) (3) (A) 条,我们获准在180个日历日或2023年10月30日之前重新遵守投标价格要求。随后,我们于2023年10月31日转入纳斯达克资本市场,并获得了纳斯达克资本市场第二个180个日历日合规期的剩余时间,即直到2024年4月29日,以恢复对投标价格要求的遵守。
2024年4月30日,工作人员通知我们,我们尚未恢复遵守《上市规则》第5550 (a) (2) 条。工作人员还通知我们,作为根据上市规则第5810 (d) (2) 条除名的单独依据,我们没有遵守《上市规则》第5550 (b) 条,因为我们未能将股东权益维持在至少250万澳元,或者没有采取任何一种符合本标准的备选方案 (i) 3500万美元的上市证券的市值或 (ii) 最近结束的财年持续经营的净收入50万美元一年或最近完成的最后三个财政年度中的两年)。此外,除非我们在2024年5月7日之前要求听证小组对纳斯达克的裁决提出上诉,否则我们的证券将计划从纳斯达克资本市场退市,并将在2024年5月9日开业时暂停,并将向美国证券交易委员会提交25-NSE表格,该委员会将取消我们的证券在纳斯达克股票市场的上市和注册。
我们没有提交听证请求;因此,我们的普通股在2024年5月9日开盘时被暂停在纳斯达克资本市场的交易。我们的普通股在场外交易粉单上交易,我们将寻求与做市商建立关系,为我们的股票提供额外的交易机会。但是,无法保证我们的股票市场会发展。
影响我们绩效的因素
有许多因素已经影响了我们的经营业绩和增长,我们认为这些因素将继续影响或预计会影响我们的经营业绩和增长。
美敦力合作伙伴关系
作为与美敦力签订的资产购买协议的一部分,我们将在未来四年内成为其产品的OEM供应商。重组后,我们预计将完全依靠与美敦力的战略合作伙伴关系,通过(i)按分销协议规定的转让价格向美敦力出售产品,以及(ii)根据资产购买协议可能有资格获得的美敦力向最终用户销售产品的潜在收益,从而创造收入。我们预计将完全依靠美敦力来推销和销售产品,因为我们自己没有营销和销售能力。这种策略使我们在很大程度上依赖于美敦力的成功。如果美敦力停止向我们购买产品,停止营销或销售产品,或者未能成功向最终用户出售产品,我们的业务、经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
制造和供应
我们的企业经营能力取决于我们的制造和供应商业务的正常运作。在美敦力认定我们为其OEM供应商之后,我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的约50,800平方英尺的工厂为美敦力生产了产品。该设施为我们的生产业务(包括制造、质量控制和存储)提供了大约 15,750 平方英尺的空间。重组后,我们的业务模式仅专注于为美敦力制造产品。我们的制造业务需要及时交付足够数量的材料和组件。我们依赖单一或有限数量的供应商来提供某些材料和组件,而且我们通常与供应商没有长期的供应安排,因为我们通常以采购订单为基础进行订购。将来,我们的供应链制造可能会面临意想不到的中断和延迟。制造或供应商中断可能导致产品短缺、产量下降、声誉受损或巨额成本。我们有能力将业务过渡到全职为美敦力生产产品,并在重组后按计划按最佳产能进行生产,这可能会影响我们的收入和运营支出。
重组
2023 年 11 月 8 日,我们宣布了重组计划,旨在简化我们的运营足迹和削减成本,同时最大限度地提高自由现金流。作为重组的一部分,我们开始结束测绘和消融业务。我们还立即开始实施企业重组计划,这导致我们在不同领域和职能部门裁员约65%。我们认为重组已基本完成,但是,我们可能无法实现此类活动的预期成本节约、运营效率或其他好处。我们将继续审查我们的运营以优化我们的业务。
制造成本
我们的财务业绩,包括毛利率,可能会因各种因素而逐期波动,包括:直接材料成本;制造成本;产品产量;员工人数和成本削减策略(包括重组)。
产品的未来毛利率可能会因各种其他因素而波动,包括其他人推出竞争产品或第三方试图将与我们相似的功能整合到其现有产品中,以及美敦力对产品的需求,包括季节性。
竞争
我们的行业竞争激烈,变化迅速,并受到新产品推出和行业参与者其他市场活动的重大影响。我们最重要的竞争对手是资本充足的大型公司。考虑到竞争对手现有和未来的产品和相关价格及其资源,我们必须继续成功地竞争,以便成功地向可以使用这些产品的医生进行营销。我们或美敦力、我们的竞争对手和其他第三方公布的临床结果也可以对美敦力能否获得市场份额和提高产品利用率以及在多大程度上产生重大影响。
全球供应链中断
我们的成本容易波动,特别是由于原材料和包装材料的价格以及劳动力、运输和运营用品成本的变化。此外,全球供应链中断和其他不利的全球条件导致的意外延迟可能会对我们产生负面影响,包括关键电子元件和其他原材料的供应短缺、与 COVID-19 相关的供应商中断、原材料采购的交货时间延长,或可能限制原材料或其他组件的制造和交付的地缘政治因素。
经营业绩的可变性
此外,由于多种因素,我们的年收入和毛利/亏损可能会出现显著的波动,包括但不限于:库存注销和减记;成本、组件和原材料的可用性和成本;通货膨胀率和利率;以及我们实现重组收益的能力。我们将继续采取积极措施,通过效率和劳动生产率管理成本,恢复和缓解通货膨胀成本压力。由于包括通货膨胀速度在内的各种原因,这些努力可能不成功。
尽管其中某些因素可能为我们带来重大机遇,但它们也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息,请参见标题为 “风险因素” 的部分。
运营结果的组成部分
收入
2023年11月8日之前,我们的收入主要来自以下收入:(i)一次性产品的销售;(ii)系统的销售、租赁或租赁;以及(iii)服务/其他收入。在美国和我们建立了直销业务的西欧部分市场,我们历来使用客户账户安装AcqMap控制台和工作站,然后通过向这些账户出售一次性产品以供我们的系统使用来获得收入。我们还通过向医院账户直接销售我们的AcqMap主机以及收入来获得收入
通过对一次性购买的长期客户承诺。在其他国际市场,我们历来利用与Biotronik的合作关系,使用客户账户安装我们的AcqMap控制台和工作站,然后通过Biotronik向这些账户出售我们的一次性产品以用于我们的系统来创造收入。重组后,这些收入来源不再重要。 2023年11月8日之前,我们上市的一次性产品包括出入鞘、诊断和测绘导管、消融导管和配件。重组后,我们仅根据与美敦力签订的分销协议产生收入,美敦力是美敦力根据资产购买协议向美敦力出售的左心准入产品的独家 OEM 供应商,以及美敦力向最终用户销售产品的潜在收益,根据资产购买协议,我们可能有资格获得这些收益。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,持续经营业务的销售主要在美国境内,分别约有0%和23%在美国境外销售。
成本和运营费用
销售产品的成本
产品销售成本主要包括原材料、直接人工(包括库存补偿)、与我们的产品生产和销售相关的制造管理费用,此外,在重组、生产和折旧我们使用客户账户安装的AcqMap控制台和工作站之前。我们在三年内对设备进行折旧。销售产品的成本还包括保修、现场服务、运费、特许权使用费和 库存储备条款。我们预计,随着收入的增加,未来产品的绝对销售成本将增加。
研究和开发费用
从历史上看,研发费用主要包括直接参与研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能的产品相关的研发费用按发生时记作支出。我们还将与第三方开展的临床试验相关的活动产生的成本累计和支出。与设立临床试验场所有关的所有其他费用均按发生时记作支出。与患者入组相关的临床试验场所费用在患者进入试验时累计。
由于作为重组的一部分,我们的业务模式发生了转变,我们预计未来几年我们的研发费用按绝对美元计算将大幅减少。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用主要包括行政、财务和其他管理职能人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、分配的租金和设施成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、保险费用,以及重组之前的销售、营销和其他管理职能人员的工资和与员工相关的成本
为了使资源与当前的战略方向保持一致,我们实施了组织员工队伍裁员,并正在实施额外的成本削减措施。由于战略调整已基本完成,我们预计未来几年我们的销售和收购开支的绝对值将减少。
重组费用
2023 年,我们进行了资源战略调整和企业重组(即重组),包括裁减组织员工队伍和采取额外的成本削减措施。我们的重组和退出相关费用包括受组织人员裁减影响的员工的遣散费和相关福利成本、协助重组的某些员工的留用奖金、其他重组成本以及与处置某些资产(包括库存、固定资产和无形资产)相关的减值费用。请参阅 注意事项 3- 已终止业务、待售资产和重组了解更多详情。
或有对价公允价值的变化
或有对价公允价值的变化与我们在2019年6月收购Rhythm Xience有关。此次收购包括基于某些监管和收入里程碑实现情况的潜在收益考虑因素。此类意外开支的价值经过估算并记录在简明的合并资产负债表中,并按公允价值进行调整,简明合并运营报表和综合亏损中确认的或有对价收益的估计公允价值的增减。Rhythm Xience收购协议下的收益期于2023年6月19日结束。因此,截至2024年3月31日,简明合并资产负债表中没有按公允价值记录或有对价负债。
出售业务的收益
出售业务的收益包括我们收到的超过转让给买方的资产账面价值的对价价值,以及扣除直销成本后的净额。2022年,我们完成了向美敦力出售某些资产的首次结算,其中收到的价值超过了所转让资产的账面价值,从而实现了7,950万美元的确认收益。出售业务的收益还包括以满足某些合同条件为条件的对价。与出售相关并包含在上述确认收益中,我们在2022年实现了OEM收益,使我们有权获得2,000万美元,并实现了转让收益,使我们有权获得1700万美元的或有对价。
此外,在未来四年中,我们预计将获得美敦力产品季度商业销售额的一定百分比,从第一年的100%到第四年的50%不等。在截至2024年3月31日的三个月中,我们确认了与净销售收益相关的估计收益(所得销售额减去交易成本)为280万美元,2023年全年我们确认的估计收益为910万美元。请参阅 附注4-出售业务了解更多信息。
其他收入(支出)
认股权证负债公允价值的变化
符合特定条件的认股权证必须按公允价值在合并资产负债表上记作负债。我们发行了与各种记录交易相关的认股权证,其中一些符合这些特定条件。我们简明合并经营业绩和综合亏损中记录的认股权证负债公允价值的变化反映了这些已记录负债公允价值的变化。
根据2022年6月30日生效的2022年信贷协议的条款,我们发行了符合负债处理条件的认股权证。每个报告期都会对与此类认股权证相关的负债的记录公允价值进行调整,并在简明合并运营报表和综合亏损报表中列出。请参阅 附注 12-认股权证 了解更多信息。
利息收入
利息收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。
利息支出
截至2024年3月31日的三个月的利息支出主要与我们在2022年信贷协议中支付的利息有关。请参阅 附注9——债务了解更多信息。
截至2024年和2023年3月31日止三个月的经营业绩
下文列出的经营业绩应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表和相关附注一起审查。下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩:
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| 截至3月31日的三个月 | | 改变 |
(以千美元计) | 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| (未经审计) | | | | |
收入(1) | $ | 3,625 | | | $ | 1,242 | | | $ | 2,383 | | | 192 | % |
销售产品的成本(2) | 3,655 | | | 2,111 | | 1,544 | | 73 | % |
总亏损 | (30) | | | (869) | | 839 | | (97) | % |
| | | | | | | |
运营(收入)支出: | | | | | | | |
研究和开发(2) | — | | | 938 | | | (938) | | | (100) | % |
销售、一般和管理(2) | 3,337 | | | 4,472 | | | (1,135) | | | (25) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
或有对价公允价值的变化 | — | | | 200 | | | (200) | | | (100) | % |
出售业务的收益 | (2,792) | | | (1,207) | | | (1,585) | | | 131 | % |
运营费用 | 545 | | | 4,403 | | | (3,858) | | | (88) | % |
运营损失 | (575) | | | (5,272) | | 4,697 | | (89) | % |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
认股权证负债公允价值的变化 | (283) | | | 1,446 | | | (1,729) | | | (120) | % |
利息收入 | 281 | | | 853 | | | (572) | | | (67) | % |
利息支出 | (1,478) | | | (1,307) | | | (171) | | | 13 | % |
其他(支出)收入总额,净额 | (1,480) | | | 992 | | | (2,472) | | | (249) | % |
所得税前持续经营的亏损 | (2,055) | | | (4,280) | | 2,225 | | (52) | % |
所得税支出 | — | | — | | | — | | * |
持续经营业务的净亏损 | (2,055) | | | (4,280) | | | 2,225 | | | (52) | % |
已终止的业务: | | | | | | | |
所得税前已终止业务的收入(亏损) | 445 | | (12,035) | | 12,480 | | (104) | % |
| | | | | | | |
所得税-已终止的业务 | (10) | | | — | | | (10) | | | * |
来自已终止业务的净收益(亏损) | 435 | | | (12,035) | | | 12,470 | | | (104) | % |
净亏损 | $ | (1,620) | | | $ | (16,315) | | | $ | 14,695 | | | (90) | % |
| | | | | | | |
其他综合收益(亏损) | | | | | | | |
有价证券的未实现收益 | — | | | 12 | | | (12) | | | (100) | % |
外币折算调整 | — | | | 59 | | | (59) | | | (100) | % |
综合损失 | $ | (1,620) | | | $ | (16,244) | | | $ | 14,624 | | | (90) | % |
*-没有意义
(1)下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们在一次性用品和服务/其他方面的收入(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
一次性用品 | $ | 3,097 | | | $ | 960 | |
| | | |
服务/其他 | 528 | | | 282 | |
总收入 | $ | 3,625 | | | $ | 1,242 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,持续收入主要来自美国,国际收入分别为0万美元和20万美元。
(2)下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月持续经营业绩中包含的股票薪酬支出(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
销售产品的成本 | $ | 10 | | | $ | — | |
研究和开发 | — | | | 12 | |
销售、一般和管理 | 192 | | | 574 | |
股票薪酬总额 | $ | 202 | | | $ | 586 | |
有关我们已终止业务的信息,请参阅下方标题为 “已停止的业务” 的部分。
持续经营的收入
截至2024年3月31日的三个月,收入为360万美元,而截至2023年3月31日的三个月收入为120万美元。增长240万美元,增长192%,这归因于通过我们的合作伙伴美敦力增加左心通道产品的销售量。
持续经营的成本和运营费用
销售产品的成本
截至2024年3月31日的三个月,产品销售成本为370万美元,而截至2023年3月31日的三个月为210万美元。增长150万美元,增长73%,主要归因于销售量的增加,但被制造效率的提高所抵消。截至2024年3月31日的三个月,毛利率为负1%,截至2023年3月31日的三个月,毛利率为负70%,这要归因于制造效率的提高。
研究和开发 开支
截至2024年3月31日的三个月,研发费用为0.0美元,而截至2023年3月31日的三个月为90万美元。减少90万美元,下降100%,归因于重组,因为我们停止了研发,将重点放在与美敦力签订的分销协议上。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月,销售和收购支出为330万美元,而截至2023年3月31日的三个月为450万美元。减少110万美元,下降25%,主要是由于先前裁员和保险费减少导致薪酬和相关费用减少。
或有对价公允价值的变化
在截至2024年3月31日的三个月中,没有临时对价。收购Rhythm Xience的应急期于2023年年中结束。在截至2023年3月31日的三个月中,我们记录的公允价值发生了变化
特遣队对价20万美元,主要是由于特遣队对价的预期期限延长。
出售业务的收益
在截至2024年3月31日的三个月中,公司确认了与美敦力左心通道净销售收益相关的估计销售收益为280万美元。与截至2023年3月31日的三个月相比,预计收益增加了160万美元,这是由于美敦力扩大产品覆盖面,美敦力增加了左心准入产品的销售额。
持续经营的其他支出(收入)
认股权证负债公允价值的变化
在截至2024年3月31日的三个月中,认股权证负债的公允价值与截至2023年3月31日的三个月相比变化了170万美元。由于我们的股价下跌,认股权证的公允价值(根据Black-Scholes期权定价模型计算)一直在下降,因此,在截至2023年3月31日的三个月中,认股权证负债的公允价值发生了有利的变化。认股权证的公允价值在2024年3月31日有所增加,这主要是由于在Black-Scholes期权定价模型中使用了200%的波动率(根据修正案),导致截至2024年3月31日的三个月中记录的公允价值发生了不利的变化。(参见 附注12,认股权证以获取更多信息。)
利息收入和利息支出,净额
我们的利息收入和利息支出分别直接反映了我们持有的投资金额和欠债务持有人的金额,两者都根据我们的现金需求而变化。此外,由于我们的持股和债务均按可变市场利率计息,因此两者都受我们直接控制之外的市场因素的影响。在截至2024年3月31日的三个月中,由于现金和有价证券余额减少,利息收入与截至2023年3月31日的三个月相比减少了60万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,与截至2023年3月31日的三个月相比,利息支出增加了20万美元,这主要是由于我们的债务利率上升。
已终止的业务
已终止业务的净收入/(亏损)
截至2024年3月31日的三个月,已终止业务的净收益为40万美元,而截至2023年3月31日的三个月的净亏损为1,200万美元。1,250万美元的变动主要归因于重组,我们在2023年停止了与测绘和消融业务相关的所有活动。在截至2024年3月31日的三个月中,由于重组导致员工解雇而被没收和RSU的归属修改,股票薪酬抵免额为170万美元。
流动性和资本资源
自成立以来,我们的收入有限,出现了巨额的运营亏损和负现金流,而且,如果我们无法实现重组的预期收益,我们预计至少在未来几年内我们将蒙受亏损。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券分别为2,000万美元和2940万美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,持续经营业务的净亏损分别为210万美元和430万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,来自已终止业务的净收入为40万美元,在截至2023年3月31日的三个月中,已终止业务的净亏损为1,200万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,n持续经营业务中经营活动提供的净现金为700万美元,在截至2023年3月31日的三个月中,持续经营业务中用于经营活动的净现金为530万美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,已终止业务中用于经营活动的净现金分别为1,000万美元和1,040万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的累计赤字分别为6.016亿美元和6亿美元,营运资金分别为2450万美元和2730万美元。
此次重组旨在减少我们的运营开支并优化我们的现金资源,将重点完全放在美敦力左心准入产品的制造和分销上,以继续从此类销售中创造收入,并有可能获得相关的收益支出。重组后,我们预计资本的主要用途将是投资于制造和向美敦力分销左心准入产品以及相关费用、原材料和供应、法律和其他监管费用、一般管理成本和营运资金。
2022年6月30日,美敦力在向美敦力出售左心准入投资组合的首次收盘时向我们支付了2,000万美元,其中400万美元是在首次收盘后向赔偿托管账户支付了为期18个月的赔偿托管账户,以担保我们在资产购买协议下的赔偿义务。根据2022年10月31日的资产购买协议,我们实现了2,000万美元的原始设备制造商收益,该协议是在2022年第四季度支付给我们的。此外,根据资产购买协议,我们在2022年12月21日实现了1,700万美元的转账收益,该协议于2023年1月收到了款项。2024年1月,我们收到了730万美元的净销售收益付款。作为重组的一部分,我们只专注于向美敦力生产和分销左心准入产品,以继续从此类销售中创造收入,并有可能获得相关的收益支付。
自成立以来,我们没有记录任何应收账款的减值或注销。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的应收账款包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
| (未经审计) | | |
贸易应收账款 | $ | 2,846 | | | $ | 1,993 | |
美敦力应收的收益 | 4,904 | | 9,360 |
应收账款总额 | $ | 7,750 | | | $ | 11,353 | |
为确保我们有足够的资源为运营提供资金,管理层将继续审查成本改善机会和途径,以减少支出和现金消耗,同时保留投资未来增长的资源。
如果我们决定筹集更多资金,我们可以通过股权或债务融资来筹集更多资金,但我们可能无法在所需的时间或我们认为有利的条件下获得这些资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对现有普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资(如果有)可能涉及协议,其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行收购或资本支出或宣布分红。如果我们无法维持足够的财务资源,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响,包括可能要求我们推迟、限制、减少或终止某些制造和分销活动。
我们未来的流动性和资本融资需求将取决于许多因素,包括:
•美敦力在产品销售方面的成功以及我们根据与美敦力签订的资产购买协议实现收益的能力;
•竞争或互补产品的出现和影响;
•留住员工,尤其是制造业员工的能力;以及
•还本付息要求。
从历史上看,我们资本的主要用途是投资商业组织及相关费用、临床研发服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用、一般管理费用和营运资金。过去,我们收购和投资了其他业务、产品或技术,我们认为这些业务、产品或技术可以补充或扩大我们的产品组合,增强我们的技术能力或以其他方式提供增长机会。例如,2019年6月,我们以300万美元现金收购了Rhythm Xience,这是一家专门设计和制造经隔穿刺和可转向引导系统的公司。Rhythm Xience的前所有者还于2020年2月发行了119,993股D轮可转换优先股,并根据截至2023年6月的盈利期实现某些监管和收入里程碑的情况,共支付了870万澳元的收益对价。此外,根据与Biotronik签订的许可协议,我们共向Biotronik支付了1,000万美元,其中包括协议签署时的预付费用和技术转让费。2020年2月,Biotronik发行了500万美元的D系列可转换优先股。此外,Biotronik缔约方还获得了200万美元的报酬
根据各种监管和销售相关里程碑的实现情况,以及任何力感导管销售的单位特许权使用费,视情况而定。由于我们的重组,Biotronik声称我们违反了2019年7月2日与我们和VascoMed GmbH签订的许可和分销协议(“LDA”)对其规定的合同义务,并要求赔偿。我们不同意 Biotronik 的指控。我们打算大力为自己辩护,并将根据适用法律寻求所有可用的法律补救措施。
作为一家上市公司,我们还会承担以前未产生或以前以较低费率产生的成本。
此外,我们的重组旨在减少我们的运营开支 和 优化 我们的 现金 资源。 在预计的700万至1,200万美元重组成本中,我们已经支付了440万美元,将以现金支付,我们认为重组已基本完成;但是,无法保证我们会在预期的时间表上实现重组的好处,或者根本无法保证。
在 ASC 副标题 205-40 下, 财务报表的列报——持续经营,我们有责任评估条件和/或事件是否会使人们对我们履行未来财务义务的能力产生重大怀疑,因为这些义务将在财务报表发布之日起一年内到期。管理层认为,我们目前的现金、现金等价物和有价证券以及美敦力销售产品产生的预期现金收入足以为至少未来12个月的运营提供资金。
债务义务
2022年6月30日,我们与关联方Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和Deerfield Partners, L.P签订了2022年信贷协议。2022年信贷协议为我们提供了本金总额为3500万美元的定期贷款。2022年信贷协议按一个月调整后的期限担保隔夜融资利率计息,最低年利率为2.50%,年利率为9.0%。定期贷款的本金将分期支付,最后一笔本金将于2027年6月30日到期。2022年信贷协议可以预付,但会受到预付款罚款。2022年信贷协议规定额外支付180万澳元的最终还款费用,这些费用应在预付、到期日或加速时支付。2022年信贷协议的收益以及手头现金用于偿还2019年信贷协议、支付相关费用和支出以及营运资金用途。
2022年信贷协议包含某些惯常的负面契约,包括但不限于限制我们和我们的子公司与其他公司合并和合并、承担债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转移资产或与关联公司进行交易的能力。2022年信贷协议规定,在发生某些违约事件时,我们根据该协议承担的义务可能会加快。此类违约事件包括拖欠贷款人的款项、陈述和担保的重大不准确之处、契约违约、对某些其他债务的交叉违约、自愿和非自愿破产程序、某些金钱判决、控制权变更事件和其他惯常违约事件。
我们在2022年信贷协议下的义务由我们的几乎所有资产担保,包括我们的知识产权。
2023年8月4日,我们与迪尔菲尔德签订了2022年信贷协议的第1号修正案。根据第1号修正案,对2022年信贷协议进行了修订,将根据2022年信贷协议中的最低流动性承诺我们需要维持的现金金额减少至500万美元,为期18个月,届时最低流动性契约要求的金额将增加到20,000,000美元(如果满足某些条件,则为10,000,000美元),以换取我们支付的费用。
2023年11月8日,我们与迪尔菲尔德签订了2022年信贷协议的第2号修正案。根据第2号修正案,对2022年信贷协议进行了修订,其目的包括:(i)调整和提高摊销时间表,使付款从2024年6月30日开始,并在2024年6月30日之后的12、24和36个月(即预定到期日)支付;(ii)限制公司可能从事的业务活动;(iii)要求我们始终保持最低1,000万美元的流动性,以此作为交换用于我们支付的费用。
2024年3月4日,我们签订了2022年信贷协议的第3号修正案。此前,Biotronik双方于2024年2月16日向美国仲裁协会提出了对我们的要求,指控我们因业务倒闭而违反了与医疗器械许可、制造、分销和开发有关的五份协议下的合同义务。根据第3号修正案,迪尔菲尔德已同意放弃与该需求相关的任何违约或违约事件(均在2022年信贷协议中定义)。此外,除其他外,根据第3号修正案,(i) 对2022年信贷协议进行了修订,
(x) 如果我们的普通股停止退市,则2022年信贷协议下的控制权变更(定义见2022年信贷协议)将不被视为发生,并且(y)在与需求和/或相关程序和/或此类各方之间的诉讼中产生的超过300万美元的风险敞口被视为2022年信贷协议下的违约事件(定义见2022年信贷协议)。
在签订2022年信贷协议方面,我们与迪尔菲尔德签订了2022年认股权证购买协议(该修正案于2024年3月4日修订),根据该协议,我们向迪尔菲尔德发行了认股权证,以每股认股权证发行后的八年内以每股1.1114美元的行使价购买最多3,779,018股普通股,每股普通股面值0.001美元。根据该修正案,(i) 对2022年认股权证进行了修订,取消了迪尔菲尔德要求我们在退市后从迪尔菲尔德回购2022年认股权证的选择权,并修改了用于计算2022年认股权证Black-Scholes价值的波动率,该波动率将适用于根据2022年认股权证涉及我们的某些其他交易,以及 (ii) 修订了认股权证购买协议,取消了我们收取所有权证的义务必须采取商业上合理的行动,使我们的普通股始终在纳斯达克上市在2022年认股权证的期限内。
现金流
下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流摘要(以千计):
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| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
用于经营活动的净现金——持续经营 | $ | (6,950) | | | $ | (5,296) | |
投资活动提供的净现金——持续经营 | $ | 8,945 | | | $ | 15,456 | |
融资活动提供的净现金——持续经营 | $ | — | | | $ | 4 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | $ | — | | | $ | (779) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | $ | (7,741) | | | $ | (1,471) | |
持续经营业务的经营活动
在截至2024年3月31日的三个月中,使用了持续经营业务的经营活动 700 万美元现金,增加 170 万美元从截至2023年3月31日的三个月开始。 这一增长归因于运营资产和负债的不利变化 390万美元,被较低的净亏损所抵消 220 万美元和非现金项目的减少和重新分类 10 万美元。运营资产的不利变化 和负债主要是由于库存增加美元1.4百万,应收账款增加了美元0.4百万和 210 万美元应收员工留存额度已于 2023 年 3 月退还。与上期相比,非现金项目和重新分类的变化主要是由于业务销售收益(美敦力净销售收益)的变化 160 万美元, 减少了基于股票的薪酬支出 40万美元和 或有对价的公允价值变动减少 20 万美元,抵消了 认股权证负债的公允价值变动增加美元170 万和 有价证券折扣的增加幅度降低 0.5 万美元。
持续经营的投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中,持续经营业务的投资活动提供了 890 万美元现金,减少 650 万美元从截至2023年3月31日的三个月开始。下降的主要原因是美敦力在2024年1月收到了1美元的款项7.3百万美元与净销售收入有关,而不是支付的转账收益 2023 年 1 月从美敦力收到了 1700 万美元, 被有价证券活动净减少的美元所抵消3.3百万。
持续经营的融资活动
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,持续经营业务提供的融资活动微乎其微。
下表显示了截至3月31日的三个月中我们来自已终止业务的现金流摘要,
2024 年和 2023 年(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
用于经营活动的净现金——已终止的业务 | $ | (9,979) | | | $ | (10,432) | |
投资活动提供的(用于)的净现金——已终止的业务 | $ | 285 | | | $ | (207) | |
用于融资活动的净现金——已终止的业务 | $ | (42) | | | $ | (217) | |
已终止业务的经营活动
在截至2024年3月31日的三个月中,使用了已终止业务的经营活动 1,000 万美元现金,减少 50 万美元从截至2023年3月31日的三个月开始。 下降主要归因于净亏损的有利变化 $12.5百万美元是由于测绘和消融业务的关闭,主要由向已停产供应商付款的应付账款减少所抵消8.4百万。
已终止业务的投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中,已终止业务的投资活动提供了 30 万美元现金,增加 0.5 万美元从截至2023年3月31日的三个月开始。这一增长归因于研发设备的出售以及本期重组未购买固定资产。
已终止业务的融资活动
在截至2024年3月31日的三个月中,来自已终止业务的融资活动使用的现金不到10万美元,比截至2023年3月31日的三个月减少了20万美元。这一下降主要归因于回购的普通股以支付本期的既得奖励税。
合同义务和承诺
节奏 Xience
收购Rhythm Xience的协议要求我们在实现某些监管和收入里程碑的基础上,向Rhythm Xience的前所有者支付高达1700万美元的收益对价。2020年2月,我们向Rhythm Xience的前所有者发行了价值220万美元的119,993股D系列可转换优先股,并在2020年第一季度向他们支付了250万美元,在2021年和2022年分别向他们支付了340万美元和130万美元,这与迄今为止的监管和收入里程碑有关。在截至2023年3月31日的三个月中,没有向Rhythm Xience支付任何款项。Rhythm Xience的收益期截至2023年6月,根据该协议于2023年7月支付的最后一笔款项总额为190万美元。
Biotronik
根据与Biotronik签订的许可协议,我们在2020年2月向Biotronik发行了500万美元的D系列可转换优先股,我们需要向Biotronik各方支付高达1,000万美元的款项,其中200万美元已在实现各种监管和销售相关里程碑后支付,以及任何销售力感导管的单位特许权使用费。
由于我们的重组,Biotronik声称我们违反了LDA规定的合同义务并要求赔偿。我们不同意 Biotronik 的指控。我们打算大力为自己辩护,并将根据适用法律寻求所有可用的法律补救措施。
资产负债表外安排
根据美国证券交易委员会规章制度的定义,截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们对报告的资产、负债、收入和支出金额做出估算和假设。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同,任何此类差异都可能是重大的。
在截至2024年3月31日的三个月中,与我们在2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中披露的政策与估计相比,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
我们的重要会计政策如下所述 附注2-重要会计政策摘要 到我们的简明合并财务报表。
最近的会计公告
参见注释 2-S重要会计政策摘要 到我们的简明合并财务报表中描述适用于我们的简明合并财务报表的最新会计公告。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为S-K法规第10项所定义的 “小型申报公司”,我们无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们维护《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中定义的 “披露控制和程序”,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。
在截至2024年3月31日的季度中,在管理层的监督和参与下,我们对披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。管理层不希望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和操作多么周密,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于成本效益高的控制系统存在固有的局限性,任何对财务报告内部控制的评估都无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的误报,也无法确保所有控制问题和欺诈事件(如果有)已经或将要被发现。
财务报告内部控制的变化:
在截至2024年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们不时参与法律诉讼,包括因我们正常业务活动而产生的诉讼。我们还收到了并可能不时收到来自第三方的来信,指控其专利侵权、违反雇佣惯例或商标侵权,并且将来我们可能会参与诉讼为自己辩护。无法肯定地预测当前或未来任何诉讼的结果,而且无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。除下述事项外,我们目前未参与任何我们认为会对我们的财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响的未决法律诉讼。
在假定股东于2022年2月15日和2022年3月23日向美国加利福尼亚南区地方法院提起的两起假定证券集体诉讼中,我们和我们的某些现任高管被指定为被告(案件编号 22CV206 和 22CV0388)。原告指控违反了《交易法》第10(b)条和第10b-5条以及《交易法》第20(a)条。投诉指控被告对我们的业务、前景和运营作了虚假和误导性的陈述。假定索赔基于我们在向美国证券交易委员会提交的文件、新闻稿以及2021年5月13日至2021年11月11日财报电话会议上的声明。除其他救济措施外,这些诉讼还要求确定所指控的索赔可以在全类基础上提出,未指明的补偿性损害赔偿,律师费,其他费用和费用。2022年7月19日,法院合并了这两起诉讼,任命了首席原告并任命了拟议集体诉讼的首席律师。2022年9月16日,首席原告提出了合并修正申诉。此后,我们提出了驳回动议。2023年9月27日,法院批准了被告的全部驳回动议,但允许原告提出修改后的申诉。2023年10月27日,原告提出了第二份修正申诉,声称了类似的主张。随后,被告提出了驳回动议。2024年3月26日,法院批准了被告的动议,并于2024年4月29日驳回了该案并作出了判决。原告有三十天的时间提出上诉通知。
由于这些集体诉讼事项所涉及的法律和事实问题的复杂性,目前无法确定结果。如果这些事项在申诉阶段之后继续进行,我们可能需要承担大量的费用和开支来为这些事项进行辩护,和/或被要求支付巨额赔偿金或和解费用,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外,Biotronik 于 2024 年 2 月 2 日向我们发送了一份通知。该通知规定,Biotronik撤销并终止双边分销协议,该协议立即生效,理由是据称我们拒绝履行双边分销协议下的合同义务,并要求赔偿金额由Biotronik量化。Biotronik单独声称,由于测绘和消融业务的结束,我们违反了LDA对其规定的合同义务,并声称遭受了进一步的损失。
2024年2月16日,Biotronik双方向美国仲裁协会(该协会于2024年2月29日向我们通报了该要求)对Acutus提起诉讼,指控我们因业务倒闭而违反了与医疗器械许可、制造、分销和开发有关的五项协议规定的合同义务。Biotronik双方声称,除其他外,我们违反了以下义务:(i)根据LDA和MSA开发、制造、使用和商业化某些产品线;(ii)根据双边分销协议分销Biotronik产品以及制造和供应Acutus产品(如适用);(iii)采取商业上合理的努力来履行和完成我们在F&DA下的责任。除其他救济外,该索赔还要求赔偿3,800万美元的损害赔偿、律师费、其他费用和费用。
我们的管辖权异议和任何反诉应于2024年4月1日到期。之后,当事各方指定了仲裁庭并制定了程序时间表。我们不同意Biotronik各方的指控。我们打算大力为自己辩护,并将根据适用法律寻求所有可用的法律补救措施。
第 1A 项。风险因素
截至本10-Q表季度报告发布之日,与我们在2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素相比,没有任何重大变化。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露这些因素的变化或披露其他因素。
第 2 项。近期未注册证券的销售。
没有。
第 5 项。其他信息。
在截至2024年3月31日的三个月中,我们的任何董事或高级职员(定义见《交易法》第16a-1(f)条) 采用要么 终止S-K法规第408项定义的 “10b5-1交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”。
第 6 项。展品
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| | | | 以引用方式纳入 |
展览 没有。 | | 展品描述 | | 表单 | | 文件编号 | | 展览 | | 申报日期 | | 已归档 在此附上 |
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3.1 | | 经修订和重述的公司注册证书 | | 8-K | | 001-39430 | | 3.1 | | 2020年8月10日 | | |
3.2 | | 经修订和重述的章程 | | 8-K | | 001-39430 | | 3.2 | | 2020年8月10日 | | |
3.3 | | 公司面值每股0.001美元的A系列普通等价优先股的优先权、权利和限制指定证书。 | | 8-K | | 001-39430 | | 3.1 | | 2021年8月23日 | | |
31.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)/15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | | | X |
31.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)/15d-14(a)条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | | | X |
32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | | | X |
32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | | | X |
101 | | 以下财务信息来自公司截至2024年3月31日的10-Q表季度报告,格式为行内可扩展商业报告语言(XBRL):(i)简明合并资产负债表,(ii)简明合并运营和综合亏损报表,(iii)简明合并股东(赤字)权益表,(iv)简明合并现金流量表以及(v)附注简明合并财务报表(随函提交)。 | | | | | | | | | | |
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104 | | 封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中) | | | | | | | | | | |
** 本附录32.1和32.2中提供的认证被视为本10-Q表季度报告的附件,根据《交易法》第18条,除非注册人特别以引用方式纳入这些证书,否则不被视为 “已提交”。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
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| Acutus 医疗有限公司 (注册人) |
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日期:2024 年 5 月 9 日 | 来自: | //向井武雄 |
| 向井武雄 首席执行官 (首席执行官) |
| | |
日期:2024 年 5 月 9 日 | 来自: | //向井武雄 |
| 向井武雄 首席财务官 (首席财务和会计官) |
附录 31.1
首席执行官的认证
根据1934年《证券交易法》第13A-14 (A) 条和第15D-14 (A) 条,
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过
我,向井武雄,保证:
1.我已经在 Acutus Medical, Inc. 的 10-Q 表格上查看了这份报告;
2.据我所知,鉴于此类陈述是在何种情况下作出的,本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述,也没有省略陈述作出陈述所必需的重大事实,在报告所涉时期内不会产生误导性;
3.根据我的了解,本报告中包含的财务报表和其他财务信息,在所有重大方面公允地反映了注册人截至本报告所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量;
4.注册人的另一位认证官员和我负责为注册人建立和维护披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)以及对财务报告的内部控制(定义见交易法第13a-15(f)条),并且:
(1)设计了此类披露控制和程序,或促使此类披露控制和程序在我们的监督下设计,以确保这些实体内的其他人向我们提供与注册人(包括其合并子公司)有关的重要信息,尤其是在本报告编写期间;
(2)设计了此类财务报告内部控制,或使此类财务报告内部控制在我们的监督下设计,以便为财务报告的可靠性以及根据公认的会计原则编制用于外部目的的财务报表提供合理的保证;
(3)评估了注册人披露控制和程序的有效性,并在本报告中根据此类评估得出了截至本报告所涉期末对披露控制和程序有效性的结论;以及
(4)在本报告中披露了注册人最近一个财政季度(如果是年度报告,则为注册人的第四个财政季度)期间发生的注册人对财务报告的内部控制的任何变化,这些变化对注册人对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响;以及
5.根据我们对财务报告内部控制的最新评估,注册人的另一位认证人员和我已经向注册人的审计师和注册人董事会(或履行同等职能的人员)的审计委员会披露了以下信息:
(1)财务报告内部控制的设计或运作中存在的所有重大缺陷和重大弱点,这些缺陷和弱点很可能会对注册人记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响;以及
(2)任何涉及在注册人财务报告内部控制中起重要作用的管理层或其他员工的欺诈行为,无论是否重大。
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| //向井武雄 |
| 向井武雄 首席执行官 (首席执行官) |
| 2024年5月9日 |
附录 32.1
首席执行官的认证
根据《美国法典》第 18 节第 1350 节,
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过
下述认证是根据10-Q表格(“报告”)提交的,目的是遵守1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及《美国法典》第18编第63章第1350条。
我,Acutus Medical, Inc.(“公司”)首席执行官向井武雄,根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条,特此证明,据我所知,公司向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的10-Q表季度报告(“报告”):
•完全符合 1934 年《证券交易法》第 13 (a) 或 15 (d) 条的要求;以及
•报告中包含的信息在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况和经营业绩。
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| //向井武雄 | |
| 向井武雄 首席执行官 (首席执行官) | |
| 2024年5月9日 | |
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附录 31.2
首席财务官的认证
根据1934年《证券交易法》第13A-14 (A) 条和第15D-14 (A) 条,
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过
我,向井武雄,保证:
1.我已经在 Acutus Medical, Inc. 的 10-Q 表格上查看了这份报告;
2.据我所知,鉴于此类陈述是在何种情况下作出的,本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述,也没有省略陈述作出陈述所必需的重大事实,在报告所涉时期内不会产生误导性;
3.根据我的了解,本报告中包含的财务报表和其他财务信息,在所有重大方面公允地反映了注册人截至本报告所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量;
4.注册人的另一位认证官员和我负责为注册人建立和维护披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)以及对财务报告的内部控制(定义见交易法第13a-15(f)条),并且:
(1)设计了此类披露控制和程序,或促使此类披露控制和程序在我们的监督下设计,以确保这些实体内的其他人向我们提供与注册人(包括其合并子公司)有关的重要信息,尤其是在本报告编写期间;
(2)设计了此类财务报告内部控制,或使此类财务报告内部控制在我们的监督下设计,以便为财务报告的可靠性以及根据公认的会计原则编制用于外部目的的财务报表提供合理的保证;
(3)评估了注册人披露控制和程序的有效性,并在本报告中根据此类评估得出了截至本报告所涉期末对披露控制和程序有效性的结论;以及
(4)在本报告中披露了注册人最近一个财政季度(如果是年度报告,则为注册人的第四个财政季度)期间发生的注册人对财务报告的内部控制的任何变化,这些变化对注册人对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响;以及
5.根据我们对财务报告内部控制的最新评估,注册人的另一位认证人员和我已经向注册人的审计师和注册人董事会(或履行同等职能的人员)的审计委员会披露了以下信息:
(1)财务报告内部控制的设计或运作中存在的所有重大缺陷和重大弱点,这些缺陷和弱点很可能会对注册人记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响;以及
(2)任何涉及在注册人财务报告内部控制中起重要作用的管理层或其他员工的欺诈行为,无论是否重大。
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| //向井武雄 |
| 向井武雄 首席财务官 (首席财务官) |
| 2024年5月9日 |
附录 32.2
首席财务官的认证
根据《美国法典》第 18 节第 1350 节,
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过
下述认证是根据10-Q表格(“报告”)提交的,目的是遵守1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及《美国法典》第18编第63章第1350条。
我,Acutus Medical, Inc.(“公司”)首席财务官向井武雄,根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条,特此证明,据我所知,该公司向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的10-Q表季度报告(“报告”):
•完全符合 1934 年《证券交易法》第 13 (a) 或 15 (d) 条的要求;以及
•报告中包含的信息在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况和经营业绩。
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| //向井武雄 |
| 向井武雄 首席财务官 (首席财务官) |
| 2024年5月9日 |