附录 99.1

Matinas BioPharma 公布了 2024 年第一季度财务业绩并提供了业务最新情况

最近的 1000万美元融资预计将为2025年第二季度的计划发展计划和运营提供资金

争取合作伙伴推进 MAT2203 进入 ORALTO 3 期试验的讨论仍在进行中

公司将其LNC平台扩展到炎症和肿瘤学领域的 战略得到了有利支持 在活体中 多种疾病模型中的数据

电话会议于今天美国东部时间下午 4:30 开始

新泽西州贝德明斯特(2024年5月9日)——专注于使用其脂质纳米晶体(LNC)平台交付技术提供开创性疗法的临床阶段生物制药公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:MTNB)公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩 ,并提供了业务最新情况。

Matinas首席执行官杰罗姆·贾布尔表示:“我们 仍在按计划进行积极的合作讨论,将口服 MAT2203 推向侵入性曲霉病的ORALTO试验。”“这些讨论旨在确保一个或多个开发和商业 合作伙伴以共同的紧迫感开发和商业 合作伙伴来开发这种改变生活的资产,从而最大限度地提高其在多个地区的价值。随着我们看到更多证据表明重症患者预后良好,我们对口服 MAT2203 的信心不断增强,其中一些患有侵入性 真菌感染,被认为比曲霉病更难治疗。我们认为,通过提供有效、有针对性、更安全、更便捷的选择,MAT2203 有可能改变各种侵入性真菌感染的治疗模式。

他补充说:“上个月 个月的融资加强了我们的资产负债表,使我们能够更好地推进其他研究,为我们的LNC平台项目奠定了坚实的基础 。”“我们对以下各项的结果感到非常鼓舞 在活体中学习 表明 已大大降低了静脉注射多西他赛公认的毒性。在炎症方面,我们在多种炎症性疾病模型中成功地口服了 生物活性的小寡核苷酸。从战略上讲,我们将继续使用我们的 LNC技术进行研究,旨在确立其作为潜在的首选 下一代细胞内口服药物递送平台的作用,这有可能促进在多种高价值适应症中建立强大的候选药物 的内部和外部管道。”

关键 计划更新

MAT2203(口服两性霉素 B)计划

正在进行积极的 谈判,以确保建立合作伙伴关系,启动口服 MAT2203 的 ORALTO 注册 三期试验。这项 3 期随机、多中心、开放标签、裁判者盲目的 ORALTO 试验将在使用 AmbiSome 治疗两天后,评估 MAT2203 作为口服降压疗法 的疗效和安全性®(脂质体 IV-amphotericin B)与 治疗选择有限的侵袭性曲霉病患者的护理标准进行了比较。

一个 在活体中对口服 MAT2203 的研究表明,与安慰剂相比,在治疗免疫抑制小鼠肺部 毛霉菌病真菌感染方面,可以延长存活时间并提高存活率,减少了 真菌负担并改善了肺部感染。 手稿 “口服脂质纳米晶体(LNC)配方两性霉素 B(MAT2203)在肺毛霉病中性粒细胞减少小鼠模型中的功效”(Gu 等人)中报告了研究结果 发表在同行评审中 抗菌药物与化疗杂志.

截至 迄今为止,Matinas已将22名患有严重甚至危及生命的真菌 感染的患者纳入其 “同情/扩大使用准入计划”,还有更多患者接受了 评估。治疗的感染涉及各种微生物,包括曲霉菌、 Mucorales 物种、念珠菌病、镰刀菌、组织胞浆菌病和多个 感染部位的疑似球虫病,包括大脑、膀胱/结肠、骨骼、肺、鼻窦和皮肤。大多数 入组患者处于移植后或正在接受潜在恶性肿瘤的治疗。

LNC 平台更新

两份 摘要(一篇为口头陈述)重点介绍了最近的有利数据 体外, 体外在活体中评估使用Matinas的LNC平台 进行小寡核苷酸口服靶向输送的研究正在美国 基因与细胞疗法学会(ASGCT)27上发表第四五月的年度会议。

LNC-Miriplatin 的 新配方已经开发出来,LNC-Miriplatin 是一种在日本获准用于肝细胞癌的不溶性铂化疗药物 。 体外测试显示出强大的 细胞吸收和杀灭肿瘤细胞的能力。接下来的步骤是评估配方 在活体中。LNC-Miriplatin 将是第二种成功使用 LNC 配制的抗癌药物。

第一个 季度财务业绩

公司报告2024年第一季度没有收入,而2023年第一季度为110万美元,这是 与BioNTech SE和基因泰克公司的研究合作产生的。

2024年第一季度的 总成本和支出为590万美元,而2023年第一季度为670万美元。减少 主要是由于临床开发费用、人员成本和管理费用降低。

2024年第一季度的 净亏损为580万美元,合每股亏损0.03美元,而2023年第一季度的净亏损为550万美元,合每股亏损0.03美元。

截至2024年3月31日,现金、 现金等价物和有价证券为810万美元,而截至2023年12月31日为1,380万美元。 在本季度结束后,公司于4月通过注册直接发行筹集了1,000万美元的总收益。 根据目前的预测,该公司认为其现金状况足以为2025年第二季度的计划运营提供资金 。

会议 电话会议和网络直播

Matinas 将于今天美国东部时间下午 4:30 开始主持电话会议和网络直播。要参与电话会议,请拨打 877-484-6065 或 201-689-8846。网络直播可在公司网站的 “投资者” 部分观看,存档期为 90 天。

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关于 Matinas BioPharma

Matinas BioPharma 是一家生物制药公司,专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。

马蒂纳斯的 主要基于 LNC 的疗法是 MAT2203,这是一种广谱抗真菌药物两性霉素 B 的口服配方,虽然效果很高,但 可能具有显著的毒性。Matinas的LNC平台提供两性霉素B的口服给药,不会产生与静脉注射配方相关的显著的 肾毒性。将类似的杀菌活性与靶向给药结果相结合 可以降低毒性风险,并有可能为治疗侵入性真菌感染创造理想的抗真菌药物。在针对患有隐球菌脑膜炎的 HIV 患者的已完成的 2 期 eCant 研究中,MAT2203 成功进行了评估,达到了其主要终点 并实现了稳健的存活率。MAT2203 将在一项单一 3 期注册试验(“ORALTO” 试验)中作为一种口服降压单一疗法进行进一步评估,这是一种在使用 AmbiSome®(脂质体两性霉素 B)治疗后的口服降压单一疗法,与治疗选择有限的侵入性曲霉病患者的标准 护理相比。

在 中,除了 MAT2203,临床前和临床数据表明,这项新技术有可能为 许多挑战提供解决方案,即实现小分子和更大、更复杂的分子货物 (包括 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸)的安全有效的细胞内输送。Matinas的LNC技术将其独特的作用机制和灵活性与给药途径(包括口服)相结合,有可能成为首选的下一代口服 细胞内药物递送平台。欲了解更多信息,请访问 www.matinasbiopharma.com.

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”, 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、我们的 LNC 平台技术的潜力以及候选产品的未来 开发相关的陈述,包括 MAT2203、公司为其产品(包括 MAT2203)或以优惠条件寻求开发、许可和 合作机会的能力,如果有的话,还有 获得的能力需要监管部门批准和其他本质上是预测性的、取决于或提及未来的 事件或条件的声明。除历史事实陈述以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述的陈述。 前瞻性陈述包括 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、 “可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。这些陈述涉及已知和未知的 风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响,包括 但不限于我们继续经营的能力、我们以可接受的条件获得额外资本以满足流动性需求 的能力,或者包括完成候选产品 临床试验所需的额外资金;我们成功完成候选产品的研究以及进一步开发和商业化的能力; 临床测试固有的不确定性;时间、成本和获得监管部门批准的不确定性;我们保护 公司知识产权的能力;任何执行官或关键人员或顾问的流失;竞争; 监管格局的变化或影响公司产品的监管的实施;以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 中列出的其他因素,包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分 依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求,否则公司 不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本文发布之日之后的事件或情况 或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的候选产品均处于 开发阶段,不可出售或使用。

投资者 联系人:

LHA 投资者关系

Jody Cain

Jcain@lhai.com

310-691-7100

[财务 表待关注]

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Matinas 生物制药控股有限公司

简化 合并资产负债表

(以 千计,共享数据除外)

2024年3月31日 2023年12月31日
(未经审计) (已审计)
资产:
流动资产:
现金和现金等价物 $1,071 $4,787
有价债务证券 7,039 8,969
限制性现金 — 保证金 50 50
预付费用和其他流动资产 2,129 1,737
流动资产总额 10,289 15,543
非流动资产:
租赁权益改善和设备——净额 1,829 1,923
经营租赁使用权资产——净额 2,919 3,064
融资租赁使用权资产——净额 20 21
正在进行的研究和开发 3,017 3,017
善意 1,336 1,336
限制性现金 — 保证金 200 200
非流动资产总额 9,321 9,561
总资产 $19,610 $25,104
负债和股东权益:
流动负债:
应付账款 $473 $514
应计费用 839 1,447
运营租赁负债——当前 681 656
融资租赁负债——当前 5 5
流动负债总额 1,998 2,622
非流动负债:
递延所得税负债 341 341
经营租赁负债——扣除流动部分 2,697 2,877
融资租赁负债——扣除流动部分 16 18
非流动负债总额 3,054 3,236
负债总额 5,052 5,858
股东权益:
普通股面值每股0.0001美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日已授权的5亿股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的普通股分别为217,482,830和217,264,526股 22 22
额外的实收资本 196,067 195,018
累计赤字 (181,397) (175,573)
累计其他综合亏损 (134) (221)
股东权益总额 14,558 19,246
负债和股东权益总额 $19,610 $25,104

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Matinas 生物制药控股有限公司

简明的 合并运营报表和综合亏损报表

(以 千计,股票和每股数据除外)

未经审计

截至3月31日的三个月
2024 2023
收入:
合同收入 $ $1,096
成本和支出:
研究和开发 3,446 3,970
一般和行政 2,456 2,712
成本和支出总额 5,902 6.682
运营损失 (5,902) (5,586)
其他收入,净额 78 73
净亏损 $(5,824) $(5,513)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后 $(0.03) $(0.03)
已发行普通股的加权平均值:
基本款和稀释版 217,358,085 217,264,526
扣除税款的其他综合收益
可供出售证券的未实现收益 87 229
扣除税款的其他综合收益 87 229
综合损失 $(5,737) $(5,284)

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