开发突破性生物制剂、改变生活的药物® 第二阶段中期数据 2024 年 5 月 9 日（数据截止日期：2024 年 4 月 12 日）
2 法律声明除非另有说明，否则本幻灯片中的信息截至2024年5月9日有效，并参照Macrogenics向美国证券交易委员会提交的年度、季度和时事报告进行了全面限定。MacroGenics没有义务更新此处的任何信息。关于前瞻性陈述的警示说明本幻灯片中有关MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的任何陈述，包括有关公司战略、未来运营、公司候选疗法临床开发的陈述，包括临床试验的启动和注册、临床试验结果的预期时间、与监管机构的讨论、MARGENZA和公司候选产品的商业前景或产品收入（如果获得批准）制造服务收入、公司合作者的里程碑或选择加入付款、公司的预期里程碑和公司未来的预期、计划和前景，以及TZIELD未来的全球净销售额和公司实现与DRI（或其继任者或此类协议的受让人）协议条款规定的里程碑付款的能力，以及其他包含 “受制于”、“相信”、“预期” 等字样的声明，“计划”、“期望”、“打算”、“估计”、“潜力”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“将”，”根据1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条的定义，可以”、“可以”、“可以”、“可以”、其否定词、其变体和类似表述，或通过战略讨论构成前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括：TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的收入、支出和成本可能不如预期的风险、与TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine相关的风险 limab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动；未来的数据更新，尤其是有关vobramitamab duocarmazine的数据；我们为客户提供制造服务的能力；启动和注册未来临床试验所固有的不确定性；为候选产品的内部开发提供资金的可用性；对扩大正在进行的临床试验的预期；正在进行的临床试验数据的可用性和时间；对监管审查过程所需时间和步骤的预期；对监管批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们的能力与战略合作伙伴签订协议以及其他可能影响公司候选产品的可用性或商业潜力的事项；灾难或其他事件造成的业务、经济或政治混乱，包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突，或新型冠状病毒（称为 COVID-19 疫情）等公共卫生危机；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本幻灯片中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本文发布之日的观点。该公司预计，随后的事件和事态发展将导致公司的观点发生变化。但是，尽管公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非法律要求，否则公司明确表示不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。不应将这些前瞻性陈述视为本文发布之日后任何日期的公司观点。商标 DART、TRIDENT、MacroGenics、MacroGenics 徽标和 MARGENZA 是 MacroGenics, Inc. 的商标或注册商标。此处使用的所有第三方商标均为其各自所有者的注册商标。研究药物研究药物和/或批准产品的研究用途的安全性和有效性尚未确定。TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日
3 实验组 A Vobramitamab duocarmazine 2.0 mg/kg Q4W 实验组 B Vobramitamab duocarmazine 2.7 mg/kg Q4W R 1:1 入组患者 N=91 主要终点：RPF 关键次要终点：AE、PSA 结果、ORR、DoR、SSE、PK、ADA、NaB (a) 接受额外紫杉烷或第二种 ARAT（雄激素受体）的参与者轴向代理 [阿比特龙、恩扎鲁胺或阿帕鲁胺]) 对于
4 患者流量 TAMARACK 第 2 期中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日（a）不包括三名服用原始雄激素受体轴靶向治疗对照组的给药患者。这些患者不在本报告中的任何分析中。249 名患者评估了资格 181 名入组患者（ITT 人群）176 名患者剂量（a）（安全人群）剂量：2.0 mg/kg q4w（接收到的周期：中位数 = 6，范围 1-9）剂量：2.7 mg/kg q4w（接收周期：中位数 = 5，范围 1-10）R 90 名患者随机分配 82 PSA 可评估 45，基线目标病变 86 患者随机分配 71 个 PSA 可评估 32 个有基线目标病变的患者
5 ITT人群的基线患者特征 ECOG=东方合作肿瘤小组；PSA=前列腺特异性抗原；ARAT=雄激素受体轴向靶向治疗。参数 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (n=91) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (n=90) 全部 (n=181) 年龄、岁平均值 ± SD 70.3 ± 9.03 69.1 ± 8.94 69.7 ± 8.98 中位数 71 (46-89) 70 (35-89) ECOG 表现状态，n (%) 0 42 (46.2) 52 (52) 52 (55) 7.8) 94 (51.9) 1 48 (52.7) 35 (38.9) 83 (45.9) 2 1 (1.1) 2 (2.2) 3 (1.7) 基线 PSA (ng/mL) (n=89) (n=85) (n=174) 平均值 ± SD 180.5 ± 542.60 182.6 ± 433.06 181.6 ± 490.74（范围）26.4（中位数，3447.74）0) 24.7 (0.2, 2778.0) 24.7 (0.2, 3447.0) 基线时可测量的疾病，n (%) 45 (49.5) 34 (37.8) 79 (43.6) Prior Taxane，n (%) 52(57.1) 52 (57.8) 104 (57.5) 之前的 ARAT，n (%) 阿比特龙 46 (50.5) 46 (51.1) 92 (50.8) 恩扎鲁胺 36 (39.6) 33 (36.7) 69 (38.1) 69 (38.1) 阿帕鲁胺 12 (13.2) 10 (11.1) 22 (12.2) 位置，n (%) 西欧 66 (72.5) 68 (75.6) 134 (74.0) 美国 11 (12.1) 10 (11.1) 21 (11.6) 东欧 8 (8.8) 8 (8.9) 16 (8.8) 16 (8.8) 澳大利亚/韩国 6 (6.6) 4 (4.4) 10 (5.5) TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日
6 前列腺特异性抗原 (PSA) 反应中期摘要 PSA 反应可评估人群参数 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (N=82) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (N=71) 任何 ≥ 50% PSA 减少量，n (%) (95% 置信区间) 41 (50.7%) (38.7 — 61.3) 36 (50.7%) (38.6 — 62.8) PSA 反应（已确认 PSA 减少 ≥ 50%）、n（%）（95% 置信区间）36（43.9%）（33.0 — 55.3）26（36.6%）（25.5 — 48.9）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日
7 肿瘤反应中期摘要 RECIST 可评估患有可测疾病的患者在基线时参数 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (N=45) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (N=32) 确认客观缓解率 (ORR) (CR+PR)，n (%) (95% CI) 8 (8.0 — 32.1%) 8 (25.0%) (11.5 — 43.4%) 已确认 + 未确定确诊的 ORR，n (%) 11 (24.4%) 14 (43.8%) 疾病控制率 (CR+PR+SD) (a)、n (%) (95% CI) 41 (91.1%) (78.8 — 97.5%) 28 (87.5%) (71.0 — 96.5%) 最佳总体反应 (BOR) (b)、n (%) 完全反应 (CR) 部分反应 (PR) 稳定疾病 (SD) 进行性疾病 (PD)不可用 (NA) 0 8 (17.8%) 33 (73.3%) 3 (6.7%) 1 (2.2%) 1 (3.1%) 7 (21.9%) 20 (62.5%) 2 (6.3%) 2 (6.3%) 2 (6.3%) 已确认 + 未确认的 BOR，n (%) CR PR SD PD PD NA 0 11 (66.7%) 30 (6.7%) 1 (2.2%) 1 (3.1%) 1 (3.1%) 13 (40.6%) 14 (43.8%) 2 (6.3%) 2 (6.3%) (a) 疾病控制率 (DCR) = CR、PR 和 SD 患者已确认反应的总和。最终分析中，协议定义的 DCR 将包括患有 ≥ 3 个月的 CR、PR 和 SD 患者。(b) 根据 RECIST v1.1 评估的经确认的 CR/PR。TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日
8 PSA（2.0 mg/kg q4w）PSA 反应可评估人群中与基线相比的最佳变化百分比（n=82）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 任何 ≥ 50% 的PSA 减少量 = 41 分。（50.0%）• 已确认降低 ≥ 50% PSA = 36 分。（43.9%）
9 PSA（2.7 mg/kg q4w）PSA 反应可评估人群中与基线相比的最佳变化百分比（n=71）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 任何 ≥ 50% 的PSA 减少量 = 36 分。（50.7%）• 确认降低 ≥ 50% PSA = 26 分。（36.6%）
研究者评估的肿瘤大小（2.0 mg/kg q4w）RECIST 可评估患者（n=44）（a）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 已确诊的 ORR（CR+PR）= 8 (17.8%) • 疾病控制 (CR+PR+SD) = 41 (9%) = 41 (9%) 1.1.1%) • 已确诊+未经证实的ORR = 11 (24.4%) (a) 在基线时患有可测量疾病的45名患者中，有一人没有任何基线后的肿瘤评估。
11 研究者评估的肿瘤大小（2.7 mg/kg q4w）RECIST 可评估患者与基线相比的最佳变化百分比（n=30）(a) TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 已确诊的 ORR (CR+PR) = 8 (25.0%) • 疾病控制 (CR+PR+SD) = 28 (8%) 7.5%) • 已确诊+未经证实的ORR = 14 (43.8%) (a) 在基线时患有可测量疾病的32名患者中，有两名没有接受任何基线后的肿瘤评估。
12 名临时研究者评估的肿瘤反应（2.0 mg/kg q4w）RECIST 可评估的患者在基线（n=45）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：已确认 PR = 8 分。（17.8%）已确认 + 未经证实的 PR = 11 分。（24.4%）持续治疗 = 23 分（51.1%），包括：• 5 已确认的 PR • 1，PR 未经确认
13 名临时研究者评估的肿瘤反应（2.7 mg/kg q4w）RECIST 可评估的基线时可测量疾病的患者（n=32）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：确诊的 CR/PR = 8 分。（25.0%）已确认 + 未经证实的 CR/PR = 14 分。（43.8%）持续治疗 = 20 分（62.5%），包括：• 已确认 PR 的 6 个 • 未确认的 PR 的 6
14 不良事件中期总体摘要安全人群 (n=176) Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (N=90) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (N=86) 所有 (N=176) 任何 TEAE 89 (98.9%) 86 (100%) 175 (99.4%) 研究治疗相关的 AE 87 (96.7%) 83 (96.5%) 170 (96.6%) 严重程度等级 ≥3 的 TEAE 49 (54.4%) 44 (51.2%) 93 (52.8%) 严重程度等级≥3 的研究治疗相关不良事件 29 (32.2%) 30 (34.9%) 59 (33.5%) 任何 SAE 25 (27.8%) 30 (34.9%) 55 (31.3%) 55 (31.3%) 与 SAE 12 (13.3%) 14 (16.3%) 26 (14.8%) TEAE 导致研究药物停药 10 (11.1%)) 13 (15.1%) 23 (13.1%)) TEAE 导致研究药物剂量减少 39 (43.3%) 44 (51.2%) 83 (47.2%) TEAE 导致研究药物中断 38 (42.2%) 48 (55.8%) 86 (48.9%) 有致命后果的 TEAE (a) 1 (1.1%) 4 (4.7%) 5 (2.8%) (a) 注意：2.0 mg/kg 剂量队列中发生了一起 5 级事件：心肌梗塞（研究人员认为与研究药物无关）；在2.7 mg/kg剂量队列中发生了三起5级事件：一次心脏骤停（研究人员认为与研究药物无关）和两次肺炎事件。此外，在2.7 mg/kg剂量队列中，一名患者出现了3级胸腔积液，据记录为致命结果。后三例死亡病例正在调查中，因为这项正在进行的试验的后续行动尚未完成。TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日
15 个临时治疗紧急不良事件 (TEAE) ≥ 10%（任何等级）安全人群（n=176）；按 # 2.7 mg/kg 队列的所有等级事件 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w（n=90）Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w（n=86）AE 首选术语（medDRA v26.1）所有等级 ≥3 所有等级 ≥3（46.7%）3 (3.3%) 50 (58.1%) 2 (2.3%) 食欲下降 26 (28.9%) 0 32 (37.2%) 1 (1.2%) 外周水肿 29 (32.2%) 0 31 (36.0%) 2 (2.3%) 2 (2.3%) 恶心 32 (35.6%) 0 26 (30.2%) 0 胸腔积液 16 (17.8%) 0 25 (29.1%) 1 (1.2%) 中性粒细胞减少症 15 (16.7%) 6 (6.7%) 21 (24.4%) 12 (14.0%)手掌足底红斑感觉障碍综合征 14 (15.6%) 0 20 (23.3%) 1 (1.2%) 贫血 20 (22.2%) 3 (3.3%) 19 (22.1%) 5 (5.8%) 便秘 21 (23.3%) 0 19 (22.1%) 0 腹泻 22 (24.4%) 3 (3.3%) 19 (22.1%) 0 口炎 9 (10.0%) 2 (2.2%) 2 (2.2%) 2 (2.2%) 2 (2.2%)) 18 (20.9%) 1 (1.2%) 疲劳 23 (25.6%) 3 (3.3%) 17 (19.8%) 0 结膜炎 7 (7.8%) 0 15 (17.4%) 0 头痛 11 (12.2%) 0 15 (17.4%) 0 呼吸困难 6 (16.3%) 0 14 (16.3%) 3 (3.5%) 咳嗽 6 (6.7%) 0 13 (15.1%) 0 背痛 8 (8.9%) 1 (1.1%) 12 (14.0%) 4 (4.7%) Pyrexia 10 (11.1%) 0 12 (14.0%) 0 血小板减少症 5 (5.6%) 1 (1.1%) 11 (12.8%)3 (3.5%) 腹痛 4 (4.4%) 1 (1.1%) 10 (11.6%) 0 血小板数量减少 7 (7.8%) 2 (2.2%) 9 (10.5%) 1 (1.2%) 1 (1.2%) 0 9 (10.5%) 0 输液相关反应 3 (3.3%) 0 9 (10.5%) 0 干性皮肤 14 (15.6%) 0 7 (8.1%) 0 皮疹 9 (10.0%) 0 7 (8.1%) 0 关节痛 12 (13.3%) 1 (1.1%) 7 (8.1%) 0 体重下降 9 (10.0%) 0 (5 (5.8%) 0 呕吐 13 (14.4%) 0 5 (5.8%) 0 TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日 (a) 2.0 mg/kg 凝血剂量的胸腔积液发生率排名为1=8级（8.9％）和2级=8级（8.9％）。在2.7 mg/kg剂量队列中，发病率为1级=12级（14.0％），2级=12级（14.0％）和3级=1级（1.2％）。(b) 在2.0 mg/kg剂量队列中，手掌足底红斑感觉障碍综合征的发病率为1级=10级（11.1％），2级=4级（4.4％）。在2.7 mg/kg剂量队列中，发病率为1级=11级（12.8％），2级=8级（9.3％）和3级=1级（1.2％）。
16 项临时治疗-紧急不良事件 (a) (TEAE) ≥ 10%（任何等级）安全人群（n=176）TAMARACK 第 2 阶段中期数据 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日 1 级 2 级 3 级 4 级 2.0 mg/kg q4w Arm (a) 根据 medDRA v26.1 的不良事件首选条款。100% 60% 40% 20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 体重减少呕吐干燥皮疹关节痛血小板数量减少消化不良输液相关反应腹痛血小板减少背痛发烧咳嗽呼吸困难结膜炎头痛疲劳口腔炎贫血便秘腹泻手掌足红障碍感觉中性粒细胞减少胸腔积液恶心水肿外周食欲下降乏力
17 谢谢！Jim Karrels — 高级副总裁、首席财务官 301-354-2681 | karrelsj@macrogenics.com 链接到我们的最新演讲：http://ir.macrogenics.com/events.cfm www.macrogenics.com 投资者关系查询：业务发展查询：Eric Risser — 首席运营官 rissere@macrogenics.com Harish Krishnaswamy — BD krishnaswamyh@macrogenics.com TAMARACK 第二阶段中期数据副总裁 • 2024 年 5 月 9 日 • 数据截止日期：2024 年 4 月 12 日