mgnx-20240331
假的2024Q10001125345--12-31730xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureMGNX：履约义务mgnx: 分子00011253452024-01-012024-03-3100011253452024-05-0300011253452024-03-3100011253452023-12-310001125345MGNX：来自合作协议成员的收入2024-01-012024-03-310001125345MGNX：来自合作协议成员的收入2023-01-012023-03-310001125345US-GAAP：产品会员2024-01-012024-03-310001125345US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310001125345MGNX: 合同制造会员2024-01-012024-03-310001125345MGNX: 合同制造会员2023-01-012023-03-310001125345MGNX：特许权使用费协议收入会员会员2024-01-012024-03-310001125345MGNX：特许权使用费协议收入会员会员2023-01-012023-03-310001125345MGNX：来自政府协议成员的收入2024-01-012024-03-310001125345MGNX：来自政府协议成员的收入2023-01-012023-03-3100011253452023-01-012023-03-310001125345美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001125345US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001125345US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001125345US-GAAP：AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2023-12-310001125345US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001125345美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001125345US-GAAP：AOCI 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华06-1591613
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
医疗中心大道 9704 号
罗克维尔, 马里兰州
20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
301-251-5172
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交和发布此类文件的较短期限），是否以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “加速申报人”、“大型加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
大型加速过滤器☐
加速过滤器
☒
非加速过滤器☐规模较小的申报公司
☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是☒
截至 2024 年 5 月 3 日， 62,633,460注册人的普通股已流通，面值每股0.01美元。




目录

第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表
截至2024年3月31日（未经审计）和2023年12月31日的合并资产负债表
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并运营和综合亏损报表（未经审计）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并股东权益报表（未经审计）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月合并现金流量表（未经审计）
合并财务报表附注（未经审计）
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
第 4 项。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 项。
法律诉讼
第 1A 项。
风险因素
第 5 项。
其他信息
第 6 项。
展品
签名




前瞻性陈述
本报告包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求以及其他非历史信息的信息相关的陈述。其中许多陈述特别出现在本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用 “服从”、“相信”、“预测”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“可以”、“能”、“能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 等术语来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史经营趋势的审查，均基于我们当前的预期和各种假设。我们认为我们的期望和信念有合理的依据，但它们本质上是不确定的。我们可能无法实现我们的期望，我们的信念可能不正确。实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。以下不确定性和因素，除其他外（包括 “项目1A” 中列出的不确定性和因素）。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及 “第二部分，第1A项” 中的 “风险因素”。本季度报告（10-Q）中的 “风险因素” 可能会影响未来的业绩，并导致实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的事项存在重大差异：
•我们开发和商业化候选产品的计划；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时间，包括何时启动或完成临床试验、试验注册以及何时报告数据或提交监管申报；
•候选产品的发布时间以及我们获得和维持监管部门批准的能力，以及任何已批准产品的标签；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个企业合作伙伴关系、股权发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资金的能力；
•我们对合作者目前正在开发的候选产品的期望；
•我们或我们第三方信息技术系统的危害及由此产生的成本、我们的运营中断或对我们声誉的相关影响；
•我们开展新合作或确定其他具有巨大商业潜力且符合我们商业目标的产品或候选产品的能力；
•我们现有合作的潜在好处和未来运作；
•我们收回对制造能力的投资的能力；
•我们产品的市场接受程度和临床效用；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•我们行业的激烈竞争；
•诉讼费用、未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护以及我们对任何监管或法律诉讼结果的期望；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们在合作下获得研究资金和实现预期里程碑的能力；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•管理层关键成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划未来的增长出现任何延迟；
•我们未能维持有效的内部控制；以及
•全球疫情对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和业务其他方面的影响的严重程度和持续时间。
因此，前瞻性陈述仅代表其发表之日，应仅视为我们当前的计划、估计和信念。您不应过分依赖前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。除非法律要求，否则我们不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表

MACROGENICS, INC.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）


2024年3月31日2023年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$80,355 $100,956 
有价证券103,882 128,849 
应收账款7,219 10,367 
库存，净额 1,248 1,221 
预付费用和其他流动资产9,871 9,946 
流动资产总额202,575 251,339 
财产、设备和软件，净额21,296 21,847 
经营租赁使用权资产23,229 23,846 
其他非流动资产1,185 1,386 
总资产$248,285 $298,418 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$10,694 $6,443 
应计费用和其他流动负债18,148 24,239 
递延收入22,837 21,651 
租赁负债4,085 3,775 
流动负债总额55,764 56,108 
递延收入，扣除流动部分56,182 59,243 
租赁负债，扣除流动部分29,927 30,196 
其他非流动负债258 258 
负债总额142,131 145,805 
股东权益：
普通股，$0.01面值—— 125,000,000授权股份， 62,560,502和 62,070,627分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的已发行股份
626 621 
额外的实收资本1,260,505 1,254,750 
累计其他综合亏损(35)(6)
累计赤字(1,154,942)(1,102,752)
股东权益总额106,154 152,613 
负债和股东权益总额$248,285 $298,418 

见合并财务报表附注。
1


MACROGENICS, INC.
合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）


截至3月31日的三个月
20242023
收入：
合作协议和其他协议$1,449 $16,686 
产品销售额，净额4,861 3,490 
合同制造 2,276 3,615 
特许权使用费收入160 422 
政府协议358 283 
总收入9,104 24,496 
成本和支出：
产品销售成本270 113 
制造服务成本1,846 3,410 
研究和开发46,029 45,872 
销售、一般和管理14,709 13,527 
成本和支出总额62,854 62,922 
运营损失(53,750)(38,426)
利息和其他收入2,693 1,073 
利息和其他费用(1,133)(656)
净亏损(52,190)(38,009)
其他综合收益（亏损）：
未实现的投资收益（亏损）(29)13 
综合损失$(52,219)$(37,996)
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损$(0.84)$(0.61)
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股62,290,538 61,809,817 

见合并财务报表附注。

2


MACROGENICS, INC.
股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）


普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2023 年 12 月 31 日62,070,627 $621 $1,254,750 $(1,102,752)$(6)$152,613 
基于股份的薪酬— — 5,512 — — 5,512 
股票计划相关活动489,875 5 243 — — 248 
未实现的投资损失— — — — (29)(29)
净亏损— — — (52,190)— (52,190)
余额，2024 年 3 月 31 日62,560,502 $626 $1,260,505 $(1,154,942)$(35)$106,154 



普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日61,701,467 $617 $1,235,095 $(1,093,694)$(5)$142,013 
基于股份的薪酬— — 4,788 — — 4,788 
减去发行成本的普通股发行95,000 1 616 — — 617 
股票计划相关活动42,098 — (154)— — (154)
未实现的投资收益— — — — 13 13 
净亏损— — — (38,009)— (38,009)
余额，2023 年 3 月 31 日61,838,565 $618 $1,240,345 $(1,131,703)$8 $109,268 


见合并财务报表附注。
3


MACROGENICS, INC.
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至3月31日的三个月
20242023
来自经营活动的现金流
净亏损$(52,190)$(38,009)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销费用1,841 2,983 
摊销有价证券的溢价和折扣(1,315)(372)
基于股票的薪酬5,553 4,833 
非现金利息支出— 656 
非现金租赁费用617 941 
其他非现金物品— (90)
运营资产和负债的变化：
应收账款3,148 20,062 
库存(27)42 
预付费用和其他流动资产75 443 
其他非流动资产201 — 
应付账款4,179 (1,148)
应计费用和其他流动负债(5,891)(677)
租赁负债41 (284)
递延收入(1,875)(2,213)
用于经营活动的净现金(45,643)(12,833)
来自投资活动的现金流
购买有价证券(50,497)(17,296)
出售有价证券的收益和到期日76,750 45,750 
购买财产、设备和软件(1,459)(359)
投资活动提供的净现金24,794 28,095 
来自融资活动的现金流
普通股发行收益，扣除发行成本— 616 
股票期权行使和ESPP购买的收益2,639 5 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(2,391)(158)
出售未来特许权使用费的净收益— 99,655 
融资活动提供的净现金248 100,118 
现金和现金等价物的净变化(20,601)115,380 
期初的现金和现金等价物100,956 108,884 
期末的现金和现金等价物$80,355 $224,264 
补充现金流信息
应付账款或应计账款中包含的财产、设备和软件$242 $177 


见合并财务报表附注。
4


MACROGENICS, INC.
合并财务报表附注（未经审计）
1. 操作性质
业务描述
MacroGenics, Inc.（以下简称 “公司”）在特拉华州注册成立。该公司是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的基于抗体的创新疗法。该公司有一系列候选产品，旨在靶向各种肿瘤相关抗原或免疫检查点分子。这些候选人正在公司或其合作者赞助的临床试验中接受评估，或者正在进行临床前开发。该公司的临床候选产品包括多个肿瘤学项目，这些项目要么是使用其专有的、基于抗体的技术平台创建的，要么是通过与其他公司的技术许可协议实现的。该公司认为，如果监管机构批准上市，其候选产品有可能对以单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合治疗患者未得到满足的医疗需求产生有意义的影响。迄今为止，来自公司专有或合作候选产品的三种产品已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，该公司及其商业化合作伙伴开始在美国上市MARGENZA（margetuximab-cmbb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）拮抗剂，与化疗联合用于治疗以前接受过两种或更多抗HER2疗法（其中至少一种是转移性疾病）的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年11月，美国食品药品管理局批准了TZIELD®（teplizumab-mzwv）用于延缓8岁及以上患有2期T1D的成人和儿童患者的3期1型糖尿病（T1D）的发作。根据资产购买协议，Provention Bio, Inc.（Provention）于2018年5月从该公司收购了Teplizumab。2023年3月，美国食品药品管理局批准了ZYNYZ™（瑞替芬利单抗-dlwr），这是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。Retifanlimab此前由公司开发，并于2017年10月根据独家全球合作和许可协议授权给Incyte Corporation（Incyte）。
流动性
该公司目前正在开发的多种候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。
公司未来的成功取决于其识别和开发候选产品的能力，最终取决于其实现盈利运营的能力。该公司已将其几乎所有的财务资源和精力用于研究和开发，以及一般和管理费用来支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对公司的股东权益和营运资金产生不利影响，从而影响其执行未来运营计划的能力。
作为一家生物技术公司，该公司主要通过出售股票发行普通股的收益和多项合作协议的收入为其运营提供资金。 管理层定期审查公司相对于其运营预算的可用流动性，并进行预测，以监测公司营运资金的充足性。该公司计划通过当前和未来的战略合作或其他安排、产品销售和特许权使用费来创造收入，以满足其未来的运营需求。该公司预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资本来源来支持其产品开发活动。如果公司无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，则公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消其一项或多项产品研发计划或临床研究，减少其他运营费用和/或缩小其组织规模。根据公司最新的现金流预测，该公司认为，自本10-Q表季度报告提交之日起，其当前资源足以为其运营计划提供至少十二个月的资金。
与公司业务相关的其他风险因素类似，包括股市的重大波动和生物技术领域的资金供应情况，以及全球经济、信贷市场和金融市场的潜在问题，包括涉及金融机构或金融服务行业的不利事件，通货膨胀和利率上升以及地缘政治动荡，可能会对公司筹集此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与这些不确定性相关的快速变化的市场和经济状况的不确定性，公司将继续评估这些不确定性对其业务和财务状况影响的性质和程度。
5


演示基础
随附的公司未经审计的中期合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，用于提供中期财务信息。财务报表包括公司管理层认为公允列报所列期间所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。这些中期财务业绩不一定代表整个财年或任何后续过渡期的预期业绩。
随附的未经审计的中期合并财务报表包括MacroGenics, Inc.及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的账目。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。这些合并财务报表和相关附注应与公司于2024年3月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的2023年10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。
2. 重要会计政策摘要
在截至2024年3月31日的三个月中，公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的重大会计政策没有重大变化。
最近的会计公告
自公司发布2023年10-K表年度报告以来，没有发布或预计会对其合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的新会计公告。
3. 金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表了各自的公允价值。公司根据财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）主题820对经常性和非经常性公允价值计量进行核算， 公允价值计量和披露(ASC 820)。ASC 820定义了公允价值，为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大对公允价值衡量的披露。ASC 820层次结构对用于确定公允价值的投入或假设的可靠性质量进行排名，并要求按公允价值记账的资产和负债按以下三个类别之一进行分类和披露：
•级别1——公允价值是使用活跃市场上相同资产和负债的未经调整的报价来确定的。
•第 2 级-公允价值是通过使用可直接或间接观察到的 1 级报价以外的投入来确定的。输入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可能包括估值或其他定价模型中使用的输入，例如可观测的市场数据可以证实的利率和收益率曲线。
•第 3 级-公允价值由不可观察且未经市场数据证实的投入确定。这些投入的使用涉及申报实体做出的重大主观判断，例如，确定对与给定证券相关的流动性不足的折扣系数进行适当的调整。
公司定期评估以公允价值衡量的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820层次结构中的位置做出主观判断。 在本报告所述期间，各级别之间没有调动。
6


定期按公允价值计量的金融资产如下（以千计）：
2024 年 3 月 31 日的公允价值衡量
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$63,964 $63,964 $— 
美国国债30,105 — 30,105 
政府赞助的企业31,331 — 31,331 
公司债务证券42,446 — 42,446 
按公允价值计量的总资产(a)
$167,846 $63,964 $103,882 
2023 年 12 月 31 日的公允价值计量
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$91,665 $91,665 $— 
美国国债31,179 — 31,179 
政府赞助的企业45,043 — 45,043 
公司债务证券52,627 — 52,627 
按公允价值计量的总资产(b)
$220,514 $91,665 $128,849 
(a) 截至2024年3月31日按公允价值计量的总资产包括约美元64.0合并资产负债表上以现金和现金等价物列报了百万美元。
(b) 截至2023年12月31日按公允价值计量的总资产包括约美元91.7合并资产负债表上以现金和现金等价物列报了百万美元。
4. 有价证券
下表汇总了公司的有价债务证券（以千计）：
2024年3月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国债$30,113 $— $(8)$30,105 
政府赞助的企业31,338 3 (10)31,331 
公司债务证券42,466 — (20)42,446 
总计$103,917 $3 $(38)$103,882 
2023年12月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国债$31,177 $4 $(2)$31,179 
政府赞助的企业45,041 7 (5)45,043 
公司债务证券52,637 5 (15)52,627 
总计$128,855 $16 $(22)$128,849 

截至2024年3月31日和2023年12月31日持有的所有可供出售的有价债务证券的合同到期日均不到一年。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司所有处于未实现亏损状况的可出售有价债务证券的亏损时间均不到十二个月。的未实现亏损
7


截至2024年3月31日和2023年12月31日，可供出售的债务证券并不重要，主要是由于利率的变化，包括市场信贷利差，而不是与特定证券相关的信用风险增加。因此， 不与公司可供出售债务证券相关的信贷损失备抵金已记录在所列任何期限内。公司不打算出售这些投资，而且不太可能要求公司在收回摊余成本基础（可能已到期）之前出售这些投资。
5. 库存，净额
该公司的所有库存都与MARGENZA的制造有关。下表列出了公司的净库存（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
工作正在进行中$209 $261 
成品1,039 960 
库存总额，净额$1,248 $1,221 

在2020年12月美国食品药品管理局批准MARGENZA之前，与制造MARGENZA相关的材料成本和费用被记录为研发费用。在获得美国食品药品管理局批准后，该公司开始将与制造MARGENZA相关的库存成本资本化。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的库存余额减去储备金后的净额1.3百万和美元3.1分别为百万的不可售库存。这些储备金反映在记录期间的产品销售成本中。
6. 股东权益
2023年3月，公司与代理商签订了销售协议（销售协议），不时出售总销售价格不超过美元的普通股100.0通过经修订的1933年《证券法》第415条中定义的 “市场发行”（ATM发行）获得百万美元。在截至2023年3月31日的三个月中，公司出售了 95,000普通股股票，每股加权平均价格为美元6.60, 由此产生的净收益约为 $0.6百万，扣除发行费用。 没有在截至2024年3月31日的三个月中，通过自动柜员机发行出售了股票。
7. 收入
合作协议和其他协议
Incyte 公司
Incyte 许可协议
2017年，公司与Incyte签订了独家全球合作和许可协议，该协议于2018年3月、2022年4月和2022年7月进行了修订，涉及一种抑制PD-1的在研单克隆抗体瑞替凡利单抗（Incyte许可协议）。Incyte已获得所有适应症的瑞替凡利单抗开发和商业化的全球独家权利，而公司保留与瑞替凡利单抗联合开发其管道资产的权利。根据Incyte许可协议的条款，Incyte向公司支付了预付款 $150.02017 年达到 100 万个。该公司将生产Incyte全球商业供应的瑞替凡利单抗的一部分。2023年3月，美国食品药品管理局批准了Incyte的ZYNYZ（瑞替芬利单抗-dlwr）生物制剂许可申请（BLA），用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌的成年人。Incyte表示，它正在潜在的注册研究中寻求瑞替凡利单抗的开发，包括针对肛管鳞状细胞癌、MSI高子宫内膜癌和非小细胞肺癌患者。Incyte还致力于开发瑞替凡利单抗及其研发中的多种候选产品。
根据经修订的Incyte许可协议的条款，Incyte将领导瑞替凡利单抗的全球开发。假设Incyte在多个方面成功开发和商业化，该公司总共可能获得高达$的收入435.0百万的开发和监管里程碑，最高可达 $330.0数百万个商业里程碑。从 Incyte 许可协议生效到 2024 年 3 月 31 日，该公司已经确认了美元115.0根据Incyte许可协议，开发里程碑达到了百万美元，其中包括美元15.0在美国食品药品管理局批准ZYNYZ后，收到了一百万美元。公司还有资格获得以下分级特许权使用费 15% 至 24占全球净销售额的百分比。如果任何此类潜在合并获得批准，公司保留与雷蒂凡利单抗合并开发其管道资产的权利，Incyte将雷蒂凡利单抗商业化，公司将其资产商业化。此外，公司保留
8


根据单独的商业供应协议，有权生产两家公司的瑞替凡利单抗全球商业供应需求的一部分。
该公司根据ASC主题606的规定对Incyte许可协议进行了评估， 与客户签订合同的收入(ASC 606) 一开始就确定了以下几点 二协议规定的履行义务：（i）retifanlimab的许可和（ii）在短暂的技术转让期内开展某些临床活动。公司确定，许可和临床活动是单独的履约义务，因为它们可以区分开来，并且在合同的背景下是不同的。该许可证具有独立功能，因为它是可再许可的，Incyte具有重要的临床试验能力，Incyte能够在没有公司参与的情况下开展这些活动；出于方便考虑，公司在转让期间开展活动。公司在成立时确定Incyte许可协议的交易价格为$154.0百万，包括公司为换取许可证而有权获得的对价以及对开展临床活动的估算对价。交易价格是根据每个履约义务的相对独立销售价格分配的。许可证的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的合作和许可协议。商定开展的临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方达成的类似安排使用预期成本方法确定的。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价都将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予Incyte的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。从 2018 年到 2024 年 3 月 31 日, 总额为美元的发展里程碑的累计收入很可能不会发生重大逆转115.0与之相关的百万个 与瑞替凡利单抗进一步发展相关的临床和监管活动。因此，相关对价被添加到估计的交易价格中并被确认为收入.

公司认可了 $150.0在履行其履行义务并于2017年将许可证转让给Incyte时，向该许可证分配了100万英镑。这美元4.0拨给临床活动的百万美元按比例确认，这是在2017年和2018年期间提供的服务。公司认可了 $0.2百万和美元15.0在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，根据Incyte许可协议，收入分别为百万美元。
Incyte 临床供应协议
2018年，公司与Incyte签订了一项协议，根据该协议，该公司将为Incyte对瑞替凡利单抗的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议）。该公司评估了ASC 606下的Incyte临床供应协议，并确定了该协议下的一项履约义务：提供与雷蒂凡利单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物物质所产生的成本，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。交易价格是使用输入法确认的，该输入法反映了与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和所花费的工时）。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认的收入为美元0.1百万和美元1.3根据Incyte临床供应协议提供的服务分别为百万美元。
Incyte 商业供应协议
2020年，公司与Incyte签订了一项协议，根据该协议，公司有权生产瑞替凡利单抗的部分全球商业供应需求（Incyte商业供应协议）。除非提前终止，否则Incyte商业供应协议的期限将在Incyte根据Incyte许可协议支付特许权使用费的义务到期时到期。该公司根据ASC 606对该协议进行了评估，并确定了协议下的一项履约义务：提供与制造雷蒂凡利单抗商业供应相关的服务。交易价格基于每批待生产的散装药物物质的固定价格，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。交易价格是使用输入法确认的，该输入法反映了与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和产生的人工成本）。在截至2024年3月31日的三个月中，公司确认的收入为美元0.4百万美元用于根据Incyte商业供应协议提供的服务。 没有根据Incyte商业供应协议，确认了截至2023年3月31日的三个月的收入。
9


吉利德科学公司
2022年，公司与吉利德科学公司（吉利德）签订了独家期权和合作协议（吉利德协议），以开发和商业化 MGD024，这是一种结合 CD123 和 CD3 的在研双特异性抗体，并使用公司的 DART 平台制造双特异性癌症抗体，并在最多两个独立的双特异性癌症靶向研究计划下进行早期开发。根据该协议，公司将继续正在进行的 MGD024 协议第一阶段试验ng 加入发展计划，在此期间，吉利德将有权行使授予吉利德的选择权，根据公司的知识产权获得独家许可，开发和商业化结合 CD123 和 CD3 的 MacroGenics 的 MGD024 和其他双特异性抗体（CD123 选项）。该协议还授予吉利德在最初的两年内提名为公司开展的多达两个研究项目设定的双特异性癌症靶点的权利，并行使单独的选择权以获得开发、商业化和利用根据每个研究计划（研究计划选项）产生的分子的独家许可。吉利德于9月提名了两个研究项目中的第一个2023。2024年1月11日，双方修订了《吉利德协议》，修改了在执行该协议下研究计划时与知识产权相关的某些事项。
根据吉利德协议的条款，吉利德于2022年10月向公司支付了预付款 $60.0百万. 假设吉利德行使 CD123 期权和研究计划期权并成功开发和商业化 MGD024 或根据协议开发的其他 CD123 产品，并且产品来自另外两个研究项目，则公司将有资格获得高达美元1.7十亿 在目标提名、期权费用以及开发、监管和商业里程碑方面。假设行使 CD123 期权，公司还有资格获得 MGD024（或根据协议开发的其他 CD123 产品）的全球净销售额的分级低两位数特许权使用费，并假设行使该期权 研究计划选项，对这两个研究计划产生的任何产品的全球净销售额征收固定特许权使用费。
公司根据ASC 606的规定对吉利德协议进行了评估，并确定了该协议下的以下实质性承诺：（i）根据 MGD024 开展分配给吉利德的任何活动的许可 发展计划；(ii) 与 MGD024 相关的开发活动，包括制造、研究和早期临床开发活动，这是在此期间提供《吉利德协议》中规定的开发和临床数据、信息和材料的一揽子信息所必需的 在哪个吉利德可以行使 CD123 期权；(iii) CD123 期权和 (iv) 研究计划选项.
该公司得出结论，MGD024 下的许可证是开发的nt 计划而且开发活动彼此没有区别，因为如果不考虑公司开展开发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定，开发期限许可和开发活动应合并为一项单一的绩效义务（开发活动）。CD123 期权被视为一项实质性权利，因为独家许可的价值超过了吉利德行使选择权获得 MGD024 或替代品 CD123 产品开发和商业化的独家许可时应支付的款项，因此是一项独特的履约义务。公司认定，研究计划期权不提供实质性权利，因为其独立销售价格没有折扣。
根据ASC 606，公司确定吉利德协议下的初始交易价格为美元60.0百万，包括吉利德支付的预付款，不可退款。CD123 期权和研究计划期权付款不包括在合约开始时的初始交易价格中，以及 CD123 期权和研究计划期权行使后的任何未来开发、监管和商业里程碑付款（包括特许权使用费）。公司在每个报告期重新评估交易价格中包含的可变对价金额。 公司分配了 $60.0根据每项履约义务的相对独立销售价格，按交易价格向开发活动和 CD123 期权预付百万美元。开发活动的独立销售价格是使用预期成本加利润率方法计算的 用于期权前的开发时间表。 对于 CD123 期权的独立销售价格，公司采用了基于收入的方法，其中包括以下关键假设： 期权后的开发时间表和成本、预测收入、贴现率以及技术和监管成功的概率。
公司使用反映与开发活动相关的成本（包括消耗的资源和所花费的工时）的输入法确认与开发活动绩效义务相关的收入，以完成开发活动。该公司将推迟与 CD123 期权相关的收入确认。如果吉利德行使 CD123 期权并获得独家许可，公司将在履行吉利德协议规定的义务时确认收入。如果未行使 CD123 期权，公司将确认 CD123 期权到期期间的全部收入。
10


在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司的收入为美元0.3百万和美元0.4分别为百万 与《吉利德协议》有关。截至2024年3月31日， $58.0百万根据该协议，收入被递延了， $1.8百万其中是最新的 $56.2百万其中不是最新的。截至 2023 年 12 月 31 日， $58.3百万根据该协议，收入被递延了， $2.2百万其中是最新的 $56.1百万其中不是最新的。
2023 年 9 月， 公司和吉利德签署了一份书面协议，吉利德通过该协议提名了吉利德协议（第一研究计划）中设想的两个研究项目中的第一个，公司授予吉利德研究许可，双方商定了第一研究计划的研究计划，根据该计划，公司将提供研发服务。吉利德向公司支付了美元15.7百万提名费。该公司根据ASC 606的条款对信函协议进行了评估，得出的结论是，这是对吉利德协议的修改，最终签订了一份单独的合同，因为该修改适用于其他不同且按独立销售价格计算的商品和服务。公司认定，许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不开展研发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定将这些义务合并为一项单一的履约义务。吉利德还可以独家选择向公司支付美元10.0百万美元，以获得在第一研究计划中利用该研究分子和研究产品的许可。公司认定，该独家期权不提供实质性权利，因为其独立销售价格没有折扣。
根据ASC 606，公司确定第一研究计划协议的初始交易价格为美元15.7百万，包括吉利德支付的不可退还的款项。公司使用反映与研发服务相关的成本（包括消耗的资源和花费的工时）的输入法确认预计期间内完成服务的收入。
在截至2024年3月31日的三个月中，该公司的收入为美元0.7百万雷亚尔与第一个研究计划有关。截至2024年3月31日， $14.2百万根据该协议，收入已递延，所有收入均为最新协议。截至 2023 年 12 月 31 日， $14.9百万根据该协议，收入被递延了， $11.8百万其中是最新的 $3.1百万其中不是最新的。
制造服务协议
Incyte
2022年1月，公司与Incyte签订了制造和临床供应协议（Incyte制造和临床供应协议），提供制造服务，通过以下方式生产某些Incyte散装药物物质 三年在公司的一家制造工厂停留期间。根据Incyte制造和临床供应协议的条款, 公司收到了预付款 $10.0百万美元，并有资格获得在合同期限内每季度支付的年度固定付款，总额为 $14.4百万。该公司还将获得用于制造产品的材料以及为提供制造服务而产生的其他成本的补偿。2022年7月，公司和Incyte执行了对Incyte制造和临床供应协议的修正案，该修正案延长了 一年并规定每年额外支付一笔定额为美元5.1百万（2022年7月 Incyte 修正案）。
该公司根据ASC 606的规定评估了Incyte制造和临床供应协议以及2022年7月的Incyte修正案，并确定了一项履约义务，即应Incyte的要求，在作为一系列商品和服务一部分的合同期限内向Incyte提供制造服务。公司确定交易价格由预付的美元组成10.0百万美元，年度固定付款总额为美元19.5百万。随着向Incyte提供制造服务，公司将在一段时间内按直线方式确认收入，因为公司确定其在整个业绩期内提供制造服务的努力将均匀支付，因此直线收入确认与制造服务的工作水平非常接近。与为Incyte制造产品所产生的报销材料和其他报销成本相关的可变对价将分配给相关的制造活动，并将在这些活动发生时确认为收入。公司为制造Incyte产品而购买的材料被视为履行合同的成本，在使用这些材料提供制造服务时，将计为资本和费用。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认的收入为美元2.1百万和 $3.6根据Incyte制造和临床供应协议，分别为百万美元。截至2024年3月31日，美元6.1根据该协议，数百万美元的收入被延期，所有收入都是有效的。截至 2023 年 12 月 31 日，美元7.0百万 根据该协议，收入已递延，所有收入均为最新协议。
政府协议
11


NIAID 合同
该公司与NIAID签订了一份合同，该合同自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并提前至 二DART 分子，MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根据NIAID合同，该公司将为1/2期临床试验开发这些候选产品，作为治疗药物，与潜伏逆转治疗相结合，以消耗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的细胞。根据本合同，NIAID不从公司获得商品或服务，因此公司不将NIAID视为客户，并得出结论，该合同不属于ASC 606的范围。
自NIAID合同生效以来，NIAID行使了原始合同中设想的两种期权并进行了修改，使截至2024年3月31日的资金合同总价值为美元25.1百万。此外，最新的修改将NIAID合同的履约期改为2024年9月结束。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认了NIAID合同下的收入0.4百万和美元0.3分别是百万。
8. 股票薪酬
员工股票购买计划
2017年5月，公司股东批准了2016年员工股票购买计划（2016年ESPP）。根据经修订的1986年《美国国税法》（IRC）第423条，2016年ESPP是合格员工股票购买计划的架构，不受1974年《雇员退休收入保障法》条款的约束。本公司保留 800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年的ESPP允许符合条件的员工通过最多扣除工资来以折扣价购买公司普通股 10其合格薪酬的百分比，受任何计划限制。2016 年 ESPP 规定 六个月发行期于每年的5月31日和11月30日结束。在每个发行期结束时，员工可以在以下位置购买股票 85发行期最后一天公司普通股公允市场价值的百分比。在截至2024年3月31日的三个月中， 不普通股是根据2016年的ESPP购买的。
员工股票激励计划
2013年10月，公司实施了2013年股权激励计划（2013年计划）。2013年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。2023年5月，2013年计划终止，该计划不得发放更多奖励。如果根据2013年计划授予的期权在未完全行使的情况下因任何原因到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励在未发行该奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下终止、到期或结算，则此类股票将根据2023年股权激励计划（2023年计划）可供发行。
2023年计划自2023年5月股东批准之日起生效。2023年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。最初，根据2023年计划可能发行的公司普通股的最大数量将不超过 4,850,000股份。如果期权在未完全行使的情况下因任何原因到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励在没有发行该奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下终止、到期或结算，则此类股票可用于授予额外奖励。但是，任何为缴纳预扣税或支付期权行使价而被预扣（或交付）的股票均不可授予额外奖励。
在指定期限内确认了以下股票薪酬支出（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
研究和开发$2,829 $2,461 
销售、一般和管理2,724 2,372 
股票薪酬支出总额$5,553 $4,833 
员工股票期权
每份期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的，该模型使用下表中对所述期间发行的期权的假设：
12


截至3月31日的三个月
20242023
预期股息收益率0%0%
预期波动率
94.9% -95.5%
92.6% - 94.3%
无风险利率
4.0% - 4.4%
3.6% - 4.2%
预期期限6.06年份5.88年份
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中的股票期权活动：
股份加权-
平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
价值
（以千计）
杰出，2023 年 12 月 31 日12,223,637 $15.11 6.7
已授予1,654,555 17.99 
已锻炼(257,683)10.24 
被没收(22,343)11.04 
已过期(23,810)23.99 
杰出，2024 年 3 月 31 日13,574,356 15.54 6.8$46,445 
截至2024年3月31日：
可锻炼8,150,261 18.58 5.518,242 
已归属，预计将归属12,411,841 15.98 6.640,279 
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为美元14.17和 $3.77，分别地。在截至2024年3月31日的三个月中，行使的期权的总内在价值为美元1.9截至2023年3月31日的三个月，百万和最低限额。在截至2024年3月31日的三个月中，行使期权获得的现金总额为美元2.6百万美元，在截至2023年3月31日的三个月中是最低限度。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，归属股票的总公允价值约为美元3.9百万和美元4.4分别为百万。截至2024年3月31日，扣除相关没收估计后，与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为美元34.7百万，该公司预计将在大约的加权平均时间内确认该数额 1.6年份。
限制性股票单位
限制性股票单位（RSU）的估值基于授予之日公司普通股的收盘价。限制性股票单位的公允价值在奖励的必要服务期内按直线方式确认和摊销.
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中，RSU的活动：
股份
加权平均值
授予日期公允价值
杰出，2023 年 12 月 31 日905,614 $5.97 
已授予591,215 18.30 
既得(370,891)7.21 
被没收(3,828)12.80 
杰出，2024 年 3 月 31 日1,122,110 12.03 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $10.3与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为百万美元，公司预计将在剩余的加权平均时间内确认这些成本 1.8年份。
9. 许可内安排
2022年1月，该公司与龙沙旗下的Synaffix B.V.（Synaffix）签订了非独家许可协议，使用Synaffix的专有技术开发、制造和商业化多达三个抗体药物偶联靶标。合同执行后，公司向Synaffix预付了款项。2023年3月，公司和Synaffix修改了协议，增加了四个目标。假设所有七个目标均已成功制定并商业化, 公司将有义务支付高达 $2.8十亿美元用于开发、监管和销售里程碑。
13


最后，根据经修订的本许可协议的条款，在根据这些目标开发的任何产品开始商业销售时，公司必须按相应产品的净销售额的低个位数百分比向Synaffix支付分级特许权使用费。公司可以在提前30天通知Synaffix的情况下随时终止本协议。根据本协议支付给Synaffix的金额在合并运营报表中记作研发费用。公司产生了美元2.4百万和美元1.7在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该协议下的支出分别为百万美元。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论基于我们在本10-Q表季度报告中包含的未经审计的合并财务报表，该报告由我们根据美国公认会计原则（GAAP）编制，适用于中期，也符合经修订的1934年《证券交易法》颁布的第S-X条例。本讨论和分析应与这些未经审计的合并财务报表及其附注以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。 
概述
我们是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新抗体疗法。我们有一系列候选产品，旨在靶向各种肿瘤相关抗原或免疫检查点分子。这些候选药物正在我们或我们的合作者赞助的临床试验中接受评估，或者正在进行临床前开发。我们的临床候选产品包括多个肿瘤学项目，这些项目要么使用我们专有的基于抗体的技术平台创建，要么是通过我们与其他公司的技术许可协议实现的。我们认为，如果监管机构批准上市，我们的候选产品有可能对以单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合治疗患者未得到满足的医疗需求产生有意义的影响。迄今为止，来自我们的专有或合作候选产品的三种产品已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，我们和我们的商业化合作伙伴开始在美国上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）拮抗剂，与化疗联合用于治疗以前接受过两种或更多抗HER2疗法（其中至少一种是转移性疾病）的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年11月，美国食品药品管理局批准了TZIELD™（teplizumab-mzwv），用于延缓8岁及以上的成人和儿童2期T1D患者的3期1型糖尿病（T1D）的发作。根据资产购买协议（Provention APA），Provention Bio, Inc.（Provention）于2018年从我们手中收购了特普利珠单抗。2023年3月，美国食品药品管理局批准了ZYNYZ™（瑞替芬利单抗-dlwr），这是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。Retifanlimab此前由我们开发，并于2017年10月根据独家全球合作和许可协议授权给Incyte Corporation（Incyte）。
迄今为止，我们的业务主要集中在开发我们的技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前研究、进行临床试验、发展合作、运营制造设施、业务规划和筹集资金上。我们直到2021年才开始通过产品销售创造收入。我们主要通过证券的公开发行和私募以及与其他生物制药公司的合作为我们的运营提供资金。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入、合同制造收入和特许权使用费，将使我们能够为2026年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与vobramitamab duocarmazine（vobra duocarmazine）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）的2期TAMARACK临床试验、我们在mcRPC中对lorigerlimab的2期LORIKEET研究以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
截至2024年3月31日，我们的累计赤字为12亿美元。我们预计，在未来几年中，随着我们继续承担与正在进行的活动和多项临床研究相关的研发费用，这一赤字将增加。
宏观经济状况
由于全球重大事件，包括涉及金融机构或金融服务行业的不利事件、通货膨胀和利率上升以及地缘政治动荡（统称为《宏观经济状况》），全球经济、信贷市场和金融市场已经并将继续经历巨大的波动。这些宏观经济状况已经并将继续造成供应链中断、库存中断和经济增长的波动，包括就业率、通货膨胀、能源价格和消费者信心的波动。仍然难以评估或预测宏观经济条件的最终持续时间和经济影响。宏观经济状况长期的不确定性可能导致经济进一步放缓或导致其他不可预测的事件，每种事件都可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。

合作
15


我们在自己开发的候选产品和与合作者共同开发的候选产品之间寻求平衡的方法。根据我们迄今为止的战略合作，我们已经获得了大量的非摊薄资金，并且在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑以及产品商业销售的特许权使用费和其他付款后，我们仍然有权获得额外资金。我们目前的合作包括以下内容：
•Incyte。 我们与Incyte签订了瑞替凡利单抗的独家全球合作和许可协议，这是一种抑制PD-1的在研单克隆抗体（Incyte许可协议）。根据经修订的该协议，Incyte已获得所有适应症的瑞替凡利单抗开发和商业化的全球独家权利，同时我们保留与瑞替凡利单抗联合开发管道资产的权利。截至2024年3月31日，我们从Incyte收到了1.5亿美元的预付款和总额为1.15亿美元的里程碑式付款，其中包括2023年3月美国食品药品管理局批准ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）后的1,500万美元。我们有资格额外获得3.2亿美元的开发和监管里程碑以及3.30亿美元的商业里程碑。我们还有资格获得任何全球净销售额的15％至24％的分级特许权使用费，并且我们可以选择与Incyte共同推广瑞替凡利单抗。如果任何此类潜在组合获得批准，我们保留与雷蒂凡利单抗联合开发管道资产的权利，Incyte将瑞蒂凡利单抗商业化，我们将我们的资产商业化。我们还与Incyte签订了协议，根据该协议，我们将为Incyte的瑞替凡利单抗临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议），根据该协议，我们有权生产Incyte的瑞替凡利单抗全球商业供应的一部分（Incyte商业供应协议）。
•吉利德。2022年，我们与吉利德科学公司（吉利德）签订了独家期权和合作协议（吉利德协议），使用我们的 DART 平台开发 MGD024 和商业化并制造双特异性癌症抗体，并在最多两个独立的双特异性癌症靶向研究项目下进行早期开发。根据吉利德协议，我们将根据开发计划继续进行的 MGD024 第一阶段试验，在此期间，吉利德将有权行使授予吉利德的期权，获得独家许可，开发和商业化我们结合 CD123 和 CD3 的 MGD024 和其他双特异性抗体（CD123 Option）。该协议还授予吉利德在最初的两年内提名为我们开展的多达两个研究项目设定的双特异性癌症靶点的权利，并行使单独的选择权以获得开发、商业化和利用在每个研究计划下产生的分子的独家许可（研究计划选项）。作为吉利德协议的一部分，吉利德向我们支付了6000万美元的不可退还的预付款，假设吉利德行使 CD123 期权和研究计划期权，成功开发和商业化根据协议开发的 MGD024 或其他 CD123 产品，并且产品来自另外两个研究计划，我们将有资格获得高达17亿美元的目标提名、期权费以及开发、监管和商业里程碑。假设行使 CD123 期权，我们还将有资格获得 MGD024（或根据协议开发的其他 CD123 产品）的全球净销售额的分级低两位数特许权使用费，并假设行使研究计划期权，即对这两个研究计划产生的任何产品的全球净销售额收取固定特许权使用费。2023年，吉利德提名了《吉利德协议》（第一研究计划）中设想的两个研究项目中的第一个，并向我们支付了1,570万美元的提名费。我们授予吉利德研究许可，双方商定了第一研究计划的研究计划，根据该计划，我们将提供研发服务。 2024年1月11日，双方修订了《吉利德协议》，修改了在执行该协议下研究计划时与知识产权相关的某些事项。
关键会计估计
我们的关键会计估算是在编制合并财务报表时需要做出最重要的判断和估计的政策。我们的重要会计估算摘要载于截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的关键会计估算没有重大变化。

16


运营结果
收入
以下是我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月收入的比较（百万美元）：
截至3月31日的三个月
20242023改变%
合作协议和其他协议$1.4 $16.7 $(15.3)(92)%
产品销售额，净额4.9 3.5 1.4 40 %
合同制造 2.3 3.6 (1.3)(36)%
特许权使用费收入0.1 0.4 (0.3)(75)%
政府协议0.4 0.3 0.1 33 %
总收入$9.1 $24.5 $(15.4)(63)%
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月收入减少了1,540万美元，这主要是由于：
•减少了1,500万美元，这是由于根据里程碑付款 Incyte许可协议于2023年第一季度收到；
•Incyte制造和临床供应协议下确认的收入减少了140万美元；以及
•Incyte临床供应协议下确认的收入减少了130万美元。
这些减少被以下因素部分抵消：
•MARGENZA产品净销售额增加了140万美元；以及
•《吉利德协议》确认的收入增加了60万美元。
合作协议和其他协议的收入可能因时期而有很大差异，具体取决于我们的合作者在候选产品方面取得的进展、根据当前协议实现里程碑的时间以及我们是否签订了其他合作协议。
产品销售成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，产品销售成本分别为30万美元和10万美元。产品销售成本主要包括产品特许权使用费和填充装修成本。在这两个时期销售的产品包括药品，在FDA批准MARGENZA之前，这些药物先前被记入研发费用，这对我们的毛利率产生了有利影响。我们预计，随着我们通过该药品进行销售，产品销售成本将继续受到积极影响。
制造服务成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，制造服务成本分别为180万美元和340万美元。这两个时期的制造服务成本包括根据Incyte制造和临床供应协议为生产某些Incyte散装药物物质提供制造服务的成本。我们预计，根据商定的生产计划，制造服务的成本将因时期而异。
研发费用
以下是我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的研发支出（百万美元）的比较：
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截至3月31日的三个月
20242023改变%
Vobramitamab duocarmazine$9.7 $9.1 $0.6 7 %
Lorigerlimab9.6 7.6 2.0 26 %
MGC0286.1 0.8 5.3 663 %
其他抗体药物偶联物 (ADC)4.6 3.1 1.5 48 %
MGC0264.0 5.2 (1.2)(23)%
玛格妥昔单抗3.1 5.3 (2.2)(42)%
MGD0242.8 1.6 1.2 75 %
下一代 T 细胞参与者 (a)2.5 2.9 (0.4)(14)%
瑞替凡利单抗1.0 0.3 0.7 233 %
HIV 政府合同下的 DART 分子0.7 0.5 0.2 40 %
IMGC9360.5 0.8 (0.3)(38)%
Enoblituzumab0.3 1.5 (1.2)(80)%
Flotetuzumab0.1 2.2 (2.1)(95)%
Tebotelimab0.1 2.6 (2.5)(96)%
其他方案 (a)0.9 2.4 (1.5)(63)%
研发费用总额$46.0 $45.9 $0.1 — %
(a) 包括研究和发现项目，以及尚未进入临床开发的早期临床前分子和分子。
截至2024年3月31日的三个月，我们的研发费用与截至2023年3月31日的三个月相比增加了10万美元，这主要是由于：
• 与 MGC028 相关的开发成本增加；
•与洛瑞格利单抗相关的临床试验成本增加；
•其他 ADC 的开发成本增加；以及
•与 MGD024 相关的开发和临床成本增加。
这些增长被以下因素抵消：
•降低了与tebotelimab相关的开发、制造和临床试验成本；
•减少了与玛吉妥昔单抗相关的开发和临床试验成本，包括2018年Zai Lab协议下的费用；
•由于停止开发该分子，与flotetuzumab相关的开发和临床试验成本降低；
•降低了与依诺珠单抗相关的临床试验成本；以及
•降低了与其他计划相关的开发成本。
我们未来几个季度的研发费用存在不确定性，这些不确定性受多个变量的影响，包括最近结束的研究的结束活动的时间以及与正在进行的临床研究相关的当前和预期支出。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用为1,470万美元 和 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为1,350万美元。增长主要是由于股票薪酬支出和其他专业费用的增加。

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流动性和资本资源
现金流
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量：
截至3月31日的三个月
20242023
（以百万美元计）
提供的净现金（用于）：
经营活动$(45.6)$(12.8)
投资活动24.8 28.1 
筹资活动0.2 100.1 
现金和现金等价物的净变化$(20.6)$115.4 
运营活动
用于经营活动的净现金包括我们经非现金项目调整后的净亏损，例如折旧和摊销费用以及股票薪酬和营运资金变动。截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金受益于Incyte根据Incyte许可协议从Incyte获得的1,500万美元里程碑以及Provention Bio, Inc.收到的与TZIELD批准里程碑相关的1,500万美元。
投资活动
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金主要来自有价证券的到期日，部分被有价证券的购买所抵消。
融资活动
截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金包括我们与DRI Healthcare Acquisities LP签订的9,970万美元特许权使用费收购协议的净现金收益。
我们目前正在开发的多种候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。我们未来的成功取决于我们识别和开发候选产品的能力，最终取决于我们实现盈利运营的能力。我们已将几乎所有的财政资源和精力用于研究和开发，并将一般和管理费用用于支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响，因此也将对我们执行未来运营计划的能力产生不利影响。
作为一家生物技术公司，我们的运营资金主要来自股票发行中出售普通股的收益和来自多项合作协议的收入。 管理层定期审查我们相对于运营预算和预测的可用流动性，以监测我们的营运资金是否充足，并预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资本来源来支持我们的产品开发活动。如果有的话，也无法保证我们能够以商业上可接受的条件获得新的资本来源。此外，未来的任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们放弃对低于其全部潜在价值的产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消我们的一项或多项产品研发计划或临床研究，和/或缩小我们的组织规模. 尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入、合同制造收入和特许权使用费，将使我们能够为2026年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与mcRPC中vobra duo的2期TAMARACK临床试验、我们在mcRPC中对lorigerlimab的2期研究以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
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物质现金需求
在截至2024年3月31日的三个月中，我们在截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中列出的实质性现金需求，包括合同和其他义务，没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2024年3月31日，自2023年12月31日以来，我们的市场风险敞口没有发生重大变化。有关与利率变动相关的金融市场风险的更多信息，请参阅第7A项。“关于市场风险的定量和定性披露” 载于我们于2024年3月7日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告的第二部分。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
截至2024年3月31日，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了我们的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到适当记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据他们对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管诉讼、索赔或集体诉讼，与涉嫌专利侵权和其他知识产权，或涉嫌违反商业、公司、证券、劳动和就业行为以及与我们的业务相关的其他事务。但是，我们目前预计此类法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。但是，根据给定争议的性质和时间，最终的不利解决方案可能会对我们当前或未来的经营业绩或现金流产生重大影响。

第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的因素。第1A项中描述的风险因素没有实质性变化。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。
第 5 项。其他信息
10b5-1 交易计划
在截至2024年3月31日的三个月中，以下第16条高管和董事 采用，已修改或 终止a “第10b5-1条交易安排”（定义见《交易法》第S-K条第408项）：
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•托马斯·斯皮茨纳格尔，博士， 技术运营高级副总裁, 采用新的交易计划 2024年3月12日（根据新计划，第一笔交易可能不迟于2024年7月2日）。该交易计划将有效期至2026年7月2日，涵盖的潜在销售额不超过 398,990公司普通股的股份。
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第 6 项。展品
10.1+
公司与吉利德科学公司之间于 2024 年 1 月 11 日签订的合作和许可协议的第一修正案
31.1*
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证
31.2*
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证
32.1**
第 1350 条首席执行官认证
32.2**
第 1350 条首席财务官认证
101.INSXBRL 实例文档
101.SCHXBRL 架构文档
101.CALXBRL 计算链接库文档
101.DEFXBRL 定义链接库文档
101.LABXBRL 标签 Linkbase 文档
101.PREXBRL 演示文稿链接库文档
104封面交互式数据（格式为 Inline XBRL，包含在此提交的附录 101 中）

+ 本文档的部分内容（以” 表示[***]” 之所以被省略，是因为它们不是实质性的，而且是那种类型
MacroGenics, Inc. 将其视为私密和机密。
* 随函提交
** 随函附上





签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
MACROGENICS, INC.
来自：/s/ 斯科特·科尼格
斯科特·科尼格，医学博士，博士
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
来自：/s/ 詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡雷尔斯
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务官）
日期：2024 年 5 月 9 日