附录 99.1

ANNOVIS 宣布 对帕金森氏病的 BUNTANETAP III 期数据进行解盲

宾夕法尼亚州马尔文 — 2024 年 5 月 9 日 — Annovis Bio, Inc.(纽约证券交易所代码:ANVS)(“Annovis” 或 “公司”), 是一家开发神经退行性疾病新疗法的临床阶段药物平台公司,今天宣布成功完成 早期帕金森氏病(PD)患者buntanetap的III期研究的数据清理工作。主要疗效数据预计将在6月公布。

第三阶段研究于 2023年第四季度完成,最初计划在2024年第一季度公布数据,但是该公司在数据清理过程中面临延迟,超出最初的预后 。Annovis创始人、总裁兼首席执行官玛丽亚·马切基尼博士详细解释了延迟的原因:

“当我们达到对 PD III 期研究数据进行解盲 的地步时,我们发现了一个意想不到的问题:太多的血浆样本显示不存在 buntanetap。我们 原本预计安慰剂组中有33%的空白样本,但我们看到的空白样本超过50%。我们担心自己把瓶子弄混了 ,而且病人得不到应有的待遇。如果发生这种情况,这项研究将毫无价值。我们立即 开始在每一步寻找可能的解释。我们检查了瓶子里的东西,没错。我们检查了 瓶子的分布情况,正确无误。我们检查了血浆样本的标签——正确。我们检查了血浆样本的分布 ——正确。因此,我们只剩下药代动力学(PK)测量结果。PK 由 LC-MS/MS 使用 套非常昂贵的设备进行测量,该设备符合 GLP、GCP、GMP,并受非常严格的美国食品药品管理局法规的监管。事实证明,正在评估 PK 的该小组修改了方法,不幸的是影响了测量。我们重复了相同样本的 PK,获得了 预计占安慰剂的 33% 的空白样本。

整个过程花了我们两个月, 这导致了数据公布的延迟。但是,由于我们的努力和立即采取的行动,我们现在有信心并准备为公众和食品和药物管理局评估 数据,并在6月报告主要结果。

非常感谢你的理解 和耐心。”

关于 Annovis Bio, Inc.

Annovis Bio, Inc. 总部位于宾夕法尼亚州马尔文,是一家临床阶段的药物平台公司,致力于治疗神经变性,例如阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和其他慢性神经退行性疾病。据信它是唯一一家同时开发AD和PD 药物的公司,该药物旨在抑制一种以上的神经毒性蛋白质,以恢复轴突和突触活性。通过改善大脑功能,该公司 的目标是治疗与 AD 相关的记忆力减退和痴呆以及与 PD 相关的身体和大脑功能障碍。有关 Annovis Bio 的更多信息 ,请访问该公司的网站 www.annovisbio.com,然后在 LinkedIn 和 X(前身为推特)上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年证券交易法 第21E条所指的 “前瞻性” 陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。 公司建议谨慎对待前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于公司与临床试验有关的 计划。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际 结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异,包括患者入组、Buntanetap 的有效性 以及公司评估buntanetap疗效、安全性 和耐受性的临床试验的时机、有效性和预期结果。另请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中列出的其他风险因素,包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告 和10-Q表季度报告中 “风险因素” 部分中列出的风险和不确定性。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均基于截至本文件提交之日公司获得的 信息。除非适用的 法律要求,否则公司明确表示不承担任何更新或更改 其前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系人:

玛丽亚·马切基尼博士

maccecchini@annovisbio.com