附录 99.1

Alterity Therapeutics 2 期数据监测委员会建议 在第三次审查后按计划继续进行临床试验

-ATH434-201 试用有望在 2024 年 11 月完成 —

-预计收入数据将于 2025 年 1 月 公布-

澳大利亚墨尔本和美国旧金山 — 2024 年 5 月 8 日：致力于开发神经退行性疾病改良疗法的 生物技术公司 Alterity Therapeutics（澳大利亚证券交易所股票代码：ATH，纳斯达克股票代码：ATH）（“Alterity” 或 “公司”）今天宣布， 独立数据监测委员会 (DMC) 已完成对试验数据的第三次审查，并建议按计划继续进行 ATH434-201 二期研究。ATH434-201 临床试验是一项针对早期多系统萎缩 (MSA) 患者的 ATH434 的随机、双盲、安慰剂对照研究，这是一种罕见的神经退行性疾病，没有获得批准的减缓或 阻止其进展的治疗方法。

DMC对来自研究参与者的 非盲临床数据进行了预先规定的审查。DMC 对安全性没有表示担忧，并建议继续进行研究 ，不做任何修改。DMC审查该试验临床数据的计划已获得美国食品药品监督管理局的批准。

Alterity首席执行官戴维·斯塔姆勒医学博士表示：“我们很高兴地报告 ，我们 ATH434-201 二期临床试验的数据监测委员会再次确定不存在安全问题， 该研究可以按计划继续进行。”“这项建议 很重要，因为 ATH434 在长期暴露下继续表现出良好的安全性。该试验仍有望在2024年11月完成 ，并于2025年1月报告收入数据。”

除了安全性和药代动力学评估外，ATH434-201 2 期临床试验正在评估 ATH434 治疗对神经影像学和蛋白质生物标志物的影响，以证明靶点参与度和临床 终点以证明疗效。选定的生物标志物，例如大脑 铁和聚合 α-突触核蛋白，是 MSA 病理的重要贡献者，因此是 显示药物活性的适当靶标。可穿戴传感器还用于评估对 MSA 患者重要的运动活动。该研究招收了 77 名成年人，他们被随机分配接受两种剂量水平的 ATH434 或安慰剂中的一种。参与者 将接受为期 12 个月的治疗，这将为检测疗效终点的变化提供机会，从而优化 一项最终的 3 期研究的设计。有关2期试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov 标识符： NCT05109091。

关于 ATH434

Alterity 的主要候选药物 ATH434 是一种口服药物，旨在抑制与神经变性有关的病理蛋白的聚集。 临床前表明，ATH434 可通过恢复大脑中正常的铁平衡来降低 α-突触核蛋白病理并保持神经元功能。 作为铁伴侣，它具有治疗帕金森氏病以及各种帕金森病的巨大潜力，例如 多系统萎缩（MSA）。ATH434 成功完成了 1 期研究，证明该药物具有良好的耐受性，其大脑 水平与 MSA 动物模型中的有效水平相当。ATH434 目前正在两项临床试验中进行研究：ATH434-201 是一项针对早期 MSA 患者的随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，而 ATH434-202 研究是一项针对更晚期 MSA 患者的开放标签 二期生物标志物试验。 美国食品药品管理局和欧盟委员会已授予 ATH434 用于治疗 MSA 的孤儿药称号。

关于多系统萎缩

多系统萎缩 (MSA) 是一种罕见的神经退行性疾病，其特征是自主神经系统衰竭和运动受损。症状 反映了大脑和脊髓中不同类型的神经细胞的功能逐渐丧失和死亡。它是一种快速进展的 疾病，会导致严重的残疾。MSA 是一种帕金森氏症，其特征是运动减慢和/或 僵化、影响血压维持和膀胱控制等非自愿功能的自主神经不稳定以及容易跌倒的 平衡和/或协调能力受损等多种组合。MSA 的病理特征是蛋白质 α-synuclein 在胶质细胞、中枢神经系统的支持细胞中积累，以及多个大脑区域的神经元流失。在美国，MSA至少影响15,000人，尽管MSA的某些症状可以通过药物治疗，但目前没有能够减缓疾病进展的药物，也无法治愈。¹

Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性 疾病患者创造另一种未来。该公司的主要资产 ATH434 有可能治疗各种帕金森氏症。Alterity还拥有广泛的 药物发现平台，可生成可获得专利的化合物，以介入疾病过程。该公司总部位于澳大利亚 墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.alteritytherapeutics.com。

授权和其他信息

该公告得到了Alterity Therapeutics Limited首席执行官大卫·斯塔姆勒的授权。

投资者和媒体联系人：

澳大利亚

汉娜·霍利特

we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com

+61 450 648 064

美国

Remy Bernarda remy.bernarda@iradvisory.com

+1 (415) 203-6386

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性 陈述”。 公司试图通过使用 “期望”、“打算”、“希望”、 “预期”、“相信”、“可能”、“可能”、“证据” 和 “估计” 等词语以及 其他类似的表达方式来识别此类前瞻性陈述，但这些词语并不是识别此类陈述的唯一手段。

公司向美国证券交易委员会提交的文件中标题为 “风险因素” 的章节描述了可能导致实际 业绩与此类前瞻性陈述显示的业绩存在重大差异的重要因素，包括其最新的20-F表年度报告以及 表6-K报告，包括但不限于以下内容：与公司药物开发计划有关的声明， 包括但不限于公司药物开发计划临床试验的启动、进展和结果， 包括，但是不限于，ATH434 和任何其他非历史事实的陈述。此类声明涉及风险和 不确定性，包括但不限于与融资困难或延迟、 公司药物成分的开发、测试、监管批准、生产和销售相关的风险和不确定性，包括但不限于 ATH434、公司获得更多未来融资来源的能力、意想不到的不良副作用或 公司药物化合物的治疗效果不足，包括，但不限于 ATH434，这可能会减缓或阻止 产品进入市场、为公司的知识产权或商业秘密获得专利保护的不确定性、 成功执行公司专利权的不确定性以及公司运营自由的不确定性。

我们在本新闻稿中发表的任何前瞻性陈述仅基于我们目前获得的信息，并且仅代表截至发布之日的 。我们没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述，无论是书面还是口头陈述，无论是由于新信息、未来发展还是 其他原因。