附录 99.1
MindMed公布2024年第一季度财务业绩和业务更新
--宣布了 MM120 治疗广泛性焦虑症 (GAD) 的 2b 期临床试验阳性结果，显示治疗后 12 周内具有临床和统计学上的显著活性--
--美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予用于治疗成人 GAD 的 MM120 的突破性疗法称号--
--截至2024年3月31日，现金及现金等价物为2.523亿美元--
--公司将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议--
纽约，2024年5月8日——开发治疗脑健康障碍的新候选产品的临床阶段生物制药公司Mind Medicine（MindMed）（纳斯达克股票代码：MNMD）（“公司” 或 “MindMed”）今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
MindMed首席执行官罗布·巴罗表示：“在2023年高产的基础上，我们很高兴地宣布我们在GAD进行的 MM120 2b期试验已达到其关键次要终点，在研究的第12周观察到具有临床和统计学意义的活动。”“此外，我们在1期药代动力学桥接试验中分享的结果支持我们的 MM120 口服溶解片剂（ODT）配方进入关键临床试验，我们在加德的 MM120 三期计划有望在2024年下半年启动。我们还在最近的几次医学会议上发表了演讲，重点介绍了性别与发展持续未得到满足的需求、负担和日益增加的患病率。强劲的资产负债表预计将通过众多关键里程碑为运营提供资金，我们期待在推进 MM402 治疗自闭症谱系障碍 (ASD) 的同时，提供更多有关我们的 GAD 计划以及我们的产品线的最新信息，并有可能扩展到 MM120 的其他适应症。”
业务更新
计划更新和预期里程碑
用于 GAD 的 MM120（Lysergide D-酒石酸盐）
MM402 (R (-)-MDMA) 用于 ASD
2024 年第一季度财务业绩
现金余额。截至2024年3月31日，MindMed的现金及现金等价物总额为2.523亿美元，而截至2023年12月31日为9,970万美元。该公司认为，根据其目前的运营计划，其可用现金和现金等价物将足以为2026年的运营提供资金。
用于经营活动的净现金。截至2024年3月31日的季度，用于经营活动的净现金为1,660万美元，而截至2023年3月31日的季度为1,330万美元。
研究与开发（R&D）。截至2024年3月31日的季度研发费用为1170万美元，而截至2023年3月31日的季度为1,260万美元，减少了90万美元。减少的主要原因是与我们 MM402 计划相关的支出减少了60万美元，与临床前活动相关的支出减少了50万美元，但由于研发能力的提高，内部人员成本增加了30万美元，部分抵消了减少的30万美元。
一般和行政（G&A）。截至2024年3月31日的季度，并购支出为1,050万美元，而截至2023年3月31日的季度为830万美元，增加了220万美元。增长的主要原因是股票薪酬支出增加了110万美元，人事相关费用增加了70万美元，这是由于员工人数增加以支持我们的业务增长。
净亏损。截至2024年3月31日的季度净亏损为5,440万美元，而截至2023年3月31日的季度净亏损为2,480万美元。增长主要是由于2022年美元融资认股权证的公允价值变动2770万美元。
首席财务官过渡
2024年5月3日，公司转任首席财务官一职，导致Schond Greenway离职。MindMed首席执行官兼董事Robert Barrow表示：“我谨代表董事会和执行团队，感谢Schond在过去两年中的辛勤工作和奉献精神。”“Schond支持公司完成了几个重要的里程碑，使我们在财务和战略上处于有利地位。在我们继续推进开发计划和为 MM120 潜在商业化做准备的同时，我们致力于寻找能够延续公司近期势头并为股东带来长期价值的领导者。”
MindMed聘请了一家猎头公司来协助寻找新的首席财务官。
电话会议和网络直播提醒
MindMed管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议，提供公司最新情况并审查公司2024年第一季度的财务业绩。听众可以通过此注册网络直播 链接。希望参与问答环节的分析师应使用此功能 链接。网络直播的重播将通过MindMed网站的投资者关系部分播出， https://ir.mindmed.co/，并在网络直播后存档至少 30 天。建议计划参与的人在开始时间前15分钟加入。
关于 MM120
Lysergide 是一种合成色胺，属于经典或血清素能迷幻药组，可作为人血清素-2A（5-羟色胺-2A）的部分激动剂 [5-HT2A]) 受体。MindMed 正在开发 MM120（lysergide d-tartrate），一种酒石酸盐形式的麦角素，用于 GAD 和其他精神病适应症。
关于 MM402
MM402 是我们专有形式的 R (-)-MDMA（rectus-3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺），我们正在开发这种药物，用于治疗自闭症的核心症状。摇头丸是一种合成分子，通常被称为移情体，因为据报道，它可以增加人际关系和同情心。R (-)-MDMA 的临床前研究表明，与外消旋型摇头丸或 S (+)-对映体相比，其多巴胺能活性的降低表明，与外消旋型摇头丸或 S (+)-对映体相比，它可能表现出较少的刺激活性、神经毒性、体温过高和滥用倾向性。
关于 MindMed
MindMed是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗大脑健康障碍的新型候选产品。我们的使命是成为开发和交付治疗的全球领导者，开启改善患者预后的新机会。我们正在开发一系列针对血清素、多巴胺和乙酰胆碱系统的具有或没有急性感知作用的创新候选药物。
前瞻性陈述
本新闻稿中与公司相关的某些陈述构成适用证券法所指的 “前瞻性信息”，本质上是前瞻性的。前瞻性信息不是基于历史事实，而是基于当前对未来事件的预期和预测，因此存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。这些陈述通常可以通过使用诸如 “将”、“可能”、“应该”、“可以”、“打算”、“估计”、“计划”、“预期”、“预期”、“期望”、“相信”、“潜在” 或 “继续” 等前瞻性词语来识别，或其否定或类似的变体。本新闻稿中的前瞻性信息包括但不限于关于公司认为其1期药代动力学桥接试验的结果将支持其 MM120 ODT 配方推进到关键临床试验的陈述；公司认为有望在 2024 年下半年启动 MM120 Zydis® ODT 的 3 期临床计划；公司计划就其 GAD 计划和其他候选产品提供更多更新其管道；公司对潜在收益的信念其候选产品；该公司计划在2024年第二季度与美国食品药品管理局举行第二阶段末会议；该公司认为，其 MM402（R（-）-MDMA）的1期试验应使进一步的临床试验能够描述每天重复服用 MM402 的影响并探索ASD人群中疗效的早期迹象；该公司预计顶线来自于UHB的1期研究者发起的 R (-)-MDMA、S (+)-MDMA 和 R/S-MDMA 的临床试验将于2024年第二季度公布；该公司的预计其现金和现金等价物将为2026年的运营提供资金；预计即将到来的里程碑、试验和研究；临床试验的结果、时间和数据报告；以及 MM120 和 MM402 的潜在其他适应症。存在许多风险和不确定性，可能导致实际业绩和公司的计划和目标与前瞻性信息中表达的计划和目标存在重大差异，包括负现金流的历史；有限的运营历史；未来亏损的发生；额外资本的可用性；遵守法律法规；与研发相关的困难；与临床试验或研究相关的风险；加强监管审查；早期产品开发；临床试验风险；监管批准流程；受迷幻药启发的药品行业的新颖性；以及此处讨论或提及的风险因素，以及公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的风险，标题包括 “关于前瞻性陈述的特别说明”、“风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及公司向证券提交的其他文件和陈述所有省份和地区的监管机构加拿大可在SEDAR+的公司简介下查阅，网址为www.sedarplus.ca，美国证券交易委员会可在EDGAR上查阅，网址为www.sec.gov.除非法律要求，否则公司没有义务或义务因新信息、未来事件、预期变化或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
媒体专区：media@mindmed.co
对于投资者：ir@mindmed.co
Mind Medicine（MindMed）有限公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
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三个月 |
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2024 |
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2023 |
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运营费用： |
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|
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||
研究和开发 |
|
$ |
11,705 |
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|
$ |
12,599 |
|
|
一般和行政 |
|
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10,499 |
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|
|
8,263 |
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|
运营费用总额 |
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|
22,204 |
|
|
|
20,862 |
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|
运营损失 |
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(22,204 |
) |
|
|
(20,862 |
) |
|
其他收入/（支出）： |
|
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利息收入 |
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1,656 |
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|
|
1,360 |
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|
利息支出 |
|
|
(434 |
) |
|
|
(76 |
) |
|
外汇亏损，净额 |
|
|
(525 |
) |
|
|
(52 |
) |
|
2022年美元融资认股权证公允价值的变化 |
|
|
(32,893 |
) |
|
|
(5,185 |
) |
|
其他支出总额，净额 |
|
|
(32,196 |
) |
|
|
(3,953 |
) |
|
净亏损 |
|
|
(54,400 |
) |
|
|
(24,815 |
) |
|
其他综合损失 |
|
|
|
|
|
|
|
||
外币折算收益 |
|
|
493 |
|
|
|
14 |
|
|
综合损失 |
|
$ |
(53,907 |
) |
|
$ |
(24,801 |
) |
|
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(1.14 |
) |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
加权平均普通股，基本股和摊薄后普通股 |
|
|
47,860,757 |
|
|
|
38,077,251 |
|
|
Mind Medicine（MindMed）有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
|
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
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资产 |
|
|
|
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||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
252,332 |
|
|
$ |
99,704 |
|
预付资产和其他流动资产 |
|
|
3,139 |
|
|
|
4,168 |
|
流动资产总额 |
|
|
255,471 |
|
|
|
103,872 |
|
善意 |
|
|
19,918 |
|
|
|
19,918 |
|
无形资产，净额 |
|
|
— |
|
|
|
527 |
|
其他非流动资产 |
|
|
144 |
|
|
|
224 |
|
总资产 |
|
$ |
275,533 |
|
|
$ |
124,541 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
7,595 |
|
|
$ |
4,136 |
|
应计费用 |
|
|
9,974 |
|
|
|
11,634 |
|
2022年美元融资认股权证 |
|
|
47,700 |
|
|
|
16,476 |
|
流动负债总额 |
|
|
65,269 |
|
|
|
32,246 |
|
长期信贷额度 |
|
|
14,190 |
|
|
|
14,129 |
|
其他长期负债 |
|
|
15 |
|
|
|
32 |
|
负债总额 |
|
|
79,474 |
|
|
|
46,407 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的普通股，无面值，无限授权；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通的普通股分别为71,163,720股和41,101,303股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
额外的实收资本 |
|
|
539,823 |
|
|
|
367,991 |
|
累计其他综合收益 |
|
|
836 |
|
|
|
343 |
|
累计赤字 |
|
|
(344,600 |
) |
|
|
(290,200 |
) |
股东权益总额 |
|
|
196,059 |
|
|
|
78,134 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
275,533 |
|
|
$ |
124,541 |
|