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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One） | | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号： 001-35518
SUPERNUS 制药有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示） | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华 | | | | 20-2590184 |
（州或其他司法管辖区
公司或组织） | | | | （美国国税局雇主
证件号） |
| | | | |
基韦斯特大道 9715 号 | 罗克维尔 | MD | | 20850 |
| （主要行政办公室地址） | | | | （邮政编码） |
(301) 838-2500
（注册人的电话号码，包括区号）
用复选标记注明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。☒ 是的 ☐没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
☒ 是的没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。 | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | ☒
| | 加速过滤器 | ☐ |
| | | | |
| 非加速过滤器 | ☐ | | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。☐是的☒没有
根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 截至 2024 年 5 月 1 日 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股面值0.001美元 | | 54,974,254 | | SUPN | | 纳斯达克全球市场 |
SUPERNUS 制药有限公司
10-Q 表格 — 季度报告
截至2024年3月31日的季度期间 | | | | | |
| 页号 |
第一部分 — 财务信息 | |
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表 | |
简明合并资产负债表 | 3 |
简明合并收益表 | 4 |
简明综合收益表 | 5 |
股东权益变动简明合并报表 | 6 |
简明合并现金流量表 | 7 |
简明合并财务报表附注 | 8 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 22 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 30 |
第 4 项。控制和程序 | 30 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 项。法律诉讼 | 31 |
第 1A 项。风险因素 | 34 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 34 |
第 3 项。优先证券违约 | 34 |
第 4 项。矿山安全披露 | 34 |
第 5 项。其他信息 | 34 |
第 6 项。展品 | 35 |
签名 | 36 |
第一部分 — 财务信息
Supernus 制药有限公司
简明合并资产负债表
（以千计，共享数据除外） | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 63,401 | | | $ | 75,054 | |
| 有价证券 | 234,335 | | | 179,820 | |
| 应收账款，净额 | 147,734 | | | 144,155 | |
| 库存，净额 | 75,079 | | | 77,408 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 23,772 | | | 16,676 | |
| 流动资产总额 | 544,321 | | | 493,113 | |
| 长期有价证券 | 11,662 | | | 16,617 | |
| 财产和设备，净额 | 12,969 | | | 13,530 | |
| 无形资产，净额 | 579,752 | | | 599,889 | |
| 善意 | 117,019 | | | 117,019 | |
| 其他资产 | 38,367 | | | 37,505 | |
| 总资产 | $ | 1,304,090 | | | $ | 1,277,673 | |
| | | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 应付账款和应计负债 | $ | 86,402 | | | $ | 79,569 | |
| 应计产品退货和折扣 | 167,226 | | | 154,274 | |
| 或有对价，当前部分 | 51,379 | | | 52,070 | |
| 其他流动负债 | 9,547 | | | 4,283 | |
| 流动负债总额 | 314,554 | | | 290,196 | |
| 或有对价，长期 | 976 | | | 1,380 | |
| 长期经营租赁负债 | 32,994 | | | 33,196 | |
| 递延所得税负债，净额 | 19,501 | | | 24,963 | |
| 其他负债 | 6,899 | | | 6,422 | |
| 负债总额 | 374,924 | | | 356,157 | |
| | | |
承付款和或有开支（注15） | | | |
| | | |
| 股东权益 | | | |
普通股，$0.001面值； 130,000,000授权股份； 54,965,316和 54,723,356分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | 55 | | | 55 | |
| 额外的实收资本 | 446,960 | | | 439,493 | |
| 扣除税款后的累计其他综合亏损 | (534) | | | (593) | |
| 留存收益 | 482,685 | | | 482,561 | |
| 股东权益总额 | 929,166 | | | 921,516 | |
| | | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 1,304,090 | | | $ | 1,277,673 | |
参见随附的注释。
Supernus 制药有限公司
简明合并收益表
（以千计，股票和每股数据除外）
| | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 收入 | | | |
| 产品净销售额 | $ | 138,461 | | | $ | 140,575 | |
| 特许权使用费和许可收入 | 5,183 | | | 13,189 | |
| 总收入 | 143,644 | | | 153,764 | |
| | | |
| 成本和开支 | | | |
销售商品的成本(a) | 16,309 | | | 23,460 | |
| 研究和开发 | 24,930 | | | 21,212 | |
| 销售、一般和管理 | 86,516 | | | 85,597 | |
| 无形资产的摊销 | 20,137 | | | 19,966 | |
| 或有对价收益 | (1,095) | | | (1,647) | |
| 成本和支出总额 | 146,797 | | | 148,588 | |
| | | |
| 营业收益（亏损） | (3,153) | | | 5,176 | |
| | | |
| 其他收入（支出） | | | |
| 利息和其他收入，净额 | 3,396 | | | 5,346 | |
| 利息支出 | — | | | (1,505) | |
| 其他收入总额（支出） | 3,396 | | | 3,841 | |
| | | |
| 所得税前收益 | 243 | | | 9,017 | |
| | | |
| 所得税支出（福利） | 119 | | | (7,931) | |
| 净收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| | | |
| 每股收益 | | | |
| 基本 | $ | 0.00 | | | $ | 0.31 | |
| 稀释 | $ | 0.00 | | | $ | 0.29 | |
| | | |
| 加权平均已发行股数 | | | |
| 基本 | 54,801,748 | | | 54,380,947 | |
| 稀释 | 55,626,663 | | | 62,454,204 | |
_____________________________(a) 不包括收购的无形资产的摊销
参见随附的注释。
Supernus 制药有限公司
简明综合收益表
（以千计）
| | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 净收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| 其他综合收益 | | | |
| 扣除税款的有价证券的未实现收益 | 59 | | | 881 | |
| 其他综合收益 | 59 | | | 881 | |
| 综合收益 | $ | 183 | | | $ | 17,829 | |
参见随附的注释。
Supernus 制药有限公司
股东权益变动简明合并报表
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月
（未经审计，以千计，股票数据除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| j | 普通股 | | 额外
实收资本 | | 累积其他
全面
收益（亏损） | | 已保留
收益 | | 总计
股东
公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
| 余额，2023 年 12 月 31 日 | 54,723,356 | | | $ | 55 | | | $ | 439,493 | | | $ | (593) | | | $ | 482,561 | | | $ | 921,516 | |
| 与员工股票购买计划和股票奖励相关的基于股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 5,897 | | | — | | | — | | | 5,897 | |
| 发行与员工股票购买计划和股份奖励相关的普通股，扣除预扣的税款 | 241,960 | | | — | | | 1,570 | | | — | | | — | | | 1,570 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 124 | | | 124 | |
| 扣除税款的有价证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 59 | | | — | | | 59 | |
| 余额，2024 年 3 月 31 日 | 54,965,316 | | | $ | 55 | | | $ | 446,960 | | | $ | (534) | | | $ | 482,685 | | | $ | 929,166 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外
实收资本 | | 累积其他
全面
收益（亏损） | | 已保留
收益 | | 总计
股东
公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | 54,253,796 | | | $ | 54 | | | $ | 408,115 | | | $ | (3,210) | | | $ | 481,245 | | | $ | 886,204 | |
| 与员工股票购买计划和股票奖励相关的基于股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 6,306 | | | — | | | — | | | 6,306 | |
| 发行与员工股票购买计划和股份奖励相关的普通股，扣除预扣的税款 | 216,826 | | | — | | | 1,811 | | | — | | | — | | | 1,811 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 16,948 | | | 16,948 | |
| 扣除税款的有价证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 881 | | | — | | | 881 | |
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | 54,470,622 | | | $ | 54 | | | $ | 416,232 | | | $ | (2,329) | | | $ | 498,193 | | | $ | 912,150 | |
参见随附的注释。
Supernus 制药有限公司
简明合并现金流量表
（以千计） | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 来自经营活动的现金流 | | | |
| 净收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| 为使净收益与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整： | | | |
| 折旧和摊销 | 20,749 | | | 20,601 | |
| 递延融资成本和债务折扣的摊销 | — | | | 532 | |
| 有价证券溢价/折扣的摊销 | 1,894 | | | (1,056) | |
| 或有对价公允价值的变化 | (1,095) | | | (1,647) | |
| 其他非现金调整，净额 | 2,449 | | | 2,459 | |
| 基于股份的薪酬支出 | 5,897 | | | 6,306 | |
| 递延所得税优惠 | (5,482) | | | (435) | |
| 运营资产和负债的变化： | | | |
| 应收账款 | (3,579) | | | 21,971 | |
| 库存 | 1,990 | | | (1,851) | |
| 预付费用和其他资产 | (7,517) | | | (341) | |
| 应计产品退货和折扣 | 12,952 | | | (3,813) | |
| 应付账款和其他负债 | 10,019 | | | (10,548) | |
| 经营活动提供的净现金 | 38,401 | | | 49,126 | |
| | | |
| 来自投资活动的现金流 | | | |
| 购买有价证券 | (193,700) | | | — | |
| 有价证券的销售和到期 | 142,324 | | | 240,058 | |
| 购买财产和设备 | (248) | | | (278) | |
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | (51,624) | | | 239,780 | |
| | | |
| 来自融资活动的现金流 | | | |
信贷额度的收益
| — | | | 93,000 | |
| 信用额度付款 | — | | | (14,637) | |
| 发行普通股的收益 | 2,910 | | | 2,256 | |
| 与股权奖励净股结算相关的员工税 | (1,340) | | | (445) | |
| 融资活动提供的净现金 | 1,570 | | | 80,174 | |
| | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变化 | (11,653) | | | 369,080 | |
| 年初的现金和现金等价物 | 75,054 | | | 93,120 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金
| $ | 63,401 | | | $ | 462,200 | |
| | | |
| 补充现金流信息 | | | |
| 为所得税支付的现金 | $ | 336 | | | $ | 203 | |
| 为经营租赁支付的现金 | 4,002 | | | 3,457 | |
| | | |
| 非现金运营和投资活动 | | | |
| 为新的经营租赁获得的租赁资产 | $ | 2,604 | | | $ | 2,601 | |
参见随附的注释。
Supernus 制药有限公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
1. 商业组织
Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”，见附注2， 合并）是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品。该公司多样化的神经科学产品组合包括经批准的癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行动不便症、宫颈肌张力障碍、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍的治疗以及成年患者的药物诱发的锥体外系反应。该公司正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品，包括治疗PD、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病中行动不便的新型潜在疗法。
该公司有 八它销售的商业产品：Qelbree®，GOCOVRI®，Oxtellar XR®，Trokendi XR®，APOKYN®，XADAGO®，MYOBLOC®，还有 Osmolex ER®。此外，SPN-830（阿扑吗啡输液器）是一种后期药物/器械组合产品，用于持续治疗口服左旋多巴和一种或多种辅助药物 PD 药物无法充分控制的 PD 患者的运动波动（“OFF” 发作）。
2023年12月，该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了停止分销Osmolex ER的通知，称该产品的生产已经停产，该产品的分销将在2024年4月1日之前停止。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（SEC）对中期财务信息的要求编制的。根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）的规定，在本10-Q表季度报告中列出的未经审计的中期简明合并财务报表中省略了某些附注和其他信息。因此，这些未经审计的简明合并财务报表应与公司向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告一起阅读。
管理层认为，未经审计的简明合并财务报表包括公允列报公司财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常和经常性调整。任何中期的经营业绩不一定代表公司未来的季度或年度业绩。
该公司主要位于美国，业务位于 一运营部门。
改叙
前一年的金额与标题有关 与股权奖励净股结算相关的员工税在简明合并报表中，现金流量表已重新分类，以符合本年度的列报方式。重新分类并未影响其他简明合并财务报表。
合并
公司未经审计的简明合并财务报表包括Supernus Pharmicals, Inc.及其全资子公司的账目。此处统称为 “Supernus” 或 “公司”。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律实体。所有重要的公司间往来交易和余额均已在合并中清除。
未经审计的简明合并财务报表反映了公司拥有控股财务权益的实体的合并。在确定是否存在控股财务权益时，公司会考虑其是否拥有该实体的多数表决权益，或者该实体是否为可变权益实体（VIE），以及公司是否是主要受益人。在确定VIE的主要受益人时，公司会评估其是否两者兼而有之：有权指导VIE开展对VIE经济表现影响最大的活动；有义务吸收VIE的损失或从VIE获得可能对该VIE具有重大意义的利益。公司对其实体影响力或控制水平的判断涉及对各种因素的考虑，包括所有权权益的形式；实体治理中的代表性；投资规模；对未来现金流的估计；参与决策的能力；以及其他投资者参与决策过程的权利，包括
清算该实体的权利（如果适用）。如果公司不是VIE的主要受益人，并且在该实体中保留了所有权权益，则该利息将酌情按权益或成本会计方法进行核算。
公司不断评估其是否是VIE的主要受益人，因为现有关系或未来交易的变化可能会影响其结论。
估算值的使用
公司的估计基于：历史经验；预测；从服务提供商那里收到的信息；来自其他来源的信息，包括公开和专有来源；以及公司认为在当时情况下合理的其他假设。实际业绩可能与公司的估计存在重大差异。公司定期评估估算所采用的方法。
广告费用
广告费用包括宣传材料和活动的费用，例如印刷材料和数字营销、营销计划和演讲者计划。公司广告工作的成本按实际支出记账。
该公司的支出约为 $24.3百万和美元25.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，广告支出分别为百万美元。这些费用作为其组成部分入账 销售、一般和管理费用 在未经审计的简明合并收益表中。
限制性现金
该公司的限制性现金余额为美元403.8截至2023年3月31日，这笔款项存放在受托人威尔明顿信托基金的托管账户中，用于偿还 0.6252023年4月1日到期的2023年到期的可转换优先票据（2023年票据）的百分比。
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些对账总额与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和：
| | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
2023年3月31日 |
| 期末 | | 期初 |
| （未经审计） | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 58,442 | | | $ | 93,120 | |
| 受限制的现金 | 403,758 | | — |
| 每张现金流量表的现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | 462,200 | | | $ | 93,120 | |
最近发布的会计公告和披露规则
新的会计公告尚未通过
会计准则更新 (ASU) 2023-07， 对可申报分部披露的改进（主题 280）-2023年11月发布的新准则改善了可报告的分部披露要求，主要是通过加强定期向首席运营决策者提供的重大分部支出的披露。亚利桑那州立大学2023-07还澄清说，拥有单一可报告细分市场的实体必须遵守主题280下新的和现有的报告要求。该标准对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效，具有追溯效力，允许提前采用。公司计划采用截至2024年12月31日的财政年度的指导方针。我们预计，亚利桑那州立大学2023-07年将要求在合并财务报表附注中进行更多披露。该公司目前正在评估该指导方针的通过将对合并财务报表产生的影响。
亚利桑那州 2023-09, 所得税披露的改进（主题740）-2023年12月发布的新标准要求各实体披露有关有效税率对账的更多信息，并披露按司法管辖区分的所得税支出和已缴所得税的情况。该标准的年度有效期从2024年12月15日之后开始，允许提前采用。尽管允许选择性追溯性应用，但该标准将在前瞻性基础上适用。该公司计划采用截至12月31日的财年的指导方针，
2025。我们预计，亚利桑那州立大学2023-09年将要求在合并财务报表附注中进行更多披露。该公司目前正在评估该指导方针的通过将对合并财务报表产生的影响。
美国证券交易委员会最终气候规则
2024年3月，美国证券交易委员会（SEC）通过了美国证券交易委员会第33-11275号新闻稿下的最终规则， 投资者气候相关信息披露的加强和标准化（最终规则）。该规则将要求注册人在注册声明和年度报告中披露某些与气候相关的信息，对于从2025年到2033年的财政年度，大型加速申报人错开遵守最终规则各个方面的合规日期。2024 年 4 月 4 日，美国证券交易委员会发布命令，暂停执行最终规则。美国证券交易委员会的行政中止措施预计将一直有效，直到向各联邦法院提起的质疑该机构通过最终规则的权力等诉讼完成为止。公司目前正在评估最终规则，以确定其对公司披露的影响。
3. 分类收入
下表汇总了按产品或来源分列的收入情况（千美元）： | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 产品净销售额 | | | |
| Qelbree | $ | 45,104 | | | $ | 25,782 | |
| Oxtellar XR | 26,943 | | | 28,915 | |
| GOCOVRI | 26,562 | | | 26,010 | |
| APOKYN | 16,649 | | | 17,209 | |
| Trokendi XR | 15,989 | | | 34,790 | |
其他(1) | 7,214 | | | 7,869 | |
| 产品净销售总额 | $ | 138,461 | | | $ | 140,575 | |
| 特许权使用费和许可收入 | 5,183 | | | 13,189 | |
| 总收入 | $ | 143,644 | | | $ | 153,764 | |
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
公司确认的非现金特许权使用费收入为 $2.3截至2023年3月31日的三个月，为百万美元。公司不再将非现金特许权使用费收入视为特许权使用费的所有权在2023年第二季度归还给公司。
下表显示了产品净销售额占总产品销售额的百分比：
| | | | | | | | | | | |
| 占产品净销售额的百分比 |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| Qelbree | 33% | | 18% |
| Oxtellar XR | 19% | | 21% |
| GOCOVRI | 19% | | 18% |
| APOKYN | 12% | | 12% |
| Trokendi XR | 12% | | 25% |
其他(1) | 5% | | 6% |
| 总计 | 100% | | 100% |
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
我们的三个主要客户，Cencora, Inc.、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation，分别占比均超过 20占我们总产品销售额的百分比，合计占比超过 70截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，占我们总产品销售额的百分比。
4. 投资
有价证券
公司持有的无限制可供出售的有价证券如下（千美元）： | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| （未经审计） | | |
| 公司、美国政府机构和市政债务证券 | | | |
| 摊销成本 | $ | 246,635 | | | $ | 197,153 | |
| 未实现收益总额 | 1 | | | 5 | |
| 未实现损失总额 | (639) | | | (721) | |
| 公允价值总额 | $ | 245,997 | | | $ | 196,437 | |
公司持有的无限制可供出售的有价证券的合同到期日如下（千美元）： | | | | | |
| 3月31日
2024 |
| （未经审计） |
| 少于 1 年 | $ | 234,335 | |
| 1 年到 2 年 | 11,662 | |
| |
| |
| |
| 总计 | $ | 245,997 | |
截至 2024 年 3 月 31 日，有 不由于任何可供出售的有价证券的信用损失而造成的减值。
5. 财务衡量标准的公允价值
资产或负债的公允价值代表在无关市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。
公司使用三级衡量层次结构报告资产和负债的公允价值，该层次结构优先考虑用于衡量公允价值的输入。公允价值层次结构由以下三个层次组成：
•1级估值基于活跃市场中未经调整的报价，相同资产在计量之日可以获得这些报价。
•二级 — 基于活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价以及基于模型的估值，其中所有重要投入均可直接或间接地在市场上观察（例如，利率；收益率曲线）。
•3级——使用市场上不可观察的重要投入和反映公司自身假设的投入进行估值。这些都是基于现有的最佳信息，包括公司自己的数据。
按公允价值记录的金融资产和负债
公司需要定期按公允价值计量的金融资产和负债如下（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2024年3月31日的公允价值计量（未经审计） |
| 截至2024年3月31日的公允价值总额 | |
第 1 级 | |
第 2 级 | |
第 3 级 |
| 资产： | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | | | | | | | |
| 现金 | $ | 14,272 | | | $ | 14,272 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 货币市场基金 | 49,129 | | | 49,129 | | | — | | | — | |
| 有价证券 | | | | | | | |
| 公司、美国政府机构和市政债务证券 | 234,335 | | | 3,950 | | | 230,385 | | | — | |
| 长期有价证券 | | | | | | | |
| 公司和市政债务证券 | 11,662 | | | — | | | 11,662 | | | — | |
| 其他非流动资产 | | | | | | | |
| 有价证券-受限（SERP） | 612 | | | 17 | | | 595 | | | — | |
| 按公允价值计算的总资产 | $ | 310,010 | | | $ | 67,368 | | | $ | 242,642 | | | $ | — | |
| 负债： | | | | | | | |
| 或有考虑 | $ | 52,355 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52,355 | |
| 按公允价值计算的负债总额 | $ | 52,355 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52,355 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年12月31日的公允价值计量 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的公允价值总额 | |
第 1 级 | |
第 2 级 | |
第 3 级 |
| 资产： | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | | | | | | | |
| 现金 | $ | 35,957 | | | $ | 35,957 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 货币市场基金 | 39,097 | | | 39,097 | | | — | | | — | |
| 有价证券 | | | | | | | |
| 公司、美国政府机构和市政债务证券 | 179,820 | | | — | | | 179,820 | | | — | |
| 长期有价证券 | | | | | | | |
| 公司和市政债务证券 | 16,617 | | | — | | | 16,617 | | | — | |
| 其他非流动资产 | | | | | | | |
| 有价证券-受限（SERP） | 568 | | | 16 | | | 552 | | | — | |
| 按公允价值计算的总资产 | $ | 272,059 | | | $ | 75,070 | | | $ | 196,989 | | | $ | — | |
| 负债： | | | | | | | |
| 或有考虑 | $ | 53,450 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53,450 | |
| 按公允价值计算的负债总额 | $ | 53,450 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53,450 | |
限制性有价证券的公允价值记录在 其他资产在简明的合并资产负债表上。没有资产或负债转移到或移出公允价值层次结构的第三级。
其他金融工具
其他金融工具（包括应收账款、应付账款、应计费用和信贷额度）的账面金额由于其短期到期日而接近公允价值。
6. 或有对价
下表提供了与USWM收购和Adamas收购的或有对价（定义见下文）相关的当前和长期部分（千美元）：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 在简明的合并资产负债表中按以下标题进行报告： | （未经审计） | | |
| 或有对价，当前部分 | $ | 51,379 | | | $ | 52,070 | |
| 或有对价，长期 | 976 | | | 1,380 | |
| 总计 | $ | 52,355 | | | $ | 53,450 | |
该公司的或有对价负债与2020年的USWM收购和2021年的阿达玛斯收购有关。或有对价负债使用蒙特卡罗模拟或收益法按公允价值计量。根据用于估算公允价值的重大不可观测投入，公司将其或有对价负债归类为三级公允价值衡量标准。这些反映了公司认为市场参与者将做出的投入和假设。其中任何一项投入加在一起或单独发生变化都可能导致公允价值计量值大幅降低或提高。公允价值的变化在简明的合并收益表中报告 或有对价（收益）费用.
USWM 特遣队考虑
2020年6月9日（USWM截止日期），公司完成了对USWM Enterprises, LLC（USWM Enterprises）所有已发行股权的收购（USWM收购）。USWM 的收购包括为监管和发展里程碑以及基于销售的里程碑支付潜在的额外或有对价。截至2024年3月31日，剩余的潜在或有对价金额最高为美元55百万美元的监管和发展里程碑，包括 (1) 美元25百万美元与 FDA 批准 SPN-830 保密协议有关，以及 (2) 美元30百万与随后的商业产品发布有关。
估算公允价值时考虑的关键假设包括实现里程碑的估计概率和时间，例如获得监管部门批准的概率和时间、预计收入的时间和贴现率。
阿达玛斯应急考虑
2021年11月24日（阿达玛斯截止日期），公司完成了对阿达玛斯所有已发行股权的收购（阿达玛斯收购）。对阿达玛斯的收购包括支付 二不可交易的或有价值权（CVR）均代表在GOCOVRI达到适用的全球产品净销售总额后获得或有付款的合同权利。
每个CVR代表获得美元或有付款的合同权利0.50根据公司与作为权利代理人的美国股票转让与信托公司有限责任公司签订的或有价值权利协议的条款，在达到适用的里程碑（每笔金额均为里程碑付款）后，每股现金减去任何适用的预扣税，且不含利息，详见CVR协议。GOCOVRI全球净销售总额首次超过美元时，应支付一笔里程碑付款（受某些条款和条件的约束）150在任何连续时间内均为百万 12 个月期限于 2024 年 12 月 31 日或之前结束（里程碑 2024）。GOCOVRI全球净销售总额首次超过美元时，将支付另一笔里程碑付款（受某些条款和条件约束）225在任何连续时间内均为百万 12 个月期限于 2025 年 12 月 31 日或之前结束（2025 年里程碑，连同里程碑 2024，里程碑）。每个里程碑只能实现一次。或有对价的可能结果范围为 $0到 $50.9百万美元，按未贴现计算。
在估算阿达玛斯基于销售的里程碑的公允价值时考虑的主要假设包括估计的收入预测、波动性、估计的贴现率和无风险利率。
或有对价公允价值的变动
下表提供了与USWM收购和Adamas收购的或有对价相关的期初和期末余额的对账（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| USWM 收购 | | 收购阿达玛斯 | | 总计 |
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | 46,400 | | | $ | 7,050 | | | $ | 53,450 | |
| 收益中确认的公允价值的变化 | 680 | | | (1,775) | | | (1,095) | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额（未经审计） | $ | 47,080 | | | $ | 5,275 | | | $ | 52,355 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| USWM 收购 | | 收购阿达玛斯 | | 总计 |
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | 46,270 | | | $ | 8,697 | | | $ | 54,967 | |
| 收益中确认的公允价值的变化 | (1,710) | | | 63 | | | (1,647) | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日的余额（未经审计） | $ | 44,560 | | | $ | 8,760 | | | $ | 53,320 | |
公司记录了USWM里程碑的或有对价负债的公允价值的以下变化：
•该公司记录了 $0.7由于截至2024年3月31日的三个月USWM里程碑的或有对价负债的公允价值变动，支出为百万美元。USWM里程碑或有对价公允价值的变化主要是由于时间的流逝。
•该公司记录了 $1.7由于截至2023年3月31日的三个月USWM里程碑的或有对价负债公允价值的变化，收益为百万美元。USWM里程碑或有对价公允价值的变化主要是由于监管和发展里程碑实现时间以及估计的贴现率发生了变化。
公司记录了Adamas CVR或有对价负债的公允价值的以下变化：
•该公司记录了 $1.8在截至2024年3月31日的三个月中，由于阿达玛斯CVR的或有对价负债的公允价值变动，收益为百万美元。或有对价公允价值的变化主要是由于时间的流逝。
•该公司记录了 $0.1由于截至2023年3月31日的三个月阿达玛斯CVR的或有对价负债的公允价值变动，支出为百万美元。公允价值的变化主要是由于时间的推移和估计的贴现率。
7. 无形资产，净额
下表列出了无形资产的账面总额和相关的累计摊销额（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | | （未经审计） | | | | | | |
| 剩余加权
平均寿命（年） | | 账面金额，总额 | | 累计摊销 | | 账面金额，净额 | | 账面金额，总额 | | 累计摊销 | | 账面金额，净额 |
| 收购了正在进行的研发 | | | $ | 124,000 | | | $ | — | | | $ | 124,000 | | | $ | 124,000 | | | $ | — | | | $ | 124,000 | |
| 需要摊销的无形资产： | | | | | | | | | | | | | |
| 获得开发的技术和产品版权 | 6.61 | | 661,311 | | | (208,667) | | | 452,644 | | | 661,311 | | | (190,395) | | | 470,916 | |
| 资本化专利辩护费用 | 0.42 | | 43,820 | | | (40,712) | | | 3,108 | | | 43,820 | | | (38,847) | | | 4,973 | |
| 无形资产总额 | 6.57 | | $ | 829,131 | | | $ | (249,379) | | | $ | 579,752 | | | $ | 829,131 | | | $ | (229,242) | | | $ | 599,889 | |
无形资产的摊销费用为 $20.1百万和美元20.0在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间，分别为百万美元。
涵盖Trokendi XR和Oxtellar XR的美国专利将不早于2027年到期。该公司于2023年1月1日签订了和解协议，允许第三方进入Trokendi XR市场。该公司签订了和解和许可协议，允许第三方在2024年9月或在某些条件下更早进入Oxtellar XR市场。
8. 债务
未承诺的需求担保信贷额度
2023年2月8日，公司与瑞银签订了信贷额度协议（“信贷额度”）。信贷额度提供最高可达$的循环信贷额度150百万，可以随时抽取。任何固定利率借款将按固定利率计息，等于（i）瑞银固定资金利率（定义见信贷额度）加上（ii）信贷额度中确定的适用百分比利差之和。任何浮动利率借款将按浮动利率计息，等于（i）瑞银浮动利率（定义见信贷额度）加上（ii）信贷额度中确定的适用百分比利差的总和。
信贷额度由第一优先留置权和公司某些资产的担保权益作为担保，包括公司在瑞银金融服务公司的每个账户（“抵押品账户”），以及信贷额度中进一步定义的其他此类抵押品（统称为抵押品）。如果抵押品的价值下降到所需的抵押品维护要求以下，公司可能需要张贴额外的抵押品。
在发生某些惯常违约事件时，信贷额度下的所有应付金额将立即到期并无需要求支付，瑞银有权自行决定清算、转让、提取或出售全部或部分抵押品，并将所得款项用于偿还信贷额度下的任何借款。
公司有权随时全额或部分偿还信贷额度下的任何浮动利率预付款，不收取任何罚款。公司可以全部偿还任何固定利率预付款，但不得部分偿还任何固定利率预付款。瑞银有权自行决定无故地随时要求全额或部分偿还根据信贷额度借入的款项，并终止信贷额度。
2023 年 3 月 30 日，公司借入了美元93.0在信贷额度下达百万美元，信贷额度为浮动利率。这笔借款的资金用于偿还2023年票据下的未偿债务。2023年第二季度，公司偿还了本金余额总额 $93.0信贷额度下的百万美元，以及信贷额度产生的利息 $0.7百万。截至 2024 年 3 月 31 日，有 不信贷额度下的未偿债务。
9. 基于股份的支付
基于股份的薪酬支出如下（千美元）： | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 研究和开发 | $ | 1,365 | | | $ | 958 | |
| 销售、一般和管理 | 4,532 | | | 5,348 | |
| 总计 | $ | 5,897 | | | $ | 6,306 | |
股票期权和股票增值权
下表汇总了股票期权和股票增值权（SAR）活动： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的数量
选项 | | 加权
平均值
行使价格 | | 加权
平均值
剩余的
合同的
期限（以年为单位） |
| 杰出，2023 年 12 月 31 日 | 6,583,822 | | | $ | 29.20 | | | 5.90 |
| 已授予 | 1,107,662 | | | $ | 27.94 | | | |
| 已锻炼 | (154,567) | | | $ | 18.83 | | | |
| 被没收 | (71,499) | | | $ | 25.31 | | | |
| 未缴税款，2024年3月31日（未经审计） | 7,465,418 | | | $ | 29.26 | | | 6.37 |
| | | | | |
| 截至2024年3月31日（未经审计）： | | | | | |
| 已归属，预计将归属 | 7,465,418 | | | $ | 29.26 | | | 6.37 |
| 可锻炼 | 4,715,920 | | | $ | 27.82 | | | 4.84 |
| | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日： | | | | | |
| 已归属，预计将归属 | 6,583,822 | | | $ | 29.20 | | | 5.90 |
| 可锻炼 | 4,110,537 | | | $ | 26.58 | | | 4.43 |
限制性股票单位
下表汇总了限制性股票单位（RSU）的活动：
| | | | | | | | | | | |
| 的数量
RSU | | 加权平均值
授予日期每股公允价值 |
| 未归属，2023 年 12 月 31 日 | 300,141 | | | $ | 36.90 | |
| 已授予 | 193,914 | | | $ | 27.94 | |
| 既得 | (95,397) | | | $ | 36.87 | |
| 被没收 | (1,750) | | | $ | 35.86 | |
| 未归属，2024 年 3 月 31 日 | 396,908 | | | $ | 32.54 | |
绩效共享单位
下表汇总了绩效共享单位 (PSU) 活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基于性能的单位 | | 基于市场的单位 | | PSU 总数 |
| PSU 数量 | | 加权
平均值
授予日期每股公允价值 | | PSU 数量 | | 加权
平均值
授予日期每股公允价值 | | PSU 数量 | | 加权
平均值
授予日期每股公允价值 |
| 未归属，2023 年 12 月 31 日 | 251,630 | | | $ | 32.22 | | | 20,000 | | | $ | 28.63 | | | 271,630 | | | $ | 31.96 | |
| 既得 | (39,080) | | | $ | 33.47 | | | — | | | $ | — | | | (39,080) | | | $ | 33.47 | |
| 被没收 | (52,000) | | | $ | 28.93 | | | — | | | $ | — | | | (52,000) | | | $ | 28.93 | |
| 未归属，2024 年 3 月 31 日 | 160,550 | | $ | 32.98 | | | 20,000 | | $ | 28.63 | | | 180,550 | | $ | 32.51 | |
10. 每股收益
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月基本每股收益和摊薄后每股收益的计算结果（千美元，股票和每股金额除外）： | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 分子： | | | |
| 净收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| 2023年票据的税后利息支出 | — | | | 892 | |
| 每股摊薄收益分子 | $ | 124 | | | $ | 17,840 | |
| 分母： | | | |
| 加权平均已发行股数，基本 | 54,801,748 | | | 54,380,947 | |
| 稀释性证券的影响： | | | |
| 股票期权、限制性股票单位和特别股票 | 824,915 | | | 1,289,321 | |
| 可转换票据 | — | | | 6,783,936 | |
| 加权平均已发行股数，摊薄 | 55,626,663 | | | 62,454,204 | |
| | | |
| 每股收益，基本 | $ | 0.00 | | | $ | 0.31 | |
| 每股收益，摊薄 | $ | 0.00 | | | $ | 0.29 | |
下表列出了在计算摊薄后每股收益时不包括未偿还的股票奖励的普通股等价物，因为这些奖励将具有反稀释作用： | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 股票期权、限制性股票单位、PSU | 520,152 | | | 240,398 | |
11. 所得税支出（福利）
下表提供了有关公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的所得税支出（福利）（千美元）的信息： | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
所得税支出（福利） | $ | 119 | | | $ | (7,931) | |
| 有效税率 | 49.0 | % | | (88.0) | % |
所得税支出为 $0.1截至2024年3月31日的三个月为百万美元，而所得税优惠为美元7.9截至2023年3月31日的三个月，为百万美元。这一变化主要是由于截至2024年3月31日的三个月的税前收入几乎达到收支平衡，以及与2023年同期相比，2024年全年预计亏损增加。截至2024年3月31日的三个月，有效税率与2023年同期相比有所提高，这主要是由于预计2023年全年税前亏损接近收支平衡。年度预测收益是公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的最佳估计，可能会发生变化，并可能对后续时期的有效税率产生重大影响。会计准则编纂 (ASC) 740， 所得税 (ASC 740) 要求公司估算全年的年度有效所得税税率，并将其应用于每个过渡期的税前收益（亏损），同时考虑到年初至今的金额和全年的预计业绩。
12. 租赁
简明合并资产负债表中报告的经营租赁资产和租赁负债如下（千美元）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产负债表分类 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | （未经审计） | | |
| 资产 | | | | | |
| 经营租赁资产 | 其他资产 | | $ | 29,748 | | | $ | 28,994 | |
| 租赁资产总额 | | | $ | 29,748 | | | $ | 28,994 | |
| | | | | |
| 负债 | | | | | |
| 经营租赁负债，流动部分 | 应付账款和应计负债 | | $ | 9,133 | | | $ | 8,331 | |
| 长期经营租赁负债 | 长期经营租赁负债 | | 32,994 | | | 33,196 | |
| 租赁负债总额 | | | $ | 42,127 | | | $ | 41,527 | |
13. 其他资产负债表项目的构成
以下详细说明了其他资产负债表项目的构成（表中金额按千美元计）：
应收账款，净额
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司已将应收账款减少了约美元12.0百万和美元10.7百万美元，分别用于即时付款折扣和合同服务费，这些费用最初记录为收入减少，是预计我们的客户不会支付的估计金额。该公司的客户主要是药品批发商和分销商以及专业药房。
库存，净额
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未经审计） | | |
| 原材料 | $ | 18,803 | | | $ | 16,274 | |
| 工作正在进行中 | 23,246 | | | 31,212 | |
| 成品 | 33,030 | | | 29,922 | |
| 总计 | $ | 75,079 | | | $ | 77,408 | |
财产和设备，净额
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未经审计） | | |
| 实验室设备和家具 | $ | 13,120 | | | $ | 13,069 | |
| 租赁权改进 | 14,023 | | | 14,023 | |
| 软件 | 883 | | | 883 | |
| 计算机设备 | 960 | | | 960 | |
| 28,986 | | | 28,935 | |
| 减去累计折旧和摊销 | (16,017) | | | (15,405) | |
| 财产和设备，净额 | $ | 12,969 | | | $ | 13,530 | |
财产和设备的折旧和摊销费用约为 $0.6百万和美元0.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。
应付账款和应计负债
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未经审计） | | |
| 应付账款 | $ | 14,397 | | | $ | 1,964 | |
| 应计薪酬、福利和相关应计费用 | 16,444 | | | 20,722 | |
| 应计销售和营销 | 13,263 | | | 11,666 | |
| 应计制造费用 | 9,118 | | | 11,652 | |
| 应计研发费用 | 9,092 | | | 10,530 | |
经营租赁负债，流动部分 (2) | 9,133 | | | 8,331 | |
应计特许权使用费 (1) | 6,963 | | | 7,918 | |
| 其他应计费用 | 7,992 | | | 6,786 | |
| 总计 | $ | 86,402 | | | $ | 79,569 | |
_______________________________
(1)请参阅注释 15， 承付款和或有开支.
(2)请参阅注释 12， 租赁.
应计产品退货和折扣
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未经审计） | | |
| 应计产品返利 | $ | 107,681 | | | $ | 96,984 | |
| 应计产品退货 | 59,545 | | | 57,290 | |
| 总计 | $ | 167,226 | | | $ | 154,274 | |
14. 利息支出
以下详细说明了利息支出的构成（千美元）：
| | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未经审计） |
| 利息支出 | $ | — | | | $ | (656) | |
| 与出售未来特许权使用费相关的无追索权负债的利息支出 | — | | | (317) | |
| 债务的非现金利息支出 | — | | | (532) | |
| 总计 | $ | — | | | $ | (1,505) | |
债务的非现金利息支出与2023年票据递延融资成本的摊销有关。公司在2023年第一季度全部摊销了2023年票据的递延融资成本。
15. 承付款和或有开支
产品许可
公司已获得第三方专有权利的独家许可，以支持公司CNS产品组合中的候选产品。根据这些许可协议，公司可能需要在实现规定的里程碑后支付一定金额。如果这些产品最终商业化，公司还有义务根据许可协议为每种相应产品向第三方支付特许权使用费，按产品净销售额的百分比计算。
通过收购USWM，该公司获得了与其他制药公司签订的APOKYN、XADAGO和MYOBLOC的许可协议。根据相应的许可协议，公司有义务向第三方支付每种产品的特许权使用费，按产品净销售额的百分比计算。这些收购产品所产生的特许权使用费被认定为 销售商品的成本在简明的合并收益表中。
承担的 USWM 企业承诺
作为USWM收购的一部分，公司承担了USWM Enterprises及其子公司的剩余承诺，下文将对此进行讨论。
公司假设MYOBLOC的年度最低购买量要求约为欧元3.9根据与Merz签订的制造和供应合同制造协议，每年100万英镑。
MDD 美国运营有限责任公司（前身为美国WorldMeds, LLC）及其子公司Solstice Neurosciences, LLC（美国）（统称为MDD子公司）与美国卫生与公共服务部监察长办公室签订了企业诚信协议（CIA），该协议于2019年4月生效。根据中央情报局，MDD子公司同意并支付了美元17.5百万美元，用于解决美国司法部关于其违反《虚假索赔法》并承诺建立和持续维护有效的合规计划的指控。罚款是在USWM收购完成之前由MDD子公司支付的。作为收购USWM的一部分，该公司承担了中央情报局的义务，如果中央情报局出现任何违规行为，公司可能有责任支付某些规定的罚款。此外，在2024年3月之前，公司将继续维持遵守中央情报局所必需的各种流程、政策和程序。
索赔和诉讼
公司可能会不时参与各种索赔、诉讼和法律诉讼。这些事项可能涉及专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业和其他事项以及政府调查等。公司每季度审查每项重大事项的状况并评估其潜在财务风险。如果认为任何主张或未申诉的索赔或法律诉讼造成的潜在损失是可能的，并且金额可以合理估计，则公司将对估计的损失承担责任。由于与索赔、法律诉讼和诉讼相关的不确定性，应计费用将基于公司根据现有信息得出的最佳估计。公司认为这些事项都不会对我们的财务状况产生重大不利影响。公司可能会重新评估与这些事项相关的潜在责任，并可能修改这些估计。通过诉讼或其他手段解决问题的过程本质上是不确定的，不利地解决这些问题可能会对公司、其经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
NAMENDA XR/Namzaric Qui Tam 诉讼
2019年4月1日，阿达马斯收到了向美国加利福尼亚北区地方法院（地方法院）（案件编号 3:18-CV-03018-JCS）提起的诉讼，指控阿达玛斯违反了与Allergan将NAMENDA XR和Namzaric商业化有关的联邦和州虚假索赔法（FCA）。这起诉讼是 qui TAM个人提出的申诉，主张联邦政府和各州政府的权利。该诉讼最初是在2018年5月秘密提起的，阿达玛斯在诉讼送达时就知道了这起诉讼。该投诉称，Allergan和Adamas持有的涵盖NAMENDA XR和Namzaric的专利是通过美国专利商标局的欺诈获得的，这些专利是针对NAMENDA XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，目的是阻止仿制药制造商进入市场，从而错误地将仿制药竞争排除在外，导致向政府付款人收取高昂的价格。阿达玛斯的有关专利是专门许可给森林实验室控股有限公司的。该投诉包括 “可能超过美元” 的损害赔偿索赔2.5十亿美元，” 三倍的赔偿金和法定罚款。迄今为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。该案目前暂时搁置，等待阿达玛斯和艾尔根对地方法院2020年12月11日驳回申诉动议的命令的中间上诉。美国第九巡回上诉法院正在审理上诉（第21-80005号案件）。辩论于 2022 年 1 月 10 日举行。2022年8月25日，第九巡回法院支持被告，推翻了地区法院的公开披露禁令裁决，并将该案发回地区法院对某些问题进行一审裁决。2022年10月11日，原告向第九巡回法院提交了重审申请，但于2022年11月3日被驳回。2022年12月23日，被告针对剩余未决问题再次提出驳回动议。2023年3月20日，地方法院下达命令和最终判决，有偏见地驳回了FCA的索赔，同时拒绝对毫无偏见地驳回的州虚假索赔法索赔行使补充管辖权。2023年4月19日，原告对地方法院驳回《联邦虚假索赔法》的指控提出上诉。 2024年2月20日，原告根据他在上诉中提出的相同论点，提出了一项动议，要求作出指示性裁决，并要求地区法院撤销判决。对该动议作了全面通报，地区法院裁定，指示性裁决动议适合不经听证作出裁决。2024年5月7日，地区法院驳回了原告要求作出指示性裁决的动议。原告的上诉仍在美国第九巡回上诉法院待决.
APOKYN 诉讼
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美国特拉华特区地方法院提起诉讼（案件编号22-CV-1302），指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia Parmicals Limited和美国WorldMeds Partners, LLC违反了与APOKYN有关的州和联邦反垄断法。2023年1月10日，公司提出动议，要求全部驳回所有索赔和诉讼。截至2023年4月12日，有关这些议案的简报现已完成。这些动议仍在审理中。2023年4月10日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年3月7日举行审前会议，并于2025年3月24日开始陪审团审判。审前发现正在进行中。该公司打算大力捍卫自己。但是，该公司无法保证将在诉讼中取得成功。
16. 后续事件
SPN-830 监管发展
2024 年 4 月，美国食品药品管理局发布了关于 SPN-830 新药申请 (NDA) 的完整回复信 (CRL)。CRL提到了两个需要FDA进一步审查或向FDA提供额外信息的领域。第一个领域与产品质量有关。在CRL发布之前，该公司向FDA提交了额外的产品质量数据，但在CRL发布时尚未对这些数据进行审查。第二个问题与输液设备的主文件有关，该文件是设备制造商的专有文件。没有发现临床安全性或疗效问题需要批准。
该公司正在分析CRL，并确定重新提交保密协议的后续步骤。虽然现在确定对我们财务报表的全部影响还为时过早，但我们可能会确定相关知识产权和开发资产的减值指标，这是对收到CRL后的 SPN-830 公允价值的估计。此外，该公司还预计将评估与获得某些FDA监管批准和 SPN-830 商业推出后到期的里程碑付款相关的或有对价负债公允价值的调整。尽管我们目前无法估计预期的财务影响，但任何潜在的调整都将在2024年第二季度内确认和报告。对IPR&D资产公允价值或或有对价负债公允价值的任何重大调整都可能影响公司的经营业绩和财务状况。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在帮助读者了解Supernus Pharmicals, Inc.的经营业绩和财务状况。本报告和本管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中包含的中期简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注以及相关的管理层讨论和分析一起阅读财务状况和经营业绩分析，两者均包含在我们于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
除历史信息外，本10-Q表季度报告还包含以下前瞻性陈述 经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条旨在涵盖由该法建立的安全港。这些前瞻性陈述可能包括有关公司信念或管理层当前预期的声明，例如包含 “预算”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“预期”、“可能”、“相信”、“潜力” 等词语的陈述，这些陈述或表述旨在成为前瞻性陈述，因为此类陈述反映了我们业务固有的风险和不确定性的现实。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述是在本报告向美国证券交易委员会提交之日作出的。由于许多因素，我们的实际业绩和事件发生时间可能与前瞻性陈述中讨论的结果和发生的时间存在重大差异，包括我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分和本报告其他地方以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中列出的那些因素。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件或情况。
除非内容另有要求，否则 “Supernus”、“我们”、“我们的” 和 “公司” 等字样是指Supernus Pharmicals, Inc.和/或其一家或多家子公司（视情况而定）。这些术语仅用于方便读者。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律实体。例如，Supernus Pharmicals, Inc. 的全资间接子公司MDD US Operations, LLC是APOKYN在美国及其领土上的独家被许可方和分销商。Adamas Operations, LLC是Supernus Pharmicals, Inc. 的全资间接子公司，完全拥有与GOCOVRI和Osmolex ER相关的专利和专利申请，并与Supernus Pharmicales, Inc.签订了许可协议，授予Supernus Pharmicales, Inc.营销和销售GOCOVRI和Osmolex ER的权利。
仅为方便起见，在本10-Q表季度报告中，提及的商品名称不带商标符号，提及的商标注册时不带圆圈的R，但不应将此类提法解释为表明公司不会在适用法律的最大范围内维护我们的权利。
概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品。我们多样化的神经科学产品组合包括经批准的癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行动不便症、宫颈肌张力障碍、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍的治疗以及成年患者的药物诱发的锥体外系反应。我们正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品，包括治疗PD、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病中行动不便的新型潜在疗法。
我们拥有一系列商业产品和候选产品。
商业产品
•Qelbree®（viloxazine）缓释胶囊是一种新型的非兴奋剂产品，适用于治疗成人和6岁及以上的儿童患者的注意力缺陷多动障碍。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年4月批准Qelbree用于治疗6至17岁的儿科患者的注意力缺陷多动障碍，并于2022年4月批准将Qelbree用于治疗成年患者。该公司于2021年5月推出了针对儿科患者的Qelbree，并于2022年5月在美国（美国）推出了针对成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® （金刚烷胺）缓释胶囊是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种用于治疗左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍的药物，无论是否伴随多巴胺能药物，以及作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，PD 出现 “关闭” 发作的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
•Oxtellar XR®（奥卡西平）被指定为治疗6岁及以上患者的部分发作性癫痫发作的疗法。它也是美国市场上首款用于治疗癫痫的每日一次的缓释奥卡西平产品。
•Trokendi XR®（托吡酯）是美国市场上首款每日一次的缓释托吡酯产品，用于治疗6岁及以上患者的癫痫。它还适用于预防12岁及以上的成人和青少年的偏头痛。
•APOKYN®（盐酸阿扑吗啡注射液）是一种用于急性、间歇性治疗晚期 PD 患者的行动不足、“关闭” 发作（“剂量终止消耗” 和不可预测的 “开/关” 发作）的产品。
•XADAGO®（沙芬胺）是一种每日一次的产品，适用于出现 “关闭” 发作的 PD 患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
•MYOBLOC®（rimaBotulinumToxinb 注射液）是一种适用于治疗成人宫颈肌张力障碍和慢性唾液漏的产品。它是市场上唯一的B型肉毒毒素。
•Osmolex ER® （金刚烷胺）缓释片剂用于治疗成人患者的 PD 和药物诱发的锥体外系反应。2023年12月，该公司向美国食品药品管理局提交了停止分销Osmolex ER的通知，称该产品的生产已经停产，该产品的分销将在2024年4月1日之前停止。
研究和开发
我们致力于开发神经病学和精神病学领域的创新候选产品，包括：
SPN-830（阿扑吗啡输液装置）
SPN-830 是持续治疗口服左旋多巴和一种或多种 PD 辅助药物无法充分控制的 PD 患者的运动波动（“关闭” 发作）的后期药物/器械组合候选产品。如果获得批准，这将是美国唯一可用的持续输液阿扑吗啡，对于本来可以接受潜在侵入性外科手术（例如深部脑刺激）的PD患者来说，这是重要的一步。持续缓慢输液还可以限制阿扑吗啡大剂量注射的某些副作用。
2023 年 10 月，我们向 FDA 重新提交了 SPN-830 的新药申请 (NDA)。2023年11月2日，该公司宣布，美国食品药品管理局已确认重新提交保密协议，并将处方药使用者费用法（PDUFA）的日期定为2024年4月5日。2024 年 4 月，美国食品和药物管理局发布了关于 SPN-830 保密协议的完整回复信。有关进一步的讨论，请参见 运营亮点以下部分。
SPN-820 (NV-5138)
SPN-820 是同类首创的口服活性小分子，可在细胞内增加雷帕霉素复合物 1 (mTORC1) 介导的突触功能的大脑机制靶标。SPN-820 不结合或调节任何细胞表面受体，因此由于缺乏与药物滥用有关的靶标的结合，不太可能有滥用的可能性。此外，与亮氨酸不同，它在蛋白质合成过程中不会被掺入蛋白质中，因此，它在大脑的靶位点比亮氨酸更容易获得。
SPN-817（石杉碱 A）
SPN-817 代表了抗惊厥药的一种新的作用机制 (MOA)。SPN-817 是一种新的合成形式
huperzine A，其MOA包括强效的乙酰胆碱酯酶抑制作用，对癫痫等中枢神经系统疾病具有药理活性。该开发最初将侧重于该药物的抗惊厥活性，临床前模型已显示抗惊厥活性可有效治疗部分性发作和德拉维特综合症。SPN-817 正在临床开发中，已获得 FDA 针对几种癫痫适应症的孤儿药认定。
运营亮点
Qelbree 更新
•2024年第一季度，IQVIA处方总量为176,503张，与去年同期相比增长了31％。
•IV期开放标签研究的患者入组工作正在进行中，该研究旨在评估Qelbree在14周的治疗过程中对大约500名患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）和情绪的成年人的疗效
症状。主要结果衡量标准是成人注意力缺陷多动障碍研究者症状评分量表（AISRS）与基线相比的变化。
产品管道更新
用于治疗帕金森氏病 (PD) 的 SPN-830（阿扑吗啡输液装置）
•2024 年 4 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了完整回复信 (CRL)，以回应该公司的 SPN-830 新药申请 (NDA)。CRL指出，申请的审查周期已经完成，但申请尚未准备好以目前的形式获得批准。
•该公司将在与美国食品药品管理局进一步讨论后宣布重新提交的时间安排，预计将于2024年5月进行。
SPN-820 — 新颖的同类首创分子，可增强 mTORC1 介导的抑郁症突触功能
•正在进行的针对耐药性抑郁症成人 SPN-820 的 IIb 期多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究中，超过一半的计划患者已入组。该研究正在研究 SPN-820 在五周的治疗过程中对多达 50 个临床部位的大约 268 名患者的疗效和安全性。主要结果衡量标准是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分从基线到治疗期结束的变化。预计将在2025年上半年公布IIb期试验的头条数据。
•该公司已启动一项针对约40名重度抑郁症（MDD）受试者的II期开放标签研究。该研究的主要目的是评估MDD的疗效以及疗效的开始。
SPN-817 — 治疗癫痫的新型同类首创的高选择性 AChE 抑制剂
•该公司将于 2024 年 5 月 23 日星期四举行电话会议，报告来自开放标签 SPN-817 耐药性癫痫发作 IIa 期临床研究（网络直播详情即将公布）中约 40 名患者的中期数据。该研究正在研究 SPN-817 作为辅助疗法对成年耐药性癫痫患者的安全性和耐受性，并评估疗效。全面研究的主要结果预计将在2024年下半年公布。
SPN-443 — 治疗注意力缺陷多动症/中枢神经系统的新兴兴奋剂
•该公司计划在提交研究性新药申请后，于2024年启动一项针对健康成人的I期单剂量研究。该研究的主要目标是评估安全性和耐受性。
关键会计政策与估算值的使用
我们的重要会计政策摘要载于附注2, 重要会计政策摘要截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的我们经审计的合并财务报表。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中，有关我们的关键会计政策的披露没有重大变化。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
收入
收入主要包括我们在美国的商业产品的净产品销售额，以及来自我们合作许可协议的特许权使用费和许可收入。下表提供了有关我们在截至2024年3月31日的三个月中的收入信息（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 改变 |
| 2024 | | 2023 | | 金额 | | 百分比 |
| 产品净销售额 | | | | | | | |
| Qelbree | $ | 45,104 | | | $ | 25,782 | | | $ | 19,322 | | | 75 | % |
| Oxtellar XR | 26,943 | | | 28,915 | | | (1,972) | | | (7) | % |
| GOCOVRI | 26,562 | | | 26,010 | | | 552 | | | 2 | % |
| APOKYN | 16,649 | | | 17,209 | | | (560) | | | (3) | % |
| Trokendi XR | 15,989 | | | 34,790 | | | (18,801) | | | (54) | % |
其他(1) | 7,214 | | | 7,869 | | | (655) | | | (8) | % |
| 产品净销售总额 | $ | 138,461 | | | $ | 140,575 | | | $ | (2,114) | | | (2) | % |
特许权使用费和许可收入 | 5,183 | | | 13,189 | | | (8,006) | | | (61) | % |
| 总收入 | $ | 143,644 | | | $ | 153,764 | | | $ | (10,120) | | | (7) | % |
___________________________________________ (1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
产品净销售额
与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，净产品销售额下降了210万美元，下降了2％，这主要是由于仿制药侵蚀导致Trokendi XR的净产品销售额下降了1,880万美元，而Oxtellar XR的净产品销售额下降了部分被Qelbree的1,930万美元净产品销售额增长所抵消。
销售扣除额和相关应计额
我们将应计产品退货和应计产品回扣记录为流动负债应计产品退货和折扣， 在我们的简明合并资产负债表上。我们将销售折扣记录为降幅 应收账款，净额 在未经审计的简明合并资产负债表上。这两个金额通常都受到总产品销售额变化、净产品销售扣除准备金的变化以及付款/抵免时间的影响。
下表汇总了所示期间与应计产品退货和折扣有关的活动（以千美元计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 应计产品退货和折扣 | | | | |
| 产品
退货 | | 产品
返利 | | 以下津贴
销售折扣 | | 总计 |
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | 57,290 | | | $ | 96,984 | | | $ | 10,719 | | | $ | 164,993 | |
| 规定 | | | | | | | |
| 为当年销售准备金 | 5,640 | | | 100,301 | | | 15,812 | | | 121,753 | |
| 与上一年度销售额相关的调整 | (1,403) | | | 668 | | | 38 | | | (697) | |
| 拨备总额 | $ | 4,237 | | | $ | 100,969 | | | $ | 15,850 | | | $ | 121,056 | |
| 减去：实际付款/贷项 | (1,982) | | | (90,272) | | | (14,531) | | | (106,785) | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | 59,545 | | | $ | 107,681 | | | $ | 12,038 | | | $ | 179,264 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 应计产品退货和折扣 | | | | |
| 产品
退货 | | 产品
返利 | | 以下津贴
销售折扣 | | 总计 |
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | 45,008 | | | $ | 106,657 | | | $ | 12,995 | | | $ | 164,660 | |
| 规定 | | | | | | | |
| 为当年销售准备金 | 6,203 | | | 102,181 | | | 15,661 | | | 124,045 | |
| 与上一年度销售额相关的调整 | (400) | | | 2,457 | | | 31 | | | 2,088 | |
| 拨备总额 | $ | 5,803 | | | $ | 104,638 | | | $ | 15,692 | | | $ | 126,133 | |
| 减去：实际付款/贷项 | (1,771) | | | (112,483) | | | (16,498) | | | (130,752) | |
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | 49,040 | | | $ | 98,812 | | | $ | 12,189 | | | $ | 160,041 | |
应计产品退货和折扣
应计产品回报余额从截至2023年12月31日的5,730万美元增加到2024年3月31日的5,950万美元，这主要是由于相关退货活动的时间安排以及主要与Qelbree相关的产品退货准备金的增加。
由于各州开具医疗补助账单的时机，应计产品回扣余额从截至2023年12月31日的9,700万美元增加到2024年3月31日的1.077亿美元。
产品退货和折扣条款
产品退货准备金从截至2023年3月31日的三个月的580万美元减少到截至2024年3月31日的三个月的420万美元。下降的主要原因是Trokendi XR的销量下降。
产品返利准备金从截至2023年3月31日的三个月的1.046亿美元减少到截至2024年3月31日的三个月的1.010亿美元。下降的主要原因是Trokendi XR销售额的下降被Qelbree销售额的增长部分抵消。
特许权使用费和许可收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，特许权使用费和许可收入分别为520万美元和1,320万美元。下降的主要原因是仿制药进入者人数增加，截至2024年3月31日的三个月中，仿制药Trokendi XR的特许权使用费减少。
商品销售成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，商品销售成本分别为1,630万美元和2350万美元。减少720万美元的主要原因是制造效率，主要与Qelbree有关。
研究和开发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，研发费用分别为2490万美元和2,120万美元。增长主要是由于 SPN-820 的临床项目成本增加以及我们的候选产品的制造成本增加。
销售、一般和管理费用
下表提供了有关我们在所述期间的销售、一般和管理（SG&A）费用（千美元）的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 改变 |
| 2024 | | 2023 | | 金额 | | 百分比 |
| 销售和营销 | $ | 59,567 | | | $ | 57,230 | | | $ | 2,337 | | | 4% |
| 一般和行政 | 26,949 | | | 28,367 | | | (1,418) | | | (5)% |
| 总计 | $ | 86,516 | | | $ | 85,597 | | | $ | 919 | | | 1% |
截至2024年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用增长了1％，达到8,650万美元。
无形资产摊销
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，无形资产摊销额分别为2,010万美元和2,000万美元。
或有对价（收益）费用
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，或有对价分别为110万美元的收益和160万美元的收益。或有对价的增加主要是由时间的推移推动的。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，其他收入（支出）分别为340万美元和380万美元的收入。40万美元的减少是由于有价证券的利息收入减少，这主要是由整体投资余额减少所致，但部分被截至2023年3月31日的三个月中确认的与2023年票据相关的利息支出所抵消，该票据于2023年4月还清。
所得税支出（福利）
截至2024年3月31日的三个月，所得税支出为10万美元，而截至2023年3月31日的三个月的所得税（福利）为790万美元。这一变化主要是由于截至2024年3月31日的三个月的税前收入几乎达到收支平衡，以及与2023年同期相比，2024年全年预计亏损增加。截至2024年3月31日的三个月，有效税率为49.0％，而截至2023年3月31日的三个月，有效税率为（88.0）％。截至2024年3月31日的三个月，有效税率与2023年同期相比有所提高，这主要是由于预计2023年全年税前亏损接近收支平衡。年度预测收益是公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的最佳估计，可能会发生变化，并可能对后续时期的有效税率产生重大影响。ASC 740， 所得税 (ASC 740) 要求估算全年的年度有效所得税税率，并将其应用于每个过渡期的税前收入（亏损），同时考虑到年初至今的金额和全年的预计业绩。
财务状况、流动性和资本资源
现金、现金等价物和有价证券
现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券由以下内容组成（千美元）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 月 31 日 | | 12 月 31 日 | | 改变 |
| 2024 | | 2023 | | 金额 | | 百分比 |
| 现金和现金等价物 | $ | 63,401 | | | $ | 75,054 | | | $ | (11,653) | | | (16)% |
| 有价证券 | 234,335 | | | 179,820 | | | 54,515 | | | 30% |
| 长期有价证券 | 11,662 | | | 16,617 | | | (4,955) | | | (30)% |
| 总计 | $ | 309,398 | | | $ | 271,491 | | | $ | 37,907 | | | 14% |
我们的运营资金主要来自产品销售产生的现金，再加上特许权使用费和许可安排的收入以及出售股权和债务证券的收益。持续的现金产生在很大程度上取决于我们商业产品的成功，以及如果获得美国食品药品管理局的批准，我们的候选产品是否成功。尽管我们预计未来几年将持续盈利，但我们预计利润水平每年可能会有很大差异，这主要是由于以下原因：我们的商业产品持续面临市场和付款压力；2023年1月Trokendi XR失去专利独家经营权的不利影响；Oxtellar XR和XADAGO即将失去独家经营权的潜在不利影响；研发资金我们的候选产品；以及推出 SPN-830 的额外资金（如果获得批准）美国食品和药物管理局。
该公司认为，截至2024年3月31日，其现金、现金等价物、限制性现金和非限制性有价证券余额总额为3.094亿美元，加上持续运营和持续进入债务市场所产生的现金，将足以满足其未来12个月及以后的现金需求。
我们可能会不时考虑通过以下方式筹集额外资金：新的合作安排；战略联盟；来自债务或其他来源的额外股权和/或融资，尤其是与机会主义业务发展计划相结合。我们将继续积极管理我们的资本结构，并考虑所有可能增强我们长期财务状况的融资机会。任何此类筹资可能类似于我们过去参与的交易，也可能不相似。如果有的话，也无法保证任何此类融资机会都会以可接受的条件提供。
现金流
现金流包括以下内容（以千美元计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 改变 |
| 2024 | | 2023 | | 金额 |
| 净现金提供方（用于）： | | | | | |
| 运营活动 | $ | 38,401 | | | $ | 49,126 | | | $ | (10,725) | |
| 投资活动 | (51,624) | | | 239,780 | | | (291,404) | |
| 融资活动 | 1,570 | | | 80,174 | | | (78,604) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | $ | (11,653) | | | $ | 369,080 | | | $ | (380,733) | |
| 年初的现金和现金等价物 | 75,054 | | | 93,120 | | | (18,066) | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 63,401 | | | $ | 462,200 | | | $ | (398,799) | |
运营活动
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金分别为3,840万美元和4,910万美元。经营活动提供的现金流减少主要是由于截至2024年3月31日的三个月的净收入与去年同期相比有所减少，以及营运资金的变化，这反映了现金收款对应收账款和应付账款结算的时间影响。
投资活动
截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为5,160万美元，而2023年同期投资活动提供的现金为2.398亿美元。这一变化主要是由于2023年有价证券销售和到期日产生的现金流增加。2023年有价证券的销售和到期收益用于在2023年4月1日到期日偿还2023年票据。
融资活动
截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为160万美元相比之下，该期间的使用量为8020万美元2023 年的同一时期。变化是这主要是由于2023年第一季度信贷额度提取的净收益，该信贷额度用于在2023年4月偿还2023年票据。
物质现金需求
请参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “第二部分第7项——管理层对流动性和资本资源的讨论和分析” 和附注15， 承付款和或有开支，在本10-Q表季度报告第一部分第1项（未经审计的简明合并财务报表）的简明合并财务报表附注中，用于讨论我们的合同义务。
最近发布的会计公告
有关新会计公告的讨论，请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项 “未经审计的简明合并财务报表” 中简明合并财务报表附注中的附注2。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们投资活动的主要目标是保留我们的资本，为运营提供资金并促进业务发展活动。我们还通过投资期限为四年或更短的投资级证券，寻求在不承担重大利率风险、流动性风险或违约风险的情况下最大限度地提高投资收益。我们的市场风险敞口仅限于对现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券的投资。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为3.094亿美元。
该公司与瑞银签订了信贷额度协议（“信贷额度”），该协议提供高达1.5亿美元的循环信贷额度，可以随时提取。截至2024年3月31日，信贷额度下没有未偿债务。将来，我们可能会在信贷额度下借入资金。在信贷额度下可能发生的浮动利率借款使我们面临利率风险，因为利率的上升会增加我们的借贷成本。
根据我们的信贷额度借入的任何资金均需遵守抵押品维护要求。信贷额度主要由我们的有价证券投资组合担保，该投资组合主要由公司和美国政府机构以及市政债务证券组成，价值可能会波动。除其他外，波动可能由利率、经济状况和其他财务状况的变化以及与证券发行人相关的特殊因素所驱动。如果价值的波动导致抵押品的价值降至所需的抵押品维护要求以下，我们可能需要立即发布额外的抵押品。此外，我们的信贷额度是一项未承诺的贷款，贷款机构可以随时终止。在利率、经济状况或其他财务状况迅速变化的时期，贷款人可能会终止信贷额度和/或贷款人可以宣布信贷额度下的所有借款立即到期。
我们的现金和现金等价物主要包括在银行持有的现金和对初始到期日为三个月或更短的高流动性金融工具的投资。我们的有价证券按公允价值列报，包括对美国国库券和票据的投资；银行存款证；各种美国政府机构债务证券；以及公司和市政债务证券。我们将所有投资置于债务被评为投资级的政府、工业或金融机构。我们通常持有这些证券，期限为一到四年。由于我们持有投资的时间相对较短，而且我们通常持有这些证券直至到期，因此我们认为提高利率不会对投资的可变现价值产生任何重大影响。
我们没有任何货币或衍生金融工具。
我们可能会与全球临床研究组织（CRO）和研究机构签订合同。目前，我们在美国境外正在进行临床试验。我们不对冲外汇汇率风险。以美元以外货币计价的交易根据此类交易发生时的汇率进行记录。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们几乎所有的负债都以美元计价。
通货膨胀通常会增加我们的劳动力成本和供应商提供的服务成本，从而影响我们。我们认为，截至2023年12月31日的年度以及截至2024年3月31日的三个月，通货膨胀和价格变动对我们的合并经营业绩没有重大影响。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所要求的披露控制和程序。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息已在证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到适当的记录、处理、汇总和报告，并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。我们对截至2024年3月31日，即本报告所涉期末的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们得出结论，我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，评估了截至2024年3月31日的季度中发生的财务报告内部控制变化。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）及其任何子公司可能会不时受到各种索赔、指控和诉讼的约束。本公司及其任何子公司可能因侵犯我们的专利而被要求对第三方提起侵权索赔。
Oxtellar XR®
I. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ajanta Pharma Limited，C.A. 第 22-cv-1431 号（GBW）（D. Del.）
该公司收到了仿制药制造商Ajanta Pharma Limited（“Ajanta”）于2022年9月19日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Oxtellar XR® Orange Book专利。Supernus的美国专利号为7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278；10,220,042和11,166,960通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫发作的方法。美国食品药品管理局的橙皮书将该公司的所有十项Oxtellar XR® 专利列为将于2027年4月13日到期。2022年10月28日，该公司对Ajanta提起诉讼，指控其侵犯了公司的十项Oxtellar XR® 专利。该申诉是向美国特拉华特区地方法院提起的，除其他外，指控Ajant向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Oxtellar XR® 专利。在收到Ajanta的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ajanta的ANDA。2023年1月3日，Ajanta对投诉作出答复，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ajanta还提出反诉，要求作出不侵权和无效的宣告性判决。2023年1月24日，该公司提交了答复，否认了阿詹塔反诉的实质性指控。法院于2023年7月13日发布了日程安排令，将审判日期定为2025年2月10日。该公司与Ajanta签订了和解协议，2024年1月18日，美国特拉华特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
Trokendi XR®
二。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ajanta Pharma Limited 等人，C.A. 第 21-cv-6964 号 (GC) (DEA) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Ajanta Pharma Limited于2021年2月10日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2021年3月26日，该公司对Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.（统称 “Ajanta”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Ajanta向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Ajanta的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ajanta的ANDA。2021年6月7日，Ajanta对投诉进行了答复，并否认了申诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ajanta还提出反诉，要求对Trokendi XR® Orange Book专利作出不侵权和无效的宣告性判决。2021年6月28日，该公司提交了答复，否认了阿詹塔反诉的实质性指控。在最初的第16条日程安排会议之后，法院发布了案件时间表。2021年12月17日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对Torrent的诉讼合并，经讨论
见下文第三节。合并令将阻止 FDA 批准 Ajanta ANDA 的 30 个月的暂停期延长至 2023 年 12 月 16 日。该公司与Ajanta签订了和解协议，2023年4月4日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
三。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 诉 Torrent Pharmicals Ltd. 等人，C.A. 第 21-cv-14268 号 (GC) (DEA) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Torrent Pharmicals Ltd.于2021年6月15日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2021年7月28日，该公司对Torrent Pharmicals Ltd.和Torrent Pharma Inc.（统称为 “Torrent”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Torrent向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Torrent的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Torrent的ANDA。2021年9月29日，Torrent对投诉进行了答复，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Torrent还提出反诉，要求对Trokendi XR® Orange Book专利作出不侵权的宣告性判决。2021年11月3日，该公司提交了答复，否认了Torrent反诉的实质性指控。在最初的第16条日程安排会议之后，法院发布了案件时间表。2021年12月17日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对阿詹塔的诉讼合并，如上文第二节所述。法院在 2023 年 7 月 31 日至 2023 年 8 月 3 日期间进行了替补审判。审判的最后辩论于2023年10月4日举行。2023年12月12日，法院发布了一项命令，禁止Torrent在2024年1月31日之前推出其仿制药产品，或者在法院的审判裁决出具之前，以较早者为准。2024年1月30日，法院发布了审判意见和命令，裁定Supernus在对Torrent的审判中主张的专利主张既有效又受到侵权，对Supernus有利于Supernus。地方法院于2024年2月22日作出了对Supernus有利的最终判决。
2024年3月4日，Torrent向美国联邦巡回上诉法院提交了对最终判决的上诉通知书。联邦巡回法院将上诉记录为 Supernus Pharmicals, Inc. 诉阿扬塔制药有限公司因为针对Torrent的诉讼已与针对Ajanta的诉讼合并（看到上文第二节）。Torrent的上诉开场白将于2024年5月28日到期。
IV。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ascent Pharmicals Inc. 等人，C.A. 第 23-cv-4015 号 (GC) (DEA) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Ascent Pharmicals Inc.于2023年6月15日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2023年7月26日，该公司对Ascent Pharmicals Inc.、Camber Pharmicals, Inc.和Hetero Labs Ltd.（统称为 “Ascent”）提起诉讼，指控其Trokendi XR® Orange Book专利遭到侵犯。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Ascent向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Ascent的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ascent的ANDA。2023年9月28日，法院作出了一项无偏见地解雇被告Camber and Hetero的规定，其中除其他外：(i) Ascent Pharma不会就本诉讼对该地区的个人管辖权或审判地提出异议；(ii) Camber和Hetero将受本诉讼中与Ascent ANDA有关的任何禁令的约束；(iii) Ascent Pharma将收集和生产 Camber 和 Hetero 拥有、保管或控制的任何相关发现。2023年10月11日，Ascent Pharma回复了投诉，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。2023年11月21日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年7月举行审前会议，在2025年7月/8月进行法官审判。该公司与Ascent Pharmicals Inc. 签订了和解协议，并于2024年5月2日规定不予解雇
偏见是由美国新泽西特区地方法院提出的。该协议将提交给适用的政府机构。
APOKYN®
V. Sage Chemical, Inc. 等人诉Supernus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. 第 22-cv-1302 号 (CJB)（D. Del.）
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美国特拉华特区地方法院提起诉讼，指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia制药有限公司（“不列颠尼亚”）和美国WorldMeds Partners, LLC（“美国WorldMeds”）违反了与APOKYN®（盐酸阿扑吗啡）有关的州和联邦反垄断法。2022年10月16日，原告修改了申诉，增加了其他被告MDD美国企业有限责任公司、MDD美国运营有限责任公司（均为Supernus Pharmicals, Inc.的子公司）、USWM, LLC（“USWM”）、老保罗·布雷肯里奇·琼斯、小赫伯特·李·沃伦、亨利·范登伯格和克里斯汀·古洛。2023年1月10日，被告提出了一项综合动议，要求驳回经修正的申诉，要求驳回原告的每项索赔和全部诉讼，美国WorldMeds与USWM、Britannia和个人被告小组分别提出了驳回动议。截至2023年4月12日，有关这些议案的简报现已完成。这些动议仍在审理中。2023年4月10日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年3月7日举行审前会议，并于2025年3月24日开始陪审团审判。截至本文件提交之日，审前发现仍在进行中。
阿达玛斯诉讼
2012年11月，阿达玛斯制药公司（阿达玛斯）授予Allergan plc（Forest）的间接全资子公司森林实验室控股有限公司对阿达玛斯在美国与含有美金刚的人体疗法有关的某些知识产权的独家许可。根据该许可协议的条款，Forest有权执行此类知识产权，这些知识产权与其用于治疗与阿尔茨海默氏病相关的中度至重度痴呆的Namzaric和NAMENDA XR的市场和销售权有关。阿达玛斯有权参与但不能控制Forest的此类执法行动。
自2018年以来，多家仿制药公司推出了NAMENDA XR的仿制版本。根据《美国法典》第21篇第355（j）（2）（A）（vii）（iv）（iv），许多公司已向美国食品和药物管理局提交了包括一项或多项认证在内的ANDA，要求批准生产和销售Namzaric的仿制药，从2020年5月开始，阿达马斯有权从Forest获得特许权使用费。
Adamas和Forest已经与所有此类Namzaric ANDA申报人达成和解，包括所有首次申报Namzaric所有可用剂型的人。根据这些协议，这些协议中任何一项授予Namzaric ANDA申报人通用版Namzaric的销售许可证的最早日期是2025年1月1日（在某些情况下更早）。或者，最早的Namzaric ANDA申报者可以选择从2026年1月1日开始推出Namzaric的授权仿制版本，而不是在2025年1月1日发布自己的Namzaric仿制版本。阿达玛斯和福里斯特打算继续执行与纳姆扎里克相关的专利。
2019年4月1日，阿达马斯收到了向美国加利福尼亚北区地方法院（案件编号 3:18-CV-03018-JCS）提起的诉讼，指控阿达马斯和几家Forest和Allergan实体违反了与Allergan将NAMENDA XR和Namzaric商业化有关的联邦和州虚假索赔法（FCA）。该诉讼是由一位名叫扎卡里·西尔伯舍尔的人提起的无理申诉，他主张联邦政府和各州政府的权利。该诉讼最初是在2018年5月秘密提起的，阿达玛斯在诉讼送达时就知道了这起诉讼。该投诉称，Allergan和Adamas持有的涵盖NAMENDA XR和Namzaric的专利是通过美国专利商标局的欺诈获得的，这些专利是针对NAMENDA XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，目的是阻止仿制药制造商进入市场，从而错误地将仿制药竞争排除在外，导致向政府付款人收取高昂的价格。
阿达玛斯的有关专利是专门授权给Forest的。该投诉包括 “可能超过25亿美元” 的损害赔偿索赔、三倍的赔偿金和法定罚款。迄今为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。该案目前暂时搁置，等待阿达玛斯和艾尔根对地方法院2020年12月11日驳回申诉动议的命令的中间上诉。上诉由美国第九巡回上诉法院审理（第21-80005号案件）。辩论于 2022 年 1 月 10 日举行。2022年8月25日，第九巡回法院支持被告，推翻了地区法院的公开披露禁令裁决，并将该案发回地区法院对某些问题进行一审裁决。2022年10月11日，原告向第九巡回法院提交了重审申请，但被驳回。2022年12月23日，被告针对剩余未决问题再次提出驳回动议。2023年3月20日，地方法院下达命令和最终判决，以有偏见的方式驳回了英国金融行为管理局的索赔，同时拒绝对州虚假索赔法行使补充管辖权
这些申诉毫无偏见地被驳回。2023年4月19日，原告对地方法院驳回《联邦虚假索赔法》的指控提出上诉。 2024年2月20日，原告根据他在上诉中提出的相同论点，提出了一项动议，要求作出指示性裁决，并要求地区法院撤销判决。对该动议作了全面通报，地区法院裁定，指示性裁决动议适合不经听证作出裁决。2024年5月7日，地区法院驳回了原告要求作出指示性裁决的动议。原告的上诉仍在美国第九巡回上诉法院待决.
2019年12月10日，阿里·扎伊迪在加利福尼亚北区联邦法院对阿达马斯和阿达玛斯的某些前董事和官员提起了假定的集体诉讼，指控违反联邦证券法（案例编号 4:19-cv-08051）。该诉讼指控阿达玛斯和阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员违反了1934年《证券交易法》。2021年10月8日，主审法官驳回了诉讼，并准许原告修改申诉。2021年11月5日，原告提出了第二次修正后的集体诉讼申诉。2021年12月10日，阿达玛斯提出动议，要求驳回第二修正申诉。原告反对驳回动议。2023年1月13日，法院部分批准并部分驳回了被告的解雇动议。所有针对阿达玛斯的索赔均被有偏见地驳回，但针对其中一名个人被告的索赔仍然存在，该被告可能拥有一定的赔偿权。2023年2月27日，原告告知法院，原告将仅处理针对其中一名被告的剩余索赔。个人被告于2023年4月28日提交了答复，否认了这一主张。2023年9月21日，双方原则上达成了和解扎伊迪诉讼的协议，但须经法院批准。2023年10月31日，法院批准了双方暂停所有诉讼并取消所有现有最后期限的规定。2024年4月2日，法院初步批准了该案的和解，包括保险公司支付的470万美元款项，但将在2024年8月30日举行的和解听证会上进一步审议。
阿达玛斯认为，它对所有行为都有强有力的事实和法律辩护，并打算大力为自己辩护。
第 1A 项。风险因素
对我们业务的任何投资都涉及高度的风险。在做出投资决策之前，您应仔细考虑我们在本10-Q表季度报告中包含的信息，包括我们的简明合并财务报表和相关附注；我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中的其他信息；以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2024年3月31日的10-Q表季度报告中描述的风险。这些风险可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成实质损害。如果发生重大不利事件，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
(a) 出售未注册证券。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司的所有股权奖励都是根据其2021年股权激励计划（“2021年计划”）发放的。根据2021年计划发行的证券在公司于2021年6月25日提交的S-8表格上注册。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
(a) 无。
(b) 无。
(c) 内幕交易安排和政策。
没有内幕交易安排 采用要么 终止在本季度内。
第 6 项。展品
以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物： | | | | | | | | |
展览 数字 | | 描述 |
| 31.1 | | 根据规则13a-14 (a) 对首席执行官进行认证。 |
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| 31.2 | | 根据规则13a-14 (a) 对首席财务官进行认证。 |
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| 32.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
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| 32.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
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| 101 | | 以下财务信息来自公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告，格式为Inline XBRL：（i）封面，（ii）简明合并收益表，（iii）简明综合收益表，（iv）简明合并资产负债表，（v）股东权益变动简明合并报表，（vii）简明合并现金流量表，以及（vii）简明合并财务报表附注，标有摘要和详细信息。 |
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| 104 | | 公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面，格式为行内XBRL（包含在附录101的附件中）。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。 | | | | | | | | |
| SUPERNUS 制药有限公司 |
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| 日期：2024 年 5 月 8 日 | 来自： | /s/ Jack A. Khattar |
| | 杰克·A·哈塔尔
总裁兼首席执行官 |
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| 日期：2024 年 5 月 8 日 | 来自： | /s/ Timothy C.Dec |
| | 蒂莫西 C. Dec
高级副总裁兼首席财务官 |
