附录 99.1
RAPT Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩
公司保持稳健的现金状况为1.416亿美元
加利福尼亚州南旧金山——2024年5月9日——RAPT Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:RAPT)是一家临床阶段、基于免疫学的治疗公司,专注于为炎症性疾病和肿瘤学需求严重未得到满足的患者发现、开发和商业化口服小分子疗法,今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩。
该公司今天还宣布,它已决定结束其治疗特应性皮炎(“AD”)的泽尔奈西农(RPT193)的2b期临床试验和泽尔奈西农治疗哮喘的2a期临床试验,并取消其失明。根据AD试验中一名患者发生的需要移植的严重肝衰竭不良事件,FDA于2024年2月暂停了这两项临床试验。在实施临床暂停之前,共有229名患者参加了2b期AD试验,其中约110名患者已经完成了为期16周的给药期。
总裁兼首席执行官Brian Wong表示:“尽管有大量患者因暂停而无法完成AD试验,但我们相信即使没有统计学意义,我们也将有足够的数据来指导我们的前进道路并支持我们与FDA的讨论。”“我们正在与临床试验场所合作清理数据,我们预计对数据的分析将在今年第三季度完成。同时,我们正在继续对引发临床封锁的严重不良事件进行调查和分析。”
2024年3月31日第一季度财务业绩
截至2024年3月31日的第一季度
2024年第一季度的净亏损为3,050万美元,而2023年第一季度的净亏损为2930万美元。
2024年第一季度的研发费用为2480万美元,而2023年同期为2560万美元。研发费用的减少主要是由于与zelnecirnon、tivumecirnon和早期项目相关的开发成本降低,以及实验室用品支出的减少被人员、顾问、设施和非现金股票薪酬的增加部分抵消。
2024年第一季度的一般和管理费用为770万美元,而2023年同期为600万美元。一般和管理费用的增加主要是由于人员、非现金股票薪酬、咨询和设施费用增加。
截至2024年3月31日,该公司的现金和现金等价物以及有价证券为1.416亿美元。
关于 RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家临床阶段、以免疫学为基础的治疗公司,专注于为炎症性疾病和肿瘤学方面有大量未满足需求的患者发现、开发和商业化口服小分子疗法。该公司正在利用其专有的发现和开发引擎,开发高选择性的小分子,旨在调节这些疾病背后的关键免疫驱动因素。RAPT发现并开发了两种独特的候选药物,泽尔奈西农(RPT193)和替维西农(FLX475),每种候选药物均靶向C-C基序趋化因子受体4(CCR4),分别用于治疗炎症和癌症。该公司还在追求一系列处于发现开发阶段的目标。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “预期”、“目标”、“意愿” 之类的词语和类似表达(以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达)旨在识别前瞻性陈述。这些陈述与未来事件有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩或成就存在重大差异。这些陈述均仅基于当前的信息、假设和预期,这些信息、假设和预期本质上可能会发生变化并涉及
许多风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于关于公司对泽尔奈西农二期试验临床搁置的预期的陈述,包括其对事件的调查、对非盲试验数据的分析及其时间、其解决问题令美国食品药品管理局满意的能力以及有关此类程序的最新情况和其他非历史事实的陈述。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间的差异,包括临床研究期间观察到的意外或不利的安全性或有效性数据、可能无法预测未来数据或结果或可能无法证明安全性或有效性或无法获得监管部门批准的初步数据和趋势、无法解决与泽尔奈西农2期试验临床搁置相关的问题并最终恢复此类试验、临床试验场所激活率或注册率更低宏观经济状况(包括持续的海外冲突、通货膨胀、更高的利率和其他经济不确定性的长期影响)、预期或现有竞争的变化、监管环境的变化、监管审批程序的不确定性和时机以及RAPT现金资源的充足性导致的超出预期、意想不到或大于预期的影响或延迟。有关可能导致实际业绩与本新闻稿中陈述或暗示的结果存在重大差异的风险因素的详细信息,可在RAPT于2024年5月9日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告以及RAPT随后向美国证券交易委员会提交的文件中找到。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求,否则RAPT不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。
RAPT 媒体联系人:
Aljanae Reynolds
areynolds@wheelhouselsa.com
RAPT 投资者联系方式:
西尔维亚·惠勒
swheeler@wheelhouselsa.com
RAPT THERAPEUTICS INC.
合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,每股股票数据除外)
(未经审计)
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三个月已结束 |
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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24,781 |
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25,574 |
|
一般和行政 |
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7,737 |
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|
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5,988 |
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运营费用总额 |
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32,518 |
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|
|
31,562 |
|
运营损失 |
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(32,518 |
) |
|
|
(31,562 |
) |
其他收入,净额 |
|
|
1,997 |
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|
|
2,291 |
|
净亏损 |
|
$ |
(30,521 |
) |
|
$ |
(29,271 |
) |
其他综合收益(亏损): |
|
|
|
|
|
|
||
有价证券的未实现收益(亏损) |
|
|
(113 |
) |
|
|
365 |
|
综合损失总额 |
|
$ |
(30,634 |
) |
|
$ |
(28,906 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(0.76 |
) |
计算中使用的加权平均份额 |
|
|
38,625,365 |
|
|
|
38,280,539 |
|
RAPT THERAPEUTICS, INC.
合并资产负债表
(以千计)
|
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3月31日 |
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|
十二月三十一日 |
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||
资产 |
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(未经审计) |
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(1) |
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||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
45,317 |
|
|
$ |
47,478 |
|
有价证券 |
|
|
96,262 |
|
|
|
111,384 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
6,781 |
|
|
|
2,920 |
|
流动资产总额 |
|
|
148,360 |
|
|
|
161,782 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
2,239 |
|
|
|
2,448 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
4,772 |
|
|
|
5,228 |
|
其他资产 |
|
|
447 |
|
|
|
3,871 |
|
总资产 |
|
$ |
155,818 |
|
|
$ |
173,329 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
6,771 |
|
|
$ |
5,176 |
|
应计费用 |
|
|
11,807 |
|
|
|
14,103 |
|
经营租赁负债,当前 |
|
|
2,508 |
|
|
|
2,448 |
|
其他流动负债 |
|
|
82 |
|
|
|
109 |
|
流动负债总额 |
|
|
21,168 |
|
|
|
21,836 |
|
经营租赁负债,非流动 |
|
|
3,815 |
|
|
|
4,458 |
|
负债总额 |
|
|
24,983 |
|
|
|
26,294 |
|
承诺 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
优先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
额外的实收资本 |
|
|
646,045 |
|
|
|
631,611 |
|
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
(10 |
) |
|
|
103 |
|
累计赤字 |
|
|
(515,203 |
) |
|
|
(484,682 |
) |
股东权益总额 |
|
|
130,835 |
|
|
|
147,035 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
155,818 |
|
|
$ |
173,329 |
|