Optinose 宣布注册直接发行 5500 万美元
由 Nantahala Capital 和 D. E. Shaw 集团牵头，现有和新投资者都参与其中
发行后的现金余额约为1亿美元，预计将为2025年之前的运营计划提供资金
公司预计，2024年全年XHANCE的净收入将在8500万至9500万美元之间
宾夕法尼亚州亚德利，2024年5月9日——专注于耳鼻喉科（ENT）和过敏专家治疗的患者的制药公司Optinose（纳斯达克股票代码：OPTN）今天宣布，它已达成协议，通过注册直接发行向一批现有和新的机构投资者出售约5500万美元的普通股和预先筹资的普通股认股权证。
在注册直接发行中，公司将以每股1.00美元的价格出售其31,800,000股普通股，这是该公司在2024年5月8日收盘前签署具有约束力的协议前五个交易日在纳斯达克全球精选市场上普通股的平均收盘价。此外，该公司正在向某些投资者出售预先注资的认股权证，以每份预筹认股权证0.999美元的价格购买总共23,700,000股普通股，这是普通股的每股发行价格减去每份此类预先注资认股权证的每股0.001美元的行使价。在扣除预计的发行费用之前，此次发行的总收益预计约为5500万美元。注册直接发行预计将于2024年5月10日左右结束，但须满足惯例成交条件。
本次融资由Nantahala Capital和D. E. Shaw集团牵头，其他多位以医疗保健为重点的新老投资者也参与其中。
Optinose首席执行官兼总经理拉米·马哈茂德表示：“我们感谢这批新老投资者的支持。”“来自两项对照试验的里程碑式疗效证据，以及随后美国食品药品管理局首次批准XHANCE作为不含鼻息肉的慢性鼻窦炎的处方药物，为追求未来增长机会奠定了坚实的基础。我们预计，到2025年，发行后约1亿美元的现金和现金等价物将为运营和偿债义务提供资金。有了更坚实的财务基础，我们的团队期待通过广泛提供第一种有效的处方治疗来帮助数百万慢性鼻窦炎患者。目前，我们的发布重点是专业处方药受众，我们预计2024年全年XHANCE的净收入将在8500万至9500万美元之间，” 他总结道。
上述证券是根据有效的货架注册声明发行的，该声明先前于2023年8月10日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交，并由美国证券交易委员会于2023年8月17日宣布生效（文件编号：333-273873）。这些证券是通过招股说明书补充文件和与发行相关的随附招股说明书发行的，这些招股说明书构成注册声明的一部分。与本次发行相关的初步招股说明书补充文件已于2024年5月9日向美国证券交易委员会提交，可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。包含与本次发行相关的其他信息的最终招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会，并将在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上公布。
本新闻稿不构成出售要约或招揽买入要约，在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或资格认证之前，在任何司法管辖区出售这些证券均为非法的司法管辖区，也不得出售这些证券。
关于 Optinose
Optinose是一家全球专业制药公司，专注于满足由耳鼻喉科（ENT）和过敏专家护理的患者的需求。
关于 XHANCE
XHANCE 是一种药物器械组合产品，它使用呼气输送系统™（也称为 EDS®），旨在将局部使用类固醇输送到鼻窦通风和排出的鼻腔高处和深部区域。XHANCE已获得美国食品药品监督管理局的批准，可用于治疗18岁或以上的患者无鼻息肉的慢性鼻窦炎（也称为慢性鼻窦炎）和伴有鼻息肉（也称为鼻息肉）的慢性鼻窦炎。
重要的安全信息
禁忌症：对XHANCE中的任何成分过敏。
警告和注意事项：
•可能会出现局部鼻腔不良反应，包括鼻出血、糜烂、溃疡、隔膜穿孔、白色念珠菌感染和伤口愈合受损。定期监测患者是否有鼻粘膜可能发生变化的迹象。在愈合之前，避免用于最近出现鼻腔溃疡、鼻部手术或鼻外伤的患者。
•长期使用可能会出现青光眼和白内障。对于出现眼部症状或长期使用XHANCE的患者，可以考虑转诊给眼科医生。
•据报道，服用氟替卡松丙酸盐后出现过敏反应（例如过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、接触性皮炎、皮疹、低血压和支气管痉挛）。如果出现此类反应，请停用 XHANCE。
•可能发生免疫抑制和感染，包括感染的易感性增加或恶化（例如，现有结核病；真菌、细菌、病毒或寄生虫感染；单纯性眼部疱疹）。患有这些感染的患者慎用。易感患者可能会出现更严重甚至致命的水痘或麻疹病程。
•在易感人群中，剂量过高或按常规剂量可能会出现皮质增多和肾上腺抑制。如果发生此类更改，请慢慢停止XHANCE。
•首先评估骨矿物质密度是否降低，之后定期进行评估。
不良反应：
•无鼻息肉的慢性鼻窦炎：最常见的不良反应（发生率≥ 3%）是鼻出血、头痛和鼻咽炎。
•伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎：最常见的不良反应（发生率≥ 3%）是鼻出血、鼻中隔溃疡、鼻咽炎、鼻粘膜红斑、鼻粘膜溃疡、鼻塞、急性鼻窦炎、鼻中隔红斑、头痛和咽炎。
药物相互作用：强效细胞色素P450 3A4抑制剂（例如利托那韦、酮康唑）：不推荐使用。可能会增加全身皮质类固醇作用的风险。
在特定人群中使用：肝功能受损。监测患者是否有药物暴露增加的迹象。
请查看完整的处方信息，包括使用说明
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。为此，特此将所有非历史事实的陈述确定为前瞻性陈述，其中包括与以下内容有关的陈述：发行的时间和结束；XHANCE治疗慢性鼻窦炎（也称为 “慢性鼻窦炎” 和 “没有鼻息肉的慢性鼻窦炎”）的潜在好处；公司对XHANCE未来的商业计划和预期；增长机会；公司预计2024年全年XHANCE的净收入将在8500万至9500万美元之间；公司预计，其发行后约1亿美元的现金和现金等价物将足以为2025年的运营和还本付息义务（运营计划）提供资金；以及有关公司未来运营、财务业绩、财务状况、前景、目标、战略和其他未来事件的其他声明。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设，受许多风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩和事件与此类前瞻性陈述所示的存在重大不利差异，包括：对发行惯例收盘条件的满意度、延迟获得所需的证券交易所或其他监管机构批准、股价波动；医生和患者对XHANCE的新适应症的接受程度；公司的为XHANCE（包括其新适应症）维持足够的第三方补偿的能力；慢性鼻窦炎的患病率和XHANCE的市场机会可能小于预期；公司有效生成XHANCE处方和净收入的能力；意想不到的成本和支出；公司实现其财务指导的能力；对XHANCE临床试验结果可能有不同的解释；公司遵守契约和契约的能力经修订和重述的其他条款
Pharmakon 票据购买协议；与知识产权相关的风险和不确定性；以及 “第 1A 项” 标题下讨论的风险、不确定性和其他因素。风险因素” 以及公司最近向美国证券交易委员会提交的10-K表格和10-Q表文件中的其他内容，这些文件可在www.sec.gov上查阅。因此，提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，公司没有义务更新此类前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
Optinose 投资者联系方式
乔纳森·尼利
jonathan.neely@optinose.com
267.521.0531
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