目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
| （Mark One） | |
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
截至的季度期间
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期间
委员会档案编号：
| MONOPAR 疗法公司 | ||
| （注册人的确切姓名如其章程所示） |
| | | |
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 识别码） |
| | | |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易 符号 | 每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
| | | 这个 （纳斯达克资本市场） |
根据该法第12（g）条注册的证券：无
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| | ☒ | 规模较小的申报公司 | |
| 新兴成长型公司 | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。是的
截至2024年4月30日，我们每类普通股的已发行股票数量如下：
| 班级 | 已发行股票数量 | |
| 普通股，面值每股0.001美元 | |
MONOPAR 疗法公司
目录
| 页面 |
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| 第一部分 |
财务信息 |
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| 第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
7 |
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| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 |
7 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
8 |
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| 截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表 |
9 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 |
11 |
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| 简明合并财务报表附注 |
12 |
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| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
24 |
|
| 第 4 项。 |
控制和程序 |
31 |
|
| 第二部分 |
其他信息 |
32 | |
| 第 1A 项。 |
风险因素 |
32 |
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| 第 5 项。 | 其他信息 | 32 | |
| 第 6 项。 |
展品 |
33 |
|
| 签名 |
34 |
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前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》（“该法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。本10-Q表季度报告中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。“希望”、“相信”、“预期”、“计划”、“寻求”、“估计”、“项目”、“期望”、“打算”、“可能”、“应该”、“将”、“继续” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。以下不确定性和因素等可能会影响未来的业绩，并导致实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的事项存在重大差异：
| ● |
我们有能力在未来12个月内筹集足够的资金，以支持放射性药物计划的持续临床开发；以及我们未来进一步筹集额外资金的能力，通过完成临床试验、批准程序和商业化（如果适用），为任何现有或未来的候选产品计划提供支持。 | |
| ● | 我们有能力在2024年8月26日之前恢复对纳斯达克上市标准的遵守，该标准要求我们的股票在至少连续10个交易日（可能最多20个交易日）的收盘价至少为1.00美元，而且，如果有必要进行反向股票拆分以试图弥合出价缺陷、对股价的不确定影响，或者如果需要更多时间，我们有能力赢得向纳斯达克提出的上诉，要求延长时间。 | |
| ● |
我们在可接受的条件下筹集资金的能力； | |
| ● |
我们有能力在可接受的财务条件下找到一个或多个合适的制药合作伙伴来进一步推动我们的开发工作； | |
| ● |
与我们或我们的开发合作伙伴的研发活动相关的风险和不确定性，包括临床前研究、临床试验、监管申报以及制造和质量费用。 | |
| ● |
与开发新的放射性药物疗法和成像药物相关的已知和未知风险； | |
| ● |
我们的临床试验和批准上市产品的监管审查时限的不确定性； | |
| ● |
我们有能力应对当前放射性药物计划或未来候选药物的潜在限时保质期所构成的配送和后勤挑战； | |
| ● |
我们有能力以合理的成本获得充足的放射性同位素供应，这些放射性同位素是我们目前正在使用或可能纳入候选药物中的放射性同位素； | |
| ● |
我们获得上市批准的任何产品的市场接受率和在定价、疗效和安全性方面的竞争力，以及与大型制药公司相比，我们竞争销售任何此类产品的能力。 | |
| ● |
商业化、营销和产品制造的困难以及总体战略； | |
| ● |
知识产权地位和战略的不确定性，包括新发现和专利申请； | |
| ● |
我们有能力吸引和留住经验丰富、合格的关键人员和/或寻找和利用外部经验、专业知识以及科学、医学和商业化知识来源来完成新产品的产品开发和商业化。 | |
| ● |
我们对所需支出水平、资本要求以及在可接受条件下所需额外融资的可用性的估计中固有的风险； | |
| ● |
政府法律法规的影响，包括加强政府对医疗保健和药品的控制，导致直接的价格控制推低价格，影响销售治疗或成像产品的成本要求和结构的其他政府法规，以及最近影响其他行业的政府立法，这些立法可能会间接增加我们获得商品和服务的成本以及资本成本。 | |
| ● |
COVID-19 或其他疫情的卷土重来可能对我们推进临床项目和筹集额外资金的能力产生的不确定影响； |
|
| ● | 国内和全球通货膨胀、金融市场波动和/或潜在的经济衰退的累积影响增加了我们获得商品和服务的成本，或者使以可接受的条件或根本无法获得融资变得更加困难； | |
| ● | 俄罗斯-乌克兰战争或以色列-哈马斯战争对我们的临床材料制造费用和时间表以及总体经济、贸易和金融市场状况的不确定影响；以及 | |
| ● | u我们的财务预测和运营时间表的不确定性以及新的竞争产品和技术的开发. |
摘要风险因素
我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，包括我们在2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的2023年12月31日10-K表年度报告的 “第1A项——风险因素” 以及本10-Q表季度报告的 “第1A项——风险因素” 中强调的风险和不确定性。除其他外，这些风险包括：
| ● |
我们是一家临床阶段的放射性药物公司，有财务损失的历史。我们预计，在可预见的将来，将继续蒙受重大损失，并且可能永远无法实现或维持现金自给自足或盈利能力，这可能会导致我们普通股的市值下降。 |
|
| ● | 除了我们正在进行的晚期癌症1期剂量测定临床试验外，迄今为止筹集的资金不足以支持我们的放射性药物项目的临床开发。如果我们无法在未来12个月内通过出售普通股或其他融资活动筹集足够的资金，或者无法签订战略协议或合作，例如超出候选产品的许可，或者无法建立临床或商业合作伙伴关系，则我们可能不得不终止一项或多项计划。无法保证我们能够获得此类资金或以令人满意的条件找到合适的发展伙伴。 |
|
| ● |
我们的Validive临床试验于2023年3月底终止，导致我们的股价下跌。我们股票的收盘价连续30多个交易日跌破1.00美元。2023年8月28日，我们收到了纳斯达克的通知，称我们不符合纳斯达克上市标准，给了我们180天的时间来恢复合规。2024年2月27日，我们收到了纳斯达克的通知，允许我们再延长180天的时间来恢复合规。如果我们未能在2024年8月26日之前恢复合规，或者在延长截止日期的上诉中胜诉，我们将面临退市或需要进行反向股票拆分，这可能会对我们的股价和筹集资金的能力产生严重的不利影响，这可能会导致我们推迟、重组或以其他方式重新考虑我们的业务。如果需要进行反向股票拆分以弥补出价缺陷，那么对我们股价的影响是不确定的，可能是不利的。 | |
|
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| ● |
我们在市场上没有，也可能永远不会有任何经批准的产品。我们的业务高度依赖于获得美国和国际各政府机构的营销批准，如果我们没有获得制造和销售候选产品的许可，我们的业务将受到严重损害。 | |
| ● |
我们的临床试验可能无法得出足够确凿的结果，不足以让监管机构批准我们产品的营销和销售，这将对我们的财务状况产生不利影响。 |
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| ● |
如果我们在临床试验的患者入组方面遇到延迟或困难，我们将延迟或无法获得必要的监管批准，这可能会严重推迟我们的计划进度并对我们的财务状况产生不利影响。 |
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| ● |
如果我们或我们的被许可方、开发合作者或供应商无法按规定的质量规格生产我们的产品，或者无法获得监管部门对制造设施的批准，则我们可能无法开发和/或满足对我们产品的需求，并浪费时间进入市场和潜在的收入。 | |
| ● |
我们依靠合格的第三方来进行活性药物成分制造、药品制造、非临床研究和临床试验。如果这些第三方没有或无法成功履行其合同职责并满足预期的最后期限或绩效目标，我们的临床试验的启动或进行将被推迟，我们可能无法获得监管部门对我们当前候选产品或任何未来产品的批准或商业化，我们的财务状况将受到不利影响。 |
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| ● |
放射性药物技术是一种相对较新的癌症成像和治疗方法，这可能会给其带来重大的、可能不可预测的挑战，包括放射性同位素的可用性、对放射性药物安全的潜在误解，以及由于其新颖性而导致的市场占有率低。随着我们将精力集中在放射性药物计划上，对这些挑战的认识可能会使筹集资金变得更加困难。 |
| ● |
俄乌战争，以及由此产生的对俄罗斯和俄罗斯实体的制裁，以及俄罗斯减少向欧盟和其他盟国的天然气运输，增加了燃料成本，减少了获得关键供应的机会，并可能导致运输延误。另外，以色列-哈马斯战争造成了额外的不确定性。目前，更广泛的经济、贸易和金融市场后果尚不确定，这可能会增加我们临床材料的供应成本，延迟临床材料的制造，限制放射性同位素的供应，增加其他商品和服务的成本，或者使筹集额外融资变得更加困难或昂贵，所有这些都可能对我们的临床项目和财务状况造成不利影响。 |
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| ● |
市场变量，例如产品成本的通胀、劳动力费率和燃料、运费和能源成本，以及地缘政治事件，都可能导致我们的运营和管理费用大幅增加。 |
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| ● |
不稳定的市场和经济状况，例如因担心银行稳定而导致的市场波动以及通货膨胀带来的经济挑战，可能会对我们的筹资能力产生严重的不利影响，这可能导致我们推迟、重组或停止运营。 | |
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| ● |
经济和政治压力对降低药品价格的影响是对新的研究型药品经济可行性的主要威胁，药品价格的任何大幅下跌都可能对我们产品的财务吸引力和我们筹集额外资金的前景产生重大不利影响。 |
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| ● |
在我们的目标医疗适应症方面，我们面临着来自其他放射性药物、生物技术和制药公司以及来自研究型学术医疗机构的激烈竞争，如果我们未能有效竞争，我们的经营业绩将受到不利影响。我们行业中的许多竞争对手具有更强的组织能力，更高的可用资本资源，并在目标市场中建立了良好的营销和销售资源和经验。竞争和技术变革可能会使我们的候选产品过时或失去竞争力。 |
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| ● |
第三方许可证的终止将对我们对开发和销售我们的产品至关重要的重要化合物或技术的权利产生不利影响。 | |
| ● |
如果我们和我们的第三方许可方没有获得和保持对我们各自知识产权的保护，我们的竞争对手可能能够开发和销售竞争药物，这将对我们的财务状况产生不利影响。 |
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| ● |
如果我们失去关键的管理领导能力和/或科研人员的专业知识和经验，如果我们无法招聘合格的员工或其他高素质和经验丰富的人员来满足未来的需求，我们将面临重大计划延误以及运营和薪酬成本增加的风险，我们的业务将受到重大干扰。 |
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| ● | COVID-19 或任何其他疫情的任何未来或长期影响仍不确定，其范围和影响可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、股价和筹集额外资金的能力产生重大负面影响。 |
第一部分
财务信息
第 1 项。财务报表
Monopar Therapeutics Inc.
简明合并
资产负债表
（未经审计）
| 2024年3月31日 | 2023 年 12 月 31 日* | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 投资 | ||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款、应计费用和其他流动负债 | $ | $ | ||||||
| 流动负债总额和总负债 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注8） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，面值为美元每股， 授权股份， 和 分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益（亏损） | ( | ) | ||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
* 源自公司经审计的合并财务报表。
随附的附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
简明合并
运营报表和综合损失报表
（未经审计）
| 截至3月31日的三个月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 运营费用： |
||||||||
| 研究和开发 |
$ | $ | ||||||
| 一般和行政 |
||||||||
| 运营费用总额 |
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| 运营损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 利息收入 |
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| 净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他综合收益（亏损）： |
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| 外币折算损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 未实现的投资收益 |
||||||||
| 综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股净亏损： |
||||||||
| 基本款和稀释版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 已发行股票的加权平均值： |
||||||||
| 基本款和稀释版 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
股东权益简明合并报表
截至2024年3月31日的三个月
（未经审计）
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||
| 额外 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已付费- | 全面 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 在资本中 | 收入（亏损） | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 按需资本发行普通股TM与JonesTrading机构服务有限责任公司签订的销售协议，扣除佣金、费用和发行成本（美元） | ||||||||||||||||||||||||
| 根据既得限制性股票单位向员工发行普通股，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬（非现金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他综合收益，净额 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
简明合并股东权益表
截至2023年3月31日的三个月
（未经审计）
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||
| 额外 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已付费- | 全面 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 在资本中 | 收入（亏损） | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 按需资本发行普通股TM与JonesTrading机构服务有限责任公司签订的销售协议，扣除佣金、费用和发行成本（美元） | ||||||||||||||||||||||||
| 根据既得限制性股票单位向非雇员董事发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 根据既得限制性股票单位向员工发行普通股，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬（非现金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他综合收益，净额 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
简明合并
现金流量表 （未经审计）
| 在已结束的三个月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 股票薪酬支出（非现金） | ||||||||
| 经营资产和负债的变动，净额 | ||||||||
| 其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款、应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营租赁使用权资产和负债，净额 | ||||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买短期投资 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 短期投资的到期日 | ||||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 按需资本出售普通股的现金收益TM销售协议 | ||||||||
| 与既得限制性股票单位净股结算相关的已缴税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 汇率的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
注意 1— 业务性质和流动性
业务性质
Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar” 或 “公司”）是一家临床阶段的放射制药公司，专注于为癌症患者开发创新疗法。Monopar正在将其重点和资源优先用于其放射性药物的发现和开发项目，特别是： 1) MNPR-101-Zr，一种临床阶段的 UPAR 靶向放射诊断成像药物；以及 2) MNPR-101-RIT，晚期癌症的临床前晚期放射治疗。Monopar正在结束其非放射性药物计划，包括camsirubicin及其阶段 1b临床试验以及 MNPR-202及其临床前开发。该公司的战略重点和资源都放在其在放射性药物领域积累的资产和能力上。
流动性
该公司的累计赤字约为 $
风险和不确定性
公司的Validive临床试验将在年底终止 2023 年 3 月 导致公司股价下跌。该公司股票的收盘价跌破了 $1.00不止于 30连续交易日，及以后 2023年8月28日 该公司收到了纳斯达克的通知，称其不符合纳斯达克上市标准 180几天才能恢复合规性。开启 2024年2月27日， 该公司被授予 第二 180-恢复合规性的期限为一天；可能有 不保证公司将在纳斯达克延长的时限和要求内恢复合规。如果公司这样做 不恢复合规，公司将面临退市的风险 可能 对公司的筹资能力产生严重的不利影响， 可能 导致Monopar推迟、重组或以其他方式重新考虑其运营。如果需要进行反向股票拆分以弥补出价缺陷，则对公司股价的影响尚不确定，可能是不利的。
公司存在的市场变量 不控制，例如产品成本的上涨、更高的资本成本、劳动力费率和燃料、运费和能源成本，以及地缘政治事件，都可能导致公司的运营和管理费用大幅增加。
俄乌战争以及由此产生的对俄罗斯和俄罗斯实体或盟国的制裁增加了燃料成本， 可能 导致配送延迟。此外，以色列-哈马斯战争造成了额外的不确定性。目前，这些事件对经济、贸易和金融市场的更广泛影响尚不确定， 可能 增加公司临床材料的供应成本， 可能 推迟其临床材料的制造，限制放射性同位素的供应，可能 增加其他商品和服务的成本，或者使筹集额外融资变得更加困难或昂贵，所有这些都可能对公司的临床和开发计划以及公司的财务状况造成不利影响。
COVID-的长期影响仍然存在不确定性-19或任何可能的死灰复燃。该公司无法估计 COVID-19’s或任何未来大流行病的财务影响或持续时间，视治疗选择和当前或未来COVID引发的新病例的潜在激增而定-19变种或未来的疫情或其对公司当前临床试验和开发计划的潜在影响，包括COVID-19’s或者未来的疫情对候选药物的制造、运输、临床场所和全球监管机构的患者招募的影响。
注意 2— 重要的会计政策
演示基础
这些简明的合并财务报表包括Monopar Therapeutics Inc.、其全资法国子公司Monopar Therapeutics, SARL及其全资澳大利亚子公司Monopar Therapeutics Australia Pty Ltd的财务业绩，是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，包括财务报告要求的所有披露。所有公司间账户均已注销。编制这些简明合并财务报表时适用的主要会计政策列示如下，这些政策一直适用于所列的所有期间。该公司主要参与开展研究活动、开发候选产品以及筹集资金以支持和扩大这些活动。
随附的未经审计的中期简明合并财务报表包含所有必要的正常、经常性调整，这些调整是公允列报公司截至目前的简明合并财务状况所必需的 2024年3月31日，以及该公司的简明合并经营业绩和综合亏损 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023，以及该公司的简明合并现金流 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023.
本报告所述期间的中期简明合并经营业绩和综合亏损和简明合并现金流为 不必然表明简明的合并经营业绩或现金流量 可能 剩余时间应报告 2024或未来任何时期。根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。随附的未经审计的中期简明合并财务报表应与截至年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读 2023年12月31日， 包含在公司的年度表单报告中 10-K 于以下时间向美国证券交易委员会（“SEC”）提交 2024 年 3 月 28 日。
功能货币
公司的合并本位币是美元。该公司的澳大利亚子公司和法国子公司分别使用澳元和欧洲欧元作为其本位货币。在每个季度末，每家外国子公司的资产负债表均根据季度末的汇率折算成美元，而其运营报表、综合亏损表和现金流量表则根据该期间的平均汇率折算成美元。
综合损失
综合亏损是指净亏损加上任何收入或亏损 不在简明合并运营报表和综合亏损中列报，例如反映在公司简明合并股东权益表上的外币折算损益和债务证券投资的未实现损益。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及简明合并财务报表和附注中报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
持续经营评估
公司适用会计准则编纂 205-40(“ASC 205-40”), 披露有关实体的不确定性’s 继续作为持续经营企业的能力，财务会计准则委员会（“FASB”）发布该报告旨在为确定申报公司何时以及如何在其财务报表中披露持续经营的不确定性提供指导。ASC 205-40要求管理层对实体继续作为内部持续经营企业的能力进行中期和年度评估 一实体财务报表发布之日起的年份（或之内） 一在可发布财务报表之日起一年（如适用）。此外，如果 “对该实体继续经营的能力存在实质性怀疑”，则公司必须提供某些披露。在 2024 年 3 月， 该公司至少通过以下方式分析了其现金需求 2025 年 6 月 并已确定，根据公司目前的可用现金，公司已经 不对其继续作为持续经营企业的能力存在严重怀疑。
现金等价物
公司认为所有购买的高流动性投资的到期日为 三自购买之日起几个月或更短的时间作为现金等价物。截至的现金等价物 2024年3月31日和 2023年12月31日，包括 二货币市场账户和美国国库券。
投资
公司考虑其对债务证券的所有投资（美国政府或机构），其到期日为自购买之日起 三几个月前 一可供出售证券的年份。这些投资按公允价值入账，未实现损益反映在公司简明合并资产负债表上的累计其他综合收益（亏损）中。出售投资所产生的已实现收益和亏损（如果确定）在简明合并运营报表和综合亏损报表中净额入账。公司选择的投资由美国政府发行，因此其固有的信用风险较低，其公允价值的任何变化主要归因于利率和市场流动性的变化。截至的投资 2024年3月31日由到期日超过的美国国库券组成 三几个月前 一年。
预付费用
预付款是指在使用货物或收到服务之前的商品或服务支出，在实现收益时向业务部门收费。预付费用 可能 包括向发展合作者支付的款项，超出合作者在每个报告期结束时发生的实际支出。预付款还包括保险费、会费和订阅费以及软件成本 $
租赁
对租赁协议进行评估，以确定某项安排是否属于或包含符合ASC的租约 842, 租赁。使用权租赁资产和租赁负债是根据开始之日租赁期内未来最低租赁付款的现值确认的。公司简明合并资产负债表上的使用权租赁资产包括所有租赁付款，不包括租赁激励措施。考虑到公司信贷质量和类似资产的借款利率的增量借款用于确定未来还款的现值。租赁费用在公司简明的合并运营和综合亏损报表中记作一般和管理费用。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金和现金等价物。公司将现金及现金等价物维持在 二信誉良好的金融机构。截至 2024年3月31日，余额为 一金融机构超过了美元
金融工具的公允价值
对于由现金和现金等价物、投资、应付账款、应计费用和其他流动负债组成的金融工具，账面金额是公允价值的合理估计，因为它们的到期日相对较短。
该公司采用了 ASC 820, 公允价值计量和披露， 经修正，涉及金融资产和金融负债公允价值的计量。根据该标准，公允价值定义为在计量之日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格（即 “退出价格”）。
该标准为用于衡量公允价值的输入建立了层次结构，通过要求在可用时使用最可观测的输入，最大限度地利用可观测的输入，并最大限度地减少不可观测输入的使用。可观察的输入反映了市场参与者在根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时将使用的假设。不可观察的输入反映了报告实体对资产或负债的定价，该定价是根据当时情况可用的最佳信息制定的。公允价值层次结构包括以下内容 三级别：
级别 1 -工具估值是根据活跃交易所市场中涉及相同资产的交易的实时报价得出的。
级别 2 -工具估值是从可比工具的现成定价来源获得的。
级别 3 -工具估值是在没有可观察的市场价值的情况下获得的，需要高水平的判断才能确定公允价值。
确定资产或负债属于哪个类别需要大量的判断。公司在每个报告期评估其层次结构披露。曾经有 不关卡之间转移 1, 2要么 3在此期间的公允价值层次结构中 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023。下表列出了公司简明合并资产负债表中按公允价值定期报告的资产和负债。 没有值记录在关卡中 2或等级 3截至 2024年3月31日和 2023年12月31日.
经常性以公允价值计量的资产和负债
| 2024年3月31日 | 第 1 级 | 总计 | ||||||
| 资产： | ||||||||
| 现金等价物(1) | $ | $ | ||||||
| 投资(2) | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| 2023年12月31日 | 第 1 级 | 总计 | ||||||
| 资产： | ||||||||
| 现金等价物(1) | $ | $ | ||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| (1) | 截至的现金等价物 2024年3月31日和 2023年12月31日，代表公司投资的公允价值 二货币市场账户和在购买之日到期的美国国库券 三几个月或更短。 | |
| (2) | 投资代表公司投资于购买之日到期的美国国库券的公允价值 三几个月到一年。 |
每股净亏损
的每股净亏损 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023，计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值。摊薄后的每股净亏损 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023，计算方法是净亏损除以 a) 加权平均已发行普通股总和的加权平均股数（
研究和开发费用
研究和开发（“研发”）费用按发生时记作支出。研发费用的主要组成部分包括支付给公司研发人员的工资和福利、从事研发的G&A人员的薪酬支出、向顾问和代表公司开展某些研发活动的实体支付的费用以及报告期内用于研发活动的材料和用品的费用。
临床试验累积
公司应计和支出以下机构开展的临床试验活动的成本 第三双方根据与合同研究机构、服务提供商和临床试验场所签订的协议，对个人研究生命周期内完成工作的百分比的估计。公司根据与内部临床人员和外部服务提供商就试验或服务的进展或完成阶段以及商定的此类服务支付的费用进行讨论，估算应计金额。为参与试验设立临床试验场所的费用立即作为研发费用记作支出。与患者筛查和入组相关的临床试验场所费用在患者筛查/进入试验时累计。
合作协议
公司及其合作伙伴是合作协议的积极参与者，根据活动的技术和商业成功程度，所有各方都将面临重大风险和回报。在合作协议中向其他各方支付的合同款项以及公司被视为给定交易的主要参与者时产生的成本按研发费用总额确认。特许权使用费和许可证付款记作收入。
在 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023, 不实现了里程碑，并且 不赚取了特许权使用费；因此，公司确实赚了 不支付或应计/支出任何许可证或特许权使用费。
许可协议
该公司签订了各种协议，对用于开发其产品或技术计划的技术进行许可。许可证包含成功里程碑义务和未来销售的特许权使用费。在此期间 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023, 不实现了里程碑，并且 不赚取了特许权使用费；因此，公司确实赚了 不根据其任何许可协议支付或应计/支出任何许可或特许权使用费。
专利成本
公司将与已签发的专利和专利申请相关的费用，包括与法律、续展和申请费用相关的费用，作为其简明合并运营报表和综合亏损报表中一般和管理费用的一部分。
所得税
公司使用资产和负债方法来核算递延所得税，这要求确认递延所得税资产和负债，以应对已在财务报表中确认但仍存在的事件的预期未来税收后果 不已反映在其应纳税收入中。在计算某些纳税负债和确定某些递延所得税资产的可收回性时，需要进行估算和判断，这些资产是由临时差额和结转产生的。递延所得税资产和负债是使用当前颁布的税率来衡量的，该税率适用于预计变现或结算这些税收资产和负债的年份的有效应纳税所得额。
公司定期评估其递延所得税资产从可收回的所得税中变现或从未来的应纳税所得额中收回的可能性。只要公司认为任何金额都是 不“更有可能 不是”为了兑现，公司记录了一笔估值补贴，以减少递延所得税资产。如果公司确定全部或部分递延所得税净资产为 不估值补贴的调整将在未来实现，将在作出此类决定期间的收益中扣除。同样，如果公司随后确定以前被确定为无法变现的递延所得税资产现在可以变现，则相应的估值补贴将被撤销，从而在做出此类决定期间对收益进行调整。
《国税法》章节 382和 383（“章节 382和 383”）在所有权变更后，限制使用净营业亏损（“NOL”）结转额和研发信贷。迄今为止，该公司已经 不举办了一个分组 382要么 383但是，研究表明，由于公司将在未来几年内继续筹集大量股权，因此公司预计 382和 383将限制公司未来对NOL和研发信贷的使用。
ASC 740, 所得税，要求将净营业亏损、临时差额和信贷结转的税收优惠记作资产，前提是管理层评估这种变现 “更有可能 不是。”未来税收优惠的实现取决于公司在结转期内产生足够的应纳税所得额的能力。公司审查了与递延所得税资产可变现性有关的正面和负面证据，并得出结论，递延所得税资产是 不“更有可能 不是”有待实现。因此，截至目前，公司记录了全额估值补贴 2024年3月31日和 2023年12月31日。美国联邦研发税收抵免来自 2016到 2019用于减少未来各期的工资税，并记作其他流动资产（预计将在未来收到） 12月），出现在公司的简明合并资产负债表上。公司打算维持估值补贴，直到有足够的证据支持其逆转。公司定期审查其税收状况。为了使税收优惠得到认可，相关的税收状况必须 “更有可能超过 不是”待检查后维持。任何确认的金额通常都是最大的收益，“更有可能” 不是”待结算时兑现。公司的政策是将与所得税事项相关的利息和罚款确认为所得税支出。对于 三几个月已结束 2024年3月31日和 2023，该公司做到了 不有任何与未确认的税收优惠相关的利息或罚款。
公司需缴纳美国联邦、伊利诺伊州和加利福尼亚州的所得税。此外，公司受法国和澳大利亚当地税法的约束。每个司法管辖区的税收法规受相关税收法律和法规的解释，并需要作出重大判断才能适用。Monopar最初是作为一家有限责任公司成立的 2014 年 12 月， 然后合并到 2015 年 12 月 16 日。 在本纳税年度，公司须接受税务机关的美国联邦、州和地方税务审查 2015通过 2022.该公司确实如此 不通过以下方式预测其当前不确定的税收状况将发生重大变化 2024年3月31日。该公司计划提交截至年度的美国联邦和州纳税申报表 2023年12月31日， 在所有司法管辖区延长的申请截止日期之前。
股票薪酬
公司使用公允价值法核算与员工、非雇员董事和顾问的股票薪酬安排，该方法要求确认与所有股票奖励相关的薪酬支出，包括股票期权和限制性股票单位（“RSU”）补助。公允价值法要求公司使用期权定价模型估算授予之日股票支付奖励的公允价值，对于限制性股票单位，则使用授予之日的收盘股价。
向员工、非雇员董事和顾问发放的奖励的股票薪酬支出基于标的工具的公允价值，在股票期权授予之日使用Black-Scholes期权定价模型计算，使用限制性股票单位授予之日的收盘股价，并在必要服务期（即归属期）内按直线方式确认为支出。确定适当的公允价值模型和相关假设需要判断，包括估计未来的股价波动和预期条款。对于授予的股票期权 2023,预期的波动率是根据公司在此期间的历史实际波动率估算的 三-自首次公开募股之日起一年 2019 年 12 月 18 日 通过 2022年12月31日。对于在此期间颁发的奖励 三几个月已结束 2024年3月31日，预期的波动率是根据公司在此期间的历史实际波动率估算得出的 四-自首次公开募股之日起一年 2019 年 12 月 18 日， 通过 2023 年 12 月 31 日。 迄今为止授予的期权的预期期限是使用简化方法估算的。没收仅包括迄今为止已知的没收，因为由于没收历史有限，公司对没收的没收进行了入账。该公司有 不派发了股息而且确实如此 不预计在未来的归属期内支付现金分红，因此使用零的预期股息收益率。无风险利率基于美国国债的利率，其到期日与预计的奖励期限一致。
最近的会计公告
在 2023 年 10 月， FASB 发布了《会计准则更新》（“ASU”） 2023-06, 披露方面的改进，针对美国证券交易委员会的编纂修正案’s 披露更新和简化倡议。亚利桑那州立大学纳入了美国证券交易委员会（SEC）的某些披露要求，预计将澄清或改善各种编纂主题的披露和列报要求，使用户可以更轻松地将受美国证券交易委员会现有披露的实体与受美国证券交易委员会现有披露约束的实体进行比较 不以前受要求的约束，并使法典中的要求与美国证券交易委员会的法规保持一致。每项修正案的生效日期将是美国证券交易委员会从S-条例中删除该相关披露的日期X或者 S-K 条例在禁止提前收养的情况下生效。对于所有其他实体，修正案将生效 二几年后。根据亚利桑那州立大学 2023-06,该公司添加了备注 7— 每股净亏损。
在 2023 年 12 月 财务会计准则委员会颁发的 ASU没有。 2023-09, 所得税（主题） 740)：所得税披露的改进。亚利桑那州立大学改善了所得税披露要求，并将要求提供有关多项所得税披露的更多详细信息，例如已缴所得税和所得税税率对账表。该标准对公共企业实体有效，年度期限从此开始 2024 年 12 月 15 日， 并且允许提前收养。该公司目前正在评估该新准则对其合并财务报表和相关披露的影响。公司确实如此 不预计该亚利桑那州立大学的采用将对其合并财务报表产生重大影响。
注意 3-投资
截至 2024年3月31日，该公司有 二货币市场账户和可供出售的投资，合同到期日为 三几个月或更短的月数归类为现金和现金等价物以及合同到期日为 三几个月前 一年度归类为投资的投资如下：
| 截至 2024 年 3 月 31 日 |
成本基础 |
未实现收益 |
总公允价值 |
|||||||||
| 美国国库券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 货币市场账户 |
||||||||||||
| 总计 |
$ | $ | $ | |||||||||
截至 2024年3月31日，有
截至2023年12月31日该公司有 二货币市场账户和可供出售的投资，合同到期日为 三月或更短的月数归类为现金和现金等价物，如下所示：
| 截至 2023 年 12 月 31 日 |
成本基础 |
未实现收益 |
总公允价值 |
|||||||||
| 美国国库券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 货币市场账户 |
||||||||||||
| 总计 |
$ | $ | $ | |||||||||
截至 2023年12月31日，有
参见注释 2以进一步讨论公司的公允价值衡量标准。
注意 4-资本存量
普通股持有人有权获得以下股息 可能 由董事会申报，其资金将从其合法可用的资金中扣除。迄今为止 不已宣布分红。公司解散和清算后，普通股持有人有权获得在向公司债权人付款后剩余的公司净资产中的应分摊比例。普通股的持有人有权 一每股投票选举每位被提名为董事会的董事，以及 一对提交给股东表决的所有其他事项进行每股投票。
公司经修订和重述的公司注册证书授权公司签发
普通股的销售
开启 2022年4月20日， 该公司与琼斯贸易机构服务有限责任公司（“JoneStrading”）签订了资本按需™ 销售协议，根据该协议，Monopar 可能 不时通过或向JonesTrading以销售代理或委托人的身份出售和出售Monopar普通股。开启 2022年4月20日， 该公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件，内容涉及根据协议不时发行和出售其普通股，总金额不超过美元
在 三几个月已结束 2024年3月31日，该公司出售了
在 三几个月已结束 2023年3月31日，该公司出售了
截至 2024年3月31日，该公司有
注意 5-股票激励计划
在 2016 年 4 月， 公司董事会和代表公司当时大部分已发行股票的股东批准了Monopar Therapeutics Inc. 2016经修订的股票激励计划（“计划”），允许公司最多总额拨款
在 三几个月已结束 2024年3月31日，董事会向顾问授予了用于购买的总股票期权
根据本计划，行使期权时发行的股票的每股行使价应由计划管理员确定，但每股行使价应为 不小于 100%授予日每股的公允市场价值。公允市场价值是公司在纳斯达克授予日的收盘价。股票期权通常在之后到期
该计划下的股票期权活动如下：
| 未偿期权 |
||||||||
| 受期权约束的股票数量 |
加权平均行使价 |
|||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
$ | |||||||
| 已授予(1) |
||||||||
| 被没收(2) |
||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
||||||||
| 尚未兑现的未归属期权预计将归属(3) |
||||||||
| (1) |
|
|
|
|
| (2) |
有 |
|
|
|
| (3) |
没收仅包括迄今为止已知的没收，因为由于没收历史有限，公司对没收的没收进行了入账。 |
截至目前尚未执行的备选方案摘要 2024年3月31日，如下所示：
| 行使价格 | 受已发行期权约束的股票数量 | 以年为单位的加权平均剩余合同期限 | 受期权约束的股份数量（已完全归属和可行使） | 以年为单位的加权平均剩余合同期限 | ||||||||||||
| $0.001 - $5.00 | ||||||||||||||||
| $5.01 - $10.00 | ||||||||||||||||
| $10.01 - $15.00 | ||||||||||||||||
| $15.01 - $20.00 | ||||||||||||||||
该计划下的限制性股票单位活动如下：
| 加权-平均值 |
||||||||
| 受限 |
授予日期 |
|||||||
| 库存单位 |
公允价值 |
|||||||
| (#) |
每单位 ($) |
|||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未归还余额 |
||||||||
| 已授予(1) |
||||||||
| 既得 |
( |
) | |
|||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未归还余额 |
||||||||
(1) 有
该计划下的股票期权补助金和公允价值如下：
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 授予的股票期权 |
||||||||
| 加权平均授予日每股公允价值 |
$ | $ | ||||||
| 归属股票的公允价值 |
$ | $ | ||||||
截至2024年3月31日，未偿还的既得和未归属股票期权的总内在价值 大约是 $
在 三几个月结束了2024年3月31日和 2023，该公司确认了美元
注意 6-关联方交易
截至 2024年3月31日，该公司的初始投资者Tactic Pharma, LLC（“Tactic Pharma”）以实益方式持有
没有在本段中讨论的关联方中，获得的薪酬除市场薪酬、基于市场的股票薪酬和福利以及基于绩效的激励奖金以外的薪酬；对于非雇员董事，则获得市场利率的董事会费用和基于股票的市场利率薪酬。公司将以下个人视为关联方：截至目前，该公司的两名董事会成员也是Tactic Pharma的管理成员 2024年3月31日。钱德勒·罗宾逊是公司联合创始人、首席执行官、普通股股东、Tactic Pharma的管理成员、前身有限责任公司的经理、CDR Pharma, LLC的经理和作为C公司的Monopar的董事会成员。迈克尔·布朗是 Tactic Pharma 的管理成员（截至 2019 年 2 月 1 日， 和 不与Monopar相关的投票权），曾任Monopar有限责任公司的管理成员，作为C公司的普通股股东和Monopar的董事会成员。
普通股每股基本亏损和摊薄净亏损的计算方法如下：
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| （以千计，每股净亏损除外） |
2024 |
2023 |
||||||
| 分子： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 分母： |
||||||||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
||||||||
| 每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股净亏损计算中不包括反稀释潜在普通股等价物 |
||||||||
| 购买普通股的股票期权 |
||||||||
| 未归属的限制性股票单位 |
||||||||
注意 8— 承诺和突发事件
许可、开发和合作协议
XOMA 有限公司
根据与XOMA Ltd.签订的用于开发MNPR的人性化技术的非独家许可协议-101,公司有义务支付XOMA Ltd.的临床、监管和销售里程碑，最高可达美元
Onxeo S.A.
在 2016 年 6 月， 该公司与法国上市公司Onxeo S.A. 签订了一项协议，该协议给予Monopar独家许可（全球独家授权）Validive（盐酸可乐定粘膜口腔片剂；可乐定HCI MBT）一种基于劳里亚德粘膜粘附技术的粘膜粘附片剂的可乐定片剂的独家选择权。在 2017 年 9 月， Monopar行使了以美元的价格向Onxeo许可Validive的选择权
法律突发事件
该公司 可能 在正常业务过程中不时接受索赔和评估。 没有迄今为止已有人提出索赔。
赔偿
在正常业务过程中，公司签订的合同和协议包含各种陈述和保证，并规定一般赔偿。该公司在这些协议下的风险尚不清楚，因为它涉及以下索赔 可能 将来会对公司提起诉讼，但确实如此 不还没做过。迄今为止，该公司有 不支付了任何索赔，也没有被要求为与其赔偿义务有关的任何诉讼进行辩护。但是，该公司 可能 将来因将来对这些赔偿义务的索赔而产生的费用进行记录。
根据其 第二经修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程以及与每位高管和非雇员董事签订的赔偿协议，公司对其高管和非雇员董事在应公司要求以此类身份任职期间，对某些事件或事件负有赔偿义务，但有一定的限制。曾经有 不迄今为止的赔偿索赔.
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表和相关附注。本讨论和分析中包含的一些信息载于本10-Q表季度报告的其他地方，包括与我们的业务计划和战略以及相关融资活动有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。
概述
我们是一家临床阶段的放射性药物公司，专注于为癌症患者开发创新疗法。我们正在通过内部开发以及临床前后期或临床开发阶段的疗法的许可和收购来建立药物开发渠道。我们利用我们的科学和临床经验来帮助降低风险并加快候选药物的临床开发。
财务状况
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资为880万美元。正如下文和本季度报告其他地方的进一步讨论的那样，我们预计，至少到2025年6月30日，我们目前的资金将足以让我们：（1）继续通过我们的mnPR-101-Zr放射性药物项目进行和结束我们的首次人体临床试验；（2）将我们的 MNPR-101-RIT 临床前项目推向临床。由于将有限的财政资源集中在放射性药物项目上，我们正在结束camsirubicin 1b期临床试验和 MNPR-202 的临床前开发。我们将需要额外的资金来进一步推进我们的临床和临床前项目，我们预计我们将寻求在未来12个月内筹集更多资金，为未来的运营提供资金。
在过去三年中，我们的主要资金来源是通过与琼斯贸易机构服务有限责任公司（“琼斯交易”）签订的Capital on Demand™ 销售协议，根据市场销售计划出售普通股。在截至2024年3月31日的三个月中，我们出售了2545,305股普通股，平均每股毛价为1.29美元，净收益为3,194,310美元，扣除费用和佣金81,932美元。 自2024年3月31日起，截至本申报之日，我们的普通股没有额外出售。
我们的产品管道
放射性药物领域最近有许多积极的发展和公告，从收购到临床数据再到报销率再到商业需求。仅自去年12月以来，就公开宣布或完成了四项重大收购，预付款从约10亿美元到超过40亿美元不等（BMS/RayzeBio、阿斯利康/Fusion Pharma、Eli Lilly/Point BioPharma和诺华/玛丽安娜肿瘤学）。
我们一直在生成有希望的临床前数据，并且最近带着针对尿激酶纤溶酶原激活剂受体 (uPAR) 的新型、专有 MNPR-101 放射性药物项目进入临床。基于这些进展，我们做出了战略决策，将资源集中在我们在放射性药物领域建立的资产和能力上。因此，我们正在结束我们的非放射性药物项目，包括camsirubicin（以及我们的1b期临床试验）以及 MNPR-202。我们的目标是最早在今年年底或2025年第一季度启动第二项放射性药物临床试验。
用于放射性药物的 MNPR-101，开发更新
Monopar 拥有专有的同类首创的人源化单克隆抗体 MNPR-101，其靶向尿激酶纤溶酶原激活剂受体（“uPAR”）。uPar 表达于几种更具侵略性、更致命的癌症，包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌和膀胱癌。Monopar 已将 MNPR-101 与成像和治疗性放射性同位素结合在一起，目的是制造高精度的放射性药物，这些药物有可能成像和治疗表达 uPAR 的肿瘤，同时保护健康组织。2024年2月，我们公布了令人鼓舞的临床前数据，并获得了澳大利亚监管部门的批准，开始对晚期癌症患者使用我们的新型mnPR-101-ZR（MNPR-101 与氧化锆89偶联）进行首次人体1期成像和剂量测定临床试验。2024年4月10日，我们宣布我们的1期试验正在进行中，正在招募患者。我们的 MNPR-101-RIT 项目是一项与 MNPR-101 偶联的治疗性放射性同位素，目标是在 2024 年第四季度/2025 年第一季度之前启动 1 期临床试验。我们还在积极探索扩大我们的放射性药物管道的机会。
结束 Camsirubicin 和 MNPR-202 的开发
我们已经调整了资源和资金的优先顺序，用于推进我们的放射性药物计划。由于重新确定了优先顺序，我们打算在2024年第二季度结束我们的1b期开放标签camsirubicin临床试验和 MNPR-202 的临床前开发。
我们的战略
我们的管理团队在通过全球监管批准和商业化开发疗法和医疗技术方面拥有丰富的经验。总的来说，他们共同创立的公司已在美国和欧盟获得了四项药物批准和三项诊断医学成像设备批准，成功出售了管理层开发的一项资产，该资产随后取得了阳性的3期临床试验，向财富全球1000强公司出售了两家以肿瘤学为重点的诊断成像业务，并完成了临床和商业开发，最终以超过8亿美元的现金出售了一家商业生物制药公司。此外，该团队还支持向美国食品药品管理局和欧洲药品管理局提交了多份监管申请，并在美国和欧盟推出了多种药物。了解临床前、临床、监管和商业开发流程和障碍是药物研发成功的关键因素，而我们的管理团队在所有这些领域表现出的专业知识增加了成功推进产品管道中候选产品的可能性。我们的战略目标是收购、开发和商业化有前途的肿瘤候选产品，以满足癌症患者尚未满足的重要医疗需求。我们实现这一目标的战略的关键要素是：
| ● |
优先开发用于放射性药物的 MNPR-101 作为治疗药物和诊断成像剂。根据我们对包括三阴性乳腺癌和胰腺癌在内的多种癌症的成像和疗效动物模型研究的有希望的数据，我们将资源和资金优先用于开发我们的放射性药物计划。凭借利用放射标记的 MNPR-101 取得令人鼓舞的临床前结果，我们获准对晚期癌症患者进行 mnPR-101-zR 的 1 期成像和剂量测定临床试验，该试验正在进行中，正在招募患者。我们预计将在 2024 年第四季度或 2025 年第一季度启动一项使用 MNPR-101-RIT 的治疗研究，以此补充成像和剂量测定研究。 |
|
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| ● |
视资金可用性而定，通过许可和收购候选产品来扩大我们的药物开发渠道。我们计划通过收购或许可其他候选产品，特别是那些利用现有科学和临床数据帮助降低临床开发下一步风险的候选产品，继续扩大我们的药物研发渠道。这方面的重点将包括确定新的靶标和候选药物，以补充我们的放射性药物项目。 | |
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| ● |
利用我们团队在资产收购、药物开发和商业化领域的专业知识和先前经验，将自己确立为领先的放射性制药公司。我们的高级管理团队在生物制药许可和收购以及通过批准和商业化开发候选产品方面拥有相关经验。总体而言，我们的团队共同创立了BioMarin制药（纳斯达克股票代码：BMRN）、森森特公司（被西门子收购的资产）、美国生物光学（资产被奥林巴斯收购）、猛禽制药（向Horizon Therapeutics出售8亿美元）和Tactic Pharma, LLC（“Tactic Pharma”）（出售主要资产四硫钼酸胆碱，最终于2018年6月被Alexion以7美元的价格收购）6400万美元；Alexion随后被阿斯利康收购）。 |
收入
我们是一家新兴的成长型公司。我们没有批准的药物，也没有产生任何收入。迄今为止，我们一直在收购或许可候选药品，签订合作协议以测试和临床开发我们的候选药品，并提供基础设施以支持我们的候选药物的临床开发。在我们完成一种候选药物的测试和开发并获得上市批准，或者我们出售、签订合作营销安排或将我们的一种候选药物外包给另一方之前，我们预计不会从运营中获得商业收入。请参阅 “流动性和资本资源”。
最近发布和通过的会计公告
在截至2024年3月31日的三个月中，最近发布了两份会计公告，在本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表附注2中对此进行了更详细的描述。
关键会计政策与估算值的使用
尽管我们在本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表附注2中详细描述了我们的重要会计政策，但我们认为以下会计政策对于编制简明合并财务报表时使用的判断和估计至关重要。
持续经营评估
我们适用会计准则编纂205-40（“ASC 205-40”）， 披露有关实体持续经营能力的不确定性，财务会计准则委员会（“FASB”）发布该报告旨在为确定申报公司何时以及如何在其财务报表中披露持续经营的不确定性提供指导。ASC-205-40 要求管理层在实体财务报表发布之日起一年内（或在可发布财务报表之日起一年内（如果适用），对该实体继续经营的能力进行中期和年度评估。此外，如果有 “过度披露”，公司必须提供某些披露对该实体继续作为持续经营企业的能力存在初步怀疑。”2024年3月，我们分析了至少截至2025年6月30日的现金需求，我们已经确定，根据我们目前的可用现金，我们对继续经营的能力毫不怀疑。
临床试验累积
根据与合同研究机构、服务提供商和临床试验场所签订的协议，我们根据对个人研究生命周期内完成工作的百分比的估计，累积和支出第三方开展的临床试验活动的费用。我们根据与内部临床人员和外部服务提供商就试验或服务的进展或完成阶段以及商定的此类服务支付的费用进行讨论，估算应计金额。为参与试验设立临床试验场所的费用立即记作研发费用。与患者筛查和入组相关的临床试验场所费用在患者筛查/进入试验时累计。
我们使用公允价值法对员工、非雇员董事和顾问的股票薪酬安排进行核算，该方法要求确认与所有股票薪酬补助（包括股票期权和限制性股票单位（“RSU”）补助相关的薪酬支出。公允价值法要求我们使用期权定价模型估算授予之日股票支付奖励的公允价值，对于限制性股票单位，则估算授予之日的收盘股价。
向我们的员工、非雇员董事和顾问发放的股票奖励的股票薪酬成本基于标的工具的公允价值，在股票期权授予之日使用Black-Scholes期权定价模型计算，使用限制性股票单位授予之日的收盘股价，并在必要服务期（即归属期）内按直线方式确认为支出。确定适当的公允价值模型和相关假设需要判断，包括选择估算我们未来股价波动和预期持有期限的方法。我们授予了10,000份购买普通股的期权在此期间找顾问截至2024年3月31日的三个月。对于在截至2024年3月31日的三个月内发放的奖励，预期的波动率是根据我们从2019年12月18日首次公开募股到2023年12月31日的四年间的实际历史波动率估算得出的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的股票期权的预期期限是使用简化方法估算的。没收仅包括迄今为止的实际没收，因为由于没收历史有限，我们会将没收情况考虑在内。我们尚未派发股息，预计在未来的归属期内也不会支付现金分红，因此将预期股息收益率定为零。无风险利率基于美国国债的利率，其到期日与预计的奖励期限一致。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩：
| 截至3月31日的三个月 |
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| （未经审计） |
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| （以千计） |
2024 |
2023 |
方差 |
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| 研究和开发费用 |
$ | 966 | $ | 1,653 | $ | (687 | ) | |||||
| 一般和管理费用 |
757 | 872 | (115 | ) | ||||||||
| 运营费用总额 |
1,723 | 2,525 | (802 | ) | ||||||||
| 营业亏损 |
(1,723 | ) | (2,525 | ) | 802 | |||||||
| 利息收入 |
82 | 90 | (8 | ) | ||||||||
| 净亏损 |
$ | (1,641 | ) | $ | (2,435 | ) | $ | 794 | ||||
研究与开发 (“研发”) 费用
截至2024年3月31日的三个月，研发费用为96.6万美元，而截至2023年3月31日的三个月，研发费用为165.3万美元。这意味着归因减少了687,000美元由于2023年3月试验结束，与Validive临床试验相关的费用减少了71.6万美元，但由于其他研发费用而净增加的29,000美元，部分抵消了这一点。
一般和行政（“G&A”）费用
截至2024年3月31日的三个月，并购费用为75.7万美元，而截至2023年3月31日的三个月为87.2万美元。这意味着减少了11.5万美元，这主要是由于（1）由于2024年第一季度没有发放股权奖励，董事会的股票薪酬减少了7万美元；（2）与Validive试验结束相关的专利费用减少了62,000美元；（3）由于2023年第四季度2020年补助金的全部归属，股票薪酬支出减少了16,000美元，部分被咨询、税务服务和其他并购支出增加的33,000美元所抵消。
利息收入
截至2024年3月31日的三个月，利息收入与截至2023年3月31日的三个月相比减少了8,000美元，这是由于2024年第一季度到期的国库券与2023年第一季度相比有所减少。
流动性和资本资源
流动性来源
自开始运营以来，我们已经蒙受了亏损和累积的负现金流，导致累计赤字约为大约 6180 万美元 截至2024年3月31日。我们预计，在可预见的将来，我们将继续蒙受损失。我们预计，我们的研发和并购费用将增加，以使我们的战略计划得以执行。因此，我们预计我们将寻求在未来12个月内筹集更多资金，为我们的未来运营提供资金。我们将寻求通过股票发行的组合来获得所需的资金，包括使用我们的按需资本TM与JonesTrading签订的销售协议、债务融资、战略合作和赠款资金。迄今为止，我们通过普通股首次公开募股的净收益为我们的运营提供资金等等，通过市场销售计划出售普通股的净收益，我们的优先股和普通股的私募以及与收购camsirubicin相关的资金净收入。我们预计，截至2024年4月30日，目前的可用资金将至少在2025年6月30日之前为我们的计划运营提供资金。
我们将现金等价物投资于两个货币市场账户和美国国库券。
现金流
下表提供了有关我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月现金流的信息。
| 截至3月31日的三个月 |
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| （未经审计） |
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| （以千计） |
2024 |
2023 |
方差 |
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| 用于经营活动的净现金 |
$ | (1,655 | ) | $ | (2,271 | ) | $ | 616 | ||||
| 用于投资活动的净现金 |
(983 | ) | (983 | ) | - | |||||||
| 融资活动提供的净现金 |
3,182 | 805 | 2,377 | |||||||||
| 汇率的影响 |
(2 | ) | (11 | ) | 9 | |||||||
| 现金和现金等价物的净减少 |
$ | 542 | $ | (2,460 | ) | $ | 3,002 | |||||
在这期间截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月我们的净现金流入分别为54.2万美元，净现金流出量为246万美元。在此期间 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月，对比 截至2023年3月31日的三个月, 净现金流增加3,002,000美元，主要包括（1）用于经营活动的净现金减少61.6万美元，以及（2）由于根据市场销售计划出售普通股，融资活动提供的净现金增加了237.7万美元。
用于经营活动的现金流
在此期间，用于经营活动的现金流减少了616,000美元 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月，相比之下 截至2023年3月31日的三个月，主要是由于应付账款、应计费用和其他流动负债的变动部分抵消了研发费用减少导致的净亏损减少。
用于投资活动的现金流
在此期间用于投资活动的现金 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月还有 2023代表我们在报告期内对两个货币市场账户和到期或投资的美国国库券的净投资。
融资活动提供的现金流
在此期间，融资活动提供的现金流增加 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月，相比之下 截至2023年3月31日的三个月，为237.7万美元主要是由于在此期间根据市场销售计划出售普通股的净收益增加 截至 2024 年 3 月 31 日的三个月与当时我们普通股的销售额相比 截至2023年3月31日的三个月.
未来的资金需求
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入。我们不知道何时或是否会从产品销售中获得任何收入。除非我们获得监管部门对我们当前或未来的任何候选药物的批准并将其商业化，或者我们将候选药物的许可或出售给另一方，否则我们预计不会从产品销售或特许权使用费中产生任何收入。同时，我们预计，与持续开发活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续对当前和未来的候选药物进行研究、开发、未来的临床前研究和临床试验，并寻求监管部门批准的情况下。如果我们当前或未来的任何候选药物获得监管部门的批准，我们将需要大量的额外资金来满足商业化要求和持续的药物产品开发业务。
作为一家公司，我们尚未通过上市批准完成任何治疗或成像产品的开发。我们预计，在可预见的将来，支出将继续大幅增加和营业亏损增加。我们预计，随着我们：
| ● |
推进我们针对晚期癌症患者的 mnPR-101-ZR 成像和剂量测定临床试验； | |
|
|
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| ● |
继续进行临床前活动，并有可能携带 MNPR-101-RIT（一种与 MNPR-101 偶联的治疗性放射性同位素）进入临床； |
| ● |
支持我们的放射性药物计划的知识产权举措； |
|
| ● | 确定并可能许可补充我们的放射性药物计划的新靶标和候选药物，并追求此类候选药物未来的临床前和临床开发及监管要求。 |
|
| ● |
为我们当前和未来的任何成功完成注册临床试验的候选药物寻求监管部门的批准。 |
|
|
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| ● |
建立或购买销售、营销和分销基础设施的服务，以将我们获得营销批准的任何产品商业化； |
|
|
|
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| ● |
发展或签订生产/质量能力合同，以建立可靠、高质量的供应链，足以支持我们的临床和专业放射性药物需求，并为我们获得上市批准的任何产品提供足够的市场启动和供应能力；以及 |
|
|
|
||
| ● |
增加或签约所需的运营、财务、人力资源和管理信息系统和能力以及其他专业专家人员，以支持我们的药物候选药物开发和计划中的商业化工作。 |
W我们预计，截至2024年4月30日的可用资金将至少在2025年6月30日之前为我们的债务提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，我们可以比目前预期的更快地使用可用资本资源。由于与我们的候选药物的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，以及我们在多大程度上与第三方合作参与候选药物的开发和商业化，我们无法以高可靠性的方式准确估计与当前药物相关的资本支出和运营支出增加所需的金额和时机预期的候选药物开发计划。
我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
| ● | mnPR-101-zr在影像学癌症中的临床开发进展； | |
| ● |
MNPR-101-RIT（一种与 MNPR-101 偶联的治疗性放射性同位素）的临床前和潜在临床开发的进展； |
|
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| ● |
在确定新靶标和候选药物以补充我们的放射性药物项目方面的临床前活动的进展； |
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| ● |
我们可能许可、收购、发明或以其他方式追求的其他候选药物的数量和特征； |
|
|
|
||
| ● |
研究、临床前开发和临床试验的范围、进展、时间、成本和结果，以及未来候选药物的监管要求。 |
|
| ● | 寻求、获得和维持 FDA 和国际监管机构批准的成本、时间和结果； |
| ● |
与制定或签订制造/质量要求合同以及建立或签订销售、营销和分销能力合同相关的成本； |
|
|
|
||
| ● |
我们在维护、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围方面的能力和相关成本，包括我们为任何专利或其他知识产权的许可、申请、辩护和执行而可能需要支付的任何款项的金额和时间。 |
|
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| ● |
我们在招聘或签订额外管理、行政、科学、医疗、销售和市场营销、制造/质量和其他专业人员或外部专业知识方面的需求和能力。 |
|
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| ● |
竞争产品或新疗法进入的影响和时机，这些产品或新疗法可能会限制市场渗透率或阻碍我们的候选药物的推出或降低我们产品组合的商业潜力。 |
| ● |
我们需要实施额外的必要内部管理、运营、记录保存以及其他系统和基础设施；以及 |
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| ● |
我们现有合作和许可安排的经济和其他条款、时机和成功与否，以及我们未来可能达成的任何合作、许可或其他安排，包括根据这些安排向他人收取或向他人支付任何许可、里程碑或特许权使用费的时间。 |
我们已经在澳大利亚启动了我们的新型放射药物成像剂mnPR-101-ZR（与锆89偶联的 MNPR-101）的1期成像和剂量测定临床试验。该试验目前正在进行中，正在招募晚期癌症患者。我们打算继续评估候选药品，以扩大我们的产品线。识别和确保高质量化合物通常需要时间和相关费用。如果收购更多候选药物并进入临床开发，我们的支出将来可能会显著加快。在这种情况下，我们可能需要扩大管理团队，并支付更高的合同制造成本、合同研究组织费用、其他临床开发成本和目前未预计的保险费用。除了我们需要在未来12个月内筹集额外资金外，还需要大量额外的长期资金来进一步发展我们的放射性药物计划。
在我们能够产生足够数量的产品收入来满足我们的现金需求之前，我们预计将主要通过股票发行的组合，包括使用我们的按需资本，为未来的现金需求提供资金TM与JonesTrading签订的销售协议、债务融资、战略合作和赠款资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则我们当前股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们当前股东权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有）可能涉及包括契约在内的协议，这些协议限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与其他各方的许可安排筹集额外资金，我们很可能不得不分享或放弃我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选药物的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可，这将降低我们未来的回报并影响我们未来的运营灵活性。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的管道产品开发或商业化工作，或授予他人开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的候选药物产品的权利。
这个由于2023年3月底的禁令决定，我们的Validive临床试验终止导致我们的股价下跌。我们股票的收盘价连续30多个交易日跌破1.00美元。2023年8月28日，我们收到了纳斯达克的通知，称我们不符合纳斯达克上市标准，给了我们180天的时间来恢复合规。2024年2月27日，我们获得了第二个180天的时间来恢复合规；无法保证我们会在纳斯达克延长的时限和要求内恢复合规。如果我们不恢复合规，我们将面临除名，这可能会对我们的筹资能力产生严重的不利影响，这可能会导致我们推迟、重组或以其他方式重新考虑我们的业务。如果需要进行反向股票拆分以弥补出价缺陷，那么对我们股价的影响是不确定的，可能是不利的。
合同义务和承诺
许可、开发和合作协议
XOMA 有限公司
根据与XOMA Ltd.签订的用于开发 MNPR-101 的人性化技术的非独家许可协议，我们有义务向XOMA Ltd.支付临床、监管和销售里程碑，如果我们实现 MNPR-101 的所有里程碑，则可能达到14925万美元。该协议不要求支付销售特许权使用费。无法保证我们会实现任何里程碑。截至2024年4月30日，我们尚未达到任何里程碑，也没有被要求根据本许可协议向XOMA Ltd.支付任何资金。在2期临床试验中，第一笔里程碑付款将在人类患者首次给药时支付。
服务提供商
在正常业务过程中，我们与服务提供商签订合同，以协助进行研发，包括药品制造、工艺开发、临床和临床前开发，以及包括财务战略、审计、税务和法律支持在内的并购。我们可以随时选择停止这些协议下的工作。未来我们还可能签订合作研发、合同研究、制造和供应商协议，这可能需要预付款和/或长期现金承诺。
办公室租赁
我们目前正在以每月4,238美元的价格为位于伊利诺伊州威尔梅特村斯科基大道1000号的行政总部按月租赁办公空间。
法律突发事件
我们目前不是，迄今为止也从未是任何不利的重大法律诉讼的当事方。
赔偿
在正常业务过程中，我们签订的合同和协议包含各种陈述和保证，并规定一般赔偿。我们在这些协议下的风险尚不清楚，因为这涉及将来可能对我们提出的索赔，但尚未提出。迄今为止，我们尚未支付任何索赔，也没有被要求为与我们的赔偿义务相关的任何诉讼进行辩护。但是，由于这些赔偿义务，我们将来可能会记录费用。
根据我们第二次修订和重述的公司注册证书、经修订和重述的章程以及与每位高管和非雇员董事签订的赔偿协议，我们对高级管理人员和非雇员董事在以此类身份任职期间的某些事件或事件负有赔偿义务，但须遵守一定的限制。迄今为止没有任何索赔。
第 4 项。控制和程序
我们的首席执行官和首席财务官提供了分别作为附录31.1和31.2以及附录32.1提交的认证。此类认证应与本第 4 项中包含的信息一起阅读，以便更全面地了解这些认证所涵盖的事项。
(a) 披露控制和程序
根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对截至2024年3月31日的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序是有效的。
(b) 财务报告内部控制的变化
我们得出的结论是，本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表和其他财务信息在所有重大方面都公允地反映了我们截至本报告所述期间的财务状况、经营业绩以及综合亏损和现金流量。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
第 1A 项。风险因素
正如我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第1A项所述，除了以下其他风险因素外，有关我们的风险因素的信息没有重大变化。
我们对放射性药物计划的战略重点可能会使我们面临集中的风险。
由于我们的战略决策是将精力集中在放射性药物计划、一种相对较新的癌症成像和治疗方法以及结束我们的camsirubicin和 MNPR-202 计划上，我们面临着集中的风险。尽管我们的10-K表年度报告第1A项中所述的与我们的放射性药物计划相关的风险的性质没有发生实质性变化，因为我们未来将无法从多元化计划中受益，但这些风险一旦实现，或市场对这些风险的看法，所产生的影响可能会更加严重。此外，我们结束camsirubicin和 MNPR-202 计划的决定可能会对我们的股价产生不利影响。在我们决定在2023年结束Validive计划之后，我们的股价大幅下跌。我们无法预测我们决定专注于放射性药物计划并结束其他计划将对我们的股价或融资前景产生什么影响。
物品 5.其他信息
在截至的季度中2024 年 3 月 31 日，本公司董事或高级管理人员采用或终止了 “规则”10b5- 1交易安排” 或 “非规则”10b5- 1交易安排”，每个术语的定义都在项目中408法规 S-K 的 (a)。
第 6 项。展品
以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交的。
| 展览 |
文档 |
以引用方式纳入自： |
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| 31.1 |
首席执行官钱德勒·罗宾逊的认证 |
随函提交 |
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| 31.2 |
首席财务官 Kim R. Tsuchimoto 的认证 |
随函提交 |
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| 32.1 |
首席执行官钱德勒·罗宾逊和首席财务官土本金的认证 |
随函提交 |
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| 101.INS |
内联 XBRL 实例文档 |
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| 101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构 |
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| 101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库 |
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| 101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库 |
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| 101.LAB |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase |
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| 101.PRE |
内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
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| 104 |
封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中） |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
| MONOPAR 疗法公司 |
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| 日期：2024 年 5 月 9 日 |
来自： |
/s/ 钱德勒 D. 罗宾逊 |
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| 姓名： |
钱德勒·罗宾逊 |
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| 标题： |
首席执行官兼董事（首席执行官） |
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| MONOPAR 疗法公司 |
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| 日期：2024 年 5 月 9 日 |
来自： |
//Kim R. Thuchimoto |
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| 姓名： |
金·土本博士 |
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| 标题： |
首席财务官兼董事（首席财务官） |
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