附录 99.1
Altimmune公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
注册人数 正在进行用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎(MASH)的IMPACT 2b期试验,预计将在2025年第一季度公布最终结果
现金, 截至2024年3月31日,现金等价物和短期投资为1.821亿美元
网络直播将于今天,即美国东部时间 2024 年 5 月 9 日上午 8:30 举行
马里兰州盖瑟斯堡——2024年5月9日——处于临床阶段的生物制药公司Altimmune, Inc.(纳斯达克股票代码:ALT)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了业务最新情况。
“随着肥胖治疗领域的发展,人们越来越关注能够推动减肥同时解决减肥质量和肥胖合并症的药物。我们的临床试验显著减轻了体重,保持了瘦肉质量,降低了血清脂质和肝脂肪,我们相信pemvidutide可以在这个竞争激烈的市场中与其他疗法区分开来。有了这些令人鼓舞的数据,我们正在为与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的第二阶段会议做准备,该会议预计将在第三季度末举行。Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士说,预计这次会议将进一步澄清第三阶段的pemvidutide肥胖登记计划,我们期待着即将与该机构的互动。“此外,我们将继续推进IMPACT,这是我们在MASH中进行pemvidutide的2b期试验,预计将在2025年第一季度取得最终结果。”
近期亮点和预期里程碑:
● | 2024 年 3 月,Altimmune 报告了针对肥胖症患者的 pemvidutide 2 期 MOMENTUM 试验的更多数据,显示体重显著减轻,瘦肉质量保持在同类产品中处于领先地位 |
o | MOMENTUM的身体成分分析显示,在接受过pemtide治疗的受试者中,74.5%的体重减轻来自体内脂肪,只有25.5%的体重减轻来自瘦体重。 |
o | 该分析表明,在pemvidutide组中,内脏脂肪的减少优先于皮下脂肪。 |
o | 对MOMENTUM人体成分的分析和其他新数据将在今年晚些时候的科学会议上公布。 |
● | 与食品和药物管理局举行的第二阶段末会议的准备工作正在进行中 |
o | 该公司计划提供全面的数据包,包括来自POMENTIMUTIDE治疗肥胖症的2期试验的数据。 |
o | 该会议目前预计将于2024年第三季度末举行。 |
● | 该公司继续提高IMPACT的注册人数,这是一项以活检为导向的MASH中pemvidutide的2b期试验 |
o | 该公司预计将招收大约190名患有和没有糖尿病的受试者,随机接受两剂pemvidutide或安慰剂中的一剂。 |
o | 该试验的主要疗效指标是MASH消退率或纤维化改善,预计将在2025年第一季度发布顶线数据。 |
o | 主要疗效读数将在治疗24周时显示,这是MASH中所有基于肠促胰岛素的疗法的最早时间点。 |
截至2024年3月31日的三个月的财务业绩
● | 截至2024年3月31日,Altimmune的现金、现金等价物和短期投资总额为1.821亿美元。 |
● | 截至2024年3月31日的三个月,研发费用为2150万美元,而2023年同期为1,720万美元。截至2024年3月31日的季度支出包括与pemvidutide开发活动相关的1,350万美元直接成本以及与2024年3月27日宣布的HeptCell计划结束和关闭相关的100万美元直接成本。 |
● | 截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用为530万美元,而2023年同期为450万美元。增长主要是由于股票薪酬和其他与劳动力相关的费用增加了60万美元。 |
● | 截至2024年3月31日的三个月,利息收入为240万美元,而2023年同期为170万美元,这主要是由于现金等价物和短期投资的利息收入增加。 |
● | 截至2024年3月31日的三个月,净亏损为2440万美元,合每股净亏损0.34美元,而2023年同期的净亏损为2,010万美元,合每股净亏损0.40美元。 |
电话会议信息:
日期: | 2024 年 5 月 9 日,星期四 |
时间: | 美国东部时间上午 8:30 |
网络直播: | 听我说,电话会议将在Altimmune的投资者关系网站上进行网络直播,网址为 https://ir.altimmune.com/investors。 |
拨入: | 要参与或拨入,请在此处注册以接收拨入号码和用于接听电话的唯一 PIN。 |
电话会议结束后,网络直播将在公司网站www.altimmune.com的投资者关系(IR)页面上重播。该公司已经使用并打算继续
使用其网站的投资者关系部分作为披露重大非公开信息以及遵守FD法规规定的披露义务的手段。
关于 Pemvidutide
Pemvidutide是一种新型、研究性的、基于肽的GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,正在开发中,用于治疗肥胖和MASH。GLP-1 和胰高血糖素受体的激活被认为可以模仿饮食和运动对减肥的互补作用,其中 GLP-1 抑制食欲,胰高血糖素会增加能量消耗。胰高血糖素也被认为对肝脏脂肪代谢有直接影响,导致肝脏脂肪和血清脂质水平迅速降低。在临床试验中,每周一次的pemvidutide显示出令人信服的减肥效果,甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脂含量和血压的显著降低,迄今为止还具有良好的安全性。美国食品药品管理局已授予pemvidutide的快速通道认证,用于治疗MASH。Pemvidutide最近完成了MOMENTUM 2期肥胖试验,正在IMPACT 2b期MASH试验中进行研究。
关于 Altimmune
Altimmune是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于肽的下一代创新疗法。该公司正在开发一种用于治疗肥胖和MASH的GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide。欲了解更多信息,请访问 www.altimmune.com。
在领英上关注 @Altimmune, Inc.
在推特上关注 @AltimmuneInc
前瞻性陈述
根据1995年《私人证券诉讼改革法》,本新闻稿中与未来财务或业务业绩、状况、计划、前景、趋势或战略以及其他财务和业务事项有关的任何声明,包括但不限于我们的临床资产实现关键里程碑的时机以及任何产品或候选药物的效用、监管批准、商业化或销售前景,均为前瞻性陈述。此外,在本新闻稿中或如果在本新闻稿中使用 “可能”、“可以”、“应该”、“预测”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测” 等词语以及与Altimmune, Inc.相关的类似表述及其变体,可能会识别前瞻性陈述。公司警告说,这些前瞻性陈述受许多假设、风险和不确定性的影响,这些假设、风险和不确定性会随着时间的推移而变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述或历史经验中讨论的结果存在重大差异的重要因素包括风险和不确定性,包括与监管审查延迟、制造和供应链中断、临床场所准入、注册、对医疗系统的不利影响和全球经济混乱相关的风险;与人类安全有关的研究结果的可靠性以及公司产品管理可能产生的不利影响候选人;公司按预期时间表生产临床试验材料的能力;以及未来产品进展的成功,包括未来临床试验的成功。有关可能影响公司业务、财务状况和经营业绩的因素和风险的更多信息载于公司向美国证券交易委员会提交的文件,包括公司最新的10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件,这些文件可在www.sec.gov上查阅。
投资者联系人:
里奇·艾森斯塔特 |
首席财务官 |
电话:240-654-1450 |
ir@altimmune.com |
投资者联系人:
Lee Roth 伯恩斯·麦克莱伦 |
电话:646-382-3403 |
lroth@burnsmc.com |
朱莉娅·威尔曼 伯恩斯·麦克莱伦 |
电话:646-732-4443 |
jweilman@burnsmc.com |
媒体联系人:
丹妮尔·坎蒂 |
Inizio Evoke,生物技术 |
电话:619-826-4657 |
Danielle.cantey@inizioevoke.com |
ALTIMMUNE, INC.
合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
|
| 3月31日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
| | (未经审计) | | | | |
资产 |
| | |
| |
|
流动资产: |
| |
|
| |
|
现金和现金等价物 | | $ | 78,978 | | $ | 135,117 |
受限制的现金 | |
| 41 | |
| 41 |
现金、现金等价物和限制性现金总额 | |
| 79,019 | |
| 135,158 |
短期投资 | |
| 103,046 | |
| 62,698 |
账款和其他应收款 | |
| 307 | |
| 1,111 |
所得税和研发激励应收账款 | |
| 2,272 | |
| 3,742 |
预付费用和其他流动资产 | |
| 2,871 | |
| 6,917 |
流动资产总额 | |
| 187,515 | |
| 209,626 |
财产和设备,净额 | |
| 544 | |
| 651 |
其他资产 | |
| 299 | |
| 363 |
总资产 | | $ | 188,358 | | $ | 210,640 |
负债和股东权益 | |
|
| |
|
|
流动负债: | |
|
| |
|
|
应付账款 | | $ | 3,760 | | $ | 2,070 |
应计费用和其他流动负债 | |
| 7,573 | |
| 10,073 |
流动负债总额 | |
| 11,333 | |
| 12,143 |
非流动负债 | |
| 4,088 | |
| 4,398 |
负债总额 | |
| 15,421 | |
| 16,541 |
承付款和意外开支 | |
|
| |
|
|
股东权益: | |
|
| |
|
|
普通股,面值0.0001美元;授权2亿股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已发行和流通的股票分别为70,899,134和70,677,400股 | | | 7 | | | 7 |
额外的实收资本 | |
| 668,816 | |
| 665,427 |
累计赤字 | |
| (490,725) | |
| (466,331) |
累计其他综合亏损,净额 | |
| (5,161) | |
| (5,004) |
股东权益总额 | |
| 172,937 | |
| 194,099 |
负债和股东权益总额 | | $ | 188,358 | | $ | 210,640 |
ALTIMMUNE, INC.
合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股金额除外)
| | 三个月已结束 | ||||
| | 3月31日 | ||||
| | 2024 |
| 2023 | ||
收入 | | $ | 5 | | $ | 21 |
运营费用: | |
|
| |
|
|
研究和开发 | | | 21,487 | | | 17,249 |
一般和行政 | | | 5,312 | | | 4,531 |
运营费用总额 | | | 26,799 | | | 21,780 |
运营损失 | | | (26,794) | | | (21,759) |
其他收入(支出): | | |
| | |
|
利息支出 | | | (1) | | | (2) |
利息收入 | | | 2,413 | | | 1,668 |
其他收入(支出),净额 | | | (12) | | | 19 |
其他收入(支出)总额,净额 | | | 2,400 | | | 1,685 |
净亏损 | | | (24,394) | | | (20,074) |
其他综合收益——短期投资的未实现(亏损)收益 | | | (157) | | | 126 |
综合损失 | | $ | (24,551) | | $ | (19,948) |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.34) | | $ | (0.40) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | | | 70,801,713 | | | 50,125,685 |