附录 99.1
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X4 制药宣布从105美元注资1.25亿美元
出售了数百万张优先审查代金券,并从中提取了2000万美元
现有贷款机制

1.25亿美元的非稀释性资本将预计的现金流延至2025年底,其中不包括XOLREMDI™(mavorixafor)的预期商业销售

XOLREMDI 是第一种适用于 WHIM 综合征患者的药物,于 2024 年 4 月获得美国食品药品管理局的批准

波士顿,2024年5月9日——致力于改善罕见免疫系统疾病患者生活的X4 Pharmicals(纳斯达克股票代码:XFOR)今天宣布,它已完成以1.05亿美元的价格向未公开的买家出售其罕见儿科疾病优先审查凭证(PRV),并已根据与赫拉克勒斯资本公司(纽约证券交易所代码:HTGC)的现有贷款额度额外提取了2000万美元。这两笔交易都是由于美国食品药品监督管理局(FDA)于4月下旬批准了该公司的第一款产品XOLREMDI™(mavorixafor)。

首席财务官亚当·莫斯塔法表示:“这些交易提供的非稀释性资本的注入将我们预计的现金流延至2025年底,不包括预期的商业产品销售额,并为我们提供了额外的财务实力和灵活性,因为我们正在执行针对WHIM综合征的XOLREMDI的上市,并继续将mavorixafor发展为潜在的第二种适应症,并计划在本季度启动针对某些慢性中性粒细胞减少性疾病的3期试验。” X4 制药公司官员。

根据罕见儿科疾病计划,美国食品和药物管理局向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的赞助商授予PRV,以鼓励开发用于预防和治疗罕见儿科疾病的新药和生物制剂。Hercules Capital的定期贷款机制总共提供高达1.15亿美元的定期贷款,可分批融资,其纯息期至2027年7月。在截至2024年3月31日公布的8200万美元现金、现金等价物、限制性现金和短期有价证券的基础上,出售PRV获得的总资金1.05亿美元以及从现有贷款机制中提取的2000万美元。

关于 WHIM 综合症和 XOLREMDI™(mavorixafor)
WHIM(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓病变)综合征是一种罕见的合并原发性免疫缺陷和慢性中性粒细胞减少症;WHIM 综合征患者的血液中性粒细胞(中性粒细胞减少症)和淋巴细胞(淋巴细胞减少)水平较低,因此会出现严重和/或频繁的感染。XOLREMDI(mavorixafor)是一种选择性的 CXCR4 受体拮抗剂,在美国获批,用于 12 岁及以上的 WHIM 综合征患者,以增加循环中的成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。







关于 X4 制药
X4通过为患有罕见免疫系统疾病和重大未满足需求的患者开发和商业化创新疗法,为患者带来进步。利用我们在CXCR4 和免疫系统生物学方面的专业知识,我们成功开发了马沃里沙福,其首个适应症作为XOLREMDI™(马伏里沙福)胶囊已获得美国批准。我们还在评估马沃里沙福在其他潜在适应症中的使用。X4 公司总部位于马萨诸塞州波士顿,我们的卓越研究中心位于奥地利维也纳。欲了解更多信息,请访问我们的网站 www.x4pharma.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含适用证券法(包括经修订的1995年私人证券诉讼改革法)所指的前瞻性陈述。这些陈述可以用 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 或其他与X4的预期、战略、计划或意图相关的类似术语或表述来识别。前瞻性陈述包括但不限于有关X4关于使用PRV销售收益和从Hercules贷款额度中提款的计划的暗示或明示陈述;X4的预期现金流及其截至2024年3月31日的PRV销售收益和从向赫拉克勒斯贷款机制的提款及其现有现金余额;X4的商业化计划以及与XOLREMDI有关的持续努力及其预期时机;X4 继续将 mavorixafor 升级为第二种适应症,包括时机2024年第二季度启动针对某些慢性中性粒细胞减少性疾病的3期临床试验;以及有关X4未来运营、财务业绩、财务状况、招股说明书、目标和其他未来事件的其他声明。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念。这些前瞻性陈述既不是对未来业绩的承诺也不是保证,并且受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了X4的控制范围,这可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中的设想存在重大差异,包括以下风险:意外的成本和支出可能高于预期;公司的现金和现金等价物可能不足以支持其运营计划;延迟、中断或制造中的故障以及我们产品的供应;公司获得额外资金以支持其临床开发和商业计划的能力;以及其他风险和不确定性,包括X4于2024年5月7日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-Q表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分以及X4不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险和不确定性。除非法律要求,否则X4没有义务更新本新闻稿中包含的信息以反映新的事件或情况。

公司联系人:
何塞·尤夫斯
企业和患者事务主管
jose.juves@x4pharma.com

投资者联系人:
丹尼尔·费里
LifeSci Advisors董事总经理
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576