附录 99.1

Amphastar Pharmicals公布截至2024年3月31日的三个月的财务业绩

报告截至2024年3月31日的三个月净收入为1.718亿美元

加利福尼亚州库卡蒙格牧场——2024年5月8日——安帕斯塔尔制药公司（纳斯达克股票代码：AMPH）（“Amphastar” 或 “公司”）今天公布了截至2024年3月31日的三个月业绩。

第一季度亮点

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第一季度净收入为1.718亿美元

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第一季度GAAP净收入为4,320万美元，合每股收益0.81美元

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第一季度调整后的非公认会计准则净收益为5,530万美元，合每股1.04美元

Amphastar总裁兼首席执行官张杰克博士评论说：“Amphastar强劲的第一季度业绩是由BAQSIMI带动的^®与礼来公司（“礼来”）公布的2023年第一季度收入增长22％。这一显著增长表明了BAQSIMI的强劲过渡和持续增长的潜力^®.”


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023

	（以千计，每股数据除外）
净收入	$	171,836	$	140,022
GAAP 净收入	$	43,177	$	26,032
调整后的非公认会计准则净收入*	$	55,296	$	32,143
GAAP 摊薄后每股	$	0.81	$	0.50
调整后的非公认会计准则摊薄后每股收益*	$	1.04	$	0.62

* 调整后的非公认会计准则净收益和调整后的非公认会计准则摊薄后每股收益是非公认会计准则财务指标。请参阅本新闻稿表三中标题为 “非公认会计准则财务指标” 的部分中的讨论以及GAAP与非GAAP财务指标的对账。

第一季度业绩


	三个月已结束
	3月31日				改变
	2024		2023		美元		%

	（以千计）
产品收入：
胰高血糖素	$	28,535	$	25,696	$	2,839	11	%
肾上腺素		26,110		20,091		6,019	30	%
Primatene MIST^®		24,166		23,483		683	3	%
BAQSIMI^®		13,843		—		13,843	不适用
利多卡因		12,773		13,646		(873)	(6)	%
Phytonadione		9,973		7,713		2,260	29	%
依诺肝素		7,096		9,867		(2,771)	(28)	%
纳洛酮		4,287		4,957		(670)	(14)	%
其他成品药品		29,154		30,557		(1,403)	(5)	%
制成品净收入总额	$	155,937	$	136,010	$	19,927	15	%
API		1,692		4,012		(2,320)	(58)	%
其他收入		14,207		—		14,207	不适用
净收入总额	$	171,836	$	140,022	$	31,814	23	%

与去年第一季度相比，净收入的变化主要是由以下因素推动的：

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BAQSIMI^®销售额包括公司直接向客户销售的1,380万美元（计为产品收入的一部分）和礼来公司根据过渡服务协议（“TSA”）代表公司实现的2,460万美元销售额，扣除销售成本和其他费用后，向公司净支付了1,420万美元，并记录在其他收入中

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由于单位销量的增长，胰高血糖素的销售额增长，影响了180万澳元的销售额以及更高的平均售价，使我们在加拿大推出胰高血糖素后，销售额增长了110万美元

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肾上腺素和植物那二酮的销售额增长主要是由于其他供应商短缺导致单位销量增加

●

Primatene MIST^®销售额的增长主要是由于单位数量的增加和平均销售价格的上涨

●

利多卡因销售额下降的主要原因是单位销量下降，这是其他供应商恢复到历史分销水平的结果

●

依诺肝素和纳洛酮的销售额下降主要是由于单位销量减少

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其他制成品的销售变化主要是由于：

o

由于我们的活性药物成分（“API”）供应商停止生产活性成分，MPA的单位产量降低

o

由于本季度其他供应商短缺，葡萄糖和碳酸氢钠的单位产量增加，部分抵消了这一下降

o

2023 年 4 月推出 regadenoson

●

API 销售额下降的主要原因是客户购买的时机


	三个月已结束
	3月31日				改变
	2024		2023		美元		%

	（以千计）
净收入	$	171,836	$	140,022	$	31,814	23	%
收入成本		81,736		66,182		15,554	24	%
毛利	$	90,100	$	73,840	$	16,260	22	%
占净收入的百分比		52.4%		52.7%

收入成本和由此产生的毛利率的变化主要是由以下因素推动的：

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与收购的BAQSIMI相关的折旧和摊销费用增加^®资产

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劳动力成本和某些组件成本的增加

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收入成本中包含的费用，用于将我们的库存和相关购买承诺调整为其可变现净值

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利润率较高的产品销售增长部分抵消了这些因素：

o

BAQSIMI^®它于 2023 年 6 月被收购

o

胰高血糖素，Primatene MIST^®，和肾上腺素

o

Regadenoson 于 2023 年 4 月推出


	三个月已结束
	3月31日				改变
	2024		2023		美元		%

	（以千计）
销售、分销和营销	$	9,371	$	7,109	$	2,262	32	%
一般和行政		15,676		13,483		2,193	16	%
研究和开发		17,043		19,815		(2,772)	(14)	%
非营业（支出）收入，净额		(134)		136		(270)	NM

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销售、分销和营销费用增加的主要原因是我们扩大了与 BAQSIMI 相关的销售和营销工作^®

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一般和管理费用增加的主要原因是与BAQSIMI相关的费用增加^®

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研发费用减少是由于临床试验费用的时间安排以及材料和供应支出的减少，主要与我们的胰岛素和吸入管道产品有关，这是由于2023年增加的结果

截至2024年3月31日的三个月，经营活动提供的现金流为5,530万美元。

管道信息

该公司目前向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了四份针对市场规模超过30亿美元的产品的缩写新药申请（“ANDA”），三种针对市场规模超过70亿美元的生物仿制药产品正在开发中，以及四种针对市场规模超过30亿美元的仿制药产品正在开发中。该市场信息基于截至2024年3月31日的12个月的IQVIA数据。该公司正在开发多种具有注射剂和鼻内剂型的专有产品。

Amphastar的中国子公司Amphastar南京制药有限公司（“ANP”）目前有多个药物主文件（“DMF”）已向美国食品药品管理局存档，并且正在开发其他几份DMF。

公司信息

Amphastar是一家生物制药公司，主要专注于开发、制造、营销和销售具有技术挑战性的仿制药和专有注射剂、吸入和鼻内产品。此外，该公司还销售胰岛素原料药产品。该公司的大多数成品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过团体采购组织和药品批发商签约和分销。更多信息和资源可在www.amphastar.com上获得。

Amphastar 的徽标和 Amphastar 的其他商标或服务标志，包括但不限于 Amphastar^®，BAQSIMI^®，Primatene MIST^®，REXTOVY^TM，Amphadase^®，还有 Cortrosyn^®，是 Amphastar 的财产。

非公认会计准则财务指标

为了补充其根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制和列报的合并财务报表，公司在提供财务业绩时披露了非公认会计准则财务指标。该公司认为，如果财务业绩的披露仅限于根据公认会计原则编制的财务指标，则很难评估其正在进行的业务（以及将其当前业务与历史和未来业务进行比较）。因此，公司披露了某些非公认会计准则业绩，包括（i）调整后的非公认会计准则净收益（亏损）和（ii）调整后的非公认会计准则摊薄后每股收益，其中不包括摊销费用、基于股份的薪酬、减值费用、与我们收购BAQSIMI相关的费用^®，某些债务发行成本、法律和解和其他一次性事件，以补充投资者和其他读者对公司财务业绩的理解和评估，因为公司管理层内部使用这些指标来预测、预算和衡量其经营业绩。每当公司使用此类非公认会计准则指标时，都会提供非公认会计准则财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的对账。鼓励投资者和其他读者查看相关的GAAP财务指标以及非GAAP指标与其最直接可比的GAAP指标的对账情况，并应将非公认会计准则指标仅视为根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，而不是替代或优于衡量标准。

电话会议信息

该公司将于今天，即2024年5月8日太平洋时间下午 2:00 举行电话会议，讨论其财务业绩。

要参加电话会议，请在会议开始前十分钟拨打免费电话 (877) 407-0989 或 (201) 389-0921（国际来电者）。

也可以在公司网站www.amphastar.com的投资者页面上访问该电话会议。

前瞻性陈述

本新闻稿和上述电话会议中所有非历史陈述均为前瞻性陈述，除其他外，包括与我们对未来财务业绩和业务趋势的预期、我们的未来增长、产品的销售和营销、市场规模和扩张、产品组合、产品开发、美国食品药品管理局申报或批准时间（包括ANP的DMF）、产品发布时间、收购以及与我们的产品线相关的其他事项相关的陈述候选产品，临床试验的时机和结果，收购BAQSIMI的潜在好处^®，包括其持续收入增长的潜力，我们整合BAQSIMI的成功^®，以及其他未来的事件。这些陈述不是事实，而是基于Amphastar的历史表现以及我们当前对业务、运营和其他类似或相关因素的预期、估计和预测。使用 “可能”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“预测”、“潜在”、“继续”、“期望”、“打算”、“计划”、“项目”、“相信”、“估计” 等词语以及其他类似或相关的表述来识别这些前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和假设，这些假设难以或不可能预测，在某些情况下甚至超出了Amphastar的控制范围。由于多种因素，包括Amphastar向美国证券交易委员会提交的文件中描述的因素，包括我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中描述的实际业绩可能与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异。特别是，无法保证收购BAQSIMI^®将有利于我们的业务，任何事件、变更或其他情况都可能导致收购和整合BAQSIMI的结果^®我们的产品组合与Amphastar的预期不同，即全部或任何或有对价将按此处所述的条款支付，或者Amphastar可以可靠地预测BAQSIMI的影响^®关于其财务业绩或财务指导。你可以通过我们的网站 http://ir.amphastar.com 和美国证券交易委员会的网站 www.sec.gov 找到这些报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日。即使有新信息可用或后续事件导致我们的预期发生变化，Amphastar也没有义务修改或更新本新闻稿或上述电话会议中的信息或任何前瞻性陈述以反映未来的事件或情况。

联系信息：

Amphastar 制药公司

比尔·彼得斯

首席财务官

(909) 476-3416

表一

Amphastar 制药公司

简明合并运营报表

（未经审计；以千计，每股数据除外）


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023
净收入：
产品收入，净额	$	157,629	$	140,022
其他收入		14,207		—
净收入总额		171,836		140,022

收入成本		81,736		66,182
毛利		90,100		73,840

运营费用：
销售、分销和营销		9,371		7,109
一般和行政		15,676		13,483
研究和开发		17,043		19,815
运营费用总额		42,090		40,407

运营收入		48,010		33,433

非营业（支出）收入，净额		(134)		136

所得税前收入		47,876		33,569
所得税条款		4,126		6,752
未合并关联公司亏损前的净收益		43,750		26,817

未合并关联公司亏损中的权益		(573)		(785)

净收入	$	43,177	$	26,032

每股净收益：
基本	$	0.90	$	0.54
稀释	$	0.81	$	0.50

用于计算每股净收益的加权平均股票：
基本		48,212		48,000
稀释		53,013		51,970

表二

Amphastar 制药公司

简明合并资产负债表

（未经审计；以千计，每股数据除外）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
	（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	201,148	$	144,296
受限制的现金		235		235
短期投资		88,407		112,510
限制性短期投资		2,200		2,200
应收账款，净额		138,114		114,943
库存		115,494		105,833
所得税退款和存款		784		526
预付费用和其他资产		8,696		9,057
流动资产总额		555,078		489,600

不动产、厂房和设备，净额		288,523		282,746
融资租赁使用权资产		516		564
经营租赁使用权资产		31,352		32,333
投资未合并的子公司		—		527
商誉和无形资产，净额		607,064		613,295
长期投资		15,163		14,685
其他资产		23,369		25,910
递延所得税资产		53,252		53,252
总资产	$	1,574,317	$	1,512,912

负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债	$	116,697	$	93,366
BAQSIMI 的应计付款^®		128,245		126,090
应缴所得税		5,857		1,609
长期债务的当前部分		428		436
经营租赁负债的流动部分		3,942		3,906
流动负债总额		255,169		225,407

所得税负债的长期储备金		6,066		6,066
长期债务，扣除流动部分和未摊销的债务发行成本		594,006		589,579
扣除流动部分的长期经营租赁负债		28,739		29,721
其他长期负债		17,981		22,718
负债总额		901,961		873,491
承付款和意外开支
股东权益：
优先股：面值0.0001美元；已授权20,000,000股；未发行和流通股票		—		—
普通股：面值0.0001美元；授权3亿股；截至2024年3月31日已发行和流通的60,160,459股和48,841,343股股票，截至2023年12月31日已发行和流通的59,390,194和48,068,881股		6		6
额外的实收资本		476,072		486,056
留存收益		452,445		409,268
累计其他综合亏损		(8,769)		(8,478)
库存股		(247,398)		(247,431)
权益总额		672,356		639,421
负债和股东权益总额	$	1,574,317	$	1,512,912

表三

Amphastar 制药公司

非公认会计准则指标的对账

（未经审计；以千计，每股数据除外）


	三个月已结束
	3月31日
	2024		2023

GAAP 净收入	$	43,177	$	26,032
调整为：
无形资产摊销		6,167		241
基于股份的薪酬		7,360		6,111
与 BAQSIMI 相关的费用^®收购		1,826		1,217
税前调整的所得税准备金		(3,234)		(1,458)
调整后的非公认会计准则净收益	$	55,296	$	32,143

调整后的非公认会计准则每股净收益：
基本	$	1.15	$	0.67
稀释	$	1.04	$	0.62

用于计算调整后的非公认会计准则每股净收益的加权平均份额：
基本		48,212		48,000
稀释		53,013		51,970


	截至2024年3月31日的三个月

			销售，		普通的		研究		非运行状态
	的成本		分布		和		和		（费用）		收入
	收入		和营销		行政的		发展		收入，净额		税收条款
GAAP	$	81,736	$	9,371	$	15,676	$	17,043	$	(134)	$	4,126
无形资产摊销		(6,147)		—		(3)		(17)		—		—
基于股份的薪酬		(2,125)		(260)		(3,876)		(1,099)		—		—
与 BAQSIMI 相关的费用^®收购		—		—		—		—		1,826		—
税前调整的所得税准备金		—		—		—		—		—		3,234
非公认会计准则	$	73,464	$	9,111	$	11,797	$	15,927	$	1,692	$	7,360


	截至 2023 年 3 月 31 日的三个月

			销售，		普通的		研究		非运行状态
	的成本		分布		和		和		（费用）		收入
	收入		和营销		行政的		发展		收入，净额		税收条款
GAAP	$	66,182	$	7,109	$	13,483	$	19,815	$	136	$	6,752
无形资产摊销		(211)		—		(30)		—		—		—
基于股份的薪酬		(1,706)		(209)		(3,357)		(839)		—		—
与 BAQSIMI 相关的费用^®收购		—		—		(1,217)		—		—		—
税前调整的所得税准备金		—		—		—		—		—		1,458
非公认会计准则	$	64,265	$	6,900	$	8,879	$	18,976	$	136	$	8,210