附录 99.1
Vigil Neuroscience公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
评估ALSP中iluzanebart的2期试验的注册已完成;下一次数据读取计划于2024年第三季度发布
评估 VG-3927 治疗阿尔茨海默氏病的 1 期健康志愿者试验正在进行中; 2024 年中期的中期数据分析有望进行
马萨诸塞州沃特敦,2024年5月7日(GLOBE NEWSWIRE) 致力于利用小胶质细胞的力量治疗神经退行性疾病的临床阶段生物技术公司Vigil Neuroscience, Inc.(纳斯达克股票代码:VIGL)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了近期进展的最新情况。
Vigil总裁兼首席执行官伊万娜·马戈夫切维奇-利比施说,在本季度,我们的单克隆抗体 和我们的口服小分子 VG-3927 的开发工作继续取得进展,并完全有能力在2024年从临床项目中提供两份价值驱动的数据。这些数据将提供有关罕见和常见神经退行性疾病中 TREM2 激动作的重要见解,并将进一步支持我们尽快满足患者治疗 需求的承诺和使命。
最新更新和预期里程碑
Iluzanebart,单克隆抗体 TREM2 激动剂
• | 完成了IGNITE二期临床试验的入组:该公司于2024年3月完成了其IGNITE 2期临床试验的入组,有20名患者参加了该试验,超过了最初计划的15名患者。 |
• | 在2024年美国神经病学会年度 会议上介绍了ALSP研究的主要发现:来自该公司2期IGNITE 的20 mg/kg的iluzanebart治疗六个月后的前六名患者的中期数据概念验证以口头形式介绍了使用轴突球体和色素神经胶质细胞(ALSP)的成人发作性白质脑病的临床试验。此外, 还展示了两张海报,重点介绍了ILLUMINATE对ALSP的自然历史研究以及iluzanebart的作用机制。可以在公司网站的出版物页面上访问海报和演示文稿。 |
• | IGNITE第二期临床试验的下一份数据有望在2024年第三季度公布: 公司有望在2024年第三季度报告其评估ALSP中iluzanebart的2期临床试验的更多数据。该分析将包括来自20 mg/kg剂量队列中患者的12个月 随访数据,以及来自40 mg/kg剂量队列中已满6个月的患者的数据。 |
VG-3927,小分子 TREM2 激动剂
• | 计划于 2024 年中期 进行的 1 期临床试验的临时健康志愿者数据:该公司计划在 2024 年中期报告评估 VG-3927 用于治疗 阿尔茨海默氏病 (AD) 的 1 期临床试验的临时健康志愿者数据。该公司计划在 1 期试验中增加一组 AD 患者,以探索 VG-3927 的生物标志物反应。 队列将包括基因定义的 AD 亚群,包括携带 TREM2 和其他变异的亚群。该公司将使用这些数据为患者选择和后续更大规模的AD试验的开发策略提供信息。 |
1
企业
• | 任命生物技术行业高管佩特拉·考夫曼医学博士、理学硕士、美国联邦航空局为首席医疗 官:该公司最近宣布任命佩特拉·考夫曼为首席医疗官,医学博士,理学硕士,F.A.A.N.考夫曼博士在神经系统和罕见疾病领域拥有超过25年的专业知识,并在 全球变革性和创新疗法领域药物开发方面有着良好的记录。 |
2024 年第一季度财务业绩
• | 现金状况:截至2024年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为1.016亿美元,而截至2023年12月31日为1.179亿美元。该公司预计,其现金、现金等价物和有价证券将为2025年下半年的运营计划提供资金。 |
• | 研发(R&D)费用:截至2024年3月31日的第一个 季度的研发费用为1,430万美元,而2023年同期为1,380万美元。这一增长是由支持公司管道进展的运营成本增加所推动的。 |
• | 一般和管理(G&A)费用:截至2024年3月31日的第一个 季度的并购支出为710万美元,与2023年同期的690万美元一致。 |
• | 净亏损:截至2024年3月31日的第一季度运营亏损为1,990万美元,而2023年同期为1,980万美元。 |
关于 Vigil 神经科学
Vigil Neuroscience是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于通过恢复 对大脑前哨免疫细胞小胶质细胞的警惕,开发罕见和常见神经退行性疾病的治疗方法。Vigil正在利用现代神经科学药物开发的工具,涵盖多种治疗方式,努力开发基于精确的疗法,以改善患者及其家属的生活。Iluzanebart是Vigils的首席临床候选药物,是一种全人源性单克隆抗体激动剂,靶向具有轴突球体和色素神经胶质细胞(ALSP)(一种罕见且致命的神经退行性疾病)的成人发病白质脑病 患者中的骨髓细胞2(TREM2)表达的人类触发受体。Vigil 还在开发 VG-3927,一种新型的小分子 TREM2 激动剂,用于治疗与小胶质细胞功能障碍相关的常见神经退行性疾病 ,最初的重点是基因定义亚群中的阿尔茨海默氏病 (AD)。
前瞻性 陈述
本新闻稿包括某些包含Vigil Neuroscience (Vigil或公司)根据联邦证券法安全港条款做出的前瞻性陈述的披露,包括但不限于有关以下方面的明示或暗示陈述:公司的战略、业务计划 和重点;Vigil项目临床开发的进展和时机,包括两个 IGNITE 数据的可用性和预计报告时间 2 期临床试验和 VG-3927 第 1 阶段临床试验;对迄今为止分析临床前研究和临床试验数据的观察结果的信念;以及对公司到2025年下半年 现金流充足的预期。前瞻性陈述基于维吉尔当前的预期,受固有的不确定性、风险和难以预测的假设的影响。可能导致实际结果不同的因素包括 但不限于与候选产品开发固有的不确定性相关的风险和不确定性,包括开展研究活动和进行临床试验;临床试验结果和数据的可得性和 时间的不确定性;先前的临床前研究和临床试验的结果是否可以预测后续临床前研究和临床试验的结果;其他临床前研究和临床试验的时间和内容 监管来自美国食品和药物管理局的信息;公司与美国食品和药物管理局合作成功解除对 VG-3927 的部分临床搁置的能力;Vigils 的现金资源是否足以为 其可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求提供资金;以及公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中确定的风险和不确定性,包括截至12月31日的Vigils 10-K表年度报告,2023年,其即将发布的截至3月31日的季度10-Q表季度报告,2024 年以及 Vigil 随后向美国证券交易委员会提交的任何 份文件。本公告中包含的前瞻性陈述自该日起作出,除非适用法律要求,否则Vigil没有义务更新此类信息。在发布日期之后,读者不应依赖此页面上的最新信息或准确信息。
2
互联网发布信息
Vigil Neuroscience经常在其网站的 “投资者” 栏目中发布可能对投资者很重要的信息,网址为 https://www.vigilneuro.com。该公司鼓励投资者和潜在投资者定期访问我们的网站,了解有关Vigil Neuroscience的重要信息。
VIGIL 神经科学有限公司
合并运营报表
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
三个月已结束 | ||||||||
3月31日2024 | 3月31日2023 | |||||||
运营费用: |
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研究和开发 |
$ | 14,326 | $ | 13,834 | ||||
一般和行政 |
7,089 | 6,941 | ||||||
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运营费用总额 |
21,415 | 20,775 | ||||||
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运营损失 |
(21,415 | ) | (20,775 | ) | ||||
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其他收入(支出): |
||||||||
净利息收入 |
1,477 | 985 | ||||||
其他收入(支出),净额 |
(2 | ) | (5 | ) | ||||
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其他收入总额,净额 |
1,475 | 980 | ||||||
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净亏损 |
$ | (19,940 | ) | $ | (19,795 | ) | ||
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归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后 |
$ | (0.50 | ) | $ | (0.51 | ) | ||
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|||||
加权——已发行普通股、基本股和摊薄后的平均普通股 |
39,864,111 | 38,546,012 | ||||||
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VIGIL 神经科学有限公司
精选资产负债表数据
(以千计)
(未经审计)
3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
|||||||
现金、现金等价物和有价证券 |
$ | 101,645 | $ | 117,940 | ||||
总资产 |
125,078 | 140,858 | ||||||
负债总额 |
21,296 | 24,606 | ||||||
股东权益总额 |
103,782 | 116,252 |
3
投资者联系人:
莉亚·吉布森
投资者关系和 企业传播副总裁
Vigil 神经科学有限公司
lgibson@vigilneuro.com
媒体联系人:
梅根·麦格拉思
麦克杜格尔顾问
mmcgrath@macdougall.bio
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