附录 99.1

Dynavax公布2024年第一季度财务业绩

并提供业务更新

加利福尼亚州埃默里维尔 — 2024 年 5 月 8 日 — 戴纳瓦克斯科技公司纳斯达克股票代码：DVAX）是一家开发和商业化创新疫苗的商业阶段生物制药公司，今天公布了财务业绩，并提供了截至2024年3月31日的季度业务最新情况。

“2024年第一季度，HEPLISAV-B的季度净产品收入持续同比增长。正如我们所预料的那样，美国乙型肝炎疫苗市场的增长在第一季度与第四季度相比略有下降，这是由于咳嗽、感冒和流感季节的延长，这减少了疫苗接种机会——这种动态在乙型肝炎以外的其他非呼吸道疫苗市场中观察到——尽管今年年初如此，无论是2024年还是长期来看，我们仍然对乙型肝炎市场的机会感到非常鼓舞。随着供应商最近几周开始转向非呼吸道疫苗接种，我们的零售药房合作伙伴预计将满足他们对今年的需求预期，几家顶级IDN系统正计划启动新的以乙型肝炎为重点的计划，我们现在看到了市场的回升。Dynavax首席执行官瑞安·斯宾塞说，美国成人乙型肝炎疫苗的机会仍然很大，有超过1.3亿名患者符合资格，是美国最大的可接种患者群体之一，而且绝大多数仍未接种疫苗。

“我们还对我们的新型疫苗产品线即将推出的几个里程碑感到兴奋，包括计划于今年启动带状疱疹中期临床试验，以及预计将在2024年和2025年公布的鼠疫和带状疱疹疫苗计划数据。除了持续执行外，在我们强劲的财务状况的支持下，我们将继续评估加速增长和进一步分散投资组合的战略机会。”

业务更新

HEPLISAV-B® [乙型肝炎疫苗（重组），佐剂]

HEPLISAV-B疫苗是美国、欧盟和英国批准的第一种也是唯一一种成人乙型肝炎疫苗，在一个月内仅接种两剂即可完成批量生产。在美国，普遍建议19-59岁的成年人接种乙型肝炎疫苗。

临床管道

Dynavax 正在推进一系列利用其 cpG 1018 的差异化候选产品®佐剂，已在广泛的临床试验和现实世界的商业用途中表现出其增强免疫反应的能力，具有良好的耐受性。

带状疱疹疫苗计划：

Z-1018 是一种正在开发的用于预防 50 岁及以上成年人带状疱疹的研究性候选疫苗。

Tdap 疫苗计划：

Tdap-1018是一种正在研究的候选疫苗，用于针对破伤风、白喉和百日咳（Tdap）的主动加强免疫接种。

鼠疫疫苗计划：

Dynavax正在与美国国防部合作开发一种用CpG 1018® 佐剂的鼠疫（rf1v）候选疫苗，目前正在进行2期临床试验，该试验由美国国防部全额资助。

2024 年第一季度财务摘要

总收入和净产品收入。

销售成本-产品。销售成本——HEPLISAV-B的产品在2024年第一季度降至1,100万美元，而2023年第一季度为1,470万美元。下降的主要原因是先前的流程改进导致单位制造成本降低，但部分被2024年第一季度记录的130万美元库存注销费用所抵消。

研究与开发费用（R&D）。2024年第一季度的研发费用降至1,350万美元，而2023年第一季度为1,360万美元。下降的主要原因是临床试验将于2023年初完成以及计划于2024年进行的临床试验活动导致的临床开发成本的时机，但与我们的CpG 1018临床前和临床合作投资相关的增加部分抵消了这一下降。

销售、一般和管理费用 (SG&A)。2024年第一季度的销售和收购支出增至4,410万美元，而2023年第一季度为3,650万美元。增长的主要原因是员工人数的增加和其他支持我们战略增长的投资，包括旨在增加HEPLISAV-B市场份额并最大限度地利用ACIP普遍建议所带来的机会的有针对性的商业和营销工作的总体增加。

净亏损。2024年第一季度的GAAP净亏损为870万美元，合每股亏损0.07美元（基本亏损和摊薄后），而2023年第一季度的GAAP净亏损为2430万美元，合每股亏损0.19美元（基本和摊薄后）。

现金和有价证券。截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为7.235亿美元。

2024 年财务指导

根据公司目前的运营计划，Dynavax重申了以下2024年全年财务指导：

电话会议和网络直播信息

Dynavax将于美国东部时间2024年5月8日星期三下午 4:30 /太平洋时间下午 1:30 举办电话会议和网络直播。网络直播可通过公司网站 “投资者” 部分的 “活动与演讲” 页面观看 https://investors.dynavax.com/events-presentations。网络直播的重播将在直播结束后的30天内提供。

要拨打电话，参与者需要使用来电者注册链接注册电话会议，网址为 https://investors.dynavax.com/events-presentations，然后在 “即将举行的活动” 部分下单击 “收听网络直播”。建议参与者在电话会议开始前大约 10 分钟拨入电话会议或登录网络直播。

重要的美国产品信息

HEPLISAV-B适用于预防由所有已知的乙型肝炎病毒亚型在18岁及以上的成年人中引起的感染。


 

有关HEPLISAV-B的完整美国处方信息，请访问以下网站 https://www.heplisavbhcp.com，然后单击 “重要安全信息” 部分中的 “处方信息” 链接。

重要的美国安全信息 (ISI)
不要对在之前接种任何乙型肝炎疫苗后有严重过敏反应（例如过敏反应）史的人或HEPLISAV-B的任何成分（包括酵母）服用HEPLISAV-B。

在给药 HEPLISAV-B 后，必须有适当的药物治疗和监督来管理可能的过敏反应。

免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对HEPLISAV-B的免疫反应可能减弱。

乙型肝炎的潜伏期很长。HEPLISAV-B 可能无法预防在接种疫苗时出现未被识别的乙型肝炎感染者的乙型肝炎感染。

接种后7天内报告的最常见的患者报告的不良反应是注射部位疼痛（23％至39％）、疲劳（11％至17％）和头痛（8％至17％）。

关于 Dynavax

Dynavax 是一家处于商业阶段的生物制药公司，开发和商业化创新疫苗，以帮助保护世界免受传染病的侵害。该公司有两种商业产品，即HEPLISAV-B® 疫苗 [乙型肝炎疫苗（重组），佐剂]，已获美国、欧盟和英国批准，用于预防 18 岁及以上成年人由所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染，以及 CpG 1018® 佐剂，目前用于 HEPLISAV-B 和多种佐剂 COVID-19 疫苗。Dynavax正在推进CpG 1018佐剂作为首屈一指的疫苗佐剂，通过带状疱疹和Tdap的辅助疫苗临床项目，并通过全球合作，目前专注于针对 COVID-19、鼠疫、季节性流感和通用流感的辅助疫苗。如需了解有关我们上市产品和开发渠道的更多信息，请访问 www.dynavax.com.

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性” 陈述，这些陈述受许多风险和不确定性的影响。所有非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过使用 “预测”、“相信”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“预测”、“打算”、“将”、“可能”、“计划”、“潜力”、“寻求”、“应该”、“思考”、“向”、“将”、“将” 等词语来识别，或否定其变量，或者他们可能使用未来的日期。本文件中的前瞻性陈述包括有关我们截至2024年12月31日止年度的预期财务业绩和市场份额、对未来增长和市场份额的预期、IND申报时间、临床研究的启动和完成、数据公布的预期时间以及与监管机构的互动的陈述。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果存在重大差异，包括对我们产品的实际需求可能与我们的预期不同的风险、与我们商业化和供应HEPLISAV-B的能力相关的风险、与当前临床研究的完成时间和结果相关的风险、与含有CpG 1018佐剂的疫苗的开发、临床前和临床试验相关的风险，以及我们的 “风险因素” 部分中详述的其他风险截至2024年3月31日的三个月的10-Q表季度报告以及此后提交的定期申报，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。这些前瞻性陈述自本文发布之日起作出，全部受本警示声明的限制，即使出现新信息，我们也没有义务修改或更新此处的信息以反映未来的事件或情况

可用。有关Dynavax网站的信息，网址为 www.dynavax.com未以提及方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的当前定期报告中。

致投资者/媒体：

保罗考克斯

pcox@dynavax.com

510-665-0499

妮可·阿恩特

narndt@dynavax.com

510-665-7264

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