美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
对于从 _____________ 到 ______________ 的过渡期
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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☑ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是
截至 2024 年 5 月 2 日，注册人已经
目录
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
|
第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
1 |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 |
1 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
2 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表 |
3 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 |
4 |
|
简明合并财务报表附注 |
5 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
19 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
29 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
29 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
31 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
31 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
31 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
31 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
31 |
第 5 项。 |
其他信息 |
31 |
第 6 项。 |
展品 |
32 |
签名 |
33 |
|
i
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
Erasca, Inc.
简明合并资产负债表
（以千计，股票和面值金额除外）
（未经审计）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期有价证券 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁资产 |
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受限制的现金 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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应计费用和其他流动负债 |
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预付私募的收益 |
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— |
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经营租赁负债 |
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流动负债总额 |
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经营租赁负债，扣除流动部分 |
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其他负债 |
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负债总额 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合（亏损）收益 |
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( |
) |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
负债和股东权益总额 |
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$ |
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|
$ |
|
||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
Erasca, Inc.
简明合并运营报表 和综合损失
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
|
|
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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) |
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( |
) |
其他收入（支出） |
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利息收入 |
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其他费用，净额 |
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( |
) |
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) |
其他收入（支出）总额，净额 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用于计算每股净亏损的普通股的加权平均值，基本和摊薄后 |
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其他综合收益（亏损）： |
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有价证券未实现（亏损）收益，净额 |
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( |
) |
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|
综合损失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
Erasca, Inc.
简明合并股票报表持有人权益
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
|
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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（亏损）收入 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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行使股票期权 |
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— |
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归属早期行使的股票期权 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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股票薪酬支出 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
有价证券的未实现亏损，净额 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
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累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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|
累积的 |
|
|
股东 |
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|||||||||
|
|
股份 |
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金额 |
|
|
资本 |
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（亏损）收入 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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行使股票期权 |
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归属早期行使的股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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( |
) |
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) |
有价证券的未实现收益，净额 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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截至2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
Erasca, Inc.
简明合并现金报表流量
（以千计）
（未经审计）
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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( |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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股票薪酬支出 |
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有价证券的增加，净额 |
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运营资产和负债的变化： |
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预付费用和其他流动和长期资产 |
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应付账款 |
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应计费用和其他流动和长期负债 |
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( |
) |
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经营租赁资产和负债，净额 |
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( |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流： |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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正在进行的研究和开发 |
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购买财产和设备 |
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( |
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投资活动提供的净现金 |
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来自融资活动的现金流： |
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预付私募的收益 |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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( |
) |
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( |
) |
期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
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非现金投资和融资活动的补充披露： |
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购买财产和设备的应计金额 |
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应计发售成本金额 |
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$ |
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归属早期行使的期权 |
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$ |
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$ |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
Erasca, Inc.
C 的注意事项精简合并财务报表
（未经审计）
注意事项 1。编排和列报依据
行动的组织和性质
Erasca, Inc.（Erasca或公司）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK路径驱动的癌症的疗法。该公司已经组建了一条以RAS/MAPK路径为重点的全资或受控产品线，其中包括与模式无关的项目，这些计划与其三种治疗策略一致：（1）靶向RAS/MAPK途径中的关键上游和下游信号节点；（2）直接靶向RAS；（3）靶向因治疗而出现的逃生途径。该公司于2018年7月2日根据特拉华州法律注册成立，名为Erasca, Inc.，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。2020年9月，公司成立了澳大利亚全资子公司埃拉斯卡澳大利亚私人有限公司（Erasca Australia），以便在澳大利亚为其开发候选人开展临床活动。2020年11月，公司与Asana BioSciences, LLC（Asana）和ASN产品开发有限公司（ASN）签订了协议和合并计划（Asana合并协议），根据该协议，ASN成为该公司的全资子公司。2021年3月，公司成立了全资子公司埃拉斯卡风险投资有限责任公司（Erasca Ventures），对符合公司使命和战略的早期生物技术公司进行股权投资。
自成立以来，公司已将几乎所有的精力和资源用于组织和人员配备、业务规划、筹集资金、确定、收购和许可公司的候选产品、建立其知识产权组合、开展研究、临床前研究和临床试验、与第三方建立生产候选产品和相关原材料的安排，以及为这些业务提供一般和行政支持。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 $
该公司预计将使用其现金、现金等价物和短期有价证券为研发、营运资金和其他一般公司用途提供资金。除非公司成功完成开发并获得监管部门对其任何候选产品的批准，否则该公司预计不会从产品销售中获得任何收入，如果有的话，至少在未来几年。因此，在公司能够通过销售候选产品（如果有的话）产生可观收入之前，公司希望通过股权发行、债务融资或其他资本来源，包括潜在的合作、许可或其他类似安排，为其现金需求提供资金。但是，如果有的话，公司可能无法获得额外的融资或及时或以优惠的条件签订此类其他安排。公司未能筹集资金或在需要时签订此类其他安排将对公司的财务状况产生负面影响，并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止其研发计划或其他业务，或授予开发和销售公司本来希望自己开发和推销的候选产品的权利。该公司认为，截至2024年3月31日，其现金、现金等价物和短期有价证券，加上2024年4月从2024年4月2日结束的公司私募中获得的净收益，将足以让公司为自这些简明合并财务报表发布之日起至少一年的运营提供资金。
2024 年私募配售
2024年3月，公司与其中指定的购买者签订了股票购买协议，用于私募股票
5
列报依据
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则（US GAAP）以及美国证券交易委员会（SEC）第10-Q表格和S-X法规第10条编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（FASB）颁布的《会计准则编纂法》（ASC）和《会计准则更新》（ASU）中的美国公认会计原则。公司的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Erasca Australia、ASN和Erasca Ventures的账目。所有公司间余额和交易均已清除。
注意事项 2。重要会计政策摘要
估计数的使用
根据美国公认会计原则编制公司的简明合并财务报表要求公司做出估算和假设，以影响简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、支出金额以及或有资产和负债的披露。简明合并财务报表中反映的会计估计和管理判断包括但不限于研发费用的应计额、股票薪酬支出以及用于确定经营租赁资产和负债的增量借款利率。管理层持续评估其估计数。尽管估算基于公司的历史经验、对时事的了解以及未来可能采取的行动，但实际结果最终可能与这些估计和假设存在重大差异。
未经审计的中期财务信息
随附的截至2024年3月31日的简明合并资产负债表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表均未经审计。未经审计的简明合并中期财务报表是在与经审计的年度合并财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，这些调整反映了所有调整，其中仅包括正常的经常性调整，这是公允表公司截至2024年3月31日的简明合并财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并经营业绩和现金流所必需的。这些附注中披露的与截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月相关的简明合并财务数据和其他信息未经审计。截至2024年3月31日的三个月的简明合并业绩不一定表示截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或任何未来年份或期间的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读.
信用风险和资产负债表外风险的集中
可能使公司面临信用风险高度集中的金融工具包括现金和现金等价物以及有价证券。公司在联邦保险的金融机构存入的存款超过了联邦保险限额。公司在这些账户中没有遭受任何损失，管理层认为，由于存放这些存款的存款机构的财务状况，公司不会面临重大的信用风险。公司的投资政策包括相关机构和金融工具的质量指导方针，并定义了公司可以投资的允许投资，公司认为这可以最大限度地减少信用风险集中的敞口。
现金、现金等价物和限制性现金
现金和现金等价物包括随时可用的支票和储蓄账户、货币市场基金和商业票据中的现金。公司将所有自购买之日起初到期日不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物。
6
该公司存入的现金为 $
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些现金与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和（以千计）：
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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现金和现金等价物 |
$ |
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$ |
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受限制的现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金总额 |
$ |
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$ |
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有价证券和投资
公司将所有有价证券归类为可供出售，因为可能需要在到期前出售此类证券。管理层在购买时确定其有价证券的适当分类。在购买之日原始到期日超过三个月且在资产负债表之日或其后不到12个月到期的有价证券被归类为短期有价证券。可供出售证券按公允价值记账，在实现之前，未实现的损益作为累计其他综合收益（亏损）列报。可供出售债务证券的摊销成本根据溢价的摊销和到期折扣的增加进行调整。此类摊销和增值包含在利息收入中。公司定期审查其所有有价证券的公允价值下降情况。审查包括考虑减值原因，包括证券发行人的信誉、处于未实现亏损状况的证券数量、未实现亏损的严重程度、公司是否有意出售证券，以及公司是否很有可能在收回摊销成本基础之前被要求出售证券。如果公允价值下降是由于信贷相关因素造成的，则亏损记入净收益；而如果公允价值下降不是由于信贷相关因素造成的，则亏损记入其他综合收益（亏损）。可供出售证券的已实现损益包含在其他收入或支出中。出售证券的成本取决于特定的识别方法。归类为可供出售的证券的利息和股息包含在利息收入中。
该公司还通过其全资子公司Erasca Ventures投资了一家公司的股权证券，该公司的证券未公开交易，公允价值不容易获得（见附注3和14）。该投资的记录方法是成本减去减值，加上或减去由于同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化而导致的估计公允价值变化。根据定性因素，每季度对公允价值不易确定的股票证券的投资进行潜在减值评估。该投资包含在公司简明合并资产负债表的其他资产中。
公允价值测量
根据美国公认会计原则，某些资产和负债按公允价值记账。公允价值定义为退出价格，表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。按公允价值计入的金融资产和负债按公允价值层次结构的以下三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的：
Level 1——相同的、不受限制的资产或负债在活跃市场上可获得的未调整报价。
第 2 级 — 活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场的报价，或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
第 3 级 — 需要既对公允价值计量重要又不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）的投入的价格或估值技术。
7
最近发布的会计公告尚未通过
财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，公司在规定的生效日期采用这些公告。根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（JOBS Act）的定义，公司有资格成为 “新兴成长型公司”，并选择不 “选择退出” 与遵守新的或修订的会计准则相关的延期过渡，这意味着当准则发布或修订后，当非上市公司采用新准则或修订后的准则时，公司可以采用新的或修订的准则，以及可以这样做，直到公司 (i) 不可挽回地这样做选择 “选择退出” 这种延长的过渡期，或（ii）不再有资格成为新兴成长型公司。
2023年11月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-07《分部报告（主题280）：对应申报分部披露的改进》，旨在改进分部披露，即使对于只有一个应申报板块的实体也是如此。特别是，该标准将要求定期向首席运营决策者披露重大细分市场支出，并将其包含在每项报告的细分市场损益衡量标准中。该标准还将要求按应报告的细分市场披露所有其他细分项目并描述其组成。最后，该标准将要求披露首席运营决策者的头衔和职位，并解释首席运营决策者如何使用报告的细分市场损益衡量标准来评估细分市场的业绩和决定如何分配资源。该标准对2023年12月15日之后开始的年度期限以及2024年12月15日之后开始的年度期间内的过渡期有效。允许提前收养。必须追溯适用于财务报表中列报的所有前期。该公司目前正在评估该准则对其合并财务报表和相关披露的列报的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，旨在改进年度所得税的披露。特别是，该标准将要求在所得税税率对账以及披露按司法管辖区分的所得税等方面提供更详细的信息。该标准在2025年12月15日之后的年度内对公司生效，允许提前采用。该标准允许在前瞻性基础上采用，并有回顾性选择。该公司目前正在评估该准则对其合并财务报表和相关披露的列报的影响。
注意事项 3。公允价值测量
下表汇总了公司定期按公允价值计量的金融资产及其基于公允价值层次结构的相应投入水平（以千计）：
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截至2024年3月31日的公允价值衡量标准为 |
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的报价为 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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活跃的市场 |
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其他 |
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不可观察 |
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3月31日 |
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换成相同的 |
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可观察 |
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输入 |
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2024 |
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资产（等级 1） |
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输入（级别 2） |
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（第 3 级） |
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资产： |
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货币市场基金(1) |
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商业票据(1) |
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美国国库证券(2) |
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美国政府机构证券(2) |
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公司债务证券(2) |
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商业票据(2) |
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资产的公允价值总额 |
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8
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截至 2023 年 12 月 31 日的公允价值衡量标准使用 |
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的报价为 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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活跃的市场 |
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其他 |
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不可观察 |
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十二月三十一日 |
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换成相同的 |
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可观察 |
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输入 |
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2023 |
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资产（等级 1） |
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输入（级别 2） |
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（第 3 级） |
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资产： |
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货币市场基金(1) |
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美国国库证券(2) |
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美国政府机构证券(2) |
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公司债务证券(2) |
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商业票据(2) |
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美国国库证券(3) |
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资产的公允价值总额 |
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公司金融工具的账面金额，包括现金、预付费用和其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债以及预付私募的收益，由于到期日短，近似公允价值。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，该公司持有一美元
现金等价物包括货币市场基金和商业票据，短期有价证券包括美国国债、美国政府机构证券、公司债务证券和商业票据，长期有价证券由美国国库证券组成。公司从其投资经理那里获取定价信息，并通常确定有价证券的公允价值ng 标准的可观察输入，包括基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人利差、双向市场以及买入和/或报价。
注意事项 4。有价证券
下表汇总了公司作为可供出售证券记账的有价证券（以千计，年份除外）：
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2024年3月31日 |
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成熟度 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计的 |
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（以年为单位） |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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总计 |
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2023年12月31日 |
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成熟度 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计的 |
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（以年为单位） |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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美国国库证券 |
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总计 |
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9
下表显示了截至目前处于未实现亏损状况的可供出售证券的公允价值和未实现亏损总额 2024年3月31日和2023年12月31日，按类别和证券处于持续亏损状态的时间长度（以千计）汇总：
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2024年3月31日 |
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未实现亏损少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间的未实现亏损 |
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总计 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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总计 |
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( |
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2023年12月31日 |
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未实现亏损少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间的未实现亏损 |
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总计 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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公允价值 |
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未实现的损失 |
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美国国库证券 |
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美国政府机构证券 |
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公司债务证券 |
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商业票据 |
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总计 |
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( |
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截至 2024 年 3 月 31 日，有
截至2024年3月31日和2023年12月31日，可供出售证券的未实现亏损不归因于信用风险。该公司认为，没有必要为信贷损失提供备抵金，因为公司某些可供出售证券的未实现亏损是市场因素和利率上升造成的。此外，公司不打算出售证券，也不太可能要求公司在收回摊销成本基础之前出售证券。
公司可供出售证券的应计利息为 $
注意事项 5。财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下各项（以千计）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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实验室设备 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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计算机设备和软件 |
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财产和设备 |
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减去累计折旧和摊销 |
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财产和设备，净额 |
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$ |
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10
与财产和设备相关的折旧和摊销费用为美元
注意事项 6。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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应计的研发费用 |
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应计补偿 |
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未归属的提前行使的股票期权负债 |
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应计发行成本 |
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应计财产和设备 |
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其他应计费用 |
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总计 |
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注意事项7。资产收购
以下购买的资产被记为资产收购，因为收购的资产的公允价值几乎都集中在一组类似的资产中，而且收购的资产没有产出或员工。由于这些资产尚未获得监管部门的批准，归属于这些资产的公允价值在公司的简明合并运营和综合亏损报表中记为在过程研发费用。
Asana 生物科学有限责任公司
2020年11月，公司签订了Asana合并协议，根据该协议，ASN成为其全资子公司。Asana 和 ASN 此前曾签订过一项许可协议，该协议在合并交易完成前进行了修改和重申（Asana 许可协议，以及与 Asana 合并协议，Asana 协议），根据该协议，ASN 获得了与 Asana 拥有或控制的 ERK1 和 ERK2 抑制剂相关的某些知识产权的独家全球许可，用于开发和商业化 ERAS-007 和某些其他相关化合物应用程序。
根据Asana合并协议，公司在2020年支付了预付款 $
Emerge 生命科学，Pte.有限公司
2021年3月，公司与Emerge Life Sciences, Pte签订了资产购买协议（ELS购买协议）。Ltd.（ELS），该公司购买了针对表皮生长因子结构域II（EGFR-D2）和结构域III（EGFR-D3）的表皮生长因子抗体的所有权利、所有权和权益（包括所有专利和其他知识产权），以及一种双特异性抗体，其中一支针对 EGFR-D2，另一只针对 EGFR-D3（抗体）。根据ELS购买协议的条款，公司在2021年支付了预付款 $
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注意事项8。许可协议
诺华制药股份公司
2022年12月，公司与诺华制药股份公司（诺华公司）签订了独家许可协议（经修订的诺华协议），根据该协议，公司获得了诺华拥有或控制的某些专利和其他知识产权的全球独家特许权使用许可，用于开发、制造、使用和商业化纳波拉非尼在所有使用领域。公司有权再许可（通过多级）其在《诺华协议》下的权利，但须遵守某些限制和条件，并且必须采取商业上合理的努力在某些地域市场上将许可产品商业化。
根据诺华协议授予的许可受诺华保留权利的约束：（i）根据许可的专利权和专有技术开发、制造、使用和商业化与纳波非尼无关的化合物；（ii）将许可的专利权和专有技术用于非临床研究目的；（iii）在进行持续临床试验和履行现有合同和诺华规定的义务所必需的范围内使用许可的专利权和专有技术的协议。
根据诺华协议，公司向诺华支付了预付现金 $
Katmai 制药公司
2020 年 3 月，公司与 Katmai Pharmicals, Inc. (Katmai) 签订了许可协议（“Katmai 协议”），根据该协议，公司获得了 Katmai 控制的某些专利权和专有技术的独家、全球性特许权使用许可，这些专利权和专有技术涉及开发表皮生长因子，能够识别、诊断、选择、治疗和/或监测患者的神经肿瘤学应用，以开发、制造、制造和/或监测使用 ERAS-801 和某些产品并将其商业化所有使用领域中的其他相关化合物。
根据Katmai协议，公司预付了$
NiKang Therapeutics, In
2020年2月，公司与NiKang Therapeutics, Inc.（NiKang）签订了许可协议（《尼康协议》），根据该协议，公司获得了尼康拥有或控制的与某些 SHP2 抑制剂相关的某些知识产权的独家全球许可，用于开发和商业化 ERAS-601 和适用于所有应用的某些其他相关化合物。
12
根据NiKang协议，公司在2020年支付了预付款 $
LifeArc
2020年4月，公司与LifeArc签订了许可协议（LifeArc协议），根据该协议，公司获得了LifeArc拥有或控制的某些材料、专有技术和知识产权的全球独家许可，用于开发、制造、使用和商业化适用于所有应用的某些ULK抑制剂。
根据LifeArc协议，该公司获得了以下许可证
注意事项 9。股票薪酬
2021 年 7 月，公司董事会通过了 2021 年激励奖励计划（2021 年计划），公司股东批准了该计划，该计划随首次公开募股而生效。2021年计划通过后，公司停止根据其2018年股权激励计划（2018年计划）提供股权补助。根据2021年计划，公司可以向当时担任公司员工、高级职员、董事或非实体顾问的个人授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权以及其他股票或现金奖励。总共有
在 2021 年 7 月之后，
授予的期权可在授予时确定的不同日期行使，到期日不超过
13
股票期权
公司在2021年计划和2018年计划下的股票期权活动摘要如下（以千计，股票和每股数据和年份除外）：
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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平均的 |
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合同的 |
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固有的 |
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股份 |
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行使价格 |
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期限（年） |
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价值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
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已授予 |
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已取消 |
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截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 |
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期权可于 2024 年 3 月 31 日行使 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，授予期权的加权平均授予日公允价值为 $
在公司首次公开募股之前，某些个人被授予提前行使股票期权的能力。在早期行使未归属股票期权时发行的普通股受到限制，并将继续按照最初的归属时间表进行归属。在自愿或非自愿终止后，公司可以选择以原始收购价格回购任何未归属股份。出于会计目的，员工和非雇员在提前行使股票期权后购买的股票在股票归属之前不被视为已发行股票。为换取与授予的股票期权相关的已行使和未归属股票而收到的现金在随附的简明合并资产负债表中记作提前行使股票期权的负债，并将作为股票归属转入普通股和额外的实收资本。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有
Black-Scholes期权定价模型中用于确定员工和非雇员股票期权授予的公允价值的假设如下：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期期限（以年为单位） |
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预期股息收益率 |
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14
员工股票购买计划
2021 年 7 月，公司董事会通过了 2021 年员工股票购买计划（ESPP），公司股东批准了该计划，该计划随首次公开募股而生效。ESPP允许参与者在一系列发行期内缴纳不超过其合格薪酬的指定百分比
股票薪酬支出
所有股票奖励的股票薪酬分配如下（以千计）：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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总计 |
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预留待未来发行的普通股
截至目前为止为未来发行的预留普通股包括以下内容 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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已发行和未偿还的股票期权 |
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奖励可供将来补助 |
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根据ESPP可供购买的股票 |
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总计 |
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注意事项 10。租赁
经营租赁
公司根据不可取消和可取消的运营租约签订办公空间的设施租约，到期日期各不相同
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公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率为
公司的租赁协议不包含任何重要的剩余价值担保或重大限制性契约。
设施租赁
2020年9月，公司签订了租赁协议
2021年12月，公司签订了租赁协议
2024年1月，该公司签订了转租其位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司总部二楼的协议。根据协议，转租的空间约为
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截至当前，初始租赁期超过一年的运营租赁下的未来最低租赁还款额 2024 年 3 月 31 日情况如下（以千计）：
截至12月31日的年度 |
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2024 年（剩下的九个月） |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此后 |
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租赁付款总额 |
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减去：代表利息的金额 |
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经营租赁负债 |
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注意 11。承付款和意外开支
索赔、评估、诉讼、罚款、罚款和其他来源产生的意外损失负债在可能已产生负债并且可以合理估算金额时入账。目前没有任何未决事项已计入任何此类负债。
注意 12。所得税
注意 13。每股净亏损
下表汇总了公司基本和摊薄后每股净亏损的计算（以千计，股票和每股数据除外）：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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净亏损 |
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用于计算每股净亏损的普通股的加权平均值，基本和摊薄后 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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该公司的潜在稀释性证券，包括购买普通股的期权、ESPP下可购买的股票以及与提前行使的期权相关的需要回购的普通股，已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。该公司将以下潜在普通股（每期末以未偿还金额列报）排除在所述期间的摊薄后每股净亏损的计算范围内，因为将它们包括在内会产生反稀释作用：
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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购买普通股的期权 |
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提前行使的期权视未来归属情况而定 |
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根据ESPP预计可购买的股票 |
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潜在稀释性股票总数 |
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注意 14。关联方交易
埃拉斯卡基金会
2021年5月，公司成立了埃拉斯卡基金会，为服务不足的人群提供支持，例如资助研究、患者权益、患者支持和教育，以及为符合公司使命的其他对社会产生积极影响的举措提供资金。公司的首席执行官和某些董事会成员担任埃拉斯卡基金会的董事，公司的首席执行官、首席财务官和首席商务官以及总法律顾问也是埃拉斯卡基金会的官员。 2024 年 4 月，公司捐赠了 $
Affini-T Therapeutics, Inc.
该公司持有 $
注意事项 15.后续事件
2024 年 4 月 2 日，公司完成了 2024 年私募配售，公司在其中发行和出售
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及管理层对截至2023年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些内容包含在我们于3月向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中 27，2024。
关于前瞻性陈述的警示说明
本季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括以下方面的陈述：我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行和计划中的临床前研究以及候选产品的计划临床试验的预期时间、成本、设计和实施、监管机构申报和批准候选产品的时机和可能性、我们对候选产品进行商业化的能力（如果获得批准）以及全球的影响地缘政治和经济事件以及对我们业务的战争、候选产品的定价和报销（如果获得批准）、开发未来候选产品的可能性、当前和未来许可、收购和与第三方的战略安排的潜在好处，以及我们达成任何未来战略安排的意图、成功的时机和可能性、管理层对未来运营的计划和目标以及预期产品开发工作的未来结果，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“期望”、“打算”、“目标”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似表述的否定词。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
概述
我们是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于为RAS/MAPK路径驱动的癌症患者发现、开发和商业化疗法。RAS是最常见的癌基因，以及MAPK通路（癌症中最常改变的信号通路之一）的分子改变，导致全球每年约有540万新增癌症患者被诊断出患有癌症。我们公司由精准肿瘤学和RAS领域的领先先驱共同创立，旨在开发旨在全面关闭癌症患者治疗的RAS/MAPK途径的新疗法和联合方案。我们已经组建了业内最深、全资或受控的以RAS/MAPK路径为重点的管道之一，其中包括与我们的三种治疗策略相一致的模式无关的计划：（1）靶向RAS/MAPK途径中的关键上游和下游信号节点；（2）直接靶向RAS；（3）靶向因治疗而出现的逃生路线。
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下图显示了RAS/MAPK途径以及上面列出的三种治疗策略如何试图全面和协同地关闭RAS/MAPK途径。
我们研发的靶标广度和分子多样性使我们能够开展系统的、数据驱动的、全产品组合的临床开发工作，以确定单一药物和复方方法，目标是延长众多医疗需求未得到满足的患者群体的存活率。我们与模式无关的方法旨在使我们能够以最合适的模式（包括小分子疗法和大分子疗法）选择性而有力地靶向关键信号节点。我们特制的产品线包括三个临床阶段的项目（泛RAF抑制剂、ERK抑制剂和中枢神经系统（CNS）渗透表皮生长因子抑制剂），以及针对其他关键致癌驱动因素的其他发现阶段项目。我们相信，我们的世界一流团队的能力和经验，再加上包括RAS/MAPK途径领域的世界领先专家在内的科学顾问委员会的进一步指导，使我们能够独特地实现消灭癌症的大胆使命。
我们的主要候选产品是纳波拉非尼，我们计划在2024年第二季度启动一项针对NRAS突变（NRASM）黑色素瘤患者的关键性3期试验（SEACRAFT-2）。2023年8月，我们在一项针对RAS Q61X实体瘤患者的1b期试验（SEACRAFT-1）中为第一位患者给药，为纳波拉非尼的其他临床开发途径提供信息。Naporafenib 是一种泛RAF抑制剂，对nRasm黑色素瘤患者具有同类首创和同类最佳潜力， RAS Q61X 实体瘤和其他 RAS/MAPK 路径驱动的肿瘤。RAF 蛋白是无处不在表达的丝氨酸-苏氨酸激酶，构成 RAS 下游和 MEK 上游的 RAS/MAPK 途径的关键节点。RAF 蛋白家族由通过二聚化激活的 ARAF、BRAF 和 CRAF (RAF1) 组成。已在许多癌症中观察到RAF蛋白的突变，例如黑色素瘤、结直肠癌（CRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。我们于2022年12月从诺华制药股份公司（诺华）获得了纳波拉非尼的许可。Naporafenib 的剂量已超过
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迄今已有500名患者，在单一疗法和精选组合中均已确定安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学，临床概念验证（PoC）数据与曲美替尼（MEKINIST）联合用于包括NRAS Q61X黑色素瘤的患者，以及RAS患者与曲美替尼联合使用的初步临床PoC数据 61X 非小细胞肺癌。2023 年 12 月，我们宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予纳波非尼与曲美替尼联合使用快速通道认证 (FTD)，用于治疗抗药物进展或不耐受的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者‑程序性死亡-1（配体 1）（PD）‑(L) 1) 为基础的治疗方案，其肿瘤中含有 NRAS 突变 (nRASM)。在临床开发过程中，获得FTD的项目可能会受益于与FDA的早期和频繁的互动，如果满足相关标准，FDA可以考虑在发起人提交完整申请之前审查部分上市申请。
我们正在为纳波拉非尼制定广泛的开发战略，其中包括我们的SEACRAFT试验，旨在评估纳波非尼与其他靶向疗法联合使用的开发机会。在针对 RAS Q61X 实体瘤患者的 1b 期 SEACRAFT-1 试验中，我们优先快速开发纳波拉非尼联合曲美替尼，该试验于 2023 年 8 月为首位患者给药，以及计划中的针对 nRasm 黑色素瘤患者的三期 SEACRAFT-2 试验。SEACRAFT-1 得到 NRAS Q61X 黑色素瘤患者的临床 PoC 数据和 KRAS Q61X NSCLC 患者的初步临床 PoC 数据的支持。SEACRAFT-2 得到 nRasm 黑色素瘤患者的临床 PoC 数据的支持，该数据由诺华在 2022 年欧洲肿瘤内科学会医学会议上发布，并由 de Braud 等人于 2023 年 3 月发表在 临床肿瘤学杂志。在我们的 SEACRAFT-1 和 -2 试验中，我们已经与诺华就其 MEK 抑制剂曲美替尼（MEKINIST）签订了临床试验合作和供应协议（CTCSA）。根据CTCSA，我们赞助和资助临床试验，诺华免费向我们提供药物。
我们预计，SEACRAFT-1 将在 2024 年第二和第四季度之间读出第 1b 阶段的组合数据。我们预计将在 2025 年读出 SEACRAFT-2 的随机剂量优化数据。
我们的下一个最先进的候选产品是 ERAS-007（我们的口服 ERK1/2 抑制剂），它靶向 RAS/MAPK 途径的最远节点。2021 年 9 月，我们给第一位患者服用 HERKULES-3，这是一项针对胃肠道 (GI) 癌症患者联合使用各种药物的 ERAS-007 1b/2 期主方案临床试验。关于我们的 HERKULES-3 试验，我们已经与辉瑞公司就其 BRAF 抑制剂、恩科拉非尼（BRAFTOVI）、礼来公司（礼来）的表皮生长因子抗体西妥昔单抗（ERBITUX）以及皮埃尔·法布雷的 BRAF 抑制剂 encorafenib（BRAFTOVI）在主要国际地区签订了 CTCSA。根据所有这些CTCSA，我们正在赞助和资助临床试验，合作伙伴免费向我们提供药物。
2023 年 5 月，我们在2023年6月的美国临床肿瘤学会年会上发布的海报中宣布了 ERAS-007 与恩科拉非尼和西妥昔单抗（EC）联合治疗纯正的 BraFM 结直肠癌患者的令人鼓舞的初步数据。
我们预计，针对 ERAS-007 和 EC 的 HERKULES-3 1b 期试验将在 2024 年第二季度公布针对 EC-naíve BraFM CRC 患者的 1b 期剂量扩展数据。
我们的第三个临床项目是 ERAS-801，一种渗透到中枢神经系统的表皮生长因子抑制剂。2022年2月，我们在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中进行了 ERAS-801 的 THUNDERBBOLT-1 1 期临床试验中的第一位患者给药。2023 年 5 月，我们宣布，美国食品药品管理局授予 ERAS-801 FTD，用于治疗表皮生长因子基因改变的成年基因改造患者。2023 年 6 月，我们宣布，美国食品药品管理局授予 ERAS-801 孤儿药称号 (ODD)，用于治疗恶性神经胶质瘤患者，包括 GBM。只要候选产品获得美国食品和药物管理局批准，用于孤儿指定疾病或病症，ODD就有权获得批准后七年的潜在市场独家经营权，但须遵守某些豁免以及税收优惠和用户费用减免等经济激励措施。2023 年 11 月，我们宣布确定了 ERAS-801 的最大耐受剂量 (MTD)。
我们预计将在 2024 年公布来自 THUNDERBBOLT-1 的 1 期单一疗法数据。
我们还在推进其他针对RAS/MAPK途径中关键致癌驱动因素的计划，如果有的话，在将这些项目推进到临床开发之前，我们需要通过发现和研究性新药申请（IND）支持活动成功推进这些计划。
我们不拥有或经营，目前也没有建立任何制造设施的计划。如果我们的任何候选产品获得上市批准，我们将依赖第三方来制造我们的候选产品，用于临床前和临床测试，也依赖第三方进行商业制造。我们正在与现有制造商合作，确保我们能够扩大制造能力，以支持我们的临床计划。我们也正在进行中
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寻找更多制造商并对其进行资格认证，为我们的供应链增加冗余。此外，我们依靠第三方来包装、标记、存储和分销我们的候选产品，如果获得市场批准，我们打算继续依赖第三方来销售我们的商业产品。我们相信，该战略使我们无需投资自己的制造设施、设备和人员，从而保持更高效的基础架构，同时也使我们能够将专业知识和资源集中在候选产品的设计和开发上。
2022年8月，我们与Jefferies LLC（代理人）签订了公开市场销售协议（“销售协议”），根据该协议，我们可以通过代理人 “在市场” 发行中不时发行和出售总发行价不超过2亿美元的普通股。普通股（如果有）的出售将按出售时的现行市场价格进行，或按照与代理商的另行约定。代理人将从我们那里获得佣金，最高可达根据销售协议出售的任何普通股总收益的3.0％。截至2024年3月31日，尚未根据销售协议出售任何普通股。
2022年12月，我们完成了2022年的发行，并以每股6.50美元的价格向公众发行了15,384,616股普通股。2022年发行的收益为9,490万美元，扣除承销折扣和佣金以及510万美元的发行成本。
2024年3月，在2024年私募中，我们与其中指定的购买者签订了股票购买协议，以每股2.06美元的价格私募21,844,660股普通股。2024年4月2日，2024年私募股权结束，扣除配售代理费和约130万美元的估计支出后，净收益为4,370万美元。
自2018年成立以来，我们已将几乎所有资源用于组织和人员配置、业务规划、筹集资金、识别、收购和许可我们的候选产品、建立我们的知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方建立生产候选产品和相关原材料的安排，以及为这些业务提供一般和行政支持。我们没有任何获准销售的产品，也没有产生任何收入。截至2024年3月31日，我们共筹集了7.654亿美元为我们的运营提供资金，主要包括首次公开募股和2022年发行以及可转换优先股的销售和发行的总收益。2024年4月，我们从2024年私募中又筹集了4,500万美元的总收益。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期有价证券为2.977亿美元，其中包括预付2024年私募的690万美元净收益。其余的3680万美元净收益是在2024年4月收到的。
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为3,500万美元和3,320万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为6.41亿美元。我们预计，在可预见的将来，我们的支出和营业亏损将大幅增加，尤其是在我们进行正在进行和计划中的临床试验和临床前研究；继续开展研发活动；利用第三方生产我们的候选产品和相关原材料；雇用更多人员；收购、许可或开发其他候选产品；扩大和保护我们的知识产权；以及承担与上市公司相关的额外费用时。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。此外，随着我们的候选产品在开发和商业化方面取得进展，我们将需要向许可方和其他获得我们许可或收购候选产品的第三方支付里程碑式的款项。根据我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研发活动上的支出，我们的净亏损可能会在季度之间和逐年大幅波动。
根据我们目前的运营计划，我们认为，截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期有价证券，以及2024年4月从2024年4月2日结束的2024年私募中获得的净收益，将足以为2026年下半年的运营提供资金。在我们成功完成开发并获得监管部门对一种或多种候选产品的批准之前，我们预计不会从产品销售中获得任何收入，我们预计这将需要数年时间，而且可能永远不会发生。因此，在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过股权发行、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可和其他类似安排）来为我们的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他安排。我们未能筹集资金或在需要时签订此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的候选产品的权利。
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我们的财务状况和经营业绩也可能受到我们可能无法控制的其他因素的影响，例如地缘政治和经济事件。我们认为，在截至2024年3月31日的三个月中，这些因素对我们的经营业绩没有重大不利影响。
我们的收购和许可协议
我们已经签订了许可和收购协议，根据这些协议，我们许可或获得了与我们的候选产品和开发计划相关的某些知识产权。
有关这些协议的更多信息，请参阅我们于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “业务——我们的收购和许可协议” 的部分。
运营结果的组成部分
收入
除非我们的候选产品通过临床开发取得进展并获得监管部门的批准（如果有的话），否则我们预计不会从产品的销售中获得任何收入。如果我们未能完成候选产品的临床前和临床开发或获得监管部门的批准，我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。
运营费用
研究和开发
研发费用包括与我们的研发活动相关的外部和内部成本，包括我们的发现和研究工作以及候选产品的临床前和临床开发。研发费用在发生时记作支出。我们的研发费用包括：
外部成本，包括根据与第三方的安排产生的费用，例如合同研究组织 (CRO)、合同制造组织 (CMO)、顾问和我们的科学顾问；以及
内部成本，包括：
与员工相关的费用，包括参与研发工作的个人的工资、福利和股票薪酬；
实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究材料的成本；以及
设施和折旧，包括设施租金和折旧的直接和分配费用。
下表汇总了我们在以下时期产生的研发费用（以千计）：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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纳波拉非尼 |
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$ |
12,970 |
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$ |
4,199 |
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ERAS-007 |
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3,231 |
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7,112 |
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其他临床项目 |
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3,816 |
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7,907 |
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其他发现和临床前项目 |
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8,557 |
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8,367 |
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研发费用总额 |
|
|
$ |
28,574 |
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|
|
$ |
27,585 |
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我们预计，在可预见的将来，我们的研发费用将大幅增加，因为我们继续开展持续的研发活动，进行临床试验，并将临床前研究计划推向临床开发，尤其是随着越来越多的候选产品进入开发的后期阶段，成本通常更高。进行获得监管部门批准所必需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。我们可能永远无法成功获得任何候选产品的上市许可。
研发活动的时间表和成本不确定，每个候选产品和项目可能会有很大差异，而且难以预测。我们预计，我们将根据临床前和临床结果、监管发展、对每种候选产品和项目的持续评估，以及我们确定第三方的资源或专业知识将有利于给定的候选产品或项目签订合作、许可或其他类似协议的能力，决定要追求哪些候选产品和项目，以及向每种候选产品和项目提供多少资金。未来我们将需要筹集大量额外资金。此外，我们无法预测哪些候选产品和计划可能受到未来合作、许可或其他协议的约束，此类安排何时会得到保障（如果有的话），也无法预测此类安排将在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。
我们的开发成本可能会因以下因素而有很大差异：
临床前和支持IND的研究和临床试验的数量和范围；
每位患者的试验费用；
批准所需的试验次数；
试验所包括的地点数目；
进行试验的国家；
登记符合条件的患者所需的时间；
参与试验的患者人数；
患者接受的剂量数量；
患者的退学率或停药率；
监管机构要求的潜在额外安全监测；
患者参与试验和随访的持续时间；
制造我们的候选产品的成本和时间；
我们候选产品的开发阶段；
我们候选产品的功效和安全性；
相关监管机构批准的时间、收据和条款；
在获得批准后，保持我们产品的持续可接受的安全状况（如果有）；
重要且不断变化的政府监管和监管指导；
由于地缘政治和经济事件，我们的运营或与我们合作的第三方的运营中断所产生的影响；以及
我们在多大程度上建立了额外的合作、许可或其他安排。
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正在进行的研究和开发
过程中的研发费用包括作为资产收购的一部分获得的权利或候选产品的开发和商业化的许可证。与收购新候选产品相关的预付款，以及商业前里程碑付款，在发生期间立即记作正在进行的研发费用，前提是新候选产品不包括构成美国公认会计原则（US GAAP）所定义的 “业务” 的流程或活动，候选产品尚未获得监管部门的营销批准，也没有获得此类批准，也没有成立另类的未来使用。
过程中的研发费用主要包括我们的预付款、里程碑付款以及与收购和许可协议相关的股票发行。
一般和行政
一般和管理费用主要包括与员工相关的费用，包括我们财务、会计、法律、信息技术、业务发展和支持职能部门员工的工资、福利和股票薪酬。其他一般和管理费用包括未包含在研发费用中的分配设施和折旧相关成本，以及审计、税务、知识产权和法律服务的专业费用。由于无法确定此类支出的可收回性，因此与提交和申请专利申请相关的费用被确认为产生的一般和管理费用。
我们预计，在可预见的将来，我们的一般和管理费用将大幅增加，因为我们将继续增加一般和管理员工，以支持我们持续的研发活动，如果有候选产品获得营销批准，则支持我们的商业化活动，并支持我们的总体运营。
其他收入（支出），净额
利息收入
利息收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。
操作结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩（以千计）：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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改变 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
28,574 |
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$ |
27,585 |
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$ |
989 |
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一般和行政 |
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10,277 |
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9,440 |
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837 |
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运营费用总额 |
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38,851 |
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37,025 |
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|
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1,826 |
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运营损失 |
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(38,851 |
) |
|
|
(37,025 |
) |
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(1,826 |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
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3,834 |
|
|
|
3,826 |
|
|
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8 |
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净亏损 |
|
$ |
(35,017 |
) |
|
$ |
(33,199 |
) |
|
$ |
(1,818 |
) |
研究和开发费用
截至2024年3月31日的三个月，研发费用为2,860万美元，而截至2023年3月31日的三个月，研发费用为2760万美元。增加100万美元的主要原因是与临床试验、临床前研究和发现活动相关的支出增加了240万美元，部分被外包服务和咨询费减少的110万美元所抵消。
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一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用为1,030万美元，而截至2023年3月31日的三个月为940万美元。80万美元的增长主要是由70万美元的律师费增加和60万美元的人事费用（包括股票薪酬支出）的增加所推动的，其中一部分被保险费用减少的30万美元所抵消。
其他收入（支出），净额
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，其他收入（支出）净额为380万美元。
流动性和资本资源
流动性来源
2021年7月，我们完成了首次公开募股，发行了21,562,500股普通股，包括承销商以每股16.00美元的价格全额行使购买2812,500股普通股的选择权。本次发行的总净收益为3.17亿美元，扣除2420万美元的承保折扣和佣金以及380万美元的发行成本。在首次公开募股之前，我们通过出售可转换优先股获得了3.204亿美元的总收益。
2022年8月，我们与代理人签订了销售协议，根据该协议，我们可以不时通过代理人 “在市场” 发行中发行和出售总发行价不超过2亿美元的普通股。普通股（如果有）的出售将按出售时的现行市场价格进行，或按照与代理商的另行约定。代理人将从我们那里获得佣金，最高为根据销售协议出售的任何普通股总收益的3.0％。截至2024年3月31日，尚未根据销售协议出售任何普通股。
2022年12月，我们完成了2022年的发行，并以每股6.50美元的价格向公众发行了15,384,616股普通股。2022年发行的收益为9,490万美元，扣除承销折扣和佣金以及510万美元的发行成本。
2024年3月，在2024年私募中，公司与其中指定的购买者签订了股票购买协议，以每股2.06美元的价格私募其普通股21,844,660股。2024年4月2日，2024年私募股权结束，总收益为4,500万美元，扣除配售代理费和约130万美元的估计开支。在2024年私募结束之前，该公司于2024年3月收到了690万澳元的收益。
未来的资本需求
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期有价证券为2.977亿美元，其中包括2024年私募配售预付的690万美元净收益，该私募于2024年4月2日结束。其余的3,680万美元净收益是在2024年4月收到的。根据我们目前的运营计划，我们认为我们的现金、现金等价物和短期有价证券，以及2024年私募的净收益，将足以为2026年下半年的运营提供资金。但是，我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会有重大差异。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，而且我们可能会比预期的更快地耗尽我们的资本资源。此外，在临床试验中进行临床前研究和测试候选产品的过程成本高昂，而且这些研究和试验的进展时间和费用尚不确定。
我们未来的资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括但不限于：
我们正在进行或将来可能选择进行的候选产品的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和发现、临床前研究和临床试验的时机，包括我们的组合临床试验中使用的任何第三方产品的成本，这些产品不在第三方或其他来源的承保范围内；
26
如果任何候选产品获得批准，我们与CMO合作的候选产品的制造成本和时间，包括商业制造；
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
获取、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本；
我们努力加强运营系统和雇用更多人员来履行我们作为上市公司的义务，包括加强对财务报告的内部控制；
随着我们的临床前和临床活动的增加，与雇用额外人员、顾问和CRO相关的成本；
里程碑的时间和金额，或者我们必须向许可方和其他第三方支付的其他款项，我们从中获得许可或收购了我们的候选产品或技术；
如果任何候选产品获得批准，建立或确保销售和营销能力的成本和时间；
我们有能力获得足够的市场接受度、覆盖范围和第三方付款人的充足报销，以及任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入；
在没有保险和/或第三方付款人提供足够报销的情况下，患者愿意为任何经批准的产品自付费用；
建立和维持合作、许可证和其他类似安排的条款和时间；
地缘政治和经济事件导致的任何延误和成本增加；以及
与我们可能许可或收购的任何产品或技术相关的成本。
我们没有其他承诺的资金来源。在我们能够产生足够数量的产品收入来满足现金需求之前（如果有的话），我们预计将主要通过股票发行（包括通过销售协议）、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作、许可和其他类似安排）来为未来的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或达成此类其他安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有）可能涉及协议，其中包含限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作、许可或其他类似安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者向第三方授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和推销的候选产品的权利。
现金流
下表汇总了我们在报告所述期间的现金流（以千计）：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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提供的净现金（用于）： |
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运营活动 |
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$ |
(33,251 |
) |
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$ |
(26,358 |
) |
投资活动 |
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9,971 |
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14,714 |
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筹资活动 |
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6,931 |
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183 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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$ |
(16,349 |
) |
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$ |
(11,461 |
) |
27
经营活动
在截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金为3,330万美元，这主要是由于净亏损3,500万美元，运营资产和负债的变动370万美元以及有价证券的增加230万美元，部分减少了680万美元的股票薪酬支出以及100万美元的折旧和摊销费用。运营资产和负债变动所使用的净现金主要包括应计费用和其他流动负债减少360万美元，预付费用和其他流动和长期资产增加50万美元，以及经营租赁资产和负债的减少（净减20万美元），由应付账款增加的60万美元所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金为2640万美元，这主要是由于净亏损3,320万美元和有价证券增加100万美元，部分减少了680万美元的股票薪酬支出以及90万美元的折旧和摊销费用。运营资产和负债变动提供的净现金主要包括经营租赁资产和负债的增加，净额为330万美元，这主要是由于从房东那里获得了230万美元的租户改善补偿，应付账款增加了40万美元，预付费用和其他流动和长期资产减少了70万美元，但被应计费用和其他流动和长期负债的减少440万美元所抵消。
投资活动
截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为1,000万美元，而截至2023年3月31日的三个月为1,470万美元。投资活动提供的现金减少470万美元，主要是由于有价证券的购买量增加了1,970万美元，有价证券的到期日减少了620万美元，但这部分被正在进行的研发减少2,000万美元以及房地产和设备购买减少120万美元所抵消。
筹资活动
截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为690万美元，而截至2023年3月31日的三个月为20万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，我们收到了690万澳元的收益，用于预付2024年4月完成的2024年私募配售。在截至2023年3月31日的三个月中，我们通过行使股票期权获得了20万美元。
合同义务和承诺
截至2024年3月31日，我们在2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——合同义务和其他承诺产生的现金需求” 中报告的合同义务在正常业务过程之外没有发生任何重大变化。
关键会计政策和估计
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。我们会持续评估这些估计和判断。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种假设。这些估计和假设构成了判断资产和负债账面价值以及记录收入和支出的基础，而这些收入和支出从其他来源看不出来。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。截至2024年3月31日，我们的关键会计政策和估计与我们在2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中披露的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计” 中披露的没有重大变化。
28
最近发布和通过的会计公告
有关最近发布和通过的会计公告，请参阅本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表附注2。
新兴成长型公司和小型申报公司状况
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（JOBS Act），作为一家新兴成长型公司，我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这允许新兴成长型公司推迟某些会计准则的采用，直到这些准则本来适用于私营公司。我们选择利用新会计准则或修订后的会计准则的豁免，因此，我们的简明合并财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或修订的会计公告的公司相提并论。我们还打算依赖《乔布斯法案》规定的其他豁免，包括但不限于不要求遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》（Sarbanes-Oxley）第404（b）条的审计师认证要求。
我们将一直是一家新兴成长型公司，直到 (i) 首次公开募股完成五周年之后的本财年的最后一天；(ii) 我们的年总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天；(iii) 我们被视为《交易法》第12b-2条所定义的 “大型加速申报人” 的财政年度的最后一天如果截至第二财年的最后一个工作日，非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元，则会发生该年度的季度；或 (iv) 我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
根据《交易法》的规定，我们也是一家规模较小的申报公司。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们仍可能继续是一家规模较小的申报公司。只要我们在第二财季最后一个工作日持有的有表决权和无表决权的普通股低于2.5亿美元，或者在最近结束的财年中，我们的年收入低于1.00亿美元，并且非关联公司持有的有表决权和无表决权的普通股少于1.00亿美元，我们就可以利用这些扩大的披露在我们第二个工作日的最后一个工作日测得的70000万美元财政季度。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据我们在2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——市场风险的定量和定性披露” 中提供的讨论，截至2024年3月31日，我们的市场风险，包括利率风险、外币汇率风险和通货膨胀风险，没有发生任何实质性变化。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期和最新报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。此外，任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，由于条件的变化，控制可能会变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性，因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
29
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
30
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们目前不是任何重大诉讼的当事方。我们可能会不时卷入法律诉讼，或者在正常业务过程中受到索赔。无论结果如何，由于辩护和和解成本、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响，而且无法保证会获得有利的结果。
第 1A 项。风险因素。
我们于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中规定的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
股权证券的未注册销售
没有。
所得款项的用途
2021年7月15日，美国证券交易委员会宣布我们在与我们的首次公开募股有关的经修订的S-1表格（文件编号333-257436）上的注册声明生效。我们的首次公开募股于2021年7月20日结束，我们以每股16.00美元的价格向公众发行和出售了21,562,500股普通股，其中包括承销商购买额外股票的全部选择权。我们从首次公开募股中获得的总收益为3.45亿美元，扣除2420万美元的承保折扣和佣金以及380万美元的发行成本。本次发行的管理承销商为摩根大通证券有限责任公司、摩根士丹利公司。有限责任公司、美银证券公司、Evercore Group L.L.C. 和 Guggenheim Securities, LLC.没有向我们的董事或高级管理人员、拥有我们任何类别股权证券10％或以上的个人或我们的任何关联公司支付或直接或间接支付发行费用。
截至2024年3月31日，我们已将首次公开募股的所有收益用于一般公司用途，包括资助纳波非尼、ERAS-007、ERAS-801 和其他以RAS/MAPK路径为重点的管道项目的研发。与我们的首次公开募股招股说明书中描述的此类收益的计划用途相比，没有实质性变化。
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
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第 6 项。展品。
展览 数字 |
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展品描述 |
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以引用方式纳入 |
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随函提交 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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3.1 |
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Erasca, Inc. 经修订和重述的公司注册证书 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.1 |
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3.2 |
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Erasca, Inc. 的章程修订和重述 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.2 |
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4.1 |
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证明普通股的股票证书样本 |
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S-1 |
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6/25/2021 |
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4.1 |
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4.2 |
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注册人及其某些股东之间于 2020 年 4 月 15 日签订的经修订和重述的股东协议 |
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S-1 |
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6/25/2021 |
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4.2 |
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10.1 |
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Erasca, Inc. 及其各购买方之间的股票购买协议，日期为 2024 年 3 月 27 日 |
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8-K |
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3/28/2024 |
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10.1 |
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31.1 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条的要求，对Erasca, Inc. 首席执行官进行认证 |
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X |
31.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条的要求，对Erasca, Inc. 的首席财务官进行认证 |
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|
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X |
32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证 |
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|
X |
32.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证 |
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X |
101.INS |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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X |
101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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X |
104 |
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封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
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X |
* 本认证不被视为为《交易法》第18条的目的而提交，也不得被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
32
SIG本质
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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Erasca, Inc. |
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日期：2024 年 5 月 8 日 |
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来自： |
/s/ Jonathan E. Lim，医学博士 |
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Jonathan E. Lim，医学博士 |
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董事长、首席执行官兼联合创始人 |
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（首席执行官） |
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日期：2024 年 5 月 8 日 |
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来自： |
/s/ David M. Chacko，医学博士 |
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David M. Chacko，医学博士 |
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首席财务官兼首席商务官 |
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（首席财务和会计主任） |
33