附录 10.1
Alector, Inc.
牡蛎角大道 131 号,600 号套房,
加利福尼亚州南旧金山 94080
美利坚合众国
2024年3月11日
葛兰素惠康英国有限公司
大西路 980 号
米德尔塞克斯郡布伦特福德 TW8 9GS
英国
回复:继续进行 AL001 临床研究的开发成本
亲爱的先生/女士:
正如我们已经讨论的那样,这封信(“信函”)确认了我们就Alector, Inc.(“Alector”)与葛兰素惠康英国有限公司(“葛兰素史克”)于2021年7月1日签订的特定合作和许可协议(“合作协议”)规定的某些开发成本的责任达成的协议。
如你所知,联合指导委员会(JSC)和联合发展委员会(JDC)已经批准了一项国内生产总值修正案,根据该修正案,(a)(i)目前报名参加名为 “评估额颌痴呆(FTD)患者长期给药 AL001 安全性的第二阶段研究(INFRONT-2)”(“AL001 2 期研究”)的参与者,以及(ii)完成 AL001 开放标签延期部分的参与者名为 “评估 AL001 在额颌痴呆 (INFRONT-3) 中的疗效和安全性的三期研究”(“AL001” AL0013 期研究”)将有机会参与一项名为 “拉托津单抗对神经退行性疾病参与者的持续研究” 的单一单独持续临床研究(“继续研究和(b)AL001 2 期研究将停止。双方同意,额外的开发成本将计入国内生产总值中的发展预算,用于继续研究,而增加的开发成本金额将需要根据第2.1.2节获得JSC的批准(如果有关此类事项的任何争议未通过上报给执行官解决,则根据第13.3.2节视为专家争议)。
由于第二阶段研究的终止,双方协议如下:(a)Alector应承担因先前参加第二阶段研究的患者参与而产生的继续研究的开发成本的100%;(b)根据合作协议的规定,继续研究的开发成本应由双方分担。
除非本信函中明确规定,否则本信函中的大写术语应具有合作协议中规定的含义。
请签署本信函并将本信的已执行副本退还给 Alector,以确认葛兰素史克接受并同意上述事项。
真诚地,
Alector, Inc.
作者:/s/Arnon Rosenthal
姓名:阿农·罗森塔尔
职位:首席执行官
承认并同意
葛兰素惠康英国有限公司
作者:/s/Darren Barnett
姓名:达伦·巴内特
标题:代表爱丁堡制药工业有限公司公司董事的授权签署人