根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(美国国税局雇主 识别码) | |
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) | |
每个班级的标题 |
交易 符号 |
各交易所名称 在其上注册的 | ||
| ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||
非加速 文件服务器 |
☐ | 规模较小的新闻报道公司 | ||||
| 新兴市场和成长型公司 | ||||||
天华医药实业有限公司
索引
| 第一部分。 |
财务报表(未经审计) | |||||
| 第1项。 |
财务报表(未经审计) | 5 | ||||
| 合并资产负债表 | 5 | |||||
| 合并利润表（亏损） | 6 | |||||
| 综合全面收益表(损益表) | 7 | |||||
| 合并权益变动表 | 8 | |||||
| 合并现金流量表 | 9 | |||||
| 合并财务报表附注 | 10 | |||||
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 46 | ||||
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 | 66 | ||||
| 第四项。 |
控制和程序 | 66 | ||||
| 第二部分。 |
其他信息 | |||||
| 第1项。 |
法律诉讼 | 68 | ||||
| 项目1A. |
风险因素 | 68 | ||||
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 | 68 | ||||
| 第三项。 |
高级证券违约 | 68 | ||||
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 | 68 | ||||
| 第五项。 |
其他信息 | 68 | ||||
| 第六项。 |
陈列品 | 70 | ||||
| 签名 | 71 | |||||
2
| • | 我们在市场上成功竞争的能力，包括：我们在很大程度上依赖我们的仿制药；我们的客户基础和客户中的商业联盟集中；新仿制药的推出延迟；我们开发和商业化生物制药产品的能力；对我们创新药物的竞争；我们从对产品线的投资中实现预期结果的能力；我们开发和商业化更多药品的能力；我们成功实施以增长为轴心的战略的能力，包括扩大我们的创新和生物相似药物流水线并有利可图地将创新药物和生物相似产品组合商业化，无论是有机地还是通过业务发展，以及维持和集中我们的仿制药组合；以及我们专利和其他保护我们知识产权的措施的有效性，包括对我们在美国的Orange Book专利清单的任何潜在挑战； |
| • | 我们的巨额债务可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力，可能会导致我们未来的信用评级被下调；我们无法以对我们有利的金额或条款筹集债务或借款； |
| • | 我们的业务和运营总体上包括：全球经济状况和其他宏观经济发展以及政府和社会应对措施的影响；疾病或任何其他传染病或任何其他公共卫生危机的广泛爆发；我们优化努力的有效性；我们吸引、聘用、整合和留住高技能人员的能力；我们供应链中断或内部或第三方制造问题；信息技术系统中断；与在全球开展业务相关的数据安全挑战的破坏，包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义，如俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及以色列宣布的战争状态；由于我们受到广泛的制药法规约束而导致的成本和延迟；我们成功竞标合适的收购目标或许可机会，或完成和整合收购的能力；如果我们出售资产或业务部门并关闭或剥离工厂和设施，我们的增长前景和机会，以及我们成功和具有成本效益地完成此类销售和剥离的能力，包括我们计划剥离原料药业务的能力； |
| • | 合规、监管和诉讼事项，包括：未能遵守复杂的法律和监管环境；我们正在或未来加入的政府和民事诉讼和诉讼的影响；医疗保健监管改革以及药品定价、报销和覆盖范围减少的影响；由于公众对阿片类药物滥用的担忧而增加的法律和监管行动；我们及时支付全国阿片类药物和解协议要求的款项并提供我们的仿制药版本的能力 ® (盐酸纳洛酮鼻喷雾剂)在此类协议条款下的金额和时间；世界各地竞争和定价当局的审查，包括我们遵守我们与美国司法部(DOJ)的暂缓起诉协议(DPA)并根据协议运营的能力；知识产权侵权的潜在责任；产品责任索赔；未能遵守复杂的Medicare、Medicaid和其他政府计划的报告和付款义务；遵守反腐败、制裁和贸易管制法律的情况；环境风险；以及可持续性问题的影响； |
| • | 以色列宣布的战争状态和该区域的军事活动的影响，包括我们的业务和设施中断的风险，如我们在以色列的制造和研发设施，我们的预备役军人雇员被要求执行现役的影响，以及战争对以色列经济、社会和政治稳定的影响； |
| • | 其他金融和经济风险，包括：我们面临的货币波动和限制以及信用风险；我们长期资产的潜在减值；地缘政治冲突的影响，包括以色列宣布的战争状态和俄罗斯与乌克兰之间的冲突；纳税义务可能大幅增加；政府计划或税收优惠的终止或到期，或我们业务的变化对我们整体有效税率的影响；以及我们弥补财务报告内部控制现有重大弱点的能力； |
项目 %1。 |
财务报表 |
3月31日， |
12月31日， |
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2024 |
2023 |
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| 资产 |
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| 流动资产： |
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| 现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 应收账款，扣除信贷损失准备净额#美元 |
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| 盘存 |
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| 预付费用 |
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| 其他流动资产 |
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| 持有待售资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 递延所得税 |
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| 其他 非当前 资产 |
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| 财产、厂房和设备、净值 |
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| 经营租赁 使用权 |
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| 可识别无形资产净额 |
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| 商誉 |
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| 总资产 |
$ | $ | ||||||
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| 负债和权益 |
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| 流动负债： |
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| 短期债务 |
$ | $ | ||||||
| 销售准备金和津贴 |
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| 应付账款 |
||||||||
| 与员工相关的义务 |
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| 应计费用 |
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| 其他流动负债 |
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| 为出售而持有的负债 |
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| 流动负债总额 |
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| 长期负债： |
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| 递延所得税 |
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| 其他税项和长期负债 |
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| 优先票据和贷款 |
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| 经营租赁负债 |
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| 长期负债总额 |
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| 承付款和或有事项 |
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| 总负债 |
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| 股本： |
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| Teva股东权益： |
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| 新谢克尔的普通股 |
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| 其他内容 已缴费 资本 |
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| 累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 累计其他综合损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日的库存股： |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 非控制性 利益 |
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| 总股本 |
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| 负债和权益总额 |
$ | $ | ||||||
| |
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三个月 告一段落 |
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3月31日， |
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2024 |
2023 |
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| 净收入 |
$ | $ | ||||||
| 销售成本 |
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| |
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| 毛利 |
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| 研发费用 |
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| 销售和营销费用 |
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| 一般和行政费用 |
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| 无形资产减值准备 |
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| 其他资产减损、重组和其他项目 |
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| 法律和解和或有损失 |
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| 其他损失(收入) |
( |
) | ||||||
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| 营业收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 财务费用，净额 |
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| 所得税前收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税(福利) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 应占关联公司（利润）亏损，净额 |
||||||||
| |
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| 净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 净收益(亏损)可归因于 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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| 可归因于Teva的净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 普通股股东应占每股收益(亏损)： |
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| 基本信息 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
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| 稀释 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
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| 加权平均股数(百万股)： |
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| 基本信息 |
||||||||
| |
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| 稀释 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| § | 表示小于$的金额 |
三个月后结束 |
||||||||
3月31日， |
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2024 |
2023 |
|||||||
| 净收益(亏损) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 其他综合收益(亏损)，税后净额： |
||||||||
| 货币换算调整 |
( |
) | ||||||
| 衍生金融工具未实现收益（损失），净额 |
||||||||
| 固定福利计划未实现亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 其他全面收益(亏损)合计 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 全面收益(亏损)合计 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 综合收益(亏损)归因于 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 可归因于Teva的全面收益(亏损) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
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|||||
Teva股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数量： 共享(在 百万美元) |
陈述 价值 |
其他内容 已缴费 资本 |
保留 收益 (累计 赤字) |
累计 其他 全面 (亏损) |
财务处 股票 |
总计Teva 股东的 股权 |
非控制性 利益 |
总计 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份 |
* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使期权所得收益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 派发股息至 非控制性 利益** |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购买股份 非控制性 兴趣 * |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| |
|
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| 2024年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
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| * | 表示小于$的金额 |
| ** | 与股息有关 非控制性 在Teva在日本的合资企业中拥有权益。 |
*** |
购买股份 非控制性 Teva在瑞士的子公司的权益。 |
Teva股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数量： 共享(在 百万美元) |
陈述 价值 |
其他内容 已缴费 资本 |
保留 收益 (累计 赤字) |
累计 其他 全面 (亏损) |
财务处 股票 |
总计Teva 股东的 股权 |
非控制性 利益 |
总计 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日余额 ** |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失）** |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(亏损) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2023年3月31日余额 ** |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| |
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|
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| * | 表示小于$的金额 |
** |
过往期间呈列的数据已进行修订，以反映综合财务报表中或有对价负债和相关费用的修订。有关更多信息，请参阅注释1c。 |
三个月后结束 |
||||||||
3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
| 经营活动： |
||||||||
| 净收益(亏损) |
$ | ( |
) | ( |
) | |||
| 对净收益(亏损)与业务提供的现金净额进行调整： |
||||||||
| 折旧及摊销 |
||||||||
| 商誉减值、长期资产减值和待售资产减值 |
||||||||
| 营业资产和负债净变动 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 递延所得税-净和不确定的税务状况 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基于股票的薪酬 |
||||||||
| 其他项目 |
||||||||
| 投资和出售长期资产的净损失（收益） |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 经营活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 投资活动： |
||||||||
| 以证券化贸易应收账款换取的实益利息 |
||||||||
| 购置不动产、厂房和设备及无形资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售业务和长期资产所得收益 |
||||||||
| 收购业务，扣除收购现金后的净额 |
( |
) | ||||||
| 购买投资和其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他投资活动 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 融资活动： |
||||||||
| 购买股份 非控制性 利益 |
( |
) | ||||||
| 支付给的股息 非控制性 利益 |
( |
) | ||||||
| 偿还优先票据和贷款以及其他长期负债 |
( |
) | ||||||
| 优先票据收益，扣除发行成本 |
||||||||
| 其他融资活动 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金和现金等价物的换算调整 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 年初现金、现金等值物和限制性现金余额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 期末现金、现金等值物和限制性现金余额 |
$ | |||||||
| |
|
|
|
|||||
| 现金和现金等价物 |
||||||||
| 包括在其他流动资产中的受限现金 |
||||||||
| |
|
|
|
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| 现金流量表所列现金、现金等价物和受限制现金共计 |
||||||||
| |
|
|
|
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| 非现金 融资和投资活动： |
||||||||
| 以证券化应收账款换取的实益权益 |
$ | |||||||
a. |
陈述的基础 |
b. |
重大会计政策 |
c. |
对以前报告的合并财务报表的修订 |
| 截至三个月 | ||||||||||||
| 2023年3月31日 | ||||||||||||
| 以百万美元为单位(每股金额除外) | ||||||||||||
| (未经审计) | ||||||||||||
| 如以往报告所述 | 调整，调整 | 经修订 | ||||||||||
其他资产减值、重组等项目 |
$ | |||||||||||
营业收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
所得税(福利) |
( |
) | § | ( |
) | |||||||
净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
可归因于Teva的净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
| 普通股股东应占每股收益(亏损)： | ||||||||||||
基本信息 |
$ | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||
稀释 |
$ | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||
| § | 表示小于$的金额 |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
| 盘存 |
||||||||
| 应收账款 |
||||||||
| 商誉 |
||||||||
| 可识别无形资产净额 |
||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 |
||||||||
| 其他流动及 非当前 资产 |
||||||||
| 预期销售损失 * |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 在综合资产负债表中分类为待售出售的出售集团的总资产 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 应付账款 |
( |
) | ||||||
| 其他负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 预期销售损失 * |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 合并资产负债表中分类为持作出售的处置集团的负债总额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| * | 包括货币兑换调整重新分类至综合收益表（亏损）的预期损失 销售 . |
截至2024年3月31日的三个月 |
||||||||||||||||||||
美国 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他相关活动 |
总计 |
||||||||||||||||
(U.S.$（百万） |
||||||||||||||||||||
| 售卖货品 |
||||||||||||||||||||
| 发牌安排 |
§ | |||||||||||||||||||
| 分布 |
§ | |||||||||||||||||||
| 其他 |
§ | |||||||||||||||||||
| |
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|
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|||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| § | 表示小于$的金额 0.5 1000万美元。 |
截至2023年3月31日的三个月 |
||||||||||||||||||||
美国 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他相关活动 |
总计 |
||||||||||||||||
(U.S.$（百万） |
||||||||||||||||||||
| 售卖货品 |
||||||||||||||||||||
| 发牌安排 |
||||||||||||||||||||
| 分布 |
§ | |||||||||||||||||||
| 其他 |
§ | ( |
) | |||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| § | 表示小于$的金额 0.5 1000万美元。 |
销售准备金和津贴 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
储量 包括在 帐目 应收账款，净额 |
返点 |
医疗补助和 其他 政府部门 津贴 |
按存储容量计费 |
退货 |
其他 |
总储量 包括在 销售储备 和津贴 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$（百万） |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 与本年度期间的销售有关的拨备 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与以前期间的销售有关的准备金 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 信贷和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 翻译差异 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||
| |
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|
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| 2024年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| |
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销售准备金和津贴 |
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储量 包括在 帐目 应收账款，净额 |
返点 |
医疗补助和 其他 政府部门 津贴 |
按存储容量计费 |
退货 |
其他 |
总储量 包括在 销售储备 和津贴 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$（百万） |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 与本年度期间的销售有关的拨备 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与以前期间的销售有关的准备金 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
| 信贷和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 翻译差异 |
§ | |||||||||||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|||||||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| |
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|
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3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
| 成品 |
$ | $ | ||||||
| 原材料和包装材料 |
||||||||
| 正在加工的产品 |
||||||||
| 运输中的材料和临时付款 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| $ | $ | |||||||
| |
|
|
|
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总账面金额 扣除减值 |
累计摊销 |
账面净额 |
||||||||||||||||||||||
3月31日， |
12月31日， |
3月31日， |
12月31日， |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||
| 产品权利 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 商号 |
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| 正在进行的研究和开发 |
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| |
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|
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| 总计 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| |
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|
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|
|
|||||||||||||
| (a) | 可识别的产品权利为$ , 主要是由于有关主要在美国的产品价格和数量的更新市场假设;和 |
| (b) | 知识产权研发资产为美元 |
| (a) | 可识别的产品权利为$ |
| (b) | 知识产权研发资产为美元 |
北 美国 |
美联航 州政府 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||
Teva的 API |
麦迪斯 |
|||||||||||||||||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额(1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 与加拿大转向国际市场相关的善意分配 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| 截至2024年1月1日余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| |
|
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|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|||||||||||||||
| 期内其他变化： |
||||||||||||||||||||||||||||
| 商誉重新分类为持有待售资产 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 翻译差异 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| 截至2024年3月31日余额（1） |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| (1) | 截至2024年3月31日和2023年12月31日的累计善意损失约为美元 |
a. |
短期债务： |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||||||||||
利率：截至3月31日， 2024 |
成熟性 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||
| 可转换优先债券 |
% | |||||||||||||||
| 长期负债的当前到期日 |
|
|||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 短期债务总额 |
|
$ | $ | |||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
b. |
长期债务： |
截至3月份的利率 31, 2024 |
成熟性 |
2024年3月31日 |
12月31日， 2023 |
|||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||
| 高级票据：欧元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 高级票据：欧元 |
% | |||||||||||||||
| 高级票据：欧元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 高级票据：欧元 |
% | |||||||||||||||
| 高级票据：欧元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
| 高级票据：瑞士法郎 |
% | |||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 高级票据合计 |
|
|||||||||||||||
| 其他长期债务 |
||||||||||||||||
| 较少的当前到期日 |
|
( |
) | ( |
) | |||||||||||
| 降低债券发行成本 |
|
( |
) | ( |
) | |||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 优先票据和贷款总额 |
|
$ | $ | |||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| (1) | 2023年3月，Teva发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为 |
| (2) | 2023年3月，Teva发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为 |
| (3) | 2023年3月，Teva发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为#美元 |
| (4) | 2023年3月，Teva发行了与可持续发展相关的优先票据，本金总额为#美元 |
| (5) | 2023年3月，Teva完成了现金收购要约，并取消了#美元 |
| (6) | 如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标，利率将增加 |
| (7) | 如果Teva未能实现某些可持续发展的业绩目标， 一次性 支付的保险费 |
(8) |
2024年4月，蒂瓦偿还了美元 |
* |
利率调整和潜在的 一次性 与可持续性挂钩债券相关的溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8c。 |
a. |
外汇风险管理： |
b. |
利息风险管理： |
c. |
分叉嵌入导数： |
d. |
未偿还衍生工具： |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
| 交叉货币互换-现金流对冲(1) |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
公允价值 |
||||||||||||||||
指定为套期保值 仪器 |
未指定为套期保值 仪器 |
|||||||||||||||
3月31日， 2024 |
12月31日， 2023 |
3月31日， 2024 |
12月31日， 2023 |
|||||||||||||
| 在以下位置报告 |
(U.S.（百万美元） |
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||
| 资产衍生品： |
||||||||||||||||
| 其他流动资产： |
||||||||||||||||
| 期权和远期合约 |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
| 其他 非当前 资产： |
||||||||||||||||
| 交叉货币互换-现金流对冲(1) |
||||||||||||||||
| 负债衍生品： |
||||||||||||||||
| 其他流动负债： |
||||||||||||||||
| 期权和远期合约 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
财务费用，净额 |
其他综合性的 收入(亏损) |
|||||||||||||||
三个月过去了， |
三个月过去了， |
|||||||||||||||
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
|||||||||||||
| 在以下位置报告 |
(U.S.（百万美元） |
|||||||||||||||
| 记录模糊限制语效果的行项目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
||||||||||
| 交叉货币互换-现金流对冲(1) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
财务费用，净额 |
净收入 |
|||||||||||||||
三个月过去了， |
三个月过去了， |
|||||||||||||||
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
|||||||||||||
| 在以下位置报告 |
(U.S.（百万美元） |
|||||||||||||||
| 记录模糊限制语效果的行项目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
| 期权和远期合约(2) |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||
| 期权和远期合约经济套期保值(3) |
( |
) |
||||||||||||||
| (1) | 2023年3月31日，Teva签订了一项跨货币利率互换协议，为2026年10月到期的公司间贷款的会计目的指定为现金流对冲，以日元计价。该协议于2024年第一季度终止，产生了#美元的现金收益。 |
| (2) | Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的，这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同，Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失，这些资产负债表项目也记录在财务费用净额下。 |
| (3) | Teva签订了期权和远期合同，旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提和其他一些货币记录的预期收入和支出的风险，以保护其2024年的预期经营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准，但它们被视为一种经济对冲。该等衍生工具可能包括对冲未来预计收入及开支的交易，按其公允价值在资产负债表上按季度确认，而外汇对相关收入及开支的影响可能会在随后的季度发生。在2024年第一季度，这些衍生品在收入项下确认的积极影响为#美元 |
e. |
因衍生工具终止而产生的摊销： |
f. |
证券化： |
g. |
供应商财务计划义务 |
三个月后结束 |
||||||||
3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(美元，单位：亿美元) |
||||||||
长期有形资产部分（1） |
$ |
$ |
||||||
或有对价(2) |
||||||||
重组 |
||||||||
其他 |
( |
) |
||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
| (1) | 包括 费用 与退出和处置活动有关。 |
(2) |
上表中列出的截至2023年3月31日止三个月的或有对价已按附注1c中的讨论进行修订。 |
截至3月31日的三个月， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
重组 |
||||||||
员工离职 |
$ |
$ |
||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
雇员离职 费用 |
其他 |
总计 |
||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||
截至2024年1月1日余额 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
规定 |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2024年3月31日的余额 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
雇员离职 费用 |
其他 |
总计 |
||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||
截至2023年1月1日的余额 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
规定 |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
| * | 包括外币换算调整。 |
未实现净收益（亏损） |
福利计划 |
|||||||||||||||
外国 货币 翻译 调整 |
导数 金融 仪器 |
精算收益 （损失）和 先前服务 (成本)积分 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日余额，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
| 重新归类到损益表的金额 |
— | ( |
) | |||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税前净其他全面收益（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 相应的所得税 |
— | — | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税后净其他全面收益（亏损）* |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 截至2024年3月31日余额，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| * | 金额不包括美元 非控制性 兴趣。 |
未实现净收益（亏损） |
福利计划 |
|||||||||||||||
外国 货币 翻译 调整 |
导数 金融 仪器 |
精算收益 （损失）和 先前服务 (成本)积分 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日余额，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) |
— | |||||||||||||||
| 重新归类到损益表的金额 |
— | ( |
) | |||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税前净其他全面收益（亏损） |
( |
) | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 相应的所得税 |
— | — | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税后净其他全面收益（亏损）* |
( |
) | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 截至2023年3月31日余额，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| * | 金额不包括美元 非控制性 兴趣。 |
| (a) | 美国分部。 |
| (b) | 欧洲部分，包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。 |
(c) |
国际市场部分，包括除美国以外的所有国家和国家 包括在内的 在欧洲部分。 |
a. |
细分市场信息： |
截至3月31日的三个月， |
||||||||||||
2024 |
||||||||||||
美国 |
欧洲 |
国际汽车市场 |
||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||
| 收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 毛利 |
||||||||||||
| 研发费用 |
||||||||||||
| S&M费用 |
||||||||||||
| 并购费用 |
||||||||||||
| 其他收入 |
§ | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 分部利润 |
$ | $ | $ | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| § | 数额低于50万美元。 |
截至3月31日的三个月， |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
美国 |
欧洲 |
国际汽车市场 |
||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||
| 收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
| 毛利 |
||||||||||||
| 研发费用 |
||||||||||||
| S&M费用 |
||||||||||||
| 并购费用 |
||||||||||||
| 其他收入 |
§ |
§ |
( |
) | ||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 分部利润 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| § | 数额低于50万美元。 |
三个月后结束 3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(美元，单位：亿美元) |
||||||||
| 美国利润 |
$ |
$ |
||||||
| 欧洲利润 |
||||||||
| 国际市场利润 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 可报告部门利润总额 |
||||||||
| 其他活动利润（损失） |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 分部利润合计 |
||||||||
| 未分配给细分市场的金额： |
||||||||
| 摊销 |
||||||||
| 其他资产减损、重组和其他项目 * |
||||||||
| 无形资产减值准备 |
||||||||
| 法律和解和或有损失 |
||||||||
| 其他未分配金额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 合并营业收入（亏损）* |
( |
) |
( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 财务费用，净额 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 所得税前合并收入（损失）* |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| * | 前期呈列的数据已进行修订，以反映综合财务报表中这些项目呈列的修订。有关更多信息，请参阅注释1c。 |
b. |
按主要产品及业务划分之分部收益： |
| 美国 | 三个月后结束 3月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
| 非专利产品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY ® |
||||||||
| AUSTEDO |
||||||||
| 本德卡 ® 和TREANDA® |
||||||||
| 科帕松 |
||||||||
| 安达 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 欧洲 | 三个月后结束 3月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
| 非专利产品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| 科帕松 |
||||||||
| 呼吸系统产品 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 国际市场 | 三个月后结束 3月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(美元，单位：亿美元) |
||||||||
| 非专利产品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| 科帕松 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
2024年3月31日 |
||||||||||||||||
第1级 |
二级 |
第三级 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||
现金和现金等价物： |
||||||||||||||||
货币市场 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
现金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
证券投资： |
||||||||||||||||
可转换债券投资 |
— | — | ||||||||||||||
股权证券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | — | ||||||||||||||
衍生品： |
||||||||||||||||
: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | — | ||||||||||||||
: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
分叉嵌入导数 |
— | — | § | — | ||||||||||||
或有对价* |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
总计 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
2023年12月31日 |
||||||||||||||||
第1级 |
二级 |
第三级 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||||||||||
现金和现金等价物： |
||||||||||||||||
货币市场 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
现金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
证券投资： |
||||||||||||||||
可转换债券证券投资 |
||||||||||||||||
股权证券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | |||||||||||||||
受限现金 |
— | — | ||||||||||||||
衍生品： |
||||||||||||||||
资产衍生品： |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | — | ||||||||||||||
交叉货币利率互换 |
||||||||||||||||
负债衍生品： |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
分叉嵌入导数 |
— | — | § | — | ||||||||||||
或有对价* |
$ | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||
总计 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
| § | 数额低于50万美元。 |
| * | 或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。 |
三个半月 截至3月31日， 2024 |
三个半月 截至3月31日， 2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
期初公允价值 |
$ |
( |
) |
( |
) | |||
分叉嵌入导数 |
§ |
§ | ||||||
或然代价拨备调整： |
||||||||
艾尔建交易 * |
( |
) |
( |
) | ||||
鹰交易 |
( |
) |
( |
) | ||||
Novetide交易 |
( |
) |
( |
) | ||||
或然代价之结算： |
||||||||
Allergan交易 |
||||||||
鹰交易 |
||||||||
Novetide交易 |
||||||||
期末公允价值 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||
| § | 数额低于50万美元。 |
| * | 上表中列出的有关截至2023年3月31日止三个月与艾尔建相关的或有对价拨备调整的财务数据已按照附注1c中的讨论进行了修订。 |
估计公允价值* |
||||||||
3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百万美元） |
||||||||
优先票据和贷款项下包括的优先票据和与可持续性有关的优先票据 |
$ |
$ |
||||||
包括在短期债务项下的优先票据和可转换优先债券 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
| * | 公允价值是根据报价的市场价格估计的。 |
| 项目 2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
业务概述
我们是一家全球制药公司，致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物，并从改善健康的创新中受益。我们的使命是成为仿制药、创新药物和生物制药领域的全球领导者，改善患者的生活。
我们在世界各地开展业务，总部设在以色列，在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要的业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和组合、专注的创新药物组合以及全球基础设施和规模。
Teva于1944年2月13日在以色列注册成立，是多家以色列公司的继承人，其中最古老的公司成立于1901年。
我们的业务部门
我们通过三个部门经营我们的业务：美国(以前称为北美部门，见下文“-美国部门”)、欧洲和国际市场。每个业务部门管理我们在其地区的整个产品组合，包括仿制药，其中包括生物仿制药和非处方药产品，以及创新药物。这种结构使运营、商业区域、研发与我们的全球营销和投资组合功能之间能够实现强有力的协调和整合，从而优化我们在治疗领域的产品生命周期。
除了这三个细分市场外，我们还有其他活动，主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的关联公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。
转向增长战略
2023年5月，我们推出了以增长为轴心的战略，该战略基于四个主要支柱：(I)提供我们的增长引擎，主要是AUSTEDO®、AJOVY®，UZEDY®(Ii)通过交付我们的后期创新流水线资产以及通过业务开发活动建立我们的早期流水线来加快创新；(Iii)通过全球商业足迹、专注的产品组合、流水线和制造足迹来维持我们的仿制药强国；以及(Iv)通过优化我们的产品组合和全球制造足迹来集中我们的业务，以实现战略资本部署，以加快我们的近期和长期增长引擎，并将我们的某些业务部门重组为更优化的结构，同时还重组关键业务部门以提高运营效率。
宏观经济和地缘政治环境
近年来，全球经济受到汇率波动的影响。2024年第一季度，我们大约50%的收入是以美元以外的货币计价的，我们的产品主要在美国以外的地方生产。美元对我们经营的其他货币的波动可能会对我们的收入、运营结果、利润和现金流产生重大影响。此外，高通胀水平最近导致经济大幅波动，各国央行通过提高利率收紧货币政策。除了通货膨胀、更高的利率和波动的汇率，全球经济还受到地缘政治紧张局势的影响，这些紧张局势导致全球供应链中断，包括我们的内部供应链。2023年10月，以色列遭到恐怖组织的袭击，进入战争状态，截至本10-Q表格季度报告的日期，这一状态仍在继续。我们的全球总部以及我们的几个制造和研发设施都位于以色列，虽然那里的业务目前基本上没有受到影响，但由于战争的持续、升级或扩大，这场战争对我们业务的影响可能会增加，这可能是实质性的。有鉴于此，供应链中断可能会继续导致我们的生产和分销流程、研发计划以及我们及时响应消费者需求的能力出现延误。我们已针对此类事件实施了某些措施，并正在继续考虑各种举措，包括在我们不受合同或监管限制的情况下进行价格调整，加强库存管理，为我们的原材料供应制定替代采购战略，并制定关键产品的备用生产计划，使我们能够部分缓解和抵消这些宏观经济和地缘政治因素的影响。然而，尽管通胀和其他宏观经济压力可能会缓解，但我们最近一段时间经历的较高成本已经影响了我们的运营，并可能继续对我们的财务业绩产生影响。
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亮点
2024年第一季度的主要亮点包括：
| • | 与2023年第一季度相比，2024年第一季度的收入为38.19亿美元，按美元计算增长了4%，按当地货币计算增长了5%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加，AUSTEDO以及我们欧洲和国际市场部门的AJOVY收入增加，但部分被Copaxone和我们在美国的分销业务Anda的收入下降所抵消。 |
| • | 2024年第一季度，我们的美国部门创造了17.25亿美元的收入和3.5亿美元的部门利润。与2023年第一季度相比，收入增长了3%，部门利润增长了4%。 |
| • | 2024年第一季度，我们的欧洲部门创造了12.72亿美元的收入和4.23亿美元的部门利润。与2023年第一季度相比，以美元计算的收入增长了7%，以当地货币计算的收入增长了4%。与2023年第一季度相比，部门利润增长了22%。 |
| • | 2024年第一季度，我们的国际市场部门创造了5.97亿美元的收入和1.17亿美元的部门利润。与2023年第一季度相比，以美元计算的收入增长了3%，以当地货币计算的收入增长了17%。与2023年第一季度相比，该部门利润增长了8%。 |
| • | 2024年第一季度，我们来自其他活动的收入为2.25亿美元，按美元计算增长3%，按当地货币计算增长2%。 |
| • | 与2023年第一季度相比，2024年第一季度的汇率变动，扣除对冲影响，对总收入造成了3900万美元的负面影响，对营业收入造成了1100万美元的负面影响。 |
| • | 2024年第一季度毛利润为17.71亿美元，与2023年第一季度相比增长了12%。 |
| • | 2024年第一季度毛利率为46.4%，而2023年第一季度毛利率为43.2%。这一增长主要是由于有利的产品组合以及我们的运营成本的下降。 |
| • | 研发费用，2024年第一季度净额为2.42亿美元，与2023年第一季度的2.34亿美元相比增长了4%，因为我们继续执行以增长为轴心的战略。 |
| • | 2024年第一季度可识别无形资产减值为8000万美元，而2023年第一季度为1.78亿美元。见本公司合并财务报表附注5。 |
| • | 2024年第一季度，我们记录了6.73亿美元的其他资产减值、重组和其他项目支出，而2023年第一季度的支出为1.1亿美元。对上期提出的数据进行了订正，以反映合并财务报表中与或有对价负债和相关费用有关的订正。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注1c。 |
| • | 2024年第一季度，法律和解和损失或有费用为1.06亿美元，而2023年第一季度为2.33亿美元。见本公司合并财务报表附注9。 |
| • | 2024年第一季度的运营亏损为2.18亿美元，而2023年第一季度的运营亏损为1300万美元。对上期提出的数据进行了订正，以反映合并财务报表中与或有对价负债和相关费用有关的订正。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注1c。 |
| • | 2024年第一季度，财务支出净额为2.5亿美元，而2023年第一季度为2.6亿美元。 |
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| • | 2024年第一季度，我们确认了5200万美元的税收优惠，而税前亏损为4.67亿美元。在2023年第一季度，我们确认了1900万美元的税收优惠，税前亏损2.72亿美元。对上期提出的数据进行了订正，以反映合并财务报表中与或有对价负债和相关费用有关的订正。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注1c。 |
| • | 截至2024年3月31日，我们的债务为1964.3亿美元，而截至2023年12月31日的债务为198.33亿美元。2024年4月，我们偿还了到期的6%优先票据中的9.56亿美元。见本公司合并财务报表附注7。 |
| • | 2024年第一季度用于运营活动的现金流为1.24亿美元，而2023年第一季度用于运营活动的现金流为1.45亿美元。2024年第一季度用于经营活动的现金流较低，主要是由于我们的欧洲部门利润较高，但部分被某些营运资本项目的变化所抵消，包括应收账款的负面影响。 |
| • | 2024年第一季度，我们产生了3200万美元的自由现金流，我们将其定义为：用于经营活动的1.24亿美元现金流，(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的2.95亿美元实益利息，部分抵消了用于资本投资的1.24亿美元现金和用于收购业务的现金1500万美元，扣除收购现金。2023年第一季度，我们产生了410万美元的自由现金流。 |
经营成果
截至2024年3月31日的三个月与截至2023年3月31日的三个月的比较
细分市场信息
美国分部
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们美国部门的收入、费用和利润：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||
| (美国销售收入的百万美元/ 占部门收入的1%) | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,725 | 100 | % | $ | 1,677 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
858 | 49.8 | % | 789 | 47.0 | % | ||||||||||
| 研发费用 |
154 | 8.9 | % | 149 | 8.9 | % | ||||||||||
| S&M费用 |
261 | 15.1 | % | 207 | 12.4 | % | ||||||||||
| 并购费用 |
93 | 5.4 | % | 95 | 5.7 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
1 | § | § | § | ||||||||||||
|
|
|
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|
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| 分部利润 * |
$ | 350 | 20.3 | % | $ | 338 | 20.2 | % | ||||||||
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|
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| * | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
| § | 指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。 |
美国的收入
作为最近执行管理责任转移的一部分，并与我们的Pivot to Growth战略保持一致，从2024年1月1日开始，加拿大被报告为我们国际市场部门的一部分。对上期金额进行了重新计算，以反映这一变化。见本公司合并财务报表附注15。
2024年第一季度，我们美国部门的收入为17.25亿美元，比2023年第一季度增加了4800万美元，增幅为3%。这一增长主要是由于AUSTEDO的收入增加，以及仿制药产品的收入增加，但部分抵消了某些创新产品收入的下降，主要是Copaxone、Bendeka和TREANDA，以及我们的分销业务Anda。
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主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们美国部门的收入：
| 三个月后结束 3月31日， |
百分比 变化 |
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| 2024 | 2023 | 2024-2023 | ||||||||||
| 非专利产品 |
$ | 808 | $ | 747 | 8 | % | ||||||
| AJOVY |
45 | 46 | (3 | %) | ||||||||
| AUSTEDO |
282 | 170 | 67 | % | ||||||||
| BENDEKA和TREANDA |
46 | 62 | (26 | %) | ||||||||
| 科帕松 |
30 | 71 | (58 | %) | ||||||||
| 安达 |
381 | 424 | (10 | %) | ||||||||
| 其他* |
133 | 158 | (16 | %) | ||||||||
|
|
|
|
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| 总计 |
$ | 1,725 | $ | 1,677 | 3 | % | ||||||
|
|
|
|
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| * | 2023年第一季度的其他收入高于2024年第一季度，主要是由于与ProAir相关的估计负债减少®2023年第一季度停止使用氢氟烷烃。 |
2024年第一季度，我们美国部门(包括生物仿制药)的仿制药收入为8.08亿美元，比2023年第一季度增长8%，主要来自来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本)的收入®)，部分被对其他非专利产品日益激烈的竞争所抵消。
2024年第一季度我们在美国销售的最重要的仿制药是来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本®)、特鲁西马®(生物相似的Rituxan®)，肾上腺素注射剂(EpiPen的通用等价物®和小EpiPen®)和沙丁胺醇吸入气雾剂(我们的ProAir®授权仿制药)。
根据IQVIA的数据，2024年第一季度，我们的总处方约为3.14亿张(基于往绩12个月)，占美国仿制药总数的8.2%，而2023年第一季度约为3.12亿张(基于往绩12个月)，占美国仿制药总数的8.3%。
2024年2月24日，Alvotech和Teva宣布FDA批准SIMLANDI(adalimumab-ryvk)注射剂作为Humira的可互换生物类似物®用于治疗成人类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、成人斑块性牛皮癣、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎。Teva计划在2024年第二季度推出SIMLANDI。
2024年4月16日，Alvotech和Teva宣布，FDA已经批准了SELARSDITM皮下注射(ustekinumab-aekn)，与Stelara生物相似®，用于治疗中重度斑块型银屑病以及6岁及以上成人和儿童患者的活动期银屑病关节炎。
2024年第一季度，我们美国部门的AJOVY收入为4500万美元，与2023年第一季度持平。2024年第一季度，按处方总数计算，AJOVY在美国的出口市场份额为27.4%，而2023年第一季度为24.5%。
AJOVY用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY于2018年在美国推出。AJOVY是唯一一种用于季度治疗的抗CGRP皮下产品。
49
AJOVY在全球范围内受到最早将于2026年到期的专利的保护；包括美国和欧洲在内的几个国家已经批准将AJOVY延长到2031年。美国还颁发了与使用AJOVY治疗偏头痛有关的更多专利，这些专利将在2035年至2039年之间到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将受到监管排他性的保护，在美国获得上市批准12年(2018年9月获得)，在欧洲获得上市批准10年(2019年4月获得)。
2017年10月，我们向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼，指控礼来公司‘S’营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的9项专利，其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了各方间审查(IPR)请愿书，对Teva的九项专利的有效性提出了质疑。PTAB发布了支持三种治疗方法专利的裁决，但裁定六种物质组成专利无效，这些裁决于2021年8月16日得到联邦巡回上诉法院的确认。2022年11月9日，陪审团对这三种治疗方法专利的审判做出了有利于Teva的判决，其中三种治疗方法专利被认定为有效并被礼来公司侵犯，Teva获得了176.5美元的损害赔偿金。2023年9月26日，美国马萨诸塞州地区法院作出裁决，推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决，裁定Teva的治疗专利方法无效。Teva于2023年10月24日对这一裁决提出上诉。2024年2月2日，Teva提交了开庭上诉摘要，礼来公司于2024年4月19日提交了回应摘要。Teva的回应简报将于2024年5月29日到期，礼来公司的最终简报将于2024年6月19日到期。上诉听证会的日期尚未确定。
此外，2018年，我们与Alder BiopPharmticals，Inc.和礼来公司达成了单独的协议，解决了欧洲专利局对我们AJOVY专利提出的反对意见。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。
2024年第一季度，AUSTEDO在美国部门的收入增长了67%，达到2.82亿美元，而2023年第一季度为1.7亿美元，这主要是由于数量的增长，包括2023年5月推出AUSTEDO XR，以及扩大了患者的准入范围和增加了投资，以支持更高的需求。
AUSTEDO于2017年在美国推出。它被用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和成人的迟发性运动障碍。
AUSTEDO在美国受到13项橙书专利的保护，这些专利将于2031年至2038年期间到期。我们收到了两名ANDA申请者的通知信，内容涉及他们的ANDA申请，其中(IV)段是AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利的认证。2021年7月1日，我们向美国新泽西州地区法院提出了对两名非专利ANDA申请者Aurobindo和Lupin的索赔。此外，Apotex还向PTAB提交了一份关于2031年到期的Deutetrabenazine化合物专利的知识产权申请。2022年3月9日，美国专利商标局驳回了Apotex的请愿书，并拒绝对Deutetrabenazine专利进行审查。2022年4月29日和2022年6月8日，我们分别与Lupin和Aurobindo达成协议，在某些情况下从2033年4月或更早开始销售他们的仿制药。没有关于AUSTEDO的进一步专利诉讼待决。
AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)缓释片于2023年2月17日获得FDA批准，并于2023年5月在美国上市。AUSTEDO XR是一种新的每日一次的配方，适用于成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈症，是目前市场上每天两次的AUSTEDO的补充。AUSTEDO XR受到10项橙书专利的保护，这些专利将于2031年至2041年到期。
UZEDY(利培酮)缓释注射混悬剂于2023年4月28日被FDA批准用于治疗成人精神分裂症，并于2023年5月在美国推出。UZEDY是一种皮下长效利培酮制剂，可控制利培酮的稳定释放。UZEDY受到9项橙书专利的保护，这些专利将于2025年至2033年到期。我们正在推进在世界其他国家推出UZEDY的计划。UZEDY面临着来自其他四款产品的竞争。
本迪卡和特雷安达与2023年第一季度相比，2024年第一季度我们美国部门的综合收入下降了26%，降至4600万美元，这主要是由于仿制药苯达莫司汀进入市场。苯达莫司汀产品附带的孤儿药物独家经营权于2022年12月到期。
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2019年4月，我们与Eagle签署了一项许可协议修正案，将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售Bendeka的完整期限，并提高了特许权使用费费率。作为考虑，Eagle同意承担与Bendeka相关的专利诉讼费用的一部分。
本迪卡的美国橙皮书中列出了18项专利，到期日期分别为2026年和2031年。2020年4月，美国特拉华州地区法院发布了一项初审裁决，维持了所有声称的专利的有效性，并发现苯迪卡仿制药的四名ANDA申请者侵犯了至少一项专利。Teva与对地区法院的裁决提出上诉的三名ANDA申请者之一达成和解，2021年8月13日，联邦巡回法院发布了第36条规则，确认了这一决定。针对第五个ANDA申请者的诉讼在撤回其专利挑战后被驳回，2021年10月18日，针对第六个ANDA申请者的案件也得到了解决。
Teva还解决了针对三名505(B)(2)申请者的诉讼，他们是赫士睿公司(“赫士睿”)、雷迪博士的实验室(“DRL”)和雅阁医疗公司(“雅阁”)。根据这些和解协议，在某些情况下，赫士睿、雅阁和DRL这三家505(B)(2)申请者可以在2027年11月17日或更早推出他们的产品。2023年5月4日和2023年6月9日，Teva和Eagle还向美国特拉华州地区法院起诉BendaRx Corp.，此前该公司就苯达莫司汀产品提交了505(B)(2)NDA。此外，2023年6月16日，Teva向美国东弗吉尼亚州地区法院对BendaRx USA Corp.提起诉讼，该诉讼随后被搁置，现在已被移交给美国特拉华州地区法院，在那里它已与在那里提起的诉讼合并。
除了与Eagle就其苯达莫司汀505(B)(2)NDA达成和解外，在2015至2020年间，我们还与22名ANDA申请者就TREANDA冻干形式的仿制版本达成了最终和解，并与一名505(B)(2)NDA申请者就液体形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解，规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版本。目前，市场上有多种仿制药TREANDA产品。
与2023年第一季度相比，2024年第一季度我们美国部门的Copaxone收入下降了58%，降至3000万美元，这主要是由于仿制药竞争以及替代疗法的推出导致醋酸格列酮市场份额的下降。2024年第一季度Copaxone的收入也受到了销售津贴增加的负面影响，这是因为非复发性项目。
多发性硬化症治疗的市场继续发展，特别是随着Copaxone仿制药的批准。多发性硬化症的口服治疗，如Tecfidera®、吉伦亚®和奥巴吉奥®，继续呈现出激烈和日益激烈的竞争。Copaxone还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单抗的竞争®和凯辛普塔®.
2024年第一季度，安达美国分部来自第三方产品的收入下降了10%，至3.81亿美元，而2023年第一季度为4.24亿美元，主要是由于季节性和其他市场条件的需求下降。安达是我们在美国的分销业务，将来自Teva和各个第三方制造商的仿制药和创新药以及非处方药产品分销给美国的独立零售药房、药房零售连锁店、医院和医生办公室。安达通过在美国各地保持广泛的产品组合、有竞争力的定价和交付，能够在分销市场竞争。
产品发布和销售渠道
2024年第一季度，我们在美国推出了以下品牌产品的仿制版本：
| 产品名称 |
品牌名称 |
启动 日期 |
美国年度总收益 当时品牌汽车的销售额很低 首发期 (百万美元) (IQVIA))* |
|||||
| 阿尔瓦伊兹™（艾曲波帕胆碱片）505（b）（2） |
普罗马克塔®片剂 | 二月 | $ | 1,145 | ||||
| 芬戈莫德胶囊 |
吉伦亚®胶囊剂 | 二月 | $ | 483 | ||||
| 米非司酮片 |
科林姆®片剂 | 一月 | 没有相关数据 | |||||
| * | 所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。 |
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截至2024年3月31日，我们在美国的仿制药管道包括130个等待FDA批准的产品申请，其中包括61个暂定批准。这一总数反映了所有悬而未决的ANDA、产品线扩展补充和初步批准的申请，并包括为同一参考产品提交了多项申请的一些情况。根据IQVIA的数据，剔除重叠，在截至2023年12月31日的12个月里，这些待决申请背后的品牌产品在美国的销售额约为1110亿美元。大约78%的未决申请包括对第四款专利的挑战，我们相信我们是关于其中59种产品的第一批申请，或86种产品，包括正在等待和解协议或法院裁决的最终批准。根据IQVIA的数据，在截至2023年12月31日的12个月里，这些首次提交申请的机会总共代表着超过750亿美元的美国品牌销售额。
IQVIA报告称，品牌销售是衡量一款产品未来潜在价值的众多指标之一，但同样重要的是竞争的组合和时机，以及成本效益。作为这些产品中的一些产品的第一个申请者的潜在优势可能会被没收、共享排他性或来自所谓的“授权仿制药”的竞争，这最终可能会影响派生的价值。
在2024年第一季度，我们收到了对下表所列产品的仿制药的初步批准，不包括重叠申请。“临时批准”表示FDA已基本完成了对申请的审查，一旦相关专利到期、达成法院裁决、30个月的监管缓期失效或180天授予另一家制造商的专有期到期或被没收。
| 通用名称 |
品牌名称 | 美国年度总收益 当时品牌汽车的销售额很低 首发期 (百万美元) (IQVIA))* |
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| 托法替尼ER片剂，11 mg和22 mg |
Xeljanz和XR® | $ | 1,787 | |||
| 葡聚糖苷钠注射液，等式。200毫克碱/2毫升(当量100毫克碱/毫升) |
布里迪翁® | $ | 1,055 | |||
| 甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂，15毫克/支** |
GIMOTI® | 没有相关数据 | ||||
| * | 所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。 |
| ** | 通过不向IQVIA报告的专业药房销售。 |
有关我们的创新和生物相似产品渠道的信息，请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
美国毛利
2024年第一季度，我们美国部门的毛利润为8.58亿美元，增长9%，而2023年第一季度为7.89亿美元。
2024年第一季度，我们美国部门的毛利率增至49.8%，而2023年第一季度为47.0%。这一增长主要是由于有利的产品组合，主要是由AUSTEDO和来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药)收入增加推动的®)，以及我们运营成本的降低。
美国的研发费用
与我们美国部门相关的研发费用在2024年第一季度为1.54亿美元，增长了3%，而2023年第一季度为1.49亿美元。
有关我们2024年第一季度研发费用的说明，请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
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美国S&M费用
2024年第一季度，与我们美国部门相关的S&M支出为2.61亿美元，增长了26%，而2023年第一季度为2.07亿美元。这一增长主要是由于与AUSTEDO有关的促销活动，主要是直接面向消费者的广告活动，以及与推出UZEDY有关的促销活动。
美国并购费用
2024年第一季度与我们美国部门相关的G&A支出为9300万美元，与2023年第一季度的9500万美元相比下降了2%。
美国利润
来自美国部门的利润由毛利减去研发费用、S费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2024年第一季度，我们美国部门的利润为3.5亿美元，与2023年第一季度的3.38亿美元相比增长了4%。这一增长主要是由于毛利润增加，但如上所述，S&M费用的增加部分抵消了这一增长。
欧洲细分市场
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们欧洲部门的收入、费用和利润：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||
| (美国占该部门收入的6%，以百万美元计) | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,272 | 100 | % | $ | 1,184 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
738 | 58.0 | % | 655 | 55.3 | % | ||||||||||
| 研发费用 |
56 | 4.4 | % | 53 | 4.5 | % | ||||||||||
| S&M费用 |
194 | 15.2 | % | 187 | 15.8 | % | ||||||||||
| 并购费用 |
65 | 5.1 | % | 70 | 5.9 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
1 | § | § | § | ||||||||||||
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|
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| 分部利润 * |
$ | 423 | 33.2 | % | $ | 345 | 29.1 | % | ||||||||
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| * | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
| § | 指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。 |
欧洲收入
我们的欧洲部分包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
2024年第一季度，我们欧洲部门的收入为12.72亿美元，与2023年第一季度相比增长了7%，即8800万美元。以当地货币计算，收入与2023年第一季度相比增长了4%，主要是由于仿制药和AJOVY的收入增加。
2024年第一季度，与2023年第一季度相比，包括对冲效应在内的4300万美元的汇率波动对收入产生了积极影响。2024年第一季度的收入包括800万美元来自积极对冲影响的收入，这一收入被列入下表中的“其他”。2023年第一季度的收入包括来自负面对冲影响的600万美元，这笔收入被列入下表中的“其他”。见本公司合并财务报表附注8d。
53
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们欧洲部门的收入：
| 三个月后结束 3月31日， |
百分比 变化 |
|||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024-2023 | ||||||||||
| (U.S.（百万美元） | ||||||||||||
| 非专利产品 |
$ | 1,004 | $ | 932 | 8 | % | ||||||
| AJOVY |
51 | 36 | 42 | % | ||||||||
| 科帕松 |
57 | 59 | (4 | %) | ||||||||
| 呼吸系统产品 |
66 | 68 | (3 | %) | ||||||||
| 其他 |
94 | 89 | 6 | % | ||||||||
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| 总计 |
$ | 1,272 | $ | 1,184 | 7 | % | ||||||
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与2023年第一季度相比，2024年第一季度我们欧洲部门的仿制药收入(包括非处方药和生物相似产品)增长了8%，达到10.04亿美元。以当地货币计算，收入增长了5%，主要是由于销量增加。
2024年第一季度，我们欧洲部门的AJOVY收入增长了42%，达到5100万美元，而2023年第一季度为3600万美元。以当地货币计算，收入增长了40%，主要是由于之前推出AJOVY的欧洲国家的增长。
有关AJOVY专利保护的信息，请参阅上面的“-美国收入-按主要产品和活动划分的收入”。
与2023年第一季度相比，2024年第一季度我们欧洲部门的Copaxone收入下降了4%，降至5700万美元。以当地货币计算，收入下降了5%，这是由于价格下降以及与之竞争的格列泰产品和替代疗法的可获得性导致销量下降。
在某些国家，Teva仍在就Copaxone对仿制药公司提起诉讼。
与2023年第一季度相比，2024年第一季度我们欧洲部门的呼吸产品收入下降了3%，降至6600万美元。以当地货币计算，收入与2023年第一季度相比下降了5%，主要是由于净降价和销量下降。
产品发布和销售渠道
截至2024年3月31日，我们在欧洲的仿制药生产线包括132项仿制药批准，涉及47种配方的25种化合物，没有收到欧洲药品管理局(EMA)的批准。此外，在37个欧洲国家和地区，约有1470项营销授权申请正在等待批准，涉及223种配方中的101种化合物。EMA正在等待两份申请，涉及30个市场的7个优势。
有关我们的创新药物和生物相似产品流水线的信息，请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲毛利
2024年第一季度，我们欧洲部门的毛利润为7.38亿美元，与2023年第一季度的6.55亿美元相比增长了13%。
2024年第一季度，我们欧洲部门的毛利率增至58.0%，而2023年第一季度为55.3%。这一增长主要是由于有利的产品组合以及我们的运营成本的下降。
欧洲研发费用
2024年第一季度与我们欧洲部门相关的研发费用为5600万美元，与2023年第一季度的5300万美元相比增长了5%。
54
有关我们2024年第一季度研发费用的说明，请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲S&M费用
2024年第一季度与我们欧洲部门相关的S&M支出为1.94亿美元，较2023年第一季度的1.87亿美元增长4%，这一增长主要是为了支持包括AJOVY在内的收入增长，以及汇率波动。
欧洲并购费用
2024年第一季度与我们欧洲部门相关的G&A支出为6500万美元，与2023年第一季度的7000万美元相比下降了6%。
欧洲利润
我们欧洲业务的利润包括毛利减去研发费用、S并购费用、G&A费用以及与该业务相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2024年第一季度，我们欧洲部门的利润为4.23亿美元，增长22%，而2023年第一季度为3.45亿美元。如上所述，这一增长主要是由于毛利润增加所致。
国际市场细分市场
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们国际市场部门的收入、费用和利润：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||
| (美国占该部门收入的6%，以百万美元计) | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 597 | 100 | % | $ | 581 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
297 | 49.7 | % | 285 | 49.0 | % | ||||||||||
| 研发费用 |
28 | 4.6 | % | 27 | 4.7 | % | ||||||||||
| S&M费用 |
118 | 19.8 | % | 113 | 19.4 | % | ||||||||||
| 并购费用 |
35 | 5.8 | % | 38 | 6.6 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
§ | § | (1 | ) | § | |||||||||||
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| 分部利润 * |
$ | 117 | 19.6 | % | $ | 108 | 18.5 | % | ||||||||
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| * | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
| § | 指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。 |
国际市场收入
我们的国际市场部门包括我们开展业务的所有国家/地区，但不包括美国和我们欧洲部门包括的国家/地区。国际市场部门包括35个以上的国家和地区，覆盖了全球制药业的很大一部分。作为最近行政管理责任转移的一部分，从2024年1月1日开始，加拿大被报告在我们的国际市场部门，而不再作为我们美国部门的一部分。对上期金额进行了重新计算，以反映这一变化。见本公司合并财务报表附注15。
我们国际市场部门的国家和地区包括高度监管的主要仿制药市场，如加拿大和以色列，品牌仿制药市场，如俄罗斯和某些拉丁美洲市场，以及混合市场，如日本。
55
2022年2月，俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告10-Q表之日，该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在我们的国际市场部门的业绩中。我们在这些市场没有制造或研发设施。在截至2024年3月31日的三个月内，这场冲突对我们国际市场部门的运营结果和财务状况的影响微乎其微。与我们的外汇风险管理对冲计划一致，我们在资产负债表资产、收入和支出方面对冲了货币汇率波动的风险敞口。然而，截至2024年第一季度末，我们对2024年预计净收入的一小部分以俄罗斯卢布进行对冲。在冲突升级之前和之后，我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的业务现金余额。我们一直在监测我们在俄罗斯和乌克兰的客户的偿付能力，并在可行的情况下采取措施，以减少我们对该地区冲突相关风险的敞口。然而，冲突的持续时间、严重性和全球影响(包括潜在的通胀和贬值后果)目前无法预测，可能会对我们的业务产生影响，包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业存在的影响。
2024年第一季度，我们国际市场部门的收入为5.97亿美元，与2023年第一季度相比增长了3%。以当地货币计算，收入较2023年第一季度增长17%，主要是由于大多数市场的仿制药收入增加，但部分被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争所抵消。
与2023年第一季度相比，2024年第一季度扣除对冲影响后，收入受到8200万美元汇率波动的负面影响。2024年第一季度的收入包括来自积极对冲影响的400万美元，相比之下，2023年第一季度的对冲影响微乎其微，这些收入包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们国际市场部门的收入：
| 三个月后结束 3月31日， |
百分比 变化 |
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| 2024 | 2023 | 2024-2023 | ||||||||||
| (美元，单位：亿美元) | ||||||||||||
| 非专利产品 |
$ | 477 | $ | 477 | § | |||||||
| AJOVY |
17 | 13 | 26 | % | ||||||||
| 科帕松 |
12 | 17 | (32 | %) | ||||||||
| 其他 |
91 | 74 | 24 | % | ||||||||
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| 总计 |
$ | 597 | $ | 581 | 3 | % | ||||||
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2024年第一季度，我们国际市场部门的仿制药收入(包括场外产品)为4.77亿美元，与2023年第一季度持平。以当地货币计算，收入较2023年第一季度增长16%，主要是由于大多数市场的收入增加，主要是由于通胀压力和销量增加导致成本上升导致价格上涨，但监管降价和仿制药竞争部分抵消了这一增长非专利在日本的产品。
AJOVY在我们国际市场部分的某些市场推出，包括加拿大、日本、澳大利亚、以色列、韩国、巴西和其他国家。我们正在推进在其他市场推出AJOVY的计划。2024年第一季度，我们国际市场部门的AJOVY收入为1700万美元，而2023年第一季度为1300万美元。
2024年第一季度，我们国际市场部门的Copaxone收入为1200万美元，而2023年第一季度为1700万美元。
AUSTEDO于2021年在中国和以色列推出，2022年在巴西推出，用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍。2024年2月，我们宣布在中国建立AUSTEDO营销和分销战略合作伙伴关系。我们继续在其他不同的市场提交更多的材料。
56
国际市场毛利
2024年第一季度，我们国际市场部门的毛利润为2.97亿美元，与2023年第一季度的2.85亿美元相比增长了4%。
2024年第一季度，我们国际市场部门的毛利率从2023年第一季度的49.0%增加到49.7%。这一增长主要是由于价格上涨，主要是由于通胀压力和有利的产品组合，但被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争以及通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升部分抵消。
国际市场研发费用
2024年第一季度，与我们国际市场部门相关的研发费用为2800万美元，与2023年第一季度相比增长了1%。
有关我们2024年第一季度研发费用的说明，请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
国际市场S&M费用
2024年第一季度与我们国际市场部门相关的S&M支出为1.18亿美元，比2023年第一季度增长5%，主要用于支持收入增长。
国际市场并购费用
2024年第一季度与我们国际市场部门相关的G&A支出为3500万美元，与2023年第一季度相比下降了9%。
国际市场利润
来自国际市场部门的利润包括毛利减去研发费用、S费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2024年第一季度，我们国际市场部门的利润为1.17亿美元，增长8%，而2023年第一季度为1.08亿美元。
其他活动
我们还有其他收入来源，主要是向第三方销售原料药，某些合同制造服务，以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他活动不包括在上述美国、欧洲或国际市场部门。
2024年1月31日，我们宣布打算通过出售剥离我们的原料药业务(包括其研发、制造和商业活动)，剥离预计将于2025年上半年完成。剥离的意图与我们的Pivot to Growth战略一致。然而，不能保证潜在资产剥离的最终时间或结构，也不能保证资产剥离是否会达成一致或完成。
2024年第一季度，我们来自其他活动的收入为2.25亿美元，按美元计算增长3%，按当地货币计算增长2%。
2024年第一季度对第三方的原料药销售额为1.28亿美元，以美元和当地货币计算，与2023年第一季度相比增长了2%，这是因为我们在其他活动中重新分配了非实质性业务，这与我们剥离原料药业务的意图一致。
57
Teva合并结果
关于其他资产减值、重组和其他项目、营业收入(亏损)、所得税、可归因于Teva的净收入(亏损)和每股收益(亏损)的数据已经修订，以反映合并财务报表中与或有对价和相关费用相关的修订。欲了解更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注1c。
收入
2024年第一季度的收入为38.19亿美元，按美元计算，比2023年第一季度增长4%，按当地货币计算，增长5%。这一增长主要是由于我们所有部门的非专利产品、AUSTEDO以及我们欧洲和国际市场部门的AJOVY收入增加，但被Copaxone和我们在美国的分销业务Anda的收入下降部分抵消。
与2023年第一季度相比，2024年第一季度的汇率变动，扣除对冲影响，对收入产生了3900万美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。
毛利
2024年第一季度毛利润为17.71亿美元，与2023年第一季度的15.82亿美元相比增长了12%。
2024年第一季度毛利率为46.4%，而2023年第一季度毛利率为43.2%。这一增长主要是由于有利的产品组合以及我们的运营成本的下降。
研发(R&D)费用，净额
我们在每个细分市场的创新药物和生物相似产品的研发活动包括发现研究、临床前工作、药物配方、早期和晚期临床开发以及产品注册成本。报告的这些支出是扣除从协作合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出发生在整个开发过程中，包括(I)发现阶段和临床前阶段的早期项目；(Ii)直到第三阶段的临床计划的中期项目；(Iii)第三阶段计划的后期项目，包括新药申请目前正在等待批准的情况；(Iv)上市产品的批准后研究；以及(V)间接费用，如内部管理、基础设施和人员成本。
我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括(I)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理和其他临床研究及监管文件相关的直接费用；以及(Ii)间接费用，如内部管理、基础设施和人员成本。
2024年第一季度，我们的研发费用主要用于神经科学(如神经精神病学，包括批准后的承诺)、免疫学和免疫肿瘤学以及选定的其他领域的创新产品候选和市场产品，以及仿制药和生物仿制药。
研发费用，2024年第一季度净额为2.42亿美元，与2023年第一季度的2.34亿美元相比增长了4%，因为我们继续执行以增长为轴心的战略。
与2023年第一季度相比，我们2024年第一季度的研发费用净额有所增加，主要是由于我们在神经科学(主要是神经精神病学)以及免疫学和免疫肿瘤学方面的后期创新流水线增加。
我们的研发费用，2024年第一季度的净额也受到了我们战略合作伙伴报销的影响。见本公司合并财务报表附注2。
2024年第一季度，研发费用占收入的比例为6.3%，而2023年第一季度为6.4%。
58
创新药物管道
以下是截至2024年5月1日我们创新药物管道中的主要产品的描述：
| 第二阶段 |
第三阶段 | |||
| 神经科学 | 奥氮平·赖 (TeV-‘749) 精神分裂症 （2022年9月） | |||
| 免疫学 | 抗TL 1A（1） (TeV-‘574) 炎症性肠病 |
ICS/SABA(3) (TeV-‘248) 呼吸性 (2023年2月) | ||
| 埃鲁索尔明(2) (TeV-‘286) 多系统非均衡性 |
||||
| (1) | 与赛诺菲合作。 |
| (2) | 与Modag合作。 |
| (3) | 与Launch Therapeutics合作。 |
生物相似产品管道
我们在内部并与合作伙伴一起开发了更多生物仿制药产品，这些产品处于全球临床试验和监管审查的各个阶段，包括Prolia生物仿制药的3期临床试验®和Xgeva®（地舒单抗），Xolair®(Omalizumab)和Eylea®（阿非柏西普）和阿替尼®和Simponi Aria®(Golimumab)，这两家公司与Alvotech合作进入美国市场。
销售和市场推广(S&M)费用
2024年第一季度S&M的支出为6.08亿美元，与2023年第一季度相比增长了11.4%。这一增长主要是由于上文“--美国分部--S及并购费用”项下讨论的因素所致。
2024年第一季度，S的支出占收入的比例为15.9%，而2023年第一季度为14.9%。
一般和行政(G&A)费用
2024年第一季度的并购费用为2.78亿美元，与2023年第一季度相比减少了6%，主要是由于2024年第一季度的诉讼费用较低。
2024年第一季度，并购费用占收入的比例为7.3%，而2023年第一季度为8.1%。
无形资产减值准备
2024年第一季度，我们记录了8000万美元的可识别无形资产减值支出，而2023年第一季度的支出为1.78亿美元。见本公司合并财务报表附注5。
商誉减值
2024年和2023年第一季度没有商誉减值记录。
其他资产减值、重组和其他项目
2024年第一季度，我们记录了6.74亿美元的其他资产减值、重组和其他项目支出，而2023年第一季度的支出为1.1亿美元。见本公司合并财务报表附注12。
法律清算和或有损失
2024年第一季度，我们记录的法律和解和或有损失费用为1.06亿美元，而2023年第一季度的费用为2.33亿美元。见本公司合并财务报表附注9。
59
营业收入(亏损)
2024年第一季度的运营亏损为2.18亿美元，而2023年第一季度的运营亏损为1300万美元。2024年第一季度营业亏损增加主要是由于其他资产减值、重组和其他项目增加，以及2024年第一季度S&M费用增加，但2024年第一季度毛利润增加、法律和解和或有损失减少以及无形资产减值减少部分抵消了这一影响。
2024年第一季度，营业亏损占收入的百分比为5.7%，而2023年第一季度的营业亏损占收入的百分比为0.4%。
财务费用，净额
2024年第一季度，财务支出净额为2.5亿美元，主要包括净利息支出2.33亿美元。2023年第一季度，财务费用，净额为2.6亿美元，主要包括净利息支出2.36亿美元。
所得税前合并收益(亏损)对账表
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账：
| 三个月后结束 3月31日， |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| (美元，单位：亿美元) | ||||||||
| 美国利润 |
$ | 350 | $ | 338 | ||||
| 欧洲利润 |
423 | 345 | ||||||
| 国际市场利润 |
117 | 108 | ||||||
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| 可报告部门利润总额 |
890 | 791 | ||||||
| 其他活动利润（损失） |
2 | (6 | ) | |||||
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| 分部利润合计 |
892 | 785 | ||||||
| 未分配给细分市场的金额： |
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| 摊销 |
152 | 165 | ||||||
| 其他资产减损、重组和其他项目 * |
673 | 110 | ||||||
| 无形资产减值准备 |
80 | 178 | ||||||
| 法律和解和或有损失 |
106 | 233 | ||||||
| 其他未分配金额 |
99 | 112 | ||||||
|
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| 合并营业收入（亏损）* |
(218 | ) | (13 | ) | ||||
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| 财务费用，净额 |
250 | 260 | ||||||
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| 所得税前合并收入（损失）* |
$ | (467 | ) | $ | (272 | ) | ||
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| * | 上期列报的数据已修订，以反映合并财务报表中这些项目的列报方式的修订。有关更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注1c。 |
60
所得税
2024年第一季度，Teva确认了5200万美元的税收优惠，而税前亏损为4.67亿美元。2023年第一季度，Teva确认了1900万美元的税收优惠，税前亏损2.72亿美元。见本公司合并财务报表附注11。
联营公司应占(利润)亏损，净额
在关联公司亏损中的份额，2024年第一季度的净额为400万美元。在联营公司的利润份额中，2023年第一季度的净额无关紧要。
非控股权益应占净收益(亏损)
2024年第一季度，可归因于非控股权益的净亏损为2.8亿美元，而可归因于非控制性2023年第一季度的利息为3300万美元。2024年第一季度净亏损增加主要是由于有形资产减值增加，这主要与我们国际市场部门中的一项业务被归类为待售业务有关。见本公司合并财务报表附注12。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2024年第一季度净亏损1.39亿美元，而2023年第一季度净亏损2.2亿美元。2024年第一季度净亏损减少的主要原因是非控股权益导致的净亏损增加、毛利润增加以及法律结算和或有亏损减少，但如上所述，其他资产减值、重组和其他项目增加部分抵消了这一影响。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
截至2024年和2023年3月31日的三个月，用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.23亿股和11.15亿股。
2024年第一季度每股稀释亏损为0.12美元，而2023年第一季度每股稀释亏损为0.20美元。见本公司合并财务报表附注13。
计算市值的股票数量
我们使用已发行股份数量(即不包括库存股)加上因行使期权和归属RSU和PSU而将发行的股份，以及在每种情况下在期末转换我们的可转换优先债券来计算股份金额。
截至2024年3月31日、2024年3月31日和2023年3月31日，用于计算我们市值的完全稀释股数分别约为11.67亿股和11.58亿股。
货币波动对经营业绩的影响
2024年第一季度，我们大约50%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的，我们面临着重大的外汇风险。因此，我们经营的市场(主要是欧元、英镑、日元、俄罗斯卢布、瑞士法郎、加拿大元和新的以色列谢克尔)中美元和当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
在2024年第一季度，与我们的业务相关的以下主要货币对美元贬值(按季度平均计算)：阿根廷比索贬值77%，土耳其里拉贬值39%，俄罗斯卢布贬值20%，智利比索贬值14%，日元贬值11%，乌克兰格里夫纳贬值4%，澳元贬值4%，以色列新谢克尔贬值3%。以下主要货币对美元升值：波兰兹罗提升值10%，墨西哥比索升值10%，瑞士法郎升值6%，巴西雷亚尔升值5%，英镑升值4%，欧元升值1%。
因此，与2023年第一季度相比，2024年第一季度的汇率变动，扣除套期保值影响，对总收入和营业收入分别产生了3900万美元和1100万美元的负面影响。
2024年第一季度，在收入项下确认了1300万美元的积极对冲影响，在销售成本项下确认了300万美元的负面对冲影响。2023年第一季度，在收入项下确认了600万美元的负面对冲影响，在销售成本项下确认了最低限度的对冲影响。
61
对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认，而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。
从2018年第三季度开始，阿根廷三年累计通胀率超过100%。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理，但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。
从2022年第二季度开始，土耳其的累计通胀率在三年内超过了100%或更高。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理，但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。
2024年合同债务总额
我们对截至2023年12月31日的年度10-K表格年度报告第7项所述的重大合同义务和承诺的评估没有任何实质性变化。
流动性与资本资源
截至2024年3月31日，总资产负债表资产为427.73亿美元，而截至2023年12月31日，总资产为434.79亿美元。
截至2024年3月31日，我们的营运资金余额为负12.35亿美元，而截至2023年12月31日，我们的营运资本余额为负13.74亿美元，其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。这一增长主要是由于应收账款净额增加，扣除SR&A和库存水平增加，与员工相关的债务减少，主要原因是2023年向员工支付业绩奖励，应付账款减少，但因分类为出售与我们国际市场部门的一项业务相关的营运资金余额而部分抵消，以及其他流动负债增加。
截至2024年3月31日，员工相关债务为4.92亿美元，而截至2023年12月31日为6.11亿美元。2024年第一季度的减少主要是由于2023年对员工的业绩奖励付款，但2024年对员工业绩奖励付款的应计项目部分抵消了这一减少额。
2024年第一季度对房地产、厂房和设备的现金投资为1.24亿美元，而2023年第一季度为1.39亿美元。2024年第一季度的折旧为1.2亿美元，而2023年第一季度的折旧为1.39亿美元。
截至2024年3月31日的现金和现金等价物为29.91亿美元，而截至2023年12月31日的现金和现金等价物为32.26亿美元。
我们手头上不用于持续运营的现金通常投资于银行存款以及具有固定和浮动利率的流动性证券。
Teva的短期流动性的主要来源是手头现金、现有现金投资、流动证券和可用的信贷安排，主要是我们于2022年4月签订的18亿美元无担保银团可持续发展相关循环信贷安排，该安排于2023年2月和2024年5月3日修订。见本公司合并财务报表附注7。
债务余额和动向
截至2024年3月31日，我们的债务为1964.3亿美元，而截至2023年12月31日的债务为198.33亿美元。这一减少主要是由于1.93亿美元的汇率波动。
2024年4月，我们偿还了到期的6%优先票据中的9.56亿美元。
截至2024年3月31日，我们的债务实际上以以下货币计价：60%以美元计价，38%以欧元计价，2%以瑞士法郎计价。
截至2024年3月31日，归类为短期债务的总债务比例为16%，而截至2023年12月31日，这一比例为8%。
62
截至2024年3月31日，我们的财务杠杆率为72%，而截至2023年12月31日，这一比例为71%。财务杠杆率是我们的债务与债务和股权之和之间的比率。
截至2024年3月31日，我们的平均债务期限约为5.7年，而截至2023年12月31日的平均债务期限为6.0年。
总股本
截至2024年3月31日，总股本为75.43亿美元，而截至2023年12月31日，总股本为81.26亿美元。这一减少主要是由于净亏损4.19亿美元，汇率波动造成的负面影响1.23亿美元，以及从瑞士Teva子公司的非控股权益购买股份6400万美元。
汇率波动影响了我们的资产负债表，因为截至2024年3月31日，我们约80%的净资产(包括货币和非货币资产)是美元以外的货币。与2023年12月31日相比，截至2024年3月31日的汇率变化对我们的股本产生了1.23亿美元的负面影响。以下主要货币对美元升值：墨西哥比索升值2%。以下主要货币对美元贬值：智利比索贬值11%，日元贬值7%，瑞士法郎贬值7%，俄罗斯卢布贬值4%，欧元贬值2%。所有的比较都建立在年初至今基础。
现金流
我们不断寻求提高营运资本管理的效率。作为我们现金和商业关系管理活动的一部分，我们定期在我们的商业和供应链活动中做出决策，这可能会加速客户的应收付款，或减缓向第三方的付款速度。这具有在任何给定时期增加或减少来自运营的现金的效果。在战略持续改进方面，我们从我们的许多供应商那里获得了更优惠的付款条件，预计这种条件将在未来继续下去。此外，在客户的应收账款延迟支付期间，我们已经并预计我们未来可能延长向某些供应商付款的时间，以平衡我们的流动性状况。这样的决定可能会对我们的年度运营现金流计量以及我们的季度业绩产生实质性影响。
2024年第一季度用于运营活动的现金流为1.24亿美元，而2023年第一季度用于运营活动的现金流为1.45亿美元。2024年第一季度用于经营活动的现金流较低，主要是由于我们的欧洲部门利润较高，但部分被某些营运资本项目的变化所抵消，包括应收账款的负面影响。
在2024年第一季度，我们产生了3200万美元的自由现金流，我们的定义是包括用于经营活动的1.24亿美元现金流，为(根据我们的欧盟证券化计划)证券化应收账款而收取的2.95亿美元的实益利息，部分被用于资本投资的1.24亿美元现金和用于收购业务的1500万美元现金(扣除收购现金)所抵消。在2023年第一季度，我们产生了4,100万美元的自由现金流，我们的定义是包括用于经营活动的1.45亿美元现金流，(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的3.23亿美元的实益利息，以及剥离业务和其他资产的200万美元，部分被用于资本投资的1.39亿美元的现金所抵消。
分红
自2017年12月以来，我们一直没有支付普通股或美国存托凭证的股息。
承付款
除了短期债务和长期优先票据及贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外，我们的主要合同义务和商业承诺还包括租赁、特许权使用费支付、根据收购协议支付的或有款项、合作协议、发展资金协议以及参与与研发活动相关的合资企业。有关我们与Mabxience、Launch Treateutics和Abingworth、Biolojic Design、Royalty Pharma、Sanofi、Modag、Alvotech、Takeda和Medincell达成的协议的更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注2。
我们承诺向专有技术的所有者、联盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照协议中规定的按特定产品销售额的大范围费率资助研发的各方支付特许权使用费。在某些情况下，特许权使用费期限没有定义；在其他情况下，特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。
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就若干开发、供应及营销以及研究及合作或服务协议而言，我们须就有关（i）侵犯或违反该等第三方的知识产权或其他权利;或（ii）对相关产品的用户造成损害的第三方索偿向该等协议的订约方作出弥偿（金额不详）。除我们的财务报表所述者外，我们并不知悉任何可能导致该等协议的对手方申索有关弥偿的重大未决诉讼。
非公认会计准则净收入和非公认会计原则EPS数据
我们公布了非公认会计准则的净收入和非公认会计原则管理层认为，这些数据为投资者提供了有用的信息，因为管理层和我们的董事会将这些数据与其他业绩指标结合使用，以评估我们的运营业绩，准备和评估我们的工作计划和年度预算，最终评估管理层的业绩，包括年度薪酬。虽然其他定性因素和判断也影响年度薪酬，但确定此类薪酬的主要数量要素是与工作计划挂钩的业绩目标，这些目标是以这些非公认会计准则衡量标准为基础的。
非公认会计准则财务指标没有标准化的含义，因此对投资者的有用性也是有限的。投资者需要注意的是，与根据美国公认会计准则编制的财务措施不同，非公认会计原则衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些非公认会计准则财务指标的提出，完全是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的限制非公认会计原则作为业绩衡量标准的财务指标是，它们提供了我们运营结果的视角，不包括一段时间内的所有事件，并且可能无法提供我们与制药行业其他公司可比的业绩视角。投资者应考虑非公认会计准则的净收入和非公认会计原则每股收益是根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，而不是替代或优于财务业绩指标。
在准备我们的非公认会计准则净收入和非公认会计原则根据每股收益数据，我们排除对我们的财务业绩有非经常性影响的项目，或者根据我们管理层的判断，如果不排除这些项目的性质或规模，这些项目可能会导致投资者从不能反映我们潜在业务业绩的不正确基础上推断未来的业绩。其中某些项目也被排除在外，因为难以预测其时间和范围。被排除在我们的非公认会计原则净收入和非GAAP每股收益包括：
| • | 购入的无形资产摊销； |
| • | 法律和解和重大诉讼费和(或)或有损失，因为难以预测其时间和范围； |
| • | 减值长期资产，包括无形资产、财产、厂房和设备以及商誉； |
| • | 重组费用，包括遣散费、保留费用、合同取消费用和某些加速折旧费用，主要与工厂合理化或某些其他战略活动有关，如重新调整研发重点或其他类似活动； |
| • | 与收购或撤资有关的项目，包括或有对价、整合费用、银行家和其他专业费用的变化以及库存增加； |
| • | 与我们的股权薪酬相关的费用； |
| • | 重大一次性融资成本、发行成本和终止衍生工具摊销、有价证券投资估值损益； |
| • | 不寻常的税目； |
| • | 已支付或已收到的其他赔偿金或和解金额； |
| • | 其他特殊项目，我们认为这些项目的规模足够大，不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势是很重要的，例如，工厂补救的巨额成本造成的影响，或其他不寻常事件；以及 |
| • | 上述项目的相应税收效果。 |
64
下表列出了我们的非GAAP净利润和 非公认会计原则截至2024年和2023年3月31日的三个月的每股收益，以及各项指标与最接近的GAAP等值指标的对账：
| 三个月后结束 3月31日， |
||||||||
| (百万美元，每股除外) | 2024 | 2023 | ||||||
| 归属于Teva的净利润（亏损）(1) |
($) | (139 | ) | (220 | ) | |||
| 已排除项目的增加(减少)： |
||||||||
| 购入无形资产摊销 |
152 | 165 | ||||||
| 法律和解和或有损失(2) |
106 | 233 | ||||||
| 长期资产减值准备(3) |
679 | 188 | ||||||
| 重组成本 |
13 | 56 | ||||||
| 与设施中采取的监管行动相关的成本 |
3 | 1 | ||||||
| 股权补偿 |
28 | 32 | ||||||
| 或有对价(1)(4) |
79 | 35 | ||||||
| 加速折旧 |
7 | 25 | ||||||
| 财务费用 |
12 | 23 | ||||||
| 归属于非控股权益的项目 |
(284 | ) | (40 | ) | ||||
| 其他非GAAP项目(5) |
44 | 63 | ||||||
| 相应的税收效果和不寻常的税目(6) |
(150 | ) | (104 | ) | ||||
| 可归因于Teva的非GAAP净收入 |
($) | 548 | 457 | |||||
| 非公认会计准则税率(7) |
15.0 | % | 15.5 | % | ||||
| 可归因于Teva的GAAP稀释每股收益(亏损) |
($) | (0.12 | ) | (0.20 | ) | |||
| EPS差值(8) |
0.60 | 0.60 | ||||||
| 可归因于Teva的非GAAP稀释每股收益(8) |
($) | 0.48 | 0.40 | |||||
| 非GAAP平均股数(百万股)(8) |
1,143 | 1,128 | ||||||
| (1) | 上期列报的数据已修订，以反映合并财务报表中这些项目的列报方式的修订。有关更多信息，请参阅我们的合并财务报表附注1c。 |
| (2) | 在截至2024年3月31日的三个月中，法律和解和或有损失的调整主要包括6400万美元，这是由于更新了该公司阿片类药物诉讼的估计和解准备金(主要是时间推移对贴现付款净现值的影响)。在截至2023年3月31日的三个月里，法律和解和或有损失的调整主要包括与美国司法部患者援助计划诉讼相关的估计准备金有关的1亿美元，与某些艾滋病毒药物的反向支付反垄断诉讼准备金有关的5000万美元，以及与其余阿片类药物案件有关的估计和解准备金的更新(主要是时间推移对贴现付款净现值的影响)3600万美元。见本公司合并财务报表附注9。 |
| (3) | 截至2024年3月31日的三个月，长期资产减值调整主要包括5.77亿美元，与将Teva国际市场部门的一项业务归类为待售业务有关。见本公司合并财务报表附注12。在截至2023年3月31日的三个月中，长期资产减值调整主要包括1.12亿美元，主要与日本监管机构的降价有关。见本公司合并财务报表附注5。 |
| (4) | 在截至2024年3月31日的三个月内，或有对价的调整主要包括6400万美元，涉及向Allergan支付的与来那度胺(Revlimid的通用等价物)有关的未来特许权使用费估计数的变化®). |
| (5) | 其他非GAAP项目包括我们认为足够大的其他特殊项目，这些项目的排除对于促进了解我们财务业绩的趋势非常重要，主要与我们工厂的合理化、某些库存注销、重大诉讼费用和其他不寻常事件有关。 |
| (6) | 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，对相应税项和非常税项的调整仅包括本表其他调整中排除在非公认会计原则净收入中的税前项目的直接应占税项的影响。 |
| (7) | 非公认会计准则税率是指不包括以下影响的税费(福利)非公认会计原则以上税项调整占所得税前收入(亏损)的百分比，不包括上述非公认会计原则调整的影响。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的GAAP税率分别为11.1%和7.1%。 |
| (8) | 每股收益差额和稀释后的非GAAP每股收益通过除以我们的非公认会计原则可归因于Teva的净收入由我们的非GAAP稀释加权平均股数计算。 |
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表外安排
除证券化交易于本公司截至2023年12月31日止年度的Form 10-K年报内的综合财务报表附注10f中披露外，我们并无任何资料失衡板材排列。
关键会计政策
有关我们主要会计政策的摘要，请参阅我们的合并财务报表附注1和我们截至2023年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的“关键会计政策”。此外，请参阅本表格上的综合财务报表附注610-Q披露在我们的年度商誉减值测试中发现的风险报告单位。
近期发布的会计公告
见本公司合并财务报表附注1。
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 |
我们对截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项所载的市场风险评估并无任何重大改变。
| 项目 4. | 控制和程序 |
披露控制和程序
Teva维持“披露控制和程序”(定义见规则13a-15(E)和1934年证券交易法修订后(“交易法”)下的第15d-15(E)条)，旨在提供合理保证，确保在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给Teva的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估这些披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
在评估了我们截至2024年3月31日的披露控制和程序的有效性后，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于下文所述的财务报告内部控制存在重大弱点，截至该日期，公司的披露控制和程序并不有效。
此前发现的财务报告内部控制存在重大缺陷
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
正如之前披露的，在截至2023年12月31日的年度Form 10-K年度报告中，在编制截至2023年12月31日的年度合并财务报表时，管理层发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点，截至2024年3月31日仍存在。
我们没有设计和保持对或有对价负债和与估计未来特许权使用费支付相关的相关费用的有效控制。这一重大缺陷导致我们对“其他资产减值、重组和其他项目”、“净收益”和“其他税项及长期负债”以及相关财务披露的错误陈述，并导致公司修订了截至2022年12月31日的年度综合财务报表，以及截至2022年6月30日、2022年9月30日、2022年12月31日、2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的季度和年初中期财务信息。此外，这一重大弱点可能导致对上述账户余额或披露的错误陈述，从而导致年度或中期合并财务报表的重大错误陈述，而这是无法预防或发现的。
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补救计划
管理层设计和实施了以下具体控制措施，以解决重大弱点，并加强我们对或有对价负债的披露控制和程序：(1)对端到端过程的明确责任；(2)加强对账程序的形式和严谨性；(3)通过管理审查实施额外的监测控制。
虽然已经设计和实施了新的控制措施，但新的控制措施尚未运行足够长的时间，管理层无法通过测试得出这些控制措施正在有效运行的结论。因此，截至2024年3月31日，实质性疲软没有得到补救。
财务报告内部控制的变化
上述“补救计划”中所描述的行动是指在截至2024年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制发生的变化，这些变化对Teva的财务报告内部控制产生了重大影响或很可能产生重大影响。
此外，在截至2024年3月31日的三个月内，我们完成了新的财务整合信息技术系统的实施。这样的实施并不是针对我们在财务报告的内部控制方面发现的任何缺陷或弱点而做出的。管理层在该系统推出前完成了测试，并在前一年使用了并行运行。此外，管理层将在实施后期间继续监测、测试和评价内部控制的运作效力，以确保对财务报告的有效控制。
67
项目 %1。 |
法律程序 |
项目 1A。 |
风险因素 |
项目 2。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
项目 3. |
高级证券违约 |
项目 4. |
煤矿安全信息披露 |
项目 5。 |
其他信息 |
| 项目 6。 | 展品 |
| 10.1 | Teva制药工业有限公司、Teva PharmPharmticals USA，Inc.、Teva Pharmtics Finance荷兰II B.V.、Teva Pharmtics Finance荷兰III B.V.和作为行政代理的美国银行*之间于2024年5月3日签署的《高级无担保可持续发展循环信贷协议第二修正案》* | |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行官证书* | |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对首席财务官的证明* | |
| 32 | 根据18 U.S.C.认证首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的第1350条 * | |
| 101.INS | 内联XBRL分类实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) | |
| * | 现提交本局。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 泰华制药有限公司 | ||||||
| 日期：2024年5月8日 | 发信人： | /s/ Eli Kalif | ||||
| 姓名： | 伊莱·卡里夫 | |||||
| 标题： | 常务副总裁， 首席财务官 (妥为授权的人员) | |||||
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