Crinetics Pharmicals 将在 ENDO 2024 上介绍 Atumelnant (CRN04894) 和帕图索汀开发项目的进展

将公布Atumelnant治疗先天性肾上腺增生症的2期试验的初步数据，以及1b/2a期ACTH依赖性库欣综合征试验的初步发现

除了新的长期安全性和有效性发现外，还将公布来自PATHFNDR 1和2期治疗肢端肥大症的PATHFNDR 1和2期试验的数据

圣地亚哥——2024年5月8日——Crinetics Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：CRNX）今天宣布，其临床开发项目的五份摘要，包括四份最新摘要，将在2024年6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的内分泌学会年会ENDO 2024上发表。

“今年的内分泌学会会议是Crinetics的一个重要里程碑，我们介绍了针对阿图美尔南*（CRN04894）的两项临床研究的初步发现，该药物是我们每天一次的口服促肾上腺素受体拮抗剂，用于治疗典型先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征患者的研究成果，此外还有以我们先导开发的肢端肥大症3期试验数据为特征的演讲候选人帕图索汀。” Crinetics创始人兼首席执行官斯科特·斯特拉瑟斯博士说。“在我们努力在今年晚些时候提交帕图索汀的新药申请之际，随着我们的第二项临床资产atumelnant在开发中取得进展，我们对在建设首屈一指的内分泌领域制药公司的愿景方面取得的进展感到非常满意。”

两张海报展示将包括atumelnant的临床数据，这是一种针对经典先天性肾上腺皮质增生（CAH）和ACTH依赖性库欣综合征的新型口服促肾上腺激素（ACTH）受体拮抗剂，每天一次口服。其中一项演讲将展示CAHN的初步安全性和关键生物标志物功效发现，包括参与者雄烯二酮（A4）和17-羟基黄体酮水平的快速大幅降低，这是2期开放标签ToucaHN研究的结果。第二篇演示包括一项针对ACTH依赖性库欣综合征中atumelnant的1b/2a期开放标签单中心研究的数据，并将介绍参与者皮质醇快速持续减少的第一个证据。

Crinetics 还将以海报形式展示来自 PATHFNDR-2 第 3 期研究的数据，该研究评估了未接受药物治疗的肢端肥大症患者的帕替西汀。此外，针对先前接受过治疗的肢端肥大症患者、从注射的生长抑素受体配体改用帕图索汀的 3 期 PATHFNDR-1 研究的数据，包括对患者报告的症状的新分析，将以海报形式呈现。PATHFNDR项目的数据将于2024年6月1日星期六在由巴罗神经学研究所的Kevin C.J. Yuen博士领导的科学与创新剧场展出，该剧名为 “Paltusotine：一种治疗肢端肥大症的新型研究性口服小分子生长抑素受体配体”。帕图索汀临床项目的第三场演示将是一张海报，展示ACROBAT Advance二期开放标签延期研究的长期安全性和有效性更新。

*拟议的国际非专利名称正在审查中

演示文稿的其他详细信息如下所示：

标题：每日一次口服 Atumelnant (CRN04894) 可诱导传统先天性肾上腺皮质增生症参与者的雄烯二酮和 17-羟基黄体酮快速大幅减少：一项为期 12 周的 2 期开放标签研究的初步结果

日期/时间：美国东部时间 6 月 3 日下午 12:00 — 1:30

地点：第 P108 场会议-最新海报发布会-EndoExpo PosterArea-BCEC

标题：Atumelnant（CRN04894）在一项1b/2a期单中心为期10天的住院开放标签研究中诱导ACTH依赖性库欣综合征患者血清和尿液皮质醇的快速持续降低

日期/时间：美国东部时间 6 月 3 日下午 12:00 — 1:30

地点：第 P108 场会议-最新海报发布会-EndoExpo PosterArea-BCEC

标题：每日一次口服帕替索汀对未接受药物治疗的肢端肥大症患者的疗效和安全性：三期、随机、安慰剂对照的 PATHFNDR-2 研究结果

日期/时间：美国东部时间6月3日下午 12:00 — 1:30

地点：第 P108 场会议-最新海报发布会-EndoExpo PosterArea — BCEC

标题：肢端肥大症症状日记（ASD）在一项针对改用注射奥曲肽或兰瑞肽的肢端肥大症患者进行每日一次口服帕替索汀的3期安慰剂对照研究中的应用

日期/时间：美国东部时间6月3日中午12点至下午1点30分

地点：神经内分泌学和垂体：垂体瘤 IV-EndoExpo PosterArea-BCEC

标题：每日一次口服帕替索汀治疗肢端肥大症患者的长期安全性和有效性：来自ACROBAT Advance的最新消息

日期/时间：美国东部时间 6 月 3 日下午 12:00 — 1:30

地点：第 P108 场会议-最新海报发布会-EndoExpo PosterArea — BCEC

根据远藤禁运政策，海报展示将在发布时在Crinetics网站上公布。

关于 ATUMELNANT (CRN04894)

我们的第二种研究化合物Atumelnant是第一种每日一次的口服促肾上腺皮质激素（ACTH）受体拮抗剂，它选择性地作用于肾上腺上的2型黑色皮质素受体（MC2R）。与促肾上腺皮质激素过量相关的疾病会对身心健康产生重大影响。在临床前模型中，Atumelnant对MC2R表现出很强的结合亲和力，并已证明可抑制受促肾上腺皮质激素控制的糖皮质激素和雄激素。1期健康志愿者研究的数据表明，atumelnant具有药理学概念验证，在持续存在类似疾病的ACTH浓度的情况下，血清皮质醇水平和24小时无尿皮质醇排泄都会降低。Atumelnant目前正处于先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征的2期研究中。

关于帕图索汀

帕替索汀是第一种口服、每天一次的选择性靶向生长抑素受体 2 型 (SST2) 激动剂，并且已经完成了针对肢端肥大症的随机、对照的 3 期研究和类癌综合征的 2 期研究。它由Crinetics的发现团队设计，旨在为肢端肥大症和类癌综合征患者提供一种有效而便捷的每日一次选择。在第 2 阶段

研究和最近完成的 PATHFNDR-1 和 PATHFNDR-2 三期研究表明，从每月注射一次的药物改用帕替索汀（PATHFNDR-1）的肢端肥大症患者中，帕替索汀维持了 IGF-1 水平，未接受药物治疗的患者（PATHFNDR-2）降低了 IGF-1 水平。IGF-1 是内分泌学家用来管理肢端肥大症患者的主要生物标志物。类癌综合征的2期研究结果进一步支持了帕图索汀在肢端肥大症之外的潜在用途。

关于 CRINETICS 制药

Crinetics Pharmaceutics是一家临床阶段的制药公司，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。Paltusotine是同类首创的口服生长抑素受体（SST2）激动剂，目前处于肢端肥大症的3期临床开发和与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的2期临床开发。Crinetics还在开发atumelnant（CRN04894），这是一种研究中的首创口服促肾上腺激素拮抗剂，目前正在完成治疗先天性肾上腺皮质增生和库欣氏病的2期临床研究。该公司的所有候选药物均为口服给药，这些新药由内部药物发现工作产生的小分子新化学实体，包括针对各种内分泌疾病的额外发现计划，例如甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病、甲状腺眼病、糖尿病和肥胖。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关阿妥美南和帕图索汀临床开发计划和时间表的陈述，包括其治疗潜力和临床益处或安全概况；计划在今年晚些时候提交帕图索汀新药申请；开发阿妥梅尔南的计划；以及介绍我们研究和临床试验计划的最新情况和结果的计划。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于在对临床研究相关数据进行更全面的审查后，我们报告的标题结果可能会发生变化，此类数据可能无法准确反映临床研究的完整结果、可能出现不利的新临床数据以及对现有临床数据的进一步分析，以及美国食品药品监督管理局和其他监管当局可能不同意我们对此类业绩的解释；以及公司定期向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际业绩可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关Crinetics面临的风险的更多信息，可以在Crinetics向美国证券交易委员会提交的定期文件中的 “风险因素” 标题下找到，包括其截至2023年12月31日的10-K表年度报告。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律要求，否则Crinetics不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

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