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SRSU 会员2023-12-310001124140EXAS:限制性股票奖励和限制性股票单位 SRSU 会员2024-01-012024-03-310001124140EXAS:限制性股票奖励和限制性股票单位 SRSU 会员2024-03-310001124140US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001124140EXAS:限制性股票奖励和限制性股票单位 SRSU 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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
委员会档案编号: 001-35092
精确科学公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 02-0478229 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 识别码) |
| |
5505 Edeavor Lan, 麦迪逊无线上网 | 53719 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(608) 535-8815(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券: | | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 得克萨斯人 | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件(如果有)。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。 | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则. ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 没有 ☒
截至 2024 年 5 月 7 日,注册人有 184,529,721已发行普通股。
精确科学公司
索引 | | | | | | | | |
| | 页面 数字 |
| 第一部分-财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表 | |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计) | 4 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表(未经审计) | 5 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表(未经审计) | 6 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表(未经审计) | 7 |
| | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 9 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 32 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 41 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 42 |
| | |
| 第 II 部分-其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 43 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 43 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 43 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 43 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 43 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 43 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 44 |
| | |
| 签名 | 45 |
目录
精确科学公司
简明合并资产负债表
(金额以千计,股票数据除外-未经审计)
第一部分—财务信息
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 347,487 | | | $ | 605,378 | |
有价证券 | 304,606 | | | 172,266 | |
应收账款,净额 | 240,584 | | | 203,623 | |
库存 | 128,534 | | | 127,475 | |
预付费用和其他流动资产 | 99,059 | | | 85,627 | |
流动资产总额 | 1,120,270 | | | 1,194,369 | |
长期资产: | | | |
财产、厂房和设备,净额 | 702,041 | | | 698,354 | |
经营租赁使用权资产 | 142,017 | | | 143,708 | |
善意 | 2,367,052 | | | 2,367,120 | |
无形资产,净额 | 1,866,856 | | | 1,890,396 | |
其他长期资产,净额 | 178,085 | | | 177,387 | |
总资产 | $ | 6,376,321 | | | $ | 6,471,334 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 60,498 | | | $ | 78,816 | |
应计负债 | 265,121 | | | 341,683 | |
经营租赁负债,流动部分 | 27,225 | | | 29,379 | |
可转换票据,净额,流动部分 | 248,810 | | | — | |
债务,流动部分 | 50,000 | | | 50,000 | |
其他流动负债 | 33,455 | | | 14,823 | |
流动负债总额 | 685,109 | | | 514,701 | |
长期负债: | | | |
可转换票据,净额,减去流动部分 | 2,066,805 | | | 2,314,276 | |
其他长期负债 | 329,384 | | | 335,982 | |
经营租赁负债,减去流动部分 | 162,405 | | | 161,070 | |
负债总额 | 3,243,703 | | | 3,326,029 | |
承付款和或有开支(注14) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.01面值已授权—5,000,000;已发行和流通的股份—不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值已授权—400,000,000;已发行和流通的股份—183,845,188和 181,364,1802024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票 | 1,839 | | | 1,815 | |
额外的实收资本 | 6,710,681 | | | 6,611,237 | |
累计其他综合收益(亏损) | (499) | | | 1,428 | |
累计赤字 | (3,579,403) | | | (3,469,175) | |
股东权益总额 | 3,132,618 | | | 3,145,305 | |
负债和股东权益总额 | $ | 6,376,321 | | | $ | 6,471,334 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
目录
精确科学公司
简明合并运营报表
(金额以千计,每股数据除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
收入 | $ | 637,524 | | | $ | 602,450 | |
| | | |
运营费用 | | | |
销售成本(不包括收购的无形资产的摊销) | 170,101 | | | 156,866 | |
研究和开发 | 110,608 | | | 95,419 | |
销售和营销 | 192,365 | | | 186,964 | |
一般和行政 | 243,117 | | | 217,295 | |
收购的无形资产的摊销 | 23,311 | | | 22,928 | |
长期资产的减值 | 4,446 | | | 69 | |
运营费用总额 | 743,948 | | | 679,541 | |
| | | |
其他营业损失 | (268) | | | — | |
运营损失 | (106,692) | | | (77,091) | |
| | | |
其他收入(支出) | | | |
投资收益,净额 | 6,213 | | | 490 | |
利息收入(支出),净额 | (7,943) | | | 4,107 | |
其他收入总额(支出) | (1,730) | | | 4,597 | |
| | | |
税前净亏损 | (108,422) | | | (72,494) | |
| | | |
所得税支出 | (1,806) | | | (1,657) | |
| | | |
净亏损 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
| | | |
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | (0.60) | | | $ | (0.42) | |
| | | |
加权平均流通普通股——基本股和摊薄后普通股 | 182,350 | | | 178,574 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
目录
精确科学公司
综合亏损简明合并报表
(金额以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
净亏损 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
扣除税款的其他综合亏损: | | | |
可供出售投资的未实现收益(亏损) | (787) | | | 2,967 | |
外币调整 | (1,140) | | | 550 | |
综合损失 | $ | (112,155) | | | $ | (70,634) | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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精确科学公司
股东权益简明合并报表
(金额以千计,股票数据除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股票数量 | | $0.01 面值 | | | | |
余额,2024 年 1 月 1 日 | 181,364,180 | | | $ | 1,815 | | | $ | 6,611,237 | | | $ | 1,428 | | | $ | (3,469,175) | | | $ | 3,145,305 | |
普通股期权的行使,扣除预扣税款的股份 | 71,537 | | | 1 | | | (1,409) | | | — | | | — | | | (1,408) | |
在结算限制性股票奖励后发行普通股,扣除预扣税款的股份 | 1,792,087 | | | 17 | | | (61) | | | — | | | — | | | (44) | |
发行普通股为公司2023年401(k)的比赛提供资金 | 617,384 | | | 6 | | | 40,544 | | | — | | | — | | | 40,550 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 60,370 | | | — | | | — | | | 60,370 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (110,228) | | | (110,228) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (1,927) | | | — | | | (1,927) | |
余额,2024 年 3 月 31 日 | 183,845,188 | | | $ | 1,839 | | | $ | 6,710,681 | | | $ | (499) | | | $ | (3,579,403) | | | $ | 3,132,618 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股票数量 | | $0.01 面值 | | | | |
余额,2023 年 1 月 1 日 | 177,925,631 | | | $ | 1,780 | | | $ | 6,311,644 | | | $ | (5,236) | | | $ | (3,265,026) | | | $ | 3,043,162 | |
普通股期权的行使,扣除预扣税款的股份 | 88,228 | | | 1 | | | 963 | | | — | | | — | | | 964 | |
在结算限制性股票奖励后发行普通股,扣除预扣税款的股份 | 1,299,071 | | | 13 | | | (13) | | | — | | | — | | | — | |
发行普通股为公司2022年401(k)比赛提供资金 | 517,215 | | | 5 | | | 35,072 | | | — | | | — | | | 35,077 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 49,139 | | | — | | | — | | | 49,139 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (74,151) | | | (74,151) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | |
余额,2023 年 3 月 31 日 | 179,830,145 | | | $ | 1,799 | | | $ | 6,396,805 | | | $ | (1,719) | | | $ | (3,339,177) | | | $ | 3,057,708 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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精确科学公司
简明合并现金流量表
(金额以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
为使净亏损与(用于)经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
折旧 | 30,632 | | | 26,815 | |
非有价和有价股权投资的亏损 | 2,418 | | | 3,009 | |
递延所得税支出 | 1,797 | | | 1,261 | |
基于股票的薪酬 | 60,370 | | | 49,139 | |
可转换票据结算收益,净额 | — | | | (10,324) | |
收购的无形资产的摊销 | 23,311 | | | 22,928 | |
长期资产的减值 | 4,446 | | | 69 | |
出售资产造成的或有对价损失 | 268 | | | — | |
重新计量或有对价负债 | 5,603 | | | (8,937) | |
非现金租赁费用 | 7,052 | | | 6,806 | |
其他 | 229 | | | 2,013 | |
资产和负债的变化: | | | |
应收账款,净额 | (37,536) | | | (25,434) | |
库存,净额 | (1,065) | | | (5,827) | |
经营租赁负债 | (6,603) | | | (5,982) | |
应付账款和应计负债 | (53,515) | | | (4,817) | |
其他资产 | (6,586) | | | (13,622) | |
其他负债 | (2,904) | | | (1,161) | |
用于经营活动的净现金 | (82,311) | | | (38,215) | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买有价证券 | (177,325) | | | (8,589) | |
有价证券的到期日和销售 | 43,978 | | | 121,332 | |
购置不动产、厂房和设备 | (37,649) | | | (29,360) | |
对私人控股公司的投资 | (237) | | | (442) | |
其他投资活动 | (205) | | | — | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | (171,438) | | | 82,941 | |
来自融资活动的现金流: | | | |
行使普通股期权的收益,扣除已缴税款的现金 | (1,408) | | | 964 | |
发行可转换票据的收益 | — | | | 137,976 | |
其他筹资活动 | (1,594) | | | (5,344) | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | (3,002) | | | 133,596 | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (1,140) | | | 550 | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | (257,891) | | | 178,872 | |
现金、现金等价物和限制性现金,期初 | 609,675 | | | 242,790 | |
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | 351,784 | | | $ | 421,662 | |
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精确科学公司
简明合并现金流量表
(金额以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
非现金投资和融资活动的补充披露 | | | |
已购置但未付款的财产、厂房和设备 | $ | 17,654 | | | $ | 10,548 | |
现金流信息的补充披露: | | | |
已付利息 | $ | 10,789 | | | $ | 6,442 | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 347,487 | | | $ | 421,365 | |
限制性现金——包含在其他长期资产中,净额 | 4,297 | | | 297 | |
现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 351,784 | | | $ | 421,662 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
(1) 重要会计政策摘要
商业
Exact Sciences Corporation(连同其子公司 “Exact” 或 “公司”)于1995年2月成立。作为癌症筛查和诊断测试的领先提供商,Exact Sciences为患者和医疗保健专业人员提供了尽早采取改变生活的行动所需的清晰度。在 Cologuard 的成功基础上再接再厉®还有 Oncotype DX®测试方面,Exact Sciences正在对其产品线进行投资,以开发用于癌症诊断之前、期间和之后的创新解决方案。
列报基础和合并原则
随附的简明合并财务报表,包括公司及其全资子公司和可变权益实体的账目,未经审计,其编制基础与公司10-K表年度报告(“2023年10-K表格”)中截至2023年12月31日止年度的经审计财务报表和附注基本一致。合并后,所有公司间往来交易和余额均已清除。这些简明合并财务报表是根据美利坚合众国(“美国”)普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的,并遵循美国证券交易委员会(“SEC”)对中期报告的要求。管理层认为,所附未经审计的简明合并财务报表包含所有必要的调整(仅包括正常和经常性的调整),这些调整被认为是公允列报所列期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表,但不包含2023年10-K表中的所有脚注披露。公司在任何中期的经营业绩不一定代表公司在任何其他中期或整个财年的经营业绩。这些报表应与2023年10-K表格中包含的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。关键会计政策是那些对公司财务报表产生重大影响并涉及管理层困难、主观或复杂判断的政策,实际结果可能与这些估计有所不同。这些估计包括收入确认、无形资产和商誉估值、或有对价以及所得税会计。本10-Q表季度报告和2023年10-K表的简明合并财务报表附注进一步解释了公司的关键会计政策和估计。
重要会计政策
在截至2024年3月31日的三个月中,除下文 “最近通过的会计公告” 部分所述外,公司2023年10-K表格中描述的公司重要会计政策没有变化。
最近的会计公告
最近通过的会计公告
2024年3月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2024-02号会计准则更新(“ASU”):编纂改进——删除对概念陈述的引用的修正案。此更新修订了会计准则编纂(“ASC”),删除了对各种FASB概念陈述的引用。该公司在2024财年第一季度提前通过并预期地应用了本次更新中的修正案。对公司的简明合并财务报表没有重大影响。
最近发布的会计公告尚未通过
2023 年 10 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-06 号 披露方面的改进:针对美国证券交易委员会披露更新和简化计划的编纂修正案。此更新修改了澳大利亚证券交易委员会中各种主题的披露或陈述要求,以符合美国证券交易委员会在第33-10532号版本中的某些修正案, 披露更新和简化。本更新中的修正案应具有预期适用性,每项修正案的生效日期将是美国证券交易委员会从第S-X或S-K条例中删除相关披露的生效日期。但是,如果美国证券交易委员会在2027年6月30日之前尚未从其法规中删除相关披露,则修正案将从法典中删除并且不会生效。禁止提前收养。该公司目前正在评估该指导方针对其简明合并财务报表的潜在影响。
2023 年 11 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-07 号 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进。本次更新主要通过加强对重大分部支出的披露,改善了可申报的分部披露要求。本更新中的修正应追溯适用于合并财务报表中列报的所有前期,并对2023年12月31日之后开始的财政年度和2024年12月31日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。该公司目前正在评估该指导方针对其简明合并财务报表的潜在影响。
2023 年 12 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-09 号 所得税(主题 740):改进所得税披露。本次更新主要通过提高披露的透明度和决策效用来改善所得税披露要求。本更新中的修正案应前瞻性地适用,可以选择追溯适用,并对2024年12月15日之后开始的财政年度有效。允许提前收养。该公司目前正在评估该指导方针对其简明合并财务报表的潜在影响。
每股净亏损
普通股每股基本净亏损(“EPS”)是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值来确定的。基本和摊薄后的每股净亏损是相同的,因为所有已发行的普通股等价物都被排除在外,因为由于公司的亏损,它们具有反稀释作用。
以下可能可发行的普通股不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为它们会产生反稀释作用:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | 2024 | | 2023 |
转换可转换票据后可发行的股份 | | 23,231 | | | 23,231 | |
发行限制性股票奖励后可发行的股票 | | 8,036 | | | 6,877 | |
业绩股份单位发行后可发行的股票 | | 2,206 | | | 1,671 | |
行使股票期权后可发行的股票 | | 1,139 | | | 1,416 | |
| | 34,612 | | | 33,195 | |
(2) 收入
该公司的收入主要来自其利用其Cologuard和Oncotype的实验室测试服务®测试。在向订购的医疗保健提供者公布患者的测试结果后,服务即被视为已完成。
下表显示了按收入来源分列的公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | 2024 | | 2023 |
筛选 | | | | |
医疗保险零件B和C | | $ | 173,790 | | | $ | 171,730 | |
商用 | | 254,143 | | | 233,033 | |
其他 | | 46,865 | | | 38,432 | |
全面筛选 | | 474,798 | | | 443,195 | |
精准肿瘤学 | | | | |
医疗保险零件B和C | | $ | 48,050 | | | $ | 47,381 | |
商用 | | 46,700 | | | 44,932 | |
国际 | | 44,533 | | | 37,268 | |
其他 | | 23,443 | | | 25,851 | |
全精准肿瘤学 | | 162,726 | | | 155,432 | |
COVID-19 测试 | | $ | — | | | $ | 3,823 | |
总计 | | $ | 637,524 | | | $ | 602,450 | |
筛查收入主要包括来自Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)测试的实验室服务收入,而精准肿瘤学收入主要包括来自全球Oncotype DX和疗法选择测试的实验室服务收入。
在每个报告期结束时,公司都会对用于计算交易价格的估算值进行分析,以确定任何新的可用信息是否会影响先前报告期的估计。对该期间确认的与上期估计数有关的收入的调整数少于 1% 和 2公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并运营报表中分别记录的收入百分比。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的递延收入在公司简明合并资产负债表中的其他流动负债中列报,并不重要。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,该期初已确认的递延收入余额中包含的收入并不大。
(3) 有价证券
下表列出了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的现金、现金等价物和有价证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
现金和现金等价物 | | | | |
现金和货币市场 | | $ | 329,357 | | | $ | 530,100 | |
现金等价物 | | 18,130 | | | 75,278 | |
现金和现金等价物总额 | | 347,487 | | | 605,378 | |
有价证券 | | | | |
可供出售的债务证券 | | $ | 302,020 | | | $ | 168,425 | |
股权证券 | | 2,586 | | | 3,841 | |
有价证券总额 | | 304,606 | | | 172,266 | |
现金、现金等价物和有价证券总额 | | $ | 652,093 | | | $ | 777,644 | |
可供出售的债务证券,包括截至2024年3月31日的简明合并资产负债表中的分类,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 摊销成本 | | 累计其他综合收益(亏损)的收益 (1) | | 累计其他综合收益(亏损)亏损 (1) | | 估计公允价值 |
现金等价物 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 18,132 | | | $ | — | | | $ | (2) | | | $ | 18,130 | |
现金等价物总额 | | 18,132 | | | — | | | (2) | | | 18,130 | |
有价证券 | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 141,211 | | | $ | 76 | | | $ | (442) | | | $ | 140,845 | |
美国政府机构证券 | | 81,779 | | | 24 | | | (90) | | | 81,713 | |
资产支持证券 | | 71,049 | | | 17 | | | (316) | | | 70,750 | |
商业票据 | | 8,712 | | | — | | | — | | | 8,712 | |
有价证券总额 | | 302,751 | | | 117 | | | (848) | | | 302,020 | |
可供出售证券总数 | | $ | 320,883 | | | $ | 117 | | | $ | (850) | | | $ | 320,150 | |
______________
(1)累计其他综合收益(亏损)(“AOCI”)的损益没有产生税收影响。
可供出售的债务证券,包括截至2023年12月31日的简明合并资产负债表中的分类,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 摊销成本 | | 累计其他综合收益(亏损)的收益 (1) | | 累计其他综合收益(亏损)亏损 (1) | | 估计公允价值 |
现金等价物 | | | | | | | | |
商业票据 | | $ | 72,243 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 72,243 | |
美国政府机构证券 | | 3,035 | | | — | | | — | | | 3,035 | |
现金等价物总额 | | 75,278 | | | — | | | — | | | 75,278 | |
有价证券 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 56,594 | | | $ | 166 | | | $ | (44) | | | $ | 56,716 | |
公司债券 | | 55,712 | | | 175 | | | (59) | | | 55,828 | |
资产支持证券 | | 35,081 | | | 65 | | | (249) | | | 34,897 | |
商业票据 | | 20,984 | | | — | | | — | | | 20,984 | |
有价证券总额 | | 168,371 | | | 406 | | | (352) | | | 168,425 | |
可供出售证券总数 | | $ | 243,649 | | | $ | 406 | | | $ | (352) | | | $ | 243,703 | |
______________
(1)AOCI的损益没有产生任何税收影响。
下表汇总了截至2024年3月31日公司可供出售债务证券的合同基础到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 到期时间不超过一年 | | 一年至五年后到期 |
(以千计) | | 成本 | | 公允价值 | | 成本 | | 公允价值 |
现金等价物 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 18,132 | | | $ | 18,130 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物总额 | | 18,132 | | | 18,130 | | | — | | | — | |
有价证券 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 63,225 | | | $ | 63,170 | | | $ | 18,554 | | | $ | 18,543 | |
公司债券 | | 30,241 | | | 30,195 | | | 110,970 | | | 110,650 | |
商业票据 | | 8,712 | | | 8,712 | | | — | | | — | |
资产支持证券 | | 2,467 | | | 2,466 | | | 68,582 | | | 68,284 | |
有价证券总额 | | 104,645 | | | 104,543 | | | 198,106 | | | 197,477 | |
可供出售证券总数 | | $ | 122,777 | | | $ | 122,673 | | | $ | 198,106 | | | $ | 197,477 | |
下表汇总了截至2024年3月31日处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的未实现亏损总额和公允价值,按投资类别和这些个别证券处于持续未实现亏损状况的时间长短汇总:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 不到一年 | | 一年或更长时间 | | 总计 |
(以千计) | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
现金等价物 | | | | | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 8,115 | | | $ | (2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,115 | | | $ | (2) | |
现金等价物总额 | | 8,115 | | | (2) | | | — | | | — | | | 8,115 | | | (2) | |
有价证券 | | | | | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 109,000 | | | $ | (434) | | | $ | 3,490 | | | $ | (8) | | | $ | 112,490 | | | $ | (442) | |
美国政府机构证券 | | 64,100 | | | (89) | | | 1,996 | | | (1) | | | 66,096 | | | (90) | |
资产支持证券 | | 46,430 | | | (145) | | | 8,042 | | | (171) | | | 54,472 | | | (316) | |
有价证券总额 | | 219,530 | | | (668) | | | 13,528 | | | (180) | | | 233,058 | | | (848) | |
可供出售证券总数 | | $ | 227,645 | | | $ | (670) | | | $ | 13,528 | | | $ | (180) | | | $ | 241,173 | | | $ | (850) | |
公司对处于未实现亏损状况的投资进行评估,以确定其是否因信用损失而出现减值。经确定,截至2024年3月31日和2023年12月31日,不存在信贷损失,因为这些处于未实现亏损状况的证券的市值变化是由利率波动而不是发行人信誉恶化造成的。
可供出售债务证券和股权证券的收益和亏损包含在公司简明合并运营报表中的净投资收益中。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,记录的收益和亏损并不重要。
(4) 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
原材料 | | $ | 57,936 | | | $ | 58,593 | |
半成品和成品 | | 70,598 | | | 68,882 | |
总库存 | | $ | 128,534 | | | $ | 127,475 | |
(5) 不动产、厂房和设备
财产、厂房和设备的账面价值和估计使用寿命如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 预计使用寿命 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
不动产、厂房和设备 | | | | | | |
土地 | | 不适用 | | $ | 4,716 | | | $ | 4,716 | |
租赁权和建筑物改进 | | (1) | | 225,477 | | | 214,562 | |
土地改善 | | 15年份 | | 6,747 | | | 6,729 | |
建筑物 | | 30 - 40年份 | | 290,777 | | | 290,777 | |
计算机设备和计算机软件 | | 3年份 | | 171,148 | | | 168,131 | |
机械和设备 | | 3 - 10年份 | | 303,469 | | | 290,294 | |
家具和固定装置 | | 3 - 10年份 | | 35,994 | | | 35,756 | |
在建资产 | | 不适用 | | 109,887 | | | 104,592 | |
不动产、厂房和设备,按成本计算 | | | | 1,148,215 | | | 1,115,557 | |
累计折旧 | | | | (446,174) | | | (417,203) | |
财产、厂房和设备,净额 | | | | $ | 702,041 | | | $ | 698,354 | |
______________
(1)剩余租赁期限、建筑寿命或预计使用寿命中的较小值。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的折旧费用为美元30.6百万和美元26.8分别是百万。
截至 2024 年 3 月 31 日,该公司有 $109.9百万在建资产,其中包括 $56.0百万美元的机械和设备,美元40.5与软件项目相关的资本化成本为百万美元8.1百万美元的租赁和建筑物改善,美元5.2百万与建筑物有关,以及最低限度的家具和固定装置。这些资产在完工后投入使用后,将开始折旧。
(6) 无形资产和商誉
无形资产
下表汇总了截至2024年3月31日公司无形资产的净账面价值和预计剩余寿命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 加权平均剩余寿命(年) | | 成本 | | 累计摊销 | | 截至 2024 年 3 月 31 日的净余额 |
有限寿命的无形资产 | | | | | | | | |
商标名称 | | 11.4 | | $ | 104,000 | | | $ | (29,715) | | | $ | 74,285 | |
客户关系 | | 6.8 | | 4,000 | | | (1,000) | | | 3,000 | |
专利和许可 | | 5.0 | | 11,542 | | | (9,961) | | | 1,581 | |
获得的开发技术 (1) | | 7.0 | | 887,560 | | | (349,570) | | | 537,990 | |
有限寿命无形资产总额 | | | | 1,007,102 | | | (390,246) | | | 616,856 | |
正在进行的研究和开发 | | 不适用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
无形资产总额 | | | | $ | 2,257,102 | | | $ | (390,246) | | | $ | 1,866,856 | |
下表汇总了截至2023年12月31日公司无形资产的净账面价值和预计剩余寿命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 加权平均剩余寿命(年) | | 成本 | | 累计摊销 | | 截至 2023 年 12 月 31 日的净余额 |
有限寿命的无形资产 | | | | | | | | |
商标名称 | | 11.6 | | $ | 104,000 | | | $ | (27,903) | | | $ | 76,097 | |
客户关系 | | 7.0 | | 4,000 | | | (889) | | | 3,111 | |
专利和许可 | | 4.5 | | 11,542 | | | (9,600) | | | 1,942 | |
获得的开发技术 (1) | | 7.3 | | 887,789 | | | (328,543) | | | 559,246 | |
有限寿命无形资产总额 | | | | 1,007,331 | | | (366,935) | | | 640,396 | |
正在进行的研究和开发 | | 不适用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
无形资产总额 | | | | $ | 2,257,331 | | | $ | (366,935) | | | $ | 1,890,396 | |
______________
(1)账面总额包括与收购Omicera Diagnostics GmbH(“OmiCera”)后收购的无形资产相关的微不足道的外币折算调整。
截至2024年3月31日,在接下来的五个财政年度中,与公司有限寿命无形资产相关的未来摊销费用估计如下:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
2024 年(剩下的九个月) | | $ | 69,598 | |
2025 | | 91,860 | |
2026 | | 90,800 | |
2027 | | 90,800 | |
2028 | | 90,800 | |
此后 | | 182,998 | |
| | $ | 616,856 | |
公司收购的无形资产将在其预计使用寿命内按直线摊销。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,有限寿命无形资产没有减值亏损。
善意
截至2024年3月31日和2023年12月31日期间,商誉账面金额的变化如下:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
余额,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 2,346,040 | |
Resolution 生物科学收购 | | 20,692 | |
外币汇率变动的影响 (1) | | 388 | |
余额,2023 年 12 月 31 日 | | 2,367,120 | |
分辨率生物科学采集调整 | | 205 | |
外币汇率变动的影响 (1) | | (273) | |
余额 2024 年 3 月 31 日 | | $ | 2,367,052 | |
______________
(1)代表与收购Omicera后获得的商誉相关的外币折算的影响。
有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的减值损失。
(7) 公允价值测量
建立的公允价值层次结构的三个层次如下:
第 1 级截至报告日,公司能够获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。活跃市场是指资产或负债交易以足够频率和数量进行以持续提供定价信息的市场。
第 2 级除活跃市场报价以外的定价输入包含在第一级,截至报告日,这些输入可以直接或间接观察。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价,以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
第 3 级不可观察的输入反映了公司对市场参与者在资产或负债定价时将使用的假设的假设。在没有可观测投入的情况下,应使用不可观察的投入来衡量公允价值。
下表列出了公司截至2024年3月31日的公允价值衡量标准,以及公允价值衡量指标整体下降的公允价值层次结构中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 截至2024年3月31日的公允价值 | | 相同资产的活跃市场报价(1级) | | 重要的其他可观测输入(级别 2) | | 重要的不可观察输入(级别 3) |
现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | | | | |
现金和货币市场 | | $ | 329,357 | | | $ | 329,357 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府机构证券 | | 18,130 | | | — | | | 18,130 | | | — | |
限制性现金 (1) | | 4,297 | | | 4,297 | | | — | | | — | |
有价证券 | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 140,845 | | | $ | — | | | $ | 140,845 | | | $ | — | |
美国政府机构证券 | | 81,713 | | | — | | | 81,713 | | | — | |
资产支持证券 | | 70,750 | | | — | | | 70,750 | | | — | |
商业票据 | | 8,712 | | | — | | | 8,712 | | | — | |
股权证券 | | 2,586 | | | 2,586 | | | — | | | — | |
非有价证券 | | $ | 6,560 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,560 | |
负债 | | | | | | | | |
或有考虑 | | $ | (294,260) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (294,260) | |
总计 | | $ | 368,690 | | | $ | 336,240 | | | $ | 320,150 | | | $ | (287,700) | |
下表列出了公司截至2023年12月31日的公允价值衡量标准,以及公允价值衡量指标整体下降的公允价值层次结构中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2023 年 12 月 31 日的公允价值 | | 相同资产的活跃市场报价(1级) | | 重要的其他可观测输入(级别 2) | | 重要的不可观察输入(级别 3) |
现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | | | | |
现金和货币市场 | | $ | 530,100 | | | $ | 530,100 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | | 72,243 | | | — | | | 72,243 | | | — | |
限制性现金 (1) | | 4,297 | | | 4,297 | | | — | | | — | |
美国政府机构证券 | | 3,035 | | | — | | | 3,035 | | | — | |
有价证券 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 56,716 | | | $ | — | | | $ | 56,716 | | | $ | — | |
公司债券 | | 55,828 | | | — | | | 55,828 | | | — | |
资产支持证券 | | 34,897 | | | — | | | 34,897 | | | — | |
商业票据 | | 20,984 | | | — | | | 20,984 | | | — | |
股权证券 | | 3,841 | | | 3,841 | | | — | | | — | |
非有价证券 | | $ | 7,650 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,650 | |
负债 | | | | | | | | |
或有考虑 | | $ | (288,657) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (288,657) | |
总计 | | $ | 500,934 | | | $ | 538,238 | | | $ | 243,703 | | | $ | (281,007) | |
_________________________________(1)限制性现金主要是指第三方金融机构作为与公司信用卡计划相关的现金抵押协议的一部分持有的现金。协议终止或第三方取消现金抵押要求后,这些限制将失效。
在截至2024年3月31日的三个月中,估值技术或公允价值衡量水平之间的转移没有变化。归类为现金等价物和有价债务证券的二级工具的公允价值使用第三方定价机构进行估值,该机构的估值基于可观察的输入,包括类似资产的定价和其他可观察的市场因素。
公司选择了收益法下的公允价值期权来衡量某些三级非有价证券。非有价证券的收益和亏损包含在简明合并运营报表中的净投资收益中。下表提供了使用公允价值期权估值的非有价证券的期初和期末余额的对账情况:
| | | | | | | | |
(以千计) | | 非有价证券 |
期初余额,2024 年 1 月 1 日 | | $ | 7,650 | |
公允价值的变化 | | (1,090) | |
期末余额,2024 年 3 月 31 日 | | $ | 6,560 | |
或有对价负债
或有对价负债的公允价值为美元294.3百万和美元288.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为百万美元21.7百万美元包含在其他流动负债中,美元272.6截至2024年3月31日,简明合并资产负债表中的其他长期负债中包括了百万美元。截至2023年12月31日,或有对价负债已包含在其他长期负债中。
下表提供了或有对价的期初和期末余额的对账情况:
| | | | | | | | |
(以千计) | | 或有对价 |
期初余额,2024 年 1 月 1 日 | | $ | 288,657 | |
公允价值的变化 (1) | | 5,603 | |
期末余额,2024 年 3 月 31 日 | | $ | 294,260 | |
______________
(1)或有对价负债的公允价值变动减少了美元8.9截至2023年3月31日的三个月,为百万美元,包含在简明合并运营报表中的一般和管理费用中。
这种或有对价的公允价值衡量被归类为三级负债,因为计量金额主要基于市场上无法观察到的重大投入。
公司收购Thrive Lairl Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics, LLC(“Ashion”)和OmiCera时记录的与监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值为美元294.3百万和美元288.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 100 万。公司使用基于概率加权情景的贴现现金流模型评估预期或有对价以及与监管和产品开发里程碑相关的相应负债的公允价值,该模型与预期或有对价负债的初始衡量一致。成功概率应用于每种潜在情景,并使用现值因子对结果值进行折现。时间的流逝,加上预计的里程碑实现时间、现值系数、成就程度(如果适用)和成功概率的变化,都可能导致对公允价值衡量的调整。与监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值是使用加权平均成功概率确定的 90% 和 89分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的百分比,加权平均现值因子为 6.0% 和 5.8分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的百分比。预计的财政年度的付款范围为2024年至2030年。不可观察的投入由或有对价负债的相对公允价值加权。
与收购Ashion相关的收入里程碑预计不会实现,因此这一里程碑没有记录任何负债。
非有价股票投资
不具有易确定的公允价值的非有价股票证券,被归类为其他长期资产的组成部分,净额有以下累计向上和向下调整,总账面金额:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 |
累积向上调整 (1) | | $ | 5,100 | | | $ | 800 | |
累积向下调整和减值 (2) | | 15,100 | | | 11,234 | |
总账面价值 (3) | | 45,968 | | | 39,428 | |
_________________________________(1) 有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中持有的非有价股票证券分别进行了向上调整。
(2) 有 不截至2024年3月31日的三个月中持有的非有价股票证券的向下调整和减值。持有的非有价股票证券的向下调整和减值为美元0.4截至2023年3月31日的三个月,为百万美元。
(3) 非有价股票证券的总账面价值为美元46.0截至 2023 年 12 月 31 日,百万人。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,没有记录已实现的收益或亏损。
公司已承诺向风险投资基金(“基金”)注资 $18.0百万,其中 $12.4截至2024年3月31日,到2033年,仍有100万美元可赎回。在公司简明合并资产负债表中,被归类为其他长期资产组成部分的基金的总账面金额为美元5.4百万和美元5.2截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 100 万。
衍生金融工具
公司在每个月的最后一天签订外币远期合约,以减轻与货币资产和负债调整相关的不利汇率变动的影响,并对冲公司的外币汇率敞口。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的未平仓外币远期合约,名义金额为美元46.2百万和美元39.5分别为百万。该公司的外汇衍生工具在公允价值层次结构中被归类为二级,因为它们是使用市场上可观察到的投入进行估值的,或者可以主要从可观察的市场数据中得出或得到其证实的投入。未平仓外币远期合约的公允价值为 零在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 不为调整截至2024年3月31日持有的未平仓外币合约的公允价值而记录的收益或亏损。这些合约在每个月末之后关闭,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,合同记录的收益和亏损并不大。
(8) 长期债务
应收账款证券化工具
2022年6月29日,公司通过全资特殊目的实体Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)与全国协会PNC银行(“PNC”)签订了应收账款证券化计划(“证券化工具”),预定到期日为2024年6月29日。证券化机制为Exact Receivables提供高达美元的循环信贷额度150.0通过抵押公司某些全资子公司的国内客户应收账款的担保权益,提供百万的借贷能力,但须遵守一定的借款基础要求。根据公司在正常运营过程中产生的符合条件的客户应收账款总额,证券化机制下的可用金额会随着时间的推移而波动。证券化机制要求公司将最低借款额度维持在美元融资额度之下50.0百万。与证券化基金相关的债务发行成本并不大,将在证券化基金的整个生命周期内通过简明合并运营报表中的利息支出进行摊销。
关于证券化工具,公司还于2022年6月29日签订了两份应收账款购买协议(“应收账款购买协议”)。应收账款购买协议是公司与公司的某些全资子公司之间的协议,也是公司与Exact Receivables之间的协议。根据协议,全资子公司将其应收账款中的所有权利、所有权和利息出售给Exact Receivables。应收账款用于抵押证券化机制下的借款。公司保留偿还证券化机制下作为抵押品抵押的应收账款余额的责任,并提供履约担保。
截至2024年3月31日,证券化机制下的合格借款基础为美元123.7其中百万是公司选择抵押的 $50.0百万。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的未清余额为美元50.0百万美元,包含在公司简明合并资产负债表的流动部分中。未清余额按等于每日有担保隔夜融资利率(“SOFR”)利率加上SOFR调整和适用的保证金的利率累计利息。利率是 6.87截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。
循环贷款协议
2021年11月,公司与PNC签订了循环贷款协议(“循环贷款协议”)。循环贷款协议为公司提供了最高$的循环信贷额度150.0百万(“左轮手枪”)。Revolver由PNC持有的公司有价证券作为抵押,PNC必须继续保持最低市值为美元150.0百万。左轮手枪可用于一般营运资金和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以要求信用证以代替现金透支,其申报未清总额不超过美元20.0百万。信贷额度下的预付款可用性将按已签发和未清的每份信用证的规定金额减少。
循环贷款协议下的借款按年利率累计利息,等于彭博短期银行每日收益率指数利率加上适用的利润率 0.60%。循环贷款协议下的贷款可以随时预付,无需支付罚款。2022年10月,对循环贷款协议进行了修订,将到期日从2023年11月5日延长至2025年11月5日。左轮手枪没有其他修正案。
公司已同意循环贷款协议下的各种财务契约,截至2024年3月31日,公司遵守了所有契约。
2021 年 12 月和 2023 年 1 月,PNC 开具了美元的信用证2.9百万和美元1.5分别为百万美元, 这使信贷额度下可用于现金预付款的金额减少到美元145.6截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,百万人。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司尚未从循环贷款协议中提取资金,也没有未偿还任何款项。
(9) 可转换票据
截至2024年3月31日,简明合并资产负债表中包含的可转换票据负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允价值 (1) |
(以千计) | | 本金金额 | | 未摊销的债务折扣和发行成本 | | 净账面金额 | | 金额 | | 练级 |
2030 年可转换票据- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,174) | | | $ | 568,819 | | | $ | 652,971 | | | 2 |
2028 年可转换票据- 0.375% | | 949,042 | | | (9,871) | | | 939,171 | | | 881,764 | | | 2 |
2027 年可转换票据- 0.375% | | 563,822 | | | (5,007) | | | 558,815 | | | 532,513 | | | 2 |
2025 年可转换票据- 1.000% (2) | | 249,172 | | | (362) | | | 248,810 | | | 278,437 | | | 2 |
截至2023年12月31日,简明合并资产负债表中包含的可转换票据负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允价值 (1) |
(以千计) | | 本金金额 | | 未摊销的债务折扣和发行成本 | | 净账面金额 | | 金额 | | 练级 |
2030 年可转换票据- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,349) | | | $ | 568,644 | | | $ | 684,475 | | | 2 |
2028 年可转换票据- 0.375% | | 949,042 | | | (10,499) | | | 938,543 | | | 887,354 | | | 2 |
2027 年可转换票据- 0.375% | | 563,822 | | | (5,429) | | | 558,393 | | | 549,839 | | | 2 |
2025 年可转换票据- 1.000% | | 249,172 | | | (476) | | | 248,696 | | | 293,300 | | | 2 |
______________
(1)公允价值基于该债券的可观察市场价格,该债务在不太活跃的市场上交易,因此被归类为二级公允价值衡量标准。
(2)该公司于2025年到期的可转换票据(“2025年票据”)将于2025年1月15日到期,截至2024年3月31日,已包含在简明合并资产负债表的可转换票据净流动部分中。截至2023年12月31日,2025年票据包含在可转换票据中,净额减去流动部分。
发行和结算
2023年2月,公司与公司将于2027年到期的某些可转换票据(“2027年票据”)和2028年到期(“2028年票据”)的单一持有人签订了私下谈判的交换和购买协议。公司向持有人发放了美元500.0百万本金总额为 2.02030年到期的可转换票据(“2030年票据”,以及2025年票据、2027年票据和2028年票据统称为 “票据”)以换取美元的百分比183.72027 年票据本金总额为百万美元201.02028年票据的本金总额为百万美元,以及美元138.0百万现金。灭绝导致可转换票据的结算收益为美元17.7百万美元,包含在截至2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表中,净利息收入(支出)。收益代表(i)转让对价的公允价值与(ii)交换时债务账面价值之间的差额。
2023年3月,公司与部分2025年票据的两名持有人签订了私下谈判的交换协议。公司向持有人发放了美元73.02030年票据本金总额为百万美元65.82025年票据的本金总额为百万美元。灭绝导致可转换票据的结算损失为美元7.4百万美元,包含在截至2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表中,净利息收入(支出)。损失代表 (i) 转让对价的公允价值和 (ii) 交换时债务账面价值之间的差额。
发行2030年票据的净收益约为美元133.0百万,扣除佣金和公司应付的发行费用。
2030年票据将于2030年3月1日到期,利率为 2.0每年百分比,从2023年9月1日开始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期付款。
转换功能摘要
在公司适用系列可转换票据(“票据”)到期日之前的六个月内,每个系列票据只能在某些事件发生时和特定时期内兑换,如首次发行时提交的契约所规定。在适用系列票据到期日前六个月或之后,直到到期日前第二个预定交易日营业结束,持有人可以随时转换此类票据。在公司选举中,这些票据将转换为现金、公司普通股(如果适用,还有现金代替任何部分股份)或现金和公司普通股的组合。
公司的意图和政策是通过合并结算来结算所有转换。初始转换率为13.26, 8.96, 8.21,以及 12.37每美元普通股股数1,000分别为2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据的本金,相当于约美元的初始转换价格75.43, $111.66, $121.84,以及 $80.83分别为2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据的公司普通股每股。2025 年票据、2027 年票据、2028 年票据和 2030 年票据可能最多可兑换成 3.3百万, 5.0百万, 7.8百万,以及 7.1分别为百万股。转换率可能会根据最初发行时提交的契约中规定的某些特定事件的发生进行调整,但不会根据应计和未付利息进行调整。此外,在某些情况下,与 “整体基本变化”(定义见契约)相关的票据持有人将有权获得更高的转换率。
如果公司发生 “根本性变化”(定义见契约),则票据持有人可能要求公司以等于的回购价格以现金回购其全部或部分票据100待回购票据本金的百分比,加上应计和未付利息。
基于公司普通股的收盘价 $69.062024年3月31日,票据的折算值不超过本金。
本票据不包含任何财务或运营契约,也不包含对公司支付股息、发行其他债务或发行或回购证券的任何限制。
可转换票据的排名
这些票据是公司的优先无抵押债务,(i) 在支付权中明确从属于票据支付权的所有未来债务的受付权排在优先地位;(ii) 其每个未偿还系列以及公司所有不属于次级无抵押债务的未来负债的支付权排名相等;(iii) 实际上次于公司所有现有和未来的有担保债务债务和其他附担保债务,但以担保该债务的资产的价值为限以及其他附担保债务;以及(iv)在结构上从属于公司子公司的所有债务和其他负债。
发行成本
发行成本在票据期限内摊销为利息支出。 下表汇总了每套票据发行时的原始发行成本:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
2030 年可转换票据 | | $ | 4,938 | |
2028 年可转换票据 | | 24,453 | |
2027 年可转换票据 | | 14,285 | |
2025 年可转换票据 | | 17,646 | |
利息支出
票据的利息支出包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | 2024 | | 2023 |
债务发行成本摊销 | | $ | 1,315 | | | $ | 1,378 | |
债务折扣摊销 | | 25 | | | 31 | |
可转换票据结算收益 | | — | | | (10,324) | |
息票利息支出 | | 4,906 | | | 3,354 | |
可转换票据的总利息支出(收入) | | $ | 6,246 | | | $ | (5,561) | |
下表汇总了票据的实际利率:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
2030 年可转换票据 | | 2.12 | % | | 2.12 | % |
2028 年可转换票据 | | 0.64 | % | | 0.64 | % |
2027 年可转换票据 | | 0.67 | % | | 0.67 | % |
2025 年可转换票据 | | 1.18 | % | | 1.18 | % |
将未摊销的债务折扣确认为非现金利息支出的剩余期限为 0.79, 2.96, 3.92,以及 5.92分别为2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据的年份。
(10) 许可和合作协议
公司根据多项许可协议对某些技术进行许可,这些技术已经或可能纳入其技术,并有权通过合作协议将某些诊断测试商业化。通常,许可协议要求公司根据使用这些技术获得的净收入支付个位数的特许权使用费,并可能要求最低特许权使用费、里程碑付款或维护费。
梅奥医学教育与研究基金会
2009年6月,公司与梅奥医学教育与研究基金会(“Mayo”)签订了全球独家许可协议,根据该协议,梅奥授予该公司某些梅奥专利和专利申请的全球独家许可,以及有关某些梅奥专有技术的非独家全球许可。许可范围涵盖任何筛查、监测或诊断测试或工具,用于任何类型的癌症、癌症前期、疾病或病症。该公司与梅奥的许可协议最近于2020年9月进行了修订和重申。
获得许可的梅奥专利和专利申请包含与癌症和其他疾病核酸筛查相关的样本处理、分析测试和数据分析的方法和成分声明。这些专利和专利申请所涵盖的司法管辖区包括美国、澳大利亚、加拿大、欧盟、中国、日本和韩国。根据许可协议,公司承担了起诉和维护许可的梅奥专利的义务和费用,并有义务做出商业上合理的努力,将使用许可的梅奥知识产权的产品推向市场。
根据公司与梅奥的协议,在梅奥协议期限内,公司必须每年向梅奥支付低个位数的特许权使用费,用于该公司使用许可的梅奥知识产权销售当前和未来产品的净销售额。
公司还必须向梅奥支付最高金额 $3.0使用获得许可的梅奥知识产权的每种产品的累计净销售额达到指定水平后,将获得基于销售额的里程碑式付款。
除非双方根据协议提前终止,否则许可协议将一直有效,直到最后一批许可专利于2039年到期(如果发布了某些许可专利申请,则更晚)。但是,如果公司在该到期日仍在使用许可的梅奥专有技术或某些梅奥提供的生物标本或其衍生物,则该期限将持续到公司停止使用此类专有技术和材料的日期以及该日期中较早者为止 五年在最后一个许可专利到期之后。许可协议包含惯常的终止条款,允许梅奥在公司起诉梅奥或其关联公司时终止许可协议,但任何声称梅奥严重违反许可协议的此类诉讼除外。
除了向公司授予所涵盖的梅奥知识产权的许可外,梅奥还根据许可协议和其他合作安排向公司提供产品开发和研发援助。2020年9月,梅奥还同意在2025年1月之前提供某些人员来提供此类援助。在这次合作中,公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中分别产生了微不足道的费用。与本次合作相关的费用记入公司简明合并运营报表中的研发费用。
约翰霍普金斯大学
通过收购Thrive,公司获得了与约翰·霍普金斯大学(“JHU”)签订的全球独家许可协议,该协议涉及使用JHU的多项专利和许可专有技术。该许可证旨在使公司能够利用JHU的专有数据来开发和商业化基于血液的多癌症筛查测试。协议条款将要求公司支付个位数的销售特许权使用费,最高可达美元45.0如果使用JHU专有数据的许可产品的净销售额达到指定水平,则基于销售额的里程碑式付款。一旦认为有可能取得成就,公司将记录基于销售的特许权使用费和基于销售的里程碑。截至2024年3月31日,公司尚未产生与实现任何基于销售的特许权使用费或基于销售的里程碑相关的费用。
定向数字测序(“TARDIS”)许可协议
2021年1月,公司签订了转化基因组学研究所(“TGen”)专有TARDIS技术的全球独家许可。根据该协议,公司获得了TARDIS专有专利和专有技术免版税的全球独家许可。根据协议,公司有义务向TGen支付不超过$的里程碑式付款45.0与分子残留疾病(“MRD”)检测和/或治疗相关的累计净销售额达到指定水平后,将按销售额支付百万美元的里程碑式付款。这些付款取决于在2030年12月31日当天或之前实现这些累计收入。一旦认为有可能取得成就,公司将记录销售里程碑。截至2024年3月31日,公司尚未产生与实现销售里程碑相关的费用。
博德研究所有限公司
2023年6月,公司与博德研究所有限公司(“博德研究所”)签订了独家许可协议,在公司的MRD测试中使用通过识别寡核苷酸进行富含小等位基因测序(“MAESTRO”)技术。根据许可协议, 公司有义务向Broad Institute支付不超过$的开发里程碑款项6.5在实现与使用MAESTRO技术的预期MRD测试相关的某些开发里程碑后,将获得百万美元。此外, 公司有义务向Broad Institute支付基于销售的里程碑式付款,相当于在使用MAESTRO技术的许可产品的某些累计净销售目标实现后,向Broad Institute支付中等个位数的特许权使用费,起价为美元500.0百万。一旦达成,公司将记录开发里程碑,并在认为可能实现时记录销售里程碑。截至2024年3月31日,公司尚未产生与实现发展里程碑或销售里程碑相关的费用。
Watchmaker Genomics, Inc.
2023年7月,公司与Watchmaker Genomics, Inc.(“Watchmaker”)签订了共同独家开发和许可协议,根据该协议,该公司向Watchmaker授予了用于检测甲基化DNA和其他表观遗传修饰的非亚硫酸氢盐技术(“TAPS”)的共同独家许可。TAPS基于公司通过与路德维希癌症研究所签订的独家许可协议获得的专利。根据该协议,双方都有权出于商业目的使用和开发TAPS。该公司有可能获得高达 $82.0基于销售额的里程碑付款和中等个位数的特许权使用费,基于Watchmaker未来的许可产品(包括TAPS)的净销售额。此外,Watchmaker有权对TAPS进行再许可,并且公司有可能根据未来的制表商再许可收入获得特许权使用费。
(11) 股东权益
累计其他综合收益(亏损)的变化
截至2024年3月31日的三个月,AOCI确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 累积翻译调整 | | 证券未实现收益(亏损)(1) | | AOCI |
截至2023年12月31日的余额 | | $ | 1,374 | | | $ | 54 | | | $ | 1,428 | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | | (1,140) | | | (808) | | | (1,948) | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | | — | | | 21 | | | 21 | |
本期累计其他综合收益(亏损)的净变动 | | (1,140) | | | (787) | | | (1,927) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | $ | 234 | | | $ | (733) | | | $ | (499) | |
______________
(1)截至2024年3月31日的三个月,AOCI确认的金额没有产生任何税收影响。
截至2023年3月31日的三个月,AOCI确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 累积翻译调整 | | 证券未实现收益(亏损)(1) | | AOCI |
截至2022年12月31日的余额 | | $ | 53 | | | $ | (5,289) | | | $ | (5,236) | |
重新分类前的其他综合损失 | | 550 | | | 2,289 | | | 2,839 | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | | — | | | 678 | | | 678 | |
本期累计其他综合收益(亏损)的净变动 | | 550 | | | 2,967 | | | 3,517 | |
截至2023年3月31日的余额 | | $ | 603 | | | $ | (2,322) | | | $ | (1,719) | |
______________(1)截至2023年3月31日的三个月,AOCI中确认的金额没有税收影响。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,从AOCI重新分类的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 中受影响的单项商品 运营声明 | | 截至3月31日的三个月 |
有关 AOCI 组件的详细信息(以千计) | | | 2024 | | 2023 |
可供出售投资价值的变化 | | | | | | |
可供出售投资的销售和到期日 | | 投资收益,净额 | | $ | 21 | | | $ | 678 | |
改叙总数 | | | | $ | 21 | | | $ | 678 | |
(12) 股票薪酬
股票薪酬计划
公司维持2023年授予奖励或未兑现奖励的以下计划:2010年综合长期激励计划(经修订和重述,于2017年7月27日生效)、2019年综合长期激励计划和2010年员工股票购买计划。这些计划统称为 “股票计划”,与2023年2月通过的公司股权奖励死亡、伤残和退休政策一起管理。有关本政策的更多信息,请参阅公司的 2023 年 10-K 表格。
股票薪酬支出
公司记录的股票薪酬支出与限制性股票和限制性股票单位奖励(“RSU”)、绩效股票单位(“PSU”)、根据公司员工股票购买计划授予的股票购买权以及授予员工、非雇员顾问和非雇员董事的股票期权的摊销有关。该公司记录了美元60.4百万和美元49.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,股票薪酬支出分别为百万美元。
截至 2024 年 3 月 31 日,大约有 $520.8预计未确认的总薪酬成本中,有100万美元与所有股权薪酬计划下授予的非既得股票薪酬安排有关。该公司预计将在加权平均期间内确认该成本 2.8年份。
股票期权
股票计划下的股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 期权股 | | 加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同期限(年) | | 聚合内在价值 (1) |
(以千为单位的聚合内在价值) | | | | | | | | |
未缴税款,2024 年 1 月 1 日 | | 1,286,173 | | | $ | 47.67 | | | 3.8 | | |
已锻炼 | | (133,097) | | | 16.03 | | | | | |
被没收 | | (14,409) | | | 94.95 | | | | | |
杰出,2024 年 3 月 31 日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
已归属,预计将归属,2024 年 3 月 31 日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
可行使,2024 年 3 月 31 日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
______________
(1)在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,扣除预扣税款股票后,已行使期权的内在价值总额为美元2.9百万和美元4.8分别为自行使之日起确定的百万元。
限制性股票和限制性股票单位
限制性股票和限制性股票单位的公允价值在授予之日根据当天的收盘股价确定。
截至2024年3月31日的三个月中,限制性股票和RSU的活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票 | | 加权平均授予日期公允价值 (1) |
未缴税款,2024 年 1 月 1 日 | | 6,272,763 | | | $ | 73.39 | |
已授予 | | 3,673,677 | | | 57.64 | |
已发布 (2) | | (1,731,848) | | | 81.17 | |
被没收 | | (179,074) | | | 63.48 | |
杰出,2024 年 3 月 31 日 | | 8,035,518 | | | $ | 64.60 | |
______________
(1)在截至2023年3月31日的三个月中,授予的限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为美元60.25.
(2)归属并转换为公司普通股的限制性股票单位的公允价值为美元140.2百万和美元121.2在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,分别为百万人。
绩效共享单位
公司已向某些员工发放了基于绩效的股权奖励,这些奖励取决于某些绩效目标的实现,包括财务绩效目标和运营里程碑。
截至2024年3月31日的三个月中,PSU的活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 绩效份额单位 (1) | | 加权平均授予日期公允价值 (2) |
未缴税款,2024 年 1 月 1 日 | | 1,597,801 | | | $ | 92.73 | |
已授予 | | 854,749 | | | 63.13 | |
已发布 (3) | | (63,809) | | | 140.20 | |
被没收 | | (182,714) | | | 134.17 | |
杰出,2024 年 3 月 31 日 | | 2,206,027 | | | $ | 76.46 | |
______________
(1)上面列出的PSU假设达到绩效标准中规定的最大支付率。按实际或预期的支付率计算,截至2024年3月31日未偿还的PSU数量为 1,097,448.
(2)在截至2023年3月31日的三个月中,授予的PSU的加权平均授予日公允价值为美元79.17.
(3)归属并转换为公司普通股的PSU的公允价值为美元8.9百万和美元1.0截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
员工股票购买计划
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,没有根据2010年员工股票购买计划发行任何股票。
(13) 承付款和意外开支
租赁
与公司租赁的现金和非现金活动相关的现金流信息的补充披露如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | 2024 | | 2023 |
为计量租赁负债所含金额支付的现金: | | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | | $ | 9,771 | | $ | 9,135 |
来自融资租赁的运营现金流 | | 263 | | 170 |
为来自融资租赁的现金流提供融资 | | 1,336 | | 745 |
非现金投资和融资活动: | | | | |
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 (1) | | $ | 9,019 | | $ | (3,833) |
为换取新的融资租赁负债而获得的使用权资产 | | 9,006 | | 318 |
加权平均剩余租赁期限-经营租赁(以年为单位) | | 7.10 | | 7.18 |
加权平均剩余租赁期限-融资租赁(以年为单位) | | 3.17 | | 3.07 |
加权平均折扣率——经营租赁 | | 6.58 | % | | 6.42 | % |
加权平均贴现率-融资租赁 | | 6.87 | % | | 6.67 | % |
______________(1)在截至2023年3月31日的三个月中,这包括削减美元6.2由于预期租期缩短,持有的使用权资产的账面价值为百万美元。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司经营租赁中的使用权资产为美元142.0百万和美元143.7分别在公司简明合并资产负债表中的经营租赁使用权资产中列报。截至2024年3月31日,该公司的未偿经营租赁债务为美元189.6百万,其中 $27.2营业租赁负债、流动部分和美元中列报了百万美元162.4营业租赁负债中列报了百万美元,减去了公司简明合并资产负债表中的流动部分。截至2023年12月31日,该公司的未偿经营租赁债务为美元190.4百万,其中 $29.4营业租赁负债、流动部分和美元中列报了百万美元161.1营业租赁负债中列报了百万美元,减去了公司简明合并资产负债表中的流动部分。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司融资租赁中的使用权资产为美元18.6百万和美元11.3分别为百万,据报道 其他长期资产,在公司的简明合并资产负债表中净额。截至2024年3月31日,公司未偿还的融资租赁债务为美元19.5百万,其中 $6.4据报道,有百万个 其他流动负债和 $13.1据报道,有百万个 其他长期负债在公司的简明合并资产负债表中。截至2023年12月31日,该公司的未偿融资租赁债务为美元11.9百万,其中 $4.4百万美元在其他流动负债中列报,美元7.5在公司的简明合并资产负债表中,其他长期负债中列报了百万美元。
法律事务
公司在确定可能出现不利结果且可以合理估计损失金额的前提下,为某些法律诉讼和监管事项累积费用。尽管此类应计成本反映了公司对此类事项可能损失的最佳估计,但记录的金额可能与任何此类损失的实际金额存在重大差异。在某些情况下,无法估计可能的损失或超过应计金额(如果有)的损失范围,这是因为法律和监管程序具有内在的不可预测性,而各种因素可能会加剧这种情况,包括但不限于它们可能涉及不确定的金钱损害索赔,或可能涉及罚款、罚款或惩罚性赔偿;提出新的法律理论或法律不确定性;涉及有争议的事实;代表监管政策的转变;涉及大量当事方、索赔人或监管机构机构;处于诉讼的早期阶段;涉及许多单独的程序和/或广泛的潜在结果;或导致业务惯例的改变。
截至本10-Q表季度报告发布之日,法律诉讼和监管事务的应计金额并不重要。但是,在特定的季度或年度期间,法律和/或监管程序的最终不利解决或发展可能会对公司的财务状况、经营业绩、现金流和/或流动性产生重大不利影响。该公司认为,目前对其未决的任何监管和法律诉讼的最终结果都不应对财务状况、经营业绩、现金流或流动性产生重大不利影响。
有关2023年解决的法律事务的详细披露,请参阅公司2023年10-K表格。
(14) 威斯康星州经济发展税收抵免
2021年12月,公司与威斯康星州经济发展公司(“WEDC”)签订了经修订的协议(“经修订的WEDC协议”),以额外赚取美元18.5百万美元可退还的税收抵免,条件是公司支出美元350.0百万美元的资本投资,并建立和维护 1,300超过 a 的额外全职职位 五年时期。资本投资信贷的获得率为 10符合条件的资本投资的百分比,最高不超过美元7.0百万,而创造就业机会的信贷是根据协议每年赚取的。
获得的税收抵免首先用于抵消原本到期的纳税义务,如果不存在此类负债,则税收抵免申请将以现金偿还给公司。每年可获得的可退还税收抵免的最大金额是固定的,公司通过在协议期限内达到一定的资本投资和创造就业机会的门槛来获得抵免。如果公司获得并获得创造就业机会的税收抵免,但在协议到期之前仍未保留这些全职职位,则公司可能需要将这些抵免额还给WEDC。
公司在创造就业机会和资本投资时记录所获得的税收抵免。从资本投资中获得的税收抵免在发生成本时被视为资本支出的减少,然后抵消所收购资本资产预期寿命内的折旧支出。与创造就业机会相关的税收抵免被确认为抵消获得抵免期间的运营开支。
截至 2024 年 3 月 31 日,该公司的收入为 $11.0根据经修订的WEDC协议,可退还的税收抵免额中的100万英镑。未付部分为 $5.5百万,其中 $4.2百万美元在预付费用和其他流动资产中列报,美元1.3在公司的简明合并资产负债表中列报了数百万美元的其他长期资产,其中反映了预计何时收取可退还的税收抵免。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,用于抵消资本支出和所得税收抵免运营支出的金额并不大。
(15) 收购和资产剥离
业务合并
Resolution 生物科学有限公司
2023年9月12日,公司完成了对安捷伦科技公司Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)所有已发行股本的收购。Resolution Bioscience通过其位于华盛顿州柯克兰的临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证实验室开发和商业化下一代基于测序的精准肿瘤学解决方案。此次收购为公司提供了高质量的血液疗法选择平台,补充了其全面的基于组织的OncoExtra®测试。
有关合并的详细披露,包括转让对价的公允价值、收购价格分配以及交易中确定的商誉和无形资产,请参阅公司2023年的10-K表格。在截至2024年3月31日的三个月中,收购价格和收购价格分配没有重大变化。在完成与某些收购资产和承担的负债相关的估值程序之前,计量期仍处于开放状态,这些资产和负债主要与已开发的技术无形资产有关。
资产剥离
Oncotype DX 基因组前列腺评分测试
2022年8月2日,根据与MDxHealth SA(“MDxHealth”)签订的资产购买协议(“资产购买协议”),公司完成了与公司Oncotype DX基因组前列腺评分测试(“GPS测试”)相关的知识产权和专有技术的出售,这将使公司能够专注于公司愿景核心影响力最大的项目。2023年8月23日,公司和MDxHealth执行了资产购买协议的第二修正案(“第二修正案”)。根据第二修正案,公司同意允许MDxHealth将2023年的或有对价付款推迟三年,以换取额外的对价和更优惠的或有对价条款,包括取消先前资产购买协议要求达到的最低收入门槛。有关协议的更多详细信息,请参阅公司的 2023 年 10-K 表格。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,部分或有对价被归类为合约资产。合约资产为 $41.4百万和美元41.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 100 万。合同资产是使用MDxHealth的历史GPS测试收入根据最可能的方法估算的。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,剩余对价余额为美元31.6百万,其中包括2023年财报年度的收入,被归类为应收账款。合同资产和应收账款包含在简明合并资产负债表上的其他长期资产净额中。在截至2024年3月31日的三个月中,公司记录了微不足道的或有对价亏损,该损失已包含在简明合并运营报表中的其他营业亏损中。
(16) 区段信息
管理层确定公司作为单一运营部门运作,因此作为单一的可报告分部进行报告。该运营部门专注于临床实验室服务的开发和全球商业化,使医疗保健提供者和患者能够做出个性化的治疗决策。管理层评估了公司首席运营决策者、总裁兼首席执行官定期审查的财务信息,以监控公司的经营业绩并支持有关其运营资源分配的决策。在综合层面持续监测业绩,及时发现与预期结果的偏差。
下表汇总了按地理区域划分的客户总收入。产品收入根据配送地点划分到各个国家。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | 2024 | | 2023 |
美国 | | $ | 592,991 | | | $ | 565,182 | |
美国以外 | | 44,533 | | | 37,268 | |
总收入 | | $ | 637,524 | | | $ | 602,450 | |
位于美国以外国家的长期资产并不重要。
(17) 所得税
公司记录的所得税支出为 $1.8百万和美元1.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。公司在截至2024年3月31日的三个月中记录的所得税支出主要与当前的国外和州税支出有关。递延所得税负债为美元18.2百万和美元17.3截至2024年3月31日和2023年12月31日,分别记录了百万美元,这已包含在公司简明合并资产负债表上的其他长期负债中。公司继续维持其递延所得税资产的全额估值补贴,因为管理层认为收益很可能无法实现。
该公司有 $38.2百万和美元36.4截至2024年3月31日和2023年12月31日,分别有数百万未确认的税收优惠。这些金额已记录为公司递延所得税资产的减少,如果得到确认,它们不会因现有的估值补贴而对有效税率产生影响。公司某些未确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动(包括可能的审计结算)或各种时效的正常到期而发生变化。该公司预计未来十二个月未确认的税收优惠不会发生实质性变化。
截至2024年3月31日,由于未使用的净营业亏损和研发抵免的结转,公司需要接受2000年至2024纳税年度的美国联邦所得税审查,并接受2000年至2024纳税年度的州所得税审查。截至2024年3月31日,尚未累计或确认与所得税相关的利息或罚款。
经济合作与发展组织已经批准了一个框架(“第二支柱”),其中包含示范规则,通过该制度引入了全球最低公司税率,在该体系中,合并收入超过7.5亿欧元的跨国集团对低税司法管辖区产生的收入征收15%的最低有效税率。许多国家已经根据这些示范规则实施了法律,生效日期从2024年1月1日开始。这些规则在本期内不会对公司产生重大影响,按照目前的设计,预计不会大幅增加公司的全球税收成本。该公司将继续监测与第二支柱相关的美国和全球立法行动,以了解其潜在影响。
(18) 后续事件
可转换票据
2024年4月17日,公司与公司2028年票据的某些持有人签订了私下谈判达成的协议(“协议”)。根据协议,公司发行了 $620.72031年到期的新系列可转换票据(“2031年票据”)的本金总额为百万美元,以换取(i)退回美元359.72028 年票据本金总额为百万美元,以及 (ii) 向公司支付的款项 $266.8百万现金。发行2031年票据的净收益约为美元259.8百万,扣除佣金和公司应付的发行费用。初步预计,2028年票据的交换将被视为清偿,这将导致2024年第二季度可转换票据结算的收益或亏损,该收益将包含在简明合并运营报表的净利息收入(支出)中。2031年票据将于2031年4月15日到期,利率为 1.75每年百分比,从2024年10月15日开始,每半年在每年的10月15日和4月15日分期支付。
TARDIS 许可协议
自2024年5月1日起,公司与TGen签订了终止协议(“终止协议”),目的是终止与TARDIS技术相关的许可和赞助研究协议,如附注10所述,以及另一项范围更广泛的赞助研究协议(统称为 “原始协议”)。作为终止协议的一部分,公司将向TGen $支付27.6为终止原始协议提供百万美元的补偿,该补偿金将分三年分期分期支付,金额为美元9.2从2024年第二季度开始,每年100万英镑。公司将按公允价值衡量解雇补助金,并确认2024年第二季度产生的费用,这笔费用将包含在简明合并运营报表中的研发费用中。解雇金取消了公司向TGen支付根据原始协议本应支付的任何进一步款项、股权、费用、成本或其他款项的义务,包括附注10中描述的里程碑付款。该公司正在进行的管道测试开发工作不受终止协议的影响。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
目标
本管理层讨论和分析的目的是更好地让我们的投资者从管理层的角度理解和看待我们的公司。我们将概述我们的业务和战略,包括对我们的财务状况和经营业绩的讨论。以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与本10-Q表季度报告、经审计的财务报表及其附注中其他地方的简明合并财务报表及其附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读,该报告已提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中(“2023 年表格 10-K”)。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述,这些陈述旨在由这些条款建立的 “安全港” 所涵盖。前瞻性陈述基于某些假设,描述了我们未来的计划、战略和预期,通常可以通过使用前瞻性术语来识别,例如 “相信”、“期望”、“可能”、“应该”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预测” 或其他可比术语。除历史事实陈述外,本10-Q表季度报告中有关我们的战略、前景、预期、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括我们就预期的未来经营业绩发表的陈述;对开发新的或改进的产品和服务的预期及其对患者的影响;我们的战略、定位、资源、能力和对未来事件或业绩的预期;以及我们收购的预期收益,包括估计的协同效应和其他财务影响。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩或事件的保证。相反,它们仅基于当前对我们业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些变化难以预测,其中许多是我们无法控制的。实际结果、条件和事件可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致实际结果、状况和事件与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异的重要因素包括:我们成功推销我们的产品和服务并从中获利的能力;患者和医疗保健提供者对我们的产品和服务的接受程度;我们满足产品和服务需求的能力;我们对某些供应商的依赖,包括作为我们测试和运营中使用的某些用品和产品的唯一来源的供应商;批准和维持我们在美国境内外的产品和服务的充足报销率;我们产品和服务竞争的数量和性质;影响我们或医疗保健系统的任何司法、行政或立法行动的影响;各组织发布的有关癌症筛查或我们的产品和服务的建议、指导方针和质量指标;我们成功开发和商业化新产品和服务以及评估潜在市场机会的能力;我们有效进入的能力参与和利用战略合作伙伴关系和收购;我们成功建立和维持合作、许可和供应商安排;我们获得和维持监管部门批准并遵守适用法规的能力;我们保护和执行知识产权的能力;我们的验证研究和临床试验的结果,包括未来研究和试验结果可能与先前完成的研究和试验结果存在重大差异的风险;我们管理国际业务的能力以及我们对国际扩张和机遇的期望;我们筹集必要资金以支持我们的业务或履行债务下的还款义务的能力;宏观经济状况变化的潜在影响,包括通货膨胀、利率和外币汇率波动以及地缘政治冲突的影响;业务收购的预期收益无法全部或根本无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现的可能性;与收购企业业务整合或业务运营剥离有关的成本或困难将超出预期,整合或剥离工作可能会干扰我们的业务,给管理时间和资源带来压力;任何诉讼、政府调查、执法行动或其他法律诉讼的结果;以及我们留住和雇用关键人员的能力。上述风险并非详尽无遗。其他重要的风险和不确定性在 2023 年 10-K 表格的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 部分中进行了描述,随后在10-Q表中提交了季度报告。还提醒您不要过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发布之日。除非联邦证券法另有规定,否则我们没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
概述
作为癌症筛查和诊断测试的领先提供商,Exact Sciences Corporation(及其子公司 “Exact”、“我们”、“我们的” 或 “公司”)为患者和医疗保健专业人员提供了尽早采取改变生活的行动所需的清晰度。在 Cologuard 的成功基础上再接再厉®还有 Oncotype DX®测试,我们正在投资研发创新解决方案,以供癌症诊断之前、期间和之后使用。
在 2024 年第一季度,我们实现了许多关键的里程碑,包括:
•对全球超过一百万人进行了癌症和罕见疾病检测,
•被公认为盖洛普杰出工作场所,这是全球仅向60家公司颁发的久负盛名的奖项,
•提高我们在大型有组织的筛查计划和联邦认可的健康诊所中采用Cologuard检测,
•自2023年第一季度以来,Oncotype DX国际订购提供商的数量增加了20%以上,
•推出我们的遗传性癌症检测 RiskguardTM,通过我们的肿瘤学渠道,
•宣布《新英格兰医学杂志》公布了我们的关键BLUE-C研究结果,该研究将支持美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准我们的Cologuard PlusTM 测试,
•生成证据以支持未来的测试,包括我们的分子残留疾病(“MRD”)测试Oncodetect™。
我们的筛选测试
Cologuard 测试
结直肠癌是美国(“美国”)第二大癌症死亡原因,也是美国不吸烟者的主要癌症死亡原因。在美国,每年大约有15.3万例结直肠癌新发病例和大约53,000例死亡。人们普遍认为,结直肠癌是最可预防、但预防最少的癌症之一。
我们的旗舰筛查产品Cologuard测试是一种对患者友好、非侵入性的粪便DNA(“sDNA”)筛查测试,它利用多靶点方法来检测与结直肠癌和癌前相关的DNA和血红蛋白生物标志物。在2014年8月获得美国食品药品管理局批准后,我们的Cologuard测试成为第一个也是唯一一个经美国食品药品管理局批准的sDNA非侵入性结直肠癌筛查试验。我们的Cologuard测试现在适用于45岁及以上的中等风险成年人。
临床基因检测
我们为几乎所有临床相关基因提供超过 5,000 种预定义的基因检测、额外的定制试剂盒以及全面的种系、全外显子组(“pgxOME”)®”)和全基因组(“pGnome”)®”) 测序测试。
Riskguard 是我们的遗传性癌症检测,可帮助人们了解他们患癌症的遗传风险,为他们提供关键信息,从而做出更好的治疗决策。
我们的精准肿瘤学测试
我们的精准肿瘤学产品组合提供切实可行的基因组见解,为诊断后的预后和癌症治疗提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX 乳房复发评分®测试是唯一一种可以预测最常见的早期乳腺癌亚型化疗获益的可能性以及癌症复发机会的测试。作为唯一经证实可以预测化疗获益和癌症复发可能性的测试,Oncotype DX测试被全球公认为护理标准,并包含在所有主要的乳腺癌治疗指南中。OncoExtra®该测试采用全面的肿瘤分析,利用全外显子组和全转录组测序,帮助晚期、转移、难治、复发或复发癌症患者选择治疗方案。OncoExtra测试拥有约20,000个基因和169个内含子的广泛试验,是当今可用的最全面的基因组(DNA)和转录组(RNA)试剂盒之一。我们使患者能够在癌症护理中发挥更积极的作用,并使提供者可以轻松订购检测、解释结果和提供个性化药物。
国际商业背景和产品
我们将我们的Oncotype商业化或计划商业化®通过加拿大、日本和一些欧洲国家的员工以及独家分销协议进行国际测试。我们已经在美国以外的大约 120 个国家提供了 Oncotype 测试。我们在美国以外的国家不提供 Cologuard 测试。
管道研发
我们的研发工作侧重于开发新产品和改进现有产品,以满足未满足的癌症需求,扩大现有测试的临床用途和可解决的患者群体。我们专注于增强Cologuard测试的性能特征,开发组织、血液和其他样本类型测试。这些开发工作可能会带来各种新产品,包括风险评估、筛查和预防、早期疾病诊断、辅助和/或新辅助疾病治疗、转移性疾病治疗选择和患者监测。
通过与梅奥医学教育与研究基金会(“Mayo”)的合作,我们成功地使用组织、血液和其他样本类型进行了涉及多种类型癌症的验证研究。2020年9月,梅奥同意提供某些人员,在2025年1月之前为我们提供研发援助。通过最近的业务发展活动,我们还获得了约翰·霍普金斯大学、布罗德研究所(“博德研究所”)、牛津大学和路德维希癌症研究所开发技术的独家使用权。
我们将研发工作集中在三个主要领域:
•结直肠癌筛查。在过去的十年中,我们一直在与Mayo一起寻求改善Cologuard测试的性能特征,重点是降低测试的误报率。2024年3月,《新英格兰医学杂志》公布了我们关键的BLUE-C研究的Cologuard Plus测试结果,显示结直肠癌的总体敏感度为94%,特异性为91%,与我们在Cologuard测试的Deep-C研究中观察到的假阳性率相比,相对提高了30%。我们于2023年12月向美国食品药品管理局提交了Cologuard Plus测试上市前批准申请的最后一个模块,预计将在2024年底做出决定。我们还在努力开发一种基于血液的结直肠癌筛查试验,作为尚未使用更准确方法筛查的人的二线选择。
•多癌症筛查测试开发我们目前正在寻求开发一种多癌症筛查测试,该测试将被命名为CancerguardTM,帮助通过一次抽血检测出许多不同类型的癌症。2022年9月,我们在欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)大会上公布了一项生物标志物验证研究的数据,该研究显示了检测来自15个器官部位的癌症信号的能力,平均灵敏度为61%,平均特异性为98.2%。多生物标志物方法检测出I期和II期癌症,综合灵敏度为38.7%。2023年6月,我们宣布与Baylor Scott & White合作,在他们的一部分诊所中使用我们的Cancerguard测试,为我们的多癌症筛查方法提供现实世界的经验和证据。2024 年 4 月,我们在美国癌症研究协会(“AACR”)年会上公布了对 ASCEND-2 的首次分析的最新数据,这是一项针对超过 11,000 名临床特征参与者的多中心、前瞻性病例对照研究。这些结果验证了我们的多生物标志物类别方法对各种癌症类型的敏感性和特异性,包括最具侵略性的癌症和目前没有筛查标准的癌症。我们计划在即将举行的科学会议上分享 ASCEND-2 的更多分析。将来,我们计划开始招募患者参加美国食品药品管理局的全科患者注册研究(“SOAR”)试验,我们预计该试验将成为美国有史以来规模最大的前瞻性介入性多癌症筛查试验。
•MRD 测试开发。 我们计划提供Oncodetect测试,这是一种以肿瘤为依据的MRD测试,旨在帮助检测患者接受初始癌症治疗后可能残留在血液中的少量肿瘤DNA。该测试将帮助患者和肿瘤学家了解初始治疗的成功,指导进一步的治疗并监测癌症复发。我们的目标是支持所有患者进行 MRD 和复发监测,无论是可以获得肿瘤组织以告知患者特异性生物标志物靶标,还是无法获得组织并使用预定义的生物标志物面板。我们最近利用结直肠癌样本完成了对肿瘤信息平台的分析验证,目前正在进行一项临床验证研究,该研究将提交给MOLdX审批,并随后进行医疗保险报销。2023年6月,我们与Broad Institute签订了赞助研究协议和独家许可协议,利用其通过识别寡核苷酸进行富含小等位基因测序(“MAESTRO”)诊断测试技术来增强我们开发和推出有影响力的MRD测试的能力。我们正在开发用于未来某些MRD测试的MAESTRO平台。
研发,包括我们的临床研究项目,占我们运营支出的很大一部分。在我们寻求增强产品组合和推进产品线的同时,我们预计我们的研发支出将继续占我们运营支出的很大一部分。
2024 年优先事项
我们在2024年的首要任务是(1)关注我们的员工和客户,(2)将我们的产品组合变为现实,(3)扩大我们的影响力。
关注我们的员工和客户
我们希望继续为我们的患者和团队成员提供卓越的体验。我们计划通过提供简单流畅的工作流程、提供清晰易懂的沟通以及提供快速准确的结果来改善客户关系。我们还将努力通过照顾我们的员工,确保Exact Sciences仍然是理想的工作场所。
让我们的投资组合变为现实
我们将专注于推进我们最优先项目的新检测,包括结直肠癌筛查、MRD 和多癌症筛查。我们计划继续投资我们的临床试验,以增强现有产品并为患者和提供者提供新产品,包括获得美国食品药品管理局的批准和确保我们的下一代Cologuard测试Cologuard Plus的保险。
放大我们的影响力
我们致力于在2024年通过实验室测试服务对更多人进行检测,包括将筛查机会扩大到服务不足的人群,从而改善生活。通过测试更多的人,我们将继续以具有成本效益的方式扩展我们的业务,使我们能够创造可持续的利润并增加股东价值。创造持续的利润将使公司更有能力继续投资改变生活的癌症诊断,以帮助我们实现使命。
近期发展和趋势
我们估计,有多达6000万美国人没有及时进行结肠癌筛查。在美国,筛查结肠镜检查的能力相对固定,因为它取决于可以进行结肠镜检查的胃肠病学家的人数。卫生系统和医疗保健提供者有动力提高筛查率,因为它们是作为医疗保健有效性数据和信息集(“HEDIS”)和Medicare Stars质量衡量系统的一部分来衡量的。越来越多的卫生系统意识到了与Exact Sciences合作解决筛查率和相关质量衡量标准的机会。我们的目标是与他们合作,将我们的Cologuard测试作为他们筛查工具包的重要组成部分,并将其嵌入到他们的工作流程中。我们将继续实施更多的电子订购接口,将医疗系统与Exact Sciences连接起来。我们在大型卫生系统中的Cologuard测试市场份额正在增加,这有助于我们筛查更多的美国人。
通过增加Oncotype DX测试在国际上的采用,我们有机会影响更多的生活。2023年,我们在日本获得了Oncotype DX测试的报销。乳腺癌是日本女性中最常见的癌症,每年约有45,000例新诊断为早期HR+,即HER2-乳腺癌。我们估计,在报销到位后,每天有超过100名女性可以了解自己的癌症是否可能复发,并有可能免于不必要的化疗。
运营结果
自成立以来,我们一直蒙受损失,截至2024年3月31日,我们的累计赤字约为35.8亿美元。尽管我们的经营业绩持续改善,但我们预计在不久的将来将出现净亏损,而且我们可能永远无法盈利或维持盈利能力。
收入。我们的筛查收入主要包括来自我们的Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)测试的实验室服务收入,而我们的精准肿瘤学收入主要包括来自全球Oncotype DX和疗法选择测试的实验室服务收入。
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| | 截至3月31日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2024 | | 2023 | | 改变 |
筛选 | | $ | 474.8 | | | $ | 443.2 | | | $ | 31.6 | |
精准肿瘤学 | | 162.7 | | | 155.4 | | | 7.3 | |
COVID-19 测试 | | — | | | 3.8 | | | (3.8) | |
总计 | | $ | 637.5 | | | $ | 602.5 | | | $ | 35.1 | |
筛查收入的增加主要是由于完成的Cologuard测试数量的增加。在截至2024年3月31日的三个月中,完成的Cologuard测试数量有所增加,这要归因于销售团队工作效率的提高、所有客户群的增长、有组织的筛查计划以及越来越多的患者通过我们的Cologuard测试进行重新筛查。精准肿瘤学收入的增加主要是由于在国际订购提供商数量增加的带动下,在国内和国际上完成的Oncotype DX乳腺癌检测数量的增加。由于需求减少,我们在 2023 年第二季度停止了 COVID-19 测试业务,这导致 COVID-19 测试收入减少。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中对我们的 COVID-19 测试业务进行了讨论。
与前期估计相关的期间确认的收入调整分别不到我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并运营报表中记录的收入的1%和2%。截至2024年3月31日的三个月,对收入的影响并不大。截至2023年3月31日的三个月,对收入的影响导致收入确认了1170万美元,这是由于我们的计费系统和流程的改进,包括国际合同和收款。
我们预计,我们的Cologuard和Oncotype测试的收入将持续增长,具体取决于季节性的变化。我们的收入受产品测试量、患者依从率、付款人组合、报销水平、我们的订单到现金业务以及付款人和患者的支付模式的影响。
销售成本(不包括收购的无形资产的摊销)。截至2024年3月31日的三个月,销售成本的增加主要是由于生产成本和人员开支的增加,这是由于完成的Cologuard和Oncotype测试的增加,以及相应的员工人数增加以支持已完成测试的增加。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,销售成本(不包括收购的无形资产摊销)占收入的百分比保持一致。我们预计,由于我们现有实验室测试服务的增加以及我们推出管道产品,未来销售成本总体上将继续增加。我们还预计,与这一增长相关的人员和支持服务将相应增加。
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| | 截至3月31日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2024 | | 2023 | | 改变 |
制作成本 | | $ | 98.1 | | | $ | 92.7 | | | $ | 5.4 | |
人事费用 | | 50.2 | | | 45.0 | | | 5.2 | |
设施和支持服务 | | 15.6 | | | 13.6 | | | 2.0 | |
基于股票的薪酬 | | 5.2 | | | 4.9 | | | 0.3 | |
其他销售费用成本 | | 1.0 | | | 0.7 | | | 0.3 | |
销售费用总成本 | | $ | 170.1 | | | $ | 156.9 | | | $ | 13.2 | |
研究和开发费用。截至2024年3月31日的三个月中,研发费用增加的主要原因是人员支出和直接研发成本的增加,这是支持我们正在进行的临床试验和其他研发工作所需的员工人数和其他资源的增加。我们的直接研发成本占我们研发支出的很大一部分,主要与我们的BLUE-C临床研究的临床试验费用以及开发我们的MRD和多癌症筛查测试的研究相关费用有关。在截至2024年3月31日的三个月中,直接研发成本的增加主要是由于与上文管道研发部分中详细描述的临床研究活动相关的成本,该费用在整个2023年和2024年第一季度均有所增加。与BLUE-C研究相关的支出的减少略微抵消了这些成本。我们预计,随着我们继续投资推进新的测试,未来一段时期的研发费用总体上将继续增加。
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| | 截至3月31日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2024 | | 2023 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 53.0 | | | $ | 43.7 | | | $ | 9.3 | |
直接研发 | | 29.7 | | | 23.3 | | | 6.4 | |
设施和支持服务 | | 14.2 | | | 14.6 | | | (0.4) | |
基于股票的薪酬 | | 11.7 | | | 9.7 | | | 2.0 | |
专业费用 | | 1.8 | | | 1.6 | | | 0.2 | |
其他研究和开发 | | 0.2 | | | 2.5 | | | (2.3) | |
研发费用总额 | | $ | 110.6 | | | $ | 95.4 | | | $ | 15.2 | |
销售和营销费用。与截至2023年3月31日的三个月相比,截至2024年3月31日的三个月的销售和营销费用保持相对稳定。这是过去两年持续努力通过利用我们的销售团队和专注于高影响力的销售和营销计划来减少销售和营销支出的结果。我们预计,随着我们对销售和营销进行再投资以满足对当前产品和新产品的推出,销售和营销费用在未来时期普遍将增加,同时在Cologuard和Oncotype测试服务的增长的推动下,收入的百分比将随着时间的推移继续下降。
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| | 截至3月31日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2024 | | 2023 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 109.9 | | | $ | 110.3 | | | $ | (0.4) | |
直接营销成本 | | 47.2 | | | 47.3 | | | (0.1) | |
基于股票的薪酬 | | 16.7 | | | 12.7 | | | 4.0 | |
专业和法律费用 | | 15.4 | | | 11.0 | | | 4.4 | |
设施和支持服务 | | 2.8 | | | 4.5 | | | (1.7) | |
其他销售和营销费用 | | 0.4 | | | 1.2 | | | (0.8) | |
销售和营销费用总额 | | $ | 192.4 | | | $ | 187.0 | | | $ | 5.4 | |
一般和管理费用。截至2024年3月31日的三个月中,一般和管理费用增加的主要原因是人员和股票薪酬支出增加,以支持我们的业务增长。此外,其他一般和管理费用的增加主要是由于截至2024年3月31日的三个月亏损560万美元,而截至2023年3月31日的三个月的收益为890万美元,这是我们未偿或有对价负债公允价值的变化所致,如本10-Q表季度报告所列简明合并财务报表附注7所进一步描述的那样。专业和律师费的减少是我们向美国司法部(“司法部”)提出的民事调查要求以及一项在2023年和解的双重诉讼的结果,正如我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告附注15所进一步描述的那样。我们预计,在2024年剩余时间内,一般和管理费用将与第一季度产生的成本相对一致。随着我们充分利用人事和信息技术系统的效率,我们预计,随着时间的推移,一般和管理费用将减少。
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| | 截至3月31日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2024 | | 2023 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 114.1 | | | $ | 98.4 | | | $ | 15.7 | |
设施和支持服务 | | 45.0 | | | 42.8 | | | 2.2 | |
专业和法律费用 | | 37.5 | | | 47.1 | | | (9.6) | |
基于股票的薪酬 | | 26.8 | | | 21.8 | | | 5.0 | |
其他一般和行政 | | 19.7 | | | 7.2 | | | 12.5 | |
一般和管理费用总额 | | $ | 243.1 | | | $ | 217.3 | | | $ | 25.8 | |
收购的无形资产的摊销。截至2024年3月31日的三个月,收购的无形资产摊销额增至2330万美元,而截至2023年3月31日的三个月,摊销额为2,290万美元。增长的主要原因是我们在2023年9月收购Resolution Bioscience时收购的无形资产的摊销。
长期资产的减值。截至2024年3月31日的三个月,长期资产的减值为440万美元,而截至2023年3月31日的三个月为10万美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中记录的减值费用与我们的某些国内设施有关。
其他营业损失。 截至2024年3月31日的三个月,其他营业亏损为30万美元,而截至2023年3月31日的三个月,其他营业亏损为零。截至2024年3月31日的三个月中记录的亏损是对向MDxHealth SA出售Oncotype DX基因组前列腺评分测试后的或有对价资产的重新评估。
投资收益,净额。截至2024年3月31日的三个月,净投资收益增至620万美元,而截至2023年3月31日的三个月净投资收益为50万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的投资收益主要来自我们的有价证券的收益。
净利息收入(支出)。截至2024年3月31日的三个月,利息支出为790万美元,而截至2023年3月31日的三个月的净利息收入为410万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们未偿还的可转换票据记录的利息支出分别为620万美元和480万美元。截至2023年3月31日的三个月的净利息收入包括1,030万美元可转换票据结算的净收益。本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注9进一步描述了可转换票据。
所得税支出。截至2024年3月31日的三个月,所得税支出增至180万美元,而截至2023年3月31日的三个月,所得税支出为170万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的所得税支出主要与当前的国外和州税支出有关。
流动性和资本资源
概述
自成立以来,我们一直蒙受损失,历来主要通过普通股和可转换债务的公开发行以及出售实验室测试服务所产生的收入来为我们的运营提供资金。我们预计,我们的运营支出将继续增加,以支持我们实验室测试服务的未来增长,并增加研发和临床试验成本,以支持我们的管道产品的发展和将新的测试推向市场。我们预计,根据目前的运营计划,截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券,以及我们的运营产生的现金流,将足以为我们目前的业务提供至少未来十二个月的资金。
我们可以获得高达1.5亿美元的循环信贷额度(“Revolver”),通过2022年10月的修订协议,该额度的到期日延长至2025年11月。Revolver由某些有价证券抵押,这些证券必须继续保持1.50亿美元的最低市值。全国协会PNC银行已签发总额为440万美元的信用证,这使信贷额度下的可用现金透支金额减少到1.456亿美元。截至2024年3月31日,我们还没有在左轮手枪下提取任何资金。除Revolver外,截至2024年3月31日,我们在1.5亿美元的应收账款证券化工具(“证券化工具”)下的未清余额为5,000万美元,该融资将于2024年6月到期。2024年6月证券化融资到期后,我们将偿还未清余额或再融资。任何再融资都受市场条件和其他因素的约束,包括评估我们可用的其他融资方案。如果我们不进行再融资,我们目前有能力和资源以现金偿还余额。本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注8进一步描述了循环和证券化工具。
我们可能会筹集更多资金来扩大我们的业务,进行战略投资,利用融资机会或其他原因。如果我们无法获得足够的额外资金来为我们的业务计划和战略投资提供资金,我们的经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响,我们可能需要推迟计划的实施或以其他方式缩减运营规模。无法确定我们能否成功地从运营中产生足够的现金流,以实现和维持盈利能力,并在到期时履行所有义务。
现金、现金等价物和有价证券
截至2024年3月31日,我们拥有约3.475亿美元的非限制性现金及现金等价物以及约3.046亿美元的有价证券。
我们在有价证券上的大部分投资包括固定收益投资,所有投资都被视为可供出售。该投资组合的目标是提供流动性和本金安全,同时努力实现最高的回报率。我们的投资政策限制投资于具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的工具,并按类型和发行人对期限和集中度进行了限制。
现金流
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| | 截至3月31日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2024 | | 2023 |
用于经营活动的净现金 | | $ | (82.3) | | | $ | (38.2) | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | | (171.4) | | | 82.9 | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | | (3.0) | | | 133.6 | |
经营活动
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的现金主要用于为我们的净亏损提供资金。如上述 “经营业绩” 部分所述,我们的净亏损增长是由运营开支的增加所推动的,但由于完成的Cologuard和Oncotype测试数量增加而导致的收入增加所抵消。在截至2024年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金的增加也是由于我们的应付账款和应计费用的付款时间安排,以及销售成本的增加以支持已完成的Cologuard和Oncotype测试的增加。
投资活动
与截至2023年3月31日的三个月投资活动提供的现金相比,截至2024年3月31日的三个月,用于投资活动的现金有所增加,这是由于货币市场收益率下降导致投资策略发生了变化,与货币市场基金相比,用于购买、到期和出售有价证券的现金净增加2.461亿美元。由于对信息技术基础设施和实验室自动化的额外投资,我们还将不动产、厂房和设备的购买量增加了830万美元。
筹资活动
与截至2023年3月31日的三个月相比,截至2024年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金减少的主要原因是2023年第一季度发行可转换票据的收益为1.38亿美元。
物质现金需求
管理层对2023年10-K表格的财务状况和经营业绩的讨论与分析中讨论了我们截至2023年12月31日的实质性现金需求。除了下述事项外,在截至2024年3月31日的三个月中,我们规定的实质性现金需求在正常业务流程之外没有发生任何重大变化。
2024年4月,我们与2028年票据的某些持有人签订了私下谈判达成的协议(“协议”)。根据协议,我们发行了2031年到期的新系列可转换票据(“2031年票据”)的本金总额为6.207亿美元,以换取(i)收回2028年票据本金总额3.597亿澳元,以及(ii)向公司支付2.668亿美元的现金。扣除佣金和公司应付的发行费用后,发行票据的净收益约为2.598亿美元。2031年票据将于2031年4月15日到期,固定利率为每年1.75%,从2024年10月15日开始,每半年在每年的10月15日和4月15日拖欠一次。
截至2024年3月31日,我们没有资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,这些财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们会持续评估我们的
估计和判断。我们的估算基于历史经验以及据信在当时情况下适当的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
有关我们的关键会计政策和估算的讨论,请参阅我们的管理层在2023年10-K表格中对财务状况和经营业绩的讨论和分析。自2023年10-K表格以来,我们的关键会计政策和估算没有实质性变化。
最近的会计公告
有关近期会计公告的讨论,请参阅我们的简明合并财务报表附注1。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们的市场风险敞口主要局限于现金、现金等价物和有价证券以及未偿浮动利率债务。我们将现金、现金等价物和有价证券投资于美国政府及其机构的证券,以及包括商业票据、银行存款证和公司债券在内的投资级高流动性投资,截至2024年3月31日和2023年12月31日,这些投资被归类为可供出售。我们将现金、现金等价物、限制性现金和有价证券存放在高质量的金融机构,限制对任何一家机构的信贷敞口,并制定了与分散投资和到期有关的投资指导方针,旨在维护安全和流动性。
假设市场利率下降100个基点,尽管实际影响可能与假设分析存在重大差异,但未来收益、风险敏感金融工具的公允价值和现金流的潜在损失并不重要。尽管我们认为我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券不包含过大的风险,但我们无法绝对保证我们的投资将来不会受到市值的不利变化的影响。此外,我们在一家或多家金融机构中保留了超过联邦保险限额的大量现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。鉴于金融机构的潜在不稳定性,我们无法保证这些存款不会遭受损失。我们不使用利率对冲协议或其他利率衍生工具。
截至2024年3月31日,我们有5,000万美元的未偿浮动利率债务。假设市场利率提高100个基点,截至2024年3月31日,浮动利率债务的年利息支出将增加约50万美元。如果我们在循环贷款或证券化机制下提取额外款项,则现行市场利率上调的影响将更大。我们所有其他重大计息负债均按固定利率计息,因此不受市场利率波动的影响;但是,由于这些利率是固定的,如果情况发生变化,我们将来可能会支付比市场更高的利率。
外币风险
我们大多数国际子公司的本位货币是美元,因此,我们不受子公司财务报表外币折算的重大损益的影响。我们几乎所有的收入都以美元确认,尽管随着我们继续向美国以外的市场扩张,一小部分是以外币计价的。与我们的国际活动相关的某些费用应以外币支付。因此,外币汇率变化或国外市场经济状况疲软等因素将影响我们的财务业绩。
我们签订远期合约是为了减轻与货币资产和负债重新计量相关的外汇汇率不利变动的影响,并对冲我们的外币汇率敞口。截至2024年3月31日,我们的未平仓外币远期合约名义金额为4,620万美元。尽管过去货币波动对我们财务业绩的影响微乎其微,但无法保证与我们的国际活动有关的货币波动将来不会产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)颁布的第13a-15(e)条所定义的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2024年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我们能够在规定的时间内记录、处理、汇总和报告要求包含在《交易法》申报中的信息。我们的披露控制和程序包括控制和程序,旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的主要高管、财务和会计官员或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。
在截至2024年3月31日的季度中,财务报告的内部控制没有重大变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,也没有合理地可能产生重大影响。
第 II 部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时成为我们正常业务过程中出现的各种法律诉讼的当事方。包括诉讼、政府调查和执法行动在内的法律诉讼可能导致物质成本,占用大量管理资源,并导致民事和刑事处罚。本项目所要求的信息参考了本10-Q表季度报告第一部分中包含的简明合并财务报表附注14中的信息。
第 1A 项。风险因素
我们在瞬息万变的环境中运营,涉及许多风险,这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响,其中一些风险是我们无法控制的。除了本报告中列出的其他信息外,第一部分 “第1A项” 中还讨论了我们认为最值得您考虑的风险和不确定性。2023 年表格 10-K 和第二部分 “第 1A 项” 中的 “风险因素”。风险因素” 载于我们随后提交的10-Q表季度报告中。除了下述因素外,2023年10-K表格中描述的风险因素没有实质性变化。
美国食品和药物管理局最近宣布的关于实验室开发测试监管的新最终规则可能会影响我们的运营。
2024 年 5 月 6 日,FDA 发布了一项最终规则,修订了 FDA 的法规,明确规定实验室开发的测试(“LDT”)作为 “设备” 受《联邦食品、药品和化妆品法》的监管。此外,美国食品和药物管理局发布了一项政策,在四年内逐步取消对低收入者的一般执法自由裁量权政策,还发布了针对某些类别的LDT的有针对性的执法自由裁量权政策。该公司目前正在评估这些监管变化将如何影响我们的运营,包括我们投资组合中的某些测试。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
在2024年第一季度,公司的董事或执行官均未采用或终止任何 “第10b5-1条交易安排” 或任何 “非规则10b5-1交易安排”,每个术语均在S-K条例第408项中定义。
第 6 项。展品
以下文件作为本 10-Q 表格的一部分提交。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展览 数字 | | 展品描述 | | 已归档 和 这个 报告 | | 注册成立 按参考资料 来自这里 表格或 日程安排 | | 备案 日期 | | 美国证券交易委员会文件/ 注册 数字 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | 第六次修订和重述的注册人公司注册证书 | | | | S-1(附录 3.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 注册人第六次修订和重述的公司注册证书的修订证书,日期为2020年7月23日 | | | | 8-K(附录 3.1) | | 7/24/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 注册人第六次修订和重述的公司注册证书的修订证书,日期为 2023 年 6 月 9 日 | | | | 8-K(附录 3.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 注册人第七次修订和重述的章程 | | | | 8-K(附录 3.2) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
10.1 | | 2024 年 4 月 15 日由亚伦·布鲁默和注册人签订的雇佣协议 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根据1934年《证券交易法》第13(a)-14(a)条或第15d-14(a)条进行认证 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 根据1934年《证券交易法》第13(a)-14(a)条或第15d-14(a)条进行认证 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1 | | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
101 | | Exact Sciences Corporation于2024年5月8日提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中的以下材料,格式为行内可扩展商业报告语言(“ixBRL”):(i)简明合并资产负债表,(ii)简明合并运营报表,(iii)简明合并现金流量表以及(v)相关附注这些财务报表 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
104 | | 我们于2024年5月8日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度报告的封面采用行内可扩展商业报告语言(“ixBRL”)格式 | | X | | | | | | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | 精确科学公司 |
| | |
日期:2024 年 5 月 8 日 | 来自: | /s/ 凯文 ·T· 康罗伊 |
| | 凯文 ·T· 康罗伊 |
| | 总裁兼首席执行官 (首席执行官) |
| | |
日期:2024 年 5 月 8 日 | 来自: | //杰弗里 ·T·埃利奥特 |
| | 杰弗里·埃利奥特 |
| | 执行副总裁兼首席财务官 (首席财务和会计官) |